Лаборатория физико-химических методов анализарешения для науки и промышленности

lpcma.tsu.ru

Лаборатория физико-химических методов анализарешения для науки и промышленности

lpcma.tsu.ru

решения для фармацевтической отрасли

О лаборатории

Лаборатория физико-химических методов анализа Томского государственного университета – научно-исследовательская аналитическая лаборатория

Идентификация и количественный анализ органических соединений физико-химическими методами

Профиль лаборатории:

Подробная информация на сайте лаборатории:

lpcma.tsu.ru

• Жидкостная хроматография

• Жидкостная хромато-масс-спектрометрия

• Газовая хроматография

• Газовая хромато-масс-спектрометрия

• Спектроскопия ЯМР

• CHSN-анализ

• Лицензия на образовательную деятельность

• Лицензия на работу с наркотическими и психотропными препаратами (в стадии оформления)

• Лицензия на работу с гос. тайной

Методы анализа

Лицензии

• Потенциометрическое титрование

• Синхронный термический анализ

• Спектрофотомерия

• Рефрактометрия

• Поляриметрия

• Химические методы

О лаборатории

Лаборатория физико-химических методов анализа Томского государственного университета – научно-исследовательская аналитическая лаборатория

Идентификация и количественный анализ органических соединений физико-химическими методами

Профиль лаборатории:

Подробная информация на сайте лаборатории:

lpcma.tsu.ru

• Жидкостная хроматография

• Жидкостная хромато-масс-спектрометрия

• Газовая хроматография

• Газовая хромато-масс-спектрометрия

• Спектроскопия ЯМР

• CHSN-анализ

• Лицензия на образовательную деятельность

• Лицензия на работу с наркотическими и психотропными препаратами (в стадии оформления)

• Лицензия на работу с гос. тайной

Методы анализа

Лицензии

• Потенциометрическое титрование

• Синхронный термический анализ

• Спектрофотомерия

• Рефрактометрия

• Поляриметрия

• Химические методы

спектральные и хроматографические методы анализа органических соединений

О лаборатории

Лаборатория физико-химических методов анализа Томского государственного университета – научно-исследовательская аналитическая лаборатория

Идентификация и количественный анализ органических соединений физико-химическими методами

Профиль лаборатории:

Подробная информация на сайте лаборатории:

lpcma.tsu.ru

• Жидкостная хроматография

• Жидкостная хромато-масс-спектрометрия

• Газовая хроматография

• Газовая хромато-масс-спектрометрия

• Спектроскопия ЯМР

• CHSN-анализ

• Лицензия на образовательную деятельность

• Лицензия на работу с наркотическими и психотропными препаратами (в стадии оформления)

• Лицензия на работу с гос. тайной

Методы анализа

Лицензии

• Потенциометрическое титрование

• Синхронный термический анализ

• Спектрофотомерия

• Рефрактометрия

• Поляриметрия

• Химические методы

Направления

• Разработка методик анализа

• Исследование структуры органических соединений методами ЯМР и ВЭЖХ

• Научно-исследовательская работа

• Подготовка специалистов

Коллектив

• 8 научных сотрудников

Лицензии

• Лицензия на образовательную деятельность

• Лицензия на работу с наркотическими и психотропными препаратами

• Лицензия на работу с гос. тайнойlpcma.tsu.ru

Разработка методик анализа

Разработка и валидация методик анализа:

Внедрение методик на промышленной площадке

Валидация и аттестация разработанных методик в соответствии с требованиями отраслевых нормативных документов и ГОСТов

Совершенствование методик анализа, методическая поддержка при модернизации производственных лабораторий

• Продуктов органического синтеза

• Фармацевтических субстанций и ГЛФ

• Сырья и полупродуктов

• Контроля технологического процесса

>150МЕТОДИК АНАЛИЗА

органических соединений разработано cпециалистами лаборатории

Разработка ВЭЖХ методик анализа

Фармацевтические субстанции

Лекарственные препараты (таблетки, капсулы, ампулы)

Разработка методик анализа

Разработка и валидация методик анализа:

Внедрение методик на промышленной площадке

Валидация и аттестация разработанных методик в соответствии с требованиями отраслевых нормативных документов и ГОСТов

Совершенствование методик анализа, методическая поддержка при модернизации производственных лабораторий

• Продуктов органического синтеза

• Фармацевтических субстанций и ГЛФ

• Сырья и полупродуктов

• Контроля технологического процесса

>150МЕТОДИК АНАЛИЗА

органических соединений разработано cпециалистами лаборатории

Этапы работы

Разработка методики

• Разработка надежного ВЭЖХ-разделения

• Идентификация примесей

• Установление профиля примесей согласно ICH Q3 и ГФ XIV

Валидация методики

Трансфер методик на промышленную площадку

1

2

3

>200МЕТОДИК АНАЛИЗАразработано специалистами лаборатории

Идентификация примесей и подтверждение структуры

Подтверждение структуры соединений спектральными методами

Подтверждение структуры комплексом методов:

Измерения для аттестации стандартных образцов:

• Спектроскопия ЯМР (1H, 13С, двумерные методы)

• Газовая хромато-масс-спектрометрия (базы NIST 14, Wiley 11)

• Жидкостная хромато-масс-спектрометрия высокого разрешения

• Подтверждение структуры (ЯМР, ВЭЖХ-МС, ГХ-МС)

• Хроматографическая чистота (ВЭЖХ, ГХ)

2.53.03.54.04.55.05.56.06.57.0 ppm

2.195

2.369

2.505

3.302

3.402

6.836

6.858

6.865

6.870

6.978

6.996

7.025

7.045

7.171

7.190

7.237

3.00

3.82

3.58

2.93

2.05

1.01

0.98

1.02

ClozapinumDMSO1H

6.97.07.17.27.3 ppm

6.836

6.858

6.865

6.870

6.978

6.996

7.025

7.045

7.171

7.190

7.237

7.313

7.332

7.351

2.93

2.05

1.01

0.98

1.02

• Спектроскопия ЯМР

• Жидкостная масс-спектрометрия высокого разрешения

• Газовая хромато- масс-спектрометрия

Подтверждение структуры фарм. субстанций, органических соединений, стандартных образцов

Установление профиля примесей (идентификация) в фарм. субстанциях и препаратах согласно ICH Q3, ГФ XIV, правилам ЕвразЭС

A

BC

D

E

Подготовка кадров

lpcma.tsu.ru/education

Телеграм-канал про разработку и валидацию методик анализа

t.me/lpcma

подробная информация на сайте лаборатории

для подготовки молодых специалистов к самостоятельной работе на ВЭЖХ и ЯМР

Стажировки

• Индивидуальная программа стажировки

• Продолжительность стажировки 1 месяц

по ВЭЖХ, ЯМР, идентификации примесей в лекарственных препаратах

Курсы и школы

по профилю «физико-химические методы анализа органических соединений и фарм. субстанций»

Подготовка магистров-аналитиков

«Мы не просто “повышаем квалификацию”, а даем стажерам практические навыки, причем, так, что уже через две недели пускаем их работать за свои приборы, не боясь, что они что-нибудь сломают

Наши стажеры успешно работают в ЦЗЛ и ОКК крупных фармацевтических предприятий»

Приглашаем к сотрудничеству!lpcma.tsu@gmail.com

lpcma.tsu.ruТомский государственный университетЛаборатория физико-химических методов анализа

634028, Россия, г.Томск,ул. Аркадия Иванова, 49 (6 корпус ТГУ)