Embed Size (px)
DESCRIPTION
EXPONERING. UTFALL. ?. Tillfrisknande. Behandling. Tid. Abstract eller Summary. Introduction eller Background /Patients and/ methods Results Discussion eller Comment. Introduction eller Background. Aim eller objective. Vem gäller det? – population/ P atienter (P). - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Behandling Tillfrisknande?
Tid
EXPONERING UTFALL
Introduction eller Background/Patients and/ methodsResultsDiscussion eller Comment
Abstract eller Summary
Introduction eller Background
Aim eller objective
Vem gäller det? – population/Patienter (P)
Vilken exponering/Intervention? (I)
Vad jämför man med (Comparison)? (C)
Vad är utfallet (Outcome)? (O)
Patients and methods
Exponering
Vem valde exponeringen? - De studerade individerna? - Behandlande läkare? - Forskarna?
Utfall(Outcome)Relevant?
Vad för sorts studiedesign?
• Kohortstudie (framåtblickande studie)
Riktning på undersökningen
Utfalls-händelse +
Ingen utfalls-händelse
Utfalls-händelse +
Ingen utfalls-händelse
Tid
Exponerad
Oexponerad
Fastställandeav exponering
UtfallUtfall
Utfall
Utfall
Utfall
Utfall
ExpExpExpExpExpExpExpExpExpExpExp
00000000000
Utfall
UtfallUtfall
TidStart Slut
UtfallUtfall
Utfall
Utfall
ExpExpExpExpExpExpExpExpExpExpExp
Utfall
UtfallUtfall
Antal personer som uppnått utfallet
Antal personer i hela gruppenAverage risk =
randomly=
slumpmässigt
Slumpen kan göra under!
Randomiserade kontrollerade prövningar (RCT)är ett specialfall av kohortstudier
UtfallUtfall
Utfall
Utfall
Utfall
Utfall
ExpExpExpExpExpExpExpExpExpExpExp
00000000000
Utfall
UtfallUtfall
TidStart Slut
Blindning
Dubbel-blind
UtfallUtfall
Utfall
Utfall
Utfall
Utfall
ExpExpExpExpExpExpExpExpExpExpExp
00000000000
Utfall
UtfallUtfall
Control event rate (CER) = rate (eller risk) i /den oexponerade/ kontrollgruppen
UtfallUtfall
Utfall
Utfall
Utfall
Utfall
ExpExpExpExpExpExpExpExpExpExpExp
00000000000
Utfall
UtfallUtfall
Experimental event rate (EER) = rate (eller risk)i /den exponerade/ interventionsgruppen
Resultat
Tabell 1:
Var behandlingsgrupperna jämförbara?
Underliggande fråga: Var randomiseringen OK?
Fanns det bortfall?
Tog patienterna sin behandling (compliance)?
Resultat:
Mått på samband
UtfallUtfall
Utfall
Utfall
ExpExpExpExpExpExpExpExpExpExpExp
Utfall
UtfallUtfall
Utfall
Utfall00000000000
= relativ risk (Risk Ratio)Risk bland exponerade
Risk bland oexponerade
Relativ risk (RR)• Kan variera mellan 0 och ∞• RR=1 – risken lika hög bland exponerade som
bland oexponerade (inget samband mellan exponeringen och utfallet)
• RR>1 – risken är högre bland exponerade än bland oexponerade (positivt samband mellan exponeringen och utfallet)
• RR<1 – risken är lägre bland exponerade än bland oexponerade (omvänt samband)
Risk bland exponerade – risk bland oexponerade
= riskdifferens
Andra benämningar:
Absolut riskdifferens
Absolut riskreduktion (ARR)
/Absolut/ riskdifferens (ARR)
• Kliniskt mer relevant – hur mycket ökar (eller minskar) risken för mig?
• Kort sagt: Hur kliniskt viktigt är resultatet?• Riskdifferens kan variera från –1 till +1 (0
betyder inget samband)• Medan relativ risk tenderar att vara ungefär
densamma i olika patientgrupper kan riskdifferensen variera kraftigt med bakgrundsrisken
Risk hos ovaccinerade (CER)
Relativ risk (RR) hos vaccinerade relativt till ovaccinerade
Riskdifferens (ARR)
Friska 0,08 (8%) 0,5 0,04 (4%)
Hög risk 0,36 (36%) 0,5 0,18 (18%)
Hjärt- /lungsjuka 0,80 (80%) 0,5 0,40 (40%)
Risk för lungkomplikationer vid influensa hos äldre
Hak E, et al. Clin Infect Dis 2002;35:370-77.
256/2223 = 0,115
182/2221 = 0,082
CER EER Risk ratio (RR)
ARR
Total dödlighet 0,115 0,082
Placebo Simvastatin
CER EER Risk ratio (RR)
ARR RRR (%) NNT för att undvika 1 dödsfall på 5,4 år
Total dödlighet 0,115 0,082 0,71 0,033 29% 31
Numbers needed to treat (NNT) för att undvika 1 utfall = 1/ARR1/0,033 = 30,3
Risk ratio (RR) = EER/CER0,082/0,115 = 0,71
Absolute risk reduction (ARR) = CER – EER0,115 – 0,082 = 0,033
Control event rate (CER) – Experimental event rate (EER) Control event rate (CER)Relative risk reduction (RRR) =
RRR = ARR/CER0,033/0,115 = 0,29 (29%)
207/2223 = 0,093
136/2221 = 0,061
CER EER Risk ratio (RR)
ARR RRR (%) NNT för att undvika 1 dödsfall på 5,4 år
Total dödlighet 0,115 0,082 0,71 0,033 29% 31
All kardio-vaskulär dödlighet
Placebo Simvastatin
Fyll i undre raden:
Lösning i slutet på denna handout
Kohortstudier
• Om utfallet är sällsynt krävs mycket stora studier
exponerade och
oexponerade
†
TidSlut på fall-rekrytering
Start för fall-rekrytering
Blandad
befolkning med
Fall
Kontroller
Exponerad elleroexponerad?
Exponerad elleroexponerad?
Fall-kontroll-studie
Fall-kontrollstudier• Det saknas nämnare i den ”virtuella kohorten”• Kan därför inte estimera risk eller rate hos
deltagarna, utan endast relativ risk• Därmed kan man inte estimera risk-differens
eller ”numbers needed to treat”• Relativ risk estimeras med oddskvot (odds
ratio), som ger en korrekt uppskattning endast om utfallet är ovanligt (risken hos oexponerade är <10%)
Fall-kontrollstudier
• Informationsbias– recall bias
• Selektionsbias– kontroller selekterade från en annan population
än den källpopulation som generade fallen– urvalet av kontroller inte helt oberoende av
exponerings-status• Omvänd kausalitet
Sammanfattning• Hitta ”aim”-meningen – vad ville författarna
göra?• Läs ”methods” noga
– vad var studie-designen?– vad var ”exponering”?– vad var jämförelsebetingelse (referens)?– vad var utfall?– vad var sambandsmått – RR/oddskvot, RRR,
riskdifferens, ARR, NNT?
CER EER Risk ratio (RR)
ARR RRR (%) NNT för att undvika 1 dödsfall på 5,4 år
All kardio-vaskulär dödlighet
0,093 0,061 0,66 0,032 34% 32
Placebo Simvastatin
Lösning på uppgiften:
