C€EC DECLARATION OF CONFORMITYGALossAN pLAsTir vE vrgniKAı ünüNıEniirrıarar iırnaCAT SANAyi ricıngr riwıiTED

şinrrriDEFTERDAR MAH. nrĞinııınN solğ nytıp iş ıı,mnxoi No:ıq iç xırı No:47

nytrrsuıTAN l israıvguı, / TuRi(EyIn our delivered version, we that described below complies with the essential safe§ andhealth requirementş of 9i./{znnc regulations as circulating by us. 'Ihisdeclaration will cease below is replaced.

Teslim ürünün,Direktifi temel güvenlikAşağıda bilgileri halinde

Description Of Theüranan Tanımı

Applicable National Technical §tandards and §pecificationsaygulanabilir üluşal Teknik Siandartlar ve Ozeltikierclassiiications/ sınıflandırmnCertificate Numher l Sertilika NumaıasıCertificate Code l Sertitika KoduCertificate Issue Date l Sertilika Yayın TarihiCertiiicate Validity Date l Senifikanın Geçerliiik TarihiCompany Of{icial l Firma Yetkilisi(Authorized Signafure and Title) l (Yetkili İmza ve Ünvan)

ederiz.

that the

product commercial Brand

Applicable EC DirectivesG eç erli AT D i rekıiJl eri

Applicatıle Harmonised Standards : TS EN 14325, Ts EN lso 6529, Ts trN 464, EN Iso 13485Geçerli Uyamlaşarılnuş Sıandartlaı

GALossAN pıl§rİrw urDİKAL ÜRÜNLEni irrıııır irınıcer sıxıyİ TİCARET

: CLA§S_I:20{J923|l: GALOSSAN:2|.09.2O20:21.09.202l

hasproduction

Medical Device§ Directive 93/42lEEc has fulfilled the applieble requirement§ and resPonsibilityprodud groups.The product gıoups described above haye been control|ed depending on inıeanal

GAL0S§AN PL4§rİİ vg, ıırnİreı ÜrİrNLERİ İrEALAr İıınecır seışeYİ I,İCA,eEr LİMİTED Şİ]ıKETİ oıarak yukarrİıqfıımlffimıŞ alm ijfl,in grupları için Tıbbi Cihnlar Direkııfi 93i42iEEC ' nin uygalmabikn gerektıliHerini yerine getirdiğni ve sorımlutufun

alınmıŞ olunduğmn berm eımeHedir. Yukında tanımlanan üriın gruplrl, lç ıiİÜım kontrollİrme bağh olıİakkonİoı ed1'ımışıır_

ww.nvekalite.çom info@ıvakalite.com

NVA QUALİTY CERTİFİCAT|ON

: MEDICAL DEVICES DIRECTIVE 93|42/F.ECTIBBİ CİHAZLAR DİREKTİFİ %/42/EEC

E