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Bilbao, 8 de marzo de 2013
Borja Fdez. Almau <[email protected]>
Directiva 2012/18/UE: Adaptación de la normativa Seveso al Reglamento CLP.
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Reglamento 1272/2008 (CLP), pero de qué estamos hablando...?
Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS)
Sistema Armonizado Mundial (SAM)
Sistema Globalmente Armonizado (SGA)
Classification, Labelling and Packaging (CLP)
GHS SAM
CLPSGA
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“La producción, manipulación, transporte yuso de sustancias químicas puede suponerun peligro tanto para la salud como para elmedio ambiente, por lo que se consideranecesario disponer de informaciónarmonizada y comprensible a nivelmundial.”
El SGA-GHS es un Sistema GlobalmenteArmonizado de Clasificación y Etiquetadode Sustancias Químicas y de Preparados delas mismas, cuya intención es proporcionarinformación sobre los peligros y las normasde seguridad asociadas a las sustanciasquímicas y a mezclas de las mismas,principalmente en los países en desarrollo.
1992- Cumbre de Rio – Agenda 21
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Dr. Uta Jensen-Korte: EU & World Wide Rules for Classification, Labelling & Packaging of Chemicals17 June 2009,Brussels
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2002- Cumbre de Johannesburgo
En la Conferencia Mundial de Desarrollo Sostenible celebrada en Johannesburgo en 2002, se acordó que el sistema sería implementado a escala mundial con fecha límite en el año 2008.
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“LIBRO PÚRPURA” (2003)
UNSCEGHS - United Nations Sub-Committeeof Experts on the Globally HarmonizedSystem of Classification and Labelling ofChemicals.
- Segunda edición en 2007
- Tercera edición en 2009
-Cuarta edición en 2011
- Revisión cada dos años
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Dr. Sue Hubbard: EU & World Wide Rules for Classification, Labelling & Packaging of Chemicals 17 June 2009,Brussels
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www.unece.org
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La UE toma como referencia la segunda edición de este Sistema Armonizado mundial (SGA-SAM-GHS…)
Reglamento 1272/2008 on Classification, Labelling and Packaging of substances and mixtures (CLP).“Sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006”
Reglamento 286/2011: Adaptación del Reglamento CLP a la tercera edición del GHS
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Normativa de
productos químicos
Prevención de riesgos laborales
Legislación medioambiental,
residuos, responsabilidad
ambiental…
Normativa alimentaria
Almacenamiento de productos
químicos (APQ)Seveso
Productos químicos
específicos: biocidas,
plaguicidas, cosméticos,
detergentes…
Normativa de doble uso
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To complement the legislative proposal,the Commission Services haveperformed an impact assessment.
In addition, the Services have preparedthe attached analysis: it focuses on thepotential effects of the proposed GHSRegulation on more than 20 EURegulations and Directives whichcurrently refer to the existing rules onclassification and labelling.
219 Páginas
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http://mahb.jrc.it/index.php?id=530
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A efectos legales:
Los productos químicos se pueden clasificar en:
SUSTANCIAS
O
MEZCLAS
(preparados)
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SSUSTANCIAS, o MEZCLAS
“Un elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos por algún proceso industrial,incluidos los aditivos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablementeproduzca el proceso, con exclusión de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a laestabilidad de la sustancia ni modificar su composición”: por ejemplo el aluminio, el HCl, o el metanol.
Un preparado es una mezcla sin reacción química, mientras que una sustancia es el resultado de una reacción química.
“Una mezcla o solución compuesta por dos o más sustancias”: por ejemplo una pintura, un detergente, una aleación o un solución de sulfúrico al 17%...
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OBLIGATORIO
SUSTANCIAS: a partir 1 dic. 2010
- Etiquetado y envasado según Reglamento CLP
- Clasificación en la FDS:
doble, según CLP y Directiva.
OBLIGATORIO
MEZCLAS y SUSTANCIAS:a partir de 2015
- Clasificación, etiquetado y envasado según Reglamento CLP
Entrada en vigor CLP: Regla general
FDS según Anexo II del Reglamento REACH (Reglamento 453/2010)
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FACULTATIVO
SUSTANCIAS: antes de 2010
- Etiquetado y envasado según Reglamento CLP
- Clasificación: doble, según CLP y Directiva
FACULTATIVO
MEZCLAS: antes de 2015
- Etiquetado y envasado según Reglamento CLP
- Clasificación: doble, según CLP y Directiva
OBLIGATORIO:
MEZCLAS y SUSTANCIAS: a partir de 2015
- Clasificación, etiquetado y
envasado según Reglamento CLP
Entrada en vigor CLP: aplicación previa voluntaria
FDS según Anexo II del Reglamento REACH (Reglamento 453/2010)
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Artículo 31 Directiva 2012/18/UE
Incorporación en el ordenamiento nacional
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 31 de mayo de 2015. Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de junio de 2015.
… las mezclas que se hayan clasificado, etiquetado y envasado de conformidad con la Directiva 1999/45/ CEE y que ya se hayan comercializadas antes del 1 de junio de 2015, no tendrán que volver a ser etiquetadas y envasadas de conformidad con el presente Reglamento hasta el 1 de junio de 2017.
Entrada en vigor (Art. 61 CLP): productos “on the shelves”
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Toxicidad agudaLo que antes era Muy Tóxico, Tóxico o Nocivo con efectos letales agudos…
Por inhalación Por contacto Por ingestión
Muy Tóxico R26 R27 R28
Tóxico R23 R24 R25
Nocivo R20 R21 R22
Ahora será Tóxico agudo de categoría 1, 2, 3, o 4
Toxicidad aguda categoría 1, 2 o 3
Toxicidad aguda categoría 4
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Corrosión o irritación cutáneas
Lo que antes era corrosivo o irritante
Ahora será Corrosivo cutáneo de categoría 1A, 1B, 1C o,
Irritante cutáneo categoría 2
R35 (provoca quemaduras muy graves)
R34 (provoca quemaduras graves)
R38 (Irritante para la piel)
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Lesiones oculares graves o irritación ocular
Lo que antes era R41 (lesiones oculares)
Ahora será Lesión ocular grave, categoría 1
Y lo que era R36 (irrita los ojos)
Ahora será Irritación ocular, categoría 2
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Sensibilización respiratoria o cutánea.
Los efectos sensibilizantes respiratorios (R42) y los efectos sensibilizantes cutaneos (R43)
Sensibilización respiratoria (1A, 1B)
Sensibilización cutánea(1A, 1B)
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- Carcinogenicidad
- Mutagenicidad en células germinales
- Toxicidad para la reproducción
Los efectos “CMR”:
Sistema antiguo
Sistema nuevo
Categoría 1 Categoría 1A
Categoría 2 Categoría 1B
Categoría 3 Categoría 2
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Toxicidad específica en determinados órganos (STOT SE) — exposición única
Toxicidad específica en determinados órganos (STOT RE) — exposiciones repetidas
Efectos irreversibles no letales tras una sola exposición.
R39/vía de exposición (Muy Tóxico y Tóxico)R68/vía de exposición (Nocivo)
Efectos graves tras exposición repetida o prolongada.
R48/vía de exposición. (Tóxico y Nocivo)
Irritante para las vías respiratorias
R37 (irritante por inhalación)
Toxicidad específica en determinados órganos tras
una exposición única, categorías 1 y 2
Toxicidad específica en determinados órganos tras
una exposición única, categoría 3
Toxicidad específica en determinados órganos tras
exposición repetida, categorías 1 y 2
No hay categoría 3
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Peligro por aspiración
La R65 (Nocivo: si se ingiere puede causar daño pulmonar).
Se convierte en una categoría independiente (peligroso por aspiración) con el símbolo:
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Peligroso para el medio ambiente
Peligroso para el medio ambiente acuático
Agudo categoría 1
Crónico categorías 1, 2, 3, 4
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2.1 Explosivos: Explosivo inestable/ División 1.1/ División 1.2/ División 1.3/ División 1.4/ División 1.5/ División 1.6.
2.2. Gases inflamables categorías 1 o 2.
2.3. Aerosoles inflamables categorías 1 o 2.
2.4. Gases comburentes.
2.5. Gases a presión Gas comprimido/ Gas licuado/ Gas licuado refrigerado/ Gas disuelto .
2.6. Líquidos inflamables de categorías 1, 2 o 3.
2.7. Sólidos inflamables de categorías 1 o 2.
2.8. Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente, Tipos A,B, C, D, E, F, G.
2.9. Líquidos pirofóricos (reacción violenta con agua).
2.10. Sólidos pirofóricos (reacción violenta con agua).
2.11. Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo: 2 categorías.
2.12. Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables: 3 categorías.
2.13. Líquidos comburentes: 3 categorías.
2.14. Sólidos comburentes: 3 categorías.
2.15. Peróxidos orgánicos: Tipos A,B, C, D, E, F, G.
2.16. Corrosivos para los metales.
Peligros físico químicos
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Peligros fisico químicos
Aunque en la versión anterior de la Directiva ya aparecían estas categorías, en el Reglamento CLP se recogen nuevas definiciones y nuevos métodos de ensayo
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The methodology which the group applied was to compare the so-called “old” EU substance group categories to the new CLP ones, examining the similarities and the differences in the test methods and to figure out if they were the same. If these test methods were not used similarly, were there any substances that would be included in the new Seveso II Directive or not.
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Peligros fisico químicos CLP incluidos
Flammable gases Straight translation for Note 3(c)(2). F+; R12 gases in the DSD correspond to Flammable Gases Category 1 and 2 in the CLP Regulation.
Oxidising gases Based on its characteristics the Category 1 of oxidising gases in CLP is equal to the Seveso category of “Oxidising” R8 substances
Oxidising liquids andsolids
Straight translation is possible. Liquids with R9 and R8 in DSD correspond to oxidising liquids Category 1, 2 and 3 in the CLP Regulation.During discussions about oxidising solids the physico-chemical experts of theTWG suggested the inclusion of this category in the amended Seveso II Directive.However others expressed concern that this action could have a major impact on a great number of industries without truly presenting a major hazard.
- Varios responden a una traducción automática:
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Peligros fisico químicos CLP incluidos
- Otros han tenido que refinarse:
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Peligros fisico químicos CLP no recomendados
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Medioambiente
Directiva CLP
R 50 Aguda 1
R 50/53 Crónica 1
R 51/53 Crónica 2
Traducción directa:
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Salud: Toxicidad aguda
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Nota 7:Las sustancias peligrosas que entran en la categoría 3 de toxicidad aguda por vía oral, (H 301) quedarán incluidas en la subsección H2 TOXICIDAD AGUDA cuando no pueda inferirse la clasificación de toxicidad aguda cutánea ni la clasificación de toxicidad aguda por inhalación, por ejemplo por falta de datos concluyentes sobre la toxicidad cutánea o por inhalación.
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STOT – Toxicidad en órganos diana SE / RE
A discussion was started whether R48 substances– indicatedwith H372 in the referred part of the CLP (STOT RE)– should beincluded in the Seveso or not. R48 substances seem not topresent a major accident hazard due to the need the repetitionof exposure, as well as many identified R48 substances arealready covered by other hazards, like hazardous to the aquaticenvironment.
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- Se desconocen los efectos de muchas sustancias existentes (aproximadamente, el 99%)*
*Libro Blanco de la Comisión Europea, de 27 de febrero de 2001, sobre la estrategia para la futura política en materia de sustancias y preparados químicos
- Número total de sustancias clasificadas, similar.
- El número total de preparados clasificados puede aumentar considerablemente.
Directiva - CLP
REACH
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Gracias!
Borja Fdez. Almau <[email protected]>