View
1
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
A szennyezettség ellenőrzés jövője most Az Ön kezében van.
®/* A Kimberly-Clark Worldwide, Inc. vagy leányvállalatainak védjegye. © 2013 KCWW. Kiadás kódja: ID4885.01 GB 11.13
Product is worn in your facility
Materials are integrated into new eco-friendly products
Waste is collected on site from each collection point
Waste is sorted and processed at recycling partner
A RIGHTCYCLE* bemutatásaA KIMBERLY-CLARK PROFESSIONAL*-től
Az Ön vállalatának hatékony megoldásra van szüksége a hulladékcsökkentés, és a Vállalati Társadalmi Felelősségvállalási (CSR) és Fenntarthatósági célok elérésének érdekében. De mi a legjobb megoldás az Ön vállalkozása számára? Bemutatkozik a RIGhTCyCle* a KIMBeRly-ClARK PROFeSSIONAl-től*.
Megoldottuk az újrahasznosítási folyamatot – a különféle egyéb egyéb ötleteken túl – az újrahasznosítás megfelelő módjával. A RIGhTCyCle* megkönnyíti a korábban nehezen újrahasznosíthatónak ítélt termékek, pl. tisztatéri ruházat és kesztyűk újrahasznosítását. Most az Ön létesítményeiben használt KIMBeRly-ClARK PROFeSSIONAl* öltözékek és kesztyűk számos hasznos, környezetbarát termékké alakíthatók át. A RIGhTCyCle* jó az Ön vállalkozása számára, és jó a környezet számára.
A RIGHTCYCLE* eljárás a forgalmazótól a padig
További információkért kérjük, lépjen kapcsolatba a KIMBERLY-CLARK PROFESSIONAL-lel* a kimtech.support@kcc.com e-mail címen
További információkért látogasson el a www.kimtech.eu honlapra vagy írjon akimtech.support@kcc.com e-mail címre
A KIMTeCh PURe* G3 Steril tisztatéri kesztyűk használata – a minőséget és dizájnt használva – eleget téve a cGMP előírásainak, a szennyeződés kockázatának csökkenését és a dolgozók biztonságának javulását eredményezi - Kiváló védelem a tisztaterek számára.
KIMTECH PURE* G3 Steril STERLING* Nitril Kesztyű• Innováció, mely ötvözi a
védelmet,kényelmet és a tapintási érzékenységet
• Max 1200 részecske >0.5μm/cm2 Jellemző részecskeszint <750
• Max 20 endotoxin egység/párJellemző endotoxin szint <5
• eN374-1:2003, ASTMD6978-05 Vegyi &
Kemoterápiás védelem
• eN374-2 2-es szint, ISO16604:2004
Mikroorganizmusok elleni védelem
KIMTECH PUREG3 Steril Latex kesztyű• Kiváló minőségű latex kesztyű jó
kézügyességgel és kényelemmel
• Max 1500 részecske >0.5μm/cm2 Jellemző részecskeszint <800
• Max 20 endotoxin egység/párJellemző endotoxin szint <5
• eN374-1:2003 Vegyi fröccsenés elleni védelem
• eN374-2 2-es szint, ISO16604:2004
Mikroorganizmusok elleni védelem
KIMTECH PURE* G3 SterilFehér nitril kesztyű
• A legmagasabb fokú személyi- és folyamatvédelem a termékcsaládban.
• Max 950 Részecske >0.5μm/cm2 Jellemző részecskeszint <550
• Max 20 endotoxin egység/párJellemző endotoxin szint <5
• eN374-1:2003, ASTMD6978-05 Vegyi &
Kemoterápiás Védelem
• eN374-2 2-es Szint, ISO16604:2004
Mikroorganizmusok elleni védelem
EN374-1: 2003 Védőkesztyűk vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen Terminológiai és teljesítményi követelmények.EN374-2:2003 Védőkesztyűk vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen. Behatolással szembeni ellenállás.EN374-3:2003 Védőkesztyűk vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen. Vegyi anyagok áthatolásával szembeni ellenállás meghatározása.ASTMD6978-05 Standard gyakorlat az orvosi kesztyűk kemoterápiás gyógyszerek áthatolásával szembeni ellenállásának meghatározására.ISO16604:2004 Védőruházati anyagok vér útján terjedő kórokozók behatolásával szembeni ellenállásának meghatározása. Phi-X174 Bakteriofágot alkalmazó teszteljárás.
A megfelelő kesztyű kiválasztása
A G3 Steril kesztyű
alkalmazási területei:
EU GMP ISO 5 A Osztály
Aszeptikus feldolgozás és biológiai
biztonsági fülkék
Parenterális Gyógyszergyártás Biotechnológia Gyógyszerészeti
elegyítésSzemészeti
termékgyártás
KIMTECH PURE G3 Sterile White Nitrile gloveshttp://www.kimtech.eu/products/product-detail?p...
http://kaywa.me/a57gG
Download the Kaywa QR Code Reader (App Store &Android Market) and scan your code!
Szeretne többet megtudni? Okostelefonját használva egyszerűen szkennelje be a QR kódot.
KIMTECH PURE* Steril tisztatéri kesztyűk.Kiváló Védelem a Rendkívüli Tisztaterek számára.
WINNER
READERS’ CHOICE
WINNER
READERS’ CHOICE
89/686/EEC EK Irányelv III-as
Egyéni Védőeszköz Kategória Komplex
Kialakítás
Leírás Termékkódok:
Megfelelés a tisztasági
követelményeknek Vegyi- és folyamatvédelem
Max Részecske>0.5μm /
cm2
Max Endotoxin
Egység / párAnyag Pár/karton
ISO EU CGMP
KIMTeCh PURe* G3 Steril fehér nitril kesztyű hC61160-hC61110
G3 ISO 3-hoz
G5 ISO 5-höz
A osztályB osztály
Steril
<950 <20 Nitril 200
KIMTeCh PURe* G3 Steril STeRlING* Nitril Kesztyű 11821 – 11828 <1200 <20 Nitril 300
KIMTeCh PURe* G3 Steril latex1 kesztyű hC1360S-hC1310S <1500 <20 latex 200
KIMTeCh PURe* G5 Steril latex1 kesztyű hC1160S-hC1110S <3000 Nincs spec. latex 200
KIMTECH PURE G3 Sterile STERLING Nitrile gloveshttp://www.kimtech.eu/products/product-detail?p...
http://kaywa.me/f6EgD
Download the Kaywa QR Code Reader (App Store &Android Market) and scan your code!
Szeretne többet megtudni? Okostelefonját használva egyszerűen szkennelje be a QR kódot.
KIMTECH PURE G3 Sterile Latex gloveshttp://www.kimtech.eu/products/product-detail?p...
http://kaywa.me/V8YrL
Download the Kaywa QR Code Reader (App Store &Android Market) and scan your code!
Szeretne többet megtudni? Okostelefonját használva egyszerűen szkennelje be a QR kódot.
A termék elkopott az üzemben A hulladék a helyszínen került összegyűjtésre minden gyűj-
tőhelyről
A hulladék az újrahasznosító partnernél kerül szétválogatásra és
feldolgozásra
Az anyagokat új, környezetbarát termékekbe építettük
Vegyi anyagok CAS szám Alkalmazás
KIMTECH PURE* G3
Steril Latex kesztyű
KIMTECH PURE* G3
Steril STER-LING
KIMTECH PURE* G3 Steril fehér
nitril kesztyű
elsődleges Klercid-CR Biocid A, 100% Fertőtlenítőszer Biguanid és Quat >480 >480 >480
elsődleges Klercid Biocid B, 100% Fertőtlenítőszer Klór alapú és Quat >480 >480 >480
elsődleges Klercid-CR Biocid C, 100% Fertőtlenítőszer Peroxid >480 >480 >480
elsődleges Klericid Biocid X, 100% Fertőtlenítőszer Biguanid és Quat >480 >480 >480
elsődleges WFI Klericid 70/30 IPA Fertőtlenítőszer Alkohol 24 103 158
elsődleges-WFI Klericid 70/30 etanol Fertőtlenítőszer Alkohol <5 28 39
elsődleges-WFI Klericid Pharma etanol Fertőtlenítőszer Alkohol <5 33 42
Amfospray 41 IP Steril, 100% Fertőtlenítőszer Alkohol, Biguanid és Quat <5 45 31
Anios h2O2 6% IP Steril, 100% Fertőtlenítőszer Peroxid >480 >480 >480
Aniospray SF IP Steril, 100% Fertőtlenítőszer Alkohol és aldehid <5 74 57
Anioxy Spray WS IP Steril, 100% Fertőtlenítőszer Alkohol és peroxid <5 >480 199
Bacterianos SF IP Steril, 100% Fertőtlenítőszer Aldehid és Quat >480 >480 >480
hexanios G+R IP Steril, 100% Fertőtlenítőszer Biguanid és Quat >480 >480 >480
Surfanios IP Steril, 100% Fertőtlenítőszer Quat >480 >480 >480
environ lph, 0.8% Fertőtlenítőszer Fenolos 46 >480 >480
environ lph, 100% Fertőtlenítőszer Fenolos 12 65 111
Formaldehid, 37% 50-00-0 Aldehid fertőtlenítő, vegyi szintézis >480 >480 >480
hidrogén-peroxid, 30% 7722-84 /-184-1 Peroxid >480 >480 >480
Perecetsav, 5% 79-21-0 Fertőtlenítőszer >480 180 >480
Nátrium-hipoklorit (fehérítő), 14% 7681-52-9 Klórbázisú fertőtlenítőszer >480 >480 >480
SporKlenz, 100% Fertőtlenítőszer Perecetsav és hidroxid >480 >480 >480
Akrilamid, 40% 79-06-1 elektroforézis, DNS analízis Nincs vizsgálva >480 >480
1-butanol 99% 71-36-3 Vegyi anyagok kivonása, folyadék kromatográfia Nincs vizsgálva 32 32
Citromsav monohidrát, 30% 5949-29-1 Passzivált nagy tisztaságú csővezetékelés Nincs vizsgálva >480 >480
Ciklohexán, 100% 110-82-7 Differenciál pásztázó kalorimetria Nincs vizsgálva >480 >480
Dimetil-formamid, 99% 68-12-2 Oldószer <5 <5 <5
Dimetil-szulfoxid 67-68-5 PCR, Szerves összetétel, Biológiai kitermelés Nincs vizsgálva 21 43
etídium-bromid, 1%-os koncentráció 1239-45-8 elektroforézis >480 >480 >480
etanol, 70% 64-17-5 Fertőtlenítő, oldószer Nincs vizsgálva 26 43
Glutaraldehid, 50%-os koncentráció 111-30-8 Biokémiai összetétel Nincs vizsgálva >480 >480
hidrazin monohidrát, 55% 7803-57-8 Gyógyszerek szerves összetétele Nincs vizsgálva >480 >480
hidroklórsav, 30% 7647-01-0 Kémiai szintézis, ph szabályozás 206 397 >480
Izopropanol, 70% 67-63-0 Fertőtlenítő, gyógyszergyártási oldószer 18 145 170
Metanol, 99% 67-56-1 Oldószer, elektroforézis <5 <5 <5
Nátrium-hidroxid (50%) 1310-73-2 Fertőtlenítő, ph szabályozás >480 >480 >480
Kénsav, 50% 7664-93-9 Dehidratálószer, ph szabályozás >480 >480 >480
EN374-3:2003 Áthatolás áttörési idő
Osztály 0 1 2 3 4 5 6
Idő <10 10-30 /30-60 60-120 /120-240 240-480480
Használat Nem javasolt Fröccsenés elleni védelem Közepes védelem Magas védelem Áttörési idő (perc)
Folyamatvédelem Garantált Megfelelőség
Megvalósíthatósági tanulmány a kiválóbb védelemről a gyógyszergyártásban
• A legkorszerűbb ISO 5 tisztaterekben gyártva.
• A legalacsonyabb részecske- és
endotoxin szintekaz iparágban7
• 10-6 érvényesített sterilitás biztosítási szint
• Szilikon nem érzékelhető szintjei, ftalátok és DOP
Emberek védelme• Fertőtlenítőszerek és citotoxikus gyógyszerek vegyi fröccsenése elleni védelem8
• Mikroorganizmusok, vérből származó patogének és vírusok elleni védelem9
• Antisztatikusan vizsgált, eN1149-
3 :2008 sztatikus bomlási idő <4 másodperc10
• Biokompatibilis az ISO10993-1
szerintnem érzékelhető gyorsítók
• PPe III-as kategória, 89/686/eeC eC irányelv szerint tanúsítva
• ISO9001, ISO13485 és FDA 21CFR 820-as rész akkreditáció
• ISO11137 Steril dózis beállításISO11737
sterilitás validálás
• Az analízis és besugárzás lot-specifikus tanúsítványai
1. www.fda.org 2. PDA Midwest Találkozó 032510 3. www.fda.org 4. http://www.fiercepharmamanufacturing.com/story/hospira-manufacturing-problems-arise-inopportune-time/2013-02-28 5. http://www.nytimes.com/2012/10/18/business/drug-makers-stalled-in-a-cycle-of-quality-lapses-and-shortages. html?pagewanted=all&_r=1& 6. http://www.forbes.com/sites/edsilverman/2012/01/10/254/4 7. A steril kesztyűk gyártóinak honlapján nyilvánosságra hozott specifikációs adatok összehasonlítása, 2013. október8. http://www.forbes.com/sites/edsilverman/2012/01/10/254/ 8. eN374-1:2003 Vegyi fröccsenés elleni védelem, eN374-3:2003 áthatolási eredmények a www.kimtech.eu oldalon 9. eN374-2:2003, ISO16604:2004 10. Kizárólag a G3 Steril fehér nitril és a G3 Steril STeRlING nitril kesztyűk esetében alkalmazható.
Minőség a dizájn által
Kérjük, látogasson el a www.kimtech.eu oldalra. • Az eN374-3:2003 vegyi áthatolási vizsgálatok eredményeinek teljes listája valamennyi kesztyűhöz• Technikai adatlapok, megfelelőségi tanúsítványok és eC típusvizsálati tanúsítványok• Szabályozási információk, az egyéni védőeszköz fontossága az orvostechnikai eszköznek minősülő kesztyűkkel szemben• GreenMeter mérési eredmények csökkenése a hulladék, helyigény, költség és környezeti kihatások tekintetében
KIMTECH PURE* G3 Steril tisztatéri kesztyűkFertőtlenítőszer és vegyi anyagokÁttörési idő az EN374-3:2003 teszteljárással
A megadott adatok az eN374-3:2003 szabványnak megfelelő, független laboratórium által elvégzett vizsgálatok eredményein alapulnak. ezek a vizsgálatok nem feltétlenül ismételnek pontosan minden használati feltételt.A Kimberly-Clarknak nincsenek részletes ismeretei vagy ellenőrzési lehetősége a végfelhasználás körülményeit illetően, tehát a közölt adatok csupán tanácsadói célokat szolgálhatnak, és a Kimberly-Clark el kell utasítson bármilyen felelősséget.
Együtt kivételes laboratóriumokat hozunk létre
A mikrobás szennyeződés az FDA és eMA által megállapított 1. számú fő GMP hiányosság1
> 2 millió € egy telephely átlagos éves szennyeződések miatti kármentesítésének költsége2
Az gyengébb minőségű kesztyűk részecske-és endotoxin szintje magasabb, valamint könnyebben szakadnak és szennyeződnek3
> 200 millió €-t költ egy vállalat a mikrobiológiai szennyeződésekkel összefüggésben4
Szennyeződés történik Az ember az első számú forrás
A gyártási kapacitás 1/3 része van üzemen kívül minőségi problémák miatt5
> 1 milliárd € egy vállalat vesztesége a globális értékesítésben a termelés leállításának köszönhetően6
Ön nem engedheti meg magának a kockázatot
>€2millió
>€200Millió
>€1milliárd
A minőség beépült a Kimberly-Clark szabadalmazott kesztyűibe, a legkorszerűbb gyártási eljárásaiba és akkreditált laboratóriumi vizsgálataiba.
Deionizált vízzel történő mosás ISO 5 Tisztatér
HEPA Filterszárítás ISO 5 Tisztatér
Tisztatéri csomagolásISO 5 Tisztatér
Részecske & Kivonható anyag vizsgálat IEST-RP-CC005.3
Endotoxin vizsgálatLAL ASTM D7102-10
Gamma sugárzásEN556-1:2001
A tanúsítványok és trend adatok elérhetőek az alábbi oldalon:www.kcproductselector.com/certificates
A megfelelőséget Típusvizsgálat, Teljesítmény Irányadatok, Elemzési Tanúsítványok, Besugárzási és Steril Dózis Érvényesítési Tanúsítványok igazolják.
Lyukmentesség trend adatok. KIMTECH PURE* Steril tisztatéri kesztyűk
1,50
1,40
1,30
1,20
1,10
1,00
0,90
0,80
0,70
0,60
0,50
0,40
0,30
0,20
0,10
0,00
’12 JA
N.
’12 Fe
BR.
’12 M
ÁRC.
’12 ÁPR.
’12 M
ÁJ.
’12 JÚ
N.
’12 JÚ
l.
’12 AUG.
’12 SZ
ePT.
’12 O
KT.
’12 N
OV.
’12 D
eC.
’13 JA
N
’13 Fe
BR.
’13 M
ÁRC.
’13 ÁPR.
’13 M
ÁJ.
’13 JÚ
N.
’13 JÚ
l.
’13 AUG.
’13 SZ
ePT.
AQl 0.65
Aktuális szint
AQl
Részecske és Endotoxin trend adatok. KIMTECH PURE* G3 Steril tisztatéri kesztyűk.
3000
2700
2400
2100
1800
1500
1200
900
600
300
0
’12 JA
N.
’12 Fe
BR.
’12 M
ÁRC.
’12 ÁPR.
’12 M
ÁJ.
’12 JÚ
N.
’12 JÚ
l.
’12 AUG.
’12 SZ
ePT.
’12 O
KT.
’12 N
OV.
’12 D
eC.
’13 JA
N.
’13 Fe
BR.
’13 M
ÁRC.
’13 ÁPR.
’13 M
ÁJ.
’13 JÚ
N.
’13 JÚ
l.
’13 AUG.
’13 SZ
ePT.
Átlagos Részecskék
Aktuális endotoxin egységek
Részecskék>0.5μm/cm2
Belépési szint az eN374-2:2003 2-es szinthez: lyukmentesség AQl 1,5
Jellemző Ipari Specifikáció: <3000 részecske >0.5μm/cm2, <20 endotoxin egység / pár20
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
endotoxin egység/pár
• Elemzésitanúsít-ványok
Besugárzási Tanúsítvány
A KIMTeCh PURe* G3 Steril Tisztatéri kesztyűk cGMP MEGFELELőSéGHEz VEzETHETNEK a szennyeződés kockázatának csökkenésével, és a dolgozók biztonságának növekedésével.
Teljesítmény AQl 0,65-ön belül
Teljesítmény <750 részecske, < 5 endotoxin egység
Recommended