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經濟部標準檢驗局 ISO 22000 評鑑前赴廠訪談報告表 (第一頁) 廠商名稱: 廠商代號: 受驗證單位名稱: 受驗證單位地址: 訪談日期: 廠商代表簽名: 主導評審員簽名: 評審員簽名: 本次訪談各項確認事項及現場所見,摘要重點如下述: 1.申請驗證標準:ISO 22000,版次: 2.依據之食品安全管理手冊(或包含 FSMS 之管理手冊)(編號/版次/發行日期)手冊內容各項陳述及疑點業經充分討論,可否作為本局評鑑之依據: □可,□需修訂: 3.確認申請驗證範圍(含中英文用字)如下:(篇幅不足者,請自行以 A4 附表加附) □同申請書;□經現場確認需調整如下: 3.1 申請驗證範圍是否在現有生產/服務相關活動之中:□是,□否,敘述如下: 4.地址內與驗證範圍相關應納入評鑑之區域或部門: 5.地址外與驗證範圍相關應納入評鑑之區域或部門:□無,□有 部門名稱/廠名 6.組織架構(含食品安全小組)與文件架構(含二階程序)是否符合驗證範圍且皆已實施:□是, □否(待改善處)6.1 是否實施外部所發展之管制措施組合:□否,□是,已審查包含於 FSMS 之相關文件,其管 制措施組合適用於該組織、符合 ISO 22000 要求且維持更新? □是;□否(待改善處)7.食品安全管理系統現場查核 7.1 所建立之食品安全政策是否符合標準(5.2 )各項要求:□是,□否,敘述如下: 第一聯(正本):標準檢驗局存檔 第二聯(影本):追查單位存檔 第三聯(影本):廠商存參 FM-17-1 (填寫之內容太多時,可請 廠商繕打資料檢附於後)

經濟部標準檢驗局 ISO 22000 評鑑前赴廠訪談報告表 (第一頁) · 經濟部標準檢驗局 ISO 22000評鑑前赴廠訪談報告表(第三頁) 7.7有無建立FSMS文件或協議,可以用來進行內部及與相關供應者、顧客與利益團體溝通

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  • 經濟部標準檢驗局

    ISO 22000 評鑑前赴廠訪談報告表 (第一頁) 廠商名稱: 廠商代號:

    受驗證單位名稱: 受驗證單位地址:

    訪談日期: 廠商代表簽名:

    主導評審員簽名: 評審員簽名:

    本次訪談各項確認事項及現場所見,摘要重點如下述:

    1.申請驗證標準:ISO 22000,版次: 。

    2.依據之食品安全管理手冊(或包含 FSMS 之管理手冊)(編號/版次/發行日期):

    手冊內容各項陳述及疑點業經充分討論,可否作為本局評鑑之依據:

    □可,□需修訂:

    3.確認申請驗證範圍(含中英文用字)如下:(篇幅不足者,請自行以 A4 附表加附)

    □同申請書;□經現場確認需調整如下:

    3.1 申請驗證範圍是否在現有生產/服務相關活動之中:□是,□否,敘述如下:

    4.地址內與驗證範圍相關應納入評鑑之區域或部門:

    5.地址外與驗證範圍相關應納入評鑑之區域或部門:□無,□有

    部門名稱/廠名 地 址 活 動 內 容 距 離

    6.組織架構(含食品安全小組)與文件架構(含二階程序)是否符合驗證範圍且皆已實施:□是,

    □否(待改善處):

    6.1 是否實施外部所發展之管制措施組合:□否,□是,已審查包含於 FSMS 之相關文件,其管

    制措施組合適用於該組織、符合 ISO 22000 要求且維持更新? □是;□否(待改善處):

    7.食品安全管理系統現場查核

    7.1 所建立之食品安全政策是否符合標準(5.2 節)各項要求:□是,□否,敘述如下:

    第一聯(正本):標準檢驗局存檔 第二聯(影本):追查單位存檔 第三聯(影本):廠商存參

    FM-17-1

    (填寫之內容太多時,可請廠商繕打資料檢附於後)

  • 經濟部標準檢驗局

    ISO 22000 評鑑前赴廠訪談報告表 (第二頁) 7.2 申請驗證範圍所需之生產及/或服務提供相關設備及檢驗設備是否相符:□是,□否(尚待釐清)

    7.3 所建立之食品安全目標是否符合標準各項要求:□是,□否,敘述如下:

    7.4 前提方案(PRPs)之查核

    7.4.1 有無依法規或其他要求選用適當之前提方案,並建立與維持文件化程序:□是;□否,□需

    修訂:

    7.4.2 所選用之前提方案,經現場查核結果如下:

    (1)廠房配置與區隔是否符合法規要求:□是;□否,待改善狀況:

    (2)製造流程規劃與管制(人流、物流、水流、氣流)是否符合法規要求:□是;□否,待改善狀

    況:

    7.5 HACCP 計畫書之查核結果:(表格不敷使用時,可另以 A4 繕寫檢附於後)

    7.6對已鑑別之食品安全危害經評核選用適當之管制措施組合且分類為作業前提方案(OPRPs)

    或 HACCP 計畫來管理:□是;□否,待改善狀況:

    第一聯(正本):標準檢驗局存檔 第二聯(影本):追查單位存檔 第三聯(影本):廠商存參

    FM-17-2

  • 經濟部標準檢驗局

    ISO 22000 評鑑前赴廠訪談報告表 (第三頁) 7.7 有無建立 FSMS 文件或協議,可以用來進行內部及與相關供應者、顧客與利益團體溝通

    □是; □否,□需修訂:

    7.8 有無建立撤回之文件化程序與計畫,並定期演練:□是;□否,□需修訂:

    7.9 法規與其他要求之查核

    7.9.1 有無決定與食品安全衛生相關之法規及其他要求:

    □是;□否,□待改善說明:

    7.9.2 申請時所檢附適用之食品安全衛生相關法規清單與現況查核結果,有維持最新:

    □是;□否,需修訂:(填寫之內容太多時,可請廠商繕打資料檢附於後)

    7.9.3 有無特定人員(如食品安全管制人員、衛生管理人員、廚師、罐頭殺菌技術管理人員…等)之

    資格、訓練或證照符合適用之食品安全衛生相關之法規:□是;□否,待改善說明:

    第一聯(正本):標準檢驗局存檔 第二聯(影本):追查單位存檔 第三聯(影本):廠商存參

    FM-17-3

  • 經濟部標準檢驗局

    ISO 22000 評鑑前赴廠訪談報告表 (第四頁) 7.10 組織對管制措施(組合)之選擇與分類有適當之過程及方法,符合標準(8.2 節)之要求:□相符;

    □否,待改善狀況:

    7.11 組織 FSMS 的確認、查證及改進符合標準(8 節)之要求:□相符;□否,待改善狀況:

    7.12 食品安全管理系統內部稽核已實施 次,最近 1 次實施日期: 年 月 日;

    抽樣查核結果是否符合標準要求:□相符;□否,待改善狀況:

    7.13 管理階層審查已實施 次,最近 1 次實施日期: 年 月 日;

    抽樣查核結果是否符合標準要求:□相符;□否,待改善狀況:

    8.參與本次驗證範圍之所有員工人數(含所屬正式及兼職員工): 人,輪班數: 。

    9.綜合結論

    9.1 食品安全管理系統現場查核結果:

    □設計及執行符合組織的食品安全政策,可接受辦理評鑑/重新評鑑(轉證案適用)/全項追查(增列 廠區、遷移廠址適用),預估所需人天數: 人 天,預定評鑑月份: 年 月。現場查核 (與本次訪談不超過 6 個月為原則,因故超過者本局視需要得辦理第 2 次訪談)

    結果中凡屬『待改善』者,請儘速檢討改善並提送矯正計畫(含原因分析、改正及矯正措施、

    權責單位、矯正期限)予本案主導評審員,以確認各項缺失矯正所需期限並作為決定評鑑日

    期之參考,若未能儘速改善或無法展現具體改善結果,將可能導致延後正式評鑑日期或無法

    進行後續驗證作業。

    □尚有下述重大系統性缺失(請以小節編號索引),或尚無具體實施結果可展現整體績效,須另

    擇期辦理第 2 次赴廠訪談作業(僅限 1 次):

    上述缺失請儘速檢討改善並強化客觀證據,本局將於第 2 次赴廠訪談時再予確認。

    9.2是否發現於驗證過程中可能存在的潛在利益衝突:□否;□是,說明如下:

    9.3 其他事項: (LA 請另填寫局內用續頁:表 FM-17-5) 第一聯(正本):標準檢驗局存檔 第二聯(影本):追查單位存檔 第三聯(影本):廠商存參

    FM-17-4

  • 經濟部標準檢驗局

    ISO 22000 評鑑前赴廠訪談報告表 續頁(本頁限本局內部使用)

    廠商代號:

    10.評審員特殊專長需求:(包含補派/改派人員,人員專長以 NACE CODE 或特殊領域為主)

    11.廠商特殊狀況、重要備忘訊息或其他事項(需要審查之額外文件及/或事先需要取得之知識等):

    第一聯(正本):標準檢驗局存檔 第二聯(影本):追查單位存檔

    FM-17-5