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VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES H. DERAMOND*, P. MONET*, M. AVEILLAN * * * CHU Amiens * * CHU Fort de France

VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

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VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES. H. DERAMOND * , P. MONET * , M. AVEILLAN * * * CHU Amiens * * CHU Fort de France. Etudes Prospectives Comparatives et Randomisées Objectifs Cliniques: . Douleur (EVA) - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE

LE POINT SUR LES ETUDES

PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

H. DERAMOND*, P. MONET*, M. AVEILLAN * ** CHU Amiens* * CHU Fort de France

Page 2: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

• Etudes Prospectives Comparatives et Randomisées

• Objectifs Cliniques: . Douleur (EVA) . Fonctionnel

• Complications

• Modifications long terme: PMMA & Disques & Vert. >10 ans

Fractures Osteoporotiques Angiomes Vertébraux Myélomes Métastatases

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VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE

FRACTURES VERTEBRALES OSTEOPOROTIQUES

DIAMOND TH …CLARK WA Med J Aust 2006; 184: 113-7

LAYTON KF…KALLMES DF AJNR 2007; 28: 683-9

M.VOORMOLEN, P. LOHLE… AJNR 2007; 28: 555-60

WARDLAW D…BOONEN S Lancet 2009; 373: 1016-29

New England Journal of Medecine Aout 2009

Page 4: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

DIAMOND TH …CLARK WA Med J Aust 2006; 184: 113-7

• Prospective, Non-Randomisée, « intention de traiter », suivi 2 ans

• 126 Patients consécutifs (88 VTP, 38 CT)

Page 5: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

LAYTON KF… KALLMES DF AJNR Am J Neuroradiol 2007; 28: 683-9

• 552 Premiers Patients consécutifs

• Revue Retrospective d’une base de données acquise de façon Prospective

Page 6: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

WARDLAW D…BOONEN S Lancet 2009; 373: 1016-29

• Essai Contrôlé Randomisé, Suivi 1 an

• 300 Patients (149 cypho, 151 CT)

Page 7: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

• Etude Multicentrique dans le BENELUX

• Vertébroplastie versus Traitement Conservateur

• Critères d’Inclusion: Fracture Vertébrale Ostéoporotique Douleur Handicapante (+ 6 sem.)

• Objectif Principal: Douleur (EVA)

• 18 Patients (bras Vert.), 16 Patients (bras TC.)

• Cross over possible à 14 jours

M.VOORMOLEN, P. LOHLE …

Page 8: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

M.VOORMOLEN, P. LOHLE …

• Amélioration statistiquement significative à 24 heures (Douleur, médication, mobilité, fonction)

• Amélioration à 2 semaines des mêmes critères

• Crossover demandé par 14 des 16 patients (groupe med.)

Page 9: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

VERTOSS II -2010-

• Etude Randomisée Multicentrique dans le BENELUX

• Vertébroplastie versus Traitement Conservateur

• Critères d’Inclusion: Fracture Vertébrale Ostéoporotique Douleur Handicapante ( - 6 sem. )

• Objectif Principal: Douleur (EVA)

• 101 Patients (bras Vert.), 101 Patients (bras TC.)

M.VOORMOLEN, P. LOHLE …

• 53% des Patients inclus: soulagement spontané de la douleur (EVA < 5)

• Amélioration statistiquement significative à 1mois et 1 an (EVA – QOL)

• Coût équivalent

• Nouvelles Fractures: 16% (VTP) VS 25% (CT)

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Page 12: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

Conclusion:

VTP = Effet Placebo

• Cross over à 3 mois: 43% (CT) vs 12% (VTP)

• Douleur évoluant depuis – de 12 mois

• Pas de groupe contrôle

• Critères d’inclusion trop larges (VAS>3 !, pas d’IRM…)

• Technique contestable (Buschwinder)

Page 13: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE

RISQUE DE FRACTURES ADJACENTES

• DIAMOND TH …CLARK WA Med J Aust 2006; 184: 113-7

24% (43% adjacentes) dans chaque Groupe !

• VERTOSS II 16% (VTP) VS 25% (CT)

• WARDLAW D…BOONEN S Lancet 2009; 373: 1016-29

33% (adjacentes ?) dans le Groupe Cypho 25% (adjacentes ?) dans le Groupe Contrôle

Page 14: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE

MYELOMES

Mc DONALD…KALLMES DJ AJNR 2008; 29: 642-8

PFLUGMACHER R…MELCHER L Z Orthop Ihre Grenzgeb 2007; 145: 39-47

Page 15: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

Mc DONALD…KALLMES DJ AJNR Am J neuroradiol 2008; 29: 642-8

• 67 Patients• Revue Rétrospective d’une Base de données acquise de façon Prospective

Page 16: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE

METASTASES

PFLUGMACHER R…KLOSTERMANN C Eur Spine J 2008; 17: 1042-8

Evaluation Prospective avec suivi de 2 ans 65 Patients… 41 Patients

EVA Qualité de vie

Page 17: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE

ANGIOMES VERTEBRAUX

BRUNOT S…DOUSSET V J Radiol 2005; 86: 41-7

• 19 Patients• > 2 ans de Suivi• Guérison à long terme

GUARNIERI G…MUTO M Neuroradiology 2009; mar 17 epub

• 24 Patients • 4 ans de Suivi• Guérison à long terme

Page 18: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIESuivi à plus de 10 ans

• Etude Rétrospective : 1984 à 1999

• 18 Patients - 8 Fractures Ostéoporotiques - 8 Angiomes Vertébraux - 2 Myélomes

• Etude Clinique / Rx / CT / IRM

Disques Adjacents

PMMA & Os Trabéculaire Adjacent

Corps Vertébraux Adjacents

Page 19: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIESuivi à plus de 10 ans

Disques Adjacents :

Aucune modification

1992 1992 200820082008

Page 20: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIESuivi à plus de 10 ans

PMMA & Os Trabéculaire Adjacent

Aucune Modification

1989 2008 2008 2008

Page 21: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIESuivi à plus de 10 ans

Corps Vertébraux Adjacents

Aucune ModificationDans les Angiomes

MyélomeOstéoporose

40% Fractures adjacentes

70% Fractures à distance

Page 22: VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES

• Vertebroplastie & cyphoplastie :

- Excellent Résultats à court terme - Résultats se maintenant à long terme dans les Différentes Indications

• Risque de nouvelles Fractures :

- 25%…

• Aucune Modification à long terme :

- Disques Adjacents - PMMA - Os Trabéculaire au contact…

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