Welch Checklist 022

(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)

Section 3.6 Production Process

ISO/TS 16949:2002 Clause1

* indicates ISO 9001:20003

Function/Level Question Result

1 4.1.a* Production Manager

What process(es) do you manage?อะไรคื�อกระบวนการที่ �ที่�านที่�าการ จั�ดการอยู่��

2 4.1.b* Production Manager

How does your process(es) link with the other processes in the company?กระบวนการของที่�านน��นเก �ยู่วข�องและมี คืวามีต่�อเน��องก�บกระบวนการของ

ฝ่ ายู่อ��นๆในบร#ษั�ที่ อยู่�างไร

3 4.1.1* Production Manager

What production processes are outsourced, if any? (Auditor to ensure these processes are controlled by the organization.)กระบวนการผล#ต่อะไรที่ �ที่�านมี การจั�ดจั�างภายู่นอกด�าเน#นการแที่นที่�าน,หากมี ( ผ��ต่รวจัประเมี#น ,ด�ให�มี� �นใจัถึ*งกระบวนการในการปฏิ#บ�ต่#การของคืนภายู่นอกน��นได�ถึ�กคืวบคื,มีโดยู่องคื.กร)

4 4.2.3.1 Production Manager

Show me where you record the implementation date for changes implemented in production.ขอด�ว�าที่�านที่�าการบ�นที่*กไว�ที่ �ไหนของว�นที่ �ด�าเน#นการสำ�าหร�บว�นที่ �เปล �ยู่นแปลงว#ธี การในการผล#ต่

Auditor Name _______________________ Date of Audit ____________ 167





5 5.1.a* Production Manager

How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area?ที่�านที่�าการสำ��อสำารให�ร� �ในสำาระสำ�าคื�ญของการประชุ,มีก�บล�กคื�า,กฎระเบ ยู่บ,และข�อกฎหมีายู่ในพื้��นที่ �ของที่�าน

6 5.1.1 Production Manager

How do you make certain your process(es) are successful and capable?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรกระบวนการของที่�านที่�าได�ด�วยู่ด และประสำพื้ผลสำ�าเร5จั

7 5.3.d* Production Manager

How do you ensure the quality policy is communicated and understood?ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�านโยู่บายู่คื,ณภาพื้ได�ถึ�กสำ��อสำารออกไปและเก#ดคืวามีเข�าใจัโดยู่ที่��วก�น


What are the quality objectives for your area?อะไรคื�อเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้สำ�าหร�บพื้��นที่ �ของที่�าน







How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented?ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�าระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ยู่�งคืงสำมีบ�รณ.และมี การบ�าร,งร�กษัาอยู่��เมี��อเก#ดการเปล �ยู่นแปลงแผนการและว#ธี การปฏิ#บ�ต่#?


Where are responsibilities and authorities defined, and how are they communicated?

หน�าที่ �และคืวามีร�บผ#ดชุอบมี การก�าหนดอยู่��ที่ �ไหน และมี การสำ��อสำารให�พื้วกเขาร� �อยู่�างไร


How do you make certain you are punctually informed when products or processes don’t meet requirements?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�าได�มี การประกาศแจั�งในเวลาที่ �เหมีาะสำมีเมี��อผล#ต่ภ�ณฑ์.หร�อกระบวนการไมี�เหมีาะสำมีสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนด


Who has the authority to stop production to fix quality concerns?ใคืรคื�อผ��มี อ�านาจัในการหยู่,ดการผล#ต่เพื้��อแก�ไขเก �ยู่วก�บคื,ณภาพื้ที่ �เก �ยู่วข�อง







Who is responsible to ensure product quality on each shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.)ใคืรคื�อผ��ร �บผ#ดชุอบประก�นคื,ณภาพื้ผล#ต่ภ�ณฑ์.ในแต่�ละกะการที่�างาน( หมีายู่เหต่, ผ��ต่รวจัประเมี#นยู่�นยู่�นถึ*งบ,คืคืลที่ �ร �บผ#ดชุอบประก�นคื,ณภาพื้ผล#ต่ภ�ณฑ์.น��นมี อ�านาจัที่ �ได�ร �บมีอบหมีายู่ที่ �สำามีารถึหยู่,ดการผล#ต่เพื้��อแก�ไขในป:ญหาคื,ณภาพื้)


What communication processes are established within your area?กระบวนการสำ��อสำารอะไรที่ �ถึ�กก�าหนดให�ใชุ�ภายู่ในพื้��นที่ �ของที่�าน


How do you communicate the effectiveness of your quality management system to your area?ที่�านที่�าการสำ��อสำารอยู่�างไรให�ร� �ถึ*งประสำ#ที่ธี#ผลของระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ไปสำ��พื้��นที่ �ของที่�าน


How do you determine competence of your employees?ที่�านมี การก�าหนดอยู่�างไรในคื,ณสำมีบ�ต่#ของบ,คืคืลากรของที่�าน






17 6.2.2.d* Production Manager

How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives?ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�าบ,คืลากรในพื้��นที่ �ของที่�านน��นมี คืวามีต่ระหน�กของคืวามีสำ�าคื�ญของงานของพื้วกเขาและการชุ�วยู่เหล�ออยู่�างไรให�ประสำพื้ผลสำ�าเร5จัต่ามีเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้


How do you qualify employees?ที่�านที่�าการคื�ดสำรรพื้น�กงานที่ �มี คื,ณสำมีบ�ต่#ที่ �เหมีาะสำมีอยู่�างไร


What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel?เต่ร ยู่มีการสำอนงานขณะปฏิ#บ�ต่# งานอะไรบ�างให�ก�บ สำ�าหร�บพื้น�กงานใหมี�,พื้น�กงานที่ �มี การเปล �ยู่นต่�าแหน�ง,พื้น�กงานชุ��วคืราวหร�อต่�วแที่น







How do you inform your employees about the penalty of nonconformities to your customers? Please provide specific examples.ที่�านที่�าการแจั�งให�พื้น�กงานของที่�านให�ที่ราบเก �ยู่วก�บผลร�ายู่ของการไมี�ต่อบสำนองต่ามีข�อต่กลงไปยู่�งล�กคื�าของที่�านอยู่�างไร? ชุ�วยู่ยู่กต่�วอยู่�างเฉพื้าะ


What is your process to inspire and encourage employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to promote new ideas?อะไรคื�อกระบวนการของที่�านที่ �กระต่,�นและสำน�บสำน,นพื้น�กงานให�มี,�งไปสำ��เป7า

หมีายู่คื,ณภาพื้ที่ �วางไว� ที่�าให�เก#ดการพื้�ฒนาอยู่�างต่�อเน��องและสำน�บสำน,นให�เก#ดคืวามีคื#ดใหมี�ๆ


Explain how the plant layout is optimized. อธี#บายู่ถึ*ง การออกแบบวางผ�งพื้��นที่ �ต่�างๆของโรงงานเพื้��อให�ได�ประโยู่ชุน.

สำ�งสำ,ดอยู่�างไร


How do you evaluate and monitor existing operations?ที่�านที่�าการประเมี#นและเฝ่7าต่#ดต่ามีการที่�างานต่�างๆที่ �มี อยู่��อยู่�างไร







Show me your contingency plan.ขอด�แผนรองร�บเหต่,การณ.ฉ,กเฉ#นของที่�าน


How do you address product safety and the ways to reduce possible risks to employees?ที่�านที่�าการระบ,อยู่�างไรเก �ยู่วก�บผล#ต่ภ�ณฑ์.เพื้��อคืวามีปลอดภ�ยู่และแนวที่างในการลดคืวามีเสำ �ยู่งที่ �อาจัเก#ดก�บพื้น�กงาน


How do you keep the production area orderly, clean, and in good state of repair?ที่�านมี การป7องก�นร�กษัาอยู่�างต่�อเน��องอยู่�างไรให�พื้��นที่ �การผล#ต่มี คืวามีเป=น

ระเบ ยู่บเร ยู่บร�อยู่ สำะอาด และด�แลร�กษัาให�อยู่��ในสำภาพื้ด

27 7.1*/Note

Production Manager

How do you plan product realization?ที่�านที่�าอยู่�างไรก�บแผนการที่�าให�เก#ดผล#ต่ภ�ณฑ์.

28 7.1.4/Note 2

Production Manager

What is your process for process change control?การด�าเน#นการอะไรของที่�านสำ�าหร�บการคืวบคื,มีกระบวนการที่ �เปล �ยู่น






29 7.1.4/Note 2

Production Manager

How do you make sure process changes meet customer requirements? How are these process changes validated?

ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�ากระบวนการที่ �เปล �ยู่นแปลง สำอดคืล�องก�บข�อ ก�าหนดของล�กคื�า และได�ร�บรองกระบวนการที่ �เปล �ยู่นแปลงเหล�าน �อยู่�างไร

30 7.1.4/Note 2

Production Manager

How do you make certain that additional verification/identification requirements are met when required by the customer?

ที่�านที่�าให�มี� �นใจัอยู่�างไรว�าสำ#�งที่ �เพื้#�มีเข�ามีาเมี��อมี การร�องขอโดยู่ล�กคื�าน��น ได�ที่�าการที่วนสำอบ/ การบ�งชุ � ที่ �สำอดคืล�องเหมีาะสำมีก�บข�อก�าหนด


When a customer order is amended, how is this communicated with production?เมี��อล�กคื�าได�ที่�าการแก�ไข order ให�มี คืวามีถึ�กต่�องแล�ว จัะบอกแจั�งให�ฝ่ ายู่ผล#ต่ร� �ได�อยู่�างไร


When customer requirements are changed, how is this communicated with production?

เมี��อข�อก�าหนดของล�กคื�าเปล �ยู่นแปลง จัะบอกแจั�งให�ฝ่ ายู่ผล#ต่ร� �ได�อยู่�างไร







How does the organization determine manufacturing viability of possible products?องคื.กรที่�าการก�าหนดและต่�ดสำ#นใจัอยู่�างไรก�บการผล#ต่ที่ �สำามีารถึที่�าได�ของผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �เป=นไปได�

34 7.3 Production Manager

How does production interact with the groups responsible for product and process design?การผล#ต่มี ผลกระที่บอยู่�างไรก�บฝ่ ายู่ที่ �ร �บผ#ดชุอบในเร��องผล#ต่ภ�ณฑ์.และกระบวนการออกแบบ

35 7.3.1.1/Note

Production Manager

What is your role in the design process?บที่บาที่หน�าที่ �อะไรของที่�านในการออกแบบกระบวนการ


How are production processes controlled?มี การคืวบคื,มีกระบวนการผล#ต่อยู่�างไร






37 7.5.1.a* Production Manager

Where would I find information about product characteristics?จัะหาข�อมี�ลเก �ยู่วก�บคื,ณล�กษัณะผล#ต่ภ�ณฑ์.ได�ที่ �ไหน

38 7.5.1.b*/7.5.1.2

Production Manager

What format are production work instructions in and where would I find them?

มี การจั�ดร�ปแบบข�อมี�ลอะไรในคื��มี�อการปฏิ#บ�ต่#งานผล#ต่ และ จัะหาได�จัากที่ �ไหน

39 7.5.1.c* Production Manager

How do you ensure your area is using suitable equipment?ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�าพื้��นที่ �ของที่�านได�มี การใชุ�เคืร��องมี�ออ,ปกรณ.ที่ �เหมีาะสำมี

40 7.5.1.1/Annex A

Production Manager

Show me your control plans. (Auditor to verify requirements in Annex A of the standard are met.)ขอด�แผนคืวบคื,มีของที่�าน( ผ��ต่รวจัประเมี#น ต่รวจัพื้#สำ�จัน.ข�อก�าหนดต่�างๆใน

ภาคืผนวก A ในเร��องมีาต่รฐานที่ �สำอดคืล�อง)


When and how are job setups verified? เมี��อไรและอยู่�างไร งานปร�บต่��งต่�างๆได�ร�บการที่วนสำอบ







Describe your preventive and predictive maintenance process.ให�อธี#บายู่ถึ*งมีาต่รการป7องก�นและการที่�านายู่คืาดหมีายู่ในการซ่�อมีบ�าร,งกระบวนการ


How is production tooling managed?การคืวบคื,มีและจั�ดการเป=นอยู่�างไรบ�างของเคืร��องมี�อที่ �ใชุ�ในการผล#ต่


How do you make certain production is scheduled to meet customer requirements?ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�าก�าหนดการการผล#ต่เหมีาะสำมีสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของล�กคื�า


Describe the process to communicate service concerns to manufacturing.ให�อธี#บายู่กระบวนการของการบร#การสำ��อสำารที่ �เก �ยู่วข�องไปยู่�งฝ่ ายู่ผล#ต่






46 7.5.2*/7.5.2.1

Production Manager

How do you validate and revalidate processes per 7.5.2 of ISO/TS 16949:20021?

ที่�านที่�าการร�บรองและไมี�ร�บรองกระบวนการต่ามี 7.5.2 ของISO/TS16949 อยู่�างไร

47 7.5.3*/Note

Production Manager

How is product identified in your areas?การระบ,จั�าแนกผล#ต่ภ�ณฑ์.ในพื้��นที่ �ของที่�านอยู่�างไร

48 7.5.3*/7.5.3.1

Production Manager

How is traceability maintained and what is the record of unique product identification?การต่#ดต่ามีซ่�อมีบ�าร,งเป=นอยู่�างไรบ�างและอะไรคื�อบ�นที่*กชุ �บ�งเอกล�กษัณ.ล�กษัณะเฉพื้าะของผล#ต่ภ�ณฑ์.







(The auditor should randomly sample a minimum of six products that shipped since the last internal audit. Trace each of these products back to the raw materials/incoming parts used. Ask the production manager to provide someone to assist you when you finish with his/her interview.)( ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรที่ �จัะสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 6 ผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ได�จั�ดสำ�งน��น

ต่��งแต่�การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่ เพื้��อหาร�องรอยู่ของแต่�ละผล#ต่ภ�ณฑ์.สำอบกล�บถึ*งว�ต่ถึ,ด#บหร�อชุ#�นสำ�วนประกอบที่ �สำ�งมีาและน�าไปใชุ�

ประกอบผล#ต่ภ�ณฑ์. และให�สำอบถึามีผ��จั�ดการฝ่ ายู่ผล#ต่ถึ*งให�จั�ดบางคืนในการชุ�วยู่ที่�านเมี��อที่�านสำ�มีภาษัณ.เสำร5จัเร ยู่บร�อยู่)1.

2.

3.

4.

5.

6.







Do you have any customer property? If yes, how is it controlled? If it is lost, damaged, or otherwise unsuitable for use, how is this reported to the customer? What is the record?

ที่�านมี การเก5บร�กษัาที่ร�พื้ยู่.สำ#นของล�กคื�าบ�างใชุ�หร�อไมี� หากใชุ� ที่�านที่�าการ คืวบคื,มีอยู่�างไร หากที่ร�พื้ยู่.สำ#นน��นเก#ดการสำ�ญหายู่เสำ ยู่หายู่ หร�อเก#ดจัาก

การใชุ�งานที่ �ไมี�เหมีาะสำมี และที่�านได�ที่�าการรายู่งานสำ#�งต่�างๆเหล�าน �ให�ล�กคื�า ที่ราบได�อยู่�างไร ใชุ�รายู่งานหร�อบ�นที่*กอะไรในการรายู่งานให�ที่ราบ


How is the ownership of production tooling known?จัะร� �ได�อยู่�างไรถึ*งกรรมีสำ#ที่ธี.ของเคืร��องมี�อในการผล#ต่


How is product preserved during production and delivery?มี การด�แลร�กษัาผล#ต่ภ�ณฑ์.อยู่�างไรต่��งแต่�กระบวนการผล#ต่จันถึ*งกระบวนการสำ�งมีอบ







What controls do you have in place for proper handling, packaging, storage, and protection of product?

การคืวบคื,มีอะไรที่ �ที่�านใชุ�ในสำถึานที่ � เพื้��อให�เก#ดการจั�ดการที่ �เหมีาะสำมีของ การบรรจั, การจั�ดเก5บ และป7องก�นของผล#ต่ภ�ณฑ์.


What are your intervals to review the state of product in stock and notice deterioration?อะไรคื�อชุ�วงระยู่ะเวลาของที่�านในการพื้#จัารณาถึ*งสำถึานะของผล#ต่ภ�ณฑ์.ในคืล�งสำ#นคื�าและมี การประกาศแจั�งการเสำ��อมีอายู่,ของผล#ต่ภ�ณฑ์.


Describe your inventory management system.อธี#บายู่รายู่ละเอ ยู่ดของระบบการจั�ดการสำ#นคื�าในคืล�ง


How do you handle outdated product?ที่�านที่�าการจั�ดการอยู่�างไรก�บสำ#นคื�าที่ �หมีดอายู่,หร�อล�าสำมี�ยู่


How do you ensure basic statistical concepts are understood and used?ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�าข�อคื#ดเห5นที่างสำถึ#ต่#เบ��องต่�นต่�างๆน��นเป=นที่ �เข�าใจัโดยู่ที่��วก�นและถึ�กน�าไปใชุ�ในองคื.กร






58 8.2.1*/8.4

Production Manager

What are your customers’ perceptions as to whether your product has met their requirements? What data does your area collect and analyze pertaining to customer satisfaction?อะไรคื�อสำ#�งที่ �ล�กคื�าคืวรได�ร�บร� �ขณะที่ �ผล#ต่ภ�ณฑ์.ของที่�านมี คืวามีเหมีาะสำมีต่ามีข�อก�าหนดและมี การเก5บรวบรวมีและว#เคืราะห.ข�อมี�ลอะไรที่ �มี สำ�วนเก �ยู่วข�องไปถึ*งคืวามีพื้*งพื้อใจัของล�กคื�า


How do you examine the performance of manufacturing processes to show fulfillment with customer requirements for product quality and competence of process?ที่�านที่�าการต่รวจัสำอบสำมีรรถึนะอยู่�างไรของกระบวนการผล#ต่เพื้��อด�ถึ*งการที่�าให�บรรล,ผลต่ามีข�อก�าหนดของล�กคื�าในเร��องคื,ณภาพื้ของผล#ต่ภ�ณฑ์.และคืวามีสำามีารถึของกระบวนการ


What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.)ที่�านที่�าอยู่�างไรเมี��อการที่�างานไมี�ประสำพื้ผลสำ�าเร5จัต่ามีแผนที่ �วางไว�( ต่�วอยู่�าง โดยู่ต่�องมี การจั�ดเต่ร ยู่มีการแก�ไขและปฏิ#บ�ต่#การแก�ไข)






61 8.2.3*/4.1.e*

Production Manager

How do you monitor and measure your process? Please provide examples. This should include data pertaining to characteristics and trends of process.

ที่�านที่�าการเฝ่7าต่#ดต่ามีรวมีถึ*งต่รวจัว�ดกระบวนการของที่�านอยู่�างไร ให�ยู่ก ต่�วอยู่�าง ซ่*�งคืวรรวมีถึ*งข�อมี�ลเก �ยู่วก�บคื,ณล�กษัณะและแนวคื#ดของ

กระบวนการด�วยู่


How do you monitor and measure manufacturing processes?ที่�านที่�าการเฝ่7าต่#ดต่ามีรวมีถึ*งต่รวจัว�ดกระบวนการผล#ต่อยู่�างไร


How do you make certain that the capability or performance specified by the customer part approval process is sustained? (Auditor should sample parts with special characteristics to ensure capability is monitored and maintained.)ที่�านที่�าให�มี� �นใจัอยู่�างไรว�าคืวามีสำามีารถึและสำมีรรถึนะต่ามีที่ �ระบ,ในข�อก�าหนดกระบวนการอน,มี�ต่#ชุ#�นสำ�วน (PPAP) โดยู่ล�กคื�าน��น ยู่�งคืงมี การที่�าต่�อไปและร�กษัาไว�(ผ��ต่รวจัประเมี#น

คืวรสำ,�มีต่�วอยู่�างชุ#�นสำ�วนเก �ยู่วก�บคื,ณล�กษัณะพื้#เศษั เพื้��อให�มี� �นใจัว�าคืวามีสำามีารถึน��นได�มี การด�แลเฝ่7าต่#ดต่ามีและผด,งร�กษัาไว�)







Where are important process events such as tool change or machine repair documented? (Auditor to sample and verify.)

เอกสำารหล�กฐานไหนที่ �มี การระบ, เหต่,การณ.ที่ �สำ�าคื�ญในกระบวนการเชุ�นเปล �ยู่นเคืร��องมี�อหร�อการซ่�อมีแซ่มีเคืร��องจั�กร(ผ��ต่รวจัประเมี#นที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างแลต่รวจัพื้#สำจัน.)


When a manufacturing process becomes unstable or is no longer capable, how do you make sure a corrective action is completed? Please show me examples.เมี��อในกระบวนการผล#ต่เก#ดการเปล �ยู่นแปลงไมี�คืงที่ �แน�นอนรวมีถึ*งไมี�มี

คืวามีสำามีารถึในระยู่ะยู่าว ที่�านที่�าอยู่�างไรให�มี� �นใจัว�าการปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขน��นจัะสำามีารถึแก�ไขและประสำพื้คืวามีสำ�าเร5จัได�


Show me your records for process change effective dates.ขอด�ถึ*งบ�นที่*กของที่�านในเร��องว�นที่ �มี ผลในการเปล �ยู่นแปลงการผล#ต่






67 8.2.4*/Note

Production Manager

How do you monitor and measure your product? What records are kept as evidence of conformity? What records are kept to indicate who authorized released? This should include data pertaining to characteristics and trends of product.

ที่�านที่�าการเฝ่7าต่#ดต่ามีรวมีถึ*งต่รวจัว�ดผล#ต่ภ�ณฑ์.ของที่�านอยู่�างไร บ�นที่*ก อะไรที่ �เก5บไว�ซ่*�งหล�กฐานของคืวามีสำอดคืล�อง และบ�นที่*กอะไรที่ �เก5บและ แสำดงว�าใคืรคื�อผ��มี อ�านาจัอน,ญาต่ต่รวจัปล�อยู่ คืวรรวมีถึ*งข�อมี�ลเก �ยู่วก�บ

คื,ณล�กษัณะและแนวคื#ดต่�างๆของผล#ต่ภ�ณฑ์.ด�วยู่


What parts do you produce that are designated as appearance items by your customers?

ชุ#�นสำ�วนหร�อสำ�วนประกอบอะไรที่ �ที่�านที่�าการผล#ต่น��น เป=นการถึ�กก�าหนดของร�ปล�กษัณะจั�านวนโดยู่ล�กคื�าของที่�าน

69 8.3 Production Manager

What is your process to control nonconforming product?กระบวนการอะไรของที่�านที่ �ใชุ�คืวบคื,มีผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�เป=นไปต่ามีก�าหนด


How do you classify unidentified or suspect product? ที่�านที่�าอยู่�างไรในการแยู่กประเภที่ ผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ระบ,ไมี�ชุ�ดเจันหร�อ

ผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ยู่�งมี ข�อสำงสำ�ยู่







Show me your instructions for rework.ขอด�ข�อแนะน�าสำ�าหร�บการปร�บปร,งงาน


How do you make certain the customer is punctually informed if you find nonconforming product has been shipped?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�าล�กคื�าได�ร�บการแจั�งให�ที่ราบที่�นต่�อเหต่,การณ.หากว�าที่�านได�พื้บผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�เป=นต่ามีข�อก�าหนดจัากการจั�ดสำ�ง


Explain your process for customer waivers.อธี#บายู่กระบวนการของที่�านสำ�าหร�บการสำละสำ#ที่ธี#Aในการเร ยู่กร�องต่�างๆ

74 8.4.c* Production Manager

What data does your area collect and analyze pertaining to opportunities for preventive actions?ข�อมี�ลอะไรที่ �มี การเก5บรวบรวมีในพื้��นที่ �ของที่�านและที่�าการว#เคืราะห.ที่ �เก �ยู่วก�บโอกาสำในการปฏิ#บ�ต่#การเชุ#งป7องก�นในกระบวนการ







Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility.ให�ยู่กต่�วอยู่�างของการของการปร�บปร,งพื้�ฒนาอยู่�างต่�อเน��องในพื้��นที่ �ในคืวามีร�บผ#ดชุอบของที่�าน

76 8.5.1.2/Note 1/Note 2

Production Manager

Show me how manufacturing process improvement continually focuses on control and reduction of variation in product characteristics and process parameters.ขอด�ถึ*งการปร�บปร,งพื้�ฒนาอยู่�างต่�อเน��องอยู่�างไรในกระบวนการผล#ต่โดยู่ให�จั,ดสำนใจัไปที่ �การคืวบคื,มีและการที่�าให�ลดลงของคืวามีคืลาดเคืล��อนในคื,ณล�กษัณะของผล#ต่ภ�ณฑ์.และต่�วแปรในกระบวนการ


What internal corrective actions have been issued /assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.)การปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขภายู่ในอะไรที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��งหร�อมีอบหมีายู่หร�อได�แก�ไข

เสำร5จัไปแล�วในพื้��นที่ �ของที่�านต่��งแต่�การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่ (ผ�� ต่รวจัประเมี#นที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 6 ต่�วอยู่�างของปฏิ#บ�ต่#การแก�ไข

ต่�างๆ)







What customer complaints have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least 6 customer complaints.)ข�อร�องเร ยู่นอะไรของล�กคื�าที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��งหร�อมีอบหมีายู่หร�อได�แก�ไขเสำร5จั

ไปแล�วในพื้��นที่ �ของที่�านต่��งแต่�การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่ (ผ�� ต่รวจัประเมี#นที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 6 ต่�วอยู่�างจัากข�อร�องเร ยู่น

ของล�กคื�าต่�างๆ)


Show me examples of where error proofing was used in the corrective action process.ให�แสำดงต่�วอยู่�างจั,ดไหนของการต่รวจัที่านป7องก�นข�อผ#ดพื้ลาดที่ �เคืยู่มี การใชุ�ในการด�าเน#นการปฏิ#บ�ต่#การแก�ไข


Show me examples of where controls to eliminate the causes of problems were applied to similar processes and products.ให�แสำดงต่�วอยู่�างของการคืวบคื,มีจั,ดไหนถึ*งการขจั�ดสำาเหต่,ของป:ญหาการน�าไปใชุ�กระบวนการและผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �เหมี�อนก�น







What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.)การปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นอะไรที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��งหร�อที่�าไปแล�วในพื้��นที่ �ของที่�านต่��งแต่�การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่(โดยู่เหต่,ที่ �จั�านวนของปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นมี จั�านวนน�อยู่ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะที่�าการที่บที่วนปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นที่��งหมีด)

82 5.1.a* Production Supervisor/Team Leader

How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area?ที่�านที่�าการสำ��อสำารอยู่�างไรให�ในพื้��นที่ �ของที่�านที่ราบถึ*งข�อมี�ลที่ �สำ�าคื�ญจัาก

การประชุ,มีล�กคื�า กฎระเบ ยู่บ และข�อก�าหนดของกฎหมีายู่

83 5.3.d* Production Supervisor/Team Leader

What does the quality policy mean to you? How do you ensure the quality policy is communicated and understood?

นโยู่บายู่คื,ณภาพื้มี คืวามีหมีายู่อยู่�างไรต่�อที่�าน และที่�านมี��นใจัอยู่�างไรว�ามี การประกาศนโยู่บายู่คื,ณภาพื้ออกไปและเป=นที่ �เข�าใจัโดยู่ที่��วก�น






84 5.4.1* Production Supervisor/Team Leader


85 5.5.1.1 Production Supervisor/Team Leader

Who has the ability to stop production to fix quality issues?ใคืรมี คืวามีสำามีารถึที่ �หยู่,ดสำายู่การผล#ต่เพื้��อแก�ป:ญหาคื,ณภาพื้ที่ �จั�าเป=น


Who is responsible to ensure product quality on your shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.)ใคืรคื�อคืนร�บผ#ดชุอบถึ*งการประก�นคื,ณภาพื้ของผล#ต่ภ�ณฑ์.ในกะที่�างานของที่�าน( หมีายู่เหต่, ผ��ต่รวจัประเมี#นยู่�นยู่�นถึ*งบ,คืคืลที่ �ร �บผ#ดชุอบร�บรองคื,ณภาพื้ผล#ต่ภ�ณฑ์.น��นคื�อคืนเด ยู่วก�นก�บที่ �มี อ�านาจัในการหยู่,ดสำายู่การผล#ต่เพื้��อที่�าการแก�ใขป:ญหาคื,ณภาพื้ให�ถึ�กต่�อง


What communication processes do you use?กระบวนการสำ��อสำารอะไรที่ �ที่�านใชุ�ในฝ่ ายู่ของที่�าน







How effective is your quality management system? How do you know?

ได�ผลอยู่�างไรในระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ของที่�าน และที่�านที่ราบได�อยู่�างไร

89 6.2.2.d* Production Supervisor/Team Leader

How do you contribute to the achievement of the quality objectives?ที่�านที่�าการชุ�วยู่เหล�ออยู่�างไรให�ประสำพื้คืวามีสำ�าเร5จัของเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้

90 6.2.2.d* Production Supervisor/Team Leader

What is the importance of your job?อะไรคื�อสำ#�งที่ �สำ�าคื�ญในงานของที่�าน







How do you qualify employees?ที่�านที่�าให�พื้น�กงานมี คื,ณสำมีบ�ต่#ต่ามีที่ �ต่�องการได�อยู่�างไร


What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel?การฝ่Bกอบรมีสำอนงานหน�างานอะไรที่ �ที่�านได�จั�ดเต่ร ยู่มีสำ�าหร�บพื้น�กงานใหมี�, สำ�าหร�บพื้น�กงานที่ �เปล �ยู่นต่�าแหน�ง และพื้น�กงานชุ��วคืราวต่ามีสำ�ญญาจั�างหร�อหร�อพื้น�กงานจัากสำ�าน�กงานของต่�วแที่น


How do you inform your employees about the penalty of nonconformities to your customers? Please provide specific examples.ที่�านที่�าการแจั�งให�ที่ราบก�บพื้น�กงานของที่�านอยู่�างไรเก �ยู่วก�บผลร�ายู่ของ

การที่ �ไมี�ที่�าต่ามีข�อก�าหนดต่�างๆไปยู่�งล�กคื�า ชุ�วยู่ยู่กต่�วอยู่�างเฉพื้าะเหต่,การณ.ที่ �เก �ยู่วข�อง







What is your process to inspire and encourage employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to promote new ideas?อะไรคื�อกระบวนการของที่�านที่ �กระต่,�นผล�กด�นและสำน�บสำน,นให�พื้น�กงาน

ต่�างๆที่�างานให�ได�ต่ามีเป7าหมีายู่ที่�าให�เก#ดการปร�บปร,งและพื้�ฒนาอยู่�างต่�อเน��องและสำ�งเสำร#มีในคืวามีคื#ดสำร�างสำรรคื.ใหมี�ๆ

95 6.3* Production Supervisor/Team Leader

What additional equipment and tools are needed in your area?มี คืวามีต่�องการเคืร��องมี�อและอ,ปกรณ.อะไรเพื้#�มีเต่#มีบ�างในพื้��นที่ �ของที่�าน

96 6.4.1 Production Supervisor/Team Leader

How do you address product safety and the ways to reduce possible risks to personnel?ที่�านที่�าการระบ,อยู่�างไรเก �ยู่วก�บผล#ต่ภ�ณฑ์.เพื้��อคืวามีปลอดภ�ยู่รวมีถึ*งแนวที่างลดคืวามีเสำ �ยู่งที่ �อาจัเก#ดก�บบ,คืคืลด�วยู่







How do you keep the production area orderly, clean, and in good state of repair?ได�ด�แลร�กษัาอยู่�างไรให� สำถึานที่ �ปฏิ#บ�ต่#งานให�เป=นระเบ ยู่บ สำะอาด และมี ข��นต่อนที่ �ด ในการซ่�อมีแซ่มีให�สำอดคืล�องก�บผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ผล#ต่


When a customer order is amended, how is this communicated with production?เมี��อล�กคื�ามี คื�าสำ��งหร�อร�องขอให�แก�ไขปร�บปร,งให�ถึ�กต่�องที่�านมี การแจั�งให�ฝ่ ายู่ผล#ต่ที่ราบได�อยู่�างไร







When customer requirements are changed, how is this communicated with production?เมี��อข�อก�าหนดของล�กคื�าเก#ดการเปล �ยู่นแปลงที่�านมี การแจั�งให�ฝ่ ายู่ผล#ต่ที่ราบได�อยู่�างไร


How are production processes controlled?คืวบคื,มีกระบวนการในการผล#ต่อยู่�างไร






101 7.5.1.a* Production Supervisor/Team Leader

Where do you find information about product characteristics?ที่�านที่�าการคื�นหาข�อมี�ลเก �ยู่วก�บคื,ณล�กษัณะเฉพื้าะของผล#ต่ภ�ณฑ์.ได�ที่ �ใหน

102 7.5.1.b*/7.5.1.2

Production Supervisor/Team Leader

Show me your work instructions and where they are located.ขอด�ถึ*งคื��มี�อการปฏิ#บ�ต่#งานของที่�านและมี การก�าหนดใว�ที่ �ใหน

103 7.5.1.c* Production Supervisor/Team Leader

How do you ensure your area is using suitable equipment?ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�าในพื้��นที่ �ของที่�านใชุ�เคืร��องมี�ออ,ปกรณ.ที่ �เหมีาะสำมี


Show me your control plans.ขอด�ถึ*งแผนคืวบคื,มีของที่�าน







When and how are job setups verified?เมี��อไหร�และอยู่�างไรในการยู่�นยู่�นการปร�บต่��งงาน






106 7.5.2*/7.5.2.1


How do you validate and revalidate processes? (The auditor should sample each process to ensure it is properly controlled:ที่�านที่�าอยู่�างไรก�บการร�บรองและยู่�นยู่�นการร�บรองกระบวนการผล#ต่(ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างในแต่�ละกระบวนการผล#ต่เพื้��อมี��นใจัได�ว�าที่,กข��นต่อนมี การคืวบคื,มีกระบวนการอยู่�างเหมีาะสำมีถึ�กต่�องโดยู่

1. The process must be reviewed and approved based on defined criteria.กระบวนการต่�องถึ�กที่บที่วนยู่�นยู่�นอน,มี�ต่#คืวามีถึ�กต่�องโดยู่ยู่*ดหล�กของเกณฑ์.ที่ �ก�าหนดที่ �ชุ�ดเจันโปร�งใสำ

2. The equipment must be approved.เคืร��องมี�อและอ,ปกรณ.ที่ �ใชุ�ในการผล#ต่ต่�องได�ร�บการยู่�นยู่�นและอน,มี�ต่#

3. The persons working on it must be qualified.บ,คืคืลที่ �ที่�างานในกระบวนการต่�องมี คื,ณว,ฒ#และคื,ณสำมีบ�ต่#ที่ �เหมีาะสำมีก�บงาน

4. There must be work instructions of some type จั�าเป=นต่�องมี คื��มี�อการปฏิ#บ�ต่#งานของบางชุน#ดในการผล#ต่

5. The process must be revalidated.กระบวนการผล#ต่ต่�องมี การยู่�นยู่�นการร�บรอง

6. There should be records for each of the above.ที่��งหมีดน �คืวรจัะบ�นที่*กสำ�าหร�บแต่�ละกระบวนการเบ��องต่�น






107 7.5.3*/Note


How is product identified in your areas?ที่�าการบ�งชุ �ผล#ต่ภ�ณฑ์.อยู่�างไรในพื้��นที่ �ของที่�าน

108 7.5.4*/Note


Do you have any customer property? If yes, how is it controlled? If it is lost, damaged, or otherwise unsuitable for use, how is this reported to the customer? What is the record?

ที่�านมี การเก5บร�กษัาที่ร�พื้ยู่.สำ#นของล�กคื�าบ�างใชุ�หร�อไมี� หากใชุ� ที่�านที่�าการ คืวบคื,มีสำ#�งต่�างๆเหล�าน��นอยู่�างไร เชุ�นหากเก#ดการสำ�ญหายู่ การเสำ ยู่หายู่

หร�อการใชุ�งานที่ �ไมี�เหมีาะสำมี รวมีถึ*งที่�านที่�าการรายู่งานหร�อบ�นที่*กสำ#�ง ต่�างๆที่ �เก#ดข*�นก�บที่ร�พื้ยู่.สำ#นเหล�าน��นให�ก�บล�กคื�าอยู่�างไร และอะไรคื�อบ�นที่*ก

ด�งกล�าวมีา


How is product preserved during production?มี การป7องก�นปกป:กร�กษัาผล#ต่ภ�ณฑ์.อยู่�างไรบ�างระหว�างที่ �ด�าเน#นการผล#ต่







What controls do you have in place for proper handling, packaging, storage, and protection of product?

ที่�านที่�าการคืวบคื,มีอะไรในบร#เวณสำ�าหร�บการจั�ดการที่ �เหมีาะสำมีของ การ บรรจั,ภ�ณฑ์. การจั�ดเก5บ และการป7องก�นร�กษัาของผล#ต่ภ�ณฑ์.


Thinking about statistical process control, what does stability mean? Process capability? Over adjustment?

การคื#ดเก �ยู่วก�บสำถึ#ต่#เพื้��อใชุ�คืวบคื,มีกระบวนการ อะไรคื�อคืวามีหมีายู่ของ คืวามีมี เสำถึ ยู่รภาพื้ อะไรคื�อคืวามีหมีายู่ของประสำ#ที่ธี#ภาพื้ของกระบวนการ

และคืวามีหมีายู่ของการปร�บแก�ที่ �เหน�อกว�า

112 8.2.1*/Note


Who are your internal customers and how do you measure their satisfaction?ใคืรคื�อล�กคื�าภายู่ในของที่�านและที่�านที่�าการว�ดคืวามีพื้*งพื้อใจัเขาเหล�าน��นอยู่�างไร







What should the production associate do if a process is found unstable or not capable?อะไรที่ �ฝ่ ายู่ผล#ต่ต่�องร�วมีก�นที่�าหากว�ากระบวนการที่ �สำร�างไว�ไมี�แน�นอนไมี�สำมี��าเสำมีอหร�อไมี�มี คืวามีสำามีารถึที่ �จัะผล#ต่ได�

114 8.3 Production Supervisor/Team Leader

What is your process to control nonconforming product?กระบวนการอะไรของที่�านที่ �คืวบคื,มีถึ*งผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�เป=นไปต่ามีข�อก�าหนด

115 8.3 Production Supervisor/Team Leader

Do you rework product? If so, how is it reverified? (Sample to ensure this is done.)

ที่�านที่�าการปร�บปร,งกระบวนการใหมี�ใชุ�หร�อไมี� หากมี การปร�บปร,งใหมี� มี การร�บรองกระบวนการอ กคืร��งอยู่�างไร(สำ,มีด�ต่�วอยู่�างเพื้��อให�มี� �นใจัว�าได�มี การที่�าแล�วในการร�บรอง)






116 8.5.2/8.5.3*


Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example.

ที่�านมี สำ�วนร�วมีในที่��งหมีดของการแก�ไข และ/ หร�อ การปฏิ#บ�ต่#การเชุ#ง ป7องก�นใชุ�หร�อไมี� หากใชุ� ชุ�วยู่แสำดงต่�วอยู่�างของการมี สำ�วนร�วมี

117 5.1.a* Production Associate

How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you?บร#ษั�ที่มี การสำ��อสำารอยู่�างไรมีายู่�งที่�านให�ที่ราบถึ*งข�อมี�ลที่ �สำ�าคื�ญจัากการ

ประชุ,มีก�บล�กคื�า กฎระเบ ยู่บต่�างๆ และข�อกฎหมีายู่ที่ �เก �ยู่วข�อง

118 5.3.d* Production Associate

What does the quality policy mean to you?นโยู่บายู่คื,ณภาพื้มี คืวามีหมีายู่อยู่�างไรต่�อที่�าน

119 5.4.1* Production Associate








What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.)อะไรคื�อหน�าที่ �คืวามีร�บผ#ดชุอบที่ �สำ�าคื�ญของที่�าน(หากไมี�ได�จั�ดที่�าเป=นเอกสำารให�แน�ใจัโดยู่ด�ถึ*งคืวามีสำอดคืล�องก�บคื�าต่อบจัากผ��จั�ดการ)


Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.)ที่�านที่�างานเพื้��อใคืร(ให�แน�ใจัโดยู่ด�ถึ*งคืวามีสำอดคืล�องก�บคื�าต่อบจัากผ��จั�ดการ)

122 5.5.1.1 Production Associate

Who has the ability to stop production to fix quality issues?ใคืรมี คืวามีสำามีารถึที่ �หยู่,ดสำายู่การผล#ต่เพื้��อแก�ป:ญหาคื,ณภาพื้ที่ �จั�าเป=น







Who is responsible to ensure product quality on your shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.)ใคืรคื�อคืนร�บผ#ดชุอบถึ*งการประก�นคื,ณภาพื้ของผล#ต่ภ�ณฑ์.ในกะที่�างานของที่�าน( หมีายู่เหต่, ผ��ต่รวจัประเมี#นยู่�นยู่�นถึ*งบ,คืคืลที่ �ร �บผ#ดชุอบร�บรองคื,ณภาพื้ผล#ต่ภ�ณฑ์.น��นคื�อคืนเด ยู่วก�นก�บที่ �มี อ�านาจัในการหยู่,ดสำายู่การผล#ต่เพื้��อที่�าการแก�ใขป:ญหาคื,ณภาพื้ให�ถึ�กต่�อง


How effective is your quality management system? How is this communicated to you?

ได�ผลอยู่�างไรในระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ของที่�าน และมี การสำ��อสำารให�ที่�านที่ราบได�อยู่�างไร






125 6.2.2.d* Production Associate

How do you contribute to the achievement of the quality objectives?ที่�านที่�าการชุ�วยู่เหล�ออยู่�างไรไปสำ��คืวามีสำ�าเร5จัของเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้

126 6.2.2.d* Production Associate

What is the importance of your job?อะไรคื�อคืวามีสำ�าคื�ญของงานของที่�าน


How were you qualified to perform this job?ที่�านมี คื,ณสำมีบ�ต่#ที่ �เหมีาะสำมีอยู่�างไรในการด�าเน#นการงานน �

128 6.2.2.2/6.2.2.3

Production Associate

What classroom training and on-the-job training have you received?

อะไรคื�อการฝ่Bกอบรมีในห�องเร ยู่น และ การฝ่Bกอบรมีขณะปฏิ#บ�ต่#งานจัร#ง ที่ �ที่�านได�ร�บการฝ่Bก







For the part or material you are producing, if a nonconformity is shipped, what kind of problems would that create for the customer?

สำ�าหร�บชุ#�นสำ�วนหร�อว�สำด,ที่ �ที่�านจั�ดหาหร�อผล#ต่ หากว�าไมี�เป=นไปต่ามีข�อ ก�าหนด อะไรคื�อประเภที่ของป:ญหาที่ �จัะเก#ดไปยู่�งล�กคื�า


What process does the company have to inspire employees to meet their quality objectives, to make continual improvements, and to encourage new ideas?กระบวนการอะไรที่ �บร#ษั�ที่ที่�าให�เก#ดแรงดลใจัของพื้น�กงานให�ไปถึ*งยู่�งเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้ของพื้วกเขาและที่�าให�เก#ดการปร�บปร,งอยู่�างต่�อเน��องรวมีถึ*งกระต่,�นให�เก#ดคืวามีคื#ดใหมี�ๆ ต่ลอดเวลา

131 6.3* Production Associate

What additional equipment and tools do you need to do your job?เคืร��องมี�อและอ,ปกรณ.อะไรบ�างที่ �ที่�านมี คืวามีต่�องการเพื้#�มีเต่#มีในการที่�างานของที่�าน






132 6.4.1 Production Associate

How does the company address product safety and the ways to reduce possible risks to personnel?บร#ษั�ที่ได�ที่�าการระบ,เก �ยู่วก�บผล#ต่ภ�ณฑ์.เพื้��อคืวามีปลอดภ�ยู่และแนวที่�างในการลดคืวามีเสำ �ยู่งก�บ,คืคืลากรอยู่�างไรบ�าง


How do you keep the production area orderly, clean, and in good state of repair?ที่�านได�ด�แลร�กษัา สำถึานที่ �ปฏิ#บ�ต่#งานให�เป=นระเบ ยู่บ สำะอาด และซ่�อมีแซ่มีให�สำอดคืล�องก�บผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ผล#ต่อยู่�างไร

134 8.5.2/8.5.3*



ที่�านมี สำ�วนร�วมีชุ�วยู่เหล�อในสำ�วนของการแก�ไข และ/ หร�อ ปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นใชุ�หร�อไมี�หากใชุ�ชุ�วยู่ยู่กต่�วอยู่�างของกามี สำ�วนร�วมีของที่�าน







What process parameters do you monitor? What records do you keep? (Auditor should verify that actual process settings match requirements. Use additional sheets if necessaryอะไรคื�อกระบวนการก�าหนดป:จัจั�ยู่ที่ �ที่�านเฝ่7าต่#ดต่ามีและบ�นที่*กข�อมี�ลอะไรที่ �ที่�านต่�องการเก5บรวบรวมีใว�(ผ��ต่รวจัประเมี#นต่�องต่รวจัพื้#สำ�จัน.ว�า

กระบวนการที่ �มี สำร�างจัร#งน��นเหมีาะสำมีก�บข�อก�าหนด ใชุ�แบบฟอรมีเพื้#�มีเต่#มีน �หากว�าเห5นคืวามีสำ�าคื�ญ Parameter Actual Setting Required Setting

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.






136 7.5.1.b*/7.5.1.2


May I see your work instructions?ขอด�คื��มี�อการปฏิ#บ�ต่#งานของที่�าน


(Auditor should take the control plan and ensure each step is completely followed. Ensure work instructions do not conflict with control plan.)(ผ,�ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะน�าเอาแผนคืวบคื,มีมีาพื้#จัารณาและเพื้��อให�แน�ใจัว�า

แต่�ละข��นต่อนมี การที่�าต่ามีแผนอยู่�างสำมีบ�รณ. รวมีถึ*งให�แน�ใจัว�าคื��มี�อการ)ปฏิ#บ�ต่#งานไมี�มี คืวามีข�ดแยู่�งก�บแผนคืวบคื,มี)


Show me the work instructions for the job setup. Show me how this setup was verified.

ขอด�คื��มี�อการปฏิ#บ�ต่#งานสำ�าหร�บการปร�บต่��งกระบวนการผล#ต่ และมี ได�การที่วนสำอบการปร�บต่��งกระบวนการอยู่�างไร

139 7.5.3*/Note


How is the product you are running identified?ที่�านที่�าอยู่�างไรในการจั�าแนกชุ �บ�งการเคื��อนที่ �ในกระบวนการของผล#ต่ภ�ณฑ์.







Does the product that you’re running (name of product: _______________) have any requirements for:

การเคืล��อนต่�วในกระบวนการของผล#ต่ภ�ณฑ์. (ชุ��อผล#ต่ภ�ณฑ์.:______________)มี ข�อก�าหนดสำ�าหร�บ

Handling?การด�แลคืวบคื,มีหร�อไมี�

Packaging?การบรรจั,ห บห�อหร�อไมี�

Storage?การเก5บร�กษัาหร�อไมี�

Protection?การป7องก�นพื้#เศษัหร�อไมี�






141 7.6 Production Associate

For the product that you’re running (name of product: _________________), what monitoring and measuring devices do you use? Be certain to include both product and process measuring devices, as applicable. (Record these instruments on Appendix D, Calibration.)การเคืล��อนที่ �ในกระบวนการของผล#ต่ภ�ณฑ์.(ชุ��อผล#ต่ภ�ณฑ์.:_____________)ที่�านใชุ�เคืร��องมี�อหร�ออ,ปกรณ.อะไรในการ

เฝ่7าต่#ดต่ามีและต่รวจัว�ด เพื้��อมี��นใจัถึ*งอ,ปกรณ.การว�ดที่��งผล#ต่ภ�ณฑ์.และกระบวนการมี การใชุ�อยู่�างเหมีาะสำมี(บ�นที่*กเคืร��องมี�อว�ดในภาคืผนวก D การสำอบเที่ ยู่บ)


How do you know this measuring device is acceptable to use?ที่�านจัะร� �ได�อยู่�างไรว�าเคืร��อมี�อที่ �ใชุ�มี เกณฑ์.ที่ �ยู่อมีร�บได�







(If associate is using SPC, ask:) What does process capability mean?(หากเก �ยู่วเน��องในการใชุ�SPC ให�ถึามี) คืวามีสำามีารถึของกระบวนการหมีายู่ถึ*งอะไร


(If associate is using SPC, ask:) How do you know if this process is stable?(หากเก �ยู่วเน��องในการใชุ�SPC ให�ถึามี)ที่�านที่ราบได�อยู่�างไรหากกระบวนการมี��นคืงไมี�มี การเปล �ยู่นแปลง


What is meant by the term "overadjustment"?” ”อะไรคื�อคืวามีหมีายู่โดยู่ก�าหนด การปร�บมีากเก#น






146 8.2. Production Associate

For the product that you’re running (name of product: _______________), do you monitor and/or measure the product? (Verify answer is correct and that measurements were taken at appropriate frequency and were within spec. Ensure answer is consistent with control plan requirements.)สำ�าหร�บการเคืล��อนต่�วน��นของผล#ต่ภ�ณฑ์.ของที่�านในการผล#ต่(ชุ��อผล#ต่________) ที่�านที่�าการเฝ่7าต่#ดต่ามี และ/ หร�อ ต่รวจัว�ดใชุ�หร�อไมี�(พื้#สำ�จัน.ว�าต่�าต่อบน��นถึ�กต่�องและการต่รวจัว�ดจัะต่�องที่�าในคืวามีถึ �ที่ �

เหมีาะสำมีและอยู่��ในรายู่ละเอ ยู่ดที่ �ต่�องการ มี��นใจัว�าคื�าต่อบน��นไปในที่างเด ยู่วก�บข�อก�าหนดของแผนคืวบคื,มี


What do you do if your process is no longer capable? Unstable?ที่�านมี การที่�าอะไรหากว�ากระบวนการของที่�านไมี�มี คืวามีสำามีารถึผล#ต่ได�ในระยู่ะยู่าวหร�อไมี�มี คืวามีแน�นอน







(Auditor should sample manufacturing processes to ensure they have been stable and capable since the last audit. If a process is found that has been unstable or not capable, ensure the reaction plan was followed, including containment of product and 100% inspection. Verify that a corrective action was completed.)(ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรที่ �จัะที่�าการสำ,�มีในกระบวนการผล#ต่เพื้��อให�เก#ดคืวามี

แน�ใจัว�ากระบวนการผล#ต่ที่ �ผ�านมีามี คืวามีสำามีารถึและมี��นคืงในการ โดยู่ จัากผลการต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่ หากว�ากระบวนการที่ �มี อยู่��แล�ว

น��นเคืยู่เก#ดการเปล �ยู่นแปลงไมี�สำมี��าเสำมีอหร�อไมี�มี คืวามีสำามีารถึในการผล#ต่ ให�ด�ให�มี� �นใจัว�าได�มี การปฏิ#บ�ต่#ต่ามีแผนการต่อบสำนองป:ญหาแล�ว รวมีถึ*ง

การระง�บการผล#ต่ผล#ต่ภ�ณฑ์.และที่�าการต่รวจัสำอบผล#ต่ภ�ณฑ์. 100%,พื้#สำ�จัน.ว�าการปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขที่ �ผ�านมีาน��นประสำบคืวามีสำ�าเร5จั)







What do you do if you find product out of specification? What happens to the product?ที่�านจัะที่�าอยู่�างไรหากว�าที่�านมี การต่รวจัพื้บผล#ต่ภ�ณฑ์.ต่��ากว�ามีาต่รฐาน, เก#ดป:ญหาอะไรก�บผล#ต่ภ�ณฑ์.น��น


What do you do with product if it is unidentified? Suspect?ที่�านที่�าอยู่�างไรก�บผล#ต่ภ�ณฑ์.น��นหากว�ามี�นไมี�มี การบงชุ �ระบ,ชุน#ดรายู่ละเอ ยู่ดซ่*�งยู่�งมี ข�อสำงสำ�ยู่อ กมีาก


Do you rework product? If so, show me your rework instructions.

ที่�านได�ที่�าการปร�บปร,งผล#ต่ภ�ณฑ์.ใชุ�หร�อไมี� หากใชุ� ขอด�ถึ*งคื��มี�อการแนะน�าในการปร�บปร,งผล#ต่ภ�ณฑ์.ของที่�าน






152 8.5.2/8.5.3*



ที่�านได�เคืยู่มี สำ�วนรวมีในที่,กการแก�ไข และ/ หร�อ การปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นใชุ� หร�อไมี� หากใชุ� ให�ยู่กต่�วอยู่�างของการเคืยู่มี สำ�วนร�วมีน��น

153 6.1* Determine by observation in Production

(Do resources appear to be adequate to maintain the quality system and continually improve its effectiveness? … to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements?)ที่ร�พื้ยู่ากรที่ �มี อยู่��ในกระบวนการมี คืวามีเพื้ ยู่งพื้อเหมีาะสำมีที่ �จัะร�กษัาไว�ซ่*�ง

ระบบคื,ณภาพื้และการพื้�ฒนาอยู่�างยู่�งยู่�นต่�อเน��องอยู่�างได�ผล รวมีถึ*งสำร�างคืวามีพื้*งพื้อใจัให�ก�บล�กคื�าเพื้#�มีมีากข*�นโดยู่สำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของล�กคื�า


(Infrastructure: Does the area include the appropriate workspace, equipment, and supporting services such as transport or communication?)ได�มี การจั�ดให�มี สำาธีารณ�ปโภคืต่�างๆในพื้��นที่ �รวมีถึ*งพื้��นที่ �ในการที่�างานที่ �

เหมีาะสำมีจันถึ*ง อ,ปกรณ.และการบร#การที่ �สำน�บสำน,นเชุ�น รถึร�บสำ�งพื้น�กงาน หร�อการต่#ดต่�อสำ��อสำารต่�างๆภายู่ในองคื.กร ใชุ�หร�อไมี�







(Is the area’s work environment appropriate to meet product requirements?)(ในพื้��นที่ �ของการที่�างานมี การจั�ดสำภาพื้สำ#�งแวดล�อมีที่ �เหมีาะสำมีสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของผล#ต่ภ�ณฑ์.หร�อไมี�)

156 4.2.3* All—Production (Randomly sample at least 12 documents in the area to ensure they meet requirements of document control procedures. Be sure to include the quality manual, procedures, work instructions, forms, product specifications/drawings, and external documents. Use the Appendix B documents form.)( ที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 12 เอกสำารที่ �เก �ยู่วข�องในพื้��นเพื้��อให�มี� �นใจัว�าเอกสำารเหล�าน��นสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#การคืวบคื,มี

เอกสำาร รวมีถึ*งคื��มี�อคื,ณภาพื้ ,ระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#อ��นๆ,คื��มี�อการปฏิ#บ�ต่#งาน, แบบฟอร.มีต่�างๆ , คื,ณสำมีบ�ต่#ผล#ต่ภ�ณฑ์. /แบบร�างต่�างๆและเอกสำารที่ �สำงไปภายู่นอกองคื.กร.ใชุ�ภาคืผนวก B เร��องแบบฟร.อมีเอกสำาร

157 4.2.4*/4.2.4.1

All—Production (Randomly sample at least eight records in the area to ensure they meet requirements of record control procedures. Use the Appendix C records form.)(ที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 8 ต่�วอยู่�างของบ�นที่*กที่ �เก �ยู่วข�องในพื้��นที่ �เพื้��อให�มี� �นใจัว�าสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#การบ�นที่*ก

คืวบคื,มี .ให�ใชุ�ภาคืผนวก C แบบฟอร.มีสำ�าหร�บบ�นที่*ก)






158 4.2.3* All—Lab (Randomly sample at least 12 documents in the area to ensure they meet requirements of document control procedures. Be sure to include the quality manual, procedures, work instructions, forms, product specifications/drawings, and external documents. Use the Appendix B documents form.)( ที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 12 เอกสำารที่ �เก �ยู่วข�องในพื้��นเพื้��อให�มี� �นใจัว�าเอกสำารเหล�าน��นสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#การคืวบคื,มี

เอกสำาร รวมีถึ*งคื��มี�อคื,ณภาพื้ ,ระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#อ��นๆ,คื��มี�อการปฏิ#บ�ต่#งาน, แบบฟอร.มีต่�างๆ , คื,ณสำมีบ�ต่#ผล#ต่ภ�ณฑ์. /แบบร�างต่�างๆและเอกสำารที่ �สำงไปภายู่นอกองคื.กร.ใชุ�ภาคืผนวก B เร��องแบบฟอร.มีเอกสำาร

159 4.2.4*/4.2.4.1

All—Lab (Randomly sample at least eight records in the area to ensure they meet requirements of record control procedures. Use the Appendix C records form.)ที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 8 ต่�วอยู่�างของบ�นที่*กที่ �เก �ยู่วข�องในพื้��นที่ �เพื้��อให�มี� �นใจัว�าสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#การบ�นที่*กคืวบคื,มี .ให�ใชุ�ภาคืผนวก C แบบฟอร.มีสำ�าหร�บบ�นที่*ก)






160 6.1* Determine by observation in Lab













163 4.1.a* Quality/Lab Manager

What process(es) do you manage?อะไรคื�อกระบวนการที่ �ที่�านด�าเน#นการจั�ดการอยู่��

164 4.1.b* Quality/Lab Manager

How does your process(es) link with the other processes in the company?การกระบวนการของที่�านน��นเก �ยู่วข�องและมี คืวามีต่�อเน��องก�บฝ่ ายู่อ��นๆในบร#ษั�ที่อยู่�างไรบ�าง

165 4.2.3.1 Quality/Lab Manager

How do you make sure customer specifications and changes are examined, handed out, and applied in a timely manner? How do you make certain the review occurs within two weeks?

ที่�านที่�าให�มี� �นใจัและแน�ใจัอยู่�างไร เชุ�น คื,ณสำมีบ�ต่#ต่�างๆที่ �ก�าหนดโดยู่ล�กคื�าและการเปล �ยู่นแปลงการต่รวจัสำอบ,การที่�าโดยู่บ,คืคืลภายู่นอกองคื.กรและการประยู่,กต่.ให�เหมีาะสำมีก�บสำมี�ยู่






166 5.1.a* Quality/Lab Manager

How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area?

ที่�านที่�าการสำ��อสำารอยู่�างไรให�ที่ราบถึ*งคืวามีสำ�าคื�ญ ของรายู่ละเอ ยู่ดที่ �ระบ,จัากล�กคื�า, กฎระเบ ยู่บ และข�อกฎหมีายู่ที่ �เก �ยู่วข�องไปยู่�งพื้��นที่ �ของที่�าน

167 5.3.d* Quality/Lab Manager

How do you ensure the quality policy is communicated and understood?ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�านโยู่บายู่คื,ณภาพื้ได�ถึ�กประกาศออกไปและเก#ดคืวามีเข�าใจัโดยู่ที่��วก�น

168 5.4.1* Quality/Lab Manager








How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัอยู่�างไรว�าระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ยู่�งคืงสำมีบ�รณ.และที่�าการบ�าร,งร�กษัาใว�แมี�เมี��อมี การเปล �ยู่นแปลงแผนและว#ธี การที่ �วางไว�


Where are responsibilities and authorities defined, and how are they communicated?

มี การระบ,อ�านาจัหน�าที่ �ของบ,คืลากรไว�ที่ �ไหน และที่�าการสำ��อสำารให�พื้วกเขาที่ราบได�อยู่�างไร


Who can stop production to correct quality issues?ใคืรคื�อผ��ที่ �สำามีารถึสำ��งให�หยู่,ดสำายู่การผล#ต่เพื้��อที่�าการแก�ไขคื,ณภาพื้ให�ถึ�กต่�องก�อนปล�อยู่ออกมีา







Who is responsible to ensure product quality on each shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.)ใคืรเป=นผ��ร �บผ#ดชุอบในเร��องคื,ณภาพื้ของสำ#นคื�าในแต่�ละกะที่�างาน ?(ผ��ต่รวจัประเมี#นต่�องได�ร�บการยู่�นยู่�นให�แน�ใจัว�าคืนที่ �จัะต่อบน��นเป=นคืนที่ �ร �บผ#ดชุอบในคื,ณภาพื้ผล#ต่ภ�ณฑ์.รวมีถึ*งมี อ�านาจัในการหยู่,ดกระบวนการผล#ต่เพื้��อแก�ไขป:ญหาคื,ณภาพื้อ กด�วยู่)


Who has been given the responsibility and authority to make sure customer requirements are met? (If quality manager, ask how this was done. If someone else, make certain this question is asked to the appropriate person.)

ใคืรคื�อผ��ถึ�กมีอบหมีายู่และร�บผ#ดชุอบ ไปสำ��คืวามีมี��นใจัว�าข�อก�าหนดที่��งหมีดของล�กคื�าสำอดคืล�องต่ามีต่�องการ( หากผ��จั�ดการคื,ณภาพื้ หร�อใคืรบางคืน

ในกระบวนการ ถึามีาว�าที่�าอยู่�างไรที่ �ผ�านมีา ต่�องมี��นใจัว�าคื�าถึามีน �ได�ถึามีก�บบ,คืคืลที่ �เหมีาะสำมีก�บหน�าที่ �)







What communication processes are established within your area?กะบวนการสำ��อสำารอะไรที่ �เป=นที่ �ร� �จั�กและใชุ�ก�นภายู่ในพื้��นที่ �ของที่�าน


How do you communicate the effectiveness of your quality management system to your area?ที่�านที่�าการสำ��อสำารถึ*งคืวามีได�ผลของระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ของที่�านไปยู่�งพื้��นที่ �ของที่�านอยู่�างไร

176 6.2.1*/7.6.3.1

Quality/Lab Manager

How do you determine competence of your employees?ที่�านที่�าการก�าหนดคื,ณสำมีบ�ต่#และที่�กษัะของพื้น�กงานของที่�านอยู่�างไร






177 6.2.2.d* Quality/Lab Manager

How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�าบ,คืคืลากรในพื้��นที่ �ของที่�านน��นมี จั#ต่สำ�าน*กถึ*งคืวามีสำ�าคื�ญว�างานที่��งหลายู่ของพื้วกเขาเป=นสำ�วนที่ �เสำร#มีอยู่�างไรให�บรรล,ผลสำ�าเร5จัของเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้


How do you qualify employees?ที่�านที่�าให�พื้น�กงานมี คื,ณสำมีบ�ต่#ต่ามีเกณฑ์.ได�อยู่�างไร


What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel?การสำอนงานในการปฏิ#บ�ต่#งานจัร#งอะไรบ�างที่ �ที่�านได�เต่ร ยู่มีไว�สำ�าหร�บพื้น�กงานใหมี�, สำ�าหร�บพื้น�กงานที่ �เปล �ยู่นต่�าแหน�งงาน และพื้น�กงานชุ��วคืราวสำ�ญญาจั�างหร�อบ,คืคืลภายู่นอกที่ �สำ�งมีาจัากต่�วแที่น







How do you inform your employees of the consequences to the customer of nonconformity to quality requirements?ที่�านที่�าการแจั�งพื้น�กงานต่�างๆของที่�านให�ที่ราบอยู่�างไรเก �ยู่วก�บผลที่ �จัะเก#ดข*�น ถึ*งล�กคื�า ของการไมี�ที่�าต่ามีข�อก�าหนดของคื,ณภาพื้


What is your process to inspire employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas?

กระบวนการอะไรของที่�าน ที่ �ที่�าให�บ,คืลากรเก#ดคืวามีมี,�งมี��นที่ �จัะที่�าให�ได�ต่ามีเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้,มี การพื้�ฒนาอยู่�างต่�อเน��องรวมีที่��งสำร�างบรรยู่ากาศของการสำ�งเสำร#มีสำน�บสำน,นที่�าให�พื้น�กงานของที่�านมี คืวามีคื#ดสำร�างสำรรคื.ในนว�ต่กรรมีใหมี�ๆ

182 7.1 Quality/Lab Manager

What is your role in quality planning?บที่บาที่หน�าที่ �อะไรของที่�านที่ �มี ในการวางแผนคื,ณภาพื้







Do any of your customers require you to follow the APQP AIAG Reference Manual or another product approval process? If so, please describe how this is done.

ล�กคื�าของที่�านที่�าการร�องขอให�ที่�านที่�าต่ามี APQP AIAG โดยู่อ�างอ#งต่ามี คื��มี�อหร�อกระบวนต่รวจัสำอบผล#ต่ภ�ณฑ์.การอ��นที่ �คืล�ายู่ก�นหร�อไมี� ชุ�วยู่

อธี#บายู่ที่ �ที่�ามีาแล�วอยู่�างไร

184 7.1.c* Quality/Lab Manager

During planning, how do you determine required verification, validation, monitoring, inspection, and test activities specific to the product?

ในระหว�างการวางแผน ที่�านที่�าการก�าหนดหร�อระบ,อยู่�างไรในเร��องคืวามี ต่�องการ ในการที่วนสำอบ,การร�บรอง,การเฝ่7าต่#ดต่ามี,การที่ดสำอบ,และการ

ที่ดลองในล�กษัณะคื,ณสำมีบ�ต่# ของผล#ต่ภ�ณฑ์.

185 7.1.c*/7.1.2

Quality/Lab Manager

During planning, how do you determine the criteria for product acceptance? What are your requirements for customer approvals?

ระหว�างการวางแผน ที่�านที่�าการก�าหนดหร�อระบ,อยู่�างไรในเร��องเกณฑ์.ในการยู่อมีร�บได�ของผล#ต่ภ�ณฑ์.?และอะไรคื�อข�อก�าหนดของที่�านเพื้��อสำ�าหร�บล�กคื�าอน,มี�ต่#เห5นด�วยู่







What is the output of the planning process?อะไรคื�อผลล�พื้ธี.ของการออกแบบกระบวนการ

187 7.1.1 Quality/Lab Manager

How do you make sure customer requirements are included in the planning process as a component of the quality plan?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัอยู่�างไรว�าข�อก�าหนดของล�กคื�าถึ�กรวมีอยู่��ในการออกแบบกระบวนการต่ามีสำ�วนของแผนคื,ณภาพื้


What is your acceptance level for attribute sampling data?อะไรคื�อระด�บการยู่อมีร�บของที่�านสำ�าหร�บคื,ณสำมีบ�ต่#ข�อมี�ลที่ �สำ,�มีต่�วอยู่�าง


How are product changes controlled?มี การคืวบคื,มีการเปล �ยู่นแปลงของผล#ต่ภ�ณฑ์.อยู่�างไร


What is your role in determining manufacturing viability of planned products?อะไรคื�อบที่บาที่หน�าที่ �ในการต่�ดสำ#นร�บรองการผล#ต่ของแผนให�เก#ดผล#ต่ภ�ณฑ์.






191 7.3.1.1/Note

Quality/Lab Manager

What is your role in the design process?บที่บาที่หน�าที่ �อะไรของที่�านในการออกแบบกระบวนการ


What is your role in the prototype program?ที่�านมี บที่บาที่หน�าที่ �อะไรในการที่�าผล#ต่ภ�ณฑ์.ต่�นแบบ


If any of the prototype program is outsourced, who is responsible for the outsourced service, including technical leadership?

หากว�าบางสำ�วนของสำ#นคื�าต่�นแบบที่�าหร�อจั�ดหาจัากแหล�งภายู่นอก ใคืรจัะร�บผ#ดชุอบต่�อการบร#การของผ��บร#การจัากแหล�งภายู่นอกรวมีไปถึ*งคืวามีก�าวน�าในด�านเที่คืน#คื


(Auditor to sample products to ensure the customer’s product approval procedure was used.)(ผ��ต่รวจัประเมี#นที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างของผล#ต่ภ�ณฑ์.เพื้��อให�มี� �นใจัว�าระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#ในการต่รวจัร�บผล#ต่ภ�ณฑ์.ได�ถึ�กใชุ�)


What is your process for incoming product quality?ที่�านมี กระบวนการอะไรสำ�าหร�บคื,ณภาพื้ของสำ#นคื�าที่ �เข�ามีา







Who is responsible for calibrations/verifications in the lab? In the plant?ใคืรคื�อผ��ร �บผ#ดชุอบในการสำอบเที่ ยู่บ/ ที่วนสำอบ ในห�องปฏิ#บ�ต่#การ และในโรงงาน


What software is used in the monitoring and measurement of specified requirements? (Auditor to verify that software was confirmed prior to initial use and reconfirmed as necessary.)Software อะไรที่ �ถึ�กใชุ�ในการเฝ่7าต่#ดต่ามีและการต่รวจัว�ด ของข�อก�าหนดต่�างๆของคื,ณสำมีบ�ต่#ที่ �ก�าหนด(ผ��ต่รวจัประเมี#นที่�าการพื้#สำ�จัน.ว�า software น��นได�เคืยู่ไดร�บการยู่�นยู่�นเบ��องต่�นก�อนที่ �จัะน�ามีาใชุ�และได�มี การยู่�นยู่�นอ กคืร��งในสำ�วนที่ �สำ�าคื�ญ)


(Auditor to verify that a variation study has been conducted for each type of measuring and test equipment referenced in the control plans.)(ผ��ต่รวจัประเมี#นพื้#สำ�จัน.ถึ*งการศ*กษัาถึ*งการแปรผ�นน��นได�เคืยู่ถึ�กน�ามีาปฏิ#บ�ต่#สำ�าหร�บแต่�ละประเภที่ของการว�ดและที่ดสำอบอ,ปกรณ.และอ�างอ#งในแผนคืวบคื,มี)







(Is the lab accredited to ISO/IEC 17025? If no, move to next question. If yes, view certificate to ensure the accreddititation covers inspection and tests performed. If complete, skip the next two questions.)ห�องปฏิ#บ�ต่#การได�ร�บการร�บรอบ ISO/IEC17025 ใชุ�หร�อไมี� หากไมี�ได�ร�บ

การร�บรองไปที่ �คื�าถึามีถึ�ดไป หากได�ร�บการร�บรองขอด�ใบร�บรองเพื้��อให� แน�ใจัว�าการร�บรองน��นคืรอบคืล,มีการที่ดสำอบ และว#ธี การที่ดลอง หาก

สำมีบ�รณ.ที่,กอยู่�างให�ข�ามีไปที่ �คื�าถึามีที่ �2


Show me your lab scope.ขอด�ขอบเขต่การให�บร#การของ lab ของที่�าน







(Auditor to verify that the lab has specified and implemented:(ผ��ต่รวจัประเมี#นที่�าการพื้#สำ�จัน.ว�า lab น��นมีมี การระบ,รายู่ละเอ ยู่ดและว#ธี การที่�างานคื�อ- Sufficient lab proceduresระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#ที่ �เพื้ ยู่งพื้อใน lab

- Capable lab employeesคืวามีสำามีารถึของบ,คืลากรใน lab มี คื,ณสำมีบ�ต่#เหมีาะสำมี

- Testing of productคืวามีสำามีารในการที่ดลองผล#ต่ภ�ณฑ์.

- Ability to correctly perform these services, traceable to appropriate process standard

คืวามีสำามีารถึในการปฏิ#บ�ต่#การที่ดสำอบอยู่�างถึ�กต่�องในบร#การเหล�าน �ซ่*�งมีามีารถึอ�างอ#งเหมีาะสำมีของกระบวนการมีาต่รฐานสำากล

- Review of records)ที่บที่วนของบ�นที่*กคื,ณภาพื้ที่ �เก �ยู่วข�อง







Do you use any external labs for inspection, test, or calibration services pertaining to the design process? (If yes, verify that these labs are either acceptable to the customer, are the OEM, or are accredited.)ที่�านมี การใชุ�ห�องแล5ปภายู่นอกสำ�าหร�บต่รวจัสำอบ,ที่ดสำอบ,หร�อบร#การสำอบ

เที่ ยู่บ เก �ยู่วก�บการออกแบบกระบวนการหร�อไมี�(หากใชุ�,ให�ที่�าการหาข�อพื้#สำ�จัน.ว�าในแต่�ละการยู่อมีร�บที่ �ใปยู่�งล�กคื�าน��นเก#ดจัาก OEM หร�อจัากผ��ให�การร�บรอง)


How do you make sure statistical tools are determined during advanced quality planning and included in the control plan?

ที่�านมี��นใจัอยู่�างไรว�าเคืร��องมี�อที่างสำถึ#ต่# ได�ถึ�กก�าหนดข*�นระหว�างการวางแผนคื,ณภาพื้ล�วงหน�าและได�รวมีถึ*งในแผนคืวบคื,มี


How do you make sure basic statistical techniques are understood and utilized?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัอยู่�างไรว�าพื้น�กงานมี คืวามีร� �ในหล�กว#ชุาสำถึ#ต่#เบ��องต่�นและได�มี การน�าไปใชุ�ประโยู่ชุน.ในงาน







How do you obtain and use information pertaining to customer satisfaction?ที่�านที่�าอยู่�างไรในการได�มีาของข�อมี�ลและใชุ�ในการประชุาสำ�มีพื้�นธี.เก �ยู่วก�บคืวามีพื้*งพื้อใจัของล�กคื�า

206 8.2.1/Note*

Quality/Lab Manager

Who are your internal customers and how do you measure their satisfaction?ใคืรคื�อล�กคื�าภายู่ในของที่�านและที่�านที่�าการว�ดคืวามีพื้*งพื้อใจัพื้วกเขาอยู่�างไร


Show me performance indicators for delivered part quality performance, customer disruptions including field returns, delivery schedule performance, premium freight, and customer notifications related to quality or delivery issues as required by the standard.1

ขอด�ถึ*งการดรรชุน ชุ �ว�ดการด�าเน#นการ สำ�าหร�บการน�าสำ�งชุ#�นสำ�วนคื,ณภาพื้, การคื�ดแยู่กของล�กคื�า รวมีถึ*งการต่ กล�บที่ �หน�างาน,สำมีรรถึนะการจั�ดล�าด�บการสำ�งมีอบ,คื�าธีรรมีเน ยู่มีการขนสำ�ง,และสำ#�งที่ �ล�กคื�าได�แจั�งมีาซ่*�งเก �ยู่วก�บเร��องคื,ณภาพื้หร�อการสำ�งมีอบซ่*�งคื�าสำ��งเหล�าน �ได�มี การก�าหนดต่ามีโดยู่มีาต่รฐานสำากล







Explain your process to audit products at suitable stages of production and delivery to confirm conformity to all specific requirements at a definite interval. These requirements may include dimensions, functionality, packaging, and labeling.

ให�อธี#บายู่กระบวนการของที่�านในการต่รวจัประเมี#นผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ข� �นต่อนที่ � เหมีาะสำมีของสำายู่การผล#ต่ และการสำ�งมีอบ เพื้��อยู่�นยู่�นว�ามี คืวามี

สำอดคืล�องไปถึ*งที่,กๆคื,ณสำมีบ�ต่#ของข�อก�าหนดในชุ�วงเวลาที่ �มี การก�าหนด แน�นอน ข�อก�าหนดต่�างๆเหล�าน �อาจัรวมีถึ*งขนาด,หน�าที่ �,การบรรจั,,และ

ฉลาก๘ฮงผล#ต่ภ�ณฑ์.


What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.)ที่�านจัะที่�าอะไรเมี��อแผนที่ �วางไว�ผลที่ �ได�ไมี�บรรล,ผลประสำบผลสำ�าเร5จั(ยู่กต่�วอยู่�างของการแก�ไขและปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขคืวรที่ �จัะต่�องจั�ดเต่ร ยู่มี

210 8.2.3*/4.1.e*

Quality/Lab Manager

How do you monitor and measure your process? Please provide examples.ที่�านที่�าการเฝ่7าต่#ดต่ามีและต่รวจัว�ดกระบวนการของที่�านอยู่�างไรชุ�วยู่ยู่กต่�วอยู่�าง







How do you ensure that manufacturing process capability specified on the product approval process is sustained? (Auditor should verify that the capability is being monitored.)ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�าคืวามีสำามีารถึของกระบวนการถึ�กระบ,ที่ �กระบวนการอน,มี�ต่#ผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �เก5บร�กษัาไว�(ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรพื้#สำ�จัน.ถึ*งคืวามีสำามีารถึน��นยู่�งมี การเฝ่7าต่#ดต่ามีอยู่��)

212 8.2.4*/Note

Quality/Lab Manager

Show me the record that indicates who authorized release of product.ขอด�บ�นที่*กน��นชุ �บอกถึ*งว�าใคืรมี อ�านาจัในการต่รวจัปล�อยู่ของผล#ต่ภ�ณฑ์.

213 8.2.4*/Note

Quality/Lab Manager

How do you make certain product release does not occur until all inspections and tests have been satisfactorily completed?ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�าการปล�อยู่ผล#ต่ภ�ณฑ์.จัะยู่�งไมี�เก#ดข*�นจันกว�าการต่รวจัสำอบอยู่�างละเอ ยู่ดที่,กอยู่�างและการที่ดลองจัะได�ผลเป=นที่ �พื้อใจัและสำมีบ�รณ.


What is your process for layout inspection and functional testing?อะไรคื�อกระบวนการของที่�านสำ�าหร�บต่รวจัสำอบมี#ต่#และที่ดสำอบหน�าที่ �การที่�างานของผล#ต่ภ�ณฑ์.







Do you have any parts designated as “appearance items” by your customer? If so, what are they?ที่�านมี การออกแบบบางชุ#�นสำ�วนที่ �ล�กคื�าก�าหนดว�าเป=น “ผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �แสำดงล�กษัณะภายู่นอก” ใชุ�หร�อไมี� หากใชุ�อะไรคื�อการออกแบบเหล�าน��น


What is your process to control nonconforming product?กระบวนการอะไรของที่�านที่ �ใชุ�คืวบคื,มีผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�เป=นต่ามีข�อก�าหนด


How is nonconforming product identified and tracked?ที่�าการชุ �บงและก�าก�บด�แลอยู่�างไรก�บผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�เป=นต่ามีข�อก�าหนด


What is your record of nonconformity and subsequent actions taken, including concessions?บ�นที่*กอะไรของที่�านสำ�าหร�บบ�นที่*กการไมี�สำอดคืล�องของผล#ต่ภ�ณฑ์.และปฏิ#ก#ร#ยู่าที่ �เก#ดภายู่หล�งการใชุ�,รวมีถึ*งคืวามียู่อมีร�บในการผล#ต่ภ�ณฑ์.


What do you do if nonconforming product is found after delivery or use has started?ที่�านคืวรที่�าอะไรหากว�าผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�สำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดได�ถึ�กต่รวจัพื้บหล�งจัากที่ �สำ�งมีอบให�ล�กคื�าหร�อได�เร#�มีใชุ�งานไปแล�ว







How do you handle unidentified or suspect product?ที่�านมี การจั�ดการอยู่�างไรก�บผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�มี การชุ �บงหร�อยู่�งมี ข�อสำงสำ�ยู่ในผล#ต่ภ�ณฑ์.


Show me reinspection requirements in rework instructions.ขอด�ข�อก�าหนดของการที่ดสำอบอ กคืร��งในคื��มี�อแนะน�าที่ �ปร�บปร,งใหมี�


If nonconforming product is shipped, how is the customer punctually notified?

หากว�าผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�เป=นต่ามีข�อก�าหนดได�ถึ�กสำ�งไปแล�ว ที่�านจัะแจั�งให�ล�กคื�าที่ราบที่ �ต่รงต่�อเวลาอยู่�างไร


What is your process for customer waivers?อะไรคื�อกระบวนการของที่�านสำ�าหร�บการยู่กเว�นจัากล�กคื�า


Show me your records of customer waivers. (Auditor to ensure expiration date or quantity authorized is recorded.)ขอด�การบ�นที่*กของที่�านสำ�าหร�บการยู่กเว�นจัากล�กคื�า(ผ��ต่รวจัประเมี#นด�ให�มี� �นใจัถึ*งว�นที่ �หมีดอายู่,หร�อปร#มีาณที่ �ได�ร �บอน,ญาต่ที่ �อยู่��ในบ�นที่*ก)







How do you identify shipping containers for material shipped on a customer waiver?ที่�านที่�าการชุ �บ�งภาชุนะขนสำ�งสำ�าหร�บว�สำด,ที่ �สำ�งไปแล�วต่ามีการยู่กเว�นของล�กคื�าอยู่�างไร


Show me where data is analyzed to show conformity to product requirements.ขอด�ว�าสำ�วนใหนของการว#เคืราะห.ข�อมี�ลที่ �แสำดงถึ*งคืวามีสำอดคืล�องไปถึ*งข�อก�าหนดของผล#ต่ภ�ณฑ์.


Show me where data is analyzed for characteristics and trends of products including opportunities for preventive action.ขอด�ว�าจั,ดไหนคื�อการว#เคืราะห.ข�อมี�ลสำ�าหร�บคื,ณล�กษัณะเฉพื้าะและแบบสำมี�ยู่น#ยู่มีของผล#ต่ภ�ณฑ์.รวมีถึ*งโอกาสำสำ�าหร�บปฏิ#บ�ต่#การป7องก�น


Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility.ชุ�วยู่ยู่กต่�วอยู่�างของการปร�บปร,งอยู่�างต่�อเน��องในพื้��นที่ �ร �บผ#ดชุอบของที่�าน







Show me evidence that the company constantly concentrates on control and reduction of variation in product characteristics.ขอด�ถึ*งหล�กฐานน��นแสำดงถึ*งคืวามีแน�วแน�ต่��งอกต่��งใจัที่ จัะคืวบคื,มีพื้ร�อมีที่��งการที่�าให�ลดลงของคืวามีคืลาดเคืล��อนในคื,ณล�กษัณะเฉพื้าะของผล#ต่ภ�ณฑ์.


What internal corrective actions have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.)การปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขภายู่ในอะไรที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��งหร�อมีอบหมีายู่หร�อได�ที่�าเสำร5จัแล�วในพื้��นที่ �ของที่�านต่��งแต่�ได�มี การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่(ผ��

ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 6 ต่�วอยู่�างของการปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขภายู่ใน)


What customer complaints have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six customer complaints.)ข�อร�องเร ยู่นของล�กคื�าอะไรบ�างที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��งหร�อมีอบหมีายู่หร�อได�ที่�าเสำร5จัแล�วในพื้��นที่ �ของที่�านต่��งแต่�ได�มี การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่(ผ��

ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 6 ต่�วอยู่�างของข�อร�องเร ยู่นของล�กคื�า)







How do you make certain customer returns are analyzed promptly and records maintained?ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�าการถึ�กล�กคื�าสำ�งคื�นผล#ต่ภ�ณฑ์.จัะถึ�กน�ามีาที่�าการว#เคืราะห.อยู่�างรวดเร5วและที่�าการบ�นที่*กเก5บร�กษัาไว�


Show me the records of customer return analysis, including corrective action to prevent recurrence.ขอด�ถึ*งบ�นที่*กของการว#เคืราะห.การถึ�กล�กคื�าสำ�งคื�นผล#ต่ภ�ณฑ์.รวมีที่��งการปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขและป7องก�นการเก#ดข*�นอ ก


What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.)การปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นอะไรบ�างที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��งหร�อมีอบหมีายู่หร�อได�ที่�าเสำร5จัแล�วในพื้��นที่ �ของที่�านต่��งแต่�ได�มี การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่(ในประเด5นน �คื�อนข�างจัะมี น�อยู่ด�งน��นผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะที่�าการที่บที่วน

ที่,กๆ ต่�วอยู่�างของปฏิ#บ�ต่#การป7องก�น)






235 5.1.a* Lab Supervisor/Team Leader

How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area?ที่�านที่�าการสำ��อสำารให�ที่ราบถึ*งการคืวามีสำ�าคื�ญของข�อมี�ลจัากการประชุ,มีก�บ

ล�กคื�า กฎระเบ ยู่บต่�างๆและข�อก�าหนดของกฎหมีายู่ที่ �เก �ยู่วข�องอยู่�างไรในพื้��นที่ �ของที่�าน

236 5.3.d* Lab Supervisor/Team Leader

What does the quality policy mean to you? How do you ensure the quality policy is communicated and understood?นโยู่บายู่คื,ณภาพื้มี คืวามีหมีายู่ใดถึ*งที่�าน? ที่�านมี��นใจัอยู่�างไรว�านโยู่บายู่คื,ณภาพื้น��นได�ประกาศออกไปแล�วเป=นที่ �เข�าใจัโดยู่ที่��วก�บ

237 5.4.1* Lab Supervisor/Team Leader

What are the quality objectives for your area?อะไรคื�อนโยู่บายู่คื,ณภาพื้สำ�าหร�บพื้��นที่ �ของที่�าน

238 5.5.1.1 Lab Supervisor/Team Leader

Who can stop production to fix quality issues?ใคืรคื�อคืนที่ �สำามีารถึหยู่,ดสำายู่การผล#ต่เพื้��อแก�ไขป:ญหาคื,ณภาพื้







Who is responsible to ensure product quality on your shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.)ใคืรคื�อคืนที่ �ร �บผ#ดชุอบถึ*งคืวามีแน�นอนของคื,ณภาพื้ผล#ต่ภ�ณฑ์.ในกะที่�างานของที่�าน(หมีายู่เหต่,ผ��ต่รวจัประเมี#นที่�าการยู่�นยู่�นถึ*งคืนที่ �ร �บผ#ดชุอบเก �ยู่วก�บคืวามีแน�นอนของคื,ณภาพื้ผล#ต่ภ�ณฑ์.น��นยู่�งเป=นคืนที่ �มี อ�านาจัในการหยู่,ดสำายู่การผล#ต่เพื้��อแก�ไขป:ญหาของคื,ณภาพื้ให�ถึ�กต่�องอ กด�วยู่


What communication processes do you use?กระบวนการสำ��อสำารอะไรที่ �ที่�านน�ามีาใชุ�


How effective is your quality management system? How do you know?

มี ผลอยู่�างไรในการใชุ�ระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ และที่�านที่ราบได�อยู่�างไร

242 6.2.1*/7.6.3.1

Lab Supervisor/Team Leader

How do you determine competence of your employees?ที่�านที่�าการก�าหนดคืวามีสำามีารถึของพื้น�กงานของที่�านอยู่�างไร






243 6.2.2.d* Lab Supervisor/Team Leader

How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives?ที่�านที่�าอยู่�างไรให�มี� �นใจัว�าพื้น�กงานในพื้��นที่ �ของที่�านน��นมี จั#ต่สำ�าน*กต่ระหน�กถึ*งคืวามีสำ�าคื�ญของงานและงานของพื้วกเขาเป=นสำ�วนที่ �ชุ�วยู่อยู่�างไรให�บรรล,ผลสำ�าเร5จัของเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้


How do you contribute to the achievement of the quality objectives?ที่�านที่�าการชุ�วยู่เหล�ออยู่�างไรให�ประสำพื้ผลสำ�าเร5จัของเป7าเหมีายู่คื,ณภาพื้


What is the importance of your job?อะไรคื�อสำ#�งที่ �สำ�าคื�ญของงานที่�าน


How do you qualify employees?ที่�านที่�าให�พื้น�กงานมี คื,ณสำมีบ�ต่#ที่ �ต่�องการอยู่�างไร









How do you inform your employees about the penalty of nonconformities to your customers? Please provide specific examples.ที่�านจัะแจั�งให�บ,คืลากรในองคื.กรของที่�านที่ราบอยู่�างไรเก �ยู่วก�บผลร�ายู่ของการไมี�ที่�าต่ามีข�อต่กลงที่ �เก �ยู่วก�บการให�บร#การก�บล�กคื�าของที่�าน? ให�ที่�าการระบ,ในการยู่กต่�วอยู่�าง


What is your process to inspire employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas?







250 6.3* Lab Supervisor/Team Leader

What additional tools and equipment are needed in your area?เคืร��องมี�อและอ,ปกรณ.อะไรบ�างที่ �ที่�านต่�องการเพื้#�มีเต่#มีในพื้��นที่ �ของที่�าน

251 7.1.4 Lab Supervisor/Team Leader

How are changes controlled in the lab?มี การคืวบคื,มีการเปล �ยู่นแปลงต่�างใน lab อยู่�างไร

252 7.5.3*/Note


How are samples and/or parts identified while in the lab? ที่�าการบ�งชุ �อยู่�างไรของต่�วอยู่�างชุ#�นงานต่�างๆ และ/ หร�อ ชุ#�นสำ�วนประกอบ

ขณะที่ �อยู่��ใน lab

253 7.6/7.6.2/7.6.3.2


Do you use any outside calibration companies? (If yes, add to list of suppliers on Appendix A, Purchasing.)ที่�านมี การจั�างหร�อใชุ�บร#ษั�ที่จัากภายู่นอกที่�าการต่รวจัต่าสำอบเที่ ยู่บใชุ�หร�อไมี�?( หากใชุ� ให�เพื้#�มีลงในรายู่ชุ��อของ suppliers ในภาคืผนวก A เร��องการจั�ดซ่��อ)






254 7.6 Lab Supervisor/Team Leader

(For samples collected on Appendix D, Calibration, that the lab is responsible for, the auditor should ensure all calibration requirements are met for each instrument. Be sure each instrument was checked against standards traceable to international or national measurement standards. Or if there is no such standard, the basis for calibration/verification must be recorded. Add internal standards used to Appendix D, Calibration. Be sure to sample both instruments calibrated and verified internally and those calibrated by an outside supplier. If any other outside calibration suppliers are found but not mentioned previously during the audit, be sure to add them to Appendix A, Purchasing.)( สำ�าหร�บต่�วอยู่�างที่ �รวมีรวมีแล�วในภาคืผนวก D ,เร��องการสำอบเที่ ยู่บ,น��นคื�อหน�าที่ �คืวามีร�บผ#ดชุอบของ lab เพื้��อที่ �ผ��ต่รวจัประเมี#นจัะได�มี� �นใจัได�ว�าข�อก�าหนดที่��งหมีดของการสำอบเที่ ยู่บมี การน�าไปใชุ�ที่ �สำอดคืล�องเหมีาะสำมีก�บ

แต่�ละเคืร��องมี�อว�ด และเพื้��อให�แน�ใจัเคืร��องมี�อว�ดแต่�ละชุน#ดได�ถึ�กต่รวจัอ กคืร��งโดยู่อ�างอ#งก�บมีาต่รฐานสำากลหร�อมีาต่รฐานการว�ดของหน�วยู่งานร�ฐหร�อของประเที่ศน��นๆ. หร�อหากว�าไมี�มี มีาต่รฐานต่�างๆที่ �กล�าวมีา .อยู่�างน�อยู่ในเบ��องต่�นสำ�าหร�บการว�ดสำอบเที่ ยู่บ/การที่วนสำอบต่�างๆต่�องมี การบ�นที่*กไว�, และเพื้#�มีเต่#มีในมีาต่รฐานที่ �ใชุ�ภายู่ในองคื.กร ภาคืผนวก D เร��องการว�ดสำอบเที่ ยู่บ,และแน�ใจัว�าสำ,�มีต่�วอยู่�างที่��งสำองชุน#ดคื�อเคืร��องมี�อว�ดที่ �สำอบเที่ ยู่บแล�วและเคืร��องมี�อที่ �ได�ร �บการร�บรองจัากภายู่ในซ่*�งรวมีถึ*งเคืร��อง

มี�อว�ดที่��งหมีดที่ �ได�ร �บการสำอบเที่ ยู่บโดยู่ภายู่นอก และหากว�าผ��ให�บร#การการสำอบเที่ ยู่บจัากภายู่นอกอ��นๆที่ �ต่รวจัพื้บแต่�ไมี�ได�อ�างอ#งหร�อกล�าวถึ*ง

เพื้ราะเก#ดก�อนระหว�างเวลาการต่รวจัประเมี#นน��น ให�แน�ใจัว�าได�ที่�าการเพื้#�มี รายู่ชุ��อที่��งหมีดในภาคืผนวก A เร��อการจั�ดซ่��อ)







Make sure records noted in previous question meet the requirements of 7.6.2.

แน�ใจัว�าการบ�นที่*กหมีายู่เหต่,ในคื�าถึามีก�อนๆน��นสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนด7.6.2

256 7.6* Lab Supervisor/Team Leader

How do you ensure monitoring and measurement devices are protected during handling, maintenance, and storage?ที่�านที่�าอยู่�างไรให�มี� �นใจัว�าอ,ปกรณ.ที่ �ใชุ�ในการเฝ่7าต่#ดต่ามีและการต่รวจัว�ด

น��นได�ร�บการป7องก�นระหว�างที่ �มี การหยู่#บจั�บ การซ่�อมีบ�าร,ง และการจั�ดเก5บ


What do you do if an instrument does not conform to requirements? (The auditor must verify that the validity of previous measuring results is assessed and recorded. There should be evidence that the proper action was taken on the instrument and any product affected.)ที่�านที่�าอะไรหากว�าเคืร��องมี�อว�ดน��นไมี�สำอดคืล�องก�บข�อก�าหนด(ผ��ต่รวจัประเมี#นต่�องพื้#สำ�จัน.ถึ*งการร�บรองผลต่�างๆของการต่รวจัว�ดคืร��งก�อนที่ �ได�มี การประเมี#นและบ�นที่*ก.และสำ#�งเหล�าน��นคืวรจัะเป=นหล�กฐานที่ �แสำดงถึ*งคืวามีเหมีาะสำมีของการปฏิ#บ�ต่#ที่ �เคืยู่ใชุ�ก�บเคืร��องมี�อว�ดและและผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �มี ผลกระที่บ







What is process capability? Control or stability? อะไรคื�อคืวามีสำามีารถึของกระบวนการและ การคืวบคื,มีและคืวามีมี

เสำถึ ยู่รภาพื้


What product audits are conducted? (Auditor to sample and verify records.)มี การต่รวจัประเมี#นผล#ต่ภ�ณฑ์.อะไรที่ �มี การปฏิ#บ�ต่#ไปแล�วบ�าง(ผ��ต่รวจัประเมี#นที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�าและพื้#สำ�จัน.ถึ*งคืวามีเป=นจัร#งของบ�นที่*กต่�างๆ

260 8.2.4*/Note


What records show evidence of conformity with the acceptance criteria and the person authorizing release? (Auditor to sample and verify.)บ�นที่*กอะไรที่ �แสำดงหล�ดฐานของคืวามีสำอดคืล�องก�บเกณฑ์.ที่ �ยู่อมีร�บและบ,คืคืลที่ �มี อ�านาจัในการปล�อยู่สำ#นคื�าจัากการผล#ต่







(Auditor should sample at least six parts and verify that layout inspection and functional verification were performed as specified in the control plan.)(ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่6ชุ#�นสำ�วนและพื้#สำ�จัน.ถึ*งสำ�าหร�บต่รวจัสำอบสำภาพื้มี#ต่#ต่�างๆและที่วนสำอบหน�าที่ �การที่�างานของผล#ต่ภ�ณฑ์.น��นปฏิ#บ�ต่#ต่ามีที่ �คื,ณล�กษัณะที่ �ก�าหนไว�ในแผนคืวบคื,มี)


(If applicable, auditor should sample at least six parts designated as appearance items by the customer and verify that requirements of 8.2.4.2 are met.)

หากว�าเหมีาะสำมีผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะสำ,�มีอยู่�างน�อยู่ 6 ต่�วอยู่�างของชุ#�นงานที่ �มี การระบ,ร�ปล�กษัณะภายู่นอกโดยู่ล�กคื�าและร�บรองว�าข�อก�าหนดของล�กคื�าสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนด 8.2.4.2


What is your process to control nonconforming product?กระบวนการอะไรของที่�านที่ �ใชุ�คืวบคื,มีผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�เป=นต่ามีข�อก�าหนด







(Auditor should randomly select at least six products identified as nonconforming product since the last internal audit. Ensure procedures for nonconforming product were followed for each. Ensure appropriate concessions were obtained if applicable.)( ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะที่�าการสำ,�มีเล�อกอยู่�างน�อยู่ 6 ผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ชุ �บงว�าเป=นผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�สำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดต่��งแต่�การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่เพื้��อให�แน�ใจัว�าระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#สำ�าหร�บผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�เป=นไปต่ามี

ข�อก�าหนดได�มี การที่�าต่ามีในแต่�ละชุน#ดของผล#ต่ภ�ณฑ์. และแน�ใจัถึ*งคืวามีเหมีาะสำมีของการยู่#นยู่อมีให�ใชุ�ผล#ต่ภ�ณฑ์.โดยู่มี เง��อนไขที่ �ปฏิ#บ�ต่#ได�1.

2.

3.

4.

5.

6.







What nonconforming product is currently in-house? (Auditor should randomly choose nonconforming product and ensure it is properly identified.)ผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�เป=นไปต่ามีข�อก�าหนดอะไรที่ �เก#ดข*�นภายู่ในหน�วยู่งานในเวลาน �


What internal corrective actions have you been involved with since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.)การปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขภายู่ในอะไรที่ �เคืยู่เก#ดข*�นซ่*�งเก �ยู่วข�องเน��องจัากได�มี การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่(ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�าง

อยู่�างน�อยู่ 6 ต่�วอยู่�างของการปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขภายู่ใน)







What customer complaints have you participated in since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six customer complaints.)ข�อร�องเร ยู่นของล�กคื�าอะไรบ�างที่ �ที่�านเคืยู่มี สำ�วนรวมีในการแก�ไขต่��งแต่�ได�มี การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่(ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะที่�าการสำ,�มี

ต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 6 ต่�วอยู่�างของข�อร�องเร ยู่นของล�กคื�า)

268 5.1.a* Lab Tech How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you?บร#ษั�ที่ที่�าการสำ��อสำารให�ที่�านที่ราบถึ*งการคืวามีสำ�าคื�ญของข�อมี�ลจัากการ

ประชุ,มีก�บล�กคื�า กฎระเบ ยู่บต่�างๆและข�อก�าหนดของกฎหมีายู่ที่ �เก �ยู่วข�องอยู่�างไร

269 5.3.d* Lab Tech What does the quality policy mean to you?นโยู่บายู่คื,ณภาพื้มี คืวามีหมีายู่อะไรต่�อที่�าน?






270 5.4.1* Lab Tech What are the quality objectives for your area?อะไรคื�อเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้สำ�าหร�บพื้��นที่ �ของที่�าน

271 5.5.1* Lab Tech What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.)(อะไรคื�อคืวามีร�บผ#ดชุอบของที่�าน( หากไมี�ได�จั�ดที่�าเป=นเอกสำาร ให�ด�ถึ*งคืวามีสำอดคืล�องก�บต่�าต่อบผ��จั�ดการ)

272 5.5.1* Lab Tech Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.)ที่�านที่�างานเพื้��อใคืรในองคื.กร(มี��นใจัว�าสำอดคืล�องก�บต่�าต่อบผ��จั�ดการ)

273 5.5.1.1 Lab Tech Who can stop production to fix quality issues?ใคืรคื�อคืนที่ �สำามีารถึหยู่,ดสำายู่การผล#ต่เพื้��อแก�ไขป:ญหาคื,ณภาพื้






274 5.5.1.1 Lab Tech Who is responsible to ensure product quality on your shift? (Note: auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.)ใคืรเป=นผ��ร �บผ#ดชุอบในเร��องคื,ณภาพื้ของสำ#นคื�าในกะที่�างานของที่�าน?(ผ��ต่รวจัประเมี#นต่�องได�ร�บการยู่�นยู่�นให�แน�ใจัว�าคืนที่ �จัะต่อบน��นเป=นคืนที่ �ร �บผ#ดชุอบในคื,ณภาพื้ผล#ต่ภ�ณฑ์.รวมีถึ*งมี อ�านาจัในการหยู่,ดกระบวนการผล#ต่เพื้��อแก�ไขป:ญหาคื,ณภาพื้อ กด�วยู่)

275 5.5.3* Lab Tech How effective is your quality management system? How is this communicated to you?ได�ผลอยู่�างไรของระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ของที่�าน ?และมี การสำ��อสำารมีายู่�งที่�านอยู่�างไร

276 6.2.2.d* Lab Tech How do you contribute to the achievement of the quality objectives?ที่�านที่�าการชุ�วยู่เหล�ออยู่�างไรให�ประสำพื้ผลสำ�าเร5จัของเป7าเหมีายู่คื,ณภาพื้






277 6.2.2.d* Lab Tech What is the importance of your job?อะไรคื�อสำ#�งที่ �สำ�าคื�ญของงานที่�าน

278 6.2.2.2/7.6.3.1

Lab Tech How were you qualified to perform this job?ที่�านได�ก�าหนดคื,ณสำมีบ�ต่#บ,คืคืลที่ �สำามีารถึปฏิ#บ�ต่#งานน �ไว�อยู่�างไร

279 6.2.2.2/6.2.2.3

Lab Tech What classroom training and on-the-job training have you received?การฝ่Bกอบรมีในห�องเร ยู่นและการฝ่Bกอบรมีจัากการเร ยู่นร� �จัากการปฏิ#บ�ต่#งานอะไรบ�างที่ �ที่�านได�ร�บการฝ่Bกอบรมีมีาแล�ว

280 6.2.2.3 Lab Tech For the part or material you are testing/inspecting, if a nonconformity is shipped, what kind of problems would that create for the customer?

สำ�าหร�บชุ#�นสำ�วนหร�อว�สำด,ที่ �ที่�านที่�าการที่ดสำอบและต่รวจัสำอบ หากว�าไมี�เป=น ไปต่ามีข�อก�าหนด อะไรคื�อชุน#ดของป:ญหาที่ �จัะเก#ดไปยู่�งล�กคื�า






281 6.2.2.4 Lab Tech What process does the company have to inspire employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas?


282 6.3* Lab Tech What additional equipment and tools do you need to do your job?เคืร��องมี�อและอ,ปกรณ.อะไรที่�านมี คืวามีต่�องการเพื้#�มีเต่#มีเพื้��อใชุ�ในงานของที่�านบ�าง

283 7.5.3*/Note

Lab Tech What sample or part are you working on now? How is it identified while in the lab?Name of product: _______________ต่�วอยู่�างหร�อชุ#�นงานอะไรที่ �ที่�านก�าล�งกระที่�าการปฏิ#บ�ต่#ในป:จั,บ�น?มี การชุ �บงขณะที่ �อยู่��ใน lab อยู่�างไรชุ��อของผล#ต่ภ�ณฑ์._____________






284 7.6 Lab Tech What monitoring and measuring devices are used for this product? (Record the instruments on Appendix D, Calibration.)อ,ปกรณ.อะไรที่ �ใชุ�ในการเฝ่7าต่#ดต่ามีและต่รวจัว�ดสำ�าหร�บผล#ต่ภ�ณฑ์.น �(บ�นที่*ก

เคืร��องมี�อว�ดในภาคืผนวก D การสำอบเที่ ยู่บเคืร��องมี�อว�ด)

285 7.6 Lab Tech How do you know these measuring devices are acceptable to use?ที่�านจัะร� �ได�อยู่�างไรว�าอ,ปกรณ.เคืร��องมี�อว�ดเป=นที่ �ยู่อมีร�บได�ในการใชุ�งาน

286 7.6.3.1 Lab Tech Show me your lab procedures for the tests required on this product.ขอด�ระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#lab ของที่�านสำ�าหร�บข�อก�าหนดในการที่ดสำอบที่ �ใชุ�ก�บผล#ต่ภ�ณฑ์.น �

287 7.6.3.2 Lab Tech If this product is sent to an outside lab for testing, what facility is used? (Auditor to verify requirements for external lab met.)หากว�าผล#ต่ภ�ณฑ์.น �ถึ�กสำ�งไปให�lab ภายู่นอกเพื้��อที่�าการที่ดสำอบ ,อะไรสำ#�งอ�านวยู่คืวามีสำะดวกอะไรที่ �ถึ�กใชุ�? (ผ��ต่รวจัประเมี#นพื้#สำ�จัน.ว�าข�อก�าหนดสำ�าหร�บ lab ภายู่นอกน��นสำอดคืล�อง)






288 8.1.2 Lab Tech What is meant by process capability? Control or stability? Overadjustment?อะไรคื�อคืวามีมี,�งหมีายู่ไปยู่�งคืวามีสำามีารถึของกระบวนการ? การต่�องคืวบคื,มีหร�อคืวามีมี เสำถึ ยู่รภาพื้?การปร�บแต่�งเก#น?

289 8.2.3.1 Lab Tech What do you do if you find a characteristic that is either not capable or unstable?ที่�านจัะที่�าอะไรหากว�าที่�านพื้บว�าแต่�ละคื,ณล�กษัณะเฉพื้าะน��นไมี�มี คืวามีสำามีารถึหร�อไมี�มี คืวามีสำมี��าเสำมีอ

290 8.2.4*/Note

Lab Tech What tests and/or measurements are required for this product? How do you know this?

ที่�านที่�าการที่ดสำอบ และ/ หร�อต่รวจัว�ดเพื้��อต่�องการที่ราบอะไร สำ�าหร�บ ผล#ต่ภ�ณฑ์.น � ?ที่�านที่ราบได�อยู่�างไร






291 8.2.4 Lab Tech (Ask the lab tech to show you the records from previous test results. Randomly select records from at least six runs since the last internal audit [attach additional sheets if necessary]. Ensure all required tests were performed and all results were within specification.)(ถึามีเจั�าหน�าที่ �เที่คืน#คืของ lab ให�แสำดงให�ด�ถึ*งบ�นที่*กผลต่�างๆจัากการที่ดสำอบคืร��งก�อน. สำ,�มีเล�อกจัากบ�นที่*กอยู่�างน�อยู่ 6 การปฏิ#บ�ต่#ต่��งแต่�การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่[แนบเอกสำารเพื้#�มีเต่#มีหากจั�าเป=น]มี��นใจัว�า

ที่,กๆคืวามีต่�องการ ของการที่ดสำอบได�ถึ�กด�าเน#นการและผลการที่ดสำอบที่��งหมีดยู่�งอยู่��ในข�อก�าหนดของคื,ณสำมีบ�ต่#1.

2.

3.

4.

5.

6.






292 8.3 Lab Tech What do you do when product is found outside specification?ที่�านที่�าอยู่�างไรเมี��อมี การต่รวจัพื้บผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�อยู่��ในคื,ณสำมีบ�ต่#ของผล#ต่ภ�ณฑ์.

293 8.5.2/8.5.3*

Lab Tech Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example.

ที่�านมี สำ�วนร�วมีชุ�วยู่เหล�อในสำ�วนของการแก�ไข และ/ หร�อ ปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นใชุ�หร�อไมี�หากใชุ�ชุ�วยู่ยู่กต่�วอยู่�างของการมี สำ�วนร�วมีของที่�าน

294 4.2.4*/4.2.4.1

All—Maintenance

(Randomly sample at least six records in the area to ensure they meet requirements of record control procedures. Use the Appendix C records form.)( สำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 6 บ�นที่*กในพื้��นที่ �เพื้��อให�แน�ใจัว�าสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#การบ�นที่*กคืวบคื,มี. ใชุ�ภาคืผนวก C แบบฟอร.มีบ�นที่*กต่�าง






295 4.2.3* All—Maintenance

(Randomly sample at least six documents in the area to ensure they meet requirements of document control procedures. Be sure to include the quality manual, procedures, work instructions, forms, and external documents. Use the Appendix B documents form.)( ที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 6 เอกสำารที่ �เก �ยู่วข�องในพื้��นเพื้��อให�มี� �นใจัว�าเอกสำารเหล�าน��นสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#การคืวบคื,มี

เอกสำาร รวมีถึ*งคื��มี�อคื,ณภาพื้ ,ระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#อ��นๆ,คื��มี�อการปฏิ#บ�ต่#งาน, แบบฟอร.มีต่�างๆ , คื,ณสำมีบ�ต่#ผล#ต่ภ�ณฑ์. /แบบร�างต่�างๆและเอกสำารที่ �สำงไปภายู่นอกองคื.กร.ใชุ�ภาคืผนวก B เร��องแบบฟอร.มีเอกสำาร

296 6.1* Determine by observation in Maintenance













299 4.1.a* Maintenance Manager

What process(es) do you manage?อะไรคื�อกระบวนการที่ �ที่�านที่�าการ จั�ดการอยู่��






300 8.2.3*/4.1.e*

Maintenance Manager

How do you monitor and measure your process? Please provide examples.ที่�านมี การเฝ่7าต่#ดต่ามีและว�ดกระบวนการของที่�านอยู่�างไร? กร,ณายู่กต่�วอยู่�าง

301 7.5.1.4 Maintenance Manager

Please provide evidence that you document, assess, and improve maintenance goals.

ชุ�วยู่เต่ร ยู่มีหล�กฐานเอกสำารของที่�าน การประเมี#น และ การปร�บปร,งการซ่�อมีบ�าร,งต่ามีเป7าหมีายู่

302 4.1.b* Maintenance Manager

How does your process(es) link with the other processes in the company?การกระบวนการของที่�านน��นเก �ยู่วข�องและมี คืวามีต่�อเน��องก�บฝ่ ายู่อ��นๆใน

บร#ษั�ที่ อยู่�างไรบ�าง

303 5.1.a* Maintenance Manager


ที่�านที่�าการสำ��อสำารอยู่�างไรให�ที่ราบถึ*งคืวามีสำ�าคื�ญ ของรายู่ละเอ ยู่ดที่ �ระบ,จัากล�กคื�า, กฎระเบ ยู่บ และข�อกฎหมีายู่ที่ �เก �ยู่วข�องในพื้��นที่ �ของที่�าน






304 5.3.d* Maintenance Manager

How do you ensure the quality policy is communicated and understood?

ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�านโยู่บายู่คื,ณภาพื้ ได�ถึ�กสำ��อสำารออกไป และเก#ดคืวามีเข�าใจั

305 5.4.1* Maintenance Manager

What are the quality objectives for your area?อะไรคื�อเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้ในฝ่ ายู่ของที่�าน


Where are responsibilities and authorities defined, and how are they communicated?ได�มี การก�าหนดอ�านาจัและคืวามีร�บผ#ดชุอบไว�ที่ �ไหนและที่�านได�สำ��อสำารให�พื้วกเขาที่ราบอยู่�างไร







How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented?

ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ยู่�งคืงสำมีบ�รณ.อยู่�� เมี��อเก#ดการเปล �ยู่นแปลงแผนและว#ธี การปฏิ#บ�ต่#


What communication processes are established within your area?ที่�านมี กระบวนการสำ��อสำารที่ �เป=นที่ �ร� �จั�กภายู่ในฝ่ ายู่ของที่�านอยู่�างไร


How do you communicate the effectiveness of your quality management system to your area?ที่�านที่�าการสำ��อสำารอยู่�างไรให�ที่ราบถึ*งประสำ#ที่ธี#ภาพื้ของระบบคื,ณภาพื้ในฝ่ ายู่ของที่�าน







How do you determine competence of your employees?ที่�านที่�าการก�าหนดคื,ณสำมีบ�ต่#และคืวามีสำามีารถึของบ,คืคืลากรของที่�านอยู่�างไร

311 6.2.2.d* Maintenance Manager

How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�าบ,คืคืลากรในฝ่ ายู่ของที่�านมี คืวามีต่ระหน�กว�างานของพื้วกเขาเป=นสำ�วนสำ�าคื�ญมี ผลให�บรรล,ต่ามีเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้

312 6.2.2.2/6.2.2.3

Maintenance Manager

What classroom and on-the-job training is required for maintenance personnel?







What is your process to inspire employees to meet quality goals, to continually improve, and to encourage new ideas?กระบวนการอะไรของที่�านที่ �ที่�าให�พื้น�กงานเก#ดแรงบ�นดาลใจัที่ �น�าเอาเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้มีาที่�าการปร�บปร,งองคื.กรอยู่�างต่�อเน��องและสำร�างบรรยู่ากาศของการสำร�างสำรรคื.ในสำ#�งใหมี�ๆ

314 7.1* Maintenance Manager

How does maintenance participate in quality planning?ฝ่ ายู่ซ่�อมีบ�าร,งมี สำ�วนร�วมีอยู่�างไรในการที่�าแผนคื,ณภาพื้

315 7.3 Maintenance Manager

What is maintenance’s role in manufacturing process design?บที่บาที่หน�าที่ �อะไรของฝ่ ายู่ซ่�อมีบ�าร,งในการออกแบบกระบวนการผล#ต่


Show me where you’ve identified your key process equipment.ขอด�ว�าที่�านมี การชุ �บ�งอ,ปกรณ.ที่ �เป=นห�วใจัหล�กของกระบวนการของที่�านไว�ที่ �ไหน







Explain your process for maintenance/preventive maintenance, including planned maintenance activities.ให�อธี#บายู่กระบวนการของที่�านในการซ่�อมีบ�าร,ง/การซ่�อมีบ�าร,งเชุ#งป7องก�นรวมีถึ*งแผนที่ �วางไว�ของก#จักรรมีซ่�อมีบ�าร,ง


(Auditor should sample all production areas for required preventive and predictive maintenance. Include any new equipment that is in operation. Ensure PMs are being performed as required.)(ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะสำ,�มีต่�วอยู่�างในที่,กๆพื้��นที่ �ของการผล#ต่สำ�าหร�บการ

ก�าหนดแนวที่างในการป7องก�นและการคืาดการล�วงหน�าในการซ่�อมีบ�าร,ง ซ่*�งรวมีถึ*งอ,ปกรณ.ใหมี�ๆ ต่�างๆน��นในการปฏิ#บ�ต่#การ และมี��นใจัว�า การบ�าร,ง

ร�กษัาเชุ#งป7องก�น(PMs)ยู่�งคืงมี การด�าเน#นการต่ามีที่ �ก�าหนดและต่�องการ)


Show me your past due PMs and how you manage them.ขอด�ถึ*งก�าหนดการของการบ�าร,งร�กษัาเชุ#งป7องก�น(PMs)ที่ �ผ�านมีาของที่�านและที่�านมี การจั�ดการสำ#�งต่�างๆเหล�าน��นอยู่�างไร







What is your system for packaging and preservation of equipment, tooling, and gauging?ระบบอะไรของที่�านที่ �สำ�าหร�บการบรรจั,จั�ดเก5บและการปกป:กร�กษัาของอ,ปกรณ. ต่�างๆ ,เคืร��องมี�อและมีาต่รว�ดต่�างๆ


What is your system to ensure availability of replacement parts for important manufacturing equipment?อะไรคื�อระบบของที่�านที่ �น�าไปสำ��คืวามีมี��นใจัถึ*งคืวามีเหมีาะสำมีของการใชุ�ชุ#�นสำ�วนแที่นต่�างๆ(อะไหล�)สำ�าหร�บเคืร��อมี�อและอ,ปกรณ.ที่ �สำ�าคื�ญในการผล#ต่

322 7.5.1.5 MaintenanceManager

Explain your system for production tooling management. (Auditor should ensure all requirements of 7.5.1.5 are met.)อธี#บายู่ถึ*งระบบของที่�านสำ�าหร�บการบร#หารจั�ดการก�บเคืร��องมี�อในการสำายู่การผล#ต่


How do you monitor any outsourced tooling management activities?ที่�านที่�าการเฝ่7าต่#ดต่ามีอยู่�างไรก�บก#จักรรมีในการบร#หารจั�ดการเคืร��องมี�อและอ,ปกรณ.ที่ �จั�ดจั�างจัากภายู่นอก







Show me how customer-owned tooling is permanently identified.ขอด�ถึ*งว�ามี การชุ �บงหร�อที่�าสำ�ญล�กษัณ.ถึาวรบนเคืร��องมี�อที่ �เป=นที่ร�พื้ยู่.สำ#นของล�กคื�าอยู่�างไร

325 7.6 Maintenance Manager

What monitoring and measuring devices are controlled by maintenance?อ,ปกรณ.ที่ �ใชุ�ในการเฝ่7าต่#ดต่ามีและต่รวจัว�ดอะไรบ�างที่ �มี การคืวบคื,มีโดยู่ฝ่ ายู่ซ่�อมีบ�าร,ง

326 8.2.1*/Note

Maintenance Manager

Who are your internal customers and how do you measure their satisfaction?ใคืรคื�อล�กคื�าภายู่ในของฝ่ ายู่ที่�านและที่�านที่�าการว�ดคืวามีพื้*งพื้อใจัเขาเหล�าน��นอยู่�างไร

]327 8.2.3 Maintenance

ManagerWhat do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.)ที่�านที่�าอะไรต่�อไปเมี��อผลของแผนที่ �วางไว�ออกมีาไมี�ประสำบคืวามีสำ�าเร5จั( ต่�วอยู่�างคื�อ การแก�ไขและปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขต่�องถึ�กจั�ดไว�







Where are important process events such as tool change or machine repair recorded? (Auditor to sample and verify.)ที่�านที่�าการบ�นที่*กเหต่,การณ.สำ�าคื�ญๆของกระบวนการที่ �สำ�าคื�ญเชุ�นการเปล �ยู่นแปลงเคืร��องมี�อหร�อการซ่�อมีแซ่มีเคืร��องจั�กรไว�ที่ �ไหน(ผ��ต่รวจัประเมี#นที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างและต่รวจัพื้#สำ�จัน.ถึ*งคืวามีสำอดคืล�อง)

329 8.5.1 Maintenance Manager

Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility.ให�ที่�านยู่กต่�วอยู่�างของการปร�บปร,งอยู่�างต่�อเน��องในพื้��นที่ �คืวามีร�บผ#ดชุอบของที่�าน

330 8.5.2 Maintenance Manager

What internal corrective actions have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.)

ปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขภายู่ในอะไร ที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��ง / การมีอบหมีายู่จันถึ*งที่ �ได�ที่�าเสำร5จัแล�วในพื้��นที่ �ร �บผ#ดชุอบของที่�านต่��งแต่�ต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��ง

สำ,ดที่�ายู่ (ผ��ต่รวจัประเมี#นต่�องที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ที่ �สำ,ด 6 ต่�วอยู่�างของการปฏิ#บ�ต่#แก�ไข)







What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.)

มี การปฏิ#บ�ต่#ป7องก�นอะไรบ�าง ที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��ง / การมีอบหมีายู่จันถึ*งที่ �ได�ที่�าเสำร5จัแล�วในพื้��นที่ �ร �บผ#ดชุอบของที่�านต่��งแต่�ต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��ง

สำ,ดที่�ายู่ (เน��องจัากจัะมี จั�านวนไมี�มีากของแผนเสำมีอ,ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรที่�าการที่บที่วนการปฏิ#บ�ต่#เชุ#งป7องก�นที่��งหมีด)

332 5.1.a* Maintenance Supervisor/Team Leader


ที่�านมี การสำ��อสำารอยู่�างใรให�ที่ราบถึ*งรายู่ละเอ ยู่ดที่ �สำ�าคื�ญ ของคืวามี ต่�องการของล�กคื�า กฏิระเบ ยู่บและกฏิหมีายู่ที่ �เก �ยู่วก�บองคื.กรที่�าน

333 5.3.d* What does the quality policy mean to you? How do you ensure the quality policy is communicated and understood?นโยู่บายู่คื,ณภาพื้มี คืวามีหมีายู่อยู่�างไรก�บที่�าน และที่�านแน�ใจัอยู่�างไรว�านโยู่บายู่คื,ณภาพื้น��นได�มี การสำ��อสำารออกไปและเป=นที่ �เข�าใจัโดยู่ที่��วก�น






334 5.4.1* Maintenance Supervisor/Team Leader

What are the quality objectives for your area?อะไรคื�อเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้ที่ �ใชุ�ในพื้��นที่ �ของที่�าน


What communication processes do you use?กระบวนการสำ��อสำารอะไรที่ �ที่�านน�ามีาใชุ�ในพื้��นที่ �ของที่�าน


How effective is your quality management system? How do you know?ผลของระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้เป=นอยู่�างไรและที่�านที่ราบได�อยู่�างไร

337 6.3* Maintenance Supervisor/Team Leader

What additional tools and equipment are needed in your area?เคืร��องมี�อและอ,ปกรณ.อะไรบ�างที่ �ที่�านต่�องการเพื้#�มีเต่#มีในพื้��นที่ �ของที่�าน

338 6.2.2.d* Maintenance Supervisor/Team Leader

How do you contribute to the achievement of the quality objectives?ที่�านมี สำ�วนชุ�วยู่เหล�ออยู่�างไรในการที่�าให�ประสำพื้ผลสำ�าเร5จัต่ามีเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้






339 6.2.2.d* Maintenance Supervisor/Team Leader

What is the importance of your job?อะไรคื�อสำ#�งที่ �สำ�าคื�ญของงานที่ �ที่�านที่�าอยู่��

340 7.5.1.4 Maintenance Supervisor/Team Leader

Explain your process for maintenance/preventive maintenance. ให�อธี#บายู่กระบวนการของที่�านสำ�าหร�บการซ่�อมีบ�าร,งรวมีถึ*ง การซ่�อมีบ�าร,ง

เชุ#งป7องก�น

341 7.5.1.4 Maintenance Supervisor/Team Leader

What do you do when work orders are past due?ที่�านจัะที่�าอะไรเมี��อคื�าสำ��งให�ปฏิ#บ�ต่#งานที่ �ร �บมีาเลยู่จัากหมีายู่ก�าหนดที่ �ต่�องการ

342 7.5.1.5/7.5.4.1

Maintenance Supervisor/Team Leader

(Auditor should sample tooling to ensure requirements of 7.5.1.5 are met. Verify customer-owned tooling is permanently marked.)(ผ��ต่รวจัประเมี#นต่�องที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างเคืร��องมี�อเพื้��อให�มี� �นใจัว�าข�อก�าหนดน��นสำอดคืล�องก�บ 7.5.1.5 ของข�อก�าหนด และที่�าการต่รวจัพื้#สำ�จัน.ว�าเคืร��องมี�อที่ �เป=นที่ร�พื้ยู่.สำ#นของล�กคื�าได�มี การที่�าเคืร��องหมีายู่ที่ �เคืร��องมี�อเป=นการถึาวรเพื้��อง�ายู่ในการแยู่กแยู่ะ






343 7.6 Maintenance Supervisor/Team Leader

(For samples collected on Appendix D, Calibration, that maintenance is responsible for, the auditor should ensure all calibration requirements are met for each instrument. Be sure each instrument was checked against standards traceable to international or national measurement standards. Or if there is no such standard, the basis for calibration/verification must be recorded. Add internal standards used to Appendix D, Calibration. Be sure to sample both instruments calibrated and verified internally and those calibrated by an external supplier. Add external providers of calibration services to Appendix A, Purchasing.)( สำ�าหร�บต่�วอยู่�างที่ �รวมีรวมีแล�วในภาคืผนวก D ,เร��องการสำอบเที่ ยู่บ,น��นคื�อหน�าที่ �คืวามีร�บผ#ดชุอบของฝ่ ายู่ซ่�อมีบ�าร,งเพื้��อที่ �ผ��ต่รวจัประเมี#นจัะได�มี� �นใจัได�ว�าข�อก�าหนดที่��งหมีดของการสำอบเที่ ยู่บมี การน�าไปใชุ�ที่ �สำอดคืล�อง

เหมีาะสำมีก�บแต่�ละเคืร��องมี�อว�ด และเพื้��อให�แน�ใจัเคืร��องมี�อว�ดแต่�ละชุน#ดได�ถึ�กต่รวจัอ กคืร��งโดยู่อ�างอ#งก�บมีาต่รฐานสำากลหร�อมีาต่รฐานการว�ดของหน�วยู่งานร�ฐหร�อของประเที่ศน��นๆ.หร�อหากว�าไมี�มี มีาต่รฐานต่�างๆที่ �กล�าว

มีา .อยู่�างน�อยู่ในเบ��องต่�นสำ�าหร�บการว�ดสำอบเที่ ยู่บ/การที่วนสำอบต่�างๆต่�องมี การบ�นที่*กไว�, และเพื้#�มีเต่#มีในมีาต่รฐานที่ �ใชุ�ภายู่ในองคื.กร ภาคืผนวก D เร��องการว�ดสำอบเที่ ยู่บ,และแน�ใจัว�าสำ,�มีต่�วอยู่�างที่��งสำองชุน#ดคื�อเคืร��องมี�อว�ดที่ �สำอบเที่ ยู่บแล�วและเคืร��องมี�อที่ �ได�ร �บการร�บรองจัากภายู่ในซ่*�งรวมีถึ*ง

เคืร��องมี�อว�ดที่��งหมีดที่ �ได�ร �บการสำอบเที่ ยู่บโดยู่ภายู่นอก และหากว�าผ��ให�บร#การการสำอบเที่ ยู่บจัากภายู่นอกอ��นๆที่ �ต่รวจัพื้บแต่�ไมี�ได�อ�างอ#งหร�อ

กล�าวถึ*งเพื้ราะเก#ดก�อนระหว�างเวลาการต่รวจัประเมี#นน��น ให�แน�ใจัว�าได� ที่�าการเพื้#�มีรายู่ชุ��อที่��งหมีดในภาคืผนวก A เร��อการจั�ดซ่��อ)






344 7.6/7.5.1.4

Maintenance Supervisor/Team Leader

How do you ensure monitoring and measurement devices are protected during handling, maintenance, and storage?ที่�านที่�าอยู่�างไรให�มี� �นใจัว�าอ,ปกรณ.ที่ �ใชุ�ในการเฝ่7าต่#ดต่ามีและการต่รวจัว�ด

น��นได�ร�บการป7องก�นระหว�างที่ �มี การหยู่#บจั�บ การซ่�อมีบ�าร,ง และการจั�ดเก5บ

345 7.6 Maintenance Supervisor/Team Leader

What do you do if an instrument does not conform to requirements? (The auditor must verify that the validity of previous measuring results is assessed and recorded. There should be evidence that the proper action was taken on the instrument and any product affected.)ที่�านที่�าอะไรหากว�าเคืร��องมี�อว�ดน��นไมี�สำอดคืล�องก�บข�อก�าหนด(ผ��ต่รวจัประเมี#นต่�องพื้#สำ�จัน.ถึ*งการร�บรองผลต่�างๆของการต่รวจัว�ดคืร��งก�อนที่ �ได�มี การประเมี#นและบ�นที่*ก.และสำ#�งเหล�าน��นคืวรจัะเป=นหล�กฐานที่ �แสำดงถึ*งคืวามีเหมีาะสำมีของการปฏิ#บ�ต่#ที่ �เคืยู่ใชุ�ก�บเคืร��องมี�อว�ดและและผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �มี ผลกระที่บ






346 5.1.a* Maintenance Tech

How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you?


347 5.3.d* Maintenance Tech

What does the quality policy mean to you?นโยู่บายู่คื,ณภาพื้มี คืวามีหมีายู่อะไรไปถึ*งที่�าน

348 5.4.1*/7.5.1.4

Maintenance Tech

What are the quality/maintenance objectives for your area?อะไรคื�อเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้และเป7าหมีายู่ของการซ่�อมีบ�าร,งสำ�าหร�บพื้��นที่ �ของที่�าน

349 5.5.1* Maintenance Tech

What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.)อะไรคื�อคืวามีร�บผ#ดชุอบที่ �สำ�าคื�ญของที่�าน( หากไมี�ได�ที่�าเป=นเอกสำาร เพื้��อให�มี� �นใจัให�ด�ว�าสำ�มีพื้�นธี.ก�นก�บคื�าต่อบจัากผ��จั�ดการ)







Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.)

ที่�านที่�างานให�ก�บใคืร (เพื้��อให�มี� �นใจัให�ด�ว�าสำ�มีพื้�นธี.ก�นก�บคื�าต่อบจัากผ��จั�ดการ)


How effective is your quality management system? How is this communicated to you?ระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ของที่�านได�ผลอยู่�างไร? มี การสำ��อสำารไปถึ*งที่�านอยู่�างไร?

352 6.3* Maintenance Tech

What additional equipment and tools do you need to do your job?เคืร��องมี�อและอ,ปกรณ.อะไรบ�างที่ �ที่�านต่�องการเพื้#�มีเต่#มีในเพื้��อใชุ�ในการที่�างานของที่�าน






353 6.2.2.d* Maintenance Tech


354 6.2.2.d* Maintenance Tech


355 6.2.2.2/6.2.2.3

Maintenance Tech

What training have you received?ที่�านได�ร�บการฝ่Bกอบรมีอะไรมีาแล�วบ�าง

356 6.2.2.4 Maintenance Tech

What process does the company have to inspire employees to meet quality goals, to continually improve, and to encourage new ideas?กระบวนการอะไรของที่�านที่ �ที่�าให�พื้น�กงานเก#ดแรงบ�นดาลใจัที่ �น�าเอาเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้มีาที่�าการปร�บปร,งองคื.กรอยู่�างต่�อเน��องและสำร�างบรรยู่ากาศของการสำร�างสำรรคื.ในสำ#�งใหมี�ๆ






357 7.5.1.4 Maintenance Tech

How do you know what is required to complete a particular PM?ที่�านจัะร� �ได�อยู่�างไรว�าต่�องการอะไรให�ประสำพื้คืวามีสำ�าเร5จัโดยู่เฉพื้าะการบ�าร,งร�กษัาเชุ#งป7องก�น(PM)

358 7.6 Maintenance Tech

What calibrations and/or verifications do you perform on monitoring and measuring devices? For each, what procedures are used?ที่�านที่�าการด�าเน#นการอะไรในการสำอบเที่ ยู่บและ/ หร�อที่วนสำอบ ก�บเคืร��อง

มี�อและอ,ปกรณ.เฝ่7าต่#ดต่ามีและต่รวจัว�ด ?และในแต่�ละเคืร��องมี�อและกระบวนการที่�านใชุ�ระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#อะไร

359 8.5.2/8.5.3*

Maintenance Tech

Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example.ที่�านมี สำ�วนร�วมีบ�างในการแก�ไขและปฏิ#บ�ต่# การป7องก�นใชุ�หร�อไมี� หากใชุ�ชุ�วยู่ยู่กต่�วอยู่�างของการมี สำ�วนร�วมีน��นๆ






360 4.1.a* Shipping Manager

What process(es) do you manage?กระบวนการหร�อกระบวนการอ��นใดที่ �ที่�านที่�าการจั�ดการอยู่��

361 4.1.b* Shipping Manager

How does your process(es) link with the other processes in the company?การกระบวนการของที่�านน��นเก �ยู่วข�องและมี คืวามีต่�อเน��องก�บฝ่ ายู่อ��นๆใน

บร#ษั�ที่ อยู่�างไรบ�าง

362 5.1.a* Shipping Manager

How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area?ที่�านที่�าการสำ��อสำารให�คืวามีร� �อยู่�างไรในเร��องสำ�าคื�ญจัากการประชุ,มีล�กคื�า,กฎ

ข�อบ�งคื�บและข�อกฎหมีายู่ในพื้��นที่ � ของที่�าน

363 5.3.d* Shipping Manager

How do you ensure the quality policy is communicated and understood?

ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�านโยู่บายู่คื,ณภาพื้ ได�ถึ�กสำ��อสำารออกไป และเก#ดคืวามีเข�าใจั






364 5.4.1* Shipping Manager



How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented?ที่�านจัะที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�าระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ยู่�งคืงมี การน�าไปใชุ�อยู่�างสำมีบ�รณ.อยู่��เมี��อเก#ดการเปล �ยู่นแปลงแบบแผนและว#ธี ปฏิ#บ�ต่#


How are responsibilities and authorities defined, and how are they communicated?การก�าหนดขอบเขต่อ�านาจัหน�าที่ �และคืวามีร�บผ#ดชุอบของคืนในองคื.กรน��นมี การสำ��อสำารให�ภายู่ในองคื.กรที่ราบได�อยู่�างไร


What communication processes are established within your area?อะไรคื�อว#ธี การสำ��อสำารที่ �เป=นที่ �ร� �จั�กภายู่ในฝ่ ายู่ของที่�าน







How do you communicate the effectiveness of your quality management system to your area?ที่�านสำ��อสำารอยู่�างไรให�ในพื้��นที่ �ของที่�านที่ราบถึ*งประสำ#ที่ธี#ผลในระบบจั�ดการคื,ณภาพื้ของที่�าน


How do you determine competence of your employees?ที่�านมี การก�าหนดคื,ณสำมีบ�ต่#ของบ,คืลากรของที่�านอยู่�างไร

370 6.2.2.d* Shipping Manager

How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�าบ,คืคืลากรในฝ่ ายู่ของที่�านต่ระหน�กถึ*งคืวามีสำ�าคื�ญในงานของเขาน��นเป=นสำ#�งที่ �ชุ�วยู่อยู่�างไรที่ �ที่�าให�ประสำพื้ผลสำ�าเร5จัต่รงต่ามีเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้

371 6.2.2.2 Shipping Manager

How do you qualify employees?ที่�านที่�าอยู่�างไรให�บ,คืคืลากรมี คื,ณสำมีบ�ต่#ต่ามีจั,ดมี,�งหมีายู่









How do you inform your employees about the penalty of nonconformities, including shipping, to your customers? Please provide specific examples.ที่�านจัะแจั�งให�บ,คืลากรในองคื.กรของที่�านที่ราบอยู่�างไรเก �ยู่วก�บผลร�ายู่ของการไมี�ที่�าต่ามีข�อต่กลงที่ �เก �ยู่วก�บการให�บร#การก�บล�กคื�าของที่�าน? ให�ที่�าการระบ,ในการยู่กต่�วอยู่�าง


What is your process to inspire employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas?กระบวนการอะไรของที่�านที่ �ที่�าให�พื้น�กงานเก#ดแรงบ�นดาลใจัที่ �น�าเอาเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้มีาที่�าการปร�บปร,งองคื.กรอยู่�างต่�อเน��องและสำร�างบรรยู่ากาศของการสำร�างสำรรคื.ในสำ#�งใหมี�ๆ







How do you make certain customer requirements such as packaging, labeling, and timing are met in shipping?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�าข�อก�าหนดของล�กคื�าเชุ�นบรรจั, ภ�ณฑ์. การระบ,

ฉลาก ระยู่ะเวลา ถึ�กต่�องสำอดคืล�องในการที่�าจั�ดสำ�ง


When customer requirements are changed, how is this communicated with shipping?เมี��อข�อก�าหนดของล�กคื�ามี การเปล �ยู่นแปลงที่�านที่�าการแจั�งให�ที่ราบถึ*งการเปล �ยู่นแปลงน �อยู่�างไรในฝ่ ายู่จั�ดสำ�ง


Does the organization have the ability to communicate necessary information in a customer-specified language and format? (Auditor to sample and verify Advanced Shipment Notification requirements.)องคื.กรมี คืวามีสำามีารถึในการสำ��อสำารข�อมี�ลข�าวสำารที่ �จั�าเป=นในคื,ณสำมีบ�ต่#ต่�างๆของล�กคื�าที่��งที่ �เป=นภาษัาและร�ปแบบที่ �แต่กต่�างก�น(ผ��ต่รวจัประเมี#นที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างและยู่�นยู่�นคืวามีจัร#งของการแจั�งคืวามีต่�องการในการจั�ดสำ�งล�วงหน�า)

378 7.5.3*/Note

Shipping Manager

How is product identified in your areas?ในพื้��นที่ �ของที่�านที่�าการชุ �บ�งผล#ต่ภ�ณฑ์.อยู่�างไร







How is product preserved during storage and delivery?ที่�านที่�าการปกป:กร�กษัาผล#ต่ภ�ณฑ์.อยู่�างไรระหว�างที่ �จั�ดเก5บและจั�ดสำ�ง


What controls do you have in place for proper handling, packaging, storage, and protection of product?การคืวบคื,มีอะไรที่ �ที่�านมี ในสำถึานที่ �สำ�าหร�บการจั�ดการเคืล��อนยู่�ายู่การบรรจั,ห บห�อและการป7องก�นปกป7องผล#ต่ภ�ณฑ์.


What system do you have in place to ensure stock rotation?ระบบอะไรที่ �ที่�านมี ใชุ�ในสำถึานที่ �เพื้��อให�แน�ใจัว�าถึ*งการหมี,นเว ยู่นของสำ#นคื�าในคืล�งสำ#นคื�า

382 8.2.1*/Note

Shipping Manager

Who are your internal customers and how do you measure their satisfaction?ใคืรคื�อล�กคื�าภายู่ในของที่�านและที่�านที่�าการว�ดคืวามีพื้*งพื้อใจัของเขาแหล�าน��นอยู่�างไร


Show me how you track on-time delivery and premium freight.ขอด�ว�าที่�านมี การคืวบคื,มีอยู่�างไรให�อยู่��ในระยู่ะเวลาของการจั�ดสำ�งและคืวบคื,มีคื�าธีรรมีเน ยู่มีในการขนสำ�ง







What product audits does your area conduct, if any? (Auditor to sample records and verify defined frequency is met.)มี การต่รวจัประเมี#นผล#ต่ภ�ณฑ์.อะไรที่ �มี การปฏิ#บ�ต่#ไปแล�วบ�าง(ผ��ต่รวจัประเมี#นที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างและพื้#สำ�จัน.ถึ*งคืวามีเป=นจัร#งของบ�นที่*กต่�างๆและพื้#สำ�จัน.ถึ*งการระบ,คืวามีถึ �ในการต่รวจัที่ �เหมีาะสำมี)


What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.)ที่�านจัะที่�าอะไรเมี��อแผนที่ �วางไว�ผลที่ �ได�ไมี�บรรล,ผลประสำบผลสำ�าเร5จั(ยู่กต่�วอยู่�างของการแก�ไขและปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขคืวรที่ �จัะต่�องจั�ดเต่ร ยู่มี

386 8.2.3*/4.1.e*

Shipping Manager

How do you monitor and measure your process? Please provide examples. This should include data pertaining to characteristics and trends of process.ที่�านที่�าการเฝ่7าต่#ดต่ามีและต่รวจัว�ดกระบวนการของที่�านอยู่�างไรชุ�วยู่ยู่กต่�วอยู่�างซ่*�งต่�วอยู่�างน �จัะต่�องรวมีถึ*งข�อมี�ลเก �ยู่วข�องก�บคื,ณล�กษัณะเฉพื้าะและแบบสำมี�ยู่น#ยู่มีต่�างๆของกระบวนการต่�างๆด�วยู่






387 8.2.4*/Note

Shipping Manager

How do you make certain all planned arrangements have been satisfactorily completed prior to shipment?ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�าแผนที่,กแผนในการจั�ดการที่�าให�เก#ดคืวามีพื้*งพื้อใจัของล�กคื�าสำมีบ�รณ.ก�อนที่ �ไปถึ*งการขนสำ�งสำ#นคื�า

388 8.3.4 Shipping Manager

How do you identify material shipped on a customer authorization?ที่�านที่�าการชุ �บ�งอยู่�างไรก�บว�สำด,ที่ �จั�ดสำ�งแล�วต่ามีการมีอบหมีายู่ของล�กคื�า

389 8.4.c* Shipping Manager

What data does your area collect and analyze pertaining to opportunities for preventive actions?ข�อมี�ลอะไรที่ �มี การเก5บรวบรวมีในพื้��นที่ �ของที่�านและที่�าการว#เคืราะห.ที่ �เก �ยู่วก�บโอกาสำในการปฏิ#บ�ต่#การเชุ#งป7องก�นในกระบวนการ


Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility.ให�ยู่กต่�วอยู่�างของการของการปร�บปร,งพื้�ฒนาอยู่�างต่�อเน��องในพื้��นที่ �ในคืวามีร�บผ#ดชุอบของที่�าน







What internal corrective actions have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.)การปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขภายู่ในอะไรที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��งหร�อมีอบหมีายู่หร�อได�แก�ไข

เสำร5จัไปแล�วในพื้��นที่ �ของที่�านต่��งแต่�การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่ (ผ�� ต่รวจัประเมี#นที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 6 ต่�วอยู่�างของปฏิ#บ�ต่#การแก�ไข

ต่�างๆ)


What customer complaints have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six customer complaints.)ข�อร�องเร ยู่นอะไรของล�กคื�าที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��งหร�อมีอบหมีายู่หร�อได�แก�ไขเสำร5จั

ไปแล�วในพื้��นที่ �ของที่�านต่��งแต่�การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่ (ผ�� ต่รวจัประเมี#นที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 6 ต่�วอยู่�างจัากข�อร�องเร ยู่น

ของล�กคื�าต่�างๆ)


How do you handle returned product from the customer?ที่�านที่�าการจั�ดการร�บมี�ออยู่�างไรก�บผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ต่ กล�บจัากล�กคื�า







What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.)การปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นอะไรที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��งหร�อที่�าไปแล�วในพื้��นที่ �ของที่�านต่��งแต่�การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่(โดยู่เหต่,ที่ �จั�านวนของปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นมี จั�านวนน�อยู่ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะที่�าการที่บที่วนปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นที่��งหมีด)

395 8.5.2/8.5.3*

Shipping Supervisor/Team Leader



396 5.1.a* Shipping Supervisor/Team Leader

How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area?ที่�านได�มี การถึ�ายู่ที่อดให�พื้น�กงานในพื้��นที่ �ที่ราบอยู่�างไรถึ*งรายู่ละเอ ยู่ดที่ �สำ�าคื�ญระบ,โดยู่ล�กคื�า,กฎระเบ ยู่บ,ข�อกฎหมีายู่ที่ �เก �ยู่วข�อง






397 5.3.d* Shipping Supervisor/Team Leader

What does the quality policy mean to you? How do you ensure the quality policy is communicated and understood?

นโยู่บายู่คื,ณภาพื้มี คืวามีหมีายู่อะไรถึ*งที่�าน ?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�านโยู่บายู่คื,ณภาพื้ได�ถึ�กสำ��อสำารออกไปและเป=นที่ �เข�าใจั

398 5.4.1* Shipping Supervisor/Team Leader



What communication processes do you use?กระบวนการสำ��อสำารอะไรที่ �ที่�านใชุ�


How effective is your quality management system? How do you know?ระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ได�ผลอยู่�างไร? ที่�านร� �ได�อยู่�างไร






401 6.2.2.d* Shipping Supervisor/Team Leader

How do you contribute to the achievement of the quality objectives?ที่�านมี สำ�วนร�วมีอยู่�างไรที่ �ที่�าให�บรรล,ต่ามีเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้

402 6.2.2.d* Shipping Supervisor/Team Leader

What is the importance of your job?อะไรคื�อคืวามีสำ�าคื�ญในงานของที่�าน

403 6.2.2.2 Shipping Supervisor/Team Leader

What training is required for employees in shipping?การฝ่Bกอบรมีอะไรที่ �เป=นคืวามีต่�องการสำ�าหร�บฝ่ ายู่จั�ดสำ�ง

404 6.3* Shipping Supervisor/Team Leader

What additional equipment and tools are needed in the shipping area?เคืร��องมี�อและอ,ปกรณ.อะไรบ�างที่ �ต่�องการเพื้#�มีเต่#มีในฝ่ ายู่จั�ดสำ�ง







When a customer order is amended, how is this communicated with shipping?เมี��อคื�าสำ��งของล�กคื�ามี การแก�ไขปร�บปร,งที่�านที่�าการแจั�งให�ที่ราบถึ*งการเปล �ยู่นแปลงน �อยู่�างไรในฝ่ ายู่จั�ดสำ�ง


When customer requirements are changed, how is this communicated with shipping?เมี��อข�อก�าหนดของล�กคื�ามี การเปล �ยู่นแปลงที่�านที่�าการแจั�งให�ที่ราบถึ*งการเปล �ยู่นแปลงน �อยู่�างไรในฝ่ ายู่จั�ดสำ�ง

407 7.4 Shipping Supervisor/Team Leader

Which carriers do you use? (Use Appendix A, Purchasing.)บร#ษั�ที่ขนสำ�งไหนที่ �ที่�านใชุ�ในองคื.กร( ใชุ�ภาคืผนวก A,การจั�ดซ่��อจั�ดจั�าง)

408 7.5.3*/Note


How is product identified in your areas?ในพื้��นที่ �ของที่�านที่�าการชุ �บ�งผล#ต่ภ�ณฑ์.อยู่�างไร







How is product preserved during storage and delivery?ที่�านที่�าการปกป:กร�กษัาผล#ต่ภ�ณฑ์.อยู่�างไรระหว�างที่ �จั�ดเก5บและจั�ดสำ�ง


What controls do you have in place for proper handling, packaging, storage, and protection of product?การคืวบคื,มีอะไรที่ �ที่�านมี ในสำถึานที่ �สำ�าหร�บการจั�ดการเคืล��อนยู่�ายู่การบรรจั,ห บห�อและการป7องก�นปกป7องผล#ต่ภ�ณฑ์.

411 8.3.4 Shipping Supervisor/Team Leader


412 8.5.2/8.5.3*


What corrective and/or preventive actions have you participated in?

ที่�านมี สำ�วนร�วมีชุ�วยู่เหล�ออะไรในสำ�วนของการแก�ไข และ/ หร�อ ปฏิ#บ�ต่#การป7องก�น






413 5.1.a* Shipping Associate



414 5.3.d* Shipping Associate

What does the quality policy mean to you?นโยู่บายู่คื,ณภาพื้มี คืวามีหมีายู่อะไรไปถึ*งที่�าน

415 5.4.1* Shipping Associate



What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.)อะไรคื�อคืวามีร�บผ#ดชุอบที่ �สำ�าคื�ญของที่�าน( หากไมี�ได�ที่�าเป=นเอกสำาร เพื้��อให�มี� �นใจัให�ด�ว�าสำ�มีพื้�นธี.ก�นก�บคื�าต่อบจัากผ��จั�ดการ)







Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.)

ที่�านที่�างานให�ก�บใคืร (เพื้��อให�มี� �นใจัให�ด�ว�าสำ�มีพื้�นธี.ก�นก�บคื�าต่อบจัากผ��จั�ดการ)


How effective is your quality management system? How is this communicated to you?ระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ของที่�านได�ผลอยู่�างไร? มี การสำ��อสำารไปถึ*งที่�านอยู่�างไร?

419 6.3* Shipping Associate

What additional equipment and tools do you need to do your job?เคืร��องมี�อและอ,ปกรณ.อะไรบ�างที่ �ที่�านต่�องการเพื้#�มีเต่#มีในเพื้��อใชุ�ในการที่�างานของที่�าน

420 6.2.2.d* Shipping Associate







421 6.2.2.d* Shipping Associate


422 6.2.2.2 Shipping Associate

What training have you had?ที่�านได�ร�บการฝ่Bกอบรมีอะไรมีาแล�วบ�าง


For the part or material you are shipping, if a nonconformity is shipped or the part is shipped late, what kind of problems would that create for the customer?สำ�าหร�บชุ#�นสำ�วนประกอบหร�อว�สำด,ที่ �ที่�านที่�าการจั�ดสำ�งหากว�าไมี�เป=นไปต่ามีข�อก�าหนดในการจั�ดสำ�งของล�กคื�าหร�อที่�าการสำ�งชุ#�นสำ�วนชุ�ากว�าก�าหนดอะไรคื�อล�กษัณะของป:ญหาต่�างๆที่ �จัะเก#ดข*�นก�บล�กคื�า


What process does the company have to inspire you to achieve your quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas?กระบวนการอะไรของที่�านที่ �ที่�าให�พื้น�กงานเก#ดแรงบ�นดาลใจัที่ �น�าเอาเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้มีาที่�าการปร�บปร,งองคื.กรอยู่�างต่�อเน��องและสำร�างบรรยู่ากาศของการสำร�างสำรรคื.ในสำ#�งใหมี�ๆ






425 7.5.3*/Note

Shipping Associate

What product are you loading and how is it identified?ผล#ต่ภ�ณฑ์.อะไรที่ �ที่�านที่�าการบรรที่,กข*�นของและที่�านมี การบ�งชุ �อยู่�างไรก�บมี�น

426 7.6 Shipping Associate

For the product that you’re loading, what monitoring and measuring devices do you use? (Record these instruments on Appendix D, Calibration.)สำ�าหร�บผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ที่�านก�าล�งบรรที่,กอยู่��น� �นที่�านใชุ�อ,ปกรณ.อะไรในการที่�าการเฝ่7าต่#ดต่ามีและว�ด(บ�นที่*กเคืร��องมี�อว�ดน �ในภาคืผนวก D เร��องการต่รวจัว�ดและสำอบเที่ ยู่บ


How do you know this measuring device is acceptable to use?ที่�านที่ราบได�อยู่�างไรว�าอ,ปกรณ.ที่ �ใชุ�ว�ดเป=นที่ �ยู่อมีร�บให�ใชุ�ในงานได�







Does the product that you’re loading (name of product: _______________) have any requirements for:

ผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ที่�านที่�าการบรรจั, (ชุ��อผล#ต่ภ�ณฑ์.:______________)มี ข�อก�าหนดอ��นๆสำ�าหร�บ:

Handling?การจั�ดการเคืล��อนยู่�ายู่ใชุ�หร�อไมี�Packaging?การบรรจั,ใชุ�หร�อไมี�Storage?การจั�ดเก5บใชุ�หร�อไมี�Protection?การป7องก�นใชุ�หร�อไมี�(Auditor should verify against customer requirements/order/procedures/work instructions.)(ผ��ต่รวจัประเมี#นต่�องที่�าการพื้#สำ�จัน.โดยู่พื้าดพื้#งก�บข�อก�าหนดต่�างๆของล�กคื�า/คื�าสำ��ง/ระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#/คื��มี�อการปฏิ#บ�ต่#งาน)






429 8.2.4*/Note

Shipping Associate

For the product that you’re loading (name of product: _______________), do you monitor and/or measure the product? (Verify answer is correct and that measurements were taken at appropriate frequency and met requirements.)สำ�าหร�บผล#ต่ภ�ณฑ์.น��นที่ �ที่�านที่�าการบรรจั,(ชุ��อของผล#ต่ภ�ณฑ์.:____________) ที่�านที่�าการเฝ่7าต่#ดต่ามี และ/หร�อต่รวจัว�ดผล#ต่ภ�ณฑ์.ใชุ�หร�อไมี�(พื้#สำ�จัน.ว�าต่�าต่อบถึ�กต่�องและการว�ดน��นจัต่�องมี การที่�าในคืวามีถึ �ของการว�ดที่ �เหมีาะสำมีและสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนด)


How do you know that the product being loaded is okay to ship?ที่�านที่ราบได�อยู่�างไรว�าผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �บรรจั,แล�วน��นยู่�งมี อยู่��ไมี�หมีดอายู่,และพื้ร�อมีที่ �ขนสำ�ง


What do you do if you find product out of specification? What happens to the product?ที่�านจัะที่�าอยู่�างไรหากว�ามี การต่รวจัพื้บผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �นอกเหน�อจัากคื,ณสำมีบ�ต่#ที่ �ก�าหนด?และอะไรคื�อป:ญหาที่ �จัะเก#ดไปยู่�งผล#ต่ภ�ณฑ์.?






432 8.3.1 Shipping Associate

What do you do with unidentified or suspect product?ที่�านที่�ารอะไรก�บผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�มี การชุ �บงหร�อยู่�งมี ข�อสำงสำ�ยู่ในผล#ต่ภ�ณฑ์.

433 8.3.4 Shipping Associate


434 8.5.2/8.5.3* Shipping Associate



435 6.1* Determine by observation in Shipping

(Do resources appear to be adequate to maintain the quality system and continually improve its effectiveness? … to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements?)( ที่ร�พื้ยู่ากรต่�างๆที่ �มี อยู่�� เพื้ ยู่งพื้อซ่*�งที่�าให�คืงไว�ซ่*�งระบบคื,ณภาพื้และมี

ปร�บปร,งอยู่�างต่�อเน��องได�ผลอยู่�างแที่�จัร#งใชุ�ไหมี ?รวมีไปถึ*งเพื้#�มีคืวามีพื้*งพื้อใจัของล�กคื�าโดยู่สำอดคืล�องเหมีาะสำมีก�บข�อก�าหนดของล�กคื�าใชุ�หร�อไมี� )







(Infrastructure: Does the area include the appropriate workspace, equipment, and supporting services such as transport or communication?)(สำาธีารณ�ปโภคื: โรงงานได�มี การจั�ด สำถึานที่ �ที่�างาน , เคืร��องมี�อ และสำ#�ง

สำน�บสำน,นการบร#การต่�างๆ เชุ�น รถึร�บสำ�งหร�อ การสำ��อสำาร อยู่�างเหมีาะสำมีใชุ�หร�อไมี�


(Is the area’s work environment appropriate to meet product requirements?)(สำ#�งแวดล�อมีของโรงงานเหมีาะสำมีสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของผล#ต่ภ�ณฑ์.ใชุ�หร�อไมี�)

438 4.2.3* All—Shipping (Randomly sample at least eight documents in the area to ensure they meet requirements of document control procedures. Be sure to include the quality manual, procedures, work instructions, forms, and external documents. Use the Appendix B documents form.)

สำ,�มีต่�วอยู่�างเอกสำารอยู่�างน�อยู่ 8 ต่�วอยู่�างในพื้��นที่ �ร �บผ#ดชุอบ เพื้��อมี��นใจัว�า สำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#ในการคืวบคื,มีเอกสำาร .รวมีถึ*ง

คื��มี�อคื,ณภาพื้ ระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่# , คื��มี�อปฏิ#บ�ต่#งาน , แบบฟอร.มี และเอกสำารภายู่ในต่�างๆ. ให�ใชุ�แบบฟอร.มีในภาคืผนวก B)






439 4.2.4*/4.2.4.1

All—Shipping (Randomly sample at least four records in the area to ensure they meet requirements of record control procedures. Use the Appendix C records form.)( สำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 4 ต่�วอยู่�างของบ�นที่*กในพื้��นที่ �คืวามีร�บผ#ดชุอบเพื้��อมี��นใจัว�าสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดในระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#เร��องการบ�นที่*กจั�ดเก5บ .ใชุ�ภาคืผนวก C แบบฟอร.มีบ�นที่*กต่�างๆ)



Use the following section to develop your own questions:

Procedure/Work Instruction



(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)

Section 3.7 Preventive and Corrective Processหมีวดที่ �3.7 กระบวนการป7องก�นและแก�ไขInterview the person who coordinates the entire corrective and preventive action system. For samples taken, follow up in areas assigned responsibility to verify effectiveness during the audit of that process. Ensure the actions taken were effective.

สำ�มีภาษัณ.บ,คืคืลผ��ซ่*�งประสำานงานที่��งหมีดในระบบการแก�ไขและการปฏิ#บ�ต่#การป7องก�น สำ�าหร�บการสำ,�มีต่�วอยู่�างให�ที่�าการสำ,�มีต่ามีในพื้��นที่ �ก�าหนด คืวามีร�บผ#ดชุอบไปถึ*งพื้#สำ�จัถึ*งผลกระที่บในระหว�างที่ �ที่�าการต่รวจัประเมี#นกระบวนการน��นๆ มี��นใจัถึ*งผลของการปฏิ#บ�ต่#



Question Result

1 4.2.3*/8.5.2

Where is your procedure for corrective action and how is it controlled?อยู่�างไหนคื�อระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#สำ�าหร�บการการปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขของที่�านและที่�านมี การคืวบคื,มีอยู่�างไร

2 4.2.3*/8.5.3*

Where is your procedure for preventive action and how is it controlled?อยู่�างไหนคื�อระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#สำ�าหร�บการการปฏิ#บ�ต่#การเชุ#งป7องก�นของที่�านและที่�านมี การคืวบคื,มีอยู่�างไร

3 4.2.4*/8.5.2

(Sample records of results of action taken for corrective actions utilizing Appendix C, Records.)(สำ,�มีต่�วอยู่�างบ�นที่*กของผลของการเอาการด�าเน#นการปฏิ#บ�ต่# การแก�ไขมีาใชุ�เป=นประโยู่ชุน. ภาคืผนวก C บ�นที่*ก)

4 4.2.4*/8.5.2*

(Sample records of results of action taken for preventive actions utilizing Appendix C, Records.)(สำ,�มีต่�วอยู่�างบ�นที่*กของผลของการเอาการด�าเน#นการปฏิ#บ�ต่# การเชุ#งป7องก�นมีาใชุ�เป=นประโยู่ชุน. ภาคืผนวก C บ�นที่*ก)





Question Result

5 5.5.2.1 Who has been designated the customer representative for corrective and preventive actions?ใคืรคื�อผ��ถึ�กก�าหนดให�เป=นต่�วแที่นฝ่ ายู่ล�กคื�าสำ�าหร�บปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขและปฏิ#บ�ต่การป7องก�น?

6 8.2.3* How do you make sure that corrective action is taken as appropriate when planned results are not achieved?ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�าปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขที่ �ใชุ�น� �นจัะเหมีาะสำมีเมี��อผลของแผนที่ �วางไว�ไมี�บรรล,ต่ามีเป7าหมีายู่

7 8.2.3.1 When a manufacturing process becomes unstable or is no longer capable, how do you make sure a corrective action is completed?เมี��อกระบวนการผล#ต่กลายู่เป=นไมี�มี คืวามีแน�นอนหร�อไมี�มี คืวามีสำามีารถึในระยู่ะยู่าว,ที่�านจัะที่�าอยู่�างไรให�มี� �นใจัว�าการด�าเน#นการแก�ไขจัะสำมีบ�รณ.แลประสำพื้คืวามีสำ�าเร5จั

8 8.5.2 How do you manage the corrective action process to ensure its effectiveness?ที่�านที่�าการจั�ดการอยู่�างไรในกระบวนการด�าเน#นการแก�ไขเพื้��อให�มี� �นใจัถึ*งกระบวนการน��นได�ผล

9 4.1.e*/8.2.3*

How do you measure the effectiveness of the corrective action process?ที่�านที่�าการว�ดประสำ#ที่ธี#ผลของกระบวนการปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขอยู่�างไร





Question Result

10 8.5.1* Can you show me evidence of continual improvement in the corrective and preventive action process?

ขอด�ถึ*งหล�กฐานของการปร�บปร,งอยู่�างต่�อเน��องในกระบวนการ การแก�ไขและปฏิ#บ�ต่#การป7องก�น





Question Result

11 8.5.2*

8.5.2.1

8.5.2.2

8.5.2.3

What internal corrective actions have been issued/assigned to or closed in your plant(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least eight corrective actions. Ensure each includes:การปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขภายู่ในอะไรที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��งหร�อมีอบหมีายู่หร�อได�แก�ไขเสำร5จัไปแล�วในโรงงานของ

ที่�านต่��งแต่�การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่ ( ผ��ต่รวจัประเมี#นที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 8 ต่�วอยู่�างจัากปฏิ#บ�ต่#การแก�ไข ,และมี��นใจัว�าแต่�ละปฏิ#บ�ต่#การได�รวมีถึ*ง

1 2 3 4 5 6 7 81. Review of the issue ที่บที่วนเอกสำาร

2. The causes สำาเหต่,

3. Evaluation of the need for preventive action ประเมี#นถึ*งคืวามีต่�องการสำ�าหร�บการปฏิ#บ�ต่#การเชุ#งป7องก�น

4. Determination and implementation of the action needed

การก�าหนดแนวที่างและว#ธี ด�าเน#นการของปฏิ#บ�ต่#การที่ �ต่�องการ

5. Review of action taken ที่บที่วนถึ*งการปฏิ#บ�ต่#ที่ �ผ�านมีา

6. Problem-solving methodป:ญหา-ว#ธี การแก�ป:ญหา

7. Error proofing ข�อผ#ดพื้ลาดของการต่รวจัที่าน





Question Result

12 8.5.2*

8.5.2.1

8.5.2.2

8.5.2.3

What customer complaints have been issued/assigned to or closed in your plant(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least eight customer complaints. Ensure each includes:ข�อร�องเร ยู่นของล�กคื�าอะไรที่ �เคืยู่มี คื�าสำ��งหร�อมีอบหมีายู่หร�อได�แก�ไขเสำร5จัไปแล�วในโรงงานของที่�าน

ต่��งแต่�การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่ ( ผ��ต่รวจัประเมี#นที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างอยู่�างน�อยู่ 8 ต่�วอยู่�างจัากปฏิ#บ�ต่#การแก�ไข ,มี��นใจัว�าแต่�ละข�อร�องเร ยู่นรวมีถึ*ง

1 2 3 4 5 6 7 81. Review of the issueที่บที่วนเอกสำาร

2. The causes สำาเหต่,

3. Evaluation of the need for preventive action ประเมี#นถึ*งคืวามีต่�องการสำ�าหร�บการปฏิ#บ�ต่#การเชุ#งป7องก�น

4. Determination and implementation of the action needed


5. Review of action taken ที่บที่วนถึ*งการปฏิ#บ�ต่#ที่ �ผ�านมีา

6. Customer’s method ระเบ ยู่บแบบแผนของล�กคื�า

7. Error proofing ข�อผ#ดพื้ลาดของการต่รวจัที่าน





Question Result

13 8.5.2.4 Where are the records of corrective actions initiated for parts rejected by the customer? Show me.

ที่�านที่�าการบ�นที่*กไว�ที่ �ไหนของการร#เร#�มีปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขสำ�าหร�บชุ#�นสำ�วนที่ �ถึ�กต่ คื�นโดยู่ล�กคื�า ขอด�

14 8.5.3* How do you manage the preventive action process to ensure its effectiveness?ที่�านที่�าการจั�ดการอยู่�างไรก�บกระบวนการการปฏิ#บ�ต่#การเชุ#งป7องก�นเพื้��อให�แน�ใจัว�ามี�นมี ประสำ#ที่ธี#ภาพื้

15 4.1.e*/8.2.3*

How do you measure the effectiveness of the preventive action process?ที่�านที่�าการว�ดคืวามีมี ประสำ#ที่ธี#ภาพื้ของกระบวนการปฏิ#บ�ต่#การเชุ#งป7องก�นอยู่�างไร





Question Result

16 8.5.3* What preventive actions have been issued or closed in your plant(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions. Ensure each includes:การปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นอะไรที่ �เคืยู่มี การมีอบหมีายู่ให�ที่�าหร�อที่�าไปแล�วในพื้��นที่ �ของที่�านต่��งแต่�การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในคืร��งสำ,ดที่�ายู่(โดยู่เหต่,ที่ �จั�านวนของปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นมี จั�านวนน�อยู่ผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะที่�าการที่บที่วนปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นที่��งหมีด) ,มี��นใจัว�าแต่�ละปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นรวมีถึ*ง

1 2 3 4 5 6 7 8

1. Determine potential nonconformity ระบ,ถึ*งการเป=นไปได�ของคืวามีไมี�สำอดคืล�อง

2. Its potential causesสำาเหต่,ต่�างๆที่ �เป=นไปได�

3. Evaluation of the need for preventive action การประเมี#นถึ*งคืวามีต่�องการสำ�าหร�บการปฏิ#บ�ต่#การเชุ#งป7องก�น

4. Determination and implementation of theaction needed


5. Review of action taken)ที่บที่วนของปฏิ#บ�ต่#การที่ �ผ�านมีา







(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)

Section 3.8 Internal Quality Audit Process

Interview the person who is responsible for the internal audit process. Randomly sample audit records based on the audit plan.



Question Result

1 4.2.3*/8.2.2

May I see your procedure for internal quality audits? How is it controlled? (Auditor to verify that it meets requirements of ISO/TS 16949:2002.1)ขอด�ถึ*งระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#ของที่�านสำ�าหร�บการต่รวจัประเมี#นต่#ดต่ามีคื,ณภาพื้ภายู่ใน?และมี การคืวบคื,มีอยู่�างไร?(ผ,�ต่รวจัประเมี#นที่�าการพื้#สำ�จัน.ว�าสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของ ISO/TS16949:2002

2 4.2.4*/8.2.2

(Sample audit results records utilizing Appendix C, Records.) ที่�าการสำ,�มีต่�วอยู่�างของบ�นที่*กผลการน�าไปใชุ�ประโยู่ชุน. ภาคืผนวก C บ�นที่*ก

3 8.2.2 Please show me your annual audit plan. (Auditor to verify plan meets requirements of ISO/TS 16949:20021 and procedure. Ensure audits have been performed to plan.)ชุ�วยู่แสำดงถึ*งแผนการต่รวจัประเมี#นประจั�าปFของที่�าน(ผ��ต่รวจัประเมี#นต่รวจัพื้#สำ�จัว�าแผนน��นสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดของ ISO/TS16949:2002 และระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่# และมี��นใจัว�าการต่รวจัประเมี#นเคืยู่ด�าเน#นการต่ามีแผน

4 8.2.2* Show me how audits were planned based on the status and importance of the processes to be audited as well as the results of previous audits.ขอด�ว�ามี การต่รวจัประเมี#นอยู่�างไรต่ามีแผนโดยู่อยู่��บนพื้��นฐานของสำถึานการณ.และคืวามีสำ�าคื�ญของกระบวนการที่ �ได�ต่รวจัประเมี#นโดยู่เที่ ยู่บก�บผลของการต่รวจัประเมี#นคืร��งที่ �แล�ว





Question Result

5 8.2.2.4 Show me evidence that the audit frequency was increased when internal/external nonconformities or customer complaints occurred.ให�แสำดงถึ*งหล�กฐานว�าองคื.กรได�เพื้#�มีคืวามีถึ �ในการต่รวจัประเมี#นอยู่�างเหมีาะสำมีเมี��อเก#ด

คืวามีไมี�เป=นไปต่ามีข�อก�าหนด ที่��งภายู่ใน / ภายู่นอก หร�อล�กคื�าร�องเร ยู่น

6 8.2.2* Show me how the following were defined:ขอด�ว�าอยู่�างไรในการปฏิ#บ�ต่#ต่ามีข�อก�าหนดAudit criteriaเกณฑ์.ในการต่รวจัประเมี#นScopeขอบเขต่Frequencyคืวามีถึ �ในการต่รวจัMethodsว#ธี การ

7 8.2.2* (For each audit sampled, verify that the auditors did not audit their own work.)(แต่�ละต่�วอยู่�างของการต่รวจัประเมี#นพื้#สำ�จัน.ว�าผ��ต่รวจัประเมี#นภายู่ในน��นไมี�ได�ที่�าการต่รวจังานของต่�วเอง)





Question Result

8 8.2.2* For nonconformities found, show me that the responsible management ensured actions were taken without undue delay to eliminate problems and their causes.

สำ�าหร�บคืวามีไมี�สำอดคืล�องที่ �คื�นพื้บ ให�แสำดงให�ผ��ต่รวจัประเมี#นด�ว�าคืวามีร�บผ#ดชุอบของผ��บร#หารของพื้��นที่ �ที่ �ถึ�กต่รวจัประเมี#นได�ที่�าให�มี� �นใจัว�าการด�าเน#นการแก�ไขปราศจัากการล�าชุ�า เพื้��อก�าจั�ดสำ#�งที่ �ไมี�จั�าเป=นต่ามีข�อก�าหนดที่ �ถึ�กต่รวจัพื้บและสำาเหต่,ของสำ#�งที่ �ไมี�เป=นไปต่ามีข�อก�าหนด

9 8.2.2* For nonconformities found, show me that verification of actions taken and reporting of verification results were included in follow-up activities.

สำ�าหร�บคืวามีไมี�สำอดคืล�องที่ �พื้บ ให�แสำดงให�ผ��ต่รวจัด�ถึ*งการที่วนสำอบการปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขน��นและการรายู่งานผลของการที่วนสำอบรวมีถึ*งในก#จักรรมีการต่#ดต่ามีคืวามีเคืล��อนไหวขององคื.กร

10 8.2.2 Show me how the audit determined that the system met requirements of the ISO/TS 16949:20021 and company procedure? If it did not, what action will be taken?

ขอด�ว�า การต่รวจัประเมี#นภายู่ในซ่*�งต่�ดสำ#นแล�วว�าระบบน��นมี คืวามีสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดต่�างๆของ ISO/TS16949 และระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#ของบร#ษั�ที่อยู่�างไร?หร�อหากไมี�มี คืวามีสำอดคืล�อง,จัะมี ข��นต่อนอะไรน�ามีาด�าเน#นการต่�อไป?





Question Result

11 8.2.2* Show me how the audit determined that the system was effectively implemented and maintained? If it did not, what action will be taken?

ขอด�ว�า การต่รวจัประเมี#นภายู่ในซ่*�งต่�ดสำ#นแล�วว�าระบบน��นได�ผลในว#ธี การและการคืงร�กษัาไว�อยู่�างไร? หากไมี�ได�ผล,จัะมี ข��นต่อนอะไรน�ามีาด�าเน#นการต่�อไป?

12 8.2.2.1 Show me that the audit covered the quality management system to verify compliance to ISO/TS 16949:20021 and any other requirements (for example, customer specific requirements).

ขอด�ว�า การต่รวจัประเมี#นภายู่ในที่ �คืรอบคืล,มีระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้น��นมี การยู่�นยู่�นร�บรองในการปฏิ#บ�ต่#ต่ามีมีาต่รฐาน ISO/TS16949:2002 และข�อก�าหนดอ��นๆที่ �เก �ยู่วข�อง(สำ�าหร�บต่�วอยู่�างให�ล�กคื�าระบ,เจัาะจังข�อก�าหนดและคืวามีสำอดคืล�อง)

13 8.2.2.2 Show me that each manufacturing process was audited for effectiveness.ขอด�ว�าในแต่�ละกระบวนการผล#ต่น��นเคืยู่ถึ�กต่รวจัประเมี#นภายู่ในถึ*งการมี ประสำ#ที่ธี#ผล?

14 8.2.2.4 Show me that the audits covered all processes, activities, and shifts and was scheduled per an annual audit plan,ขอด�ว�าการต่รวจัประเมี#นภายู่ในน��นที่ �คืรอบคืล,มีในที่,กๆกระบวนการ, ก#จักรรมี และแต่�ละกะที่�างานและก�าหนดการที่ �ก�าหนดแล�วต่�อปFของแผนต่รวจัประเมี#น

15 8.2.2.4/Note

Show me that specific checklists were used for each audit. ขอด�ถึ*ง รายู่ละเอ ยู่ดของ checklists ที่ �ได�ใชุ�สำ�าหร�บในแต่�ละการต่รวจัประเมี#นภายู่ใน





Question Result

16 8.2.2.5 Show me how the internal auditors were qualified to audit the requirements of ISO/TS 16949:2002.1

ขอด�ว�าผ��ต่รวจัประเมี#นภายู่ในมี คื,ณสำมีบ�ต่#อยู่�างไรที่ �จัะต่รวจัประเมี#นข�อก�าหนดของ ISO/TS16949:2002

17 8.5.1 Show me evidence of continual improvement in the internal audit process. ขอด� หล�กฐานของการปร�บปร,งอยู่�างต่�อเน��องในกระบวนการต่รวจัประเมี#นภายู่ใน







(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)

Section 3.9 Resource Management/Training Process




1 4.1.a* HR Manager What process(es) do you manage?อะไรคื�อกระบวนการที่ �ที่�านด�าเน#นการจั�ดการอยู่��

2 4.1.b* HR Manager How does your process(es) link with the other processes in the company?การกระบวนการของที่�านน��นเก �ยู่วข�องและมี คืวามีต่�อเน��องก�บฝ่ ายู่อ��นๆใน

บร#ษั�ที่ อยู่�างไร

3 5.1.a* HR Manager How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area?

ที่�านที่�าการสำ��อสำารอยู่�างไรให�ที่ราบถึ*งคืวามีสำ�าคื�ญ ของรายู่ละเอ ยู่ดที่ �ระบ,จัากล�กคื�า, กฎระเบ ยู่บ และข�อกฎหมีายู่ที่ �เก �ยู่วข�องในโรงงานของที่�าน






4 5.3.d* HR Manager How do you ensure the quality policy is communicated and understood?

ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�านโยู่บายู่คื,ณภาพื้ ได�ถึ�กสำ��อสำารออกไป และเก#ดคืวามีเข�าใจัโดยู่ที่��วก�น

5 5.4.1* HR Manager What are the quality objectives for your area?อะไรคื�อเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้สำ�าหร�บพื้��นที่ �ๆร�บผ#ดชุอบของที่�าน

6 5.4.2* HR Manager How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented?ที่�านจัะที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�าระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ยู่�งคืงมี การน�าไปใชุ�อยู่�างสำมีบ�รณ.อยู่��เมี��อเก#ดการเปล �ยู่นแปลงแบบแผนและว#ธี ปฏิ#บ�ต่#

7 5.5.1* HR Manager Where are responsibilities and authorities defined for the plant, including HR, and how are they communicated?การก�าหนดขอบเขต่อ�านาจัหน�าที่ �และคืวามีร�บผ#ดชุอบสำ�าหร�บคืนในโรงงานรวมีถึ*งฝ่ ายู่บ,คืคืลไว�ที่ �ไหนและมี การสำ��อสำารให�ภายู่ในองคื.กรที่ราบได�อยู่�างไร






8 5.5.2.1 HR Manager Who has the responsibility to ensure customer requirements are addressed in establishing quality objectives and related training?ใคืรมี คืวามีร�บผ#ดชุอบถึ*งคืวามีมี��นใจัว�าข�อก�าหนดต่�างๆของล�กคื�าได�ถึ�กระบ,ในการก�าหนดเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้และที่ �เก �ยู่วก�บการฝ่Bกอบรมีต่�างๆ

9 5.5.3* HR Manager What communication processes are established within your area?อะไรคื�อว#ธี การสำ��อสำารที่ �เป=นที่ �ร� �จั�กภายู่ในฝ่ ายู่ของที่�าน

10 5.5.3* HR Manager How do you communicate the effectiveness of the quality management system to your area?ที่�านสำ��อสำารอยู่�างไรให�ในพื้��นที่ �ของที่�านที่ราบถึ*งประสำ#ที่ธี#ผลในระบบจั�ดการคื,ณภาพื้ของที่�าน

11 6.1.a* HR Manager How does the company determine and provide the resources needed to maintain and continually improve the effectiveness of the quality system?บร#ษั�ที่ได�ที่�าการก�าหนดและจั�ดเต่ร ยู่มีอยู่�างไรถึ*งที่ร�พื้ยู่ากรต่�างๆที่ �ต่�องการเพื้��อไปสำ��การร�กษัาไว�และการปร�บปร,งให�มี ประสำ#ที่ธี#ภาพื้ของระบบคื,ณภาพื้






12 6.1.b* HR Manager How does the company determine and provide the resources needed to improve customer satisfaction by meeting customer requirements?บร#ษั�ที่ได�ที่�าการก�าหนดและจั�ดเต่ร ยู่มีอยู่�างไรถึ*งที่ร�พื้ยู่ากรต่�างๆซ่*�งเป=นสำ#�งที่ �ต่�องการเพื้��อไปสำ��การปร�บปร,งคืวามีพื้*งพื้อใจัของล�กคื�าโดยู่สำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดต่�างๆของล�กคื�า

13 6.2.1* HR Manager How do you determine competence of your employees?ที่�านที่�าการก�าหนดคืวามีสำามีารถึบ,คืลากรของที่�านอยู่�างไรSalaried:เง#นเด�อนที่ �ได�

Hourly:ชุ��วโมีงการที่�างาน

14 6.2.2.c* HR Manager How do you evaluate training effectiveness? Please show examples as evidence.ที่�านประเมี#นอยู่�างไรก�บประสำ#ที่ธี#ผลของการฝ่Bกอบรมี? ชุ�วยู่ยู่กต่�วอยู่�างพื้รอ�มีที่��งหล�กฐาน






15 6.2.2.d* HR Manager How do you ensure that personnel in HR are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�าบ,คืคืลากรในฝ่ ายู่บ,คืคืลต่ระหน�กถึ*งคืวามีสำ�าคื�ญในงานของเขาน��นเป=นสำ#�งที่ �ชุ�วยู่อยู่�างไรที่ �ที่�าให�ประสำพื้ผลสำ�าเร5จัต่รงต่ามีเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้

16 6.2.2.1 HR Manager Show me where appropriate tools and methods needed for product design personnel have been identified.ขอด�ถึ*งว�าอยู่�างไหนคื�อเคืร��องมี�อและว#ธี การที่ �เหมีาะสำมีและต่�องการสำ�าหร�บพื้น�กงานออกแบบ ผล#ต่ภ�ณฑ์. ที่ �ได�เคืยู่มี การชุ �บง

17 6.2.2.1 HR Manager How do you make certain that persons responsible for product design are capable to do their job and skilled in appropriate tools and methods identified?ที่�านที่�าให�มี� �นใจัได�อยู่�างไรว�าบ,คืคืลที่ �ร �บผ#ดชุอบสำ�าหร�บการออกแบบผล#ต่ภ�ณฑ์.มี คืวามีสำามีารถึที่ �จัะที่�างานเหล�าน��นและชุ�านาญในการใชุ�เคืร��องมี�ออยู่�างเหมีาะสำมีรวมีถึ*งการชุ �ชุ�ดในว#ธี การในการที่�างาน






18 6.2.2.2 HR Manager Show me your documented procedure for determining training needs and attaining capability of all employees impacting product quality.ขอด�เอกสำารระเบ ยู่บปฏิ#บ�ต่#สำ�าหร�บก�าหนดคืวามีต่�องการฝ่Bกอบรมีและประสำ#ที่ธี#ภาพื้ที่ �ได�มีาของพื้น�กงานที่��งหมีดที่ �มี สำ�วนกระที่บต่�อคื,ณภาพื้ของผล#ต่ภ�ณฑ์.

19 6.2.2.2 HR Manager How are personnel performing specific assigned tasks qualified?ฝ่ ายู่บ,คืคืลมี การด�าเน#นการก�าหนดมีอบหมีายู่คื,ณสำมีบ�ต่#เฉพื้าะอยู่�างไร

20 6.2.2.3 HR Manager What on-the-job training is given for employees in a new or changed job impacting product quality?การสำอนงานในการปฏิ#บ�ต่#งานจัร#งอะไรบ�างที่ �ที่�านได�เต่ร ยู่มีไว�สำ�าหร�บพื้น�กงานใหมี�, สำ�าหร�บพื้น�กงานที่ �เปล �ยู่นต่�าแหน�งงาน และมี ผลกระที่บต่�อคื,ณภาพื้ของผล#ต่ภ�ณฑ์.อยู่�างไร






21 6.2.2.3 HR Manager Who are the contract or agency personnel you have working? Show me their on-the-job training records.ใคืรคื�อพื้น�กงานชุ��วคืราวสำ�ญญาจั�างหร�อพื้น�กงานจัากสำ�าน�กงานต่�วแที่นที่ �ที่�านมี การที่�างานด�วยู่? และขอด�ถึ*งบ�นที่*กการสำอนงานขณะการปฏิ#บ�ต่#งานของพื้น�กงานเหล�าน��น

22 6.2.2.3 HR Manager How do you inform employees that if a nonconformity is shipped, what kind of problems would that create for the customer?

ที่�านที่�าการแจั�งให�พื้น�กงานที่ราบอยู่�างไร หากว�ามี การจั�ดสำ�งที่ �ไมี�สำอดคืล�องต่ามีข�อก�าหนด,และจัะที่�าให�เก#ดป:ญหาอะไรข*�นก�บล�กคื�าของที่�าน

23 6.2.2.4 HR Manager What is the company’s process to inspire employees to meet quality goals, to continually improve, and to encourage new ideas?อะไรคื�อกระบวนการของบร#ษั�ที่ที่ �ที่�าให�เก#ดแรงกระต่,�นและผล�กด�นให�

บ,คืลากรมี การปฏิ#บ�ต่#ที่ �สำอดคืล�องก�บข�อก�าหนด เก#ดการพื้�ฒนาปร�บปร,งอยู่�างต่�อเน��องที่�าให�เก#ดซ่*�งคืวามีคื#ดสำร�างสำรรคื.ใหมี�ๆ อยู่��ต่ลอดเวลา

24 6.2.2.4 HR Manager How does the process just mentioned include promotion of quality technological consciousness all through the company?มี การที่�ากระบวนการที่ �ถึ�กอ�างถึ*งอยู่�างเหมีาะสำมีรวมีถึ*งการสำ�งเสำร#มีสำน�บสำน,นเก �ยู่วก�บคืวามีต่ระหน�กในเที่คืโนโลยู่ คื,ณภาพื้ของที่��งหมีดบร#ษั�ที่อยู่�างไร






25 6.2.2.4 HR Manager What process do you use to measure how much personnel know of the significance of their job and how they add to the attainment of the quality goals? Please show me the results.กระบวนการอะไรที่ �ที่�านน�ามีาใชุ�ว�ดว�าบ,คืคืลากรร� �ขนาดไหนถึ*งคืวามีสำ�าคื�ญและผลที่ �ต่ามีมีาของงานที่ �เขาที่�าว�าเป=นสำ�วนเสำร#มีให�บรรล,ผลของเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้?ให�แสำดงผลของกระบวนการน��น

26 6.4.1 HR Manager How does the company address product safety and ways to reduce possible risks to personnel, particularly in the design and manufacturing processes?บร#ษั�ที่มี การระบ,ผล#ต่ภ�ณฑ์.คืวามีปลอดภ�ยู่และแนวที่างในการลดคืวามีเสำ �ยู่งที่ �อาจัจัะเก#ดก�บบ,คืคืลโดยู่เฉพื้าะอยู่�างยู่#�งในกระบวนการออกแบบและกระบวนการผล#ต่อยู่�างไร

27 8.1.2 HR Manager How do you ensure fundamental statistical concepts are understood and used?ที่�านที่�าอยู่�างไรให�มี� �นใจัว�าแนวคื#ดที่างสำถึ#ต่#เบ��องต่�นน��นเป=นที่ �เข�าใจัและน�าไปใชุ�






28 8.2.3* HR Manager What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.)

ที่�านที่�าอยู่�างไรหากผลของการปฏิ#บ�ต่#ไมี�เป=นไปต่ามีแผนที่ �วางไว� ( ต่�วอยู่�าง ของ การแก�ไขและปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขคืวรจัะมี การจั�ดเต่ร ยู่มีไว�)

29 8.2.3*/4.1.e*

HR Manager How do you monitor and measure your process? Please provide examples. This should include data pertaining to characteristics and trends of process.ที่�านมี การเฝ่7าต่#ดต่ามีและว�ดกระบวนการของที่�านอยู่�างไร? กร,ณายู่กต่�วอยู่�างซ่*�งคืวรรวมีถึ*งข�อมี�ลที่ �เก �ยู่วข�องก�บคื,ณล�กษัณะเฉพื้าะและคืวามีที่�นสำมี�ยู่ของกระบวนการ

30 8.4.c* HR Manager What data does your area collect and analyze pertaining to opportunities for preventive actions?ข�อมี�ลอะไรที่ �มี การเก5บรวมีรวมีในพื้��นที่ �ของที่�านและที่�าการว#เคืราะห.สำ�วนที่ �เก �ยู่วข�องก�บโอกาสำที่ �เหมีาะสำมีในการปฏิ#บ�ต่#การเชุ#งป7องก�น






31 8.5.1* HR Manager Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility.ชุ�วยู่ยู่กต่�วอยู่�างของการปร�บปร,งอยู่�างต่�อเน��องในพื้��นที่ �ร �บผ#ดชุอบของที่�าน

32 8.5.2 HR Manager What internal corrective actions have been issued /assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.)

อะไรคื�อการปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขภายู่ในที่ �ได� มี คื�าสำ��ง/ การมีอบหมีายู่งาน หร�อการ จั�ดการไปแล�วในฝ่ ายู่ของที่�านต่��งแต่�ได�มี การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในหร�อไมี� (ผ��

ต่รวจัที่�าการสำ,�มีอยู่�างน�อยู่ 6 ต่�วอยู่�างของการปฏิ#บ�ต่#แก�ไข)

33 8.5.3* HR Manager What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.)

อะไรคื�อการปฏิ#บ�ต่#การเชุ#งป7องก�นที่ �เคืยู่ มี คื�าสำ��ง/ การมีอบหมีายู่งาน หร�อมี การจั�ดการไปแล�วในฝ่ ายู่ของที่�านต่��งแต่�ได�มี การต่รวจัต่#ดต่ามีภายู่ในหร�อไมี� (เน��องจัากปฏิ#บ�ต่#การป7องก�นคื�อนข�างมี จั�านวนไมี�มีากเสำมีอๆด�งน��นผ��ต่รวจัประเมี#นคืวรจัะที่�าการที่บที่วนด�ในที่��งหมีดของการปฏิ#บ�ต่#การเชุ#งป7องก�น)






34 5.1.a* Training Coordinator


ที่�านมี การสำ��อสำารอยู่�างไรให�ในฝ่ ายู่ของที่�านที่ราบถึ*งข�อมี�ลที่ �สำ�าคื�ญเชุ�น สำาระ หล�กที่ �ระบ,โดยู่ล�กคื�า กฎระเบ ยู่บต่�างๆ กฎหมีายู่ที่ �เก �ยู่วข�อง

35 5.3.d* Training Coordinator

What does the quality policy mean to you?นโยู่บายู่คื,ณภาพื้มี คืวามีหมีายู่อยู่�างไรก�บที่�าน

36 5.4.1* Training Coordinator

What are the quality objectives for your area?เป7าหมีายู่คื,ณภาพื้ในฝ่ ายู่ของที่�านคื�ออะไร


What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.)

อะไรคื�อคืวามีร�บผ#ดชุอบที่ �สำ�าคื�ญของที่�าน ( หากไมี�ได�จั�ดที่�าเป=นเอกสำาร ขอให�ด�คืวามีสำอดคืล�องของคื�าต่อบของผ��จั�ดการฝ่ ายู่)







Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.)ที่�านที่�างานเพื้��อใคืร (เพื้��อให�แน�ใจัคื�าต่อบต่�องสำอดคืล�องก�บผ��จั�ดการฝ่ ายู่)


How effective is your quality management system? How is this communicated to you?

เก#ดผลอยู่�างไรจัากระบบการจั�ดการคื,ณภาพื้ และได�มี การสำ��อสำารให�ที่�านที่ราบอยู่�างไร

40 6.3* Training Coordinator

Do you need additional equipment and tools to do your job?ที่�านมี คืวามีต่�องการเคืร��องมี�อและอ,ปกรณ.เพื้#�มีเต่#มีเพื้��อใชุ�ในงานของที่�านใชุ�หร�อไมี�

41 6.2.2.d* Training Coordinator

How do you contribute to the achievement of the quality objectives?ที่�านมี สำ�วนรวมีอยู่�างไรในการที่�าให�บรรล,ต่ามีเป7าหมีายู่คื,ณภาพื้

42 6.2.2.d* Training Coordinator

What is the importance of your job?อะไรคื�อคืวามีสำ�าคื�ญในงานของที่�าน






43 8.5.2/8.5.3*

Training Coordinator


ที่�านได�มี สำ�วนร�วมีในการแก�ไข และ/ หร�อ การปฏิ#บ�ต่# การป7องก�น ใชุ�หร�อไมี�/ หากใชุ� ชุ�วยู่ยู่กต่�วอยู่�าง






44 6.2.2*

6.2.2.34.2.4*4.2.4.1

Training Coordinator

(Using Appendix G, Interview Sheet, randomly sample employees interviewed. Be certain to sample employees from each process and level in the organization. Ensure each employee has a record indicating competence to do the job he/she was performing while interviewed. In the third column of the Appendix G interview sheet, indicate whether not competency was determined and appropriate employees had been qualified. In the fourth column, indicate whether or not training requirements had been met, including on the job. In the fifth column, check off if the employee is aware of the quality policy and objectives. Don’t forget to include the plant manager.( ใชุ�ภาคืผนวก G แบบสำอบถึามี ,สำ,�มีจัากต่�วอยู่�างของการสำ�มีภาษัณ.บ,คืลากรที่ �ผ�านมีาเพื้��อให�มี� �นใจัว�าการสำ,�มีบ,คืคืลในแต่�ละกระบวนการและแต่�ละระด�บในองคื.กร.มี��นใจัว�าแต่�ละบ,คืลากรมี บ�นที่*กแสำดงถึ*งคืวามีสำามีารถึในการที่�างานของเขา/ เธีอ จัากการสำ�มีภาษัณ.ในชุ�วงเวลาที่ �ผ�านมีา . ในยู่�อหน�าที่ �3 ของภาคืผนวก G แบบสำอบถึามี,ที่�าให�ร� �ว�ามี คืวามีสำามีารถึหร�อไมี�ก�บการต่�ดสำ#นใจัและคืวามีเหมีาะสำมีของบ,คืลากรต่�างๆที่ �ผ�านการคื�ดสำรร

คื,ณสำมีบ�ต่#ที่ �ผ�านมีา ในยู่�อหน�าที่ �สำ �แสำดงถึ*งคืวามีเหมีาะสำมีสำอดคืล�องหร�อไมี� ของการฝ่Bกอบรมีก�บการที่�างาน ในยู่�อหน�าที่ �ห�าแสำดงถึ*งการต่รวจัสำอบ

หากว�าพื้น�กงานต่ระหน�กในนโยู่บายู่คื,ณภาพื้และเป7าหมีายู่.อยู่�าล�มีว�ารวมีถึ*งผ��จั�ดการโรงงานด�วยู่

Make certain records maintained indicate appropriate education, training, skills, and experience and meet requirements for record control.)

ที่�าให�มี� �นใจัว�าบ�นที่*กที่ �เก5บร�กษัาไว�แสำดงถึ*งคืวามีเหมีาะสำมีของการศ*กษัา การฝ่Bกอบรมี คืวามีชุ�านาญ และประสำบการณ. และสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนด

สำ�าหร�บการบ�นที่*กคืวบคื,มี









(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)

Section 3.10 Product Realization Process

To ensure the entire product realization process is working, randomly choose a product that shipped sometime during the previous month.

Product: ________________________ Customer: __________________

Date of production: ________________ Date of shipment: ______________ Carrier: _______________

Clause Question Result

1 7.1/7.3

(Check the records for planning of product realization and design.)ต่รวจัเชุ5คืบ�นที่*กสำ�าหร�บการวางแผนให�เก#ดผล#ต่ภ�ณฑ์.และการออกแบบ

2 7.2 (Obtain the record of the order and any customer-specific requirements. Ensure the order was processed properly. Verify all customer-specific requirements were met throughout the rest of this audit.)(การได�มีาในบ�นที่*กของคื�าสำ��งและบางข�อก�าหนดเฉพื้าะของล�กคื�า.มี��นใจัว�าคื�าสำ��งน��นใชุ�อยู่�างเหมีาะสำมีของกระบวนการแล�วพื้#สำ�จัน.ว�าที่��งหมีดของข�อก�าหนดเฉพื้าะของล�กคื�าสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดที่ �เก �ยู่วข�องที่��งหมีดในการต่รวจัประเมี#น)




3 7.2 (Verify manufacturing viability had been examined, confirmed, and documented, including risk analysis during the contract review process.)ต่รวจัสำอบว�าคืวามีเป=นไปได�ในการผล#ต่เคืยู่มี การที่ดสำอบ,ยู่�นยู่�น, และจั�ดที่�าเป=นเอกสำารไว� ซ่*�งรวมีถึ*งการว#เคืราะห.คืวามีเสำ �ยู่งระหว�างที่ �ที่�าการที่บที่วนข�อต่กลง

4 7.3.6.3 (Verify that the customer’s product approval process had been correctly utilized.)(ต่รวจัสำอบว�ากระบวนการอน,มี�ต่#ผล#ต่ภ�ณฑ์.ของล�กคื�าน��นได�เคืยู่มี การต่รวจัสำอบอยู่�างถึ�กต่�องและใชุ�ประโยู่ชุน.ได�)

5 7.3.6.3 (Verify that the customer’s product approval process had been applied to suppliers as well.)(ต่รวจัสำอบว�ากระบวนการอน,มี�ต่#ผล#ต่ภ�ณฑ์.ของล�กคื�าน��นได�เคืยู่มี การน�าไปประยู่,กต่.ใชุ�ก�บผ��สำ�งมีอบสำ#นคื�าต่�างๆ(suppliers)เชุ�นเด ยู่วก�น)

6 7.4 (Check records of these raw materials to ensure they were received and inspected as required. Sample any measuring devices that were used by placing them on Appendix D, Calibration.)(ต่รวจัสำอบถึ*งบ�นที่*กของว�ต่ถึ,ด#บต่�างๆที่ �ที่�าให�มี� �นใจัว�าการร�บมีอบและการต่รวจัสำอบต่ามีที่ �ก�าหนด.สำ,�มีถึ*งต่�วอยู่�างของอ,ปกรณ.ที่ �ใชุ�ในการต่รวจัว�ดน��นโดยู่ด�จัากหน�าที่ �ในภาคืผนวก D การว�ดและสำอบเที่ �ยู่บ)




7 7.4 (Verify that the suppliers of the raw materials and the carrier were approved and had been evaluated and reevaluated.)ต่รวจัสำอบถึ*งผ��สำ�งมีอบ( suppliers) ว�ต่ถึ,ด#บและผ��ขนสำ�งได�ร�บการยู่�นยู่�นและได�ร�บการประเมี#น รวมีถึ*งการประเมี#นใหมี�

8 7.4 (Verify that the suppliers of raw materials were ISO 9001:20003 certified. If not, verify that there is a plan in place for them to get there during the first three-year cycle of the organization’s ISO/TS 16949:20021 certificate.)ต่รวจัสำอบถึ*งผ��สำ�งมีอบ( suppliers)ว�ต่ถึ,ด#บและผ��ขนสำ�งได�ร�บการร�บรองระบบ ISO9001:2000 หร�อไมี� หากไมี�ได�ร�บต่รวจัสำอบว�ามี แผนในระหว�างสำามีปFแรกน �จัะมี การขอการร�บรองระบบ ISO/TS16949:2002 หร�อไมี�

9 7.4 (Verify that the organization has worked with the suppliers of raw materials to develop them with the goal of conformity to ISO/TS 16949:2002.1)ต่รวจัสำอบว�าองคื.กรมี คืวามีร�วมีมี�อในงานก�บผ��สำ�งมีอบว�ต่ถึ,ด#บในการพื้�ฒนาให�พื้วกเขาประสำบผลต่ามีเป7าหมีายู่สำอดคืล�องก�บข�อก�าหนด ISO/TS16949:2002

10 7.4 (Verify the purchase orders for the raw materials and carrier.)ต่รวจัสำอบการสำ��งซ่��อสำ�าหร�บว�ต่ถึ,ด#บและการขนสำ�ง




11 7.4 (Determine whether any processes were outsourced. If so, verify methods of control.) ที่�านมี การก�าหนดหร�อไมี�อยู่�างไรในบางกระบวนการของการจั�ดซ่��อจั�ดหาจัากแหล�งภายู่นอก หากมี การ

ก�าหนด ให�พื้#สำ�จัน.ถึ*งระเบ ยู่บแบบแผนของการคืวบคื,มี

12 7.5 (Verify production records to ensure product characteristics and process parameters were met per the control plan.)ต่รวจัพื้#สำ�จัน.ถึ*งบ�นที่*กการผล#ต่เพื้��อให�แน�ใจัว�าคื,ณล�กษัณะเฉพื้าะของผล#ต่ภ�ณฑ์.และกระบวนการก�าหนดป:จัจั�ยู่ต่�างๆน��นสำอดคืล�องต่�อแผนคืวบคื,มี

13 7.5.1.2 (Verify that work instructions were available for applicable processes.)ต่รวจัพื้#สำ�จัน.ถึ*งคื��มี�อการปฏิ#บ�ต่#งานต่�างๆเหมีาะที่ �จัะใชุ�สำ�าหร�บปฏิ#บ�ต่#ในกระบวนการได�

14 7.5.1.3 (Verify that job setups had been verified.)ต่รวจัพื้#สำ�จัน.ถึ*งการปร�บต่��งงานน��นได�มี การร�บรอง

15 7.5.1.4 (For processes utilized, verify that preventive and predictive maintenance had been performed; verify availability of spare parts.)

สำ�าหร�บการใชุ�ประโยู่ชุน.ในกระบวนการ ,พื้#สำ�จัน.ว�าการป7องก�นและการคืาดการณ.ในการซ่�อมีบ�าร,งเคืยู่ถึ�กด�าเน#นการแล�ว;พื้#สำ�จัน.ถึ*งคืวามีเหมีาะสำมีของอะไหล�ที่ �ใชุ�




16 7.5.1.5/7.5.4.1

(For the particular tooling involved with this part, verify its management and history. Verify that tool is permanently marked so that ownership is visible and can be determined.)(สำ�าหร�บเคืร��องมี�อเฉพื้าะรวมีถึ*งชุ#�นสำ�วนประกอบต่�างๆของเคืร��องมี�อ,พื้#สำ�จัน.ถึ*งการบร#หารจั�ดการและประว�ต่# .พื้#สำ�จัน.ว�าเคืร��องมี�อเหล�าน��นได�ที่�าเคืร��องหมีายู่ระบ,เป=นการถึาวรอยู่�างเด�นชุ�ดถึ*งคืวามีเป=นเจั�าของในเคืร��องมี�อน��นและสำามีารถึชุ �ชุ�ดให�ที่ราบได�

17 7.5.2 (Verify that the process had been validated and revalidated.)พื้#สำ�จัน.ว�ากระบวนการน��นเคืยู่มี การร�บรองรวมีที่��งการร�บรองกระบวนการซ่��า

18 7.5.3 (Verify the order is traceable back to the raw materials. List all raw materials.)พื้#สำ�จัน.ถึ*งการสำอบกล�บได�ของคื�าสำ��งซ่��อว�ต่ถึ,ด#บ.บ�ญชุ รายู่ชุ��อว�ต่ถึ,ด#บ

19 7.5.4 (If any customer property was involved, verify requirements of 7.5.4 were met.)หากว�าที่,กๆสำ#�งของที่ร�พื้ยู่.สำ#นของล�กคื�าที่ �เก �ยู่วข�อง,พื้#สำ�จัน.ว�าสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนด 7.5.4




20 7.6/7.6.1

(Verify instruments used for monitoring and measuring had been calibrated or verified and met the requirements of 7.6. Verify that gage variation study had been performed for each type of instrument on the control plan.)ต่รวจัสำอบคืวามีจัร#งของเคืร��องมี�อว�ดที่ �ใชุ�สำ�าหร�บการเฝ่7าต่#ดต่ามีและต่รวจัว�ดได�มี การที่�าการสำอบเที่ ยู่บหร�อได�ร�บรองและสำอดคืล�องก�บข�อก�าหนดข�อ 7.6 และพื้#สำ�จัน.ถึ*งว�าได�เคืยู่มี การด�าเน#นการศ*กษัาคืวามีคืลาดเคืล��อนของ gage สำ�าหร�บในแต่�ละชุน#ดของเคืร��องมี�อว�ดต่ามีแผนคืวบคื,มี

21 7.6.3.2 (If an external lab was used to test the product, ensure it was approved by the customer, accredited, or the OEM.)หากว�าเคืยู่ใชุ�ห�อง lab ภายู่นอกองคื.กรที่�าการที่ดสำอบผล#ต่ภ�ณฑ์.,ที่�านมี��นใจัได�อยู่�างไรว�าห�อง lab น��นผ�าน

การยู่�นยู่�นเห5นชุอบโดยู่ ล�กคื�า , สำถึาบ�นให�การร�บรอง ,หร�อ OEM

22 8.2.3.1 (Verify that the manufacturing process capability or performance was being sustained as specified by the customer’s product approval process requirements.)

พื้#สำ�จัน.ถึ*ง คืวามีสำามีารถึของกระบวนการผล#ต่หร�อคืวามีสำามีารถึในการปฏิ#บ�ต่#ยู่�งคืงได�ร�บการสำน�บสำน,นต่ามีรายู่ละเอ ยู่ดที่ �ระบ,โดยู่ข�อก�าหนดกระบวนการเห5นชุอบในผล#ต่ภ�ณฑ์.ของล�กคื�า

23 8.2.3.1 (Verify that significant process events such as tool change or machine repair were recorded.)

พื้#สำ�จัน.ว�าล�กษัณะและเหต่,การณ.ที่ �สำ�าคื�ญที่ �มี ผลต่�อกระบวนการ เชุ�น การเปล �ยู่นแปลงเคืร��องมี�อหร�อเคืร��องจั�กรมี การซ่�อมีแซ่มีได�ถึ�กจั�ดที่�าเป=นบ�นที่*ก




24 8.2.3.1 (If the process had become unstable or not capable, verify that the reaction plan had been initiated. Verify that the reaction plan included containment and 100% inspection as appropriate. Verify that corrective action had been taken to make certain the process becomes stable and capable.)หากว�ากระบวนมี การเปล �ยู่นเป=นไมี�แน�นอนในการผล#ต่หร�อไมี�มี คืวามีสำามีารถึ, ให�ที่�าการพื้#สำ�จัน.ว�าได�เคืยู่มี การน�ามี แผนเพื้��อต่อบสำนองต่�อป:ญหามีาใชุ�,พื้#สำ�จัน.ว�าแผนต่อบสำนองน��นรวมีถึ*งการการยู่�บยู่��งการปล�อยู่สำ#นคื�าและที่�าการต่รวจัสำอบ 100%ต่ามีคืวามีเหมีาะสำมี,พื้#สำ�จัน.ถึ*งการปฏิ#บ�ต่#การแก�ไขได�ถึ�กน�ามีาใชุ�เพื้��อให�มี� �นใจัว�ากระบวนการเปล �ยู่นเป=นมี คืวามีแน�นอนมี��นคืงและมี คืวามีสำามีารถึ

25 8.2.1 (Check the customer’s scorecard to determine its satisfaction.)ต่รวจัเชุ5คืว�าบ�ต่รคืะแนนของล�กคื�าได�ก�าหนดด�วยู่คืวามีพื้*งพื้อใจั

26 8.2.4 (Verify in-process and final inspection records to ensure all tests and inspections were performed and met requirements.)พื้#สำ�จัน.ว�าในกระบวนการและบ�นที่*กของการต่รวจัสำอบสำ,ดที่�ายู่ถึ*งคืวามีมี��นใจัว�าที่��งหมีดของการที่ดลองและต่รวจัสำอบด�าเน#นการที่ �สำอดคืล�องเหมีาะสำมีก�บข�อก�าหนดต่�างๆ




27 8.3 (Verify that all requirements for nonconforming product were met as needed, including customer waiver.)พื้#สำ�จัน.ว�าข�อก�าหนดที่��งหมีดน��นสำ�าหร�บผล#ต่ภ�ณฑ์.ที่ �ไมี�เป=นไปต่ามีข�อก�าหนดเหมีาะสำมีต่ามีคืวามีจั�าเป=น,รวมีถึ*งการยู่#นยู่อมีของล�กคื�า







Documents

Welch Checklist 022