Brc food issue 7 guideline manual rev 1 28012015

BSI Group (Thailand) Co.,Ltd 127/25 Panjathani Tower, 20th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120

Global Standard for Food Safety Issue 7 : January 2015

BRC Global Standards Guideline Rev-02

For Training only

Re issue By : Paweena Maneepon

Sriprapai Pajareeyanont Tel: 0-2294-4889-92 , Fax:0-2294-4467 www.bsigroup.com, www.isotoyou.com

For Training only Global Standard for Food Safety Issue 7 : January 2015

BRC Global Standards Guideline Email: [email protected] ,Tel: 0-2294-4889-92

2 BRC Global Standards for food guideline by Paweena P. & Sriprapai P. : 20 April 2015 rev. 4 | BSI group (Thailand) co.Ltd

1. Senior Management Commitment 1.1 Senior management commitment and continual improvement Requirement No.

REQUIREMENT Guideline

FUNDAMENTAL Statement of Intent

The company’s site’s senior management shall demonstrate they are fully committed to the implementation of the requirements of the Global Standard for Food Safety and to processes which facilitate continual improvement of food safety and quality management. ผบรหารอาวโสขององคกรแสดงใหเหนถงการมงม �นอยางเตมท�ในการประยกตใชขอกาหนดมาตรฐาน Global Standard for Food Safety และกระบวนการท�ซ�งกอใหเกดการปรบปรงอยางตอเน�องของการจดการคณภาพและความปลอดภยอาหาร

1.1.1 The site shall have a documented policy which states the site’s intention to meet its obligation to produce safe and legal products to the specified quality and its responsibility to its customers. This shall be: • signed by the person with overall responsibility for the site • communicated to all staff. สถานท�ผลต ตองมนโนบายเปนเอกสารท�ซ�งมถอยแถลงแสดงเจตนารมณในการผลตผลตภณฑท�ปลอดภยและเปนไปตามกฏหมาย ตามขอกาหนดดานคณภาพและความรบผดชอบตอลกคา ซ�งส�งน1ตอง: •เซนตโดยบคคลท�รบผดชอบโดยรวมของสถานประกอบการ •ไดรบการส�อสารถงพนกงานทกคน

นโยบาย การจะดาเนนการใหประสบความสาเรจตามมาตรฐานตองใชความมงม�นของผบรหารระดบสง เพ�อให ม�นใจวาความปลอดภยดานอาหารไดกลายเปนสวนหน�งของวฒนธรรมภายในองคกร ประสบการณของผบรหารระดบสงจะเปนสวนชวยใหเกดความมงม�นและดาเนนการไดประสบความสาเรจอยางตอเน�อง ผบรหารระดบสงตองมสวนในการจดทานโยบาย เพ�อแสดงใหเหนถงความต 1งใจทาใหอาหารปลอดภยนโยบายตองอยในรปแบบท�เปนเอกสาร หากเปนลกษณะบรษทในเครอน 1น สาหรบสาขาตองมการเซนตรบรอง หากมการเปล�ยนผบรหารอาวโส ตองมการเซนตใหม มการตดประกาศ ส�อสาร อบรมปฐมนเทศนโยบายใหกบพนกงานทราบทกคนท 1งรายเดอน รายวน ช�วคราว สญญาจาง และตองสามารถเขาถงนโยบายไดโดยงาย ขอควรระวง การส�อสารใหกบพนกงานท�ใชภาษาอ�น เชน พนกงานตางชาต แรงงานตางดาว 1.1.2 The site’s senior management shall ensure that clear objectives are defined to

maintain and improve the safety, legality and quality of products manufactured, in accordance with the food safety and quality policy and this Standard. These objectives shall be: • documented and include targets or clear measures of success • clearly communicated to relevant staff • monitored and results reported at least quarterly to site senior management. ผบรหารอาวโสของบรษทตองม�นใจวาวตถประสงคท�ชดเจนไดมการระบ เพ�อธารงรกษาและปรบปรง ความปลอดภย ถกตองตามกฏหมาย และ คณภาพ ของผลตภณฑท�ผลต ตามนโยบายความปลอดภยอาหารคณภาพ และ มาตรฐานฉบบน1 ซ�งวตถประสงคตอง: • เปนเอกสารและรวมถงเปาหมายหรอมาตรวดท�ชดเจนของการประสบผลสาเรจ • ไดรบส�อสารอยางชดเจนไปยงพนกงานท�เก�ยวของ • ไดรบการเฝาตดตาม และรายงานผลตอผบรหารอาวโสอยางนอยทก รายไตรมาส

Objective ผบรหารระดบสงตองมสวนรวมในการจดทา Objective /Target ตองมหลกฐานการส�อสารเพ�อแจงพนกงานท�เก�ยวของ ตวอยาง Objective เชน • ลดคารองเรยน • ลดผลตภณฑท�ไมเปนไปตามขอกาหนด • ลดจานวน Cars จากการตรวจภายนอก • ลดการเกดสนคาตกลบ ฯลฯ ตองมหลกฐานการทบทวนผลการบรรลเปาหมายอยางนอยทกๆ 3 เดอน

1.1.3 Management review meetings att ended by the site’s senior management shall be undertaken at appropriate planned intervals, annually as a minimum, to review the site performance against the Standard and objectives set in clause 1.1.2. The review process shall include the evaluation of: • previous management review action plans and timeframes • results of internal, second-party and/or third-party audits • customer complaints and results of any customer permomance review feedback • incidents, corrective actions, out-of-specifi cation results and non-conforming materials

ทบทวนฝายบรหาร วตถประสงคของการทบทวนระบบความปลอดภยในอาหารเพ�อดภาพโดยรวม อะไรท�บรรล ดความคบหนา เปาหมาย และ ส�งท�ไดปรบปรงในปท�จะมาถง Senior Manager หมายถง ผจดการท�ทาการตดสนใจท�เก�ยวของกบ วตถประสงคดานความปลอดภยในอาหาร และ ใหทรพยากรท�จาเปนรวมถงการเงน ผท�เขาประชม ผจดการท�รบผดชอบ ฝายผลต ชางเทคนค ฝายจดซ1อ ฝายวศวกรรม บคคล ซ�งอาจรวมถงคนจากสานกงานใหญ ผตรวจจะมองหาหลกฐานในการจดประชมแตละคร 1ง เชน วาระการประชม ขอมลนาเขา บนทกการประชม การแกไขตางๆ แตละวาระ ตองมขอมลสนบสนนอย พรอมตอการพดคยปรกษาสรประหวางการประชม และขอมลมเพยงพอท�จะระบโอกาสในการปรบปรง




• review of the management of the HACCP systems for HACCP, food defence and authenticity • resource requirements. Records of the meeting shall be documented and used to revise the objectives. The decisions and actions agreed within the review process shall be eff ectively communicated to appropriate staff, and actions implemented within agreed timescales. การประชมทบทวนผบรหารท� ผบรหารอาวโสของสถานประกอบการเขารวมตองมการกระทาตามแผนท�ไดวางไว, อยางนอยปละคร 1ง, เพ�อทาการทบทวนสมรรถนะของสถานประกอบการเทยบกบ the Standard และ วตถประสงคตามท�กาหนดไวในขอ1.1.2 . กระบวนการทบทวนน1ตองประกอบดวยการประเมน: • แผนกจกรรมการแกไขและกรอบเวลาจากการประชมคร 1งท�แลว • ผลการตรวจตดตามภายใน,ผลการตรวจจากบคคลท�สอง และ/หรอหนวยตรวจรบรอง • ขอรองเรยนจากลกคาและผลยอนกลบสมรรถนะจากลกคา ขอมลยอนกลบจากลกคา • อบตการณ, ปฏบตการแกไข,การเกดการทาผดสเปค และ วสดท�ไมสอดคลองกบมาตรฐาน• การทบทวนการจดการของระบบ HACCP การปกปองอาหาร(food defence) และ ลกษณะของแท (authenticity) • ความตองการดานทรพยากร บนทกการประชมตองเปนเอกสาร และใชในการทบทวนแกไขวตถประสงค. ผลการตดสนใจและกจกรรมท�ตกลงจากการทบทวนตองไดรบส�อสารอยางมประสทธผลไปยงพนกงานท�เก�ยวของ, และกจกรรมตองไดรบการนาปปฏบตภายในกรอบเวลาท�ตกลง

ตองมการทบทวนขอมลนาเขา บนทกผลของการสรปตดสนใจ และ มแผนปฏบตการตามตกลงหากจาเปนตองทบทวนระบบการจดการ HACCP ตองมการทบทวนเร�องผลการตรวจประเมน หรอคยถงเปาหมายปตอไป ตองกาหนดวธการส�อสารผลจากการทบทวน หลงการตดตามตองมหลกฐานการตดตามแผนปฏบตการแกไขรวมท1งตองมการดาเนนการทบทวนฝายบรหารอยางนอยปละ 1 คร 1งและตองมบนทกการฝกอบรมดวย

1.1.4 The site shall have a demonstrable meeting programme which enables food safety, legality and quality issues to be brought to the att ention of senior management at least monthly and allows for the resolution of issues requiring immediate action. บรษทตองแสดงใหเหนวามโปรแกรมการประชมท�เก�ยวกบประเดนดาน ความปลอดภยอาหาร, กฏหมายและ คณภาพ ท�จะนาเร�องแจงสผบรหารอาวโสเพ�อใหความสนใจ อยางนอยเดอนละคร 1ง และ รวมถงแนวทางการแกปญหาท�ตองดาเนนการโดยเรงดวน

Management meeting การประชมตองมการนาประเดนปญหาดานคณภาพและความปลอดภยในอาหาร เสนอแนะ สรปหารอโดยทมผบรหาร ซ�งอาจมการดาเนนการในรปแบบการประชมรายสปดาห หรอ รายเดอน ตองมบนทกการประชมท�มหวขอหรอเร�องท�ปรกษาหารอ ประเดนท�เก�ยวของ มการจดเตรยมแผนงานและกาหนดการประชมตองมแผนกาหนดการประชมอยางนอยเดอนละคร 1ง

1.1.5 The company’s senior management shall provide the human and financial resources required to produce food safely and in compliance with the requirements of this Standard. and for the implementation of the HACCP-based food safety plan. ผบรหารอาวโสของบรษท ตองใหทรพยากรดานการเงนและบคลากรท�ตองการในการกอใหเกดความปลอดภยในอาหาร และในการทาใหสอดคลองกบ Standard และ สาหรบการนาระบบ HACCP-based food safety plan ไปปฏบต

ทรพยากร ตองมทรพยากรท�เพยงพอ เปนหวขอตาม 1.1.3 หากตรวจแลวพบ ส�งท�ไมเปนไปตามขอกาหนดระหวางการตรวจ อาจแสดงใหเหนถง รากเหตของการขาดทรพยากรบางประเภทได หากผเช�ยวชาญทางเทคนคเปนบคคลภายนอก ตองพรอมตอการเรยกหาเพ�อแสดงใหเหนถงความสอดคลองตามมาตรฐานน1 แตการปฏบตงานรายวนยงคงตองเปนหนาท�ขององคกรเอง

1.1.6 The company’s senior management shall have a system in place to ensure that the company site is kept informed of and reviews: • scientific and technical developments • industry codes of practice • new risks to authenticity of raw materials • all relevant legislation applicable in the country of raw material supply, production and, where known, the country where the product will be sold.

Technical khowledge and information ตองมระบบการเพ�มความรทางเทคโนยและขอมลตางๆ ท�เก�ยวของ เชน กฏหมายและเทคนคท�เปล�ยนแปลงบอย ปญหาดานการผลตอาหาร องคความรใหม อนตรายดานอาหารใหมๆ ซ�งแนวทางในการดาเนนการ เชน การเปนสมาชก กรรมการ ขององคกรตางๆ การเขาสมมนา การเขา website ตางๆ ตองมหลกฐานการเขาถงกฏหมาย เชน การมอยของกฏหมาย หรอเอกสารตางๆ




ผบรหารอาวโสของบรษทตองมระบบในการทาใหม�นใจวาองคกรจะไดรบขอมลขาวสารและการทบทวน • การพฒนาการดานเทคนคและวทยาศาสตร • แนวทางมาตรฐานปฏบตในอตสาหกรรม • ความเส�ยงท�มแนวโนมตอความเปนของแทของวตถดบ • ขอกาหนดกฏหมายท�เก�ยวของกบประเทศท�สงวตถดบ ,ผลต และ, ประเทศปลายทางท�ผลตภณฑถกนาไปขาย

1.1.7 The company site shall have a genuine, original hard copy or electronic version of the current Standard available and be aware of any changes to the Standard or protocol that are published on the BRC website. องคกร สถานท�ผลต ตองม Standard ตวจรงของเวอรช�นปจจบน ไมวาจะอยในรปเอกสาร หรอ อเลคโทรนคไฟล และตองตระหนกตอการเปล�ยนแปลงตอมาตรฐาน ของ protocol ซ�งมการตพมพทาง website

Copy of standard มาตรฐานระบรายละเอยดการปฏบตตามขอกาหนดท 1งหมดเพ�อการขอการรบรอง เอกสารน1เปนส�งท�จาเปนสาหรบขอการรบรอง และแตละโรงงานตองมสาเนาในกระดาษหรอรปแบบอเลกทรอนกส ลขสทธCมาตรฐานเปนเจาของโดย BRC ซ�งตองเปน Standard ตวจรงเทาน1น อยภายในโรงงาน รวมท 1งตดตามการปรบปรงหรอขาวสารจากทม BRC Technical Advisory Committee (TAC)

1.1.8 Where the company site is certificated to the Standard it shall ensure that announced recertifi cation audits occur on or before the audit due date indicated on the certificate. เม�อองคกร สถานท�ผลต ไดรบการรบรอง กบ Standardตองทาใหม�นใจวาจะไดรบการตรวจรบรองซ1าตามหรอกอนกาหนดวนท�แสดงบนใบรบรอง

Audit due dates ตองตรวจรบรองภายใน 28 วน กอน audit due date หากลาชา เปน Major ได ยกเวนสถานการณดงตอไปน1ท�สามารถละเวนได • ประเทศมจราจล ภาครฐประกาศหาม และไมมผตรวจท�เปนคนทองท� • กฏหมายประกาศหาม กกกนโรค • เกดภยภบต หากมคนงานไมเพยงพอ พนกงานลาออก หรอกาลงกอสรางเพ�มเตม เปนเหตผลท�ไมสามารถยอมรบได เปน Major ยกเวนไมมการผลตใดๆ

1.1.9 The most senior production or operations manager on site shall attend participate in the opening and closing meetings of the audit for Global Standard for Food Safety certifi cation. Relevant departmental managers or their deputies shall be available as required during the audit. process. ผบรหารอาวโสสวนฝายผลต หรอ ปฏบตการตองเขารวม มสวนรวมใน ประชมเปดปดของการตรวจประเมน Global Standard for Food Safety certification ผจดการแผนกอ�นๆท�เก�ยวของหรอผชวยตองพรอมรบการตรวจประเมนตามความจาเปน ในกระบวนการ

ผบรหารอาวโสตองรวมรบการตรวจ ผจดการอาวโสดานปฏบตการ ดแลงานประจาวน อยางนอยตองเขาประชมเปดปด หากปวย ตดธระดวน ตองใหผมอานาจเทาเทยมหรอแตงต 1งบคคลเพ�อเขารบการตดสนใจแทน ขอกาหนดตองการให ชดเจนวา CAR ไดเปนท�เขาใจ และ ไดรบการยอมรบเปนอยางด และ รอานาจหนาท�ในการแกไข ตดขดอาจโดน MAJOR ไดสาหรบขอน1

1.1.10 The company’s site’s senior management shall ensure that the root causes of non-conformities identified at the previous audit against the Standard have been effectively addressed to prevent recurrence. ผบรหารอาวโสของสถานท�ผลต ตองม�นใจวา สาเหตของส�งท�ไมสอดคลองจากการตรวจประเมนคร 1งท�แลวกบ the Standard ไดมการกระทาอยางมประสทธผลในการปองกนการเกดซ1า

เกด CAR ซ 2า หากเกดปญหาซ1าๆหรอพบวาม CAR ซ1า เร�องเดมจากการตรวจคร1งท�แลว อาจโดน CAR ในขอน1เปนMAJOR ได

1.2 Organisational structure, responsibilities and management authority FUNDAMENTAL Statement of Intent

The company shall have a clear organisational structure and lines of communication to enable effective management of product safety, legality and quality. องคกร มแผนผงองคกรและชองทางการส�อสารท�ชดเจน เพ�อกอใหเกดประสทธผลตอการจดการ ความปลอดภยในผลตภณฑ กฎหมาย และ ความปลอดภย

1.2.1 The company shall have an organisation chart demonstrating the management structure of the company. The responsibilities for the management of activities which ensure food safety, legality and quality shall be clearly allocated and understood by the managers responsible. It shall be clearly documented who deputises in the absence of the responsible person.

แผนผงองคกรและหนาท�ความรบผดชอบ ผงองคกรและการมอบหมายหนาท�ตองชดเจนตอพนกงานวาใครเปนผรบผดชอบ และ ตองเปนผท�มความรความสามารถเพยงพอ หลกฐานท�ตองการ เชน • ผงองคกรท�เปนเอกสาร ท 1งผจดการ ในสวนงาน และรวมถงสานกงานใหญ • หากในผงมตาแหนงไมมช�อผดารงตาแหนง ตองหาเอกสารอ�นสนบสนน




บรษทตองมแผนผงองคกรท�แสดงถงโครงสรางบรหารของบรษท. ความรบผดชอบของฝายบรหารในการทาใหม�นใจตอ ความปลอดภยในอาหารกฎหมาย และ คณภาพตองไดรบการระบบงอยางชดเจนและเปนท�เขาใจโดยผบรหารท�รบผดชอบ. เอกสารท�ระบบงวาใครเปนผรบผดชอบในกรณท�ผท�รบผดชอบดงกลาวไมอย

• ผงตองละเอยดพอท�จะระบความรบผดชอบเชน Lab Tester/RD/QA • ในสวนผท�ทาหนาท�แทน ตองทาเปนเอกสาร ไวใน Chart หรอ ตารางกได • การมอบหมายงานใหกระทาการแทนตองระวงเร�อง ความร ความสามารถท�เพยงพอ • อาจมอบหมายงานลงลางไปตาแหนงท�ตากวาหรอมอบข1นบนท�ตาแหนงสงกวากได • เอกสารท�แสดงการมอบหมายงานหลกๆ เชนการแก CAR ผลตภณฑท�ไมเปนไปตามขอกาหนด การเบ�ยงเบนของกระบวนการผลต การตรวจปลอยผลตภณฑ การควบคมเอกสาร ขอรองเรยน • การมอบหมายงานอาจมอบเตมๆหรอมอบหมายแคบางสวนกได • โดยท�วไป มกระบไวใน JD สาหรบตาแหนงงานหลก ท�เก�ยวพนกบความปลอดภยผลตภณฑ กฎหมาย คณภาพ จะระบแยกออกจากระเบยบปฏบตหรออยในระเบยบกได การตรวจจะตรวจหาหลกฐานท 1งเอกสารและพสจนความเปนจรงหนางาน

1.2.2 The site’s senior management shall ensure that all employees are aware of their responsibilities. Where documented work instructions exist for activities undertaken, the relevant employees shall have access to these and be able to demonstrate that work is carried out in accordance with the instructions. ผบรหารอาวโสของบรษท ตองม�นใจวาพนกงานทกคนมความตระหนกตอหนาท�ความรบผดชอบของตน หากมคมอการปฏบตงานท�เก�ยวของอยพนกงานตองสามารถเขาถงและแสดงใหเหนไดวาไดมการปฏบตงานท�สอดคลองกบคมอปฏบตงานดงกลาวได

หนาท� ความรบผดชอบของพนกงาน วตถประสงคเพ�อใหแนใจวาพนกงานรวมถงพนกงานช�วคราว รบเหมา สามารถทางานไดอยางมประสทธภาพ และม�นใจวาความปลอดภยในอาหารและคณภาพไดรบการจดการเปนอยางด การตรวจจะเดนตรวจตรามการสมตรวจ สอบถามพนกงานระหวางตรวจประเมนรวมดวย วตถประสงคหลกไมได ใหทา JD อยางละเอยด แตพนกงานตองรหนาท�ของตน และคนท�เก�ยวของ และหากพบปญหาดานความปลอดภยในอาหารหรอคณภาพตองแจงใคร ขอควรระวงในเร�องบทบาทหนาท�ในเร�อง PRP, CCP พนกงานททาหนาท�เก�ยวของ ควรเขาใจบทบาทหนาท� และไดรบการคาดหวงใหรหรอทาอะไรบาง กบข 1นตอนท�เก�ยวของ ตองชดเจน 2 The Food Safety Plan – HACCP FUNDAMENTAL Statement of Intent

The company shall have a fully implemented and effective food safety plan based on Codex Alimentarius HACCP principles. บรษท มการประยกตใช แผนงานความปลอดภยในอาหารตามหลกการของ Codex Alimentarius HACCP อยางเตมท�และมประสทธผล 2.1 The HACCP food safety team – Codex Alimentarius Step 1 2.1.1 The HACCP plan shall be developed and managed by a multi-disciplinary food

safety team that includes those responsible for quality/technical, production operations, engineering and other relevant functions.

The team leader shall have an in-depth knowledge of HACCP and be able to demonstrate competence and experience.

The team members shall have specifi c knowledge of HACCP and relevant knowledge of product, process and associated hazards.

In the event of the site not having appropriate in-house knowledge, external expertise may be used, but day-to-day management of the food safety system shall remain the responsibility of the company. แผนHACCP ตองไดรบการจดทาและจดการโดยทมท�มความหลากหลายรวมถงผท�มความรบผดชอบดานคณภาพเทคนคผลตวศวกรรมและหนวยงานท�เก�ยวของ. หวหนาทมตองมความรเชงลกของ HACCP และสามารถท�จะแสดงความสามารถและประสบการณดงกลาว. สมาชกของทมตองมความรเฉพาะของ HACCP และ มความรท�เก�ยวของกบผลตภณฑกระบวนการและอนตรายท�เก�ยวของ ในกรณท�บรษทไมมบคลากรท�มความรในบรษทอยางเพยงพอ สามารถใชผเช�ยวชาญภายนอกได แตการจดการประจาวนของระบบความปลอดภยในอาหารตองคงความ

HACCP Team ในการดาเนนการตามระบบ HACCP โรงงานตองมการจดต 1ง HACCP Team ท�ประกอบดวยกลมบคคลท�มทกษะความรในหลายๆดาน ซ�งตองเปนผมความรและความชานาญในผลตภณฑ ในกรณท�ขาดผมความรความเช�ยวชาญเฉพาะดาน อาจขอคาแนะนาจากหนวยงานภายนอก แตการควบคมการจดการตามระบบ HACCP ตองอยภายใตความรบผดชอบของโรงงาน สมาชกของทมน�นแสดงใหเหนวา คาวาทมงานคนเดยวทาไมได ตองมหลายคนชวยกน ตองมสมาชกของทม HACCP หวหนาทม HACCP ตองมความรความสามารถในหลกการของ HACCP เอกสารหลกฐาน ท�ตองม เชน วฒการศกษา ประสบการณการทางานในอตสาหกรรมท�เก�ยวของ หรอหลกฐานการฝกอบรม บนทก การฝกอบรม ตองแสดงใหเหน วามการฝกอบรมอยางเพยงพอ Team อยางนอย 1 คน ตองผานการอบรม HACCP หลกสตรระดบกลางหรอเทยบเทาเปนอยางนอย สาหรบบคคลอ�น ๆ ในทมตองไดรบการอบรมท�เหมาะสม หลกสตรการอบรม HACCP หลกสตรระดบกลางควรเปนหลกสตรการอบรม 2 วน และมการสอบเม�อจบการอบรม ควรพจารณาจดใหมโปรแกรมการอบรมซ1าเพ�อปรบความร ใหทนสมยตลอดเวลา สมาชกของทมงาน HACCP ตองไดรบการทวนสอบ เม�อเวลาเปล�ยนไป บคลากรท�รบผดชอบ ออก เกดการเปล�ยนแปลง เอกสารดงกลาวตองไดรบการทบทวนดวย




รบผดชอบไวโดยบรษท 2.1.2 The scope of each HACCP plan, including the products and processes

covered, shall be defined. ขอบขายของแผน HACCP รวมท 1งผลตภณฑและครอบคลมถงกระบวนตางๆตองมการกาหนด

ขอบเขตของของผลตภณฑใน HACCP Plan ตองทาการระบขอบเขตของผลตภณฑท 1งหมดใน HACCP Plan และ กระบวนการท�จะรวมอยในการศกษา HACCP ในสาขา ท�มกลมของผลตภณฑท�คลายกนสามารถรวมกนเปนกลมเดยวกนได และจดทาเปนแผนงาน HACCP เดยวกน แตเม�อไหรท�มความหลากหลายของผลตภณฑซ�งมความแตกตางกนหรอ มอนตรายท�แตกตางกน กตองแยกแผนงาน HACCP เปนเร�องธรรมดา เม�อไหรความเส�ยงตางกน อนตรายตางกน ตองไมนามารวมกน ไมง 1นภาพในการประเมนจะไมถกตอง 2.2 Prerequisite programmes 2.2.1 The site shall establish and maintain environmental and operational programmes

necessary to create an environment suitable to produce safe and legal food products (prerequisite programmes). As a guide these may include the following, although this is not an exhaustive list: • cleaning and sanitising • pest control • maintenance programmes for equipment and buildings • personal hygiene requirements • staff training • purchasing • transportation arrangements • processes to prevent cross-contamination • allergen controls. The control measures and monitoring procedures for the prerequisite programmes must be clearly documented and shall be included within the development and reviews of the HACCP. องคการตองจดทาและคงไวซ �งโปรแกรมการจดการสภาพแวดลอมและการปฏบตการท�จาเปนตอการทาใหสภาพแวดลอมมความเหมาะสมตอการทาใหผลตภณฑม ความปลอดภยและสอดคลองตอกฎหมาย(PRPs). ซ�งใหเปนแนวทาง อาจรวมถงโปรแกรมตามท�ระบน1 แมวาเปนรายการท�ไมครบถวนสมบรณ · การทาความสะอาดและการฆาเช1อ · การควบคมสตวพาหะ · การซอมบารงเคร�องมอ และโครงสรางอาคาร · ขอกาหนดสขอนามยสวนบคคล · การฝกอบรมพนกงาน · การจดซ1อ · การประสานงานการขนสง · การปองกนการปนเป1อนขาม · การควบคมสารกอภมแพ มาตรการควบคมและข 1นตอนการเฝาระวงสาหรบPRPs ตองเปนเอกสารท�ชดเจน และรวมอยในการจดทาและการทบทวนโปรแกรม HACCP

โปรแกรมข 2นพ2นฐาน การควบคมสภาวะแวดลอมในการผลตและการควบคมกระบวนการท�จาเปนตอความปลอดภยและกฏหมายท�เก�ยวของกบผลตภณฑตองจดทาข1น โดยตองครอบคลมถงระบบ GMP (ระบบการจดการสขลกษณะท�ด) ท�มท 1งหมดของโรงงาน ตองมการจดทาเอกสารท�ระบถงมาตรการควบคมและการเฝาระวงโปรแกรมพ1นฐาน หากเปนโปรแกรมพ1นฐานท�วไปไมมการ validate แตหากเปนPRP ท�ใชในการควบคมอนตรายเฉพาะ ตองvalidate PRP ท�ใชในการควบคมอนตรายเฉพาะ ตองไดรบการทวนสอบ (Verify) และ ไดรบการบนทก Verify :เชน

· ตรวจสอบดวยสายตา และการบนทกการตรวจสอบ · ควบรวมกบการตรวจตดตามภายในได · ทา swabs หรอ ทดสอบ ( rapid test, ATP,Lab Test)

Validate: · Trial

Target Test / Target Sample , worst-case sample , first production run,

2.3 Describe the product – Codex Alimentarius Step 2 อธบายรายละเอยดผลตภณฑ 2.3.1 The scope of each HACCP plan, including the products and processes covered,

shall be defined. For each product or group of products A full description for each product or group of products shall be developed, which includes all relevant information on food safety. As a guide, this may include the following, although

การอธบายรายละเอยดผลตภณฑ การอธบายรายละเอยดของผลตภณฑเปนส�งจาเปนเพ�อใหแนใจวาทกดานท�อาจสงผลกระทบตอความปลอดภยของอาหารมการพจารณา คณลกษณะตางๆตองจดทาเปนเอกสาร ซ�งอาจรวมอยภายใตขอกาหนดของผลตภณฑ หากมการ




this is not an exhaustive list: • composition (e.g. raw materials, ingredients, allergens, recipe) • origin of ingredients • physical or chemical properties that impact food safety (e.g. pH, aw) • treatment and processing (e.g. cooking, cooling) • packaging system (e.g. modifi ed atmosphere, vacuum) • storage and distribution conditions (e.g. chilled, ambient) • target safe shelf life under prescribed storage and usage conditions. •instructions for use, and potential for known customer misuse, e.g. storage, preparation. ขอบขายของแตละ HACCP plan ,รวมถงผลตภณฑและกระบวนการท�ครอบคลม ตองไดรบการกาหนด. แตละผลตภณฑหรอกลมผลตภณฑตองไดรบการระบในรายละเอยดสมบรณตองไดรบการจดทา , ท�ซ�งรวมถงขอมลท�เก�ยวของกบความปลอดภยในอาหาร. ใหเปนแนวทาง ส�งน1อาจรวมถงรายการขางลาง แมวาจะไมเปนรายการท�ครบถวนสมบรณ • สวนประกอบ (เชน วตถดบ, วตถปรงแตงรส วตถเจอปนอาหาร สารกอภมแพ สตร ) • แหลงท�มาของวตถดบ • คณสมบตท�กระทบตอความปลอดภยอาหาร (พเอช คาวอเตอรแอคทวต1) • วธแปรรปและกระบวนการ (การทาใหสก การทาเยน) • ระบบการบรรจ (การปรบสภาพอากาศ สญญากาศ) • สภาวะการจดเกบและการกระจายสนคา ( แชเยน อณหภมบรรยากาศ) • เปาหมายอายการจดเกบท�ปลอดภยภายใตสภาวะการเกบการใชทระบ • วธใช , และขอหามการใชผดวธท�อาจเกดข 1น (การจดเกบ การเตรยม)

เปล�ยนแปลงตองมการช1แจงใหกบทมงาน HACCP ทราบ อาจระบเปนกลมหากคลายกน(เชน ขนาดแพคท�แตกตางกน) ซ�งจะตองเช�ยมโยงกบแผนภมกระบวนการผลต หากเปนผลตภณฑท�ตางกน(เชน มการเคลอบและไมเคลอบเน1อผลตภณฑ) ตองทาการแยกกลมกน

2.3.2 All relevant information needed to conduct the hazard analysis shall be collected, maintained, documented and updated. The company will ensure that the HACCP plan is based on mayinclude the following comprehensive information sources, which are referenced and available on request. As a guide, this may include the following, although this is not an exhaustive list: • the latest scientific literature • historical and known hazards associated with specific food products • relevant codes of practice • recognised guidelines • food safety legislation relevant for the production and sale of products • customer requirements. ขอมลท�เก�ยวของจาเปนตอการวเคราะหอนตรายตองทาการเกบรวบรวม คงไว เปนเอกสารและเปนปจจบน. องคกรตองม�นใจวา HACCP plan อยบนพ1นฐานของแหลงขอมล ท�ครอบคลมซ�งมการอางองและใหบรการตามคาขอ แนวทาง อาจรวมถงรายการตอไปน1 เพ�อใชเปนแนวทาง · ขอมลทางวทยาศาตรลาสด · ประวตและอนตรายท�เก�ยวของกบผลตภณฑท�เฉพาะ · หลกเกณฑการปฏบตท�เก�ยวของ · คมอแนวทางท�นาเช�อถอ · กฎหมายความปลอดภยอาหาร สาหรบการผลตและการขายผลตภณฑ · ขอกาหนดลกคา

แหลงขอมล ขอมลตองทนสมย เปนปจจบน เพ�อใชในการจดทาแผน HACCP แหลงท�มาของขอมลมหลายแหลง เชน CODEX, European Food Standard, USFDA, Rapid Alert System for food and feed (RASFF) แหลงท�มาของขอมล ตองนามาอางองใน HACCP Plan และตองสามารถเรยกใชได ไมอนญาตใหใชการคนหาจากอนเตอรเนตในขณะตรวจ ตองมรายการของกฏหมายหรอรหสของการปฏบตเพ�อใชอางอง การเปนสมาชกในองคกรท�ใหขอมลท�เปนประโยชน สามารถใชอางองได หากมหลกฐาน เม�อมการสงท�เปนท 1งท�เปนไฟลอเลคทรอนค และ hard copy




2.4 Identify intended use – Codex Alimentarius Step 3 2.4.1 The intended use of the product by the customer, shall be described, defining the

consumer target groups, including the suitability and any known alternative use, shall be described, defining the consumer target groups, including the suitability of the product for vulnerable groups of the population (e.g. infants, elderly, allergy sufferers). วตถประสงคการใชผลตภณฑโดยผบรโภคตองไดรบการระบรายละเอยด ,กาหนดกลมเปาหมาย, รวมถงความเหมาะสมของผลตภณฑ และทางเลอกวธการใชจะตองอธบาย, ตองกาหนดกลมเปาหมายของผบรโภค รวมท 2งความเหมาะสมตอกลมประชากรผบรโภคท�ออนไหว(เชน ทารก คนชรา และผแพสารอาหาร)

ขอแนะนาการใช ทมงาน HACCP ตองพจารณาและจดทาเอกสารขอแนะนาการใชของผลตภณฑน1น เพ�อใหแนใจวาอนตรายท 1งหมดไดรบการประเมน ตวอยางเชน • กลมเปาหมาย เชน กลมความเส�ยงสง ทารก ผสงอายหรอกลมผแพ • การจดเตรยม เชน บรโภคไดทนท • หวงโซผบรโภค • การเกบ เชน แชเขง, แชเยนหลงการเปด

2.5 Construct a process flow diagram – Codex Alimentarius Step 4 จดทาแผนภมกระบวนการผลต 2.5.1 A flow diagram shall be prepared to cover each product, product category or

process. This shall set out all aspects of the food process operation within the HACCP scope, from raw material receipt through to processing, storage and distribution. As a guide, this should include the following, although this is not an exhaustive list: • plan of premises and equipment layout • raw materials including introduction of utilities and other contact materials (e.g. water, packaging) • sequence and interaction of all process steps • outsourced processes and subcontracted work • process parameters • potential for process delay • rework and recycling • low-risk/high-risk/high-care area segregation • finished products, intermediate/semi-processed products, by-products and waste. แผนภมกระบวนการผลต ตองไดรบการจดเตรยมครอบคลมแตละผลตภณฑ, แตละกลมหรอแตละกระบวนการผลต. ตองไดรบการจดทาครอบคลมทกประเดนของกระบวนการผลตอาหารภายใตขอบเขตของ HACCP,จากรบวตถดบผาน กระบวนการแปรรป,จดเกบ และการกระจายสนคา. เพ�อใหเปนแนวทาง ควรประกอบตามรายการขางลางน1 แมวาจะไมเปนรายการท�สมบรณ • แผนผงสถานประกอบการ ผงอาคารและผงท�ต 1งเคร�องจกร • วตถดบ รวมถงส�งอานวยความสะดวกและวสดท�สมผสอาหาร เชน น1า บรรจภณฑ • ลาดบและปฏสมพนธของทกกระบวนการ • กระบวนการท�จดจางภายนอกและงานท�จางเหมา • คาควบคมกระบวนการ • โอกาสท�เกดการลาชาในกระบวนการ • การรเวอรค และรไซเคล • การแยกระหวางพ1นท�เส�ยงมาก/นอย พ1นท�ท�ตองสะอาดมาก/นอย (low/high-care/high-risk area) •ผลตภณฑสาเรจ ผลตภณฑระหวางกระบวนการ ของเสยและส�งพลอยไดจากกระบวนการ

แผนภมกระบวนการผลต ตองมการจดทาแผนภมกระบวนการผลตท�ครอบคลมทกข 1นตอนของการผลต รวมท1งสนคาท�นามาผลตใหมถาม และของเสยท�ออกจากกระบวนการ ซ�งการจดทาอาจจะเปนหลกกวางๆ แตจาเปนตองระบทกข 1นตอนของกระบวนการผลตแยกแยะตามผลตภณฑ แผนภมการบวนการผลตตองไดรบการทวนสอบความถกตองวาสอดคลองกบกระบวนการผลตจรง




2.6 Verify flow diagram – Codex Alimentarius Step 5 2.6.1 The HACCP food safety team shall verify the accuracy of the flow diagrams by on-

site audit and challenge at least annually. Daily and seasonal variations shall be considered and evaluated. Records of verified flow diagrams shall be maintained.ทมความปลอดภยอาหาร HACCP ตองทวนสอบความถกตองเท�ยงตรง ของแผนภมกระบวนการผลตโดยการตรวจประเมนเพ�อทบทวน ณ สถานท�ผลตจรง อยางนอยปละคร 1ง. ความแตกตางระหวางการผลตรายวนและฤดกาล ตองไดรบการพจารณา บนทกการทวนสอบแผนภมกระบวนการผลตตองไดรบการจดเกบไว

ทวนสอบแผนภมกระบวนการผลต ผตรวจเดนไลตาม flow งาน เชนกน ตองระวงวตถดบ วตถประกอบอาหาร กระบวนการผลตตามฤดกาล ซ�งรวมถงปรมาณท�แตกตาง พ1นท�ผลตท�แตกตาง ตองมการลงนามและลงวนท�ในแผนภมกระบวนการผลต

2.7 List all potential hazards associated with each process step, conduct a hazard analysis and consider any measures to control identified hazards – Codex Alimentarius Step 6, Principle 1 ระบอตรายทกชนดท�อาจเกดข2น ดาเนนการวเคราะหอนตราย และพจารณามาตรการควบคม

2.7.1 The HACCP food safety team shall identify and record all the potential hazards that are reasonably expected to occur at each step in relation to product, process and facilities. This shall include hazards present in raw materials, those introduced during the process or surviving the process steps, and allergen risks (refer to clause 5.2 5.3). It shall also take account of the preceding and following steps in the process chain. ทมความปลอดภยอาหาร HACCP ตองระบและบนทกอนตรายท 1งหมดท�มโอกาสเกดข1นในแตละข 1นตอนท�เก�ยวของกบผลตภณฑ กระบวนการและส�งอานวยความสะดวก. ส�งน1ตองรวมถงอนตราย ในวตถดบ, อนตรายท�เพ�มระหวางกระบวนการ, อนตรายท�เหลอรอด, และ ความเส�ยงตอสารกอภมแพ ( ขอ 5.2 5.3 ). ตองคานงพจารณาถง ข 1นตอนท�เกดข1นกอนหนาน1และข 1นตอนท�จะเกดข1นตอไปในสายการผลต

การระบอนตราย ตองระบอนตรายทกชนดท�อาจเกดข1นในแตละข 1นตอนของกระบวนการผลต ตองมการบงช1อยางชดเจนถงชนดของอนตรายน 1นๆ ในแตละข 1นตอนของกระบวนการผลต การระบอนตรายท�กลาวถงท�วๆไป เชน ส�งแปลกปลอม เช1อจลนทรย ไมถอวาชดเจน แผนผงกระบวนการผลตเปนเคร�องมอท�จะชวยในการระบอนตรายของแตละข 1นตอน การระบอนตรายน 1นตองรวมถง อนตรายดานกายภาพ เคม จลนทรยและสารกอภมแพ รายละเอยดควรเปนดงน1 • เช1อจลนทรยท�เฉพาะเจาะจง (เชน เช1อ E. coli, Salmonella) • สารเคมท�เฉพาะเจาะจง (เชน ยาสตวตกคางและยาฆาแมลง) • สารเคมทาความสะอาด • สารหลอล�นเคร�องจกร • ส�งแปลกปลอม (เชน แกว,โลหะ,พลาสตก) • สารกอภมแพ (เชน ถ�วลสง) ตองพจารณาถงแหลงท�มาของอนตรายเหลาน 1น ซ�งรวมถงจากวตถดบ กระบวนการผลต หรอส�งแวดลอมของโรงงาน ฯลฯ จะตองมรายละเอยดของแตละอนตรายและแหลงท�มาของอนตราย- หน�งอตรายอาจมหลายแหลงท�มาควรระบใหครบเพ�อใชในการควบคม

2.7.2 The HACCP food safety team shall conduct a hazard analysis to identify hazards which need to be prevented, eliminated or reduced to acceptable levels. Consideration shall be given to the following: • likely occurrence of hazard • severity of the effects on consumer safety • vulnerability of those exposed • survival and multiplication of micro-organisms of specific concern to the product • presence or production of toxins, chemicals or foreign bodies • contamination of raw materials, intermediate/semi-processed product, or finished product. Where elimination of the hazard is not practical, justification for acceptable levels of the hazard in the finished product shall be determined and documented. ทมความปลอดภยอาหาร HACCP ตองทาการวเคราะหอนตรายเพ�อระบอนตรายท�จาเปนตองไดรบการปองกน กาจดหรอลดระดบลงสระดบท�ยอมรบได. ตองใหการพจารณาถงส�งตางๆดงน1 • โอกาสการเกดอนตราย • ความรนแรงท�มตอผบรโภค • ความเปราะบางออนไหวตอผบรโภค

การวเคราะหอนตราย ทม HACCP ตองมการวเคราะหอนตราย เพ�อบงช1อนตรายท�จาเปนตองมการปองกน กาจด หรอลด ให อยในระดบท�สามารถยอมรบได การวเคราะหอนตรายตองครอบคลมถง • โอกาสเกดอนตรายน1น • การเหลอรอด หรอการเตบโตของจลนทย • การมอย หรอการเพ�มข1นของสารพษท�เกดจากจลนทรย สารเคม หรอส�งแปลกปลอมทางกายภาพและสารกอภมแพ • โอกาสในการเกดการปนป1อนโดยต1งใจหรอเจอปน




• การเหลอรอดชวต และการเพ�มจานวนของเช1อจลนทรยท�เกIยวของ • การมอยหรอการผลตสารพษ สารเคม หรอส�งแปลกปลอม •การปนเป1อนของวตถดบ ผลตภณฑระหวางกระบวนการผลต หรอผลตภณฑสาเรจรป กรณท�การกาจดอนตรายไมสามารถดาเนนการไดในทางปฏบต, ตองมการพจารณาและทาเปนเอกสาร เพ�ออธบายท�มาเหตผลสาหรบคาท�ยอมรบของอนตรายในผลตภณฑสาเรจ

2.7.3 The HACCP food safety team shall consider the control measures necessary to prevent or eliminate a food safety hazard or reduce it to an acceptable level. Where the control is achieved through existing prerequisite programmes, this shall be stated and the adequacy of the programme to control the specific hazard validated. Consideration may be given to using more than one control measure. ทม HACCP ตองพจารณามาตรการควบคมท�จาเปน เพ�อปองกน หรอ กาจดอนตรายทางอาหาร หรอ ลดลงสระดบท�ยอมรบได. ท�ซ�งการควบคมสามารถกระทาผานโปรแกรม PRPs ท�มอย,ตอง ระบและรบรองวาไดมการควบคมตามอนตรายเฉพาะท�เพยงพออยางเพยงพอ. มาตรการควบคมสามารถใชไดมากกวาหน�งมาตรการ

มาตรการการควบคม ทม HACCP ตองประเมนวาการใชโปรแกรมพ1นฐาน (Per-requisite program) เพยงพอตอการควบคมอนตรายท�ระบไวหรอไม รวมถง HACCP ตองพจารณาวามาตรการควบคมใดท�มอยสามารถนามาใชเพ�อปองกน กาจด หรอลด อนตรายท�ยงคงหลงเหลออย ใหอยในระดบท�ยอมรบไดหรอไม กรณท�ไมสามารถระบมาตรการควบคมอนตรายท�วาได ตองมการปรบปรง กระบวนการ และกรรมวธเพ�อใหสามารถประยกตใชมาตรการควบคมท�เหมาะสมได มาตรการควบคมท�ระบเช�อมโยงถงโปรแกรมพ1นฐาน(Pre-requisite program) ท�จาเพาะเจาะจงในการควบคมอนตรายน1น ไมใชเพยงการกลาวกวางๆวาเปนพ1นฐานเทาน 1น

2.8 Determine the critical control points (CCP) – Codex Alimentarius Step 7, Principle 2 กาหนดจดวกฤตท�ตองควบคม 2.8.1 For each hazard that requires control, control points shall be reviewed to identify

those that are critical. This requires a logical approach and may be facilitated by use of a decision tree. CCPs shall be those control points which are required in order to prevent or eliminate a food safety hazard or reduce it to an acceptable level. If a hazard is identified at a step where control is necessary for safety but the control does not exist, the product or process shall be modified at the step, or at an earlier, to provide as control measure. แตละอนตรายท�ตองการการควบคม, จดควบคมตองไดรบการทบทวนเพ�อระบวาจดวกฤต. ส�งน1ตองไดรบการพจารณาโดยใชหลกมเหตมผล ท�ซ �งอาจทาโดยการใช Decision tree. CCPs ตองเปนจดควบคมเพ�อปองกน หรอกาจด อนตรายความปลอดภยในอาหาร หรอลดลงสระดบท�ยอมรบได. ถาอนตรายไดรบการระบในข1นตอนใดท�จาเปนสาหรบการควบคมอนตรายแตไมมมาตรการควบคม, ตองทาการปรบปรงกระบวนการดงกลาว หรอกระบวนการกอนหนาหรอหลงจากข 1นตอนดงกลาวเพ�อกาหนดมาตรการควบคม

กาหนดจดวกฤตท�ตองควบคม การประเมนจดวกฤตท�ตองควบคม(CCPs) อาจทาไดโดยใช Decision Tree ตาม Codex หรอเทยบเทา

2.9 Establish critical limits for each CCP – Codex Alimentarius Step 8, Principle 3 กาหนดคาวกฤตของแตละจดวกฤตท�ตองควบคม 2.9.1 For each CCP, the appropriate critical limits shall be defined in order to identify

clearly whether the process is in or out of control. Critical limits shall be: • measurable wherever possible (e.g. time, temperature, pH) • supported by clear guidance or examples where measures are subjective (e.g. photographs). แตละจด CCP , คาวกฤตท�เหมาะสมตองไดรบการระบบงเพ�อใชทาการระบอยางชดเจนวากระบวนการน1นอยภายในการควบคมหรอไม คาวกฤต ตอง: • คาท�วดไดหากเปนไปได เชน เวลา อณหภมคา pH • สนบสนนโดยแนวทางการปฏบตท�ชดเจนหรอตวอยาง สนบสนนเม�อมการวดเปนนามธรรม เชน รปภาพ

การระบคาวกฤต Critical Limit คอ เกณฑท�วดได เพ�อตดแบงแยกวากระบวนการอยภายในหรอนอกควบคม เชน เกณฑท�ใชในการควบคม อณหภม เวลา ระดบความช1น คา pH คา aw และพารามเตอรในการทดสอบดานประสาทสมผส เชน ลกษณะปรากกฏ เน1อสมผส ตองมการระบคาวกฤตในทกๆจด CCPs และตรวจพสจนเพ�อยนยนความถกตองของคาวกฤตท�ใช วาการ ควบคมกระบวนการตามคาวกฤตดงกลาวสงผลใหผลตภณฑปลอดภย กระบวนการผลตตองสามารถท�จะดาเนนไปไดอยางสม�าเสมอภายใตคาจากดท�กาหนดไว คาวกฤตตองเปนคาท�สามารถวดได และยนยนความถกตอง ตองมการจดทาเปนเอกสาร ในการกาหนดคาวกฤต ตองมเอกสารเพ�อสนบสนนคาท�ระบ เชน ไกดไลน,กฏหมายหรอตวอยาง พนกงานท�จะมาควบคมจดน1 อาจจะมรป, ตวอยางผลตภณฑหรอขอมลเพ�อใชเปรยบเทยบไดวาอยในหรอนอกคาท�กาหนด




2.9.2 The HACCP food safety team shall validate each CCP. Documented evidence shall show that the control measures selected and critical limits identified are capable of consistently controlling the hazard to the specified acceptable level. ทมความปลอดภยตองพสจนยนยนความใชได (Validate) แตละคาวกฤต. เอกสารหลกฐานตองแสดงใหเหนไดวามาตรการควบคมท�ไดคดเลอกและคาวกฤต สามารถควบคมอนตรายใหอยภายใตคาท�ยอมรบไดอยางตอเน�องสม�าเสมอ

การพสจนยนยนคาวกฤต ตองมเอกสารหรอหลกฐานท�แสดงการ validate แตละ CCP เพ�อแสดงใหเหนวาไดมการควบคม,ลด หรอมอนตรายนอยกวาคาวกฤต คาวกฤตตองไดรบการ Validate ท�คาสงสด ต�าสดเพ�อใหอยในชวงท�กาหนด หลกฐานอาจมาจากองคกรท�เช�ยวชาญ สมาคม ขอมลท�ผานมา ขอมลทางวทยาศาสตรหรอกฏหมาย อาจมระบบการทดลอง หรอกาหนดความถ�เพ�อทดลองซ1า

2.10 Establish a monitoring system for each CCP – Codex Alimentarius Step 9, Principle 4 กาหนดระบบการตรวจเฝาระวงเพ�อควบคมจดวกฤตท�ตองควบคม 2.10.1 A monitoring procedure shall be established for each CCP to ensure compliance

with critical limits. The monitoring system shall be able to detect loss of control of CCPs and wherever possible provide information in time for corrective action to be taken. As a guide, consideration may be given to the following, although this is not an exhaustive list: • on-line measurement • off-line measurement • continuous measurement (e.g. thermographs, pH meters etc.). Where discontinuous measurement is used, the system shall ensure that the sample taken is representative of the batch of product. ข 1นตอนการเฝาระวงอนตรายตองมการจดทาแตละจด CCPเพ�อใหม�นใจไดวาสอดคลองตามคาวกฤต. ระบบการเฝาระวงตองสามารถตรวจจบการสญเสยการควบคม และ ท�ซ �งใหผลไดทนทเพ�อสามารถดาเนนการปฏบตการแกไข. เพ�อใหเปนแนวทาง,อาจทาการพจารณาตามรายการขางลาง แมวาเปนรายการท�ไมครบถวนสมบรณ • การตรวจวดในสายการผลต • การตรวจวดนอกสายการผลต • การตรวจวดอยางตอเน�อง เชน การใชอปกรณบนทกอณหภม • เม�อมการตรวจวดท�ไมตอเน�อง, ระบบตองม�นใจไดวาไดรบการสมตวอยางโดยใหเปนตวแทนของแตละรนผลตภณฑ

การตรวจเฝาระวง ตองจดทาระเบยบปฏบตการเฝาระวงกระบวนการในแตละจดวกฤต (CCP) เพ�อใหม�นใจวามการเฝาระวงสอดคลองกบคาวกฤตท�กาหนด วธการเฝาระวงท�กาหนดตองสามารถดาเนนการไดจรงและสามารถเฝาระวงความเบ�ยงเบนท�อาจเกดข1นในแตละจดวกฤต ตองพจารณาขดจากดดานความแมนยาและชวงความเบ�ยงเบนของเคร�องมอวดท�ใชในการเฝาระวงคาวกฤต ในการกาหนดคาจากด เชน คาความเบ�ยงเบนของเทอรโมมเตอร ระเบยบปฏบตการเฝาระวงตองมรายละเอยดท�ครอบคลมถงวธการเฝาระวง และความถ�ในการเฝาระวง และรวมถง • CCP อะไร • หนาท� ความรบผดชอบของพนกงานท�เก�ยวของกบการเฝาระวงตดตาม • การอบรมท�จาเปน • ความถ�ในการเฝาระวง • ขอแนะนาวาจะทาการ เฝาระวงตดตามอยางไร • ขอกาหนดในการทาบนทก ( 2.10.2)

Monitor พอเทาท�จะตรวจจบความแปรปรวนได พอเทาท�จะลดความเส�ยงตอผบรโภค ไมวา online/off line ไมวา ตอเน�องหรอไมตอเน�อง กตาม

2.10.2 Records associated with the monitoring of each CCP shall include the date, time and result of measurement and shall be signed by the person responsible for the monitoring and verified, when appropriate, by an authorised person. Where records are in electronic form there shall be evidence that records have been checked and verified. บนทกท�เก�ยวของกบการเฝาระวงอนตรายแตละCCP วา ระบวนท�, เวลา ผลการตรวจวด และตองมลายเซนตโดยพนกงานท�รบผดชอบในการเฝาระวงอนตรายและการทวนสอบ, ตามความเหมาะสม,โดยพนกงานท�ไดรบมอบอานาจ. ถาบนทกในรปแบบอเลคทรอนกสตองมหลกฐานวาบนทกน1ไดรบการตรวจสอบและทวนสอบ.

บนทกการเฝาระวง บนทกของการเฝาระวงกระบวนการตองมการลงนามของผทาการเฝาระวง และตองไดรบการทวนสอบโดยผท�มอานาจ ข 1นต�าตองม :

• วน เวลา ผลของการตรวจวด ลายเซนผตรวจเฝาระวง ผทาหนาท� Verify • หากผลพบวาคา CL เกนกวาท�กาหนด ตองมข 1นตอนการดาเดนการตอ • หากบนทกอยในรปแบบอเลกทรอนกส ตองสามารถแสดงใหเหนวาไดรบการตรวจสอบและทวนสอบ ตวอยางเชน การลงช�อในไฟลอเลกทรอนกส หรอการส�งพมพพรอมลงช�อและวนท� เปนตน

2.11 Establish a corrective action plan – Codex Alimentarius Step 10, Principle 5 กาหนดแผนการปฏบตการแกไข 2.11.1 The HACCP food safety team shall specify and document the corrective action to

be taken when monitored results indicate a failure to meet a control limit, or when monitored results indicate a trend towards loss of control. This shall include the action to be taken by nominated personnel with regard to any products that have been manufactured during the period when the process was out of control.

เอกสารระเบยบปฏบตการแกไข ตองมการจดทาระเบยบปฏบตท�พดถงการปฏบตเม�อการเฝาระวงพบวาเกนกวาระดบท�กาหนดไว ระเบยบปฏบตตองรวมถง: • อานาจหนาท�ตดสนใจ กาหนดตดสนใจผลและการแกไข • การดาเนนการแกไขแบบทนทวงท




ทมงานความปลอดภยในอาหารHACCPตองกาหนดและจดทาเอกสารการปฏบตการแกไขเม�อผลการเฝาระวงระบความลมเหลวของคาวกฤต, หรอเม�อผลการเฝาระวงบงช1วามแนวโนมท�จะสญเสยการควบคม. ส�งน1ตองรวมถงกจกรรมปฏบตการแกไขท�ทาโดยพนกงานท�ไดรบมอบหมาย กบผลตภณฑท�ผลต ในชวงเวลาท�สญเสยการควบคมดงกลาว

• การกกกนผลตภณฑ • ข 1นตอนการทาลายผลตภณฑท�ไมปลอดภย • ข 1นตอนเพ�มเตม เชน การปรบปรง แปรรปเพ�ม เพ�มการตรวจเฝาระวง • อยาลมเร�องผลตภณฑ ปองกนการปะปน หรอสงมอบโดยไมต 1งใจ

2.12 Establish verification procedures – Codex Alimentarius Step 11, Principle 6 กาหนดวธการทวนสอบ 2.12.1 Procedures of verification shall be established to confirm that the HACCP plan,

including controls managed by prerequisite programmes, continues to be effective. Examples of verification activities include: • internal audits • review of records where acceptable limits have been exceeded • review of complaints by enforcement authorities or customers • review of incidents of product withdrawal or recall. Results of verification shall be recorded and communicated to the HACCP food safety team. ระเบยบปฏบตในการทวนสอบตองไดรบการจดทาเพ�อยนยนวาแผน HACCP, รวมถงการควบคมจดการโดย PRP มประสทธผล ตวอยางกจกรรมการทวนสอบประกอบดวย: • การตรวจตดตามภายใน • การทบทวนบนทกในกรณท�ผลการยอมรบไมเปนไปตามคาท�ยอมรบได • ทบทวนขอรองเรยนจากหนวยงานบงคบใชกฎหมาย หรอลกคา • การทบทวนอบตการณ ของการเกบคนหรอถอดถอน ผลการทวนสอบตองไดรบการบนทกและส�อสารใหกบทม HACCP ทราบ

การทวนสอบ ตองมการทวนสอบวา กระบวนการตาม HACCP Plan ท�กาหนดข1นน 1น มประสทธผล ซ�งวธการทวนสอบอาจทาไดโดย • การตรวจตดตามภายใน • การทบทวนบนทกท�ระบคาเกนเกณฑยอมรบ • การทวนสอบขอรองเรยนของลกคา • การทบทวนการเกดการเรยกคนหรอการถอนคนผลตภณฑ • การทบทวนผลจากการตรวจวดอนตราย เชน ผลการวเคราะห เช1อจลนทรย เปนตน ผลการทวนสอบตองจดทาเปนเอกสารและตองไดรบการส�อสารใหกบทมงาน HACCP ในสวนของข 1นตอนการทบทวน

2.13 HACCP documentededation and record keeping – Codex Alimentarius Step 12, Principle 7 กาหนดวธการจดทาเอกสารและการเกบบนทกขอมล 2.13.1 Documentededation and record keeping shall be sufficient to enable the company

to verify that the HACCP controls, including controls managed by prerequisite programmes, are in place and maintained. การจดเกบเอกสารและบนทกตองเพยงพอใหองคกรสามารถทวนสอบไดวาการควบคมโดยแผนHACCP รวมถงการจดการโดยPRPsไดมการดาเนนการและมคงไว

การจดเกบเอกสารและขอมล บนทกตองจดเกบตามแผนความปลอดภยทางดานอาหาร HACCP Plan รวมถงการควบคมตามโปรแกรมสขลกษณะ ท�มการนาไปประยกตใช ตองรวมถงทกข 1นตอนในการจดทาและทาตามแผนการทวนสอบตามแผน บนทกการควบคมและระเบยบปฏบตการเฝาระวง บนทกการฝกอบรมพนกงาน 2.14 Review the HACCP plan 2.14.1 The HACCP food safety team shall review the HACCP plan and prerequisite

programmes at least annually and prior to any changes which may affect product safety. As a guide, these may include the following, although this is not an exhaustive list: • change in raw materials or supplier of raw materials • change in ingredients/recipe • change in processing conditions, process flow or equipment • change in packaging, storage or distribution conditions • change in consumer use • emergence of a new risk (e.g. known adulteration of an ingredient) • following a recall • new developments in scientific information associated with ingredients, process or product. Appropriate changes resulting from the review shall be incorporated intothe HACCP plan and/or prerequisite programmes, fully documented and validation recorded.

การทบทวน HACCP Plan HACCP Plan ตองไดรบการทบทวนตามความถ�ท�กาหนดไว(อยางนอย 1 คร 1ง/ป) หรอกอนการเปล�ยนแปลงในกระบวนการหรอผลตภณฑท�สงผลกระทบตอความปลอดภยของผลตภณฑ การเปล�ยนแปลงตางๆ ท�กระทบกบระบบ อาจมดงน1 (รายละเอยดคราวๆ ไมใชรายละเอยดท1งหมด)

• ข 1นตอนการผลต • ผขายหรอเกณฑดานคณภาพ(Spec.)ของวตถดบ • สวนผสม/สตรการผลต • บรรจภณฑ การเกบรกษา หรอการกระจายสนคา เปนตน • การใชเคร�องจกรใหมหรอมการปรบปรงเคร�องจกรท�ใชงานอยแลว • เปล�ยนแปลงผงโรงงานหรอกระบวนการผลต




ทมงานความปลอดภยในอาหารHACCP ตองม�นใจวาไดทบทวนแผน HACCP และ PRP อยางนอยปละคร 1ง และกอนการเปล�ยนแปลงใดๆท�อาจมผลตอความปลอดภยผลตภณฑ. เพ�อเปนแนวทาง, ส�งน1อาจรวมถงรายการขางลางน1 แมวาจะเปนรายการท�ไมครบถวนสมบรณ: • การเปล�ยนแปลงวตถดบหรอผสงมอบวตถดบ • การเปล�ยนแปลงสวนผสม/สตรการผลต • การเปล�ยนแปลงสภาพกระบวนการผลต,แผนภมกระบวนการผลต หรออปกรณ • การเปล�ยนแปลงบรรจภณฑ การจดเกบ หรอสภาพการกระจายสนคา • การเปล�ยนแปลงการใชสาหรบผบรโภค • ความเส�ยงฉกเฉนใหมเชนจากความไมบรสทธของสวนผสม • ตามแนวทางการเรยกคนสนคา • การวจยพฒนาใหมท�เก�ยวของกบสวนผสมกระบวนการหรอผลตภณฑ ผลการเปล�ยนแปลงดงกลาวตองนาไปทบทวน แผนHACCP และหรอโปรแกรม PRPs และ ไดรบการจดทาเปนเอกสาร และบนทกการพสจนยนยน

3. Food safety and quality management system 3.1 Food safety and quality manual Statement of Intent

The company’s processes and procedures to meet the requirements of this Standardshall be documented to allow consistent application, facilitate training, and supportdue diligence in the production of a safe product. กระบวนการของบรษทและข 2นตอนการปฏบตตางๆเพ�อใหสอดคลองตาม Standardน2จะตองจดทาเปนเอกสาร เพ�อใหสามารถท�จะการนาไปปฏบตอยางสอดคลอง,ทาการอบรม และสนบสนนการผลตผลตภณฑท�ปลอดภย

3.1.1 The company’s site’s documented procedures, working methods and practices shall be collated in the form of a printed or electronic quality manual. เอกสารข 1นตอนปฏบตงาน, วธทางาน และแนวปฏบตตองไดรบการจดเตรยมในรปแบบท�สามารถพมพหรออยในรปแบบอเลคโทรนคไฟล เปนคมอคณภาพ

คมอคณภาพและความปลอดภยทางดานอาหาร วตถประสงคของขอกาหนด คอ การมเอกสาร เปนพ1นฐานของระบบ การจดการกบนโยบาย,procedure,WI ท 1งหมดเรยกวา Food Safety and Quality Manual Policy เพ�อใหทราบวามการ จดการอยางไร ระหวาง โรงงาน , Head office และ Intertact โดยไมจาเปนตองลอกหวขอกาหนด BRC มาใส อาจอยในรปแบบ กระดาษ หรอไฟลอเลคทรอนคกได

3.1.2 The food safety and quality manual shall be fully implemented and the manual or relevant components shall be readily available to key relevant staff. คมอคณภาพและความปลอดภยอาหารตองไดรบการนาไปปฏบตอยางเตมท� และ คมอหรอองคประกอบท�เก�ยวของตองพรอมมไวใหสาหรบพนกงานหลก ท�เก �ยวของ

Availabillty of manual to staff วตถประสงคเพ�อใหแนใจวาพนกงานหลกมนโยบายหรอระเบยบปฏบตท�ทนสมยตลอดเวลาและอยในรปแบบท�เหมาะสม คมอคณภาพและความปลอดภยทางดานอาหารท�จดทาข1นตองมจดเกบไวในโรงงาน งายตอการเขาถงของพนกงานและมการแจกจายใหแกพนกงานท�เก�ยวของ 3.1.3 All procedures and work instructions shall be clearly legible, unambiguous, in

appropriate languages and sufficiently detailed to enable their correct application by appropriate staff. This shall include the use of photographs, diagrams or other pictorial instructions where written communication alone is not sufficient (e.g. there are issues of literacy or foreign language). เอกสารระเบยบปฏบตท 1งหมดและขอแนะนาในการทางาน ตองสามารถอานออกไดงาย ไมกากวม มภาษาท�เหมาะสม และมรายละเอยดเพยงพอตอการนาไปปฏบตไดอยางถกตองโดยพนกงานท�เหมาะสม ส�งน1 ตอง รวมถงรปภาพ, แผนผง หรอ อ�นๆในรปแบบขอแนะนาท�เปนรปภาพ ท�ซ �งเม�อท�ซ �งเม�อขอความเพยงอยางเดยวไมสามารถส�อความไมเพยงพอ (เชนการเขาใจภาษาหรอภาษาตางประเทศ)

ข 2นตอนท�ชดเจนและคาแนะนาในการทางานสาหรบพนกงาน เอกสารท�เก�ยวของท1งหมด ตองสามารถสอสารไปยงพนกงานทกระดบช 1น แมตางชาต เชน ฝร�ง ญ�ป น พมา เขมร อาจตองมการทดสอบความเขาใจของพนกงานกลมน1ดวย เพ�อเปนการเขาใจงานของคนทกกลมมกใชรปภาพ กราฟ แผนผง หรอการกาหนดสเพ�อส�อความหมายท�เขาใจไดงายกวา เชน แผนภมการทาความสะอาด รปภาพการแตงกาย การลางมอ เปนตน

3.2 Documentededation control Statement of Intent

The company shall operate an effective documenteded control system to ensure that onlythe correct versions of documentededs, including recording forms, are available and in use. บรษทตองจดใหมระบบควบคมเอกสารท�มประสทธผล เพ�อใหม �นใจวาเฉพาะเอกสารท�เปนฉบบถกตองรวมถงแบบฟอรมทใชบนทก น 2นมอยและไดนาไปใช




3.2.1 The company shall have a procedure to manage documents which form part of the food safety and quality system. This shall include: • a list of all controlled documents indicating the latest version number • the method for the identification and authorisation of controlled documents • a record of the reason for any changes or amendments to documents • the system for the replacement of existing documents when these are updated.บรษทตองมข 1นตอนเพ�อจดการเอกสารท�เปนสวนหน�งของระบบคณภาพและความปลอดภยในอาหาร. ส�งน1ตองรวมถง · บญชรายช�อเอกสารควบคมท�ซ �งระบหมายเลขการแกไข · วธการระบหมายเลขและการอนมตเอกสารท�ควบคม · บนทกเหตผลในการเปล�ยนแปลงแกไขเอกสาร -ระบบในการเรยกคนปรบเปล�ยนเอกสารปจจบนเม�อมการเปล�ยนแปลง

Documenteded Management System : วตถประสงคของขอกาหนดเพ�อ ลดการผดพลาดท�มนยยะจากขอมลผดพลาด เพราะฉน 1นเอกสารท 1งหมดตองไดรบการควบคมท�เพยงพอ ไดรบการอนมตใชโดยผมอานาจ และเปนเอกสารฉบบท�ถกตอง จงตองมการจดทาหลกฐาน หรอทะเบยนข1น ซ�งสาเหตของขอมลท�ผดพลาด เชน การใช เอกสารฉบบเกาซ�งลาสมย การจดทาเอกสารโดยไมไดอยในระบบการควบคมการจดเกบ เปนตน

3.3 Record completion and maintenance Statement of Intent

The site shall maintain genuine records to demonstrate the effective control ofproduct safety, legality and quality. บรษทตองคงไวซ�งบนทกตวจรงเพ�อแสดงถงประสทธผลการควบคมความปลอดภยผลตภณฑ, กฎหมาย และคณภาพ 3.3.1 Records shall be legible, retained maintained in good condition and retrievable.

Any alterations to records shall be authorised and justification for alteration shall be recorded. Where records are in electronic form these shall be suitably backed up to prevent loss. บนทกตองอานงาย, ไดรบการจดเกบ รกษาใหคงอยในสภาพดและสามารถเรยกหาได. การแกไขบนทกใดๆตองกระทาโดยผมอานาจหนาท�และใหเหตผลแหงการแกไขบนทก. ท�ซ�งบนทกในรปอเลกทรอนกสไฟลตองมการสารองขอมลปองกนการสญหาย ท�เหมาะสม.

Record Completion: บนทกคณภาพท 1งหมดตองมขอมลท�ถกตองและครบถวน หากมการแกไขบนทกตองไดรบการอนมตท�เหมาะสม ตองมมาตรการหรอวธการในการปองกน การขดฆา แกไขบนทก เชน ใชปากกาไมใชดนสอ ระวง การใชหมกสจาง กระดาษซด กระดาษกรอบ ขอมลท�บนทกอานไมออก ขอมลหาย อาจเกดข1นได จงจาเปนตอง Backup หรอ testing ท 1ง hard copy และ Soft file

3.3.2 Records shall be retained for a defined period with consideration given to: • any legal or customer requirements • the shelf life of the product. This shall take into account, where it is specified on the label, the possibility that shelf life may be extended by the consumer (e.g. by freezing). As a minimum, records shall be retained for the shelf life of the product plus 12 months. บนทกตองถกจดเกบตามระยะเวลาท�พจารณาจากกฎหมายหรอลกคาและอายผลตภณฑ.ส�งน1ตองไดรบการคานงถง เม�อใดกตามท�กาหนดในฉลากถงการขยายเวลาอายผลตภณฑโดยลกคา.ข 1นต�า,บนทกตองมการจดเกบเทากบอายผลตภณฑบวกเพ�ม 12 เดอน.

การจดเกบบนทก : ตองมการกาหนดระยะเวลาในการจดเกบบนทก หากกฏหมายกาหนดไวแลวใหทาตามน 1น อยางนอยบวกเพ�มจากอายผลตภณฑ 1 ป หากไมสามารถทาตามเง�อนไขได เชน นมพาสเจอรไรซ ไวน หรอเคร�องด�มท�มแอลกอฮอร ตองเกบต�ากวาอายการเกบหรอบวกเพ�มไมถง 1 ป ตองมเหตผลรองรบ แตตองสามารถหาขอมลของผลตภณฑท�ลกคารองเรยนเก�ยวกบผลตภณฑได รวมท 1งการเตรยมเอกหลกฐานสนบสนน กรณลกคาอาจจะมการขยายอายการจดเกบ

3.4 Internal audit FUNDAMENTAL Statement of Intent

The company shall be able to demonstrate it verifies the effective applicationof the food safety plan and the implementation of the requirements of the Global Standard for Food Safety. บรษทตองสามารถท�จะแสดงวาไดมการทวนสอบประสทธผลของการประยกตใชแผนความปลอดภยในอาหารและการนาขอกาหนดของ Global Standard for Food Safetyไปปฏบตใช

3.4.1 There shall be a planned scheduled programme of internal audits throughout the year with a scope which covers the implementation of the HACCP programme, prerequisite programmes and procedures implemented to achieve this Standard. The scope and frequency of the audits shall be established in relation to the risks associated with the activity and previous audit performance; all activities shall be covered at least annually.

โปรแกรมการตรวจตดตามภายใน ในการตรวจตดตามภายใน อยางนอยตองครอบคลม • แผน HACCP และจดวกฤต (CCPs) • ทกหวขอของโปรแกรมพ1นฐาน (Prerequisite Programme) • GMP (ท�ไมไดบรรจอยในโปรแกรมพ1นฐาน) • การควบคมสารท�กอใหเกดการแพ(ถาม)




ตองมแผน ตารางโปรแกรมสาหรบการตรวจตดตามภายในคลอบคลมท 2งป ภายใตของเขตในการนาโปรแกรม HACCP , PRP และ ข 1นตอนปฏบตงาน ไดมการนาไปปฏบตใชเพ�อให สอดคลองกบStandard. ขอบเขตและความถ�ในการตรวจประเมน ตองมการจดทาสมพนธกบความเส�ยงของกจกรรมกบกจกรรมและสมรรถนะจากการตรวจประเมนกอนหนา; กจกรรมท 1งหมดตองไดรบการตรวจประเมนอยางนอยปละคร 1ง.

• การควบคมกระบวนการผลต • การทาความสะอาด (รวมถงการตรวจสอบขณะทาความสะอาดคร 1งใหญ) • สถานท� เคร�องมอ เคร�องจกร • ระบบการสอบยอนกลบ • การควบคมผจดหาพนกงาน • แผนการเรยกคนผลตภณฑ/การควบคมจดการ NC product • สถานท�จดเกบวตถดบ บรรจภณฑและผลตภณฑและผลตภณฑสาเรจรปท�อยภายนอกสถานท�ประกอบการ ทกหวขอท�เก�ยวของตามขอกาหนดตองถกตรวจ และการตรวจประเมนตองถกกาหนดเปนแผน

3.4.2 Internal audits shall be carried out by appropriately trained, competent auditors. who are independent from the audited department. Auditors shall be independent (i.e. not audit their own work). การตรวจประเมนภายในตองไดรบการดาเนนการโดยผตรวจประเมนท�ไดรบการอบรมท�เหมาะสม และเปนอสระจากจากแผนกท�ทาการตรวจ. ผตรวจตองเปนอสระ เชน ไมตรวจงานของตวเอง

การฝกอบรมผตรวจประเมนและความเปนอสระ การตรวจประเมนตองดาเนนการโดยผตรวจประเมนท�ผานการอบรมและมประสบการณในกจกรรมท�จะตรวจประเมนน 1นๆ ตองเปนอสระไมตรวจงานตวเอง มทกษะในการตรวจประเมน ผตรวจตองสามารถดบนทกและตรวจสอบผลของงานท�ปฏบต มการออก CARs ปดCARs และแกไขCARsไดด

3.4.3 The internal audit programme shall be fully implemented. Internal audit reports shall identify conformity as well as non-conformity and the results shall be reported to the personnel responsible for the activity audited. Corrective actions and timescales for their implementation shall be agreed and completion of the actions verified. โปรแกรมการตรวจประเมนตองไดรบการนาไปปฏบตอยางเตมท�. รายงานการตรวจประเมนภายในตองระบการสอดคลองเชนเดยวกบการไมสอดคลอง และ ผลตองไดรบการรายงานสผท�รบผดชอบสาหรบกจกรรมท�ทาการตรวจ. กจกรรมการแกไขปองกนและกรอบเวลาสาหรบการนาไปปฏบตตองไดรบการยอมรบและการทวนสอบกจกรรมสาเรจ.

บนทกผลการตรวจประเมนภายในและการแกไขปองกน รายงานการตรวจประเมนตองใหรายละเอยดของส�งท�เปนและไมเปนไปตามขอกาหนด รวมท 1งขอแนะนาสาหรบการปรบปรง แค tick list อยางเดยวอาจไมพอ ตองมการระบหลกฐาน วาทาไมถงเปนไปตามขอกาหนด ทาไมถงเปน CARs หากมการจด การอางถง การสาเนาหลกฐาน วาไดมการตรวจ ทาใหสามารถทบทวนไดภายหลง ส�งท�ตองบนทก เชน เลข lot , No.ของเคร�องมอวด พนกงานท�คยดวย ตาแหนง หรอหมายเลขบนทกท�ไดทบทวน ผลการตรวจประเมนตองถกแจงแกผรบผดชอบในกจกรรมท�ตรวจประเมนน 1นๆ ท 1งขณะตรวจ ประชมปด หรอการประชมรายเดอน ผลการตรวจและผลการตดตาม CARs ตองเกบอยางนอย 2 ป

3.4.4 In addition to the internal audit programme there shall be a programme of documented inspections to ensure that the factory environment and processing equipment is maintained in a suitable condition for food production. These inspections shall include: • hygiene inspections to assess cleaning and housekeeping performance • fabrication inspections to identify risks to the product from the building or equipment. The frequency of these inspections shall be based on risk but will be no less than once per month in open product areas. เพ�มเตมจากการตรวจประเมนภายในตองมโปรแกรมท�เปนเอกสารสาหรบการตรวจสอบสภาพแวดลอมโรงงานและเคร�องจกรเพ�อคงไวท�ซ �งสภาพการผลตท�เหมาะสม. การตรวจสอบน1ตองประกอบดวย: · การตรวจสอบสขลกษณะเพ�อประเมนสมรรถนะในการทาความสะอาดและความเปนระเบยบเรยบรอย · การตรวจโครงสรางเพ�อระบความเส�ยงตอผลตภณฑจากตวโครงสรางอาคารหรอเคร�องจกร ความถ�ในการตรวจสอบน1ตองอยบนพ1นฐานความเส�ยงแตตองไมนอยกวาเดอนละคร 1ง สาหรบพ1นท�การผลตแบบเปด

การตรวจสอบเอกสาร วตถประสงคเพ�อใหม�นใจวาสภาพแวดลอมของโรงงานและอปกรณสาหรบใชผลตยงอยในสภาพท�เหมาะสม การตรวจเนนตรวจโครงสราง ความสะอาด อปกรณ เคร�องมอเคร�องจกร และสขลกษณะของพนกงาน เพ�อใหม�นใจวาผลตภณฑจะมความปลอดภยท�สด ความถ�ในการตรวจข1นกบความเส�ยงของผลตภณฑ เชน หากเปนพ1นท�แบบเปดตองตรวจอยางนอยเดอนละ 1 คร 1ง หากเปน High Care หรอ High Risk ตองตรวจเปนรายวน หรอรายสปดาห การตรวจตองตรวจเม�อเร�มตนการผลต หรอเม�อมการเปล�ยนกะ ผตรวจตองผานการฝกอบรม ไมจาเปนตองอสระจากการตรวจเหมอนขอ 3.4.2 อาจให line supervisors , manager หรอบคคลภายนอกตรวจกได แตตองมการจดเกบบนทกและนาผลการตรวจเพ�อประเมนแนวโนม และใชลดความเส�ยงใหนอยลง




3.5 Supplier and raw material approval and performance monitoring 3.5.1 MANAGEMENT OF SUPPLIERS OF RAW MATERIALS AND PACKAGING FUNDAMENTAL Statement of Intent

The company shall have an effective supplier approval and monitoring system to ensure that any potential risks from raw materials (including packaging) to the safety, authenticity, legality and quality of the final product are understood and managed. บรษทตองมระบบท�มประสทธผลในการอนมตผสงมอบและตดตามเพ�อใหม �นใจวาความเส�ยงท�มแนวโนม จากวตถดบ (รวมถงบรรจภณฑ) ท�มตอ ความปลอดภย ความเปนของแท กฎหมาย คณภาพ ของผลตภณฑสดทาย ไดรบเปนท�เขาใจและไดรบการจดการ

3.5.1.1 The company shall undertake a documented risk assessment of each raw material or group of raw materials including packaging to identify potential risks to product safety, legality and quality. This shall take into account the potential for: • allergen contamination • foreign-body risks • microbiological contamination • chemical contamination • substitution or fraud (see clause 5.4.2). Consideration shall also be given to the signifi cance of a raw material to the quality of the fi nal product. The risk assessment shall form the basis for the raw material acceptance and testing procedure and for the processes adopted for supplier approval and monitoring. The risk assessments shall be reviewed at least annually. องคกรตองจดทาการประเมนความเส�ยงของวตถดบแตละตวหรอแตละกลมเปนเอกสาร เพ�อระบความเส�ยงท�มนยยะตอความปลอดภยผลตภณฑ กฎหมาย และคณภาพ. ส�งน1ตองคานงถงนยยะจาก • การปนเป1อนสารกอภมแพ • ความเส�ยงส�งปนเป1อนทางกายภาพ • การปนเป1อนทางจลชววทยา • การปนเป1อนทางเคม • สารทดแทนหรอการปลอมปน ตามขอกาหนด 5.4.2) การพจารณาน1ใหคานงถงความสาคญท�มตอคณภาพของผลตภณฑสาเรจ. การประเมนความเส�ยงน1 ตอง ถกใชเปนพ1นฐานของการตรวจกระบวนการตรวจทดสอบ ยอมรบวตถดบ และกระบวนการในการคดเลอกและประเมนผขาย การประเมนความเส�ยงตองมการทบทวน อยางนอยปละ 1 คร 2ง

การประเมนความเส�ยงของวตถดบ ระบบการควบคมผสงมอบวตถดบและบรรจภณฑท�มประสทธผล คอตองนามาประยกตใชกบวตถดบและบรรจภณฑท 1งหมด ซ�งผสงมอบทกราย ตองไดรบการประเมนความเส�ยง ซ�งข1นอยกบ • ความเส�ยงของวตถดบ สวนผสมน1น (ingredient) เชน alflatoxi ในถ�วและcereals,

histamine ในปลา, ยาฆาแมลงหลงเหลอในผกออแกนค, Salmonella ในอาหารแหง เชน นมผง, Listeria ในอาหารแชเยน • ปรมาณของสวนผสมท�สงมอบ(ใชมากใชนอย) • ประวตของผสงมอบ • ประเทศผผลต • วธในการผลต • ขอกาหนดลกคาใสสวนผสมอาหารหลงปรงสก • ขอรองเรยน • วธการคดเลอกผสงมอบ • วธการตดตามผลการดาเนนงานของผสงมอบ • วธการและความถ�ในการสมตวอยางและตรวจสอบวตถดบ และการประเมนความเส�ยงดงกลาวสามารถนามาใชเพ�อกาหนด • การปนเปอนสารกอภมแพ • ความเส�ยงของส�งแปลกปลอม • การปนเป1 อนเช1อจลนทรย • การปนเป1 อนสารเคม

3.5.1.2 The company shall have a documented supplier approval and ongoing monitoring procedure to ensure that all suppliers are manufacturing products under hygienic conditions of raw materials, including packaging, effectively manage risks to raw material quality and safety and are operating effective traceability processes. The approval and monitoring procedure shall be based on risk and include one or a combination of: • certification (e.g. to BRC Global Standards or other GFSI-recognised scheme) •supplier audits with a scope to include product safety, traceability, HACCP review and good manufacturing practices, undertaken by an experienced and demonstrably competent product safety auditor

เอกสารการอนมตผสงมอบและระบบการเฝาระวง ผสงมอบท 1งหมดตองไดรบการประเมนใหเหมาะกบขอกาหนดของวตถดบท�สงมอบและตามขอกาหนดความปลอดภยอาหารดานคณภาพและดานกฏหมาย โรงงานตองมการจดทาระบยบปฏบตสาหรบการอนมตและตรวจตดตามผสงมอบ รวมถงวธการในการอนมต ความถ�ในการตรวจตดตาม หนาท� และข 1นตอนกระบวนการ การอนมตตองรวมถงกจกรรม ท�รวมกน ตามดานลางน1 : • ตรวจโดยผตรวจท�มความรความสามารถท�เหมาะสม • การตรวจโดยบคคลท� 3 เชน BRC food, BRC packaging หรอ storage and distribution • ใชแบบสอบถาม จะคมเขม มากหรอนอย แลวแต risk (ตามขอกาหนด 3.5.1.1) อาจตองมการระบการเฝาระวงอ�นๆ รวมดวย เชน




•third party audits or certification, e.g. to BRC Global Standards •supplier questionnaires. or, for suppliers assessed as low risk only, supplier questionnaires. Where approval is based on questionnaires, these shall be reissued at least every 3 years and suppliers will be required to notify the site of any significant changes in the interim. The site shall have an up-to-date list of approved suppliers. องคกรตองมระเบยบปฏบตท�เปนเอกสารในการอนมตผสงมอบและการตดตามผลงานเพ�อให ม�นใจวาผสงมอบท 2งหมด ของวตถดบ รวมถงบรรจภณฑ มการผลตผลตภณฑภายใต สภาวะสขอนามย,มการบรหารจดการความเส�ยงตอคณภาพและความปลอดภยของวตถดบและไดมการปฏบตการสอบกลบอยางมประสทธผล.ข 1นตอนการอนมตและตดตามน1 ตองอยบนพ1นฐานของความเส�ยงอยบนส�งใดส�งหน�งหรอรวมกน ดงน1 • การไดรบการรบรอง (เชน มาตรฐาน BRC หรออ�นๆ ท� GFSI ยอมรบ) • การตรวจประเมนผสงมอบ ภายใตขอบขายท�รวมเอา ความปลอดภยของสนคา การสอบกลบได การทบทวน HACCP และ การผลตท�ด ซ�งมการ ดาเนนการโดยผตรวจท�มประสบการณหรอมความสามารถตอ ความปลอดภยของสนคา หรอการประเมนผขายเชน LOW RISK เพยงอยางเดยว • แบบสอบถามผสงมอบ ถาการอนมตอยบนพ1นฐานของแบบสอบถาม, ส�งน1ตองไดรบการกระทาซ1าอยางนอยทกๆ 3 ป และ ตองใหผขายแจงรายละเอยดการเปล�ยนแปลงท�มนยยะใดๆชวงระหวางเวลาน 1น สถานท�ผลตตองมรายช�อผขายท�ไดรบการอนมตแลวท�เปนปจจบน

• การตรวจสอบภายใน เชนผลเช1อ ผลตรวจรบวตถดบ • การวเคราะหผลตภณฑ • การตรวจรบรองผสงมอบประจาวน • แบบสอบถาม

3.5.1.3 NEW

Where raw materials are purchased from agents or brokers, the site shall know the identity of the last manufacturer or packer, or for bulk commodity products the consolidation place of the raw material. Information to enable the approval of the manufacturer, packer or consolidator, as in clause 3.5.1.2, shall be obtained from the agent/broker or directly from the supplier, unless the agent/broker is themselves certificated to the BRC Global Standard for Agents and Brokers. หากวตถดบมการซ1อจากตวแทนจาหนายหรอนายหนา สถานท�ผลตตองรถง การแสดงถงผผลตรายสดทายหรอผแบงบรรจหรอหากเปนสนคาแบบ bulk ใหรแหลงรวบรวม ของวตถดบ ขอมลการใชตองไดรบการอนมตจากผผลต,ผบรรจหบหอ หรอ แหลงรวบรวม เชนเดยวกบในขอ 3.5.1.2 ตองไดรบจากนายหนา/ตวแทน หรอรบโดยตรงจากผขาย เวนแตตวแทน / นายหนาเอง ท�จะไดรบการรบรองมาตรฐาน BRC สาหรบตวแทนและโบรกเกอร

การจดซ2อวตถดบจากตวแทนและนายหนา วตถดบท�ซ1อจากตวแทนหรอนายหนาลวนมความเส�ยงในดานความไมปลอดภยของผลตภณฑ ขอกาหนดขอน1 มวตถประสงคท�จะใหทาใหม�นใจวาการท� สถานท�ผลต ซ1อวตถดบจากตวแทนหรอนายหนาตองมขอมลการการสบยอนกลบท�เพ�อพอ เชน เลข Lot, วนท�ผลต, สถานท�ผลต หรอแมกระท�งผแพควตถดบน1นๆในข 1นตอนสดทาย หรอแมกระท 1งขอมลตางๆในขอกาหนด 3.5.1.2 กตองสามารถหาไดโดยตรง ในกรณท�ทาหนาท�เปนตวแทนหรอนายหนาเองตองไดรบการรบรองตามมาตรฐาน BRC หรอ โมดลขายสงของมาตรฐาน BRC สาหรบการจดเกบและการกระจายสนคาอาจไมตองการมาตรฐาน BRC แตตองม อนมต การข1นทะเบยนเปนผซ 1อ-ผขายเพ�อใหม�นใจดานการสบยอนกลบและอยางนอยๆควรจะทราบถงผผลตของวตถดบน 1นๆดวย

3.5.1.3 4 The procedures shall define how exceptions to the supplier approval processes in clause 3.5.1.2 are handled (e.g. where raw material suppliers are prescribed by a customer) or where information for effective supplier approval is not available (e.g. bulk agricultural commodity products) and instead product testing is used to verify product quality and safety.

ระเบยบปฏบตการยกเวน ในกรณท�ตองใชผสงมอบแบบฉกเฉน ซ1อแบบคร 1งเดยว สนคาอปโภค ยากตอกระบวนการอนมตตองมมาตรการตอเน�องตองเหมาะสมเนนทดสอบ เนนดเอกสาร ระเบยบปฏบตตองมรายละเอยดมาตรการการควบคม รวมถงการประเมนความส�ยง เชน ตองตรวจสอบ 100 % ของผลตภณฑ ตองขอใบ COA หรอการสมเพ�อวเคราะหเช1อเพ�ม




When a site produces customer-branded product the relevant exceptions shall be identified to the customer. products are purchased from agents and direct audit or monitoring has not been undertaken). ระเบยบปฏบตตองมการระบถงวธการประเมนผขาย ในขอ 3.5.1.2 วาจะดาเนนการอยางไร (เชน วตถดบส�งโดยลกคา) หรอวตถดบจดซ1อผานนายหนาและไมมการตรวจประเมนหรอตดตามโดยตรงกบผสงมอบ)หรอ ขอมลเพ�อขออนมตผขายไมสามารถทาได(เชน ผลตภณฑกลมสนคาเกษตร) และใชการทดสอบผลตภณฑแทนการตรวจสอบคณภาพของผลตภณฑและความปลอดภย เม�อ สถานท�ผลต ผลตผลตภณฑของแบรนดลกคา ขอยกเวนท�เก �ยวของจะตองไดรบการระบใหกบลกคา

หากใชตวแทน ตองรแหลงผลต ขอมลตองมอย หรอม third party รบรองผลตภณฑ ตาม risk assessment หากลกคาบงคบเลอก ตองแนใจวาไดดแลความเส�ยงตอส�งท�ซ1อโดยถกบงคบหรอส�งท�ไดมาฟรๆ น 1นไดรบการควบคมและประเมน

3.5.2 Raw material and packaging acceptance and monitoring procedures Statement of Intent

Controls on the acceptance of raw materials including packaging shall ensure that raw materials these do not compromise the safety, legality or quality of products and where appropriate any claims of authenticity. การควบคมการยอมรบวตถดบรวมถงบรรจภณฑตอง ทาใหม �นใจวาวตถดบมความปลอดภย สอดคลองตามกฎหมาย และมคณภาพ โดยไมประนประนอม ความเหมาะสมและความถกตองClaims

3.5.2.1 The company shall have a documented procedure for the acceptance of raw materials and packaging on receipt based upon the risk assessment (clause 3.5.1.1). Raw material including packaging acceptance and its release for use shall be based on one or a combination of: • product sampling and testing • visual inspection on receipt • certificates of analysis – specific to the consignment • certificates of conformance – specific to the consignment A list of raw materials including packaging and the requirements to be met for acceptance shall be available. The parameters for acceptance and frequency of testing shall be clearly defined,implemented and reviewed. บรษทตองมเอกสารระเบยบปฏบต สาหรบการตรวจรบวตถดบและบรรจภณฑบนพ1นฐานความเส�ยง (3.5.1).การตรวจรบและปลอยวตถดบรวมถงบรรจภณฑตองข1นอยกบบนพ1นฐานหน�งหรอรวมกนดงน1 • การสมผลตภณฑและการทดสอบ • การตรวจสอบดวยสายตาเม�อรบของ • ใบรบรองความสอดคลอง-เฉพาะแตละใบสงมอบ • ใบรบรองผลการวเคราะห- เฉพาะแตละใบสงมอบ • การสมตวอยางและการทดสอบ บญชรายช�อวตถดบและขอกาหนดเกณฑการยอมรบตองมพรอมอยเกณฑยอมรบและความถ�ของการทดสอบตองมการกาหนดอยางชดเจน ตองนาไปประยกตใช และไดรบการทบทวน.

การอนมตวตถดบ ตองมระเบยบปฏบตท�ประกอบดวยการตรวจพนจ เชน ใชสายตาดสภาพ ความสมบรณ ตรวจอณหภม ตรวจสอบวาตรงตามสเปค ตรงตามเกรด การทดสอบในหองปฏบตการ การใช Test kit ตองระบเง�อนไขในการยอมรบวตถดบน 1น เชน จานวนการสม เกณฑการผาน ชนดของการตรวจเชค และบนทกผล ระเบยบปฏบตตองกาหนดวาใครเปนผมอานาจในการตรวจรบ และส�งการวาจะรบ หรอปฏเสธการรบ

3.5.2.2 The procedures shall be fully implemented and records maintained to demonstrate the basis for acceptance of each batch of raw materials. ข 1นตอนปฏบตตองมการนาไปปฏบตอยางเตมท�และธารงรกษาบนทกเพ�อแสดงใหเหนเปนพ1นฐานสาหรบการยอมรบแตละแบทของวตถดบ

การประยกตใชระเบยบปฏบต เพ�อแสดงถงการนาระเบยบปฏบตไปประยกตใช จะตองมการจดทาบนทกท�ครอบคลมถงรายละเอยดการปฏบต และบนทกดงกลาวจะเปนหลกฐานเพ�อใชในการสอบยอนไดดวย 3.5.3 Management of suppliers of services Statement of Intent

The company shall be able to demonstrate that where services are outsourced, theservice is appropriate and any risks presented to food safety have been evaluated toensure effective controls are in place.




บรษทตองสามารถแสดงใหเหนวาเม�อมบรการใดท�รบเหมาจางชวง, บรการน 2นตองเหมาะสมและไดมการประเมนความเส�ยงใดๆท�เก �ยวของกบความปลอดภยในอาหารเพ�อมการพจารณาวามการควบคมท�มประสทธผลอย 3.5.3.1 There shall be a documented procedure for the approval and monitoring of

suppliers of services. Such services shall include, as appropriate: • pest control • laundry services • contracted cleaning • contracted servicing and maintenance of equipment • transport and distribution • off-site storage of ingredients, packaging or products • laboratory testing • catering services • waste management. ตองมข 1นตอนปฏบตท�เปนเอกสารสาหรบการอนมตและตดตามผสงมอบ สาหรบบรการเหมาชวง. บรการดงกลาวตองรวมถงตามความเหมาะสม: · การควบคมสตวพาหะ · บรการซกผา · รบเหมาทาความสะอาด · งานรบเหมา บรการและงานซอมบารงเคร�องจกร · การขนสงและกระจายสนคา · การจดเกบสวนผสมบรรจภณฑหรอผลตภณฑนอกสถานประกอบการ · หองปฏบตการทดสอบ · บรการอาหาร · การบรหารจดการขยะของเสย

การบรหาร ผรบเหมาชวง การอนมตและการตดตามผใหบรการ ข1นอยกบความเส�ยงของแตละบรการ ตองเลอกวาจะใชมาตรการใดในควบคม เชน ซกผากบพ1นท�ท�เปน High Care หรอ High Risk area

3.5.3.2 Contracts or formal agreements shall exist with the suppliers of services which clearly define service expectations and ensure potential food safety risks associated with the service have been addressed. สญญา หรอ ขอตกลงอยางเปนทางการตองมอยกบผสงมอบบรการท�ซ �งกาหนดอยางชดเจนถงความคาดหวงและทาใหม�นใจวาความเส�ยงตอความปลอดภยอาหารสาหรบการบรการไดรบการระบ

สญญาของผใหบรการ ผใหบรการท�มายงสถานประกอบการตองไดรบการอบรมท�ทาใหไมสงผลกระทบตอความปลอดภย คณภาพและกฏหมาย สญญาหรอขอตกลงอยางเปนทางการใหเปนสถานท�สาหรบผใหบรการรายละเอยดในขอ 3.5.3.1 เพ�อใหแนใจวาอยในระดบท�ถกตองของการใหบรการได

3.5.4 Management of outsourced processing and packing Statement of Intent

Where any intermediate process step in the manufacture or packing of a product which is included within the scope of certification is subcontracted to a third party or undertaken at another site, this shall be managed to ensure it does not compromise the safety, legality, quality or authenticity of the product. หากมข 2นตอนระหวางกระบวนการผลตผลตภณฑหรอการบรรจผลตภณฑท�อยในขอบขายการรบรอง นาไปผลตโดยผรบจางเหมาชวง หรอบรษทอ�น จะตองม �นใจวาการจดการสอดคลองกบคณภาพ ความปลอดภย และความสอดคลองทางกฎหมาย

3.5.4.1 The company shall be able to demonstrate that where part of the production process or final packing is outsourced and undertaken off-site this has been declared to the brand owner and, where required, approval granted. บรษทตองแสดงวาหากกระบวนการผลตหรอการบรรจสดทายท� ไปผลตโดยผรบเหมาชวงตองผานการแจงใหเจาของแบรนดผลตภณฑรบทราบและบางกรณตองไดรบการอนมตกอน

การรบอนมตจากเจาของแบรนด ลกคา ( brand Owner)ตองไดรบการแจง (และอาจตองรออนมต แลวแตราย) และตองชดเจนวาลกคาอนมต รวมถงการผลตในนามของลกคาดวย




3.5.4.2 The company shall ensure that subcontractors are approved and monitored by successful completion of either: • certification to the applicable BRC Global Standard for Food Safety or other GFSI-recognised scheme • a documented site audit with a scope to include product safety, traceability, HACCP review and good manufacturing practices by an experienced and demonstrably competent product safety auditor. องคกรตองม�นใจวาผรบเหมาชวงผานการอนมตและตรวจตดตาม ไมวาจะปนเอกสารการตรวจประเมนหรอ ตรวจประเมนโดย BRC Global Standard for Food Safety หรอ ตามมาตรฐานอ�นๆท� GFSI ยอมรบ เอกสารตรวจประเมน ณ โรงงานผลต หรอตรวจโดยบคคลท� 3 ดวยขอบขายท�ประกอบดวย ความปลอดภยของผลตภณฑ การสอบกลบได การทบทวนระบบ HACCP และ การผลตท�ด ซ�งมการดาเนนการโดยผตรวจท�มประสบการณหรอมความสามารถตอ ความปลอดภยของสนคา

การอนมต Outsource โดยสวนใหญจะเปนลกษณะของการใหบรการท�เก�ยวของกบผลตภณฑ การตรวจเพ�ออนมตตองทาโดยผมประสบการณและความรท�เก�ยวของกบกระบวนการของ Outsource หรอ ใชใบ Cer ระบบ BRC หรอระบบท� GFSI กาหนด ขอมลเพ�มเตมท� www.mygfsi.com บนทกการตรวจ รายงาน สาเนาใบรบรอง ตองจดเกบไวพรอมรบตรวจเพ�อใหการรบรอง

3.5.4.3 Any outsourced processing or packing operations shall: • be undertaken in accordance with established contracts which clearly define any processing and/ or packing requirements and product specification • maintain product traceability. ผรบเหมาชวงหรอการปฏบตดานบรรจภณฑตอง · ภายใตสญญาวาจางตองมการระบขอกาหนดของกระบวนการผลตหรอการบรรจและมาตรฐานผลตภณฑ · คงไวการสอบยอนกลบผลตภณฑ

สญญาและการสอบยอนกลบ ตองมการเกบสญญาเพ�ออนมตผรบเหมาชาง ในขอกาหนด 3.5.4.2 เพ�อใหม�นใจวา • การใหบรการถกระดบ • ขอกาหนดกระบวนการดานความปลอดภยทางดานอาหาร ดานคณภาพและขอกาหนดกฏหมาย บนทกตองจดเกบไวเพ�อใหแนใจวากลไกการตรวจสอบยอนกลบไดรบการปรบปรงตลอดกระบวนการ บนทกท�เก�ยวของกบการตรวจสอบของแตละแบท วตถดบในแตละกระบวนการ

3.5.4.4 The company shall establish inspection and test procedures for outsourced products where part of the processing or packing have been outsourced, including visual, chemical and/or microbiological testing, dependent on risk assessment. บรษทตองจดทาข 1นตอนการตรวจสอบและทดสอบผลตภณฑจากผรบเหมาชวงเม�อรบกลบรวมถงการตรวจสอบดวยสายตาทดสอบเคมและหรอ ทดสอบจลชววทยาบนพ1นฐานการประเมนความเส�ยง

การยอมรบและการทดสอบ เอกสารการยอมรบหรอระบบสนคาจะตองระบการตรวจสอบอยางสมบรณเม�อวตถดบถกสงกลบไปยงโรงงาน ตวอยางเชน: • การตรวจสอบดวยสายตา • การทดสอบดานเคม จลนทรยหรอสารกอภมแพ • ขอกาหนดการกก การปลอย สาหรบวตถดบท�เฉพาะเจาะจง (เชน เพ�อการทดสอบเพ�ม หรอ การตรวจสอบของQA ขอกาหนดจะตองอยบนพ1นฐานของการประเมนความเส�ยงของธรรมชาตของสวนผสม กระบวนดาเนนการของผรบเหมาชวง เชน ผรบเหมาชวงอาจจดการกบสารกอภมแพท�อาจปนเป1อนกบกระบวนการผลตผลตภณฑ ระเบยบปฏบตการยอมรบตองมเอกสารความไมสอดคลองใดๆ ท�เปนผมอานาจท�จะยอมรบวสดท�สอดคลองและปฏเสธกระบวนการตามแบทท�ไมสอดคลองและการดาเนนการจะตองดาเนนการในกรณท�ไมสอดคลอง

3.6 Specifications Statement of Intent

Specifications shall exist for raw materials including packaging, finished products and any product or service which could affect the integrity of the finished product. มาตรฐานตองมอยสาหรบวตถดบ รวมถงบรรจภณฑ ผลตภณฑสาเรจ และ ผลตภณฑหรอบรการใดๆท�ซ�งสามารถมผลตอความสมบรณตอผลตภณฑสาเรจ

3.6.1 Specifications for raw materials and packaging shall be adequate and accurate and ensure compliance with relevant safety and legislative requirements. The specifications shall include defined limits for relevant attributes of the material which may affect the quality or safety of the final products (e.g. chemical, microbiological or physical standards).

ขอกาหนดของวตถดบและบรรจภณฑ ตองจดทาใหคลอบคลม limit ของทกพารามเตอรท�เก�ยวของกบความปลอดภย คณภาพและดานกฏหมายน 1นๆของผลตภณฑรวมถงรายละเอยดของบรรจภณฑดวย ขอกาหนดสาหรบสารเคมทาความสะอาดใหรวมถงสวนประกอบ คาเนะนาการใชงาน และความปลอดภย




มาตรฐานวตถดบและบรรจภณฑตองมขอกาหนดท�พอเพยงและถกตองและตองม�นใจวาสอดคลองตามขอกาหนดทางดานความปลอดภยและขอกาหนดกฎหมาย. มาตรฐานตองรวมถงระบเกณฑคณลกษณะท�เก�ยวของวตถดบซ�งกระทบตอคณภาพหรอความปลอดภยตอผลตภณฑสาเรจ(เชน เคมจลชววทยาหรอมาตรฐานดานกายภาพ).

3.6.2 Accurate, up-to-date specifications shall be available for all finished products. These shall include key data to meet customer and legal requirements and assist the user in the safe usage of the product. มาตรฐานท�ถกตอง ทนสมย จะตองสามารถใชไดสาหรบทกสายผลตภณฑสาเรจรป ซ�งจะรวมถงขอมลท�สาคญในการตอบสนองความตองการของลกคาและขอกาหนดทางกฎหมายและใหความชวยเหลอผใชในการใชงานดานความปลอดภยของผลตภณฑ

ขอกาหนดของสนคาสาเรจรป - ตองเปนเวอรช�นของผลตภณฑปจจบน - มการทบทวน เม�อมการเปล�ยนแปลงใดๆกบ กบผลตภณฑ เชน กระบวนการหรอสตร - ควรมการตกลงกบลกคาเพ�อใหม�นใจวาท 1งหมดเปนความตองการท�แทจรงของลกคา - หากผลตเปนแบรนดของตวเอง เกณฑท�ต 1งสอดคลองกบขอกาหนดในการผลตและมขอมลทางเทคนคสาหรบแสดงถงความปลอดภยของสนคา รวมถง การระบ: - สวนผสมและสารกอภมแพ - ขอมลทางโภชนาการ - คาแนะนาการเตรยมหรอปรงอาหาร - คาแนะนาการจดเกบขอมล - อายการเกบรกษาขอมล / รหส - ปรมาณ ขอมลตองถกตองและมการควบคมของการแกไข โดยกาหนดอานาจสาหรบผอนมตและตองกาหนดอยในระเบยบปฏบตเร�องการควบคมเอกสาร รวมถงการอนมตหลงการแกไขเพ�มเตมดวย

3.6.2 Manufacturing instructions and process specifications shall comply with recipes and quality criteria as detailed in agreed customer specifications. คาแนะนาวธการผลตและมาตรฐานกระบวนการผลตตองสอดคลองตามสตรและเกณฑคณภาพท�ไดตกลงกนในรายละเอยดไวกบลกคา.

Manufacturing instruction and process specifications เพ�อใหม�นใจไดวาการผลตใด ๆ ไดปฏบตตามคาแนะนาอยางถกตองตามท�ลกคาตองการ เชนขอกาหนดของลกคาและใชสตรท�ถกตอง ขอมลจาเพาะสาหรบการทางานในความคบหนาไมสามารถใชไดสาหรบผลตภณฑท 1งหมด แตใชท�เหมาะสม เชน ผลตภณฑท�ผลตในหลายข 1นตอนและผลตแบบผสมในรปแบบผลตภณฑสดทายหรอเม�อสนคาท�ผลตเพยงบางสวนและเกบไวผลตตอในอนาคต ขอกาหนดอาจจะตองครอบคลม ซ�งเปนรายละเอยดเง�อนไขท�สาคญท�มผลตอคณภาพของสนคาสาเรจรปหรอคณภาพ เชน บรกซ น1าหนก, ส, อายการเกบ หรอเง�อนไขในการเกบรกษา 3.6.3 Specifications shall be available for all finished products. These shall either be in

the agreed format of the customer or, in the case of branded products, include key data to meet legal requirements and assist the customer in the safe usage of the product. มาตรฐานตองมอยสาหรบทกผลตภณฑ. ส�งน1ตองมการตกลงอยางเปนทางการกบลกคาหรอกบเจาของแบรนดผลตภณฑ, รวมถงขอมลหลกในการสอดคลองกบขอกฎหมายและขอกาหนดในการใชผลตภณฑอยางปลอดภย.

Finish Product Specification Spec ตองอยหนางาน เพ�อใชในการควบคมผลตภณฑ ตองไดรบการอนมตรวมกบลกคา ในกรณเปนตราสนคาของบรษทเอง สามารถใช Spec ท�กาหนดข1นภายใน เพ�อต 1งคาพารามเตอรสาหรบการผลตผลตภณฑและเอกสารขอมลทางเทคนคสาหรบการใชงานของลกคาท�มขอมลสาคญสาหรบการใชงานผลตภณฑอยางปลอดภยซ�งอาจรวมถง:

• สวนผสม รวมถง สารกอภมแพ • ขอมลทางโภชนาการ • การเตรยมและการปรงสก • การใหขอมลการเกบ • อายการเกบ หรอขอมลโคด • ปรมาณ

3.6.4 3 The company shall seek formal agreement of specifications with relevant parties. Where specifications are not formally agreed then the company shall be able to demonstrate that it has taken steps to ensure formal agreement is in place. บรษทตองมขอกาหนดท�ไดรบการตกลงกนอยางเปนทางการกบหนวยงานท�เก�ยวของ. เม�อมขอกาหนดท�ไมไดรบการตกลงท�เปนทางการตองสามารถแสดงไดวามข 1นตอนท�จะทาใหม�นใจไดวาขอตกลงท�เปนทางการไดมนาไปการปฏบต

Formal Agreement of Specification แบรนดลกคา Spec ตองมการการอนมตและเซนตระหวางบรษทกบลกคา แตหากลายเซนของลกคาหรอการอนมตจะไมสามารถใชไดอยางเปนทางการ ตองมหลกฐานอ�น เชน สง email




3.6.5 4 Specifications shall be reviewed whenever products change (e.g. ingredients, processing method) or at least every 3 years. The date of review and the approval of any changes shall be recorded. มาตรฐานตองไดรบการทบทวนเม�อผลตภณฑมการเปล�ยนแปลง(เชนสวนผสมวธการการผลต)หรอ อยางนอยทกสามป.วนท�ทบทวนและอนมตการเปล�ยนแปลงตองไดรบการบนทก

Review of Specification Spec ตองไดรบการทวนสอบ เม�อมการเปล�ยน ผลตภณฑ กระบวนการ หรอสตรการผลต หากไมมการเปล�ยน อยางนอย 3 ปตองทวนสอบหน�งคร 1ง หรอมากกวาน 1นตามความตองการของลกคา หลกฐานคอ ตาราง log sheet พรอมการเซนตและลงวนท� ข 1นตอนน1ตองมการกาหนดอยในการควบคมเอกสารดวย

3.7 Corrective action and preventive actions. FUNDAMENTAL Statement of Intent

The site shall be able to demonstrate that it uses the information from identifi ed failures in the food safety and quality management system to make necessary corrections and prevent recurrence. บรษทตองสามารถแสดงใหเหนวาสามารถใชขอมลจากความลมเหลวของการจดการคณภาพและความปลอดภยอาหารเพ�อจดทาการแกไขและปองกนการเกดซ 2าตามความจาเปน

3.7.1 The site shall have a documented procedure for handling and correcting failures identified in the food safety and quality system. บรษทตองมเอกสารระเบยบปฏบตสาหรบการจดการส�งท�ไมสอดคลองในขอบเขตของ standard น1

การจดการการแกไข บรษทตองมเอกสารระเบยบปฏบตสาหรบการจดการส�งท�ไมสอดคลองในขอบเขตของ standard น1

3.7.1 2 Where a non-conformity places the safety, legality or quality of products at risk this shall be investigated and recorded The company shall have a documentedprocedure for handling non-conformances identified within the scope of this Standard to include: •clear documentation of the non-conformity •assessment of consequences by a suitably competent and authorised person •identification of the corrective action to address the immediate issue •identification of an appropriate timescale for correction •identification of personnel with appropriate authority responsible for corrective action the person responsible for correction •verification that the corrective action has been implemented and is effective •identification of the root cause of the non-conformity and implementation of any necessary corrective action. actions to prevent recurrence. หากส�งท�ไมสอดคลอง เก�ยวกบ ความปลอดภย กฎหมาย หรอ คณภาพของผลตภณฑ ตามความเส�ยง บนทก ตองประกอบดวย · จดทาส�งท�ไมสอดคลองใหเปนเอกสารอยางชดเจน · ประเมนผลกระทบโดยผท�มความสามารถและมอานาจหนาท� · บงช1กจกรรมการแกไขตองกระทาทนท · บงช1กรอบเวลาในการแกไขท�เหมาะสม · บงช1บคคลท�มอานาจหนาท�รบผดชอบตอกจกรรมการแกไข บคคลท�มหนาท�รบผดชอบตอกจกรรมการแกไข · การทวนสอบปฏบตการแกไขวาไดมการนาไปปฏบตและมประสทธผล · การบงช1สาเหตของส�งท�ไมสอดคลองและการนาไปปฏบตการแกไข ดาเนนการท�จาเปนเพ�อปองกนการเกดซ 2า

Non-conformities with associated safety, legality or quality risks ขอบกพรอง ท 1งหมด เชน จากผลตภณฑ จากการตรวจตดตามภายใน การตรวจใหการรบรองระบบ ขอรองเรยนของลกคา ตองไดรบการแกไข เร�องท�ตองกงวนมากๆ ในกรณท�อาจตองมการ recall สนคา ความรวดเรวของ การแกไขปองกนสาคญ ๆ ส�งท�ตองอยในบนทก คอ รายละเอยดปญหา รายละเอยดของการแกไขเฉพาะหนา การแกไขระยะยาว รายละเอยดของการทวนสอบวาไดมการทาสาเรจและไดผล รายละเอยดของการวเคราะหรากเหตและกจกรรมท�ตามมา

3.8 Control of non-conforming product Statement of Intent

The company shall ensure that any out-of-specification product is effectively managedto prevent release. องคกรตองม �นใจวาผลตภณฑท�ตกสเปค ไดรบการจดการอยางมประสทธผลเพ�อปองกนการปลอย 3.8.1 There shall be documentedprocedures for managing non-conforming products

which include: •the requirement for staff to identify and report potentially non-conforming product

การจดการ NC product ระเบยบปฏบตตองรวมถง: • พนกงานทกคนตองมความตระหนกในหนาท�การแจงปญหา • ระบบสตกเกอรในการช1บง NC product




•clear identification of non-conforming product, e.g. direct labelling or the use of IT systems •secure storage to prevent accidental release, e.g. isolation areas •referral to the brand owner where required •defined responsibilities for decision making on the use or disposal of products appropriate to the issue, e.g. destruction, reworking, downgrading to an alternative label or acceptance by concession •records of the decision on the use or disposal of the product •records of destruction where product is destroyed for food safety reasons. ตองมเอกสารระเบยบปฏบตสาหรบการจดการผลตภณฑไมสอดคลองท�ซ�งประกอบดวย •ขอกาหนดท�ใหพนกงานทาการบงช1และรายงานผลตภณฑท�มนยยะไมสอดคลอง •การบงช1ผลตภณฑท�ไมสอดคลองอยางชดเจนเชนการตดปายบงช1หรอใชระบบสารสนเทศ •การจดเกบอยางปลอดภยเพ�อปองกนการหลดรอดโดยไมต 1งใจเชน แยกเกบพ1นท� •บนทกการทาลายพรอมระบเหตผลของความไมปลอดภย •การรายงานตอเจาของแบรนดเม�อจาเปน •กาหนดหนาท�ในการสรปผลการตดสนใจในการใชหรอ กาจด ผลตภณฑตามความเหมาะสมเชนทาลายการนามาผลตใหมลดเกรดการเปล�ยนฉลากการยอมรบแบบพเศษ •บนทกการตดสนใจ เม�อใหนามาใชหรอกาจดผลตภณฑท1ง · บนทกการทาลายเม�อผลตภณฑมการทาลายเน�องจากเหตผลของความปลอดภยในอาหาร

• การแยก NC product • การแจง Brand Owner กรณมประเดนเก�ยวของกบ product Safety หากมการท1ง ลดเกรด การทาซ1า มกไมตองแจง แลวแตกรณ • รายละเอยดหนาท�พนกงานผมอานาจในการเคล�อนยาย • บนทกท�ระบ รายละเอยด จานวน โคด เหตผล การจดการ สรปผล ผมอานาจตดสนใจพรอมวนท� • ผลตภณฑ on hold ตองไดรบการตรวจสอบเปนประจา วาไมมการสงมอบออกไป log sheet อาจจาเปน ขอมลน1ตองสงใหผบรหาร

3.9 Traceability FUNDAMENTAL Statement of Intent

The site shall be able to trace all raw material product lots (including packaging) from its suppliers through all stages of processing and dispatch to its customers and vice versa. บรษท สถานท�ผลตตองสามารถสอบกลบทกลอตวตถดบ(รวมถงบรรจภณฑจากผขาย) ในทกข 2นตอนของกระบวนการผลตและการกระจายสนคาไปสผบรโภคและในทางกลบกน

3.9.1 Identification of raw materials, including primary and any other relevant packaging, processing aids, intermediate/semi-processed products, part-used materials, fi nished products and materials pending investigation shall be adequate to ensure traceability. ตองมการช1บงอยางพอเพยงสาหรบวตถดบบรรจภณฑท�สมผสโดยตรงกบอาหารสารชวยผลตตางๆผลตภณฑระหวางกระบวนการวตถดบท�ใชแลวบางสวนผลตภณฑและวสดท�เก�ยวของตางๆเพ�อใหม�นใจวาสามารถสอบกลบได

การช2บงวตถดบและผลตภณฑ • การซ1อท�หลากหลาย การขายมความหลากหลายหรอไม กระบวนการมหลายผลตภณฑ หลายข 1นตอนหรอไม เน�องจากคณภาพของผลตภณฑน 1นข1นอยกบส�งท�ซ1อ หรอ ส�งท�ผลต • ตองมการช1บง วตถดบ ผลตภณฑสาเรจรป • ระดบการสอบยอน แลวแตจะตกลงกบลกคา • หากเปน Bulk / Pack / Silo ช1บงยาก หากเกดการปนเป1อนตองจดการกบท 1งหมด • ระบบการสอบยอนกลบตองควบรวม primary Packaging เชน บรรจภณฑดานนอก สารชวยผลต • การทดสอบตอ Batch ของผลตภณฑ หรอของสวนผสม • ระวง เร�อง ผลตภณฑ เปน Organic สอบยอนยาว อ�น ๆ เชน Halal, GMO , Allergen • **BRC Auditor Test ระบบ (Verical Audit) • เลอก productท�ผลตภายใน 2-5 เดอนกอนวนตรวจ • หากมการ claim ตาม (ขอ 5.3) จะมการใหทา Mass Balance กบสนคาน 1นใหดดวย • การทดสอบทาท 1งสองทาง แต ผลตภณฑ ถง วตถดบมกโดนใหทา

3.9.2 The site shall test the traceability system across the range of product groups to ensure traceability can be determined from raw material including primary packaging to finished product and vice versa, including quantity check/mass balance. This shall occur at a predetermined frequency, The test shall take place at least annually. as a minimum annually, and results shall be retained for inspection. Full traceability should be achievable within 4 hours.

ทดสอบระบบสอบยอนกลบ Trace Test คอ การหาจดออนเพ�อปรบปรง ดงน 1นการหาจดออนใหเจอเปนเร�องสาคญ ตองมการทดสอบ สองดาน ท 1งไปขางหนาและยอนกลบ ท 1งผสงมอบท�สงมอบวตถดบ และลกคารายท�บรษทสงสนคาให การทดสอบตองอยในเวลาท�กาหนด หากลาชาตองมการหาจดออนเพ�อปรบปรง เวลาท�กาหนดคอ 4 ช�วโมงไมเก�ยวกบการทา mass balance Mass Balance ยากท�จะทาได 100 %แตมไวเพ�อหาเหต หาธรรมชาตของการแปรปรวน




บรษท สถานท�ผลตตองมการทดสอบระบบการสอบกลบของกลมผลตภณฑเพ�อใหม�นใจได วาการสอบกลบสามารถทาไดจากวตถดบรวมท 2งบรรจภณฑไปถงผลตภณฑและทาได ในทางกลบกน,และตองรวมการตรวจสอบปรมาณและสมดลมวล. ส�งน1ตองโดยตองมการทดสอบระบบตามความถ�ท�ไดกาหนดไวและผลการทดสอบตองไดรบการจดเกบ เพ�อการตรวจสอบ การทดสอบน1ตองดาเนนการอยางนอยปละหน�งคร 1ง ข 2นต�าปละ 1 คร 2ง การสอบกลบท 1งระบบตองเสรจภายใน 4 ช�วโมง

วธการ เชน สมเลอก Batch ของ ชนดของวตถดบท�สนใจ, จากน 1นหาปรมาณ จาก batch น 1น ดไดจากสตรท�ผลต ดแผนผลต คานวณปรมาณท�ใช และคานวณปรมาณท�ไมไดใช และตรวจสอบท� warehouse เปรยบเทยบกบยอดท�ผลตได จะทราบวาขาด หาย หรอเกน จากจดต 1งตนเทาไหร

3.9.3 NEW

The company shall ensure that its suppliers of raw materials have an effective traceability system. Where a supplier has been approved based on a questionnaire, instead of certification or audit, verification of the supplier’s traceability system shall be carried out on first approval and then at least every 3 years. This may be achieved by a traceability test. Where a raw material is received directly from a farm or fishfarm, further verification of the farm’s traceability system is not mandatory. องคกรตองม�นใจวาผขายวตถดบมระบบของการสอบกลบไดท�มประสทธภาพ หากการอนมต ผขายมการดาเนนการบนพ1นฐานของการใชแบบสอบถาม การทวนสอบระบบการสบยอนกลบของผขายตองการดาเนนการในคร 1งแรกของการอนมตและหลงจากน1น อยางนอย 1 คร 1งในทก 3 ป โดยการทดสอบการสบยอนกลบ หากเปนวตถดบท�ไดรบโดยตรงจากฟารม หรอแพปลา, ไมไดบงคบใหมระบบการทวนสอบยอนกลบของฟารม

ตรวจสอบยอนกลบในหวงโซอปทาน การสบยอนกลบใหไดตลอดของหวงโซถอวาเปนเร�องท�สาคญ เพราะฉน 1น สถานท�ผลตตองแนใจไดวาผผลตวตถดบแตไมรวมถงซพพลายเออรในการสงบรรจภณฑ มระบบการตรวจสอบยอนกลบท�เหมาะสมในการดาเนนงาน ซ�งดไดจาก ใบ Cer หรอ การทดสอบการเรยกคนสนคาโดยตรง ตวอยางเชน: • หากซบพลายเออรสงวตถดบท�ไดรบการรบรองมาตรฐานท� GFSI รบรอง กจะถอวามร การประเมน ระบบตรวจสอบยอนกลบอยแลวไมตองดาเนนการอะไรเพ�ม แตตองมระบบการตรวจสอบวาใบ น 1นยงไดรบการรบรองอย หากหลด Cer ไปแลว โดยถอน Cer หรอ ใบ Cer หมดอาย ตองมการดาเนนการตามการเปล�ยนแปลงดงกลาว • ถาหากเปนการตรวจแบบซบพลายเออร โดยสถานท�ผลตเอง ตองตรวจใหคลอบคลมตามขอกาหนดน1 ซ �งสอดคลองกบการสอบยอนกลบ และตองตรวจซ1าอยางนอยทก 3 ป •หากไดรบการข1นทะเบยนผซ1อผขายแลว แตยงไมไดมหลกเกณฑในสวนการสบยอนกลบ ตองมการทาเพ�ม ยกเวนวตถดบทางการเกษตร, สนคาท�ซ1อไดโดยตรงจากฟารมหรอสนคาประมง ไมตองทาการสบยอนกลบ แตตองใชการตรวจสอบอ�นๆ เชน: - การทดสอบการตรวจสอบยอนกลบของผผลตวตถดบของ ตามขอกาหนด 3.9.2 ท 1งวถดบหลก ท 1งเร�องเอกสารตองมโชว - การสมตวอยางจากผผลตวตถดบท�ชดเจนแสดงถงระบบการตรวจสอบยอนกลบได - รายละเอยดของระบบตรวจสอบยอนกลบท�มาจากผผลตวตถดบ ขอมลการตรวจสบยอนกลบควรอยในข 1นตอนการอนมตผซ 1อผขาย ในขอ 3.5.1.2 ผผลตจะมอานาจในการอนมตและสอบถามขอมลจากซพพลายเออร เพราะฉน 1นควรจะออกแบบมาเพ�อทดสอบระบบการจดจาหนายวตถดบแตไมใชแควตถดบเดยวใหรวมถงการซ1อสวนผสมจากหลายผ จดจาหนายวตถดบดวย ความถ�ของการตรวจสอบการตรวจสอบยอนกลบตองเช�อมโยงไปยงโปรแกรมการอนมตซพพลายเออร; น�นคอ ตรวจสอบยอนกลบในการอนมตคร 1งแรกของการจดจาหนายและอยางนอยทก 3 ปโดยท�ระหวางการตรวจ BRC, ผตรวจจะไม ทดสอบระบบการสบยอนกลบจดหาวตถดบอก

3.9.4 Where rework or any reworking operation is performed, traceability shall be maintained. ในกรณท�มกระบวนการทาใหมหรอการนากลบมาทาใหมการสอบกลบตองไดรบการดารงไว

Rework ดวามผลกระทบตอผลตภณฑในดานใดบาง ซ�งตองยงคงรกษาความปลอดภย,คณภาพ และความถกตองตามกฏหมายของผลตภณฑ 3.10 Complaint handling Statement of Intent

Customer complaints shall be handled effectively and information used to reduce recurring complaint levels. ขอรองเรยนจากลกคาตองไดรบการจดการอยางมประสทธผลและไดมการใชขอมลน2เพ�อลดการเกดข2นซ2า 3.10.1 All complaints shall be recorded, investigated and the results of the investigation

of and root cause the issue recorded where sufficient information is provided. Actions appropriate to the seriousness and frequency of the problems identified shall be carried out promptly and eff ectively by appropriately trained staff ขอรองเรยนจากลกคาตองไดรบการบนทก สอบสวน และผลของการสอบสวนรวมถงรากเหตตองไดรบการบนทกโดยมขอมลอยางเพยงพอเทาท�ม ตองมการดาเนนการอยางเหมาะสมตอปญหาท�มความรายแรงและมความถ�ของปญหาท�ระบ

Documenteded and Action ควรมการหารากเหตใหเจอและทาการกาจด จะมากหรอนอยแลวแตปรมาณของท�จะเคลม คนท�ทาหนาท�น1 ตองเปนคน Proactive ท�มองในมม ความรนแรงและความสาคญ ของเร�องท�รบรองเรยน ความรวดเรวในการรบเร�อง การใสใจ การใหความสาคญ มองปญหาในเชงรก และมงปองกนปญหาในสวนท�เหลอ ผรบผดชอบ ตอง ระวงเร�องกาหนดเวลาท�ลกคาตกลงใหตอบภายในเวลาท�กาหนด




อยางทนทและมประสทธผล โดยพนกงานท�ไดรบการฝกอบรมอยางเหมาะสม 3.10.2 Complaint data shall be analysed for significant trends. Where there has been

a significant increase in a complaint or a serious complaint, root cause analysis shall be used to implement ongoing improvements to product safety, legality and quality, and to avoid recurrence. This analysis shall be made available to relevant staff . ขอมลขอรองเรยนตองไดรบการวเคราะห สาหรบแนวโนมท�สาคญ หากมการเพ�มข2นของขอรองเรยนอยางมนยยะ หรอ ขอรองเรยนท�ซเรยส และ ตองมการวเคราะหหา สาเหตเพ�อใชสาหรบการปรบปรงอยางตอเน�องเพ�อใหผลตภณฑปลอดภย กฎหมายและคณภาพ เพ�อปองกนการเกดซ1า.การวเคราะหน1ตองทาใหมอยไวสาหรบพนกงานท�เก�ยวของ

แนวโนม ตองมการวเคราะหแนวโนม ตองด ratio เพ�อหากะ หาสายการผลต หาพ1นท�ผลต และตองมการกระจายขอมลน1ใหมากท�สดสพนกงานจะไดรวมปองกน

3.11 Management of incidents, product withdrawal and product recall Statement of Intent

The company shall have a plan and system in place to effectively manage incidents and enable the effective withdrawal and recall of products should this be required. บรษทตองมแผนและระบบการจดการกบอบตการณและสามารถทาการถอดถอนและเรยกคนผลตภณฑเม�อจาเปนอยางมประสทธผล

3.11.1 The company shall have documented procedures designed to report and effectively manage incidents and potential emergency situations that impact food safety, legality or quality. This shall include consideration of contingency plans to maintain business continuity product safety, quality and legality. Incidents may include: • disruption to key services such as water, energy, transport, refrigeration processes, staff availability and communications • events such as fire, flood or natural disaster • malicious contamination or sabotage. Where products which have been released from the site may be affected by an incident, consideration shall be given to the need to withdraw or recall products. บรษทตองจดทาเอกสารระเบยบปฏบต ท�ออกแบบเพ�อการรายงานและจดการอบตการณและสถานการณอบตท�มนยยะท�ซ�งกระทบตอความปลอดภยในอาหาร กฎหมาย และ คณภาพ. ส�งน1ตองรวมถงการจดทาแผนฉกเฉนเพ�อธารงรกษาความตอเน�องของการดาเนธรกจ ความปลอดภยของผลตภณฑ คณภาพและกฎหมาย อบตการณประกอบดวย · การหยดชะงกของการบรการหลกเชนน1าพลงงานการขนสงการทาความเยน การมอยของพนกงานปฏบตงานและการส�อสาร · เหตการณท�เกดข1นไดเชนไฟไหมน1าทวมหรอภยธรรมชาต · การปนเป1อนท�เกดจากการต 1งใจหรอการกอวนาศกรรม เม�อผลตภณฑท�ตรวจปลอยจากสถานประกอบการพบวาอาจมผลกระทบจากอบตการณ,ตองมการพจารณาถงการถอดถอนหรอเรยกคนสนคา

Documented incident and emergency procedure เพ�อเปนการลดความเส�ยงสผบรโภคและธรกจ หลกการคอ ตองรวดเรว และ ขอมลสงถงผรบผดชอบส�งการโดยเรว เอกสารควรประกอบดวย • ประเภทของปญหา ฝนตก น1าทวม ไฟดบ ไฟไหม • หนทางสาหรบรองรบ บรรเทา ผรบเหมาชวง แหลงพลงงานสารองอ�น หรอการขนสงอ�นๆ • ใครเปนผรบผดชอง มอานาจหนาท�ส�งการ ตดสนใจ เก�ยวของกบผลตภณฑท�ไมเปนไปตามขอกาหนดจากผลกระทบ • วธในการส�อสาร ท 1งภายนอก ท 1งภายในเวลาทางาน เชน อเมลล โทรศพย • แผนการกภย บรรเทา เยยวยา ธรกจ และ การรกษาความตอเน�องของธรกจ • ตองมการทบทวน ใหทนสมยอยเสมอ • เร�องน1อาจตองคยกบลกคากาหนดการวางแผนแกวกฤตการณ

3.11.2 The company shall have a documented product withdrawal and recall procedure. This shall include as a minimum: • identification of key personnel constituting the recall management team, with clearly identified responsibilities • guidelines for deciding whether a product needs to be recalled or withdrawn and the records to be maintained • an up-to-date list of key contacts (including out-of-hours contact details) or reference to the location of such a list (e.g. recall management team, emergency

ข 2นตอนปฏบตการทดสอบการถอนและเรยกคน การแตงต 1ง Recall team กาหนดบทบาท หนาท� ความรบผดรบชอบ ขอมลตดตอ อาจมสานกงานใหญคอยเช�อมระหวาง recall team กบผบรหาร ตองมแนวทางจดการตดสนใจเก�ยวกบผลตภณฑท�จาเปนตองเรยกคน ถอดถอน และการจดทาบนทก แมวาจะยากตอทกสถานการณ เชน ตองมการทดสอบเพ�มเตมสนบสนน หมายเลขโทรตดตอ ท 1ง recall ทม ผสงมอบ ลกคา ภาครฐ ผขนสง ผตรวจประเมน ท 1งนอกเวลาและในเวลา แผนการส�อสาร ในแตละเร�อง รายละเอยดผชวยเหลอภายนอก หองปฏบตการพเศษ ผชานาญการทางกฎหมาย




services, suppliers, customers, certification body, regulatory authority) • a communication plan including the provision of information to customers, consumers and regulatory authorities in a timely manner • details of external agencies providing advice and support as necessary (e.g. specialist laboratories, regulatory authority and legal expertise) • a plan to handle the logistics of product traceability, recovery or disposal of affected product, and stock reconciliation. The procedure shall be capable of being operated at any time. บรษทตองมเอกสารระเบยบปฏบตการถอดถอนและเรยกคนสนคา ส�งน1 อยางนอย ตองประกอบดวยดงน1 •การกาหนดพนกงานคนสาคญของทมท�ไดกาหนดหนาท�ความรบผดชอบไวอยางชดเจน •แนวทางการตดสนใจเม�อผลตภณฑจาเปนถกเรยกคนหรอถอนคนและบนทกตองคงไว •รายช�อบคคลากรท�ไดรบการปรบเปล�ยนใหเปนปจจบน )ร วมท �งการตดตอนอกเวลาทาการ ( เชนทมท�บรหารจดการเหตการณงานบรการฉกเฉนผสงมอบลกคาหนวยรบรอง •เจาหนาท�ผมอานาจตามกฎหมาย •แผนส�อสารรวมท1งการจดหาขอมลท�เก�ยวของกบลกคาผบรโภคและเจาหนาท�ผมอานาจตามกฎหมายในระยะเวลาท�เหมาะสม •รายละเอยดหนวยงานภายนอกท�ใหคาแนะนาและสนบสนนตามความจาเปนเชนผเช�ยวชาญจากหองปฏบตการเจาหนาท�ผมอานาจตามกฎหมายและผเช�ยวชาญทางดานกฎหมาย •แผนการจดการสอบยอนกลบของการขนสงการกคนหรอกาจดผลตภณฑท�มกระทบและการตรวจสอบยอนกระทบสตอกผลตภณฑ ข 1นตอนการปฏบตงานน1ตองสามารถพรอมในการปฏบตไดทกเวลา

แผนการจดการผลตภณฑ การรบ สง เกบ แยก ท1ง เปนตน

3.11.3 The product recall and withdrawal procedures shall be tested, at least annually, in a way that ensures their effective operation. Results of the test shall be retained and shall include timings of key activities. The results of the test and of any actual recall shall be used to review the procedure and implement improvements as necessary. ระเบยบปฏบตการเรยกคนและการถอนคนตองไดรบการทดสอบเปนประจาอยางนอยปละหน�งคร 1งโดยวธท�ทาใหม�นใจไดวาการดาเนนการจะทาไดอยางมประสทธผล. ผลการทดสอบตองไดรบการจดเกบและตองรวมเวลาในการดาเนนการกจกรรมหลก ผลการทดสอบและการเรยกคนจรงตองนามาทบทวนระเบยบปฏบตและปรบการประยกตใช เพ�อจาเปน

ทดสอบระบบการถอดคนและเรยกคน การสอบยอนกลบเปนสวนหน�งของระบบการ Recall หรอ withdraw อยางนอยตองทดสอบปละคร 1ง เพ�อ • ทดสอบวาระบบยงสามารถดาเนนการได • มอะไรท�สามารถปรบปรงไดบาง • ทาไดรวดเรวหรอไม • เปนการฝกซอมใหคนเคย ในหนาท� อานาจ หากเกดสถานการณจรง การทดสอบตองทดสอบท 1ง รายช�อ ทดสอบกจกรรมหลก ทดสอบกระบวนการตดสนใจ ทดสอบการสอบยอนจากวตถดบถงสนคาสาเรจ ผลการทดสอบตองไดรบการทบทวนโดยผอาวโส และไดรบการปรบปรงจดบกพรองท�เกดข1น

3.11.4 In the event of a product recall, the certification body issuing the current certificate for the site against this Standard shall be informed within 3 working days of the decision to issue a recall. ในกรณท�มการเรยกคนสนคาหนวยรบรองท�ออกใบรบรองฉบบปจจบนสาหรบมาตรฐานน1ตองไดรบการแจงภายในระยะเวลา 3 วนหลงการตดสนใจเรยกคน

การแจงขาวการเรยกคนตอผใหการรบรอง ผใหการรบรองตองมขอมลในการวางแผนการตรวจรอบถดไป หรอ มการตรวจบางสวนเพ�มเพ�อยนยนผลการรบรอง การแจงตอง 3 วนหลงมการ Recall เกดข1น ( ** ไมเก�ยวกบ Withdraw)

3.12 Customer focus and communication การมงเนนท�ลกคาและการส�อสาร Statement of Intent

The company shall ensure that any customer-specific policies or requirements are understood, implemented and clearly communicated to relevant staff and, where appropriate, suppliers of raw materials, packaging and services. องคกรตองเขาใจ ประยกตใชและมการส�อสารท�ชดเจนตอขอกาหนดพเศษใดๆของลกคาตอพนกงานท�เก�ยวของ และ รวมถงผขายวตถดบ บรรจภณฑ และบนการตางๆตามเหมาะสม




3.12.1 Where a company is requested to follow specific customer equirements, codes of practice, methods of working etc., these shall be made known to relevant staff within the site and implemented. กรณท�มขอกาหนดพเศษจากลกคา ขอปฏบต วธการทางานเปนตน ส�งตางๆเหลาน2พนกงานในองคกรท�เก �ยวของตองรและประยกตใช

ความตองการของลกคา ลกคาหลายคนมความตองการท�ไมเหมอนกนแตละท�กมความจาเพาะเจาะจงท�แตกตางกนซ�งลวนแลวแตเก�ยวของกบความปลอดภยของผลตภณฑเพ�อใหมคณภาพและถกตองตามกฎหมายและสถานท�ผลตตองม�นใจวาความตองการน/นพวกเขามความเขาใจและตระหนกถงขอมลเหลาน/ เชน การรกษาสาเนาท�เก�ยวของกบขอตกลงและเอกสารนโยบายของลกคา ความตองการของลกคาจะตองไดรบการดาเนนการ เชน กาหนดเปนมาตรการในการปฏบตงาน หรอข /นตอนการปฏบต หรอขอกาหนดเก�ยวกบวตถดบและขอกาหนดของผลตภณฑ 3.12.2 Effective processes shall be in place for communicating customer-

specific requirements to the suppliers of raw materials and services as applicable. กระบวนการท�มประสทธภาพตองมอยเพ�อการส�อสารขอกาหนดพเศษของลกคา ใหกบผขายวตถดบและบรการ ตามท�มการใชจรง

การส�อสารความตองการของลกคาเพ�อจาหนายวตถดบและบรการ ตองมการส�อสารความตองการของลกคาไปสซพพลายเออรในสวนของวตถดบและบรการ ตองมบนทกในการส�อสาร เชนขอมลการผสมวตถดบ ขอตกลงหรอบรการ หรอบนทกการประชมทบทวนท�ตกลงกน และตองมกระบวนการตรวจสอบการเปล�ยนแปลงและการส�อสารหลงการเปล�ยนแปลงเพ�อใหเกดความเขาใจดวย 4. Site Standards 4.1 External standards มาตรฐานภายนอก Statement of Intent

The production site shall be of suitable size, location and construction, and design be maintained to reduce the risk of contamination and facilitate the production of safe and legal finished products. สถานท�ต 2งตองมขนาด ตาแหนง การกอสรางและคงไวซ�ง ท�เหมาะสมเพ�อลดการปนเป2 อนและสามารถผลตอาหารท�ปลอดภยและเปนไปตามกฎหมาย

4.1.1

Consideration shall be given to local activities and the site environment, which may have an adverse impact on finished product integrity, and measures shall be taken to prevent contamination. Where measures have been put into place to protect the site (from potential contaminants, flooding etc.), they shall be reviewed in response to any changes. ตองมการพจารณากจกรรมของชมชนและสภาพแวดลอม, ท�อาจสงผลกระทบตอความสมบรณตอผลตภณฑสาเรจ, และตองมมาตรการปองกนการปนเป1อน.ทซ �งมาตรการควบคมไดมอย เพ�อปองกนสถานประกอบการ (จาก การปนเป1อนท�มนยยะ ,น1าทวม ) , ส�งน1ตองมการทบทวนตามการเปล�ยนแปลง

อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนสารวจเพ�อดสภาพโดยรอบร 1วบรเวณโรงงาน เพ�อดความเส�ยง โอกาสของการปนเป1 อน รวมถงสตวพาหะตางๆ เดนดท�มาของแหลงน1าท�อาจกอใหเกดการกกขงหรอทวม เอกสารท�ตองเตรยม � เอกสารแผนผงพ1นท�โดยรอบของโรงงาน + พ1นท�โดยรอบนอกร 1วโรงงาน ควรมการจดเตรยมไวเพ�อแสดงใหเหนวาองคกรไดมการพจารณาเร�องน1 � หากมความเส�ยง ทานตองทามาตรการควบคมเชนการปองกนสตวพาหะ การปองกนน1าทวมตามความเส�ยงของสถานประกอบการของทาน หรอการปกปดก 1นตางๆเชนไมเปดทศทางลมระบายในสวนท�มสารเคมพดพา � เอกสารท�แสดงวาไดมการข1นทะเบยนเปนโรงงาน สถานท�ผลต และมการดาเนนการท�สอดคลองกบกฏหมายทองถ�น ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � พ1นท�ของสถานประกอบการตองชดเจน มร 1วรอบขอบชด ในกรณท�ไมมร 1วก 1น ควรจดใหมระบบรกษาความปลอดภยเพ�อปองกนบคคลอ�นหรอสตวเล1ยงเขามาได � ใหดเร�องความเปนระเบยบเรยบรอย � หากในบรเวณใกล ๆ ตองไมมท�ท1งขยะ กองขยะสะสม แหลงน1าขง หรอหลกเล�ยงไมได ทานตองตระเตรยมมาตรการควบคมใหเหมาะแกเหต • อาคารรางท�ไมไดใช ในบรเวณใกลเคยง อาจเปนแหลงเพาะพนธสตวพาหะตองตรวจสอบ • แหลงน1าท�อาจทาใหเกดน1าทวมขงหรอไหลบา ใหหามาตรการปองกน • บรษทโดยรอบท�อาจกอใหเกดการปนเป1อน ไมวา ฝ น สารเคม อากาศ กล�น เช1อโรค ตองมการปดก 1นปองกน • ไมเกบอกรณ/เคร�องมอนอกร 1วโรงงาน เน�องจากเปนแหลงการพกอาศยของสตวพาหะได หากหลกเล�ยงไมไดตองมระบบการตรวจสอบ ทาความสะอาดกอนเคล�อนยายเขาอาคารผลต ซ�งรวมถงพาเลท ตระกรา ภาชนะบรรจตางๆ • ทานควรมระบบตรวจตราตรวจสอบตรวจตดตามภายใน เปนรอบเวลาโดยมบนทกชดเจนไว




4.1.2 The external areas shall be maintained in good order. Where buildings are surrounded by grassed or planted areas, they shall be regularly tended and well maintained. External traffic routes under site control shall be suitably surfaced and maintained in good repair to avoid contamination of the product. พ1นท�รอบนอกตองคงไวในสภาวะท�ด หากรอบอาคาร มหญาหรอพชรอบๆ, ตองมความถ�ในการตดแตงและดแลรกษาอยางด.เสนทางการขนสงภายนอกภายใตการควบคมของสถานประกอบการตองไดมสภาพผวถนนท�เหมาะสมและไดรบการดแลในสภาพท�ดเพ�อหลกเล�ยงการปนเป1อนสผลตภณฑ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา � ทาการเดนสารวจดสภาพแวดลอมโดยรอบผนงอาคารดานนอกโรงงาน ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � อาคารตองไมมรองรอยท�กอใหเกดการปนเป1อนจากภายนอกอาคารผลต � ตนไม พรรณพช ทกชนดควรไดรบการตดและใหโคนหางผนงดานนอกมากกวา 0.5 เมตร หากทาไมไดตองมการแสดงใหเหนถงมาตรการตรวจสอบ กาชบกบพ1นท�ขางเคยงกรณใช พ1นท�รวม � สนามหญา ตองหางจากอาคารผลต อยางนอย 1 เมตร เพ�อปองกนการอยอาศยของสตว � รางระบายน1า ตองพอท�จะรบปรมาณน1าฝนได ฝนตกตองเกดการทวมขงหรอเกดแอง หากระบบระบายไมพอตองทาทางลาดเท และตองมทอทางระบายในขนาดท�เหมาะ � รางระบายใหดวามการแยกระหวาง น1าผวดน น1าเสย น1าท1ง และมทศทางการไหลท�ดหรอไม � พ1นถนน สามารถกอใหเกดฝ นเศษดนปนเป1อนกบผลตภณฑได ดงน 1นสภาพผวถนนตองดแลเทาท�ทาได หากทาไมได ตองมมาตรการควบคมเชน การลางรถ ลางลอ กอนเขาพ1นท�ผลต • ในรายการตรวจตรา ตรวจสอบ ตรวจตดตาม ตองมหวขอในการตรวจสอบเร�องน1อย

4.1.3 The building fabric shall be maintained to minimise potential for product contamination (e.g. elimination of bird roosting sites, sealing gaps around pipes to prevent pest entry, ingress of water and other contaminants). โครงสรางอาคารตองไดรบการดแลเพ�อลดการปนเป1อนท�มนยยะ (เชน การปองกนการอยอาศยของนก ทอมการปดสนทเพ�อปองกนการเขามาของสตวพาหะนาโรค การยอนกลบเขามาของน1าและส�งแปลกปลอมอ�นๆ )

อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนสารวจหาความเส�ยงท�กอใหเกดการปนเป1อนจากสภาวะอากาศและสตวพาหะตางๆจากภายนอกอาคารผลต จดเกบ ไซโล แทงคน1า เคร�องชลเลอร � Look up,look down,look around โครงสรางทกจดท�มการผลต � ดพ1น ผนง เพดาน � ดตามซอก ตามมม ตามระบบทอน1าท1งตางๆ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � การแตกของโครงสราง • การมชอง มร ตองระวง

4.2 Security มาตรการรกษาความม �นคง Statement of Intent

Security systems shall ensure that products are protected from theft or malicious contamination while under the control of the site. ระบบรกษาความปลอดภยตองทาใหม �นใจวาผลตภณฑไดรบการปกปองกนจากขโมยหรอการจงใจใหปนเป2 อนโดยเจตนา ในขณะอยภายใตการควบคมของสถานประกอบการ 4.2.1 The company shall undertake a documented assessment of the security

arrangements and potential risks to the products from any deliberate attempt to inflict contamination or damage. Areas shall be assessed according to risk; sensitive or restricted areas shall be defined, clearly marked, monitored and controlled. Identified security arrangements to reduce risks shall be implemented and reviewed at least annually. บรษท ตองทาการประเมนความเส�ยงเปนเอกสาร สาหรบการจดการรกษาความปลอดภยบนพ1นฐานจากการพยายามเขาถงเพ�อกอการปนเป1อนหรอใหเกดความเสยหาย. พ1นท�ตองไดรบการประเมนตามความเส�ยง ; ความออนไหว หรอ ตองจากดการเขาถง ตองไดรบการกาหนด, ทาเคร�องหมายใหชดเจน, ไดรบตดตาม และทาการควบคม. การประสานงานเพ�อรกษาความปลอดภยตองไดรบการนาไปปฏบตและไดรบการทบทวนอยางนอยปละคร 1ง

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ทาการเดนสารวจโดยรอบสถานประกอบการ รอบร 1ว ประต เพ�อพจารณาระบบการปองกน

การลอคประตร 1ว การมรปภ. มาตรการดแลของรปภ อปกรณCCTV โดยเทยบกบเอกสารประเมนความเส�ยง เอกสารท�ตองเตรยม

• เอกสารระเบยบปฏบตประเมนความปลอดภย ( Food Defense / Food Security) บนทก เอกสารการประเมน

• รายงานตรวจสอบภายใน ตองไดรบการจดทาทาเปนบนทก ความถ�อยางนอยปละคร 1ง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • อปกรณ CCTV ตองมผเฝาระวงและมความละเอยดของกลองท�เหมาะสม ตองมมมกลอง

ตองมปรมาณกลองท�เพยงพอในการตรวจตราจดออนไหว ตามท�ระบไวในแผนความเส�ยง • การใชอปกรณบนทกภาพ บนทกเสยง ตองมการควบคม อนญาตโดยองคกรเทาน 1นเพ�อ




ปองกนการเกบขอมลเพ�อนาไปโจมต จงอาจตองมระบบปายบอก นโยบายเร�องน1 และจนถงข1นการประกบสาหรบผเย�ยมชมแปลกหนา

• การปดถง ทอ การควบคมความปลอดภยของระบบ IT • อาคารหรอท�เกบนอกอาคารผลต เชน ไซโล แทงค เคร�องทาความเยน chiller และ

freezer ตองลอค • ตองไมมชองวางระหวางพ1นกบตวอาคาร • มาตรการควบคม พนกงานท�ออกไปแลว • การควบคมผเย�ยมชม ผรบเหมา

4.2.2 Measures shall be in place to ensure only authorised personnel have access to production and storage areas, and access to the site by employees, contractors and visitors shall be controlled. A visitor reporting system shall be in place. Staff shall be trained in site security procedures and encouraged to report unidentified or unknown visitors. มาตรการตอง มอยเพ�อทาใหม�นใจวาบคคลท�มอานาจหนาท�เทาน1นท�สามารถเขาถงพ1นท�ผลตและพ1นท�จดเกบ และการเขาสถานประกอบการโดย พนกงาน ผรบเหมาและ ผเย�ยมชม ตองไดรบการควบคม. ระบบรายงานตวผเย�ยมชมตองมอย.พนกงานตองไดรบการฝกอบรมเร�องระเบยบปฏบตการรกษาความปลอดภยของสถานประกอบการ และใหมการรายงานเม�อพบบคคลแปลกหนาหรอผเย�ยมชมท�ไมรจก

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนตรวจสอบระบบการจดการตอนเขาโรงงาน เชน แลกบตร รดบตร/ตอกบตร สะแกนลาย

น1วม1อ หรอจดทะเบยนรถ เส1อผาสวมใส การเขาถงพ1นท�การผลตในแตละหองแตละช 1น • หนาประตโรงงานมเจาหนาท�รกษาความปลอดภย ? • พ1นท�เส�ยง เชน ไลนผลต ท�เกบผลตภณฑ การเขาออก/การกาหนดรหสผาน เอกสารท�ตองเตรยม • มาตรการควบคมทกชนดตองไดรบการจดทาเปนเอกสารและมบนทกวาไดมการนาไป

ปฏบตอยางเพยงพอ • รายงานการเขาออกโรงงาน/lab/WH/หองเกบสารเคม/หองชาง • แผน/บนทกการฝกอบรมเจาหนาท�รกษาความปลอดภย • ระเบยบปฏบตในการเขาออกของผเย�ยมชม ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • พ1นท�ท 1งหมดของโรงงาน สถานประกอบการตองไดรบการระวงในกรณเท�ยบเทากบพ1นท�

ผลตเพ�อปองกนการกอการราย • ตองมระบบในการควบคมผเย�ยมชมและผรบจางชวง ท�ตองลงนามเฉพาะใหเขาพ1นท� ใน

กรณท�ไมไดแจงลวงหนาตองมระบบในการแสดงตนกอนเขาพ1นท� • ตองมระบบในการควบคม กกกน ตรวจสอบพนกงานขบตถสงของของผสงมอบ • ตองมระบบในการกาหนดบตรพนกงานและการตรวจสอบการเขาสถานท�ผลตเพ�อใหเฉพาะ

บคคลท�ไดรบอนญาตเทาน1น ระบบรดบตร ระบบใชรหส • พนกงานท�ลาออก/ถกไลออก ระบบการแจง/การปองกน • ผเย�ยมชมแปลกหนาตองมผตดตามตลดเวลาในพ1นท� • ระบบท�ทาใหพนกงานเกดการใสใจของพนกงานเม�อมคนแปลกหนาเขามา • ระบบอบรมและควบคม รปภ โดยเฉพาะเม�อมการเปล�ยนใหมตองไดรบการอบรม • การ back up ไฟล VDO สามารถเรยกดได




4.2.3 External storage tanks, silos and any intake pipes with an external opening shall be locked. แทงคท�จดเกบดานนอก ไซโลและทอลาเลยงเขาซ�งเปดอยพ1นท�ดานนอกตองมการลอก เม�อไมมการใชงาน

หากวตถดบหรอผลตภณฑมการจดเกบดานนอก เชน แทงส ไซโล โดยกจกรรมตองไดรบการการประเมนดานความปลอดภย ตามขอกาหนด 4.2.1 ตองมการลอคเม�อไมมการใชวตถดบตางๆดงกลาว 4.2.4 Where required by legislation, the site shall be registered with, or be approved

by, the appropriate authority. ในกรณกาหนดในกฏหมาย สถานประกอบการ ตองไดรบการข1นทะเบยน, หรออนมตโดย, เจาหนาท�ผมอานาจตามอยางเหมาะสม

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ใบอนญาตผลตอาหาร,ใบข1นทะเบยนตาหรบอาหาร,เลข อย. , รง.1 ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • การเปล�ยนแปลงตางๆตองมการแจงแกไข เชน เพ�มproductใหม

4.3 Layout, Product Flow and Segregation แผนผงโรงงาน, แผนภมกระบวนการผลต และ การก 2นแยกพ2นท� FUNDAMENTAL Statement of Intent

The factory layout, flow of processes and movement of personnel shall be suffi cient to prevent the risk of product contamination and to comply with relevant legislation. แผนผงโรงงาน, แผนภมกระบวนการผลต และการควบคมการทางงานของพนกงานตองมเพยงพอตอความเส�ยงในการปนเป2 อนลงสผลตภณฑ และมความสอดคลองตอกฎหมาย

4.3.1 There shall be a map of the site which designates areas (zones) where product is at diff erent levels of risk from contamination; that is: • high-risk areas • high-care areas • ambient high-care areas • low-risk areas • enclosed product areas • non-product areas. See Appendix 2 for guidelines on defining the production risk zones. This zoning shall be taken into account when determining the prerequisite programmes for the particular areas of the site. ตองมแผน แผนท�การออกแบบพ1นท�สาหรบผลตภณฑเพ�อปองกนการปนเป1อน

• พ1นท�ความเส�ยงสง • พ1นท� high care • พ1นท� high care แบบ ambient • พ1นท�ความเส�ยงต�า • มพ1นท�ปดสาหรบผลตภณฑ • พ1นท� ไมมผลตภณฑ

แตละพ1นท�ตองกาหนดโปรแกรม PRPs ในแตละพ1นท� ดแนวทางในเอกสารแนบ 2 ซ�งพ1นตางๆตองนาไปสการพจารณาการกาหนดโปรแกรมข 1นพ1นฐานของสถานท�ผลต

อะไรท�ผตรวจควรมองหา � ทาการทบทวนผงเอกสารท�แสดงการแบง zone ถกตองเหมาะสม เอกสารท�ตองเตรยม � ผงการแบงโซน enclosed,low-risk,high-risk , high-care พ1นท� high care แบบ

ambient หรอ พ1นท� ไมมผลตภณฑ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ

� พจารณาจากผลตภณฑในพ1นท� การเจรญของเช1อ aw pH ไมมวตถกนเสย และการปรงสก หมายเหต เน�องจากขอกาหนดทางดานสขลกษณะไดถกจดวาง บงคบใชตามความเส�ยงของประเภทการผลตและพ1นท�ผลต กบโอกาสการเพ�มอนตรายตางๆ การระบเร�องความเส�ยงแยกพ1นท�น1จงเปนเร�องสาคญ

4.3.2 The site map(s) shall define: • access points for personnel and travel routes • access points for raw materials (including packaging) • routes of movement for personnel • routes of movement for raw materials • routes for the removal of waste • routes for the movement of rework • location of any staff facilities and routes to the facilities from places of work including changing rooms, toilets, canteens and smoking areas • production process flow.

อะไรท�ผตรวจควรมองหา � ผ ตรวจประเมนจะทาการทบทวน ตรวจทาน ความถกตองของผงการแบงโซน โดยอาจเทยบหลงจากท�เดนสารวจพ1นท� โดยใชหลกการเกดความเส�ยงท�อาจกอใหเกดการปนเป1อนจากภาพรวมของโรงงาน เชน การไหลของผลตภณฑ การไหลของการนาของเสยไปกาจดนอกพ1นท�ผลต การนามาปรงซ1า การปรบสตร ทศทางการเดนของคน เอกสารท�ตองเตรยม � แผนผงโรงงาน เสนทางภายในโรงงาน � แผนผงการระบายน1า ท 1งภายในและภายนอก � แผนภมกระบวนการผลต ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ




If it is necessary to allow access through production areas, designated walkways shall be provided that ensure there is adequate segregation from materials. All facilities shall be designed and positioned, where possible, so that movement of personnel is by simple, logical routes. The movement of waste and rework shall not compromise the safety of products. แผนท�ต 1งตองระบ •จดเขาออกของบคคล เสนทางรถ •จดเขาออกของวตถดบ รวมท 1งบรรจภณฑ •เสนทางการเดนทางพนกงาน •เสนทางการขนยายวตถดบ •เสนทางการเคล�อนยายของเสย •เสนทางการเคล�อนยายส�งท�นากลบมาผลตใหม •สถานท�ของส�งอานวยความสะดวกของพนกงาน และเสนทางเดนจากสถานท�ทางานไปยงส�งอานวยความสะดวก รวมท 1งหองเปล�ยนเส1อผา หองน1า โรงอาหาร และพ1นท�สบบหร� •แผนภมกระบวนการผลต ถาเสนทางการเดนจาเปนตองผานพ1นท�ผลต,ตองกาหนดทางเดนท�เหมาะสมและแยกจากวตถดบอยางพอเพยง.ส�งอานวยความสะดวกตองออกแบบและวางตาแหนง, เพ�อใหบคคลมเสนทางเดนท�งายและเปนตรรกกะ.การเคล�อนยายของเสยและส�งท�นากลบมาผลตซ1าตองไมกระทบตอความปลอดภยของผลตภณฑ

� เอกสารน1ตองเปนเอกสารควบคม มผอนมต มหมายเลข มการควบคมการแจกขาย � ราย ละเอยดเสนทางเดนพนกงาน ผลตภณฑ ขยะ วตถดบ ไมควรเปนทางเดยวกน หรอตดกน ใหระวงในจดท�ตดกน เพราะจะเปนการทาใหเกดการปนเป1อนขาม � การท�พนกงานในสวนท� low care กบ high care อาจมาพบกนท�โรงอาหาร ใหพจารณาถงสวมหรอถอดชดคลมท�ใสในนอกสถานท�เปนตน โดยเฉพาะองคกรท�อาจมประเดนเร�องสารกอภมแพ � ใหทาใหการเดนผานพ1นท�ผลต หรอ มจกตดผานใหนอยท�สดเทาท�ทาได � Rework/reprocess การจดเกบ การเคร�อนยายตองไมปนเป1อน

4.3.3 Contractors and visitors, including drivers, shall be made aware of all procedures for access to premises and the requirements of the areas they are visiting, with special reference to hazards and potential product contamination. Contractors involved in maintenance or repair activities shall be under the supervision working in product processing or storage areas shall be the responsibility of a nominated person. ผรบเหมาชวง และผเย�ยมชม, รวมถงเจาหนาท�ขบรถ,ตองมความตระหนกในระเบยบปฏบตการเขาออก และขอกาหนดของพ1นท�ท�เขาถงถงอนตรายและโอกาสการปนเป1อนสผลตภณฑ. ผรบเหมาชวงท�เก�ยวของกบการซอมบารง หรอ กจกรรมการซอมแซมตองอยภายใตการควบคมดแลของผท�ไดรบมอบหมายของพ1นท� สาหรบการปฏบตงานในกระบวนการผลต หรอพ2นท�จดเกบ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา � การควบคมคนท�ไมใชพนกงานของโรงงาน � ความ เพยงพอของมาตรการลดความเปนไปไดในการเขาถงของบคคลภายนอกสหรอผาน พ1นท�ผลต จากพ1นท�ความเส�ยงตางๆ เกดการปนเป1อนขาม � เชนท�พกรถ เสนทางการรบสนคาสาเรจ การสงวตถดบ เอกสารท�ตองเตรยม � ระเบยบปฏบตในการควบคมผเขาออก � เอกสารกาหนดผรบผดชอบแตละกจกรรมจากภายนอก ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � การควบคมคนระหวางรอ เชน รอสงของ รอขบรถกลบ • ใหระวงกรณพนกงานผรบจางชวงท�ตองเขาพ1นท เพ�อดแลเคร�องจกรการผลตบางคร 1ง เชน เคร�อง X-Ray เคร�อง metal detector หมอตม เปนตน ตองมระบบคมเสนทางการเดนเพ�อไมใหเกดการปนเป1 อนขามได

4.3.4 In low-risk areas The movement of personnel, raw materials, packaging, rework and/or waste shall not compromise the safety of products. The process flow, together with the use of demonstrably effective procedures, shall be in place to minimise the risk of the contamination of raw materials, intermediate/semi-processed products, packaging and finished products. การเคล�อนท�ของคน วตถดบ บรรจภณฑ การทาซ1า และหรอของเสย ตองไมทาใหกระทบกบความปลอดภยของผลตภณฑ ในพ1นท� low-risk areas,ผงการไหลกระบวนการพรอมข 1นตอนท�พสจนไดวามประสทธผล ตองมอย เพ�อลดความเส�ยงตอการปนเป1อนวตถดบ, ผลตภณฑระหวางผลต, บรรจภณฑ และผลตภณฑสาเรจ

Movement of personal ,raw material , packing , rework and waste อนตรายมกเกดจากเช1อโตไดขา หรอเช1อโตไดยาก หรออาจมการกาจดในข 1นถดไป มกผลตอาหารประเภท Ambient productอยางไรกตองระวงการปนเป1อน พ1นท�ความเส�ยงต�าตองไดรบการประเมนตามระบบ HACCP เพ�อทาการ มาตรการเพ�อ ลดความเส�ยงตอการปนเป1 อน โดยมเอกสารเชน ระเบยบปฏบต WI กนาจะเพยงพอ เอกสารระเบยบปฏบตน1 ตองมการจดทา นาไปอบรม และ มการvalidate อยางเหมาะสม




4.3.5 Where high-risk areas are part of the manufacturing site, there shall be physical segregation between these areas and other parts of the site. Segregation shall take into account the flow of product, nature of materials (including packaging), equipment, personnel, waste, airflow, air quality and utilities provision (including drains). The location of transfer points shall not compromise the segregation between high-risk areas and other areas of the factory. Practices shall be in place to minimise risk of product contamination (e.g. the disinfection of materials on entry). ในพ1นท� high-risk areas ตองมการจดแยกทางกายภาพอยางชดเจนจากพ1นท�อ�น ๆ. การแยกพ1นท�ตองข1นอยกบการไหลของผลตภณฑ คน ของเสย วตถดบ เคร�องมอ อากาศ และส�งอานวยความสะดวก.จดเคล�อนยายระหวางพ1นท� high risk และพ1นท�อ�น ๆ ตองแยกอยางชดเจน . การปฏบตงานตองลดความเส�ยงตอการปนเป1 อน (เชน การฆาเช1อวตถดบท�นาเขามา).

พ1นท� high risk area เปนพ1นท�ท�มการปรงสก เปนพ1นท�ท�ม kill step ดวย เหตผลน1จงเปนผลตภณฑท�ผลตในพ1นท�น1ตองไดรบการดแลเปนอยาง สง จงทาใหตองมการก 1นพ1นท�แยกอยางสมบรณจากพ1นท�อ�นๆเทาน1นจนกวา ผลตภณฑจะอยในภาวะปด ( ปกตคอการบรรจข 1นสดทาย) ใน กรณท�อาจมจดตดเชนทางเดนขนอาหารเขามาปรงสกและนากลบไปทางเดยวกน เคร�องมอ อปกรณ วธการ ตองไดรบการประเมนความเส�ยง ซ�งตองดประเดนเบ1องตนเชน � การปนเป1 อนระหวางผลตภณฑปรงสกกบวตถดบในพ1นท�รอ � เจาหนาท�กบเส1อผา การสมผสวตถดบกบปรงสก � การสมผสดวยมอกบอปกรณตางๆของพนกงานท 1งสองสวน รวมถงการสมผสกบอาหาร � เครองมอ อปกรณท�สงผานอาหารปรงสกกบวตถดบ � การปนเป1 อนทางอากาศจากพ1นท�ความเส�ยงต�า ในระหวางรอการขนยาย � พ1น ลอรถเขนท�ผานระหวางพ1นท� อาจมการปนเป1 อนจากพ1นได อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนตรวจพ1นท� การก 1นแยก แบบ Fully separate และการฆาเช1อ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � อปกรณท�ใชในการทาความสะอาดในพ1นท�ความเส�ยงสงตองเกบไวในท�แหงหรอมการฆาเช1อท�มการเปล�ยนเสมอ � ควรมระบบสในการคดแยกพ1นท� เส�ยงสง เส�ยงต�า กบอปกรณ เคร�องจกร ตางๆ � ใหระวงการกระเซนของน1าลางพ1น จากกระบวนการลาง ดงนนจงไมควรใชปนพนน1าในพ1นท�ความเส�ยงสง � การ ทาความสะอาดระหวางพ1นท�ความเส�ยงสง ความเส�ยงต�า ตองแยกกนลาง หามลงปนกน ยกเวนวามการผานน1ายาฆาเช1อหรอผานการใหความรอนทงหมดกอนนามาใช � การลางถาด อปกรณ ตองไดรบการ validate มการตรวจสอบ มบนทก ความเขมของสารเคมท�ใช อณหภมตองไดรบการบนทกไว มการ swap ตามรอบเวลาท�มความถ�เพยงพอ � อปกรณกอนใชตองลางฆาเช1อในกรณท�ไมไดใชมานาน หรอ ตองไดรบการประเมนความเส�ยงกอนหากไมตองการลางฆาเช1อ � ใชTime segregation ไม ได ก 1นแยกต 1งแตพ1นถงเพดาน ทกอยางหามชนกน เชน คน สารฆาเช1อ การประตเขาออก บรรจภณฑ หองเยน ตแช ท 1งเขาและออก ทางลมเดน ตองทาในหองปด แยกเดดเด�ยว � การเคล�อนยายของเสย ตองเร�มจาก higt risk ไป high care ไป low risk เสมอ � การ cross overOperator / Clothing Hand contaminatation form touchingเคร�องมอท�ใชในการขนสง การปนเป1อนทางอากาศ การปนเป1 อนทางลอเล�อน � ระบบ single door มและเปนท�เขาใจกบพนกงาน

High Risk Highest level of hygiene , work practices, design and fabrication , equipment to prevent productcontamination with microbiological hazard.ฆาเช1อมากอน

4.3.6 Where high-care areas are part of the manufacturing site there should be physical segregation between these areas and other parts of the site. Segregation shall take into account the fl ow of product, nature of materials (including packaging), equipment, personnel, waste, airfl ow, air quality and utilities provision (including drains). Where physical barriers are not in place, the site shall have undertaken a documented risk assessment of the potential for cross-contamination, and effective, validated processes shall be in place to protect products from contamination. ในพ1นท� high-care areas ควรมการจดแยกทางกายภาพอยางชดเจนจากพ1นท�อ�นๆ.

พ1นท� high-care areas น1 เปนพ1นท�ท�ตองไดรบการดแลเปนอยางด เพ�อลดการเจรญเตบโตของจลนทรยกอโรค หรอ อาหารไดรบการลดคาระดบของเช�อมากอนหนาท�นามาสพ1นท�น1 (เชน การลาง) ดวยเหตผลน1จงจาตองปองกนจากการปนเป1 อนจากพ1นท� ความเส�ยงต�าอกคร 1ง ซ�งทาใหตองมความจาเปนในการก 1นแยกทางกายภาพอยางชดเจนและเขมงวดในการ เขาถง ไมวาจะเปนเร�องของการปนเป1อนท�มาจากพนกงาน ทางอากาศ เคร�องมอ เคร�องจกร อปกรณ รองเทา ชดเส1อผา รวมท 1งบรรจภณฑ หากมการแยกดวยเวลาการผลต มาตรการในการทาความสะอาดตองทาการ validate และ ทดสอบตรวจสอบอยางเขมงวด ในกรณเปล�ยนจาก low risk เปน high risk หากไมมการแยกพ1นท�อยางชดเจน ( Full walled-off area)มาตรการควบคมท�นามาใชตองไดรบการ




การแยกพ1นท�ตองพจารณาตามการไหลของผลตภณฑ คน ของเสย วตถดบ เคร�องมอ อากาศ และส�งอานวยความสะดวก.หากการแบงทางกายภาพไมชดเจน,ตองประเมนความเส�ยงการปนเป1อนขามและตองมวธการท�มประสทธผลในการปองกนผลตภณฑจากการปนเป1อน.

validate ท 1งหมด เพ�อใหม�นใจวาสามารถลดการปนเป1 อนไดจรง หากผลตภณฑเขาขายเปน high care แตอยในภาชนะปด เชนในกลอง ใหถอวาเปนการควบคมประเภท enclosed production อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนตรวจเพ�อดการก 1นแยกพ1นท�ระหวาง high care กบพ1นท�อ�น เอกสารท�ตองเตรยม � เอกสารประเมนความเส�ยงหากไมก 2นแยกทางกายภาพอยางสมบรณ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � แยกพ1นท� ควบคมจากดการเขาถง (อากาศ คน เคร�องมอ อปกรณ รองเทา น1าลางทางไหล) � หลกการคอตองปองกนการปนเป1อนจาก Low Risk Area ส high risk. � ก 1นกาแพงตองfull และตองดความเส�ยง � ก 1นนดๆไมพอ Time/ Space /Movement � ตองมการ validate !! ของการปนเป1อนขาม หากแยกโดยการแยกเวลาทางาน เชนเชา บาย เส1อผา การทาความสะอาด หากเปน closed loop ตองระวง

4.3.7 Where ambient high-care areas are required a documented risk assessment shall be completed to determine the risk of cross-contamination with pathogens. The risk assessment shall take into account the potential sources of microbiological contamination and include: • the raw materials and products • flow of raw materials, packaging, products, equipment, personnel and waste • airflow and air quality • utilities (including drains). Effective processes shall be in place to protect the final product from this contamination. These processes may include segregation, management of process flow or other controls. ในกรณท�ม ambient high care areas เอกสารการประเมนความเส�ยงตองดาเนนการเรยบรอยเพ�อกาหนดความเส�ยงของการปนเป1 อนขามของเช1อกอโรค การประเมนความเส�ยงตองครอบคลมถงแนวโนมของแหลงการปนเป1อนจากจลนทรย และ รวมท 1ง

• วตถดบและผลตภณฑ • ทศทางการไหลของ วนถดบ ผลตภณฑ เคร�องมอ บคคลากร ของเสย • การไหลของอากาศ คณภาพของอากาศ • ส�งอานวยความสะดวก (รวมท 1งทอระบาย) ตองมกระบวนการท�มประสทธภาพเพ�อปกปองผลตภณฑสาเรจรปจากการปนเป1อน กระบวนการเหลาน1อาจจะประกอบดวย การแยก การจดการทศทางการไหลของกระบวนการ หรอมาตรการควบคมอ�นๆ

สาหรบขอกาหนดน1 ambient high care เชน พ1นท�ดงกลาวมความตองการดแลเปนพเศษ โดยการปฏบตเพ�อลดการปนเป1อนของเช�อกอโรคตางๆ ซ�งผลตภณฑในกลมน1มความเส�ยงตอเช1อกอโรคแบบ vegetative ท�มอยว �งอาจจะทาใหสงตอทาใหมความเส�ยงตออาหารเปนพษได โดยผลตภณฑท�อยในกลมน1เปนดงน1 -มสวนประกอบของวตถดบท�มสวนตอการปนเป1 อนของกลม vegetative pathogen เชน Salmonella -กระบวนการผลตมข 1นตอนท�กาจด ลด ของเช1อกอโรค ชนมข 1นตอนการฆาเช1อ -ผลตภณฑสาเรจรปมการจดเกบท�อณหภมมากกวา 5 C -ผลตภณฑสาเรจรปพรอมรปประทาน -ผลตภณฑสาเรจรป อาจมสารกอโรคกลม vegetative สามารถคงอยหรอเจรญเตบโตได ซ�งจะทาใหอเกดอาหารเปนพษ เชนอาหารกลมไขมน

4.3.8 Premises shall allow sufficient working space and storage capacity to enable all operations to be carried out properly under safe hygienic conditions. ส�งปลกสราง อาคารสถานท� ตองมพ1นท�เพยงพอสาหรบการทางานและการจดเกบ เพ�อให สามารถดาเนนการไดอยางเหมาะสม ภายใตสขลกษณะท�ปลอดภย

พ1นท� ท�ไมพอ กอใหเกดการปนเป1อนขามไดงาย และเปนไปโดยไมต 1งใจ ไมไดคาดการณ ซ�งรวมถงขนาดของตแช หองเกบวตถดบ ในชวงท�มวตถดบปรมาณมาก พ1นท�ระหวางผลต ปรมาณของรถเขน ช 1นวาง เปนตน อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนดความเพยงพอของพ1นท�ในการทางาน รวมถงท�เกบของตาง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � พ1นท�ทางานพอการจดเกบของไมกองลน ตแช/หองเยน กองจนเขาไมได • พ1นท�พอสาหรบ ตรวจสอบ ทาความสะอาด ควบคมสตวพาหะ ซอมบารง




4.3.9 Temporary structures constructed during building work or refurbishment etc. shall be designed and located to avoid pest harbourage and ensure the safety and quality of products. โครงสรางช�วคราวท�ใชในระหวางการกอสรางหรอการตกแตงตางๆ ตองไดรบการออกแบบเละตดต 1งเพ�อหลกเล�ยงการเปนท�อยอาศยของแมลงและสตวพาหะนาโรคและเพ�อความม�นใจในคณภาพและความปลอดภยของผลตภณฑ

ระหวาง ทาการซอมแซม ซอมสราง สามารถกอใหเกดความเส�ยงใหมๆ ไดเชนการทบกาแพง การต 1งน�งราน หรอแมกระท�งส�งสกปรกระหวางการกอสราง หรอสตวพาหะ เช1อโรคท�มาจากเคร�องมอ อปกรณการกอสราง จากท�เดม เปนตน อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนสารวจอปกรณรอซอม เตนท หรอพ1นท�กาลงปรบปรงตางๆ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � มการสารวจสตวพาหะในพ1นท�ดงกลาวและจดทาบนทก,การกาหนดระยะเวลาแลวเสรจ • ใน การซอมแซมใดๆ ควรมการประเมนความเส�ยงกอนเร�มดาเนนการซอมแซมน1 ผรบผดชอบดานอาหารปลอดภยควรมสวนเก�ยวของในการประเมน กาหนดวธมาครการควบคมผรบจางซอมแซม หรอ การทาการซอมแซมตางๆ

4.4 Building fabric Raw material handling, preparation, processing, packing and storage areas โครงสรางอาคาร – พ2นท�รบวตถดบ, จดเตรยม, กระบวนการผลต, บรรจ และ พ2นท�จดเกบ Statement of Intent

The fabrication of the site, buildings and facilities shall be suitable for the intended purpose. โครงสรางอาคาร ตกและส�งอานวยความสะดวกตาง ๆ ตองเหมาะสมตอวตถประสงคการใชงาน 4.4.1 Walls shall be finished and maintained to prevent the accumulation of dirt,

minimise condensation and mould growth, and facilitate cleaning. ผนงตองไดรบการกอสราง, ตกแตงสาเรจและดแลรกษาเพ�อปองกนการสะสมของฝ น,ควบแนนหยดน1าและการเจรญเตบโตของเช1อราและทาความสะอาดไดงาย

ผนง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � กาแพงในบรเวณ จดเกบเคล�อนยาย วตถดบ เตรยม กระบวนการ บรรจ เกบ สภาพดๆ ทาความสะอาดได ฆาเช�อได เรยบ ไมมซอกมมหลบ ซล ไมแตกไมราว สโลป เวา � หากทานมกาแพงท�ใชกระเบ1องตองระวงในเร�องความเส�ยงเปนพเศษ ในเร�องแตก ราว รอน ในประเดนเร�องสรางความเส�ยงตอการปนเป1อนผลตภณฑ ผตรวจจะเดนสารวจพ1นท�โดยรอบ ใหระวงจดท�ผลตภณฑมการเปดสสภาพแวดลอมภายนอกท�อาจกอใหเกดการปนเป1อน

4.4.2 Floors shall be suitably hard wearing to meet the demands of the process, and withstand cleaning materials and methods. They shall be impervious, be maintained in good repair and facilitate cleaning. พ1นตองเหมาะสมตอการขดสใหเหมาะกบกระบวนการ, และ ทนตอวธและสารทาความสะอาดส�งน1ตองไมร�วซมและรกษาในสภาพท�ด

พ2น ผตรวจจะเดนสารวจพ1นท�โดยรอบ ใหระวงพ1นในจดท�ผลตภณฑอาจเกดการปนเป1อนเปนพเศษ เชนมการกองวางผลตภณฑบนพ1น มการทางานในพ1นท�เปยก การกองซอน เปนตน อะไรท�ผตรวจควรมองหา � สารวจพ1นในสวนท�เก�ยวของ ดหารองรอยความเสยหาย พรจ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � สภาพด ซอมได ปองกนสารเคม ลางไดไมสก • ลาดเอยงเพยงพอใหน1าไหลได มากไปมปญหากบระบบการทรงตวของลอหรอรถเขน

4.4.3 Drainage, where provided, shall be sited, designed and maintained to minimise risk of product contamination and not compromise product safety. Machinery and piping shall be arranged so that,wherever feasible, process waste water goes directly to drain. Where significant amounts of water are used, or direct piping to drain is not feasible, floors shall have adequate falls to cope with the flow of any water or effluent towards suitable drainage. รางระบายน1า,เม�อมจดไว, ตองเตรยม,ออกแบบและรกษา เพ�อลดความเส�ยงตอการปนเป1 อนผลตภณฑ และไมมผลตอความปลอดภยผลตภณฑ.เคร�องจกรและทอน1าตองวางเสนทางไหล,หากเปนไปได,ตรงลงสรางระบายน1า. ในกรณท�มปรมาณน1ามาก,หรอทอทางไมสามารถตรงไปยงรางระบายน1า, พ1นจะตองมความลาดเอยงเพยงพอท�ทาใหน1าหรอน1าเสยไหลลงสรางระบายน1าท�เหมาะสม

ทางระบายน 2า อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนดบรเวณทางระบายน1า เพ�อดการสะสม ขง การไหลของน1า เอกสารท�ตองเตรยม � ผงการไหลของทางระบายน1า ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � หองปฏบตการ; การระบาย ทศการไหล จากหองปฏบตการ สารเคม การกกกน ทศทางน1า เช1อโรคท�ไหลตามน1า ผานสวนผลตสาคญ อาจกอใหเกดอนตรายสผลตภณฑได ตองมการจดการเปนพเศษ � ระวงการร�วของทอทางน1าเม�อผานพ1นท�ผลต โดยเฉพาะอาคารท�มหลายช 1น ดวยเหตผลน1ทอทางระบายจากเคร�องจกรควรเดนทอตรงสการระบายเพ�อใหมความเส�ยงนอยท�สด � หากงานเปยกตองมพ1นสโลป เพ�อระบาย ไมล�น ไมมแองท�ตองกวาด การล�นลมหรอการกวาดเปนการเพ�มอนตรายสผลตภณฑได • สามารถเขาถงเพ�อทาความสะอาด และตดตะแกรงปองกนสตวพาหะ




4.4.4 Where sites include high-risk or high-care facilities, there shall be a plan map of the drains for these areas which shows the direction of flow and location of any equipment fitted to prevent the back-up of waste water. The flow of drains shall not present a risk of contamination of the high-risk/care area. หากโรงงานมส �งอานวยความสะดวก high care หรอ high risk, ตองมแผนแสดงเสนทางทศทางการไหลระบายน1าและตาแหนงการตดต 1งอปกรณเพ�อปองกนการกลบของน1าเสย. การไหลของการระบายน1าตองไมกอใหเกดการปนเป1อนพ1นท�high care หรอ high risk

กรณม High Care กบ Low Care อยในสถานประกอบการเดยวกน อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนดบรเวณทางระบายน1า เพ�อดการสะสม ขง การไหลของน1า เอกสารท�ตองเตรยม � ผงการไหลของทางระบายน 2า Flow Drian Plan ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � การวางผงไหลจากสะอาดไปสกปรก High Risk to Low Risk เทาน 1น • การปองกนไหลยอนกลบ การตรวจสอบของโรงงานท�ไดกระทาในเร�องการปองกนการไหลยอนกลบ อปกรณดกท�ตองม และมเอกสารท�แสดงวาโรงงานไดมการตรวจสอบทดสอบทศทางการไหลของน1า

4.4.5 Ceilings and overheads shall be constructed, finished and maintained to prevent the risk of product contamination. เพดานและส�งท�อยเหนอพ1นท�ปฏบตงานตองไดรบการ กอสราง ตกแตงสาเรจและดแลรกษาเพ�อปองกนความเส�ยงในการปนเป1อนไปยงผลตภณฑ

เพดานและเหนอพ2นท� อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนดเพดาน พดลมแพดาน โครงยดหลอดไฟ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � เหนอพ1นท� วตถดบ เตรยม ผลต บรรจ เกบ ตองไมสรางความเส�ยงโดยการสะสมฝ น สะสมไอน1า เช�อรา ทาความสะอาดได � หองท�เพดานสง ยากตอการทาความสะอาด ควรมฝาครอบพ1นท�ผลต ประกอบอาหาร ซ�งรวมถงการปนเป1อนท�เปนไปไดท�มาจากพ1นท�ทางเดนช 1นสองในบรเวณใกลเคยงพ1นท�ผลต ทางเดนเหนอพ1นทผลตตองทาจากวสดท�แขงแรงและมการปดดานขางเพ�อปองกนการปนเป1อน

4.4.6 Where suspended ceilings or roof voids are present, adequate access to the void shall be provided to facilitate inspection for pest activity, unless the void is fully sealed. ในกรณท�มการใชเพดานแขวน ตองสามารถเขาถงพ1นท�วางเหนอเพดานน1ไดเพ�อใหสามารถเขาไปตรวจสอบสตวพาหะนาโรคได เวนแตชองวางดงกลาวมการปดอยางสมบรณ

ฝาแขวน อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนดชองวางเหนอเพดาน มการดแล? � ดรองรอยในกรณท�มการเดนทอเหนอฝาเพดาน วามการตรวจสอบอยางไร ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � ฝาแขวน และชองเปดหลงคา ชองตรวจสอบ ชองเปด ตรวจสอบสตวพาหะ • ชองเปดหลงคา ตองระวงในการเปนชองทางท�สตวพาหะเขาสสถานประกอบการ

4.4.7 Where there is a risk to product, windows, and roof glazing which is designed to be opened for ventilation purposes, shall be adequately screened to prevent the ingress of pests. ในกรณท�มความเส�ยงตอผลตภณฑ, หนาตาง,และหลงคาท�ไดรบการออกแบบใหเปดออกเพ�อการระบายอากาศ, ตองไดรบการตดต 1งตะแกรงเพ�อปองกนการเขามาของสตวพาหะนาโรค.

ความเส�ยงจากหนาตางและหลงคา อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนดบรเวณหนาตาง + หลงคา ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � ใหระวงเร�องการจดเตรยม เอกสารการวเคราะหอนตรายในเร�องการขนยาย การกระแทก การแตกกระจายท�อาจเกดข1น • การใชหนาตางสาหรบระบายอากาศตองไดรบการควบคม ในพ1นท�ผลต พ1นท�จดเกบ รวมถงโรงอาหาร หองน1า และตลอคเกอรท�ตดหรออยใกลกบพ1นท�ผลต

4.4.8 Where they pose a risk to product, glass windows shall be protected against breakage. ในกรณท�มความเส�ยงตอผลตภณฑ, หนาตางกระจกตองไดรบการปองกนการแตก

อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนดบรเวณหนาตาง + หลงคา ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � การตดฟลมท�กระจก เพ�อปองกนการแตกแลวกระจาย

4.4.9 Doors shall be maintained in good condition: • External doors and dock levellers shall be close fitting or adequately proofed. • External doors to open product areas shall not be opened during production periods except in emergencies. Where external doors to enclosed product areas are opened, suitable precautions shall be taken to prevent pest ingress.

ประต อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนดบรเวณประตทางเขา ดานนอก ดานใน ประตโหลด ประตฉกเฉน ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � การตดฟลมท�กระจก เพ�อปองกนการแตกแลวกระจายประตไมเปดคาง เพ�มมาตรการ เปดแลวปด หรอใชประตสวง




ประตตองคงไวในสภาพท�ด ประตดานนอกและประตในการโหลดตองปดมดชด. ประตภายนอกตองไมเปดออกระหวางท�มการผลต ยกเวนประตฉกเฉน.หากประตดานนอกในพ1นท� enclosed product ถกเปดออกตองมการปองกนการเขามาของสตวพาหะ.

� หากใชแบบถอดเคล�ยนยายได ไวเคล�อนยายเคร�องจกร ตองปดสนททกคร 1งหลงใช � ประตท�เปดสภายนอกตองอตโนมตปดเม�อไมมการใชงาน และควรมมานอากาศ ในกรณท�มการใชเขาออกจากประตน1บอยท�อาจกอใหเกดการปนเป1 อนได ใหพจารณาถงระยะเวลาททาการเปดประตคางไว โดยเฉพาะประตท�ใชในการโหลดงาน � พ1นท�ผลตตองไมมประตสภายนอกโดยตรง ประตท�ตองการเปดใหมการระบายอากาศตองมการตดมงลวดแตตองไมใชใชเปนชองทางเขาออกของพนกงาน � ประตหนไฟ ตองมระบบการแจงเตอนเม�อมการเปดใชงานโดยเฉพาะพ1นท�ความเส�ยงสง � ไมควรใชประตเหลกมวนในพ1นท� high risk และ high care กอใหเกดการปนเป1อน

Listeriaspp. ได � ใชมานรวมดวย มานร1วความยาวเหมาะสม สภาพสมบรณ มานสไลดปลายมานไมโดนผลตภณฑหรอรถ ทาความสะอาดงาย ไมชารด

4.4.10 Suitable and sufficient lighting shall be provided for correct operation of

processes, inspection of product and effective cleaning. แสงสวางท�เหมาะสมและเพยงพอ ตองไดรบการจดหาเพ�อใหทาการปฏบตงานอยางถกตอง, การตรวจสอบผลตภณฑ และการทาความสะอาดอยางมประสทธผล

แสงสวาง อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนดพนกงานวาแสงพอ ทางานไดสะดวก มองเหน คดแยกได ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � ใหระวง จดพ1นท�ท�พนกงานทางานตรวจสอบผลตภณฑ ตดตามกระบวนการ ตางๆ � พ1นท�ท�เก�ยวของกบการทาความสะอาดตามซอกตามมม � แสงสวางท�วไปตองพอในการสรางสภาพในการทางานท�ปลอดภย ไมมมมอบ ซอกมด � หลอดไฟควรไดรบการออกแบบใหสามารถเปล�ยนไดโดยไมตองเขาพ1นท�ผลต • หลอดไฟในพ1นท�ตองมการปองกนการแตกกระจาย หรอตดฟลมท�กระจก เพ�อปองกนการแตกแลวกระจาย ตามกฏหมาย ตรวจหยาบๆ >200 ลกซ, ปานกลาง > 300 ลกซ ,ละเอยดมาก/ช1นงานขนาดเลก >500 ลกซ ,ละเอยดเปนพเศษ/ทดสอบนานๆ >1000 ลกซ

4.4.11 Where they constitute a risk to product, bulbs and strip lights – including those on electric fly-killer devices – shall be adequately protected. Where full protection cannot be provided, alternative management such as wire-mesh screens or monitoring procedures shall be in place. ในกรณท�มความเส�ยงตอผลตภณฑ, หลอดไฟรวมท1งไฟดกแมลงตองไดรบการปองกนอยางพอเพยง.ในกรณท�การปองกนไมสามารถทาได,ตองมการจดการในรปแบบอ�น ๆ เชน การมตะแกรงละเอยดหรอระเบยบปฏบตในการเฝาระวงอปกรณดงกลาว

หลอดไฟ อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนดหลอดไฟ,ไฟดกแมลงบรเวณจดเส�ยงตอการปนเป1อน เอกสารท�ตองเตรยม � บนทกการตรวจสอบสภาพหลอดไฟ, บนทกการเปล�ยนหลอด � ระเบยบปฏบตในการซอมหรอเปล�ยนหลอดไฟ+ไฟดกแมลง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � หลอดไปตองมฝาครอบ/มการหมฟลม หรอ ตะแกรงท�มความละเอยดปองกนการแตกกระจายสผลตภณฑ • ควรออกแบบใหสามารถเปล�ยนไดโดยไมเขาสพ1นท�ผลต

4.4.12 Adequate ventilation and extraction shall be provided in product storage and processing environments to prevent condensation or excessive dust. การระบายอากาศและการกรองอากาศตองเตรยมสาหรบพ1นท�จดเกบและสภาวะแวดลอมของการผลต เพ�อปองกนการเกดหยดน1า หรอฝ นท�มากเกนไป

การระบายอากาศและการกรอง อะไรท�ผตรวจควรมองหา � ดระบบการระบายและการกรองอากาศ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � ระบบการระบายอากาศ ระบบใหความรอน และระบบการกรองตองปองกนการเกดการควบแนน ฝ น การเขามาของสตวพาหะ โดยเฉพาะท�อยตรงกบผลตภณฑ � ตองมการประเมนความเส�ยงท�จะเกดการควบแนน โดยสงผลตภณฑไปตรวจดานจลนทรยและโลหะหนก • จดตดต 1งตวกรองตองมการประเมนความเส�ยง และไดรบการตรวจสอบ ถงกระจายอากาศ

(air sock) ตองไดรบการดแลรกษาตามแผนความถ�ท�ไมมการสะสมของเศษฝ นและการเกดเช1อรา




4.4.13 High-risk areas shall be supplied with sufficient changes of filtered air. The filter specification used and frequency of air changes shall be documented. This shall be based on a risk assessment, taking into account the source of the air and the requirement to maintain a positive air pressure relative to the surrounding areas. High risk area ตองมการกรองอากาศท�เพยงพอ. สเปคตวกรองท�ใชและความถ�ในการเปล�ยนตองจดทาเปนเอกสาร.ส�งน1ตองอยบนพ1นฐานความเส�ยง, โดยพจารณาถงแหลงอากาศ และขอกาหนดในการรกษาแรงดนอากาศท�เปนบวกตอพ1นท�โดยรอบ

ขอกาหนดน2 สาหรบ High Risk Area อะไรท�ผตรวจควรมองหา � การศกษาและประเมนเบ1องตนในการแรงดนอากาศ ความเส�ยง การ validate ของระบบการกรอง เอกสารท�ตองเตรยม � เอกสารการประเมนความเส�ยง เพ�อพสจนวาอากาศท�เขาสพ2นท� high risk ไมกอใหเกดการปนเป2 อนใดๆ � Spec ตวกรอง � แผนการเปล�ยนตวกรอง+บนทกการเปล�ยน � ขอกาหนดแรงดนอากาศ ระยะเวลาท�ผลตภณฑสมผสกบอากาศ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � ตองมระบบในการตรวจสอบและมการเปล�ยนตวกรองตามมาตรฐานผผลต โดยพจารณาถงการหมนเวยนของปรมาณอากาศ � แหลงอากาศท�อาจมาจากทศทางลมขาเขา intake ท�มฝ น หรอ ละอองไอสารเคม ใหระวงในการพจารณาความเส�ยงเร�องน1 � ใหระวงการแยกซกถงกรองระหวางพ1นท�ความเส�ยงสงกบความเส�ยงต�า � เกรดของตวกรอง เกรดของตวกรองตองแลวแตคณภาพของอากาศขาเขากอนกรองและระยะเวลาท�ผลตภณฑสมผสกบอากาศท�ซ�งอาจกอใหเกดการปนเป1อน ตวกรองท�ใชในพ1นท�ความเส�ยงสง ตามการประเมนความเส�ยงแลว มกมขนาดอยางนอย คอ F9-H11 ซ�งมประสทธภาพการดกจบขนาดของอนภาค เปน 98% � แรงดนอากาศ ความเขมงวดของการควบคมแรงดนอากาศอยท�สถานท�ผลต high risk น1 อยใกลกบ พ1นท� low risk หรอไม มการเคล�อยยายอากาศสกนมากนอยอยางไร แรงดนอากาศหองใกลเคยงสงหรอไม มการเช�อมตอทางระบบอากาศโดยตรงหรอไม โดยปกตพ1นท�high risk ตองเปนบวก(>5 Pascals)เม�อเทยบรอบขาง ใหมการเตรยมเอกสารการตรวจวดเปนระยะไว � ตองมการทาการตรวจสอบคณภาพอากาศตามรอบเวลาท�กาหนด เพ�อตรวจสอบทางจลชวะ การแลกเปล�ยนอากาศท� 5-25 เทาตอช�วโมง ถาประตใหญมากซ�งกอใหเกดการสญเสยของอากาศดจากการเปดปดบอย อาจกาหนดไวท� 40 เทา

4.5 Utilities – water, ice, air and other gases สาธารณปโภค – น 2า, น 2าแขง, อากาศ และ กาซอ�น ๆ Statement of Intent

Utilities used within the production and storage areas shall be monitored to effectively control the risk of product contamination. สาธารณปโภคท�ใชในพ2นท�ผลตและพ2นท�การจดเกบตองไดรบการเฝาระวงอยางมประสทธผลในการควบคมความเส�ยงการปนเป2 อนสผลตภณฑ 4.5.1 All water used as a raw material in the manufacture of processed food, the

preparation of product,hand-washing or for equipment or plant cleaning shall be supplied in sufficient quantity, be potable at point of use or pose no risk of contamination according to applicable legislation. The microbiological and chemical quality of water shall be analysed at least annually. The sampling points, scope of the test and frequency of analysis shall be based on risk, taking into account the source of the water, on-site storage and distribution facilities, previous sample history and usage. น1าท�ใชเปนวตถดบในกระบวนการแปรรปอาหาร, การเตรยมผลตภณฑ, สาหรบเคร�องจกร หรอสาหรบการทาความสะอาดสถานประกอบการ ตองมปรมาณท�เพยงพอ ,เหมาะสมตอการบรโภค ท�จดใชงาน หรอ ไมมความเส�ยงตอการปนเป1อนตามกฎหมายท�ประยกตใช.การวเคราะหทางจลชววทยาและเคมของน1าตองกระทาอยางนอยปละคร 1ง.จดสมตวอยางและความถ�ในการวเคราะห ตองอยบนพ1นฐานความเส�ยง, โดยพจารณาจากแหลงท�มาของน1า,

อะไรท�ผตรวจควรมองหา � ขอดหลกฐานท�แสดงใหเหนวาน1าท�ใชในโรงงานไดมาตรฐานตามท�กาหนด � การเกบน1าและสงเขากระบวนการผลตไมกอใหเกดการปนเป1อน เอกสารท�ตองเตรยม � ผลวเคราะหน1าดานกายภาพ เคม ชวภาพ � มาตรฐานน1าบรโภค ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ � ปองกนการปนเป1อนจากน1าอ�นๆ เชน น1าท�ใชในหองน1า � ทอน1าด�มและทอน1าใชตองไดรบระบอยางชดเจนท�วโรงงาน � ปลายทอตองไมเปน Dead end � ถงตองทาจากวสดและขนาดท�เหมาะสม ไมใหน1าท�เกบขงน�ง ปองกนแสงและสตวพาหะได � ตองมการทาความสะอาดถงตามความถ�แลวแตการประเมน




อปกรณการจดเกบและแจกจาย, ประวตของการตรวจตวอยางและการใช. � ระบบการปองกนการไหลยอนกลบ • หากเปนน1าจากแหลงสวนตวควรสงวเคราะหทก 6 เดอน

4.5.2 An up-to-date plan schematic diagram shall be available of the water distribution system on site, including holding tanks, water treatment and water recycling as appropriate. The plan diagram shall be used as a basis for water sampling and the management of water quality. แผนท�เปนปจจบนตองมอยสาหรบระบบการแจกจายน1าในสถานประกอบการ , รวมถงถงจดเกบ,การปรบปรงคณภาพน1า และระบบการหมนเวยนน1า ตามความเหมาะสม.แผนตองใช เปนพ1นฐานในการสมตวอยางน1าและการจดการคณภาพน1า

อะไรท�ผตรวจควรมองหา � เดนดระบบน1าท�ใชภายในโรงงาน ท�เกบน1า เอกสารท�ตองเตรยม � แผนผงระบบน1า การแจกจาย และการเกบ � แผนการสมตวอยางน1า และผงจดจายน1า ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หากมน1าท�นากลบมาใชใหมตองผานการ treat เชน น1าหลอเยนกระปอง

4.5.3 Where legislation specifically permits the use of water which may not be potable for initial product cleaning (e.g. for the storage/washing of fish), the water shall meet the designated legal requirements for this operation. หากขอกฎหมายยอมรบการใชน1าท�ไมใชน1าด�มในการทาความสะอาดผลตภณฑเบ1องตน (เชน สาหรบการจดเกบ/ลางปลา), น1าน 1นตองสอดคลองกบตามกฎหมายท�เก�ยวของในการดาเนนการ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ดลกษณะและประเภทน1าท�ใชใหเหมาะสมและสอดคลองตามกฏหมาย เอกสารท�ตองเตรยม • กฏหมายเร�องน1าท�เก�ยวของ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หากไมใชน1าท�เปนน1าด�มตองมระบบการ treat เบ1องตนท�เหมาะสม เชน น1าประปา เปนตน

4.5.4 Air, other gases and steam used directly in contact with, or as an ingredient in, products shall be monitored to ensure this does not represent a contamination risk. Compressed air used directly in contact with the product shall be filtered. อากาศ, กาซอ�น และไอน1าท�สมผสโดยตรงหรอเปนสวนผสมของผลตภณฑ ตองไดรบการเฝาระวงเพ�อใหม�นใจวาไมมความเส�ยงตอการปนเป1 อน.อากาศอดท�สมผสกบผลตภณฑโดยตรงตองไดรบการกรอง

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ในการผลตมการใช อากาศ,กาซอ�น หรอไอน1าไหม หากมควบคมอยางไร เอกสารท�ตองเตรยม • Spec ของตวกรอง • บนทกการทาความสะอาดตวกรอง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • น1าท�ใชผลตไอน1าตองเปนน1าบรโภค • หากเปนกาซท�สมผสกบอาหารโดยตรงตองไดรบการดแลเปนพเศษ หมายเหต: ขอมลเพ�มเตมดไดจาก British Compressed Air Socity (www.bcas.org.uk) และ

European Industrial Gases Association (www.eiga.org) 4.6 Equipment เคร�องมอ อปกรณ Statement of Intent

All food processing equipment shall be suitable for the intended purpose and shall be used to minimise the risk of contamination of product. อปกรณเคร�องมอท�ใชตองไดรบการออกแบบอยางเหมาะสมตามวตถประสงคการใชเพ�อลดความเส�ยงตอการปนเป2 อนสผลตภณฑ 4.6.1 All equipment shall be constructed of appropriate materials. The design and

placement of equipment shall ensure it can be effectively cleaned and maintained. อปกรณเคร�องมอตองสรางจากวสดท�เหมาะสม การออกแบบและการจดวางตองม�นใจวาสามารถทาความสะอาดและการบารงรกษาอยางมประสทธภาพ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนด อปกรณ เคร�องมอท�เก�ยวของกบการผลต ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ผวตองเรยบ ไมเปนสนม ไมเปนพษ ทนตอการกดกรอน รอยตอเรยบ ไมสะสมของจลนทรย งายแกการทาความสะอาด • ไมมเหล�ยม ไมมมม หรอท�อบ • ถาเปนโตะตองสงจากพ1น 60 เซนตเมตร • การวางตอง เขาดานลาง ดานใน และรอบ ๆ เพ�อทาความสะอาดและซอมบารง • อปกรณไมวางไวใกลอางลางมอ,ถงขยะหรอ สารกอภมแพตางๆ

4.6.2 Equipment which is in direct contact with food shall be suitable for food contact and meet legal requirements where applicable. อปกรณท�สมผสโดยตรงกบอาหารตองเหมาะสมและสอดคลองตามกฎหมาย

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนด อปกรณ เคร�องมอท�เก�ยวของกบการผลตเพ�อเทยบกบ Cer/Spec เอกสารท�ตองเตรยม • Certificate หรอ Specification ของวสดท�ใช เปน food contract หรอ เปนเกรดท�เหมาะสม เชน สแตนเลส เปนตน ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • อปกรณท�สมผสอาหาร เชน ถาด สายพาน เขยง เคร�องมอตองสอดคลองตาม material and




articles intended to come in contact with food Regulation (EC) 1935/2004 หรอเทยบเทา • หากไมออกแบบมาเปน food contrac โดยเฉพาะ เชน พลาสตก ตองมผล migration test

4.7 Maintenance การบารงรกษา Statement of Intent

An effective maintenance programme shall be in operation for plant and equipment to prevent contamination and reduce the potential for breakdowns. โปรแกรมซอมบารงท�มประสทธภาพตองจดการโรงงานและอปกรณเคร�องมอเพ�อปองกนการปนเป2 อน และลดการปนเป2 อนจากการหยดชะงกท�อาจเกดข2นได 4.7.1 There shall be a documented planned maintenance schedule or condition

monitoring system which includes all plant and processing equipment. The maintenance requirements shall be defined when commissioning new equipment. ตองมแผนการซอมบารงท�ไดจดทาเปนเอกสาร หรอระบบการเฝาระวงสภาวะท 1งโรงงานและอปกรณเคร�องมอท�ใชในการผลต ขอกาหนดการซอมบารงตองกาหนดรวมถงเม�อมการใช เคร�องจกรใหม

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนดเคร�องจกรหนางาน + แผนและการทาตามแผน PM เอกสารท�ตองเตรยม • แผน PM + บนทกการซอมบารงท�ครอบคลม • ประวตของเคร�องจกรและขอมลแนวโนมท�ผานมา • บนทกการบารงและตามแผน PM ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • โครงสราง,สวนประกอบของอาคาร และเคร�องมอเคร�องจกรตองบารงรกษาและซอมแซม

4.7.2 In addition to any planned maintenance programme, where there is a risk of product contamination by foreign bodies arising from equipment damage, the equipment shall be inspected at predetermined intervals, inspection results documented and appropriate action taken. นอกเหนอจากแผนการซอมบารงเพ�อการปองกนแลว ในกรณท�มความเส�ยงตอการปนเป1อนสผลตภณฑโดยส�งแปลกปลอมตาง ๆ จากเคร�องจกร อปกรณท�มปญหา เคร�องจกร อปกรณตองถกตรวจสอบตามชวงระยะเวลาท�กาหนด ผลการตรวจสอบตองไดรบการบนทก และมการดาเนนการท�เหมาะสมกบเคร�องจกรอปกรณดงกลาว

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • หากเกดการเสยหายหรอไมสามารถใชการไดของเคร�องจกรทาอยางไร เอกสารท�ตองเตรยม • ใบแจงซอม • ระเบยบปฏบตในการแจงซอม ขอกาหนดเวลาในการซอม • บนทกการซอม ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • งานซอมท�คางอย เวลาในการซอมอยานาน

4.7.3 Where temporary repairs are made, these shall be controlled to ensure the safety or legality of a product is not jeopardised. These temporary measures shall be permanently repaired as soon as practicable and within a defined timescale. ในกรณท�มการซอมช�วคราว ตองไดรบการควบคมเพ�อใหม�นใจไดวา ไมมผลกระทบตอความปลอดภยหรอความถกตองตามกฎหมายของอาหารมาตรการซอมช�วคราวน1 ตองไดรบการดาเนนการใหแลวเสรจทนทท�เปนไปได และตองมการกาหนดระยะเวลาในการแลวเสรจ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ดเร�องการซอมแบบฉกเฉน เพ�อใหสามารถใชงาน หรอรกษาสภาพในชางเวลาหน�ง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองควบคมการซอมช�วคราว ไมใหเส�ยงตอผลตภณฑ • อปกรณ ตองเหมาะสม เชน ไมใชเทปกาว • เร�มซอมแบบถาวรทนท�ทาได

4.7.4 The company site shall ensure that the safety or legality of product is not jeopardised during maintenance and subsequent cleaning operations. Maintenance work shall be followed by a documented hygiene clearance procedure, which records that product contamination hazards have been removed from machinery and equipment. บรษทตองม�นใจวาความปลอดภยหรอความสอดคลองตามกฎหมายของผลตภณฑ ตองไมเกดผลกระทบจากการซอมบารงและการทาความสะอาด งานซอมบารงตองปฏบตตามระเบยบปฏบตสขอนามยและบนทกการปนเป1 อนอนตรายท�ขจดออกจากเคร�องจกรและอปกรณ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • สงเกตการซอมถาม หรอขอดมาตรการท�ใชในการควบคมการซอม เอกสารท�ตองเตรยม • ระเบยบปฏบตในการซอมบารง+เม�อชางเขาไลน • บนทกการอนมตใหเขาพ1นท�ท�จาเปนตองควบคม • บนทกการตรวจเชคเคร�องมอ/อะไหล กอนและหลงเขาไลน • บนทกการทาความสะอาดหลงซอม ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • การซอมและการบารงรกษาตองทาโดยวศวกรท�ไดรบการฝกอบรมหรอผรบเหมาท�ผานการอนมต หรอจากผผลตอปกรณน 1น และไดรบการช1แจงถงมาตรการควบคมภายในโรงงานแลว • ไมวาชางซอมบารงใดๆกอนเขาไลนตองปฏบตตามหลก GMP • กจกรรมของชางตองไดรบการควบคม ประเมนความเส�ยงกอนเร�มงาน • ตองมการอนมตใหเขาทางานในพ1นท� ซ�งงานซอมน1นมความเส�ยงตอผลตภณฑ เชน เช�อม ตด หรอเส�ยงตอผชอม เชน พ1นท�อบอากาศ • ตองไมเช�อม เจาะ ตอก หรอ บดกร กบอปกรณ เคร�องจกรท�กาลงผลต หรอตดกบพ1นท�ผลต หากเล�ยงไมไดตองมการก 1นท�ถกสขลกษณะ




• กอนนาเคร�องจกรเขาพ1นท�ผลต ตองมการทาความสะอาดหรอหมกอน หากเปนพ1นท� high risk ตองฆาเช1อกอนเขา

4.7.5 Maintenance activities undertaken in high-risk and high-care areas shall respect the segregation requirements of the area. Wherever possible tools and equipment shall be dedicated for use in the area and be retained in the area. งานซอมบารงท�มการดาเนนการในพ1นท�เส�ยงสงและพ1นท�ดแลพเศษตองเอาใจใสตามขอกาหนดการแยก ตามพ1นท� ในกรณท�เปนไปไดอปกรณและเคร�องมอตองใชเฉพาะในพ1นท�และจดเกบไวในพ1นท�

เปนเร�องสาคญท�กจกรรมซอมบารงไมไดมผลตอการปนเป1อนเช1อจลนทรย เคร�องมอท�ตองการใชในพ1นท�ตองมการระบพาะพ1นท�และไมมการนาออก หากมอปกรณหรอเคร�องมอท�พเศษ ตองนาเขาใรพ1นท� ซ�งตองมการดาเนนการท�ม�นใจวาจะไมเกดการปนเป1 อน เชน การทาความสะอาดเคร�องมอกอนและหลงการซอม

4.7.6 Materials used for equipment and plant maintenance and that pose a risk by direct or indirect contact with raw materials, intermediate and finished products, such as lubricating oil, shall be food grade and of a known allergen status. วสดท�ใชในการซอมบารงและซอมแซมโรงงานท�มอนตรายท 1งทางตรงและทางออมตอวตถดบผลตภณฑระหวางกระบวนการผลตและผลตภณฑสาเรจรป เชน น1ามนหลอล�น ท 1งหมดตองเปนเกรดอาหาร

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนดวสดตางๆ ท�มหรอใชในการซอมบารง เอกสารท�ตองเตรยม • Cer / ขอมลท�บอกวาวสดน 1นเหมาะสมกบการใชกบอาหาร • List วสดท�ใชในการซอมบารง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • เคร�องมอท�ใชตองสะอาด ไดรบการบารงรกษา เปล�ยนเม�อจาเปน • น1ามนหลอล�น จารบ สเปรยกนสนม ฯลฯ ตองเปนชนดใชกบโรงงานอาหาร

4.7.7 Engineering workshops shall be kept clean and tidy and controls shall be in place to prevent contamination risks to the product (e.g. provision of swarf mats at the entrance/exit of workshops). Engineering workshops shall be kept clean and tidy and controls shall be in place to prevent transfer of engineering debris to production or storage areas. contamination risks to the product (e.g. provision of swarf mats at the entrance/exit of workshops). พ1นท�ทางานของหนวยงานวศวกรรมตองสะอาด, เปนระเบยบ และ ตองไดรบการควบคมเพ�อปองกนความเส�ยงในการปนเป1อนสผลตภณฑ เชน จดใหมท�รองเศษโลหะในพ1นท�ท�เปดตรงสบรเวณผลตอาหาร

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนตรวจเชคในหองชางซอมบารง เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการตรวจเชคความสะอาดหองชาง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • พ1นท�ทางานของชางและพ1นท�เกบ โครงสรางตองถกสขลกษณะ และสะอาด อยในโปรแกรมควบคมสตวพาหะ และตองไมใชเกบภาชนะบรรจหรอบรรจภณฑ • ควรหางจากพ1นท�ผลต ถาทาไมไดมการเช�อมตอกบพ1นท�ผลตตองมการจากดการเขาออก • ควรมพ1นท�และจดเตรยมอปกรณสาหรบการลางมอโดยเฉพาะสาหรบชางภายในโรงงาน • ควบคมเคร�องมอและอะไหล มการบงช1 และสอบสวนเม�อพบเคร�องมอและอะไหลสญหาย • ระวงเคร�องมอและช1นสวนเลกๆ ตองเกบใหเปนสดสวน และขณะนาเขาไลน อาจทาเคร�องหมาย กระดานหรอถาดแมเหลก เพ�อลดความเส�ยง • จดกลองโลหะ/พลาสตกปดลอคไดเพ�อเกบเคร�องมอการซอม • พ1นท�ทางานของวศวกรรมตองมการควบคมเพ�อลดความเส�ยงตอการปนเป1อนสผลตภณฑ โดยพจารณาถงสถานท� การออกแบบ ซ�งตองมข 1นตอนไวควบคม เชน หากไมมชองทางเขาสการผลตพาะของวศวกรรม ตองมการกาหนดมาตรการควบคม เพ�อปองกนการปนเป1อนจาก

เศษวสด การเปล�ยนรองเทา การเปล�ยนชดสวมใสปองกน หนากาก พ1นท�ทางานตองสะอาด มการควบคม รวมท 1งใหพจารณาจดลางมอใหกบชางกอนเขาพ1นสโรงงาน 4.8 Staff facilities ส�งอานวยความสะดวกสาหรบพนกงาน Statement of Intent

Staff facilities shall be sufficient to accommodate the required number of personnel, and shall be designed and operated to minimise the risk of product contamination. The facilities shall be maintained in good and clean condition. ส�งอานวยความสะดวกสาหรบพนกงานตองมปรมาณท�เหมาะสมกบจานวนพนกงาน และตองไดรบการออกแบบและดาเนนการเพ�อลดความเส�ยงในการปนเป2 อนสผลตภณฑ ส�งอานวยความสะดวกเหลาน2ตองไดรบการดแลในสภาพท�ดและสะอาด

4.8.1 Designated changing facilities shall be provided for all personnel, whether staff, visitor or contractor.These shall be sited to allow direct access to the production, packing or storage areas without recourse to any external area. Where this is not possible, a risk assessment shall be carried out and procedures implemented

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนดและตรวจเชคความเหมาะสมของอปกรณตางๆ กอนเขาไลน เอกสารท�ตองเตรยม • กฏระเบยบในการปฏบต สาหรบพนกงาน ผเย�ยมชม และผรบจางชาง




accordingly (e.g. the provision of cleaning facilities for footwear). ส�งอานวยความสะดวกในการเปล�ยนเคร�องแตงกายตองไดรบการออกแบบและจดใหมไว สาหรบพนกงานทกคน รวมท 1งผเย�ยมชมหรอผรบจาง โดยตองอยในพ1นท�ท�ใหมการเขาสพ1นท�ผลต บรรจหรอจดเกบไดโดยไมกลบออกสภายนอกอกในกรณท�ไมสามารถดาเนนการตามน1ไดตองมการประเมนความเส�ยงและมระเบยบปฏบตในการดาเนนการ เชน จดใหมส �งอานวยความสะดวกในการทาความสะอาดรองเทา เปนตน

ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • เตรยมส�งอานวยความสะดวก เชน หองพก หองน1า ตลอกเกอร และหองเปล�ยนเส1อผา ให เพยงพอ สะอาดและถกสขลกษณะ • แยกส�งอานวยความสะดวกกบพ1นท�เส�ยง เชน พนกงานโรงเชอด พนกงานในไร เปนตน • หองเปล�ยนเส1อผาตองไมทาใหพนกงานตองเดนออกนอกไลนหลงเปล�ยนเส1อและรองเทาแลว สาหรบผเย�ยมชม และผบรหารควรเปนพ1นท�เดยวกน • หองเปล�ยนเส1อผาควรมอปกรณสะทอนเงา เพ�อใหพกงานตรวจสอบความเรยบรอยของเคร�องแตงกาย เชน กระจกเงาท�ไมทาจากแกว เปนตน

4.8.2 Storage facilities of sufficient size to accommodate personal items shall be provided for all personnel who work in raw material handling, preparation, processing, packing and storage areas. ท�เกบของสาหรบพนกงานตองมขนาดพอเพยงสาหรบการจดเกบ และตองจดใหมสาหรบพนกงานทกคนท�ทางานในพ1นท�จดการวตถดบ พ1นท�ผลต จดเตรยม บรรจ และพ1นท�จดเกบ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนและตรวจเชคตลอคเกอร ตเกบอาหาร • การนาของใชสวนตวของพนกงานเขากระบวนการผลต ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองมการจดหาพ1นท�สาหรบการจดเกบของสวนตวแกพนกงาน ไมวาจะเปนรปแบบไหนกตาม เชน ตลอคเกอร • ท�เกบของน 1น ควรอยในหองเปล�ยนเส1อผา หรอเกบแลวไมเดนออกนอกไลนผลต เกบของแลวจะไดเขาสายการผลตไดทนท • ตองสะอาด เปนระเบยบ สภาพด และไมใชเกบอาหาร • ควรลาดเอยงดานบนและตองยกสงจากพ1น เพ�อปองกนการสะสมขยะและทาความสะอาดงาย • มการตรวจเชค ตรวจประเมน เปนระยะ เพ�อปองกนการนาอาหาร หรอเส1อผาใสในกระบวนการผลตเกบในลอกเกอร • ตองทาใหม�นใจวาปลอดภยเพยงพอสาหรบเกบของใชสวนตวได

4.8.3 Outdoor clothing and other personal items shall be stored separately from work wear production clothing within the changing facilities. Facilities shall be available to separate clean and dirty production clothing. work wear เส1อผาพนกงานและส�งของเคร�องใชสวนตวตองไดรบการจดเกบแยกจากเส1อผาท�สวมใสในหองเปล�ยนเส1อผา ส�งอานวยความสะดวกตองแยกระหวางชดสะอาดและสกปรก

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • พ1นท�แขวนเส1อพนกงาน + ลอกเกอรพนกงาน ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • อยในสภาพสะอาดและถกสขลกษณะ • จดท�เกบเส1อผาท�ใสแลวหรอสกปรกใหเหมาะสมตามจานวนพนกงาน • ตะขอแขวนเส1อผาเขาสกระบวนการผลตตองอยนอกลอกเกอร

4.8.4 Where an operation includes a high-risk area, personnel shall enter via a specially designated changing facility at the entrance to the high-risk area. The changing facilities shall meet the following requirements: • Clear instructions shall be provided for the order of changing into and out of dedicated protective clothes to prevent the contamination of clean clothing. • Protective clothing shall be visually distinctive from that worn in other areas and shall not be worn outside the high-risk area. • Hand-washing during the changing procedure shall be incorporated to prevent contamination of the clean protective clothing (i.e. hand-washing after hair covering and footwear has been put on, but before handling clean protective clothing). • Prior to on entry to high-risk areas, hand-washing and disinfection shall be provided and used. • Dedicated footwear shall be provided to be worn in the high-risk area with an effective system to segregate areas for wearing high-risk and other footwear (i.e.

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • พ1นท�ผลตท�ผานการประเมนแลววาเปน high risk area ตองไดรบการควบคมเปนพเศษ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองไมใชท�ครอบเทาบรเวณพ1นท�น1 • การลางมอตองมการฆาเช1อ • รองเทาตองเปนแบบไมเปดปลายหรอสนเทาและตองดแลใหสะอาดอยเสมอ • มแผนในการทาความสะอาดรองเทา • แยกเส1อผากบพ1นอ�น เชน แยกโดยสเส1อ สหมวก หรอเคร�องแตงกายท�ตางกน • รองเทาตองเปนแบบไมเปดปลายหรอสนเทาและตองดแลใหสะอาดอยเสมอ • มแผนในการทาความสะอาดรองเทาอยางนอยทกวน อาจเพ�มดวยการตรวจสอยโดยใช สายตา หรอ swab test • รองเทาตองไมเปนแบบใชเชอกผก และตองไมใสแบบช�วคราว(เหยยบสนรองเทา) • ถาเปนบท ควรเปนแบบ wellington • เคร�องลางเทาอตโนมต หรออางจมบทตองมการทาความสะอาด มการตรวจเชคความเขมขนของสารเคมท�ใชลางเทาดวย • ไมควรใชอางจมเทา หากเล�ยงไมไดตองไมเส�ยงตอผลตภณฑหรอกระบวนการเชน แยก




a barrier or bench system). By exception the use of boot-wash facilities is accepted where these demonstrably provide an effective control of footwear to prevent the introduction of pathogenic material into high-risk areas. A programme of environmental monitoring shall be established to assess the effectiveness of footwear controls. พ1นท� high risk area การออกแบบหองเปล�ยนเส1อผาตองม�นใจวาเส1อผาดงกลาวไมปนเป1อนกอนเขาพ1นท� ส �งอานวยความสะดวกหองเปล�ยนเส1อผาตองประกอบดวย •ระเบยบปฏบตของการเปล�ยนเส1อผาตองปองกนการปนเป1 อน •จดหารองเทาท�ช1บงชดเจน สาหรบใสในพ1นท� high risk เทาน 1น •ตองแบงแยกพ1นท�การสวมใสรองเทาท�ใสในบรเวณ high risk ออกจากการสวมรองเทาพ1นท�อ�น เชน การใชส �งกดขวางหรอใชมาน�งก 1น •เส1อผาปองกนตองมลกษณะพเศษ แยกจากพ1นท�ความเส�ยงต�า และ หามสวมนอกพ1นท� high risk •ลางมอระหวางการเปล�ยนเส1อผา ตองถกประยกตใชเพ�อปองกนการปนเป1อน •ทางเขาพ1นท� high risk ตองมอปกรณการลางมอ และการฆาเช1อมอ

พ1นท� จมแลวไมเดนบนทางเดนท�อยเหนอผลตภณฑ กาหนดและเปล�ยนน1า,สารฆาเช1อ ตามเวลาท�กาหนด พรอมตรวจสอบประสทธภาพของการฆาเช1อ

4.8.5 Where an operation includes a high-care area, personnel shall enter via a specially designated changing facility with arrangements to ensure that protective clothing will not be contaminated before entry to the high-care area. The changing facilities This shall incorporate the following requirements: • Clear instructions for the order of changing into and out of dedicated protective clothes to prevent the contamination of clean clothing. • Site-provided footwear shall not be worn outside the factory. dedicated footwear, by exception shoe coverings shall be provided for visitors only to be worn in the high-care area • Protective clothing shall be visually distinctive from that worn in lower risk areas and shall not be worn outside of the high-care area. • Hand-washing during the changing procedure shall be incorporated to prevent contamination of the clean protective clothing. • On entry to high-care areas, hand-washing and disinfection shall be provided and used. There shall be an effective control of footwear to prevent the introduction of pathogens into high-care areas. This may be by a controlled change of footwear before entering the area or by the use of controlled and managed boot-wash facilities. A programme of environmental monitoring shall be established to assess the effectiveness of footwear controls. พ1นท� high care การออกแบบหองเปล�ยนเส1อผาตองม�นใจวาเส1อผาดงกลาวไมปนเป1อนกอนเขาพ1นท�, หองเปล�ยนเส1อผาตองมส �งอานวยความสะดวกดงตอไปน1 •ระเบยบปฏบตของการเปล�ยนเส1อผาเพ�อปองกนการปนเป1 อนไปยงเส1อผาท�สะอาด •รองเทา หรอท�ครอบรองเทาตองเตรยมไวสาหรบผเย�ยมชม เพ�อใสในพ1นท� high care เทาน 1น •ตองแบงแยกพ1นท�การสวมรองเทาของ high care ออกจากการสวมรองเทาอ�นๆ เชนการใช

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • บรเวณท�ใชเปล�ยนเส1อผาเฉพาะของพ1นท� high care เอกสารท�ตองเตรยม • กฏระเบยบกอนเขนพ1นท� high care • แผนการทวนสอบสภาพแวดลอม • ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • เนนการลางมอ ในพ1นท� high care ระหวางเปล�ยนเส1อผา มเพ�มการฆาเช1อมอ • แยกเส1อผากบพ1นอ�น เชน แยกโดยสเส1อ สหมวก หรอเคร�องแตงกายท�ตางกน • รองเทาตองเปนแบบไมเปดปลายหรอสนเทาและตองดแลใหสะอาดอยเสมอ • มแผนในการทาความสะอาดรองเทาอยางนอยทกวน อาจเพ�มดวยการตรวจสอยโดยใช สายตา หรอ swab test • รองเทาตองไมเปนแบบใชเชอกผก และตองไมใสแบบช�วคราว(เหยยบสนรองเทา) • ถาเปนบท ควรเปนแบบ wellington • เคร�องลางเทาอตโนมต หรออางจมบทตองมการทาความสะอาด มการตรวจเชคความเขมขนของสารเคมท�ใชลางเทาดวย • ไมควรใชอางจมเทา หากเล�ยงไมไดตองไมเส�ยงตอผลตภณฑหรอกระบวนการเชน แยกพ1นท� จมแลวไมเดนบนทางเดนท�อยเหนอผลตภณฑ กาหนดและเปล�ยนน1า,สารฆาเช1อ ตามเวลาท�กาหนด พรอมตรวจสอบประสทธภาพของการฆาเช1อ




มาน�งก 1น หรอตองมการลางรองเทาท�มประสทธภาพกอนเขาพ1นท� •เส1อผาตองมลกษณะท�แตกตาง แยกจากพ1นท�ความเส�ยงต�า และ หามสวมนอกพ1นท� high care •ตองมการลางมอระหวางการเปล�ยนเส1อผา เพ�อปองกนการปนเป1 อนไปยงเส1อผาท�สะอาด •ทางเขาพ1นท� high careตองมอปกรณการลางมอ และการฆาเช1อมอ

4.8.6 Suitable and sufficient hand-washing facilities shall be provided at access to, and at other appropriate points within, production areas. Such hand-washing facilities shall provide as a minimum: • advisory signs to prompt hand-washing • a sufficient quantity of water at a suitable temperature • water taps with hands-free operation • liquid/foam soap • single-use towels or suitably designed and located air driers. ตองจดใหมส �งอานวยความสะดวกในการลางมอท�เหมาะสมและพอเพยง ณ จดท�จะเขาสพ1นท�การผลตทกจด โดยอยางนอยตองมส �งตาง ๆ ดงน1 •มน1าในปรมาณท�เพยงพอและอณหภมของน1าท�เหมาะสม •มสบเหลว •มผาเชดมอท�ใชเพยงคร 1งเดยว หรอเคร�องเปามอ •มกอกน1าท�เปด ปด โดยไมใชมอสมผส •ปายแสดงคาแนะนาในการลางมอ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • อปกรณท�จดเตรยมไวสาหรบการลางมอบรเวณทางเขากระบวนการผลตทกจด ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ปายลางมอตองเปนภาษาท�พนกงานทกคนอานออก หรอเปนรปภาพเพ�อเขาใจไดงาย • หากใสกระดาษเชดมอ ตองมถงขยะควบคดวย • กระดาษท�ใชตองไมยยตดมอ และมสท�ตางจากผลตภณฑ เชน สน1าเงน • ตดต1งอางลางมอในบรเวณท�เอ1อตอการลางมอของพนกงาน ไมเขาถอไดยาก ควรเปนทางผานกอนเขากระบวนการผลต • อณหภมในการลางมอไมรอนหรอเยนจนเกนไป ซ�งจะทาใหพนกงานไมอยากลางมอ (ประมาณ 37 องศาเซลเซยส) • สบเหลวท�ใชควรเปนสตรกาจดแบคทเรย และไมมกล�น • กอกน1าเปนระบบไมใชมอเปด เชน ใชศอก เขา เทาเหยยบ หรอระบบ senser • หากมหองอาบน1า ตองมการตรวจเชคฝกบว ไมใหมการสะสมส�งสกปรกปนเป1 อนแกพนกงานได

4.8.7 Toilets shall be adequately segregated and shall not open directly into production or packing areas. Toilets shall be provided with hand-washing facilities comprising: • basins with soap and water at a suitable temperature • adequate hand-drying facilities • advisory signs to prompt hand-washing. Where hand-washing facilities within toilet facilities are the only facilities provided before re-entering production, the requirements of clause 4.8.6 shall apply and signs shall be in place to direct people to hand-washing facilities before entering production. หองน1าตองแยกและตองไมเปดตรงส พ1นท�ผลต บรรจ และ จดเกบ และตองจดใหมส �งอานวยความสะดวกในการลางมอดงน1 •มอางลางมอท�มสบ และน1าท�อณหภมท�เหมาะสม •มส�งอานวยความสะดวกในการทามอใหแหงอยางเพยงพอ •มปายบอกการลางมอ รวมท 1งตองเปนปายท�มภาษาท�พนกงานอานออก ในกรณท�ส�งอานวยความสะดวกในการลางมอภายในหองน1าเปนชดเดยวกนกบส�งอานวยความสะดวกในการลางมอกอนเขาพ1นท�ผลต ตองนาเอาขอกาหนด 4.8.6 มาประยกตใช และ สญญลกษณตองถกนามาใชเพ�อแจงใหลางมอกอนเขาพ1นท�ผลต

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • อางลางบรเวณหนาหองน1าทกจด หากเปนชดเดยวกบเขาไลนผลต ตรวจเหมอน 4.8.6 ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หองน1าตองเหมาะสมแกการใชงานของพนกงานแตละเช1อชาต • ประตหองน1าตองสามารถเปดเองได ก 1นแยกจากพ1นท�ผลต หรอท�เกบ ดวยประตอยางนอย 2 ช 1น ระยะหางพอท�จะระบายอากาศระหวางกนได • ตองมการหมนเวยนอากาสท�ด • ตะขอแขวนเส1อพนกงานตองอยนอกหองน1า เพ�อใหพนกงานเปล�ยนเส1อผากอนเขาหองน1า

4.8.8 Where smoking is allowed under national law, designated controlled smoking areas shall be provided which are both isolated from production areas to an extent that ensures smoke cannot reach the product and fitted with sufficient extraction to the exterior of the building. Adequate arrangements for dealing with smokers’ waste shall be provided at smoking facilities, both inside and at

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การกาหนดพ1นท�สาหรบสบบหร�โดยเฉพาะ รวมท 1งอปกรณในพ1นท�ดงกลาว ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • พ1นท�สบบหร�ตองสะอาด มถงรองเศษหรอกนบหร� ปองกนการตดพ1นรองเทาเขาไลน ไมพบตกหลนบนพ1นโดยตรง




exterior locations. Electronic cigarettes shall not be permitted to be used or brought into production or storage areas. ในกรณท�การสบบหร�สามารถดาเนนการไดตามกฎหมายทองถ�น ตองมพ1นท�สบบหร�ท�ออกแบบและควบคมโดยแยกจากพ1นท�ผลตเพ�อใหม�นใจวาควนบหร�ไมสามารถเขาถงผลตภณฑได และตองม�นใจวามการกาจดควนสภายนอกอยางเพยงพอตองมการจดการอยางเพยงพอสาหรบขยะท�เกดจากการสบบหร� ณ จดสบบหร�ท 1งภายในและภายนอก บหร�ไฟฟาหาม ใชหรอนาเขามาในพ2นท�ผลตหรอจดเกบ

• ตองเปล�ยนเส1อผากอนออกสพ1นท�ดงกลาว

4.8.9 All food brought into manufacturing premises by staff shall be appropriately stored in a clean and hygienic state. No food shall be taken into storage, processing or production areas. Where eating of food is allowed outside during breaks, this shall be in suitable designated areas with appropriate control of waste. อาหารท�พนกงานนาเขามาในโรงงานตองไดรบการจดเกบในพ1นท�ท�สะอาดและถกสขลกษณะ ตองไมมการนาอาหารเขาพ1นท�จดเกบหรอพ1นท�ผลต การกนอาหารตองกนในพ1นท�ท�ออกแบบไวรวมถงตองมการกาจดการขยะท�เหมาะสม

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • สถานท�เกบอาหารท�พนกงานนามาจากนอกโรงงาน ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ไมนาอาหารเกบในลอกเกอร • ตองมท�เกบท�มอปกรณทาความเยนท�ถกสขลกษณะเพ�อใหพนกงานจดเกบอาหารท�ตวเองนามา รวมถงมการเฝาระวงอณหภมดงกลาว • ถามการใชอปกรณในการเตรยมอาหารใหพนกงาน เชน จาน ชอน เตาไมโครเวฟ กาน1ารอน ตองมการดแลความสาดของอปกรณดงกลาวอยางสม�าเสมอ • ตองเกบและเตรยมอาหารในพ1นท�น1เทาน 1น ปองกนการปนเป1อน เชน เศษอาหาร ขยะ หรอ

allergen 4.8.10 Where catering facilities are provided on the premises, they shall be suitably

controlled to prevent contamination of products (e.g. as a source of food poisoning or introduction of allergenic material to the site). ตองมการควบคมการปนเป1 อนสผลตภณฑจากโรงอาหารอยางเหมาะสม เชน อาหารท�เปนพษ หรออาหารท�เปนสารกอภมแพ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การสะสมของเศษอาหาร เศษขยะ หรอส�งปฏกลตางๆ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หากมการเหลอของอาหารในตเกบ ตองมการนาไปท1ง และทาความสะอาดอยางเหมาะสม • ตองมการกาหนดการท1งขยะจาก เศษอาหาร ขยะ หรอส�งปฏกล ในถงขยะของพ1นท�ดงกลาวอยางเหมาะสม • มแผนการทาความสะอาดท�จดเจน สม�าเสมอ อาจรวมถงการฆาเช1อท�เหมาะสม

4.9 Raw material handling, preparation, processing, packing and storage areas การควบคมการปนเป2 อนทางเคมและกายภาพสผลตภณฑ Statement of Intent

Appropriate facilities and procedures shall be in place to control the risk of chemical or physical contamination of product. ส�งอานวยความสะดวกและระเบยบปฏบตอยางพอเพยงตองมอยเพ�อควบคมความเส�ยงของการปนเป2 อนทางกายภาพและเคมสผลตภณฑ 4.9.1 Chemical control การควบคมสารเคม 4.9.1.1 Processes shall be in place to manage the use, storage and handling of non-

food chemicals to prevent chemical contamination. These shall include as a minimum: • an approved list of chemicals for purchase

• availability of material safety data sheets and specifications

• confirmation of suitability for use in a food-processing environment

• avoidance of strongly scented products

• the labelling and/or identification of containers of chemicals at all times

• a designated storage area with restricted access to authorised personnel

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนสารวจและสมสารเคมท�มการใชงาน ท 1งใชในอาหารและสารเคมท�วไป เอกสารท�ตองเตรยม • ทะเบยนรายช�อสารเคม • MSDS และ Spec สารเคมท�มการใช • บนทกการฝกอบรมพนกงานท�เก�ยวของ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • สารเคมท�ใชตองเปนชนดท�เหมาะสมกบการผลตอาหาร • ตองมการปฏบตตามระเบยบปฏบตดานสขภาพและความปลอดภย อยางเครงครด • ตองเกบในพ1นท�เฉพาะ สามารถระบายอากาศไดด และตองมการปดลอค เพ�อปองกนการเขาถง • พ1นท�จดเกบควรมรองหรอคนก 1น เพ�อปองกนกรณสารเคมหกหรอร�วไหล • คารจดเกบแยกชนดกนเพ�อปองกนอบตเหต เชน สารเคมท�เปนกรด หรอ ครอรน พรอมท 1งตดปายช1บงท�ชดเจน ของสารเคมแตละชนด • หากมการเกบไวในกระบวนการผลตเพ�อใชงานตองเปนปรมาณแตเพยงนอยเทาน 1น




• use by trained personnel only. กระบวนการตองมอย เพ�อจดการกบการใช, การจดเกบและการเคล�อนยายสารเคมท�ไมใช สารเคมสาหรบอาหาร เพ�อปองกนการปนเป1 อนสารเคม.ส�งน1 ข 1นต�า ตองประกอบดวย: •ทะเบยนสารเคมท�ไดรบการอนมตสาหรบการจดซ1อ •มเอกสารความปลอดภย MSDSและ spec •ยนยนความเหมาะสมสาหรบการใชในสภาพแวดลอมการผลตอาหาร •หลกเล�ยงการใชสารเคมกล�นแรง •การตดฉลาก และ/หรอ การช1บงบรรจภณฑสารเคมไวตลอดเวลา •การแยกจดเกบและการจดเกบอยางปลอดภย ในพ1นท�เฉพาะสาหรบพนกงานท�มอานาจหนาท�เทาน 1น •ใชโดยพนกงานท�ไดรบการอบรม

• ถงสารเคมตองมฉลากระบรายละเอยดสารเคมท�ถกตองและนาไปใชงานตามท�ระบเทาน 1น

4.9.1.2 Where strongly scented or taint-forming materials have to be used, for instance for building work, procedures shall be in place to prevent the risk of taint contamination of products. เม�อตองใชวสดท�มกล�นแรงหรอวสดท�ทาใหเปรอะเป1 อนงาย, สาหรบงานอาคาร, ข 1นตอนการปฏบต ตองจดใหม เพ�อปองกนการปนเป1อนสผลตภณฑ.

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • มการใชวสดท�สงกล�นรนแรงมผลตอผลตภณฑหรอส�งท�กอใหเกดการปนเป1 อนได เอกสารท�ตองเตรยม • ข 1นตอนสาหรบการควบคมวสดท�มกล�นและปนเป1อนไดงาย ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ข 1นตอนการปฏบตเปนรปแบบใดกไดไมจาเปนตองเปนเอกสาร • ไมควรใชสารสงเคราะหจาก Phenol เชน ผลตภณฑลางหองน1าท�มกล�น หากมใชตองไดรบการควบคม

4.9.2 Metal control การควบคมโลหะ 4.9.2.1 There shall be a documented policy for the control of the use of sharp metal

implements including knives, cutting blades on equipment, needles and wires. This shall include a record of inspection for damage and the investigation of any lost items. Snap-off-blade knives shall not be used. ตองมนโยบายท�ไดจดทาเปนเอกสารสาหรบการควบคมการใชโลหะท�มความแหลมคมรวมถง มด, ใบมดตดบนอปกรณ, เขมและลวด.ส�งน1ตองมบนทกการตรวจสอบสาหรบการเสยหาย และ สบสวนการหายใดๆ ใบมดท�หกออกไดตองหามนามาใช.

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ระบบการควบคมโลหะท�มประสทธภาพ เอกสารท�ตองเตรยม • นโยบายท�เก�ยวของกบการควบคมโลหะในพ1นท�ผลต • ทะเบยนควบคมเคร�องมอท�ทาจากโลหะ • บนทกการควบคม+การตรวจสอบสภาพกอนและหลงใช • บนทกเหตการณผดปกต ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ใบมดท�ไมเก�ยวของกบการผลต อปกรณและเคร�องมอของชางซอมบารง ประแจซอมเคร�องหากไมไดนาออก ตองมการเกบแบบลอค • มการควบคม เชน ตรวจสอบจานวน ตรวจสอบสภาพ • การลบมดตองทานอกพ1นท�ผลต กลบเขามาตองอยในสภาพสมบรณ • แทงโลหะสาหรบลามดหากใชตองไมลบเหนอสนคา • ไมเกบมดหรอใบมดในลอกเกอรสวนตว

4.9.2.2 The purchase of ingredients and packaging which use staples or other foreign-body hazards as part of the packaging materials shall be avoided. Staples, paper clips and drawing pins shall not be used in open product areas. Where staples or other items are present as packaging materials or closures, appropriate precautions shall be taken to minimise the risk of product contamination. การจดซ1อสวนผสมอาหารและบรรจภณฑท�ใชลวดเหลกเยบ หรอส�งแปลกปลอมอ�นๆเปนสวนหน�งของบรรจภณฑ ตองหาม.ลวดเยบและคลปหนบกระดาษ หามใชในการผลตแบบเปด.

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การปนเป1 อนโลหะจากการตดมากบวตถดบ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ลวดเยบและคลปหนบกระดาษตองไมใชในพ1นท�เปด หากหลกเล�ยงไมได ตองมการควบคมและจดการกบความเส�ยงตออนตรายดงกลาว • ตองมการส�อสารไปยงฝายจดซ1อใหรบทราบ




เม�อใชลวดเยบ หรอ อ�นๆ ในวสดบรรจภณฑหรอฝาปด,ขอควรระวงตองมการจดทาเพ�อลดความเส�ยงตอการปนเป1 อนผลตภณฑ 4.9.3 Glass, brittle plastic, ceramics and similar materials แกว, พลาสตกเปราะ, เซรามก และ วสดใกลเคยง 4.9.3.1 Glass or other brittle materials shall be excluded or protected against breakage in

areas where open products are handled or there is a risk of product contamination. แกว หรอวสดแตกหกงาย ตอง ไมใช หรอปองกนการแตกกระจายในพ1นท�ผลตแบบเปด หรอ ท�มความเส�ยงตอการปนเป1อนผลตภณฑ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนตรวจตราในกระบวนการผลตพรอมสงเกตสภาพวสดตางๆท�เปนแกว และพลาสตกแขง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หลกเล�ยงการใชวสดท�เปนแกว หากไมสามารถทาไดแกวน 1นตองถกควบคม • ตองมการปองกนการแตกกระจาย และปองกนการปนเป1อนตอผลตภณฑ เชน หลอดไฟตองมฝาครอบ หรอใชฟลมหม เทอรโมมเตอรแบบ MIG ตองมปลอกสาหรบหมตลอดเวลาท�ใช

งาน เปนตน 4.9.3.2 Documented procedures for handling glass and other brittle materials (other than

product packaging) shall be in place and implemented to ensure that necessary precautions are taken where open products are handled or there is a risk of product contamination. These procedures shall include as a minimum: • a list of items detailing location, number, type and condition • recorded checks of condition of items, carried out at a specified frequency that is based on the level of risk to the product • details on cleaning or replacing items to minimise potential for product contamination. ระเบยบปฏบตท�เปนเอกสาร สาหรบการจดการแกว และ วตถเปราะอ�นๆ ตอง มอย และ มการนาไปปฏบตเพ�อทาใหม�นใจวามการกระทาอยางระมดระวง. ข 1นตอนตองประกอบดวย ข 1นต�า: •มรายการวสดมรายละเอยดของตาแหนง, จานวน, ชนดและสภาพ •มบนทกการตรวจเชคสภาพของวสด, ตามระยะเวลาการตรวจเชคท�กาหนดไวโดยข1นกบการประเมนความเส�ยง •รายละเอยดสาหรบการทาความสะอาดหรอการเปล�ยนวสดเหลาน1เพ�อลดนยยะในการปนเป1อน

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ตรวจประเมนสภาพอปกรณท�ข1นทะเบยนตามความถ�ท�เหมาะสม เอกสารท�ตองเตรยม • ระเบยบปฏบตการควบคมแกว และพลาสตกแขง • รายการหรอทะเบยนแกวและพลาสตกแขงในพ1นท�ผลตและพ1นท�จดเกบ • แผนผงตาแหนงแกวและพลาสตกแขง • บนทกการตรวจสอบสภาพ แกวและพลาสตกแขง เชน ยงใชได แตกหกแตยงใชงานได หรอไมเสยหายแตใชงานไมได ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • การบนทกการตรวจสอบสภาพ แกวและพลาสตกแขง เชน ยงใชได แตกหกแตยงใชงานได หรอไมเสยหายแตใชงานไมได • ปากกาท�ใชในกระบวนการผลตหรอพ1นท�เกบ ตองเปบแบบช1นเดยว(ไมมปลอกปากกา) ไมมสวนใส มสตางจากผลตภณฑ หรอบรษทคอยจดหาใหเทาน 1น • หากจาเปนตองใชเคร�องคดเลขหรอไมบรรทดท�ทาจากพลาสตก ตองมสท�ตางจากผลตภณฑ • ปายสญลกษณตองปลอดภยและแนบกบกาแพง ปองกนการแตกหกและสะสมฝ น

4.9.3.3

Documented procedures detailing the action to be taken in case of breakage of glass or other brittle items shall be implemented and include the following: • quarantining the products and production area that were potentially affected • cleaning the production area • inspecting the production area and authorising to continue production • changing of workwear and inspection of footwear • specifying those staff authorised to carry out the above points • recording the breakage incident. ระเบยบปฎบตเปนเอกสาร ซ�งระบรายละเอยดการจดการในกรณท�พบวามการแตกของแกวหรอวสดเปราะอ�น ๆ ตองไดรบการนาไปปฏบต และรวมถงขางลางน1: •การแยกกกกนผลตภณฑและพ1นท�ผลตท�มโอกาสปนเป1อน •การทาความสะอาดพ1นท�ผลต •การตรวจสอบพ1นท�ผลตและการอนญาตใหมการผลตตอได •การเปล�ยนเคร�องแตงกายและการตรวจสอบรองเทา •กาหนดพนกงานท�ไดรบมอบอานาจใหดาเนนการดงกลาวขางตน •การบนทกเหตการณการแตก

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • สอบถามและตรวจสอบบนทกกรณมการแตกของแกวมการปฏบตอยางไร เอกสารท�ตองเตรยม • ระเบยบการจดการกบกรณเกดแกวแตก • บนทกการแตกและการจดการกบผลตภณฑ • บนทกการทางานของพ1นท�หลงเกดการแตก • บนทกการตรวจสอบพ1นท�ในการผลตและการอนมตการมการผลตตอได ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองมระเบยบปฏบตในการควบคมการแตก/สญหายของแวนตาหรอคอนเเทคเลนส • ควรมการฝกอบรมพนกงานใหม ผจดการฝายผลต ฝายสขอนามย และชางซอมบารง เก�ยวกบการปฏบตเม�อแกวแตก ควรระบรายละเอยดตางๆในระเบยบปฏบตการแตกของแกว ดงน1 • การหยดกระบวนการผลต • การปองกนการเขาถงเม�อมแกวแตก เชน ก 1นแยกพ1นท� • การคดแยกวตถดบ ผลตภณฑท�ไดรบผลกระทบ • การทาความสะอาดเศษท�แตกและอปกรณท�ใชทาความสะอาด




• การนาเศษแกวแตกออกจากพ1นท�ผลต • การซอมแซมหรอทดแทนอปกรณท�แตก • การเปล�ยนเคร�องแตงกาย,รองเทาหรอถงมอของพนกงานท�อยในพ1นท�การแตก • การบนทกเหตการณท�เกดและการอนญาตใหเร�มผลตอกคร 1ง โดยผรบผดชอบ • การจดการกบเศษแกวท�แตกและนาออกนอกไลนแลว • การแกไขและปองกนการเกดซ1า

4.9.4 Products packed into glass or other brittle containers ผลตภณฑท�บรรจในบรรจภณฑแกวหรอภาชนะบรรจอ �นๆท�เปนวสดเปราะแตกงาย 4.9.4.1 The storage of the containers shall be segregated from the storage of raw

materials, product or other packaging. การจดเกบภาชนะบรรจตองแยกจากการจดเกบวตถดบ, ผลตภณฑ หรอ บรรจภณฑอ�นๆ อะไรท�ผตรวจควรมองหา

• สารวจบรเวณสาหรบเกบบรรจภณฑ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หากมการใชบรรจภณฑแบบแกวตองเกบแยก ไมรวมกนกบบรรจภณฑอ�นไมได

4.9.4.2 Systems shall be in place to manage container breakages between the container cleaning/inspection point and container closure. This shall include, as a minimum, documented instructions which ensure: • the removal and disposal of at-risk products in the vicinity of the breakage; this may be specific for different equipment or areas of the production line • the effective cleaning of the line or equipment which may be contaminated by fragments of the container; cleaning shall not result in the further dispersal of fragments, for instance by the use of high pressure water or air • the use of dedicated, clearly identifiable cleaning equipment (e.g. colour coded) for removal of container breakages; such equipment shall be stored separately from other cleaning equipment • the use of dedicated, accessible, lidded waste containers for the collection of damaged containers and fragments • a documented inspection of production equipment is undertaken following the cleaning of a breakage to ensure cleaning has effectively removed any risk of further contamination • authorisation is given for production to restart following cleaning • the area around the line is kept clear of broken glass. ระบบตองมอยเพ�อจดการเม�อการแตกของภาชนะบรรจระหวางการทาความสะอาด/จดตรวจสอบ และฝาปด. ส�งน1ตองรวมถง,อยางต�า,ขอแนะนาในการทางานเปนเอกสาร เพ�อทาใหม�นใจวา: •การเคล�อนยายแกวแตกออกจากพ1นท� และการทาลาย ตองจดการในขอบเขตจากดซ�งอาจมการระบเคร�องจกรหรอสายการผลตท�แตกตางกน •การทาความสะอาดไลนหรออปกรณท�ปนเป1อนเศษแกวตองไมสงผลใหเกดการกระจายของเศษแกว เชน ใชน1าท�มแรงดน หรอแรงดนอากาศ •อปกรณทาความสะอาดแกวแตกตองมการบงช1ท�ชดเจน อาจใชรหสส แยกจากอปกรณทาความสะอาดปกต •แกวท�แตกตองจดเกบในภาชนะท�มฝาปด •เอกสารการตรวจสอบเคร�องจกรหลงจากท�ไดทาความสะอาดเพ�อใหม�นใจวาไดมการกาจดอยางมประสทธผลและไดกาจดความเส�ยงใดๆท�จะกอใหเกดปนเป1อน •การอนมตดาเนนการผลตหลงการทาความสะอาด •พ1นท�โดยรอบพ1นท�ดงกลาวตองไมมช 1นสวนท�แกวแตกหกตกคาง

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ดบรเวณเคร�องลางขวดแกว หากแตกมการจดการอยางไร เอกสารท�ตองเตรยม • ข 1นตอนการลางภาชนะบรรจ • เอกสารการตรวจสอบเคร�องจกรเม�อทาความสะอาด กอนเร�มปฏบตงานใหม • เอกสารการอนมตดาเนนการผลตหลงทาความสะอาดแลว ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองมการกาหนดการรบเขาบรรจภณฑท�เปนแกว • การนาบรรจภณฑท�เปนแกวไปใชงานหลงการลาง • ตองมการจดการกรณพบแกวแตกในสายการผลตโดยเฉพาะท�มเคร�องบรรจอตโนมต




4.9.4.3 Records shall be maintained of all container breakages on the line. Where no breakages have occurred during a production period, this shall also be recorded. This record shall be reviewed to identify trends and potential line or container improvements. บนทก ตองมการจดทา สาหรบการแตกของบรรจภณฑในสายการผลต. ในกรณท�ไมมการแตกเกดข1น กตองมการบนทกเชนกน. บนทกดงกลาวตองไดรบการทบทวนเพ�อช1แนวโนมและสายการผลตท�มนยยะ หรอ ปรบปรงภาชนะ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • สารวจกระบวนการใชบรรจภณฑท�เปนแกวในกระบวนการผลต เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกสภาพของบรรจภณฑในสายการผลต(แตก/ไมแตก) และการวเครารหแนวโนม ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • บนทกท 1งการแตกและไมแตกของบรรจภณฑท�เปนแกว

4.9.5 Wood ไม 4.9.5.1 Wood should not be used in open product areas except where this is a process

requirement (e.g. maturation of products in wood). Where the use of wood cannot be avoided, the condition of wood shall be continually monitored to ensure it is in good condition and free from damage or splinters which could contaminate products. ไม ไมควร ใชในพ1นท�ผลตแบบเปดเวนแตวาเปนขอกาหนดกระบวนการ(เชน การอบบมในไม).ในกรณท�ไม สามารถหลกเล�ยงการใช, สภาพของไมตองเฝาตดตามอยางตอเน�องเพ�อใหม�นใจวาอยในสภาพท�ด และปราศจากการเสยหาย หรอ แตกเปนเส1ยน ท�ซ �งอาจปนเป1อนผลตภณฑ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การใชไมในพ1นท�ตางๆ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หลกเล�ยงการใชไมในท�ผลตและพ1นท�เกบ เชน คลบบอรด ไมกวาด ดนสอ เฟอรนเจอรหรอเคร�องมอตางๆ • หากทาไมไดจาเปนตองใช เชน ไมเสยบเน1อยาง ถงไมหรอถานไมไวรมควน ตองใชเทาท�จาเปน และตองควบคม ตวอยางเชน การตรวจสอบตอนรบเขา การตรวจสอบสะภาพฉกขาดเสยหาย และมระเบยบปฏบตหากพบการเสยหายของไม

4.10 FOREIGN-BODY DETECTION AND REMOVAL EQUIPMENT เคร�องมอคดแยกและตรวจจบส�งแปลกปลอม Statement of Intent

The risk of product contamination shall be reduced or eliminated by the effective use of equipment to remove or detect foreign bodies. ความเส�ยงการปนเป2 อนในผลตภณฑตองถกลดหรอกาจดอยางมประสทธภาพโดยใชอปกรณในการคดแยกออกหรอการตรวจจบส�งแปลกปลอม 4.10.1 FOREIGN-BODY DETECTION AND REMOVAL EQUIPMENT เคร�องมอคดแยกและตรวจนบส�งแปลกปลอม 4.10.1.1 A documented assessment in association with the HACCP study shall be carried

out on each production process to identify the potential use of equipment to detect or remove foreign-body contamination. Typical equipment to be considered may include: • filters • sieves • metal detection • magnets • optical sorting equipment • X-ray detection equipment • other physical separation equipment (e.g. gravity separation, fluid bed technology). การประเมนตองจดทาเปนเอกสารรวมกบการศกษา HACCP ของแตละกระบวนการผลต เพ�อบงช1การใชเคร�องมอ เพ�อทาการ ตรวจจบ หรอกาจดการปนเป1 อนส�งแปลกปลอม. อปกรณเคร�องมอโดยท�วไปอาจรวมถง: •ตวกรอง •การคดขนาด •การตรวจจบโลหะ •แมเหลก •การตรวจสอบดวยภาพ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การคดเลอกเคร�องคดแยกและการใชงานของอปกรณดงกลาว เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสาร HACCP ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองคดเลอกเคร�องมอท�ใชใหเหมาะสมกบกระบวนการผลตท�มอย




•เคร�องตรวจจบ X-ray •อ�น ๆ ท�ใชการแยกส�งแปลกปลอม เชน การแยกโดยใชแรงโนมถวง การใชระบบการไหล

4.10.1.2 The type, location and sensitivity of the detection and/or removal method shall be specified as part of the site’s documented system. Industry best practice shall be applied with regard to the nature of the ingredient, material, product and/or the packed product. The location of the equipment or any other factors influencing the sensitivity of the equipment shall be validated and justified. ชนด, ท�ต 1ง และความไวของการตรวจจบตอง ไดรบการระบในสวนหน�งของเอกสารระเบยบปฏบตของบรษท วธปฏบตท�ดในอตสาหกรรมตองไดมการนาไปปฏบตตาม โดยคานงถง ลกษณะสวนผสม,วตถ , ผลตภณฑ และ/หรอ ผลตภณฑท�ไดรบการบรรจแลว. ตาแหนงของอปกรณหรอปจจยอ�นใดท�มผลตอความไวของอปกรณ ตองไดรบการพสจนรบรองและแสดงใหเหน

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การออกแบบเคร�องตรวจจบ ดสถานท�ต 1ง เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารระบชนด, ท�ต 1ง และความไวของการตรวจจบ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ช1นทดสอบตองประกอบดวย ferrous, non-ferrous and stainless ขนาดตามแต ลกษณะสวนผสม,วตถ, ผลตภณฑ • การทวนสอบตามขอกาหนด ทาไดโดยการตรวจสอบความไว ณ สถานท�ต 1งน1น น�นเอง

4.10.1.3 The company site shall ensure that the frequency of the testing of the foreign-body detection and/or removal equipment is defined and takes into consideration: • specific customer requirements • the site’s ability to identify, hold and prevent the release of any affected materials, should the equipment fail. บรษทตองม�นใจวาความถ�ในการตรวจจบส�งแปลกปลอมถกระบและพจารณาจาก •ขอกาหนดลกคา •ความสามารถขององคกรในการช1บง กก และ ปองกนการปลอยวสดท�ไดรบผลกระทบจากเคร�องตรวจจบเม�อเกดการลมเหลว

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • สงเกตการตรวจจบตามเวลาท�กาหนดหรอไม ความถ�ท�ใชเหมาะสม เอกสารท�ตองเตรยม • ขอกาหนดลกคา • บนทกการตรวจจบส�งแปลกปลอม ความถ�ในการตรวจสอบประจาวน ตองประกอบดวย • การเชคกอนเร�งงานและหลงการผลต • การเปล�ยนผลตภณฑ • การตรวจเชคตลอดการผลต (ทกๆ 1ช�วโมง) • การเปล�ยนการต 1งคาหรอการหยดกระบวนการผลต • ขอกาหนดเฉพาะของลกคา • ความสามารถท�คลอบคลมการจดการเม�อสนคาผดปกต

4.10.1.4 Where foreign material is detected or removed by the equipment, the source of any unexpected material shall be investigated. Information on rejected materials shall be used to identify trends and where possible instigate preventive action to reduce the occurrence of contamination by the foreign material. เม�อส�งแปลกปลอมถกตรวจจบหรอนาออกโดยอปกรณ จากแหลงท�มาของวสดท�ไมคาดคดใด ๆ ตองมการสบสวนแหลงท�มาของส�งแปลกปลอมดงกลาว ขอมลของวสดท�ถกคดแยกออกตองถกบงช1แนวโนมและปองกนการเกดซ1า

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ระบบการจดการกบส�งแปลกปลอมท�เกดข1น เอกสารท�ตองเตรยม • หลกฐานการสบสวนการเกดส�งแปลกปลอม • การวเคราะแนวโนมของการพบส�งแปลกปลอม

4.10.2 Filters and sieves ตะแกรงกรอง, รอน 4.10.2.1 Filters and sieves used for foreign-body control shall be of a specified mesh size

or gauge and designed to provide the maximum practical protection for the product. Material retained or removed by the system shall be examined and recorded to identify contamination risks. ตวกรองและตวคดขนาดท�ใชในการควบคมส�งแปลกปลอม ตองระบขนาด หรอ มาตรการวด และไดรบการออกแบบเพ�อปองกนผลตภณฑอยางสงสด. วตถท�ถกดกหรอคดออกโดยระบบตองไดรบการตรวจสภาพและบนทก เพ�อระบความเส�ยงตอการปนเป1อน

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การเลอกใชตะแกรงกรองท�เหมาะสมสาหรบการควบคม เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารแสดงรายละเอยดของตะรอนหรอตวกรอง เชน ชนดวสด ขนาดรตะแกรง ความถ�ในการตรวจสอบ สถานท�ใชงาน เปนตน • ระเบยบปฏบตในการรอนหรอกรอง และการปฏบตเม�อพบวตถแปลกปลอมรวมถงการดาเนนการสอบสวน • บนทกแสดงเวลาท�วตถดบผานตะแกรงหรอกรอง เพ�อใชทวนสอบไปถงผลตภณฑได ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองมการประเมนความเส�ยงเพ�อทราบวาวตถดบตองการการรอนหรอกรองหรอไม • ตองเปนตะแกรงรอนหรอกรองท�มสตางจากอาหารควรตรวจจบดวยเคร�องตรวจจบโลหะได • การตดต 1งอปกรณตองสามารถเขาไปตรวจสอบได




• หากเปนแบบเคล�อนยายได ตองถกช1บงสาหรบการตรวจสอบแตละตว •

4.10.2.2 Filters and sieves shall be regularly inspected or tested for damage on a documented frequency based on risk. Records shall be maintained of the checks. Where defective filters or sieves are identified this shall be recorded and the potential for contamination of products investigated and appropriate action taken. ตวกรองและตวคดขนาดตองมตรวจสอบ หรอทดสอบการเสยหายเปนเอกสาร ความถ�ตามพ1นฐานความเส�ยง. บนทกตองคงไวเพ�อตรวจสอบ.เม�อพบความเสยหายกบตวกรองหรอตวคดขนาด ส�งน1ตองไดรบการบนทกและสบสวน ผลตภณฑท�อาจปนเป1อนและทาการแกไขตามความเหมาะสม

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ตรวจสอบลกษณะของตวกรองท�มการใชในโรงงาน เอกสารท�ตองเตรยม • ระเบยบปฏบตเม�อพบวตถแปลกปลอมรวมถงการดาเนนการสอบสวน • เอกสารการตรวจสอบความเสยหายของตะแกรงและบนทกผล • แผนการบารงเชงปองกน • บนทกการอบรมพนกงานท�ตรวจอปกรณ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ส�งท�คางท�ตะแกรงรอน ตองถกตรวจสอบ และบนทกตามความถ�ท�กาหนดในการประเมนความเส�ยง • สนคาหลงการกรองตองอยในสภาพท�มการปองกนการปนเป1อนซ1า

4.10.3 Metal detectors and X-ray equipment เคร�องตรวจจบโลหะ และ X-Ray 4.10.3.1 Metal detection equipment shall be in place unless risk assessment demonstrates

that this does not improve the protection of final products from metal contamination. Where metal detectors are not used justification shall be documented. The absence of metal detection would only normally be based on the use of an alternative, more effective method of protection (e.g. use of X-ray, fine sieves or filtration of products). อปกรณในการตรวจจบโลหะตองมไว ยกเวนแตการประเมนความเส�ยงแสดงวาไมไดชวยปรบปรงการปองกนการปนเป1 อนโลหะจากผลตภณฑสดทาย ถาไมมใช อปกรณตรวจจบโลหะตองมการระบเหตผลเปนเอกสาร กรณไมใชเคร�องตรวจจบโลหะ ควรจะเปนกรณท�สามารถใชอปกรณอ�น, หรอวธอ �นท�มประสทธผลกวา, วธในการปองกน (เชน การใช เอกซเรย, การคดขนาดละเอยด หรอการกรองผลตภณฑ)

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • มการตดต 1งเคร�องตรวจจบโลหะหรอไมหากไมตองมการเรยกดเอกสารเพ�มเตม เอกสารท�ตองเตรยม • หากไมมการใช ตองมเอกสารการวเคราะหความเส�ยง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • เคร�องตรวจจบโลหะตองมระบบการปองกนจากพนกงานหรอบคลอ�นท�ไมเก�ยวของปรบแกไขหรอเปล�ยนแปลงคาท�กาหนดไว

4.10.3.2 Where metal detectors or X-ray equipment is used, this shall be situated at the latest practical step in the process flow and, wherever possible, after the product has been packaged. เม�อใชเคร�องตรวจจบโลหะ หรอ เคร�องเอกซเรย, ตองใหอยในข 1นตอนสดทายของกระบวนการ และ ถาเปนไปได, ใหอยหลงข 1นตอนการบรรจผลตภณฑ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ดตาแหนงการวางเคร�องตรวจจบท�ถกตอง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ควรต 1งในตาแหนงสดทายของของกระบวนการผลตหรอใกลกบข 1นตอนการ pack ใหมากท�สด

4.10.3.2 The metal detector or X-ray equipment shall incorporate one of the following: • an automatic rejection device, for continuous in-line systems, which shall either divert contaminated product out of the product flow or to a secure unit accessible only to authorised personnel • a belt stop system with an alarm where the product cannot be automatically rejected (e.g. for very large packs) • in-line detectors which identify the location of the contaminant to allow effective segregation of the affected product. เคร�องตรวจจบโลหะ หรอเคร�องเอกซเรยตองประกอบดวย •อปกรณการคดออกแบบอตโนมตตองแยกผลตภณฑท�ปนเป1 อนออกจากสายการผลตภณฑ หรอแยกไปอยในพ1นท�เฉพาะซ�งเขาถงไดโดยบคคลกรท�มอานาจหนาท�เทาน 1น •ระบบหยดของสายพานพรอมกบสญญาณเตอน ใชเม�อผลตภณฑไมสามารถถกคดออกได โดยอตโนมต เชน สาหรบผลตภณฑขนาดใหญ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การเลอกใชเคร�องตรวจจบโลหะและเคร�องเอกซเรยท�เหมาะสมกบผลตภณฑ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองมระบบการแยกส�งท�ไมยอมรบแบบอตโนมต • มกลองรองรบผลตภณฑท�ไมยอมรบ • ระบบการเตอนท�สามารถมองเหนไดและมเสยงในกรณท�มการตรวจจบ • หากเปนผลตภณฑช1นใหญ (bulk) หรอเกดความเสยหายไดงายตองเปนแบบระบบหยดสายพาน • ถาสายพานหยดตองมระบบเตอนท1งแบบมองเหนและมเสยงเตอน




•เม�อมการตรวจจบผลตภณฑท�มการปนเป1อน ตอง มการช1บงสถานท�จดเกบและคดแยกอยางมประสทธภาพ 4.10.3.3 The company site shall establish and implement documented procedures for the

operation and testing of the metal detection or X-ray equipment. This shall include as a minimum: • responsibilities for the testing of equipment • the operating effectiveness and sensitivity of the equipment and any variation to this for particular products • the methods and frequency of checking the detector • recording of the results of checks. บรษทตองจดหาและจดทาเอกสารการควบคมและการทดสอบเคร�องตรวจจบโลหะ หรอเคร�องเอกซเรยอยางนอย ตองประกอบดวย •ผรบผดชอบในการทดสอบเคร�อง •การควบคมอยางมประสทธภาพ และการควบคมคาความไวในการทดสอบกบความหลากหลายของผลตภณฑ •วธการและความถ�ในการทดสอบคาความไวในการตรวจจบ •บนทกผลกการทดสอบ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ขอดเอกสารท�เก�ยวของวามการระบราละเอยดครบถวนหรอไม เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารวธการควบคมและการทดสอบเคร�องตรวจจบโลหะหรอเคร�องเอกซเรย • บนทกผลการทดสอบเคร�อง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองมระบบการเกบขอมลท�แสดงจานวนผลตภณฑท�ตรวจ • ระบเกณฑจานวนท�ยอมรบ จานวนและชนดท�ทาการตรวจสอบ • ระบบตรวจจบวตถแปลกปลอมตองแสดงสถานะเม�อถงเวลาในการทดสอบ • ระบบเตอนมองเหนไดและเกดเสยง ในกรณท�สายการผลตลมเหลว • ระบบตรวจจบส�งแปลกปลอมตองถกซอมบารงตามระยะเวลาท�กาหนดโดยผผลตหรอพนกงานท�ผานการอบรม (อยางนอยปละคร 1ง)

4.10.3.4 Metal detector checking procedures shall be based on good practice and shall as a minimum include the following: • Use of test pieces incorporating a sphere of metal of a known diameter selected on the basis of risk. The test pieces shall be marked with the size and type of test material contained. • Tests carried out using separate test pieces containing ferrous metal, stainless steel and typically non-ferrous metal, unless the product is within a foil container where ferrous only may be applicable. • A test that both the detection and rejection mechanisms are working effectively under normal working conditions. • Checks that test the memory/reset function of the metal detector by passing successive test packs through the unit at typical line operating speed. • Checks of failsafe systems fitted to the detection and rejection systems. In addition, where metal detectors are incorporated on conveyors, the test piece shall be passed as close as possible to the centre of the metal detector aperture and wherever possible be carried out by inserting the test piece within a clearly identified sample pack of the food being produced at the time of the test. Where in-line metal detectors are used the test piece shall be placed in the product flow wherever this is possible and the correct timing of the rejection system to remove identified contamination shall be validated. ข 1นตอนการปฏบตของการทดสอบเคร�องตรวจจบโลหะตองอยบนพ1นฐานของวธการท�ดท�สดและตองประกอบดวย

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การใหพนกงานทดลองทดสอบเคร�องตรวจจบโลหะ เอกสารท�ตองเตรยม • วธการทดสอบและตรวจสอบ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองเร�มใชระบบการตรวจจบในตอนเร�มตนกระบวนการผลต • เคร�องตรวจจบตองถกทดสอบในตอนเร�มตนและส1นสดการผลต และระหวางการผลตอยางนอยทกๆ 1 ช�วโมง • ตองตรวจสอบโดยใชตวอยางท�มการกาหนดท�ชดเจนในอณหภมเดยวกบผลตภณฑ • วางช1นทดสอบตรงกลางเคร�องเทาท�จะทาได • มการตรวจสอบผลตภณฑมาตรฐานท�มการใสช 1นทดสอบลงไปและสามารถตรวจจบได • หากเปนสนคาขนาดยาวตองมการทดสอบท�สวนหวและทายของสนคาดวย • หากเปน inline ตองดาเนนการตรวจสอบตามคาแนะนาของผผลตเคร�องดวยพรอมท 1งการ

validated ระยะเวลาท�การ reject จะเกดข1น




• ใชชดทดสอบท�รขนาด โดยการเลอกบนพ1นฐานของความเส�ยง และตองระบขนาดและประเภทของโลหะ • การทดสอบตองใชชดทดสอบ ไดแก โลหะ สแตนเลส และอโลหะ ยกเวนสาหรบผลตภณฑในบรรจภณฑประเภทฟอยด กรณท�มเฉพาะการใชเฉพาะโลหะ • การทดสอบท 1งการตรวจจบและการคดแยกตองมประสทธภาพภายใตการทางานปกต • การทดสอบความจาและการต 1งฟงกช�นในการทางานตองทดสอบโดยชดทดสอบท�ผานการทดสอบ พรอมท 2งการทดสอบในสภาวะปกตของการใชงาน • Checks of fail safe systems fitted to the detection and

rejection systems. การตรวจสอบระบบ “fail safe” วายงคงสามารถ ตรวจจบและ ระบบ reject ในกรณท�เคร�องตรวจจบโลหะรวมกบสายพาน ชดทดสอบตองผานท�ตาแหนงตรงกลางของสายพาน และเปนไปไดตองใชชดทดสอบใสดานในตวอยางของถงผลตภณฑในขณะท�ทาการทดสอบ เม�อเคร�องตรวจจบโลหะถกใชแบบ in line ตองใสชดทดสอบในระบบการไหลของผลตภณฑ ถาเปนไปไดและเวลาท�ถกตองของระบบการดดออกเพ�อนาเอาส�งท�ช1บงวามการปนเป1อนตองไดรบการ validated

4.10.3.5 The company site shall establish and implement corrective action and reporting procedures in the event of the testing procedure identifying any failure of the foreign-body detector. Action shall include a combination of isolation, quarantining and re-inspection of all product produced since the last successful test. บรษทตองจดทาและประยกตใชปฏบตการแกไขรวมถงระบบรายงาน เม�อการทดสอบบงช1วาเคร�องตรวจจบโลหะทางานลมเหลว การแกไขตองรวมถงการแยก การกกกน และการตรวจสอบผลตภณฑซ1าจากการทดสอบคร 1งลาสด

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • สอบถามการเกดเหตการณเคร�องตรวจจบโลหะลมเหลว มการปฏบตอยางไร เอกสารท�ตองเตรยม • ระเบยบปฏบตท�คลอบคลมการกาหนดรายละเอยดเหตการณท�พบโลหะในวตถดบหรอบรรจภณฑ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองมการตรวจหาความลมเหลวของเคร�องตรวจจบท�ทดลองเปนระยะๆ การลมเหลว เชน การยนยนการปฏเสธของเคร�อง กลอง Reject box เตม ความดนอากาศลดลง หวอานลมเหลว • ตองมการแยกสนคากอนเคร�องตรวจจบโลหะลมเหลว และมการนามาผานเคร�องท�ใชงานได ดแลวอกคร 1งเพ�อยนยนผล • ตองมการสอบสวนเพ�อใหม�นใจวามการบงช1ส �งปนเป1อนและประเมนความเส�ยงโอกาสท�จะเกดการปนเป1 อนกบวตถดบอ�น • พนกงานท 1งหมดท�เก�ยวของกบการตรวจจบส�งแปลกปลอมตองผานการฝกอบรมวธการใช เทคนค และหลกการตรวจจบส�งแปลกปลอม

4.10.4 Magnets แมเหลก 4.10.4.1 The type, location and strength of magnets shall be fully documented.

Documented procedures shall be in place for the inspection, cleaning, strength testing and integrity checks. Records of all checks shall be maintained. ชนด, ท�ต 1ง และ ความแรงของแมเหลกตองจดทาเปนเอกสาร ตองระบ วธการตรวจสอบ การทาความสะอาด การทดสอบความแรง และความสมบรณ โดยบนทกตองคงไว

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • มการใชแทงแมเหลกในการตรวจจบส�งแปลกปลอมหรอไม มการใชและการตรวจสอบอยางไร เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารระบรายละเอยดเก�ยวกบแมเหลก เชน ชนด ท�ต 1ง ความแรง • เอกสารระเบยบปฏบตการทาความสะอาด การตรวจสอบ การทดสอบความแรงและความสมบรณของแมเหลก • บนทกในการตรวจสอบความสมบรณและการทาความสะอาด




ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • มการกาหนดความถ�ในการทดสอบความแรงของแทงแมเหลก และตรวจสอบตามความถ�ท�กาหนดไว

4.10.5 Optical sorting equipment เคร�องตรวจบดวยวธการแยกส 4.10.5.1 Each unit shall be checked in accordance with the manufacturer’s

instructions or recommendations. Checks shall be documented. เคร�องตรวจจบดวยวธการแยกส ตองเปนไปตามคาแนะนาจากผผลตเคร�อง การตรวจสอบตองจดทาเปนเอกสาร

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ดสภาพการใชเคร�องและลกษณะของการตรวจจบท�สมบรณ เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารการใชงานเคร�องตรวจจบดวยวธการแยกส • แผนการซอมบารง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • การต 1งคาการตรวจจบท�เหมาะสมกบวตถดบ

4.10.6 Container cleanliness – glass jars, cans and other rigid containers การทาความสะอาดบรรจภณฑ – แกว, กระปอง และ บรรจภณฑคงรป 4.10.6.1 Based on risk assessment, procedures shall be implemented to minimise

foreign-body contamination originating with the packaging container (e.g. jars, cans and other pre-formed rigid containers). This may include the use of covered conveyors, container inversion and foreign-body removal through rinsing with water or air jets. ข 1นตอนการทาความสะอาดบรรจภณฑแกว กระปอง และบรรจภณฑประเภทอ�น ๆ เพ�อกาจดท�แปลกปลอมตองอยบนพ1นฐานความเส�ยง รวมถงสายพานท�มฝาครอบ มการกลบตวของบรรจภณฑ และการกาจดส�งแปลกปลอมดวยน1า หรอแรงดนลม

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ดการทาความสะอาดใชรปแบบไหนมการปฏบตอยางไร เอกสารท�ตองเตรยม • ระเบยบปฏบตในการทาความสะอาดบรรจภณฑ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • วธการกาจดส�งแปลกปลอมตองเหมาะกบประเภทของบรรจภณฑ เชน หากมแกวแตกแลวใช แรงดนน1าฉดอาจเกดการกระเดนของเศษแกวปนเป1 อนในผลตภณฑได

4.10.6.2 The eff ectiveness of the container cleaning equipment shall be checked and recorded during each production. Where the system incorporates a rejection system for dirty or damaged containers, the check shall incorporate a test of both the detection and eff ective rejection of the test container. เคร�องทาความสะอาดบรรจภณฑตองมการตรวจสอบและบนทกประสทธภาพระหวางการผลตในแตละชด ถาระบบเช�อมโยงกบระบบการคดท1งบรรจภณฑสกปรกหรอเสยหาย การทดสอบตองรวมท 1งการทดสอบประสทธภาพท 1งการตรวจจบและการคดท1ง

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ระบบการทาความสะอาดและการตรวจสอบ เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการตรวจสอบและบนทกประสทธภาพระหวางการผลต • แผนการบารงรกษา • แผนและบนทกการทาความสะอาด ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หากมระบบคดท1งอตโนมตตองสามารถแยกบรรจภณฑไดอยางมประสทธภาพ

4.11 HOUSEKEEPING AND HYGIENE การทาความสะอาดและสขลกษณะ FUNDAMENTAL Statement of Intent

Housekeeping and cleaning systems shall be in place which ensure appropriate standards of hygiene are maintained at all times and the risk of product contamination is minimised. ตองจดใหมการจดเกบและระบบการทาความสะอาดท�ทาใหม �นใจไดวามาตรฐานทางดานสขลกษณะไดรบการดแลอยางเหมาะสมตลอดเวลาและลดความเส�ยงในการปนเป2 อน

4.11.1 The premises and equipment shall be maintained in a clean and hygienic condition. สถานท�ผลตและเคร�องมอตองคงอยในสภาพท�สะอาดและสภาวะท�ถกสขลกษณะ

สภาพโดยรวมของอาคารและอปกรณ ตองมสภาพสะอาดมสขลกษณะท�ด

4.11.2 Documented cleaning procedures shall be in place and maintained for the building, plant and all equipment. Cleaning procedures for processing equipment, food contact surfaces and environmental cleaning in high-care/high-risk areas shall as a minimum include the: • responsibility for cleaning • item/area to be cleaned • frequency of cleaning • method of cleaning, including dismantling equipment for cleaning purposes

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เนนการขอดเอกสารหลกฐานสาหรบการทาความสะอาด เชน Procudure บนทกตางๆ เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารระเบยบปฏบตในการทาความสะอาด ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ระเบยบปฏบตตองระบรายละเอยดท�ครบถวน โดยเฉพาะพ1นท�ในการทาความสะอาด เชนพ1นท�ผลต พ1นท�จดเกบ พ1นท�บารงรกษา ส�งอานวยความสะดวกของพนกงาน และพ1นท�ภายนอก




where required • cleaning chemicals and concentrations • cleaning materials to be used • cleaning records and responsibility for verifi cation. The frequency and methods of cleaning shall be based on risk. The procedures shall be implemented to ensure appropriate standards of cleaning are achieved. ตองมเอกสารระเบยบปฏบตในการทาความสะอาดท�ไดจดทาเปนเอกสารและดาเนนการตามระเบยบปฏบตน1 สาหรบกระบวนการผลต สวนท�สมผสกบอาหาร และการทาความสะอาด สภาพแวดลอมในพ1นท� High Risk / High Care ตองประกอบดวย •ผทาหนาท�ทาความสะอาด •พ1นท� ส �งท�ตองทาความสะอาด •ความถ�ในการทาความสะอาด •วธการทาความสะอาด รวมถงการทาความสะอาดเม�อมการหยดเคร�องจกร •สารเคมทาความสะอาดและความเขมขน •อปกรณในการทาความสะอาด •บนทกการทาความสะอาดและการทวนสอบโดยผท�ไดรบมอบหมาย ความถ�และวธการทาความสะอาดตองอยบนพ1นฐานความเส�ยง และการประยกตใชระเบยบปฏบตตองม�นใจวามาตรฐานของการทาความสะอาดจะบรรลผล

• ระเบยบปฏบตการทาความสะอาด ตองมรายละเอยด เชน การถอดอปกรณ ความเขมขนละอณหภมของสารเคมท�ใช วธการประกอบกลบเคร�องหรออปกรณ การเปล�ยนอะไหลหรออปกรณ • ควรเช�อมโยงกบโปรแกรมการทาความสะอาดหรอบนทก • ควรมรปภาพท�แสดงถงจดท�ตองตรวจสอบหลกๆ

4.11.3 As a minimum for food contact surfaces, processing equipment and for environmental cleaning in high-care/high-risk areas, limits of acceptable and unacceptable cleaning performance shall be defined. This shall be based on the potential hazards (e.g. microbiological, allergen, foreign-body contamination or product-to-product contamination). Acceptable levels of cleaning may be defi ned by visual appearance, ATP bioluminescence techniques (see glossary), microbiological testing or chemical testing as appropriate. Where cleaning procedures are part of a defined prerequisite plan to control the risk of a specific hazard the cleaning and disinfection procedures and frequency shall be validated and records maintained. This shall include the risk from cleaning chemical residues on food contact surfaces. ขอกาหนดข 1นต�าสาหรบพ1นผวท�สมผสกบอาหารและเคร�องมอของกระบวนการผลต เกณฑการยอมรบและไมยอมรบตองระบบนพ1นฐานของโอกาสของอนตราย (ไดแก จลชววทยา สารกอภมแพ หรอการปนเป1 อนทางกายภาพ หรอการปนเป1อนระหวางผลตภณฑ) ระดบการยอมรบของการทาความสะอาดอาจจะถกระบ โดยตรวจสอบดวยสายตา เทคนคไบโอลมเนสเซน การทดลองทางดานจลชววทยา หรอการทดสอบทางเคม ในกรณท�ข 1นตอนการทาความสะอาดถกระบวาเปนสวนหน�งของแผน PRP เพ�อควบคมตวามเส�ยงของอนตรายท�เฉพาะ ข 1นตอนการทาความสะอาดและการฆาเช1อตองพสจนยนยนและบนทกตองคงไว รวมท 2งความเส�ยงท�เกดจากสารเคมท�ใชในการทาความสะอาดตกคางบนผวสมผสตางๆ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ผลการพสจนยนยนเทยบแลวตองผานเกณฑการยอมรบท�กาหนดข1น รวมถงไดกระทาตามความถ�ท�เหมาะสม เอกสารท�ตองเตรยม • เกณฑการยอมรบของการทาความสะอาด • หลกฐานการพสจนยนยน • บนทกการทาความสะอาด ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หากใชการ swab test เปนการทวนสอบ ตองถกทดสอบภายในเวลาท�มากท�สดแตไมเกน

24 ช�วโมง

4.11.4 The resources for undertaking cleaning shall be available. Where it is necessary to dismantle equipment for cleaning purposes or to enter large equipment for cleaning, this shall be appropriately scheduled and, where necessary, planned for

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนดความสะอาดของอปกรณเคร�องมอเคร�องจกรตางๆ




non-production periods. Cleaning staff shall be adequately trained or engineering support provided where access within equipment is required for cleaning. อปกรณทาความสะอาดตองมพรอม เม�อมการถอดออกเพ�อทาความสะอาด หรอเขาไปในอปกรณขนาดใหญเพ�อลางทาความสะอาดตองมตารางในการทาความสะอาดนอกเวลาการผลต พนกงานทาความสะอาดตองฝกอบรม หรอวศวกรท�สนบสนนการตรวจอปกรณดงกลาวในการทาความสะอาด

เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการฝกอบรมพนกงานทาความสะอาดหรอวศวกรท�เก�ยวของ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ควรหลกเล�ยงการทาความสะอาดในขณะมการผลต ควรจดแผนในการทาความสะอาดนอกเวลาผลต

4.11.5 The cleanliness of equipment shall be checked before equipment is released back

into production.The results of checks on cleaning, including visual, analytical and microbiological checks, shall be recorded and used to identify trends in cleaning performance and instigate improvements where required. ความสะอาดของอปกรณตองถกตรวจสอบกอนการปลอยกลบไปสสายการผลต ผลการตรวจสอบความสะอาดรวมถงการตรวจสอบดวยสายตา การวเคราะหและทางจลชววทยาตองบนทก และระบแนวโนมของสมรรถนะการทาความสะอาด และนาไปสการปรบปรง

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • มการตรวจเชคอปกรณหลงการทาความสะอาดและนาเขาสกระบวนการผลต เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการตรวจสอบการทาความสะอาด • ผลการวเคราะหการทาความสะอาด และการวเคราะหแนวโนม ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หลงจากการตรวจความสะอาดแลวระวงเร�องการขนสงเขากระบวนกานผลตซ�งสามารถกอใหเกดการปนเป1อนได

4.11.6 Cleaning equipment shall be: • hygienically designed and fit for purpose • suitably identified for intended use (e.g. colour coded or labelled) • cleaned and stored in a hygienic manner to prevent contamination. Equipment used for cleaning in high-care and high-risk areas shall be visually distinctive and dedicated for use in that area. อปกรณทาความสะอาด ตอง •เหมาะสมตอการใชงาน •บงช1วตถประสงคการใช เชน แบงประเภทโดยใชส หรอฉลาก •สภาพสะอาดและจดเกบในพ1นท�สะอาดไมมการปนเป1 อน อปกรณทาความสะอาดในพ1นท� high care และ high risk ตองจาเพาะการใชในพ1นท�เทาน 1น

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • สถานท�เกบ,ลกษณะการเกบ,การใชงาน,การทาความสะอาดของอปกรณทาความสะอาดในจดตางๆ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • การแยกอปกรณทาความสะอาดระหวางพ1นท� high risk ,high care กบพ1นท�อ�นๆ • หลงการใชอปกรณตองทาความสะอาดและเกบในพ1นท�ท�เหมาะสมไมวางบนพ1นโดยตรง มท�แขวนและแยกเกบจากอปกรณอ�นๆ

4.11.7 Cleaning in place (CIP) 4.11.7.1 Cleaning-in-place (CIP) facilities, where used, shall be monitored and maintained

to ensure their effective operation. ส�งอานวยความสะดวกในการทาความสะอาดแบบ CIP ตองไดรบการเฝาระวงและดแลเพ�อใหม�นใจไดในประสทธภาพของการดาเนนการ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การออกแบบระบบ CIP,การใชสารเคมและความรความสามารถของผควบคมการ CIP เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการฝกอบรมของผควบคมการ CIP ท�เก�ยวของกบระเบยบปฏบตในการ CIP รวมถงการเตรยมการใชสารเคมตางๆท�เก�ยวของ • ระเบยบปฏบตในการเฝาระวงดานความเขมขนของสารเคม เวลาและอณหภม • บนทกการตรวจสอบการตกคางของสารเคมในทอหรอแทงค ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หวฉด วาลว ปะเกน และสวนอ�นๆตองสามารถตรวจสอบสภาพไดตามท�ผผลตแนะนา

4.11.7.2 A schematic plan diagram of the layout of the CIP system including process piping circuits shall be available. There shall be an inspection report or other validation that: • systems are hygienically designed with no dead areas, limited interruptions to flow streams and good system drain ability • scavenge/return pumps are operated to ensure that there is no build-up of CIP solutions in the vessels

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การออกแบบระบบ CIP เอกสารท�ตองเตรยม • แผนผงการวางระบบ CIP • รายงานการตรวจสอบอปกรณสาหรบการจดทาระบบ CIP ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • การวางระบบทอตางๆ




• spray balls and rotating spray devices effectively clean vessels by providing full surface coverage and are periodically inspected for blockages • CIP equipment has adequate separation from active product lines (e.g. through the use of double seat valves, manually controlled links, blanks in pipework or make-or-break connections with proxy switches as interlocks) to prevent or safeguard against cross-contamination. The system shall be revalidated following alterations or additions to the CIP equipment. A log of changes to the CIP system shall be maintained. แผนผงระบบ CIPตองมพรอมใชรวมท 1งระบบผงทอ และตองมรายงานตรวจสอบ หรอการทวนสอบอ�น ๆ ไดแก •ระบบตองออกแบบถกสขลกษณะ ไมมจดอบ หรอมการจากดการไหลของไอน1า และมระบบระบายท�ด •ปQ มขบเคล�อนระบบตองควบคมใหม�นใจวาไมมการจบตวกนของของเหลวในระบบทอ •ลกบอลควบคมการสเปรยตองมประสทธภาพในการกระจายท�วถงพ1นผวสมผสในถงบรรจ และชวงเวลาการตรวจสอบ อปกรณการหมนของลกบอลตองระบเวลาในการควบคม •อปกรณ CIP ตองมการแยกจากสายการผลต ตวอยางการใชสายยางวาลว หรอชดควบคมแบบหรอทอเปลา or make-or-break connections with proxy switches as interlocks to prevent or safeguard against cross-contamination. หรอ อปกรณเช�อม ทา-หรอ-หยด กบ proxy switch เชน interlock เพ�อปองกนหรอรกษาการปนเป2 อนขาม ระบบตองมการพสจนยนยนซ1าตามการเปล�ยนแปลงของระบบ CIP บนทกการเปล�ยนแปลงระบบ CIPตองคงไว

• การเลอก spray balls ท�มรรอบ 360 องศาเพ�อสามารถกระจายไดอยางท�วถง อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การเลอกใชอปกรณการ CIP ท�มประสทธภาพ เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการเตรยมและการตรวจสอบสารเคมสาหรบการทาความสะอาด • บนทกการทาความสะอาดตวกรอง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • การออกแบบควรใชวศวกรท�เชยวชาญ

4.11.7.3 The CIP equipment shall be operated to ensure effective cleaning is carried out: • The process parameters, time, detergent concentrations, flow rate and temperatures shall be defined to ensure removal of the appropriate target hazard (e.g. soil, allergens, vegetative micro- organisms, spores). This shall be validated and records of the validation maintained. • Detergent concentrations shall be checked routinely. • CIP process verification shall be undertaken by analysis of rinse waters and/or first product through the line for the presence of cleaning fluids or by tests of ATP (bioluminescence techniques), allergens or micro-organisms as appropriate. • Detergent tanks shall be kept stocked up and a log maintained of when these are drained, cleaned, filled and emptied. Recovered pre-rinse post-rinse solutions shall be monitored for a build-up of carry-over from the detergent tanks. • Filters, where fitted, shall be cleaned and inspected at a defined frequency. อปกรณ CIP ตองควบคมอยางมประสทธภาพดงน1 •พารามเตอรของการควบคม เวลา ความเขมขนของสารทาความสะอาด อตราการไหล และอณหภม ตองระบความเหมาะสมในการกาจดอนตราย ไดแก ดน สารกอภมแพ เช1อจลนทรย




ท�มชวต, สปอรและ ตองพสจนยนยน และบนทกตองคงไว •ความเขมขนสารเคมตองถกตรวจสอบอยางสม�าเสมอ •กระบวนการทวนสอบตองวเคราะหโดยใชน1าลาง และ/หรอการไหลของผลตภณฑกอนการเดนของสายการผลต เพ�อยนยนการตกคางของการทาความสะอาด หรอ ATP หรอ สารกอภมแพ หรอจลนทรย •ถงสารทาความสะอาดตองจดเกบใหคงเหลอและบนทกการใชเม�อมการเตมหรอไมม ความเขมขนของสารละลายตองเฝาระวงกอนการใชงาน การเตรยมสารละลายกอนการลางตองมการตรวจตดตามเพ�อไมใหลนเกนถงใสสาร •ตวกรองตองมการทาความสะอาดและตรวจสอบสภาพตามความถ�

4.12 Waste/waste disposal การกาจดของเสย Statement of Intent

Waste disposal shall be managed in accordance with legal requirements and to prevent accumulation, risk of contamination and the attraction of pests. การกาจดของเสยตองจดการตามขอกฎหมายและปองกนการสะสม ความเส�ยงตอการปนเป2 อนและการเขามาของสตวพาหะ 4.12.1 Where licensing is required by law for the disposal removal of categorised waste,

it shall be removed by licensed contractors and records of disposal removal shall be maintained and available for audit. การกาจดของเสยตองสอดคลองตามขอกาหนดกฎหมาย ในกรณท�ตองมการขออนญาตในการกาจดขยะแตละประเภท ตองมการเคล�อนยายของเสยดงกลาวโดยผท�ไดรบอนญาต และบนทกการกาจดตองไดรบการเกบรกษาไวและมไวสาหรบการตรวจสอบ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การขนยายและการกาจดขยะท�เหมาะสม เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารการไดรบอนญาตขนยายและกาจดขยะ • บนทกการกาจดท�ครอบคลมจานวน ชนดของของเสย ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองมการแยกขยะ และการจดการกบขยะแตละประเภทท�เหมาะสม เชน ขยะอนตราย และขยะแหงเปนตน

4.12.2 External waste collection containers and rooms housing waste facilities shall be managed to minimise risk. These shall be: • clearly identified • designed for ease of use and effective cleaning • well maintained to allow cleaning and, where required, disinfection • emptied at appropriate frequencies • covered or doors kept closed as appropriate. ภาชนะท�ใชรวบรวมขยะภายนอกและหองเกบขยะตองไดรบการจดการเพ�อลดความเส�ยง โดยตอง •ไดรบการช1บงอยางชดเจน •ไดรบการออกแบบเพ�อใหงายตอการใชงานและการทาความสะอาดอยางมประสทธภาพ •ไดรบการดแลอยางด เพ�อใหสามารถทาความสะอาดและฆาเช1อได •กาจดขยะตามความถ�ท�เหมาะสมมฝา หรอ ประตปด ตามความเหมาะสม

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนสารวจพ1นท�เกบรวบรวมขยะ หรอบานขยะ เพ�อดระบบการจดการกบพ1นท�ดงกลาว ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • มการแยกและการบงช1 ซ �งอาจเปนปายตดถง สถง หรอสฝาท�แตกตางกน • ถงเกบตองมฝาปด และอาจใชเปนแบบไมใชมอเปดรวมดวย • มการลางและทาความสะอาดซ�งระบในแผนการทาความสะอาดดวย • ตองไมมขยะลน หรอเกบไวในปรมาณท�มากเกนไป เพราะเปนสาเหตนาพาสตวพาหะได • มระบบการปองกนภายนอกบานขยะ เชน มร 1ว ประตลอคกญแจ เปนตน

4.12.3 If unsafe products or substandard trademarked materials are transferred to a third party for destruction or disposal, that third party shall be a specialist in secure product or waste disposal and shall provide records which include the quantity of waste collected for destruction or disposal. ในกรณท�ผลตภณฑท�ไมปลอดภย หรอวสดท�มตราย�หอตดอย ไปใหกบผรบจางชวง เพ�อทาการกาจด ผรบจางชวงดงกลาวตองเปนผเช�ยวชาญในการกาจดอยางปลอดภย และตองมการจดเกบบนทกการทาลายไวดวย และบนทกปรมาณของเสยท�ถกขจดหรอทาลาย

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ขอดเอกสารในการจดการกบขยะท�มตราหรอย�หอกอนทาลาย เอกสารท�ตองเตรยม • ระเบยบปฏบตวธในการทาลายตราหรอย�หอกอนกาจด • บนทกการตรวจสอบวามการทาลายตราหรอย�หอกอนสงกาจด • บนทกการทาลายพรอมระบปรมาณของของเสยในการกาจดดวย • เอกสารแสดงความสามารถในการกาจดขยะของผรบจางชวง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • การทาลาย เชน ทาใหบบ การฉกฉลาก การตด การกด ใหเกดความเสยหายกอนสงทาลาย

4.13 MANAGEMENT OF SURPLUS FOOD AND PRODUCTS FOR ANIMAL FEED




Statement of Intent

Effective processes shall be in place to ensure the safety and legality of by-products of the primary processing activity of the site ตองมกระบวนการท�มประสทธภาพ เพ�อใหม �นใจดานความปลอดภยและขอกฎหมายของสนคา By-product ในกระบวนชวงตนของสถานท�ผลต

4.13.1 Surplus customer-branded products shall be disposed of in accordance with customer-specific requirements. Customer brand names shall be removed from packed surplus products under the control of the factory before the product enters the supply chain unless authorised otherwise by the customer. ผลตภณฑท�ผลตเกนภายใตย�หอของลกคาตองมการทาลายตามขอกาหนดของลกคา ช�อย�หอของลกคาตองถกนาออกจากบรรจภณฑของสนคาท�ผลตเกน ภายใตการควบคมขององคกรกอนท�จะสงตอไปยงหวงโซถดไป เวนแตไดรบการอนมตจากลกคา

ข �นตอนการปฏตงานเก�ยวกบการดาเนนงานตองมจดทาข�น หลกฐานการขออนมตจากเจาของผลตภณฑเม�อมการขาย บรจาค รวมท�งข �นตอนการนาฉลากหรอ brand ออกกอนปลอยสบคคลอ�น

4.13.2 Where customer-branded products which do not meet specification are sold to staff or passed on to charities or other organisations this shall be with the prior consent of the brand owner. Processes shall be in place to ensure that all products are fit for consumption and meet legal requirements. หากมสนคาท�เปนย�หอลกคาท�ไมไดตามขอกาหนด จะมการจาหนายใหกบพนกงานหรอบรจาคหรอองคกรอ�น โดยตองหลงจากท�เจาของแบรนด ตองมข 1นตอนเพ�อม�นใจวาผลตภณฑตองเหมาะสมตอการบรโภคและสอดคลองตามกฎหมาย

ข 2นตอนการปฏตงานเก�ยวกบการดาเนนงานตองมจดทาข2น หลกฐานการขออนมตจากเจาของผลตภณฑเม�อมการขาย บรจาค รวมท�งข �นตอนการนาฉลากหรอ brand ออกกอนปลอยสบคคลอ�น รวมท �งตองมหลกฐานท�แสดงถงความปลอดภยของอาหารท�มการจาหนาย หรอบรจาค และสอดคลองตามกฎหมาย

4.12.2 13.3 Food products intended to be supplied for animal feed shall be segregated from waste and managed in accordance with relevant legislative requirements. By-products and downgraded/surplus products Food products intended for animal feed shall be segregated from waste and protected from contamination during storage. Products for animal feed shall be managed in accordance with relevant legislative requirements. สาหรบผลตภณฑอาหารท�เปนของเสยสาหรบกระบวนการผลตอาหารสตวตองแยกจากของเสยอ�น ๆและจดการตามขอกฎหมายท�เก�ยวของ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การควบคมของเสยซ�งสามารถนาไปเปนอาหารสตวได ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองมระบบการแยกจากขยะอ�นๆของโรงงาน • ตองมการเคล�อนยายและจดเกบท�ไมกอใหเกดการปนเป1อนตอผลตภณฑหรอวตถดบได เชน กล�น สตวพาหะ • หากมการการผลตอาหารสตวรวมดวยตองเปนพ1นท�ก 1นแยกดวยผนงท�ชดเจนจาการผลตอาหาร

4.14 Pest control การควบคมสตวรบกวน Statement of Intent

The whole site shall have an effective preventive pest control programme in place to minimise the risk of infestation and there shall be the resources available to respond rapidly to any issues which occur to prevent risk to products. พ2นท�ท 2งหมดของท�ต 2งตองมประสทธภาพตอการควบคมสตวพาหะ เพ�อลดความเส�ยงในการเขามาของสตวพาหะ และตองมทรพยากรท�รองรบเหตการณการปองกนตอผลตภณฑ

4.14.1 If pest activity is identified it shall not present a risk of contamination to products, raw materials or packaging. The presence of any infestation on site shall be identified in pest control records and be part of an effective pest management programme to eliminate or manage the infestation such that it does not present a risk to products, raw materials or packaging. การระบาดใดๆของสตวรบกวนตองไมแสดงวามความเส�ยงตอการปนเป1อนสผลตภณฑ วตถดบ บรรจภณฑ การปรากฎของสตวรบกวนในพ1นท�ตองมการช1บงอยในบนทกของการควบคมสตวรบกวน และเปนสวนหน�งของแผนการจดการสตวรบกวนท�มประสทธภาพในการกาจดสตวรบกวน

บนทกการตรวจสอบและประเมนกจกรรมของสตวรบกวน ตามกาหนดเวลา รวมท 1งหากมการระบาดตองมการดาเนนการอยางทนทวงทอยางมประสทธภาพ รวมท 1งมเอกสารกาหนดวธดาเนนการดงกลาว




4.14.2 The company site shall either contract the services of a competent pest control organisation, or shall have appropriately trained staff, for the regular inspection and treatment of the site to deter and eradicate infestation. The frequency of inspections shall be determined by risk assessment and shall be documented. Where the services of a pest control contractor are employed, the service scope shall be clearly defined and reflect the activities of the site. บรษทตองวาจางผใหบรการท�มความสามารถหรอตองมพนกงานท�ไดรบการฝกอบรมอยางเหมาะสมสาหรบการตรวจสอบและดแลพ1นท� เพ�อกาจดการระบาดของแมลงและสตวพาหะนาโรค ความถ�ของการตรวจสอบตองไดรบการกาหนดโดยการประเมนความเส�ยงและตองไดรบการจดทาเปนเอกสารในกรณท�มการใชบรการจากหนวยงานภายนอก สญญาการบรการตองระบและกาหนดพ1นท�ปฏบตการอยางชดเจน

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ขอดเง�อนไขของสญญาท�ระบในการกาจดสตวพาหะ เอกสารท�ตองเตรยม • สญญาการเขาทาบรการของผรบจาง • บนทกการฝกอบรมของพนกงานในการตรวจสอบและดแลพ1นท�หรอสาเนาใบรบรองผลการอบรม • ใบอนญาตของการเปนผใหบรการกาจดสตวพาหะ • บนทกการเขาทาบรการของบรษทกาจดสตวสตวพาหะ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • สญญาตองกาหนดระยะเวลาในการบรการท�เปนปจจบน • สญญาตองระบประเภทของสตวพาหะท�ควบคม • พนกงานท�เขาทาบรการตองไดรบการฝกอบรมกอนเขาใหบรการ เชน เม�อเปล�ยนผเขาทาบรการ โปรแกรมการกาจดสตวพาหะตองไดมาจากการประเมณความเส�ยงท�พจารณาถง การประเมนทาเล ผลตภณฑท�ผลต ชนดของวตถดบ และวธท�ใชในการทาความสะอาด

4.14.3 Where a company site undertakes its own pest control, it shall be able to effectively demonstrate that: • pest control operations are undertaken by trained and competent staff with sufficient knowledge to select appropriate pest control chemicals and proofing methods and understand the limitations of use, relevant to the biology of the pests associated with the site • staff undertaking pest control activities meet any legal requirements for training or registration • sufficient resources are available to respond to any infestation issues • there is ready access to specialist technical knowledge when required • legislation governing the use of pest control products is understood • dedicated locked facilities are used for the storage of pesticides. หากการควบคมสตวพาหะกระทาโดยบรษทตองมประสทธภาพดงน1 •กระทาโดยพนกงานท�ผานการฝกอบรมอยางเพยงพอในการคดเลอกสารเคม และรบรองวธการและขอกาหนดการใชท�เก�ยวของกบชววทยาของประเภทสตวพาหะ •มทรพยากรท�เพยงพอตอการควบคม •มขอมลทางเทคนคท�พรอมสนบสนน •เขาใจกฎหมายการควบคมสตวพาหะท�เก�ยวของ •อปกรณและยาฆาแมลงตองมการจดเกบและลอค

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • สอบถามพนกงานท�รบผดชอบการกาจดสตวพาหะ เก�ยวกบความรความเขาใจในการควบคมสตวพาหะ เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการฝกอบรมของพนกงานซ�งเปนผคดเลอกสารเคม • ขอกาหนดกฏหมายท�เก�ยวของ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หากทาเองกตองมระเบยบปฏบตท�ชดเจนในการกาจดสตวพาหะ • การเลอกสารเคมตองใหเหมาะกบลกษณะของผลตภณฑของโรงงาน • ตองมพ1นท�สาหรบเกบอปกรณและสารเคมท�ใชโดยเฉพาะและไดรบการปองกนการเขาถง เชน การลอคกญแจ เปนตน

4.14.4 Pest control documentation and records shall be maintained. This shall include as a minimum: • an up-to-date plan of the full site, identifying numbered pest control device locations • identification of the baits and/or monitoring devices on site • clearly defined responsibilities for site management and for the contractor • details of pest control products used, including instructions for their effective use and action to be taken in case of emergencies • any observed pest activity

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ขอดระเบยบปฏบตตางๆท�เก�ยวของและสมเดนดตามจดตางๆท�มการวางอปกรณวาตรงตามผงและมเหย�อหรอมการกระดานกาวท�สามารถใชงานไดอยางมประสทธภาพ เอกสารท�ตองเตรยม • แผนผงการวางสตวพาหะและอปกรณควบคมแมลงและสตวพาหะ • ระเบยบปฏบตการกาจดและการแกไขเม�อเกดเหตฉกเฉน ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • การตดปายช1บงหรอสญลกษณของจดวางเหย�อและจดท�ตดต 1งอปกรณใหตรงตามแผนผง • มการแตงต 1งผรบผดชอบท�ชดเจน




• details of pest control treatments undertaken. เอกสารและบนทกการควบคมสตวพาหะประกอบตองจดเกบไว และ ประกอบดวย •แผนเปนปจจบน และแผนท�มการกาหนดจานวนและตาแหนงของอปกรณควบคมแมลงและสตวพาหะท�ไดรบการอนมตแลว •การช1บงจดวางเหย�อกบดกและอปกรณการเฝาระวง •การบงช1ความรบผดชอบท�ชดเจนของโรงงานและผรบเหมาชวง •รายละเอยดการควบคมสตวพาหะ รวมถงวธการท�มประสทธภาพ และการแกไขกรณเกดเหตการณฉกเฉน •ขอสงเกตระหวางการปฏบตงาน •รายละเอยดวธการกาจดสตวพาหะ

• โปรแกรมควบคมสตวพาหะตองคลอบคลม o ช�อผรบผดชอบดาเนนการควบคม o ระเบยบปฏบตในการควบคมสตวพาหะ o สตวพาหะท�ตองควบคมซ�งในแตละประเทศมความแตกตางกน o ระบจานวนคร 1งข 1นต�าท�เขาตรวจเย�ยม (8-12 คร 1งแบงเปนชวงตลอดป) o เอกสารขอมลความปลอดภยของสารเคม ( MSDS ) o เบอรโทนฉกเฉน o รายละเอยดแตละพ1นท�ท�ทาการควบคม เชน ทกพ1นท�และคลงจดเกบภายนอก

4.14.5 Bait stations or other rodent control devices shall be robust, of tamper

resistant construction, secured in place and appropriately located and maintained to prevent contamination risk to product. Missing bait boxes shall be recorded, reviewed and investigated. Toxic rodent baits shall not be used within production or storage areas where open product is present except when treating an active infestation. Where toxic baits are used these shall be secured. Any missing bait stations shall be recorded, reviewed and investigated. เหย�อท�วางตองแขงแรง ทนทาน และปลอดภย รวมท 1งจดวางในตาแหนงท�ปองกนการเส�ยงในการปนเป1อนสผลตภณฑหากเหย�อท�วางมการสญหายตองมการบนทก ทวนสอบ และสบสวน เหย�อพษตองไมวางในพ1นท�ผลต หรอจดเกบ ยกเวนการใชเม�อมการเขามาอยางระบาด

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนสารวจสภาพการตดต 1งเหย�อพษในพ1นท�ตางๆ ดสภาพความแขงแรงคงทน สามารถใช

งานได เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการสบสวน สอบสวน กรณเหย�อพษสญหาย ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • เหย�อพษตองไมใชหรอจดเกบในพ1นท�ผลต • หากมการจดเกบตองมระบบการปองกนการปนเป1อนสผลตภณฑ เชน การปด การลอค การจดเกบปองกนการเขาถงโดยงาย • กลองวางเหย�อกบดกตองแขงแรงและยดอยกบท� ปองกนการเคล�อนยานและเสยหาย •

4.14.6 Fly-killing devices and/or pheromone traps shall be correctly sited and operational. If there is a danger of insects being expelled from a fly-killing extermination device and contaminating the product, alternative systems and equipment shall be used. ไฟดกแมลงและหรอ กบดกแมลง ตองวางไวในตาแหนงท�ถกตองและตองอยในสภาพท�ใช การได ในกรณท�มอนตรายท�เกดจากการกาจดแมลงจากอปกรณแลวปนเป1 อนสผลตภณฑจะตองมระบบและอปกรณอ�น ๆ เพ�อชวยลดความเส�ยงดงกลาวน1

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนดตาแหนงการตดต 1งและการทางานของไฟดกแมลง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • อาจคดเลอกตาแหนงโดยใชวธการประเมนความเส�ยง • ตาแหนงตองไมเส�ยงตอการปนเป1อนสผลตภณฑ เชน อยเหนอสายการผลตโดยตรง • สถานท�ตดต 1งตองไมทาใหแมลงในถาดปลวออกมาโดยแรงลมได • ตองมระบบปองกนการแตก และควรเปล�ยน อยางนอย 1 คร 1งตอป พรอมบนทกการเปล�ยน • มการเปล�ยนกบดกท�มกล�นฟโรโมน เพ�อทดแทนของเดมเปนประจา

4.14.7 In the event of infestation, or evidence of pest activity, immediate action shall be taken to identify at-risk product and to minimise the risk of product ontamination. Any potentially affected products should be subject to the non-conforming product procedure. ในกรณท�มการระบาด หรอ พบรองรอยสตวพาหะ ตองมการดาเนนการทนทเพ�อกาจดอนตรายอยางทนททนใด สนคาท�อาจไดรบผลกระทบ ควรจะถกจดการตามข1นตอนการจดการกบผลตภณฑท�ไมเปนไปตามขอกาหนด

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • การระบการแกไขเม�อเกดการระบาดของสตวพาหะ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • เม�อเจอเหตการระบาดของสตวพาหะสามารถตดตอผใหบรการและเขาทาบรการไดทนท • ตองมระบบการจดการกบผลตภณฑเพ�อปองกนการปนเป1 อน

4.14.8 Records of pest control inspections, pest proofing and hygiene recommendations and actions taken shall be maintained. It shall be the responsibility of the company site to ensure that all of the relevant recommendations made by its contractor or in-house expert are carried out in a timely manner. บนทกท�มรายละเอยดในการตรวจสอบการควบคมแมลงและสตวพาหะ คาแนะนาในการแกไข ผลการแกไขตองไดรบการจดเกบ เปนหนาท�ขององคกรท�ตองม�นใจวาคาแนะนาท�เก�ยวของท 1งหมดท�ไดกาหนดโดยผรบจางชวงหรอผเช�ยวชาญของโรงงานไดนาไปสการ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ขอดเอกสารในการตรวจสอบการควบคม เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการตรวจสอบ บนทกการแกไข ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • พนกงานของบรษทมการควบคมผเขาทาบรการเพ�อดการกาจดท�เหมาะสม เชน เดนสารวจรวม ตดตามการเขาทาบรการ และการเซนตรบผลการเขาทาบรการดวย




ปฏบต ตองมหลกฐานผลการดาเนนงานดงกลาวเกบไว 4.14.9

An in-depth, documented pest control survey shall be undertaken at a frequency based on risk, but as typically quarterly a minimum annually, by a pest control expert to review the pest control measures in place. The survey shall: • provide an in-depth inspection of the facility for pest activity • review the existing pest control measures in place and make any recommendations for change. The timing of the survey shall be such as to allow access to equipment for inspection where a risk of stored product insect infestation exists. ในเชงลก, เอกสารการสารวจการควบคมสตวพาหะความถ�ตองจดทาบนพ1นฐานความเส�ยง แตในภาวะปกตตองทาทกสามเดอน โดยผเช�ยวชาญเพ�อทบทวนมาตรการควบคมสตวพาหะ เวลาในการสารวจตองเขาถงอปกรณท�ตองการตรวจสอบท�มความเส�ยงในการเกบผลตภณฑได

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ขอดเอกสารสาหรบการสารวจสตวพาหะ เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารการสารวจการควบคมสตวพาหะ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • โปรแกรมการควบคมสตวพาหะตองไดรบการทบทวนและถกตรวจประเมนทกสามเดอน

4.14.10 Results of pest control inspections shall be assessed and analysed for trends on a regular basis, but, as a minimum: • in the event of an infestation • annually. This shall include a catch analysis from trapping devices to identify problem areas. The analysis shall be used as a basis for improving the pest control procedures. รายงานการตรวจสอบการควบคมสตวพาหะ ตองมการประเมนและวเคราะหแนวโนมเปนชวงเวลา เม�อ •มเหตการณการแพรระบาด •ปละหน�งคร1ง ตองรวมถงการวเคราะหอปกรณท�ใชในการกาจดสตวพาหะเพ�อบงช1พ1นท�ท�เปนปญหา การวเคราะหตองใชเปนพ1นฐานในการปรบปรงมาตรการควบคมสตวพาหะ

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ขอดเอกสารในการประเมนและการวเคราะหแนวโนมของสตวพาหะ เอกสารท�ตองเตรยม • รายงานการตรวจสอบและการวเคราะหแนวโนม ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • หากเปนส�งท�สามารถวดไดตองมการกาหนดคาท�สามารถยอมรบได พรอมท 1งมาตรการแกไขกรณท�ไดเกนจากคาท�กาหนด

4.14.11 Employees shall understand the signs of pest activity and be aware of the need to report any evidence of pest activity to a designated manager. พนกงานตองมความตระหนกรถงความจาเปนท�ตองรายงานกรณมหลกฐานของรองรอยสตวรบกวนตอผจดการท�ไดรบการแตงต 1ง

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ขอดเอกสารการแตงต 1งผจดการดานการควบคมสตวรบกวน เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการแตงต 1ง หลกฐานการแจงฝกอบรมพนกงานทกคน ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • พนกงานทกคนตองสามารถบอกไดวาในองคกรใครเปนผจดการดานสตวรบกวน

4.15 Storage facilities การจดเกบ Statement of Intent

All facilities used for the storage of ingredients, raw materials, packaging, in-process products and finished products shall be suitable for its purpose. ส�งอานวยความสะดวกสาหรบการจดเกบสวนผสม ผลตภณฑระหวางกระบวนการ และผลตภณฑสาเรจรป ตองมความเหมาะสมตอการใช

4.15.1 Documented procedures to maintain product safety and quality during storage shall be developed on the basis of risk assessment, understood by relevant staff and implemented accordingly. These may include, as appropriate: • managing chilled and frozen product transfer between temperature-controlled areas

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนสารวจการจดเกบผลตภณในหองเยนหรอคลงสนคาเพ�อดสภาวะการจดเกบ เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารระเบยบปฏบตในการเกบผลตภณฑ




• segregation of products where necessary to avoid cross-contamination (physical, microbiological or allergens) or taint uptake • storing materials off the floor and away from walls • specific handling or stacking requirements to prevent product damage. เอกสารระเบยบปฏบตตอการคงไวซ�งคณภาพและความปลอดภยของผลตภณฑระหวางการเกบตองพฒนาบนพ1นฐานการประเมนความเส�ยง ความเขาใจของพนกงานและการประยกตใช ซ�งรวมถง •การจดการเคล�อนยายระหวางการแชเยนและการแชแขงในพ1นท�ควบคมอณหภม •การแบงแยกพ1นท�เพ�อปองกนการปนเป1อน (ทางกายภาพ จลชววทยา หรอสารกอภมแพ) •ไมวางกบพ1นโดยตรงและหางจากกาแพง •บงช1การจดการ หรอขอกาหนดการจดวางเพ�อปองกนการเสยหาย

ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ระหวางการเคล�อนยายตองมมาตรการควบคมอณหภมสาหรบสนคาแชเยนหรอแชแขง • ตาแหนงการจดวางของผลตภณฑ การกาหนดจานวนช 1น แบบแผนการวางซอนกน การไหลเวยนของอากาศ

4.15.2 Where appropriate, packaging shall be stored away from other raw materials and finished product. Any part-used packaging materials suitable for use shall be effectively protected from contamination and clearly identified to maintain traceability before being returned to an appropriate storage area. Obsolete packaging shall be stored in a separate area and systems shall be in place to prevent accidental use. ตามท�เหมาะสม บรรจภณฑตองมการจดเกบแยกออกจากวตถดบและสนคาสาเรจรป ช1นสวนของบรรจภณฑท�ใชแลว จะมการนาไปใชไดตองมการปองกนอยางมประสทธภาพจากการปนเป1อนและมการช1บงท�ชดเจนกอนท�จะนากลบไปไปพ1นท�จดเกบท�เหมาะสม บรรจภณฑท�ไมใชแลวตองมการจดเกบแยกและตองมระบบเพ�อปองกนการนาไปใชโดยไมต 1งใจ

การจดเกบบรรจภณฑ อะไรท�ผตรวจควรมองหา • เดนสารวจการจดเกบบรรจภณฑในคลงสนคาเพ�อดสภาวะการจดเกบ เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารระเบยบปฏบตในการเกบบรรจภณฑ ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ระหวางการเคล�อนยายตองมมาตรการควบคมบรรจภณฑอยางไร • ตาแหนงการจดวางของผลตภณฑ เทยบกบบรรจภณฑ โอกาสการปน • การจดเกบบรรจภณฑท�ลาสมย การช1บง

4.15.3 Where temperature control is required, the storage area shall be capable of maintaining product temperature within specification and operated to ensure specified temperatures are maintained. Temperature recording equipment with suitable temperature alarms shall be fitted to all storage facilities or there shall be a system of recorded manual temperature checks, typically on at least a 4-hourly basis or at a frequency which allows for intervention before product temperatures exceed defined limits for the safety, legality or quality of products. เม�อการจดเกบจาเปนตองควบคมอณหภมตองมความสามารถท�จะรกษาอณหภมผลตภณฑใหไดภายในมาตรฐานท�กาหนด บนทกอณหภมกบระบบการเตอนตองเหมาะสมในทกพ1นท�การจดเกบ หรอตองมระบบการบนทกโดยมอ บนทกความถ�ทกส�ช�วโมง เพ�อไมใหผลตภณฑมอณหภมสงกวาขอกาหนดสาหรบคณภาพความปลอดภยและความสอดคลองตอกฎหมาย

การควบคมอณหภม อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ความส�าเสมอของการตรวจวดอณหภมของผลตภณฑ เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการตรวจวดอณหภมทกส�ช�วโมง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • การบนทกอณหภมตองครอบคลมการบนทกการตรวจวดในกะกลางคน • การกาหนดเกณฑในการรกษาอณหภมของผลตภณฑ

4.15.4 Where controlled atmosphere storage is required, the storage conditions shall be specified and effectively controlled. Records shall be maintained of the storage conditions. การจดเกบท�อณหภมบรรยากาศ การจดเกบตองมประสทธภาพ บนทกสภาวะการจดเกบตองคงไว

การจดเกบท�มกรควบคมสภาวะอากาศ อะไรท�ผตรวจควรมองหา

• สภาวะบรรยากาศของหองเกบท�ไมใชในหองเยนหรอหองแชแขง ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • บรรยากาศตองเหมาะกบผลตภณฑ เชน เกบของแหงหองตองไมช1น รวมถงบนทกสภาวะอ�นๆ เชน สะอาด

4.15.5 Where storage outside is necessary, items shall be protected from contamination การจดเกบทพ2นท�ดานนอก




and deterioration. Items shall be checked for suitability before being brought into the factory. ในกรณท�มการจดเกบภายนอกโรงงาน สนคาตองไดรบการปองกนการปนเป1อนและปองกนความเสยหาย

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • สอบถามและดาเนนการตรวจสถานท�เกบท�อยดานนอกโรงงาน ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองมการควบคมการขนยายสนคาไปเกบนอกโรงงานและตองตรวจสอบและตองบนทกอณหภมเหมอนกบการเกบท�โรงงาน

4.15.6 Receipt documentededs and/or product identification The site shall facilitate correct stock rotation of raw materials, intermediate products and finished Products in storage and ensure materials are used in the correct order in relation to their manufacturing date and within the prescribed shelf life. เอกสารและการบงช1ตองสามารถอานวยความสะดวกในการหมนเวยนวตถดบ, ผลตภณฑระหวางการผลต และ ผลตภณฑสดทาย ในพ1นท�จดเกบไดอยางถกตองและเพ�อใหม�นใจวาวสดถกใชในลาดบท�ถกตอง สอดคลองกบวนท�ผลตและถกใชภายในอายท�กาหนด

การควบคมสตอค อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ดลาดบการใชงานของวตถดบ ผลตภณฑระหวางการผลต และผลตภณฑสดทาย ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • มการประยกตใชระบบ FIFO หรอ FEFO เพ�อลาดบการนาไปใช • มการตดปายบงช1เพ�อระบวนท�รบเขาหรอวนหมดอาย เพ�อไมใหเกดการสบสนขณะนาไปใช

4.16 Dispatch and transport การขนสง Statement of Intent

Procedures shall be in place to ensure that the management of dispatch and of the vehicles and containers used for transporting products from the site do not present a risk to the safety, security or quality of the products. ระเบยบปฏบตจะตองอยในสถานท�เพ�อใหแนใจวาการจดการของการจดสงและของยานพาหนะและตท �ใชสาหรบการขนสงสนคาจากโรงงานไมกอใหเกดความเส�ยงตอความปลอดภยหรอคณภาพของผลตภณฑ

4.16.1 Documented procedures to maintain product safety and quality during loading and transportation shall be developed and implemented. These may include, as appropriate:

• controlling temperature of loading dock areas

• the use of covered bays for vehicle loading or unloading

• securing loads on pallets to prevent movement during transit

• inspection of loads prior to dispatch. เอกสารระเบยบวธปฏบตในการรกษาความปลอดภยและคณภาพของผลตภณฑในระหวางการโหลดและการขนสงจะตองไดรบการพฒนาและนามาใช ซ�งอาจรวมถงความเหมาะสมดงน1 •การควบคมอณหภมของพ1นท�โหลด •การใช cover bays ระหวางการโหลด •ความปลอดภยของการโหลดบนพาเลทเพ�อปองกนการเคล�อนยายระหวางการเปล�ยนถาย •การตรวจสอบการโหลดกอนการกระจายสนคา

เอกสารการจดสงและข 2นตอนการขนสง อะไรท�ผตรวจควรมองหา

• การปองกนและการควบคมคณภาพของสนคาในขณะโหลด รวมถงข 1นตอนการขนสง เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารระเบยบปฏบตในระหวางการโหลด และการขนสงสนคา ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองมการตรวจเชคอณหภมในกอน ขณะ และหลงการโหลด รวมถงตลอดเวลาในการขนสง • ตองมระเบยบปฏบตในการบารงรกษารถขนสง และอปกรณชวยโหลด เชน ทอ สายพาน รางโหลด เปนตน • ตองมระเบยบปฏบตในการลดความเส�ยงในการเกดการชารดของสนคาในระหวางการขนสง

4.15.2 Traceability shall be ensured during transportation. There shall be a clear record of dispatch and receipt of goods and materials demonstrating that sufficient checks have been completed during the transfer of goods. การสอบยอนกลบตองม�นใจวาสามารถทาไดตลอดการขนสง และตองม�นใจวามบนทกท�ชดเจนในการรบและการแจกจายสนคาหรอวสด และมการตรวจสอบความสมบรณท�เพยงพอระหวางการเคล�อนยายสนคา

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • สมสนคาเพ�อตรวจสอบระบบการสอบกลบของสนคาต 1งแตรบวตถดบจนถงการขนสง เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการรบสนคาในคลงสนคา การจายใหลกคา • บนทกการตรวจสอบสภาพสนคาขณะโหลด ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • เอกสารหรอบนทกอ�นๆท�เก�ยวของเพ�อแสดงใหเหนระบบการสบยอนกลบได

4.16.2 All vehicles or containers used for the dispatch of products shall be inspected การตรวจสอบยานพาหนะ




prior to loading to ensure that they are fit for purpose. This shall ensure that they are: • in a suitably in a clean condition • free from strong odours which may cause taint to products • in a maintained suitable condition to prevent damage to products during transit • equipped to ensure any temperature requirements can be maintained. Records of inspections shall be maintained. ยานพาหนะ หรอบรรจภณฑของการกระจายสนคาตองตรวจสอบกอนการโหลด เพ�อใหม�นใจวามความเหมาะสม ซ�งตองแนใจวา •อยในสภาพท�สะอาดเหมาะสม •ปราศจากกล�นท�รนแรง ท�อาจกระทบผลตภณฑ •การปองกนความเสยหายระหวางการเคล�อนยาย •อปกรณการวดอณหภมตองคงไว บนทกการตรวจสอบตองคงไว

อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ขอดระเบยบปฏบตและเง�อนไขในการตรวจสอบรถขนสง เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารการตรวจสอบรถขนสงกอนการโหลดสนคา • ระเบยบปฏบตสาหรบการตรวจสอบรถขนสงสนคากอนโหลด ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตรวจสภาพต สะอาด ไมร�ว ไมมส �งผดปกต หรอส�งของท�ไมใชอาหารภายในต • สภาพลอรถ สภาพยางไมชารด ลมยางรองรบน1าหนกสนคาได • ตสามารถเกบความเยนได สภาพซลยางขอบประตไมชารด • อณหภมของตไดตามท�กาหนดไว

4.16.3 Where temperature control is required, the transport shall be capable of maintaining product temperature within specification, under minimum and maximum load. Temperature data-logging devices which can be interrogated to confirm time/temperature conditions or a system to verify monitor and record at predetermined frequencies the correct operation of refrigeration equipment shall be used and records maintained. ในกรณท�ตองมการควบคมอณหภม พ1นท�จดเกบหรอส�งอานวยความสะดวกในการขนสงตองสามารถรกษาอณหภมสนคาไวไดตามท�กาหนด ภายใตการโหลดปรมาณนอยท�สด และมากท�สด อปกรณการควบคมอณหภมสามารถท�จะยนยนเวลา และอณหภมการโหลด หรอระบบสาหรบทวนสอบความถกตองของเคร�องทาความเยนมการกาหนดความถ�และตองบนทก

การควบคมอณหภมยานพาหนะ อะไรท�ผตรวจควรมองหา • ดพ1นท�ในการโหลดสนคา และอปกรณการโหลด เอกสารท�ตองเตรยม • บนทกการสอบเทยบเคร�องมอวดอณหภม ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • อปกรณบนทกอณหภมตสามารถบนทกไดตลอดระยะเวลาท�ขนสงอยางตอเน�อง • การโหลดสนคาในปรมาณมากตองมระบบทาความเยนท�ท�วถง • อปกรณในการบนทกอณหภมตองไดรบการสอบเทยบ

4.16.4 Maintenance systems and documented cleaning procedures shall be available for all vehicles and equipment used for loading/unloading. There shall be records of the measures taken. ระบบการซอมบารง และเอกสารระเบยบปฏบตการทาความสะอาดตองคงไวสาหรบทกยานพาหนะและอปกรณในการโหลด เชน ขอตอการเช�อมกบไซโล บนทกตองคงไว

การซอมบารงและสขลกษระของยานพาหนะ อะไรท�ผตรวจควรมองหา

• ดเอกสารและดอปกรณการโหลดสนคาหนางาน เอกสารท�ตองเตรยม • ระเบยบปฏบตในการซอมบารงและการทาความสะอาดยานพาหนะ รวมถงอปกรณท�ใชในการโหลดสนคา ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • การจดเกบอปกรณการโหลดตองสามารถปองกนการปนเป1อน และตองมการตรวจสอบหรอการทาความสะอาดกอนการโหลด

4.16.5 The company shall have documented procedures for the transport of products,

which shall include: • any restrictions on the use of mixed loads • requirements for the security of products during transit, particularly when vehicles are parked and unattended • clear instructions in the case of vehicle breakdown, accident or failure of refrigeration systems, which ensure the safety of the products is assessed and

ข 2นตอนการขนสง อะไรท�ผตรวจควรมองหา

• เปรยบเทยบข 1นตอนการปฏบตงานกบระเบยบปฏบตท�เขยนข1น เอกสารท�ตองเตรยม • เอกสารระเบยบปฏบตท�ควบคมการโหลดรวมกนหลายประเภทสนคา • ระเบยบปฏบตกรณ รถหรอ เคร�องทาความเยนเสย




records maintained. บรษท ตองจดทาเอกสารระเบยบปฏบตการขนสงสนคา ตองประกอบดวย •การจากดขอบเขตการโหลดเม�อมการโหลดแบบผสม •ขอกาหนดการรกษาความปลอดภยระหวางการจอดและการเขามาไมไดต 1งใจ •มระเบยบปฏบตในกรณท�ยานพาหนะหรอเคร�องทาความเยนเสย ตองมการบนทกเหตการณเหลาน1 รวมท1งบนทกการปฏบตการแกไข

ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • การบนทกเม�อเกดความเสยหายตองระบสาเหต เชน รถเสย เคร�องทาความเยนเสย หรออปกรณในการตรวจวดไมทางาน พรองท 1งระบวธแกไข

4.16.6 Where the company employs third-party contractors, all the requirements specified in this section shall be clearly defined in the contract and verified or the contracted company shall be certificated to the Global Standard for Storage and Distribution or similar internationally recognised Standard GFSI-recognised scheme. ในกรณท�องคกรวาจางผรบจางชวงสาหรบการจดเกบและการขนสง ขอกาหนดท 1งหมดภายใตหวขอน1ตองไดรบการระบอยางชดเจนในสญญาวาจาง หรอบรษทของผรบจางชวงเหลาน1ตองไดรบการรบรองระบบมาตรฐาน Global Standard for Storage and Distribution หรอ มาตรฐานท�เปนท�ยอมรบในระดบนานาชาตท�เทยบเทา

ผวาจางบคคลท� 3 อะไรท�ผตรวจควรมองหา

• ขอตกลงระหวางบรษทและผรบจางชวง เอกสารท�ตองเตรยม • สญญาจางระหวางบรษทและบรษทขนสง • ใบรบรองระบบมาตรฐาน BRC Storage and Distribution หรอ มาตรฐานอนท�เทยบเทา ส�งท�ตองระวงเปนพเศษ • ตองมขอกาหนดสาหรบพนกงานขนสงจากภายนอก

5. Product control 5.1 Product design/development การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ Statement of Intent

Product design and development procedures shall be in place for new products or processes and any changes to product, packaging or manufacturing processes to ensure that safe and legal products are produced. ระเบยบปฎบตสาหรบการออกแบบและพฒนาผลตภณฑใหมตองมอยสาหรบ ผลตภณฑใหม หรอ กระบวนการใหม และ การเปล�ยนแปลงผลตภณฑ, บรรจภณฑ หรอ กระบวนการผลต เพ�อใหม �นใจไดวามการผลตผลตผลตภณฑท�มความปลอดภยและถกกฎหมาย

5.1.1 The company shall provide clear guidelines on any restrictions to the scope of new product developments to control the introduction of hazards which would be unacceptable to the site or customers (e.g. the introduction of allergens, glass packaging or microbiological risks). บรษท ตอง มแนวทางท�ชดเจน ในการกาหนดขอจากดการพฒนาผลตภณฑใหมเพ�อควบคมการชกนาอนตรายท�ซ �งอาจไมยอมรบของบรษทหรอลกคา (เชน การชกนาสารกอภมแพ, บรรจภณฑประเภทแกว หรอ ความเส�ยงทางจลชววทยา)

การพฒนาผลตภณฑใหม Guide: วตถประสงคของขอกาหนดน1 คอตองการใหการทดลองผลต ผลตภณฑใหม หรอ การทดลองปรบเปล�ยนใดๆ ตองไดรบการควบคมเพ�อปองกนอนตรายโดยเฉพาะองคกรท�มประเดนเร�องสารกอภมแพ องคกรตองมการกาหนดเปนมาตรฐานเกณฑวาอะไรหาม อะไรได อะไรตองขออนมตกอน เปนเอกสาร

5.1.2 All new products and changes to product formulation, packaging or methods of processing shall be formally approved by the HACCP team leader or authorised HACCP committee member. This shall ensure that hazards have been assessed and suitable controls, identified through the HACCP system, are implemented. This approval shall be granted before products are introduced into the factory environment. ผลตภณฑใหมหรอการเปล�ยนแปลงสตร, บรรจภณฑ หรอ วธการกระบวนการผลตตองไดรบความเหนชอบอยางเปนทางการ จากหวหนาทม HACCP หรอ ผมอานาจหนาท�ในทมงานHACCP.ส�งน1ตอง ม�นใจวาอนตรายไดรบการประเมนและ ไดถกควบคมอยางเหมาะสม,โดยการช1บงผานระบบ HACCP,ไดมการนาไปปฏบต. การอนมตน1ตองทากอนผลตภณฑเขาสสภาวะแวดลอมการผลต.

การอนมต HACCP สาหรบผลตภณฑใหม Guide: การเปล�ยนสวนผสมอาหาร บรรจภณฑ หรอสภาวะการผลตสามารถกอใหเกดปญหาความปลอดภยในอาหารไดอยางคาดไมถงกบสภาวะแวดลอมเดมกบผลตภณฑเดม ดวยเหตผลน1จงตองไดรบการประเมน รบการอนมตจากทมงาน HACCP กอนวาจะไมสรางปญหาสรางผลกระทบกบความปลอดภยในผลตภณฑอ�นๆ เอกสารท�เปนลายเซนตหลกฐานอนมต ในการใหทาการทดลองในสภาวะทดลองในสายการผลตจรงตองจดใหมไวพรอมตรวจสอบ ระหวางทดลองการผลตควรมการควบคมอยางใกลชดเชนกนในแงการกอใหเกดอนตรายตอความปลอดภยตอผลตภณฑเดมททาการผลตอย

5.1.3 Trials using production equipment shall be carried out where it is necessary to validate that product formulation and manufacturing processes are capable of producing a safe product of the required quality.

ทดลองผลตจรง / ไมใชทดลองท�ครว Guide: หากมการ ทดลองผลต ตองมหลกฐานการควบคม ตองไมมการทดลองผลตโดยไมจาเปน หรอ ไป




การทดลองผลตโดยใชเคร�องจกรในสายการผลต ตองกระทาเม�อจาเปนในการพสจนรบรอง(Validate) สตรการผลตและกระบวนการผลตวาสามารถท�จะผลตผลตภณฑท�ปลอดภยตามคณภาพท�ตองการ

ทดลอง โดยปราศจากการควบคม • หลกฐานขอมลชวงทดลองผลต /ผลทดสอบ/ ผลพสจนรบรอง กระบวนการ การเกบตวอยาง /shelf life • ตองมการทดลองผลตและทดลองสตรการผลตและกระบวนการผลตเพ�อทวนสอบสตรและกระบวนการผลตใหเปนไปตามขอกาหนดกฏหมาย เชน การหาคา Fo อาหารสกหรออาหารแชเยน การวเคราะหดานจลนทรย การระบขอความในฉลาก ความเส�ยงของการเกดสารกอภมแพ ความเหมาะสมของบรรจภณฑ • การทดลองท1งหมดตองจดทาเปนเอกสารและจดเกบบนทกผลการทดลองไวดวย

5.1.4 Shelf-life trials shall be undertaken using documented protocols reflecting conditions experienced during storage, transport and handling. Results shall be recorded and retained and shall confirm compliance with relevant microbiological, chemical and organoleptic criteria. Where shelf-life trials prior to production are impractical, for instance for some long-life products, a documented sciencebased justification for the assigned shelf life shall be produced. การทดสอบอายผลตภณฑตองไดรบการจดทาโดยดาเนนการภายใตเอกสารระเบยบวธการท�ไดมการพจารณาสภาวะระหวางการจดเกบและการขนสง ผลตองไดรบการบนทกและจดเกบและตองยนยนความสอดคลองตามเกณฑทางดานชวภาพ, เคมและเกณฑการทดสอบทางประสาทสมผส. หากการทดลองหาอายการจดเกบกระทากอนการผลตปฎบตไมได เชน ผลตภณฑท�อายยาวมาก, เอกสารทางวทยาศาสตรตองมไวเพ�อสนบสนนอายผลตภณฑตองไดรบการจดทา

เร�อง การประเมนอายผลตภณฑ � ตองมเอกสารระเบยบปฏบต ในการทดสอบพจารณาอายผลตภณฑ โดยใหทดสอบภายใต พจารณาหวงโซการกระจายผลตภณฑตามประเดนความปลอดภยในอาหารท�เก�ยวของ โดยเฉพาะกรณอาหารแชเยน หรอ อณหภมหอง ท�ตองผานหวงโซการขนถายจนถงมอผบรโภคหรอเขาข 1นตอนการใชข 1นตอนตอไ � องคกรอาจใชขอมลสนบสนนได โดยเฉพาะในกรณท�เปนไปไมไดท�จะทดสอบ เชนอาหารกระปองท�มอายการจดเกบยาวๆ การกาหนดอายการใช อาจพจารณาไดจากสตรของผลตภณฑ การเตบโตของจลนทรย คณภาพดานประสาทสมผส วธการบรรจ (เชน ใช gas

flushing) วสดบรรจภณฑท�ใช สภาพแวดลอมของโรงงาน และวธการเกบรกษา ทางหลกวทยาศาสตร โดยใหทาการเกบเอกสารหลกฐานการรบรองน1ไวเปนหลกฐานยนยน

5.2 PRODUCT LABELLING Statement of Intent

Product labelling shall comply with the appropriate legal requirements and contain information to enable the safe handling, display, storage and preparation of the product within the food supply chain or by the customer. การแสดงฉลากของผลตภณฑตองสอดคลองกบขอกาหนดท�เหมาะสม และประกอบดวยขอมลท�ใหดแลไดอยางปลอดภย จดแสดง จดเกบ จดเตรยม ของผลตภณฑ ภายใตตลอดหวงโซอาหาร หรอโดยลกคา

5.2.1 All products shall be labelled to meet legal requirements for the designated country of use and shall include information to allow the safe handling, display, storage, preparation and use of the product within the food supply chain or by the customer. There shall be a process to verify that ingredient and allergen labelling is correct based on the product recipe and ingredient specifications. ทกผลตภณฑตองมฉลากท�สอดคลองตามกฎหมายของประเทศปลายทางใชงาน และตองรวมถงขอมลการขนสงท�ปลอดภย,การวางขาย, การจดเกบ การเตรยม และการใชผลตภณฑในหวงโซอาหาร หรอโดยลกคา ส�งน1 ตองมกระบวนการทวนสอบวาสวนผสมและสารกอภมแพบนฉลากเปนไปตามสตรจรง

ฉลากตามขอกาหนดกฎหมาย องคกรตองม ฉลากผลตภณฑตองเปนไปตามกฏหมาย ดงน 1นคาดหวงวาองคกรไดมการตรวจสอบ รบรอง ยนยนกบฉลากผลตภฑ รวมถงการยนยนการสอดคลองกบกฏหมายท�อาจมการปรบเปล�ยนไป ซ�งอาจรวมถงการกาหนดผรบผดชอบในการเขาถงกฏหมาย ทะเบยนกฏหมาย และผท�ทาการส�อสารกรณท�มการเปล�ยนกฏหมายท�เก�ยวของ ควรทาการเกบตวอยาง sign-off label ของผลตภณฑใหม และเม�อมการเปล�ยนสตรหรอฉลาก โดยมการเซนรบรองโดยผมอานาจหนาท� ในกรณท�ฉลากสดทายเปนของ brand owner องคกรตองจดเกบหลกฐานการสงขอมลและขอมลท�ใสสงใหกบ brand owner ตองเปนขอมลท�ถกตอง เน�องจากฉลากผลตภณฑเปนกฏหมาย องคกรควรมการจดทาเอกสารระเบยบปฏบตกฏเกณฑในการเซนตอนมตฉลากวาสอดคลองกบกฏหมายหรอไม 5.2.2 There shall be effective processes in place to ensure that labelling

information is reviewed whenever changes occur to: • the product recipe • raw materials • the supplier of raw materials • the country of origin of raw materials

การทบทวนฉลาก ดเร�องความถกตองของการฉลากตางสอดคลองตามกฎหมาย ความปลอดภยของผบรโภคและคงไวซ �งความโปรงใส ดกระบวนการปฏบตหากมการแกไข การปรบ มการทบทวนอยางไร เชน สตร สวนประกอบวตถดบตางๆมการเปล�ยน ขอกาหนดกฎหมายตางๆท�มการปรบเปล�ยน




• legislation. ตองมกระบวนการท�มประสทธภาพเพ�อใหม�นใจวาขอมลของการแสดงฉลากไดรบการทบทวนเม�อมการเปล�ยนเกดข 1นตอ สตรการผลต วตถดบ ผขายวตถดบ การออกกฎหมาย ประเทศของแหลงท�มา (เม�อมการแสดงบนฉลาก) 5.2.3 Where a product is designed to enable a claim to be made to satisfy a

consumer group (e.g. a nutritional claim, reduced sugar), the company shall ensure that the product formulation and production process is fully validated to meet the stated claim. เม�อมการออกแบบผลตภณฑเพ�อใหเหมาะสมสาหรบการบรโภคของผบรโภคบางกลม (เชน มการอางคณคาทางโภชนาการ, Reduced sugar) , บรษทตองม�นใจวาสตรการผลตและกระบวนการผลตไดรบการตรวจพสจนยนยนอยางเตมรปแบบวาสอดคลองตามการอางอง

Nutritional Claims/ อาหารพเศษ ตองจดใหม ระเบยบปฏบต กฏเกณฑ ในการ validate วาผลตภณฑเปนจรงตามท�กลาวอางหรอไม ไมวา “Low Fat, Low Sugar, No Salt, ปราศจากวตถกนเสย ปราศจากสารกอภมแพ , Free From XXX) ในกรณท�มการกลาวอางคณสมบตพเศษตองทาการพสจนยนยน จดเกบเอกสาร และทาการตรวจรบรองซ1าตามระยะเวลาเพ�อแสดงหลกฐานการสอดคลองอยางชดเจนไดเม�อมการตรวจสอบ

5.2.4 Where the label information is the responsibility of a customer or a nominated third party the company shall provide: • information to enable the label to be accurately created • information whenever a change occurs which may affect the label information. หากขอมลของฉลากเปนความรบผดชอบของลกคาหรอตวแทนบคคลท� 3 ท�ถกแตงต 1ง องคกรตองจดเตรยมดงน1

• ขอมลท�แสดงวา ขอมลท�อยบนฉลากเปนการสรางท�ถกตอง • ขอมลท�ซ�งหากมการเปล�ยนเกดข1นซ �งอาจจะมผลกระทบตอขอมลในฉลาก

การออกแบบฉลากจากหนวยงานท� 3 ดการกาหนดข 1นตอนการดาเนนงานเก�ยวกบการดาเนนการเร�องของฉลากตางๆ กรณท�มการจดทาโดยลกคาหรอนายหนาตางๆ เพ�อใหม�นใจวาขอมลถกตองและเม�อขอมลมการเปล�ยนแปลงมชองทางการส�อสารกลบอยางไร

5.3 Management of allergens การบรหารจดการสารกอใหเกดภมแพ FUNDAMENTAL Statement of Intent

The company site shall have a developed system for the management of allergenic materials which minimises the risk of allergen contamination of products and meets legal requirements for labelling in the country of sale. บรษทตองมการพฒนาระบบสาหรบการจดการสารกอภมแพ เพ�อลดความเส�ยงการปนเป2 อนของสารกอภมแพตอผลตภณฑ และสอดคลองกบขอกาหนดฉลากตามกฎหมาย

5.3.1 The company site shall carry out an assessment of raw materials to establish the presence and likelihood of contamination by allergens (refer to glossary). This shall include review of raw material specifications and, where required, obtain additional information from suppliers, for example through questionnaires to understand the allergen status of the raw material, its ingredients and the factory in which it is produced. บรษทตองดาเนนการประเมนความเส�ยงของวตถดบ เพ�อกาหนดการมอยและโอกาสการปนเป1อนของสารกอภมแพ (อางถง glossary).ส�งน1ตองรวมการทบทวนขอกาหนดวตถดบและขอมลจากผขาย, ตวอยางผานแบบสอบถามเพ�อความเขาใจสถานะของสารกอภมแพในวตถดบ, สวนผสมและโรงงานท�ทาการผลต

เร�องประเมน วตถดบสาหรบการจดการสารกอภมแพ � การประเมนวตถดบน1 ตองเปนสวนหน�งของการอนมตผขายผสงมอบ การประเมนความเส�ยง (ขอ 3.5.1)ขอกาหนดวตถดบตองไดรบการยนยน ทบทวน รวมถงอาจตองมการสงแบบสอบถามกรณสารกอภมแพ (ปรมาณและความเส�ยง) เปนพเศษ � หากตองการขอมล ท�จาเปนองคกรอาจตองมการสงแบบสอบถามพเศษหรอเขาตรวจประเมนเปนรายกรณ ในกรณท�สวนผสมอาหารเปน สวนผสมอาหารผสม องคกรตองประเมนในแตละชนด � ในการประเมนน1 ตองพจารณาถงรปแบบการขนสง การเคล�อนยายอปกรณท�ใช การทาความสะอาด การทาความสะอาด การ CIP ของผผลต สงมอบ

5.3.2 The company shall identify and list allergen-containing materials handled on site. This shall include raw materials, processing aids, intermediate and fi nished

เร�อง รายการวตถดบท�มสารกอภมแพ � ตองมรายการวตถดบท�อาจมสารกอภมแพสาหรบวตถดบ ผลตภณฑหรอก�งผลตสาเรจรป




products, and any new product development ingredients or products. บรษท ตองบงช1และจดทารายการสารกอภมแพท�มในสถานประกอบการณ ส�งน1ตองรวมถงวตถดบ, สารชวยผลต ,ผลตภณฑระหวางกระบวนการ และผลตภณฑสดทาย และผลตภณฑหรอสวนผสมใหมใดๆ

บรรจภณฑ ทกๆกรณ ท�นาเขามาในสถานประกอบการ � ดวยเหตผลน1 ตองมระบบในการช1แจงหรอใหกบทกสวนงานท�อาจนาสารกอภมแพเขามา วาตองแจงใคร ตองขอใครอนมต • หากมการใชน1ามนสาหรบการทอดของอาหารท�มสารกอภมแพ เชน กลมกง สตวมกระดอง ปลาและขนมปง น1ามนน1ตองไมถกนาไปทอดสนคาท�ไมมสารประกอบท�กอใหเกดกสารแพ

5.3.3 A documented risk assessment shall be carried out to identify routes of contamination and establish documented policies and procedures for handling raw materials, intermediate and fi nished products to ensure cross-contamination is avoided. This shall include: • consideration of the physical state of the allergenic material (i.e. powder, liquid, particulate) • identification of potential points of cross-contamination through the process flow • assessment of the risk of allergen cross-contamination at each process step • identification of suitable controls to reduce or eliminate the risk of cross-contamination. การประเมนความเส�ยงท�เปนเอกสาร ตอง ไดรบการจดทาเพ�อระบชองทางการปนเป1 อนและ จดทา นโยบาย และระเบยบปฎบตท�เปนเอกสารสาหรบจดการวตถดบ ผลตภณฑระหวางกระบวนการ และผลตภณฑสดทาย เพ�อม�นใจไดวามการขจดการปนเป1 อนขาม. ส�งน1ตองรวมถง •การพจารณาสภาพแวดลอมทางกายภาพของสารกอภมแพ เชน เปนผง ของเหลว หรอเปนสวนของผสม •การบงช1จดท�สามารถปนเป1อนขามไดตลอดกระบวนการผลต •การประเมนความเส�ยงการปนเป1 อนขามของสารกอภมแพแตละข 1นตอน •การบงช1 การควบคมท�เหมาะสมเพ�อลด หรอกาจดความเส�ยงตอการปนเป1 อนขาม

เร�อง การประเมนความเส�ยงของสารกอภมแพ � ตองมเอกสารการประเมนสารกอภมแพท�ตองครอบคลมดานกระบวนการผลต ผลตภณฑ และสารท�กอใหเกดการแพท 1งหมดท�ใชในโรงงาน รวมถงขอมลสถานะของสาร เชน เปนของเหลว หรอเปนผง เน�องจาก ฝ นนากลวกวาน1า ไขมนหรอเหน�ยว เกาะตดภาชนะลางยาก � เม�อมการใชหรอเกบสารกอภมแพในโรงงานการประเมนความเส�ยงตองดถงการปนเป1อนขาม ซ�งรวมทกพ1นท�และทกกระบวนการ ซ �งรวมถงข 1นตอนการขนสงผลตภณฑดวย � ตองมการจดทาเอกสาร Allergen Process Flow Diagram / Allergen Map � ตองจดทาเสนทางเปนเอกสารและวเคราะห การขนยายวตถดบ Each Raw Material route

/ Air flow/process flow / share equipment / people ..etc � ระบบท�ควบคม ตะแกรงรอนท�ใชกบสารกอภมแพแตละชนดตองทาความสะอาดทนทหลงการใชรอนวตถดบ หากเปนแบบยดตด ตองทาความสะอาดบรเวณโดยรอบ หากเปนแบบ

bulk หรอ in line ตองทาความสะอาดไดท 1งหมด และตองมหลกฐานการยนยนตรวจสอบการทาความสะอาดน1 � อปกรณท�ใชสาหรบผลตสารท�กอใหเกดภมแพตองทาความสะอาดดวยสารเคม และหลงการใชงานตองแยกเปนพเศษในแตละวตถดบ

5.3.4 Documented procedures shall be established to ensure the eff ective management of allergenic materials to prevent cross-contamination into products not containing the allergen. This shall include as appropriate: • physical or time segregation while allergen-containing materials are being stored, processed or packed • the use of separate or additional protective overclothing when handling allergenic materials • use of identifi ed, dedicated equipment and utensils for processing • scheduling of production to reduce changes between products containing an allergen and products not containing the allergen • systems to restrict the movement of airborne dust containing allergenic material • waste handling and spillage controls • restrictions on food brought onto site by staff , visitors, contractors and for

เร�องข 2นตอนการปองกนการปนเป2 อนขาม หลงจากประเมนตาม 5.2.3 แลวตองมระบบในการควบคม ตองมการควบคมการปนเป1 อนขามของสารกอภมแพใหมากท�สด แมวามคาเตอนในฉลากผลตภณฑวาอาจประกอบดวยสารกอภมแพแลวกตาม มาตรการในการควบคมสารกอภมแพอาจรวมถง � ทาการแยกอาคาร แยกสถานท� แยกสายการผลต / แบงหวงเวลาในการผลต / การแยกโดยใชรหสส / แยกเคร�องมอ / แยกอปกรณ � ในกรณท�เปนฝ นผง เชน flour, milk poder /soya dustตองระวงเปนอยางย�ง ตองระวงการปลวจากอากาศ ใหมากท�สดเทาท�ทาได ดวยเหตผลน1อาจตองทาการผลตโดยการแยกพ1นท�ปดกนแบบสมบรณ มการขนยายขนถายใหนอยท�สด หรอทาการผลตในภาวะปดโดยการคดแยก ใหระวงการปนเป1 อนผานทอลม พดลม อปกรณรถเขน เส1อผาพนกงาน หรออะไรกตามท�สามารถเปนส�อตอการเคล�อนยาย • ในกรณวตถดบหรอ ผลตภณฑท�เปดแลวหรอสมผสกบสารกอภมแพแลว ตองนาไปกาจดท1ง หรอใชกบผลตภณฑท�มสารกอภมแพเทาน1น หามเคล�อนยายกลบไปมาระหวางสองพ1นท� หรอสองกลมผลตภณฑ • หากมการใชระบบ Colour Code เขามาชวย ตองมระบบท�ตรวจสอบความเขาใจและสอบบอดสของพนกงาน




catering purposes. เอกสารระเบยบปฏบตตองมการจดทาเพ�อใหม�นใจประสทธผลการจดการวตถปนเป1 อนเพ�อปองกนการปนเป1อนขามไปสผลตภณฑท�ไมมสารกอภมแพดงกลาว ส�งน1ตองประกอบดวย ตามความเหมาะสม: •การจดแยกเวลาหรอการแยกออกจากกนทางกายภาพ ในบรเวณจดเกบ ผลต และบรรจวตถท�มสวนผสมของสารท�กอใหเกดการแพ •การแบงแยกเส1อผาหรอเพ�มเส1อคลมในการจดการสารกอภมแพ •ใชเฉพาะ,ช1บง,อปกรณ และเคร�องมอสาหรบกระบวนการผลต •การกาหนดตารางการผลตท�ลดการเปล�ยนแปลงระหวางผลตภณฑท�มสารกอภมแพ และไมม •ระบบการจากดการฟงกระจายของสารกอภมแพ •การจดการของเสยและการทาหกกระจาย •การจากดอาหารท�นามาจากพนกงาน ผเย�ยมชม ผรบเหมาชวง และสาหรบรานขายอาหาร

5.3.5 Where rework is used, or reworking operations are carried out, procedures shall be implemented to ensure rework containing allergens is not used in products that do not already contain the allergen. เม�อใชการผลตซ1า หรอ มการกระทาการผลตซ1า, ระเบยบปฏบตตองไดรบการนาไปปฏบต เพ�อทาใหม�นใจวาการผลตซ1าท�มสารกอภมแพจะไมไดนามาใชในผลตภณฑท�ปราศจากสารกอภมแพ

เร�องการควบคมการ Re Work องคกรตองมการกาหนดระเบยบปฏบตท�ชดเจน ในการควบคมการนาผลตภณฑท�มสารกอภมแพ กลบมาผลตใหม(rework) และตองนามาใชเฉพาะกบผลตภณฑท�มสารกอภมแพเทาน 1น เชน ชอคโกแลตท�มถ�ว hazel ตองนากลบมาทาใหมกบชอคโกแลตท�มถ�ว Hazel เปนตน ทกคร 1งท�มการทาใหมตองมการจดเกบบนทก ในกรณท�องคกรทานมการผลตควบคและอนญาตใหทาการ rework ได 5.3.6 Where the nature of the production process is such that cross-contamination

from an allergen cannot be prevented, a warning should be included on the label. National guidelines or codes of practice shall be used when making such a warning statement. หากธรรมชาตของกระบวนการผลตไมสามารถปองกนการปนเป1อนขามของสารกอภมแพได ,คาเตอนบนฉลากตองมการระบสารภมแพดงกลาว.แนวทางการปฏบตระดบชาตหรอหลกการปฏบตตองถกใชเพ�อระบคาเตอนดงกลาว

เร�อง คาเตอนบนฉลาก หากทานทาการ การประเมนความเส�ยงตามขอ 5.2.3 / 5.2.4 แลว ไมวาอยางไรกตามยงคงมความเปนไปไดท�อาจกอใหเกดการปนเป1อนของสารกอภมแพ ทานตองทาการระบในฉลากเม�อทราบวาไมสามารถปองกนการปนเป1อนไดท1งหมด

5.3.7 Where a claim is made regarding the suitability of a food for allergy or food sensitivity suff erers, the site shall ensure that the production process is fully validated to meet the stated claim and the effectiveness of the process is routinely verified. This shall be documented. เม�อมการอางวา อาหารมความเหมาะสมตอผแพสารกอภมแพ,บรษทตองม�นใจวากระบวนการผลตไดรบการตรวจพสจนยนยนอยางสมบรณสอดคลองกบการอางอง.ส�งน1ตองไดรบการทาเปนเอกสาร

เร�อง การอางวาปราศจากสารกอภมแพ หากมการกลาวอางดงกลาว การกลาวอางน1ตองมการพสจนยนยนและรบรองกระบวนการตามระยะเวลา เปนหลกฐานท�ชดเจนเปนลายลกษณอกษรดวย องคกรตองมการควบคมข 1นตอนต 1งแต การรบวตถดบ เชน การตรวจสอบ/ตรวจรบวตถดบแตละรายการ,แตละผผลต ไมวาใชการสงแบบสอบถาม หรอการตรวจประเมน เพ�อใหทราบถงขอมลของสารกอภมแพท�เก�ยวของ องคกรตองผลการวเคราะหผลตภณฑตามท�กลาวอาง และ ตองมระบบการประเมนผลพสจนยนยนการทาความสะอาดตามหวขอ 5.2.8

5.3.8 Equipment or area cleaning procedures shall be designed to remove or reduce to acceptable levels any potential cross-contamination by allergens. The cleaning methods shall be validated to ensure they are eff ective and the eff ectiveness of the procedure routinely verifi ed. Cleaning equipment used to clean allergenic materials shall either be identifi able and specifi c for allergen use, single use, or eff ectively cleaned after use. ข 1นตอนการลาง เคร�องจกรอปกรณ หรอพ1นท�ตอง ไดรบการออกแบบเพ�อกาจดหรอลดระดบ

เร�อง Allergen Cleaning � หากทานไมสามารถแยกสายการผลตพเศษสาหรบผลตผลตภณฑท�มสารท�กอใหเกดการแพ ได ตองมการทาความสะอาดและมาตรการควบคมตามท�ประเมนความเส�ยงไว � วธการลางตองระบอยางละเอยดและเฉพาะเพ�อกาหนดวาเม�อไหรตองลาง เวลาท�ใชอยางต�าในการลางและดวาลางหมดไหม � ตองมการปองกนการกระเซน แตละอยางอาจใชเวลาตางกน นม งา ถ�ว อาจใชวการ เคร�องจกรอปกรณ และข1นตอนท�ตางกน � ถงขนาดใหญท�บรรจท 1งสารท�กอภมแพและสารท�ไมใชสารกอภมแพตองมการจดทาบนทก




การปนเป1อนขามของสารกอภมแพท�มนยยะ.วธการทาความสะอาดตองไดรบการพสจนยนยนวามประสทธผล และ มการทวนสอบประสทธผลเปนประจา.เคร�องจกร อปกรณ ท�ใชในการทาความสะอาดสารกอภมแพตองไดรบการช1บงและใชสาหรบสารกอภมแพเฉพาะใช ,ใชคร 1งเดยว, หรอมการลางอยางมประสทธผลหลงจากใช.

การทาความสะอาด � ตองทาการ validate กรณท�แยท�สด หรอ มมอบท�สด หรอยากท�สดเสมอ Worst case � จดท�ใชทดสอบตองเปนจดท�เขาถงไดยากหรอเปนจดอบ � วธการทดสอบเชน ( ATP, LAB, Lateral Flow , swap, rise water) ตองมการกาหนดไว • ควรมการยนยนกระบวนการทกปหรอหลงการเปล�ยนแปลงอปกรณหรอวธการตางๆ

5.2.9 All relevant personnel, including engineers, temporary staff and contractors, shall have received general allergen awareness training and be trained in the company’s allergen-handling procedures. พนกงานท�เก�ยวของทกคน, รวมถงวศวกร, พนกงานช�วคราว และผรบเหมา, ตองไดรบการฝกอบรมเร�องความตระหนกท�วไปตอสารกอใหเกดภมแพ และอบรมในเร�อง ระเบยบปฏบตการจดการสารกอภมแพของบรษท

การอบรม เร �องสารกอภมแพ • พนกงานท 1งหมด ไมวาพนกงานเตมเวลาหรอช�วคราว ตองไดรบการฝกอบรมเร�องสารท�กอใหเกดการแพโดยกาหนดใหเปนการปฐมนเทศกอนเร�มงาน และเม�อทาการปฎบตงานเก�ยวกบสารท�กอใหเกดการแพ พนกงานตองไดรบการอบรม และมความตระหนกถงความเส�ยง วธการในการปองกนการปนเป1 อนขามท�ใช

5.2.10 An effective system of documented checks shall be in place at line start-up, following product changeover and changes in batches of packaging to ensure that the labels applied are correct for the products packed. ระบบการตรวจสอบท�เปนเอกสารท�มประสทธผล ตองเร�มต 1งแตเร�มงาน ,เม�อมการเปล�ยนแปลงผลตภณฑ และเปล�ยนแปลงแบทยบรรจภณฑ เพ�อใหม�นใจวาฉลากถกตองตามผลตภณฑท�บรรจ

เร�อง ฉลาก ปญหาการเรยกคน ถอดถอน สาหรบประเดนสารกอภมแพหลายๆคร 1งอาจมาจากบรรจผดบรรจภณฑ ดวยเหตผลน1 ตองมระบบท�เครงครด เขมงวด ในการตรวจสอบ ฉลาก ไมวาตอนตรวจรบฉลาก การนาฉลากเขาสสายพานการผลต การเร�มงานบรรจปดฉลาก ระหวางกลาง การเปล�ยนกะ การเปล�ยนสายการผลต 5.4 Provenance, assured status and claims of identity preserved materials การจดการกบวตถท�ระบแหลงกาเนด, การระบสถานะ และ การบงช2เฉพาะเจาะจง

PRODUCT AUTHENTICITY, CLAIMS AND CHAIN OF CUSTODY Statement of Intent

Systems of traceability, identification and segregation of raw materials, intermediate and finished products shall be in place to ensure that all claims relating to provenance or assured status can be substantiated. ระบบการสอบยอนกลบ, การบงช2 และการแบงแยกวตถดบ, ผลตภณฑระหวางกระบวนการผลต และผลตภณฑสดทายตองมอยเพ�อใหม �นใจวา การกลาวอางดงกลาวมความสมพนธกบแหลงท�มาหรอประกนพสจนยนยนดวยหลกฐานได Systems shall be in place to minimise the risk of purchasing fraudulent or adulterated food raw materials and to ensure that all product descriptions and claims are legal, accurate and verified.

5.4.1 The company shall have processes in place to access information on historical and developing threats to the supply chain which may present a risk of adulteration or substitution of raw materials. Such information may come from: • trade associations • government sources • private resource centres. องคกรตองมข 1นตอนเพ�อการเขาถงขอมลทางดานประวตหรอพฒนาการของภยคกคามในหวงโซ ซ�งมความเส�ยงตอส�งเจอปนหรอสารทดแทน ของวตถดบ เชน สมาคมการคา แหลงขอมลของรฐบาล แหลงศนยขอมลของเอกชน

การจดเตรยมวาหรบความรและขอมลขาวสาร -กาหนดแนวทางการไดขอมลท�เก�ยวกบการปลอมปน การทดแทนใหมๆ - กาหนดรปแบบการทางานหากพบกรณตางๆท�อาจกระทบกบผลตภณฑจะตองทาอยางไร - กาหนดการจดเกบขอมลตางๆท�ไดรบ

5.4.2 A documented vulnerability assessment shall be carried out on all food raw materials or groups of raw materials to assess the potential risk of adulteration or substitution. This shall take into account: • historical evidence of substitution or adulteration • economic factors which may make adulteration or substitution more attractive

การประเมนความออนไหว การประเมนน�ไมไดมงเนนท�สถานท�ผลต แตเปนการปองกนจากวตถดบท�จะเขามาในสถานท�ผลต โดยการประเมนจะทาการพจารณาพาะวตถดบ โดยการประเมนใชเกณฑดงน1 • ประวตของการปลอมปนหรอทดแทน • ตวแปรทางดานเศรษฐกจ ท�ซ�งมผลกระทบตอ ปลอมปนหรอทดแทน • ความงายในการเขาถงวตถดบตลอดหวงโซอาหาร • ความช�าชองในการทดสอบพบจากการตรวจสอบประจาวนเพอหาการปลอมปน




• ease of access to raw materials through the supply chain • sophistication of routine testing to identify adulterants • nature of the raw material. The vulnerability assessment shall be kept under review to reflect changing economic circumstances and market intelligence which may alter the potential risk. It shall be formally reviewed annually. market intelligence which may alter the potential risk. It shall be formally reviewed annually. เอกสารการประเมนความออนไหวตอวตถดบท 1งหมดของอาหาร หรอกลมของวตถดบ เพ�อประเมนแนวโนมของความเส�ยงตอการปลอมปนหรอทดแทน โดยตองประกอบไปดวยดงน1

• ประวตของการปลอมปนหรอทดแทน • ตวแปรทางดานเศรษฐกจ ท�ซ �งมผลกระทบตอ ปลอมปนหรอทดแทน • ความงายในการเขาถงวตถดบตลอดหวงโซอาหาร • ความช�าชองในการทดสอบพบจากการตรวจสอบประจาวนเพอหาการปลอมปน • ธรรมชาตของวตถดบ เอกสารการประเมนความออนไหวตองมการจดเกบ รวมท1งทบทวนเม�อมการเปล�ยนแปลงของสถานการทางดานเศรษฐกจและการขาวทางดานการตลาดซ�งเปนทางเลอกของความเส�ยง โดยมการทบทวนปละหน�งคร 1ง

• ธรรมชาตของวตถดบ • แหลงท�มา

แนวทางการประเมนอาจจะดาเนนการไดตามแนวทางดงน1 - กาหนดรายช�อของวตถดบท�ม อาจจะเปนกลมของวตถดบ และการควบคม เชน การสอบกลบ การทดสอบวาไดมการดานเนการแลว - พจารณาขอมลท�มตามขอกาหนด clause 5.4.1 จากแตละวตถดบ - ประเมนความเส�ยงของความออนไหวใหเสรจตามแตละสวนผสม ผลของการประเมณ อาจจะเปนชวงดงน1

• Very high – มขอมลของการปลอมปนของวตถดบลาสด • High – มขอมลของวตถท�มการกระทบหรออาจกระทบ ตอกลมเปาหมายของการปลอมปน a high-profile material that provides an attractive target for potential adulteration – some action and/or monitoring is required to ensure only genuine materials are purchased. • Low – วตถน/ไมไดอยในกลมของการปลอมปน แตกยงมความจาเปนตองประเมนซ/า this material is unlikely to be a target for substitution or adulteration; however a re-assessment may be necessary if new information becomes available. • Negligible – ไมมความจาเปนท�ตองดาเนนการใดๆ เอกสารการประเมนความออนไหวตองคงไวซ �งความทยสมย และมการกาหนดการทบทวนปละ 1 คร�งหรอเม�อสวนผสมมการเปล�ยนแปลง เพ�อเปนแนวทางการทบทวนควรมการดาเนนการดงน�

- มการเปล�ยนแปลงในประเทศท�เปนแหลงของวตถดบ - มการเปล�ยนแปลงทางดานการเงนของผขายหรอประเทศท�จาหนาย - มตนทนท�ของวตถดบเปล�ยนแปลงท �งเพ�มและลด - การเปล�ยนแปลงใน supply chain การขนสง และการจดสงวตถ - การเปล�ยนแปลงของวตถในปรมาณ เชน ฤดกาล - มขาวทางดานความเส�ยงใหมๆ เชนมขาวการปนเป�อน ปลอมปน ในสวนผสม - การพฒนาทางวทยาศาสตรใหมตอสวนผสม การผลตหรอสนคา - ขอมลท�ไดรบจากการประเมนความเส�ยงของผขายตามขอกาหนด 3.5.1.1 ตวอยางเคร�องมอในการประเมนความเส�ยง เชน CARVER/Shock และ TACCP อาจจะนามาใช ในการประเมน

5.4.3 Where raw materials are identified as being at particular risk of

adulteration or substitution appropriate assurance and/or testing processes shall be in place to reduce the risk. หากวตถดบมการช1บงวา เปนสวนหน�งของความเส�ยงตอส�งเจอปนหรอสารทดแทน การรบประกนท�เหมาะสม /หรอการทดสอบกระบวนการตองมการดาเนนการเพ�อลดความเส�ยง

ผลลพธจากการประเมนความออนไหว เตรยมเอกสารสนนสนนดงตวอยาง • ใบรบรองผลการวเคราะหจากผขาย • ผลการทดสอบวตถดบ • มการใชตวปองกนการเปดหรอซลของวตถดบ • มการเพ�มความเขมงวดในการประเมนผขาย • ทดสอบ mass balance กบวตถดบของผขาย • เปล�ยนหวงโซของผขาย




5.4.4 Where products are labelled or claims are made on finished packs which are dependent on a status of a raw material including: • specific provenance or origin • breed/varietal claims • assured status (e.g. GlobalGAP) • genetically modified organism (GMO) status • identity preserved • named specific trademarked ingredients the status of each batch of the raw material shall be verified. The facility shall maintain purchasing records, traceability of raw material usage and final product packing records to substantiate claims. The site shall undertake documented mass balance tests at a frequency to meet the particular scheme requirements or at least every 6 months in the absence of a scheme-specific requirement. หากวาผลตภณฑมการแสดงฉลากหรอการกลาวอางบนบรรจภณฑสาเรจรป ตามรายการดงตอไปน1 การระบแหลงกาเนนท�เฉพาะเจาะจง การกลาวอางเร�อง พนธ/ชนด การระบสถานะ สถานะของตนกาเนด GMO สถานนะของ การระบ หรอ การบงช1ความจาเพาะ (ตามคานยาม) ของวตถดบท�ใช สถานะของวตถดบแตละรนตองมการทวนสอบ สถานท�ผลตตองตองรกษาไวซ �งบนทกดานการจดซ1อ การสอบกลบการใชวตถดบและบรรจภณฑสดทาย ตอการกลาวอาง สถานท�ผลตตองมการดาเนนการดานเอกสารการทาทดสอบ mass balance ตามความถ�ท�แตละรปแบบกาหนด หรออยางนอยทกๆ 6 เดอน หากไมมการกาหนดเปนอยางอ�น เม�อมการกลาวอางบนผลตภณฑสดทายเก�ยวกบแหลงท�มา, การประกน หรอ‘การบงลกษณะท�มาเฉพาะ’ ของวตถดบท�ใช, สถานะของวตถดบแตละรนตองไดรบทวนสอบและเกบบนทก

การทวนสอบสถานะของวตถดบตางๆ วตถประสงค การกลาวอางกบ raw mat ตองสามารถสอบยอนหา ไมวาคารองเรยนจะมาจากฉลากทใหผบรโภค หรอ ระหวาง B-B น1าแรจากระนอง, Organic, ขาวหอมสรนทร ( ขอ 5.1.6 nutri claim) สถานะของการทวนสอบวตถดบเปนหนาท�ตองตรวจสอบโดยสถานประกอบการ ใหชวร ไมหลอกลวง หลกฐานท�มการกลาวอาง ในการสอบยอนกลบจาเปนตองมเอกสารหลกฐานเพ�อใหสบยอนไปไดถงท�มาท�ไป รายละเอยดสวนผสมท�ใช รวมถงการมองในดานสมดลของการนามาใชลดการแอบอาง การใชผด การปลอมปนและสรางความม�นใจวายงคงรกษาความเปนส�งท�กลาวอางไวได ความถ�ข 1นต�า คอ ทก 6 เดอน ถ�กวาน1ได

5.4.5 Where claims are made about the methods of production (e.g. organic, Halal, Kosher) the site shall maintain the necessary certification status in order to make such a claim. หากมการกลาวอางถงกระบวนการผลต เชน ออการนค ฮาลาล สถานท�ผลตตองมการคงไว ซ�งสถานะของใบรบรองท�จาเปนเพ�อตามท�ไดมการกลาวอางไว

การรบรองมาตรฐานจากหนวยงานท� 3 เตรยมเอกสารตางๆท�มการกลาวอาง เชน organic , HALAL หรอ Kosher ไวพรอมใหกบการตรวจประเมน

5.4.6 The process flow for the production of products where claims are made shall be documented and potential areas for contamination or loss of identity identified. Appropriate controls shall be established to ensure the integrity of the product claims.

การปองกนการผสมและสญเสยสถานะ ชวยปองกนการปองกนการผสม หรอการ loss identity อาจใชรวมกบแผนภมกระบวนการ HACCP ไดหากมความเหมาะสม รายการผลต หรอ process flow ท�อาจมการ ผสม หรอ Loss Identity หากจาเปนตองปรบเปล�ยนตองมระบบขออนมตการปรบเปล�ยนข 1นตอน วธการหรอ flow กระบวนการผลต ซ �งตองจดทาในรปแบบ




แผนภมกระบวนการผลตท�กลาวอางตองเปนเอกสาร และบงช1พ1นท�มโอกาสปนเป1อน หรอการสญเสยการบงช1ลกษณะเฉพาะ การควบคมอยางเหมาะสม ตองไดรบการจดทา เพ�อใหมความสมบรณของผลตภณฑท�กลาวอาง เอกสาร

5.5 Product Packaging บรรจภณฑ Statement of Intent

Product packaging shall be appropriate for the intended use and shall be stored under conditions to minimise prevent contamination and minimise deterioration. บรรจภณฑตองเหมาะสมสาหรบวตถประสงคการใชและตองจดเกบภายใตสภาวะท�ลดการปนเป2 อนและเกดความเสยหาย

5.5.1 When purchasing or specifying food contact packaging the supplier of packaging materials shall be made aware of any particular characteristics of the food (e.g. high fat content, pH or usage conditions such as microwaving) which may affect packaging suitability. Certificates of conformity or other evidence shall be available for product packaging to confirm it conforms to complies with relevant food safety legislation and is suitable for its intended use. การซ1อหรอ กาหนดเลอกผสงมอบ food contact material ตองคานงถงคณสมบตของอาหารเฉพาะ(ไดแก ความเปนไขมนสง, พเอช หรอสภาวะการใช เชน ไมโครเวฟ) ท�กระทบตอการใชบรรจภณฑ เอกสารรบรองความสอดคลองของบรรจภณฑหรอหลกฐานอ�นตองมไว สาหรบบรรจภณฑเพ�อยนยนความสอดคลองกบกฎหมายดานความปลอดภยของอาหารท�เก�ยวของ และความเหมาะสมในการใชงาน

ความสอดคลองตอขอกหนดทางดานกฎหมาย • ตองประเมนผสงมอบบรรจภณฑทกราย โดยข1นกบ ลกษณะการใชงาน การสมผสกบอาหาร ปรมาณการสงมอบ และประวตการสงมอบ เพ�อใชในการพจารณา การอนมตผสงมอบ และวธการตดตามผลการดาเนนการ ซ �งการประเมนตองทบทวนเปนรายป • ตองมระบบการอนมตผสงมอบบรรจภณฑ โดยอาจใชขอมลดงน1ในการอนมต

- รายงานการตรวจประเมนท�โรงงาน - ใบรบรองจาก third party audit เชนไดรบการรบรองมาตรฐาน RBC-IOP และใบเซอรท�ยงมผลบงคบใช - ผลการทา Internal Audit ของผสงมอบท�มการตดตามผลการปฏบตการแกไขขอบกพรองท�พบ โดยข1นอยกบความเส�ยงของบรรจภณฑน1นๆ

• ผสงมอบทกรายตองผานการอนมต และอยในทะเบยนรายช�อผสงมอบท�ไดรบการอนมต (ASL) • การตรวจประเมนผสงมอบตองดาเนนการโดยผตรวจประเมนท�ผานการอบรมท�มความเขาใจในกระบวนการและความเส�ยงของสนคาหรอสถานท�ผลตท�ทาการตรวจประเมน • หากการสงมอบดาเนนการผานตวแทน/ผนาเขา โรงงานผผลตตองไดรบการอนมต ไมใชตวแทนหรอผนาเขาน1น • Spec.ของบรรจภณฑตองไดรบการตกลงกน ซ�งควรประกอบดวย

- ช�อและท�อยของผสงมอบ - แบบ artwork - สวนประกอบของวตถดบท�ใช - ขนาด รวมถงความหนา - ส - ความเหมาะสมในการใชงานตามสภาวะการจดเกบและการใชงานท�แตกตางกน เชน อณหภม/ความช�นสมพทธ - ผลการทา Migration test

• ผสงมอบตองมระบบการสอบยอนกลบ • ตองมระบบการสงมอบบรรจภณฑแบบฉกเฉน

5.5.2 Product contact liners and bags (or raw material/work-in-progress contact liners) purchased by the company for use in direct contact with ingredients, or work in process, shall be appropriately coloured and resistant to tearing to prevent accidental contamination. ผลตภณฑท�ใชบรอง( วตถดบ/ผลตภณฑระหวางกระบวนการท�ใชรอง) ท�ซ1อโดยบรษทตองมการระบสท�เหมาะสมและทนตอการฉกขาดเพ�อปองกนการปนเป1อนโดยไมต 1งใจ

วสดรองผลตภณฑ • วสดท�สมผสกบอาหาร ตองมคณสมบตสอดคลองตามขอกาหนดและกฏหมาย • ตองหนาพอ มสแตกตางกบผลตภณฑ ไมฉกขาดหรอโดยทาลายไดงาย • ตองดวาจาเปนตองรองหรอไม หากไมจาเปนไมควรใชเพ�อลดการปนเป1อน หมายเหต: อางองกฏหมายไดตาม Material and articles intended to come in contact with food

“ (EC) 1935/2004 5.6 Product inspection and laboratory testing การตรวจสอบผลตภณฑและการทดสอบในหองปฎบตการ Statement of Intent

The company shall undertake or subcontract inspection and analyses which are critical to confirm product safety, legality and quality, using appropriate procedures, facilities and standards




บรษท ตองดาเนนการหรอใชผรบเหมาชวงในการตรวจสอบและวเคราะห ท�มผลกระทบกบการยนยนวาผลตภณฑมความปลอดภย มความถกตองตามกฎหมายและมคณภาพ, โดยใชระเบยบปฏบต,ส�งอานวยความสะดวกและมาตรฐานท�เหมาะสม 5.6.1 Product inspection and testing การตรวจสอบผลตภณฑและการทดสอบ 5.6.1.1 There shall be a scheduled programme of testing covering products and the

processing environment, which may include microbiological, chemical, physical and organoleptic testing according to risk. The methods, frequency and specified limits shall be documented. ตองกาหนดโปรแกรมกาหนดการการทดสอบครอบคลมผลตภณฑและสภาวะแวดลอมกระบวนการท�ซ�งรวมถงการทดสอบทางจลชววทยา, ทางเคม, ทางกายภาพ และดานประสาทสมผส ตามความเส�ยง. วธการ,ความถ�และคากาหนดเกณฑตองไดรบการจดทาเปนเอกสาร

แผนการทดสอบผลตภณฑ ตองมการจดทาแผนการสมตวอยางโดยระบความถ�ของการทดสอบ ตามความเส�ยงจาก HACCP พรอมกาหนดทดสอบอะไร ท�ความถ�ไหน พรอมกบระเบยบปฏบตงานท�ระบถงรายละเอยดในการเกบตวอยาง ลกษณะตวอยาง ชนดของการทดสอบท�ทา ระยะเวลาในการจดเกบ บนทกขอมล หากระบบ HACCP ไมครอบคลมเร�องคณภาพ แตมความเส�ยงตอขอกาหนดลกคา ตองมท�มาท�ไป ตองมเอกสารวธการทดสอบ และเกณฑ ส ลกษณะผว รสชาต มาตรฐานอางองการตรวจ เชน Environmetal test : Swap test / ATP , settle plate

5.6.1.2 Test and inspection results shall be recorded and reviewed regularly to identify trends. The significance of external laboratory results shall be understood and acted upon accordingly. Appropriate actions shall be implemented promptly to address any unsatisfactory results or trends. ผลการทดสอบและการตรวจสอบตองไดรบการบนทกและไดรบการทบทวนเปนประจาสม�าเสมอเพ�อกาหนดแนวโนม. รวมท 1งผลทดสอบจากภายนอกท�มนยยะสาคญตองมการเขาใจและดาเนนการตามท�เหมาสม กจกรรมท�เหมาะสมตองมการดาเนนการทนทเพ�อระบผลท�ไมเปนไปตามขอกาหนดหรอแนวโนม

การทบทวนผลการทดสอบ กาหนดเปนรปแบบของระเบยบปฏบตท�คลอบคลมถงรายงานผลปกตและผลท�ไมเปนไปตามขอกาหนด รวมถงการสอบสวนเม�อผลไมสอดคลองกบเกณฑท�กาหนด มการบนทกและทบทวนอยางเปนทางการ และมระบบการวเคราะหแนวโนม รวมท 1งผลทดสอบจากภายนอกท�มนยยะสาคญตองมการเขาใจและดาเนนการตามท�เหมาสม

5.6.1.3 The company site shall ensure that a system of ongoing shelf-life assessment is in place. This shall be based on risk and shall include sensory analysis and, as applicable, microbiological testing and relevant chemical factors such as pH and aw. Records and results from shelf-life tests shall verify the shelf-life period indicated on the product. บรษทตองม�นใจวามอยซ �งระบบการประเมนอายผลตภณฑอยางตอเน�อง. ส�งน1ตองอยบนพ1นฐานของการประเมนความเส�ยง และการตรวจสอบทางประสาทสมผส และหากสามารถปรบใชไดตองรวมการตรวจวเคราะหทางจลนทรย และ ทางเคม เชน คาความเปนกรดดาง และคา Aw. บนทกและผลจากการ รบรอง ทวนสอบอายผลตภณฑตองไดรบการตรวจพสจนยนยนวาเปนไปตามอายผลตภณฑท�ระบบนผลตภณฑ

การทวนสอบอายผลตภณฑ บรษทตองมโปรแกรมในการประเมนอายการเกบของผลตภณฑ (ระบบ Retrain sample) ตามชวงหรอชนดของผลตภณฑ ตองมระบบการเกบตวอยางจากกระบวนการผลตเพ�อ retrain ตองมการเกบบนทกเพ�อยนยนอายของแตละผลตภณฑหรอกลมผลตภณฑท�คลายคลงกน บนทกดงกลาวตองประกอบดวย การวเคราะหทางจลชววทยาและประสาทสมผส และ ปจจยทางเคมท�เก�ยวของ เชนคา pH และ AW ตามความเหมาะสม ในกรณท�ผลตภณฑมระยะยาว (เชน ผลตภณฑบรรจกระปอง), อาจใชอายการเกบรกษาผลตภณฑท�คลายคลงกนและคานงถงคณสมบตจาเพาะของผลตภณฑใหม การอางองสาหรบอายการเกบรกษาจะตองเปนเอกสาร

5.6.2 Laboratory testing การทดสอบในหองปฎบตการ 5.6.2.1 Pathogen testing shall be subcontracted to an external laboratory or, where

conducted internally, the laboratory facility shall be fully segregated from the manufacturing site production and storage areas and have operating procedures to prevent any risk of product contamination. การตรวจวเคราะหเช1อจลนทรยท�กอใหเกดโรคตองไดรบการดาเนนการโดยผรบจางชวงภายนอก หรอ, ดาเนนการภายใน หองปฏบตการ, ตอง แยกหางเดดขาดจากอาคารผลตและมระเบยบข 1นตอนการปฎบต เพ�อปองกนความเส�ยงในการปนเป1 อนผลตภณฑ

ส�งอานวยความสดวกสาหรบการทดสอบเช2อกอโรค หากบรษทมหองปฏบตการเพ�อตรวจเช1อกอโรคตองมระบบปองกน หรอหองท�มการเล1ยงเช1อ Coliform , Total Viable Count ( TVC) ตองมการควบคมระบบการสนบสนน เชน ทางระบายน1า ทางระบายอากาศ การเขา การออก การรบ การขนท1ง การเกบตวอยาง ตองสามารถปองกนการปนเป1 อนได

5.6.2.2 Where routine testing laboratories are present on a manufacturing site, they shall be located, designed and operated to eliminate potential risks to product safety.

ออกแบบหองปฏบตการ หองปฏบตการในโรงงาน ซ�งทดสอบจลนทรยท�กอใหเกดโรคตองสามารถควบคมไมใหเกดการ




Controls shall be documented, implemented and shall include consideration of the following: •design and operation of drainage and ventilation systems •access and security of the facility •movement of laboratory personnel •protective clothing arrangements •processes for obtaining product samples •disposal of laboratory waste. ในกรณท�มการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการประจาในโรงงาน, หองปฏบตการตองต 1งอย,ไดรบการออกแบบและดาเนนการเพ�อลดโอกาสเส�ยงท�มนยยะตอความปลอดภยของผลตภณฑ. การควบคมตองไดรบการจดทาเปนเอกสาร,นาไปปฏบตและตองรวมการพจารณาส�งตาง ๆ ดงน1: •การออกแบบและการทาการระบายน1าและระบายอากาศ •การเขาถงและความปลอดภยของหองปฏบตการ •การเคล�อนท�ของพนกงาน •การจดการเคร�องแตงกาย •กระบวนการสาหรบการจดเกบตวอยาง •การกาจดของเสยของหองปฏบตการ

ปนเป1อนจากหองปฏบตการไปสการผลตได ซ�งปจจยท�ตองคานงในการออกแบบหอง อางองตาม ISO 17025 เชน หามสวมใสเส1อคลมสาหรบสวมใสในหองปฏบตการดานจลชววทยา(หรอหองปฏบตการเคมท�มการใชสารพษ)ในพ1นท�โรงงาน (รวมถงสานกงาน) และตองแยกใหชดเจนจากเส1อคลมท�สวมใสในโรงงาน(อาจใชแบบมสท�แตกตางกน) และเส1อดงกลาวตองแยกซกรด

5.6.2.3 Where the company undertakes or subcontracts analyses which are critical to product safety or legality, the laboratory or subcontractors shall have gained recognised laboratory accreditation or operate in accordance with the requirements and principles of ISO/IEC 17025. Documented justification shall be available where accredited methods are not undertaken. ในกรณท�บรษทดาเนนการหรอจางวเคราะหจาก ผรบจางชวงท�ซ�งงานตรวจวเคราะหมผลกระทบกบความปลอดภยหรอความถกตองตามกฎหมาย, การรบจางชวงดงกลาวตองไดรบการรบรองหองปฏบตการ หรอมการปฏบตตามขอกาหนดของมาตรฐาน ISO 17025 เอกสารระบเหตผลตองมไวในกรณท�ไมใชวธการรบการรบรองหองปฏบตการ

การวเคราะหคาวกฤตท�มผลกระทบกบความปลอดภยและกฎหมาย อะไรท�เปนการทดสอบท�สาคญ เชน การทดสอบตามการกลาวอาง สารอาหาร ทดสอบการปนเป1อน หองปฏบตการตองไดรบการรบรอง ISO 17025 และวธการกตองไดรบรองเชนกน หากเปนการตรวจแบบ critical ทาโดยไม accredit ตองมหลกฐาน เชน ความสามารถพนกงาน เอกสารอบรมวธการทดสอบ และมาตรฐานอางอง มการสอบเทยบเครองมอและอปกรณท�ใช ในการทดสอบ ตองมสญญาของการทดสอบเร�องคาปรบ เน�องจากเก�ยวของกบกฎหมาย

5.6.2.4 Procedures shall be in place to ensure reliability of laboratory results, other than those critical to safety and legality specified in clause 5.6.2.3. These shall include: • use of recognised test methods, where available • documented testing procedures • ensuring staff are suitably qualified and/or trained and competent to carry out the analysis required • use of a system to verify the accuracy of test results (e.g. ring or proficiency testing) • use of appropriately calibrated and maintained equipment. ระเบยบปฏบต ตองมอย เพ�อใหม�นใจความนาเช�อถอผลการตรวจวเคราะหของหองปฏบตการ, นอกเหนอไปจากท�ไดกาหนดไวในขอ 5.5.2.3.ส�งน1ตองรวมถง: •การใชวธการตรวจวเคราะหท�เปนท�ยอมรบ, หากม •ระเบยบปฏบตท�เปนเอกสารในการตรวจวเคราะห •ทาใหม�นใจวาพนกงานไดมการรบรองคณสมบต และ/หรอ อบรม และมความสามารถในการ

การจดการสาหรบผลตรวจท�ไมมผลกระทบกบความปลอดภยและกฎหมาย ตองมระเบยบปฏบตท�เก�ยวของกบวธในการวเคราะห การใชเคร�องมอและอปกรณท�เหมาะสมและไดรบการสอบเทยบ และระบคณวฒ/คณสมบตของพนกงานในพ1นท�ดงกลาว ตองมการปองกนการเขาถงพ1นท�ดงกลาวจากบคคลภายนอก




วเคราะหท�ตองการ •ระบบเพ�อทวนสอบความถกตองของผลการตรวจวเคราะห •การสอบเทยบท�เหมาะสมและการบารงรกษาอปกรณ

5.7 Product release การปลอยผลตภณฑ Statement of Intent

The company site shall ensure that finished product is not released unless all agreed procedures have been followed. บรษทตองม �นใจวาผลตภณฑไมถกปลอยจนกวาจะไดมการปฏบตตามระเบยบปฏบตท�ไดรบการตกลงกนแลว 5.7.1 Where products require positive release, procedures shall be in place to ensure

that release does not occur until all release criteria have been completed and release authorised. ท�ซ�งผลตภณฑจาเปนตองมการตรวจปลอย , ข 1นตอนปฏบตตองมอย เพ�อใหม�นใจไดวาเฉพาะผลตภณฑท�สอดคลองตามขอกาหนดเทาน 1นท�ไดรบการปลอยออกโดยพนกงานท�ไดรบมอบอานาจ

การจดการ การตรวจปลอยแบบเขมงวด เพ�อความม�นใจกอนสงสนคาออกสทองตลาด ตองมระบบเพ�อตรวจสอบข 1นสดทายกอนสง ส�งท�ตองควบคมขณะตรวจปลอย เชน การแยกพ1นท� การใชปาย การใชรหส Pallet / Hold Product หรอLog Book มการแตงต 1งบคคลผมอานาจในการตรวจปลอย อาจแตงต 1งโดยตาแหนงหนาท�กได

6. Process Control 6.1 Controls of operations การควบคมการปฎบตงาน FUNDAMENTAL Statement of Intent

The company site shall operate to documented procedures and/or work instructions that ensure the production of consistently safe and legal product with the desired quality characteristics, in full compliance with the HACCP food safety plan. บรษทตองจดทาระเบยบปฎบตและขอแนะนาในการทางาน ท�ซ�งทาใหม �นใจวาสามารถทาการผลตให ปลอดภย และเปนไปตามกฏหมาย ดวยคณลกษณะคณภาพท�กาหนด, สอดคลองกบแผนความปลอดภยในอาหาร HACCP

6.1.1 Documented process specifications and work instructions shall be available for the key processes in the production of products to ensure product safety, legality and quality. The specifications as appropriate shall include: •recipes – including identification of any allergens •mixing instructions, speed, time •equipment process settings •cooking times and temperatures •cooling times and temperatures •labelling instructions •coding and shelf life marking •any additional critical control points identified in the HACCP plan. Process specifi cations shall be in accordance with the agreed fi nished product specifi cation. ขอมลจาเพาะกระบวนการ และ วธปฎบตงานท�เปนเอกสาร ตอง พรอมอย สาหรบกระบวนการหลก ในการผลตผลตภณฑ เพอใหผลตภณฑมความปลอดภย สอดคลองกบขอกาหนดกฎหมาย และ มคณภาพ. ขอมลจาเพาะ ตองประกอบไปดวย (ตามความเหมาะสม) •สตร รวมถงการระบสารท�กอใหเกดภมแพ •ข 1นแนะนาการผสม, ความเรว, เวลา •การต 1งคาเคร�องจกรในกระบวนการ •ระยะเวลาและอณหภมในการปรงสก •ระยะเวลาและอณหภมในการทาใหเยน •รายละเอยดบนฉลาก •การใหรหส และ อายผลตภณฑ •จดวกฤตเพ�มเตมจากระบใน HACCP Plan มาตรฐานของกระบวนการตองมความสอดคลองกบมาตราฐานของสนคาสาเรจรปท�มการตก

คมอในการผลตและขอกาหนดของกระบวนการ เพ�อลดความผดพลาดของการทางานและเกดความสะดวกแกการปฏบตงานของพนกงานในข 1นตอนการปฏบตงานหลก เอกสารการปฏบตงานตองมพรอมสาหรบพนกงาน เพ�อใหแนใจวา parameters ท�จาเพาะไดรบการควบคม และม�นใจไดวาผลตภณฑท�ผลตข1นมความปลอดภย มคณภาพตามท�กาหนดไวแลว อาจอยในรปเอกสาร HACCP หรอ ขอมลจาเพาะ เชน เกณฑ วธการ ขอหาม ขอควรระวง และเทคนคการปฏบตงาน เปนตน และตองม�นใจวา มาตรฐานของกระบวนการตองมความสอดคลองกบมาตราฐานของสนคาสาเรจรปท�มการตกลงไว




ลงไว 6.1.2 Process monitoring, such as of temperature, time, pressure and chemical

properties, shall be implemented, adequately controlled and recorded to ensure that product is produced within the required process specification. การเฝาตดตามกระบวนการ, เชน อณหภม, เวลา, แรงดน และ คณสมบตดานเคม,ตอง มการประยกตใช ไดรบการควบคมท�เพยงพอ และ ไดรบการบนทก เพ�อใหม�นใจวาผลตภณฑท�ผลตสอดคลองตามขอมลจาเพาะกระบวนการ

การตดตามกระบวนการ เพ�อความถกตองและเหมาะสมของกระบวนการตองมการตรวจตดตามและเฝาอยางเพยงพอเพ�อให แนใจวาผลตภณฑท�ผลตอยในสเปคท�กาหนด เชน จด CCPs หรอโปรแกรมท�จาเปนตองมประเดนตองควบคม อณหภม, เวลา, ความดนคณสมบตทางดานเคม ความถ�ท�ใชตองเหมาะสม ซ�งข1นอยกบอปกรณท�ใช, การเปล�ยนแปลงกระบวนการและความเส�ยงตอความปลอดภยของผลตภณฑ ความถ�ของการตรวจสอบควรอยในรปแบบเอกสาร บนทกของการตรวจสอบท 1งหมดจะตองไดรบการเกบรกษา หากผลการตรวจตดตามไมเปนไปตามท�กาหนดตองดาเนนการแกไขและจดทาบนทกไว (ตามขอกาหนด 6.1.5 ) 6.1.3 In circumstances where process parameters or product quality are controlled by

in-line monitoring devices, these shall be linked to a suitable failure alert system that is routinely tested. ในกรณ ปจจยกระบวนการผลตมการควบคมโดยอปกรณเฝาตดตามในกระบวนการ (in-line),ส�งน1ตองเช�อมตอกบระบบแจงเตอนท�เหมาะสม ท�ซ �งไดรบการทดสอบเปนประจา

เคร�องมอตดตามแบบ In-Line การตรวจตดตามโดยใชอปกรณแบบ in line เชน ระบบ Auto temp / pH Logger /Audio / Visual Alarm/Machine Stop Function/Product divert system ระบบการเตอนตองแจงเตอนอยางเหมาะสม เชน แสง เสยง การหยดเคร�องจกร หรอการดดออก ซ�งถกเปดใชงานในขณะปฏบตงาน และระบบการเตอนดงกลาวตองไดรบการทดสอบเปนประจาเพ�อใหแนใจวาสามารถทางานไดอยางถกตองและตองมบนทกเกบรกษาไว

6.1.4 Where variation in processing conditions may occur within equipment critical to the safety or quality of products, the processing characteristics shall be validated and verified at a frequency based on risk and performance of equipment (e.g. heat distribution in retorts, ovens and processing vessels; temperature distribution in freezers and cold stores). ท�ซ�งมการผนแปรในสภาวะการผลตอาจจะเกดข1นกบเคร�องมอท�มผลกระทบตอความปลอดภย หรอ คณภาพของผลตภณฑ , คณลกษณะกระบวนการ ตองไดรบการพสจนยนยนดวยความถ�บนพ1นฐานความเส�ยงและสมรรถนะของเคร�องจกร(เชน การหาคากระจายความรอนของเคร�อง รทอรท, ตอบ และ ภาชนะรบแรงดน ; การกระจายอณหภมในหองแชแขงและหองเยน)

คาวกฤตปลอดภย/คาดานคณภาพ วตถประสงค เพ�อใหแนใจวาสามารถผลตผลตภณฑไดอยางตอเน�องและจดเกบไวภายในชวงอณหภมท�กาหนด จงจาเปนตองกาหนดจด hot or cold spots และระบสถานการณท�เลวรายท�สดเพ�อใหแนใจวาผลตภณฑท 1งหมดอยภายใตเง�อนไขท�กาหนด หรออาจปองกนความเส�ยงท�จะเกดข1นโดยการกาหนดคาเผ�อไว เชน กาหนดอณหภมท� -20°C เพ�อใหแนใจวาอณหภมแชแขงจะได -18 °C

6.1.5 In the case of equipment failure or deviation of the process from specification, procedures shall be in place to establish the safety status and quality of the product to determine the action to be taken. ในกรณท�เคร�องจกรลมเหลว หรอ เบ�ยงเบนจากขอกาหนดจาเพาะตองมข 1นตอนการดาเนนงานอย เพ�อจดทาสถานะดานความปลอดภยและคณภาพของผลตภณฑ เพ�อพจารณากจกรรมท�ตองกระทา

การลมเหลวของเคร�องมอและผลท�ออกนอกคาท�กาหนด เม�อเคร�องมอเกดความลมเหลวหรอเบ�ยงเบนจากกระบวนการหรอขอกาหนด เชน คา critical limit, ตองมการกาหนดข 1นตอนการปฏบตเพ�อใหแนใจวาผลตภณฑปลอดภยกอนปลอยสลกคา ควรจะรวมถง: • การบงช1ผลตภณฑท 1งหมดท�มความเส�ยง เชนผลตภณฑท�ตรวจผานในรอบลาสดเพ�อหาได วามของเสยเทาไหรในชวงเวลาน1น • การประเมนสภาพ การเกดความเสย รวมถงการทดสอบดานรสชาต ประสาทสมผสตรวจดานจลนทรย • การดขอมลกระบวนการดานความรอน การใชแมทยโมเดล รวมดวย • การระบหนาท�ความรบผดชอบ ผมอานาจในการตดสนใจเม�อเกดความลมเหลว • การจดเกบบนทกหลงกระบวนการประเมนตองจดเกบ

6.2 LABELLING AND PACK CONTROL FUNDAMENTAL Statement of Intent

The management controls of product labelling activities shall ensure that products will be correctly labelled and coded. การบรหารการควบคมของกจกรรมการตดฉลากผลตภณฑ ตองม �นใจวาผลตภณฑจะถกตดฉลากและใหรหสอยางถกตอง

6.2.1 There shall be a formal process for the allocation of packaging การเคล�อนยายของวสดสาหรบบรรจ




materials to packing lines and control in the packing area which ensures that only the packaging for immediate use is available to the packaging machines. Where off -line coding or printing of packaging materials occurs, checks shall be in place that only correctly printed material is available at the packaging machines. ตองมข 1นตอนอยางเปนทางการเพ�อการเคล�อนยายของวสดบรรจภณฑ เขาสสายการบรรจ ซ�งเพ�อใหม�นใจไดวาจะมเฉพาะบรรจภณฑท�ตองใชทนทเทาน 1น บนเคร�องบรรจ หากมการใหรหส หรอการพมพบน วสดบรรจภณฑ แบบไมตอเน�อง การตรวจสอบตองมไว เพ�อใหมเฉพาะวสดท�ไดรบการพมพท�ถกตองเทาน 1น บนเคร�องบรรจ

กาหนดข1นตอนการยาย การเตรยมวสดบรรจภณฑเพ�อเขาสข 1นตอนการบรรจอยางเปนรปแบบ ไมวาจะเปน การบรรจแบบมสวนประกอบหลายช1นๆ กตองกาหนดรปแบบการทางานท�ชดเจน ในแตละช1น เพ�อปองกนปญหา ตองมเฉพาะช1นท�กาลงใชงานเทาน 1น อยท�จดปฏบตงาน

6.2.2 Documented checks of the production line shall be carried out before commencing production and following changes of product. These shall ensure that lines have been suitably cleaned and are ready for production. Documented checks shall be carried out at product changes to ensure all products and packagings from the previous production have been removed from the line before changing to the next production. เอกสารตรวจสอบในสายการผลต ตองมการกระทากอน เร�มทาการผลตและการเปล�ยนแปลงผลตภณฑท�ตามมา.ส�งน1ตองทาใหม�นใจวาสายการผลตมความสะอาดท�เหมาะสมและพรอมตอการผลต เอกสารตรวจสอบในสายการผลต ตองมการกระทาเม�อมการเปล�ยนผลตภณฑ เพ�อยนยนวาผลตภณฑและบรรจภณฑจากการผลตลวงหนาไดมการนาออกจากสายการผลตกอนเปล�ยนการผลตถดไป

การตรวจสอบสายการผลต การตรวจสอบเอกสารในสายการผลตกอนท�จะเร�มการผลตจะชวยใหระบบมการต 1งคาและทางานอยางถกตอง เชน ต 1งคาถก เดนเคร�องถก รวมถงความสะอาดท�เพยงพอ พรอมผลตไดตามจด CCPs ท�กาหนด การตรวจ เชน เคร�องจบโลหะทางานถกตอง อณหภม โปรแกรมท�เลอก บรรจภณฑถกตอง หากมการเปล�ยนสายการผลต ตองมระบบตรวจสอบของกอนหนาไดเคลยรออกแลวหรอยง ทาความสะอาด ทกอยางพรอมกบผลตภณฑใหม การตรวจสอบไลนเปนหนาท�ผจดการสายการผลต หรอหวหนางาน และหลกฐานท�ตองม เชน เชคลสต วธการเชค

6.2.3 Documented procedures shall be in place to ensure that products are packed into the correct packaging and correctly labelled. These shall include checks: • at the start of packing • during the packing run • when changing batches of packaging materials • at the end of each production run. The checks shall also include verification of any printing carried out at the packing stage including, as appropriate: • date coding • batch coding • quantity indication • pricing information • bar coding • country of origin. ตองมระเบยบปฎบตเปนเอกสาร เพ�อใหม�นใจวาผลตภณฑถกบรรจในบรรจภณฑ และ ฉลากท�ถกตอง ตองมการตรวจสอบ

• ต 1งแตเร�มบรรจ • ระหวางขณะการบรรจ • เม�อมการเปล�ยนแปลง รนการผลตของบรรจภณฑ • และเม�อส1นสดของรนขณะผลต ตดตามการเปล�ยนบรรจภณฑ การตรวจสอบ ข 1นตอน ตองมการทวนสอบขอมลท�เปนรหส หรอ แบบพมพอ�น ๆ ท�เกดข1นในข 1นตอนบรรจ ตามท�เหมาะสมดงน1

เน�องจากปจจบนมการเพกถอนและเรยกคนสาหรบกรณบรรจสนคาไมถกตอง จงตองจดทาเอกสารข 1นตอนการปฏบตงาน เพ�อตรวจสอบการบรรจวามการบรรจ การตดฉลาก ตามจดท�ขอกาหนดระบ




• รหสของวนท� • รหสของรน • การแสดงปรมาณ • ขอมลดานราคา • รหสบารโคด • ประเทศท�ผลต

6.2.4 Where on-line vision equipment is used to check product labels and printing, procedures shall be in place to ensure that the system is correctly set up and capable of alerting or rejecting product when packaging information is out of specification. หากมการใชเคร�องมอตรวจจบแบบ online เพ�อตรวจสอบฉลากของผลตภณฑและการพมพ ข 1นตอนการปฏบตงานตองม เพ�อใหม�นใจวาระบบไดมการตดต 1งอยางถกตองและความสามารถในการตรวจจบหรอ reject ผลตภณฑเม�อขอมลของการบรรจไมเปนตามขอกาหนด

อปกรณแทนสายตาแบบ Online เคร�องมอเชน เคร�องสแกนบารโคด หรอกลอง ตองกาหนดวธการทดสอบเคร�องกอนการเร�มทางาน เชนการใชตวทดสอบแบบ dummy ตางๆ เพ�อทวนสอบ พรอมจดเกบบนทกการทดสอบ

6.3 Quantity-weight, volume and number control การควบคมปรมาณ – น 2าหนก, ปรมาตร และ จานวน Statement of Intent

The company site shall operate a quantity control system which conforms to legal requirements in the country where the product is sold and any additional industry sector codes or specified customer requirement. บรษท ตอง ดาเนนระบบควบคมปรมาณท�สอดคลองกบขอกาหนดกฎหมายในประเทศ ท�ซ�งผลตภณฑน 2นถกจาหนาย และขอกาหนดเพ�มเตมจาก Industry sector code หรอขอกาหนดเฉพาะของลกคา

6.3.1 The frequency and methodology of quantity checking shall meet the requirements of appropriate legislation governing quantity verification, and records of checks shall be maintained retained. ความถ�และวธการตรวจสอบปรมาณ ตอง สอดคลองกบขอกาหนดกฎหมายในการทวนสอบปรมาณ และตองมบนทกเกบรกษาไว

การควบคมปรมาณ–ขอกาหนดทางดานกฎหมาย ตองม�นใจวาผลตภณฑเปนไปตามขอกาหนดของลกคาและขอกาหนดของกฏหมายภายในประเทศ/ประเทศคคา ชนดของการควบคมปรมาณ เชน น1าหนกเฉล�ย น1าหนกหรอจานวนข 1นต�า หากใชเปนระบบการตรวจเชคน1าหนกแบบออโต ตองมการทวนสอบระบบการ reject ดวยตวอยางกอนใชงาน 6.3.2 Where the quantity of the product is not governed by legislative requirements

(e.g. bulk quantity), the product must conform to customer requirements and recordsshall be maintained. ในกรณปรมาณของผลตภณฑไมถกบงคบโดยขอกาหนดกฎหมาย (เชน bulk quantity ) ผลตภณฑตองสอดคลองกบขอกาหนดลกคา และตองมบนทกเกบรกษาไว

การควบคมปรมาณ-ขอกาหนดของลกคา หากไมมกฏหมายเพ�อควบคม เชน สงใหลกคาเปน bulk ใหญๆ ตองมระเบยบปฏบตเพ�อใหแนใจวาจะควบคมไดตามท�ลกคากาหนด เชน เฝาระวงโดยใช flow meter หรอเทยบน1าหนกโดยใช tanket load เปนตน การเฝาระวงดงกลาวตองมการเกบหลกฐานในรปแบบของบนทก 6.4 Calibration and control of measuring and monitoring devices การสอบเทยบและการควบคมอปกรณในการวด และอปกรณการตดตาม Statement of Intent

The company site shall be able to demonstrate that measuring and monitoring equipment is sufficiently accurate and reliable to provide confidence in measurement results. บรษทตอง สามารถใหเหนวาเคร�องมอวดและเคร�องมอตดตามมความแมนยาและเท�ยงตรงเพ�อใหความม �นใจในผลการวด

6.4.1 The company site shall identify and control measuring equipment used to monitor CCPs, product safety and legality. This shall include as a minimum: •a documented list of equipment and its location •an identification code and calibration due date •prevention from adjustment by unauthorised staff •protection from damage, deterioration or misuse. บรษท ตอง บงช1และควบคมเคร�องมอท�เฝาตดตามจด CCPs และ ความปลอดภยผลตภณฑ, กฎหมาย ตองรวมถงส�งเหลาน1เปนอยางนอย •เอกสารแสดงรายการเคร�องมอวดและสถานท�ใชงาน •การบงช1รหส และ การสอบเทยบคร 1งถดไป •การปองกนการปรบแตงจากผท�ไมมอานาจ

การช2บงและการควบคมเคร�องมอวด บรษท ตองมระบบการช1บงอปกรณการวด เชน ตาช�ง, Termometers และ pH มเตอร ท�ใชในการตรวจสอบจด CCPs, ท�มผลตอความปลอดภยของผลตภณฑและเพ�อใหเปนไปตามกฎหมาย อยางนอยแลวอปกรณดงกลาวตอง:

• ข1นทะเบยนรายงานอปกรณเคร�องมอวดท�ใชงานใหเปนปจจบน พรอมระบสถานท�ใชงาน • ตดสตกเกอรหรอ labal เพ�อระบสถานะการสอบเทยบ และตองระบครบ เชนรหสอปกรณ วนสอบเทยบ วนท�ครบกาหนด ตองอานงาย ไมจางไมเลอน มองเหนไดโดยงาย • มระบบปองกนการปรบคาจากบคคลท�ไมเก�ยวของปองกนคาผดเพ1ยนได เชนกาหนดรหสผานหรอลอคกญแจ) • ปองกนความเสยหายจากการใชผดวตถประสงคหรอพนกงานตองผานการฝกอบรมกอนใช




•การปองกนจากการทาลาย เสยหาย หรอ การใชผดประเภท 6.4.2 All identified measuring devices, including new equipment, shall be checked and

where necessary adjusted: •at a predetermined frequency, based on risk assessment •to a defined method traceable to a recognised national or international Standard where possible. Results shall be documented. Equipment shall be readable and be of a suitable accuracy for the measurements it is required to perform. อปกรณตรวจวดท 1งหมด รวมท1งเคร�องมอใหม ตองมการตรวจสอบและปรบแตงตามความจาเปน: •ดาเนนการดวยความถ�ท�เหมาะสม, บนพ1นฐานการประเมนความเส�ยง •การกาหนดวธการสอบกลบท 1งมาตรฐานแหงชาต หรอ มาตรฐานนานาชาต ถาเปนไปได ผลตองเปนเอกสาร เคร�องมอตองสามารถอานไดและมความถกตอง เหมาะสมกบการวดท�ดาเนนการ

การตรวจสอบงานสอบเทยบ บรษทตองจดทาวธทวนสอบความแมนยาและความถกตองของอปกรณ ซ�งประกอบดวย: • ความถ�การสอบเทยบข1นอยกบการประเมน เชน ใชมากใชนอย อายและสภาพของอปกรณตรวจวด หรอแนวโนมในการเบ�ยงแบนของคาท�ตรวจวดได เปนตน • ผสอบเทยบตองผานการฝกอบรม • วธการท�จะใชตองมมาตรฐานท�ไดรบการยอมรบ เชนใช master ของ termometer ท�มใบ

Cer สอบยอนไดถงมาตรฐานแหงชาต • อปกรณตรวจวดไมวาเกา-ใหม พ�งซ1อมาสาหรบการตรวจวด ตองไดรบการสอบเทยบ หากเปนของใหมถามหาการสอบเทยบจากผขาย ของเกาดาเนนการเอง • เกบรกษาหลกฐานผลการสอบเทยบ และเปรยบเทยบกบคาเกณฑการยอมรบของเคร�องมอน 1น เพ�อประเมนการใชงานตอไป อปกรณตองมความเท�ยงตรงท�เหมาะสมสาหรบการตรวจวด เชน thermometer วดจด CCPs พาสเจอรไรสอาหารกระปอง ตองมคาความคลาดเคล�อน +/-0.5OC ขณะท� thermometer ใชวดอณหภมรถขนสงมคาความคลาดเคล�อนไดถง +/-1°C

6.4.3 Reference measuring equipment shall be calibrated and traceable to a recognised national or international Standard and records maintained.The uncertainty of calibration shall be considered when equipment is used to assess critical limit. เคร�องมอวดอางอง ตอง ไดรบการสอบเทยบและสอบกลบไดถงมาตรฐานท�นาเช�อถอหรอมาตรฐานนานาชาต และ มบนทกเกบรกษาไว คาความไมแนนอนของการสอบเทยบตองไดรบการพจารณาเม�อเคร�องมอมการใช ในการประเมนจดวกฤต

เคร�องมออางอง อปกรณท�ใชอางองท 1งหมด เชน master thermometer ตองไดรบการสอบเทยบ หากสอบเทยบเองตองมหลกฐานการสอบเทยบของตนทางหรอ ตว Master ท�ยนยนวาสามารถอางองกบมาตรฐานนานาชาตได หากสงภายนอกขอหลกฐานการสอบเทยบตว Master ของบรษทท�ใหบรการดวย กาหนดเคร�องมอท�เก�ยวของกบจด CCP เพ�อตดตามผลการสอบเทยบอยางทนทวงท

6.4.4 Procedures shall be in place to record actions to be taken when the prescribed measuring and monitoring devices are found not to be operating within specified limits. Where the safety or legality of products is based on equipment found to be inaccurate, action shall to be taken to ensure at-risk product is not offered for sale. ตองมระเบยบปฎบตไวอยเพ�อบนทกการปฎบตท�ไดดาเนนการเม�ออปกรณตรวจวดและเฝาตดตามท�กาหนดไวถกพบวาไมสามารถใชงานไดในเกณฑท�กาหนด.เม�อผลตภณฑท�มความปลอดภยและสอดคลองกบกฎหมายข1นอยกบเคร�องมอท�ไมเท�ยงตรง, กจกรรมตองไดรบการกระทาเพ�อใหม�นใจวาผลตภณฑท�มความเส�ยงจะไมถกจาหนายไป

เคร�องมอท�ออกนอกคาท�กาหนด จดทาเอกสารรายละเอยดข 1นตอนการจะดาเนนการเม�อพบวาอปกรณมคาไมอยในเกณฑการยอมรบ เอกสารดงกลาวตองระบส �งท�ตองทา, ทาโดยใคร,รวมถงการจดการกบสนคาท�ตรวจวดในขณะท�เกดการเบ�ยงแบน บนทกการจดการเหตการณท�เกดข1นตองถกเกบไว

7. Personnel 7.1 Training : Raw material handling, preparation, processing, packing and storage areas การฝกอบรม – การจดการวตถดบ, การเตรยม, การผลต, การบรรจ และ พ2นท�การจดเกบ FUNDAMENTAL Statement of Intent

The company shall ensure that all personnel performing work that affects product safety, legality and quality are demonstrably competent to carry out their activity, through training, work experience or qualification. องคกรตองม �นใจวาบคลากรท�ทางานท�สงผลกระทบตอความปลอดภย, ความสอดคลองตามขอกาหนดกฎหมายและคณภาพท 2งหมด มขดความสามารถท�จะทาหนาท�, ผานการฝกอบรม, ประสบการณทางานหรอรบรอง

7.1.1 All relevant personnel, including agency supplier staff temporary staff and contractors, shall be appropriately trained prior to commencing work and adequately supervised throughout the working period. บคลากรท�เก�ยวของท 1งหมด,รวมถง พนกงานจากบรษทจดหา พนกงานช�วคราว และ ผรบเหมาตอง ไดรบการอบรมอยางเหมาะสมกอนเร�มทางาน รวมถงไดรบการดแลอยางเพยงพอตลอดระยะการปฎบตงาน.

การฝกอบรมชวงเร �มงานและการนเทศ การอบรมปฐมนเทศและการควบคมดแลพนกงานตองดาเนนการกบพนกงานท 1งหมด ซ�งไดแก พนกงานช�วคราว พนกงานตามฤดกาล รายวน หรอจางเหมา บรษทตองดาเนนการการฝกอบรมกอนเร�มงาน เชน การปฐมนเทศพนกงานใหม เปนตน การอบรมในสวนท�มผลกระทบกบความปลอดภยในอาหาร เชน การทาความสะอาด ผคมเคร�องจกร พนกงานตรวจสอบคณภาพ เนน พนกงานจากบรษทจดหา ผรบเหมา งานตามฤดกาล หรอจางเหมาช�วคราวดวย ตองมการทดสอบเพ�อแสดงถงความเขาใจ




ชวงปฐมนเทศ หากไมเขาใจตองอบรมเพ�ม หากตอบผดตองมการเฉลยเพ�อความเขาใจท�ถกตอง หากหลกสตรใดในการปฐมนเทศมการเปล�ยนแปลงควรมการอบรมเพ�มท 1งหมดในเร�องท�เปล�ยนดวย ตองมบนทกการฝกอบรม เกบไว หวขอการอบรมควรครอบคลม: • นโยบายความปลอดภยในอาหาร • กฏระบยบและสขลกษณะสวนบคคล • ระเบยบปฏบตกรณแกวแตก • สขภาพและความปลอดภย • นโยบายคณภาพ • การกอภมแพและการควบคม

7.1.2 Where personnel are engaged in activities relating to critical control points, relevant training and competency assessment shall be in place. ในกรณท�บคลากรไดรบการวาจางใหทากจกรรมท�เก�ยวของกบจดควบคมวกฤต, ตอง ไดรบการฝกอบรม และ ไดมการประเมนความสามารถอยางเหมาะสม

การฝกอบรมสาหรบจดวกฤต เพ�อใหแนใจวาการช1บงจด CCPs ใน HACCP Plan ไดรบการจดการอยางถกตอง กาหนดเกณฑ, วธการ, คา CL, การเฝาระวงตดตาม การเบ�ยงเบน การแกไข การบนทก จงตองมระบบในการทวนสอบอยางพอเพยง มการถายทอดแกผรบผดชอบในดานน1นๆ พรอมจดเกบบนทก และตรวจสอบอกคร 1งในการทา Internal audit 7.1.3 The company Site shall put in place documented programmes covering the

training needs of relevant personnel. These shall include as a minimum: •identifying the necessary competencies for specific roles •providing training or other action to ensure staff have the necessary competencies •reviewing the effectiveness of training •the delivery of training in the appropriate language of trainees. บรษทตองมโปรแกรมการฝกอบรมไวเปนเอกสาร ซ �งครอบคลมความจาเปนในการฝกอบรมของบคลากรท�เก�ยวของ ส�งน1อยางนอยตอง รวมถง: •การบงช1ความสามารถท�จาเปนสาหรบบทบาทเฉพาะ •จดการอบรมหรอการปฎบตอ�น ๆ เพ�อใหม�นใจวาเจาหนาท�มความสามารถท�จาเปน •ทบทวนประสทธผลของการฝกอบรม •พจารณาจดการฝกอบรมใหเหมาะสมกบภาษาของผเขารบการอบรม

เอกสารสาหรบแผนการฝกอบรม ตองมการจดทาโปรแกรมการฝกอบรมหรอ Training need ของแตละ ตาแหนง เชนตองมความร ความสามารถในดานใดโดยเฉพาะ ตองมความเช�ยวชาญพเศษ หรอตองผานการฝกอบรมใดมากอน เชน การใชสารเคม ใชยาฆาแมลง หรออปกรณพเศษ หรออาจทาเปน Training Matrix เปน Procedure / WI กได โดย ไมตองแปลเปนภาษาอ�นแตตองมกลไกในการส�อใหพนกงานภาษาอ�นๆทราบได อาจใชรปแบบ รปภาพชวยในการฝกอบรม หรอการใชลาม เปนตน ใชการฝกอบรมภายนอกหรอภายในกได แตตองม�นใจวาการฝกอบรมดงกลาวมประสทธภาพ เชนตองผานการประเมนความสามารถในสวนท�งานท�รบผดชอบ เปนตน

7.1.4 All relevant personnel, including engineers, agency-supplied staff and temporary staff and contractors, shall have received general allergen awareness training and be trained in the site’s allergen-handling procedures. บคลากรท�เก�ยวของท 1งหมดรวม ถงพนกงานช�วคราวจากเอเยน พนกงานช�วคราว และ ผรบจาง ตอง ไดรบการอบรมความตระหนกท�วไปตอสารกอภมแพ และฝกอบรมภายในองคกรถงช 1นตอนการดแลสารกอภมแพ

การฝกอบรมเร�องสารกอภมแพ บนทกการฝกอบรมเร�องสารกอภมแพ รวมท 1งการดแลสารกอภมในองคกร

7.1.5 Records of all training shall be available. This shall include as a minimum: •the name of the trainee and confirmation of attendance •the date and duration of the training •the title or course contents, as appropriate •the training provider. Where training is undertaken by agencies on behalf of the company, records of the training shall be available. บนทกการอบรมท1งหมด ตองจดมพรอม. ส�งน1 อยางนอย ตองรวมถง: •ช�อผเขารวมและหลกฐานการเขารวม •วนท�และระยะเวลาการอบรม

บนทกการฝกอบรม หลกฐานของการฝกอบรมตองมครบ เชน ช�อผเรยน ผสอน หลกสตรและวนท�อบรม ขอมลน1อาจอาจอยในใบ Cer หรอเน1อหาท�ฝกอบรมจากการฝกอบรมภายในหรอภายนอกกได นอกจากน 1นตองจดเกบบนทกการฝกอบรมสาหรบพนกงานช�วคราว,แรงงานจาก agercy หรอหนวยงานท�ปรกษาภายนอก โดยมการอางช�อผเรยน วนท� ผสอน และหรอผแปล การฝกอบรมตองดาเนนโดยผท�มความรความสามารถ ตองลงช�อรบรองพรอมวนท�โดยผอบรมและผรบการอบรม




•ช�อเร�องหรอเน1อหาหลกสตร,ตามความเหมาะสม •ผใหการอบรม หากการฝกอบรมดาเนนการโดยผอ �นในนามของบรษท, บนทกการฝกอบรมตองมอย

7.1.6 The company shall routinely review the competencies of its staff. As appropriate, it shall provide relevant training. This may be in the form of training, refresher training, coaching, mentoring or on-the-job experience. บรษท ตอง มการทบทวนความสามารถของพนกงานอยางสม�าเสมอ. ตามความเหมาะสม,ตองจดเตรยมการอบรมท�เก�ยวของ.ส�งน1อาจอยในรปแบบของการอบรม, การอบรมซ1า, การสอนงาน, พ�เล1ยง หรอ ฝกสอนหนางาน

ทกษะความสามารถ บรษทจะตองมระบบการประเมนผลความสามารถของพนกงานอยางตอเน�อง เชน ซกถามรายบคคล สอบปากเปลา ดการทางานโดยหวหนางาน ผลจากการ line inspection / internal audit/review record หรอใชระบบ Refresh / พ�เล1ยง / OJT ตองรวมถงความสามารถดานภาษาของพนกงานจากตวแทนและพนกงานช�วคราว ซ�งอาจอยในรปการทดสอบภาษา ควรประเมนความสามารถของพนกงานตามความถ� เชนควรเปนปละ 1 คร 1ง

7.2 Personal hygiene : Raw material handling, preparation, processing, packing and storage areas สขลกษณะสวนบคคล – พ2นท�จดเกบวตถดบ พ2นท�เตรยมการ พ2นท�ควบคมกระบวนการ พ2นท�บรรจและพ2นท�จดเกบ Statement of Intent

The company Site ’s personal hygiene standards shall be developed to minimize the risk of product contamination from personnel , appropriate to the products produced, documented, and adopted by all personnel, including agency -supplied staff, contractors and visitors to the production facility. มาตรฐานสขอนามยสวนบคคลของบรษทตอง มการพฒนาเพ�อลดความเส�ยงของการปนเป2 อนจากคนสผลตภณฑ เหมาะสมตอการผลตผลตภณฑ,ไดรบจดทาเปนเอกสาร, และ นามาใชกบบคลากรทกคน รวมถงผรบจางผานนายหนา, ผรบเหมา และผเย�ยมชมกระบวนการผลต

7.2.1 The requirements for personal hygiene shall be documented and communicated to all personnel. This shall include as a minimum the following requirements :

• Watches shall not be worn. • Jewellery shall not be worn, with the exception of a plain wedding ring

or wedding wristband. • Rings and studs in exposed parts of the body, such as ears, noses,

tongues and eyebrows, shall not be worn. • Fingernails shall be kept short, clean and unvarnished. • False fingernails shall not be permitted. • Excessive perfume or aftershave shall not be worn.

Compliance with the requirements shall be checked routinely. ขอกาหนดสาหรบสขลกษณะสวนบคคลตองจดทาเปนเอกสาร และ ไดรบการส�อสารไปยงบคลากรท 1งหมด ส�งน1อยางนอยตองรวมถง: •ตองไมสวมนาฬกา •ตองไมสวมเคร�องประดบ, ยกเวนแหวนหม1นแบบเรยบ, สายรดขอมอแตงงาน •ตองหามใสหวงหรอหมดท�เจาะตามรางกาย เชน ห, จมก, ล1น และ ค1ว •เลบตองส 1น สะอาด ไมทาเลบ และ ตองไมใชเลบปลอม •ตองไมใสน1าหอมหรอครมหลงการโกนหนวดมากเกนไป การสอดคลองกบขอกาหนดน1 ตองไดรบการตรวจอยางเปนประจา

เอกสารสาหรบนโยบายเร�องสขลกษณะสวนบคคล ตองจดทามาตรฐานการควบคมสขลกษณะสวนบคคล โดยจดทาเปนเอกสารและตองไดรบการปฏบตตามจากพนกงานทกระดบ รวมท 1งผเขาเย�ยมชมและผรบจางชวง ผเขาเย�ยมชมและผรบจางชวงตองไดรบทราบ เขาใจ ยอมรบและปฏบตตามกฏระเบยบดานสขภาพ สขลกษณะ และความปลอดภยกอนเขาพ1นท� มการทาบนทกการตรวจ GMP ตรวจรายวน / รายสปดาห การสอบถาม ตอบ ตามรอบเวลา

7.2.2 Hand cleaning shall be performed on entry to the production areas and at a frequency that is appropriate to minimise the risk of product contamination. การลางมอตองดาเนนการท�ทางเขากระบวนการผลต และ ความถ�ท�เหมาะสมเพ�อลดความเส�ยงในการปนเป1อนสผลตภณฑ

การทาความสะอาดมอ ขอแนะนาในการลางมอ (ตามขอ 4.8.6) ตองดาเนนการกอนเขาพ1นท�ผลตและหลงจาก • การรบประทานอาหาร • การสบบหร� • การใชหองน1า • การไอหรอการจามใสมอ • การสมผสหนาหรอจมก • การสมผสหรอหยบส�งของบนพ1น




• การผกเชอกรองเทา • การสมผสกบวสดท�ไมเหมาะสม • การใชบนได

7.2.3 All cuts and grazes on exposed skin shall be covered by an appropriately coloured plaster that is different from the product colour (preferably blue) and containing a metal detectable strip. These shall be company issued and monitored. Where appropriate, in addition to the plaster, a glove shall be worn. บาดแผลและรอยฉกขาดบนผวหนง ตอง ปดบาดแผลดวยพลาสเตอรท�มสท�แตกตางจากสของผลตภณฑ (ควรเปนสน1าเงน) และ มสวนประกอบของโลหะท�สามารถตรวจจบได.ส�งน1ตองเปนประเดนของบรษทและเฝาระวง.ในกรณท�เหมาะสม,เพ�มเตมนอกจากพลาสเตอร , ตองใสถงมอครอบ

บาดแผลและรอยถลอก หากเกดบาดแผลข1นตองไดรบการปองกนกอนปนเป1อนสผลตภณฑ ตองจดทานโยบายเปนเอกสารหากมบาดแผลตองดาเนนการอยางไร มระบบการควบคมการใช การเบกจาย จานวนท�จายพลาสเตอรแตละคร 1งตองควบคม ม log book, จายใคร วนไหน เวลาใด การคน กนหายไปในกระบวนการ ระบบตรวจสอบแตละกะ เปด/ปดกะ ระบบใหพนกงานแจงหวหนาหากทาซากพลาสเตอรหาย พรอมระบหมายเหต พลาสเตอรท�ใชควรเปนสฟาเพ�อแยกไดงาย ตองมสวนของโลหะเพ�อใชตรวจสอบ และตองปองกนอกคร 1งโดยสวมถงมอทบเม�อตดพลาสเตอร

7.2.4 Where metal detection equipment is used, a sample from each batch of plasters shall be successfully tested through the equipment and recordsshall be kept. หากมการใชเคร�องตรวจจบโลหะ, ตวอยางพลาสเตอรแตละรน ตอง ไดรบการทดสอบโดยผานเคร�องตรวจจบโลหะ และ ตองเกบบนทกไว

พลาสเตอรท�ตรวจจบดวยเคร�อง Metal เพ�อใหม�นใจวาพลาสเตอรท�ซ1อมาสามารถตรวจจบได ตองมการสมพลาสเตอรในแตละ batch เพ�อทดสอบการตรวจจบ ดวยเคร�องตรวจจบโลหะ หรอ x-ray ผลการตรวจตองอยในรปแบบบนทก หากไมมการใชเคร�องตรวจจบโลหะ ตองมบนทกการตรวจเชคสภาพกอนและหลงการใช บนทกการควบคมการแจกจายพลาสเตอร มอย จายไป คงเหลอ 7.2.5 Processes and written instructions for staff shall be in place to control the use and

storage of personal medicines, so as to minimise the risk of product contamination. กระบวนการและเอกสารการปฎบตงานสาหรบพนกงาน ตองมอย เพ�อการควบคมและจดเกบยาสวนบคคล ,เพ�อลดความเส�ยงในการปนเป1อนไปสผลตภณฑ

ยาสวนบคคล ตองมการควบคมยาสวนบคคลเพ�อใหแนใจวาไมมความเส�ยงตอผลตภณฑ โดยตองจดทาเอกสารระเบยบการปฏบตเพ�อใชควบคม ไมควรนายาสวนบคคลเขาพ1นท�ผลต หากมยาท�ตองตดตวจรงๆ เชน ผปวยโรคหอบหดหรอโรคเบาหวาน และตองมระบบแจงกลาวหากตองการนายาเขาพ1นท�ผลต 7.3 Medical screening การคดกรองทางการแพทย Statement of Intent

The company shall ensure that have procedures are in place to ensure that employees, agency staff, contractors or visitors are not a source of transmission of food-borne diseases to products. บรษท ตอง ม ระเบยบปฎบตอย เพ�อท�จะม �นใจวาพนกงาน, พนกงานรบเหมา, ผรบเหมา หรอ ผเย �ยมชม ไมไดเปนสาเหตของการแพรเช2อโรคไปสผลตภณฑ

7.3.1 The company site shall make employees aware of the symtoms of infection , Disea se or condition which prevent a person visiting areas with open food. The site have a procedure which enables notification by employees, including temporary employees, of any relevant symtoms infection, disease or condition with which they may have been in contact or be suffering from. ข 2นตอนการแจงการเจบปวย (Illness notification Procedure ) บรษทตอง มการสรางความตระหนกถงชนดของการตดเช1อ โรค หรอ สภาวะท�จะปองกนบคคลท�จะ เขาเย�ยมชมในพ1นท�เปด หากกฏหมายอนญาตผเย�ยมชม บรษทตองมระเบยบปฎบตในการแจงและดาเนนการกบพนกงาน รวมถงพนกงานช�วคราวเม�อมการตดเช1อโรค หรอ การสมผสกบเช1อโรคจากแหลงตาง ๆ บรษทตอง มการสรางความตระหนกถงชนดของการตดเช1อ โรค หรอ สภาวะท�จะปองกนบคคลท�จะ เขาเย�ยมชมในพ1นท�เปด บรษทตองมระเบยบปฎบต เพ�อใหมการแจงโดยพนกงาน รวมถงพนกงานช�วคราว บรษทตองมระเบยบปฎบตในการแจงและดาเนนการกบพนกงาน รวมถงพนกงานช�วคราวเม�อมอาการ การตดเช1อโรค หรอ การสมผสกบเช1อโรคจากแหลงตางๆ

ข 2นตอนการแจงเม�อเจบปวย สาหรบพนกงาน ตองมการกาหนดนโยบายเร�องการเจบปวย การแจงควรอยในระบบอบรมปฐมนเทศ ควรมการกาหนดหวขอของการเจบปวย ตดเช1อ ไว เปนเอกสาร แบบสอบถามทางสขภาพ การตรวจสอบทดสอบ ตามความเส�ยงของงาน หากใชแบบสอบถาม หรอ ใชวธซกถาม ควรตองทาโดยผมความสามารถ พยาบาล หมอ ตามกฏหมาย

7.3.2 Where there may be a risk to product safety, visitors and contractors shall be ข 2นตอนการแจงเตอนการเจบปวยสาหรบผเย �ยมชม




make aware of the types of symptoms , infection , Disease or condition which prevent a person visiting areas with open food. Where permitted by law , visitor required to complete a health questionnaire or otherwise confirm that they are not suffering from a condition any symptons , which may put product safety at risk, prior to entering the raw material, preparation, processing, packing and storage areas.

เม�อมความเส�ยงตอการความปลอดภยของผลตภณฑ, ผเย�ยมชม และ พนกงานรบเหมา ตองมการสรางความตระหนกถงชนดของการตดเช2อ โรค หรอ สภาวะท�จะปองกนบคคลท�จะ เขาเย�ยมชมในพ2นท�เปด หากกฏหมายอนญาตผเย �ยมชม ตอง มการกรอกแบบสารวจดานสขภาพ หรอ วธการอ�น ๆ เพ�อใหม�นใจวา ผเย�ยมชมหรอผรบเหมาไมไดอยในสภาวะ แสดงอาการ ซ�งเกดการแพรกระจายเช1อกอใหเกดความเส�ยงตอความปลอดภยของผลตภณฑ กอนท�จะเขาสสถานท�จดเกบวตถดบ, สถานท�เตรยม, กระบวนการผลต, พ1นท�บรรจและพ1นท�จดเกบ

บรษทตองทาใหความม�นใจวาผเขาชมและผรบเหมาท�เขามาในพ1นท�ท�อาจจะมความเส�ยงตอ ความปลอดภยของผลตภณฑหรอผท�อยภายใตการทางานท�อาจกอใหเกดความเส�ยงไปยงผลตภณฑ มการคดกรองโดยใชแบบสอบถามท�เหมาะสม ซ�งตองมแบบสอบถามสขภาพสาหรบผเย�ยมชมตามความถ� เชน มาบอยๆหรอนานๆมาท ครอบคลมผรบเหมาท 1งหมดเชน พนกงานจากบรษทควบคมสตวพาหะ ผ ตรวจสอบ,พนกงาน,ลกคา ตอง procedure รองรบการปฏบต และทวนสอบโดยผท�มอานาจ

7.3.3 There shall be documentededprocedures for employees, contractors and visitors, relating to action to be taken where they may be suffering from or have been in contact with an infectious disease. Expert medical advice shall be sought where required. ตองมระเบยบปฎบตท�จดทาเปนเอกสาร สาหรบพนกงาน, ผรบเหมา และ ผเย�ยมชม ท�เก�ยวของกบกจกรรมท�ตองทาเม�ออาจเกดปวยตดเช1อ หรอไดรบการตดตอสมผสเช1อโรค. ตองหาผเช�ยวชาญทางการแพทย เม�อตองการ

เอกสารการปฎบตสาหรบการตดเช2อ ตองมข 1นตอนในการเกดการเจบปวยแลวทาอยางไร เม�อมการแจงวาไดเกดเจบปวย ตดเช1อ เขาเหลาน1นตองไดรบการจดการท�เก�ยวกบการปองกนการปนเป1อนสผลตภณฑ เชน แยกไปปฏบตงานท�ไมสมผสกบผลตภณฑ

7.4 Protective clothing : Employees or visitors to production areas เส2อผาปองกน – พนกงานหรอผเย�ยมชมท�จะเขาพ2นท�ผลต Statement of Intent

Suitable company site -issued protective clothing shall be worn by employees, contractors or visitors working in or entering production areas. บรษทตองจดใหมเคร�องแตงกายท�เหมาะสม ใหพนกงาน,ผรบเหมา, หรอผเย �ยมชม สวมใส ในการทางานหรอเม�อเขาสพ2นท�ผลต 7.4.1 The company shall documenteded and communicate to all employees,(including

agency and temporary personel) contractors or visitors the rules regarding the wearing of protective clothing in specified work areas (e.g. high-care or low-risk areas). This shall also include policies relating to the wearing of protective clothing away from the production environment (e.g. removal before entering toilets, use of canteen and smoking areas). บรษทตองจดทาเอกสารและ ส�อสารไปยงพนกงานทกคน รวมท 1ง (เอเยนและพนกงานจางช�วคราว) พนกงานรบเหมา หรอผเย�ยมชม ดานกฎระเบยบดานการสวมใสชดท�ใสปองกนท�เฉพาะกบงาน เชน พ1นท� high care และ low –risk และตองรวมนโยบายดานการการสวมชดท�ใสปองกน เม�อออกจากสภาพแวดลอมในพ1นท�ผลต เชน ถอดเคร�องแตงกายเม�อไปหองน1า การไปรบประทานอาหาร และสบบหร

นโยบายเคร�องแตงกาย บรษทตองมเอกสารนโยบายเคร�องแตงกายซ�งแลวแตความเส�ยง (ท 1ง จลนทรย กายภาพ และ สารกอภมแพ) ระเบยบปฏบตควรครอบคลม: • อะไรตองสวม • จะใส จะถอดอยางไรท�ไหน เกบอยางไร ขอกาหนดพ1นท�เฉพาะ ตามขอหามขอ 7.4.4 • การถอดกอนเขาหองน1า • การเขาหองอาหาร และ สบบหร� • ท�ใดท�มความเส�ยงต�าหรอไมมความเส�ยงระหวางการผลตปกต • ผลตในภาวะมดชด เส�ยงต�า มการแยกพ1นท�จากการผลต ไมผานเขา open production

area. • เม�อเขาพ1นท�ผลต ระหวางผลต ใดๆ

7.4.2 Protective clothing shall be available that: •is provided in sufficient numbers for each employee •is of suitable design to prevent contamination of the product (as a minimum containing no external pockets above the waist or sewn on buttons) •fully contains all scalp hair to prevent product contamination •includes snoods for beards and moustaches where required to prevent product contamination. เคร�องแตงกายตองมอยซ �ง :

การออกแบบเส�อคลม บรษทตองพจารณาการออกแบบเส�อคลมเพ�อใหแนใจวาเหมาะสาหรบกระบวนการ ข 1นต�าตอง • เคร�องแตงกายต 1งแตเอวข1นไปหามมกระเปา • อนญาตใหมกระเปาใสปากกาขนาดเลกๆ เหนอแขนได • หมวก/เนตคลมผมสามารถเกบผมไดหมด ข 1นตอนการขนสงกอนเขาสหองแตงตวตองสามารถปองกนอนตรายได เชน พบใสถง บรรจในกลอง เปนตน • รองเทาสาหรบพ1นท�ผลตตองอยในสภาพท�ด




•จดใหจานวนท�เพยงพอกบแตละพนกงาน •ไดมการออกแบบเพ�อปองกนการปนเป1 อนสผลตภณฑ (อยางนอยท�สด หามมกระเปาบรเวณดานนอกเหนอเอว หรอมเยบกระดม) •มการปดคลมผมมดชดเพ�อปองกนการปนเป1 อนสผลตภณฑ •รวมถงการสวมท�คลมหนวดเครา เพ�อปองกนการปนเป1 อนสผลตภณฑ

7.4.3 Laundering of protective clothing shall take place by an approved contracted or in-house laundry using defined and verified criteria to validate the effectiveness of the laundering process. The laundry must operate procedures which ensure:

• adequate segregation between dirty and cleaned clothes • effective cleaning of the protective clothing • Protective clothes for high-risk or high care area are commercially sterile

following the washing and drying process • cleaned clothes are protected from contamination until delivered to the

site, e.g. by the use of covers or bags. Washing of workwear by the employee is exceptional but shall be acceptable where the protective clothing is to protect the employee from the products handled and the clothing is worn in enclosed product or low-risk areas only. การซกเคร�องแตงกายตองดาเนนการโดยผรบเหมาท�ผานการอนมตหรอซกโดยบรษท และมการพสจนยนยนรบรอง ประสทธผลกระบวนการซก การซกเคร�องแตงกายตองดาเนนการโดยผรบเหมาท�ผานการอนมตหรอซกโดยบรษทและตองมการกาหนดและทวนสอบเพ�อมการพสจนยนยนรบรอง ประสทธผลกระบวนการซก ผซกรดตองทาตามข 1นตอนเพ�อทาใหม�นใจ:

• การแยกเคร�องแตงกายอยางเพยงพอระหวางชดท�สกปรกและสะอาด • ประสทธผลการทาความสะอาดเคร�องแตงกาย • เคร�องแตงกายสาหรบปองกนไดรบการทาใหปลอดเช1อเพ�อการคา จากซกลางและการทาแหง • เคร�องแตงกายท�สะอาดไดรบการปองกนการปนเป1อนจนกวาจดสงถงท�หมาย เชน การมการปดคลมหรอการใสถง การซกเคร�องแตงกายโดยพนกงานเปนขอยกเวน แตจะยอมรบไดในกรณเคร�องแตงกายสาหรบปองกน พนกงานจากการผลตภณฑท�สมผส และ เคร�องแตงกายท�ใสในพ1นท�

enclosed product หรอ low risk เทาน 1น

การซกรด หากใชบรษทภายนอกเพ�อซกตองไดรบการควบคมตาม 3.5.3 และตองมระบบในการอนมตและประเมนตดตามตอเน�อง เพ�อใหแนใจวากระบวนการอยภายใตการควบคม • หากเปนพ1นท� low risk ควรมแบบสอบถามและตดตามไดจากขอรองเรยน • หากซกรดเองตองไดรบการควบคมโดยใชหลกการ HACCP เพ�อควบคมและตรวจสอบขอมลเชน อณหภม ผงซกฟอก เวลา อะไรท�หามซกดวยกน การทาใหแหง การตรวจสอบดวยสายตา การ validate • ซกท�บาน สาหรบ low risk เชน pack เชน preparation area เชนเดยวกนกบซกเอง วธการซก วธในการขนเคร�องแตงกายมาบรษท หนาท�บรษทในการตดตามประสทธผล มกทาโดยการตรวจสอบดวยสายตา ขอกาหนดอณหภมและการรดรอน • เคร�องแตงกายสาหรบ High Care หรอ High Risk ตองระบข 1นตอนการซก และ การประเมนผล ถาอยในพ1นท�น1ตองซกแบบ Comerccial Sterile อณหภม > 65 °C อยางนอย

10 นาท หรอ 71 °C for 3 นาท ตองมระบบการแยกซกเส1อผาสกปรกมาก/สกปรกนอยและตองมระบบการปองกนกอนขนสง เชน หมดวยถงพลาสตก

7.4.4 Where protective clothing for high-care or high-risk areas is cleaned by a contracted or in-house laundry, this shall be audited either directly or by a third party. The frequequency of these of these audits should be based on risk. ในกรณท�เคร�องแตงการสาหรบพ1นท� high-care or high-risk ไดรบการซกรดโดยผรบจางชวงซกรด, ส�งน1ตองไดรบการตรวจประเมนไมวาทาเองหรอใหบคคลท�สามทาการตรวจประเมน, ความถ�ข1นอยกบความเส�ยง.

ผาท�สวมใสปองกนสาหรบพ2นท� High Care, High Risk เตรยมเอกสารการตรวจประเมนผใหบรการซก หรอใบรบรองจากหนวยงานท�สาม พรอมกาหนดความถ�ในการตรวจ

7.4.5 Protective clothing shall be changed at an appropriate frequency, based การเปล�ยนผาท�สวมใสปองกน




on risk. For high-risk and high-care areas the protective clothing shall be changed at least daily. เส2อผาท�ใสปกปองตองมการเปล�ยน ตามความถ�ท�เหมาะสม บนพ2นฐานของความเส�ยง สาหรบ พ2นท� High Risk และ High Care เส2อผาท�ใสปกปองตองมการเปล�ยนอยางนอยวนละคร 2ง

ตองมการกาหนดความถ�ในการเปล�ยนผาสาหรบปองกน หากมพ1นท�การผลตแบบ High risK & High Care กาหนดวนละ 1 คร 1งสาหรบชดสวมใสปองกน

7.4.6 If gloves are used, they shall be replaced regularly. Where appropriate, gloves shall be suitable for food use, of a disposable type, of a distinctive colour (blue where possible), be intact and not shed loose fibres. หากมการสวมใสถงมอ ถงมอตองมการเปล�ยนสม�าเสมอ.ตามความเหมาะสม, ถงมอตองเหมาะกบการใชงานอตสาหกรรมอาห าร, ใชคร 1งเดยวท1ง, มสท�แตกตาง (สน1าเงน ถาเปนไปได) ,คงทนและไมมการหลดลยของเสนใย

ถงมอ ถงมอเปนแหลงปนเป1 อนทางดานกายภาพ เลอกใหเหมาะกบผลตภณฑ สตางกน ตองมระบบการตรวจสอบ และเปล�ยนบอยๆ

7.4.7 Where items of personal protective clothing that are not suitable for laundering are provided (such as chain mail, gloves andaprons), these shall be cleaned and sanitised at a frequency based on risk. หากมการใชรายการของเคร�องแตงการท�ไมเหมาะตอการซกรด (เชน สายคลอง ถงมอ หรอผากนเป1อน),ตองทาความสะอาดและฆาเช1อตามความถ�ท�ข 1นอยกบความเส�ยง

เคร�องแตงกายท�ซกไมได ตองมเอกสารข 1นตอนการปฏบตงานสาหรบเคร�องแตงกายท�ซกไมได เชน รองเทา สายคลอง ถงมอ หรอผากนเป1อน โดยตองระบวธการและความถ�ตามความเส�ยงท�จะเกดการปนเป1อนของสนคาน 1นๆ

Education

Brc food issue 7 guideline manual rev 1 28012015