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Lanzamiento de un sustituto de la sal para reducir la presió n arterial a
nivel poblacional
Antonio Bernabé -Ortiz, MD, MPH, PhD(c)
2017
Conflicto de intereses
Financiamiento: Wellcome Trust (UK), Medical Research Council (UK),
National Institutes of Health (US)
Introducció n
Reducir el consumo de sal es una de las medidas más costo efectivas para mejorar la salud de las personas
Sin embargo, la evidencia demuestra inconsistencia en las intervenciones hechas para reducir dicho consumo, sugiriendo que la educació n no es suficiente
Los sustitutos de la sal pueden ayudar a hacer más fácil esta transició n, pero no existe evidencia de su utilidad a nivel poblacional
WHO. Salt reduction: Facts sheet, 2016Trieu K et al. Int J Behav Nutr Phys Act 2017;14(1):17Peng HY et al. Am J Clin Nutr 2014;100(6):1448-54.
Protocolo
Launching a salt subtitute to reduce blood pressure at the population level in Peru
Bernabe-Ortiz A et al. Trials 2014;15:93
Objetivos del estudio
Objetivo 1: Evaluar los patrones de predisposició n hacia incorporar un sustituto de la sal en la cocina diaria para poder informar y construir la estructura de la intervenció n en las comunidades locales y asegurar su apropiada implementació n
Objetivo 2: Implementar y evaluar el impacto de una intervenció n usando un sustituto de la sal para reducir la presió n arterial a nivel poblacional usando un diseñ o de cuñ a escalonada
Objetivo 3: Determinar el costo-efectividad de esta estrategia de implementació n
Lugar de Estudio
Sitio: Tumbes
Població n: 240,713
Densidad: 47/km2
Pobreza: 46.8%
Urbano/rural
Objetivo 1: Prueba del triángulo (1)
Para evaluar el uso de sustitutos de sal enriquecidas con potasio y si esta conduce a diferencias en percepciones
Se ofreció muestras de arroz cocinado con diferentes sales: 100% NaCl (sal regular) and sales donde el sodio era reemplazado en 50%, 33% y 25% por KCl
Se le pidió a dos grupos diferentes identificar la muestra diferente: Experimento A: con dos muestras idénticas de sal regular
y una con sal con potasio; y Experimento B, con una muestra de sal regular y dos
muestras idénticas de sal con KCl
25%
Experimento A
50%
33%
50% 50%
Experimento B
33% 33%
25% 25%
NaCl KCl
Objetivo 1: Prueba del triángulo (2)
Un total de 156 sujetos, 49% varones, edad media 41 (SD: 15.5) añ os, participaron
En ambos grupos experimentales, las muestras con 25% de KCl no fueron distinguibles de la sal regular, mientras que las muestras con 33% y 50% KCl fueron distinguibles
Estos hallazgos sugieren el potencial éxito de implementar una estrategia de reducció n de sodio en la vida diaria de los individuos de diversas comunidades sin afectar la palatabilidad
Objetivo 1: Prueba del triángulo (3)
Saavedra-Garcia L et al. PLoS One 2015;10(7):e0134700
Objetivo 1: Investigació n formativa (1)
Se usaron grupos focales y entrevistas a profundidad
Se incluyó un gran número de participantes de la comunidad: Habitantes comunes Lideres de la comunidad, promotores de salud,
autoridades locales, etc. Trabajadores de salud (médicos, enfermeras y técnicos
de salud) Comerciantes (dueñ os de restaurantes, panaderías, etc.)
Objetivo 1: Investigació n formativa (2)
De los 236 individuos enrolados, 170 participaron en grupos focales and 66 en entrevistas. En el ultimo grupo se incluyó 35 participantes hipertensos, 17 autoridades locales, 8 comerciantes, and 6 personas de salud
Nuestros resultados indicaron que la campañ a de mercadeo social necesitaba un componente educacional para garantizar la comprensió n de las causas de la hipertensió n y de los potenciales beneficios del sustituto de la sal a usar
Se realizó un piloto de la campañ a de mercadeo social para mejorar los materiales, la presentació n del sustituto de la sal, etc.
Objetivo 1: Investigació n formativa (3)
Pesantes MA et al. Nutrients 2017;9;698:doi:10.3390
Objetivo 1: Investigació n formativa (4)
Producto (sustituto de la sal): Creació n de la identidad del sustituto: nombre y colores
del producto, incluyendo selecció n del empaque y tamañ o de las bolsas (1 kg)
Actividades Sustituto Historietas
Objetivo 1: Mercadeo social
Equipo logístico
Equipo de educación y comunicación
Creación del
sustituto
Entrega del sustituto
Puntos de entrega
Apoyar en la Apoyar en la preparación de preparación de
la comida la comida (visitas, recetas, (visitas, recetas, incentivos, etc.) incentivos, etc.)
Grupos Grupos familiares familiares
(preparación, de (preparación, de comida comida
incentivos, etc.) incentivos, etc.)
A nivel de villa y A nivel de villa y comunidad : ferias, comunidad : ferias, pruebas de sabor, pruebas de sabor,
etc.)etc.)
Intervención Intervención a tres nivelesa tres niveles
Objetivo 2 y 3: Cuñ a escalonada (1)
Tiempo (en periodos)
Vill
as (
cong
lom
erad
os)
Brown CA and Lilford RJ. BMC Med Res Methodol 2006;6:54
Objetivo 2 y 3: Cuñ a escalonada (2)
Variables importantes
Resultado primario: Presió n arterial sistó lica y diastó lica Como variables numéricas continuas (en mmHg) Monitores automáticos OMRON HEM-780 Tres medidas diferentes, al menos un minuto aparte una de
otra Promedio de las segunda y tercera medidas en cada
participante por cada seguimiento
Resultado secundario: Sodio y potasio en orina de 24 horas en una muestra de 600
participantes elegidos aleatoriamente
Calculo del tamañ o de muestra
Basado en formulas de Hussey y Hughes
Hussey MA and Hughes JP. Contemp Clin Trial 2007;28(2):182-91
Plan de Análisis (1)
No existe una guía para reportar estudios de cuñ a escalonada
Existen solo recomendaciones de có mo hacer el análisis: Uso apropiado de métodos que ajusten por agrupació n
(clúster) Controlar por tendencias seculares e investigar la
modificació n de efecto de la intervenció n en el tiempo incluyendo un término de interacció n
Basar el análisis primario en datos del periodo de inicio de la intervenció n junto con datos de otras exposiciones antes o después de esta si es que se colectó
Considerar si es apropiado asumir que el efecto de la intervenció n es común en todos los conglomerados
Davey C et al. Trials 2015;16:358
Plan de Análisis(2)
Uso de modelos lineales mixtos
Donde: Yijlk es la presió n arterial medida en el individuo k, en la familia l, en el
tiempo j, en la villa i es la media de la presió n arterial en el grupo control al basalμ αi es el intercepto aleatorio debido a la villa i
γl es el intercepto aleatorio debido a la familia l
Φk es el intercepto aleatorio debido al individuo k
β1 es el efecto fijo debido al tiempo
xij es un indicador del tratamiento en la villa i en el tiempo j
Sij = (j - ti0)+ es el numero de cuñ as desde que la villa i empieza la
intervenció n (ti0) en el momento jHughes JP et al. Contemp Clin Trial 2015;45(0):55-60
Scott JM et al. SMMR 2017;26(3):583-597
Retos (1)
Aprobació n é tica
Dificultad al momento de implementar : Podíamos garantizar la entrega del sustituto de la sal pero no
su consumo Logística: compra, mezcla, empaquetamiento, estrategias de
entrega, inventarios, almacenamiento, personal apropiado
Retos (2)
Mercadeo social: dos “lenguajes diferentes” (investigació n y comunicació n) tratando de construir un producto común: Múltiples reuniones (semanales) con el equipo de mercadeo
para crear una campañ a apropiada En algunos casos no teníamos la evidencia para soportar
nuestras estrategias: necesitábamos validar y probar nuestras estrategias
La campañ a fue construida de la mejor forma posible pero teníamos un plan B en caso de falla
Como se evalúa: Si, la presió n arterial es el resultado, pero como sabes si la
gente esta consumiendo el producto
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Nuestros valores
GenerosidadInnovacion IntegridadCalidad
