02 - Introduccion SGA

8/19/2019 02 - Introduccion SGA

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ECONORMAS-MERCOSUR

1ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA

Sistema Globalmente Armonizado declasificación y etiquetado de productos

químicos (SGA)

Introducción

Dr. Pedro GuerraRivendell Intenational


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GHS – Global Harmonized System

SGA – Sistema Globalmente Armonizado

SAM – Sistema Armonizado Mundial

CLP – Clasificación y etiquetado de productos químicos

Acrónimos


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3ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA 3

¿Qué es el SGA?

Enfoque mundial a la armonización de laclasificación y el etiquetado.

Basado en:

Una definición común de riesgos físicos,para la salud y ambientales de losproductos químicos

Un proceso común de clasificación concriterios armonizados de peligro

Un sistema común de comunicación


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Necesidad de un sistema armonizado de clasificación de

peligros y un sistema de etiquetado de sustancias ypreparados fácilmente entendible en todo el mundo,incluyendo las fichas de seguridad (FDS) y las etiquetas.

El SGA es un sistema de comunicación de riesgoselaborado para generar la armonización internacional delos productos químicos.

Facilitar el comercio mundial ya que las propiedades de

peligrosidad serán evaluadas e identificadasapropiadamente sobre una misma base a nivel mundial.

Por qué aparece el SGA?


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Justificación-SGA (I)


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Existían sustancias clasificadas con diferenciassignificativas o sin clasificación (diferencias entrenaciones). Ensayos innecesarios.

Las diferencias y las incomprensiones obstaculizan el

comercio y no garantizan la seguridad de los productosquímicos.

Las etiquetas y las FDS de una misma sustancia, no

siempre coinciden.

Justif icación-SGA (II)


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Ejemplo:

• En la UE valor de corte para la toxicidad oral aguda era= 200mg/Kg

• En US valor de corte para la toxicidad aguda era =

500mg/Kg

Conclusión: las sustancias con valores comprendidos

entre 200 y 500 mg (de ingesta) por Kg (peso cuerpo),son diferentes en un sitio u otro y los fabricantes e

importadores han de cumplir con las diferentes

legislaciones.

Justif icación-SGA (III)


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Diferentes clasificaciones para una misma sustancia

EJEMPLO: Sustancia – toxicidad aguda, oral: LD50 = 257 mg/kg

GHS Tóxico

EU NocivoUS Tóxico

CAN TóxicoAustralia NocivoIndia No-TóxicoJapón TóxicoMalasia Nocivo

Tailandia NocivoNueva Zelanda PeligrosoChina No PeligrosoCorea Tóxico

Transporte Líquidos: slightly toxic, Solids: not classified


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Nuevos criterios de clasif icación armonizados con elresto del mundo ¿por qué?

LD50 oral rata 5

5

25

50

50

50

50

200

200

300

300

500

500 2000

2000

2000 5000

CANADÁ(SIDMUT)

USA (OSHA)Muy tóxico Tóxico No clasificado

USA (ANSIZ129.1) Muy tóxico Tóxico Nocivo No clasificado

ADR I II III No clasificado

UE (sistemaantiguo) Muy Tóxico Tóxico Nocivo No clasificado

GHS/UNCat.1 Cat.2 Cat.3 Cat.4 Cat.5

Noclasifi-cado

GHS/EUCat.1 Cat.2 Cat.3 Cat.4 No clasificado


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Garantizar que la información sobre los peligros

físicos y la toxicidad de los productos químicos estándisponibles.

El SGA también proporciona una base para laarmonización de normas y reglamentos sobre los

productos químicos a nivel nacional, regional y

mundial, un factor importante también para la

facilitación del comercio.

Objetivo del SGA


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En el documento del SGA, conocido informalmentecomo el “Libro Púrpura“, se presentan las

disposiciones del SGA en cuatro partes y con una

serie de anexos. Este documento es la base del

SGA en todo el mundo. Está siendo desarrolladopor el Subcomité de Expertos en el Sistema

Mundialmente Armonizado.

Sistema Globalmente Armonizado


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12ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGAUNITED NATIONS

Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacion y

Etiquetado de ProductosQuímicos (SGA)


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Enfoque internacional

• Los productos químicos pueden presentar efectos

adversos para los seres humanos o el medio ambiente.Por esta razón, cierto número de países yorganizaciones han desarrollado a lo largo de los añosleyes o reglamentos que requieren la transmisión de la

información necesaria, mediante etiquetas o FDS, a losusuarios de productos químicos.

• Si bien esas leyes o reglamentos existentes son

similares, sus diferencias son lo bastante apreciablespara traducirse en etiquetas o FDS distintas para unmismo producto en diversos países.


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• En 1980-1990, la Organización Internacional del Trabajo(OIT), adoptó un convenio (Convenio No.170),que entró

en vigor el 4 de noviembre de 1993 y una

recomendación (Recomendación No. 177), sobre la

seguridad en la utilización de los productos químicos enel trabajo.

Enfoque internacional (II)


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El proceso de armonización• El proceso de armonización se inició con el examen de

los diferentes sistemas/recomendaciones/legislación

existentes:• En los países;

• En las organizaciones internacionales /intergubernamentales

• (por ejemplo: el programa de la OCDE para losproductos químicos; los instrumentos de la OIT parala seguridad en la utilización de los productosquímicos; las recomendaciones de la ONU para el

transporte de mercancías peligrosas; lasrecomendaciones de la FAO para los plaguicidas, lasdirectivas de la UE para la clasificación y eletiquetado de sustancias y preparados peligrosos).


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El proceso de armonización• El examen de los sistemas existentes demostró:

• Que se necesitaba una larga experiencia;

• que las competencias de los países/organizacionesimplicadas eran muy amplias;

• Previamente habría que decidir:

• Qué sistemas se considerarían como “principales” yservirían de base para la armonización ?; y

• Cómo se repartirían las tareas de manera que se

pudiese optimizar la experiencia adquirida


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El proceso de armonización

• El trabajo técnico se repartió entre 3 grupos

internacionales:

• Sub-comité de expertos en transporte de mercancías

peligrosas de las Naciones Unidas (peligros físicos);

• OCDE : peligros para la salud y el medio ambiente(reconociendo su experiencia en la elaboración de

líneas directrices para los ensayos y otros trabajos

sobre productos químicos);

• OIT: comunicación del peligro (incluyendo el

etiquetado y las fichas de datos de seguridad (FDS))


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El proceso de armonización

• En el año 2001, se presentó el resultado de lostrabajos realizados al nuevo Subcomité de

Expertos en el Sistema Globalmente

Armonizado de Clasificación y Etiquetado deProductos Químicos (SCESGA-ONU) del

Consejo Económico y Social de las Naciones

Unidas.


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Subcomité SGA - Funciones

a) Actuar de custodio del SGA, administrando y guiando el procesode armonización;

b) Mantener el SGA actualizado, según sea necesario,considerando la necesidad de introducir cambios con el fin degarantizar su constante idoneidad y utilidad práctica, ydeterminando la necesidad y la oportunidad de la actualización delos criterios técnicos, trabajando con los órganos existentes, según

corresponda;c) Promover la comprensión y el empleo del SGA y fomentar lainformación sobre los resultados;

d) Proveer la accesibilidad del sistema para que se utilice y apliqueen todo el mundo;

e) Proporcionar orientación respecto de la aplicación del SGA, y dela interpretación y empleo de los criterios técnicos para manteneruna aplicación consistente;

f) Preparar programas de trabajo y presentar recomendaciones alComité.


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El SGA

• El Comité de expertos en transporte de mercancíaspeligrosas y en el sistema globalmente armonizado parala clasificación y etiquetado de productos químicosadoptó el SGA en diciembre de 2002.

• La primera edición revisada del SGA fue adoptada endiciembre de 2004 y publicada en 2005.

• La cuarta edición revisada del SGA fue publicada en

2011.


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Planes de aplicación del SGA

• El plan de aplicación de las decisiones de la CumbreMundial sobre el Desarrollo Sostenible (Johannesburgo,4 septiembre de 2002):

• “Alienta a los países a que apliquen lo antes posible elnuevo sistema de clasificación y etiquetado deproductos químicos armonizado a nivel mundial paraque entre plenamente en funcionamiento a más tardar

en 2008.”


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Estado de la aplicación del SGA

• Las organizaciones internacionales han iniciado laevaluación de las necesidades en materia de formacióny asistencia técnica de los países en desarrollo.

• Se han puesto en marcha proyectos piloto en países dediferentes partes del mundo. Dichos proyectos permitendefinir el tipo de ayuda que se puede ofrecer a lospaíses que quieran adoptar y aplicar el SGA.

• Se puede obtener información actualizada sobre elestado de la aplicación del SGA en la direcciónsiguiente:

• http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html


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Alcance del SGA

• El SGA abarca todos los productos químicos quepresentan peligros;

• El modo de comunicación del peligro puede variar segúnla clase de producto o de la fase de su ciclo de vida;

• La audiencia a la que se dirige el SGA está constituidapor:

los consumidores,

los trabajadores, incluidos los del sector del

transporte, yLos servicios de emergencia.


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Alcance del SGA

• El mandato para desarrollar un SGA no comprende elestablecimiento de métodos uniformes de ensayo o la

promoción de nuevos ensayos para estudiar los efectosnocivos sobre la salud.

• Los ensayos que se hacen con arreglo a principios

científicos internacionalmente reconocidos puedenusarse para determinar el peligro para la salud y elmedio ambiente.

• Los criterios del SGA para establecer ese peligro debenser independientes respecto de los métodos de ensayo.


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Alcance del SGA

• Además de los datos obtenidos a partir de ensayosefectuados sobre animales y de ensayos validados in

vitro, los obtenidos a partir de los efectos observados enlos humanos, los datos epidemiológicos y los ensayosclínicos constituyen una importante fuente deinformación que deberá tenerse en cuenta en laaplicación del SGA.

• El SGA debería reconocer explícitamente la existencia yutilización de toda la información apropiada y pertinentesobre peligros o la posibilidad de efectos adversos.


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Clasificación- Sustancias y mezclas peligrosas yespecificación de las clases de peligro

Se definen mas de 30 clases de peligro (frente a 9 en el

transporte) distribuidas en tres tipos de peligros.

Peligros FQ: 16 clases diferentes (ej. Explosivos, gasesinflamables, …)

Peligros para la salud: 12 clases diferentes (toxicidad aguda,carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción…)

Peligros para el medio ambiente: 2 clases peligro para elmedio ambiente acuático y 1 clase para peligros para la capa de

ozono


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Criterios de clasificación

Se han establecido una serie de clases de peligros según las propiedadesfisicoquímicas, toxicológicas o ecotoxicológicas.

Cada clase de peligros se subdivide en categorías de peligros, quepermiten comparar la gravedad de los peligros dentro de una misma clase

El SGA establece la clasificación de las sustancias y mezclas de lasiguiente forma:

Clases de peligro: se corresponde con cada tipo de propiedadintrínseca.

Categorías de peligro: se corresponde con el mayor o menor grado depeligro dentro de cada clase


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PELIGROS FÍSICOS


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COMPARTEN LOS MISMO CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN CLP Y ADR,

en el ADR hay que añadir el grupo de compatibilidad (A…S)

NOPRESENTESEN EL ADR

División

1.6

División1.5

División 1.4División 1.3División 1.2División1.1

ADR 2009

CLASE 1

Sin palabra deadvertencia

División

1.6

Atención

División 1.4

Peligro

División1.5

Peligro

Explosivoinestable

PeligroPeligroPeligroPalabra deadvertencia

PICTOGRAMA

División 1.3División 1.2División

1.1CLASIFICACIÓ

N

1. Explosivos


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PELIGROS PARA LA SALUD

CONO AS COS


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1.Toxicidad agudaLa toxicidad aguda se refiere a los efectos adversos que se manifiestan tras la administración por vía oral ocutánea de una sola dosis de una sustancia o mezcla, de dosis múltiples administradas a lo largo de 24 horas, ocomo consecuencia de una exposición por inhalación durante 4 horas.

(1) La concentración de los gases se expresa en partes por millón en volumen (ppmV)

1,0 < ETA < 5,00,5 < ETA < 1,00,05 < ETA < 0,5ETA < 0,05Inhalación de polvos ynieblas (mg/l)

10,0 < ETA < 20,02,0 < ETA < 10,00,5 < ETA < 2,0ETA < 0,5Inhalación de vapores(mg/l)

2.500 < ETA < 20.00500 < ETA < 2.500100 < ETA < 500ETA < 100Inhalación de gases(ppmV) (1)

1.000 < ETA < 2.000200 < ETA < 1.00050 < ETA < 200ETA < 50Cutánea ( mg/kg depeso corporal)

300 < ETA < 2.00050 < ETA < 3005 < ETA < 50g.ETA < 5Oral ( mg/kg de pesocorporal)

Categoría 4Categoría 3Categoría 2Categoría 1Vía de exposición

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ADR y CLP Comparten criterios para oral y cutánea pero parainhalación hay ciertas diferencias que hay que comprobar antes deincluir en un Grupo de Embalaje u otro

No se recogen enel ADR

Materias tóxicas

G.E. III

Materias tóxicas

G.E. II

Materias tóxicas

G.E. I

ADR 2009CLASE 6.1

H302: Nocivo encaso de ingestión.

H301: Tóxico encaso de ingestión.

H300: Mortal encaso de ingestión.

H300: Mortal en casode ingestión.

Indicación de peligro

Oral

H 312: Nocivo encontacto con la

piel.

H311: Tóxico encontacto con la

piel.

H310: Mortal encontacto con la

piel.

H310: Mortal encontacto con la piel.


Cutánea

H332: Nocivo encaso de

inhalación.

Atención

Categoría 4

H330: Mortal encaso de inhalación.

Peligro

Categoría 2

H331:Tóxico encaso de

inhalación.

H330: Mortal en casode inhalación.


Inhalación

PeligroPeligroPalabra de advertencia

PICTOGRAMA

Categoría 3Categoría 1CLASIFICACIÓN

1.Toxicidad aguda

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Etiquetado conforme al SGA

• Información requerida en una etiqueta del SGA:

Pictogramas;

Palabras de advertencia;

Indicación de peligro;

Consejos de prudencia y pictogramas de precaución;Identificación del producto;

Identificación del proveedor;

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Sustancias y

mezclas con

calentamiento

espontáneo

Sustancias ymezclas

corrosivas para

metales

Sólidos

pirofóricos

Sustancias y

mezclas que encontacto con el

agua emiten gases

inflamables

Peróxidos

orgánicos

Líquidos

pirofóricos

Gases

comburentes

Sólidos

comburentes

Sustancias y

mezclas

autorreactivas

Aerosoles

inflamables

Líquidos

comburentes

Sólidos

inflamablesGases inflamables

Gases a presiónLíquidos

inflamablesExplosivos

pictogramaClase de peligro pictogramaClase de peligro pictogramaClase de peligro

Pictogramas

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Pictogramas

Toxicidad por aspiraciónMutágenos

Toxicidad especifica en

determinados órganos tras

exposiciones repetidas

Sensibilizante respiratorio o

cutáneo

Toxicidad especifica en

determinados órganos tras

una exposición única

Lesiones oculares graves o

irritación ocular

Toxicidad para lareproducción

Corrosión / irritación cutánea

CarcinógenosToxicidad aguda

PictogramaClase de peligroPictogramaClase de peligro

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EJEMPLO DE ETIQUETA

PELIGRO

UN 1230

Empresa responsableDirecciónTeléfono

Líquido y vapores muy inflamables.Tóxico en caso de inhalación.

Tóxico en contacto con la piel.

Tóxico en caso de ingestión.

Provoca daños en los órganos ......

Mantener alejado de fuentes de calor, chispas,

llama abierta o superficies calientes. — No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.Llevar guantes/prendas/ gafas/máscara de protección.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con

agua y jabón abundantes.

Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar

fresco.

Eliminar el contenido/el recipiente en …

METANOL

CAS Nº67-56-1

200 LITROS

TAMAÑO MÍNIMO ETIQUETA: 148 X 105 mm

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Fichas de datos de seguridad : Estructura

• La información deberá presentarse en el orden indicado:

• 1.Identificación del producto

• 2.Identificación del peligro o peligros

• 3.Composición/información sobre los componentes

• 4.Primeros auxilios• 5.Medidas de lucha contra incendios

• 6.Medidas que deben tomarse en caso de vertidoaccidental

• 7.Manipulación y almacenamiento

• 8. Controles de exposición/protección personal

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Fichas de datos de seguridad : Estructura

9. Propiedades físicas y químicas10. Estabilidad y reactividad

11. Información toxicológica

12. Información ecotoxicológica

13. Información relativa a la eliminación de los productos

14. Información relativa al transporte.

15. Información sobre la reglamentación

16. Otras informaciones

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