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DIRECTION GENERALEDE LA SANTE8 avenue de Ségur
75350 07 SP PARIS
COMMISSION du CONTROLE DEQUALITE DES ANALYSES DE
BIOLOGIE MEDICALE
DOCUMENT DE TRAVAIL :
BANQUE D’ITEMS DE LAPHASE PRE-ANALYTIQUE
La complexité de la prise en charge de la phase pré-analytique des examens debiologie médicale est manifeste à cause de l’incertitude de l’identification des échantillons, dunombre d’opérateurs, de la multiplicité des tâches de la diversité des sites de prélèvement etdes difficultés croissantes d’acheminement et de transfert des examens. Malgré ledéveloppement de la prescription connectée, de l’informatisation des données et del’amélioration des matériels, l’assurance de qualité est un défi permanent et la non conformitédes échantillons un risque réel et mésestimé.
L’élimination du risque de non conformité est un objectif essentiel auquel contribuentfortement l’application des procédures ainsi que la mise en œuvre de la traçabilité.
Le recours à des procédures est fondamental. Elles expriment le savoir faire desbiologistes. Elles définissent le champ d’application des processus et modes opératoires.
La traçabilité est le corollaire naturel des procédures dont elle permet de suivre labonne application du prélèvement à la réalisation de l’analyse. Son objet est notamment derépertorier les renseignements dont le traçage doit figurer dans le dossier biologique, êtreinclus dans le protocole de prélèvement ou accompagner la fiche de transmission interlaboratoire.
La traçabilité est définie comme « l’aptitude à retrouver l’historique, l’utilisation ou lalocalisation d’une entité au moyen d’identifications enregistrés » (norme Iso 8402).
- - ii
TABLES DES MATIERES
I - L'IDENTIFICATION...................................................................................................................................... 1
SUPPORTS D’IDENTIFICATION.............................................................................................................................. 1MODE DE SAISIE.................................................................................................................................................. 1PATIENT.............................................................................................................................................................. 1SUPPORTS D’IDENTIFICATION.............................................................................................................................. 2PRESCRIPTEUR .................................................................................................................................................... 2PRÉLEVEUR......................................................................................................................................................... 2LIVRET QUALITÉ ................................................................................................................................................. 2
II - LA PRESCRIPTION...................................................................................................................................... 3
MENTIONS SPÉCIFIQUES SUR L'ORDONNANCE ..................................................................................................... 3DOCUMENTS À FOURNIR...................................................................................................................................... 3FRÉQUENCE DES ANALYSES ................................................................................................................................ 3CIRCONSTANCES MÉDICALES .............................................................................................................................. 3
III - LA PRISE DE RENDEZ-VOUS.................................................................................................................. 4
MODALITÉS DE PRISE DE RENDEZ-VOUS.............................................................................................................. 4REMISE DES RÉSULTATS...................................................................................................................................... 4RENSEIGNEMENTS NÉCESSAIRES LORS DE LA PRISE DE RENDEZ-VOUS ................................................................ 4IDENTIFIANT DE PRISE EN CHARGE ..................................................................................................................... 4DESTINATION DU VOLET DE FACTURATION ......................................................................................................... 4
IV - LE PATIENT................................................................................................................................................. 5
STATUT PHYSIOLOGIQUE..................................................................................................................................... 5FACTEURS ENVIRONNEMENTAUX........................................................................................................................ 5TRAITEMENTS EN COURS OU PASSÉS ................................................................................................................... 5PRÉPARATION DU PATIENT.................................................................................................................................. 6
V - LE PRELEVEMENT .................................................................................................................................... 7
LE LIEU DE PRÉLÈVEMENT................................................................................................................................... 7MODALITÉS DE PRÉLÈVEMENT............................................................................................................................ 7LE PRÉLEVEUR .................................................................................................................................................... 7LES TECHNIQUES DE PRÉLÈVEMENT .................................................................................................................... 7
VI – L'ECHANTILLON....................................................................................................................................... 8
SANG................................................................................................................................................................... 8URINE ................................................................................................................................................................. 8SELLES................................................................................................................................................................ 9LCR.................................................................................................................................................................... 9AUTRES LIQUIDES BIOLOGIQUES ......................................................................................................................... 9CELLULES, TISSUS ET ORGANES........................................................................................................................ 10AUTRES PRODUITS BIOLOGIQUES ...................................................................................................................... 10MATÉRIELS SOUILLÉS/EXTERNES ...................................................................................................................... 10
VII - FOURNITURES DU LABORATOIRE................................................................................................... 11
MATÉRIELS POUR PRÉLÈVEMENT SANGUIN ...................................................................................................... 11MATÉRIELS POUR PRÉLÈVEMENTS DIVERS ........................................................................................................ 11MATÉRIELS AUXILIAIRES .................................................................................................................................. 11 LES CONTENANTS............................................................................................................................................. 12LE MATÉRIAU.................................................................................................................................................... 12LES CARACTÉRISTIQUES DU CONTENANT .......................................................................................................... 12LES ADDITIFS .................................................................................................................................................... 12LES SOURCES DE FROID ..................................................................................................................................... 12LES CONSERVATEURS........................................................................................................................................ 13LES ANTICOAGULANTS...................................................................................................................................... 13
- - iii
LA CONTENANCE............................................................................................................................................... 13LA STÉRILITÉ .................................................................................................................................................... 13LES BOUCHONS ................................................................................................................................................. 13DONNÉES ADMINISTRATIVES SUR LES FOURNITURES ........................................................................................ 13LIEUX DE RANGEMENT DES FOURNITURES ........................................................................................................ 13
VIII - LE TRANSPORT DES ECHANTILLONS ........................................................................................... 14
L'IDENTIFICATION DES OPÉRATEURS ................................................................................................................. 14LA TRANSMISSION INTERLABORATOIRE ............................................................................................................ 14LES MOYENS DE TRANSPORT............................................................................................................................. 14LA TEMPÉRATURE DE TRANSPORT..................................................................................................................... 14LES ENREGISTREMENTS..................................................................................................................................... 14LES EXIGENCES PARTICULIÈRES........................................................................................................................ 15
IX - LA RECEPTION DES ECHANTILLONS AU LABORATOIRE ......................................................... 16
L'IDENTIFICATION DES OPÉRATEURS DU LABORATOIRE .................................................................................... 16LES DATES ET HORAIRES ................................................................................................................................... 16LES DÉLAIS DE TRANSMISSION REQUIS.............................................................................................................. 16L'URGENCE ....................................................................................................................................................... 16L'UTILISATION DE L'ÉCHANTILLON.................................................................................................................... 16
X - LE PRETRAITEMENT DE L'ECHANTILLON..................................................................................... 17
MODALITÉS DU PRÉTRAITEMENT ...................................................................................................................... 17INFORMATIONS SUR LES ÉCHANTILLONS ........................................................................................................... 17LE PRÉPARATION DE L’ÉCHANTILLON ............................................................................................................... 17LA RÉPARTITION DE L’ÉCHANTILLON................................................................................................................ 17LA CONSERVATION AVANT ANALYSE................................................................................................................ 17DURÉE .............................................................................................................................................................. 17
XI - MODES D’ELIMINATION DES DECHETS .......................................................................................... 18
PRÉLÈVEMENT .................................................................................................................................................. 18PRÉ TRAITEMENT DE L’ÉCHANTILLON............................................................................................................... 18
XII - EPREUVES FONCTIONNELLES ET TESTS ...................................................................................... 19
LA PRESCRIPTION.............................................................................................................................................. 19LE CONTACT PRESCRIPTEUR/BIOLOGISTE .......................................................................................................... 19LE CONTACT PHARMACIE/BIOLOGISTE .............................................................................................................. 19LES RENSEIGNEMENTS NÉCESSAIRES LORS DE LA PRISE DE RENDEZ-VOUS........................................................ 19LES SUBSTANCES OU MÉDICAMENTS NÉCESSAIRES AUX TESTS OU ÉPREUVES ................................................... 19LE FOURNISSEUR............................................................................................................................................... 19LES MODALITÉS D'ADMINISTRATION ................................................................................................................. 19LA SURVEILLANCE ............................................................................................................................................ 20LE PATIENT ....................................................................................................................................................... 20LE PRÉLÈVEMENT SANGUIN............................................................................................................................... 20LE RECUEIL URINAIRE ....................................................................................................................................... 20LES RÉCIPIENTS................................................................................................................................................. 20LA TRANSMISSION............................................................................................................................................. 20
XIII - LES INTOXICATIONS.......................................................................................................................... 21
TYPE D'INTOXICATION....................................................................................................................................... 21SIGNES CLINIQUES............................................................................................................................................. 21INTERROGATOIRE.............................................................................................................................................. 21MODE D'INTOXICATION..................................................................................................................................... 21VOIE D'INTRODUCTION...................................................................................................................................... 21DATE ET HORAIRE ............................................................................................................................................. 21NATURE DE L'ÉCHANTILLON ............................................................................................................................. 21
XIV – NON CONFORMITE............................................................................................................................. 22
LA NON-TRAÇABILITÉ DES IDENTIFICATIONS .................................................................................................... 22L'ÉCHANTILLON ................................................................................................................................................ 22
- - iv
LES PROCÉDURES .............................................................................................................................................. 22LES MODES OPÉRATOIRES ................................................................................................................................. 22L'HYGIÈNE ........................................................................................................................................................ 22LA FICHE DE SUIVI MÉDICAL ............................................................................................................................. 22L'INFORMATION DU MÉDECIN DE LA NON CONFORMITÉ..................................................................................... 22LES CONSÉQUENCES.......................................................................................................................................... 22LES ACTIONS RÉALISÉES PAR LABORATOIRE ..................................................................................................... 22
XV – LA TRACABILITE .................................................................................................................................. 23
GESTION DE LA TRAÇABILITÉ............................................................................................................................ 23GROUPE 1 : ....................................................................................................................................................... 23GROUPE 2 : ....................................................................................................................................................... 23GROUPE 3 : ....................................................................................................................................................... 23GROUPE 4 : ....................................................................................................................................................... 23
XVI - FICHE MEDICALE DE SUIVI - FACULTATIVE ET CONFIDENTIELLE................................... 24
MOTIFS ............................................................................................................................................................. 24SYMPTÔMES EXPLICITES ................................................................................................................................... 24TRAITEMENTS ÉVENTUELS ................................................................................................................................ 24NOTION DE TERRAIN ......................................................................................................................................... 24
- - 1
I - L'IDENTIFICATION
Supportsd’identification
Étiquettedurécipient
Prescriptionmédicale
Bordereaudetransmission
Fiche desuivimédical
ManuelPrescription connectéeConnection avec un serveuradministratifSaisie numériqueCode à barreDouble saisie :
bon de demandeétiquette
Mode de saisie
Identification positivepré-éditéeéditée à la demande
Nom patronymique/ dejeune filleNom marital / usuelPrénomDate de naissanceSexeProfessionN° enregistrement du
laboratoireN° hospitalisation
Identificationpar le patientles proches du patientle personnel soignant
Vérification d’identitéMédico-légaleAnonymat procédure d'anonymat
Patient
Nouveau – né
- - 2
Supportsd’identification
Etiquettedurécipient
Prescriptionmédicale
Bordereaudetransmission
Fiche desuivimédical
MédecinUnité d’hospitalisationBiologisteDentisteSage-femmeRecherche biomédicale
promoteurPatientSignature du prescripteurLieu d’exerciceN ° identification
Prescripteur
N° Carte de professionnelde santé
BiologisteMédecinÉtudiantSage-femmeInfirmièreTechnicien du laboratoireRecueil par le patientNom du préleveurSignature
Préleveur
Lieu d’exercice
Livret qualité Information du médecinpatientpréleveurtransporteur
- - 3
II - LA PRESCRIPTION
Date de la prescriptionSupport ou modalités de prescriptionListe d’analysesUrgence vitale du résultat même partiel exigence du médecin
organisationnelle (interventionnelle) du patient
Mentions spécifiques surl'ordonnance
Recommandations particulières
Documents à fournir Carte d’identitéConsentement du patientAutorisation parentaleJustificatif de vie communeCarte de groupe sanguin
UniqueRépétéesPériodiques
délai entre les analyses
Fréquence des analyses
1 ou 2ème intention
Bilan diagnostiquepronostique
Gestes invasifs Examen prénuptial
anténatalprénatalpérinatal
Examens de contrôlede surveillance
de dépistageEnquête intérêt épidémiologique
Date d’hospitalisation : entrée : sortie
Recherche biomédicaleIndication médico-légaleExamen post mortemExpertise : assurances
Circonstances médicales
Examen de médecine du travail
- - 4
III - LA PRISE DE RENDEZ-VOUS
LaboratoireTéléphone
Modalités de prise de rendez-vous
Internet
Remise des résultats Destinataire du résultat :patientmédecin
Modalités de la transmission mains propres mandataire poste
télétransmission (carte professionnelle desanté)
Contrainte de dated’heure
Rythme circadienAnalyse postprandialeJeûne relatif
absoluRégime en vue de l'examenAliments interditsRestriction hydriqueDilution hydriqueMédicaments à éviter
date arrêt heure de la dernière prise
Restrictions et recommandations spécifiquestabacboissons alcoolisées
Renseignements nécessaires lors dela prise de rendez-vous
relations sexuelles
Carte VitaleN° de sécurité socialeCentre de sécurité socialeExonération ticket modérateurTiers payantMutuelle
Identifiant de prise en charge
N° mutualiste
PatientEtablissement de santéCentre de dépistage anonyme et gratuitMédecine du travailCompagnie d'assurances
Destination du volet de facturation
Recherche biomédicale
- - 5
Autorité judiciaire
IV - LE PATIENT
AgeSexeTaillePoidsOrigine géographiqueGrossesseDates des cycles menstruelsAge de la ménopause
Statut physiologique
Groupe sanguin
Habitudes alimentairesrégimeboissons alcoolisées (quantité)
Tabac (quantité)Séjours hors métropole
lieux de séjour précisen altitude
date de séjourretour
Exercice physiquesport de compétition
Environnement professionnelRythme nycthéméral
horaire de travail
Facteurs environnementaux
décalage horaire
DénominationVoie d’administration.Posologie / 24 hDate / heure d’administration.Délai entre la prise du médicament et le
prélèvementDate de début du traitement
Traitements en cours ou passés
médicaments et produits sanguins stables
Date et heure de la prise suivante si pharmacocinétique
Produit sanguin globulaireProduit sanguin plaquettairePlasma viro-inactivéQualificationQuantitéDate transfusion
produits sanguins labiles
Motif prescription du plasma viro-inactivé
- - 6
Assis Préparation du patient
PositionAllongéTemps de repos
Alcool à 70° Dérivés iodés Ammoniums quaternaires Solution de Dakin Chlorhexidine Hexamidine
Désinfection cutanée
Rinçage à l’eau stérile
- - 7
V - LE PRELEVEMENT
DomicileLaboratoireCabinet médicalUnité de prélèvementUnité de soins
Le lieu de prélèvement
Médecine du travail
Modalités de prélèvement Respect des mesures de sécuritéHygièneDifficulté du prélèvement
motif
Désinfection des mains Gants Masque Lunettes
Le préleveur
Surblouse
Excision Incision Ponction Sondage urinaire Récipient recueil urine sellesPoche de recueil urinaire Aspiration Drainage Ecouvillonnage Grattage Lavage eau NaCl 9°/°° Lavage broncho alvéolaire Brossage protégé Ruban de cellophane adhésive Tire-comédons Endoscopie
Les techniques de prélèvement
Cœlioscopie
- - 8
VI – L'ECHANTILLON
SangVeine superficielle
épicrâniennecapillaire
Sang fœtalSang du cordonArtérielArtérialiséPer opératoireMoelle sanguine
- spécimen
+ 37°CTempérature ambianteTube premier
suivantsdernier
Volume suffisant
- modalités de recueil
Nombre de tubes adéquat
UrineÉchantillonUrines concentrées de la nuitUrines de 3hUrines de 24h en totalité
en fractionéchantillon
Recueil fractionné : 1er jet2ème jetterminal
Poche urinaire : heure de pose de retrait
- spécimen
Porteur de sonde à demeureDésinfection du méat HydratationRestriction hydrique
- préparation
Miction après effort
- - 9
SellesÉchantillon24h24 h X 3
-spécimen
Exonération au laboratoire
Réactivation salineRestriction alimentaire
-préparation
Absence de topiques intestinaux
Niveau de ponction Tubes chimie
microbiologie cytologie parasitologie
Priorité si quantité insuffisante
LCR
Urgence : échantillon manuporté
Séreuses : plèvre,péritoine,péricarde
Liquide synovial articulaire
Suc gastriqueLavage gastriqueLiquide duodénalBileSueurLarmesHumeur aqueuseSaliveLiquide amniotiqueLait
Autres liquides biologiques
Sperme
- - 10
Prélèvements : nombre niveau
Cutanésous-cutané
Muqueusesous-muqueuse
tissu sain lésé
Nouveau-né : prélèvements muqueux multi sites
GanglionVillosités chorialesOsEchantillon obtenu suite de gestes invasifs -
-nature-site
Phanères : cheveuxpoilsongles
Cellules, tissus et organes
Air expiréExpectorationSécrétionCalculExsudatÉcoulementPusPlasmaLiquide de dialyse
dialysatLiquide d’aspiration
Autres produits biologiques
Frottis lameécouvillon
Sonde / typeDrainRedonMècheLame
Matériels souillés
Dispositif intravasculaireCathéterMatériel implantableStérilet
Matériel externe Témoin de poche de produit sanguin labile
- - 11
VII - FOURNITURES DU LABORATOIRE
Aiguille montée sur seringue aérobieseringue anaérobiepapillon
Cathétermatériaulongueurdiamètre
Hémostylevaccinostyle
Appareil pourincision (TS)piqure (glucose)
Tube capillaire
Matériels pour prélèvement sanguin
Dispositif pour hémoculture
TrocardCiseauxScalpelPincesAbaisse-langueSpatuleSpéculumBrosseSonde pour aspiration
recueilÉcouvillons coton
alginatedacronsechumidifiéà tête spiraléeà tige rigide
Matériels pour prélèvements divers
Supports et bandelettes réactifs
Matériels auxiliaires GarrotChronomètreAppareil à tensionPèse-personneToise
- - 12
Tube à écoulement directsous vide
SeringueFlaconBoîte opaque
transparenteBoîte de PetriBocalPotBidonLamePapier buvardTube lyse de centrifugationFlacon pour hémoculture aérobie
Les contenants
anaérobie
Verre ordinaireneutreexempt d’endotoxinessiliconé
PropylènePolystyrène
Le matériau
Carton
Usage uniqueVolumeSecSéparateurActivateur de coagulation
Les caractéristiques du contenant
Billes de défibrination
Milieu de transportAntiglycolytiqueAntiprotéolytiqueDéprotéinisantAlcalinisantAcidifiantRéducteurAntifongiqueAntibiotiqueInhibiteur
antibiotiqueautres
nature
Les additifs
Sérum de veau fœtal
Les sources de froid GlaceCarboglaceAzote liquide
- - 13
NaCl 9°/°°Acide chlorhydriqueAcide boriqueAcide picriqueFormolMerseptylAzide de sodiumMerthiolate de sodiumThymol
Les conservateurs
Fixateur
Héparinate de lithium,de sodium
Héparine injectableCitrate de sodiumFluorure de sodiumOxalate de sodiumCTAD
Les anticoagulants
EDTASAG mannitol
La contenance Adéquate
La stérilité Obligatoire/non obligatoire
CouleurFormeA visMatière
Les bouchons
Désinfection
N° de lotMarquage CEDate de fabrication
réception
Données administratives sur lesfournitures
péremption
LaboratoireDélocaliséPièceMeuble
Lieux de rangement des fournitures
+4°C
- - 14
VIII - LE TRANSPORT DES ECHANTILLONS
L'identification des opérateurs-du transmetteur Laboratoire
Etablissement de santé centre de tri Pharmacie Coursier Patient
-du destinataire Laboratoire contrat de collaborationniveau d’assurance qualité
Préparation avant analyse La transmission interlaboratoireRépartition avant analyse
ManuportéCoursierAutomatique / conteneurs
pneumatique à vitesse adaptéeOrganisme de transport
Les moyens de transport
Transporteur spécialisé
+ 37°C Température ambiante + 4°C -18°C -30°C
La température de transport
-80°C
Les enregistrementsDate et heure départ -du temps écoulé
d'arrivée
-de la température Traceur
- - 16
IX - LA RECEPTION DES ECHANTILLONS AU LABORATOIRE
Chargé de la réception l'enregistrement la vérification de la conformité l'information sur la non-conformité
L'identification des opérateurs dulaboratoire
PrélèvementArrivée au laboratoire
Les dates et horaires
Enregistrement
<30 minutes<2 heures2 à 4 heures
Les délais de transmission requis
>4 heures
L'urgence De la réalisation de l'analyse
DirecteFractions aliquotesTransmise
L'utilisation de l'échantillon
Biothèque
- - 17
X - LE PRETRAITEMENT DE L'ECHANTILLON
Modalités du prétraitement Respect des mesures de sécuritéd’hygiène
IdentificationExistence d'une antériorité
Informations sur les échantillons
Urgence du prétraitement
Centrifugation : vitesse durée température répétée
Séparation en gradient de densitéDilutionLavageHémolyseHomogénéisationChauffageFixationAdditifs ou produits réactifs
précipitationacidificationfluidificationdigestion
Le préparation de l’échantillon
La répartition de l’échantillon Spécimens : identificationnombre
Fractions aliquotes : identificationnombre
Biothèque : identificationduréenombre
Analyses effectuées sur site transmises
DuréeTempérature ambiante+ 4°C- 20°C- 70°CPrésence de stabilisant d'additif
La conservation avant analyse
de milieu de transport
- - 18
XI - MODES D’ELIMINATION DES DECHETS
Matériel piquant et coupantPrélèvementDéchet d’activités de soins
Déchet à risque de contamination toxiques et chimiques
Pré traitement de l’échantillon
dépourvus de risque
.
- - 19
XII - EPREUVES FONCTIONNELLES ET TESTS
Test ou épreuveExamens associésMotif de la prescriptionContre-indication
La prescription
Le contact prescripteur/biologiste Nécessaire
Le contact pharmacie/biologiste Traçabilité de délivrance du médicament
Les renseignements nécessaires lorsde la prise de rendez-vous
Date de l'examenHeure de prélèvementRégime restrictif
boissons interditessurcharge hydriquerestriction hydrique
Jeûne : aliments et boissonsaliments
durée du jeûneTraitement : nom du médicament
date d’arrêtdurée de l’arrêt
MédicamentLes substances ou médicamentsnécessaires aux tests ou épreuves Substances assimilées
OfficineLe fournisseurPharmacie hospitalière
Per osSprayInjection bolus
lentePosologieHoraireDélai entre prise de médicament et
prélèvementDurée de l'examenPrécautions
Les modalités d'administration
Médicaments associés éventuels
- - 20
Usuelle (TA, pouls, T°, poids)La surveillanceMédicale usuelle
stricte et permanentePose d’une perfusion de sérum physiologique
glucosé
Le patientPosition et préparation Sujet alité
assisRepos
duréeExamen après effort
En relation avec le produit à injecter
Taille et poids du patient
Allergie aux médicaments
Pose d'un cathéterNature du prélèvementVolumeHoraire de chaque prélèvement
Le prélèvement sanguin
Nécessité de prélèvement témoin à T0
Le recueil urinaire T0 ou vidange de la vessieT ou recueil fractionnéNécessité de prélèvement témoin à T0
Identification du récipientNécessité de récipient particulierNombre de récipients nécessairesNumérotation des récipientsStérilitéACGConservateur
Les récipients
Additif
Immédiat échantillon par échantillonDifféré : échantillons groupésTempérature
La transmission
Obscurité
- - 21
XIII - LES INTOXICATIONS
MédicamentAnimaux venimeuxPlantes toxiquesProduits domestiquesPolluants – métaux, gaz, vapeurs…Drogues et stupéfiantsToxi infection alimentaire
Type d'intoxication
nature
Signes cliniques Essentiels
SujetInterrogatoireEntourage
ChroniqueMode d'intoxicationAiguë
IngestionInhalation
Voie d'introduction
Injection
DateHeure de l'intoxication
Date et horaire
Durée
SangUrineLiquide gastriquePhanères
Nature de l'échantillon
nature
- - 22
XIV – NON CONFORMITE
ÉchantillonOpérateursPatient
La non-traçabilité des identifications
AbsentInsuffisantInadéquat
L'échantillon
Les procédures Non-respect
Les modes opératoires Non-respect
L'hygiène Défectueuse
La fiche de suivi médical Non fournie et prévue au protocole
Par écritPar oralDate
L'information du médecin de la nonconformité
Heure
RefusRéalisation avec réserve
Les conséquences
Exécution partielle
Recherche de la causeLes actions réalisées par laboratoireAction corrective
- - 23
XV – LA TRACABILITE
Gestion de la traçabilité ModeDurée de conservation de la trace
PrescriptionPatients
identificationagesexe
Opérateursidentificationfonction
Prélèvementsnaturehoraire
Echantillonidentification
Groupe 1 :Les renseignements devant impérativementfigurer dans le dossier biologique sont relatifsà . :
Non conformitéinformationaction corrective
Statut physiologiqueFacteurs environnementauxTraitements
Groupe 2 :Les renseignements à inclure dans le dossierbiologique (si celui ci comporte des analysesnécessitant l’information) sont relatifs à :
Préparation du patientExigences particulières
prélèvementéchantillon
Urgence
Groupe 3 :Les renseignements à inclure dans leprotocole de prélèvement sont relatifs à :
Fiche de suivi médical
PrétraitementConditions de transmission
Groupe 4 :Les renseignements à inclure dans la fiche detransmission inter laboratoire sont relatifs à : Précautions de transport
- - 24
XVI - FICHE MEDICALE DE SUIVI - FACULTATIVE ET CONFIDENTIELLE
Il est important de préciser au biologiste les motifs ou les symptômes qui sont les plus àmême d’expliquer la recherche souhaitée par le clinicien, les symptômes les pluspertinents quant à l’examen demandé, les traitements susceptibles de modifier lesréactions biologiques
Explorationnature
Démarche diagnostique
Motifs
Suivi thérapeutique
TempératureHémorragieIctèreDouleur
Symptômes explicites
………
Nom du médicamentTraitements éventuelsInterférence avec l’analyse
Notion de terrain ImmunodéficienceMaladie métabolique………….