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White Paper OR1™ StreamConnect ® II System IEC 80001 OR1 25 2.1 11/2017-ES WHITE PAPER

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White Paper OR1™ StreamConnect® II SystemIEC 80001

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Prefacio

En el presente documento, KARL STORZ pone a disposición del operador información para la integración del sistema OR1™ STREAMCONNECT® II en su red informática. El presente documento puede estar sujeto a posibles modificaciones por los nuevos avances científicos e innovaciones tecnológicas y ha sido elaborado según el estado actual de conocimientos. No puede garantizarse la ausencia de fallos al cien por cien, dado que son responsabilidad del operador las condiciones generales, la instalación y el uso de la red. Por consiguiente, el operador debe garantizar la protección, la seguridad y la disponibilidad de la red informática mediante una gestión de riesgos propia conforme a la norma CEI 80001.

Introducción

El sistema OR1™ STREAMCONNECT® II permite establecer una practica comunicación de audio y vídeo entre el quirófano y uno o varios puestos de trabajo (p. ej. consultas médicas o auditorios) dentro del mismo hospital.

El núcleo del sistema lo constituye la red de área local (LAN) del hospital, a la cual se conectan los siguientes componentes mediante cables de red:

1. uno o varios quirófanos/zonas (hasta 42)

2. el servidor OR1™ STREAMCONNECT® II

3. los PC de usuario/estaciones de control OR1™ STREAMCONNECT® II (hasta 32).

En la estación de control se instala el software OR1™ STREAMCONNECT® II HD. Dicho software se comunica directamente con el servidor OR1™ STREAMCONNECT® II. El servidor OR1™ STREAMCONNECT® II se configura mediante un modo especial de administración del software OR1™ STREAMCONNECT® II HD.

El usuario inicia sesión en el sistema con un nombre de usuario y una contraseña creados para él. Cada uno de estos PCs de usuario es un lugar de trabajo en el hospital (p. ej. una consulta médica, un auditorio o similar) que debe estar conectado a la misma red de área local que el servidor OR1™ STREAMCONNECT® II. De esta manera resulta posible transmitir un streaming (difusión) de vídeo/audio, por ejemplo desde un quirófano del hospital hasta un máximo de 32 consultas médicas, auditorios u otras salas del hospital.

El sistema OR1™ STREAMCONNECT® II no se considera un dispositivo médico en el sentido de la directiva relativa a los productos médicos (MPG). El sistema OR1™ STREAMCONNECT® II no está homologado para el diagnóstico.

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Visión general del sistema

Nota: Esta representación es tan solo una de las numerosas posibilidades de configuración. El hardware ilustrado puede variar de aspecto exterior.

LAN

OR1™ MPEG Codificador Nr. 1 hasta max. Nr. 42

Servidor OR1™ STREAMCONNECT® II

Estación de control Nr. 1 hasta max. Nr. 32

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Requisitos del sistema para la estación de control

La estación de control no se incluye con el sistema suministrado. Puede utilizarse como estación de control un PC ya existente conectado a la red del hospital en el que se ejecute el software OR1™ STREAMCONNECT® II HD.

El paquete de software a instalar incluye los siguientes componentes:

• .NET 3.5

• Language Pack (alemán) para .NET

• OR1™ Player y OR1™ Talkback (OCX, componentes ActiveX)

• Aplicación de software OR1™ STREAMCONNECT® II HD (EXE)

El PC existente debe complir con los siguientes requisitos del sistema:

Requisitos mínimos para puesto de trabajo para transmisión de señal S-Video

• PC - Procesador mín. 1,5 GHz - RAM mín. 512 MB - Disco duro mín. 10 GB

• Sistema operativo - Windows® XP (SP3), Windows® 7 (32 Bit o 64 Bit) o bein Windows® 10 (32 Bit o 64 Bit)

• Software - .NET Framework 3.5 - Windows® Installer 3.1

• Monitor - Resolución recomendada: 1280 x 1024 - Resolución mín.: 1024 x 768

• Para poder utilizar la aplicación y ver el vídeo se requiere el VLC Player (versión 2.2.4)• Se precisa una tarjeta de sonido para la función Talkback (respuesta por audio).

Requisitos mínimos para puesto de trabajo para transmisión de señal DVI-D 1080p50/p60

• PC - mín. Intel Core2 @ 3.00 GHz o mín. Intel Core2 Duo @ 2.66 GHz - RAM mín. 4 GB - Disco duro mín. 10 GB

• Sistema operativo - Windows® XP (SP3), Windows® 7 (32 Bit o 64 Bit) o bein Windows® 10 (32 Bit o 64 Bit)

• Software - .NET Framework 3.5 - Windows® Installer 3.1

• Tarjeta gráfica - una tarjeta gráfica con memoria de vídeo GDDR3, p. ej. nVidia GeForce 8600GT con

memoria de vídeo de 256 MB

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• Monitor - Resolución recomendada: 1280 x 1024 y 1920 x 1080 - Resolución mín.: 1024 x 768• Para poder utilizar la aplicación y ver el vídeo se requiere el VLC Player (versión 2.2.4)• Se precisa una tarjeta de sonido para la función Talkback (respuesta por audio).

Capacidad de la red

No existe una respuesta 100% definitiva sobre el ancho de banda necesario. Depende en gran medida de las imágenes que se vayan a transmitir (p. ej. requiere mayor ancho de banda la transmisión de muchas imágenes de vídeo que el envío de una imagen estática). Por este motivo aquí solamente pueden ofrecerse “indicaciones”, pues no existe una tabla válida definitiva a tal fin.

• Para una transmisión HD debería reservarse como mínimo un ancho de banda de 6 Mbit/s, aunque sería preterible 10 Mbit/s o superior

• Para una transmisión S-Video debería preverse un ancho de banda de 4 Mbit/s, aunque sería preterible 6 Mbit/s o superior

Requisitos de la red para streaming

El MULTICASTING solo resulta posible en un entorno de red moderno y compatible con Multicast. Si se utiliza el MULTICAST para la transmisión por la red, ésta debe cumplir obligatoriamente con los siguientes requisitos, los cuales deben ser compatibles también con la administración de la red.

• Redes conectadas: Mínimo Layer3

• Soporte de red de IGMPv2, posiblemente IGMPv3

• Redes enrutadas: Soporte adicional de un protocolo de enrutamiento Multicast (PIM-DM, DVMRP, PIM-SM u otros)

• Tanto la red como los dispositivos de red deben configurarse para garantizar el tráfico Multicast.

KARL STORZ no asume ninguna responsabilidad de la administración y la configuración de la red. En caso necesario, KARL STORZ puede ofrecer un servicio de soporte técnico y de asesoramiento para la configuración de una estructura de red compatible con Multicast (contrato de asesoramiento o de soporte técnico).

Para el servidor y los clientes OR1™ STREAMCONNECT® II de KARL STORZ los siguientes sistemas operativos son compatibles con las redes IGMPv2:

• Windows® 2000, Windows® 2000 Server, Windows® 2003 Server [resultan necesarios Microsoft Patch y un registro de configuración], WinXP® (solo con ServicePack2)

Los siguientes sistemas operativos son compatibles con las redes IGMPv3:

• WinXP®, Windows® 2003 Server

Nota: En principio resulta posible el modo UNICAST, pero debe considerarse y planificarse en todo caso por separado.

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Recomendaciones para la red de streaming

Direcciones de clase D:224.0.0.0 – 239.255.255.255Las direcciones 239.252.0.0 – 239.255.255.255 solo están autorizadas para uso privado.

• Dificultades generales al utilizar IGMP Snooping: la red sera fluida mientras ningún cliente IGMP acceda al tráfico Multicast de un emisor IGMP o reciba del mismo.

Soluciones:• Utilice “Join Own Multicast” con cada emisor IGMP o • inicie un cliente/receptor antes de iniciar un emisor Multicast• Direcciones Multicast con las cuales IGMP Snooping no funciona, es decir, la red fluira

siempre (Cisco y HP):

224.0.0.x 224.128.0.x 238.0.0.x225.0.0.x 225.128.0.x226.0.0.x 226.128.0.x227.0.0.x 227.128.0.x228.0.0.x 228.128.0.x229.0.0.x 229.128.0.x230.0.0.x 230.128.0.x

231.0.0.x 231.128.0.x232.0.0.x 232.128.0.x233.0.0.x 233.128.0.x234.0.0.x 234.128.0.x235.0.0.x 235.128.0.x236.0.0.x 236.128.0.x237.0.0.x 237.128.0.x238.0.0.x 238.128.0.x239.0.0.x 239.128.0.x

Información complementaria: En el rango 224.0.0.x hay direcciones Multicast reservadas para diversos protocolos de enrutamiento Multicast. Si alguien las filtra y utiliza, el enrutamiento deja de funcionar.

Información adicional: http://www.iana.org/assignments/multicast-addresses

• Si un emisor IGMP envía por error una solicitud Multicast a una de las direcciones citadas más arriba surgirán problemas. Estas direcciones, a las que normalmente debería poder accederse desde cualquier puerto del switch, se añaden en este caso como entrada a la tabla CAM del switch, y desde dicho momento este grupo Multicast solamente se transmite a ese único cliente especial (receptor GMP). Este hecho se conoce como “IGMP Snooping involuntario e ilegal”. El problema reside en que se bloquean la comunicación estándar del protocolo de enrutamiento Multicast y las rutinas Multicast.

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Información adicional:Se ignorarán los nueve primeros bits de una dirección Multicast si son mapeados (“mapped”) a una dirección MAC. Por este motivo se produce lo que se denomina “32:1 Overlap”, es decir, siempre hay 32 direcciones Multicast que buscan un switch del mismo modo.

Ejemplos:• El primer byte (224 – 239) no se tiene nunca en consideración

• Al definir el segundo byte es importante no definirlo con la diferencia numérica exacta de 128 dado que el switch no puede reconocer la diferencia entre 224.138.1.0 y 39.10.1.0

• Si se producen problemas con el comando “leave group” (abandonar el grupo) en un entorno de enrutamiento Cisco (que se envía a la dirección 224.0.0.2), pregunte si los administradores de red utilizan el protocolo HSRP (“Cisco Failover”). Este protocolo también puede comunicarse mediante la dirección 224.0.0.2, por lo que pueden surgir problemas.

• Las direcciones 224.0.0.x tienen un TTL = 1. A partir de la dirección 224.0.1.x no se define expresamente el TTL. Problemas: En un entorno enrutado puede pasar que un Layer 2/3-Switch “malo” cambie el TTL = 1 a TTL = 0. En tal caso los protocolos de enrutamiento Multicast dejan de funcionar. Los switches Cisco y HP no cambian las direcciones 224.0.0.x

• SAPs: Todos nuestros codificadores utilizan SAPv1, es decir, todos envían un anuncio SAP a la dirección Multicast 224.2.127.254:9875. No obstante, no se define el puerto de origen.

Para evitar conflictos en el uso de las direcciones Multicast utilice siempre direcciones privadas y asegúrese de que no existen en la red otras direcciones Multicast de los rangos 239.124.x.x, 239.125.x. 239.126.x.x. y 239.127.x.x.

Direcciones IP

Para instalar el sistema OR1™ STREAMCONNECT® II, el operador debe disponer de direcciones para los siguientes componentes:

• Servidor OR1™ STREAMCONNECT® II - Dirección IP estática sin DHCP - Máscara de subred - Gateway estándar

• Para cada sistema codificador OR1™ MPEG - Dirección Multicast - Puerto - Dirección IP estática sin DHCP - Máscara de subred - Gateway estándar

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Configuración del Firewall

Deben tenerse en cuenta los puertos siguientes al configurar el Firewall:

• Activación de puertos para FTP y HTTP

• Activación de puertos 6002 y 6007 si se usa el protocolo de red TCP

• Activación del puerto 6003 si se utiliza el protocolo de red UDP

Modelo de cesión de licencias

Pueden adquirirse las siguientes licencias para el sistema OR1™ STREAMCONNECT® II. Las licencias adquiridas hacen referencia al servidor OR1™ STREAMCONNECT® II y se incluyen en el mismo en forma de archivo.

• Licencia para zonas OR1™ STREAMCONNECT® II Esta licencia sirve para activar una zona, es decir, un sistema codificador OR1™ MPEG.

Pueden integrarse un máximo de 42 zonas/sistemas codificadores OR1™ MPEG en el sistema OR1™ STREAMCONNECT® II. Esta licencia se precisa una vez por cada zona.

• Licencia de control de dispositivos OR1™ STREAMCONNECT® II Esta licencia sirve para activar la función de control de dispositivos en el sistema

OR1™ STREAMCONNECT® II para los sistemas AV NEO y Foundation. Mediante esta función pueden controlarse hasta 6 fuentes de señal en el quirófano desde la estación de control. La función de control sólo se requiere una vez, independientemente del número de sistemas AV NEO y Foundation integrados en todo el sistema OR1™ STREAMCONNECT® II.

• Licencia OR1™ STREAMCONNECT® II Overview Esta licencia le permite activar un panorama general de cámaras IP, ya sea como visualización simple o múltiple. Se pueden visualizar simultáneamente hasta 15 cámaras IP por medio del sistema STREAMCONNECT® II. Se requiere una sola licencia.

Nota: El software OR1™ STREAMCONNECT® II HD no está sujeto a ningún modelo de cesión de licencias, es decir que el software OR1™ STREAMCONNECT® II HD puede instalarse en tantas estaciones de control como se quiera.

Derechos de usuario

Para trabajar con el sistema no se precisan derechos de administrador u otros derechos especiales. Los derechos de administrador se atribuyen mediante un modo de administrador preinstalado. Pueden suministrarse al operador las contraseñas necesarias para acceder a dicho modo.

La administración de los distintos usuarios la lleva a cabo el administrador del sistema del hospital. La contraseña la crea el propio usuario. Si el usuario no inicia sesión en los siguientes 120 segundos, el software se cierra automáticamente.

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Mantenimiento remoto

Básicamente, para el mantenimiento remoto se precisa un acceso de red que conecte el dispositivo con la red del hospital. KARL STORZ garantiza, conforme a la Ley federal alemana de protección de datos y a la Ley de protección de datos de cada Estado federal alemán afectado, que sólo se realizarán accesos externos explícitamente al dispositivo afectado.

El círculo de personas que realizarán dichos accesos se compone exclusivamente de personal propio de la empresa KARL STORZ específicamente instruido a tal fin, que han confirmado por escrito dicha formación y dicho modo de actuar. KARL STORZ garantiza que no se utilizará, copiará ni explotará en modo alguno con fines de mantenimiento ningún contenido relacionado con patentes.

Antes de cualquier acceso remoto, KARL STORZ comunicará al operador por teléfono o por escrito (por e-mail con solicitud de acuse de recibo) la necesidad de dicho acceso remoto.

KARL STORZ acordará previamente con el operador las modalidades necesarias a tal fin, el modo de procedimiento, las personas de contacto, etc. Dichos acuerdos se formalizarán por escrito.

Existen tres posibles variantes de acceso al dispositivo desde el exterior:

1. Acceso remoto vía TeamviewerKARL STORZ ofrece como modalidad estándar el mantenimiento remoto mediante el software Teamviewer. Este tipo de mantenimiento remoto debe ser activado explícitamente por parte del operador. Los requisitos del software Teamviewer pueden consultarse en www.teamviewer.com.

2. Acceso remoto vía VPNMediante este tipo de acceso remoto se establece una conexión entre el Centro de mantenimiento de KARL STORZ y un ordenador de acceso dedicado en el hospital a través de una red privada virtual (VPN). A partir de este ordenador de acceso podrá accederse a los dispositivos a través de las aplicaciones y herramientas utilizadas en el hospital. Para este tipo de acceso se precisa un ordenador de acceso dentro del hospital (en tanto no exista ya uno a raíz de accesos de mantenimiento previos de otros proveedores) junto a las modalidades y datos de conexión. KARL STORZ y el operador acordarán previamente dichos datos y modalidades de conexión y los acuerdos se formalizarán por escrito.

3. Acceso remoto personalizadoSi el hospital dispone de normas y /o directivas especiales que no quedan cubiertas en las modalidades descritas en los puntos 1 y 2, puede plantearse un acceso remoto personalizado. Ambas partes deben garantizar previamente que resulte factible. KARL STORZ se somete en dicho caso a la legislación correspondiente sobre protección de datos de los Estados federales alemanes.

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Gestión de actualizaciones

El servidor OR1™ STREAMCONNECT® II se ejecuta con un sistema operativo propio (RTOS ➔ Real Time Operating System). Éste no precisa actualizaciones periódicas.

La estación de control es un PC existente en la red del hospital puesto a disposición por el operador. Pueden instalarse actualizaciones de seguridad para el sistema operativo.

Protección contra software malicioso

El servidor OR1™ STREAMCONNECT® II se ejecuta con un sistema operativo propio (RTOS ➔ Real Time Operating System). Este sistema operativo solamente funciona en esta tarjeta con la CPU especial para este servidor.

Dicho sistema operativo ejecuta programas compilados especialmente para este controlador, por lo que puede decirse que es inmune a ataques de virus.

La estación de control es un PC existente en la red del hospital puesto a disposición por el operador. Puede instalarse y utilizarse software de protección contra software malicioso. El operador deberá configurar dicho software de modo que éste no limite el funcionamiento del sistema OR1™ STREAMCONNECT® II.

Copia de seguridad/Grabación de los datos

Durante el funcionamiento del servidor OR1™ STREAMCONNECT® II no se modifica ningún dato, por lo que no resulta preciso grabar cíclicamente los datos. Tras la puesta en marcha del sistema OR1™ STREAMCONNECT® II, los técnicos de mantenimiento pueden generar una copia de seguridad. En caso de sustitución del servidor OR1™ STREAMCONNECT® II, esta copia puede ejecutarse en el nuevo dispositivo.

El servidor OR1™ STREAMCONNECT® II no ofrece ninguna posibilidad para la grabación de datos. El sistema OR1™ STREAMCONNECT® II permite guardar el streaming de vídeo localmente en la estación de control.

Evaluación de la conformidad

Puede solicitar los certificados de evaluación de la conformidad en la siguiente dirección:

KARL STORZ SE & Co. KG Postbox 230 78603 Tuttlingen/Alemania [email protected] www.karlstorz.com

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¿Tiene alguna pregunta sobre el sistema OR1™ StreamConnect® II de KARL STORZ?

El equipo OR1™ le asesorará con mucho gusto.

KARL STORZ SE & Co. KGEquipo de proyecto OR1™Dr.-Karl-Storz-Straße 3478532 Tuttlingen/AlemaniaTeléfono: +49 7461 708-0Fax: +49 7461 708-221E-mail: [email protected]: www.karlstorz.com

Bienvenido al futuro de la endoscopia

Antes de realizar una intervención quirúrgica, se recomienda verificar si ha elegido el producto idóneo.

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KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen/Alemania Postbox 230, 78503 Tuttlingen/Alemania Teléfono: +49 (0)7461 708-0 Fax: +49 (0)7461 708-105 E-Mail: [email protected]