19
ISO9001:2008/ ISO14001:2004 Introduction

ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

Embed Size (px)

DESCRIPTION

ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

Citation preview

Page 1: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

ISO9001:2008/ ISO14001:2004 Introduction

Page 2: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

Roadmap In

tro

du

cti

on

1 2 3 4 5 6 7

Day

ISO 9001 ISO 14001

Req

uir

em

en

ts

Wo

rksh

op

Req

uir

em

en

ts

Wo

rksh

op

Inte

rnal au

dit

Checking

[email protected]

Page 5: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

Quality Management System

[email protected]

Page 6: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

Functions Design

? ?

? ?

? ?

IDP. KPI. Competency

N

Knowledge/

Specific

Experiences

? ?

? ?

? ?

? ?

? ?

? ?

?

?

?

Biz Goal/Strategy

Function unit

Position role

Time Staff

Empowerment

[email protected]

Page 7: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

BSC Line

F C I L F C I L

F C I L

F C I L

F C I L

F C I L

F C I L F C I L

Org.

Unit/Function

Individual

(Manager)

F C I L

Finance Customer Internal Leaning

F C I L

F C I L

F C I L

[email protected]

Page 8: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

Finance

Customer

Internal

Leaning

BSC.

Customer focus (1)

Mutually beneficial supplier relationships (8)

System approach to management (5)

Process approach (4)

Involvement of people (3)

Leadership (2)

Factual approach to decision making (7)

Continual improvement (6)

BSC Quality System

Quality management principles (หลักการบรหิาร 8 ประการ)

Quality management principles

Business Strategy

[email protected]

Page 9: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

Quality management principles Clauses Requirements Procedure (sample)

1 Customer focus 5.2 การมุง่เนน้ทีล่กูคา้ (Customer Focus) WP-MK-02 การวดัความพงึพอใจของลกูคา้

7.2 กระบวนการดา้นลกูคา้ (Customer-Related Process) WP-MK-01 การรับค าสัง่/ทบทวนและการเปลีย่นแปลงขอ้ตกลง

WP-MK-03 การเสนอราคา

WP-QA-04 การรับขอ้รอ้งเรยีนและงานเคลมจากลกูคา้

8.2.1 ความพงึพอใจของลกูคา้ (Customer satisfaction) WP-MK-02 การวดัความพงึพอใจของลกูคา้

+ 8.5.2 , 8.5.3 , 7 all

2 Leadership 5 ความรับผดิชอบของฝ่ายบรหิาร

(Management Responsibility)

+ 5.2

3 Involvement of people 6.2 ทรัพยากรบคุคล (Human Resource) WP-HR-01 การสรรหาวา่จา้ง

WP-HR-02 การฝึกอบรม

5.5.1 ความรับผดิชอบ อ านาจสัง่การ

(Responsibility and Authority)

5.5.2 ตวัแทนฝ่ายบรหิาร (Management Representative : QMR)

5.5.3 การสือ่สารภายในองคก์ร (Internal Communication)

4 Process approach 5.4.2 การวางแผนระบบบรหิารคณุภาพ

(Quality Management System Planning) WP-QA-01 การตรวจสอบผลติภัณฑ ์

7.1 การวางแผนกอ่ใหเ้กดิผลติภัณฑ ์

(Planning of Product Realization) WP-QA-01 การตรวจสอบผลติภัณฑ ์

+ 4.1

5 System approach 4.1 ขอ้ก าหนดทัว่ไป (General)

6 Continual improvement 8.5.1 การปรบัปรงุอยา่งตอ่เนือ่ง (Continual Improvement) WP-QMR-01 การปรบัปรงุอยา่งตอ่เนือ่ง

8.5.2 การปฎบิตักิารแกไ้ข (Corrective Action) WP-QMR-04 การปฏบิตักิารแกไ้ขและป้องกนั

WP-QA-04 การรับขอ้รอ้งเรยีนและงานเคลมจากลกูคา้

8.5.3 การปฎบิตักิารป้องกนั (Preventive Action) WP-QMR-04 การปฏบิตักิารแกไ้ขและป้องกนั

+ 8 all

7 Factual approach to decision making 8.4 การวเิคราะหข์อ้มลู (Analysis of data) WP-QMR-01 การปรบัปรงุอยา่งตอ่เนือ่ง

+ 4.1

8 Mutually beneficial supplier relationships 7.4 การจัดซือ้ (Purchasing) WP-PC-01 การจัดซือ้

[email protected]

Page 10: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

ประแจปอนด ์(Torque Wrench)

ขอบขา่ย (Scope)

ISO 9001:2008 - Requirements

[email protected]

Page 11: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

Consistency

Predict

Repeat

Continuous improvement

ขอบขา่ย (Scope)

ISO 9001:2008 - Requirements

[email protected]

Page 12: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

โครงสรา้งเอกสารในระบบคณุภาพ

ISO 9001:2008 - Requirements

คูม่อืคณุภาพ (Quality Manual)

ระเบยีบปฏบิตั ิ(Procedure)

คูม่อืการปฏบิตังิาน (Working Instruction)

แบบฟอรม์ (Form)

เอกสารสนบัสนุนการท างาน (Support Document)

ผูท้บทวน ผูอ้นมุตั ิ

QMR. Top Management

Department Manager QMR.

Supervisor Department Manager

Supervisor Department Manager

Supervisor Department Manager

[email protected]

Page 13: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

5.ความรบัผดิชอบของฝ่ายบรหิาร (Management Responsibility)

5.1 ความมุง่ม ัน่ของฝ่ายบรหิาร (Management Commitment)

5.2 การมุง่เนน้ทีล่กูคา้ (Customer Focus)

5.3 นโยบายคณุภาพ (Quality Policy)

5.4 การวางแผน (Planning) 5.4.1 วตัถปุระสงคค์ณุภาพ (Quality Objective)

5.4.2 การวางแผนระบบบรหิารคณุภาพ (Quality Management System Planning)

5.5 ความรบัผดิชอบ อ านาจส ัง่การและการสอืสาร (Responsibility, Authority and Communication)

5.5.1 ความรบัผดิชอบ อ านาจส ัง่การ (Responsibility and Authority)

5.5.2 ตวัแทนฝ่ายบรหิาร (Management Representative : QMR)

5.5.3 การสือ่สารภายในองคก์ร (Internal Communication)

5.6 การทบทวนของฝ่ายบรหิาร (Management Review)

5.6.1 บทท ัว่ไป (General)

5.6.2 ขอ้มูลส าหรบัการทบทวน (Review Input)

5.6.3 ผลจากการทบทวน (Review Output)

5.ความรบัผดิชอบของฝ่ายบรหิาร (Management Responsibility)

ISO 9001:2008 - Requirements

[email protected]

Page 14: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

5.ความรบัผดิชอบของฝ่ายบรหิาร (Management Responsibility)

ISO 9001:2008 - Requirements

ขอ้

(Clause)

ขอ้ก าหนด

(Requirement)

การประยกุตใ์ช ้

(Applications)

5.1 ความมุง่ม ัน่ของฝ่ายบรหิาร

(Management Commitment)

ผูบ้รหิาร ตอ้งแสดงหลักฐานของความุง่มั่นในการจัดท า QMS. และการปรับปรุงประสทิธผิลอยา่งตอ่เนื่อง โดยการ

สือ่สารความตอ้งการของลกูคา้ ตามขอ้ก าหนด/กฏหมายทีเ่กีย่วขอ้ง

การจัดท านโยบายคณุภาพ (Quality policy)

การจัดท าวตัถปุระสงคเ์ป้าหมายคณุภาพ (Quality objective)

ท าการทบทวนของฝ่ายบรหิาร (Management review)

การท าใหม้ั่นใจวา่ทรัพยากรมเีพยีงพอ (Ensuring the availability of resources)

5.2 การมุง่เนน้ทีล่กูคา้

(Customer Focus)

ผูบ้รหิารตอ้งท าใหม้ั่นใจไดว้า่ ไดม้กีารด าเนนิการเพือ่ใหบ้รรลตุามขอ้ก าหนดของลกูคา้ โดยมีจดุมุง่หมายเพือ่สรา้งใหเ้กดิความพงึพอใจของลกูคา้

(See 7.2.1 , 8.2.1)

5.3 นโยบายคณุภาพ

(Quality Policy)

ผูบ้รหิารตอ้งท าใหม้ั่นใจไดว้า่ นโยบายคณุภาพขององคก์ร โดย

A. Purpose : มคีวามสอดคลอ้งกบัวตัถปุระสงคข์ององคก์ร

B. Commitment : แสดงถงึความมุง่มั่น ทีจ่ะขบัเคลือ่น ใหส้อดคลอ้งกบัขอ้ก าหนดและปรับปรุงประสทิธภิาพของระบบบรหิารคณุภาพอยา่งตอ่เนื่อง

C. Framework : ก าหนดกรอบแนวทางและการทบทวน วตัถุประสงคค์ณุภาพ

D. Communicated : สือ่สารและสรา้งความเขา้ใจ ใหก้บัพนักงาน

E. Review : ทบทวนตามความเหมาะสม

[email protected]

Page 15: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

5.ความรบัผดิชอบของฝ่ายบรหิาร (Management Responsibility)

ISO 9001:2008 - Requirements

Purpose of the organization

Setting

Monitoring

Commitment to requirement and continually improve the effectiveness of QMS.

Framework for reviewing “Quality objectives” (KPI)

Communicated

Review & renew

องคป์ระกอบของนโยบายคณุภาพ (Quality Policy)

[email protected]

Page 16: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

7.การกอ่ใหเ้กดิผลติภณัฑ ์(Product Realization)

ISO 9001:2008 - Requirements

PR PR แผนกแตล่ะแผนกจะเป็นผูส้แ่บบฟอรม์นี ้มายังฝ่ายจัดซือ้

Purchase Require (ใบสัง่ของ) Purchase Requisition (ใบเบกิ) ผูข้อซือ้

PO ใบสัง่ซือ้ ฝ่ายจัดซือ้ เป็นผูเ้ปิดและสง่ให ้ผูข้าย (Supplier /vendor) เพือ่สัง่ซือ้ของ

Purchase Order (ใบสัง่ซือ้) ฝ่ายจดัซือ้

Quotation ใบเสนอราคา ผูข้าย (แตล่ะราย) เสนอตอ่ผูซ้ ือ้ เพือ่ ประเมนิและคัดเลอืก (ใบเสนอราคา)

ผูข้าย A

ประเมนิและคดัเลอืกผูข้าย (Evaluation & selection)

ผูข้าย B (New)

Materials

Maintenance

QA

Warehouse

Dis

trib

uti

on

s

[email protected]

Page 17: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

7.การกอ่ใหเ้กดิผลติภณัฑ ์(Product Realization)

ISO 9001:2008 - Requirements

ขอ้

(Clause)

ขอ้ก าหนด

(Requirement)

การประยกุตใ์ช ้

(Applications)

7.5 การผลติและการบรกิาร (การด าเนนิการผลติ)

(Production and service provision) 7.5.1-7.5.5

7.5.1 การควบคมุการผลติและการใหบ้รกิาร

(Control of production and service provision)

องคก์รตอ้ง ด าเนนิการ ควบคมุการผลติและบรกิาร (ตามความเหมาะสม) โดย

A. อธบิาย ขอ้มูลทีเ่ป็นประโยชน ์เกีย่วกบั คณุลักษณะของผลติภัณฑ ์

B. จัดท า เอกสารวธิปีฏบิตั ิ(Work Instruction) ทีจ่ าเป็น

C. การใชเ้ครือ่งจักรอปุกรณ์ ทีเ่หมาะสม

D. จัดใหม้แีละใชง้าน เครือ่งมอืในการ เฝ้าตดิตาม(Monitoring) และอปุกรณ์วดัผล (Measuring equipment)

E. การด าเนนิการเฝ้าตดิตามและวัดผล

F. จัดใหม้กีารปฏบิตัติามกระบวนการตา่ง ๆ ทีก่ าหนดไวใ้นเรือ่งการตรวจปลอ่ยผลติภัณฑ ์(Product release) , การสง่มอบและกจิกรรมภายหลงัการสง่มอบ

7.5.2 การรับรองกระบวนการผลติและการใหบ้รกิาร

(Validation of process for production and service provision)

องคก์ร ตอ้งมกีารตรวจสอบ ในกระบวนการตา่ง ๆ ทีเ่กีย่วเนื่อง ตอ่ผลติภัณฑแ์ละบรกิาร

ซึง่ไม่สามารถพสิจูนห์รอืทดสอบได ้โดยตรง แตส่ามารถทราบถงึขอ้บกพร่องไดก็้ตอ่เมือ่

ไดส้ง่มอบไปแลว้ (เชน่ การทดสอบ ความแข็งแรงของอาคาร) โดย

A. ระบหุลกัเกณฑ ์การทบทวนและอนุมัตทิีช่ดัเจน

B. การอนุมัตใิช ้อปุกรณ์ เครือ่งจักรและคณุสมบตัเิฉพาะของบคุลากร

C. ระบขุัน้ตอน การด าเนนิการ เฉพาะ

D. บนัทกึ การด าเนนิการ

E. การรับรอง

Controlled

Validation

[email protected]

Page 18: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

Q&A

Page 19: ISO9001:2008 & ISO14001:2004 Introduction

กฤษณะ ยอดแกว้ Email : [email protected]

Mobile : 081-171-5454

ขอ้มูลประวตัิการท างาน

การศึกษา

• ปรญิญาโท สาขาพฒันาทรพัยากรมนุษยแ์ละองคก์าร คณะพฒันาทรพัยากรมนุษย ์ สถาบนับณัฑติพฒันบรหิารศาสตร ์(NIDA)

ประสบการณ์ท างาน

• บรษิทั ไอ เสตป็ , บรษิทั โตโยตา้, สถาบนัพฒันาฝีมือแรงงาน และมูลนิธพิฒันาทรพัยากรมนุษยร์ะหวา่งประเทศ

ตวัอย่างผลงานที่ผ่านมา

• ที่ปรกึษา/คณะท างานและวทิยากรใหก้บัภาคเอกชนและภาครฐับาล/รฐัวสิาหกจิ ภาคเอกชน ไดแ้ก่ บรษิทั กรุงไทยธุรกจิบรกิาร จ ากดั บรษิทั เฉลยีวการ

ช่างและคา้วสัดุก่อสรา้ง จ ากดั บริษทั นิชินโบะ สมบูรณ์ ออโตโมทีฟ จ ากดั โรงงานน ้ าตาล นครเพชร ฯลฯ ภาครฐัและรฐัวสิาหกิจ ไดแ้ก่ ส านักงาน

กพ. ส านักงานปลดักระทรวงพาณิชย ์กรมชลประทาน กรมพฒันาฝีมือ การเคหะแห่งชาติ กองทุนเงนิใหกู้ย้ืมเพื่อการศึกษา องคก์ารสุรา การไฟฟ้าส่วน

ภมูิภาค ส านกันโยบายและแผนพลงังาน(สนพ.) ฯลฯ

ความเช่ียวชาญและผลงานอืน่ๆ

• ดา้นระบบคุณภาพ ไดร้บัการรบัรอง QMS Lead Auditor ISO 9001:2008 /ISO 19011:2011 Series (IRCA),TEDAS Auditor (Toyota Motor

Thailand) คณะอนุกรรมการทดสอบฝีมือแรงงานแห่งชาต ิประสบการณ์การลงมือปฏบิตั ิการเป็น EMR,QMR และการใหค้ าปรกึษาในองคก์รชัน้น า

• ดา้นพฒันาองคก์ร ระบบPMS.(Competency/KPI)IDP/Career/Talent/Succession Plan/KM../Compensation & Incentive/ HR Risk (HD

Analysis) ดา้นธุรกจิ BSC/ระบบไคเซน/5ส./JIT./การบรหิารความปลอดภยั CCCF./ISO./การวางระบบดา้นงานบรกิารและบรหิารลูกคา้(CCM.) เป็นตน้

• วทิยากรบรรยายใหก้บัหน่วยงานทัง้ภาครฐัและเอกชนดา้นการบรกิาร การบรหิารจดัการธุรกจิ, โลจสิติกส ์/คลงัสนิคา้,การ“ไคเซน”,5ส.,การสอนงาน ,การ

ท างานเป็นทีม/การเสริมสรา้งทศันคติและจิตส านึกในการท างาน ,การจดัการความรู,้การสรา้งวฒันธรรมองคก์ร และเครื่องมือ/เทคนิคการสรา้งการ

เปลีย่นแปลงในองคก์ร เป็นตน้

-QMS Lead Auditor (IRCA)

-TEDAS Auditor (Toyota Motor Thailand)

-Technical Expert (Automotive : AT1309/2003)