Professor: Fernando Pinheiro

Alunos: - Clóvis Shimabukuro

- Crystian Andrade

- Marco Aurélio

- Renan Lucas

ANTICORPO MONOCLONAL

DO CÂNCER DE MAMA

CÂNCER

Câncer é o nome dado a um conjunto demais de 100 doenças que têm em comumo crescimento desordenado de células, queinvadem tecidos e órgãos.

CÂNCER

Dividindo-se rapidamente, estas célulastendem a ser muito agressivas eincontroláveis, determinando a formaçãode tumores malignos, que podemespalhar-se para outras regiões do corpo.

CÂNCER DE MAMA

Segundo tipo mais frequente no mundo, o câncerde mama é o mais comum entre as mulheres,respondendo por 22% dos casos novos a cada ano.

CÂNCER DE MAMA

No Brasil, as taxas de mortalidade por câncer demama continuam elevadas, muito provavelmenteporque a doença ainda é diagnosticada emestágios avançados. Na população mundial, asobrevida média após cinco anos é de 61%.

Se diagnosticado e tratado oportunamente, oprognóstico é relativamente bom.

ESTATÍSTICAS RECENTES:

Estimativa de novos casos: 57.120 (2014 - INCA)

Número de mortes: 13.345, sendo 120 homens e 13.225 mulheres

(2011 - SIM)

Sinas Do Câncer De Mama

Em geral, um indício é a ocorrência de pelomenos dois ou três casos de câncer de mama emmulheres com menos de 50 anos na mesmafamília.

CÂNCER DE MAMA

COMO DOENÇA GENÉTICA

Então, se a mulher tem história de mãe, tiaou prima que desenvolveram câncer de mamaainda jovens, pode ser que faça parte de umafamília com mutação genética e deve procurar umlaboratório credenciado para realizar esses exames.

Podem ser extraídos de fluidos de animais ou demicrorganismos modificados geneticamente esão mais eficazes que medicamentosconvencionais de origem química.

Fármacos

São medicamentos produzidos por técnicasbiotecnológicas com a utilização de um sistemavivo.

ANTICORPO MONOCLONAL

São proteínas produzidas no nossoorganismo que ajudam o sistemaimunológico a combater vírus, bactérias ecâncer através do reconhecimento deantígenos.

O que é um anticorpo?

ANTICORPO MONOCLONAL

Técnica capaz de desenvolver uma linhagemcelular imortalizada capaz de produzir uma fontecontínua do mesmo anticorpo para um antígenoem específico.

Anticorpos que surgem a partir de um únicoclone de células, são ditos anticorposmonoclonais.

AC MONOCLONAL DO CÂNCER DE MAMA

Biofármaco chamado Trastuzumabe.

O uso deste medicamento promove uma redução norisco de recidiva da ordem de 25 a 52% nestaspacientes.

Anticorpo monoclonal humanizado que se liga comalta afinidade ao sítio extra-celular da proteína HER2,no tratamento do câncer de mama avançado HER2-positivo (5-8).

Tais resultados levaram a aprovação do Trastuzumabeno câncer de mama metastático.

Principais causas de câncer

Anticorpos Monoclonais

Produção de Anticorpos Monoclonais

A partir da fusão celular, trêspopulações de célulaspermanecem em cultura:esplenócitos, células domieloma e os híbridos.

Policlonais x Monoclonais

Mecanismo de Ação

Os anticorpos monoclonais 'fixam-se' ao antígeno específicolevando à auto-destruição da célula ou enviando um sinal aosistema imunitário para combater e matar a célula cancerosa.

Transtuzumab: Mecanismo de Ação

Inibição da clivagem do HER2; inibição de PI3K e da angiogênese; além dainformação de que as células tratadas com trastuzumabe permanecem nafase G1 do ciclo celular.

ANTICORPO MONOCLONAL

Identificação de Marcadores Fenotípicos

APLICAÇÕES

Imunodiagnóstico - Detecção de antígeno

e/ou anticorpos

Teste Elisa

APLICAÇÕES AC MONOCLONAL

APLICAÇÕES AC MONOCLONAL

Tratamento de Tumores

Minimização de rejeição de órgãos/tecidos

transplantados Ex. Muromonab CD3

APLICAÇÕES

OUTRAS APLICAÇÕES

Prevenção de infecções virais;

Bloqueio de IgE (asma alérgica);

Inibição de inflamações (artrite reumatóide,

doença de Crohn, psoríase);

Tratamento de esclerose múltipla e outras

doenças autoimunes (lúpus);

Diversos tipos de câncer etc.

APLICAÇÕES AC MONOCLONAL

EXEMPLOS AC MONOCLONAL

• Trastuzumab (Herceptin®)

Indicação

Câncer de Mama

EXEMPLOS AC MONOCLONAL

• Everolimo (Afinitor®)

Indicação

Câncer de Mama

Avançado e

Metastática

METÁSTASE

EXEMPLOS:

• Pertuzumabe

Indicação Câncer de Mama Avançado

Trastuzumab

• Liberado pelo SUS em 2012;

• Pacientes positivos para o HER-2 - Controlar o avanço da doença e evitar metástases;

ANTICORPO MONOCLONAL

• Intravenal;

• Aplicação semanal;

• Custo frasco: R$ 7.000,00 ;

• 9800 pacientes pelo SUS.

TRASTUZUMAB

TRASTUZUMAB

TRASTUZUMAB

TRATAMENTO

Pré-Tratamento Pós-Tratamento

TDM1

EXEMPLOS AC MONOCLONAL

• Everolimo (Afinitor®)

Indicação Câncer de Mama Avançado

REPORTAGEM JL

INCA estima cerca de 3,5 mil novo casos no

Paraná;

HCL registra em média 230 novos casos por

ano;

Segundo o SESA em 2012 no Paraná a doença

matou 818 mulheres, e em 2013, 825 mulheres;

Reportagem JL

Se o diagnóstico for no inicio até 1 cm as

chances de cura é de 95%;

Mulheres acima de 40 anos devem fazer

mamografia a pelo menos cada 2 anos;

Se haver histórico na família, deve fazer a

partir dos 35 anos;

A maior incidência de morte está na faixa

etária de 50 anos até 69 anos;

VANTAGENS AC MONOCLONAL

Eles agem diretamente nas células causadoras

do tumor, reduzindo efeitos colaterais.

Herceptin® provoca involução dos tumores.

O efeito mais temido é a insuficiência

cardíaca , que ocorre em menos de 5% dos

casos.

Custo muito Elevado.

DESVANTAGENS AC MONOCLONAL

Estudos mostram que 80% da produção mundialde anticorpos monoclonais são consumidosexclusivamente nos Estados Unidos, 15% naEuropa e apenas 5% pelo resto do mundo.

O mercado global dos novos anticorposmonoclonais de uso terapêutico está emcrescimento, calculando-se que atinja US$ 79bilhões em 2015.

DADOS - PERSPECTIVAS

Outras aplicações poderão ser encontradas, especialmentena luta contra as doenças emergentes e o bioterrorismo.

O anticorpo específico para o reconhecimento de umantígeno determinado seria selecionado rapidamente, emlivrarias de anticorpos monoclonais preexistentes, porsistemas robotizados de alta eficiência.

Futuramente, poderá vir a constituir uma ferramenta chavepara o desenvolvimento de terapias personalizadas.

PERSPECTIVAS

PERSPECTIVAS

BNDES aprovou financiamento de R$ 250,8milhões para a Libbs Farmacêutica. Osrecursos destinam-se à construção de umaunidade de biofármacos, voltada para aprodução de medicamentos biotecnológicospara tratamento de câncer e doençasautoimunes.

A conclusão da primeira fase das obras estáprevista para 2016.

Recepta Biopharma

CRISTÁLIA

• O Laboratório Cristália recebe o Certificado de

Boas Práticas de Fabricação para os Insumos

Farmacêuticos Ativos Biológicos: Trastuzumabe,

Etanercept e Somatropina (medicamentos para

câncer, artrite reumatóide, psoríase e hormônio

do crescimento humano).

PERSPECTIVAS

MERCK SERONO

Acordo entre a multinacional Merck Serono e aBionovis intermediado pelo Ministério da Saúde vaiimpulsionar, produção nacional de biofármacos.

A parceria atual prevê investimento de R$ 500milhões para construção, desenvolvimento deprodutos e transferências tecnológicas. A Bionovispretende investir R$ 1 bilhão na produção demedicamentos biológicos no Brasil nos próximoscinco anos.

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

• Biotecnologia 2011. Disponível em:

<http://www.bteduc.bio.br/livros/biotecnologia_2012.pdf>. Acesso

em: 2 nov. 2014.

• INCA. Disponível em:

<http://www2.inca.gov.br/wps/wcm/connect/inca/portal/home>.

Acesso em: 2 nov. 2014.

• SUS fornecerá medicamento contra câncer de mama.

Disponível em: <http://veja.abril.com.br/noticia/saude/sus-

fornecera-medicamento-contra-cancer-de-mama--2>. Acesso em: 2

nov. 2014.

• Efeito isolado do anticorpo monoclonal trastuzumab. Disponível

em:<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0104-

42302006000400016>. Acesso em: 2 nov. 2014.

• Biotecnologia - Anticorpos Monoclonais. Disponível em:

<http://www.biologia.seed.pr.gov.br/modules/conteudo/conteudo.php?conte

udo=71>. Acesso em: 2 nov. 2014.

• Terapia Alvo no Tratamento do Câncer de Mama. Disponível em:

<http://www.oncoguia.org.br/conteudo/terapia-alvo-no-tratamento-do-

cancer-de-mama/1771/265/>. Acesso em: 2 nov. 2014

• 16 anticorpos monoclonais e suas aplicações. Disponível em:

<http://pt.wakolatinamerica.com/blog/post/16-anticorpos-monoclonais-e-

suas-aplicacoes/>. Acesso em: 2 nov. 2014

• Anticorpo Monoclonal. Disponível em:

<http://pt.slideshare.net/facenfermagem/anticorpo-monoclonal-3581383>.

Acesso em: 2 nov. 2014

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

http://www.minhavida.com.br/saude/materias/17275-anticorpos-monoclonais-sao-inovacao-para-tratamento-do-cancer

http://www.sbmastologia.com.br/cancer-de-mama/terapias-alvo-cancer-de-mama/pertuzumabe-nova-droga-para-cancer-de-mama-56.htm

http://www.sbmastologia.com.br/cancer-de-mama/terapias-alvo-cancer-de-mama/herceptin-26.htm

http://www.receptabiopharma.com.br/site/pt-br/anticorpos/

http://www.bndes.gov.br/SiteBNDES/bndes/bndes_pt/Institucional/Sala_de_Imprensa/Noticias/2014/industria/20140319_libbs.html

http://www.douradosagora.com.br/noticias/ciencia-e-saude/brasil-e-cuba-novas-perspectivas-para-biofarmacos

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

OBRIGADO!

FIM