Documentazione Documentazione scientifica scientifica aziendale aziendale

Documentazione scientifica Documentazione scientifica aziendaleaziendale

nell’ambito dell’attività di informazione nell’ambito dell’attività di informazione medico scientifica le aziende utilizzano 2 medico scientifica le aziende utilizzano 2

tipi di documentazionetipi di documentazione

DOCUMENTAZIONE SCIENTIFICADOCUMENTAZIONE SCIENTIFICA DOCUMENTAZIONE DI MARKETINGDOCUMENTAZIONE DI MARKETING

questi tipi di documentazione sono utilizzate questi tipi di documentazione sono utilizzate con diverse finalità.con diverse finalità.

Supporto alla comunicazione verbaleSupporto alla comunicazione verbale Supporto alle Tecniche di VenditaSupporto alle Tecniche di Vendita MnemonicaMnemonica Dimostrazione dell’efficacia del prodottoDimostrazione dell’efficacia del prodotto Dimostrazione della superiorità del Dimostrazione della superiorità del

prodotto vs. competitorsprodotto vs. competitors Presentazione dei meccanismi d’azionePresentazione dei meccanismi d’azione

Documentazione scientifica Documentazione scientifica aziendaleaziendale

Supporto alla comunicazione Supporto alla comunicazione verbaleverbale

“ “ IL GRANDE NEMICO IL GRANDE NEMICO DELLA COMUNICAZIONE DELLA COMUNICAZIONE

E’ L’ ILLUSIONE DI E’ L’ ILLUSIONE DI SAPER COMUNICARE ”SAPER COMUNICARE ”

alla luce della “Caduta della Comunicazione” alla luce della “Caduta della Comunicazione” la documentazione scientifica assume la documentazione scientifica assume importanza per due motivi :importanza per due motivi :

FACILITA LA COMUNICAZIONE VERBALE FACILITA LA COMUNICAZIONE VERBALE ( fornisce una traccia logica nel colloquio)( fornisce una traccia logica nel colloquio)

ASSUME UNA FUNZIONE MNEMONICAASSUME UNA FUNZIONE MNEMONICA

Supporto alla comunicazione Supporto alla comunicazione verbaleverbale

Supporto alle tecniche di venditaSupporto alle tecniche di vendita

La documentazione scientificaLa documentazione scientifica

FACILITA IL FACILITA IL SUPERAMENTO DELLE SUPERAMENTO DELLE OBIEZIONIOBIEZIONI

ELIMINA GLI STATI DI ELIMINA GLI STATI DI SCETTICISMOSCETTICISMO

Che tipo di documentazione Che tipo di documentazione scientifica ?scientifica ?

LAVORI DI FARMACOLOGIALAVORI DI FARMACOLOGIALAVORI DI FARMACOLOGIA LAVORI DI FARMACOLOGIA

CLINICACLINICALAVORI DI CLINICALAVORI DI CLINICAALTRI LAVORIALTRI LAVORI

FarmacologiaFarmacologia

Scienza che studia le azioni dei Scienza che studia le azioni dei farmaci. Nella terminologia attuale farmaci. Nella terminologia attuale

si intende tutta una serie di si intende tutta una serie di valutazioni fatte sull’animale da valutazioni fatte sull’animale da laboratorio o su colture di cellule laboratorio o su colture di cellule

umane o su animali opportunamente umane o su animali opportunamente allevati e selezionati.allevati e selezionati.

FarmacologiaFarmacologia

Una volta superati tutti gli Una volta superati tutti gli esami indispensabili alla esami indispensabili alla valutazione di efficacia e, valutazione di efficacia e, soprattutto, di tollerabilità, su soprattutto, di tollerabilità, su autorizzazione ministeriale si autorizzazione ministeriale si può passare alla può passare alla Farmacologia Farmacologia ClinicaClinica, cioè alla , cioè alla caratterizzazione delle caratterizzazione delle sostanze su alcuni gruppi sostanze su alcuni gruppi ristretti di volontari umani.ristretti di volontari umani.

FarmacologiaFarmacologia

tra le principali suddivisioni di tra le principali suddivisioni di questa scienza vale la pena questa scienza vale la pena

ricordare:ricordare:

TOSSICOLOGIATOSSICOLOGIA CHEMIOTERAPIACHEMIOTERAPIA FARMACO CINETICAFARMACO CINETICA FARMACO DINAMICAFARMACO DINAMICA

TossicologiaTossicologia

si intende per Tossicologia lo studio si intende per Tossicologia lo studio degli effetti secondari o tossici dei degli effetti secondari o tossici dei

farmaci mediante alcuni indici espressi farmaci mediante alcuni indici espressi in mg/kg:in mg/kg:

Dose letale media (DL50) cioè la dose Dose letale media (DL50) cioè la dose capace di uccidere la metà degli capace di uccidere la metà degli animalianimali

Tossicità acuta (unica dose)Tossicità acuta (unica dose) Tossicità cronica (periodi non < 6 mesi)Tossicità cronica (periodi non < 6 mesi) Indice terapeutico : rapporto tra dose Indice terapeutico : rapporto tra dose

tossica e dose efficace.tossica e dose efficace.

ChemioterapiaChemioterapia

parte della Farmacologia che, parte della Farmacologia che, con l’aiuto della chimica, con l’aiuto della chimica,

biologia, microbiologia ecc., biologia, microbiologia ecc., ricerca studia e prepara sostanze ricerca studia e prepara sostanze

dannose agli agenti patogeni dannose agli agenti patogeni senza danneggiare (o in modo senza danneggiare (o in modo adeguato al rapporto rischio / adeguato al rapporto rischio /

beneficio) l’organismo infettato.beneficio) l’organismo infettato.

Farmaco CineticaFarmaco Cinetica

Studio dei processi che regolano, Studio dei processi che regolano, nell’organismo vivente, il nell’organismo vivente, il

trasporto, il direzionamento e trasporto, il direzionamento e l’eliminazione del principio l’eliminazione del principio

attivo.attivo.

Farmaco DinamicaFarmaco Dinamica

Studio di tutti gli eventi Studio di tutti gli eventi complessi attinenti alla complessi attinenti alla

interazione del farmaco con i interazione del farmaco con i corrispondenti siti di azione per corrispondenti siti di azione per

provocare l’effetto farmacologico.provocare l’effetto farmacologico.

La La Farmaco Cinetica e la Farmaco Farmaco Cinetica e la Farmaco Dinamica sono processi indispensabili Dinamica sono processi indispensabili alla valutazione dell’attività clinicaalla valutazione dell’attività clinica e e strettamente correlati (se ad esempio strettamente correlati (se ad esempio un farmaco è altamente idrosolubile un farmaco è altamente idrosolubile difficilmente arriverà a tessuti molto difficilmente arriverà a tessuti molto lipofili quali cervello, fegato ecc.). Il lipofili quali cervello, fegato ecc.). Il

funzionamento ottimale di uno di essi funzionamento ottimale di uno di essi può essere completamente annullato può essere completamente annullato

dall’insufficiente funzionamento dall’insufficiente funzionamento dell’altro.dell’altro.

Farmacologia ClinicaFarmacologia Clinica E’ la branca della Farmacologia E’ la branca della Farmacologia che verifica sull’uomo (volontari che verifica sull’uomo (volontari

sani dapprima) i risultati ottenuti sani dapprima) i risultati ottenuti sugli animali, per riscontrarne sugli animali, per riscontrarne eventuali analogie. Tali studi eventuali analogie. Tali studi

sono estremamente importanti sono estremamente importanti in quanto le vie metaboliche e in quanto le vie metaboliche e farmacodinamiche dell’uomo farmacodinamiche dell’uomo

possono essere molto diverse da possono essere molto diverse da quelle animali. (autorizzazione quelle animali. (autorizzazione

Min. San.)Min. San.)

Farmacologia ClinicaFarmacologia Clinica

In questa fase si ricerca inoltre il In questa fase si ricerca inoltre il cosiddetto “cosiddetto “dose finding”dose finding”, ossia , ossia la determinazione del dosaggio la determinazione del dosaggio più adeguato, per l’uomo, anche più adeguato, per l’uomo, anche

in funzione dell’età o delle in funzione dell’età o delle patologie concomitanti, per il patologie concomitanti, per il

migliore risultato clinico.migliore risultato clinico.

ClinicaClinica

Si intende con ciò la valutazione del Si intende con ciò la valutazione del farmaco in una vasta casistica di farmaco in una vasta casistica di

pazienti (dopo scelta del pazienti (dopo scelta del positioning di MKTG) per positioning di MKTG) per

verificare se anche sui grandi verificare se anche sui grandi numeri i risultati terapeutici sono numeri i risultati terapeutici sono ampiamente conformi a tutti gli ampiamente conformi a tutti gli

studi precedenti.studi precedenti.

ClinicaClinicaI lavori di Clinica sono generalmente:I lavori di Clinica sono generalmente:

in confronto al in confronto al placeboplacebo in confronto ad in confronto ad altri principi attivialtri principi attivi

conosciuti conosciuti

ed inoltre :ed inoltre : ApertiAperti (sia il paziente che il medico (sia il paziente che il medico

sanno cosa stanno assumendo)sanno cosa stanno assumendo) Singolo ciecoSingolo cieco (solo il medico sa cosa il (solo il medico sa cosa il

paziente sta assumendo)paziente sta assumendo) Doppio ciecoDoppio cieco (né il medico né il (né il medico né il

paziente sanno cosa è stato paziente sanno cosa è stato somministrato)somministrato)

ClinicaClinica

I risultati dei lavori di Clinica sono I risultati dei lavori di Clinica sono generalmente rappresentati generalmente rappresentati

attraverso elaborazione attraverso elaborazione statistica, evidenziando inoltre statistica, evidenziando inoltre la la

probabilità che il risultato non probabilità che il risultato non sia dipendente solo dal casosia dipendente solo dal caso (es. (es.

p< 0,05%)p< 0,05%)

Altri lavori – Meta analisiAltri lavori – Meta analisi

Lavoro estremamente complesso, Lavoro estremamente complesso, normalmente pubblicato sulle normalmente pubblicato sulle più qualificate riviste mediche più qualificate riviste mediche dopo accurata valutazione, che dopo accurata valutazione, che rappresenta una “summa” di rappresenta una “summa” di

tutti gli studi già esistenti su una tutti gli studi già esistenti su una certa molecola.certa molecola.

Altri lavori – Meta analisiAltri lavori – Meta analisi

Attraverso i lavori di meta analisi si Attraverso i lavori di meta analisi si riescono a raggiungere riescono a raggiungere numerosità numerosità

di pazienti importantidi pazienti importanti. Inoltre le . Inoltre le meta analisi sono scelte per:meta analisi sono scelte per:

Serietà degli autoriSerietà degli autori Serietà delle metodicheSerietà delle metodiche Autorevolezza delle rivisteAutorevolezza delle riviste Analogia tra i parametri dei lavoriAnalogia tra i parametri dei lavori Possibilità di raggruppamento Possibilità di raggruppamento

omogeneoomogeneo

Altri lavori – Post Altri lavori – Post Marketing SurveillanceMarketing Surveillance

La Post Marketing Surveillance viene La Post Marketing Surveillance viene predisposta dopo l’introduzione in predisposta dopo l’introduzione in

commercio del farmaco per valutare commercio del farmaco per valutare gli eventuali effetti collaterali che gli eventuali effetti collaterali che

sono tanto più probabili quanto più sono tanto più probabili quanto più sono i pazienti trattati (es. sono i pazienti trattati (es. LipobayLipobay).).