CellSolutions™ Density Reagent - Menarini Diagnostics · A fração média fica na interface entre a camada do fluido conservante e o ... Citologia da CellSolutions™, assim que

CellSolutions ™ Density Reagent Instructions for Use Revision: CS-DR 001

1

CellSolutions™ Density Reagent

Catalog Number DR-101 (1 Liter size) INTENDED USE CellSolutions™ Density Reagent (CS-DR) is used as part of a differential centrifugation procedure designed to rid cytology samples of interfering excess debris, inflammation and mucus. CS-DR was developed and specially formulated for use with CellSolutions™ General Cytology Preservative (C-101), CellSolutions™ GluCyte™ Cell Adherent (GC 100), CellSolutions™ Coated Glass Slides (GCK D4) and CellSolutions™ 12 ml Polypropylene Centrifuge Tubes (GCK D1). SUMMARY AND EXPLANATION CellSolutions™ Density Reagent (CS-DR) is a dilute solution of macromolecular polysaccharide. For use, 2 ml of CS-DR is pre-pipetted into the bottom of 12 ml CellSolutions™ Centrifuge tubes. Cytology samples collected in 10 ml of CellSolutions™ General Cytology Preservative are carefully layered onto the top of the density reagent. The tubes are centrifuged for a short duration at low velocity. Alternatively, 2 ml of CS-DR can be carefully pipetted below the cell suspension in a CellSolutions 12 ml Polypropylene Centrifuge tube. Upon centrifugation at 200 X g for 3 minutes, this results in the formation of three distinct fractions, an upper, middle and lower. The fractions contain the following components of the cytology sample:

1. The upper fraction, composed primarily of the CellSolutions™ General Cytology Preservative is now devoid of most epithelial cells and contains debris, leukocytes and mucus.

2. The middle fraction lies at the interface between the preservative fluid layer and the density reagent, and contains the leukocytes, mucus and a few epithelial cells.

3. The lower fraction, composed of density reagent contains epithelial cells, small tissue fragments and any microbial aspects of the sample and a reduced number of inflammatory cells (leukocytes).

The upper and middle fractions (plus a small amount of the lower fraction) are aspirated and discarded. The lower fraction is centrifuged at 800 X g for 10 minutes to concentrate the epithelial cells (diagnostic material) in a pellet and the supernatant consisting of density reagent is decanted. The cells can be processed using the CellSolutions™ Automated Cytology Preparation System or the manual GluCyte™ method. CS-DR COMPOSITION / ACTIVE INGREDIENTS Substance % WT CAS No. EC No. Sodium Azide 0.1% 26628-22-8 247-852-1


2

RISK & SAFETY R22 HARMFUL IF SWALLOWED S46 If swallowed, seek medical advice immediately and show the container or label

Disposal: Treat all used vials and used product as hazardous material and dispose of per local regulations. CS-DR STORAGE REQUIREMENTS AND SHELF LIFE Store CS-DR at the recommended temperature range of 2o-30oC. Product expiration date that determines shelf life is located on the outside packaging of the product. The product shelf life once opened remains valid up until the expiration date, provided the bottle is stored closed and at the recommended temperature range of 2o-30oC. GENERAL PRECAUTIONS Wear powder free gloves, a lab coat and eye protection. Follow biohazard procedures when working with clinical samples. Do not allow CellSolutions™ reagents to come in contact with an open wound. DO NOT INGEST (contains Sodium Azide). SPECIMEN COLLECTION AND STABILITY

1. Allow cytology samples to fix in CellSolutions™ General Cytology Preservative for 30 minutes or longer.

2. Cytology specimens are stable in CellSolutions™ General Cytology Preservative for 30 days stored at the recommended temperature range of 2o-30oC.

RECOMMENDED SPECIMEN PREPARATION

Brushings and Scrapings

Once the sample has been collected, the head of the brush or spatula collection device is removed and submersed in CellSolutions™ General Cytology Preservative vial (10 ml). The cytology specimen is allowed to fix for 30 minutes or longer. For processing, laboratories have the option of whether to use CS-DR on every sample or to reflex only those samples with interfering debris and/or inflammation. After pre-pipetting 2 ml of CS-DR into a 12 ml CellSolutions™ Centrifuge Tube, mix the sample and carefully layer 10 ml on top of the density reagent. Care must be taken not to mix the two reagents. Refer to the CellSolutions™ 30 or


3

CellSolutions™ 120 user manual or the GluCyte™ Manual Method instructions for use. Centrifuge the layered sample-density reagent tube(s) for 3 minutes at 200 x g. Aspirate and discard the upper and middle fractions containing the debris and inflammatory cells. Concentrate the cells with standard centrifugation (10 minutes at 800 x g). Decant and properly discard the density reagent supernatant. Vortex the cell pellet into a homogeneous cell slurry and prepare slide(s) using the CellSolutions™ Automated Cytology Preparation System or the GluCyte™ Manual Method. Re-suspend sample in CellSolutions™ General Cytology Preservative for storage. It will be stable for six months for cytology applications stored at the recommended temperature range of 2o-30oC.

LIMITATIONS OF THE PROCEDURE

1. A cytologic sample should be preserved in CellSolutions™ General Cytology Preservative as soon as possible after collection. Ideally, the head of the collection device will be dropped into the collection vial. Once an unpreserved sample becomes degraded it will be unsatisfactory for further processing and examination.

2. CS-DR is not a preservative fluid and should not be used for storage of cytology

samples. MANUFACTURER Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074, USA EC REP CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex, BN4 4RJ

REFERENCES Bigras G, Rieder MA, Lambercy J, Kunz B, Chatelain J-P, Reymond O, Cornaz D: Keeping collecting device in liquid medium is mandatory to ensure optimized liquid-based cervical cytology sampling. J Lower Genital Tract Disease 2003;7:168-174

Instruções Para Uso do Reagente de Densidade da CellSolutions ™ Revisão: CS-DR 001

1

Reagente de Densidade da CellSolutions™

Número de Catálogo DR-101 (Volume de 1 litro) UTILIZAÇÃO PREVISTA O Reagente de Densidade (CS-DR) da CellSolutions™ é usado como parte de um procedimento de centrifugação diferencial destinado a eliminar a interferência de resíduos excessivos, inflamação e muco nas amostras de citologia. O CS-DR foi desenvolvido e especialmente formulado para uso com Conservante Universal de Citologia (General Cytology Preservative C-101) da CellSolutions™, Aderente de Células (Cell Adherent GC 100) GluCyte™ da CellSolutions™, Lâminas de Vidro Revestido (Coated Glass Slides GCK D4) da CellSolutions™ e Tubos Centrífugos de Polipropileno (Polypropylene Centrifuge Tubes GCK D1) de 12 ml da CellSolutions™. RESUMO E EXPLICAÇÕES O Reagente de Densidade (CS-DR) da CellSolutions™ é usado numa solução diluída de polissacarídeo macromolecular. Para ser usado, são previamente pipetados 2 ml de CS-DR na parte de baixo dos Tubos Centrífugos de 12 ml da CellSolutions™. As amostras de citologia, colhidas em 10 ml de Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™, são cuidadosamente dispostas em camada por cima do Reagente de Densidade. Os tubos são centrifugados por pouco tempo a baixa velocidade. Alternativamente, pode-se pipetar cuidadosamente 2 ml de CS-DR por baixo da suspensão de células num Tubo Centrífugo de Polipropileno de 12 ml da CellSolutions™. Ao centrifugar a 200 x g por 3 minutos, isso resulta na formação de três frações distintas: superior, média e inferior. As frações contêm os seguintes componentes da amostra de citologia:

1. A fração superior, composta sobretudo por Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™, agora está isenta da maior parte das células epiteliais e contém resíduos, leucócitos e muco.

2. A fração média fica na interface entre a camada do fluido conservante e o reagente de densidade e contém os leucócitos, muco e algumas células epiteliais.

3. A fração inferior, composta por reagente de densidade, contém células epiteliais, pequenos fragmentos de tecidos e quaisquer aspectos microbianos da amostra e um número reduzido de células inflamatórias (leucócitos).

As frações superior e média (mais uma pequena porção da fração inferior) são aspiradas e descartadas. A fração inferior é centrifugada a 800 x g por 10 minutos para concentrar as células epiteliais (material de diagnóstico) numa pelota e o sobrenadante composto por reagente de densidade é decantado. As células podem ser processadas usando o Sistema Automatizado de Preparação de Citologia (Automated Cytology Preparation System) da CellSolutions™ ou o método manual GluCyte™.


2

COMPOSIÇÃO E INGREDIENTES ATIVOS DO CS-DR Substância % em peso N.º CAS N.º CE Azida de sódio 0.1% 26628-22-8 247-852-1

RISCO E SEGURANÇA R22 CAUSA DANOS SE INGERIDO S46 Se ingerido, busque imediatamente socorro médico e mostre o recipiente ou o rótulo

Descarte: Trate todos os frascos e o produto usado como material perigoso e descarte conforme as normas locais. EXIGÊNCIAS DE ARMAZENAMENTO DO CS-DR E TEMPO DE PERMANÊNCIA NA PRATELEIRA Guarde o CS-DR na faixa de temperaturas recomendadas entre 2o-30o C. A data de vencimento do produto, que determina o tempo de permanência na prateleira, está localizado na parte externa da embalagem do produto. O tempo de permanência do produto na prateleira permanece válido até a data de vencimento, desde que a garrafa seja guardada fechada e na faixa de temperaturas recomendadas entre 2o-30o C. PRECAUÇÕES GERAIS Use luvas sem pó, uma bata de laboratório e proteção para os olhos. Siga os procedimentos para materiais de bio-risco ao trabalhar com amostras clínicas. Não deixe que os reagentes CellSolutions™ entrem em contato com uma ferida aberta. NÃO INGERIR (contém Azida de Sódio). RECOLHA E ESTABILIDADE DA AMOSTRA

1. Deixe as amostras de citologia se fixarem em Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™ por 30 minutos ou mais.

2. As amostras de citologia são estáveis em Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™ por 30 dias, na faixa de temperaturas recomendadas entre 2o-30oC.

RECOMENDADO NA PREPARAÇÃO DE AMOSTRA

Escovagens e Raspagens

Uma vez colhida a amostra, a cabeça da escova ou do dispositivo de colheita por espátula é retirada e submersa num frasco de 10 ml de Conservante Universal de


3

Citologia da CellSolutions™ . Deixa-se a amostra de citologia fixar por 30 minutos ou mais. Para o processamento, os laboratórios têm a opção de usar CS-DR em cada amostra ou examinar automaticamente somente as amostras com interferência de resíduos e/ou inflamação. Após a pipetagem prévia de 2 ml de CS-DR num Tubo Centrífugo de 12 ml da CellSolutions™, misture a amostra e disponha cuidadosamente em camada de 10 ml por cima do reagente de densidade. Deve-se tomar cuidado para não misturar os dois reagentes. Reporte-se ao manual do usuário do CellSolutions™ 30 ou do CellSolutions™ 120 ou às instruções de uso do Método Manual GluCyte™. Centrifugue o(s) tubo(s) de reagente de densidade – amostra disposta em camada – por 3 minutos a 200 x g. Aspire e descarte as frações superior e média que contêm os resíduos e células inflamatórias. Concentre as células por centrifugação padrão (10 minutos a 800 x g). Decante e descarte adequadamente o sobrenadante do reagente de densidade. Misture no vórtice a pelota de células numa pasta homogênea de células e prepare a(s) lâmina(s) usando o Sistema Automatizado de Preparação de Citologia da CellSolutions™ ou o Método Manual GluCyte™. Re-suspenda a amostra em Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™ para guardar. Ela ficará estável por seis meses para aplicações de citologia, guardada na faixa de temperaturas recomendadas entre 2o-30o C.

LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO

1. Uma amostra citológica deve ser conservada em Conservante Universal de Citologia da CellSolutions™, assim que for possível, após a colheita. O ideal é que a cabeça do dispositivo de colheita seja imersa no frasco de colheita. Se a amostra não preservada se tornar degradada, ela será insatisfatória para posterior processamento e exame.

2. O CS-DR não é um fluido conservante e não deve ser utilizado para guardar

amostras de citologia. FABRICANTE Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074, EUA REPRESENTANTE NA UNIÃO EUROPÉIA


4

CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex, BN4 4RJ

REFERÊNCIAS Bigras G, Rieder MA, Lambercy J, Kunz B, Chatelain J-P, Reymond O, Cornaz D: Keeping collecting device in liquid medium is mandatory to ensure optimized liquid-based cervical cytology sampling. J Lower Genital Tract Disease 2003;7:168-174

Istruzioni per l’uso del reagente di densità CellSolutions™ Revisione: CS-DR 001

1

Reagente di densità di CellSolutions™

Codice di catalogo: DR-101 (1 L) USO PREVISTO Il reagente di densità di CellSolutions™ viene utilizzato nel corso della centrifugazione differenziale per la rimozione dai campioni citologici di detriti, muco e agenti infiammatori in eccesso che potrebbero compromettere la procedura. Il CS-DR è stato sviluppato e formulato specificatamente per l’utilizzo in concomitanza con il conservante citologico generico di CellSolutions™ (C-101), il fissativo cellulare GluCyte™ di CellSolutions™ (GC 100), i vetrini rivestiti di CellSolutions™ (GCK D4) e le provette per centrifuga in polipropilene da 12 mL di CellSolutions™ (GCK D1). RIEPILOGO E INFORMAZIONI DI BASE Il reagente di densità CellSolutions™ (CS-DR) è una soluzione diluita contenente macromolecole di polisaccaridi. Vengono pre-pipettati 2 mL di CS-DR sul fondo dell provette per centrifuga da 12 mL di CellSolutions™. I campioni citologici raccolti da 10 mL di conservante citologico generico di CellSolutions™ sono attentamente stratificati sulla superficie del reagente di densità Le provette vengono centrifugate per poco tempo e a bassa velocità. In alternativa, 2 mL di CS-DR possono essere attentamente pipettati al di sotto della sospensione cellulare in una provetta per centrifuga in polipropilene da 12 mL di CellSolutions™. Con la centrifugazione per 3 minuti a gravità 200, si formano tre frazioni distinte, una superiore, una intermedia e una inferiore. Le frazioni contengono i seguenti componenti del campione citologico:

1. La frazione superiore, composta principalmente dal conservante citologico generico CellSolutions™ è ora priva della maggior parte delle cellule epiteliali e contiene detriti, leucociti e muco.

2. La frazione intermedia si trova tra lo strato del liquido di conservazione e il reagente di densità e contiene leucociti, muco e una quantità ridotta di cellule epiteliali.

3. La frazione inferiore è composta dal reagente di densità contenente cellule epiteliali, piccoli frammenti di tessuto, un numero ridotto di cellule infiammatorie (leucociti) e qualsiasi residuo microbico presente nel campione.

Le frazioni superiore e intermedia (e una piccola percentuale della frazione inferiore) vengono aspirate e smaltite. La frazione inferiore viene centrifugata per 10 minuti a gravità 800 per concentrare le cellule epiteliali (materiale diagnostico) in un precipitato e il supernatante formato dal reagente di densità viene decantato. Le cellule possono essere processate automaticamente tramite il sistema di preparazione citologica automatico di CellSolutions™ o manualmente con GluCyte™. COMPOSIZIONE/PRINCIPI ATTIVI DI CS-DR


2

Sostanza % peso corporeo n. CAS n. CE Sodio azide 0.1% 26628-22-8 247-852-1

RISCHI E SICUREZZA R22 PERICOLOSO IN CASO DI INGESTIONE S46 In caso di ingestione, rivolgersi immediatamente al medico e mostrare la confezione o l’etichetta

Smaltimento: Smaltire tutte le fiale e i prodotti utilizzati come rifiuti pericolosi e in conformità alle disposizioni locali. CONSERVAZIONE E DURATA DI CS-DR Conservare CS-DR alla temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC. La data di scadenza del prodotto è indicata all’esterno della confezione. Una volta aperto, il prodotto ha una durata fino alla data di scadenza indicata, a condizione che la bottiglia sia conservata chiusa e alla temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC. PRECAUZIONI GENERALI Indossare guanti sterili privi di polvere, camice da laboratorio e protezione idonea per gli occhi. Durante la manipolazione dei campioni osservare le precauzioni standard relative ai materiali a rischio biologico. Evitare che i reagenti CellSolutions™ entrino in contatto con ferite aperte. NON INGERIRE (contiene sodio azide). PRELIEVO E STABILITÀ DEI CAMPIONI

1. Il tempo di fissazione dei campioni citologici nel conservante citologico generico di CellSolutions™ è di 30 minuti o oltre.

2. I campioni citologici sono stabili nel conservante citologico generico CellSolutions™ diluito per 30 giorni, conservati alla temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC.

PROTOCOLLI RACCOMANDATI PER LA PREPARAZIONE DEI CAMPIONI

Raschiamento o brushing

Una volta raccolti i campioni, rimuovere l’estremità dello spazzolino, della spatola o del dispositivo di prelievo e immergerla nella fiala del conservante citologico generico CellSolutions™ (10 mL). Lasciare fissare il campione citologico per almeno 30 minuti o oltre.


3

Per la processazione, i laboratorio possono stabilire di utilizzare il CS-DR con ogni campione o solo con i campioni che presentano detriti e/o agenti infiammatori che potrebbero interferire con la procedura. Dopo avere pipettato 2 mL di CS-DR in una provetta per centrifuga da 12 mL di CellSolutions™, miscelare il campione e distribuirne attentamente 10 mL sulla superficie del reagente di densità. Prestare attenzione a non miscelare i due reagenti. Consultare i manuali d’uso di CellSolutions™ 30 o di CellSolutions™ 120 o le istruzioni per l’uso del metodo manuale GluCyte™. Centrifugare la provetta contenente il campione stratificato con il reagente di densità per 3 minuti a gravità 200. Aspirare e smaltire le frazioni superiore e intermedia, contenenti i detriti e le cellule infiammatorie. Concentrare le cellule tramite centrifugazione standard (gravità 800 x 10 minuti). Fare decantare e smaltire il modo adeguato il supernatante contenente il reagente di densità. Miscelare su vortex il precipitato cellulare in modo da formare una sospensione cellulare omogenea e preparare i vetrini con il sistema automatico di preparazione citologica CellSolutions™ o il metodo manuale GluCyte™. Rimettere in sospensione il campione nel conservante citologico generico CellSolutions™ affinché possa essere conservato. Il campione rimarrà stabile per sei mesi per le applicazioni citologiche, se conservato alla temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC.

LIMITI DELLA PROCEDURA

1. I campioni citologici devono essere fissati nel conservante citologico generico CellSolutions™ non appena possibile dopo il prelievo. In condizioni ideali, la testa del dispositivo di prelievo deve essere depositata nell’omonima fiala. Il campione degradatosi prima della fissazione risulterà inadeguato per le fasi successive e per l’esame.

2. Il CS-DR non è un liquido di conservazione, pertanto, non deve essere utilizzato

per la conservazione dei campioni citologici. CASA PRODUTTRICE Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074, Stati Uniti EC REP CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex, BN4 4RJ


4

BIBLIOGRAFIA Bigras G, Rieder MA, Lambercy J, Kunz B, Chatelain J-P, Reymond O, Cornaz D: Keeping collecting device in liquid medium is mandatory to ensure optimized liquid-based cervical cytology sampling. J Lower Genital Tract Disease 2003;7:168-174

Instrucciones de uso del reactivo de densidad CellSolutions ™ Revisión: CS-DR 001

1

Reactivo de densidad CellSolutions™

Número de referencia DR-101 (tamaño 1 litro) USO PREVISTO El reactivo de densidad (CS-DR) CellSolutions™ se utiliza como parte de un procedimiento de centrifugación diferencial diseñado para liberar a las muestras citológicas de los interferentes excesos de residuos, inflamación y mucosidades. El CS-DR se desarrolló y formuló especialmente para usarlo con fijador de citología general CellSolutions™ (C-101), adherente de células CellSolutions™ GluCyte™ (GC 100), portaobjetos para microscopio recubiertos CellSolutions™ GCK D4) y tubos de centrífuga de polipropileno CellSolutions™ de 12 ml (GCK D1). RESUMEN Y EXPLICACIÓN El reactivo de densidad (CS-DR) CellSolutions™ es una solución diluida de polisacáridos macromoleculares. Para utilizarlo, se pre-pipetean 2 ml de CS-DR al fondo de tubos de centrífuga CellSolutions™ de 12 ml. Las muestras de citológicas recogidas en 10 ml de fijador citológico general CellSolutions™ se tienden cuidadosamente sobre la parte superior del reactivo de densidad. Los tubos se centrifugan a baja velocidad durante un tiempo reducido. Otra posibilidad es pipetear con cuidado 2 ml de CS-DR debajo de la suspensión de células en un tubo para centrífuga de polipropileno de 12 ml CellSolutions. Tras la centrifugación a 200 g durante tres minutos se consigue la formación de tres fracciones: superior, intermedia e inferior. Las fracciones contienen los siguientes componentes de la muestra citológica:

1. La fracción superior, formada principalmente por el fijador citológico general CellSolutions™ está libre ahora de la mayor parte de células epiteliales y contiene residuos, leucocitos y mucosidad.

2. La fracción intermedia se encuentra en la interfaz entre la capa de líquido fijador y el reactivo de densidad, y contiene leucocitos, mucosidades y algunas células epiteliales.

3. La fracción inferior, donde se encuentra el reactivo de densidad, contiene células epiteliales, pequeños fragmentos de tejido y cualquier elemento microbiano de la muestra, así como un reducido número de células inflamatorias (leucocitos).

Las fracciones superior e intermedia (junto con una pequeña cantidad de la fracción inferior) se aspiran y desechan. La fracción inferior se centrifuga a 800 x g durante 10 minutos para concentrar las células epiteliales (material de diagnóstico) en un aglomerado y el sobrenadante formado por el reactivo de densidad se decanta. Las células pueden procesarse con el sistema de preparación citológica automatizado CellSolutions™ o el método manual GluCyte™. COMPOSICIÓN E INGREDIENTES ACTIVOS DE CS-DR


2

Sustancia % PESO N.º CAS N.º EC Azida Sódica 0.1% 26628-22-8 247-852-1

RIESGOS Y SEGURIDAD R22 PELIGROSO SI SE INGIERE S46 En caso de ingestión, busque ayuda médica inmediatamente y muéstrele la

etiqueta

Eliminación: Tratar todos los viales usados y el producto usado como materiales peligrosos y eliminarlos conforme a las regulaciones locales. REQUISITOS DE ALMACENAMIENTO Y VIDA ÚTIL DEL CS-DR Guarde el CS-DR a la temperatura recomendada, entre 2 y 30oC. La fecha de caducidad del producto, que determina su vencimiento, se encuentra en el embalaje exterior del producto. La vida útil del producto una vez abierto mantiene su validez hasta la fecha de caducidad, siempre que el frasco se guarde cerrado y dentro del rango de temperatura recomendado de 2-30oC. PRECAUCIONES GENERALES Utilice guantes sin polvo, bata de laboratorio y protección ocular. Cuando trabaje con muestras clínicas, respete los procedimientos de riesgo biológico. No permita que los reactivos CellSolutions™ entren en contacto con una herida abierta. NO INGERIR (contiene azida sódica). RECOLECCIÓN Y ESTABILIDAD DE LAS MUESTRAS

1. Permita que las muestras citológicas se fijen en fijador citológico general CellSolutions™ durante 30 minutos o más.

2. Las muestras citológicas procesadas son estables en fijador citológico general CellSolutions™ durante 30 días si se guardan a las temperaturas del rango recomendado de 2 a 30oC.

PREPARACIÓN RECOMENDADA DE LAS MUESTRAS

Cepillados y raspados

Una vez recogida la muestra, el cabezal del dispositivo de recogida de cepillo o espátula se desmonta y se sumerge en un vial de fijador citológico general CellSolutions™ (10 ml). La muestra citológica debe dejarse fijar durante 30 minutos o más.


3

Para el procesamiento, los laboratorios tienen la opción de utilizar CS-DR en todas las muestras o sólo aquellas con residuos o inflamaciones interferentes. Después de pre-pipetear 2 ml de CS-DR en un tubo de centrífuga CellSolutions™ de 12 ml, mezcle la muestra y tienda cuidadosamente 10 ml sobre el reactivo de densidad. Tenga cuidado de no mezclar los dos reactivos. Consulte el manual de usuario de CellSolutions™ 30 o CellSolutions™ 120 o las instrucciones de utilización del método manual GluCyte™. Centrifugue el (los) tubo(s) de reactivo de densidad y muestra dispuestos en capas durante 3 minutos a 200 x g. Aspire y deseche las fracciones superior e intermedia, que contienen los residuos y las células inflamatorias. Concentre las células por centrifugación estándar (10 minutos a 800 x g). Decante y deseche adecuadamente el reactivo de densidad sobrenadante. Agite vorticialmente el aglomerado de células para convertirlo en una masa de células homogénea y prepare transparencias con el sistema de preparación citológica automatizado CellSolutions™ o el método manual GluCyte™. Vuelva a suspender la muestra en fijador citológico general CellSolutions™ para almacenarla. Se mantendrá estable durante seis meses para aplicaciones citológicas si se guarda a las temperaturas del rango recomendado de 2 a 30oC.

LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO

1. Las muestras citológicas deben conservarse en fijador citológico general CellSolutions™ tan pronto como sea posible después de la recogida. En el caso ideal, el cabezal del dispositivo de recogida se tirará dentro del vial de recogida. Si una muestra sin conservar se degrada, resultará inaceptable para posteriores procesamientos y exámenes.

2. El CS-DR no es un líquido fijador clásico y no debe usarse para guardar muestras

citológicas. FABRICANTE Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074, Estados Unidos de América REPRESENTANTE EN EUROPA CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex, BN4 4RJ, Reino Unido.

BIBLIOGRAFÍA


4

Bigras G, Rieder MA, Lambercy J, Kunz B, Chatelain J-P, Reymond O, Cornaz D: Keeping collecting device in liquid medium is mandatory to ensure optimized liquid-based cervical cytology sampling. J Lower Genital Tract Disease 2003;7:168-174

Mode d’emploi du réactif de densité de CellSolutions™ Révision : CS-DR 001

1

Réactif de densité de CellSolutions™

Numéro de référence : DR-101 (1 litre) UTILISATION PRÉVUE Le réactif de densité de CellSolutions™ (CS-DR) est utilisé dans le cadre de la procédure de centrifugation fractionnée visant à éliminer des prélèvements cytologiques tout débris, inflammations et mucus. Le CS-DR a été développé et formulé spécialement pour être utilisé conjointement avec l’agent cytologique général de conservation de CellSolutions™ (C-101), le système d’adhésion cellulaire CellSolutions™ GluCyte™ (GC 100), les lames de verre prêtes à l’emploi CellSolutions™ (GCK D4) et les tubes de centrifugation de 12 ml en polypropylène CellSolutions™ (GCK D1). RÉCAPITULATIF ET PRINCIPE Le réactif de densité de CellSolutions™ (CS-DR) est une solution diluée de polysaccharide macromoléculaire. Son utilisation requiert le pipetage préalable de 2 ml de CS-DR au fond de tubes de centrifugation de 12 ml de CellSolutions™. Les échantillons cytologiques prélevés dans 10 ml d’agent cytologique général de conservation CellSolutions™ doivent être soigneusement disposés en couches sur le dessus du réactif de densité. Les tubes sont centrifugés lentement pendant une courte période. Une autre possibilité est de pipeter délicatement 2 ml de CS-DR sous les cellules en suspension dans un tube de centrifugation de 12 ml en polypropylène de CellSolutions. Avec une centrifugation à 200 X g pendant 3 minutes, on obtient la formation de trois fractions distinctes : une supérieure, une centrale et une inférieure. Ces fractions contiennent les constituants du prélèvement cytologique comme suit :

1. La fraction supérieure, principalement composée de l’agent cytologique général de conservation CellSolutions™, est maintenant dépourvue de la plupart des cellules épithéliales et contient des débris, des leucocytes et du mucus.

2. La fraction centrale repose à la jonction de la couche de liquide conservateur et du réactif de densité et contient des leucocytes, du mucus ainsi que quelques cellules épithéliales.

3. La fraction inférieure, qui contient le réactif de densité, comprend des cellules épithéliales, des petits fragments tissulaires, tout aspect microbien de l’échantillon et un nombre réduit de cellules inflammatoires (leucocytes).

Les fractions supérieure et centrale (ainsi qu’une petite partie de la fraction inférieure) sont aspirées et éliminées. La fraction inférieure est centrifugée à 800 X g pendant 10 minutes pour concentrer les cellules épithéliales (matériel de diagnostic) dans un culot de centrifugation et le liquide surnageant comprenant le réactif de densité est décanté. Les cellules peuvent être traitées au moyen du système automatisé de préparation cytologique de CellSolutions™ ou de la méthode manuelle GluCyte™.


2

COMPOSITION DU CS-DR/PRINCIPES ACTIFS Substance Pourcentage en poids Nº CAS Nº CE Azoture de sodium 0,1% 26628-22-8 247-852-1

RISQUES ET SÉCURITÉ R22 NOCIF EN CAS D’INGESTION S46 en cas d'ingestion, consulter immédiatement un médecin, et lui montrer l'emballage ou l'étiquette

Élimination : traitez toutes fioles et tous produits utilisés comme des matières dangereuses et éliminez-les conformément à la réglementation locale. EXIGENCES D’ENTREPOSAGE ET DURÉE DE VALIDITÉ DU CS-DR Entreposez le CS-DR suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30o C La date d’expiration du produit qui détermine la durée de validité figure sur l’emballage extérieur de celui-ci. Une fois ouvert, le produit reste valable jusqu’à sa date d’expiration, à condition d’être conservé fermé et suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30o C. PRÉCAUTIONS D’ORDRE GÉNÉRAL Portez des gants non poudrés, une blouse de laboratoire et des verres de protection. Conformez-vous aux procédures relatives au danger biologique lorsque vous manipulez des échantillons cliniques. Ne laissez jamais de réactifs CellSolutions™ entrer en contact avec une plaie ouverte. NE PAS INGÉRER (contient de l’azoture de sodium). PRÉLÈVEMENT ET STABILITÉ DES ÉCHANTILLONS

1. Laissez les prélèvements cytologiques se fixer sur l’agent cytologique général de conservation CellSolutions™ pendant au moins 30 minutes.

2. Les échantillons cytologiques sont stables dans l’agent cytologique général de conservation CellSolutions™ pendant 30 jours s’ils sont entreposés suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30ºC.

CONSEILS POUR LA PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS

Brossage et raclage

Une fois l’échantillon prélevé à l’aide du dispositif de prélèvement, retirez la tête du pinceau ou la spatule et immergez-la dans un flacon d’agent cytologique général de conservation CellSolutions™ (de 10ml). Laissez le prélèvement cytologique se fixer pendant au moins 30 minutes.


3

Pour le traitement, les laboratoires ont le choix entre l’utilisation du CS-DR sur chaque échantillon ou la simple reproduction de ces échantillons avec une inflammation et/ou des débris interférents. Après avoir pipeté 2 ml de CS-DR dans un tube de centrifugation CellSolutions™ au préalable, mélangez l’échantillon et disposez soigneusement 10 ml sur le dessus du réactif de densité. Faites attention à ne pas mélanger les deux réactifs. Veuillez consulter les modes d’emplois du CellSolutions™ 30, du CellSolutions™ 120 ou de la méthode manuelle GluCyte™ pour plus de renseignements. Centrifugez le ou les tube(s) de réactif de densité de l’échantillon disposé en couches pendant 3 minutes à 200 x g. Aspirez et éliminez les fractions supérieure et centrale contenant les débris et les cellules inflammatoires. Concentrez les cellules par centrifugation classique (10 minutes à 800 x g). Décantez et enlevez bien le surnageant du réactif de densité. Mélangez au vortex le culot cellulaire jusqu’à obtenir un amas de cellules homogène et préparez la ou les lame(s) à l’aide du système automatisé de préparation cytologique de CellSolutions™ ou de la méthode manuelle GluCyte™. Mettez à nouveau en suspension l’échantillon dans l’agent cytologique général de conservation de CellSolutions™ pour son entreposage. Il restera stable pendant six mois pour des applications cytologiques entreposées suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30ºC.

LIMITES DE LA MÉTHODE

1. Un échantillon cytologique doit être conservé dans l’agent cytologique général de conservation de CellSolutions™ le plus tôt possible après son prélèvement. L’idéal est de déposer la tête du dispositif de prélèvement dans le flacon de prélèvement. Lorsqu’un échantillon non conservé se dégrade, il devient inadapté pour les traitements et examens ultérieurs.

2. Le CS-DR n’est pas un liquide conservateur et ne doit pas être utilisé pour l’entreposage

d’échantillons cytologiques. FABRICANT Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074, États-Unis REPRÉSENTANT AGRÉÉ POUR LA COMMUNAUTÉ EUROPÉENNE CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex, BN4 4RJ, Royaume-Uni


4

BIBLIOGRAPHIE Bigras G, Rieder MA, Lambercy J, Kunz B, Chatelain J-P, Reymond O, Cornaz D : Keeping collecting device in liquid medium is mandatory to ensure optimized liquid-based cervical cytology sampling. J Lower Genital Tract Disease 2003 ; 7 : 168-174


1

CellSolutions™ Density Reagent

Katalognummer DR-101 (1 Liter) VERWENDUNGSZWECK CellSolutions™ Dichte Reagenz (CS-DR) wird als Teil eines differentiellen Zentrifugationsverfahrens verwendet, um zytologische Proben von interferierenden überschüssigen Ablagerungen, Entzündung und Schleim zu befreien. CS-DR wurde entwickelt und speziell für den Gebrauch mit CellSolutions™ General Cytology Preservative (C-101), CellSolutions™ GluCyte™ Cell Adherent (GC 100), CellSolutions™ Coated Glass Slides (GCK D4) und CellSolutions™ 12 ml Polypropylene Centrifuge Tubes (GCK D1) formuliert. ZUSAMMENFASSUNG UND ERLÄUTERUNG CellSolutions™ Density Reagent (CS-DR) ist eine verdünnte Lösung aus makromolekularen Polysacchariden. Für den Gebrauch werden 2 ml CS-DR auf den Boden von 12 ml CellSolutions™ Centrifuge Tubes vorpipettiert. Zytologische Proben, die in 10 ml des CellSolutions™ General Cytology Preservative gesammelt wurden, werden vorsichtig auf das Dichte Reagenz geschichtet. Die Röhrchen werden kurz bei niedriger Geschwindigkeit zentrifugiert. Alternativ dazu können 2 ml von CS-DR vorsichtig unterhalb der Zellsuspension in ein CellSolutions 12 ml Polypropylen Zentrifugenröhrchen pipettiert werden. Nach der Zentrifugation bei 200 X g für drei Minuten führt dies zur Bildung von drei unterschiedlichen Bereichen: eines oberen, eines mittleren und eines unteren. Die Bereiche enthalten die folgenden Bestandteile der zytologischen Probe:

1. Der obere Bereich, der hauptsächlich aus CellSolutions™ General Cytology Preservative besteht, ist nun frei von den meisten Epithelzellen und enthält Ablagerungen, Leukozyten und Schleim.

2. Der mittlere Bereich liegt an der Schnittstelle zwischen der Schicht der Konservierungsflüssigkeit und dem Dichte Reagenz und enthält die Leukozyten, Schleim und ein paar Epithelzellen.

3. Der aus Dichte Reagenz bestehende untere Bereich enthält Epithelzellen, kleine Gewebeteile und alle mikrobiologischen Aspekte der Probe sowie eine geringe Anzahl entzündlicher Zellen (Leukozyten).

Der obere und mittlere Bereich (und auch eine kleine Menge des unteren Bereichs) werden abgesaugt und entsorgt. Der mittlere Bereich wird bei 800 X g für zehn Minuten zentrifugiert, um die Epithelzellen (Diagnosematerial) in ein Pellet zu konzentrieren, und der aus Dichte Reagenz bestehende Überschuss wird abgeschüttet. Die Zellen können durch Gebrauch des CellSolutions™ Automated Cytology Preparation System oder der manuellen GluCyte™ Methode verarbeitet werden.


2

CS-DR ZUSAMMENSETZUNG / WIRKSTOFFE Stoff % Gewicht CAS Nr. EC Nr. Natriumazid 0.1% 26628-22-8 247-852-1

RISIKO & SICHERHEIT R22 GESUNDHEITSSCHÄDLICH BEIM VERSCHLUCKEN S46 Bei Verschlucken sofort ärztlichen Rat einholen und Verpackung oder Etikett vorzeigen

Entsorgung: Behandeln Sie alle gebrauchten Flaschen und das gebrauchte Produkt als Gefahrgut und entsorgen Sie sie nach den örtlichen Bestimmungen. CS-DR ANFORDERUNGEN AN DIE LAGERUNG UND HALTBARKEIT Lagern Sie CS-DR innerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs von 2 bis 30 °C. Das Verfalldatum des Produktes ist auf der Außenseite der Verpackung des Produktes angebracht. Nach dem Öffnen des Produktes bleibt die Haltbarkeit bis zum Verfalldatum gewährleistet, sofern die Flasche geschlossen und innerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs von 2 bis 30 °C gelagert wird. ALLGEMEINE VORSICHTSMASSNAHMEN Tragen Sie puderfreie Latexhandschuhe, einen Laborkittel und einen Augenschutz. Befolgen Sie die die Vorsichtsmaßnahmen für Biogefahren, wenn Sie mit klinischen Proben arbeiten. CellSolutions™ Reagenzien dürfen nicht mit offenen Wunden in Kontakt kommen. NICHT EINNEHMEN (enthält Natriumazid). PROBEENTNAHME UND STABILITÄT

1. Die zytologischen Proben sollten mindestens 30 Minuten in CellSolutions™ General Cytology Preservative fixiert werden.

2. Zytologische Proben sind im empfohlenen Temperaturbereich von 2 bis 30 °C in CellSolutions™ General Cytology Preservative 30 Tage lang stabil.

EMPFOHLENE PROBENPRÄPARATION

Abbürstungen und Abkratzungen

Sobald die Probe gesammelt ist, wird der Bürstenkopf bzw. das Spatel-Instrument entfernt und in CellSolutions™ General Cytology Preservative Ampulle (10 ml) eingetaucht. Ce Probe wird mindestens 30 Minuten fixiert.


3

Verarbeitung: Die Labors haben die Wahlmöglichkeit, CS-DR auf jeder Probe zu verwenden oder nur die Proben mit interferierenden Ablagerungen und/oder Entzündung zu verwenden. Nachdem Sie 2 ml CS-DR in ein 12 ml CellSolutions™ Centrifuge Tube vorpipettiert haben, mischen Sie die Probe und schichten Sie vorsichtig 10 ml auf das Dichte Reagenz. Achten Sie darauf, die zwei Reagenzien nicht zu mischen. Siehe CellSolutions™ 30 oder CellSolutions™ 120 Benutzerhandbuch oder GluCyte™ Manual Method Gebrauchsanleitung. Zentrifugieren Sie das/die geschichtete(n) Probe-/Dichtereagenz-Röhrchen 3 Minuten bei 200 x g. Saugen Sie den oberen und mittleren Bereich, der die Ablagerungen und entzündlichen Zellen enthält, ab und entsorgen Sie sie. Konzentrieren Sie die Zellen durch Standardzentrifugation (10 Minuten bei 800 x g). Gießen Sie den Überschuss ab und entsorgen Sie ihn entsprechend. Vortexieren Sie den Zellpellet in einer homogenen Zellsuspension und präparieren Sie den/die Objektträger durch Verwendung des CellSolutions™ Automated Cytology Preparation Systems oder der GluCyte™ Manual Method. Schwemmen Sie die Probe erneut in CellSolutions™ General Cytology Preservative zur Lagerung auf. Es wird bei zytologischen Anwendungen sechs Monate lang stabil bleiben, sofern es innerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs von 2 bis 30 °C gelagert wird.

EINSCHRÄNKUNGEN DES VERFAHRENS

1. Eine zytologische Probe sollte so schnell wie möglich nach der Entnahme in CellSolutions™ General Cytology Preservative konserviert werden. Im Idealfall wird der Kopf des Entnahmeinstruments in die Sammelampulle gesteckt. Sobald eine nicht konservierte Probe abgebaut wurde, ist sie für eine weitere Verarbeitung und Untersuchung unzureichend.

2. CS-DR ist keine konservierende Flüssigkeit und sollte nicht zur Lagerung von

zytologischen Proben verwendet werden. HERSTELLER Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074, USA EC REP CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex, BN4 4RJ


4

LITERATURANGABEN Bigras G, Rieder MA, Lambercy J, Kunz B, Chatelain J-P, Reymond O, Cornaz D: Keeping collecting device in liquid medium is mandatory to ensure optimized liquid-based cervical cytology sampling. J Lower Genital Tract Disease 2003;7:168-174

Οδηγίες χρήσης του CellSolutions™ Density Reagent Νέα έκδοση: CS-DR 001

1

CellSolutions™DensityReagent

ΑριθμόςΚαταλόγουDR‐101(μέγεθος1Λίτρου)

ΣΚΟΠΟΥΜΕΝΗΧΡΗΣΗΤο CellSolutions™ Density Reagent (CS-DR) χρησιμοποιείται ως μέρος μιας διαφορικής διαδικασίας φυγοκέντρισης, σχεδιασμένη ώστε να απομακρύνει τα κυτταρολογικά δείγματα των παρεμβαινόντων πλεοναζόντων νεκρωμένων ιστών, φλεγμονών και βλεννών. Το CS-DR δημιουργήθηκε και σχεδιάστηκε ειδικά για χρήση με το CellSolutions™ General Cytology Preservative (C-101), το Προσκολλητικό Κυττάρων CellSolutions™ GluCyte™ (GC 100), τις Επικαλυμμένες Γυάλινες Αντικειμενοφόρους Πλάκες της CellSolutions™ (GCK D4) και τον Σωλήνα Προπυλενίου Φυγοκέντρου των 12 ml της CellSolutions™ (GCK D1). ΠΕΡΙΛΗΨΗΚΑΙΕΠΕΞΗΓΗΣΗ Το CellSolutions™ Density Reagent (CS-DR) είναι ένα αραιό διάλυμα μακρομοριακού πολυσακχαρίτη. Για τη χρήση, πραγματοποιείται εκ των προτέρων αναρρόφηση ποσότητας 2 ml από CS-SP στον πυθμένα των Φυγοκεντρικών Σωλήνων των 12 ml της CellSolutions™. Τα κυτταρολογικά δείγματα που συλλέγονται σε 10 ml CellSolutions™ General Cytology Preservative επιστρώνονται προσεκτικά στην κορυφή του αντιδραστηρίου πυκνότητας. Οι σωλήνες φυγοκεντρίζονται για μικρή διάρκεια σε χαμηλή ταχύτητα. Εναλλακτικά, πραγματοποιείται προσεκτικά αναρρόφηση ποσότητας 2 ml από CS-DR κάτω από το κυτταρικό αιώρημα σε Σωλήνα Προπυλενίου Φυγοκέντρου των 12 ml της CellSolutions. Η φυγοκέντριση σε 200 x g για 3 λεπτά έχει ως αποτέλεσμα τον σχηματισμό τριών ξεχωριστών τμημάτων: το υψηλότερο, το μεσαίο και το χαμηλότερο. Τα τμήματα περιέχουν τα ακόλουθα συστατικά του κυτταρολογικού δείγματος:

1. Το υψηλότερο τμήμα, το οποίο έχει συντεθεί κυρίως από το CellSolutions ™ General Cytology Preservative, είναι πια απαλλαγμένο από τα περισσότερα επιθηλιακά κύτταρα και περιέχει νεκρωμένους ιστούς, λευκοκύτταρα και βλέννα.

2. Το μεσαίο τμήμα βρίσκεται ενδιάμεσα του στρώματος του συντηρητικού υγρού και του αντιδραστηρίου πυκνότητας και περιέχει τα λευκοκύτταρα, τη βλέννα και λίγα επιθηλιακά κύτταρα.

3. Το χαμηλότερο τμήμα, το οποίο έχει συντεθεί από αντιδραστήριο πυκνότητας περιέχει επιθηλιακά κύτταρα, μικρά τεμάχια ιστού και οποιαδήποτε μικροβιακά στοιχεία του δείγματος, καθώς και μειωμένο αριθμό φλεγμονωδών κυττάρων (λευκοκύτταρα).

Το υψηλότερο και το μεσαίο τμήμα (καθώς και μια μικρή ποσότητα από το χαμηλότερο τμήμα) απορροφούνται και αποβάλλονται. Το χαμηλότερο τμήμα φυγοκεντρίζεται σε 800 x g για 10 λεπτά για να συμπυκνώσει τα επιθηλιακά κύτταρα (το διαγνωστικό υλικό)


2

σε ένα συσσωμάτωμα και το υπερκείμενο που αποτελείται από το αντιδραστήριο πυκνότητας εκχύεται. Τα κύτταρα μπορούν να υποστούν επεξεργασία χρησιμοποιώντας τη Μέθοδο Αυτοματοποιημένης Κυτταρολογικής Παραγωγής της CellSolutions™ ή τη χειροκίνητη μέθοδο GluCyte™. ΣΥΝΘΕΣΗ CS-DR / ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ουσία % WT CAS No. EC No. Αζίδιο Νατρίου 0,1% 26628-22-8 247-852-1

ΚΙΝΔΥΝΟΙ&ΑΣΦΑΛΕΙΑ R22 ΒΛΑΒΕΡΟ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ S46 Σε περίπτωση κατάποσης, ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή και δείξτε το δοχείο ή την ετικέτα.

Απόρριψη: Όλα τα χρησιμοποιημένα φιαλίδια και προϊόντα θεωρούνται επικίνδυνα υλικά και πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣΓΙΑΤΗΦΥΛΑΞΗΚΑΙΔΙΑΡΚΕΙΑΖΩΗΣΤΟΥCS‐DR Φυλάσσετε το CS-DR στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC. Η ημερομηνία λήξης του προϊόντος που ορίζει τη διάρκεια ζωής βρίσκεται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος. Η διάρκεια ζωής του προϊόντος, μετά το άνοιγμα, ισχύει μέχρι την ημερομηνία λήξης, εφόσον η φιάλη φυλάσσεται κλειστή και στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ Φοράτε γάντια χωρίς πούδρα, ποδιά εργαστηρίου και προστατευτικά ματιών. Τηρείτε κατάλληλες προφυλάξεις από βιολογικό κίνδυνο κατά τον χειρισμό κλινικών δειγμάτων. Μην επιτρέπετε την επαφή των αντιδραστηρίων της CellSolutions™ με ανοιχτές πληγές. ΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΕ (περιέχει Αζίδιο Νατρίου). ΣΥΛΛΟΓΗΔΕΙΓΜΑΤΟΣΚΑΙΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ

1. Αφήστε τα κυτταρολογικά δείγματα να στερεοποιηθούν στο CellSolutions™ General Cytology Preservative για τουλάχιστον 30 λεπτά ή περισσότερο.

2. Τα κυτταρολογικά δείγματα είναι σταθερά στο CellSolutions™ General Cytology Preservative για 30 ημέρες στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC.

ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ

ΑποξέσειςκαιΛήψειςΚυτταρικούΥλικού


3

Μετά τη συλλογή του δείγματος, η κεφαλή της ψήκτρας ή της συσκευής συλλογής με σπάτουλα αφαιρείται και βυθίζεται στο φιαλίδιο του CellSolutions™ General Cytology Preservative (10 ml). Αφήστε το κυτταρολογικό δείγμα να στερεοποιηθεί για τουλάχιστον 30 λεπτά ή περισσότερο. Για την επεξεργασία, τα εργαστήρια έχουν τη δυνατότητα να επιλέξουν εάν θα χρησιμοποιήσουν το CS-DR σε κάθε δείγμα ή εάν θα χρησιμοποιήσουν μόνο εκείνα τα δείγματα με τους παρεμβαίνοντες νεκρωμένους ιστούς και/ή τη φλεγμονή. Μετά την προαναρρόφηση ποσότητας 2 ml από CS-DR μέσα σε Φυγοκεντρικό Σωλήνα των 12 ml της CellSolutions™, αναμείξτε το δείγμα και επιστρώστε προσεκτικά 10 ml στην κορυφή του αντιδραστηρίου πυκνότητας. Προσέξτε ώστε να μην αναμειχθούν τα δύο αντιδραστήρια. Ανατρέξτε στo εγχειρίδιo χρήστη της CellSolutions™ 30 ή της CellSolutions™ 120 ή στις οδηγίες χρήσης της Χειροκίνητης Μεθόδου GluCyte™. Φυγοκεντρίστε το επιστρωμένο δείγμα-σωλήνα (ή σωλήνες) του αντιδραστηρίου πυκνότητας για 3 λεπτά σε 200 x g. Αναρροφήστε και απορρίψτε το υψηλότερο και το μεσαίο τμήμα που περιέχουν τους νεκρωμένους ιστούς και τα φλεγμονώδη κύτταρα. Συμπυκνώστε τα κύτταρα σύμφωνα με την πρότυπη φυγοκέντριση (10 λεπτά σε 800 x g). Εκχύστε και απορρίψτε κατάλληλα το υπερκείμενο του αντιδραστηρίου πυκνότητας. Αναδεύστε το κυτταρικό συσσωμάτωμα σε ένα ομοιογενές πηκτό κυτταρικό εναιώρημα και προετοιμάστε την αντικειμενοφόρο πλάκα (ή πλάκες) χρησιμοποιώντας τη Μέθοδο Αυτοματοποιημένης Κυτταρολογικής Παραγωγής ή τη Χειροκίνητη Μέθοδο GluCyte™. Τοποθετήστε ξανά το δείγμα στο CellSolutions™ General Cytology Preservative για φύλαξη. Θα είναι σταθερό για 6 μήνες για κυτταρολογική χρήση, εφόσον φυλάσσεται στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ

1. Τα κυτταρολογικά δείγματα πρέπει να διατηρούνται στο CellSolutions™ General Cytology Preservative το συντομότερο δυνατόν μετά τη συλλογή. Ιδανικά, η κεφαλή της συσκευής συλλογής θα πρέπει να ριφθεί στο φιαλίδιο συλλογής. Εάν ένα δείγμα, το οποίο δεν έχει διατηρηθεί, υποβαθμιστεί, δεν θεωρείται ικανοποιητικό για περαιτέρω επεξεργασία και εξέταση.

2. Το CS-DR δεν είναι υγρό συντήρησης και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη

φύλαξη των κυτταρολογικών δειγμάτων. ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ


4

Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074, USA EC REP CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex, BN4 4RJ

ΠΗΓΕΣ Bigras G, Rieder MA, Lambercy J, Kunz B, Chatelain J-P, Reymond O, Cornaz D: Keeping collecting device in liquid medium is mandatory to ensure optimized liquid-based cervical cytology sampling. J Lower Genital Tract Disease 2003;7:168-174.

Documents

CellSolutions™ Density Reagent - Menarini Diagnostics · A fração média fica na interface entre a camada do fluido conservante e o ... Citologia da CellSolutions™, assim que