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LCN 169193-001/J © 2002-2014 Codman Neuro, a division of DOI 2015. All rights reserved. Revised 10/14 CODMAN ® Disposable Scalp Clip Applier CODMAN NEURO A division of Johnson & Johnson Medical Ltd. Pinewood Campus, Nine Mile Ride Wokingham RG40 3EW United Kingdom CODFR15027xx09svn.indd 1 CODFR15027xx09svn.indd 1 2015-07-03 13:42:40 2015-07-03 13:42:40

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Page 1: CODMAN Disposable Scalp Clip Applier · scalp may result in patient injury. Excessive force (squeezing) is never required to advance or apply a scalp clip. Use of excessive force

LCN 169193-001/J© 2002−2014 Codman Neuro, a division of DOI 2015.

All rights reserved. Revised 10/14

CODMAN®

Disposable Scalp Clip Applier

CODMAN NEUROA division of Johnson & Johnson Medical Ltd.Pinewood Campus, Nine Mile RideWokingham RG40 3EWUnited Kingdom

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ENGLISH

IMPORTANT INFORMATIONPlease Read Before Use

CODMAN® Disposable Scalp Clip Applier

DescriptionThe CODMAN Disposable Scalp Clip Applier (catalog no. 20-1038) (Figure 1) is used to apply scalp clips in rapid succession to the scalp wound edge. The applier holds twelve clips, is packaged sterile, and is disposable. Removal of the scalp clips from the wound edge is accomplished with the reusable ringhandled CODMAN Scalp Clip Removal Forceps (catalog no. 20-1039).

ContraindicationsThis device is not designed, sold, or intended for use except as indicated.

WARNINGSThis product has been designed exclusively for use on the scalp. Use on areas other than the scalp may result in patient injury.

Excessive force (squeezing) is never required to advance or apply a scalp clip. Use of excessive force may cause malfunction of the device.

CAUTIONKeep a second CODMAN Disposable Scalp Clip Applier available in case sterile technique is compromised.

Instructions for Use1. Compress the body of the scalp clip applier fully (Figure 2) and release fully. This will advance a clip in the magazine.

NOTE: If the clip does not advance, do not attempt to pull apart the body halves. Instead squeeze the body fully again.

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2. Compress the body again to open the clip to the desired thickness (Figure 3).

NOTE: If the active clip becomes jammed or partially dislodged, eject it by pointing the clip toward a receptacle and pulling the cartridge boss all the way back in its slot, which is in the lower right housing (Figure 4).

3. Position the clip onto the scalp wound edge, release the applier, then pull away to disengage the clip.

4. Repeat procedures 1–3 to apply additional clips.

Sterility

This product is for SINGLE USE ONLY; DO NOT RESTERILIZE. Use aseptic technique in all phases of handling. Codman Single Use devices have not been designed to undergo or withstand any form of alteration, such as disassembly, cleaning or resterilization, after a single patient use. Reuse can potentially compromise device performance and any usage beyond the design intent of this single-use device may result in unpredictable loss of functionality.

Codman & Shurtleff will not be responsible for any product that is resterilized, nor will we accept for credit or exchange any product that has been opened but not used.

As long as the individual package of the CODMAN Disposable Scalp Clip Applier is not opened or damaged, the product is sterile.

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WarrantyCodman & Shurtleff, Inc. warrants that this medical device is free from defects in both materials and workmanship. Any other express or implied warranties, including warranties of merchantability or fitness, are hereby disclaimed. Suitability for use of this medical device for any particular surgical procedure should be determined by the user in conformance with the manufacturer’s instructions for use. There are no warranties that extend beyond the description on the face hereof.

® CODMAN is a registered trademark of Codman Neuro, a division of DOI 2015

FRANÇAIS

INFORMATIONS IMPORTANTESÀ lire avant utilisation

Applicateur de clips à scalp jetable CODMAN®

DescriptionL’ Applicateur de clips à scalp jetable CODMAN (numéro de catalogue 20-1038) (Figure 1) permet l’application rapide de plusieurs clips à scalp successivement sur les bords de l’incision du cuir chevelu. L’ applicateur, qui contient douze clips, est jetable et se présente sous emballage stérile. Le retrait des clips à scalp des bords de l’incision s’effectue avec les Pinces de retrait de clips à scalp CODMAN réutilisables, à poignée ronde (numéro de catalogue 20-1039).

Contre-indicationsCet appareil est conçu pour être vendu et utilisé uniquement comme indiqué.

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AVERTISSEMENTSCe produit a été conçu pour être utilisé sur le cuir chevelu uniquement. L’utilisation sur des zones autres que le cuir chevelu risque d’entraîner des lésions chez le patient.

Ne jamais exercer une force excessive (compression) pour faire progresser ou appliquer un clip à scalp, cela risque de provoquer un dysfonctionnement du dispositif.

ATTENTIONGarder à disposition un deuxième Applicateur de clips à scalp jetable CODMAN en cas de compromission de la technique stérile.

Instructions1. Comprimer entièrement le corps de l’applicateur de clips à scalp (Figure 2) et relâcher entièrement. Cela fait progresser un clip dans le chargeur.

NOTE : si le clip ne progresse pas, ne pas tenter de démonter les deux moitiés du corps de l’applicateur mais les comprimer de nouveau entièrement.

2. Comprimer de nouveau entièrement pour ouvrir le clip à l’épaisseur désirée (Figure 3).

NOTE : si le clip actif se coince ou se déloge partiellement, l’éjecter en le dirigeant vers un récipient et en tirant complètement vers l’arrière le curseur de la cartouche, situé sur la droite du boîtier inférieur (Figure 4).

3. Placer le clip sur les bords de l’incision du cuir chevelu, relâcher l’applicateur puis tirer pour dégager l’attache.

4. Répéter les procédures 1 à 3 pour appliquer des clips supplémentaires.

Stérilité

Ce produit est À USAGE UNIQUE SEULEMENT. NE PAS LE RESTÉRILISER. Utiliser une technique aseptique pendant toutes les phases de manipulation. Les dispositifs à usage unique de Codman n’ont pas été conçus pour subir ou supporter une forme quelconque d’altération, telle que le

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démontage, le nettoyage ou la restérilisation, après une utilisation sur un patient. La réutilisation peut également compromettre les performances du dispositif et toute utilisation non conforme à l’usage prévu de ce dispositif à usage unique peut entraîner une perte de fonctionnalité imprévisible.

Codman & Shurtleff décline toute responsabilité en cas de restérilisation du produit. Aucun avoir ou échange ne sera effectué si le produit a été ouvert mais non utilisé.

Le produit reste stérile tant que l’emballage individuel de l’Applicateur de clips à scalp jetable CODMAN n’a pas été ouvert ou endommagé.

GarantieCodman & Shurtleff, Inc. garantit que cet appareil médical est sans défaut de matériel et de fabrication. Toute autre garantie, expresse ou implicite, y compris de commercialisation ou d’adaptation, est considérée comme nulle et non avenue par les présentes. L’adaptation de cet appareil médical à toute intervention chirurgicale particulière doit être déterminée par l’utilisateur conformément aux instructions d’utilisation fournies par le fabricant. Aucune autre garantie n’est offerte en dehors de celles indiquées au présent document.

® CODMAN est une marque déposée de Codman Neuro, une division de DOI 2015

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DEUTSCH

WICHTIGE HINWEISEBitte vor Gebrauch lesen

CODMAN® Einmal-Kopfhautclipanleger

BeschreibungDer CODMAN Einmal-Kopfhautclipanleger (Katalog-Nr. 20-1038) (Abbildung 1) ist für das schnell aufeinanderfolgende Anlegen von Kopfhautclips am Wundrand in der Kopfhaut bestimmt. Der Anleger nimmt zwölf Clips auf, ist steril verpackt und zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Die Entfernung der Kopfhautclips von dem Wundrand erfolgt mit dem wiederverwendbaren CODMAN Kopfhautclip-Entferner (Katalog-Nr. 20-1039).

KontraindikationenDieses Produkt ist nur für den angegebenen Zweck entworfen und zum Verkauf bestimmt.

WARNHINWEISEDieses Produkt ist ausschließlich für die Verwendung an der Kopfhaut vorgesehen. Der Gebrauch in anderen Bereichen als der Kopfhaut kann zu einer Verletzung des Patienten führen.

Es ist keine große Kraft (Zusammendrücken) erforderlich, um einen Kopfhautclip anzulegen. Der Einsatz von zu viel Kraft kann zu einem Versagen des Produkts führen.

ACHTUNGEinen zweiten CODMAN Einmal-Kopfhautclipanleger bereithalten für den Fall, dass die Sterilität beeinträchtigt wird.

Gebrauchsanweisungen1. Das Gehäuse des Kopfhautclipanlegers vollständig zusammendrücken (siehe Abbil-dung 2) und vollständig freigeben. Dadurch wird ein Clip in dem Magazin vorgeschoben.

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HINWEIS: Wenn der Clip nicht vorgeschoben wird, nicht versuchen, die Gehäusehälften auseinanderzuziehen. Den Körper noch einmal vollständig zusammendrücken.

2. Das Gehäuse noch einmal zusammen- drücken, so dass der Clip bis auf die gewünschte Stärke geöffnet wird (Abbildung 3).

HINWEIS: Wenn der aktive Clip sich festklemmt oder sich teilweise verschiebt, muss er herausgestoßen werden, indem der Clip auf einen Behälter gerichtet und das Clipmagazin vollständig zurück in den Schlitz geschoben wird, welcher sich in dem unteren rechten Gehäuse befindet (Abbildung 4).

3. Den Clip am Wundrand der Kopfhaut positionieren, den Anleger auslösen und dann wegziehen, um den Clip auszuklinken.

4. Die Schritte 1–3 wiederholen, um weitere Clips anzulegen.

Sterilität

Dieses Produkt ist NUR ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH vorgesehen; NICHT RESTERILISIEREN. Bei der Handhabung stets aseptisch vorgehen. Codman Einmalprodukte sind nicht dafür ausgelegt, dass Änderungen in Form von Zerlegen, Reinigen oder Resterilisieren nach der einmaligen Anwendung vorgenommen werden dürfen. Das Produkt nicht wiederverwenden, da hierdurch die Produktleistung beeinträchtigt werden könnte und jede Anwendung außerhalb der vorgesehenen Zweckbestimmung könnte zu einem unvorhersehbaren Verlust der Funktionalität führen.

Codman & Shurtleff übernimmt keine Haftung für Produkte, die resterilisiert wurden, außerdem werden Produkte, die geöffnet, jedoch nicht benutzt wurden, nicht zurückgenommen oder ausgetauscht.

Solange die individuelle Packung des CODMAN Einmal-Kopfhautclipanlegers nicht geöffnet oder beschädigt ist, ist das Produkt steril.

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GarantieCodman & Shurtleff, Inc. garantiert, dass dieses Medizinprodukt frei von Material- und Herstellungsmängeln ist. Andere ausdrückliche oder gesetzliche Gewährleistungen, einschließlich jeglicher Garantie der Marktfähigkeit oder der Eignung für einen besonderen Zweck, werden hiermit ausgeschlossen. Die Eignung dieses Medizinproduktes für spezifische chirurgische Verfahren ist, in Übereinstimmung mit den Anweisungen des Herstellers, vom Anwender zu beurteilen. Der Gewährleistungsanspruch beschränkt sich auf die hier genannte Garantie.

® CODMAN ist eine eingetragene Marke von Codman Neuro, einem Unternehmen von DOI 2015

NEDERLANDS

BELANGRIJKE INFORMATIELees a.u.b. voor gebruik

CODMAN® Wegwerpbare scalpkramaanbrenger

BeschrijvingDe CODMAN Wegwerpbare scalpkramaan-brenger (catalogusnr. 20-1038) (figuur 1) wordt gebruikt voor het snelle aanbrengen van scalpkrammen op de scalpwondranden. De aanbrenger bevat twaalf krammen, wordt steriel verpakt en is wegwerpbaar. Verwijdering van de scalpkrammen van de wondranden wordt uitgevoerd met het herbruikbare CODMAN Scalpkramverwijderingspincet met ringvormige handels (catalogusnr. 20-1039).

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Contra-indicatiesDit product is ontworpen, wordt verkocht en is bestemd voor gebruik uitsluitend conform de indicatie.

WAARSCHUWINGENDit product is uitsluitend ontworpen voor gebruik op de scalp. Gebruik op andere plaatsen dan de scalp kan tot letsel voor de patiënt leiden.

Overmatige kracht (knijpen) is nooit nodig om een scalpkram te voeden of aan te brengen. Overmatige kracht zou tot het falen van het apparaat kunnen leiden.

VOORZICHTIGHou een tweede CODMAN Wegwerpbare scalpkramaanbrenger beschikbaar voor het geval dat de steriele techniek aangetast wordt.

Gebruiksaanwijzing1. Comprimeer de behuizing van de scalp-kramaanbrenger geheel (figuur 2) en dan ontspan het volledig. Dit zal een kram in de cartridge voeden.

N.B.: Als de kram niet vooruitgaat, probeer dan niet de twee delen van de behuizing uit elkaar te trekken. Inplaats hiervan druk de behuizing weer geheel in elkaar.

2. Comprimeer de behuizing nogmaals om de kram tot op de gewenste dikte te openen (figuur 3).

N.B.: Als de actieve kram vast komt te zitten of maar gedeeltelijk vooruitgaat, stoot het uit door de kram op een afvalbak te richten en vervolgens de cartridgenok geheel naar achteren te trekken totdat het weer in zijn gleuf zit; deze gleuf bevindt zich in het huis rechts beneden (figuur 4).

3. Plaats de kram op de rand van de scalpwond, ontspan de aanbrenger en trek het dan weg om de kram te los te koppelen.

4. Herhaal stappen 1–3 om meerdere krammen te plaatsen.

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Steriliteit

Dit product is uitsluitend bestemd voor EENMALIG GEBRUIK; NIET OPNIEUW STERILISEREN. Altijd aseptische technieken gebruiken tijdens hantering en gebruik.Codman-instrumenten voor eenmalig gebruik zijn niet ontworpen voor of bestand tegen enige vorm van aanpassing, zoals demontage, reiniging of hersterilisatie, na eenmalig gebruik voor een patiënt. Hergebruik kan mogelijk de werking van het instrument compromitteren en enig gebruik buiten het bedoelde ontwerp van dit instrument voor eenmalig gebruik kan leiden tot mogelijk verlies van functionaliteit.

Codman & Shurtleff aanvaardt geen enkele aansprakelijkheid voor opnieuw gesteriliseerde producten. Producten die geopend maar niet gebruikt zijn, worden niet gecrediteerd of omgeruild.

Zolang de eigen verpakking van de CODMAN Wegwerpbare scalpkramaanbrenger niet geopend of beschadigd is, is het product steriel.

GarantieCodman & Shurtleff, Inc. garandeert dat dit medisch hulpmiddel vrij is van materiaal- en fabricagefouten. Alle andere garanties, expliciet of impliciet, met inbegrip van garanties ten aanzien van verkoopbaarheid of geschiktheid, worden hierbij afgewezen. De geschiktheid van dit medisch hulpmiddel voor gebruik bij een bepaalde chirurgische ingreep dient door de gebruiker te worden bepaald, met inachtneming van de gebruiksaanwijzingen van de fabrikant. Er bestaan geen garantiebepalingen die verder reiken dan de beschrijving op de voorzijde van dit document.

® CODMAN is een gedeponeerd handelsmerk van Codman Neuro, een divisie van DOI 2015

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ITALIANO

INFORMAZIONI IMPORTANTIDa leggere prima dell’uso

Applicatore monouso per clip per cuoio capelluto CODMAN®

DescrizioneL’ Applicatore monouso per clip per cuoio capelluto CODMAN (codice 20-1038) (Figura 1) viene utilizzato per applicare clip per cuoio capelluto in successione rapida sul bordo dell’incisione del cuoio capelluto. L’ applicatore contiene dodici clip, è confezionato sterile ed è monouso. L’eliminazione delle clip per cuoio capelluto dal bordo dell’incisione viene eseguita con la Pinza di rimozione delle clip per cuoio capelluto CODMAN riutilizzabile (codice 20-1039) con impugnatura ad anello.

ControindicazioniQuesto prodotto non può essere venduto od utilizzato per usi diversi da quelli indicati, per i quali è stato espressamente studiato.

AVVERTENZEQuesto prodotto è stato studiato esclusiva-mente per l’uso sul cuoio capelluto. L’uso su parti diverse dal cuoio capelluto può causare lesioni al paziente.

Per far avanzare o applicare una clip per cuoio capelluto non è mai necessario esercitare una forza eccessiva (in compressione). Una forza eccessiva può causare un cattivo funzionamento del prodotto.

ATTENZIONETenere a disposizione un secondo Applicatore monouso per clip per cuoio capelluto CODMAN nel caso in cui la tecnica sterile venga compromessa.

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Istruzioni per l’uso1. Comprimere completamente il corpo dell’applicatore per clip per cuoio capelluto (Figura 2) e rilasciarlo completamente. Ciò farà avanzare la clip nel caricatore.

NOTA: se la clip non avanza, non cercare di separare le due metà del corpo ma comprimere di nuovo il corpo completamente.

2. Comprimere di nuovo il corpo per aprire la clip allo spessore desiderato (Figura 3).

NOTA: se la clip attiva si inceppa o appare parzialmente spostata, espellerla verso un contenitore tirando la parte sporgente della cartuccia tutta all’indietro nella sua guida, situata nell’alloggiamento in basso a destra (Figura 4).

3. Posizionare la clip sul bordo dell’incisione del cuoio capelluto, rilasciare l’applicatore, quindi tirare indietro per sbloccare la clip.

4. Ripetere le procedure 1–3 per applicare altre-clip.

Sterilità

Questo prodotto è MONOUSO E NON DEV’ESSERE RISTERILIZZATO. Seguire una tecnica sterile in tutte le fasi di manipolazione. I dispositivi monouso Codman non sono stati progettati per essere sottoposti o sostenere alcuna forma di alterazione, quale disassemblaggio, pulizia o risterilizzazione, dopo l’utilizzo su un paziente. Il riutilizzo può compromettere le prestazioni del dispositivo e qualsiasi uso oltre lo scopo previsto per questo dispositivo monouso può causare la perdita imprevedibile di funzionalità.

Codman & Shurtleff declina ogni responsabilità per eventuali prodotti risterilizzati e non accetta resi per rimborso o in sostituzione di eventuali prodotti aperti e non usati.

Il prodotto è sterile a condizione che le singole confezioni dell' Applicatore monouso per clip per cuoio capelluto CODMAN non vengano aperte o danneggiate.

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GaranziaCodman & Shurtleff, Inc. garantisce il presente prodotto esente da difetti di materiali ed esecuzione. Resta esclusa ogni altra garanzia espressa o implicita, comprese le garanzie di commerciabilità o di idoneità. L’idoneità all’uso di questo prodotto medicale per qualunque intervento chirurgico particolare dovrà essere determinata dall’utente, conformemente alle istruzioni per l’uso del produttore. Non vi sono garanzie che vadano oltre la descrizione contenuta nel presente foglio.

® CODMAN è un marchio registrato di Codman Neuro, una divisione di DOI 2015

ESPAÑOL

INFORMACIÓN IMPORTANTELéase antes de utilizar

Pistola desechable para clips de colgajo CODMAN®

DescripciónLa Pistola desechable para clips de colgajo CODMAN, código 20-1038, (Figura 1) se utiliza para aplicar clips de colgajo, rápidamente uno tras otro, en el borde de la herida del cuero cabelludo. La pistola sostiene doce clips, se envasa estéril y es desechable. La retirada de clips de colgajo, del borde de la herida se lleva a cabo con las Pinzas para retirar clips de colgajo CODMAN, que son reutilizables y con mango en anilla (código 20-1039).

ContraindicacionesEste dispositivo no fue diseñado, no se comercializa ni es apto para otro uso que no sea el indicado.

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ADVERTENCIASEste producto ha sido diseñado exclusivamente para uso en el cuero cabelludo. El uso en otras áreas que no sean el cuero cabelludo, puede tener como resultado lesiones en el paciente.

Nunca se requiere una fuerza excesiva (apretar) para avanzar o aplicar el clip de colgajo. La aplicación de una fuerza excesiva puede dañar el dispositivo.

PRECAUCIÓNConserve disponible una segunda Pistola desechable para clips de colgajo CODMAN en caso de que se viera comprometida la técnica-estéril.

Instrucciones de uso1. Comprima completamente el cuerpo de la pistola para clips de colgajo (ver Figura 2) y libérelo completamente. Esto hará avanzar un clip en el cargador.

NOTA: si el clip no avanza, no intente separar las dos mitades del cuerpo. En cambio, apriete totalmente el cuerpo, una vez más.

2. Comprima el cuerpo nuevamente para abrir el clip según el grosor deseado (Figura 3).

NOTA: si el clip activo se atasca o se desaloja parcialmente, hágalo salir dirigiendo el clip hacia un receptáculo y llevando la bolita del cartucho totalmente hacia atrás en su ranura, en la parte inferior derecha de la pistola (Figura 4).

3. Coloque el clip en el borde de la herida del cuero cabelludo, libere el aplicador, luego tire para desenganchar el clip.

4. Repita los procedimientos 1–3 para aplicar clips adicionales.

Esterilidad

Este producto es PARA UN SOLO USO; NO REESTERILIZAR. Use una técnica aséptica en todas las fases de manipulación. Los dispositivos para un solo uso de Codman no se han diseñado para someterse ni soportar ninguna forma de alteración como

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desmontaje, limpieza o reesterilización después de su uso en un solo paciente. La reutilización de este dispositivo para un solo uso puede comprometer su buen funcionamiento y cualquier uso diferente de los indicados puede resultar en la pérdida impredecible de su funcionalidad.

Codman & Shurtleff no se hará responsable de ningún producto que sea reesterilizado, ni aceptará la devolución o el recambio de ningún producto que haya sido abierto, aunque no se haya usado.

Mientras que el envase individual de la Pistola desechable para clips de colgajo CODMAN no haya sido abierto ni dañado, el producto permanecerá estéril.

GarantíaCodman & Shurtleff, Inc. garantiza que este dispositivo médico está exento de defectos tanto en su material como en su fabricación. Por la presente, queda anulada toda otra garantía expresa o implícita, incluidas garantías de comerciabilidad o aptitud para un propósito específico. La conveniencia de usar este dispositivo médico para cualquier proceso quirúrgico será determinada por el usuario conforme a las instrucciones de uso del fabricante. No se otorga ninguna garantía que se extienda más allá de la aquí descrita.

® CODMAN es una marca registrada de Codman Neuro, una división de DOI 2015

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PORTUGUÊS

INFORMAÇÕES IMPORTANTESÉ favor ler antes de usar

Aplicador de clips de couro cabeludo descartável CODMAN®

DescriçãoO Aplicador de clips de couro cabeludo descartável CODMAN (nº de catá-logo 20-1038) (Figura 1) é utilizado para aplicar clips em sucessão rápida no rebordo da lesão do couro cabeludo. O aplicador contém doze clips, é embalado esterilizado, e é descartável. A remoção dos clips de couro cabeludo do rebordo da lesão é feita com a Pinça de remoção de clips de couro cabeludo CODMAN reutilizável, com argolas para os dedos (nº de catálogo 20-1039).

Contra-indicaçõesEste dispositivo não foi concebido, não é vendido, nem se destina a outro uso que não o acima indicado.

ATENÇÃOEste produto foi concebido exclusivamente para ser utilizado no couro cabeludo. A utilização em outras áreas além desta pode resultar em lesões no doente.

Nunca é necessária uma força excessiva (apertar demasiado) para fazer avançar ou aplicar um clip de couro cabeludo. A utilização de força excessiva pode causar o mau funcionamento do dispositivo.

CUIDADOTenha sempre disponível um segundo Aplicador de clips de couro cabeludo descartável CODMAN para o caso de a técnica de esterilização falhar.

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Instruções de utilização1. Aperte o corpo do aplicador de clips de couro cabeludo completamente (Figura 2) e, em seguida, solte-o completamente. Isto vai fazer avançar um clip no cartucho.

NOTA: Se o clip não avançar, não tente separar as metades do corpo. Em vez disso, volte a apertar o corpo completamente.

2. Aperte o corpo outra vez para abrir o clip na espessura desejada (Figura 3).

NOTA: Se o clip activo ficar encravado ou parcialmente deslocado, ejecte-o apontando o clip para um receptáculo e puxando o cursor do cartucho completamente para trás no carreto, que se situa no lado inferior direito da estrutura (Figura 4).

3. Posicione o clip sobre o rebordo da lesão do couro cabeludo, solte o aplicador, depois afaste-o para libertar o clip.

4. Repita as técnicas 1 a 3 para aplicar outros-clips.

Esterilização

Este produto é para USAR SÓ UMA VEZ; NÃO REESTERILIZE. Use técnicas de assépsia em todas as fases de manuseamento. Os dispositivos de utilização única da Codman não foram concebidos para serem submetidos ou sofrerem qualquer tipo de alteração como, por exemplo desmontagem, limpeza ou reesterilização, após utilização num único paciente. A reutilização pode comprometer potencialmente o desempenho do dispositivo e qualquer utilização para além daquela a que se destina este dispositivo de utilização única pode dar origem a riscos de utilização inesperados ou perda de funções.

A Codman & Shurtleff não se responsabiliza por qualquer produto que tenha sido reesterilizado nem serão aceites para crédito ou troca quaisquer produtos que tenham sido abertos ainda que não utilizados.

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Desde que a embalagem individual do Aplicador de clips de couro cabeludo descartável CODMAN não tenha sido aberta nem esteja danificada, o produto está esterilizado.

GarantiaA Codman & Shurtleff, Inc. garante que este dispositivo médico está isento de defeitos tanto ao nível do material como do fabrico. Quaisquer outras garantias explícitas ou implícitas, incluindo garantias de comercialização ou adequação, são pela presente rejeitadas. A adequação deste dispositivo médico para ser utilizado num determinado procedimento cirúrgico deve ser determinada pelo utilizador de acordo com as instruções de utilização do fabricante. Não existem quaisquer outras garantias para além das aqui especificamente descritas.

® CODMAN é uma marca registada da Codman Neuro, uma divisão da DOI 2015

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ManufacturerFabricantHerstellerFabrikantProduttoreFabricanteFabricante

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Authorized European RepresentativeReprésentant agréé pour l’EuropeAutorisierte Vertretung für EuropaOfficiële vertegenwoordiging in EuropaRappresentante autorizzato per l’EuropaRepresentante autorizado en EuropaRepresentante autorizado na Europa

Do not resterilizeNe pas restériliserNicht resterilisierenNiet opnieuw steriliserenNon risterilizzareNo reesterilizarNão reesterilize

Do not use if package is damagedNe pas l’utiliser si l’emballage est endommagéBei beschädigter Packung nicht verwendenNiet gebruiken indien de verpakking beschadigd isNon usare se la confezione è danneggiataNo utilizar si el envase está dañadoNão utilizar caso a embalagem esteja danificada

Prescription device only (USA)Disponible uniquement sur ordonnance (États-Unis)Verschreibungspflichtiges Produkt (USA)Alleen op medisch voorschrift (VS)Dispositivo solo su prescrizione (USA)Dispositivo para uso bajo prescripción solamente (EE.UU.)Dispositivo vendido unicamente mediante receita médica (EUA)

* For recognized manufacturer, refer to product label.* Pour le fabricant reconnu, consulter l’étiquette du produit.* Dem Produktetikett ist der anerkannte Hersteller

zu entnehmen.* Raadpleeg het etiket op het product voor informatie over

de erkende fabrikant.* Per il produttore riconosciuto, fare riferimento all’etichetta

del prodotto.* Para el fabricante reconocido, refiérase a la etiqueta

del producto.* Para conhecer o fabricante reconhecido, consulte

a etiqueta do produto.

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Codman & Shurtleff, Inc.325 Paramount DriveRaynham, MA 02767-0350 USA

800 225 0460 +1 508 828 3000

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Medos International SÀRLChemin-Blanc 38, 2400Le Locle, Switzerland

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