ANALISIS DE RIESGO...abz 8 Individual Riesgo es una respuesta cognocitiva y emocional a la expectativa de pérdida. Técnico El riesgo generalmente se basa en el valor esperado de

ADMINISTRACIÓN DEL

RIESGO DE CALIDADQUALITY RISK MANAGEMENT (QRM)

Q.F. ANTONIO BENÍTEZ Z.

Octubre [email protected]

abz 1

QRM

Referentes

1. ICH Q9. QUALITY RISK MANAGMENT.

International Conference Harmonisation. Nov-2005.

2. WHO. GUIDELINES ON QUALITY RISK MANAGMENT.

World Health Organization. WHO Technical Report Series No. 981,2013. 47 Report

3. FDA . Q9. QUALITY RISK MANAGMENT

Food Drug Administration. Jun2006.

4. EMA. ICH GUIDELINE Q9 ON QUALITY RISK MANAGMENT

European Medicines Agency. Jan2006.

5. ISO 31000 : 2018. RISK MANAGEMENT. PRINCIPLES AND GUIDELINES

First edition 2009-11-15

abz 2

QRM

abz 3

PERÚ

DS-021-2018-SA. 22Agosto2018

QRM

abz 4

PERÚ

QRM

PERÚ

abz 5

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

QRM

ICH Q9. Manejo del Riesgo a través del Ciclo de Vida del Producto.

CalidadICH Q9

Seguridad

Eficacia

I&D

FasePreclínica

FaseClínica

Lanzamiento

Manufactura& Distribución

GLP

GCP

GMP

GDP

Fin del ciclo de vida

abz 6

QRM

RIESGO

abz 7

QRM

abz 8

IndividualRiesgo es una respuesta cognocitiva y emocional a laexpectativa de pérdida.

TécnicoEl riesgo generalmente se basa en el valor esperado de laprobabilidad condicional de que el evento ocurramultiplicado por las consecuencias del evento dado que haocurrido.

ICH Q9. QRM.Es la combinación de la probabilidad de la ocurrencia deldaño y la severidad del daño.

Diferentes conceptos de Riesgo

QRM

PELIGRO

abz 9

QRM

DEFINICIÓN

PELIGRO. Una fuente potencial del daño.

DAÑO. El daño a la salud, incluyendo el daño que puede ocurrirpor la pérdida de la calidad del producto o la disponibilidad.

SEVERIDAD. Una medida de las posibles consecuencias deldaño.

EVENTO. Cualquier incidente que ocurra durante la vidaque puede tener un efecto adverso en la calidad del mismo.

abz 10

QRM

Peligro / Riesgo.

Conductor ebrio

abz 11

QRM

Evento.Atropello

al peatón

Peatón cruza calle

Probabilidad

Severidad. Pierna

fracturada

EJEMPLO

Peligro / Riesgo.

Conductor ebrio

abz 12

Evento.Atropello

al peatón

Peatón cruza imprudentemente la

calle.

Probabilidad

Severidad. Peatón

Inconciente

QRM

EJEMPLO

Peligros en CalidadCualquier cosa que tenga el potencial de dañar: a los Pacientes, a la Calidad del Producto ó al Negocio (pérdida,

interrupción, imagen).Amenaza Potencial

- Reacción química

- Problemas de fabricación

- Instalaciones y equipos

Defecto en el Sistema- No detectado

- Insuficientemente preventivo

- Emerge por el grado

Falla- Avería/Falla técnica

- Falla humana

- Efectos extrínsecos

Peligro

13

QRM

GESTIÓN DE LOS RIESGOS DE

CALIDAD

QUALITY RISK MANAGEMENT

(QRM)

abz 14

QRM

Definiciones

Calidad

Riesgo

Grado en que un conjunto de propiedades

inherentes de un producto, sistema o proceso

cumple con los requisitos

Combinación de la probabilidad de

ocurrencia del daño y la severidad del daño

Proceso sistemático de la valoración,

control, comunicación y revisión del

riesgo a la Calidad del producto (PF -

DM) a través del ciclo de

vida del producto.

Gestión

QRM

ICH Q9

abz 15

QRM

Proceso General de la Gestión del Riesgo de la Calidad

Proceso sistemático diseñado para coordinar, facilitar y mejorar

la Toma de Decisiones basado en la cienciacon respecto al Riesgo de Calidad

ICH Q9

abz 16

QRM

ALCANCE

Procesos

IFAs, APIs. Principios Activos

Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos.

Productos Biológicos y Biotecnológicos

abz 17

QRM

PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DEL RIESGO DE CALIDAD

Los principios básicos son 02 :

La evaluación del riesgotiene que estar basado en elconocimiento científico yligado a la protección delpaciente.

El nivel de esfuerzo, eldetalle y la documentacióndel proceso de Gestión delRiesgo debe ser elcongruente con el nivel delriesgo

abz 18

QRM

Proceso General de la Gestión del Riesgo de la Calidad. Modelo

abz 19

inaceptable

Inicio

Salida / Resultado del

Proceso de Gestión del Riesgo Calidad

Valoración del Riesgo

Evaluación del Riesgo

Análisis del Riesgo

Identificación del Riesgo

Control del Riesgo

Reducción del Riesgo

Aceptación del Riesgo

Revisión del Riesgo

Revisión de Eventos

Comunicación

del

Riesgo

Herramienta

Manejo

Riesgo

Etapa I

Etapa II

Etapa III

Etapa IV

Etapa V

QRM

Enfoque de Equipo

Usualmente, pero no siempre, encargado por equipos multidisciplinarios de lasáreas involucradas en el riesgo que está siendo considerado por ejemplo:

◦ Director Técnico

◦ Aseguramiento de la Calidad

◦ Control de Calidad

◦ Producción

◦ I&D

◦ Asuntos Regulatorios

◦ Ingenieria

◦ Legal

◦ Comercial


abz 20

Inicio

ETAPA I . INICIOQRM

Tomadores de decisiones:Persona(s) con la competencia y autoridad para la toma

de decision.

Asegura queLos procesos de Gestión Riesgo Calidad operan continuamente

Coordinandoel proceso de GRC /QRM a través de varias funciones y departamentos.

Soportandoel enfoque de equipo.

Resp

on

sabilid

add

e G

estión


abz 21

ETAPA I . INICIOQRM

1. Definir el problema y / o la pregunta de riesgo, incluida la pertinente asupuestos que identifican el potencial de riesgo;

2. Reunir información de antecedentes y / o datos sobre el potencialpeligro, daño o impacto en la salud humana relevante para la evaluación deriesgos.

3.Identificar un líder y los recursos necesarios;

4. Especifique una línea de tiempo, los entregables y un nivel apropiado deToma de decisiones para el proceso de gestión de riesgos.

5. Elabore un diagrama de Flujo.

Inicia el Proceso de Gestión del Riesgo de la Calidad

abz 22

ETAPA I . INICIOQRM

¿Deberían evaluarse

los riesgos?

¿Existen reglas claras para la toma de decisiones?p.ej. regulaciones

SI

“no RM“

Valoración del Riesgo no requeridoSin flexibilidad

Seguir los procedimientos(p.e. Standard Operating Procedures)

Documentar resultados,decisiones y acciones

¿Cuándo aplicar la Gestión de Riesgos de Calidad?

1. ¿ Qué podría salir mal?2. ¿Cuál es la probabilidad de que salga mal?

(Probabilidad))

3. ¿Cuáles son las consecuencias (severidad)?NO , o la justificación

necesaria

¿Puede responder a las Preguntas de evaluación de

riesgos?

Si“informal RM“

Iniciar Valoración Riesgo(Riesgo: identificación, análisis y evaluación)

Ejecutar control de riesgos(Seleccionar la medida apropiada)

Acuerdo de equipo(pequeño proyecto)

Seleccionar una herramienta RMSi es apropiado p.e. ver ICH Q9 Annex I)

No

“formal RM“

Llevar a cabo el proceso

de gestión de riesgos de calidad

Documentar los pasos

abz 23

ETAPA I . INICIOQRM

Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment

Risk Evaluationunacceptable

Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality

Risk Management Process

Output / Result of the Quality


Ris

kM

an

age

me

nt

too

ls

Valoración del Riesgo. Risk Assessment

Un proceso sistemático de organización de informaciónpara respaldar una decisión de riesgo que debe tomarsedentro de un proceso de gestión de riesgos. Consiste enla identificación de peligros y el análisis y evaluación deriesgos asociados con la exposición a esos peligros.

abz 24





ETAPA II . VALORACIÓN DEL RIESGOQRM

Etapa II

A. Identificación del Riesgo

Qué podría salir mal?¿Cuál es la naturaleza de los posibles riesgos? . OMS incluye.

B. Análisis del Riesgo

Cuál es la probabilidad de que salga mal?

C. Evaluación del Riesgo

Cuáles son las consecuencias (severidad)?

3 preguntasfundamentales

abz 25

Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality




Ris

kM

an

age

me

nt

too

ls






Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality




Ris

kM

an

ag

em

en

tto

ols

“Qué podría salir mal?”

Es el uso sistemático de la información para identificar posibles fuentes de daños (peligro). En referencia a la pregunta de riesgo o a la descripción del problema.

◦ data histórica

◦ análisis teórico

◦ opiniones informadas

◦ preocupaciones de las partes (stakeholders).


abz 26






La empresa identifica sus procesos, establece los

objetivos de la existencia de cada proceso, equipo,

sistema, producto o entidad sobre la cual aplicara la

administración del riesgo. Y el punto más importante,

identifica los puntos críticos de control y los posibles

riesgos.

abz 27

Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality




Ris

kM

an

ag

em

en

tto

ols







“¿Cuál es la probabilidad de que salga mal?

La estimación del riesgo asociado con los peligrosidentificados.

Un proceso cualitativo o cuantitativo de vincular la probabilidad de ocurrencia y la severidad (gravedad) del daño.

La detectabilidad, la capacidad de nuestro Sistema de detectar la falla en el proceso.

ICH Q9

B. Análisis del Riesgo

abz 28

Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality




Ris

kM

an

ag

em

en

tto

ols






A menudo impulsado por datosTenga en cuenta: el enfoque estadístico puede o no ser utilizado.

Mantener un conjunto de datos robusto!

Comience con el conjunto de datos más extenso y redúzcalo.

Estadísticas de tendencias y uso (por ejemplo, extrapolación)

La comparación entre diferentes conjuntos requiere datos compatibles.

Los datos deben ser confiables.

Los datos deben ser accesibles.

abz 29

Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality




Ris

kM

an

ag

em

en

tto

ols





B.Análisis del Riesgo


Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality




Ris

kM

an

age

me

nt

too

ls

“¿Cual es el riesgo?”

Comparar el riesgo identificado y analizado (estimado) con los criterios de riesgo dados utilizando una escala cuantitativa o cualitativa para determinar la importancia del riesgo.

Consecuencia. Ejemplo: ALTO, MEDIO O BAJO

Producto No Conforme

Reprocesos/Retrabajos

Devoluciones

Reclamos

Desvíos

abz 30


Cuáles son las consecuencias (severidad)?


Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality




Ris

kM

an

age

me

nt

too

ls

Algunas herramientas y sus palabras clave

Failure Mode Effects Analysis (FMEA)◦ Desglosa grandes procesos complejos en pasos manejables

Failure Mode, Effects and Criticality Analysis (FMECA)◦ FMEA y enlaces severidad, probabilidad y detectabilidad a criticidad

Fault Tree Analysis (FTA)◦ Árbol de combinaciones de modos de fallo con operadores lógicos.

Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP)◦ Método sistemático, proactivo y preventivo de criticidad.

Hazard Operability Analysis (HAZOP)◦ Técnica de lluvia de ideas

Preliminary Hazard Analysis (PHA)◦ Posibilidades de que ocurra el evento de riesgo.

Risk ranking and filtering◦ Compara y prioriza riesgos con factores para cada riesgo.

abz 31

C. Evaluación del Riesgo. HERRAMIENTAS


Parámetros para “calcular” riesgos

Imagen del “ciclo de vida del producto”

Probabilidad Detectabilidad Severidad

pasado presente futuro

Refe

rido

a

tiempo

= Número de Prioridad del Riesgo

x x

CONSIDERATIONES

Refe

rido

a

Refe

rido

a

abz 32

QRM ETAPA II . VALORACIÓN DEL RIESGO

Preparar un perfil de riesgo. Parámetros

Severidad / Consecuenciasi imperceptible

ii marginal

iii crítico

iv catastrófico..

Probability

A frecuente

B moderado

C ocasional

D raro

E improbable

F muy improbable

Consequences

Risk

protection

level

Ejemplo. Análisis Modal de Fallas y Efectos (AMFE) Failure Mode Effects Analysis (FMEA).

abz 33

Risk Review

Ris

kC

om

muni

cation

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate QualityRisk Management Process

Output / Result of the QualityRisk Management Process

Ris

kM

anage

men t

tools



Análisis Modal de Fallas y Efectos (AMFE). PARAMETRO

Preparar un perfil de riesgo : PROBABILIDAD

abz 34

Clase Grado Probabilidad

A Frecuente 01 vez en una semana o más

B Moderado 01 vez en 01 mes

C Ocasional 01 vez en 01 año

D Raro 01 vez en 10 años

E Improbable 01 vez en 100 años







◦ CONSECUENCIA / SEVERIDAD

abz 35

Clase Grado

Paciente:

Disponibilidad:

BPM:

Paciente:

Disponibilidad:

BPM:

Paciente:

Disponibilidad:

BPM:

Paciente:

Disponibilidad:

BPM:

Efectos secundarios ligeramente perceptibles y reversibles

No hay efectos secundarios

Interrupción: < 12 semanas

Recojo de producto, proceso interrumpido, no se aprueba el producto

2 Marginal Interrupción: < 04 semanas

1 Imperceptible

Reclamo del mercado, investigación, CAPA

Interrupción: < 02 semanas

No hay Desvíos internos

4 Catastrófico

SEVERIDAD

3 Crítico

Fatal, daño irreversible

Interrupción: Ruptura de stock permanente

Cierre de planta / Retiro de producto / pérdida del RS

Efectos secundarios reversibles




◦ DETECTABILIDAD

abz 36


Valor Grado Detección

1 Frecuentemente

La falla se detecta en todos los casos, revisión

integral de detalles de la data y del reporte, y de

información.

2 RegularmenteLa falla normalmente se detecta en el 95% de

casos, inspección completa del Reporte y

aleatoria de la data u otra información.

3 Ocasionalmente

La falla algunas veces se detecta en el 50% de

casos, inspección incompleta del Reporte y de

información.

4 Raramente La falla se detecta en el 10% de casos, revisión

aleatoria del reporte, información.

5 No detectado La falla se pasa por alto, no hay un control

definido.



Evaluación del Riesgo. Cualitativo. Semicuantitativo


Improbable

A

Raro

B

Ocasional

C

Moderado

D

Frecuente

E

Frecuentem

ente

1

Insignifican

te

1

Ocasionalm

ente

3

Leve

2

Regularmen

te

2

Moderado

3

No

detectado

5 D

E

T

E

C

C

I

Ó

N

Grave

4

Raramente

4

PONDERACIÓN DEL RIESGO

PROBABILIDAD

S

E

V

E

R

I

D

A

D

Muy Grave

5

Análisis Modal de Fallas y Efectos (AMFE). PONDERACIÓN

El “Enfoque basado en el riesgo”

severidad

pro

bab

ilid

ad

Parámetrosde evaluaciónriesgo

abz 38


NPR = Severidad x Probabilidad x Detectabilidad

NÚMERO DE PRIORIDAD DEL RIESGO (NPR)Risk Priority Number (RPN)

Una evaluación numérica del riesgo asignado a un proceso, o pasos enun proceso, como parte del análisis de efectos de modo de falla (FMEA).Cada modo de falla obtiene una puntuación numérica que cuantifica laprobabilidad de ocurrencia, la probabilidad de detección y la gravedadde impacto. El producto de estos tres puntajes es el RPN para ese modode falla.RPN = índice de severidad × índice de ocurrencia × índice de detección.

OMS

abz 39


abz 40



Improbable

1

Raro

2

Ocasional

3

Moderado

4

Frecuente

5

D

E

T

E

C

C

I

Ó

N

25 50

5

Frecuenteme

nte

1

Muy Grave

5S

E

V

E

R

I

D

A

D

Regularment

e

2

12510075

Raramente

4

45

Ocasionalme

nte

3

8 12 16 20

Insignifican

te

1

1 2 3 4

Leve

24

Moderado

39 18 27 36


PROBABILIDAD

Grave

416 32 48 64 80

No detectado

5

PRIORIDAD VALOR DEL INDICE DE RIESGO (NPR)

ALTA 64 - 125

MEDIA 20 - 63

BAJA 01 - 19

abz 41

PRIORIDAD DEL RIESGO. (NPR)


abz 42

PRIORIDAD DEL RIESGO (NPR)

Ejemplo.

a. Prioridad de Riesgo. ALTO

Severidad (5) x Probabilidad ( 5 ) x Detectabilidad ( 5 ) = 125 (NPR)

b. Prioridad de Riesgo. BAJO

Severidad (3) x Probabilidad ( 2 ) x Detectabilidad ( 3 ) = 18 (NPR)


La Calificación no es segura y no confiable

Ocurre 08 veces en 10 Calificaciones

No hay un control que permita detectarlo

Proveedor Conforme con observaciones Mayores (3)

Ocurre en 01 de cada 50 Calificaciones

Se detecta en el 50 % de los casos.

Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality




Ris

kM

an

age

me

nt

too

ls

Actividad de Toma de Decisión

¿Está el riesgo por encima de un nivel aceptable?

¿Qué se puede hacer para reducir o eliminar riesgos?

¿Cuál es el equilibrio adecuado entre beneficios, riesgosy recursos?

¿Se introducen nuevos riesgos como resultado delcontrol de los riesgos identificados?

ICH Q9

abz 43


PRIORIDAD TIPO DE ACCION

ALTA ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

MEDIA ACCIONES CORRECTIVAS

BAJA NO REQUIERE ACCIONES

ACCIONES

abz 44

QRM

Se puede requerir más de una medida de control para

controlar un riesgo específico y más de un riesgo puede ser

controlado por una medida de control específica.

ETAPA III . CONTROL DEL RIESGO

CONTROL DEL RIESGO

Control del Riesgo



Son posibles cuatroenfoques:

Eliminar las condiciones

que causan el riesgo

ELIMINAR

Reconocer la existencia

del riesgo y no tomar

acciones para resolverlo

ACEPTAR

Minimizar la probabilidad de

ocurrencia del riesgo o

aumentar su detectabilidad

MITIGAR

Transferir el riesgo (o parte

de el) a otra organización,

individuo o entidad

TRANSFERIR

QRM ETAPA III . CONTROL DEL RIESGO

Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality




Ris

kM

an

age

me

nt

too

ls

Decisión de

> Aceptar el riesgo residual.

> Aceptar pasivamente riesgos residuales no especificados.

Puede requerir el apoyo de la gerencia. Recursos.

Se aplica tanto a la industria como a las autoridades competentes.

Siempre se realizará sobre la base de caso por caso.


abz 46

QRM ETAPA III . CONTROL DEL RIESGO Control del Riesgo



Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality




Ris

kM

an

age

me

nt

too

ls

Intercambio bidireccional de información sobre riesgo y gestión de riesgos entre los responsables de la toma de decisiones y otros.

Comunicarse en cualquier etapa del proceso QRM.

Comunicar y documentar la salida / resultado del proceso QRM de manera apropiada.

No es necesario que la comunicación se lleve a cabo para cada aceptación individual de los riesgos.

Utilizar los canales existentes como se especifica en las regulaciones, orientación y SOP´s.

Comunicación del Riesgo

abz 47

QRM ETAPA IV . COMUNICACIÓN DEL RIESGO

Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality




Ris

kM

an

age

me

nt

too

ls

Intercambiar o compartir información, según proceda.

Mejorar las formas de pensar y comunicar.

Incrementa la transparencia.

Comunicación del Riesgo

abz 48

QRM ETAPA IV . COMUNICACIÓN DEL RIESGO

Risk Review

Ris

kC

om

mu

nic

ati

on

Risk Assessment


Risk Control

Risk Analysis

Risk Reduction

Risk Identification

Review Events

Risk Acceptance

Initiate Quality




Ris

kM

an

age

me

nt

too

ls

Revisión de acciones.

¿Las acciones funcionaron o no?

Revisar en el tiempo las salidas/resultados del proceso QRM.

Revisar también teniendo en cuenta nuevos conocimientos y experiencias (información del proceso).

Implementar un mecanismo de revisión o monitoreo de las acciones. Ejemplo : CAPA. Quejas, desvíos, auditoria, etc.

Nos puede llevar a una Reconsideración de las decisiones de aceptación de riesgos, según proceda

Revisión del Riesgo

abz 49

QRM ETAPA V. REVISIÓN DEL RIESGO Revisión del Riesgo

Revisión de Eventos

CASO PRÁCTICO. EJEMPLO

ABZ 50

QRMQRM

CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES

1. DIAGRAMA. DOP.

2. PARÁMETROS. PONDERACIÓN: S P D

3. NPR. Número de Prioridad del Riesgo.

4. MATRIZ DE RIESGO. AMFE

5. CONTROL DEL RIESGO

Ejemplo Matriz Riesgo_CalificacProveed_abz.xlsx

QUALITY SYSTEM

ICH Q9

Quality Risk

Management

COMMUNICATION

Failure Mode, Effects & Criticality Analysis

TOOLS

FMEA

FMECA

FTA

Hazard Analysis & Critical Control Points

Preliminary Hazard Analysis

Fault Tree Analysis

Failure Mode Effect Analysis

Hazard Operatibility Analysis

MATERIALS

PRODUCTION

Quality Risk Management

abz 51

QRM

Oportunidades y Beneficios del QRM.

Fomenta la transparencia

◦ Crea la base para más decisiones basadas en la ciencia.

Facilita la comunicación

◦ Matriz de Enfoque de equipo.

◦ Ayuda a convencer con confianza a los agentes interesados

(entorno).

Fomenta el enfoque preventivo

◦ Control Proactivo del Riesgo y la Incertidumbre

◦ Beneficio de transferir conocimiento por enfoque de equipo.

Cambios de comportamiento

◦ Mejor conocimiento en la toma de decisiones basados en el

riesgo.

abz 52

QRM

Q.F. ANTONIO BENITEZ Z.ABZ 53

QRMQRM

Documents

ANALISIS DE RIESGO...abz 8 Individual Riesgo es una respuesta cognocitiva y emocional a la expectativa de pérdida. Técnico El riesgo generalmente se basa en el valor esperado de