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Directions for Use | Gebrauchsanleitung | Mode d’emploi Instrucciones para el uso | Istruzioni per l’uso

Midisart® 200017804 | 17805 | 17877

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Directions for Use of Midisart 200017804|17805|17877

1. Product Description and ApplicationsMidisart 2000 ready-to-connect filtrationunits consist of a hydrophobic (PTFE)membrane filter in a polypro pylene housing,and are supplied in sterile or unsterilecondition. The filtration unit can berepeatedly autoclaved. They are availablewith 0.2 μm and 0.45 μm pore sizemembranes, and are ideally suitable for all small-scale air|gas sterilizing purposes,such as:

– Sterile venting of filling vessels andfermentation carboys including culturevessels

– Venting of holding tanks for sterile,distilled water and liquid culture media

– Autoclave venting– In-line sterilization of and particulate

removal from air and gases

The excellent chemical stability of thesepractical units also makes them useful forremoval of particles from chemicals andorganic solvents.

The female luer connection in the hose nippleallows the unit to be firmly fitted onto anappropriate syringe.

2. Order NumbersPore Inlet and Box of Box of Box ofsize outlet 12, sterile, 25, sterile, 100, bulk-in μm connectors individually individually packaged,

packaged packaged non-sterileunits units units

0.2 μm Hose nipple 17805-E 17805-G 17805-UPN

0.2 μm Modified hosenipple – – 17877-UPN

0.45 μm Hosenipple 17805-E 17804-G

0.2 μm 1/8” NPTthread 17805-NPE 17805-NPG

0.45 μm 1/8” NPTthread 17804-NPE 17804-NPG

3. Directions for Use3.1 Remove a Midisart from the box.

3.2 Before using “sterile” Midisarts, check thebag to make sure that it is completely intact.

3.3 Cut open the packaging on one side.

3.4 Hold the packaging in one hand and fit tubing, or a syringe, to the Midisart hosenipple without touching it.

Midisart units can also be used for the filtration of aqueous liquids, but thehydrophobic PTFE membrane filter must firstbe wetted with a water-miscible solvent, suchas ethanol.

4. SpecificationsFilter material: PTFE reinforced withpolypropylene gauzeHousing material: PolypropyleneFiltration area: 20 cm2

Housing diameter: 64 mmPriming volume: approx. 3 mlHold-up volume: approx. 1 ml before, 0.5 mlafter bubble pointMax. operating pressure: 300 kPa (3 bar)Water penetration point: approx. 300 kPa(0.45 μm), 400 kPa (0.2 μm)Max. temperature (autoclave): 134°CPresterilized with: Ethylene oxideBiosafety: Materials pass USPXXII Plasticsclass VIBubble point (isopropanol, 60 %): 0.45 μm: >0.9 bar0.2 μm: >1.1 barConncetions: Inlet and outlet: Conical hosenipple for hoses with an inner diameter of 6–12 mm, modified hose nipple for hoses withan inner diameter of 4–12 mm, as well as afemale luer inlet connector, for use onsyringes;orInlet and outlet: 1/8” NPT thread

Typical Air Flow RatesFlow rate Pore size Pore sizefor air at 0.2 μm 0.45 μmΔp = 0.02 bar 1.1 l/min 1.8 l/minΔp = 0.05 bar 2.9 l/min 4.6 l/minΔp = 0.10 bar 5.0 l/min 8.5 l/min1 bar = 100 kPa = 14.5 psi

5. Chemical CompatibilityThe materials (PP and PTFE) used in Midisart give it excellent compatibility with the products listed below. However, its compatibility can be affected by variousfactors, such as temperature, concentration,com position, etc. We therefore recommendthat you test whether Midisart is compatiblewith the particular medium you wish to filter.

MediaAcetic acid (concentrated)AcetoneAcetonitrilen-ButanolCellosolve (ethyl)ChloroformDiethylacetamideDimethyl formamideDimethylsulfoxideDioxaneEthyl acetateEthanolEthylene glycolFreon TFGasoline1 N hydrochloric acidHexaneIsobutanolIsopropanolMethanolMethylene chlorideMethyl ethyl etherMethyl ethyl ketonePentaneSodium hydroxide (5%)TetrahydrofuranTolueneTrichloroacetic acidTrichloroethaneWaterXylene

In the interest of the further development of Sartorius Stedim Biotech products, wereserve the right to make changes withoutnotice.

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Gebrauchsanleitung für Midisart 200017804|17805|17877

1. Produktbeschreibung und AnwendungenDie Midisart 2000 sind anschlussfertigeFiltrationseinheiten, die entweder unsteriloder steril und einzeln verpackt geliefertwerden. Die hydrophobe PTFE-Membran istin einem Polypropylen-Gehäuse festverschweißt. Die Filtrationsein heit istmehrfach autoklavier bar und in denPorengrößen 0,2 μm und 0,45 μm erhältlich.

Der Hauptanwendungsbereich von Midisart2000 ist in der sterilen Be- und Entlüftungzu sehen.

Sie eignen sich hervorragend für die– sterile Be- und Entlüftung von kleinen

Fermentern sowie Füllkesseln– Belüftung von Vorratsbehältern für steriles,

destilliertes Wasser und Nährmedien– In-line Sterilisation bzw. Partikel -

abtrennung von Luft und Gasen– Autoklavenbelüftung

Die ausgezeichnete chemische Be ständigkeitdieser praktischen Filtrations einheitenermöglicht jedoch auch die Partikelfiltrationvon aggressiven Chemi kalien und organischenLösungsmitteln. Der in den Schlaucholivenintegrierte Luer einlass feminin ermöglicht dasAnbringen auf einer entsprechenden Spritze.

2. BestellnummernPoren- Anschlüsse12 Stück/ 25 Stück 100 Stückgröße Ein- und Packung Packung unsterilim μm Ausgang einzeln, einzeln,

steril sterilverpackt verpackt

0,2 μm Schlauch-olive 17805-E 17805-G 17805-UPN

0,2 μm modifiz. Schlauch-olive – – 17877-UPN

0,45 μm Schlauch-olive 17804-E 17804-G

0,2 μm 1/8” NPTGewinde 17805-NPE 17805-NPG

0,45 μm 1/8” NPTGewinde 17804-NPE 17804-NPG

3. Bedienungshinweise3.1 Entnehmen Sie eine Einheit aus demUmkarton.

3.2 Vor dem Einsatz von „sterilen“ Midisartsist die Unversehrtheit des Verpackungs -beutels zu prüfen.

3.3 Schneiden Sie die Verpackung an einerSeite auf.

3.4 Halten Sie die eine Schlaucholive in der Verpackung fest und adaptieren Sie denMidisart auf Ihren Behälter, Schlauch o.ä.

Bei der Filtration von wässrigen Lösungenmuss der PTFE-Membranfilter mittelsAlkohol erst enthydrophobiert werden.

4. Technische DatenFiltermaterial: PTFE, Polypropylen –gewebeverstärktGehäusematerial: PolypropylenFiltrationsfläche: 20 cm2

Gehäusedurchmesser: 64 mmFüllvolumen: ca. 3 mlMaximaler Betriebsdruck: 300 kPa (3 bar)Wasserdurchtrittspunkt: 0.2 μm – ca. 400kPa (4 bar) 0.45 μm – ca. 300 kPa (3 bar)Max. Temperatur (Autoklav): 134 °CAnschlüsse: Ein- und Ausgang: konischeSchlaucholive für Schläuche mit Innendurch -messer 6–12 mm; modifizierte Schlaucholivefür Schläuche mit Innendurch messer 4–12 mm; sowie Luereinlass feminin für dieVer wendung mit Spritzen oderEin- und Ausgang: 1/8” NPT GewindeTotvolumen vor Bubble Point: ca. 1 mlnach Bubble Point: ca. 0,5 mlBiologische Sicherheit: Material: USP XXIIPlastikklasse VIBubble Point (Isopropanol, 60 %): 0.45 μm: >0.9 bar0.2 μm: >1.1 bar

Typische Durchflussraten für LuftPorengröße 0,2 μm 0,45 μmDurchflussrate beiΔp = 0,02 bar 1,1 l/min 1,8 l/minΔp = 0,05 bar 2,9 l/min 4,6 l/minΔp = 0,10 bar 5,0 l/min 8,5 l/min1 bar = 100 kPa = 14,5 psi

5. Chemische BeständigkeitDer Midisart 2000 hat aufgrund der verwen -deten Materialien (PTFE und Polypropylen)eine ausgezeichnete Lösungsmittel- undChemikalien be ständig keit gegen die untenaufge führten Produkte. Die chemischeBeständigkeit kann durch verschiedeneFaktoren, wie Temperatur, Konzen tration,Gemische usw. beeinflusst werden. Daher bitten wir Sie, die An gaben der vonIhnen zu filtrierenden Flüssigkeit anhandeiner Versuchs filtration zu bestätigen.

Aceton, Acetonitril, Benzin, n-Butanol, Cellosolve (Ethyl), Chloroform, Diethylacetamide, Dimethylformamid, Dimethylsulfoxid, Dioxan, Essigsäure (konzentriert), Ethanol, Ethylacetat, Ethylenglykol, Freon TF, Hexan, Isobutanol, Isopropanol, Methanol, Methylenchlorid, Methylethylether, Methylethylketon, Natronlauge (5%), Pentan, 1 N Salzsäure, Tetrahydrofuran, Toluol, Trichloressigsäure, Trichlorethan, Wasser, Xylol

Im Interesse der Weiterentwicklung vonSartorius Stedim Biotech Geräten behaltenwir uns Konstruktionsänderungen vor.

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Mode d’emploi Midisart 200017804|17805|17877

1. Description du produit et applicationsMidisart 2000 est une unité de filtrationprête à l’emploi, livrée sous emballageunitaire stérile ou non stérile.

Son corps est en polypropylène et contientune membrane hydrophobe en PTFE. Les filtres Midisart 2000 peuvent être auto -clavés plusieurs fois et sont disponibles avecune ouverture de pores de 0,2 μm et 0,45 μm.Ils sont principalement utilisés pour lafiltration stérile de l’air et des gaz.

Ils conviennent parfaitement en tant que :– évents stériles de petits fermenteurs et de

flacons de culture ;– évents stériles pour le stockage d’eau

distillée ou de milieux de culture ;– filtres stérilisants ou anti-particulaires pour

la filtration en ligne de l’air et des gaz ;– évents pour les autoclaves.

L’excellente compatibilité chimique de cesunités de filtration permet cepen dant aussi la filtration anti-particulaire des produitschimiques et des solvants organiquesagressifs. L’embout luer femelle intégré dansl’olive pour tuyau permet d’adapter uneseringue correspondante.

2. Références commandesOuver- Raccords 12 unités/ 25 unités/ 100 unitésture de entrée Emballage Emballage non stérilespores et sortie stérile stérileen μm individuel individuel

0,2 μm Raccordolive 17805-E 17805-G 17805-UPN

0,2 μm Raccordolivemodifié – – 17877-UPN

0,45 μm Raccordolive 17804-E 17804-G

0,2 μm Filetage1/8” NPT 17805-NPE 17805-NPG

0,45 μm Filetage1/8” NPT 17804-NPE 17804-NPG

3. Mode d’emploi3.1 Prendre une unité Midisart 2000 dans le paquet.

3.2 Avant d’utiliser des Midisarts «stériles»,contrôler si la pochette d’emballage estintacte.

3.3 Ouvrir l’emballage sur un côté.

3.4 Maintenir l’emballage d’une main et de l’autre fixer la seringue ou le tuyau surl’entrée du dispositif de filtration.

Pour filtrer les solutions aqueuses, la membrane hydrophobe en PTFE deMidisart 2000 doit d’abord être humidifiéeavec un alcool, par exemple à l’éthanol.

4. Caractéristiques techniquesNature de la membrane filtrante : PTFE,polypropylène renforcéCorps de filtre : polypropylèneSurface de filtration : 20 cm2

Diamètre extérieur : 64 mmVolume de remplissage : environ 3 mlPression maximale : 300 kPa (3 bars)Point de passage d’eau : 0,2 μm – environ400 kPa (4 bars) 0,45 μm – environ 300 kPa(3 bars)Température max. (autoclavable) : 134 °CRaccords : entrée et sortie: olive coniquepour tuyau de diamètre interne de 6 à 12 mm ;olive pour tuyau modifée de diamètre internede 4 à 12 mm ; raccord Luer femelle pourl’utilisation avec des seringuesouentrée et sortie : filetage 1/8” NPTVolume mort avant le point de bulle:environ 1 mlVolume mort après le point de bulle : environ 0,5 mlSécurité biologique : matériaux constitutifsconformes aux normes de la classe VI desplastiques selon l’USP XXIIPoint de bulle avec l’isopropanol (60%) : 0,45 μm : > 0,9 bar 0,2 μm : >1,1 bar

Débits pour de l’airOuverture de pores 0,2 μm 0,45 μmDébits d’airΔp = 0,02 bar 1,1 l/min 1,8 l/minΔp = 0,05 bar 2,9 l/min 4,6 l/minΔp = 0,10 bar 5,0 l/min 8,5 l/min1 bar = 100 kPa = 14,5 psi

5. Compatibilité chimiqueDu fait des matériaux utilisés (PTFE etpolypropylène), les filtres Midisart 2000 sontparticulièrement compatibles avec lessolvants et les produits chimiques mentionnésci-dessous. Cette compa ti bilité chimiquepeut toutefois se trouver modifiée pardifférents facteurs tels que la température, la concen tration, les mélanges etc… Veuillez contrôler la compatibilité avec lasolution à filtrer en procédant à une filtrationd’essai.

Acétate d’éthyleAcétoneAcétonitrileAcide acétique (concentré)Acide chlorhydrique (1 N)Acide trichloracétiqueN-butanolCellosolve (éthyle)ChloroformeChlorure de méthylèneDiéthylacétamideDiméthylformamideDiméthylsulfoxydeDioxaneEauEssenceEthanolEthylène glycolFréon TFHexaneHydroxyde de sodium (5%)IsobutanolIsopropanolMéthanolMéthyléthylcétoneMéthyléthylétherPentaneTétrahydrofuraneToluèneTrichloréthaneXylène

Dans l’intérêt du perfectionnement desproduits Sartorius Stedim Biotech, nous nousréservons le droit de procéder à desmodifications.

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Instrucciones para el uso de Midisart 200017804|17805|17877

1. Descripción del producto y aplicacionesMidisart 2000 son unidades filtrantes listaspara el uso. La unidad está constituida de unfiltro de membrana hidro fóbico de PTFE quese encuentra sellado en una carcasa depolipropileno.

Estas unidades filtrantes se puedenautoclavar varias veces y se suministranempacadas en forma individual, estéril y no estéril. Se encuentran disponibles conporosidades de membrana de 0,2 μm y 0,45 μm. Su campo de aplicación principal es el venteo y la purga estériles.

Midisart 2000 son apropiados especialmentepara: – el venteo y la purga estéril de fermentos en

pequeña cantidad y recipientes de llenado– el venteo de recipientes de reserva para

el agua destilada estéril y medios de cultivo– la esterilización en línea, es decir, la

eliminación de partículas del aire y de losgases

– el venteo para el autoclave

La excelente compatibilidad química de estasprácticas unidades filtrantes posibilitatambién la filtración de partículas desubstancias químicas agresivas y solventesorgánicos. El conector Luer hembraintegrado en el niple de manguera haceposible la conexión a una jeringa apropiada.

2. Números de pedidoPoro- Conexiones Paquete de Paquete de 100 unidadessidad entrada 12 unidades 25 unidades no estérilesen μm y salida de empaque de empaque

estéril/indiv. estéril/indiv.

0,2 μm niple demanguera 17805-E 17805-G 17805-UPN

0,2 μm niple demangueramodificado – – 17877-UPN

0,45 μm mangueraoliva 17804-E 17804-G

0,2 μm rosca1/8” NPT 17805-NPE 17805-NPG

0,45 μm rosca1/8” NPT 17804-NPE 17804-NPG

3. Instrucciones para el uso3.1 Saque una unidad filtrante del cartón deembalaje.

3.2 Antes de utilizar los Midisart “estériles”,controle la envoltura para asegurar si estáintacta.

3.3 Corte la envoltura de esta unidad por unlado.

3.4 Sostenga la envoltura con una mano yconecte una manguera o jeringa al niple paramanguera del Midisart, sin tocarlo con lamano.

Las unidades filtrantes Midisart tambiénpueden ser empleadas para la filtración de soluciones acuosas, para lo cual primerotiene que humedecerse el filtro de membranahidrofóbico de PTFE con alcohol.

4. Datos técnicosMaterial del filtro: PTFE reforzado con tejidode polipropilenoMaterial de la carcasa: PolipropilenoArea de filtración: 20 cm2

Diámetro de la carcasa: 64 mmVolumen de llenado: aprox. 3 mlPresión máxima de funcionamiento: 300 kPa(3 bares)Punto de penetración del agua: aprox. 400 kpa (4 bares) – 0,2 μm aprox. 300 kpa (3 bares) – 0,45 μm Temperatura máx. (autoclave): 134° CConexiones: de entrada y de salida: niplepara man guera cónico para mangueras conun diámetro interior de 6–12 mm; niple demanguera modificado de diámetro interno de4 a 12 mm; así como Luer hembra para elempleo con jeringas o bien Conexiones de entrada y salida: rosca1/8” NPTDirección de la filtración: bidireccionalVolumen muerto antes del punto de burbuja:aprox. 1 mldespués del punto de burbuja: aprox. 0,5 mlSeguridad biológica: material: según USP XXIITipo de plástico VIPunto de burbuja con isopropanol (60%):0,45 μm: > 0,9 bar0,2 μm: >1,1 bar

Cuotas de rendimiento típicas para el airePorosidad 0,2 μm 0,45 μmCuota de rendimiento paraΔp = 0,02 bar 1,1 l/min 1,8 l/minΔp = 0,05 bar 2,9 l/min 4,6 l/minΔp = 0,10 bar 5,0 l/min 8,5 l/min1 bar = 100 kPa = 14,5 psi

5. Compatibilidad químicaEl Midisart 2000 tiene una excelentecompatibilidad química con las siguientessustancias, gracias a los materiales utilizadosen él (PTFE y polipropileno). Sin embargo, la compatibilidad química puede serinfluenciada por diversos factores, como porejemplo, temperatura, concentración,composición, etc.Por este motivo, le rogamos confirmar la compatibilidad de Midisart con el líquido afiltrar por Ud. en una filtración de prueba.

SustanciasAcetato etílicoAcetonaAcetona nitrílicaAcido acético (concentrado)Acido clorhídrico 1 NAcido tricloroacéticoAguaButanol-nCellosolve (etílico)CloroformoCloruro metílicoDietilacetamidaDimetilformamidaDimetilsulfóxidoDioxanoEtanolEter metiletílicoEtilenglicolFreón TFGasolinaHexanoHidróxido sódico (5%)IsobutanolIsopropanolMetanolMetiletilcetonalPentanoTetrahidrofuranoToluenoTricloroetanoXileno

En interés del desarrollo de los pro duc tosSartorius Stedim Biotech nos reservamos elderecho de realizar cambios sin aviso previo.

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Istruzione per l’uso di Midisart 200017804|17805|17877

1. Descrizione del prodotto e sueapplicazioniLe unità filtranti Midisart 2000, pronte perl’uso, sono disponibili in confezioni singolesterili e non sterili. Le unità sono costituite dauna membrana filtrante idrofobica (PTFE)posta all’interno di un housing inpolipropilene. L’unità filtrante può essereautoclavata ripetutamente. Sono disponibili con membrane di porosità di 0,2 μm e 0,45 μm, e sono ideali quando è necessaria la sterilizzazione di piccolequantità di aria o di gas, come per esempio:

– aerazione sterile di contenitori diriempimento e fermentatori, compresi i recipienti per colture

– aerazione di serbatoi per acqua distillatasterile e mezzi di coltura liquidi

– aerazione sterile degli sfiati dell’autoclave– sterilizzazione in linea e rimozione

di particelle di aria e gas.

L’elevata stabilità chimica di queste praticheunità, le rende particolarmente adatteall’eliminazione di particelle da solventichimici ed organici. Il raccordo Luer femminadel portagomma consente di utilizzare leunità su un’apposita siringa.

2. CodiciPorosità Attacchi Confezione Confezione 100 pezziin μm entrata da 12 pezzi da 12 pezzi non sterili

e uscita sterili, con- sterili, con-fezionati fezionatisingolar- singolar-mente mente

0,2 μm portagommaconico 17805-E 17805-G 17805-UPN

0,2 μm portagommaconicomodificato – – 17877-UPN

0,45 μm portagommaconico 17804-E 17804-G

0,2 μm filetto1/8” 17805-NPE 17805-NPG

0,45 μm filetto1/8” 17804-NPE 17804-NPG

3. Istruzioni per l’uso3.1 Togliere un Midisart dalla scatola.

3.2 Prima dell’impiego dei Midisart «sterili»,controllare l’integrità della confezione.

3.3 Aprire la confezione da un lato.

3.4 Tenere la confezione in una mano ecollegare il tubo, o la siringa, al portagommadel Midisart senza toccarlo.

Le unità Midisart possono essere impiegateanche per filtrare soluzioni acquose, ma, inquesto caso, la membrana filtrante idrofobicain PTFE, va in primo luogo bagnata conalcool come, per esempio, etanolo.

4. Specifiche tecnicheMateriale filtrante: PTFE rinforzato da unarete in polipropileneMateriale dell’housing: PolipropileneSuperficie filtrante: 20 cm2

Diametro dell’housing: 64 mmVolume di riempimento: 3 ml ca.Massima pressione operativa: 300 kPa (3 bar)Punto di penetrazione dell’acqua ca. 300 kPa (0,45 μm), ca. 400 kPa (0,2 μm)Temperatura massima (autoclave): 134° CAttacchi entrata e uscita: portagommaconico per tubi con diametro interno tra 6 e12 mm; portagomma conico modificato pertubi con diametro interno tra 4 a 12 mm; at tacco Luer femmina per l’utilizzazione conle siringheoppure attacchi entrata e uscita: filetto1/8” NPTVolume di tenuta: ca. 1 ml prima del puntodi bolla e 5 ml dopo lo stessoBiocompatibilità: materiali conformi airequisiti USP XXII classe VI per i materialiplasticiPunto di bolla (isopropanolo al 60%): 0,45 μm: > 0,9 bar0,2 μm: >1,1 bar

Flussi tipici per ariaFlusso Porosità Porositàper aria 0,2 μm 0,45 μmΔp = 0,02 bar 1,1 l/min 1,8 l/minΔp = 0,05 bar 2,9 l/min 4,6 l/minΔp = 0,10 bar 5,0 l/min 8,5 l/min1 bar = 100 kPa = 14,5 psi

5. Compatibilità chimicaI materiali usati (PP e PTFE) nel Midisart gli conferiscono un’alta compatibilità con i prodotti elencati qui di seguito. La compatibilità può, comunque, essereinfluenzata da svariati fattori, come latemperatura, il grado di con centra zione, la composizione, ecc. Si racco manda quindi di controllare se il Midisart è compatibile o meno con il reagente che si vuolesottoporre a filtrazione.

ReagenteAcetoneAcetonitrileAcido acetico (concentrato)Acido cloridrico 1 NAcido tricloraceticoAcquaBenzinan-ButanoloCellosolve (etilico)CloroformioCloruro di metileneDietil-acetammideDimetilformammideDimetilsulfossidoDiossanoEsanoEtilacetatoEtanoloEtilen-glicoleFreon TFIdrossido di sodio (5%)IsobutanoloIsopropanoloMetanoloMetilbenzeneMetiletil-etereMetiletilchetonePentanoTetraidrofuranoTricloretanoXilolo

Ci riserviamo il diritto di apportare qualsiasivariazione senza preavviso alcuno.

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