TRANSFORMACION DEL TRANSFORMACION DEL LABORATORIO CONJUNTOLABORATORIO CONJUNTO

CREACIÓNCREACIÓN

““SOCIEDAD DEL ESTADO” SOCIEDAD DEL ESTADO” ( Proyecto de Ley )( Proyecto de Ley )

Situación de algunos países:Situación de algunos países:Gasto Integral (estatal y privado) Gasto Integral (estatal y privado)

en medicamentos (2010)en medicamentos (2010)

ARGENTINAARGENTINA CANADÁCANADÁ EEUUEEUU FRANCIAFRANCIA

32%32% 9%9% 10%10% 13.9%13.9%

SITUACIÓN ACTUAL DEL MEDICAMENTO SITUACIÓN ACTUAL DEL MEDICAMENTO EN EL PAÍSEN EL PAÍS

Gasto total en medicamentos es del 32% sobre el Gasto total en medicamentos es del 32% sobre el gasto total en saludgasto total en salud

RELAP (2007) se incorporó al MS (2008); sólo aporta RELAP (2007) se incorporó al MS (2008); sólo aporta al Plan Remediaral Plan Remediar

Porcentajes de las cadenas de valor de la industria Porcentajes de las cadenas de valor de la industria farmacéutica parten del 1000%farmacéutica parten del 1000%

El mayor gasto en el Sector Público y la SS es en El mayor gasto en el Sector Público y la SS es en medicamentos de alto costo y baja incidencia. En su medicamentos de alto costo y baja incidencia. En su mayoría importados.mayoría importados.

La Ley 26688 de PPM votada por unanimidad (2011) La Ley 26688 de PPM votada por unanimidad (2011) aún no está reglamentada por el MS aún no está reglamentada por el MS

Evolución del gasto en Medicamentos en Evolución del gasto en Medicamentos en Argentina. Millones de $Argentina. Millones de $

Gasto en medicamentos en Argentina, en millones de pesos de 2011

21,774 22,05023,345

25,283 24,769 24,56523,037

18,623

22,92324,407 24,583

26,171

28,55427,302

28,28129,531

39,040

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

40000

45000

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Millones de Pesos de 2011

MEDICAMENTOS DE ALTO MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO EjemplosCOSTO Ejemplos

LaboratorioLaboratorio Nombre Nombre comercialcomercial

MonodrogaMonodroga ArgentinaArgentina EspañaEspaña Arg/Arg/

EspañaEspaña

NovarisNovaris GlivecGlivec ImatimibImatimib $24.500.30$24.500.30 $7.700$7.700 217%217%

BiogenBiogen AvonexAvonex Interferón Interferón betabeta

$22.380$22.380 $5.564$5.564 302%302%

RocheRoche AvasínAvasín bevasizumabbevasizumab $18.517$18.517 $8.291$8.291 124%124%

Argentina y Chile: diferencia hasta 123.95%Argentina y Chile: diferencia hasta 123.95%

IEPS, 2011

SITUACIÓN ACTUAL DEL LABORATORIO DE SITUACIÓN ACTUAL DEL LABORATORIO DE LAS FFAA (CASEROS Y EL PALOMAR)LAS FFAA (CASEROS Y EL PALOMAR)

Depende del EMCFFAADepende del EMCFFAA

Carece de planificación Carece de planificación estratégicaestratégica

Modelo de gestión: a Modelo de gestión: a demanda de las FFAAdemanda de las FFAA

Recursos humanos sin Recursos humanos sin estabilidadestabilidad

Mínima capacidad de Mínima capacidad de producción con tecnología producción con tecnología desactualizada desactualizada

Cumplimiento mínimo de los Cumplimiento mínimo de los requisitos de la ANMATrequisitos de la ANMAT

Infraestructura: Caseros Infraestructura: Caseros obsoleta, Palomar: operables obsoleta, Palomar: operables (en betalactámicos)(en betalactámicos)

Planta liofilizadora inactivaPlanta liofilizadora inactiva

Centros de control de calidad (físico-químico y biológico) Centros de control de calidad (físico-químico y biológico)

en funcionamiento aceptableen funcionamiento aceptable

Hay dos problemas principales que Hay dos problemas principales que limitan el acceso a los medicamentos. limitan el acceso a los medicamentos.

Uno de ellos es que son muy caros, Uno de ellos es que son muy caros, aunque el costo para producirlos sea aunque el costo para producirlos sea

tan sólo una fracción de ese precio. tan sólo una fracción de ese precio. Segundo, el desarrollo de Segundo, el desarrollo de

medicamentos está orientado a obtener medicamentos está orientado a obtener el máximo beneficio económico, no el máximo beneficio económico, no

social.social.

Joseph Stiglitz 2012Joseph Stiglitz 2012

PROPUESTA DE LABORATORIO PROPUESTA DE LABORATORIO CONJUNTO CONJUNTO

SOCIEDAD DEL ESTADOSOCIEDAD DEL ESTADO

OBJETIVOSOBJETIVOS

En el nivel nacionalEn el nivel nacional Contribuir a:Contribuir a:

a)a) Aumentar el acceso Aumentar el acceso universal a un bien universal a un bien social social (medicamento)(medicamento)

b)b) Lograr la soberanía Lograr la soberanía plena en saludplena en salud

c)c) Disminuir el gasto Disminuir el gasto en medicamentos en medicamentos (pasar del 32% a (pasar del 32% a una relación del 10 una relación del 10 a 16% )a 16% )

En DefensaEn Defensa Disminuir el gasto en Disminuir el gasto en

medicamentos en un 40% del medicamentos en un 40% del gasto en los medicamentos gasto en los medicamentos para la Atención Primariapara la Atención Primaria

Constituirse en empresa Constituirse en empresa testigo de precios en las testigo de precios en las compras del sector públicocompras del sector público

Ser importadora - exportadora Ser importadora - exportadora de medicamentos de alto costo de medicamentos de alto costo y baja incidencia y materia y baja incidencia y materia primaprima

Comparar las cadenas de valor Comparar las cadenas de valor con la industria con la industria

Generar investigación Generar investigación vinculada al desarrollo vinculada al desarrollo

EJEMPLO 1EJEMPLO 1

GASTO EN MEDICAMENTOS O.S. FFAA 2011GASTO EN MEDICAMENTOS O.S. FFAA 2011

IOSE : IOSE : $ 133.541.093 $ 133.541.093 DIBA : DIBA : $ 80.221.739 $ 80.221.739 DIBFA : DIBFA : $ 74.601.600 $ 74.601.600 TOTAL GASTO O. SOCIALESTOTAL GASTO O. SOCIALES : : $ 288.364.432$ 288.364.432

COSTO PRODUCIDO POR EL LABORATORIO $173.018.659

AHORRO LABORATORIO - $115.345.772 (40%)

Ejemplo 2Ejemplo 2

TOBRAMICINA Aerosol : Medicamento TOBRAMICINA Aerosol : Medicamento Importado $ 12.000.- / pacienteImportado $ 12.000.- / paciente

Se estima 1.500 pacientes / año a Nivel Nacional Se estima 1.500 pacientes / año a Nivel Nacional = = $ 189 millones / año$ 189 millones / año

Por importación PPM : $ 40 millones / año

AHORRO: $ 162 millones / año

EJEMPLO 3:EJEMPLO 3:CONSUMO ESTIMADO ANUAL CONSUMO ESTIMADO ANUAL AMP ( FFAA 2011)AMP ( FFAA 2011)

Ibuprofeno : 25 millones de UnidadesIbuprofeno : 25 millones de Unidades

Diclofenac : 10 millones de UnidadesDiclofenac : 10 millones de Unidades

Norfloxacina : 15 millones de UnidadesNorfloxacina : 15 millones de Unidades

Bromexina Jarabe : 200 mil UnidadesBromexina Jarabe : 200 mil Unidades

Iodopodivona Solución x 5 lts.Iodopodivona Solución x 5 lts.

COSTO LICITATORIO : $ 53.935.000COSTO LICITATORIO : $ 53.935.000

COSTO LABORATORIO : $ 15.359.300AHORRO: $ 38.575.700

Ministerio de Defensa

EJEMPLO 4EJEMPLO 4

LIOFILIZACIONLIOFILIZACIONRecursos por Recursos por

Trabajos a TercerosTrabajos a Terceros (FASONEO) :(FASONEO) :

Producción Diaria :Producción Diaria : 5.000 Frascos5.000 FrascosProducción Anual:Producción Anual:1.200.000 Frascos1.200.000 Frascos

Arancel $ 5.- por Frasco Arancel $ 5.- por Frasco

- ENALAPRILENALAPRIL

Roemmers: Roemmers:

$ 28 / 30 (x30comprimidos)$ 28 / 30 (x30comprimidos)

INGRESOS: $ 6.000.000/año

Laboratorio : $ 1,20

( 0,40 x blister de 10 comprimidos)

EJEMPLO 5: EJEMPLO 5: GASTO EN MEDICAMENTOS GASTO EN MEDICAMENTOS EN SANIDAD FFAAEN SANIDAD FFAA 20112011

Sanidad EjércitoSanidad Ejército : $ 22.190.198 : $ 22.190.198

Sanidad NavalSanidad Naval : $ 5.646.863 : $ 5.646.863

Sanidad F AéreaSanidad F Aérea : $ : $ 2.398.0982.398.098

Gasto total: Gasto total: $ 36.525.159$ 36.525.159

Hospital NavalHospital Naval

Gasto en medicamentos e Gasto en medicamentos e insumos $ 21.848.305insumos $ 21.848.305

Ahorro 40% : Ahorro 40% :

$ 14.610.063$ 14.610.063

Con laboratorioCon laboratorio

en funcionamientoen funcionamiento

Ahorro 40%:Ahorro 40%: $ 8.739.322$ 8.739.322

Con laboratorioCon laboratorio en funcionamientoen funcionamiento

ESTRATEGIA PROPUESTAESTRATEGIA PROPUESTA

Anteproyecto de ley de constitución de una Anteproyecto de ley de constitución de una sociedad del estado 100% estatalsociedad del estado 100% estatal

Plan de desarrollo estratégico al máximo de Plan de desarrollo estratégico al máximo de capacidad operativacapacidad operativa

Capacitación de RRHH necesarios Capacitación de RRHH necesarios

Crear condiciones laborales establesCrear condiciones laborales estables

Creación del comité de bioética Creación del comité de bioética

Creación de la unidad de investigaciónCreación de la unidad de investigación

Obtener la certificación plena de la ANMATObtener la certificación plena de la ANMAT

ESTRATEGIA PROPUESTA (2)ESTRATEGIA PROPUESTA (2)

Construcción de una nueva planta en Caseros Construcción de una nueva planta en Caseros de 600 m2 para dos líneas de producción de 600 m2 para dos líneas de producción

Refuncionalizar los laboratorios existentes para Refuncionalizar los laboratorios existentes para estérilesestériles

Adquisición de equipamiento de última Adquisición de equipamiento de última generacióngeneración

Puesta en marcha de la planta liofilizadoraPuesta en marcha de la planta liofilizadora

ES ESCENCIAL ES ESCENCIAL DESVINCULAR LOS DESVINCULAR LOS INCENTIVOS PARA INCENTIVOS PARA INVESTIGACIÓN Y INVESTIGACIÓN Y

DESARROLLO DE LOS DESARROLLO DE LOS PRECIOS DE LOS FÁRMACOSPRECIOS DE LOS FÁRMACOS

Joseph Stiglitz 2012Joseph Stiglitz 2012

JUSTIFICACION DE LA PROPUESTA (FFAA)JUSTIFICACION DE LA PROPUESTA (FFAA)Capacidad de dar respuestas a las necesidades Capacidad de dar respuestas a las necesidades del sector de las FFAA y a instituciones de la del sector de las FFAA y a instituciones de la salud pública nacional (AHORRO)salud pública nacional (AHORRO)

Por su condición de empresa social reinvertirá Por su condición de empresa social reinvertirá los márgenes de la producción en investigaciónlos márgenes de la producción en investigación

Ente de capacitación del recurso humano Ente de capacitación del recurso humano necesario al desarrollo estratégico de las FFAAnecesario al desarrollo estratégico de las FFAA

Ente de alta decisión política por su relación Ente de alta decisión política por su relación con el Ministerio de Defensa e integración con con el Ministerio de Defensa e integración con transferencia de tecnología y productos en el transferencia de tecnología y productos en el UNASURUNASUR

Capacidad para lograr autofinanciación en un Capacidad para lograr autofinanciación en un añoaño

JUSTIFICACION DE LA PROPUESTA (FFAA) JUSTIFICACION DE LA PROPUESTA (FFAA) (2)(2)

Ente con capacidad:Ente con capacidad:

a) para la planificación estratégica en el ámbito de la a) para la planificación estratégica en el ámbito de la PPM y la RELAPPPM y la RELAP

b) de interacción con el MCyT para conformar un b) de interacción con el MCyT para conformar un comité de bioética y la unidad de investigación comité de bioética y la unidad de investigación en nuevos desarrollosen nuevos desarrollos

c) para establecer convenios con jurisdicciones c) para establecer convenios con jurisdicciones nacionales, universidades, entes privados y con nacionales, universidades, entes privados y con otros países otros países

d) de importación y exportaciónd) de importación y exportacióne) de implementación de la PPM como herramienta e) de implementación de la PPM como herramienta

de soberaníade soberanía

AVANCESAVANCES

Anteproyecto de Ley de constitución de una Anteproyecto de Ley de constitución de una Sociedad del Estado 100% estatalSociedad del Estado 100% estatal

Plan estratégico: 3 etapas en la primera con Plan estratégico: 3 etapas en la primera con MCyTMCyT

Presupuesto: actual 6 millones (EMCFFAA)Presupuesto: actual 6 millones (EMCFFAA)

Presupuesto como Sociedad del Estado: a Presupuesto como Sociedad del Estado: a constituirseconstituirse

RRHH: programa de capacitación y RRHH: programa de capacitación y convocatoria en FFAAconvocatoria en FFAA

Ensayos clínicos en la RegiónEnsayos clínicos en la Región

Sudamérica 4297 Sudamérica 4297

Argentina 1378  Argentina 1378   Bolivia 22   Bolivia 22   Brazil 2901 Brazil 2901 Chile 746   Chile 746   Colombia 559   Colombia 559   Ecuador 66   Ecuador 66   Guyana 1   Guyana 1   Paraguay 11   Paraguay 11   Peru 607   Peru 607   Uruguay 31   Uruguay 31  

Venezuela 120Venezuela 120

http://clinicaltrials.gov (accesado 07/12)

CONCLUSIONESCONCLUSIONES

Estos son sólo algunos ejemplos que Estos son sólo algunos ejemplos que representan un ínfimo porcentaje de representan un ínfimo porcentaje de medicamentos de alto costo y baja incidencia medicamentos de alto costo y baja incidencia que son los oncológicos, antirretrovirales, que son los oncológicos, antirretrovirales, biológicos, moleculares y otras líneas de biológicos, moleculares y otras líneas de hemoderivados, siempre pensando en términos hemoderivados, siempre pensando en términos de UNASUR y 400 millones de latinoamericanos de UNASUR y 400 millones de latinoamericanos en donde somos líderes junto a Brasil con quien en donde somos líderes junto a Brasil con quien debemos realizar un trabajo conjunto en I+D debemos realizar un trabajo conjunto en I+D mas transferencia de tecnología.mas transferencia de tecnología.