Dr J-J VERDOT - IDE 2006/20071 PRODUITS SANGUINS LABILES

Dr J-J VERDOT - IDE 2006/2007 1

PRODUITS SANGUINS LABILES


SANG TOTAL

PRODUITS SANGUINS LABILES : P.S.L.

* DERIVES CELLULAIRES LABILES

- GLOBULES ROUGES- PLAQUETTES- (GRANULOCYTES)

* DERIVES PLASMATIQUES LABILES

PRODUITS SANGUINS STABLES : P.S.S.

- ALBUMINE- FRACTIONS COAGULANTES - IMMUNOGLOBULINES- ANTIPROTEASES- COLLES BIOLOGIQUES

CLASSIFICATION DES PRODUITS SANGUINS


Définition des PSL

Produits caractérisés par : Durée de conservation limitée (parfois courte) Règles de comptabilité inhérentes aux groupes

sanguins

Gérés par l'Établissement Français du Sang

Système de surveillance Hémovigilance


Définition

Les PSL sont obtenus à partir d’un don de sang total dont la séparation permet d’obtenir : Concentrés Globulaires Concentrés Plaquettaires (Concentrés de Granuleux) Plasma

2 procédés de prélèvements : La poche multiple permettant à partir du sang total la

séparation des composants (par centrifugations) La cytaphérèse ou échangeur de cellules permettant de ne

prélever que des GR, des plaquettes ou du plasma.


LE SANG TOTAL Le Sang total , extrait de l’organisme après ponction

veineuse, est un NON SENS BIOLOGIQUE d’un point de vue transfusionnel, car il contient des éléments qui n’ont de communauté ni dans leurs exigences de conservation ni dans leurs indications : GR : + 4° C / 42 j. Plaquettes : 22° C / 5 j. (agitation continue) GB : 22° / quelques heures Plasma : - 30° C / 1 an

SANG TOTAL RECONSTITUÉ Mélange aseptique CGR + Albumine 4 % ou Plasma Exsanguino-transfusion ou Assistance respiratoire extra-

corporelle (AREC) chez nouveau né.


PROCÉDURE INITIALE DE PRÉPARATION DES P.S.L.

PLASMA RICHE EN PLAQUETTES

POCHE DE SANG TOTAL

PLASMA FRAIS

PLASMA DESTINE AU FRACTIONNEMENT

Centrifugation

Concentré de globules rouges CGR

Centrifugation

Concentré standard de plaquettes CSP

Plasma frais congelé

PFCcongélation à -40°

PRODUITS SANGUINS STABLES : M D S


Examens de qualification du don Analyses immuno hématologiques :

Groupage ABO RH1 (-D) Phénotypes RH-KEL RAI NFS

Analyses systématiques pour vérifier l’absence des principales maladies connues transmissibles par le sang Sérologie syphilitique Sérologie VIH, VHC, VHB (Ag Hbs, Ac Anti HBc) Dépistage génomique des virus VIH et VHC (depuis 2001)

afin de dépister la présence de ces virus dans l’organisme (avant la séroconversion)


PRÉSENTATION DES PSL

Conditions de conservation

Date de prélèvement / date de péremptionDésignation du produit

Numéro de référence du prélèvement ou du lot

Adresse

de l’E.T.S.

Groupe du système ABO , le groupe du système Rh et , éventuellement, les autre groupes dans le cas de sang phénotypé



Concentrés Globules Rouges

CGR


Concentré de Globules Rouges Volume moyen 200 ml dont 180 ml GR à

70% d’Hématocrite + anticoagulant (CPD) + solution complémentaire de conservation

Quantité résiduelle de plasma Leucocytes (≤ 5 X 10 9) Plaquettes Durée conservation 42 j entre 2 et 6 C° Hors conservateur = 6 heures maximum Ce Produit n’est plus utilisé en France


CGR « Déleucocyté » Suspension de globules rouges obtenus aseptiquement à partir d’une

unité de sang total, après soustraction du plasma et d’une majorité de globules blancs et adjonction d’une solution anti-coagulante

Produit de base, obligatoire en France depuis 01/04/1998 Avantages théoriques :

Pas de transmission des virus intra leucocytaires CMV, HTLV Pas d’allo-immunisation leuco-plaquettaire chez le polytransfusé Pas de réaction frisson-hyperthermie

< 10 6 leucocytes par UA Conservation : 2°- 6° C, durée de conservation 42 j Hématocrite à 50-70% dans un volume de 225-400ml Un seul donneur Solution de conservation (SALINE-ADENINE-GLUCOSE-MANNITOL )

GRD SAG-M


Indications Urgences hémorragiques

Urgence Vitale Immédiate: < 3 mn Sang O négatif Distribution sans délai Absence d’attente de résultats du groupe et RAI

Urgence vitale: délai < 30 minutes Absence de RAI (réalisées dès que possible) O positif ou négatif sans hémolysines

Urgence relative délai entre 2 et 3 heures Groupage sanguin et RAI conformes


Indications Anémie aigue Indications:

État de choc malgré la correction de l’hypovolémie Persistance, malgré la correction de l’hypovolémie,

des symptômes de mauvaise tolérance

Symptômes d’anémie Mauvaise tolérance cardio-respiratoire collapsus Palpitations, dyspnée d’effort, céphalées, vertiges,

asthénie, irritation ….


Indications : notion de seuil transfusionnel

Anémies

médicales ou chirurgicales

cas par cas

Hb < 7gTransfusion

Le plus souvent

7 < Hb < 10 gÉvaluation

clinique

Hb > 10 gPas de

transfusion

Patient sans antécédent

Antécédent Cardio- vasculaire

IC sévère ou coronarien


Indications Anémie chronique

Seuil transfusionnel10 g/dl

indications rares et restreintes

aux patients atteints de pathologie cardio-

pulmonaire manifestant

des signes d’intolérance

8 g/dl

indications restreintes aux patients devant être actifs

et limités dans leur activité ainsi qu’aux personnes

ayant des antécédents

cardiovasculaires

6 g/dl

transfusion indiquéeSauf

en cas de bonne tolérance


Les caractéristiques des PSL sont définies par la réglementation

les produits de base peuvent être :

Qualifiés

Phénotypé Compatibilisé

CMV Nég

Transformés

Irradié Déplasmatisé Cryoconservé

Pédiatrique


Concentré de Globules Rouges Déleucocyté

« Phénotypés »

CGR: qualification phénotypé

Phénotype Rh – Kell:Détermination des antigénes

CEce K

Système KellSystème Rhésus


Concentré de globules rouges avec « Phénotype élargi »


CGR Déleucocytés « Phénotypés » S’applique à tout Concentré Globulaire qui a subi outre les déterminations ABO

Rhésus D, la détermination d’au moins CINQ AUTRES ANTIGÈNES : « C , E , c , e » pour Rhésus et « K » pour le système Kell

L’étiquette mentionne par un + (POS) ou un - (NEG) la présence ou l’absence de l’antigène correspondant

Ce phénotypage peut être étendu à d’autres antigènes : Duffy , Kidd , MNSs , Lewis , ...

INTERET Prévention de l’allo-immunisation chez le receveur à risque dépourvu de l’antigène

correspondant : enfants, femmes en âge de procréer polytransfusés chroniques (Hémoglobinopathies, Hémato-Oncologie ...) futurs transplantés

Prévention des accidents hémolytiques chez le receveur dépourvu de l’Ag. et ayant développé l’Ac. correspondant

TRANSFUSER UN PRODUIT PHENOTYPE N’EXCLUE PAS DE FAIRE LE CONTRÔLE ULTIME AU LIT DU MALADE DONT

LA REALISATION EST TOUJOURS OBLIGATOIRE


CGR Déleucocytés, « CMV NÉGATIF »

80 % des Donneurs ont une sérologie positive vis à vis du Cytomégalovirus (CMV). Cela signifie qu’ils ont été en contact avec ce virus même si présentement asymptomatiques. Cette population peut contaminer le receveur par les leucocytes résiduels contenus dans l’unité de Concentré Globulaire

La qualification CMV Nég s’applique aux PSL provenant de donneurs chez lesquels la recherche d’anticorps anti-CMV est négative au moment du don

INTERET- Indiqué chez les patients immuno-déprimés :

- immunodéficience congénitale ou acquise- greffe de moelle- grands prématurés- femmes enceintes

- La déleucocytation par filtration ou congélation-décongélation éliminant les Globules Blancs répond au même objectif


CGR Déleucocytés « Compatibilisé » Épreuve biologique assurant au niveau des systèmes de groupes

sanguins d’intérêt transfusionnel un lien biologique entre Hématies du Donneur et Sérum du Receveur

Cette épreuve permet une sélection de produits compatibles pour le patient

Elle est obligatoire pour tous les patients ayant une RAI positive

ATTENTION: CETTE ÉPREUVE N’EST VALABLE QUE POUR UN PATIENT DONNÉ À UN MOMENT DONNÉ

CELA N’EXCLUE PAS DE FAIRE LA CARTE DE CONTRÔLE ULTIME AU LIT DU MALADE DONT LA REALISATION EST TOUJOURS OBLIGATOIRE

Indications : Receveurs avec RAI positive Nouveau-né en présence d’un anticorps de la mère (IFM)


CGR Déleucocyté « Irradié »

L’irradiation des produits sanguins vise à prévenir la « réaction du greffon contre l’hôte (GVH) » afin que le produit sanguin administré, « étranger » à l’organisme, n’entraîne pas cette réaction chez des patients immunodéprimés

L’irradiation par 25 - 45 grays bloque la multiplication cellulaire et empêche ainsi la greffe de cellules souches du tissu hématopoïétique et la prolifération des lymphocytes activés

Indications : greffe sujets immuno-déprimés (grands prématurés , (nouveau-nés), aplasies

thérapeutiques) souhaitable dans tous les cas où l’on veut améliorer la sécurité

transfusionnelle : chez les enfants par exemple protocoles de pré-conditionnement pour les greffes de moelle

ATTENTION : QUAND ON IRRADIE LES PRODUITS SANGUINS, IL FAUT IRRADIER TOUS LES PRODUITS SANGUINS CELLULAIRES (C.P.A.)


CGR Déleucocytés « Déplasmatisés »

CGR : Transformation déplasmatisée=

Soustraction de la majeure partie du plasma

Indications* Intolérances aux protéines (déficit en Ig.A)

* Antécédentsde Purpura post-transfusionnel


CGR « Congelé / Cryoconservé » Congélation le plus tôt possible : 7 - 10 jours suivant le don Disposition permanente de globules rouges de phénotype rare

INDICATIONS Immunisation anti-érythrocytaire où le GRD ne suffit plus Patient avec un phénotype érythrocytaire exceptionnel

AVANTAGES Les GRC sont totalement débarrassés de protéines plasmatiques, de

plaquettes, de granulocytes et très appauvris en lymphocytes Conservation : 4 mois à plus de 20 ans (si T° - 80°)

INCONVENIENTS Déglycérolisation avant utilisation Transfusion à effectuer dans les 24 heures Coût du stockage et difficultés de distribution (problème de l’urgence)


CGR Déleucocyté « Pédiatrique »

50 ml


Concentrés de plaquettes


Concentré Plaquettaire

Déleucocytés par filtration (≤106), systématique depuis 1998

Durée de conservation 5 jours (dans conservateur) avec agitateur de plaquettes entre 20° et 24° C

Hors conservateur : transfusion immédiate Antigènes plaquettaires: ABO, HLA, HPA Plastique des poches de plaquettes permet des

échanges gazeux : ne pas écrire sur le plastique entreposer le produit étiquette tournée vers le plan de

travail


Concentré Plaquettaire MCP homologue (Mélange de Concentrés de Plaquettes) / CSP

(Concentré Standard de Plaquettes) contenant > 0,375 X 10 11 plaquettes obligatoirement distribué sous forme de MCPS de même groupe

ABO issus de 2 à 12 dons 2 dons = 80 ml, 12 dons = 720 ml,

CPA (aphérèse) provenant d’un seul don (cytaphérèse), 2 x 10 11 plaquettes (Loi) – AFSSaPS 1,6 à 4,7 x 10 11 plaquettes 250 à 600 ml de plasma diminue

Le risque d’allo immunisation Le risque de transmission virale

sélection possible du type HLA ou HPA prix : 2 à 4 fois > CPS indications : leucémie, greffe de moelle, CIVD, sepsis durée maximale de conservation 6 h


Concentré Plaquettaire « phénotypé »


Concentré Plaquettaire « phénotypé »


Concentré Plaquettaire « compatibilisé »


3 ans à < - 130°

- 60° < 2 ans < - 85°


Concentré Plaquettaire Indications

Thrombopénies par défaut de production (leucémie, aplasie) avec hémorragie ou plaquettes < 20 Giga/l

Thrombopénie par consommation (hémorragie, CEC, coagulopathie) < 50 Giga/l Thrombopathies

Posologie 0,5 X 1011 / 5 à 10 Kg ↑ numération de 109 / l Respect de certains seuils :

10 à 20 G/l : contexte médical 50 G/l : contexte chirurgical 100 G/l : neurochirurgie et ophtalmologie

Compatibilité ABO à respecter pour améliorer la survie des plaquettes Biologie : numération plaquettaire 2 h et 24 h après la transfusion Renseignements nécessaires pour attribution des plaquettes: groupage

ABO/Rh, phénotype RH-K, Poids du patient, Numération plaquettaire


Plasma frais congelé


Plasma Frais Congelé Congelé dans les 24 h qui suivent le prélèvement,

conservé à – 30° pendant 1 an 1 UA ≥ 200 ml Contenu

Protéines > 50 g/l Facteurs V et VII > à 70%, VIII ≥ 0,7 UI/ml, Protéine S Leucocytes < 105

Plaquettes < 25 X 109 / l, avant congélation

Décongélation en bain marie à 37 ° Administré dans les 2 h après décongélation Respect compatibilité ABO en cas de polytransfusion


Plasma Frais Congelé Homologue Sécurisation virale obligatoire depuis le 01/01/1993

Sécurisation par quarantaine 1 donneur Produit utilisé après vérifications biologiques chez le donneur au

moins 120 j après le don initial PFC sécurisé homologue « PFC Se »

Solidarisation n’est plus utilisée PFC et CGR issus du même don transfusé au receveur « PFC solidarisé homologue »

Viro-atténuation par traitement physico-chimique (SD) – 100 donneurs Réduit le nombre des virus enveloppés seulement sur des mélanges

d’unités de donneur différents (100) Plasma Viro-Atténué par Solvants Détergents, « PVA SD »

Déleucocytation systématique depuis avril 2001


Plasma Frais Congelé Indications

Coagulopathies de consommation graves, avec effondrement de tous les facteurs

Hémorragies aiguës avec déficit global des facteurs de la coagulation

Déficits rares en facteur de coagulation (quand les fractions correspondantes ne sont pas disponibles – F. V)

Purpura thrombocytopénique thrombopathique (adulte) ou syndrome hémolytique et urémique (enfants)

Ne peux pas être utilisé comme soluté de remplissage depuis 1992 (faute médico-légale)

En pratique TCA > 1,5 fois le témoin TP < à 50 % Taux de facteurs < à 40 % et existence d’un saignement clinique

diffus


CONSERVATION dans l’US CONCENTRES ERYTHROCYTAIRES

utilisation dans les 6 heures maximum après réception Pour des interventions chirurgicales plus longues, il doit y avoir une procédure

de conservation dans du matériel conforme et qualifié

CONCENTRES PLAQUETTAIRES utilisation immédiate (les plaquettes se conservent sur matériel spécial

permettant une agitation permanente et à température de 22 °C)

PLASMA Pleine efficacité du produit dans les 2 heures après réception - utilisation dans

les 6 heures au maximum (dégradation importante des facteurs de l’hémostase après ce délai)

CONSERVATEURS Réfrigérateurs en bon état de marche

avec pour CGR température entre 2° et 6° C moyens permettant de s’assurer du bon fonctionnement (thermomètre,

enregistreur de température)

NE PAS STOCKER DES PSL INUTILEMENT DANS UN REFRIGERATEUREN CAS DE NON EMPLOI LES RETOURNER au site distributeur


SUPPORT POCHE PLASTIQUE

Rechercher cassure , fuite , anomalie d’aspect Lecture groupe sanguin, date limite d’utilisation Insertion de la tubulure du transfuseur dans le site d’accès

AIGUILLE ET CATHETER Veines périphériques des membres Veines épicrâniennes ou ombilicale chez nouveau-né Diamètre suffisant vitesse perfusion rapide si nécessaire

TUBULURE Débit réglable, Filtre Rétention déchets, caillots, produits cellulaires, agrégats plaquettaires, GB dénaturés,

fibrine. (Ces agrégats apparaissent dès le 2ème jour de conservation du PSL et augmentent avec la durée de conservation)

Utiliser un « transfuseur » pour chaque unité de PSL

RECHAUFFEUR : prévention hypothermie centrale Exsanguino-transfusions Transfusions rapides et massives

MATERIEL A PROPULSION MECANIQUE Manche à pression Pompe électrique : péristaltique, piston Seringue autopropulsée : Pédiatrie pour volume précis , débit faible et constant


EN PRATIQUE GLOBULES ROUGES

Microfiltre de 10 m Durée : 45 minutes à 1 heure par U.A. en moyenne : 45 minutes 2 ml / kg augmentation Hémoglobine de 1 g % dl et Hématocrite de 2%

PLAQUETTES Microfiltre spécifique 5 à 10 ml par minute Poids Receveur < 10 kg : 5 ml / kg Poids Receveur > 10 kg : 1 U.A. / 7 - 10 kg Faire carte de contrôle prétransfusionnel pour CSP (présence de GR résiduels) Si produits Rh+ à receveur Rh- : 100 g Ig. anti-D

PLASMA Utilisation de préférence dans les 2 h maximum suivant la décongélation En 20 minutes Mettre une tubulure avec filtre Respecter la compatibilité ABO 1 ml / kg augmentation Facteur coagulation de 2 UI


Risque viral résiduel Hôpitaux Timone 2005

Rr1 ’

Transfusion de 12 360 PSL

• 7 463 GRD

• 3 038 Plasmas

• 1 859 CPA

VIH : 1 risque / 210 ans

HCV : 1 risque / 526 ans

HBV : 1 risque / 137 ans


Glossaire : Transformation

Déleucocyté : systématique depuis le 01/04/98, soustraction de la majeure partie des leucocytes du PSL par filtration (leucocytes résiduels inférieurs à 1 X 106)

déplasmatisé : élimination de la majeure partie du plasma + remise en suspension dans une solution de conservation

Irradié : produit soumis à une irradiation de 25 à 45 grays

Cryconservé : PSL conservé par congélation

Viro-atténué (PVA) : atténuation virale par solvants - détergents (plasmas poolés)

Pédiatrique : division aseptique d’un PSL en plusieurs unités issues du même donneur pour un même receveur


Glossaire : Qualification

phénotypé : cette qualification s’applique aux PSL pour lesquels des déterminations d’au moins 5 antigènes ont été effectuées en plus du groupe ABO et de l’antigène Rh D (Rh1) : C,c,E,e (système Rhésus) et K (système Kell).

compatibilisé : cette qualification s’applique aux PSL pour lesquels une épreuve directe de compatibilité au laboratoire entre le plasma du receveur et le sang du donneur a été réalisée

CMV négatif : cette qualification s’appliquent aux PSL provenant de donneurs chez qui la recherche d’anticorps anti-CMV est négative au moment du prélèvement

Documents

Dr J-J VERDOT - IDE 2006/20071 PRODUITS SANGUINS LABILES