Transcript
Page 1: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021

For the No.1 clinical service provider

Page 2: For the No.1 clinical service provider - IRGO

본 자료는 투자자들을 대상으로 실시되는 Presentation에서의 정보 제공을 목적으로 에이디엠코리아㈜ (이하 “회사”)에 의해 작성되었으며 이의 반출, 복사 또는 타인에 대한

재배포는 금지됨을 알려드리는 바입니다.

본 Presentation에의 참석은 위와 같은 제한 사항의 준수에 대한 동의로 간주될 것이며 제한 사항에 대한 위반은 ‘자본시장과 금융투자업에 관한 법률’에 대한 위반에 해당

될 수 있음을 유념해 주시기 바랍니다. 본 자료에 포함된 “예측정보”는 개별 확인 절차를 거치지 않은 정보들입니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 사항으로 회사의

향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 ‘예상’, ‘전망’, ‘계획’, ‘기대’, ‘(E)’ 등과 같은 단어를 포함합니다.

위 “예측정보”는 향후 경영환경의 변화 등에 따라 영향을 받으며, 본질적으로는 불확실성을 내포하고 있는 바, 이러한 불확실성으로 인하여 실제 미래실적은 “예측정보”에

기재되거나 암시된 내용과 중대한 차이가 발생할 수 있습니다. 또한, 향후 전망은 Presentation 실시일 현재를 기준으로 작성된 것이며 현재 시장상황과 회사의 경영방향 등을

고려한 것으로 향후 시장환경의 변화와 전략수정 등에 따라 변경될 수 있으며, 별도의 고지 없이 변경될 수 있음을 양지하시기 바랍니다.

자료의 활용으로 인해 발생하는 손실에 대하여 회사의 임원들은 그 어떠한 책임도 부담하지 않음을 알려드립니다.

(과실 및 기타의 경우 포함)

본 문서는 회사가 발행하는 증권의 모집 또는 매매를 위한 권유를 구성하지 아니하며, 문서의 어떠한 내용도 관련 계약 및 약정 또는 투자 결정을 위한 기초 또는 근거가 될 수

없습니다.

Disclaimer

Page 3: For the No.1 clinical service provider - IRGO

Contents Investor Relations 2021

PrologueChapter 01.

Business OverviewChapter 02.

Market AnalysisChapter 03.

Investment Highlights Appendix

Page 4: For the No.1 clinical service provider - IRGO

I N V E S T O R R E L A T I O N S 2 0 2 1

Prologue

1. 신약개발의 숨은 주역 임상시험수탁기관(CRO)

2. 임상과 비임상의 차별성

3. 신약개발 Value Chain과 ADM Korea

Page 5: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ05

CRO는 전문적이고 효율적인 임상시험을 통해 신약개발을 성공으로 이끄는 숨은 주역

신약개발의 숨은 주역 임상시험수탁기관(CRO)Prologue1

신약개발에 평균 2조원의 비용과

14년의 시간이 소요

전문적이고 효율적인 임상시험을 위해서는

품질,시간,비용을 모두 고려하는 것이 중요

임상시험 단계에만 6~8년전체 신약개발 비용의 약 77% 소요

77%

임상 1상부터

신약 승인까지의 성공률

9.6%0.01%후보물질 개발부터

신약 승인까지 이어질 확률

Contract Research Organization

글로벌 수준에 부합하는

품질의 임상시험

QUALITY ⇒

타임라인에 맞춰

신속하게 진행

TIME

비용효율적으로

임상시험 운영

COST

출처: 생명공학정책연구센터

Page 6: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ06

임상과 비임상의 차별성Prologue2

임상CRO는 비임상 CRO 대비 신약개발 R&D 비용 중 높은 비중을 차지

출처: PhRMA Annual Membership Survey, 2020

비임상 승인임상2상임상1상 임상3상 임상4상

신약개발 과정 및 단계별 R&D 연구개발비 신약개발 과정 R&D 비용 비중

단위: 백만 달러

13,034

7,2618,046

23,980

3,539

9,321

기타

17,776

구분 비임상 시험 임상 시험

임상 대상 동물 사람

임상 소요 기간 1~2년 6~8년

R&D 비용 비중 15.7% 58.6%

후보물질 기초/탐색 연구

비임상허가

검토/승인임상시험

질병의 이해

타깃검증

주기안정성시험

후보물질 최적화

신약허가 시판 후 임상

(rPMS, 4상 임상 등)

임상

1상

임상

2상

임상

3상

5년 1.5년 6년 2년2019년

$82,956 M

ADM KoreaMarket Position

비임상 15.7%기타

21.4%

임상1상 8.8%

임상4상 11.2%

승인 4.3%

임상2상 9.7%

임상3상 28.9%

Page 7: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ07

신약개발 Value Chain과 ADM KoreaPrologue3

제약사, 바이오벤처 등에 임상시험과 관련한 전 영역에 걸친 Total 서비스 제공

후보물질 기초/탐색 연구

비임상시판 후 임상

(PMS, 4상 임상 등)1~3상 임상 허가 검토/

승인

임상실험 설계

(프로토콜 작성)

임상시험 대상자

신청 및 등록

사이트 선정

(대학병원 등)

임상시험

수행

사이트 평가 및

식약처 신청서류

작성

DM작성 및

통계분석

임상시험

결과 도출

구분 대상 평균 대상자 수 임상시험 내용

1상 건강한 성인 남성 20~80명 정도 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 체크, 부작용 및 독성 파악

2상 실제 경증 환자 100~300명 정도 약물의 유효성, 안전성 검증/ 적정 용량, 용법 설정

3상 해당 적응증 환자 500~5,000명 정도 2~3년간 유효성, 안전성 자료 수집

4상 새로운 약리, 적응증 질환 환자 외 시험, 신약의 최적 사용을 위한 연구

PMS Regulatory Post Marketing Surveillance, 시판 후 4~6년 정도 많은 환자를 대상으로 부작용 검토

임상과 관련한 Total 서비스 제공

Page 8: For the No.1 clinical service provider - IRGO

I N V E S T O R R E L A T I O N S 2 0 2 1

Chapter 01.

Business Overview

1. 성장스토리

2. 사업 영역

3. 임상 CRO에서의 풍부한 경험과 노하우

4. 고품질의 서비스와 결과 제공

Page 9: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ09

성장 스토리Business Overview1

임상 CRO 위주의 서비스를 제공하여 자체 노하우를 축적, 꾸준히 성장

20192003 20132007 20172005 20152009 2011 20202004 20142008 20182006 20162010 2012

매출액

단위: 억 원102

63

10498

48

65

131

83

32

10597

53

70

설립기: 2003~2007 성장기: 2008~2017 도약기: 2018~현재

창업과 도전 임상 CRO 전문업체로 성장 글로벌 시장 진출을 통한 도약

회사 설립

한국/인도 다국가 임상시험 개시(국내최초)

일본 EPS International과 전략적 제휴 체결

2003.10

2005.06

2006.12

US FDA 등록을 위한 다국가 임상시험개시

PMDA(Japan)등록 위한 환태평양 임상시험 개시

중소기업청 이노비즈/기술보증기금 벤처기업 인증

e-Learning System 구축

미국 MMS Holdings와 전략적 제휴 체결

일본 SRD와 전략적 제휴 체결

중국 R&G Pharma studies와 전략적 제휴 체결

임상시험 교육기관 지정(MFDS)

2008.05

2008.09

2010.11

2012.08

2013.04

2014.04

2014.11

2016.05

에이디엠바이오사이언스㈜ 설립

SMART Research(베트남 1위 CRO) 지분투자

태국 사무소 설립

코스닥상장 예정

2018.05

2019.04

2019.09

2021.06

Page 10: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ10

사업 영역Business Overview2

고부가가치 중심의 임상 CRO 서비스 및 시판 후 임상(PMS) 등의 서비스 제공

82% 18%● 임상계획서 설계/ 결과보고서 작성

● 임상 컨설팅

● 임상시험계획 승인신청

● 임상 모니터링

● 프로젝트 관리

● 데이터 관리

● 이상반응 모니터링

● 임상통계

● 허가 관련 컨설팅

임상 CRO

(임상 1상~3상)

● 시판 후 조사

● 4상 임상

● 비중재 연구

● 관찰연구

● 리얼월드 데이터 연구

시판 후 임상

(PMS or 4상)

2020년 매출액

131억 원

주: K-IFRS 연결 기준

Page 11: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ11

임상 CRO에서의 풍부한 경험과 노하우Business Overview3

신약 허가 임상 위주의 풍부한 프로젝트 수행 경험과 다양한 질환군에 대한 레퍼런스 보유

’03 ’12’07 ’16’05 ’14’09 ’18’04 ’13’08 ’17’06 ’15’10 ’19’11 ’20

신약 허가 임상시험 위주의 풍부한 프로젝트 경험 다양한 치료분야에 대한 임상 레퍼런스 보유

총 프로젝트 수행 건수(누적)

■ 허가 임상 수행 건수(누적)

단위: 건 수

213

3955

7788

132124

187

154

231 231

337

10

2443

59 68

98

248

360

105

158

141

213

174

257

194

282

212

314

6 1120

2

32

’03~’20

Therapeutic

Area

● Cardiovascular(심혈관) 17%

● Endocrinology(내분비) 11%

● Oncology(항암) 9%

● Gastrointestinal(소화기) 8%

● Neurology(신경) 7%

● Respiratory(호흡기) 7%

● Musculoskeletal(근골격) 6%

● Dermatology(피부과) 5%

● Vaccine(백신) 5%

● Ophthalmology(안과) 4%

● Immunology(면역) 4%

● Urology(비뇨기과) 3%

● OBGY(산부인과) 3%

● Infection(감염증) 2%

● Nephrology(신장) 1%

● Rheumatology(류마티스) 1%

● Others 7%

Page 12: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ12

고품질의 서비스와 결과 제공Business Overview4

임상 CRO 분야에서 높은 업무 퀄리티를 바탕으로 고품질의 서비스와 결과 제공

임상 3상 위주의 높은 업무 퀄리티 임상시험(3상) 진행 후 시판 승인 제품 수(누적)

단위: 제품 수

’03 ’12’07 ’16’05 ’14’09 ’18’04 ’13’08 ’17’06 ’15’10 ’19’11 ’20

8

17

22

19

30

25

39

7

11

43

32

36 36

23 3

1

5

전체프로젝트 수행

360건

허가용 임상 70%

임상4상 19%

기타 11%

임상1상 26%

임상2상 21%

임상3상 53%

Page 13: For the No.1 clinical service provider - IRGO

I N V E S T O R R E L A T I O N S 2 0 2 1

Chapter 02.

Market Analysis

1. 전방시장(제약/바이오)의 성장

2. CRO 시장의 성장

3. 글로벌 임상시험 시장에서의 한국의 위상

Page 14: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ14

전방시장(제약/바이오)의 성장Market Analysis1

전방시장인 제약·바이오 시장의 지속적 성장과 임상시험 승인 증가

출처: EvaluatePharma, June 2020

2019 20162023 20182021 201720252020 20242022 2026 2019

출처: 식약처, 임상시험계획 승인현황, 2020, KoNECT 재가공

세계 의약품 및 바이오의약품 매출액 추이와 전망 국내 의약품 임상시험 승인 현황

■ 의약품 시장 규모

■ 바이오의약품 시장 규모

전체의약품 대비 바이오의약품 매출 비중(%)

■ 국내 임상시험

■ 다국가 임상시험

단위: 건 수

872 267

628

904963

1,033

299

650

1,106

1,195

286

6791,293

1,390

295

714

266361284

312344

351

378416

393

461505

35%35%34%33%32%31%30%29%

419

단위: 십억 달러

Page 15: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ15

CRO 시장의 성장Market Analysis2

신약개발 전 범위에 걸쳐서 CRO의 사업영역이 확장되고, 필요성 역시 증가되며 CRO 시장은 고성장 전망

출처: Frost&Sullivan, July 2020

2019 2015 20162023E 2019 2020E2021E 2017 20182020E 2022E 2024E 2021E

출처: KoNECT 임상시험 산업 실태조사 2020.12, 전망은 CAGR 반영하여 재구성

글로벌 CRO 시장 규모 및 전망 국내 CRO 시장 규모 및 전망

단위: 십억 달러■ 허가임상

■ 비임상

■ 기초/탐색연구

단위: 억 원

3,318

3,772

62.6 4,3004,55167.2

73.15,227

5,855

6,560

80.1

87.7

96.0

41 4347

5157

62

CAGR8.9%

CAGR

8.9%

CAGR

8.2%

CAGR

9.6%

CAGR12.0%

9

13

10

14

11

16

12

17

13

19

14

20

Page 16: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ16

글로벌 임상시험 시장에서의 한국의 위상Market Analysis3

국내 임상 경쟁력의 위상은 한국 CRO가 해외에 진출 시 매우 큰 프리미엄으로 작용할 전망

출처: 한국임상시험포털 K-CLIC, 2019 기준

제약/바이오 산업의

양적 질적 성장

우수한 임상시험

인프라와 수행 역량

임상시험에

적극적인 환자 분위기

전세계 8위 한국

아시아 2위 한국

도시순위 1위 서울

Page 17: For the No.1 clinical service provider - IRGO

I N V E S T O R R E L A T I O N S 2 0 2 1

Chapter 03.

Investment Highlights

1. 대형 제약사 위주의 안정적인 고객사 보유

2. 지속 가능한 성장성과 높은 수익성

3. 역대 최대 수주잔고 확보

4. 고부가가치 수주 확보

5. 업계 최고의 재무 안정성

6. VISION

Page 18: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ18

대형 제약사 위주의 안정적인 고객사 보유Investment Highlights1

임상시험이 많은 대형 제약사들을 고객으로 보유, 레퍼런스 축적 및 신규 용역 수주의 선순환 구조 확립

국내 TOP 10 제약회사들을 주 고객으로 보유 글로벌 TOP 수준의 품질 서비스를 바탕으로 선순환 구조 확립

2020년 매출액

131억 원

TOP 10 Clients

42%

TOP 10~20 Clients

11%

Others

47%대형 제약사고객 확보

업계의 인정 및 높은 업무 퀄리티 구축

고품질의 서비스와결과 제공

성공적인 프로젝트레퍼런스 확보

선순환 구조

확립

Page 19: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ19

지속 가능한 성장성과 높은 수익성Investment Highlights2

신규 고객 유입과 기존 고객의 거래 증가로 지속적인 매출 및 이익 성장 기대매출 증대에 따른 레버리지 효과 및 원가구조 개선으로 큰 폭의 수익성 개선

매출액 성장추이 영업이익 및 당기순이익 추이

주: K-IFRS 연결 기준, 당사는 2018년 결산기를 9월에서 12월로 변경하였으며, 기재된 2018년 실적은 12월 기준으로 재결산 한 연간 실적임

2018 20182019 20192020 2020

단위: 억 원 단위: 억 원

131.2

35.3 35.6

102.1

8.56.5

105.0

19.017.0

+28.6%

18.0%

8.3%

27.1%

16.2%

6.4%

26.9%

■ 영업이익

■ 당기순이익

영업이익률(%)

당기순이익률(%)

Page 20: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ20

역대 최대 수주잔고 확보Investment Highlights3

신규 수주 증대와 함께 역대 최대 수주잔고 확보, 안정적인 중장기 성장 확보

신규 수주 금액 추이 역대 최대 수주 잔고 확보

2017 20172018 20182019 20192020 2020

단위: 억 원 단위: 억 원

222

102

304

201

126 82

213

132

91

164

114

131

190

145

■ 임상 CRO

■ 시판 후 조사대행(PMS)

45

50

Page 21: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ21

고부가가치 수주 확보Investment Highlights4

고부가가치 서비스 분야, 특히 임상3상 중심의 수주 확보

최근 4년간 계약된 프로젝트 유형(금액 기준) 최근 4년간 계약된 임상 단계별 유형(금액 기준)

단위: 억 원

2017

100

20

40

60

80

2018 2019 2020

■ 1상 ■ 2상 ■ 3상 ■ 4상

PMS 22%

임상4상 10%

기타 11%

임상1상 12%

임상2상 22%

임상3상 66%

4년간신규수주569억 원

허가용 임상 57%

Page 22: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ22

업계 최고의 재무 안정성Investment Highlights5

업종평균 대비 월등히 높은 재무안정성, 무차입 경영 바탕 약 147억 원 규모 사내 유보금 확보

재무안정성 강화 업계 최고의 재무안정성

2018

400%

100%

200%

300%

2019 2020

주: 별도재무제표 기준, 업종평균 비율은 한국은행 2019년 기업경영분석 ‘M73. 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업’ 사용

112.0

217.3

49.2

325.6

37.9

344.7

우수한 유동비율

유동비율 부채비율

부채비율 큰 폭 감소

무차입 경영

업종평균업종평균

126.0%

148.8%312.0%

37.9%

Page 23: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ23

VISIONInvestment Highlights6

아시아 전체에서 임상시험 수행이 가능한 글로벌 CRO로 도약

Global CRO Company

STEP

STEP

STEP

회사명 국가

EPS International 일본

MMS Holdings 미국

SRD 일본

R&G Pharma Studies 중국

CRC Oncology 미국

SMART RESEARCH 베트남

중국과 일본 시장의 경우에는 공고한

파트너쉽을 2015년부터 확립하여 운영

(일본 업계 4위 CRO, 중국 업계 3위의 CRO)

2019년 베트남 1위 CRO를 관계사로 편입

(35% 지분 인수)

2019년 태국 지사 설립

2021년부터 3개년간 인도, 필리핀, 싱가폴 등

아시아 10개 지역에 추가로 임상수행 인프라 구축

3

2

1

Page 24: For the No.1 clinical service provider - IRGO

I N V E S T O R R E L A T I O N S 2 0 2 1

Appendix

1. IPO PLAN

2. 회사 개요

3. 요약 연결 재무정보

Page 25: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ25

IPO PLANAppendix1

공모 개요 공모 후 주식현황

공모 일정 보호예수 / 의무예탁 사항

공모주식수 4,500,000주 (신주 100%)

액면가 100원

공모희망가액 2,900원 ~ 3,300원

공모예정금액 131억 원 ~ 149억 원

예상시가총액 633억 원 ~ 721억 원

수요예측일 2021년 5월17일(월)~18일(화)

청약일 2021년 5월25일(화)~26일(수)

납입일 2021년 5월28일(금)

상장예정일 2021년 6월초

구분 주식수(주) 지분율 매도금지기간

최대주주 등㈜모비스 7,425,000 34.00% 2년6개월

특수관계인 6,718,250 30.77% 6개월

전문투자자 및 벤처금융 2,538,250 11.62% 1개월

우리사주조합 675,000 3.09% 1년

주관사의무인수 135,000 0.62% 3개월

합계 17,491,500 80.10%

상장예정 주식수

총 21,836,250주

최대주주 등 64.77%

공모주주17.52%

상장주선인0.62%

우리사주조합3.09%

기존주주14.00%

보호예수물량80.10%

Page 26: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ26

회사 개요Appendix2

글로벌 수준의 CRO 기술을 보유하고 있는 18년 업력의 국내 대표 임상 CRO 기업

Company Profile

연결 종속회사

회사명 에이디엠코리아㈜ (ADM Korea lnc.)

대표이사 강 준 모

설립일 2003.10.31

자본금 17.2억 원

임직원수 123명

사업분야 임상시험 서비스 대행

소재지 서울시 종로구 새문안로5길 19 로얄빌딩

홈페이지 www.admkorea.co.kr

상호 에이디엠바이오사이언스㈜

설립일 2018.05.14

주요사업DNA 마이크로니들 기반 의약품 및 화장품 패치 제품의 상용화

신고서 제출일 기준

● 한국외국어대학교 중국어학과

● 성균관대학 경영대학원 석사

● 유한양행㈜

● CJ제일제당 제약사업본부 상무

● 영진약품㈜ 전무

● 삼양바이오팜㈜ 상무

● 다림바이오텍㈜ 부사장

대표이사 강 준 모

Page 27: For the No.1 clinical service provider - IRGO

INVESTOR RELATIONS 2021ㅣ27

요약 연결 재무정보Appendix3

요약 연결 재무상태표 요약 연결 손익계산서

구 분 2020 2019 2018

매출액 13,120 10,206 2,389

매출원가 5,695 6,229 1,103

매출총이익 7,425 3,977 1,286

판매관리비 3,895 3,127 0

영업이익 3,531 851 100

지분법이익 31 10 -

금융수익 139 97 21

금융비용 27 25 2

기타수익 917 1 1,461

기타비용 - 61 1,032

법인세차감전순이익 4,591 873 532

법인세비용 1,029 219 89

당기순이익 3,562 653 443

구 분 2020 2019 2018

유동자산 18,889 14,552 7,804

비유동자산 1,847 1,899 748

자산총계 20,736 16,451 8,552

유동부채 5,903 4,486 3,620

비유동부채 420 1,007 1,020

부채총계 6,323 5,493 4,640

자본금 1,720 156 154

기타불입자본 4,576 6,358 6

기타자본구성요소 (1,014) (1,001) (689)

이익잉여금 9,059 5,376 4,335

비지배지분 72 68 107

자본총계 14,413 10,958 3,912

(단위: 백만 원) (단위: 백만 원)

주: K-IFRS 기준, 당사는 2018년 중 결산기를 9월말에서 12월 말로 변경하여 2018년 재무정보는 2018년 10월~12월 간 손익입니다.

Page 28: For the No.1 clinical service provider - IRGO

서울특별시 종로구 새문안로5길 19, 7층 711호 (당주동, 로얄빌딩)

Tel 02-730-1457 I Fax 02-722-0152 I [email protected]


Recommended