Declaracion Ambiental version IMPRENTA:Layout 1 - … · Planta de fabricación de productos estériles y orales. Incluye el proceso de acondicionamiento de los viales y comprimidos

Decla

raci�

n Ambiental‘09

Wyeth Farma S.A.

Esta Declaración ha sido validada conforme al Reglamento nº 1221/2009. En ella se reflejan las actuaciones y logros conseguidos durante el

período enero-diciembre 2009, inspirados fundamentalmente en la protección del medio ambiente.

Este documento tiene como objetivo facilitar al público y a otras partes interesadas información ambiental respecto del impacto y el comportamiento

ambiental de nuestro grupo y la mejora permanente del comportamiento en materia de medio ambiente.

Es la pieza clave de nuestro Sistema, pues supone la puesta a disposición de la sociedad de los datos ambientales relevantes.

En definitiva ofrece un diálogo a la sociedad sober nuestra actividad empresarial, proporcionando los datos claves para el mismo.

�ndice

Introducción

Presentación y actividad de la empresa

Descripción del sistema de Gestión Ambiental

78

16Política Ambiental20

Aspectos Ambientales23Programa Ambiental: objetivos y metas30

Evaluación del comportamiento ambiental33Cumplimiento legal58

Otros factores relativos al comportamiento ambiental61Datos de la verificación64

Declaración Ambiental 2009

El presente documento constituye la Declaración Ambiental de Wyeth Farma, S.A.correspondiente al periodo enero – diciembre de 2009.

Es un instrumento de comunicación de nuestra organización con sus clientes y con todas aquellas entidades o personas interesadas en nuestro

desempeño e impacto en la sociedad y el medio ambiente.

Esta Declaración Ambiental se ha elaborado conforme a los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) nº 1221/2009 del Parlamento Europeo y del

Consejo de 25 de noviembre de 2009, relativo a la participación volutaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambien-

tales (EMAS), y por el que se derogan el Reglamento (CE) nº 761/2001 y las Deci-siones 2001/681/CE y 2006/193/CE de la Comisión.

77Declaración Ambiental 2009

Wyeth Farma, S.A. en su esfuerzo por la mejora continua y su

compromiso con la protección del medio ambiente mantiene implantado, desde el año 2005,

un Sistema de Gestión Ambiental basado en la norma UNE-EN-ISO 14001:2004 “Sistemas de

gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso”.

Posteriormente decidimos continuar e implantar el Reglamento (CE)

Nº 761/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo de 19 de marzo de 2001, por el que se

permite que las organizaciones se adhieran con carácter voluntario a un sistema comunitario

de gestión y auditoría medioambiental (EMAS) y su modificación según el Reglamento (CE)

Nº 196/2006 de la comisión de 3 de febrero de 2006, por el que se modifica el anexo I del

Reglamento (CE) nº 716/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo para tener en cuenta la

norma europea EN ISO 14001:2004, logrando así un único Sistema Integrado basado en la

calidad de la prestación del servicio al cliente y en la protección y preservación del medio

ambiente como objetivos fundamentales.

Nuestro número de registro EMAS es ES-MD-000253.

Este año, adaptándonos a las nuevas circunstancias, daremos cumplimiento al Reglamento (CE)

nº 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la

participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditoría

medioambientales (EMAS), y por el que se derogan el Reglamento (CE) nº 761/2001 y

las Decisiones 2001/681/CE y 2006/193/CE de la Comisión.

La implantación del Reglamento EMAS supone una serie de beneficios en cuanto a la mejora de

la calidad de la gestión ambiental, una mayor credibilidad del grupo, un aumento de la

implicación de los trabajadores y el refuerzo del espíritu de equipo, mayor sensibilización del

personal, mejora de la imagen del grupo, menores costes, nuevas oportunidades de negocio,

mejora de la confianza de los ciudadanos y mejor relación con las partes externas interesadas

como son los clientes, las Administraciones Públicas, etc.

Introducci�n

Presentaci�n y actividadde la empresa


Nuestra planta, en San Sebastián de los Reyes (Madrid), cuenta con 261 colaboradores y está dedicada a

la fabricación, empaquetado y distribución de medicamentos biotecnológicos estériles para el tratamiento

de la hemofilia (ReFacto AF® y BeneFix®).

Centramos nuestras actividades en distintas plataformas tecnológicas, como el llenado y liofilización de

viales, la fabricación de productos orales y el empaquetado y distribución en cadena de frío.

Nuestras instalaciones ocupan cerca de 50.000 m2 y somos uno de los principales centros

biotecnológicos. Suministramos medicamentos destinados al tratamiento de distintos tipos de hemofilia,

siendo la única planta de la compañía en el mundo que elabora y distribuye productos recombinantes

para el tratamiento de la hemofilia A y B.

Los medicamentos que salen de estas instalaciones se destinan, prácticamente en su totalidad, a la

exportación. La cifra anual de exportación rebasa los 600 millones de euros. Los medicamentos están

disponibles en más de treinta países de los cinco continentes, incluyendo algunos de los mercados más

exigentes en cuanto a aspectos regulatorios y de calidad, como Estados Unidos, Canadá, Japón y Europa.



Datos del centro

Razón social: Wyeth Farma S.A.

Dirección: N-I Km 23 desvío Algete Km 1

Localidad: San Sebastián de los Reyes

Provincia: Madrid

CNAE: 93 24.4

Tel.: 91-334-6400

Fax: 91-663-9401

Cabe resaltar que nuestras instalaciones en 2005 obtuvieron la aprobación de la FDA para suministrar

productos biotecnológicos a EE.UU. Asimismo ostenta el orgullo de disponer de las tres certificaciones

más importantes desde el punto de vista de la Seguridad y el Medio Ambiente: OSHAS 18.000, ISO

14.001 y EMAS.

En 2009 Wyeth se une a Pfizer, aportando una cartera de medicamentos más diversificada, con

liderazgo en prácticamente todas las áreas terapéuticas. La compañía ha reforzado sus posibilidades

en biotecnología, vacunas, productos de consumo, nutrición y salud animal.

Pfizer cuenta aproximadamente con más de 100.000 profesionales en más de 150 países, de los que

alrededor de 2.000 se encuentran en España. Además dispone de 78 plantas de fabricación en todo el

mundo.

Pfizer es la compañía que más invierte en Investigación, Desarrollo e Innovación con más de 11.000

investigadores.

1010 Declaración Ambiental 2009


ORGANIZACIÓN DE LA EMPRESA

La actividad desarrollada por Wyeth Farma, S.A. “Fabricación de productos y

especialidades farmacéuticas” se encuentra encuadrada en el epígrafe 24.4 del Código

Nacional de Actividades Económicas (CNAE-93) “Fabricación de productos farmacéuticos”.



A continuación se describe con mayor detalle la actividad productiva de Wyeth en su

planta de San Sebastián de los Reyes:

Operaciones estériles

La planta de fabricación de estériles de Wyeth fue inaugurada en 1993. Diseñada para cumplir

con los estándares internacionales de calidad más exigentes, es una de las más avanzadas en

su clase. Prueba de ello es que en 2005 se obtuvo la autorización de la FDA para la

fabricación y exportación al mercado americano de Refacto® y en 2007 para Benefix®.

Recientemente se han mejorado considerablemente sus instalaciones y maquinaria

incrementando así su capacidad de producción. En ella se lleva a cabo la formulación y

fabricación de viales de medicamentos parenterales líquidos - preparados tanto por procesado

aséptico como por esterilización terminal -así como su posterior liofilización y encapsulado.

Puede llegar a producir lotes de hasta 22.000 viales de 20 ml.

Su avanzada tecnología incluye sistemas informatizados que permiten la monitorización

continua de partículas sin intervención humana o el control inteligente del sistema de gestión

de presiones diferenciales. Sus operaciones y sus instalaciones auxiliares, como son las plantas

de agua purificada y agua para inyección, cuentan con un exhaustivo programa de validaciones

y de monitorización microbiológica.

La estabilidad de los productos que se procesan en esta planta viene garantizada por la

capacidad de gestionar el almacenamiento de principios activos (hasta -70 °C) y el posterior

almacenamiento y distribución de productos terminados respetando la cadena de frío.

A continuación se muestra un diagrama con los principales pasos dentro de la

fabricación de viales liofilizados:

Recepción de materiales

Viales

Lavado

Esterilización

Tapones

Esterilización

Envase estéril

Liofilización

Materias primas

Fabricación

Filtración

Almacén

Capsulado

Revisión 100%

Acondicionamiento



Productos orales

Wyeth cuenta con un área dedicada a la fabricación de formas orales (tabletas y

cápsulas). En la actualidad, la actividad del área está focalizada en la formulación,

mezcla y compresión de comprimidos. Los sistemas de control estadístico de procesos

están apoyados por equipos de inspección y control.

Las instalaciones de formulación se complementan con una planta donde se realiza el

acondicionamiento en blisters de distintos materiales y el estuchado y encartonado de

todo tipo de presentaciones.

Las líneas de producción están atendidas por personal multifuncional experto en la

fabricación de medicamentos y apoyados por los equipos de logística, mantenimiento y

garantía de calidad.

Acondicionamietno

En el área de Empaquetado actualmente se acondicionan dos tipos de productos: comprimidos y viales. Los comprimidos se emblistan y estuchan en

presentaciones que pueden variar desde 10 hasta 30 comprimidos por estuche. Los viales se presentan en kits individuales con todo lo necesario para que

el paciente pueda administrarse el producto por sí mismo (vial, jeringa de diluyente, filtro, set de infusión, gasa, torunda alcohólica y esparadrapo). En

cuanto a los kits de viales, existen dos líneas de acondicionamiento: una semiautomática, Línea I, y otra automática, Línea II, con una capacidad total de

4.1 millones de kits en Línea I y 5.5 millones de kits en Línea II (46% y 20% de utilización actual, respectivamente). Ambas líneas poseen sistemas de

verificación óptica de caracteres y de detección de presencia de los componentes. Para los comprimidos hay tres líneas de acondicionamiento con una

capacidad total de 27.5 millones de unidades (suministro en Europa), lo que supone un 6% de utilización actual de las líneas.

La principal característica de estas líneas es la flexibilidad, 127 presentaciones distintas con tamaños de lote desde 10 a 20.000 unidades nos permiten

suministrar a todo el mundo con una rápida capacidad de respuesta al mercado.

Recepción de materiales

Mezcla

Compresión

Acondicionamietno

Almacén



Los estrictos sistemas implementados garantizan que nuestros medicamentos cumplan con los más altos

estándares de calidad. Nuestros sistemas y procesos de producción son continuamente

auditados por agencias sanitarias de todo el mundo.

La obtención de la certificación de la FDA (Agencia Americana del Medicamento) para la fabricación

y suministro a los EE.UU. de nuestros productos para el tratamiento de la hemofilia,

ha marcado un hito en nuestra historia más reciente.



INSTALACIONES

Para llevar a cabo las actividades productivas desarrollada por Wyeth en su planta de

San Sebastián de los Reyes se dispone, entre otras, de las siguientes instalaciones:

Planta de fabricación de productos estériles y orales. Incluye el proceso de

acondicionamiento de los viales y comprimidos.

Laboratorio de control de calidad para asegurar la calidad de los productos y procesos de la

compañía. Está dividido en tres laboratorios independientes según su actividad: Laboratorio

químico, bioquímico y microbiológico.

Estación depuradora de aguas residuales con una capacidad de tratamiento de 400 m3/día.

Instalaciones auxiliares: Se dispone de instalaciones auxiliares a los sistemas de producción,

cabe destacar: dos calderas de gas natural de 5.000 kW, compresores con capacidad

de proporcionar 2,000 Nm3/h, torres de refrigeración, cuatro centros de transformación

con siete trafos de 1,000 kVA, chillers con una capacidad total de 3,900 kW y una planta

potabilizadora de agua de consumo.

Descripci�n del sistemade Gesti�n Ambiental

1616

Wyeth asume el compromiso de desarrollar sus actividades considerando como

valor esencial la protección del medio ambiente. Para llevar acabo este

compromiso, se hace imprescindible implantar un Sistema de Gestión

Ambiental (SGA) que garantice un control de nuestras actividades y un correcto

comportamiento ambiental.

El éxito del Sistema depende del compromiso de todos los empleados y funciones en la

Compañía.

Hemos establecido, documentado e implementado un Sistema de Gestión Ambiental

basado en los requisitos de la norma ISO 14001:2004 y del Reglamento EMAS, el cual se

compromete a mantener operativo y mejorar continuamente de acuerdo con los requisitos

de ambos referenciales. Nuestro objetivo es avanzar hacia la mejora continua del

desempeño ambiental y de la sostenibilidad de la organización.

Un Sistema de Gestión Ambiental permite incorporar el medio ambiente a la gestión

general del grupo, dándole un valor estratégico y de ventaja competitiva. Un Sistema de

Gestión Ambiental dota al grupo de una herramienta de trabajo para sistematizar las

buenas prácticas realizadas hasta el momento y asegurar su mejora paulatina.

En Wyeth Farma, S.A orientamos nuestra Política de Medio Ambiente hacia la plena

satisfacción de nuestros clientes sin detrimento del medio ambiente.

Dicha Política está soportada por el Sistema de Gestión Ambiental, integrado con el

Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud Laboral, cuyo objetivo global es apoyar

la protección ambiental y la prevención de la contaminación en equilibrio con las

necesidades socioeconómicas, desarrollando e implementando unos objetivos

que tengan en cuenta los requisitos legales y la información sobre los aspectos

ambientales significativos.




Para participar en el Sistema EMAS desde Wyeth

Farma, S.A. hemos:

Adoptado una política ambiental en la que se definan los objetivos y

principios de actuación del grupo con relación al medio ambiente.

Efectuado un análisis ambiental de nuestras actividades, productos y

servicios.

Aplicado un sistema de gestión ambiental.

Efectuado regularmente una auditoría ambiental y una declaración

ambiental validada por un verificador ambiental.

Registrado la declaración validada en el organismo competente del Estado

miembro.

Puesto la declaración a disposición del público.

Nuestro Sistema de Gestión Ambiental está diseñado de forma sólida y coherente:

Política: Nuestro Sistema de Gestión ambiental surge del compromiso de Wyeth con el Medio Ambiente. Este compromiso se plasma en nuestra Política

Ambiental marcada por la Dirección y de cuya implantación es responsable. La materialización de este compromiso sólo puede llevarse a cabo con la

implicación permanente de toda la organización.

Manual de Gestión: es el documento base del Sistema de Gestión cuyo objetivo es el de establecer el campo de aplicación del sistema y describir

la secuencia e interacción de los procesos que lo constituyen. Asimismo, sirve de marco de referencia a los procedimientos que han sido documentados

para el funcionamiento del Sistema de Gestión.

Procedimientos generales del sistema: son documentos complementarios del Manual en los que se describe, con el nivel de detalle

necesario en cada caso, quién, cómo, cuándo, dónde, para qué y con qué medios debe realizarse una determinada función. Su objeto es normalizar

los procedimientos de actuación y evitar las indefiniciones e improvisaciones que pudieran dar lugar posteriormente a problemas o deficiencias en

la realización de la actividad.

Procedimientos específicos: son documentos muy detallados de cómo se debe realizar una actividad y sirven para complementar los procedimientos

generales del Sistema.

Registros del Sistema: son los documentos que presentan los resultados obtenidos, o proporcionan evidencia de las actividades desempeñadas.



Nuestro sistema incluye una metodología de identificación de los aspectos de mayor

impacto (generación de residuos peligrosos y no peligrosos, emisiones a la atmósfera,

vertidos, consumos de materias primas, energéticos…) presentes en el Medio Ambiente.

Una vez conocidos los aspectos ambientales más significativos y definidas las directrices

básicas de la Política Ambiental que regirá nuestras actuaciones, se proponen unos

objetivos y una metodología para tratar de alcanzarlos plasmada en un Programa de

Gestión Ambiental.

Anualmente la dirección aprueba en el Comité de Seguridad y Medio Ambiente, el

Programa de Gestión Medioambiental encaminado a la consecución de los objetivos y

metas medioambientales establecidos. Este programa incluye la asignación de

responsabilidades para la consecución de objetivos y metas, y los medios y el

calendario en el tiempo que han de ser alcanzados.

Nuestra Política Ambiental es comunicada a todas las partes interesadas, desde los

agentes externos (contratistas, clientes y sociedad en general) hasta los propios

empleados. Al efecto se ha difundido la citada política por toda la organización, así como

en el presente documento.

Además, se ha elaborado un Plan de Formación para garantizar la concienciación y

adquisición de los conocimientos necesarios para el desempeño de la actividad. Especial-

mente, se ha hecho hincapié en aquellos trabajadores cuyas actividades puedan generar

impactos significativos sobre el medio ambiente de manera que los resultados obtenidos

en desarrollo de sus responsabilidades satisfagan los objetivos ambientales de la organi-

zación. Igualmente se han implementado programas de formación para situaciones de

emergencia con el objeto de prevenirlas o, si es el caso, minimizar el impacto ambiental

y sobre las personas que pudieran ocasionar.



Tenemos establecida una sistemática para la identificación, actualización y difusión de los Requisitos

Reglamentarios y otros que nos son de aplicación, incluyendo los requisitos que pudieran suscribirse

voluntariamente con las partes interesadas. En dicha sistemática se prevé la evaluación periódica de su

estricto cumplimiento. Hasta la fecha, dicho cumplimiento ha sido plenamente satisfactorio, habiéndose

verificado el cumplimiento de los requisitos aplicables a nuestra actividad en materia de autorizaciones,

características de las instalaciones, mantenimiento de equipos, aguas, gestión de residuos, riesgos laborales

y ambientales, etc.

Controlamos nuestras actividades y sus posibles efectos sobre el medio ambiente. Para ello hacemos un

seguimiento de la evolución de todos los Aspectos Ambientales. Con estos datos podomos planificar con la

mayor precisión y eficiencia posible las acciones encaminadas a la mejora de nuestro comportamiento

ambiental.

Por último, se somete a Auditoría el Sistema de Gestión Ambiental con el fin de detectar posibles fallos en el

mismo y adoptar las medidas correctivas y/o preventivas adecuadas. Estas auditorías son un elemento vital

dentro del proceso de mejora continua, puesto que constituyen una herramienta de análisis de cara a la

Revisión Anual del Sistema de Gestión Ambiental por parte de la Dirección.

La realización de dichas auditorias tiene como objetivos principales:

• Determinar la eficacia y adecuación de los sistemas de gestión ambientales en el cumplimiento de la

Política y Objetivos Ambientales establecidos.

• Verificar el cumplimiento de la legislación vigente, prácticas operativas, normas y objetivos internos,

e identificar problemas potenciales.

• Facilitar el proceso de formulación de propuestas de mejora y objetivos concretos.

• Comprobar el grado de implantación de los sistemas de gestión.

Pol�tica ambiental

2020

Wyeth Farma S.A., como empresa fabricante,

distribuidora y comercializadora de

especialidades farmacéuticas en sus

instalaciones de San Sebastián de los Reyes en Madrid,

manifiesta el compromiso de dirigir sus actividades de

manera responsable, de tal modo que se garantice la

protección de los trabajadores y del Medio Ambiente,

conforme a la Política corporativa de Wyeth. Como

consecuencia, Wyeth se compromete a cumplir con los

siguientes principios de actuación.

Política Ambiental


Política de Seguridad, Salud Laboral yMedio ambiente de Wyeth Farma S.A.

Wyeth Farma S.A., como empresa fabricante, distribuidora y comercializadora de especialidades far-macéuticas en sus instalaciones de San Sebastián de los Reyes en Madrid, manifiesta el compromisode dirigirsus actividades de manera responsable, de tal modo que se garantice la protección de los tra-bajadores y del Medio Ambiente, conforme a la Política corporativa de Wyeth. Como consecuen-cia,Wyeth se compromete a cumplir con los siguientes principios de actuación:

Comunicación e información Mejora Continua

Cumplimiento de la Legislación Proveedores y contratistas

Formación Prevención de riesgos laboralesy contaminación

Indicadores

Mantener una actitud abierta dentro de laempresa y ante la sociedad en general,mostrando receptividad con las inquietudesen seguridad y salud laboral, así como am-bientales, planteadas por sus empleados,otros organismos, asociaciones o institu-ciones sobresus instalaciones.

Establecer y mantener un Sistema deGestión de Seguridad y Salud Laboral y unSistema de Gestión Ambiental que incorporeel establecimiento de objetivos y metas, larealización de auditorias periódicas y la so-portunas revisiones de los propios Sistemas,garantizandoasí la mejora continua de sucomportamientoen materia de seguridad,salud laboral y ambiental.

Garantizar el cumplimiento de los requisitoslegales aplicables y de otros requisitos que laorganización suscriba relacionados con susaspectos en seguridad, salud laboral y am-bientales, incluyendo las directrices corpo-rativas.

Colaborar para mejorar la gestión de la se-guridad, salud laboral y la gestión ambientalde nuestros proveedores y contratistas,exigiendo unos mínimos estándaresambien-tales y de seguridad y salud laboral, en susservicios y productos.

Informar, sensibilizar y formar a sus emplea-dos sobre los riesgos y los aspectos ambien-tales ligados a nuestra actividad y a susfunciones, con el fin de que su compor-tamiento en el puesto de trabajo refleje suresponsabilidad en seguridad, salud laboraly ambiental.

Reducir y prevenir los riesgos laborales con lafinalidad de eliminarlos o controlarlos; reduciry prevenir la contaminación con la meta deeliminar o controlar todos los impactos posi-bles.

Estudiar los indicadores adecuados a la ac-tividad la instalación que permitan un con-trol de la misma el cumplimiento de losobjetivos y metas.

Mediante el cumplimiento de estos principios, Wyeth pretende garantizar al consumidor y a la sociedaden general, que ha asumido un compromiso serio y continuado de protección de los trabajadores y delMedio Ambiente, “liderando el camino hacia un mundo más saludable”.

La Dirección de Wyeth Farma, S.A. destinará los recursos humanos, técnicos y financieros necesariospara la implantación, seguimiento y mejora del sistema, siendo responsabilidad de todos la colabo-ración en el mismo y el cumplimiento de esta política de seguridad, salud laboral y ambiental, la cualse mantendrá y revisará periódicamente.

Dirección de Wyeth Farma S.A.

Versión 3.0


Aspectos ambientales

En el marco de nuestro Sistema de Gestión Ambiental, hemos

identificado todos los aspectos ambientales de nuestras

actividades, productos y servicios que pueden ser controlados o

sobre los cuales se espera ejercer influencia, con el fin de

conocer y prevenir sus potenciales impactos y asegurar así la

mejora continua de su comportamiento ambiental.

Los aspectos ambientales son aquellos elementos que pueden

interactuar con el medio ambiente como consecuencia del

desarrollo de la actividad. Asimismo los aspectos ambientales

serán significativos si generan un impacto importante sobre el

medio ambiente. Por lo tanto un impacto ambiental es cualquier

acción transformadora ocasionada, directa o indirectamente por

las actividades de la organización sobre el medio ambiente, tanto

si es perjudicial como beneficiosa.

Por un lado hemos identificado los aspectos ambientales directos,

es decir, aquellos sobre los cuales podemos ejercer un control di-

recto para su prevención o reducción de los impactos.

Estos aspectos ambientales directos son lossiguientes:

Vertido de aguas de refrigeración y pluvialesVertido de agua residual industrial

RuidoEmisiones Atmosféricas

Emisiones fugitivasResiduos Peligrosos

Residuos no PeligrososUso de Agua

Contaminación de SuelosMaterias PrimasUso de EnergíaImpacto visual

Emisión de OloresSustancias Químicas Peligrosas

Uso de sustancias que agotan la capa de Ozono


Aspectos Ambientales

También hemos identificado los aspectos ambientales indirectos, es

decir, aquellos sobre los cuales no tenemos pleno control en su

gestión. Se pueden incluir aquí los aspectos relacionados con la

elección y composición de los servicios, por ejemplo transporte, decisiones de

índole administrativa y de planificación o el comportamiento ambiental y las

prácticas de contratistas, subcontratistas y proveedores.

La identificación de los aspectos ambientales ha tenido en cuenta las

condiciones normales y anormales en el desarrollo de las actividades y en la

prestación del servicio, así como las potenciales situaciones de emergencia.

Una vez identificados los aspectos, los hemos evaluado para determinar

aquellos que son significativos para el desempeño ambiental de la actividad de

nuestra organización. Para realizar la evaluación de los aspectos, hemos de-

sarrollado un procedimiento específico para determinar su significancia:

C: Significancia del aspecto

F: Frecuencia de ocurrencia del aspecto.

L: Probabilidad de pérdida de control: entendiéndose como tal la probabilidad

de que se materialice un efecto adverso no controlado causado por ejemplo

por factores humanos o fallos en los equipos.

S: Severidad o gravedad de las consecuencias:

Para el cálculo de la severidad (S), se consideran variables como son:

- Si el aspecto ambiental está legalmente regulado o existen otros requisitos

que la organización subscriba.

- Sensibilidad del aspecto para la comunidad o los empleados.

- Potencial impacto sobre el Medio Ambiente.

- Razones de coste/beneficios: Responsabilidad civil, razones estratégicas…

- Potencial consumo de recursos naturales.

- Situaciones de emergencia: Se estudia como afectaría al aspecto una

situación de emergencia y se evalúa mediante una matriz de probabilidad x

consecuencia.

- Magnitud del aspecto.

Nota: para la evaluación de aspectos ambientales indirectos no se considera la

magnitud.

Evaluación de Significancia C = F x L x SEvaluación de Significancia C = F x L x S



ASPECTOS DIRECTOSCon el fin de diseñar un programa de Objetivos y Metas más eficaz, desde la organización hemos considerado significativos el

40% de los aspectos con un mayor valor de significancia:

Significancia de los aspectos directos

Consum

o de e

nergía

Consum

o de a

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Residuos p

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sos

Residuos n

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Impact

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al



ASPECTOIMPACTO AMBIENTAL

ASOCIADOACTIVIDAD ASOCIADA

PROGRAMA 2010

Consumo de energía en las instalaciones

Consumo de recursos no renovables y emisiones a la atmósfera directamente en nuestras instalaciones (Gas natural y gasoil).

El suministro principal de electricidadtodavía es muy dependiente de lacombustión de combustibles fósiles, locual supone un impacto indirecto en elconsumo de recursos naturales, lageneración de contaminantes atmosféricos y residuos en las localizaciones donde se produce la energía.

Operación de los equipos de fabricación y auxiliares Objetivos 6, 7, 8

Consumo de agua

El agua utilizada en nuestras instalaciones procede de dos sondeossituados dentro de nuestra propiedady que se encuentran inscritos en elcatálogo de aguas privadas en la Confederación Hidrográfica del Tajo. El principal impacto es el consumo deeste recurso natural.

Consumo de agua sanitaria, agua de proceso, limpiezas, instalaciones auxiliares, riego, etc.

Objetivos 2, 3, 4 y 5

Generación de residuos peligrosos

La mayoría de los residuos peligrososgenerados son enviados a untratamiento final por incineración enplantas fuera de España. La incineración genera impactos ambientales tales como la emisión degases a la atmósfera y generación decenizas que requieren un tratamientoadicional en vertedero controlado.Además se generan impactos potenciales debidos al transporte a Europa de estos residuos desde nuestras instalaciones (riesgo de accidente, emisiones a la atmósfera,etc.).

Fabricación de productos, laboratorios de control de calidad y actividades de mantenimiento

Objetivo 10

Consideramos como aspectos directos significativos:



ASPECTOIMPACTO AMBIENTAL

ASOCIADOACTIVIDAD ASOCIADA

PROGRAMA 2010

Residuos no peligrosos

Los residuos no peligrosos que no sonreciclados se envían a un vertederoautorizado. Los impactos directos deesta práctica son la ocupación del espacio disponible del vertedero asícomo otros impactos asociados (p.ej. generación de gases, olores ylixiviados). El reciclado de los residuosno peligrosos elimina este impacto.Como impacto indirecto asociado aeste aspecto se encuentra el generadopor el transporte desde nuestras instalaciones a las plantas detratamiento.

Actividades productivas así comoen las actividades auxiliares y desoporte Objetivos 10, 13, 14

Consumo de materias primas

El uso de materias primas puede originar el consumo de recursos naturales en el caso de que las mismas sean extraídas o fabricadas apartir de estos.

La incorrecta gestión de la compra yalmacenamiento de las mismas puedegenerara residuos por motivos de caducidad. Este impacto puede ser reducido mediante una adecuadapolítica de stocks.

Como impacto indirecto asociado se encuentra el generado por el transporte hasta nuestras instalaciones.

Fabricación de productos farmacéuticos No aplicable

Vertidos de agua pluviales y de refrigeración

Los impactos asociados son los derivados de todos los aspectos directos identificados como por ejemplo la contribución al calen-tamiento global o el uso de materiasprimas o de energía no renovables.

El agua de lluvia que cae sobre laszonas urbanizadas de la planta(azoteas, calles, aparcamiento,etc.) es recogida por una red dedrenajes específica no conectadacon la red de agua de proceso ysanitaria.

Objetivo 1



ACTIVIDAD ASOCIADA ASPECTOS AMBIENTALESIMPACTO AMBIENTAL

ASOCIADO

Planificación de nuevosproyectos:Desarrollo e implantación de nuevos proyectos de construcción

Dada la variedad de aspectos que se recogen en este tipo de actividades todo el medioambiente puede ser afectado, incluyendo también molestias locales e impactos visuales:emisiones, ruido, consumo energético o de agua, generación de vertidos, generación deresiduos, consumo de sustancias químicas.

Contaminación del medio y consumo derecursos naturales.

Trabajo con contratas:Reparaciones, pequeños cambios o reformas de las mismas por personal externo. También trabajo de las contratas habituales dentro delas instalaciones: limpieza,cafetería, etc.

Dada la variedad de aspectos que se recogen en este tipo de actividades todo el medioambiente puede ser afectado, incluyendo también molestias locales e impactos visuales:emisiones, ruido, consumo energético o de agua, generación de vertidos, generación deresiduos, consumo de sustancias químicas, etc.

Contaminación del medio y consumo derecursos naturales.

Nuevos mercados: Por la expansión del suministro de nuestros productos a nuevosmercados.

El aspecto más relevante es el consumo de combustible no renovable asociado a la distribución de nuestros productos a todo el mundo.

Los principales impactos son losrelacionados con el incremento de uso energético (calentamiento global) y losasociados a la generación de residuos y al consumo de materias primas.

Aspecto del producto: Por el desarrollo, diseño, distribución yuso de nuestros productos.

Consumo de materias primas y recursos energéticos para la fabricación, generación deresiduos peligrosos y no peligrosos.

Los impactos asociados son los derivados de todos los aspectos directos identificados como por ejemplo la contribución al calentamiento global o eluso de materias primas o de energía norenovables.

ASPECTOS INDIRECTOSRespecto a los aspectos indirectos, es decir, aquellos sobre los que la organización no tiene pleno control de su

gestión, se han identificado y evaluado los siguientes:

ASPECTO POTENCIAL IMPACTO AMBIENTAL ASOCIADO ACTIVIDAD ASOCIADA

Generación de Residuos Peligrosos En caso de incendio o en caso de derrame

Contaminación de suelos y agua. Por el manejo de residuos peligrosos.

Manejo de sustancias químicasEn caso de incendio o en caso de derrame Contaminación de suelos y agua. Por el manejo de sustancia químicas

peligrosas.

Fuga accidental de sustanciasque agotan la capa de ozono Agotamiento de la capa de ozono y/o calentamiento global. Uso de equipos que contienen gases

refrigerantes.

ASPECTOS POTENCIALESRespecto a los aspectos potenciales:

Programa Ambiental :objetivos y metas

3030

Tras la identificación y evaluación de aspectos, se ha desarrollado

un programa ambiental basado, entre otros, en los aspectos de

mayor significancia, con el fin de minimizar el impacto de nuestras

actividades y garantizar la mejora continua.

Los elementos de valoración que se han tenido en cuenta a la hora de fijar los objetivos de

dicho programa han sido son los siguientes:

1. Principios y compromisos de nuestra Política Ambiental

2. Aspectos ambientales significativos

3. Requisitos legales y otros requisitos suscritos

4. Efecto de los cambios previstos en nuestras actividades y procesos

5. Opiniones de partes interesadas

6. Opciones tecnológicas y viabilidad

7. Consideraciones financieras operacionales y de la Organización

8. Efectos externos de nuestra Organización (imagen pública etc.)

9. Hallazgos de las revisiones ambientales

10. Metas internas de nuestra Organización


Programa Ambiental: objetivos y metas

Finalmente el programa ambiental aprobado para el año

2010 contiene los siguientes objetivos y metas:

Minimización del impacto de nuestras aguas residuales

mediante la optimización de los procesos de generación

y depuración:

1. Cambiar el tratamiento existente de las purgas de calderas a la

EDAR con el fin de sustituir el sistema de ajuste de pH existente,

elevando así el nivel de seguridad de cumplimiento de los parámetros

de vertido.

Implantación de medidas técnicas que permitan el uso del

agua lo más eficiente posible en todo momento.

2. Elaboración de un plan de acción que identifique las posibles

medidas de minimización del consumo.

3. Mejora de las instalaciones de distribución interna de agua a las

instalaciones.

4. Conexión de la planta al Canal de Isabel II, para el suministro de

agua.

5. Optimizar el uso del volumen de agua reutilizada autorizado para

riego de jardines con el fin de extender la superficie de jardines

cubierta en 2009, ahorrando así en consumo de agua bruta.

Promover proyectos y prácticas que minimicen el impacto en el

medio ambiente de los gases de efecto invernadero. Reducción

de un 10% de las emisiones de dióxido de carbono en 2011.

6. Implantar una mejora en la sistemática de funcionamiento de las

climatizadoras de Farmacia que permita un ahorro energético por

disminución del tiempo de funcionamiento:

7. Parada de la instalación de los Chillers generales (enfriadoras y

bombas) cuando la temperatura externa esté por debajo de 17ºC y por

encima de 3ºC.

- Climatizadora de las cabinas de flujolaminar de

dispensing: Disminución de consumo: 250000 kWh/año.

- Climatizadora de empaquetado primario: Disminución de

consumo 130.000 kWh/año.

- Ahorro estimado de motores y Chillers: 200.000 kWh/año


Programa Ambiental: objetivos y metas

8. Optimización del horario de apagado de edificios por adecuación de

los horarios de limpieza de los mismos.

Dirigir nuestras actividades a establecer la protección

ambiental como un valor más de nuestra organización.

9. Reforzar el canal de comunicación que provee el programa Cuídate

con el fin de garantizar un incremento del 20% en el número de

comunicaciones recibidas respecto del año 2009.

Promover la integración del sistema de gestión ambiental

dentro de la cultura y valores de la organización.

10. Implantar un procedimiento detallado de gestión de residuos de

Mantenimiento para mejorar la formación y concienciación de los

trabajadores de este departamento en la correcta gestión interna de

los mismos.

11. Implantar un nuevo y mejorado sistema de seguimiento de la

legislación ambiental mediante el sistema EcoNormas.

Promover la minimización de la generación de residuos y el

incremento de aquellos que se destinan a un tratamiento de

reciclado y valorización.

12. Mejora del procedimiento de identificación y evaluación de

aspectos ambientales para incrementar la comparabilidad en la

valoración de los mismos.

13. Mejorar la segregación de los residuos no peligrosos a reciclar en

origen.

14. Explorar nuevas posibilidades de reciclado de materiales.

- Ahorro estimado: 100.000 kWh/año aproximadamente.


Evaluaci�n del comportamiento ambiental

Wyeth cuenta con un Sistema de Gestión

Ambiental certificado desde el año 2005 por la

Norma UNE EN ISO 14001:2004. Además desde

el año 2008 cuenta con el registro EMAS:

ES-MD-000253.

En este apartado presentamos los datos que

consideramos más relevantes sobre nuestro

comportamiento ambiental durante el año 2008,

incluyendo la revisión del programa ambiental

propuesto para dicho año.

Para la evaluación del comportamiento

ambiental hemos identificado los siguientes

aspectos ambientales relacionados con

nuestra actividad:

Generación de residuos

Emisiones a la atmósfera

Vertidos de aguas

Consumos de recursos naturales

Situaciones de emergencia

Comportamiento ambiental de proveedores

y subcontratistas

Para la evaluación del comportamiento ambiental, se han identificado indicadores básicos para cada

aspecto ambiental, según se recoge en el Reglamento (CE) Nº 1221/2009 relativo a la participación

voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales

(EMAS). En el cálculo de dichos indicadores se consideran los siguientes datos de fabricación en

toneladas, obtenidos a partir de la información suministrada por nuestro sistema de gestión

informático de recursos de empresa (SAP).

PRODUCTOS FABRICADOS (Tn)

PRODUCTOS FABRICADOS2008 2009

18,735 12,093


Evaluación del comportamiento ambiental

GENERACIÓN DE RESIDUOS

En nuestras instalaciones generamos diversos tipos de residuos, cada uno de los cuales es objeto de una

gestión determinada con el fin de favorecer su reutilización y reciclaje o bien su eliminación en condiciones

de seguridad y menor impacto ambiental. Nuestras actuaciones tienen como objetivo la minimización en

origen, la recuperación, la reutilización y el reciclaje. Como indicador básico de la generación de residuos se

utiliza la siguiente relación:

Generación de residuos (Tn)/Producto fabricado (Tn)

A continuación se analiza la generación y gestión realizada de los residuos generados durante este año.

Residuos no peligrosos

Residuo nopeligroso

Generación2008

Generación2009

Indicadorbásico 2008

Indicadorbásico 2009

Gestión

Generación de residuosa urbanos (Tn) 112,05 97,68 5,98 8,08 Vertedero residuos

urbanos

Generación depapel/cartón usado(Tn)

124,41 90,313 6,64 7,47 Reciclado

Generación de madera -pallets (Tn) 12,85 8,51 0,69 0,70 Recuperación /

valorización

Generación de plásticos(Tn) 8,22 8,83 0,44 0,73 Reciclado

Generación de lodosdepuradora (Tn) 106,48 21,02 5,68 1,74

Reutilización (Producción de compost)

Aceites usados decocina 1,21 1 0,06 0,08

Valorización (generación debiodiesel)

TOTAL

253,17 129,673 13,51 10,72 RECICLADO/VALORIZACIÓN

112,05 97,68 5,98 8,08 DEPÓSITO

365,22 227,35 19,49 18,80 TOTAL

A continuación se muestra una tabla con los datos de generación de residuos no peligrosos comparada con el año anterior.

Al final de la tabla se han incluido dos filas más que identifican la cantidad neta de residuo que ha podido ser reciclado o

valorizado frente a las toneladas de residuos que se han gestionado como urbanos y su tratamiento final ha sido el depósito.

Aunque se aprecia un

aumento en el indicador de

generación de residuos no

peligrosos cabe destacar

que, en valores absolutos,

ha habido una disminución

en la generación de la

mayoría de los tipos de

residuos. Esto es debido a

que la cantidad de unidades

de producción no siempre va

ligada a una variación

estimable en la generación

de los mismos, ya que

muchos de ellos se generan

en actividades auxiliares no

relacionadas directamente

con la producción.

Respecto a la generación de residuos

no peligrosos cabe destacar la

drástica reducción en la generación

de lodos de depuradora. Durante el

año 2009 nos propusimos como

objetivo la adecuación de la estación

depuradora de aguas residuales para

su funcionamiento más eficiente en

periodos de bajo régimen de vertido.

Tras la implantación de este objetivo

se ha obtenido una reducción del

80% de la generación de lodos

respecto al año anterior.

En el siguiente gráfico se representa

el destino final de los residuos no

peligrosos. En cada columna se ha

incluido el porcentaje de material

reciclado o valorizado respecto al

enviado vertedero. No se ha

considerado la generación de lodos,

ya que al haberse disminuido su

generación drásticamente

desvirtuaría la proporción del

resto de los residuos.



Depósito Reciclado

Destino residuos no peligrosos excepto lodos (%)


Evaluación del comportamiento Ambiental

Residuos peligrosos

Residuos peligrosos (Tn)

Actividad degeneración

2008 2009Indicador

básico 2008Indicador

básico 2009Gestión

Generación de medicamentos, material contaminado, materias primas como restos de fabricación

Fabricación farmacéutica 30,51 28,20 1,63 2,33 Incineración

Generación de envases vacíoscontaminados incluyendoaerosoles

Fabricación farmacéutica 2,01 1,65 0,11 0,14 Recuperación

Generación de Residuosbiosanitarios grupo III

Laboratorios y Servicio Médico 5,87 3,02 0,31 0,25 Tratamiento

específico

Disoluciones de laboratorio(halogenada, no halogenada,acuosa) y productos químicos obsoletos

Laboratorios 9,09 6,97 0,49 0,58 Incineración

Generación de Medicamentoscaducados puesto en mercado(medicamentos, psicótropos,vacunas y citostáticos)

Comercializaciónde productos 14,39 13,23 0,76 1,09 Incineración

Generación de Ensayos Clínicospsicótropos, vacunas ycitostáticos)

InvestigaciónClínica 0,08 0 0,0042 0 Incineración

Generación de residuos debidas a operaciones de mantenimiento (tubos fluorescentes, aceites de mantenimiento, soluciones delimpieza, baterías Pb/Ac y filtros)

Mantenimiento 2,8 2,01 0,15 0,17 Tratamiento específico

TOTAL - 64,75 55,09 3,46 4,56

En la tabla se incluye la

producción de residuo

peligroso (Tn) y los

indicadores básicos

para la generación de

residuos de los años

2008 y 2009.

2008

2009

Kg de RTP generado/Kg de productoDebido a los cambios en la organización, por la adquisición de Wyeth por

Pfizer, los residuos derivados de la actividad de Investigación Clínica,

ensayos clínicos, han dejado de generarse, igual ocurrirá próximamente

con los residuos derivados de la comercialización de los productos,

generación de medicamentos caducados puestos en mercado

(medicamentos, psicótropos, vacunas y citostáticos).

Si comparamos la generación de residuos peligrosos (Kg) de cada

departamento con la cantidad de producto fabricado, obtenemos el

siguiente gráfico:



EMISIONES A LA ATMÓSFERAEn este apartado se incluye información relativa a los aspectos relacionados

con la contaminación atmosférica, tanto de la emisión de contaminantes,

como la emisión de sustancias que agotan la capa de ozono o los

relacionados con el calentamiento global.

Los focos potencialmente contaminantes a la atmósfera que disponemos son

los siguientes:

Anualmente, un Organismo de Control Autorizado de la Administración para

la aplicación de la reglamentación sobre Protección de Medio Ambiente

Atmosférico, acreditada por ENAC realiza una inspección reglamentaria,

conforme a lo requerido en la Resolución de Autorización Ambiental Integrada

con nº de expediente AEA-AAI-4017/06 10-AM-00068.4/06.

En la inspección realizada en 2009 según se recoge en el certificado

MD/MAI-090084 realizado por ATISAE, según los valores obtenidos, se puede

establecer que las emisiones controladas cumplen con los límites dispuestos

en el Resolución de Autorización Ambiental Integrada.

A partir de los datos obtenidos en estos controles, se puede calcular la tasa

media de emisión horaria, es decir, la cantidad de compuestos que se emite

durante una hora en un régimen de funcionamiento normal de las

instalaciones.

En el siguiente gráfico se muestra una comparativa en kilogramos de las

emisiones realizadas en 2008 y 2009 debidas al funcionamiento de las

calderas, calculada a través de la tasa media de emisión horaria:

Las reducciones en las emisiones se deben a un menor consumo de gas

natural durante el 2009 debido a la discontinuación de la fabricación de

Varidasa.

Foco (nº)Libro

registroDenominación Emisiones

Proceso asociado

1 635 Captador de polvo Partículas Fabricación de comprimidos

4 774 Generador de vapor Gases de combustiónProducción,

climatización, y aguacaliente saniarios

5 774 Generador de vapor Gases de combustiónProducción,

climatización, y aguacaliente saniarios

Nuestras instalaciones se encuentran englobadas en el

catálogo de Actividades Potencialmente Contaminadoras de

la Atmósfera, de la Ley 34/2007; en el grupo C, punto

3.1.1: Generadores de vapor de capacidad igual o inferior a

20 toneladas métricas de vapor por hora y generadores de

calor de potencia calorífica igual o inferior a 2.000 termias

por hora.

Las emisiones a la atmósfera por la combustión de gas nat-

ural en las calderas son controladas por un mantenedor au-

torizado que comprueba mensualmente que dichas

emisiones se ajustan a lo dispuesto en la Ordenanza Gen-

eral de Protección del Medio Ambiente de Madrid

(24/07/1985).

Nota: los focos 2 y 3 han sido dados de baja tras la discontinuación de Varidasa.



El consumo de disolventes en nuestras instalaciones

en 2008 fue menor del estipulado en la normativa

sobre limitación de emisiones de compuestos

orgánicos volátiles (<50 Tn/año) debidas al uso de

disolventes en determinadas actividades, REAL

DECRETO 117/2003, de 31 de enero, por lo que se

encuentra exenta de la aplicación de dicho Real

Decreto. En el año 2009 tras la discontinuación de

la fabricación de Varidasa el consumo de sustancias

químicas que puedan generar compuestos orgánicos

volátiles es residual.

En Wyeth conocemos la problemática existente con las sustancias que

agotan la capa de ozono, por lo que todos los sistemas e instalaciones

que emplean gases refrigerantes, son controlados a través de las

revisiones anuales donde se comprueba la ausencia de fugas.

Durante el 2009 se ha producido un aumento en los kilos totales emitidos por fugas

respecto al año anterior. Este aumento, se debe a una avería en uno de los equipos

de liofilización. Aunque la cantidad de gas perdida este año es mayor que en el año

anterior, cabe destacar que todos los gases son de tipo HFC que tienen un menor

poder de agotamiento de la capa de ozono que los HCFC.

NOTA: Para el cálculo de las toneladas equivalentes de CO2 se

utiliza método de Wyeth basado en U.S. EPA Climate Leaders.

Para el cálculo del indicador básico se ha utilizado las toneladas

equivalentes de CO2 (directas+indirectas) y se ha relacionado con

las toneladas de producto fabricado.

Gas Natural - Emisiones directas

Consumo Kwh Emisiones equivalentes (Tn)

2008 2009 2008 2009

12.257.606 9.676.997 2.285,8 1.804,6

Electricidad - Emisiones indirectas

Consumo Kwh Emisiones equivalentes (Tn)

2008 2009 2008 2009

11.083.621 10.913.759 4.960,6 4.884,6

TOTAL Emisiones equivalentes (Tn)

2008 2009

Total (gas natural + electricidad): 7.246,4 6.689,2

Indicador básico 386,78 553,15

Principalmente, en nuestras instalaciones, las emisiones

de gases de efecto invernadero son debidas al consumo

de recursos energéticos.

Directamente, solo se produce las emisiones derivadas de

la combustión de gas natural en las calderas.

Como aspecto indirecto, cabe destacar las emisiones

generadas por el consumo de energía eléctrica.

A continuación se recoge una tabla con los principales

datos de emisiones de gases de efecto invernadero:

En nuestras instalaciones se ha implantado un sistema de

mantenimiento preventivo muy exigente, que sobrepasa en muchos

casos los criterios exigidos, no obstante, potencialmente puede

producirse averías, como ha ocurrido este año. Más concretamente se

han producido fugas de gases refrigerantes (HFC) por varias averías en

equipos refrigerantes y en uno de nuestros liofilizadores que suponen

1.513 toneladas equivalentes de dióxido de carbono. En el año 2008,

fueron 653 las toneladas equivalentes de CO2 debidas a averías.



VERTIDOS

Vertido de agua industrialEn este apartado se tratan los efluentes de aguas residuales que se generan en la cocina,

duchas, servicios sanitarios de los edificios y en los procesos de fabricación. El

contaminante principal que contiene esta agua es materia orgánica biodegradable. Las

aguas de procesos y sanitarias son tratadas en la estación depuradora como paso previo a

su vertido final a cauce público, en el Río Jarama. La EDAR de Wyeth Farma, S.A.,

construida y puesta en marcha en 2003 constituye un ejemplo clave del desempeño

ambiental de nuestra organización. Está diseñada para garantizar el más alto grado de

cumplimiento legal de los límites de vertido y debido a su gestión se han valorado

oportunidades de valorización de los residuos generados, como por ejemplo la gestión de

los lodos mediante compostaje ornamental, implantado en 2008, o la reutilización de agua

regenerada durante el 2009.

Como objetivo para este año, nos propusimos optimizar el funcionamiento de la estación

depuradora para adaptarlo al nuevo régimen de bajo caudal, tras la discontinuación de los

procesos productivos de fermentación. Se optó por implementar en la instalación un

proceso análogo al que se suele emplear en estaciones de depuración urbanas para el

tratamiento de aguas sanitarias llamado ICEAS ® (Intermittent Cycle Extended Aeration

System). Esto supone una mejora del sistema SBR con el cual se estaba trabajando. De

esta manera se permite la alimentación en continuo de aguas residuales al tanque, que no

se interrumpe en ningún momento del ciclo, ni siquiera durante las fases de sedimentación

y decantación.

El proceso es completamente automático, sencillo de operar, responde a variaciones de

carga y caudal en el tiempo y se amplía fácilmente. La oxidación biológica, nitrificación,

desnitrificación, eliminación de fósforo y separación sólido/líquido se consiguen en el

mismo tanque.

Como se verá más tarde, en la revisión del Programa de Objetivos y Metas 2009, con esta

adecuación de la estación depuradora se ha reducido el consumo

energético, la adición de reactivos para la depuración y la generación de lodos, mientras

que se ha disminuido la carga contaminante del agua vertida.

La siguiente tabla muestra los parámetros y límites de aplicación para los vertidos de agua

industrial.

Arriba: Depuradora.Arriba: Depuradora.Abajo: Equipo de lavado de viales Abajo: Equipo de lavado de viales HYDRA 1300 dentro de zona estérilHYDRA 1300 dentro de zona estéril

Parámetro Límite Autoriación

pH entre 6 y 9

Sólidos en suspensión ≤ 35 (mg/l)

DBO5 ≤ 25 (mg/l)

DQO ≤ 125 (mg/l)

Nitrógeno total ≤ 15 (mg/l)

P total ≤ 2 (mg/l)

Dentro de este apartado vamos a revisar el comportamiento ambiental sobre la gestión de agua residual industrial y el agua de refrigeración.

Nuestras instalaciones cuentan con un sistema de recogida de las aguas sanitarias y de las aguas derivadas de los procesos de fabricación y de una

red de recogida independiente para las aguas pluviales y de refrigeración.

Se ha incluido también este apartado el seguimiento realizado al agua reutilizada para el riego interno de árboles y jardines, aunque bien, este tipo

de agua no es un vertido su origen es agua residual que posteriormente ha sido depurada y tratada para este uso.



La siguiente tabla muestra los resultados obtenidos en las analíticas realizadas por el

Organismo de Control Autorizado para el año 2009:

Informe de OCA Mes pHS.S

(mg/l)DBO5

(mg/l)DQO

(mg/l)N total(mg/l)

P total(mg/l)

MD/MMN-091005 Ene 7,9 7 < 10 34 < 1 < 1

MD/MMN-091040 Feb 6,8 5 < 10 < 20 1,3 < 1

MD/MMN-091080 Mar 7,5 < 5 < 10 43 2,4 < 1

MD/MMN-091130 Abr 6,9 < 5 < 10 < 20 1 < 1

MD/MMN-091184 May 6,6 < 5 7 15 3,8 < 0,07

MD/MMN-091225 Jun 6,7 8 <10 <20 6,6 <1

MD/MMN-091254 Jul 7,6 5 <10 19 2,9 <1

MD/MMN-091298 Ago 7,4 <5 <10 <20 2,3 <1

MD/MMN-091317 Sep 7,4 <5 <10 <20 3,6 <1

MD/MMN-091350 Oct 7,2 5 <10 <20 1,7 <1

MD/MMN-091407 Nov 7,5 5 <10 <20 3,1 <1,0

MD/MMN-091455 Dic 7,5 5 11 <20 1,8 1,4

PROMEDIO 7,25 <5,42 <9,83 <22,58 2,63 <0,96

S.S.: Sólidos en suspensión; N: Nitrógeno; P: Fósforo



Las siguientes gráficas muestran los resultados de las analíticas del efluente contenidos en la tabla. Se ha indi-

cado con una línea continua los límites establecidos en el permiso de vertido incluido en Autorización Ambiental

Integrada. Como se puede observar no se ha superado en ningún momento los límites establecidos.



En cuanto a caudales vertidos, señalar que no se ha superado el

caudal anual establecido como límite:

Caudal límite anual establecido en el permiso: 138.100 m³

Caudal medio diario: 378 m³/día

Los datos para los caudales del año 2009, se han mantenido por

debajo de los límites establecidos:

Caudal anual real vertido: 39.000,49 m³

Caudal medio diario vertido: 106,85 m³/día

Las mediciones de caudal se realizan internamente con un

caudalímetro ultrasónico instalado en la estación depuradora al

final del proceso de depuración.

Para comparar el comportamiento de este aspecto frente a años

anteriores, se ha incluido en el siguiente gráfico el promedio de la

carga del vertido (mg/l) de los diferentes compuestos durante los

últimos tres años. La fuente de los datos son las analíticas

realizadas regularmente por el Organismo de Control Autorizado.

Se puede observar una reducción considerable en todos los

parámetros. Esta mejora en la calidad del vertido es debido al esfuerzo

invertido durante el 2009 para adaptar a la estación depuradora a las

nuevas condiciones del vertido, tras la discontinuación de las

actividades de fermentación.

Si calculamos la carga contaminante vertida a río a través del

promedio anterior y lo multiplicamos por el volumen anual de agua

residual generada, obtenemos la carga total vertida. Este valor lo

hemos referenciado a la actividad productiva para obtener el indicador

básico de la actividad.

Vertido de agua de refrigeraciónEn este apartado se considera el agua de lluvia que discurre por las

instalaciones en caso de precipitación y agua procedente de las instalaciones

de refrigeración. Este tipo de agua dispone de una red independiente de las

aguas residuales. Las aguas pluviales y de refrigeración vierten directamente

al río.

Como en el apartado anterior, la siguiente

tabla muestra los parámetros y límites de

aplicación para los vertidos de agua de

refrigeración:

Además la autorización establece unos límites aplicables a los caudales

de vertido:

Volumen anual: 27.500 m³.

Caudal medio diario: 75,3 m³/día

Caudal punta horario: 20,5 m³/h

Durante el año 2009, el vertido de agua de refrigeración ha sido mínimo,

los datos correspondientes son:

Volumen vertido anual total: 263 m³.

Caudal medio diario vertido: 0,720 m³/día

Caudales punta: reportados mensualmente a la Confederación Hidrográfica del Tajo

Las mediciones del caudal vertido se realiza en contínuo mediante un caudalímetro

ultrasónico instalado próximo al punto de vertido.

A continuación se recogen los resultados obtenidos en las analíticas realizadas por el

Organismo de Control Autorizado durante el año 2009:



Las siguientes gráficas muestran los datos reflejados

en la tabla.

El seguimiento de los datos ha dado como resultado que en

2009 se han producido tres ocasiones en que el límite de DQO

se ha sobrepasado. Se abrieron las correspondientes no

conformidades y tras las investigaciones oportunas se ha

concluido que el motivo de esta desviación podría ser debido a

la presencia de suciedad en la tubería de drenaje.

Actualmente por este punto de vertido solo se puede recoger

agua de pluviales. Anteriormente podía llegar aguas de

refrigeración de la planta de producción de Varidasa, pero

desde que este proceso se discontinuó y la instalación fue

desmantelada solo puede llegar agua cuyo origen haya sido

la lluvia. En el mes de julio se realizó la limpieza de la

conducción y arqueta de vertido de agua de refrigeración,

disminuyendo el valor obtenido para el valor de D.Q.O.

ParámetroLímite

Autorización

Incremento de temperatura media en una sección fluvial tras la zona de dispersión (ºC) ≤ 3 ºC

pH entre 6 y 9

DQO ≤ 30 (mg/l)

Informe de OCA

Mes PhDQO

(mg/l)

Temp. antes del

vertido ºC

Temp. después del vertido ºC

Incremento detemperatura ºC

MD/MMN-091006 Ene 8.9 138 2,8 3 0,2

MD/MMN-091041 Feb 6,7 26 5,3 5,4 0,1

MD/MMN-091081 Mar 7,6 39 9,7 10,4 0,7

MD/MMN-091131 Abr 7,1 20 11,5 12,1 0,6

MD/MMN-091185 May 7,5 5 16,9 17,1 0,2

MD/MMN-091226 Jun 6,9 <20 21,3 21,5 0,2

MD/MMN-091255 Jul 8 32 22,6 23 0,4

MD/MMN-091299 Ago 7 <20 22 22,1 0,1

MD/MMN-091318 Sep 6,7 <20 20,1 20,3 0,2

MD/MMN-091351 Oct 8,8 <20 16,7 16,8 0,1

MD/MMN-091408 Nov 8,8 <20 11,2 11,8 0,6

MD/MMN-091456 Dic 8,7 20,0 8,4 8,6 0,2



Agua reutilizadaComo en los apartados anteriores, la siguiente tabla muestra los

parámetros y límites de aplicación para el agua reutilizada, estos límites

son establecidos en la Autorización Complementaria a la Autorización de

Vertido para la Reutilización de Aguas Depuradas (Referencia

8.602ARU/08 CB) concedida el 31 de marzo de 2009.

El agua regenerada, tras el tratamiento en la estación depuradora, es

almacenada en dos depósitos verticales de 25 m3 de capacidad total de la

que parte una red de distribución para el riego de zonas verdes. Esta red

es totalmente independiente de la red de abastecimiento de consumo

humano. El sistema dispone de un medidor de caudal con totalizador, un

analizador de turbidez y otro para cloro, todos ellos con registro en

continuo.

La calidad de las aguas regeneradas se valora mediante el análisis de

muestras tomadas sistemáticamente a la salida de la planta de

regeneración con las siguientes frecuencias:

Los resultados analíticos obtenidos, junto con el registro de caudales, se

remiten a la Confederación Hidrográfica del Tajo mensualmente.

Los valores de turbidez exigidos en nuestro permiso, en algunos casos,

no se han alcanzado, ya que se nos ha aplicado el estándar mas

restrictivo de uso urbano para riego de jardines privados. Con fecha 17

de noviembre de 2009, se ha solicitado la revisión de la autorización de

reutilización de agua depurada, siendo establecida la turbidez máxima

considerando lo especificado en el apartado 1. USOS URBANOS,

1.2 SERVICIOS, a) Riego de zonas verdes urbanas (parques,

campos deportivos y similar).

La utilización deLa utilización deagua regenerada paraagua regenerada para

riego en nuestras riego en nuestras instalaciones suponeinstalaciones supone

un ahorro total un ahorro total de un 5%de un 5%

ParámetroLímite

autorización

Turbidez < 2 UNT

Sólidos en Suspensión < 10 mg / L

Legionella spp < 100 UFC / L

Escherichia Coli < 0 UCF / 100 ml

Nematodos intestinales < 1 huevo / 10 L

Mes Caudal utilizado (m3)

Julio (desde el 17 de julio) 406,21

Agosto 810,32

Septiembre 395,71

Octubre 124,94

Noviembre 157,33

Diciembre 47,88

El volumen máximo anual concedido es 4.068 m3 de

agua reutilizada; a continuación se muestran los

caudales utilizados mensualmente:

Para el total de la campaña de utilización de agua

reutilizada de 2009, estos caudales suponen un total

de 1.942,39 m3, no superándose el límite establecido.

Dado que la mejora fue implantada en Abril de 2009

no se cubrió todo el periodo de estrés hídrico que

marca el periodo de riego (Abril-Octubre). Para el año

2010 se espera utilizar todo al agua reutilizada

además de realizar un estudio para que se expanda

dicho volumen al máximo de superficie ajardinada de

la planta.

ParámetroFrecuenciamuestreo

Turbidez 2 veces por semana

Sólidos en Suspensión Semanal

Legionella spp Mensual

Escherichia Coli 2 veces por semana

Nematodos intestinales Quincenal



CONSUMO DE RECURSOS NATURALES

Consumo de agua

El suministro agua de nuestras instalaciones se efectúa

desde dos sondeos de agua subterránea. Estos sondeos

disponen de sus correspondientes permisos de extracción

concedidos por la Confederación Hidrográfica del Tajo y

recogidos en al Autorización Ambiental Integrada.

El uso del agua, es tanto para las instalaciones y procesos

de fabricación como para el consumo de planta.

El control del consumo de agua se realiza mensualmente a

través de los caudalímetros instalados en cada uno de los

sondeos.

Se puede apreciar un descenso del consumo de agua con

respecto al año anterior de más de un 50%. Para dar una

respuestas a esta reducción es necesario considerar la

discontinuación de la producción de Varidasa a lo largo de

2008.

Consumo agua (m3)

El indicador básico para analizar el comportamiento ambiental de los recursos naturales es:

Recurso natural (en unidades propias del recurso)/Producción realizada (Tn)

Consumo agua (m3/Fabricación (Tn)

Consumo eléctrico

Respecto al consumo eléctrico se aprecia que permanece

muy parecido al año anterior. Aunque sería de esperar

una disminución en este punto también, como en los

casos anteriores, estimamos que la causa es que en el

2008 se construyó un nuevo edificio de oficinas que se

puso en funcionamiento en diciembre de 2008. Esta

nueva instalación compensa respecto al gasto energético

la posible reducción por la discontinuación de Varidasa. Al

representar el indicador básico del consumo eléctrico se

observa que ha habido un aumento, debido como se ha

comentado anteriormente a la edificación y puesta en

funcionamiento de un edificio nuevo de oficinas.

Consumo eléctrico (MWh)Consumo eléctrico (MWh/

Fabricación (Tn)

Durante el año 2009 también se han tomado

medidas para la optimización de este recurso,

como es el uso de agua regenerada para el

riego, o la optimización de los grifos

automáticos de los aseos.

Los indicadores básicos de los últimos dos

años se han representado en el gráfico

siguiente:

Consumo de agua m3

2008 2009

165.700 81.244

Consumo eléctrico MWh

2008 2009

11.083 10.913



Consumo de gas natural

El descenso en el consumo de gas natural es debido a la parada de planta de Varidasa a mediados de 2008, como se ha explicado anteriormente en el

consumo de agua. También se representa el indicador básico (gráfico de la derecha).

Consumo de gas natural (MWh)Consumo eléctrico (MWh/

Fabricación (Tn)

Consumo papel

Respecto al consumo de papel, durante este año se

contempla una disminución respecto al año anterior,

igualmente ocurre si se compara los kilos de papel

consumidos por empleado durante estos dos años. Esta

mejora es debida en parte a las medidas de disminución

tomadas en el Departamento de Documentación, la

informatización de algunos procesos de gestión, así como

de la mayor concienciación de los empleados sobre este

recurso. Cabe destacar la instalación de los nuevos

sistemas de fotocopia y escaneado que permiten el envío

de documentos en soporte electrónico o la impresión de

hasta cuatro páginas de un documento en una sola hoja

de papel. Aparte de la disminución en el consumo

experimentada en 2009 cabe destacar que ya desde hace

años solamente se utiliza en nuestras instalaciones papel

reciclado totalmente libre de cloro.

Consumo papel (Kg) Consumo papel por empleado (Kg)

El consumo medio de papel en oficinas es de 50Kg/habitante/año* (21 paquetes de 500

A4/trabajador/año). En Wyeth estamos un 57%por debajo (9 paquetes de 500

A4/trabajador/año)

* Datos obtenidos en www.aspapel.es

Consumo gas natural MWh

2008 2009

12.257 9.676

Consumo de papel Kg

2008 2009

12.257 9.676

Nº medio de empleados

2008 2009

12.257 9.676



BIODIVERSIDAD

La superficie de la propiedad de Wyeth

en San Sebastián de los Reyes es de 16,8

hectáreas y está clasificada como Suelo

Industrial Químico Farmacéutico, según el Plan

General de Ordenación Urbana de San Sebastián

de los Reyes.

Actualmente existe una ocupación de 20.024 m2.

La parcela está ubicada en paisaje constituido

principalmente por dos zonas perfectamente

diferenciadas:

- Terrenos de labranza activos y abandonados y eriales.

- Zona de vegetación de ribera o bosque de galería.

Cada zona presenta por tanto unas características particulares y diferenciadas, en cuanto a la flora y a la fauna existentes.

Así en los terrenos de labranza y eriales predominan las labiadas, cistáceas, rutáceas, cardos y matas espinosas mientras que en

la vegetación de ribera, caracterizada por estar ligada al agua, destaca el aliso, choperas, setas de chopo que crecen a los pies

de los anteriores, olmos y fresnos.

Respecto a la fauna, el término de San Sebastián de los Reyes, no está catalogado como área de interés de aves acuáticas, ni es

zona de hábitat de avutardas, sin embargo si es zona de interés para las aves rapaces. En los terrenos de labranza, se pueden

distinguir invertebrados como el grillo común, cigarras, escarabajo pelotero o alacranes y vertebrados como la perdiz roja,

gorrión común, cigüeña, mochuelo, liebre, conejo, lagartijas y comadrejas.

En la zona de ribera se pueden encontrar anfibios y reptiles como la rana común o culebra de agua; peces como el barbo y la

carpa; invertebrados como la libélula emperador, caballito del diablo o mariposa Vanesa; aves como anade real y polla de agua;

y en ocasiones se puede encontrar mamíferos insectívoros como el erizo común o roedores como la rata de agua.

5050



EFICIENCIA EN EL CONSUMODE MATERIALES

En la tabla siguiente se exponen las materias primas y

cantidades consumidas durante el año 2008 y 2009. En la

última línea de la tabla se ha incluido el indicador básico,

relacionando el consumo de materias primas (Tn) con la

fabricación realizada (Tn).

Materias Primas Unidad Consumo 2008 Consumo 2009

Lactosa compresión directa Kg 3611 4500

Polisorbato Kg 4,3 7,5

Sacarosa Kg 47,4 50

Glicina Kg 70,15 30

Ácido clorhídrico Kg 63 80

Nitrógeno a presión Kg 1160 948

Ácido L-Glutamico Kg 2,7 10

Glicolato sódico de almidón Kg 231 250

Cloruro cálcico Kg 29,4 55

Leucovorín cálcico Kg 97,58 179

Avicel PH-101 Kg 467 520

Tryptic soy broth Kg 7 10

Levofolinato cálcico Kg 100 75,49

Total Toneladas 5,89 6,96

Indicador Básico Materia prima(Tn)/Producción (Tn) 0,31 0,57

Información suministrada

por nuestro sistema de

gestión informático de

recursos de empresa (SAP).



SITUACIONES DE EMERGENCIA

La actividad que se desarrolla en nuestras instalaciones lleva asociada la

posibilidad de que se desencadenen ciertas situaciones de emergencia con

potenciales resultados negativos para el medio ambiente.

Al efecto, y como medida de prevención y/o minimización de riesgos

ambientales, se mantiene un Plan de Emergencia donde se detallan las

actuaciones inmediatas a ejecutar en caso de emergencia ambiental.

Durante el año 2009, para reforzar la implantación de dicho plan se ha

realizado un simulacro de evacuación de edificios, obteniéndose una

respuesta del equipo de los equipos de emergencia excelente.

Debido a la discontinuación de la fabricación de Varidasa, la mayoría de

los productos químicos que se utilizan en nuestras instalaciones se

encuentra en pocas cantidades y en envases de volúmenes más pequeños

(el envase de mayor tamaño es de 200 litros). Es por ello que no se ha

estimado necesario realizar un simulacro en caso de grandes derrames al

no ser de aplicación en 2009.

Con el ánimo de mejorar en lo sucesivo el comportamiento ambiental de los proveedores y subcontratistas que trabajan en nombre de nuestra Organización, Wyeth ha desarrollado una seriede actuaciones encaminadas a minimizar los impactos ambientales asociados a dichos trabajos:

Selección, aprobación y cualificación de proveedores. En el proceso de selección de proveedores, se establece un apartado

específico de comportamiento ambiental. En concreto, el formulario: FRM-00004799 en su parte 6 “Comportamiento Medioambiental”

establece la información que el proveedor deber aportar en esta materia. Este formulario está asociado al procedimiento:

PPG- 0002549

Acciones relativas a contratas que trabajan en nombre de Wyeth. El procedimiento PPG- 00025460 Coordinación de actividades

empresariales: trabajo con contratas, subcontratas trabajadores autónomos, establece las pautas ambientales que deben cumplir los

contratistas. Este procedimiento incorpora el “Manual de Contratas” donde se recoge la información necesaria, no solo en materia

ambiental, si no también de prevención de riesgos laborales. Las personas que trabajan en nuestro nombre en nuestras instalaciones

lo reciben antes de comenzar su actividad.

Autoinspecciones a contratas que trabajan de forma permanente en nuestras instalaciones. Anualmente, como mínimo, se

realiza una autoinspección formal a las contratas que están presentes en nuestras instalaciones. Estas autoinspecciones cubren tanto

materias ambientales como de seguridad y salud laboral, permitiendo hacer un seguimiento y establecer un control sobre los

aspectos que estas actividades generan.

COMPORTAMIENTO AMBIENTAL DE PROVEEDORES YSUBCONTRATISTAS

5252


CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS Y METAS 2009

Con el fin de garantizar la mejora continúa como indica nuestra Política de

Seguridad y Medio Ambiente, para el año 2009 se propuso un programa bastante

ambicioso, donde se proponían entre otras actuaciones aquellas encaminadas a los

aspectos con mayor impacto ambiental para tratar de su grado de significancia.

En el programa se propusieron 9 objetivos bastante ambiciosos que se fraccionaron

en 16 metas. Las metas han sido completadas exitosamente en el 90% de los

casos. Se ha procedido a desestimar dos metas del citado programa porque desde

el punto de vista técnico o económico presentaban oportunidades de implantación

no realistas tras la finalización de la fase de evaluación. Cabe destacar que de las

metas conseguidas, 6 de ellas se han superado con creces el objetivo propuesto.

Objetivo nº 1: Promover la minimización de la generación de residuos y

el incremento de aquellos que se destinan a un tratamiento de reciclado

y valorización

1. Disminuir en un 2% la generación total de residuos peligrosos en el laboratorio

mediante la racionalización de residuos que pueden ser gestionados como no

peligrosos o en la EDAR.

El objetivo se ha descartado de momento hasta tener disponibilidad en el mercado de equipos

estandarizados de triple lavado de recipientes pequeños de laboratorio. Actualmente solo se

dispone de este tipo de equipos para el lavado de recipientes de productos químicos a granel de

tamaño medio y grande.

2. Disminución de un 5% en la generación de residuos biosanitarios mediante la

mejor segregación de residuos que no corresponden a esta categoría y que pueden

ser gestionados como no peligrosos.

Se ha dotado de nuevos contenedores para la recogida selectiva de material no contaminado,

separándolo así de los materiales que pueden contener agentes biológicos potencialmente

infecciosos.

Tras la implantación de la medida se ha obtenido una reducción de un 19% en peso de los residuos

generados relativizados a unidad de producción.

Para el periodo comprendido entre el 13/10 y el 22/12 de los años 2008 y 2009 (11 semanas), el

ahorro en términos absolutos ha sido el correspondiente a 5 contenedores, 141.85 €.

En kilos, se han generado este año 103.25 kgs menos, lo que habría supuesto aproximadamente

13 contenedores más que han dejado de generars. Si estos datos los escaláramos para todo el

año, aproximadamente unos 60 contendores, supondría que estaríamos dejando de generar 488 kg

y un ahorro de 2414.02 €.


AñoKg residuosgenerados

Kg de productos fabricados

Kg residuo/ton producto fabricado

Reducción

2008 5.871 18.912 310,4319%

2009 3.017 12.093 249,48



3. Implantar la donación a ONGs (Entre otras Serasmas en su proyecto MAN) el material

para la aplicación de inyectables (apósitos, algodón desinfectante…) excedente de las

tareas de empaquetado de viales y que pueden ser reutilizadas en sus labores

humanitarias.

Se ha realizado un acuerdo con la ONG Serasmas para implantar la segregación previa de los citados

materiales en contenedores adecuados antes de su entrega al la citada ONG. El grupo de trabajo que ha

implantado la iniciativa además ha sido premiado con el premio Boomerang que reconoce aquellos

proyectos de carácter innovador. A lo largo del año 2009 se ha donado:

Gasas: 19.584 unidades

Torundas: 98.986 unidades

Tiritas: 14.850 unidades

Objetivo nº 2: Minimización del impacto de nuestras aguas residuales

mediante la optimización de los procesos de generación y depuración.

4. Disminución de un 5% de la DQO total (Kg año/m3 agua depurada) mediante la

adaptación de la EDAR a la nueva situación de vertido (regímenes de bajo caudal de

entrada).

Referencia: En el 2008 se obtuvo de promedio 0.034 Kg DQO/ m3.

En el primer trimestre se realiza la adaptación de la EDAR para trabajar en periodos de bajos regímenes

de carga, cuya puesta en marcha fue el 20 de abril de 2009.

La mejora en el rendimiento de depuración ha sido de un 32,35%, consiguiéndose un índice de 0.023 Kg

DQO/m3 frente al dato de partida en 2008.

5. Disminución de la generación de lodos de depuración en un 5% (Kg año/ m3 agua

depurada) mediante la optimización del proceso de depuración.

Referencia: En el 2008: 1.283 Kg lodo/m3 agua depurada.

Durante el primer trimestre se lleva a cabo la adaptación técnica de la EDAR descrita en el objetivo

número 4, cuya puesta en marcha fue el 30 de abril.

A final de año 2009 se ha obtenido un 61% de reducción en la generación de lodos respecto del año

anterior, con un ratio de generación de 0.501 Kg de lodo/m3 de agua depurada.

5454



Objetivo nº 3: Promover una gestión responsable de los productos

químicos peligrosos utilizados en Wyeth

6. Realizar un plan de reemplazamiento o adaptación de equipos que poseen HCFCs

(gases que agotan la capa de ozono).

Se ha procedido a actualizar el inventario detallado de este tipo de gases refrigerantes,

incluyendo todos los equipos de refrigeración de la planta que los utilizan. La realización del

plan de adecuación se ha postpuesto al programa de objetivos y metas de 2010 ya que los

equipos que poseen todavía HCFCs en la instalación, son equipos no críticos y de pequeño

tamaño (<3 Kg de refrigerante), principalmente son pequeñas unidades de aire

acondicionado.

7. Disminución en un 5% (Kg reactivos/ m3 agua depurada) del consumo de todos

los reactivos utilizados en la EDAR derivado de la optimización del proceso de

depuración.

Tras la adaptación de la EDAR se ha discontinuado el uso de la mayoría de reactivos peligrosos y no

peligrosos como el ácido sulfúrico, la sosa, el metanol y el antiespumante. En el caso de otros

reactivos como el polielectrolito ha sufrido una reducción del 95 %.

En la siguiente tabla se puede observar las reducciones obtenidas en el consumo de reactivos en el

2009 respecto al 2008:

No se ha incluido en este punto el consumo de hipoclorito sódico, que en este año ha aumentado

un 268% con especto al año anterior. El uso de este compuesto es debido a los procesos de

desinfección de agua para riego, por lo que al no ser una actividad directamente relacionada

con la depuración de agua, si no con su uso posterior, no se ha incluido dentro de este objetivo.

Ac. Sulfúrico Sosa Polielectrolito Policloruro Al Antiespumante Metanol

100 % 100 % 95 % -174 % 100 % 100 %



Objetivo nº 4: Promover proyectos y prácticas que minimicen el impacto en el

medio ambiente de los gases de efecto invernadero. Reducción de un 10% de

las emisiones de dióxido de carbono en 2011.

8. Disminución de un 10% (Kwh/m3) de las emisiones de dióxido de carbono asociadas

al consumo eléctrico de la EDAR, derivado de la adaptación de la misma a las nuevas

condiciones de vertido.

Tras la mejora de la EDAR para conseguir un funcionamiento más efectivo en bajos regimen comentado

anteriormente se ha conseguido una minimización del consumo eléctrico a partir del 30 de abril. Tras la

citada adaptación se ha conseguido un 11,3% de reducción de consumo eléctrico (Kwh/m3) para el

periodo Mayo-Diciembre de manera anualizada.

Objetivo nº 5: Disminución del consumo de papel por los trabajadores y con-

tratistas de Wyeth

9. Eliminación gradual del DCC (formulario de seguimiento de los procedimientos) en los

documentos controlados de la planta. Por esta mejora se elimina un documento de 8

páginas (4 A4 en el mejor de los casos por cada DCC):

Este objetivo ha sido de compleja implantación ya que supone le eliminación de los DCC para los

siguientes tipos de documentos: protocolos e informes de validación de quipos, instalaciones, procesos y

sistemas, validación analítica, estabilidades, planos y documentación de proyectos. Ello conlleva la

modificación del procedimiento PPG 30253 “Gestión de documentación de planta”, con numerosas

actividades de implantación asociadas a este cambio. Este procedimiento se encuentra efectivo desde el

30 de julio de 2009.

Objetivo nº 6: Disminución del consumo de agua de las instalaciones y por los

trabajadores

10. Reutilización del 100% de agua regenerada para el riego de jardines.

En el segundo trimestre de 2009 se obtuvo el permiso de reutilización por parte de la corporación Wyeth

así como el permiso final de la Confederación Hidrográfica del Tajo, con un volumen máximo autorizado

para riego de 4.068 m3/año. En la semana del 22 de junio se comienzan las pruebas de riego para

comprobar el buen funcionamiento de la nueva instalación y el ajuste del caudalímetro. Desde el 22 de

junio de 2009 se ha estado realizando el riego de las praderas de la zona sur con agua regenerada. Se

espera que durante el año 2010 el volumen de agua autorizado pueda optimizarse para comprender mayor

superficie ajardinada y suponer así un mayor ahorro en el consumo.

11. Actualizar el balance de uso de agua en la instalación con el fin de detectar posibles

medidas de minimización de consumo viables a implantar en 2010.

Después de las modificaciones sufridas en las instalaciones en el año 2008 y 2009 se procede a realizar las

medidas en los consumos durante los meses de noviembre y diciembre utilizando un caudalímetro en las

zonas de mayor consumo de agua. El borrador de informe se recibió en diciembre de 2009 y sus datos

servirán para actualizar el balance de uso de agua, proponiendo medidas adicionales de minimización para

el programa de objetivos de 2010.

5656



Objetivo nº 7: Promover la integración del sistema de gestión ambiental

dentro de la cultura y valores de la organización.

12. Implantar un procedimiento detallado de gestión de residuos generados por el departamento de

Mantenimiento para mejorar la formación y concienciación de los trabajadores de este departamento en la

correcta gestión interna de los mismos

La elaboración del procedimiento se ha retrasado hasta el primer trimestre de 2010.

13. Mejorar el seguimiento del gestor de residuos no peligrosos a través de un informe de trazabilidad

mensual, para asegurar en todo momento que los registros de dicha gestión están disponibles a tiempo y

modo exacto.

Obtenidos y revisados los informes mensualmente durante todo el año se considera esta meta completada y verificada su eficacia.

14. Desarrollar e implantar un programa escrito que recoja la gestión del programa de prevención contra la

legionelosis implantado en Wyeth.

Se ha realizado el procedimiento PPG-00052443 Programa de prevención y control de la legionelosis con fecha 30 de abril de

2009, el cual recoge todas las actuaciones necesarias para evitar la generación de legionella y en caso de producirse como actuar.

15. Mejorar el programa de identificación y evaluación de aspectos para disponer de un criterio más objetivo

en cuanto a la significancia de los aspectos ambientales.

El procedimiento en vigor de Identificación y evaluación de aspectos se ha modificado para incluir la nueva metodología de

evaluación, la cual llevará a facilitar la metodología de evaluación de los aspectos ambientales estableciendo un mayor número de

criterios de evaluación. El procedimiento se ha puesto efectivo en diciembre 2009. En el primer trimestre de 2010 se realizará la

nueva evaluación de aspectos utilizando el nuevo procedimiento.

Objetivo nº 8: : Promover la minimización de la generación de envases

16. Implementar la devolución de los contenedores de transporte de cadena de frío (EF-6100) enviados al

mercado USA con los productos BeneFix y Xyntha para ser reutilizados en envíos posteriores.

Tras la implantación de la mejora se está procediendo a ahorrar una media de 45 contenedores cada mes.

Cumplimiento legal

5858

El cumplimiento con la legislación vigente es uno de los principios básicos de actuación para Wyeth Farma incluido

en nuestra Política Integrada de Medio Ambiente Seguridad y Salud Laboral. Para garantizar este cumplimiento la

organización tiene suscrito el acceso a la legislación aplicable a través de una base de datos on-line. En esta

herramienta, la información se actualiza diariamente, recibiendo en Wyeth un correo electrónico con las

novedades legislativas. Identificados los nuevos requisitos, el Departamento de Seguridad y Medio Ambiente los

comunica a todos los departamentos afectados y realiza trimestralmente un seguimiento de su cumplimiento.

Índice de licencias concedidas más relevantes por orden cronológicoÍndice de licencias concedidas más relevantes por orden cronológico

• 3 de octubre de 1968 - Licencia municipal o de funcionamiento para la fábrica de medicamentos

biológicos pertenecientes al grupo de Industrias químicas. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

• 16 de septiembre de 1972 - Licencia municipal provisional para la actividad de la ampliación de

laboratorio farmacéutico Cyanamid Ibérica, S.A. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

• 20 de marzo de 1975 - Licencia de instalación, apertura y funcionamiento de ampliación de la planta

industrial de Cyanamid Ibérica,S.A. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

• 11 de febrero 1976 - Licencia de instalación, apertura y funcionamiento de ampliación del laboratorio químico farmacéu-

tico. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

• 17 de marzo 1996 - Cambio de titularidad de las Licencias de apertura concedidas a Cyanamid Ibérica, S.A. a favor de

Wyeth Farma, S.A. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

• 11 de marzo 1997 - Licencia de instalación, apertura y funcionamiento de nave destinada a cámara

frigorífica en laboratorio farmacéutico. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

• 27 de enero de 2000 - Licencia de instalación, apertura y funcionamiento de ampliación de planta de Varidasa en labora-

torio. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

• 8 de febrero de 2001 - Licencia de instalación, apertura y funcionamiento del almacén de distribución de medicamentos.

Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

• 4 de mayo de 2001 - Licencia de instalación, apertura y funcionamiento de, área estéril de fabricación. Ayuntamiento de

San Sebastián de los Reyes.

• 3 de octubre de 2001 - Licencia de primera utilización de edificio de oficinas Whitehall en el laboratorio

farmacéutico situado en Km. 23 de la Nacional I, desvío a Algete, km 1 (Cyanamid Ibérica, S.A./Wyeth Farma, S.A.). Ayun-

tamiento de San Sebastián de los Reyes.

• 25 de noviembre 2002 - Licencia de primera utilización de cámara frigorífica, con una superficie total edificada de 206

m². Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

• 12 de mayo 2003 - Licencia de instalación, apertura y funcionamiento de ampliación de depuradora. Ayuntamiento de San

Sebastián de los Reyes.

• 30 de diciembre 2003 - Licencia de obra del proyecto de edificio para laboratorios de calidad.


• 2 de abril 2004 - Licencia de primera ocupación de acondicionamiento de primera planta del edificio Whitehall, con una

superficie total edificada de 285,90 m2. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes

• 11 de marzo 2005 - Licencia de primera ocupación de ampliación de zona estéril con una superficie total edificada de

315,00 m². Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.


Cumplimiento legal

Autorizaciones y permisos de carácter ambiental

• Octubre 2007 - Registro en la aplicación de lodos para agricultura.

Ref. ED/28/167/07. Comunidad de Madrid: Dirección General de

agricultura y desarrollo rural.

• 22 de abril de 2008 - Autorización Ambiental Integrada Ref.

Expendiente AEA-AAI-4.017/06 10-AM–0068.4/06. Comunidad de

Madrid. Consejería de Medio Ambiente y OT. Dirección General de

Evaluación Ambiental.

• 31 de marzo de 2009 - Autorización de uso de agua regenerada

para riego de jardines privados en las propias instalaciones de Wyeth

Farma, S.A. Ref. 8.602ARU/08 CB. Confederación Hidrográfica del Tajo.

• 11 de abril de 2007. Actualización de datos sobre torres de

refrigeración. Instituto de Salud Pública.

Autorizaciones almacenamiento de productos

químicos (APQ)

• 12 de diciembre de 2007: Almacén interior de botellas y recipi-

entes móviles, con un volumen total de almacenamiento de 3 m3.

• 2 de febrero de 2009: Inscripción en registro industrial de

almacenamiento de botellas a presión (APQ-5).

• En trámite APQ de Almacenamiento exterior en recipientes

móviles (APQ 1,6 y 7). Realizada inspección y en espera de recibir

certificado. En proceso de Inscripción en el R. Industrial.

6060

Cumplimiento legal

Estado de licencias más relevantes relacionadas con nuevos proyectos en el


De todas ellas se han entregado los requerimientos solicitados y estamos en

espera de la resolución final del Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

• LINAC/259/2006: Licencia de actividad de cámara frigorífica. Solicitada en 2006.

• LPOCU22/06: Licencia de primera ocupación de un nuevo edificio para oficinas y laboratorios de control de

calidad. Solicitada en 2006.

• IN336/05 y IN336/05: Licencia de obra y Licencia de apertura Cámaras frigoríficas 3 y 4 para producto

terminado. Solicitada en 2005..

• 2006/LINAC/000403: Licencia de actividad para el nuevo edificio de oficinas. Solicitada en 2006.

• 2008/LOBMY/00001y 2008 /LINAC/000083: Licencia de obra y Licencia de actividad de ls cámaras

frigoríficas 7 y 8. Solicitada en 2008.

• 2008/LOBTA/000254: Licencia de obra y actividad del acondicionamiento interior de Oficinas Generales.

Solicitada en 2008.

• 2007/LOBMY/000089 y 2008 /LINAC/000336: Licencia de obra y Licencia de actividad de remodelación de

vestuarios Empaquetado y Almacenes. Solicitadas en 2008.

• 2008/LOBMY/000097: Licencia de desmantelamiento interior de Edificio (Varidasa). Solicitada en 2008.



Otros factores relativos alcomportamiento ambiental

Programa BASE

Una de las características de nuestro sistema de gestión ambiental es

la actitud proactiva acercad e la protección ambiental, es decir, una

organización proactiva en la gestión de los riesgos embebida en todos

los niveles de la misma. Uno de los pilares de este compromiso es el

programa BASE (Behavior Awarnerness Safety and Environmental) que

mediante un sistema de indicadores es capaz de medir el desempeño

ambiental y seguridad laboral de nuestra organización respecto a unos

objetivos marcados al inicio de cada año. Mensualmente se miden y

reportan estos indicadores relacionados con le gestión de sistemas,

comunicación y auditorías. Entre otras actividades cabe destacar:

- Walkthroughs mensuales de los directores por sus áreas para

tratar temas de Seguridad y Medio Ambiente con los empleados, se

abre así un canal de comunicación directa entre la alta dirección y el

resto de empleados.

- Safety-talks mensuales donde los jefes/supervisores de área se

reúnen mensualmente con su equipo para tratar un tema preparado

anteriormente por el Departamento de Seguridad y Medio Amiente.

- Programa Cuídate, por el cual todos los empleados proporcionan

sugerencias de mejora de seguridad o medio ambiente y son

premiados por su colaboración con vale desayuno.

Proyecto de agua regenerada

Desde la puesta en marcha de la estación depuradora, en el 2003, el funcionamiento y la

calidad del vertido han sido excelentes, por lo que nos propusimos dar un paso más y buscar

una alternativa al vertido de este agua, es decir, dejar de tratarlo como residuo y pensar que

el agua tratada en nuestra EDAR es un elemento de valor añadido, dada la escasez que

sufrimos en el territorio nacional. Así nació el proyecto de reutilización de agua regenerada.

Este proyecto se basó en utilizar esta agua residual tratada para el riego interno de jardines.

La actividad de jardinería en nuestras instalaciones supone un consumo de más de 4 millones

de litros al año en la planta. La implantación de este proyecto permitiría reducir el consumo

de agua en un 6%. Durante 2007 y 2008 desde Wyeth Farma, S.A. se trabajó activamente

con Wyeth Corporate EHS y la Confederación Hidrográfica del Tajo en obtener todos los per-

misos necesarios para poner en marcha este proyecto. A finales de 2008 esta iniciativa estaba

a la espera de la aprobación final por Wyeth y por la Confederación Hidrográfica. Finalmente,

se obtuvo el permiso por la Confederación para la reutilización de agua en Mayo 2009, y el

permiso de Wyeth Corporate EHS en junio de 2009.

Nos hemos convertidoen la primera industriaen España en reutilizarel agua regenerada,según R.D.1620/2007, de 7 de diciembre de 2007,por el que se estableceel régimen jurídico dela reutilización de lasaguas depuradas y loscriterios de calidadpara la reutilizaciónsegún los usos.

6262

Otros factores relativos al comportamiento ambiental


ComunicaciónPara nuestra organización es

fundamental establecer y

mejorar continuamente todos

los canales de comunicación

posibles. Desde el

Departamento de

Comunicación se realiza un

esfuerzo continúo junto al

Departamento de Seguridad y

Medio Ambiente para incluir

temas de seguridad y medio

ambiente en la revista periódica de la planta, donde se ha creado una

sección específica para EHS; también se incluye información en los

paneles informativos instalados por la planta que se renuevan

periódicamente con los temas más candentes, en la intranet utilizada

por todos los empleados o la página Web de Wyeth en España

(www.wyeth.es) donde se actualiza nuestra política así como la

Declaración Ambiental. Además se realizan actuaciones especiales vía

e-mail o pósters, como por ejemplo en el Día Mundial del Medio

Ambiente o la emisión de la nueva Declaración Ambiental 2008.

FormaciónOtra iniciativa llevada a cabo

durante este año, es la

formación en materia de medio

ambiente a 283 empleados de

oficinas y de la red comercial,

mediante cursos e-learning. Los

contenidos del curso se

detallaron y desarrollaron

durante el año 2008. El

lanzamiento de este tipo de

formación ha sido un éxito por

la flexibilidad y autonomía que proporciona, además de los ahorros de

coste que suponen en horas lectivas.

Para comprobar la eficacia de la formación y tras realizar el curso

on-line, es necesario completar un cuestionario/examen, para que la

formación esté aprobada se debe responder correctamente al menos al

80% de las preguntas.

Estos módulos son utilizados actualmente para los nuevos

empleados que se incorporan a la Compañía.

Premios Medio Ambiente 2009 Nuestra Planta ha sido premiada

en el certamen Premios de Medio

Ambiente 2009, que convoca

conjuntamente la Consejería de

Medio Ambiente y Ordenación del

Territorio de la Comunidad de

Madrid, la Cámara Oficial de

Comercio e Industria de Madrid y

CEIM Confederación Empresarial

de Madrid-CEOE con el apoyo de

la Fundación para el Desarrollo y

la Investigación Ambiental-FIDA.

Hemos sido premiados dentro de la categoría de grandes empresas,

en reconocimiento a la excelente gestión ambiental avalada por las

certificaciones ISO 14001 y EMAS, así como por las iniciativas

innovadoras implantadas en 2009 para reducir el impacto ambiental de

nuestras actividades y el compromiso de todos los colaboradores de la

organización.

El premio fue entregado por Dña. Esperanza Aguirre, Presidenta de

la Comunidad de Madrid, D. Arturo Fernández Alvarez, Presidente de la

Confederación Empresarial de Madrid (CEIM) y D. Salvador Santos

Campano, Presidente de la Cámara Oficial de Comercio e Industria

de Madrid.


Otros factores relativos al comportamiento ambiental

Mini-T

Otro tema importante es el lanzamiento de grupos de mejora continua (llamado Mini-T) en las diferentes áreas

productivas. Con esta iniciativa, utilizando herramientas de calidad total (Lean, etc.) se trata de encontrar

oportunidades de mejora en nuestros procesos, para realizarlos de forma más efectiva. De estos proyectos, cabe

destacar el trabajo realizado por el Mini-T de Mantenimiento durante 2009, desde donde se ha trabajo duramente

para la optimización de consumos energéticos. A continuación se muestra una tabla resumen con los proyectos de

mayor impacto realizados, derivados de las iniciativas del Mini-T.

Iniciativa Descripción de la propuesta

Optimización purga de calderas Reducción de la frecuencia de purga de calderas. Además se generan 52 Tn de CO2 menos al año.

Modificación grifos edificio A Ajuste del dispositivo de regulación del caudal de agua de los grifos automáticos. Ahorro de 310 m3 de agua al año.

Reloj en circuitos exteriores Instalación de un temporizador en el alumbrado exterior para reducir el número de horas de encendido del mismo

Automatización niveles de pozo Automatización del funcionamiento de las bombas de extracción y distribución de agua de pozo en función del nivel de los depósitos de almacenamiento

Optimización funcionamiento de bomba filtro arena torres

de refrigeración

Instalación de un temporizador para tener ciclos de arranque en la bomba de alimentación al circuito de filtro de arena del lazo de agua de las torres

Apagado parcial oficinas edificio A. Step 1

Instalación de un temporizador en el alumbrado del Edificio A para reducir el número de horas de encendido del mismo

Reducción de renovaciones CL-3 Reducir los puntos de consigna de presión, temperatura y apertura de compuertas delclimatizador de Orales (CL-3) mientras no haya campañas de producción

Apagado iluminación Zona Técnica de Zona Estéril

Instalación de conmutadores con llave dejando sólo el alumbrado de emergencia permanente en la zona técnica de las climatizadoras de Zona Estéril

Datos de la verificaci�n

Esta Declaración Ambiental ha sido validada de conformidad con lo

establecido en el artículo 25 del Reglamento EMAS 1221/2009

durante la auditoría de verificación realizada durante los días 7, 8 y

9 de junio de 2010.

La información contenida en esta Declaración Ambiental será

actualizada anualmente en sucesivas declaraciones validadas por

un organismo acreditado, enviándose a la Consejería de Medio

Ambiente para su registro antes de su publicación. La Declaración

Ambiental se pondrá a disposición del público en la página web de

nuestra organización

www.wyeth.es

La presente Declaración Ambiental ha sido validada por

SGS ICS Ibérica, S. A. acreditada por la Entidad Nacional de

Acreditación con N.º ES - V - 0009.

6464

La Declaración Ambiental de Wyeth Farma, S.A. es un instrumento de comunicación de nuestra organización con sus clientes y con todas aquellas

entidades o personas interesadas en nuestro desempeño e impacto en la sociedad y el medio ambiente.

Les agradecemos cualquier sugerencia o comentario sobre esta DeclaraciónAmbiental que quieran hacernos llegar a través de e-mail,

fax, correo postal o por cualquier otra vía.

Wyeth Farma, S.A.N-I, km 23 desvio Algete km 1

San Sebastián de los Reyes - Madrid

www.wyeth.es

Contenidos Departamento de Seguridad y Medio Ambiente

Diseño gráfico y maquetación Departamento de Comunicación Planta Biotech

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Declaracion Ambiental version IMPRENTA:Layout 1 - … · Planta de fabricación de productos estériles y orales. Incluye el proceso de acondicionamiento de los viales y comprimidos