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Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
OO/H/20206/4784 Imunoglobulina G
GAMA IV, NORMAL
IMMUNOGLOBULIN
FOR INTRAVENOUS 50mg/ml
solução
injectávelFrasco de 10ml
Bharat Serums And
Vacines Ltd - ÍndiaAbreviado 8-May-15
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5521 Kanamicina, Sulfato MOZAKAN 2gPó para solução
injectável
ampola de
10ml
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 1-Feb-17Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5541 Sulfametoxazol + Trimetoprim MOZACO INJ400mg/5ml +
80mg/5ml
Solução
Injectável
5 ampolas de
5ml
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 28-Feb-17Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5604 fenoximetilpenicilina MOZAPEN 500 500mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 8-Mar-17Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5614 Ciprofloxacina CIPRIND - 500 500mg comprimido1 blister de 10
comprimidos
Indoco Remedies Ltd -
IndiaAbreviado ########
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5688 Sulfametoxazol + Trimetoprim MOZACO SUSP 200mg + 40mg suspensão oralFrasco de
100ml
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado ########Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6612 Bupivacaína + Dextrose ANESPINE INJECTION 5mg/ml + 80mg/mlSolução
injectável5 ampolas
Square
Pharmaceutical Ltd -
Bangladesh
Abreviado 19-Jun-17Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5816 Carbimazol VIGMAZOL 5mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals -
India
Abreviado 17-Jul-17Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5820 Cloreto de Potássio VIGIKLO 500mgComprimidos de
libertação
prolongada
10 blister de 10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals -
India
Abreviado 17-Jul-17Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5817 Metotrexato VIGTREX 2.5mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals -
India
Abreviado 17-Jul-17Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5837Piperaquina, fosfato +
DihidroartemisinaD - ARTEEP 160mg + 20mg Comprimidos
1 blister de 6
comprimidos
Guilin Pharmaceutical
Co. Ltd - ChinaAbreviado 18-Aug-17
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5859 Ceftriaxona sódica DEVCEF 1000 1000mgPó para
injectávelFrasco de 10ml
Dev Life corporation -
IndiaAbreviado 8-Sep-17
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5865 Levofloxacina, hemihidratada ACELEVO 500 500mgComprimidos
revestidos
Blister de 10
comprimidos
Biomatrix Healthcare
Pvt Ltd - IndiaAbreviado 26-Sep-17
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5866 Levofloxacina, hemihidratada ACELEVO 750 750mgComprimidos
revestidos
Blister de 10
comprimidos
Biomatrix Healthcare
Pvt Ltd - IndiaAbreviado 26-Sep-17
Em pedido de
elemento no
requerente
Produtos em Avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 1
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/20206/5879Doxilamina, succinato + Piridoxina,
cloridratoVOMI - 6 10mg + 10mg comprimidos
1 blister de 10
comprimidos
Lincoln
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 10-Oct-17Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5911 Terpina, hidrato + Codeina, FosfatoTERPINE HYDRATE
100MG & CODEINE
PHOSPHATE 10MG
100mg + 10mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
S Kant Healthcare Lda -
IndiaAbreviado 1-Nov-17
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5914 Aceclofenac ACEWEL 100mg
comprimidos
revestidos
1 blister de 10
comprimidos
Akums Drugs &
Pharmaceutical - Índia
Abreviado 2-Nov-17
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5916 Azitromicina THORAX DS 200mg/5ml
Pó para
suspensão oral
Frasco de 30mil
Dev Life corporation -
India
Abreviado 2-Nov-17
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5952 Amoxicilina + Cloxacilina sódica VITACLOX 250mg + 250ng cápsulas
´10 blister de
10
comprimidos
Strides Shasun Ltd -
India
Abreviado ########
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5953 Ampicilina STRICILLIN 250 250mg cápsulas
´10 blister de
10
comprimidos
Strides Shasun Ltd -
India
Abreviado ########
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5951 Ampicilina STRICILLIN 500 500mg cápsulas
´10 blister de
10
comprimidos
Strides Shasun Ltd -
India
Abreviado ########
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/5982 Tiopental sódico GENISIA INJECTION 500mg Pó para Injecção
ampola de
10ml
Square
Pharmaceuticals Ltd-
Bangaladesh
Abreviado 11-Dec-17
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6057 Ácido mefenámico + Paracetamol PAARPIN M 500mg + 325mg comprimidos
10 blister de 10
comprimidos
Pinnacle Life Science
Pvt, Ltd - India
Abreviado 2-Mar-18
Em pedido de
elemento no
requerente
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 2
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/20206/6082 Nifedipina VIGNIF 30 SR 30mg
Comprimidos de
libertação
prolongada
Blister de 10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 8-Mar-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6069 Latanoprost IOPROST EYE DROPS 0.005%w/v colírio Frasco de 2.5ml
M/s. FDC Limited -
India
Abreviado ########
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6316 Lenalidomida LENOSIDE 10 10mg CapsulasEmbalagem
contendo 7
capsulas
Cipla Limited - INDIA Zazibona 3-Apr-18 Em avaliação
OO/H/20206/6079 Lenalidomida LENOSIDE 25 25mg CapsulasEmbalagem
contendo 7
capsulas
Cipla Limited - INDIA Zazibona 3-Apr-18 Em avaliação
OO/H/20206/6315 Lenalidomida LENOSIDE 5 5mg CapsulasEmbalagem
contendo 7
capsulas
Cipla Limited - INDIA Zazibona 3-Apr-18 Em avaliação
OO/H/20206/6094 Eritromicina, estearato ERYTHROKANT-DS 200mg/5mlpo para
suspensao oral
Garrafa de
vidro ambar de
100ml
S Kant Healthcare Lda -
IndiaAbreviado 16-Apr-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6088 Eritromicina, estearato EYTHROKANT 125mg/5mlPo para
suspensao oralGarrafa de
S Kant Healthcare Lda -
IndiaAbreviado 16-Apr-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6091 Benzilpenicilina benzatina ROGOCILLIN 2.4 2.4 megaPo para
injectavelFrasco de 20ml
Reyoung
Pharmaceuticals Co.,
Ltd - China
Abreviado 16-Apr-18Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6100 Estearato de eritromicina RYTHRO 250 250mg
Comprimidos
revestidos
Embalagem de
10 blisters de
10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Private
Limited-India
Abreviado 18-Apr-18 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 3
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/20206/6096 Cloridrato de hidralazinaHYDRALAZINE 25 MG
TABLETS25mg
Comprimidos
revestidos
Embalagem de
10 blisters de
10
Global Pharma
Healthcare Private
Limited-India
Abreviado 18-Apr-18 Em avaliação
OO/H/20206/6185Amilorido, cloridrato +
HidroclorotiazidaDIRET PLUS 5mg + 50mg comprimidos
10 blister de 10
comprimidos
Kausikh Therapeutics
(P) Lda - IndiaAbreviado ######## Em avaliação
OO/H/20206/6187 Kanamicina, SulfatoKANAMYCIN
SULPHATE FOR
INJECTION
2g injectável Frasco de Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/20206/6197Dolutegravir + Lamivudina +
Tenofovir disoproxil Fumarato
DOLUTEGRAVIR +
LAMIVUDINA +
TENOFOVIR
50mg + 300mg +
300mg
Comprimidos
revestidos
Frasco de 30,
90, 100 e 180
comprimidos
Macleodos
Pharmaceuticals Ltd -
India
zazibona ########Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6192 Amoxciilina + Clavulanato de potássio AUGPRIME 156.25125mg/5ml +
31.25mg/5ml
Pó para
suspensão oral
Frasco de
100ml
Finecure
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado ########Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6191 Amoxciilina + Clavulanato de potássio AUGPRIME 228.5200mg/5ml +
28.5mg/5ml
Pó para
suspensão oral
Frasco de
100ml
Finecure
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado ########Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6226 ciprofloxacina AARCIFLOX 500mg comprimido10 blister de 10
comprimidos
Pinnacle Life Science
Pvt, Ltd - IndiaAbreviado 26-Jun-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6222 Clorfeniramina maleato SHARAMIN 4mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Pinnacle Life Science
Pvt, Ltd - IndiaAbreviado 27-Jun-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6223Ibuprofeno + Paracetamol +
ClorzoxazonaFENSARA PLUS
400mg + 325mg +
250mgcomprimidos
3 blister de 10
comprimidos
Ascene Pharma Pvt
Ltd - IndiaAbreviado 27-Jun-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6248Amoxicilina, tri hidratado +
Clavulanato de potássioSPOTCLAV DS
125mg/5ml +
31.25mg/5ml
Pó para
suspensão oral
Frasco de
100ml
Sparsh Bio-Tech PVT.
Ltd - IndiaAbreviado 23-Jul-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6249Amoxicilina, tri hidratado +
Clavulanato de potássioSPOTCLAV FORTE 400mg + 57mg
Pó para
suspensão oral
Frasco de
100ml
Sparsh Bio-Tech PVT.
Ltd - IndiaAbreviado 23-Jul-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6239 Tramadol + Paracetamol PARATRAM TABLET 37.5mg + 325mg comprimido10 blisters de
10
comprimidos
Pinnacle Life Science
Pvt, Ltd - IndiaAbreviado 23-Jul-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/20206/6289 Vitamina A + Clolecalciferol (Vit. D3) MAXIVIT A-D Pomada Bisnaga de 45g Quimfa S.A. - Paraguai Abreviado 9-Aug-18 em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 4
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/20206/6308Amoxicilina sódio + Clavulanato de
potássioARTECLAV 1200 1000mg + 200mg
Pó para solução
injectavelfrasco de
Alchemy Medicine Pvt
Ltd - IndiaAbreviado 20-Aug-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6327Ciprofloxacina cloridrato +
Dexametasona
CIPROCOR-D EYE
DROPS0.3 + 0.1%w/v Colírio
Frasco LDPE de
5ml
Coral Laboratories,
Ltd - ÍndiaAbreviado 30-Aug-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6329Tobramicina sulfato + Dexametasona
fosfato sódicoCYNTOB 0.3 + 0.1%w/v Colírio
Frasco LDPE de
5ml
Coral Laboratories,
Ltd - ÍndiaAbreviado 30-Aug-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6350 Sulfametoxazol + Trimetoprim ACETRIM 960 800mg + 160mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Biomatrix Heathcare
Pvt Ltd - IndiaAbreviado 12-Sep-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6744 Amlodipina AMLOTRIX 5 10mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Biomatrix Heathcare
Pvt Ltd - IndiaAbreviado 28-Sep-18 Em avaliação
OO/H/19001/6367 BetametasonaBETAMETHASONE
VALERATE 0.1%0.1%w/w pomada Bisnaga de 30g
Galentic Pharma
(India) Pvt, Ltd - IndiaAbreviado 28-Sep-18 Em avaliação
OO/H/19001/6405 Losartam potassico + Hidrocortiazida LOSAC H 50mg + 12.5mg comprimidos3 blister de 10
comprimidos
Biomatrix Heathcare
Pvt Ltd - IndiaAbreviado 28-Sep-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6404 Losartam potassico LOSAC 100 100mg comprimidos3 blister de 10
comprimidos
Biomatrix Heathcare
Pvt Ltd - IndiaAbreviado 28-Sep-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6403 Losartam potassico LOSAC 50 50mg comprimidos3 blister de 10
comprimidos
Biomatrix Heathcare
Pvt Ltd - IndiaAbreviado 28-Sep-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6325 Dexametasona + cloranfenicolDEXACORAL-C EYE
DROPS 0.1 + 0.5%w/w Colírio
Frasco LDPE de
5ml
Coral Laboratories,
Ltd - ÍndiaAbreviado 30-Sep-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6613 Dexametasona + NeomicinaDEXACORAL-N EYE
DROPS
Gotas
oftalmicas e
auriculares
Frasco LDPE de
5ml
Coral Laboratories,
Ltd - ÍndiaAbreviado 30-Sep-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6388 Prednisolona ZONIDE 20 20mg comprimidos2 blister de 10
comprimidosQuimfa S.A. - Paraguai Abreviado 30-Sep-18
Em pedido de
Elemento
OO/H/19001/6384 Furesemida FUROSEMIDA 10mg/2ml Injectável ampola de 2mlGlobal Pharma
Healthcare Pvt Ltda -
India
Abreviado 24-Oct-18 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 5
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6383 Paracetamol PAREST 250 250mg/ml Suspensão oral Frasco 100mlGlobal Pharma
Healthcare Pvt Ltda -
India
Abreviado 24-Oct-18 Em avaliação
OO/H/19001/6380 Atorvastatina Cálcica ASTAT 10mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Pvt Ltda -
India
Abreviado 24-Oct-18Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6381 Atorvastatina Cálcica ASTAT 20mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Pvt Ltda -
India
Abreviado 24-Oct-18Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6374 Clopidogrel GLOPIDOGREL 75mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Pvt Ltda -
India
Abreviado 24-Oct-18Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6377 Dexametasona METHODEX 0.5mg comprimidos20 blister de 10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Pvt Ltda -
India
Abreviado 24-Oct-18Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6375 Glimeperida GLIPRIM-1 1mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Pvt Ltda -
India
Abreviado 24-Oct-18Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6376 Glimeperida GLIPRIM-2 2mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Pvt Ltda -
India
Abreviado 24-Oct-18Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6382 Salbutamol SALBUTAMOL 2MG 2mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Pvt Ltda -
India
Abreviado 24-Oct-18Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6674 CEFIXIMA CEFXAL 100mg/5ml Suspensao oralEmbalagem
contendo
frasco de 60ml
Alchemy Medicine
Pvt. Ltd - IndiaAbreviado 30-Oct-18 Em avaliação
OO/H/19001/6410 DarunavirDARUNAVIR TABLETS
400MG400mg
Comprimidos
revestidos
Frasco de 60
comprimidosLaurus Labs Limited - ZAZIBONA 11-Dec-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6411 DarunavirDARUNAVIR TABLETS
600MG600mg
Comprimidos
revestidos
Frasco de 60
comprimidosLaurus Labs Limited - ZAZIBONA 11-Dec-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6412 DarunavirDARUNAVIR TABLETS
800MG800mg
Comprimidos
revestidos
Frasco de 60
comprimidosLaurus Labs Limited - ZAZIBONA 11-Dec-18
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6435 Terbinafina, Cloridrato RYTOFIN CREAM 1%w/w creme Tubo de 10gKwality
Pharmaceutical LtdAbreviado 21-Dec-18
Em pedido de
elemento no
requerente
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 6
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6427 Paracetamol PARACETAMOL 250mg/5ml Suspensão OralFrasco de
100ml
Swiss Parenterals Pvt.
Ltd - IndiaAbreviado 28-Dec-18 Em avaliação
OO/H/19001/6441 Tramadol + Acetaminofeno ZAMADOL P 37.5mg + 325mg Comprimidos3 blister de 10
comprimidos
Macleods
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 31-Jan-19Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6652 AzitromicinaAZITHROMYCIN
TABLETS USP 500MG500mg
comprimidos
revestidos por
pelicula
3 blister de 10
comprimidos,
Frascos de 500
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 17-Feb-19 Em avaliação
OO/H/19001/6525 Ibersatan IRBEMAC 150 150mg comprimidos2 blister de 14
comprimidos
Macleodos
Pharmaceuticals Ltd -
India
ZAZIBONA ######## Em avaliação
OO/H/19001/6526 Ibersatan IRBEMAC 300 300mg comprimidos2 blister de 14
comprimidos
Macleodos
Pharmaceuticals Ltd -
India
ZAZIBONA ######## Em avaliação
OO/H/19001/6451 AtenololATENOLOL GENERIS
50MG50mg
comprimidos
revestidos
Embalagem de
60
comprimidos
Generis Farmacêutica,
SA - Portugal
Por
reconhecimanto########
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6452 AtenololATENOLOL GENERIS
100MG100mg
comprimidos
revestidos
Embalagem de
60
comprimidos
Generis Farmacêutica,
SA - Portugal
Por
reconhecimanto########
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6523 Mebeverina cloridrato DUSPATALIN 135 135mg comprimidos2 blister de 25
comprimidosAbbott B.V - holanda
por
reconhecimento########
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6524 Mebeverina cloridrato DUSPATALIN 200 200mg comprimidos3 blister de 10
comprimidosAbbott B.V - holanda
por
reconhecimento########
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6522 Sildenafil SIDEGRA 100 100mg Comprimidos1 blister de 4
comprimidos
Merit Organics Ltd -
IndiaAbreviado ########
em pedido de
elemento
OO/H/19001/6507 Metformina GLICOMED 500 500mg comprimidos3 blister de 10
comprimidos
Laboratorios Indulfar
C.I.S.A - ParaguayAbreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6508 Metformina GLICOMED 850 850mg comprimidos3 blister de 10
comprimidos
Laboratorios Indulfar
C.I.S.A - ParaguayAbreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6506 Diclofenac DICLO - DR 50mgcomprimido
gastro resistente
2 blister de 10
comprimidos e
10 blister de 10
Supermax
Laboratories - IndiaAbreviado ########
Em pedido de
elemento no
requerente
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 7
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6504 Metformina METRIDE 500 500mg comprimido10 blister de 10
comprimidos
Supermax
Laboratories - IndiaAbreviado ########
em pedido de
elemento
OO/H/19001/6509 Pantoprazol + Domperidona PANTOGEST DSR 40mg + 30mgCápsulas gastro
resistente
10 blister de 10
comprimidos
Accent
Pharmaceuticals &
Diagnostics - India
Abreviado ########Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6474 Clopidogrel, Bissulfato CLOPI 75 comprimido3 blister de 10
comprimidos
Macleoda
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6568 Dorzolamida, hidrocloretoTRUSOMIDA 2%
OPHTALMIC SOLUTION20mg/ml
solução
oftálmica
Frasco conta
gotas de 5mlVitaline S.A.C - Peru Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6569 Meropenem NEMCARE 1000mgpó para
suspençaõ
Injectável
Frasco de Alchemy Medicine Pvt
Ltd - IndiaAbreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6567 Ferro + Vitamina B12 + ácido fólico TONIFER XAROPE40mg/ml +
50mcg/ml +
0.5mg/ml
XaropeFrasco de
200mlVitaline S.A.C - Peru Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6512 Metformina AFRIMET 500mg Comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Merit Organics Ltd -
IndiaAbreviado 15-Apr-19 Em avaliação
OO/H/19001/6514 Albendazole EXWORM 400mg comprimidos 1 x1Merit Organics Ltd -
IndiaAbreviado 15-Apr-19
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6478 Ambroxol, cloridrato AMBROXOL GENERIS 3mg/ml Xarope frasco de 200mlGeneris Farmaceutica -
Portugal
Por
reconhecimanto15-Apr-19
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6561 GlucosaminaGLUCOSAMINA
GENERIS1500mg
Pó para solução
oral
embalagem de
60 saquetas
Generis Farmacêutica,
SA - Portugal
Por
reconhecimanto15-Apr-19
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6488 Loperamida LOPERAMIDA GENERIS 2mgcomprimidos
revestidos
Embalagens de
20
comprimidos
Generis Farmacêutica,
SA - Portugal
por
reconhecimento15-Apr-19
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6489 LoratadinaLORATADINA GENERIS
10mg10mg
comprimidos
revestidos
Embalagens de
20
comprimidos
Generis Farmacêutica,
SA - Portugal
por
reconhecimento15-Apr-19
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6513 Sildenafil SIDEGRA 50 50mg Comprimidos1 blister de 4
comprimidos
Merit Organics Ltd -
IndiaAbreviado 15-Apr-19
em pedido de
elemento
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 8
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6533 Artesunato FALCI CARE 60mg/5ml Pó para
injectável
Ampola de 2ml
+ 2 diluentes
Swiss Parenterals Pvt.
Ltd - IndiaAbreviado 27-Apr-19 Em avaliação
OO/H/19001/6543 Ciprofloxacina CIPREST 3mg/ml gotas oftalmicas Frascp de 5mlSwiss Parenterals Pvt.
Ltd - IndiaAbreviado 27-Apr-19 Em avaliação
OO/H/19001/6531 Cloranfenicol ERNICOL 0.5%w/w gotas oftalmicas Frasco de 10mlSwiss Parenterals Pvt.
Ltd - IndiaAbreviado 27-Apr-19 Em avaliação
OO/H/19001/6541 Diazepam DIAZI 10mg/2mlsolução
injectávelAmpola de 2ml
Swiss Parenterals Pvt.
Ltd - IndiaAbreviado 27-Apr-19 Em avaliação
OO/H/19001/6532 Metoclopramida, cloridratoMETOCLOPRAMIDE
INJECTION BP5mg/ml
solução
injectávelAmpola de 2ml
Swiss Parenterals Pvt.
Ltd - IndiaAbreviado 27-Apr-19 Em avaliação
OO/H/19001/6534 Sulfametoxazol + Trimetoprim ESTRIM 400mg + 80mg comprimidos1 blister de 10
comprimidos
Swiss Parenterals Pvt.
Ltd - IndiaAbreviado 27-Apr-19 Em avaliação
OO/H/19001/6535 Diclofenac ERFENAC 75mg/3mlsolução
injectávelampola de 3ml
Swiss Parenterals Pvt.
Ltd - IndiaAbreviado 27-Apr-19
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6536 Metronidazol ERGYL 125mg/5mlsolução
injectávelfrasco de 60ml
Swiss Parenterals Pvt.
Ltd - IndiaAbreviado 27-Apr-19
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6528 Cloridrato de Difenidramina ADRYL SYRUP 10mg/ml Xarope frasco de 100mlSquare
Pharmaceutical Ltd -
Bangladesh
Abreviado 29-Apr-19Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6547 Pantoprazole sódico ARTEPANT INJECTION 40mgPó para solução
injectável
Embalagem
contendo 1
frasco
Alchemy Medicine Pvt
Ltd - IndiaAbreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6544 Ranitidina ARTEDINE INJECTION 50mg/2ml Solução
Injectável
Embalagem
com 10
ampolas de 2ml
Alchemy Medicine Pvt
Ltd - IndiaAbreviado ########
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6557 Ácido folico BALFOLIC 400mcg comprimidosebalagem de
120
comprimidos
Laboratorios Baldacci
S,A - ItáliaAbreviado ######## em avaliação
OO/H/19001/6550Dimetindeno,
male+AA6531:AA6542atoBALPIC 1mg/g Gel
Bisnaga de 30g
e 50g
Madana Pharma
Spolka Akcyjna -
Polonia
Abreviado ######## em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 9
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6551 Irbesartan + Hidrocortiazida IRBEMAC H 150 150mg + Comprimidos Blister 2 x 14Macleods
Pharmaceuticals Ltd -
india
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6552 Escitalopram, Oxalato STALOMAC 5 5mg Comprimidos Blister 3 x 10Macleods
Pharmaceuticals Ltd -
india
Abreviado ########Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6553 Escitalopram, Oxalato STALOMAC 10 10mg Comprimidos Blister 3 x 10Macleods
Pharmaceuticals Ltd -
india
Abreviado ########Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6554 Escitalopram, Oxalato STALOMAC 20 20mg Comprimidos Blister 3 x 10Macleods
Pharmaceuticals Ltd -
india
Abreviado ########Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6572Lamivudina + Tenofovir disoproxil
fumarateTEMIXYS 300mg + 300mg comprimidos
Frasco de 30
comprimidos
Celltrion Pharma, Inc. -
KoreaAbreviado 24-Jun-19
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6597 CefotaximaCEFOTAXIME FOR
INJECTION500mg
Pó para solução
injectável
frasco de 5ml +
água para
injectável
biomatrix Abreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6598 CefotaximaCEFOTAXIME FOR
INJECTION1000mg
Pó para solução
injectável
frasco de 10ml
+ água para
injectável
biomatrix Abreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6596 CeftriaxonaCEFTRIAXONE FOR
INJECTION1000mg
Pó para solução
injectável
frasco de 10ml
+ água para
injectável
biomatrix Abreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6587 Cimetidina CIMETRIX 400 400mgcomprimidos
revestidos
10 blister de 10
comprimidosBiomatrix Abreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6595 DiclofenacDICLOFENAC SODIUM
INJECTIONS
75MG/3ML
75mgsolução
injectável
10 ampolas de
3mlbiomatrix Abreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6593 Gabapentina GABTAS 100 100mg cápsula3 blister de 10
comprimidos
Intas Pharmaceuticals
Limited - IndiaAbreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6594 Gabapentina GABTAS 300 300mg cápsula3 blister de 10
comprimidos
Intas Pharmaceuticals
Limited - IndiaAbreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6583 Gentamicina, SulfatoGENTAMICIN
INJECTION BP
80MG/2ML
80mg/2mlsolução
injectável
10 ampolas de
2mlBiomatrix Abreviado 24-Jul-19 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 10
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6581 Heparina sódica HEPACLOT 5000UIsolução
injectávelfrasco de 5ml Biomatrix Abreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6590 Manitol ACETOL 20% 20gsolução
injectável100ml Biomatrix Abreviado 24-Jul-19 em avaliação
OO/H/19001/6579 Norfloxacina QUININOR 400mgcomprimidos
revestidos
10 blister de 10
comprimidos
Biomatrix Healthcare
Pvt Ltd - IndiaAbreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6585 Ondansetron ACETRON-S 4mg/5ml Solução oral frasco de 60ml Biomatrix Abreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6599 Rituximabe INTAMAB 500mgSolução para
infusãofrasco de 50ml
Intas Pharmaceuticals
Limited - IndiaAbreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6600 Rituximabe EPOFIT 2000 2000IU/mlSolução
injectávelfrasco de 1ml
Intas Pharmaceuticals
Limited - IndiaAbreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6601 Rituximabe EPOFIT 4000 4000IU/mlSolução
injectávelfrasco de 1ml
Intas Pharmaceuticals
Limited - IndiaAbreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6591 Sevoflurano SEVOTROY 250 250mlLiquido para
inalação
Frasco de
250ml
Troikaa
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 24-Jul-19 em avaliação
OO/H/19001/6584Tiamina + Piridoxina +
Cianocobalamina + Nicotinamida + D-
Pentanol
VITAMIN B COMPLEX
INJECTION
50mg + 50mg +
0.5mg + 50mg +
25mg +
solução
injectável
10 ampolas de
2mlBiomatrix Abreviado 24-Jul-19 Em avaliação
OO/H/19001/6602 águaÁGUA PARA
INJECTÁVELN/A injectável
50 frascso de
10ml
Shijiazhuang No.
Pharmaceutical Co.,
Ltd - China
Abreviado 13-Aug-19 Em avaliação
OO/H/19001/6603 CiprofloxacinaCIPROFLOXACINA
SMM200mg/100ml
Solução
injectável
Frasco de
100ml
Shijiazhuang No.
Pharmaceutical Co.,
Ltd - China
Abreviado 13-Aug-19 Em avaliação
OO/H/19001/6604 Fluconazol FLUCONAZOL SMM 200mg/100mlSolução
injectável
Frasco de
100ml
Shijiazhuang No.
Pharmaceutical Co.,
Ltd - China
Abreviado 13-Aug-19 Em avaliação
OO/H/19001/6607 Clotrimazol CLOTRIMAZOL 500mgcomprimidos
vaginais
5 blister de 5
comprimidos
Medicamen Biotech
Limited - IndiaAbreviado 14-Aug-19 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 11
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6609 isoniazida + RifapentinaISONIAZID AND
RIFAMPENTINE300mg + 300mg
comprmidos
revestidos
3 blister de 12
comprimidos 3
strper de 12
Macleods
Pharmaceuticals Ltd -
india
Abreviado 28-Aug-19 Em avaliação
OO/H/19001/6615 DiazepamDIAZEPAM
INJECTAVEL BP5mg/ml Injectável
5 ampolas de
2ml
Psychotropics India
Ltd - IndiaAbreviado 9-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6614 OxitocinaOXITOCINA
INJECTAVEL BP10IU/ml Injectável
10 ampolas de
1ml
Umedica Laboratories
Pvt. Ltd - IndiaAbreviado 9-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6653 Imatinib IMATIB - 100 100mg CapssulasEmbalagem
contendo 10
blisters de 10
Cipla Limited - India Abreviado 23-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6654 Imatinib IMATIB - 400 400mg CapsulasEmbalagem
contendo 10
blisters de 10
Cipla Limited - India Abreviado 23-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6631 Acetato de prednisolona REDMOND
SUSPENSÃO
OFTÁLMICA
10mg/mlSuspensão
oftálmica
Frasco conta-
gotas de 5mlDiamond Pharma, Síria Abreviado 24-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6621 Azitromicina V-MYCINE-500 500mg comprimido10 blister de 3
comprimidos
Kesar Pharma (P)
limited - IndiaAbreviado 24-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6628Cloridrato de dorzolamida + Maleato
de timolol
TIMODOR SOLUÇÃO
OFTÂLMICA20mg/ml + 5mg/ml
Solução
oftâlmicaFrasco de 5ml Diamond Pharma, Síria Abreviado 24-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6626 Cloridrato oloptadinaLAMOND GOTAS
OFTALMICAS2mg/ml
Suspensão
oftálmicaFrasco de 5ml Diamond Pharma, Síria Abreviado 24-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6633 Cufuroxima, Acetil ZEDNAD 500mgcomprimidos
revestidos
embalagem de
10
comprimidos
Diamond Pharma, Síria Abreviado 24-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6630 Levocabastina, cloridratoCABAST SUSPENSAO
OFTALMICA0.5mg/ml
Suspensão
oftálmicaFrasco de 10ml Diamond Pharma, Síria Abreviado 24-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6629 Sulfato de salbutamol SALBUVENT 5mg/mlSolução
nebulizadorFrasco de 5ml Diamond Pharma, Síria Abreviado 24-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6627 Tartarato de BrimonidinaBRIMOGAN SOLUÇÃO
OFTÂLMICA2mg/ml
solução
oftálmica
Frasco
gotejador de
5ml
Diamond Pharma, Síria Abreviado 24-Oct-19 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 12
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6632Tartarato de Brimonidina + Maleato
de timolol
BRIMOGAN PLUS
SOLUÇÃO OFTÂLMICA2mg/ml + 5mg/ml
Solução
oftâlmicaFrasco de 5ml Diamond Pharma, Síria Abreviado 24-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6625 Ciprofloxacina VIPROCIP-250 250mg ComprimidosEmbalagem 10
x 10
comprimidos
Kesar Pharma (P)
limited - IndiaAbreviado 29-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6622Diclofenac dietilamino + Metil
salicilato + Óleo de linhaça + MentolEMMOBIL
1.16% + 10% + 3% +
2%Gel Bisnaga de 30g
Kesar Pharma (P)
limited - IndiaAbreviado 29-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6635 Levetiracetam LEVIGRESS 500 500mg Comprimidos3 blister de 10
comprimidos e
10 blister de 10
La Renon Healthcare -
IndiaAbreviado 29-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6743 Lopinavir + Ritonavir granulos orais Alltera 50 40mg + 10mg Granulos oraisEmbalagem
contendo 120
saquetas
Mylan Laboratories
Limited - IndiaCompleto 29-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6623 Montelucaste de Sódio BREATHE IN 10mg ComprimidosEmbalagem de
3 x 7
comprimidos
Kesar Pharma (P)
limited - IndiaAbreviado 29-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6624 Sildenafil VIPROGRA 100mg ComprimidosEmbalagem 1 x
4 comprimidos
Kesar Pharma (P)
limited - IndiaAbreviado 29-Oct-19 Em avaliação
OO/H/19001/6634Dolutegraviar + Lamivudina +
Tenofovir
DOLUTEGRAVIR +
LAMIVUDINA +
TENOFOVIR
50mg + 300mg +
300mg
comprimidos
revestidos
Frasco de 30 e
90
comprimidos
Cipla Limited - India Colaborativo ######## Em avaliação
OO/H/19001/6742 Pegfilgrastim Fulphila 6mg/0.6mlSolucao
injectavel
Seringa Pre-
cheia de0.6ml
Mylan Laboratories
Limited - India
Por
reconhecimento14-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6643 Cefdinir TRISPORIN 125mg/5ml Suspensão oral frasco de 100mlPharma Vission Sanay
Ve Ticaret A.S -
Turquia
abreviado 19-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6645 Cefdinir TRISPORIN 300mgComprimidos
revestidos
Embalagem de
1 blister de 10
comprimidos
Pharma Vission Sanay
Ve Ticaret A.S -
Turquia
abreviado 19-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6642 Hidroxido de ferro AMIFER IV 20mg/ml Injectavelembalagem de
5 ampolas
Santa Farma Ilac
Sanayi A.S - Turquia
Por
reconhecimento19-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6646 Hidroxido de ferro AMIFER JUNIOR 50mg/5ml Solução oralFrasco de
150ml
Santa Farma Ilac
Sanayi A.S - Turquia
Por
reconhecimento19-Dec-19 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 13
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6644 Hidroxido de ferro + Acido Folico AMIFER FORTE 100mg + 0.350mgcomprimidos
revestidos
Embalagem de
3 blister de 10
comprimidos
Santa Farma Ilac
Sanayi A.S - Turquia
Por
reconhecimento19-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6647 Ibuprofeno BRUFEN RAPID 200mg Cápsula mole3 blister de 10
comprimidos
Geltec Private Ltd -
Indiaabreviado 19-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6648 Ibuprofeno BRUFEN RAPID 200mg Cápsula mole3 blister de 10
comprimidos
Geltec Private Ltd -
Indiaabreviado 19-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6665Mononitrato de tiamina (Vit B1) +
Cloridrato de piridoxina (Vit B6) +
Cianocobalamina (1.0%)
NEUROCARE TABLETS100.000 mg +
200.000mg +
200mcg
ComprimidoFrasco
contendo 30
comprimidos
Beximco
Pharmaceuticals
Limited - Bangladesh
Abreviado 19-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6651Vitamina A + Vitamina C + Vitamina
D + Vitamina E + Vitamina K +
Tiamina Mononitrato + Riboflavina +
BEXTRAM10mg + 61.85mg +
4mg +60mg + 0.5mg
+ 1.5mg + 1.7mg +
ComprimidosFrasco de 30
comprimidos
Beximco
Pharmaceuticals
Limited - Bangladesh
Abreviado 19-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6709Tenofovir disoproxil fumarato +
Lamivudina + Dolutegravir
Tenofovir disoproxil
fumarate/
Lamivudine/Dolutegra
300mg + 300mg +
50mgComprimidos
Embalagem
contendo
frascos de 28,
Strides Pharma
Sciences Limited -
India
Completo 20-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6638 Atenolol ATERISE 50 50mg comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Sunrise International
Lda - Indiaabreviado 24-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6639 Atenolol ATERISE 100 100mg Comprimidos10 blister de 10
comprimidos
Sunrise International
Lda - Indiaabreviado 24-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6640 Esomeprazol ESOZOLE 20 20mgcomprimidos
revestidos
Sunrise International
Lda - Indiaabreviado 24-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6641 Esomeprazol ESOZOLE 40 40mgcomprimidos
revestidos
Sunrise International
Lda - Indiaabreviado 24-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6710 PretomanidaPretomanid 200mg
comprimidos299mg Comprimidos
Embalagem
contendo
blister de 14
Mylan Laboratories
Limited - Indiaabreviado 24-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6657 Bisacodil Lavagem 5mg ComprimidosEmbalagem
contendo 10
blisters de 10
Fredum
Pharmaceuticals LTD -
India
Abreviado 26-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6664 Ciprofloxacina MOXFLOX 500 500mgComprimidos
revestidos por
pelicula
Embalagem
contendo 10
blisters de 10
Fredum
pharmaceuticals LTD -
India
Abreviado 26-Dec-19 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 14
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6656Ciproheptadina hidrocloreto (Anidra)
+ Vit A + Vit D3 + Vit B1 + Vit B2 + Vit
B6 + Vit B12 + Pantotenato de calcio
Vitamoz plus4mg + 2500UI +
200UI + 2.5mg +
2.5mg + 1mg +
Comprimidos
revestidos por
pelicula
Embalagem
contendo 3
blisters de 10
Fredum
Pharmaceuticals LTD -
India
Abreviado 26-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6658 Diclofenac sodico MOZNAC 50mg ComprimidoEmbalagem
contendo 10
blisters de 10
Khauzikh Therapeutics
(P) LTD - IndiaAbreviado 26-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6655 Griseofulvina Grifin 500 500mg ComprimidosEmbalagem
contendo 20
comprimidos
Fredum
Pharmaceuticals LTD -
India
Abreviado 26-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6660 Levofloxacina Liflox 500mg ComprimidosEmbalagem
contendo 1
blister de 3
Abreviado 26-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6662 Metronidazol METIN 250mg ComprimidoEmbalagem
contendo 10
blisters de 10
Khauzikh Therapeutics
(P) LTD - IndiaAbreviado 26-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6661 Sildenafil Amogra 100mg ComprimidoEmbalagem
contendo 10
blisters de 10
Khauzikh Therapeutics
(P) LTD - IndiaAbreviado 26-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6659 Sulfametoxazol + Trimetoprim Sulfamox 400mg + 80mg ComprimidosEmbalagem
contendo 10
blisters de 10
Khauzikh Therapeutics
(P) LTD - IndiaAbreviado 26-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6663 Trihidrato de cefixima CIFIMOZ 400mg ComprimidoEmbalagem
contendo 10
blisters de 10
Khauzikh Therapeutics
(P) LTD - IndiaAbreviado 26-Dec-19 Em avaliação
OO/H/19001/6667 Atenolol MEDITENOLOL 100mg ComprimidosEmbalagem
contendo 10
blisters de 10
Kesar Pharma (P)
limited - IndiaAbreviado 2-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6671 Azitromicina KZITH 200 200mg/5ml Suspensao oralEmbalagem
contendo 1
frasco de 15ml
Kesar Pharma (P)
Limited - IndiaAbreviado 2-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6672 Ciprofloxacina KECYP - 250 250mg ComprimidosEmbalagem
contendo 10
blisters de 10
Kesar Pharma (P)
limited - IndiaAbreviado 2-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6669 Lisinopril LISIGRILL 20mg ComprimidosEmbalagem
contendo 10
blisters de 10
Kesar Pharma (P)
limited - IndiaAbreviado 2-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6670 Metildopa DOPALIGHT 250mg ComprimidosEmbalagem
contendo 3
blisters de 10
Kesar Pharma (P)
Limited - IndiaAbreviado 2-Jan-20 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 15
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6668 Paracetamol KPMOL - 500 500mg ComprimidoEmbalagem
contendo 10
blisters de 10
Kesar Pharma (P)
Limited - IndiaAbreviado 2-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6673 ParacetamolL KPMOL - 120 120mg/5ml XaropeFrasco ambar
de 100mg
Kesar Pharma (P)
limited - IndiaAbreviado 2-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6666 Salbutamol MERCIMOL 2mg/5ml XaropeFrasco de
100ml
Kesar Pharma (P)
limited - IndiaAbreviado 2-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6695 Calecalciferol (vit D3) DEVIT 3 50.000UI Gotas orais Frasco de 15mlDeva Holding A.Ş -
TurquiaAbreviado 7-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6698 Ciprofloxacina cloridrato CIFLOSIN 500 500mg ComprimidosEmbalagem
contendo
blister de 10
Deva Holding A.Ş -
TurquiaAbreviado 7-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6699 Ciprofloxacina cloridrato CIFLOSIN 750 750MG ComprimidosEmbalagem
contendo
blister de 10
Deva Holding A.Ş -
TurquiaAbreviado 7-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6697 Losartam potassico + Hidrocortiazida LOSAPRESS PLUS 50mg + 12.5mgComprimidos
revestidos
Embalagem
2x14
comprimidos
Deva Holding A.Ş -
TurquiaAbreviado 7-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6696 Paracetamol PIRIFEN 500 500mg Comprimidos
Embalagem 10
x 10
comprimidos
Deva Holding A.Ş -
Turquia
Abreviado 7-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6700 Tenofovir Alafenamida HEPBEST 25mg Comprimidos
Frasco de 30,
90 e 180
comprimidos
Mylan Laboratories
Limited - India
Completo 9-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6715 Clofazimina
Clofazimina
comprimidos 100mg
100mg Comprimido
Embalagem 10
blister de 10
comprimidos
Macleods
Pharmaceuticals Ltd -
india
abreviado 24-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6717 Levofloxacina
Levofloxacin tablets
500mg
500mg Comprimidos
Blister de
10x10, 5x20
Macleods
Pharmaceuticals Ltd -
india
abreviado 24-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6716 Pirazinamida
Pirazinamida 500mg
comprimidos
500mg Comprimidos
blister de
10x10, 24x28 e
frasco de 1000
comprimidos
Macleods
Pharmaceuticals Ltd -
india
Colaborativo 24-Jan-20 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 16
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6682
Dextrometorfano + Fenilefrina +
Clorfeniramina
Carecofe
10mg/5ml +
5mg/5ml + 2mg/ml
Xarope
Frasco de
100ml
Kwality
Pharmaceuticals
Limited - India
Abreviado 28-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6683 Omeprazol OMACE CAPLSULES 20mg Capsulas
Embalagem
contendo 10
blisters de 10
capsulas
Kwality
Pharmaceuticals
Limited - India
Abreviado 28-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6692 Atenolol
ATENOLOL TABLETS
BP 100MG
100mg Comprimidos
Embalage
10x10
comprimidos e
Frasco de 500 e
Kwality
Pharmaceutical Ltd -
India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6675 Butilbrometo de hioscina
HYOSCINE
BUTYBROMIDE
TABLETS BP 10MG
10mg Comprimidos
Embalagem
contendo 10
blisters de 10
comprimidos;
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6680 Carbamazepina
Carbamazepina
tablets BP 200mg
200mg Comprimidos
Embalagem
contendo 10
blisters de 10
comprimidos e
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6694 Carbamazepina
Carbamazepina
tablets BP 400mg
400mg Comprimidos
Embalagem de
10x10
comprimidos e
frasco de 500 e
Kwality
Pharmaceuticals LTD -
India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6676 Clorfeniramina
CHLORPHRPHENIRAMI
NA MALEATE TABLETS
USP 4MG
4mg Comprimidos
Blisters de 10
comprimidos e
Frasco de 500 e
1000
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6701 Cloridrato de Lidocaina
Cloridrato de lidocaina
injectavel USP
20mg Injectavel Frasco de 50 ml
Psychotropics India
Ltd - India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6702 Clotrimazol Clotrimazol cream BP 1%w/w Crème Tubo de 30gm
Lincoln
Pharmaceuticals
Limited, Lda - India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6693 Cloxacilina
CLOXACILLIN SODIUM
CAPSULES USP 500MG
500mg
Capsulas de
gelatina dura
Embalagem
10x10 capsulas
e Frasco de 500
e 1000
Kwality
Pharmaceutical Ltd -
India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6704 Gluconato de clorexidina + Cetrimida
Chlorhexidine
gluconate + Cetrimide
1.5%w/v + 15w/v
Liquido para uso
externo
Garrafa HDPE
de 250ml e
500ml
R.N. Laboratories Pvt.
Ltd - India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 17
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6681 Hidroclorotiazida
Hydrochlorothiazide
tablets USP 25mg
25mg Comprimidos
Embalagem
contendo 10
blisters de 10
comprimidos e
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6705 Hidroclotiazida
Hydrochlorothiazide
tablets USP 25mg
25mg Comprimidos
Frasco de 150 e
100
comprimidos
Medicamen Biotech
Limited - India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6679 Mebendazol
Mebendazole tablets
usp 100mg
100mg Comprimidos
Embalagem
contendo 10
blisters de 10
comprimidos e
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6703 Sais de Rehidratacao Oral
Sais de Rehidratacao
Oral BP
20.5g
Po para
reconstituicao
oral
Embalagem
contendo 25 e
50 saquetas
Halewood
Laboratories Pvt. Ltd -
India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6678 Salbutamol
Salbutamol tablets BP
4mg
4mg Comprimidos
Embalagem
contendo 10
blisters de 10
comprimidos e
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6677
Vitamina A + Vitamina B1 + Vitamina
B2 + Vitamina D3 + Vitamina C +
Vitamina B
Multimin
1.60mg + 0.500mg +
0.500mg + 2.5mcg +
25.0mg + 7.50mg
Comprimidos
revestidos
Embalagem
contendo 10
Blister de 10
comprimidos e
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 30-Jan-20 Em avaliação
OO/H/19001/6688 Ciprofloxacina VIPROCIP 500 500mg Comprimidos
Embalagem 10
x 10
comprimidos
Kesar Pharma (P)
limited - India
Abreviado 6-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6684 Clotrimazol VICLOTRIL 1% p/v Crème vaginal
Bisnaga de
20gm
KesarPharma (P)
Limited - India
Abreviado 6-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6686 Ibuprofeno IBU-VIP 400 400mg Comprimidos
Embalagem 10
x 10
comprimidos
Kesar Pharma (P)
limited - India
Abreviado 6-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6687 Ketoconazol KETO GUARD 2% Crème
Bisnaga de
20gm
Kesar Pharma (P)
limited - India
Abreviado 6-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6689 Levofloxacina VIPROS 500mg Comprimidos
E,balagem de
10x10
comprimidos
Kesar Pharma (P)
limited - India
Abreviado 6-Feb-20 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 18
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6690 Losartam potassio LORTAIN 50mg Comprimidos
Embalagem
contendo 10x3
comprimidos
Kesar Pharma (P)
limited - India
Abreviado 6-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6685
Paracetamol + Cafeina Cloridrato de
fenilefrina + Clorfeniramina maleato
MENTO-VIP
500mg + 30mg +
5mg + 2mg
Comprimido
Embalagem de
10x10
comprimidos
Kesar Pharma (P)
limited - India
Abreviado 6-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6714 Adrenalina SAS Adrenalina 1mg Injectavel
10 ampolas de
vidro de 1ml
Farbe Firma - India abreviado 7-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6713 Diclofenac SR Diclofenac 25mg/ml Injectavel
Embalagem
contendo 10
ampolas de 2ml
Farbe Firma - India abreviado 7-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6712 Furosemida
Frusemide tablets BP
40mg
40mg Comprimidos
Embalagem
contendo 10
blisters de 10
comprimidos
Nem Laboratories Pvt
Ltd - India
abreviado 7-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6707 Fluconazol
Fluconazole Capsules
BP 200mg
200mg Capsulas
Embalagem
10x10 e 1x10
capsulas e
frasco de 500
Kwality
Pharmaceuticals Ltd -
India
Abreviado 17-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6706 Loratadina
Loratadina tablets USP
10mg
10mg Comprimido
Blisters de
10x10
comprimidos,
Frasco de 500 e
Kwality
pharmaceuticals Ltd -
india
Abreviado 17-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6708 Sulfato de salbutamol
Sulfato de salbutamol
BP 2mg
2mg Comprimidos
Embalagem
contendo 10x3
comprimidos
Kwality
pharmaceuticals Ltd -
india
Abreviado 17-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6718 Hidrocloreto de Articaina + Epinefrina Meganest 200 72mg
Solucao
injectavel
Frasco de vidro
de 1.8ml
Novocol
Pharmaceutical -
Canada
por
reconhecimento
24-Feb-20 em avaliação
OO/H/19001/6722 Benzocaina Topigel 200mg/g gel 200mg/g Gel Tubo de 100ml
Norbrool, s.r.o -
Republica Checa
por
reconhecimento
24-Feb-20
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6719 Cloridrato de Mepivacaina Isogaine 3% 54mg/1.8ml
Solucao
injectavel
Embalagem
contendo 50
ampolas
Novocol
Pharmaceutical -
Canada
por
reconhecimento
24-Feb-20
Em pedido de
elemento no
requerente
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 19
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6720
Hidrocloreto de Lidocaina +
Epinefrina
Octocaina 1:50.000
20mg/ml +
0,02mg/ml
Solucao
injectavel
Embalagem
contendo 50
frascos de
1.8ml
Novocol
Pharmaceutical -
Canada
por
reconhecimento
24-Feb-20
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6721
Hidrocloreto de Lidocaina +
Epinefrina
Octocaina 1:100.000
20mg/ml +
0,02mg/ml
Solucao
injectavel
Embalagem
contendo 50
carpules
(ampolas
Novocol
Pharmaceutical -
Canada
por
reconhecimento
24-Feb-20
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6732
Gentamicina sulfato + Betametasona
dipropionato + Clotrimazol
Intrdema
1m/g + 0,5mg/g +
10mg/g
Crème Tubo de 30g Intermed - India Abreviado 27-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6725 Inbuprofeno Trifene 600 600mg
Comprimidos
revestidos por
pelicula
Blisters de 20,
30 e 60
comprimidos
farmalabor - Produtos
Farmaceuticos SA -
portugal
Por
reconhecimento
27-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6755 Oxicitocina XYNTOC INJECTION 10UI/ml
Solucao
injectavel
Embalagem de
10 ampolas de
1ml
Mercury laboratories
Ltd - Índia
Abreviado 27-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6726 Paracetamol
Paracetamol Algik
32mg/ml
32mg/ml Solucao oral
Frasco de vidro
de 125ml
Sofarimex-Industria
Quimica e
Farmaceutica S.A -
Portugal
Por
reconhecimento
27-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6731 Paracetamol + Cafeina Pararapido Extra 500mg + 30 mg Comprimidos
8 blisters de 12
comprimidos
Intermed - India Abreviado 27-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6730 Tramadol cloridrato Rofy 50mg 50mg Capsulas
Embalagens
contendo 2
blisters de 10
capsulas
Medochemie Ltd
(Central Factory) -
Chipre
Abreviado 27-Feb-20 Em avaliação
OO/H/19001/6754 Sofosbuvir MYHEP 400mg 400mg
Comprimidos
Revestidos por
pelicula
Embalagem
contendo
frasco de 28
comprimidos
Mylan Laboratories
Limited - India
Colaborativo 3-Mar-20 Em avaliação
OO/H/19001/6727 Ibuprofeno ib - u - ron gel mentol 50mg/g Gel
Bisnaga de 60g
e 100g
Farmasierra
Manufacturing, S.L -
Espanha
Por
reconhecimento
3-Mar-20
Em pedido de
elemento no
requerente
OO/H/19001/6734 Declatasvir cloridrato Mydekla 60 60mg
Comprimidos
revestidos por
pelicula
Frasco
contendo 28
comprimidos
Mylan Laboratories
Limited - India
Completo ######## Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 20
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6735 Ledipasvir + Sofasbuvir Ledvir 90mg + 400mg
Comprimidos
revestidos por
pelicula
Frascos
contendo 28
comprimidos
Mylan Laboratories
Limited - India
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6733 Velpatasvir + Sofosbuvir 400mg MyHelp All 100mg + 400mg
Comprimidos
revestidos por
pelicula
Frasco de 28
comprimidos
Mylan Laboratories
Limited - India
Completo ######## Em avaliação
OO/H/19001/6736 Adrenalina
Adrenalina Injectavel
BP 0,1%
1mg/ml Injectavel
5 ampolas de 1
ml
Lincoln
Pharmaceuticals
Limited, Lda - India
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6738 Adrenalina
Adrenalina Injectavel
BP 0,1%
1mg/ml Injectavel
5 ampolas de
1ml
CIRON DRUGS &
PHARMACEUTICALS
PVT LTD - INDIA
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6724 Amoxicilina
Amoxicilina
comprimidos
dispersiveis 125mg
125mg
Comprimidos
dispersiveis
5 blisters de10
comprimidos
Sparsh Bio-Tech PVT.
Ltd - India
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6723 Dicloridrato de quinino
Dicloridrato de
quinino BP 300mg/ml
300mg/ml
Solucao para
injectavel
Ampolas de
vidro ambar de
2ml USP
Psychotropics India
Ltd - India
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6728 Ibuprofeno Ibuprofeno 200mg 200mg Comprimidos
Embalagens
contendo 2, 10
e 25 blisters de
10
Baijingyu
Pharmaceutical
Company - China
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6741 Ibuprofeno Ibuprofeno 200mg 400mg Comprimidos
Embalagens
contendo 2, 10
e 25 blisters de
10
Baijingyu
Pharmaceutical
Company - China
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6740 Nistatina
Nistatina suspensao
oral BP 100.000 UI
100.000UI/ml Suspensao oral Frasco de 20ml
Medicamen Biotech
Limited - India
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6737 Paracetamol
Paracetamol
Pediatrico solucao oral
120mg/5ml
120mg/5ml Solucao oral
Frasco de
100ml
Medicamen Biotech
Limited - India
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6739 Amoxicilina
Amoxicilina
comprimidos
dispersiveis 250mg
250mg
Comprimidos
dispersiveis
5 blisters de 10
comprimidos
Sparsh Bio-Tech PVT.
Ltd - India
Abreviado ########
Em pedido de
elemento
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 21
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6729 Tramadol cloridrato Rofy 100mg/2ml 100mg/2ml
Solucao
injectavel
Embalagem
contendo 5
ampolas de
2ml cada
Medochimie Ltd -
Central Factory -
Chipre
Abreviado ######## Em avaliação
OO/H/19001/6753 Etofenamato INALGEX 100mg/g Gel
Embalagem
contendo
bisnaga 100g
Laboratorios Basi-
Industria
Farmaceutica -
Portugal
Por
reconhecimento
######## Em avaliação
OO/H/19001/6752 Isoconazol,nitrato BESCIL 10mg Creme vaginal
Embalagem
contendo
bisnaga 40g
Laboratorios Basi-
Industria
Farmaceutica -
Portugal
Por
reconhecimento
######## Em avaliação
OO/H/19001/6749 Metformina METFORMINA BASI 500mg
Comprimidos
Revestidos por
pelicula
Embalagem de
60
comprimidos
IPCA Laboratories, Ltd
- India
Por
reconhecimento
######## Em avaliação
OO/H/19001/6750 Metformina METFORMINA BASI 850mg
Comprimidos
Revestidos por
pelicula
Embalagem de
60
comprimidos
IPCA Laboratories, Ltd
- India
Por
reconhecimento
######## Em avaliação
OO/H/19001/6751 Metformina METFORMINA BASI 1000mg
Comprimidos
Revestidos por
pelicula
Embalagem de
60
comprimidos
IPCA Laboratories, Ltd
- India
Por
reconhecimento
######## Em avaliação
OO/H/19001/6745 Latanaprost
Lataneks Eye Drops
Solution
50mcg/ml
Colirio/Solucao
oftalmica
Frasco LDPE de
2,5ml
Diamond Pharma, Síria Abreviado 2-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6746 Latanaprost + Timolol
Lataneks Plus Eye
Drops Solution
50mcg/ml + 5mg/ml
Colirio/Solucao
oftalmica
Frasco LDPE de
2,5ml
Diamond Pharma, Síria Abreviado 2-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6761 Aciclovir Acikare cream 50mg Crème topico
Tubo de
aluminio de 5g
Medizest
Pharmaceuticals PVT.
Ltd - India
Abreviado 3-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6758 Diclofenac Diclokare 10mg/g Gel
Tubo de
aluminio de 30g
Medizest
Pharmaceuticals PVT.
Ltd - India
Abreviado 3-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6760 Hidroquinona Zestoquine forte cream 40mg Crème topico
Tubo de
aluminio de 30g
Medizest
Pharmaceuticals PVT.
Ltd - India
Abreviado 3-Apr-20 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 22
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6759
Sulfadiazina + Gluconato de
clorexidina de prata
Karesil plus 10mg + 50mg Crème
Tubo dobravel
de aluminio de
20mg
Medizest
Pharmaceuticals PVT.
Ltd - India
Abreviado 3-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6757 Artesunato GSUNATE - 200 200mg Supositorio
1 blister de 2
supositorios
Bliss GVS Pharma
Limited - INDIA
Abreviado 8-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6756 Amoxicilina Amoxicilina capsulas 500mg Capsulas
Cartucho
contendo 10
blisters de 10
capsulas
North China
Pharmaceutical Co.,
Lda - China
Abreviado 9-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6747
Sulfato de Polimixina B + Bacitracina
de Zinco
Polisulfadê
10000U.I/G +
500U.I/G
Pomada Bisnaga de 20g Lecifarma - Portugal Reconhecimento 13-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6748 Tiamazol METIBASOL 5mg Comprimidos
Frasco com
tampa PVC
contendo 60
comprimidos
Lecifarma - Portugal
Por
reconhecimento
13-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6765 Abacavir + Lamivudina
Abacavir sulfate +
Lamivudine tablets
USP
600mg + 300mg Comprimidos
Frasco
contendo 30
comprimidos
Mylan Laboratories
Limited - India
Por
reconhecimento
14-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6762 Artesunato Artecap 10mg
Capsula de
gelatina mol
Embalagem de
2 e 6 capsulas
Strides Pharma
Sciences Limited -
India
Colaborativo 14-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6763 Hidroxido de aluminio
Cheweble Aluminium
Hydroxide Tablets BP
500mg
500mg Comprimidos
Blisters de 10
comprimidos e
Frasco de 500 e
1000
Kwality
pharmaceuticals Ltd -
india
Abreviado 14-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6764 Lopinavir + Lopinavir
LOPINAVIR &
RITONAVIR
100mg +25mg Comprimidos
Frasco de 60 e
120
comprimidos
Mylan Laboratories
Limited - India
Por
reconhecimento
14-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6767 Acido acetilsalcilico Kardiospir 100mg
Comprimidos
com
revestimento
enterico
Embalagem
com 20
comprimidos
Profarma Sh.a -
Albania
Abreviado 15-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6770 Bromidrato de hilosina Buskolamin 10mcg
Comprimidos
revestidos
Caixa com 20
comprimidos
Profarma Sh.a -
Albania
Abreviado 15-Apr-20 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 23
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6772
Clorfeniramina + Metronidazol +
Nistatina + Acetato de
hidroclorotiazida
Meliora
200mg + 500mg +
660.000UI + 15mg
Comprimidos
caixa de 12
ovulos
Profarma Sh.a -
Albania
Abreviado 15-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6774
Cloridrato de efedrina + Cloridrato
de lidocaina + Subgalato de bismuto
+ Oxido de zinco + Balsamo de peru +
Oleo de mamona
Antihemorroidale
0,03g + 0.08g +
0.10g + 0,10g +
0,10g + 0,04g
Supositorio
Caixa com 10
supositorio
Profarma Sh.a -
Albania
Abreviado 15-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6769 Cloridrato de morfina Morfina 10mg/g
Solucao
njectavel
Embalagem
contendo 10
ampolas
Profarma Sh.a -
Albania
Abreviado 15-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6773 Gentamicina sulfato Gentakol 3mg/ml Colirio, solucao Frasco de 10 ml
Profarma Sh.a -
Albania
Abreviado 15-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6771 Losartan Potassico LOSARTAN 50mg
Comprimidos
revestidos por
pelicula
Caixa de 30
comprimidos
Profarma Sh.a -
Albania
Abreviado 15-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6768 Maleato de enalapril Enalapril 20mg Comprimidos
Embalagem de
30
comprimidos
Profarma Sh.a -
Albania
Abreviado 15-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6766 Manitol Manitol 200g/1000ml
Solucao para
perfusao
Embalagem
PVC de 250ml
e 500ml
Profarma Sh.a -
Albania
abreviado 15-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6775 Vitamina A + Vitamina D Advit
(10000UI +
10000UI)/ml
Gotas orais,
solucao
Caixa de
plastico de
20ml
Profarma Sh.a -
Albania
Abreviado 15-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6776 Indapamida
INDAPAMIDA
AZEVEDOS
1.5mg
Comprimidos de
libertacao
proongada
2 blisters de 15
comprimidos
Sofarimex-Industria
Quimica e
Farmaceutica S.A -
Portugal
Por
reconhecimento
23-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6777 Paracetamol PARACETAMOL GP 1000mg Comprimidos
Blister de
20,40 e 60
comprimidos
Farmalabor - Produtos
Farmaceuticos, SA -
portugal
Por
reconhecimento
24-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6778 Atanazavir + Ritonavir Atanazavir & Ritonavir 300mg + 100mg comprmidos
Frasco HDPE
de 90
comprimidos
Sun Pharmaceuticals
Industries Ltd - India
Completo 25-Apr-20 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 24
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6779
Dolutegravir + Lamivudina +
Tenofovir disoproxil fumarato
Dolutegravir/Lamivudi
na/Tenofovir
disoproxil fumarato
50mg + 300mg +
300mg
Comprimidos
Frasco HDPE
de 30
comprimidos
Sun Pharmaceuticals
Industries Ltd - India
Colaborativo 26-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6783 Albendazol
Albendazol
comprimidos USP
400mg
400mg Comprimidos
Enbalagem
contendo 25
frascos de 25
comprimidos
Lincoln
Pharmaceuticals
Limited, Lda - India
Abreviado 27-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6781 Benzatina benzilpenicilina
Benzatina
Benzilpenicilina 2.4M
UI/ml imjectavel
2.4M UI/ml Injectavel
Embalagem de
10 frascos
CSPC Zhongnuo
Pharmaceutical
(Shijiazhuang) Co., Ltd
- China
Abreviado 27-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6782 Diazepam
DIAZEPAM
INJECTAVEL BP
5mg/ml Injectavel
5 ampolas de
2ml
CIRON DRUGS &
PHARMACEUTICALS
PVT LTD - INDIA
Abreviado 27-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6780 Salbutamol
Salbutamol
comprimidos BP 2mg
2mg Comprimidos
Frasco HDPE
de 100 e 1000
comprimidos
Medicamen Biotech
Limited - India
Abreviado 27-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6784 Sulfametoxazol + trimetoprim
Sulfametoxazol e
trimetoprim
comprimidos USP
400mg + 80mf Comprimidos
Frasco de 1000
comprimidos
Shouguang Gukang
Pharmaceutical Co.,
Ltd - China
Abreviado 27-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6788 Ciprofloxacina CIPROFLOKSACINE 100mg/10ml
Solucao para
perfusao
Caixa contendo
10 ampolas
Profarma sh.a. -
Albania
Abreviado 28-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6791 Diazepam DIAZEPAM 10mg/2ml
Solucao
injectavel
Caixa com 10
ampolas de 2ml
Profarma sh.a. -
Albania
Abreviado 28-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6789 Doxiciclina DOXYDERMA 100mg Comprimidos
Caixa de 20
comprimidos
Profarma sh.a. -
Albania
Abreviado 28-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6793
exametasona, fosfato + Neomicina,
sulfato
DEXA - NEO 0.1% p/v + 0.5%p/v solucao, Colirio
Frasco conta-
gotas de 5ml
Profarma sh.a. -
Albania
Abreviado 28-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6790 Glibenclamida GLIBENKLAMID 5mg Comprimidos
Caixa contendo
10
comprimidos
Profarma sh.a. -
Albania
Abreviado 28-Apr-20 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 25
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6785 Iodopovidona JODEX 8.5p/v Spray
Caixa com 1
frasco
Profarma sh.a. -
Albania
Abreviado 28-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6792 Metamizol ANALGIE 1000mg/2ml
Solucao
injectavel
Caixa de cartao
com 10
ampolas de 2ml
Profarma sh.a. -
Albania
Abreviado 28-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6786 Metronidazol METRONIDAZOL 500mg Ovulos vaginais
Caixa contendo
10 ovulos
Profarma sh.a. -
Albania
Abreviado 28-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6794 Metronidazol METRONIDAZOL 250mg Comprimidos
Caixa de 30
comprimidos
Profarma sh.a. -
Albania
Abreviado 28-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6787 Sulfametoxazol + trimetoprim BAKTRIM
200mg/5ml +
40mg/5ml
Suspensao oral
Frasco de vidro
ambar de
100ml
Profarma sh.a. -
Albania
Abreviado 28-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6798 Besilato de cisatracurio CIS® 2mg/ml
Solucao
injectavel
Caixas com 5
ampolas de
5ml e de 10ml
Cristália Produtos
Químicos
Farmaceuticos Lda -
Brasil
por
reconhecimento
29-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6797 Cloridrato de difenidramina DIFENIDRIN 50mg/ml
Solucao
injectavel
Caixa com 25
ampolas de 1ml
Cristália Produtos
Químicos
Farmaceuticos Lda -
Brasil
Por
reconhecimento
29-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6799 Colagenase + Cloranfenicol
KOLLAGENASE COM
CLORANFENICOL
0.6U/g + 0.01 g/g
Pomada
dermatologica
tubos de
aluminio de
15g, 30g e 50g
com espatula
Cristália Produtos
Químicos
Farmaceuticos Lda -
Brasil
Por
reconhecimento
29-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6800
Dexametasona + Cloranfenicol +
Tetrahidrozolina hidrocloreto
SPERSAMOND 1mg + 5mg + 0,25mg
Solucao
oftalmica
Frasco conta-
gotas de 5ml
Diamond Pharma, Síria Abreviado 29-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6802 Voriconazol VORI INJ 200mg
Po liofilizado
para injeccao
Embalagem
contendo 10
frascos
Cristália Produtos
Químicos
Farmaceuticos Lda -
Brasil
Por
reconhecimento
29-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6801 Voricoonazol VORI 200mg Comprimidos
Embalagem de
14
comprimidos
Cristália Produtos
Químicos
Farmaceuticos Lda -
Brasil
por
reconhecimento
29-Apr-20 Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 26
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVANOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTODOSAGEM FORMA
APRESENTAÇÃ
O
FABRICANTE DO
PRODUTO ACABADO
TIPO DE
PROCESSO
DATA DE
ENTRADA
estado Resumido
do Processo de
Registo
Produtos em Avaliação
OO/H/19001/6796 Cicloserina
CYCLOSERINE CAPSLES
USP 250MF
250mg Capsulas
Embalagem
com 1x10,
10x10 eFrasco
de 100 capsulas
Mylan Laboratories
Limited - India
Colaborativo 30-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6795 Moxifloxacina
MOXIFLOXACIN
400MG
400mg
Comprimidos
revestidos por
pelicula
Blisterd de 10
comprimidos e
frasco
contendo 100
Mylan Laboratories
Limited - India
Abreviado 30-Apr-20 Em avaliação
OO/H/19001/6805 Abacavir sulfato + Lamivudina Abacavir & Lamivudine 600mg + 300mg Comprimido
Frasco de 90
comprimidos
Sun Pharmaceuticals
Industries Ltd - India
Colaborativo 4-May-20 Em avaliação
OO/H/19001/6806 Zolinol ZOLINOL 0,25mg/ml
Gotas (Solucao)
nasais
Frasco com
10ml
Laboratorios Edol -
Produtos
Farmaceuticos, S.A -
Portugal
Por
reconhecimento
######## Em avaliação
OO/H/19001/6804 Artemeter + Lumefantrina
ARTEMETHER/LUMEFA
NTRINE TABLETS
80mg + 480mg Comprimido
Caixa contendo
1 blister de 6
comprimido
Strides Pharma
Sciences Limited -
India
Colaborativo ######## Em avaliação
OO/H/19001/6803 Cicloserina EVELIN 250mg
Capsulas de
gelatina
Garafa
contendo 40
capsulas e
embalagem
Strides Pharma
Sciences Limited -
India
Colaborativo ######## Em avaliação
Ditrecção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 27
