Det nye EU RoHS Direktiv (RoHS2) - DI Digital · Energi Fødevarer og Agri Myndigheder og Organisationer IT & Telecom Industri Medical & Pharma Mineraler Olie Legetøj og Hardlines

www.intertek.com/rohs

Det nye EU RoHS Direktiv (RoHS2) CE mærkning og

Autoriseret Repræsentant

Torben Nørlem

Chief Counsel

Intertek Health and Environment

Intertek Group

[email protected]


Hvem er Intertek?

Intertek leverer kvalitets. og sikkerheds tjenesteydelser,

som hjælper vores kunder til at levere

kvalitetsprodukter og kvalitetstjenester som øger

værdien af vores kunders virksomhed.

Intertek leverer tjenesteydelserne gennem sit globale

netværk, som sikrer hurtig og effektiv levering overalt

på det globale marked.


Caleb Brett – Maritim inspektionsvirk-somhed (UK)

1885

Thomas Edison – Electrical Testing Laboratories (ETL)

1896

Virginius Daniel Moody - Moody Engineering – Bygning og elektronik projektering

1911

Intertek and Moody International fusionerer

2011

Intertek idag: Valued Quality. Delivered.

Today

Historien


An Extensive Global Network

• FTSE 100 Servicevirksomhed

• Markedsværdi 35 milliarder kroner

• Lønsomhed var over 10 milliarder

i 2011 100 Over

Lande

1,000 Over

Laboratorier

og kontorer

35,000 ansatte


Vores tjenester

Vores organisation

Forbruger produkter

Elektriske produkter

Råvarer

Kemi og Pharma

Industri og Inspektion

Hvor vi arbejder

Aerospace & Automotive

Byggevarer

Kemi

Forbrugerprodukter og

Detail

Elektronik

Energi

Fødevarer og Agri

Myndigheder og

Organisationer

IT & Telecom

Industri

Medical & Pharma

Mineraler

Olie

Legetøj og Hardlines

Tekstil og beklædning

Hvad vi arbejder med

Test

Inspektion

Certificering

Audit

Outsourcing

Konsulent

Kursus

Kvalitetskontrol


Intertek - Global repræsentation Regulatorisk ekspertise – lokalt sprog -

lokal kultur

PS&R repræsentation:

•Stockholm, Copenhagen

•Manchester, Teeside, London

•Chalon, Lille

•Basel, Stuttgart

•Bologna, Milan


•Mumbai

•Shanghai

•Manila

•Tokyo

•Melbourne


•Toronto, Ottawa

•New York, New Jersey,

Pennsylvania, Texas

•Sao Paolo

Intertek regionale HQ‘s


Revisionen af EU RoHS and WEEE Direktiverne

- Baggrunden for revisionen i forhold til dokumentation

- Generelt om håndhævelse

EU RoHS – nye krav til dokumentation, mærkning og Autoriseret Repræsentant

- Hvad skal dokumenteres?

- Hvordan fungerer den nye mærkning?

- Hvad gør den Autoriserede Repræsentant?

Hvordan skal jeg sikre at reglerne overholdes

- Gennemførelse I virksomheden

- Kommunikation med leverandører og kunder

Præsentationen i dag


Revisionen - Baggrund

• Mangel på effektivitet i reglerne

• Mangel på klarhed i reglerne

• Behov for mere konkurrencedygtige løsninger

• Mangel på sammenhæng med andre EU regler

- REACH

- ErP

- ”Markedsførings pakken”

- ...og flere andre regler (også uden for EU...)...


Revisionen - Baggrund

• Omfattende tekniske og markedsmæssige undersøgelser

• RoHS: Kategori 8&9 og farlige stoffer i EEE

• WEEE: Kortlægning af tilgængelige data og studier

• NB! Der er stadig forskel i den juridiske basis for direktiverne

- RoHS – Artikel 114 (Tidligere Art. 95) EU Treaty (TFEU)

= Total harmonisering – begrænset mulighed for strengere nationale regler

- WEEE – Artikel 192 (Tidiligere Art. 175) EU Treaty (TFEU)

= Minimum harmonisering – “større” mulighed for strengere nationale regler


Revisionen - Håndhævelse

Håndhævelsen bliver mere koordineret

• Bygger på eksisterende erfaringer

- Uformelt Netværk mellem EU myndigheder

- REACH Forum

• Presumption of conformity (Formodning om overensstemmelse)

- I praksis: omvendt bevisbyrde for myndigheder

- Forudsætter velfungerende kommunikation i forsyningskæden

- Forudsætter velfungerende kommunikation blandt myndigheder

(Rapex, det uformelle netværk, Kommissionen...?)

• Håndhævelsen går på tværs

- Omfatter flere lovområder (fx Safety, REACH, WEEE og RoHS)

- Omfatter flere nationale myndigheder

• Håndhævelsen bliver mere indgribende

- De grundlæggende forbud er velkendte for virksomhederne...nu endnu mere!

- Stærkt stigende og detaljerede krav fra (store) kunder


RoHS – hvad er nyt?

• Producenternes ansvar:

• Sikre dokumentation for produkternes overensstemmelse, procedure

for produktionskontrol,

• Erklæring om overensstemmelse, påføre CE mærke – opbevare

dokumenter i 10 år

• Sikre overensstemmelse i serieproduktion, Teste (hvis nødvendigt),

overvåge klager og informere distributører.

• Produkter skal have type, batch eller serie nummer og kontakt

information.

• Sikre at fejl (overtrædelser) bliver rettet, iværksætte tilbagekaldelse og

samarbejde med myndigheder ved inspektion (på myndighedens

sprog).

De nye krav - Producenterne


RoHS – hvad er nyt?

Importørernes og Distributørernes ansvar

• Importørerne

- Sikre at producenterne overholder reglerne, Navn og kontaktinformation

- Teste (hvis nødvendigt), Sikre at fejl (overtrædelser) bliver rettet,

iværksætte tilbagekaldelse, opbevare dokumenter I 10 år

- Samarbejde med myndigheder ved inspektion (på myndighedens sprog).

• Distributører

- Checke mærkning og dokumentation (lokalt sprog) og sikre at producent

og importører overholder reglerne.

- Samarbejde med myndigheder ved inspektion (på myndighedens sprog).

NB! – hvis solgt under eget navn/varemærke eller ændret/modificeret bliver

importøren/distributøren anset for at være producent (OEM produktion…)

De nye krav – Importører/Distributører


RoHS – hvad er nyt

• Harmoniserede standarder

- Ramme for at Kommissionen kan igangsætte udviklingen af harmoniserede

standarder for test og vurdering af overensstemmelse med RoHS.

- Krav om at internationale standarder tilpasses EU standarderne (parallel

vedtagelse i CENELEC og IEC)

- Teknisk dokumentation for vurdering af EEE mht. Kemikalier -

FprEN 50581:2012 – forslag

- Deklaration af produkter til den elektrotekniske industri – DS/EN

62474:2012

- Bestemmelse af visse stoffer I elektrotekniske produkter - IEC

62321-(1-5) (testmetoder) – forslag

- Generel (ikke spec. for RoHS) Leverandørens

Overensstemmelseserklæring - DS/EN ISO/IEC 17050-1

De nye krav – Dokumentation



• Teknisk Dokument (Grundlag for CE-mærkningen – Technical File)

- Teknisk Dokumentation

- Generel beskrivelse af produktet, inklusive Konstruktions tegninger og

medfølgende forklarende dokumenter

- Liste og harmoniserede standarder der er fulgt (helt eller delvist) –

specificer hvilke dele af standarden der er fulgt (delvis anvendelse)

- Forklaring af de løsninger der er gennemført for at overholde de

centrale krav i lovgivningen (hvis der ikke findes standarder)

- Resultater af beregninger og undersøgelser i forbindelse med

overholdelsen af RoHS

- Test resultater




• Teknisk Dokument (Grundlag for CE-mærkningen – Technical File)

- Produktion

- Dokumentere alle initiativer som er taget for at sikre at kravene i RoHS

og harmoniserede standarder overholdes

- Dokumentere løbende produktionskontrol som skal sikre at RoHS

overholdes

- Mærkning og Overensstemmelses Erklæring

- Påføre CE-mærkatet på det færdige produkt (sælges til slutbruger)

- Udfærdige Overensstemmelses Erklæring (udleveres til myndighed på

forlangende og opbevares i 10 år).

- Autoriseret Repræsentant

- Udnævnes af producent til at varetage Overensstem.Erkl. + CE mærke




EU-Overensstemmelseserklæring

- format fastlagt i RoHS Direktivet (obligatorisk):

Bilag VI

EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING

1. Nr. … (entydig identifikation af EEE):

2. Navn og adresse på fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant:

3. Denne overensstemmelseserklæring udstedes på fabrikantens (eller montørens) ansvar:

4. Erklæringens genstand (identifikation af EEE, så det kan spores. Foto kan eventuelt vedlægges):

5. Genstanden for erklæringen, som beskrevet ovenfor, er i overensstemmelse med Europa-

Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af

visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr:

6. Hvor det er relevant, referencer til de relevante anvendte harmoniserede standarder eller

referencer til de tekniske specifikationer, som der erklæres overensstemmelse med:

7. Supplerende oplysninger:

Underskrevet for og på vegne af:

(sted og dato)

(navn, stilling) (underskrift)





Strategien

- Gennemføre et effektivt RoHS program med styr på omkostningerne

- Integrere programmet i virksomhedens strategier

- Produktudvikling

- Grøn profilering

- Markeds strategi (miljø mærke – grønne udbud…)

Få et kemikalieprogram

- Kortlæg samlede krav (start lokalt – slut globalt)

- Formuler politik og sørg for at den er forankret i virksomhedens aftaler (kunder+leverandører)

- Lav en tidsplan, afsæt midler og udpeg ansvarlig (evt. få en rådgiver)

RoHS (og WEEE) Trends

- øget fokus på kemikalier og bæredygtighed

- øget global fokus på lovgivning om EEE (fx Kina RoHS og WEEE)

- Særligt for EU: Komité proceduren er her…hurtigere og flere forbud!

Hvordan - overholdelse


Hvordan gør man det?

• Aftaler og Kontrakter

• Kontrol og opfølgning

Sikring af RoHS overensstemmelse


• Aftaler og Kontrakter

• Krav skal specificeres

• Generalklausul – All applicable requirements

• Specificer for centrale krav – Forbud og

Branding sensitive krav

• Specificer ansvarsfordeling og omkostninger



• Kontrol og opfølgning

• Tre trin for RoHS overensstemmelse (risiko vurdering):

- Aftaler/lev. Erklæringer og/eller

- Materialedeklarationer

- Test rapporter

• Specificer opdateringsprocess – hvem, hvad, hvornår?

• Definer kontrolproces – baseret på vurdering af risiko ved

produkt og leverandør.



Vores RoHS Program

• Uddannelse og Strategisk planlægning

• Autoriseret Representant

• Sikre at reglerne er overholdt

- Dokumentation

- Overensstemmelses Erklæring

• Kommunikere med myndigheder

• Overholdelse af RoHS

- Produkt omstilling (RoHS conversion)

- 3. parts verifikation

• RoHS Test

- XRF-screening

- Wet Chemicals

- Certificering og mærkning (inklusive CE-mærking)

Hvad kan Intertek hjælpe med?



www.intertek.dk/intertek_health_and_environment.htm

Spørgsmål?

Torben Nørlem

Chief Counsel

Intertek Health and Environment

Email: [email protected]

Phone +49 (0) 711 27311 189

Mobil: +45 2057 7975

Documents

Det nye EU RoHS Direktiv (RoHS2) - DI Digital · Energi Fødevarer og Agri Myndigheder og Organisationer IT & Telecom Industri Medical & Pharma Mineraler Olie Legetøj og Hardlines