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透析患者への投与方法 および CLcr早見表 監修 帝 京 大 学 医 学 部  内 科 教授 内田 俊也 先生

20150817 ファムビル早見表改訂(特色) 0819(mg/dL) 83 71 63 56 50 45 42 38 36 33 92 30 76 65 57 51 46 42 38 35 33 31 83 40 69 60 52 46 42 38 35 32 30 28 75 50 63 54

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Page 1: 20150817 ファムビル早見表改訂(特色) 0819(mg/dL) 83 71 63 56 50 45 42 38 36 33 92 30 76 65 57 51 46 42 38 35 33 31 83 40 69 60 52 46 42 38 35 32 30 28 75 50 63 54

ヘルペスとファムビル錠に関する情報サイト

www.famvir.jp

透析患者への投与方法および

CLcr早見表

監修 帝京大学医学部 内科教授 内田 俊也 先生

CLcr:クレアチニンクリアランスS c r:血清クレアチニン値

50kg 70kg 40kg 60kg90kg 80kg

初診日が透析日の場合の投与例(週3回透析)

単純疱疹:原則5日間投与(合計3錠)

初診日が透析日でない場合の投与例(週3回透析)

※上記の投与方法はあくまで目安です。患者の状 態に合わせて主治医が判断し調節してください。

透 析 患 者 へ の 投 与 方 法

本剤は腎排泄性の薬剤であり、腎機能の低下に より高い血中濃度が持続するおそれがあるので、血液透析患者には薬剤投与期間のうちの透析直 後にのみ250mg(1錠)を投与し、透析のない日は投与しないでください。ただし、初診日が透析 日でない場合は受診後すぐに1錠投与し、次回の透析後まで追加投与は行わないでください。

単純疱疹:原則 5日間投与(合計 3 錠)

初診日

透析直後1錠 透析直後1錠 透析直後1錠

2日目

:透析日

3日目 4日 目 5日目 6日目 7日目

初診日

透析直後1錠

2日目 3日目 5日目 6日目 7日目

受診直後1錠 透析直後1錠

帯状疱疹:原則7日間投与(合計3錠)

帯状疱疹:原則 7日間投与(合計 4 錠)

CLcr 早見表は一部の体重・年齢・Scr を抜粋した簡易な表です

(Cockcroft-Gaultの推算式に基づいてCLcrを計算しています)。

あくまで目安であるため、患者の状態に合わせてファムビル錠の

投与量を調節してください。

CLcr 早見表は一部の体重・年齢・Scr を抜粋した簡易な表です

(Cockcroft-Gaultの推算式に基づいてCLcrを計算しています)。

あくまで目安であるため、患者の状態に合わせてファムビル錠の

投与量を調節してください。

≧6040~5920~39<20

CLcr(mL/min)

腎機能に応じた減量の目安 腎機能に応じた減量の目安単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

≧6040~5920~39<20

CLcr(mL/min) 単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

4日 目

透析直 後1錠

〈用法・用量〉

単純疱疹

通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する

帯状疱疹

通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する

〈投与日数〉

単純疱疹 原則5日間投与

帯状疱疹 原則7日間投与

CLcr早見表(男性用) CLcr:クレアチニンクリアランスS c r:血清クレアチニン値CLcr早見表(女性用)

83

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

69605246423835323028

76

30

64554842383532292725

69

40

58504339353229272523

63

50

52453935312826242221

56

60

46403531282523212019

49

70

41353027242220191716

42

80

35302623211917161514

35

90

29252219171614131212

117

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

97837365585349454239

107

30

89766759534945413836

97

40

81696154494441373532

88

50

73635549444036343129

78

60

65564943393532302826

68

70

57494338343128262423

58

80

49423632292724222119

49

90

41353027242220191716

150

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

1251079483756863585450

138

30

115988676696357534946

125

40

104897869635752484542

113

50

94807063565147434038

100

60

83716356504542383633

88

70

73635549444036343129

75

80

63544742383431292725

63

90

52453935312826242221

57

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.8

年齢Scr(mg/dL)

474035312826242220

52

30

433732292624222019

47

40

393430262421201817

43

50

353027242119181615

38

60

312724211917161513

33

70

282421181715141312

28

80

242018161413121110

24710.8 65 59 53 47 41 35 30940.6 87 79 71 63 55 47 39

90

2017151312111098

85

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

71615347433935333028

78

30

65564943393532302826

71

40

59514439353230272524

64

50

53464035322927252321

57

60

47403531282624222019

50

70

41353128252321191817

43

80

35302724211918161514

351060.8 97 89 80 71 62 53 44

90

30252220181615141312

40kg 60kg 30kg 50kg80kg 70kg

67

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

56484237333028262422

61

30

51443834312825242220

56

40

46403531282523212019

50

50

42363128252321191817

44

60

37322825222019171615

39

70

32282422191816151413

33

80

28242119171514131211

28

90

2320171514131211109

100

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

83716356504542383633

92

30

76655751464238353331

83

40

69605246423835323028

75

50

63544742383431292725

67

60

56484237333028262422

58

70

49423632292724222119

50

80

42363128252321191817

42

90

35302623211917161514

133

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

111958374676156514844

122

30

102877668615651474441

111

40

93796962565146434037

100

50

83716356504542383633

89

60

74635649444037343230

78

70

65564943393532302826

67

80

56484237333028262422

56

90

46403531282523212019

43

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.6

年齢Scr(mg/dL)

3530272421191816

39

30

3228242219181615

35

40

3025222018161514

32

50

2723201816141312

28

60

2420181614131211

25

70

2118151412111010

21

80

18151312111098

18530.8 49 44 40 35 31 27 22710.6 65 59 53 47 41 35 301060.4 97 89 80 71 62 53 44

90

151311109877

71

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

59514439353230272524

65

30

54464136323027252322

59

40

49423733302725232120

53

50

44383330272422201918

47

60

39343026242120181716

41

70

34302623211917161514

35

80

30252220181615141312

30890.8 81 74 66 59 52 44 37

90

25211816151312111110

99

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

83716255504541383533

91

30

76655751454138353230

83

40

69595246413834323028

74

50

62534641373431292725

66

60

55474137333028252422

58

70

48413632292624222119

50

80

41353128252321191817

411240.8 114 103 93 83 72 62 52

90

34302623211917161514

113

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

94817163575247444038

104

30

87746558524743403735

94

40

79675952474339363431

85

50

71615347433935333028

76

60

63544742383431292725

66

70

55474137333028252422

57

80

47403531282624222019

471420.8 130 118 106 94 83 71 59

90

39343026242120181716

2015年9月作成 A0609DX-PI5083419005

CLcr ={(140-年齢)×体重(kg)}/{72×Scr(mg/dL)} CLcr=0.85×{(140-年齢)×体重(kg)}/{72×Scr(mg/dL)}

Cockcroft-Gaultの推算式Cockcroft-Gaultの推算式

〈用法・用量に関連する使用上の注意〉腎機能障害患者腎機能障害のある患者では投与間隔をあけて減量することが望ましい。腎機能に応じた本剤の投与量及び投与間隔の目安は下表のとおりである。

血液透析患者血液透析患者には本剤250mgを透析直後に投与する。なお、次回透析前に追加投与は行わない。

クレアチニンクリアランス(mL/分)腎機能に応じた本剤の減量の目安注)

注)外国人における成績をもとに設定した。

≧6040-5920-39<20

単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

マルホ株式会社 製品情報センター TEL:0120-12-2834〔文献請求先・製品情報に関するお問い合わせ先〕

●詳細は添付文書をご参照ください。

●添付文書の改訂にご留意ください。

薬価基準収載

1.慎重投与(1)腎機能障害のある患者[腎クリアランスの低下に伴い、高い血中濃度が持続するおそれがあるので、投与間隔をあけて減量するなど注意すること。]

(2)高齢者[本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く、高い血中濃度が持続するおそれがあるため、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。]

2.重要な基本的注意(1)本剤の投与は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、早期に投与を開始すること。なお、目安として、帯状疱疹の治療においては皮疹出現後5日以内に投与を開始することが望ましい。

(2)本剤は、原則として単純疱疹の治療においては5日間、また、帯状疱疹の治療においては7日間使用すること。改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、速やかに他の治療に切り替えること。

(3)本剤は、免疫機能の低下(造血幹細胞移植、臓器移植、HIV感染による)を伴う患者に対する有効性及び安全性は確立していない。

(4)意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。

*(1)重大な副作用以下の症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。1)精神神経症状(頻度不明注)):錯乱、幻覚、意識消失、痙攣などの精神神経症状があらわれることがある。錯乱は主に高齢者で報告されている。2)重篤な皮膚障害(頻度不明注)):中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑等の重篤な皮膚反応があらわれることがある。3)急性腎不全(頻度不明注)):急性腎不全があらわれることがあるので、腎機能検査を行うなど観察を十分に行うこと。4)横紋筋融解症(頻度不明注)):筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがある。注)自発報告又は外国において発現した副作用であるため、頻度不明とした。

*(2)重大な副作用(類薬)類薬で、以下の副作用が報告されている。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。1)アナフィラキシーショック、アナフィラキシー(呼吸困難、血管浮腫等)2)汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、播種性血管内凝固症候群(DIC)、血小板減少性紫斑病3)精神神経症状:意識障害(昏睡)、せん妄、妄想、てんかん発作、麻痺、脳症等。4)呼吸抑制、無呼吸5)間質性肺炎6)肝炎、肝機能障害、黄疸7)急性膵炎

4.副作用単純疱疹を対象とした国内臨床試験において、安全性評価対象例706例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは63例(8.9%)であった。その主なものは、頭痛8例(1.1%)、ALT(GPT)増加7例(1.0%)、傾眠7例(1.0%)、CK(CPK)増加5例(0.7%)、下痢5例(0.7%)等であった。(効能追加時)帯状疱疹を対象とした国内臨床試験において、安全性評価対象例599例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは74例(12.4%)であった。その主なものは、ALT(GPT)増加17例(2.8%)、AST(GOT)増加12例(2.0%)、CK(CPK)増加9例(1.5%)、頭痛7例(1.2%)等であった。(承認時)

3.相互作用併用注意:プロベネシド

単純疱疹 帯状疱疹

単純疱疹 通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する。帯状疱疹 通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する。

2015年9月改訂処方箋医療品注)

注)注意ー医師等の処方箋により使用すること

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透析患者への投与方法および

CLcr早見表

監修 帝京大学医学部 内科教授 内田 俊也 先生

CLcr:クレアチニンクリアランスS c r:血清クレアチニン値

50kg 70kg 40kg 60kg90kg 80kg

初診日が透析日の場合の投与例(週3回透析)

単純疱疹:原則5日間投与(合計3錠)

初診日が透析日でない場合の投与例(週3回透析)

※上記の投与方法はあくまで目安です。患者の状 態に合わせて主治医が判断し調節してください。

透 析 患 者 へ の 投 与 方 法

本剤は腎排泄性の薬剤であり、腎機能の低下に より高い血中濃度が持続するおそれがあるので、血液透析患者には薬剤投与期間のうちの透析直 後にのみ250mg(1錠)を投与し、透析のない日は投与しないでください。ただし、初診日が透析 日でない場合は受診後すぐに1錠投与し、次回の透析後まで追加投与は行わないでください。

単純疱疹:原則 5日間投与(合計 3 錠)

初診日

透析直後1錠 透析直後1錠 透析直後1錠

2日目

:透析日

3日目 4日 目 5日目 6日目 7日目

初診日

透析直後1錠

2日目 3日目 5日目 6日目 7日目

受診直後1錠 透析直後1錠

帯状疱疹:原則7日間投与(合計3錠)

帯状疱疹:原則 7日間投与(合計 4 錠)

CLcr 早見表は一部の体重・年齢・Scr を抜粋した簡易な表です

(Cockcroft-Gaultの推算式に基づいてCLcrを計算しています)。

あくまで目安であるため、患者の状態に合わせてファムビル錠の

投与量を調節してください。

CLcr 早見表は一部の体重・年齢・Scr を抜粋した簡易な表です

(Cockcroft-Gaultの推算式に基づいてCLcrを計算しています)。

あくまで目安であるため、患者の状態に合わせてファムビル錠の

投与量を調節してください。

≧6040~5920~39<20

CLcr(mL/min)

腎機能に応じた減量の目安 腎機能に応じた減量の目安単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

≧6040~5920~39<20

CLcr(mL/min) 単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

4日 目

透析直 後1錠

〈用法・用量〉

単純疱疹

通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する

帯状疱疹

通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する

〈投与日数〉

単純疱疹 原則5日間投与

帯状疱疹 原則7日間投与

CLcr早見表(男性用) CLcr:クレアチニンクリアランスS c r:血清クレアチニン値CLcr早見表(女性用)

83

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

69605246423835323028

76

30

64554842383532292725

69

40

58504339353229272523

63

50

52453935312826242221

56

60

46403531282523212019

49

70

41353027242220191716

42

80

35302623211917161514

35

90

29252219171614131212

117

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

97837365585349454239

107

30

89766759534945413836

97

40

81696154494441373532

88

50

73635549444036343129

78

60

65564943393532302826

68

70

57494338343128262423

58

80

49423632292724222119

49

90

41353027242220191716

150

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

1251079483756863585450

138

30

115988676696357534946

125

40

104897869635752484542

113

50

94807063565147434038

100

60

83716356504542383633

88

70

73635549444036343129

75

80

63544742383431292725

63

90

52453935312826242221

57

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.8

年齢Scr(mg/dL)

474035312826242220

52

30

433732292624222019

47

40

393430262421201817

43

50

353027242119181615

38

60

312724211917161513

33

70

282421181715141312

28

80

242018161413121110

24710.8 65 59 53 47 41 35 30940.6 87 79 71 63 55 47 39

90

2017151312111098

85

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

71615347433935333028

78

30

65564943393532302826

71

40

59514439353230272524

64

50

53464035322927252321

57

60

47403531282624222019

50

70

41353128252321191817

43

80

35302724211918161514

351060.8 97 89 80 71 62 53 44

90

30252220181615141312

40kg 60kg 30kg 50kg80kg 70kg

67

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

56484237333028262422

61

30

51443834312825242220

56

40

46403531282523212019

50

50

42363128252321191817

44

60

37322825222019171615

39

70

32282422191816151413

33

80

28242119171514131211

28

90

2320171514131211109

100

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

83716356504542383633

92

30

76655751464238353331

83

40

69605246423835323028

75

50

63544742383431292725

67

60

56484237333028262422

58

70

49423632292724222119

50

80

42363128252321191817

42

90

35302623211917161514

133

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

111958374676156514844

122

30

102877668615651474441

111

40

93796962565146434037

100

50

83716356504542383633

89

60

74635649444037343230

78

70

65564943393532302826

67

80

56484237333028262422

56

90

46403531282523212019

43

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.6

年齢Scr(mg/dL)

3530272421191816

39

30

3228242219181615

35

40

3025222018161514

32

50

2723201816141312

28

60

2420181614131211

25

70

2118151412111010

21

80

18151312111098

18530.8 49 44 40 35 31 27 22710.6 65 59 53 47 41 35 301060.4 97 89 80 71 62 53 44

90

151311109877

71

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

59514439353230272524

65

30

54464136323027252322

59

40

49423733302725232120

53

50

44383330272422201918

47

60

39343026242120181716

41

70

34302623211917161514

35

80

30252220181615141312

30890.8 81 74 66 59 52 44 37

90

25211816151312111110

99

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

83716255504541383533

91

30

76655751454138353230

83

40

69595246413834323028

74

50

62534641373431292725

66

60

55474137333028252422

58

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48413632292624222119

50

80

41353128252321191817

411240.8 114 103 93 83 72 62 52

90

34302623211917161514

113

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

94817163575247444038

104

30

87746558524743403735

94

40

79675952474339363431

85

50

71615347433935333028

76

60

63544742383431292725

66

70

55474137333028252422

57

80

47403531282624222019

471420.8 130 118 106 94 83 71 59

90

39343026242120181716

2015年9月作成 A0609DX-PI5083419005

CLcr ={(140-年齢)×体重(kg)}/{72×Scr(mg/dL)} CLcr=0.85×{(140-年齢)×体重(kg)}/{72×Scr(mg/dL)}

Cockcroft-Gaultの推算式Cockcroft-Gaultの推算式

〈用法・用量に関連する使用上の注意〉腎機能障害患者腎機能障害のある患者では投与間隔をあけて減量することが望ましい。腎機能に応じた本剤の投与量及び投与間隔の目安は下表のとおりである。

血液透析患者血液透析患者には本剤250mgを透析直後に投与する。なお、次回透析前に追加投与は行わない。

クレアチニンクリアランス(mL/分)腎機能に応じた本剤の減量の目安注)

注)外国人における成績をもとに設定した。

≧6040-5920-39<20

単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

マルホ株式会社 製品情報センター TEL:0120-12-2834〔文献請求先・製品情報に関するお問い合わせ先〕

●詳細は添付文書をご参照ください。

●添付文書の改訂にご留意ください。

薬価基準収載

1.慎重投与(1)腎機能障害のある患者[腎クリアランスの低下に伴い、高い血中濃度が持続するおそれがあるので、投与間隔をあけて減量するなど注意すること。]

(2)高齢者[本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く、高い血中濃度が持続するおそれがあるため、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。]

2.重要な基本的注意(1)本剤の投与は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、早期に投与を開始すること。なお、目安として、帯状疱疹の治療においては皮疹出現後5日以内に投与を開始することが望ましい。

(2)本剤は、原則として単純疱疹の治療においては5日間、また、帯状疱疹の治療においては7日間使用すること。改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、速やかに他の治療に切り替えること。

(3)本剤は、免疫機能の低下(造血幹細胞移植、臓器移植、HIV感染による)を伴う患者に対する有効性及び安全性は確立していない。

(4)意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。

*(1)重大な副作用以下の症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。1)精神神経症状(頻度不明注)):錯乱、幻覚、意識消失、痙攣などの精神神経症状があらわれることがある。錯乱は主に高齢者で報告されている。2)重篤な皮膚障害(頻度不明注)):中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑等の重篤な皮膚反応があらわれることがある。3)急性腎不全(頻度不明注)):急性腎不全があらわれることがあるので、腎機能検査を行うなど観察を十分に行うこと。4)横紋筋融解症(頻度不明注)):筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがある。注)自発報告又は外国において発現した副作用であるため、頻度不明とした。

*(2)重大な副作用(類薬)類薬で、以下の副作用が報告されている。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。1)アナフィラキシーショック、アナフィラキシー(呼吸困難、血管浮腫等)2)汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、播種性血管内凝固症候群(DIC)、血小板減少性紫斑病3)精神神経症状:意識障害(昏睡)、せん妄、妄想、てんかん発作、麻痺、脳症等。4)呼吸抑制、無呼吸5)間質性肺炎6)肝炎、肝機能障害、黄疸7)急性膵炎

4.副作用単純疱疹を対象とした国内臨床試験において、安全性評価対象例706例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは63例(8.9%)であった。その主なものは、頭痛8例(1.1%)、ALT(GPT)増加7例(1.0%)、傾眠7例(1.0%)、CK(CPK)増加5例(0.7%)、下痢5例(0.7%)等であった。(効能追加時)帯状疱疹を対象とした国内臨床試験において、安全性評価対象例599例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは74例(12.4%)であった。その主なものは、ALT(GPT)増加17例(2.8%)、AST(GOT)増加12例(2.0%)、CK(CPK)増加9例(1.5%)、頭痛7例(1.2%)等であった。(承認時)

3.相互作用併用注意:プロベネシド

単純疱疹 帯状疱疹

単純疱疹 通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する。帯状疱疹 通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する。

2015年9月改訂処方箋医療品注)

注)注意ー医師等の処方箋により使用すること

Page 3: 20150817 ファムビル早見表改訂(特色) 0819(mg/dL) 83 71 63 56 50 45 42 38 36 33 92 30 76 65 57 51 46 42 38 35 33 31 83 40 69 60 52 46 42 38 35 32 30 28 75 50 63 54

ヘルペスとファムビル錠に関する情報サイト

www.famvir.jp

透析患者への投与方法および

CLcr早見表

監修 帝京大学医学部 内科教授 内田 俊也 先生

CLcr:クレアチニンクリアランスS c r:血清クレアチニン値

50kg 70kg 40kg 60kg90kg 80kg

初診日が透析日の場合の投与例(週3回透析)

単純疱疹:原則5日間投与(合計3錠)

初診日が透析日でない場合の投与例(週3回透析)

※上記の投与方法はあくまで目安です。患者の状 態に合わせて主治医が判断し調節してください。

透 析 患 者 へ の 投 与 方 法

本剤は腎排泄性の薬剤であり、腎機能の低下に より高い血中濃度が持続するおそれがあるので、血液透析患者には薬剤投与期間のうちの透析直 後にのみ250mg(1錠)を投与し、透析のない日は投与しないでください。ただし、初診日が透析 日でない場合は受診後すぐに1錠投与し、次回の透析後まで追加投与は行わないでください。

単純疱疹:原則 5日間投与(合計 3 錠)

初診日

透析直後1錠 透析直後1錠 透析直後1錠

2日目

:透析日

3日目 4日 目 5日目 6日目 7日目

初診日

透析直後1錠

2日目 3日目 5日目 6日目 7日目

受診直後1錠 透析直後1錠

帯状疱疹:原則7日間投与(合計3錠)

帯状疱疹:原則 7日間投与(合計 4 錠)

CLcr 早見表は一部の体重・年齢・Scr を抜粋した簡易な表です

(Cockcroft-Gaultの推算式に基づいてCLcrを計算しています)。

あくまで目安であるため、患者の状態に合わせてファムビル錠の

投与量を調節してください。

CLcr 早見表は一部の体重・年齢・Scr を抜粋した簡易な表です

(Cockcroft-Gaultの推算式に基づいてCLcrを計算しています)。

あくまで目安であるため、患者の状態に合わせてファムビル錠の

投与量を調節してください。

≧6040~5920~39<20

CLcr(mL/min)

腎機能に応じた減量の目安 腎機能に応じた減量の目安単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

≧6040~5920~39<20

CLcr(mL/min) 単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

4日 目

透析直 後1錠

〈用法・用量〉

単純疱疹

通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する

帯状疱疹

通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する

〈投与日数〉

単純疱疹 原則5日間投与

帯状疱疹 原則7日間投与

CLcr早見表(男性用) CLcr:クレアチニンクリアランスS c r:血清クレアチニン値CLcr早見表(女性用)

83

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

69605246423835323028

76

30

64554842383532292725

69

40

58504339353229272523

63

50

52453935312826242221

56

60

46403531282523212019

49

70

41353027242220191716

42

80

35302623211917161514

35

90

29252219171614131212

117

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

97837365585349454239

107

30

89766759534945413836

97

40

81696154494441373532

88

50

73635549444036343129

78

60

65564943393532302826

68

70

57494338343128262423

58

80

49423632292724222119

49

90

41353027242220191716

150

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

1251079483756863585450

138

30

115988676696357534946

125

40

104897869635752484542

113

50

94807063565147434038

100

60

83716356504542383633

88

70

73635549444036343129

75

80

63544742383431292725

63

90

52453935312826242221

57

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.8

年齢Scr(mg/dL)

474035312826242220

52

30

433732292624222019

47

40

393430262421201817

43

50

353027242119181615

38

60

312724211917161513

33

70

282421181715141312

28

80

242018161413121110

24710.8 65 59 53 47 41 35 30940.6 87 79 71 63 55 47 39

90

2017151312111098

85

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

71615347433935333028

78

30

65564943393532302826

71

40

59514439353230272524

64

50

53464035322927252321

57

60

47403531282624222019

50

70

41353128252321191817

43

80

35302724211918161514

351060.8 97 89 80 71 62 53 44

90

30252220181615141312

40kg 60kg 30kg 50kg80kg 70kg

67

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

56484237333028262422

61

30

51443834312825242220

56

40

46403531282523212019

50

50

42363128252321191817

44

60

37322825222019171615

39

70

32282422191816151413

33

80

28242119171514131211

28

90

2320171514131211109

100

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

83716356504542383633

92

30

76655751464238353331

83

40

69605246423835323028

75

50

63544742383431292725

67

60

56484237333028262422

58

70

49423632292724222119

50

80

42363128252321191817

42

90

35302623211917161514

133

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

111958374676156514844

122

30

102877668615651474441

111

40

93796962565146434037

100

50

83716356504542383633

89

60

74635649444037343230

78

70

65564943393532302826

67

80

56484237333028262422

56

90

46403531282523212019

43

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.6

年齢Scr(mg/dL)

3530272421191816

39

30

3228242219181615

35

40

3025222018161514

32

50

2723201816141312

28

60

2420181614131211

25

70

2118151412111010

21

80

18151312111098

18530.8 49 44 40 35 31 27 22710.6 65 59 53 47 41 35 301060.4 97 89 80 71 62 53 44

90

151311109877

71

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

59514439353230272524

65

30

54464136323027252322

59

40

49423733302725232120

53

50

44383330272422201918

47

60

39343026242120181716

41

70

34302623211917161514

35

80

30252220181615141312

30890.8 81 74 66 59 52 44 37

90

25211816151312111110

99

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

83716255504541383533

91

30

76655751454138353230

83

40

69595246413834323028

74

50

62534641373431292725

66

60

55474137333028252422

58

70

48413632292624222119

50

80

41353128252321191817

411240.8 114 103 93 83 72 62 52

90

34302623211917161514

113

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

94817163575247444038

104

30

87746558524743403735

94

40

79675952474339363431

85

50

71615347433935333028

76

60

63544742383431292725

66

70

55474137333028252422

57

80

47403531282624222019

471420.8 130 118 106 94 83 71 59

90

39343026242120181716

2015年9月作成 A0609DX-PI5083419005

CLcr ={(140-年齢)×体重(kg)}/{72×Scr(mg/dL)} CLcr=0.85×{(140-年齢)×体重(kg)}/{72×Scr(mg/dL)}

Cockcroft-Gaultの推算式Cockcroft-Gaultの推算式

〈用法・用量に関連する使用上の注意〉腎機能障害患者腎機能障害のある患者では投与間隔をあけて減量することが望ましい。腎機能に応じた本剤の投与量及び投与間隔の目安は下表のとおりである。

血液透析患者血液透析患者には本剤250mgを透析直後に投与する。なお、次回透析前に追加投与は行わない。

クレアチニンクリアランス(mL/分)腎機能に応じた本剤の減量の目安注)

注)外国人における成績をもとに設定した。

≧6040-5920-39<20

単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

マルホ株式会社 製品情報センター TEL:0120-12-2834〔文献請求先・製品情報に関するお問い合わせ先〕

●詳細は添付文書をご参照ください。

●添付文書の改訂にご留意ください。

薬価基準収載

1.慎重投与(1)腎機能障害のある患者[腎クリアランスの低下に伴い、高い血中濃度が持続するおそれがあるので、投与間隔をあけて減量するなど注意すること。]

(2)高齢者[本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く、高い血中濃度が持続するおそれがあるため、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。]

2.重要な基本的注意(1)本剤の投与は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、早期に投与を開始すること。なお、目安として、帯状疱疹の治療においては皮疹出現後5日以内に投与を開始することが望ましい。

(2)本剤は、原則として単純疱疹の治療においては5日間、また、帯状疱疹の治療においては7日間使用すること。改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、速やかに他の治療に切り替えること。

(3)本剤は、免疫機能の低下(造血幹細胞移植、臓器移植、HIV感染による)を伴う患者に対する有効性及び安全性は確立していない。

(4)意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。

*(1)重大な副作用以下の症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。1)精神神経症状(頻度不明注)):錯乱、幻覚、意識消失、痙攣などの精神神経症状があらわれることがある。錯乱は主に高齢者で報告されている。2)重篤な皮膚障害(頻度不明注)):中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑等の重篤な皮膚反応があらわれることがある。3)急性腎不全(頻度不明注)):急性腎不全があらわれることがあるので、腎機能検査を行うなど観察を十分に行うこと。4)横紋筋融解症(頻度不明注)):筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがある。注)自発報告又は外国において発現した副作用であるため、頻度不明とした。

*(2)重大な副作用(類薬)類薬で、以下の副作用が報告されている。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。1)アナフィラキシーショック、アナフィラキシー(呼吸困難、血管浮腫等)2)汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、播種性血管内凝固症候群(DIC)、血小板減少性紫斑病3)精神神経症状:意識障害(昏睡)、せん妄、妄想、てんかん発作、麻痺、脳症等。4)呼吸抑制、無呼吸5)間質性肺炎6)肝炎、肝機能障害、黄疸7)急性膵炎

4.副作用単純疱疹を対象とした国内臨床試験において、安全性評価対象例706例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは63例(8.9%)であった。その主なものは、頭痛8例(1.1%)、ALT(GPT)増加7例(1.0%)、傾眠7例(1.0%)、CK(CPK)増加5例(0.7%)、下痢5例(0.7%)等であった。(効能追加時)帯状疱疹を対象とした国内臨床試験において、安全性評価対象例599例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは74例(12.4%)であった。その主なものは、ALT(GPT)増加17例(2.8%)、AST(GOT)増加12例(2.0%)、CK(CPK)増加9例(1.5%)、頭痛7例(1.2%)等であった。(承認時)

3.相互作用併用注意:プロベネシド

単純疱疹 帯状疱疹

単純疱疹 通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する。帯状疱疹 通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する。

2015年9月改訂処方箋医療品注)

注)注意ー医師等の処方箋により使用すること

Page 4: 20150817 ファムビル早見表改訂(特色) 0819(mg/dL) 83 71 63 56 50 45 42 38 36 33 92 30 76 65 57 51 46 42 38 35 33 31 83 40 69 60 52 46 42 38 35 32 30 28 75 50 63 54

ヘルペスとファムビル錠に関する情報サイト

www.famvir.jp

透析患者への投与方法および

CLcr早見表

監修 帝京大学医学部 内科教授 内田 俊也 先生

CLcr:クレアチニンクリアランスS c r:血清クレアチニン値

50kg 70kg 40kg 60kg90kg 80kg

初診日が透析日の場合の投与例(週3回透析)

単純疱疹:原則5日間投与(合計3錠)

初診日が透析日でない場合の投与例(週3回透析)

※上記の投与方法はあくまで目安です。患者の状 態に合わせて主治医が判断し調節してください。

透 析 患 者 へ の 投 与 方 法

本剤は腎排泄性の薬剤であり、腎機能の低下に より高い血中濃度が持続するおそれがあるので、血液透析患者には薬剤投与期間のうちの透析直 後にのみ250mg(1錠)を投与し、透析のない日は投与しないでください。ただし、初診日が透析 日でない場合は受診後すぐに1錠投与し、次回の透析後まで追加投与は行わないでください。

単純疱疹:原則 5日間投与(合計 3 錠)

初診日

透析直後1錠 透析直後1錠 透析直後1錠

2日目

:透析日

3日目 4日 目 5日目 6日目 7日目

初診日

透析直後1錠

2日目 3日目 5日目 6日目 7日目

受診直後1錠 透析直後1錠

帯状疱疹:原則7日間投与(合計3錠)

帯状疱疹:原則 7日間投与(合計 4 錠)

CLcr 早見表は一部の体重・年齢・Scr を抜粋した簡易な表です

(Cockcroft-Gaultの推算式に基づいてCLcrを計算しています)。

あくまで目安であるため、患者の状態に合わせてファムビル錠の

投与量を調節してください。

CLcr 早見表は一部の体重・年齢・Scr を抜粋した簡易な表です

(Cockcroft-Gaultの推算式に基づいてCLcrを計算しています)。

あくまで目安であるため、患者の状態に合わせてファムビル錠の

投与量を調節してください。

≧6040~5920~39<20

CLcr(mL/min)

腎機能に応じた減量の目安 腎機能に応じた減量の目安単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

≧6040~5920~39<20

CLcr(mL/min) 単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

4日 目

透析直 後1錠

〈用法・用量〉

単純疱疹

通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する

帯状疱疹

通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する

〈投与日数〉

単純疱疹 原則5日間投与

帯状疱疹 原則7日間投与

CLcr早見表(男性用) CLcr:クレアチニンクリアランスS c r:血清クレアチニン値CLcr早見表(女性用)

83

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

69605246423835323028

76

30

64554842383532292725

69

40

58504339353229272523

63

50

52453935312826242221

56

60

46403531282523212019

49

70

41353027242220191716

42

80

35302623211917161514

35

90

29252219171614131212

117

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

97837365585349454239

107

30

89766759534945413836

97

40

81696154494441373532

88

50

73635549444036343129

78

60

65564943393532302826

68

70

57494338343128262423

58

80

49423632292724222119

49

90

41353027242220191716

150

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

1251079483756863585450

138

30

115988676696357534946

125

40

104897869635752484542

113

50

94807063565147434038

100

60

83716356504542383633

88

70

73635549444036343129

75

80

63544742383431292725

63

90

52453935312826242221

57

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.8

年齢Scr(mg/dL)

474035312826242220

52

30

433732292624222019

47

40

393430262421201817

43

50

353027242119181615

38

60

312724211917161513

33

70

282421181715141312

28

80

242018161413121110

24710.8 65 59 53 47 41 35 30940.6 87 79 71 63 55 47 39

90

2017151312111098

85

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

71615347433935333028

78

30

65564943393532302826

71

40

59514439353230272524

64

50

53464035322927252321

57

60

47403531282624222019

50

70

41353128252321191817

43

80

35302724211918161514

351060.8 97 89 80 71 62 53 44

90

30252220181615141312

40kg 60kg 30kg 50kg80kg 70kg

67

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

56484237333028262422

61

30

51443834312825242220

56

40

46403531282523212019

50

50

42363128252321191817

44

60

37322825222019171615

39

70

32282422191816151413

33

80

28242119171514131211

28

90

2320171514131211109

100

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

83716356504542383633

92

30

76655751464238353331

83

40

69605246423835323028

75

50

63544742383431292725

67

60

56484237333028262422

58

70

49423632292724222119

50

80

42363128252321191817

42

90

35302623211917161514

133

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

111958374676156514844

122

30

102877668615651474441

111

40

93796962565146434037

100

50

83716356504542383633

89

60

74635649444037343230

78

70

65564943393532302826

67

80

56484237333028262422

56

90

46403531282523212019

43

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.6

年齢Scr(mg/dL)

3530272421191816

39

30

3228242219181615

35

40

3025222018161514

32

50

2723201816141312

28

60

2420181614131211

25

70

2118151412111010

21

80

18151312111098

18530.8 49 44 40 35 31 27 22710.6 65 59 53 47 41 35 301060.4 97 89 80 71 62 53 44

90

151311109877

71

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

59514439353230272524

65

30

54464136323027252322

59

40

49423733302725232120

53

50

44383330272422201918

47

60

39343026242120181716

41

70

34302623211917161514

35

80

30252220181615141312

30890.8 81 74 66 59 52 44 37

90

25211816151312111110

99

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

83716255504541383533

91

30

76655751454138353230

83

40

69595246413834323028

74

50

62534641373431292725

66

60

55474137333028252422

58

70

48413632292624222119

50

80

41353128252321191817

411240.8 114 103 93 83 72 62 52

90

34302623211917161514

113

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

94817163575247444038

104

30

87746558524743403735

94

40

79675952474339363431

85

50

71615347433935333028

76

60

63544742383431292725

66

70

55474137333028252422

57

80

47403531282624222019

471420.8 130 118 106 94 83 71 59

90

39343026242120181716

2015年9月作成 A0609DX-PI5083419005

CLcr ={(140-年齢)×体重(kg)}/{72×Scr(mg/dL)} CLcr=0.85×{(140-年齢)×体重(kg)}/{72×Scr(mg/dL)}

Cockcroft-Gaultの推算式Cockcroft-Gaultの推算式

〈用法・用量に関連する使用上の注意〉腎機能障害患者腎機能障害のある患者では投与間隔をあけて減量することが望ましい。腎機能に応じた本剤の投与量及び投与間隔の目安は下表のとおりである。

血液透析患者血液透析患者には本剤250mgを透析直後に投与する。なお、次回透析前に追加投与は行わない。

クレアチニンクリアランス(mL/分)腎機能に応じた本剤の減量の目安注)

注)外国人における成績をもとに設定した。

≧6040-5920-39<20

単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

マルホ株式会社 製品情報センター TEL:0120-12-2834〔文献請求先・製品情報に関するお問い合わせ先〕

●詳細は添付文書をご参照ください。

●添付文書の改訂にご留意ください。

薬価基準収載

1.慎重投与(1)腎機能障害のある患者[腎クリアランスの低下に伴い、高い血中濃度が持続するおそれがあるので、投与間隔をあけて減量するなど注意すること。]

(2)高齢者[本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く、高い血中濃度が持続するおそれがあるため、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。]

2.重要な基本的注意(1)本剤の投与は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、早期に投与を開始すること。なお、目安として、帯状疱疹の治療においては皮疹出現後5日以内に投与を開始することが望ましい。

(2)本剤は、原則として単純疱疹の治療においては5日間、また、帯状疱疹の治療においては7日間使用すること。改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、速やかに他の治療に切り替えること。

(3)本剤は、免疫機能の低下(造血幹細胞移植、臓器移植、HIV感染による)を伴う患者に対する有効性及び安全性は確立していない。

(4)意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。

*(1)重大な副作用以下の症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。1)精神神経症状(頻度不明注)):錯乱、幻覚、意識消失、痙攣などの精神神経症状があらわれることがある。錯乱は主に高齢者で報告されている。2)重篤な皮膚障害(頻度不明注)):中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑等の重篤な皮膚反応があらわれることがある。3)急性腎不全(頻度不明注)):急性腎不全があらわれることがあるので、腎機能検査を行うなど観察を十分に行うこと。4)横紋筋融解症(頻度不明注)):筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがある。注)自発報告又は外国において発現した副作用であるため、頻度不明とした。

*(2)重大な副作用(類薬)類薬で、以下の副作用が報告されている。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。1)アナフィラキシーショック、アナフィラキシー(呼吸困難、血管浮腫等)2)汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、播種性血管内凝固症候群(DIC)、血小板減少性紫斑病3)精神神経症状:意識障害(昏睡)、せん妄、妄想、てんかん発作、麻痺、脳症等。4)呼吸抑制、無呼吸5)間質性肺炎6)肝炎、肝機能障害、黄疸7)急性膵炎

4.副作用単純疱疹を対象とした国内臨床試験において、安全性評価対象例706例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは63例(8.9%)であった。その主なものは、頭痛8例(1.1%)、ALT(GPT)増加7例(1.0%)、傾眠7例(1.0%)、CK(CPK)増加5例(0.7%)、下痢5例(0.7%)等であった。(効能追加時)帯状疱疹を対象とした国内臨床試験において、安全性評価対象例599例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは74例(12.4%)であった。その主なものは、ALT(GPT)増加17例(2.8%)、AST(GOT)増加12例(2.0%)、CK(CPK)増加9例(1.5%)、頭痛7例(1.2%)等であった。(承認時)

3.相互作用併用注意:プロベネシド

単純疱疹 帯状疱疹

単純疱疹 通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する。帯状疱疹 通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する。

2015年9月改訂処方箋医療品注)

注)注意ー医師等の処方箋により使用すること

Page 5: 20150817 ファムビル早見表改訂(特色) 0819(mg/dL) 83 71 63 56 50 45 42 38 36 33 92 30 76 65 57 51 46 42 38 35 33 31 83 40 69 60 52 46 42 38 35 32 30 28 75 50 63 54

ヘルペスとファムビル錠に関する情報サイト

www.famvir.jp

透析患者への投与方法および

CLcr早見表

監修 帝京大学医学部 内科教授 内田 俊也 先生

CLcr:クレアチニンクリアランスS c r:血清クレアチニン値

50kg 70kg 40kg 60kg90kg 80kg

初診日が透析日の場合の投与例(週3回透析)

単純疱疹:原則5日間投与(合計3錠)

初診日が透析日でない場合の投与例(週3回透析)

※上記の投与方法はあくまで目安です。患者の状 態に合わせて主治医が判断し調節してください。

透 析 患 者 へ の 投 与 方 法

本剤は腎排泄性の薬剤であり、腎機能の低下に より高い血中濃度が持続するおそれがあるので、血液透析患者には薬剤投与期間のうちの透析直 後にのみ250mg(1錠)を投与し、透析のない日は投与しないでください。ただし、初診日が透析 日でない場合は受診後すぐに1錠投与し、次回の透析後まで追加投与は行わないでください。

単純疱疹:原則 5日間投与(合計 3 錠)

初診日

透析直後1錠 透析直後1錠 透析直後1錠

2日目

:透析日

3日目 4日 目 5日目 6日目 7日目

初診日

透析直後1錠

2日目 3日目 5日目 6日目 7日目

受診直後1錠 透析直後1錠

帯状疱疹:原則7日間投与(合計3錠)

帯状疱疹:原則 7日間投与(合計 4 錠)

CLcr 早見表は一部の体重・年齢・Scr を抜粋した簡易な表です

(Cockcroft-Gaultの推算式に基づいてCLcrを計算しています)。

あくまで目安であるため、患者の状態に合わせてファムビル錠の

投与量を調節してください。

CLcr 早見表は一部の体重・年齢・Scr を抜粋した簡易な表です

(Cockcroft-Gaultの推算式に基づいてCLcrを計算しています)。

あくまで目安であるため、患者の状態に合わせてファムビル錠の

投与量を調節してください。

≧6040~5920~39<20

CLcr(mL/min)

腎機能に応じた減量の目安 腎機能に応じた減量の目安単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

≧6040~5920~39<20

CLcr(mL/min) 単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

4日 目

透析直 後1錠

〈用法・用量〉

単純疱疹

通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する

帯状疱疹

通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する

〈投与日数〉

単純疱疹 原則5日間投与

帯状疱疹 原則7日間投与

CLcr早見表(男性用) CLcr:クレアチニンクリアランスS c r:血清クレアチニン値CLcr早見表(女性用)

83

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

69605246423835323028

76

30

64554842383532292725

69

40

58504339353229272523

63

50

52453935312826242221

56

60

46403531282523212019

49

70

41353027242220191716

42

80

35302623211917161514

35

90

29252219171614131212

117

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

97837365585349454239

107

30

89766759534945413836

97

40

81696154494441373532

88

50

73635549444036343129

78

60

65564943393532302826

68

70

57494338343128262423

58

80

49423632292724222119

49

90

41353027242220191716

150

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

1251079483756863585450

138

30

115988676696357534946

125

40

104897869635752484542

113

50

94807063565147434038

100

60

83716356504542383633

88

70

73635549444036343129

75

80

63544742383431292725

63

90

52453935312826242221

57

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.8

年齢Scr(mg/dL)

474035312826242220

52

30

433732292624222019

47

40

393430262421201817

43

50

353027242119181615

38

60

312724211917161513

33

70

282421181715141312

28

80

242018161413121110

24710.8 65 59 53 47 41 35 30940.6 87 79 71 63 55 47 39

90

2017151312111098

85

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

71615347433935333028

78

30

65564943393532302826

71

40

59514439353230272524

64

50

53464035322927252321

57

60

47403531282624222019

50

70

41353128252321191817

43

80

35302724211918161514

351060.8 97 89 80 71 62 53 44

90

30252220181615141312

40kg 60kg 30kg 50kg80kg 70kg

67

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

56484237333028262422

61

30

51443834312825242220

56

40

46403531282523212019

50

50

42363128252321191817

44

60

37322825222019171615

39

70

32282422191816151413

33

80

28242119171514131211

28

90

2320171514131211109

100

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

83716356504542383633

92

30

76655751464238353331

83

40

69605246423835323028

75

50

63544742383431292725

67

60

56484237333028262422

58

70

49423632292724222119

50

80

42363128252321191817

42

90

35302623211917161514

133

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

111958374676156514844

122

30

102877668615651474441

111

40

93796962565146434037

100

50

83716356504542383633

89

60

74635649444037343230

78

70

65564943393532302826

67

80

56484237333028262422

56

90

46403531282523212019

43

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.6

年齢Scr(mg/dL)

3530272421191816

39

30

3228242219181615

35

40

3025222018161514

32

50

2723201816141312

28

60

2420181614131211

25

70

2118151412111010

21

80

18151312111098

18530.8 49 44 40 35 31 27 22710.6 65 59 53 47 41 35 301060.4 97 89 80 71 62 53 44

90

151311109877

71

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

59514439353230272524

65

30

54464136323027252322

59

40

49423733302725232120

53

50

44383330272422201918

47

60

39343026242120181716

41

70

34302623211917161514

35

80

30252220181615141312

30890.8 81 74 66 59 52 44 37

90

25211816151312111110

99

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

83716255504541383533

91

30

76655751454138353230

83

40

69595246413834323028

74

50

62534641373431292725

66

60

55474137333028252422

58

70

48413632292624222119

50

80

41353128252321191817

411240.8 114 103 93 83 72 62 52

90

34302623211917161514

113

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

94817163575247444038

104

30

87746558524743403735

94

40

79675952474339363431

85

50

71615347433935333028

76

60

63544742383431292725

66

70

55474137333028252422

57

80

47403531282624222019

471420.8 130 118 106 94 83 71 59

90

39343026242120181716

2015年9月作成 A0609DX-PI5083419005

CLcr ={(140-年齢)×体重(kg)}/{72×Scr(mg/dL)} CLcr=0.85×{(140-年齢)×体重(kg)}/{72×Scr(mg/dL)}

Cockcroft-Gaultの推算式Cockcroft-Gaultの推算式

〈用法・用量に関連する使用上の注意〉腎機能障害患者腎機能障害のある患者では投与間隔をあけて減量することが望ましい。腎機能に応じた本剤の投与量及び投与間隔の目安は下表のとおりである。

血液透析患者血液透析患者には本剤250mgを透析直後に投与する。なお、次回透析前に追加投与は行わない。

クレアチニンクリアランス(mL/分)腎機能に応じた本剤の減量の目安注)

注)外国人における成績をもとに設定した。

≧6040-5920-39<20

単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

マルホ株式会社 製品情報センター TEL:0120-12-2834〔文献請求先・製品情報に関するお問い合わせ先〕

●詳細は添付文書をご参照ください。

●添付文書の改訂にご留意ください。

薬価基準収載

1.慎重投与(1)腎機能障害のある患者[腎クリアランスの低下に伴い、高い血中濃度が持続するおそれがあるので、投与間隔をあけて減量するなど注意すること。]

(2)高齢者[本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く、高い血中濃度が持続するおそれがあるため、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。]

2.重要な基本的注意(1)本剤の投与は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、早期に投与を開始すること。なお、目安として、帯状疱疹の治療においては皮疹出現後5日以内に投与を開始することが望ましい。

(2)本剤は、原則として単純疱疹の治療においては5日間、また、帯状疱疹の治療においては7日間使用すること。改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、速やかに他の治療に切り替えること。

(3)本剤は、免疫機能の低下(造血幹細胞移植、臓器移植、HIV感染による)を伴う患者に対する有効性及び安全性は確立していない。

(4)意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。

*(1)重大な副作用以下の症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。1)精神神経症状(頻度不明注)):錯乱、幻覚、意識消失、痙攣などの精神神経症状があらわれることがある。錯乱は主に高齢者で報告されている。2)重篤な皮膚障害(頻度不明注)):中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑等の重篤な皮膚反応があらわれることがある。3)急性腎不全(頻度不明注)):急性腎不全があらわれることがあるので、腎機能検査を行うなど観察を十分に行うこと。4)横紋筋融解症(頻度不明注)):筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがある。注)自発報告又は外国において発現した副作用であるため、頻度不明とした。

*(2)重大な副作用(類薬)類薬で、以下の副作用が報告されている。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。1)アナフィラキシーショック、アナフィラキシー(呼吸困難、血管浮腫等)2)汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、播種性血管内凝固症候群(DIC)、血小板減少性紫斑病3)精神神経症状:意識障害(昏睡)、せん妄、妄想、てんかん発作、麻痺、脳症等。4)呼吸抑制、無呼吸5)間質性肺炎6)肝炎、肝機能障害、黄疸7)急性膵炎

4.副作用単純疱疹を対象とした国内臨床試験において、安全性評価対象例706例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは63例(8.9%)であった。その主なものは、頭痛8例(1.1%)、ALT(GPT)増加7例(1.0%)、傾眠7例(1.0%)、CK(CPK)増加5例(0.7%)、下痢5例(0.7%)等であった。(効能追加時)帯状疱疹を対象とした国内臨床試験において、安全性評価対象例599例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは74例(12.4%)であった。その主なものは、ALT(GPT)増加17例(2.8%)、AST(GOT)増加12例(2.0%)、CK(CPK)増加9例(1.5%)、頭痛7例(1.2%)等であった。(承認時)

3.相互作用併用注意:プロベネシド

単純疱疹 帯状疱疹

単純疱疹 通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する。帯状疱疹 通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する。

2015年9月改訂処方箋医療品注)

注)注意ー医師等の処方箋により使用すること

Page 6: 20150817 ファムビル早見表改訂(特色) 0819(mg/dL) 83 71 63 56 50 45 42 38 36 33 92 30 76 65 57 51 46 42 38 35 33 31 83 40 69 60 52 46 42 38 35 32 30 28 75 50 63 54

ヘルペスとファムビル錠に関する情報サイト

www.famvir.jp

透析患者への投与方法および

CLcr早見表

監修 帝京大学医学部 内科教授 内田 俊也 先生

CLcr:クレアチニンクリアランスS c r:血清クレアチニン値

50kg 70kg 40kg 60kg90kg 80kg

初診日が透析日の場合の投与例(週3回透析)

単純疱疹:原則5日間投与(合計3錠)

初診日が透析日でない場合の投与例(週3回透析)

※上記の投与方法はあくまで目安です。患者の状 態に合わせて主治医が判断し調節してください。

透 析 患 者 へ の 投 与 方 法

本剤は腎排泄性の薬剤であり、腎機能の低下に より高い血中濃度が持続するおそれがあるので、血液透析患者には薬剤投与期間のうちの透析直 後にのみ250mg(1錠)を投与し、透析のない日は投与しないでください。ただし、初診日が透析 日でない場合は受診後すぐに1錠投与し、次回の透析後まで追加投与は行わないでください。

単純疱疹:原則 5日間投与(合計 3 錠)

初診日

透析直後1錠 透析直後1錠 透析直後1錠

2日目

:透析日

3日目 4日 目 5日目 6日目 7日目

初診日

透析直後1錠

2日目 3日目 5日目 6日目 7日目

受診直後1錠 透析直後1錠

帯状疱疹:原則7日間投与(合計3錠)

帯状疱疹:原則 7日間投与(合計 4 錠)

CLcr 早見表は一部の体重・年齢・Scr を抜粋した簡易な表です

(Cockcroft-Gaultの推算式に基づいてCLcrを計算しています)。

あくまで目安であるため、患者の状態に合わせてファムビル錠の

投与量を調節してください。

CLcr 早見表は一部の体重・年齢・Scr を抜粋した簡易な表です

(Cockcroft-Gaultの推算式に基づいてCLcrを計算しています)。

あくまで目安であるため、患者の状態に合わせてファムビル錠の

投与量を調節してください。

≧6040~5920~39<20

CLcr(mL/min)

腎機能に応じた減量の目安 腎機能に応じた減量の目安単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

≧6040~5920~39<20

CLcr(mL/min) 単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

4日 目

透析直 後1錠

〈用法・用量〉

単純疱疹

通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する

帯状疱疹

通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する

〈投与日数〉

単純疱疹 原則5日間投与

帯状疱疹 原則7日間投与

CLcr早見表(男性用) CLcr:クレアチニンクリアランスS c r:血清クレアチニン値CLcr早見表(女性用)

83

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

69605246423835323028

76

30

64554842383532292725

69

40

58504339353229272523

63

50

52453935312826242221

56

60

46403531282523212019

49

70

41353027242220191716

42

80

35302623211917161514

35

90

29252219171614131212

117

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

97837365585349454239

107

30

89766759534945413836

97

40

81696154494441373532

88

50

73635549444036343129

78

60

65564943393532302826

68

70

57494338343128262423

58

80

49423632292724222119

49

90

41353027242220191716

150

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

1251079483756863585450

138

30

115988676696357534946

125

40

104897869635752484542

113

50

94807063565147434038

100

60

83716356504542383633

88

70

73635549444036343129

75

80

63544742383431292725

63

90

52453935312826242221

57

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.8

年齢Scr(mg/dL)

474035312826242220

52

30

433732292624222019

47

40

393430262421201817

43

50

353027242119181615

38

60

312724211917161513

33

70

282421181715141312

28

80

242018161413121110

24710.8 65 59 53 47 41 35 30940.6 87 79 71 63 55 47 39

90

2017151312111098

85

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

71615347433935333028

78

30

65564943393532302826

71

40

59514439353230272524

64

50

53464035322927252321

57

60

47403531282624222019

50

70

41353128252321191817

43

80

35302724211918161514

351060.8 97 89 80 71 62 53 44

90

30252220181615141312

40kg 60kg 30kg 50kg80kg 70kg

67

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

56484237333028262422

61

30

51443834312825242220

56

40

46403531282523212019

50

50

42363128252321191817

44

60

37322825222019171615

39

70

32282422191816151413

33

80

28242119171514131211

28

90

2320171514131211109

100

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

83716356504542383633

92

30

76655751464238353331

83

40

69605246423835323028

75

50

63544742383431292725

67

60

56484237333028262422

58

70

49423632292724222119

50

80

42363128252321191817

42

90

35302623211917161514

133

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

111958374676156514844

122

30

102877668615651474441

111

40

93796962565146434037

100

50

83716356504542383633

89

60

74635649444037343230

78

70

65564943393532302826

67

80

56484237333028262422

56

90

46403531282523212019

43

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.6

年齢Scr(mg/dL)

3530272421191816

39

30

3228242219181615

35

40

3025222018161514

32

50

2723201816141312

28

60

2420181614131211

25

70

2118151412111010

21

80

18151312111098

18530.8 49 44 40 35 31 27 22710.6 65 59 53 47 41 35 301060.4 97 89 80 71 62 53 44

90

151311109877

71

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

59514439353230272524

65

30

54464136323027252322

59

40

49423733302725232120

53

50

44383330272422201918

47

60

39343026242120181716

41

70

34302623211917161514

35

80

30252220181615141312

30890.8 81 74 66 59 52 44 37

90

25211816151312111110

99

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

83716255504541383533

91

30

76655751454138353230

83

40

69595246413834323028

74

50

62534641373431292725

66

60

55474137333028252422

58

70

48413632292624222119

50

80

41353128252321191817

411240.8 114 103 93 83 72 62 52

90

34302623211917161514

113

20

1.01.21.41.61.82.02.22.42.62.83.0

年齢Scr(mg/dL)

94817163575247444038

104

30

87746558524743403735

94

40

79675952474339363431

85

50

71615347433935333028

76

60

63544742383431292725

66

70

55474137333028252422

57

80

47403531282624222019

471420.8 130 118 106 94 83 71 59

90

39343026242120181716

2015年9月作成 A0609DX-PI5083419005

CLcr ={(140-年齢)×体重(kg)}/{72×Scr(mg/dL)} CLcr=0.85×{(140-年齢)×体重(kg)}/{72×Scr(mg/dL)}

Cockcroft-Gaultの推算式Cockcroft-Gaultの推算式

〈用法・用量に関連する使用上の注意〉腎機能障害患者腎機能障害のある患者では投与間隔をあけて減量することが望ましい。腎機能に応じた本剤の投与量及び投与間隔の目安は下表のとおりである。

血液透析患者血液透析患者には本剤250mgを透析直後に投与する。なお、次回透析前に追加投与は行わない。

クレアチニンクリアランス(mL/分)腎機能に応じた本剤の減量の目安注)

注)外国人における成績をもとに設定した。

≧6040-5920-39<20

単純疱疹の治療

1回250mgを1日3回

1回250mgを1日2回1回250mgを1日1回

帯状疱疹の治療1回500mgを1日3回1回500mgを1日2回1回500mgを1日1回1回250mgを1日1回

マルホ株式会社 製品情報センター TEL:0120-12-2834〔文献請求先・製品情報に関するお問い合わせ先〕

●詳細は添付文書をご参照ください。

●添付文書の改訂にご留意ください。

薬価基準収載

1.慎重投与(1)腎機能障害のある患者[腎クリアランスの低下に伴い、高い血中濃度が持続するおそれがあるので、投与間隔をあけて減量するなど注意すること。]

(2)高齢者[本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く、高い血中濃度が持続するおそれがあるため、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。]

2.重要な基本的注意(1)本剤の投与は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、早期に投与を開始すること。なお、目安として、帯状疱疹の治療においては皮疹出現後5日以内に投与を開始することが望ましい。

(2)本剤は、原則として単純疱疹の治療においては5日間、また、帯状疱疹の治療においては7日間使用すること。改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、速やかに他の治療に切り替えること。

(3)本剤は、免疫機能の低下(造血幹細胞移植、臓器移植、HIV感染による)を伴う患者に対する有効性及び安全性は確立していない。

(4)意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。

*(1)重大な副作用以下の症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。1)精神神経症状(頻度不明注)):錯乱、幻覚、意識消失、痙攣などの精神神経症状があらわれることがある。錯乱は主に高齢者で報告されている。2)重篤な皮膚障害(頻度不明注)):中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑等の重篤な皮膚反応があらわれることがある。3)急性腎不全(頻度不明注)):急性腎不全があらわれることがあるので、腎機能検査を行うなど観察を十分に行うこと。4)横紋筋融解症(頻度不明注)):筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがある。注)自発報告又は外国において発現した副作用であるため、頻度不明とした。

*(2)重大な副作用(類薬)類薬で、以下の副作用が報告されている。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。1)アナフィラキシーショック、アナフィラキシー(呼吸困難、血管浮腫等)2)汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、播種性血管内凝固症候群(DIC)、血小板減少性紫斑病3)精神神経症状:意識障害(昏睡)、せん妄、妄想、てんかん発作、麻痺、脳症等。4)呼吸抑制、無呼吸5)間質性肺炎6)肝炎、肝機能障害、黄疸7)急性膵炎

4.副作用単純疱疹を対象とした国内臨床試験において、安全性評価対象例706例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは63例(8.9%)であった。その主なものは、頭痛8例(1.1%)、ALT(GPT)増加7例(1.0%)、傾眠7例(1.0%)、CK(CPK)増加5例(0.7%)、下痢5例(0.7%)等であった。(効能追加時)帯状疱疹を対象とした国内臨床試験において、安全性評価対象例599例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは74例(12.4%)であった。その主なものは、ALT(GPT)増加17例(2.8%)、AST(GOT)増加12例(2.0%)、CK(CPK)増加9例(1.5%)、頭痛7例(1.2%)等であった。(承認時)

3.相互作用併用注意:プロベネシド

単純疱疹 帯状疱疹

単純疱疹 通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する。帯状疱疹 通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する。

2015年9月改訂処方箋医療品注)

注)注意ー医師等の処方箋により使用すること