Презентация биотехнологической компании ООО «ОнкоМакс»Заседание попечительского совета «Сколково»25 апреля 2012 г.

О компании

• Год основания — 2010

• Цель — разработка и выведение на российский рынок инновационных препаратов для лечения онкологических заболеваний

• Разрабатываемый продукт

– препарат OM-RCA-01 для лечения рака почки

• Участник биомедицинского кластера ИЦ «Сколково»

• Получатель гранта фонда «Сколково» в размере 30 млн. руб.

• Участник Технологической платформы «Медицина Будущего»

• Номинант премии «Форсайт здоровья» как лучшая R&D-компания 2011

• Участник премии «Investor Awards 2012» в номинации «Прямые и венчурные инвестиции: сделка года»

2

ОнкоМакс — частная инновационная биотехнологическая компания

3

• Объем рынка препаратов для лечения ПКР в 2008 составлял $31,2 млн. (Бюро по изучению рака почки)

• ПКР занимает в России 2-е место среди опухолей мочеполовой системы — 43,9% (по темпам прироста)

Стоимость годового курса лечения таргетными препаратами, $

Ежегодно в России:• у 16’000 человек диагностируют первичный

рак почки• более 30’000 больных нуждается в лечении

почечно-клеточного рака (ПКР)

• более 8’000 человек умирают (2,87% в структуре смертности от злокачественных новообразований)

Российский рынок препаратов для лечения рака почки

Заболеваемость раком почки (на 100 тыс.)

Проектируемый препарат OM-RCA-01

Показания к применению Рак почки• Рак легкого• Рак мочевого пузыря• Меланома

Тип моноклональное антитело

Степень гуманизации 93%

Мишень рецептор фактора роста фибробластов FGFR1

Аффинность 1,59 nM

Механизм действия блокирование FGF/FGFR1 сигнального пути

In vitro эффективность

ингибирование роста клеток caki-1 (ПКР), индуцированного bFGF

In vivo активность задержка роста опухоли

4

2010 Получено гуманизированное моноклональное антитело

• Обнаружена новая неизвестной ранее мишень в процессе исследования другого препарата для лечения метастатического рака почки

• Подтверждено участие мишени в развитии заболевания и возможность ее использования для лечения рака почки

• Получено мышиное моноклональное антитело

• Получено гуманизированное моноклональное антитело (степень гуманизации 93%)

• Проведены исследования по оценке эффективности на животных и клеточных моделях

• Начались работы по созданию продуцента антитела на основе клеточной линии СНО

История OM-RCA-01

5

2007 — Открытие мишени

Идея

2008 — Мишень патогенетически и

терапевтически значима

2008 – 2010 Получено мышиное моноклональное антитело против мишени

Разработка препарата

2011Оценка эффективности на животных и клеточных моделях

2 раунда инвестиций Фонда Максвелл Биотех и ФПИ РВК

Грант Фонда Сколково

2012Создание продуцента антитела на основе клеточной линии СНО

Подтверждение значения мишени

Научные доклады о результатах развития OM-RCA-01

• Международный научный симпозиум «Достижения в лечении почечно-клеточного рака» (Екатеринбург, сентябрь 2011),

• Международный симпозиум по раку почки (Чикаго, октябрь 2011),

• Европейская Междисциплинарная конференция по урологическим ракам (Барселона, ноябрь 2011),

• 27-ой Ежегодный конгресс Европейской ассоциации урологов (Париж, февраль 2012),

• Ежегодный конгресс Американской ассоциации по изучению рака (AACR) (Чикаго, апрель 2012),

• Ежегодная конференция Американского общества клинической онкологии (ASCO) (Чикаго, июнь 2012).

6

Партнеры по разработке OM-RCA-01

7

Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства(ФГБУН ИТ ФМБА России)

Российский Онкологический научный центр имени Н. Н. Блохина

Тимофеев Илья Валерьевич, директор по науке, автор разработки• Директор Общества онкологов-химиотерапевтов (Россия), • Директор Бюро по изучению рака почки (Россия),• Член Научного и Медицинского Совета международной

Ассоциации по раку почки (США),• Член совета директоров Международной коалиции по раку почки,• Имеет награды AACR-Aflac, ASCO-IDEA Award, ESMO-Best

Presentation Award, AACR-AstraZeneca Award

Завелева Элина Владимировна, генеральный директор• До 2009 года занималась научной и преподавательской деятельностью;

кандидат биологических наук; автор монографии и 23 научных публикаций.

• С 2009 по 2010 год работала в ФГУ ФИПС в качестве государственного эксперта по интеллектуальной собственности. Специализация – биотехнологические проекты. Участвовала в подготовке законодательной базы по использованию на территории РФ стволовых эмбриональных клеток.

• С начала 2011 года занимается разработкой патентной стратегии для биотехнологических стартапов, участвует в заключении лицензионных сделок.

Команда проекта

8

Спасибо за внимание!