UZBEKISTAN - WHO...UZBEKISTAN. Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire. Final Version. Page 2 The Pharmaceutical Sector Country Profile Survey . 1. Background and Rationale:

Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire

UZBEKISTAN

Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire. Final Version. Page 2

The Pharmaceutical Sector Country Profile Survey

1. Background and Rationale:

Pharmaceutical Sector Country Profiles aim to increase the availability of quality information on structures, processes

and outcomes of health and pharmaceutical sectors of countries. This information will be collected through a

questionnaire and is meant to be used by country decision-makers, health and pharmaceutical experts, international

partners and the public through databases and published country, regional and global reports.

The information is categorized in nine sections, namely: (1) Health and Demographic data, (2) Health Services, (3)

Medicines Policies, (4) Medicines Trade and Production, (5) Medicines Regulation, (6) Medicines Financing, (7)

Pharmaceutical Procurement and distribution, (8) Selection and Rational Use and (9) Household data/access.

Every four years since 1999, health officials from the 193 WHO Member States have been invited to complete a

standardized questionnaire (named Level I) reporting on the status of the national pharmaceutical situation. Level I

indicators assessed structures and processes related to the pharmaceutical situation of a country. They were used to

carry out a rapid assessment that would highlight strengths and weaknesses of countries pharmaceutical situations.

156 countries responded to the 2007 level I survey and the results were stored and available in a global WHO

database and used to develop a global report as well as a number of regional and sub-regional reports. The

Pharmaceutical Sector Country Profile questionnaire described here will replace the Level I tool for the 2011 Member

States' survey. The aim of this new approach is to build on the achievements and lessons learnt from the Level I tools

and surveys and to improve the quality and scope of information (e.g, outcomes and results indicators) and enhance

the involvement and ownership of countries in the development of profiles. The new tool has been piloted in the 15

countries of the Southern African Development Community in 2009 and in 13 countries across the world in 2010. The

results of these pilots are available on-line at:

http://www.who.int/medicines/areas/coordination/coordination_assessment/en/index.html

Another innovation of the 2011 survey is the collaboration between WHO and The Global Fund. In 2009, the Global

Fund developed and introduced the Pharmaceutical and Health Product Management ("PHPM") Country Profile to

gradually replace the Procurement and Supply Management ("PSM") Plan. In the course of 2010 both agencies have

developed a joint Pharmaceutical Sector Country Profile questionnaire that includes key indicators of the

http://www.who.int/medicines/areas/coordination/coordination_assessment/en/index.html


pharmaceutical sector and that will be used by both agencies as the sole tool for pharmaceutical sector data

collection in countries. The information captured in the Pharmaceutical Sector Country Profile questionnaire will be

used by the Global Fund during grant negotiations and signing, and will also support grant implementation. In

addition to the Country Profile that provides an overview of countries' pharmaceutical sectors, the Global Fund will

also use a second questionnaire that will focus in more detail on medicines procurement and supply.

2. What can Pharmaceutical Sector Country Profiles offer:

Completing this questionnaire will require the time of national experts and responsible officers but it is worthwhile as

your country and your partners will benefit from it in a number of ways:

I) The questionnaire offers a unique opportunity to consolidate, in one place, information that is available in

different locations and institutions e.g. the National Medicines Regulatory Authority, Central Medical Stores,

National Health Accounts, etc.

II) The methodology proposed for filling in the questionnaire will ensure that good quality data are collected and

that the source and date of information are known and reported.

III) Data on structure, process and outcomes are collected, and the questionnaire has been pre-filled with data

available in the public domain; indicators are divided into core and supplementary in order to make it easier

to identify what is more important.

IV) The data collected will highlight the strengths and weaknesses of the pharmaceutical sector and will be made

available in a national database as official country information, for use by decision-makers, health and

pharmaceutical experts, researchers and international partners and the public..

V) The data collected could be transformed into a narrative report with robust data analysis and bibliographic

references, that will summarize the medicines situation in the country.

VI) Based on experiences from previous surveys, a detailed glossary of key definitions and a manual for use of the

questionnaire have been developed and can be found at the end of the questionnaire.


3. The process of data collection and analysis:

3.1 Data collection. The Pharmaceutical Sector Country Profile questionnaire has already been filled in by WHO with

reliable data available from global and country sources. We kindly ask you to review, to correct (if necessary) and to

validate the information already included in the questionnaire, and also to fill in the gaps, based on reliable

information available in your country.

In order to do this, we recommend that you involve the most appropriate respondents and responsible institutions to

fill in the various components of the tool so that the questionnaire is completed within the given deadline, with good

quality information. If during the data collection process, clarifications are needed, WHO Regional and Headquarters

Offices will provide the necessary assistance and support, including for data quality issues.

3.2 Official endorsement. Once the questionnaire has been

completed, the information contained in it should be

officially endorsed and its disclosure authorized by a senior

official in the Ministry of Health. This should be done by

signing the formal endorsement form attached to the

questionnaire. This will ensure that the quality of the

information contained in the Pharmaceutical Sector

Country Profile questionnaire is certified by the country.

3.3 Data shared with the Global Fund. Data collected from

Global Fund priority countries will be shared with the

Global Fund and it will be used as part of the Global Fund's

own grant signing and implementation procedures.

3.4 Data posted on key databases. Data endorsed by the

country will be posted on health databases (such as the

WHO Global Health Observatory,

http://www.who.int/gho/en/), making it available to

decision-makers, health and medicines experts and

researchers, international partners and the public.

http://www.who.int/gho/en/


3.5 Development of narrative Pharmaceutical Sector Country Profiles. Data provided within the country

questionnaire can be used by the country to develop a narrative profile that will illustrate the national

pharmaceutical sector. In order to do this, WHO has prepared a template profile (included in the CD-Rom shared with

you) that can be easily used by countries and that will help presenting data in the form of tables, graphs and charts.

Countries could seek support from WHO for the development of their narrative profile, which will be finalized and

validated by the country that will own the copyright for it and will publish it as a national official document.

3.6 Development of Regional and Global Reports. The information provided by countries in the Pharmaceutical

Sector Country Profile questionnaire will be analysed by WHO and used to produce regional and global reports on the

pharmaceutical sector of countries in 2011. These reports will provide an overview of the progress made between

2007 and 2011, of the challenges that remain to be addressed and will include data analysis by technical areas,

countries' income level and geographical location.


Guidelines for countries on how to fill in the Pharmaceutical Sector

Country Profile Questionnaire

Please read these instructions carefully before starting data collection

1. Macros: the questionnaire has macros installed. A macro is a series of MS Word commands and instructions that

are grouped together as a single command to accomplish a task automatically. For these macros to work properly,

the macro security levels for MS Word on your computer should be set as 'low'. This can be easily adjusted by taking

the following steps:

1. Open the Word document containing the instrument.

2. Go to 'Tools' > 'Macro' > 'Security'.

3. Click on the tab 'Security Level'.

4. Set the Security on 'Low' and click 'OK'.

After filling in the questionnaire, the setting should be restored to a higher level of security in order to protect your

computer.

2. Core and supplementary indicators: the instrument consists of core and supplementary questions. Core questions

cover the most important information, while supplementary questions deal with more specific information applicable

to particular sections. Please note that core questions have been shaded with different coloured backgrounds for

different sections of the instrument, while supplementary questions are all white. This should help you to distinguish

between the different categories of indicators. Please try to fill in all the core questions for each section before

moving to the supplementary ones. Remember that we are only asking you to collect information that is already

available and you are not expected to conduct any additional survey(s).

3. Prefilled data: the answers to some of the questions have been prefilled by WHO HQ. Where this is the case, please

verify this information as it may not be up-to-date. If you find that any of the prefilled responses are not correct,

please change the value and document the source and year.


4. Calculated fields: for a few items, you will not be required to enter any value as these will be generated at WHO HQ

using data entered into related fields. These fields have been clearly marked in red – please do not input any data

into them or change data that are already in this field. For example, the per capita expenditure on health will be

automatically calculated once the total health expenditure and population are entered into the questionnaire. This

system is intended to improve the quality of answers and avoid you having to perform additional calculations.

Calculated fields are protected and can not be changed.

5. Possible answers:

Checkbox 'Yes/No/Unknown': tick one of the three options (only one answer is possible).

Multiple choice checkbox: tick any of the options that apply (multiple answers are sometimes possible).

Percentage fields: 0-100. Please use decimal points ('dots') for decimals (example: 98.11). Please do not use ranges

(e.g. "3-5"). If you only have ranges, then use the median and otherwise the mean. In this instance, please detail what

data you have used and what the range is in the comment boxes.

Number fields: unlimited number. Please use decimal points ('dots') for decimals (example: 29387.93). Please do not

use ranges. If you only have ranges, then use the median and otherwise the mean. In this instance, please detail what

data you have used and what the range is in the comment boxes.

6. Comments: comments fields allow the entry of free text to clarify or follow up on answers given. Please reference

each comment by using the number of the question you are referring to (example: 2.01.02).

7. Year of data : year fields should be used to specify the year of the data used to answer the question. Only values

between 1930 and 2011 will be accepted. Please use this column as follows:

- When the source refers directly to a specific document (for example: 'Medicines Act' or 'EML'), please put in

the publication year of the document (note: only the year and not a specific date can be entered).

- When the source refers to a document that contains older data than the document itself, please put in the

original year of the data. For example, when the total population for 2008 is extracted from the World Health

Statistics 2010, please put 2008 in the 'year' column and 'World Health Statistics 2010' in the 'source' column.

- When the source of the information is not a document, but the informant himself/herself, please put in the

current year.


eferenced in the narrative country profile and in answers given will be r for the ources useds :dataof Source8.

the databases in which the information will be stored. Please specify your sources as clearly as possible by

providing the name, year, and writer/publisher of the documents used. Also provide a web (URL) link to the

documents, if available. If there is only a non-English version of the reference available, then please include it

regardless of the language. Use the 'source' column to enter the name and year of the source, and use the

"Comments and References" fields at the end of every section to list the sources. In case the source is not

documented, then provide the name and title of the person and/or the entity they work for as a source of

information. Examples are given below.

9. Documents: you will see in the questionnaire that we would like you to collect and share a number of key country

documents that we believe would greatly enrich the country’s profile content and these documents could be made

available through countries and WHO web pages. Please attach the following documents, if available:

- National Medicines Policy (NMP);

- NMP implementation plan;

- National Medicines Act;

- National pharmaceutical Human Resources report or strategic plan;

- Latest report on the national pharmaceutical market (any source);

- Pharmacovigilance national centre report (including an Adverse Drug Reaction (ADR), analysis report

produced in the last two years);

- National pharmaceutical legislation or regulation;

- Annual report of quality control laboratories;


- Annual report of national regulatory authority;

- Legal provisions on medicines price regulations;

- Medicines procurement policy;

- National Essential Medicines List (EML);

- National Standаrd Treatment Guidelines (STGs);

- National strategy for antimicrobial resistance;

- Any other medicines pricing/availability surveys, household surveys and rational use surveys, in addition to

the ones used to prefill the instrument.

The last page of the questionnaire contains a table with the list of key documents to be attached. Please fill it in by

indicating the exact title, publisher and year for each attachment as shown in the example below.

These documents will be published on the WHO web site's medicines library (http://apps.who.int/medicinedocs/en/ )

and will therefore have to be endorsed by the Ministry of Health prior to being made publicly available. You can send

us these documents by e-mail as attachments or you can upload them into a protected web site. Please use the table

at the end of the instrument to report the title, year and author of the documents attached.

10. Attaching files to the questionnaire: please place all files to be attached in a single folder on your computer. Name

the documents as follows: <short name of the document>.doc (example: EML.doc). Then compress (ZIP) the files and

attach the compressed file with the completed instrument to the email. If the total file size of the compressed file

exceeds 7 MB, you can upload the documents in a protected file server called MedNet, which is managed by WHO.

The procedure for doing this is very simple and please contact Mr Enrico Cinnella in WHO HQ, Geneva,

([email protected]) to be granted access to MedNet and to receive instructions on how to upload files. You can also

upload documents to the WHO Medicines Documentation server at http://hinfo.humaninfo.ro/medicinedocs/,

though the documents will only appear on the Medicines Documentation site at the beginning of the following month.

Document Exact title Author Publisher Year File name

Essential Medicines List National

Medicines List

Ministry of

Health

Ministry of

Health

2009 EML.doc

National Medicines

Policy

National Drug

Policy

Federal Ministry

of Health

Federal Ministry

of Health

2005 NDP.pdf

http://apps.who.int/medicinedocs/en/

mailto:[email protected]

http://hinfo.humaninfo.ro/medicinedocs/


11. Manual for use of the questionnaire: the manual contains detailed instructions on the questionnaire, on where to

find information and how to answer questions.

Questions that may be particularly problematic are marked with the following icon:

12. Glossary: the glossary contains definitions for all key and/or problematic items in the instrument. It is highly

recommended that you use the glossary, since exact definitions might differ between countries and institutions. The

glossary is at the end of the file. When a question contains an item that is defined in the glossary, the terms will be

marked in bold, underlined and written in blue font.

13.

Respondents and acknowledgements: at the beginning of every section there are fields available to fill in details

about the respondent for that particular section. It is also possible to enter the details of multiple respondents. At the

end of the instrument please add a list of contributors who should be acknowledged. Provide their names and the

main organization(s) they work for.

14. Endorsement of data: A formal endorsement needs to be signed by a senior official in the Ministry of Health

before the completed questionnaire is sent back to WHO. The endorsement form is included in the pack of CD-ROM

documents you have received from WHO. Please present the endorsement form to a senior official in the Ministry of

Health for signature, and for obtaining permission to use and publish the data.

definition of "pharmaceutical technicians and assistants" is in the glossary

Instructions are available for this specific question


15. Process of creating a country profile document: The data you will collect using this questionnaire can be used to

develop a pharmaceutical sector country profile for the country. Examples of profiles are available on-line at

http://www.who.int/medicines/areas/coordination/coordination_assessment/en/index1.html

WHO has prepared a template profile (included in the CD) that can be easily used by countries and that will help

presenting data in the form of tables, graphs and charts. Countries can use the generic template provided by WHO

and add the information in the questionnaire. Below you can find an example of the template that shows how fields

can be changed according to the specific responses provided by each country.

In each section of the questionnaire you will find some comment boxes that you can use to expand on the answer to

one or more questions. The text of these comments can also be included in the profile in order to present the country

situation in more detail.

In the questionnaire you are also asked to indicate the source and date of each piece of information you provide;

these should be used to develop bibliographic references for the profile.

If you prefer, WHO can develop the narrative profile and the Organization will then share the document with the

country, which will own/maintain the copyright for it and will be able to publish it as a national document.

http://www.who.int/medicines/areas/coordination/coordination_assessment/en/index1.html

Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire.

Раздел 0 Общая информация

0.01 Контактная информация

0.01.01 Страна (закодирована) DR_Uzbekistan

0.01.02 Имя координатора

0.01.03 Адрес (улица, город)

0.01.04 Номер телефона

0.01.05 Электронный адрес

0.01.06 Веб-страница

0.01.07 Учреждение


Раздел 1 Демографические данные и данные по показателям здоровья и здравоохранения

1.00 Информация о респонденте раздела 1

1.00.01 Имя ответственного за заполнение раздела 1 анкеты

Муталова З.Д

1.00.02 Номер телефона 267-62-44, 267-62-31

1.00.03 Электронный адрес [email protected]

1.00.04 Другие лица, ответственные за заполнение данного раздела

www.zdorovye.uz

1.01 Демографические и социально-экономические индикаторы Основные вопросы

Год Источник

1.01.01 Общая численность населения (,000)

28,227 2010 WHS

1.01.02 Темпы роста населения (за год, %) 1.75 2010 WHS

1.01.03 Общий Внутренний валовой продукт (ВВП) (мил дол США $)

38,981.61 2010 World Bank data

1.01.04 Рост ВВП (за год, %) 8.5 2010 World Bank data

1.01.05C ВВП на душу населения (с учетом текущего обменного курса дол США $)

1,384 2010 World Bank data

1.01.06 Комментарии и ссылки

Дополнительные вопросы


1.01.07S Население <15 лет (%от общего населения)

30 2010 WHS

1.01.08S Население >60 лет (%от общего населения)

5.4 2010 WHS

1.01.09S Городское население (%от общего 51.4 2010 WHS

населения)

1.01.10S Уровень рождаемости, в целом (рождений на женщину)

2.3 2008 WHS

1.01.11S Население, живущее на менее чем 1,25$/день (международный ППС в %)

46.28 2003 WB

1.01.12S Население, живущее за национальной чертой бедности (%)

27.2 2003 WB

1.01.13S Доля доходов, приходящаяся на 20% беднейшего населения (% от национального дохода)

7.14 2003 WB

1.01.14S Уровень грамотности взрослого населения, 15+ (в % от соответствующего населения)

97 2008 WHS

1.01.15S Комментарии и ссылки

1.02 Смертность и причины смерти Основные вопросы


1.02.01 Ожидаемая продолжительности жизни при рождении для мужчин (лет)

70.9 2010 WHS

1.02.02 Ожидаемая продолжительности жизни при рождении для женщин (лет)

75.4 2010 WHS

1.02.03 Показатель младенческой смертности, от рождения и до 1 года (/1000 новорожденных)

11.0 2010 WHS

1.02.04 Показатель смертности до 5 лет (/1000 новорожденных)

15.9 2010 WHS

1.02.05 Показатель материнской смертности (/100000 новорожденных)

21.4 2010 WHS - interagency est

1.02.06 Пожалуйста, приведите 10 заболеваний с самой высокой смертностью

Да

1.02.06.01 Заболевание 1 новообразование-36,3

1.02.06.02 Заболевание 2 болезни системы кровообрашения-299,8

1.02.06.03 Заболевание 3 болезни пишеварения-28,5

1.02.06.04 Заболевание 4 органов дыхания-29,9

1.02.06.05 Заболевание 5 травмы и отравления-30,2

1.02.06.06 Заболевание 6





1.02.07 Пожалуйста, приведите 10 болезней с самой высокой заболеваемостью

Да

1.02.07.01 Заболевание 1 болезни системы кровообрашения-5183,54

1.02.07.02 Заболевание 2 болезни органов дыхания-16106,7

1.02.07.03 Заболевание 3 болезни органов пищеварения-9565,93

1.02.07.04 Заболевание 4 болезни мочеполовой системы-4835,89

1.02.07.05 Заболевание 5 болезни костно-мышечной ситемы-1580,6

1.02.07.06 Заболевание 6 болезни эндокринной системы-6460,48

1.02.07.07 Заболевание 7 болезни крови и кроветворных органов-20264,23

1.02.07.08 Заболевание 8 болезни ухо и сосцевидного отростка-2147,42

1.02.07.09 Заболевание 9 болзни глаза-2493,51

1.02.07.10 Заболевание 10 болезни нервной системы-2945,12




1.02.09S Показатель смертности взрослого населения обоих полов от 15 до 60 лет (/1000 населения)

181 2010 WHS

1.02.10S Показатель неонатальной смертности (/1000 новорожденных)

20 2010 WHS

1.02.11S Показатель смертности от неинфекционных заболеваний, стандартизированный по возрасту (/100000 населения)

880 2004 WHS

1.02.12S Показатель смертности от сердечнососудистых заболеваний, стандартизированный по возрасту (/100000 населения)

299.8 2010 WHS

1.02.13S Показатель смертности от рака, стандартизированный по возрасту (/100000 населения)

36.3 2010 WHS

1.02.14S Показатель смертности от СПИД/ВИЧ (/100000 населения)

1.02.15S Показатель смертности от туберкулеза (/100000 населения)

6.1 2010 WHS

1.02.16S Показатель смертности от малярии(/100000 населения)



Раздел2 Медицинские услуги



Ибрагимова М.Я.

2.00.02 Номер телефона 337-43-27,242-48-93,249-47-93



2.01 Расходы на здравоохранение

Основные вопросы


2.01.01.01 Общий годовой расход на здравоохранение (в миллионах национальной валюты)

1,845,686.17 2010 NHA

2.01.01.02 Общий годовой расход на здравоохранение (с учетом среднего обменного курса дол США $)

1,397.25 2008 NHA

2.01.02C Общий расход на здравоохранение в % от ВВП

4.89

2.01.03.01C Общий годовой расход на здравоохранение на душу населения (в миллионах национальной валюты)

67,883.11

2.01.03.02C Общий годовой расход на здравоохранение на душу населения (с учетом среднего обменного курса дол США $)

51.39

2.01.04.01 Общий годовой государственный расход на здравоохранение (в миллионах национальной валюты)

932,000 2008 NHA

2.01.04.02 Общий годовой государственный расход на здравоохранение(с учетом среднего обменного курса

705.56 2008 NHA

дол США $)

2.01.05 Годовой государственный расход на здравоохранение в процентах от общего государственного бюджета (% от общего государственного бюджета)

8.68 2008 NHA

2.01.06C Годовой расход на здравоохранение в процентах от общих расходов на здравоохранение (% от общих расходов на здравоохранение)

50.50 2008 NHA

2.01.07.01C Годовой государственный расход на здравоохранение на душу населения (в миллионах национальной валюты)

34,276.05

2.01.07.02C Годовой государственный расход на здравоохранение на душу населения (с учетом среднего обменного курса дол США $)

25.95

2.01.08C Частные расходы на здравоохранение в процентах от общих расходов на здравоохранение (% от общих расходов на здравоохранение)

49.5 2008 NHA

2.01.09 Количество населения, охваченного системой общественного здравоохранения, государственным медицинским страхованием или другими фондами социального обеспечения на случай заболевания (в % от общего населения)

100

2.01.10 Количество населения, охваченного системой частного страхования (в % от общего населения)

2.01.11.01 Общие фармацевтические расходы (в миллионах национальной валюты)

2.01.11.02 Общие фармацевтические расходы (в миллионах дол США $ с учетом текущего курса обмена валют)

2.01.12.01C Общие фармацевтические расходы на душу населения (в национальной валюте)

2.01.12.02C Общие фармацевтические расходы на душу населения (с учетом текущего курса обмена валют дол США $)

2.01.13C Фармацевтические расходы в процентах от ВВП (% от ВВП)

2.01.14C Фармацевтические расходы в процентах от расходов на здравоохранение (в % от общих расходов на здравоохранение)

2.01.15.01 Общие государственные расходы на фарм. препараты (в миллионах национальной валюты )

2.01.15.02 Общие государственные расходы на фарм. препараты (в миллионах дол США $ с учетом текущего курса обмена валют)

2.01.16C Доля государственных расходов на фарм. препараты в процентах от общих расходов на фармацевтическую отрасль (%)

2.01.17.01C Общие государственные расходы на фарм. препараты на душу населения (в национальной валюте)

2.01.17.02C Общие государственные расходы на фарм. препараты на душу населения (в дол США $ с учетом текущего курса обмена валют)

2.01.18.01 Общие частные расходы на фарм. препараты (в миллионах национальной валюты)

2.01.18.02 Общие частные расходы на фарм. препараты (в миллионах дол США $ с учетом текущего курса обмена валют)




2.01.20S Расходы на социальное обеспечение в процентах от государственных расходов на здравоохранение (% от государственных расходов на здравоохранение)

0.0 2008 NHA

2.01.21S Доля рынка генериков (под торговыми наименованиями и под МНН) по величине в %

90

2.01.22S Показатель ежегодного темпа роста фармацевтического рынка (%)

20

2.01.23S Показатель ежегодного темпа роста рынка генериков (%)

10

2.01.24S Частные наличные расходы в процентах от общих частных расходов на здравоохранение (в % от частных расходов на здравоохранение)

98.04 2008 NHA

2.01.25S Страховые взносы за индивидуальную страховку по предоплате в % от общих частных расходов на здравоохранение (% от частных расходов на здравоохранение)

0 2008 NHA


2.02 Медицинский персонал и инфраструктура



2.02.01 Общее количество лицензированных/зарегистрированных фармацевтов в вашей стране

7000 2007 Global Health Atlas

2.02.02C Количество фармацевтов на 10,000 населения

3.2

2.02.03 Общее число фармацевтом работающих в государственном секторе

1000

2.02.04 Общее число фармацевтов-техников и ассистентов

7000

2.02.05 Имеется ли стратегический план развития человеческих фармацевтических ресурсов в вашей стране?

Да Нет

2.02.06 Общее число врачей 72,522 2010 WHS

2.02.07C Число врачей на 10,000 населения

25.69 2.02.08 Общее число медсестер и

акушерок 299186 2010 WHS

2.02.09C Число медсестер и акушерок на 10,000 населения

105.97

2.02.10 Общее число больниц 764

2.02.11 Число больничных коек на 10,000 населения

44.9 2010 WHS

2.02.12 Общее число отделений и центров первичной медицинской помощи

2.02.13 Общее число лицензированных аптек

4746




2.02.15S Начальная заработная плата для вновь зарегистрированного фармацевта в государственном секторе (в национальной валюте)

300,000

2.02.16S Общее число фармацевтических работников, которые закончили учебные заведения (первое образование) за последние 2 года в вашей стране

2.02.17S Существуют ли требования аккредитации для фармацевтических учебных заведений?

Да Нет

2.02.18S Пересматривается ли регулярно фармацевтический учебный план?

Да Нет



Раздел 3 Вопросы политики




3.00.02 Номер телефона 337-43-24, 242-48-93



3.01 Структура политики



3.01.01 Существует ли национальная политика в области здравоохранения. Если Да, то укажите пожалуйста в графе “Год” в каком году был выпущен самый последний документ

Да Нет

3.01.02 Существует план внедрения национальной политики в области здравоохранения. Если Да, то укажите пожалуйста в каком году был выпущен самый последний документ в графе “Год”.

Да Нет

3.01.03 Пожалуйста, прокомментируйте национальную политику в области здравоохранения и план по ее внедрению

3.01.04 Существует ли официальный документ, касающийся национальной политики в области лекарственных средств. Если Да, то укажите пожалуйста в каком году был выпущен самый последний документ в графе “Год”.

Да Нет 1999 WHO Level 1, 2007

3.01.05 Существует ли группа стратегий в отношении фармацевтических

Да Нет

средств (этот вопрос в основном для Западно-Европейских стран)

3.01.06 Национальная политика в области лекарственных средств охватывает следующие компоненты:

Да

3.01.06.01 Отбор основных лекарственных средств

Да

3.01.06.02 Финансирование лекарственных средств

Да

3.01.06.03 Ценообразование лекарственных средств

Да

3.01.06.04 Снабжение лекарственными средствами

Да

3.01.06.05 Распределение лекарственных средств

Да

3.01.06.06 Регулирование отрасли лекарственных средств

Да

3.01.06.07 Фармаконадзор Да

3.01.06.08 Рациональное использование лекарственных средств

Да

3.01.06.09 Кадровая политика Да

3.01.06.10 Научные Исследования Да

3.01.06.11 Мониторинг и оценка Да

3.01.06.12 Нетрадиционная медицина (альтернативная медицина)

Да

3.01.07 Существует ли национальный план по внедрению политики в области лекарственных средств. Если Да, то укажите пожалуйста в каком году был выпущен самый последний документ в графе “Год”.

Да Нет 2007 WHO Level 1

3.01.08 Существует ли политика в области клинических лабораторий.

Да Нет

Если Да, то укажите пожалуйста в каком году был выпущен самый последний документ в графе “Год”.

3.01.09 Существует ли национальный план по внедрению политики в области клинических лабораторий. Если Да, то укажите пожалуйста в каком году был выпущен самый последний документ в графе “Год”.

Да Нет

3.01.10 Доступ к основным лекарственным средствам/технологиям в рамках права на здоровье, признан конституцией или национальным законодательством?

Да Нет

3.01.11 Существуют ли официальные руководства по добровольному пожертвованию лекарственных средств


3.01.12 Происходит ли регулярный мониторинг и оценка фармацевтической политики?

Да Нет

3.01.12.01 Кто является ответственным за мониторинг фармацевтической политики?

Главное Управление по контролю качество лекарственных средств и медицинской техники.

3.01.13 Существует ли национальная политика по надлежащему стратегическому управлению?

Да Нет

3.01.13.01 Межотраcлевая Да

3.01.13.02 В рамках фармацевтического сектора

Да

3.01.13.03 Какие учреждения являются ответственными?

Главное Управление по контролю качество лекарственных средств и медицинской техники.

3.01.14 Существует ли политика регулирования и санкционирования в случае конфликта интересов в

Да Нет

фармацевтическом бизнесе

3.01.15 Существует ли формальный кодекс поведения для государственных должностных лиц

Да Нет

3.01.16 Существует ли контролирующий механизм информирования о нарушениях в фармацевтическом секторе в вашей стране (омбудсмен)?

Да Нет

3.01.16.01 Поясните, пожалуйста:



Раздел4 Торговля и производство лекарственных средств

Информация о респонденте раздела 4


Амонов Б.А.

4.00.02 Номер телефона 232-00-13, 233-45-56



4.01 Законы, касающиеся интеллектуальной собственности и лекарственных средств



4.01.01 Ваша страна является членом Всемирной торговой организации

Да Нет WTO

4.01.02 Существуют правовые положения, касающиеся выдачи патентов на:

Да

2007 WHO Level 1

4.01.02.01 Фармацевтические препараты Да Нет

4.01.02.02 Лабораторные материалы Да Нет

4.01.02.03 Медицинские материалы Да Нет

4.01.02.04 Медицинское оборудование Да Нет

4.01.03.01 Пожалуйста укажите название и адрес учреждения, ответственного за управление и обеспечение прав интеллектуальной собственности

Государственное патентное ведомство РУз ул Тщй-тепа 2"а", Ташкент 100047, РУз. www/patent.uz

4.01.03.02 Укажите URL (электронный адрес, веб сайт) пожалуйста

4.01.04 Было ли национальное законодательство модифицировано для внедрения ТРИПС соглашения (соглашение по некоторым аспектам прав


интеллектуальной собственности)

4.01.05 Современные законы содержат элементы гибкости и гарантии ( ТРИПС)

Да Нет

4.01.06 Страна отвечает требованиям переходного периода 2016?

Да Нет

4.01.07 Какие из следующих гибкостей и гарантий (ТРИПС) присутствуют в национальном праве?

Да

4.01.07.01 Положения по принудительному лицензированию, которые могут быть применимы в целях общественного здравоохранения

Да Нет

4.01.07.02 Исключение Болар (начало регистрационного процесса до истечения срока патента оригинального препарата с тем, чтобы на момент истечения патента генерик мог бы немедленно выйти на рынок)

Да Нет

4.01.08 Существуют ли в национальном законодательстве положения о параллельном импорте?

Да Нет

4.01.09 Страна принимает участие в инициативах, направленных на укрепление потенциала управления и применения прав интеллектуальной собственности, чтобы содействовать инновациям и стимулировать общественное здравоохранение

Да Нет

4.01.10 Существуют ли правовые положения касающиеся эксклюзивности данных о фармацевтических препаратах

Да Нет

4.01.11 Существуют ли правовые Да Нет

положения о продлении патентов

4.01.12 Существуют ли правовые положения для связи между статусом патента и разрешением на торговые операции (регистрацией препарата в стране)

Да Нет


4.02 Производство



4.02.01 Количество лицензированных фармацевтических производителей в стране

120

4.02.02 У страны есть собственное фармацевтическое производство

Да

2007 WHO Level 1

4.02.02.01 Проводятся ли исследования и разработка (НИОКР) по обнаружению новых активных ингредиентов

Да Нет Не знаю

4.02.02.02 Производятся ли в стране фармацевтические исходные материалы/субстанции (активных фармацевтических ингредиентов)


4.02.02.03 Производятся ли лекарственные формы из фармацевтических исходных материалов


4.02.02.04 Проводится ли переупаковка готовых лекарственных средств


4.02.03 Доля рынка продукции местных производителей в денежном выражении (%)




4.02.05S Доля рынка продукции местных производителей по объему (%)

4.02.06S Количество международных фармацевтических компаний производящих лекарственные средства в Вашей стране

19

4.02.07S Количество производителей, которые сертифицированы согласно требованиям GMP ( Надлежащей производственной практики)


Раздел 5 Регулирование лекарственных средств



Балтабаева Г.

5.00.02 Номер телефона 242-48-93, 249-47-93



5.01 Нормативно-правовая база



5.01.01 Существуют ли правовые положения, устанавливающие полномочия и ответственности Органа Регулирования лекарств

Да Нет 2010

WHO Level 1

5.01.02 Орган Регулирования лекарственных средств существует

Да Нет 2010

WHO Level 1

5.01.03 Если Да, пожалуйста укажите название и адрес Органа регулирования лекарственных средств

5.01.04 Орган регулирования лекарственных средств является:

Да

5.01.04.01 Частью МЗ Да

5.01.04.02 Полуавтономное учреждение Да

5.01.04.03 Другое (пожалуйста укажите) нет

5.01.05 Каковы функции Органа регулирования лекарственных средств?

Да

5.01.05.01 Выдача разрешений на торговые Да Нет

операции/регистрация

5.01.05.02 Инспекция Да Нет

5.01.05.03 Контроль импорта Да Нет

5.01.05.04 Лицензирование Да Нет

5.01.05.05 Контроль рынка Да Нет

5.01.05.06 Контроль качества Да Нет

5.01.05.07 Реклама и продвижение лекарственных средств

Да Нет

5.01.05.08 Контроль клинических исследований

Да Нет

5.01.05.09 Фармаконадзор Да Нет

5.01.05.10 Другое (пожалуйста укажите)

5.01.06 Количество постоянных сотрудников в Органе регулирования лекарственных средств

272

5.01.06.01 Дата ответа

5.01.07 У Органа регулирования лекарственных средств есть собственный веб-сайт

Да Нет

5.01.07.01 Если Да, то укажите пожалуйста URL

ww.uz pharm-control.uz

5.01.08 Орган регулирования лекарственных средств получает внешнюю экспертную поддержку

Да Нет

5.01.08.01 Если Да, то пожалуйста опишите:

5.01.09 Орган регулирования лекарственных средств принимает участие в гармонизации/инициативах направленных на сотрудничество


5.01.09.01 Если Да, то пожалуйста укажите

5.01.10 Оценка системы регулирования средств была проведена в течении последних 5 лет

Да Нет

5.01.11 Орган регулирования лекарственных средств получает средства из текущего государственного бюджета


5.01.12 Орган регулирования лекарственных средств финансируется с помощью оплаты за предоставленные услуги


5.01.13 Орган регулирования лекарственных средств получает средства из других источников

Да Нет

5.01.13.01 Если Да, то пожалуйста укажите

5.01.14 Доходы, получаемые от деятельности по регулированию, используются в нуждах Органа регулирования

Да Нет

5.01.15 Орган регулирования использует компьютерную информационную систему управления для хранения и извлечения информации о регистрации, проверках и.т.д

Да Нет


5.02 Регистрация лекарств ( Разрешение на торговые операции)



5.02.01 Согласно правовым нормам необходима регистрация всех фармацевтических продуктов на рынке


5.02.02 Существуют ли механизмы исключений/отказа от

Да Нет

регистрации?

5.02.03 Существуют ли механизмы признания регистрации, произведенной в других странах

Да Нет

5.02.03.01 Если Да, то объясните пожалуйста

5.02.04 Существуют ли прозрачные и общедоступные критерии оценки заявок на получение регистрации для фармацевтической продукции

Да Нет

5.02.05 Используется ли информация программы по преквалификации проводимой ВОЗ для регистрации продукции

Да Нет

5.02.06 Количество фармацевтических продуктов зарегистрированных в вашей стране

6,000 2010 WHO Level 1

5.02.07 Согласно правовым нормам Орган регулирования лекарственных средств должен с определенной периодичностью обнародовать список зарегистрированных препаратов (Гос Реестр или регистр)


5.02.07.01 Если Да, то как часто он обновляется

5.02.07.02 Если да то приведите пожалуйста список или URL

5.02.08 Процесс регистрации лекарственных средств всегда включает МНН (международное непатентованное наименование)


5.02.09 Согласно правовым нормам необходимо заплатить сбор для получения свидетельства о регистрации (регистрацию)

Да Нет




5.02.11S Согласно правовым нормам владельцы Свидетельства о регистрации должны предоставлять информацию об изменениях в торговых операциях

Да Нет

5.02.12S Согласно правовым нормам необходима публикация Краткого описания характеристик продукта для лекарственного препарата подлежащего регистрации

Да Нет

5.02.13S Согласно правовым нормам требуется создание экспертного комитета, для участия в процессе регистрации


5.02.14S Необходимо ли предоставление Сертификат для фармацевтических продуктов в соответствии со схемой сертификации ВОЗ для регистрации


5.02.15S Согласно правовым нормам необходимо ли заявление о возможном конфликте интересов для экспертов, которые принимают участие в оценке и процессе принятия решения касательно регистрации

Да Нет

5.02.16S Согласно правовым нормам подававшие заявку могут обжаловать решения Органа регулирования лекарственных средств

Да Нет

5.02.17S Регистрационный взнос-сумма за заявку для фармацевтического продукта содержащего Новые химические субстанции (За оригинальный препарат, бренд) (дол США$)

5.02.18S Регистрационный взнос-сумма за заявку для генерика (дол США$)

5.02.19S Сколько времени по закону требуется для рассмотрения заявки на получение регистрации (месяцев)

6


5.03 Нормативная проверка



5.03.01 Существуют ли правовые нормы разрешающие назначать государственных фармацевтических инспекторов

Да Нет

5.03.02 Существуют ли правовые нормы разрешающие инспекторам проверять помещения, где проводится фармацевтическая деятельность


5.03.02.01 Если Да, существуют ли правовые нормы согласно которым должны проводится проверки

Да Нет

5.03.03 Проверка является необходимым условием для лицензирования:

Да

5.03.03.01 Общественных учреждений Да Нет

5.03.03.02 Частных учреждений Да Нет

5.03.04 Являются ли требования по проверке частных и общественных учреждений абсолютно одинаковыми

Да Нет

5.03.05.01 Местные производители проходят проверку на соответствие требованиям GMP


5.03.05.02 Частные оптовики проходят проверку

Да Нет

5.03.05.03 Розничные торговцы проходят проверку

Да Нет

5.03.05.04 Государственные аптеки и склады проходят проверку

Да Нет

5.03.05.05 Больничные аптеки и аптечные пункты проходят проверку

Да Нет

5.03.05.06 Пожалуйста укажите частоту проверок для разных категорий учреждений

плановое в 4 года 1 раз.


5.04 Контроль импорта



5.04.01 Существуют ли правовые нормы согласно которым все ввозимые лекарственные препараты должны получить разрешение на ввоз

Да Нет

5.04.02 Существуют ли правовые нормы разрешающие отбор образцов для тестирования ввозимой продукции

Да Нет

5.04.03 Существуют ли правовые нормы согласно которым все лекарственные препараты должны ввозиться через уполномоченные таможенные пункты

Да Нет

5.04.04 Существуют ли правовые нормы разрешающие тестирование ввозимой фармацевтической продукции на уполномоченных таможенных пунктах

Да Нет


5.05 Лицензирование



5.05.01 Существуют ли правовые нормы согласно которым все производители должны проходить лицензирование


5.05.02 Существуют ли правовые нормы согласно которым местные и иностранные производители должны соответствовать требованиям GMP (Надлежащей производственной практики)

Да Нет

5.05.02.01 Если нет, то объясните пожалуйста

5.05.03 Требования GMP публикуются правительством

Да Нет

5.05.04 Существуют ли правовые нормы согласно которым импортеры должны проходить лицензирование


5.05.05 Существуют ли правовые нормы согласно которым оптовые фирмы и дистрибьюторы должны проходить лицензирование


5.05.06 Существуют ли правовые нормы согласно которым оптовые фирмы и дистрибьюторы должны соответствовать требованиям GDP (Надлежащей дистрибьютерской практики)

При заполнении этой части пожалуйста ответьте также на соответствующие вопросы в разделе Снабжение и

Да Нет

распределение (Раздел 7)

5.05.07 Национальные требования GDP публикуются правительством

Да Нет

5.05.08 Существуют правовые нормы согласно которым фармацевты должны проходить регистрацию

Да Нет

5.05.09 Существуют правовые нормы согласно которым частные аптеки должны лицензироваться

Да Нет

5.05.10 Существуют правовые нормы согласно которым государственные аптеки должны лицензироваться

Да Нет

5.05.11 Руководства по национальной GPP (надлежащей аптечной практике) публикуются правительством

Да Нет

5.05.12 Согласно правовым нормам должен ли публиковаться список всех лицензированных фармацевтических учреждений

Да Нет


5.06 Контроль рынка и контроль качества



5.06.01 Существуют правовые нормы по регулированию фармацевтического рынка

Да Нет

5.06.02 Существует ли в вашей стране лаборатория контроля качества?

Да Нет

5.06.02.01 Если Да является ли эта лаборатория частью Органа регулирования лекарственных средств?

Да Нет

5.06.02.02 Предоставляет ли орган регулирования услуги в других местах?

Да Нет

5.06.02.03 Если Да то опишите пожалуйста

Цетральный орган по сертификации медицинской продукции при ГЦЛС и его филиалы Самарканд, ургенч, Андижан, карши. В Ташкенте 3 филиалы (Софдори, Двсим).

5.06.03 Признана ли какая-нибудь из лаборатории для сотрудничества в рамках программы ВОЗ по преквалификации? Пожалуйста объясните

5.06.04 Лекарственные средства проходят проверку:

s

5.06.04.01 В рамках оценки качества в государственном секторе (рутинная выборка в аптеках и учреждениях системы здравоохранения)

Да Нет

5.06.04.02 В рамках оценки качества в частном секторе (рутинная выборка в точках розничной торговли)

Да Нет

5.06.04.03 При появлении жалоб или проблем

Да Нет

5.06.04.04 При регистрации продукта Да Нет

5.06.04.05 При преквалификации государственных закупок

Да Нет

5.06.04.06 Для продуктов в рамках общественных программ при принятии и/или распространении

Да Нет

5.06.05 Образцы отбираются государственными инспекторами для проведения анализа в рамках пост-маркетингового наблюдения


5.06.06 Какое количество образцов было взято для контроля качества

0

в течении последних 2 лет?

5.06.07 Общее количество образцов проанализированных за последние 2 года, которые не соответствовали стандартам качества

18

5.06.08 Результаты контроля качества за последние два года являются общедоступными

Да Нет

5.06.09 Комментарии и ссылки !!!! В соответствии с приложения 2 Постановления Кабинета Министров РУз от 06.07.2004 года №318 фармацевтическая продукция входит в Перечень продукции подлежащей объязательной сертификации. Вся производимая продукция в РУз продукция и завозимая по импорту сертияфицируется.

5.07 Реклама и продвижение лекарственных средств



5.07.01 Существуют правовые нормы для контроля рекламы и продвижения рецептурных препаратов


5.07.02 Кто несет ответственность за рекламу и продвижение лекарственных средств? Пожалуйста объясните

5.07.03 Согласно правовым нормам запрещена ли прямая публичная реклама рецептурных препаратов


5.07.04 Согласно правовым нормам необходимо ли предварительное разрешение для рекламы и распространения рекламных материалов о лекарственных препаратах


5.07.05 Существуют положения о рекламе и продвижении

Да Нет 2010 WHO Level

безрецептурных препаратов 1

5.07.06 Существует ли общедоступный национальный кодекс поведения в области рекламы и продвижения лекарственных средств владельцами регистрационных свидетельств

Да Нет

5.07.06.01 Если Да, кодекс поведения применим только к местным производителям, международным производителям или к тем и другим

Да Нет

Только к местным Да

Только к международным Да

К тем и другим Да

5.07.06.02 Если Да является ли его соблюдение добровольным

Да Нет

5.07.06.03 Если Да содержит ли кодекс формальный процесс для жалоб и санкций

Да Нет

5.07.06.04 Если Да общедоступен ли список жалоб и санкций за последние 2 года

Да Нет


5.08 Клинические исследования



5.08.01 Существуют ли правовые нормы согласно которым необходимо признание Органа регулирования лекарственных средств для проведения клинических исследований

Да Нет

5.08.02 Существуют ли правовые нормы согласно которым

Да Нет

необходимо согласие Этического комитета/Основного наблюдательного совета для проведения клинических исследований

5.08.03 Существуют ли правовые нормы согласно которым требуется регистрация клинических исследований в международном/национальном/региональном регистре

Да Нет




5.08.05S Существуют ли правовые нормы по соответствию исследуемых препаратов требованиям GMP

Да Нет

5.08.06S Согласно правовым нормам спонсор, исследователь должен соответствовать требованиям GCP (Надлежащей клинической практики)

Да Нет

5.08.07S Национальные положения GCP публикуются правительством

Да Нет

5.08.08S Правовые нормы разрешают проверку учреждений, в которых проводятся клинические исследования

Да Нет


5.09 Контролируемые лекарственные средства



5.09.01 Страна утвердила следующие конвенции:

Да

5.09.01.01 Единая конвенция о наркотических средствах 1961

Да Нет

5.09.01.02 Протокол 1972 года о изменениях в Единой конвенции о наркотических средствах 1961

Да Нет 1995 International Narcotics

Control Board

5.09.01.03 Конвенция о психотропных веществах 1971


Control Board

5.09.01.04 Конвенция Организации Объединенных наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ, 1988


Control Board

5.09.02 Существуют ли законы регулирования наркотических и психотропных веществ и прекурсоров

Да Нет

5.09.03 Годичное потребление морфина (мг/человека)

0.129000 2010 International Narcotics Control Board




5.09.05S Правовые нормы и положения регулирования за наркотическими и психотропными веществами и прекурсорами были рассмотрены Международным экспертом ВОЗ или Партнерской организации с целью сбалансирования их использования в медицинских целях и предотвращения злоупотребления


5.09.05.01S Если да то в каком году

5.09.06S Годичное потребление Фентанила (мг/человека)


5.09.07S Годичное потребление Петидина (мг/человека)

5.09.08S Годичное потребление Оксикодона (мг/человека)

5.09.09S Годичное потребление Гидрокодона (мг/человека)

5.09.10S Годичное потребление Фенобарбитала (мг/человека)

36.36

5.09.11S Годичное потребление Метадона (мг/человека)



5.10 Фармаконадзор



5.10.01 Существуют ли правовые нормы в законе о лекарственных препаратах, которые уполномочивают Орган регулирования лекарственных средств проводить мероприятия по фармаконадзору

Да Нет

5.10.02 Существуют ли правовые нормы, которые обязывают владельца свидетельства о регистрации непрерывно проверять безопасность своей продукции и докладывать результаты Органу регулирования лекарственных средств

Да Нет

5.10.03 В вашей стране существуют правовые основы касающиеся Неблагоприятных реакций на лекарства

Да Нет

5.10.04 В вашей стране существует национальный центр фармаконадзора, связанный с Органом регулирования лекарственных средств

Да Нет

5.10.04.01 Если в вашей стране существует национальный центр по фармаконадзору, какое количество сотрудников работает в нем на полную ставку

3

5.10.04.02 Если в вашей стране существует национальный центр по фармаконадзору, был ли за последние 2 года опубликован отчет по анализу ситуации

Да Нет

5.10.04.03 Если в вашей стране существует национальный центр по фармаконадзору, публикует ли он бюллетень по Неблагоприятным реакциям на лекарства

Да Нет

5.10.05 Используется ли в Вашей стране официальная стандартизованная форма для отчета о неблагоприятных реакциях на лекарства

Да Нет

5.10.06 Существует ли в Вашей стране национальная база данных по неблагоприятным реакциям на лекарства

Да Нет

5.10.07 Какое количество отчетов о неблагоприятных реакциях на лекарства в этой базе данных?

42

5.10.08 Какое количество отчетов было представлено за последние 2 года

5.10.09 Посылаются ли отчеты о Неблагоприятных реакциях на лекарства в базу данных ВОЗ в Уппсале?

Да Нет

5.10.09.01 Если Да, то какое количество отчетов было послано за последние 2 года

25

5.10.10 Существует ли национальный консультационный комитет по Фармаконадзору или Неблагоприятным реакциям на лекарства, который может оказать техническую поддержку в оценке причин, оценке рисков, управлении рисками, расследовании случая, и в случае необходимости в управлении кризисом включая кризисные коммуникации?

Да Нет

5.10.11 Существует ли четкая коммуникационная стратегия для рутинных коммуникаций и кризисных коммуникаций?

Да Нет

5.10.12 В случае отсутствия национальной системы фармаконадзора, Неблагоприятные реакции на лекарства отслеживаются в рамках хотя бы одной программы общественного здравоохранения (например ТБ, ВИЛ, СПИД)?

Да Нет

5.10.13 Пожалуйста опишите как Вы собираетесь улучшать систему Фармаконадзора

Повышение квалификации сотрудников тесная взаимосвяз с деятельностью фармаконадзора в странах СНГ и дальнего зарубежья.




5.10.15S Существует ли обратная Да Нет

связь с репортерами

5.10.16S Система по Неблагоприятным реакциям на лекарства компьютеризирована

Да Нет

5.10.17S Предоставляется отчет о ошибках в медикаментозном лечении

Да Нет

5.10.18S Какое количество ошибок в медикаментозном лечении находится в базе данных по Неблагоприятным реакциям на лекарства?

72

5.10.19S План управления рисками, является частью досье на препарат, подаваемого для получения Свидетельства о регистрации?

Да Нет

5.10.20S

Кто докладывал о Неблагоприятных реакциях на лекарственные средства в течении последних 2 лет:

Да

5.10.20.01S врачи Да

5.10.20.02S медсестры Да

5.10.20.03S фармацевты Да

5.10.20.04S потребители Да

5.10.20.05S фармацевтические компании

Да

5.10.20.06S Другое, пожалуйста укажите

5.10.21S Принимались ли какие-либо решения регуляторного характера на основании данных

Да Нет

местного фармаконадзора в течении последних 2 лет?

5.10.22S Существуют ли какие-либо тренинговые курсы по фармаконадзору?

Да Нет

5.10.22.01S Если Да то какое количество человек их прошли за последние 2 года?

100



Раздел 6 Финансирование лекарственных средств

6.00 Информация и респонденте раздела 6






6.01 Охват лекарственными препаратами и исключения



6.01.01 Получают ли следующие категории лекарственные препараты бесплатно:

Да 2007 WHO Level

1

6.01.01.01 Малообеспеченные пациенты

Да Нет

6.01.01.02 Дети до 5 лет Да Нет

6.01.01.03 Беременные Да Нет

6.01.01.04 Пожилые Да Нет

6.01.01.05 Пожалуйста опишите/объясните все ответы Да на вышеприведенные вопросы

6.01.02 Существует ли система общественного здравоохранения или схема социального страхования, предоставляющая следующие медикаменты бесплатно:

Да

2007 WHO Level 1

6.01.02.01 Все препараты из перечня основных лекарственных средств

Да Нет

6.01.02.02 Препараты против каких-либо неинфекционных заболеваний

Да Нет

6.01.02.03 Противомалярийные препараты

Да Нет

6.01.02.04 Противотуберкулезные препараты

Да Нет

6.01.02.05 Препараты, применяющиеся для лечения заболеваний передающихся половым путем

Да Нет

6.01.02.06 Препараты от ВИЧ/СПИД Да Нет

6.01.02.07 Вакцины из расширенной программы иммунизации

Да Нет

6.01.02.08 Другое, пожалуйста укажите

6.01.02.09 Пожалуйста опишите/объясните ответы Да на вышеуказанные вопросы

Постановление Кабинета Министров РУз №532 от 2.12.2007 г.

6.01.03 Покрывает ли расходы на препараты хотя бы частично национальная страховая система, социальное страхование или другие фонды медицинского страхования?

Да Нет

6.01.03.01 Покрываются ли расходы стационарных больных на препараты из перечня основных лекарственных средств

Да Нет

6.01.03.02 Покрываются ли расходы амбулаторных больных на препараты из перечня основных лекарственных средств

Да Нет

6.01.03.03 Пожалуйста опишите схемы медицинской поддержки в рамках государственного/социального страхования

6.01.04 Покрываются ли расходы на медикаменты в рамках частного медицинского страхования?

Да Нет

6.01.04.01 Если Да, требуется ли покрывать расходы на препараты из перечня основных лекарственных средств

Да Нет


6.02 Сборы с пациентов и доплаты



6.02.01 Требуются ли какие-либо доплаты со стороны пациента или сборы за консультации в момент предоставления услуг в вашей системе здравоохранения


6.02.02 Требуются ли какие-либо доплаты или сборы за медикаменты в момент предоставления услуг в вашей системе здравоохранения


6.02.03 На практике (даже если это противоречит правилам) используются ли иногда доходы от взносов или продаж медикаментов для выплаты зарплат или в качестве дополнительных доходов медицинского персонала государственных учреждений


6.02.03.01 Пожалуйста опишите систему сборов и доплат с пациентов


6.03 Регулирование ценообразование в частном секторе



6.03.01 Существуют ли какие-либо правовые или нормативные положения влияющие на ценообразование медикаментов


6.03.01.01 Если Да то распространяются ли эти положения на производителей

Да Нет

6.03.01.02 Если Да то распространяются ли эти положения на оптовиков

Да Нет

6.03.01.03 Если Да то распространяются ли эти положения на розничных торговцев

Да Нет

6.03.01.04 Пожалуйста объясните положительные ответы на представленные выше вопросы: (объясните диапазон действия положений например генерики в сравнении с оригинальными или совокупностью препаратов, перечень основных лекарственных средств и.т.д )

6.03.02 Правительство управляет активной национальной системой мониторинга за ценами на лекарственные средства для розничных цен


6.03.03 Существующие правила предусматривают обязательную доступность информации о розничной цене на лекарственные средства


6.03.03.01 Если Да объясните пожалуйста, как информация становится общественно доступной


6.04 Цены, наличие и доступность



6.04.01-04 Пожалуйста укажите было ли проведено исследование цен на лекарственные препараты с использованием методологии ВОЗ/HAI за последние 5 лет в вашей стране.

Если Да, то укажите в каком году и используйте результаты исследования для заполнения данной таблицы.

Если Нет, но другие исследования были проведены в отношении цен и наличия лекарственных средств, пожалуйста не используйте их результаты для заполнения этой таблицы. Вместо этого напишите результаты с помощью блока комментариев и приложите отчет к этой анкете.


Потребительсная корзина необходимых лекарств

Гос.закупки Пациенты гос.

сектора

Пациенты частного сектора

Наличие (одного или обоих)

Среднее значение(%)

Оригинальн

ые препараты

6.04.01.01

6.04.01.03

Самые дешевые генерики

6.04.01.02

6.04.01.04

Медиана (%)

Оригинальные препа

6.04.02.01

6.04.02.03

раты


6.04.02.02

6.04.02.04

Цена Коэффициент

медианной цены



6.04.03.01

6.04.03.03

6.04.03.05


6.04.03.02

6.04.03.04

6.04.03.06

Доступность

Количество оплачиваемых рабочих

дней



6.04.04.01

6.04.04.03


6.04.04.02

6.04.04.04


6.05 Компоненты цены и доступность



6.05.01 Пожалуйста укажите поводилось ли исследование компонентов цен на лекарственные средства в вашей стране за последние 5 лет


6.05.02 Средняя совокупная процентная наценка между отпускной ценой производителя/стоимостью

страховки и перевозки и конечной ценой медицинского препарата для корзины основных лекарств в государственном секторе (средний % доли)

6.05.03 Средняя совокупная процентная наценка между отпускной ценой производителя/стоимостью страховки и перевозки и конечной ценой медицинского препарата для корзины основных лекарств в частном секторе (средний % доли)



6.05.05S Средний вклад в процентах отпускной цены производителя/стоимости страховки и перевозки по отношению к конечной цене медицинского препарата для корзины основных лекарств в государственном секторе (средний % доли)

6.05.06S Средний вклад в процентах отпускной цены производителя/стоимости страховки и перевозки по отношению к конечной цене медицинского препарата для корзины основных лекарств в частном секторе (средний % доли)

6.05.07S Средняя отпускная цена производителя в процентах от конечной цены корзины основных лекарств (%)

6.05.08S Средняя отпускная цена оптовых торговцев в процентах от конечной цены корзины основных лекарств (%)

6.05.09S Средняя фармацевтическая наценка/надюавка или сбор за отпуск препарата в процентах от розничной цены за корзину основных лекарств (%)

6.05.10S Средний процентный вклад оптовой надбавки по отношению к конечной цене корзины основных лекарств (в государственном и частном секторах)(%)

6.05.11S Средний процентный вклад розничной надбавки по отношению к конечной цене корзины основных лекарств (в государственном и частном секторах)(%)


6.06 Пошлины и налоги на фармацевтические препараты (рынок)



6.06.01 Существуют ли пошлины на импортируемые активные фармацевтические ингредиенты


6.06.02 Существует пошлина на импортируемую готовую продукцию


6.06.03 НДС или любой другой налог взимается с готовой фармацевтической продукции

Да Нет

6.06.04 Существуют положения для исключений, в отношении взимаемых налогов с фармацевтических продуктов и продуктов здравоохранения

Да Нет

6.06.05 Пожалуйста укажите категории фармацевтических продуктов, которые облагаются налогами и опишите случаи в

которых могут быть сделаны исключения




6.06.07S Пошлина на импортируемые активные фармацевтические ингредиенты, (%)

10

6.06.08S Пошлина на импортируемую готовую продукцию, (%)

0

6.06.09S НДС на фармацевтическую продукцию (%)

20



Раздел7 Снабжение (закупки) и распределение фармацевтических средств






7.01 Снабжение в государственном секторе



7.01.01 Снабжение в государственном секторе проводится:

Да

7.01.01.01 Децентрализовано Да

7.01.01.02 Централизовано и децентрализовано

Да

7.01.01.03 Пожалуйста объясните

7.01.02 Если снабжение в государственном секторе полностью или частично централизовано, отвечает ли за это специализированная организация по снабжению, которая является:

Да

7.01.02.01 Частью МЗ Да Нет

7.01.02.02 Полуавтономной Да Нет

7.01.02.03 Автономной Да Нет

7.01.02.04 Государственное агентство по снабжению занимается снабжением всеми

Да Нет

общественными благами

7.01.03 В государственном секторе все тендерные документы должны быть общедоступны

Да Нет

7.01.04 В государственном секторе вся информация о объявленных тендерах должна быть общедоступной

Да Нет

7.01.05 Снабжение основано на преквалификации поставщиков

Да Нет

7.01.05.01 Если Да пожалуйста объясните как это работает




7.01.07S Существует ли политика снабжения в государственном секторе? Если Да, то укажите год ее принятия в графе “Год”

Да Нет

7.01.08S Является ли государственное снабжение товарами произведенных местными производителями приоритетным?

Да Нет

7.01.09S Четко ли разграничены основные функции отдела по снабжению и тендерного комитета


7.01.10S Существует ли процесс гарантии качества закупленной продукции

Да Нет

7.01.10.01S Если Да, включает ли процесс обеспечения качества преквалификацию продуктов и поставщиков

Да Нет

7.01.10.02S Если Да, существуют четкие критерии и процедура

Да Нет

для преквалификации поставщиков

7.01.10.03S Если да является ли общедоступным список товаров и поставщиков, прошедших преквалификацию

Да Нет

7.01.11S Является доступным список образцов подлежащих анализу и результаты контроля качества во время процесса закупок

Да Нет

7.01.12S Какие из ниже приведенных тендерных методов используются для снабжения в государственном секторе:

Да

2007 WHO Level 1

7.01.12.01S Национальные конкурсные торги

Да Нет

7.01.12.02S Международные конкурсные торги

Да Нет

7.01.12.03S Прямые закупки Да Нет


7.02 Распределение в государственном секторе



7.02.01 В Государственном отделе системы поставок на национальном уровне имеется Центральный медицинский склад

Да Нет

7.02.02 Количество государственных складов во вторичном звене общественного распределения (Государственных/Региональных

0

/Провинциальных)

7.02.03 Существуют ли национальные руководства по GDP (Надлежащей дистрибьюторской практике)

Да Нет

7.02.04 Существует ли уполномоченное лицензированное учреждение, которое выдает GDP лицензии

Да Нет

7.02.04.01 Если такое уполномоченное учреждение существует занимается ли оно аккредитацией средств коммунального распределения

Да Нет

7.02.05 Существует ли список лицензированных GDP складов в государственном секторе

Да Нет

7.02.06 Существует ли список лицензированных GDP дистрибьюторов в государственном секторе

Да Нет




7.02.08S Какие из следующих процессов осуществляются на Центральном медицинском складе:

Да

7.02.08.01S Планирование количеств заказа

Да Нет

7.02.08.02S Заявки/Заказы запасов Да Нет

7.02.08.03S Подготовка упаковочных листов/листов для сборки

Да Нет

7.02.08.04S Составление отчетов по остаткам на складе

Да Нет

7.02.08.05S Составление отчетов по Да Нет

просроченным заказам

7.02.08.06S Контроль сроков годности Да Нет

7.02.08.07S Отслеживание партий Да Нет

7.02.08.08S Составление отчетов о продукции на складе

Да Нет

7.02.09S Количество в процентах доступности основных лекарственных средств на Центральном медицинском складе:

7.02.10S Средняя продолжительность в днях восполнения не имеющихся в наличие препаратов для потребительской корзины на Центральном медицинском складе

7.02.11S Существуют ли стандартные процедуры отслеживания истечения сроков годности на Центральном медицинском складе

Да Нет

7.02.12S Государственный Центральный медицинский склад сертифицирован лицензированным органом согласно требованиям GDP

Да Нет

7.02.13S Государственный Центральный медицинский склад сертифицирован согласно ISO

Да Нет

7.02.14S Государственные склады вторичного звена сертифицированы лицензированным органом согласно требованиям GDP

Да Нет

7.02.15S Государственные склады вторичного звена

Да Нет

сертифицированы согласно ISO


7.03 Распределение в частном секторе



7.03.01 Существуют ли правовые нормы для лицензирования оптовых поставщиков в частном секторе

Да Нет

7.03.02 Существуют ли правовые нормы для лицензирования дистрибьюторов в частном секторе

Да Нет

7.03.03 Существует ли список сертифицированных согласно требованиям GDP оптовых поставщиков в частном секторе

Да Нет

7.03.04 Существует ли список сертифицированных согласно требованиям GDP дистрибьюторов в частном секторе

Да Нет



Раздел 8 Выбор и рациональное использование







8.01 Национальные структуры



8.01.01 Существует ли национальный перечень основных лекарственных средств. Если Да пожалуйста укажите дату его последнего пересмотра в графе “Год”


8.01.01.01 Если Да то какое количество препаратов в него входит (количество МНН)

347

8.01.01.02 Если Да существует ли письменный процесс для отбора препаратов для национального перечня основных лекарственных средств

Да Нет

8.01.01.03 Если Да является ли перечень общедоступным

Да Нет

8.01.01.04 Если Да, то существует ли механизм согласования национального перечня основных лекарственных средств со Стандартными протоколами лечения

Да Нет

8.01.02 Национальные стандартные протоколы лечения для

Да Нет 2007 WHO Level

наиболее распространенных заболеваний разрабатываются МОЗ. Если Да, то пожалуйста укажите год их последнего пересмотра в графе “Год”

1

8.01.03 Существуют специфичные стандартные протоколы лечения для первичной медико-санитарной помощи. Пожалуйста укажите год их последнего пересмотра в графе “Год”


8.01.04 Существуют специфичные стандартные протоколы лечения для вторичной медико-санитарной помощи (больниц). Пожалуйста укажите год их последнего пересмотра в графе “Год”


8.01.05 Существуют специфичные стандартные протоколы лечения для педиатрической практики. Пожалуйста укажите год их последнего пересмотра в графе “Год”


8.01.06 % государственных медицинских учреждений, в которых имеется национальный перечень основных лекарственных средств (в среднем) - согласно данным анкеты

100

8.01.07 % государственных медицинских учреждений, в которых имеются стандартные протоколы лечения (в среднем) - согласно данным анкеты

100

8.01.08 Государственный или независимо финансируемый национальный центр медицинской информации предоставляет информацию касательно лекарственных средств для специалистов,


которые их назначают, отпускают и потребителей

8.01.09 Общественно-образовательные компании с тематикой Рациональное использование лекарств проводились в течение последних двух лет

Да Нет

8.01.10 Национальная программа или комитет (включающий правительство, гражданское общество и профессиональные организации) существует для мониторинга и стимулирования рационального использования лекарств

Да Нет

8.01.11 Исследования в области рационального использования лекарств проводились в течении последних 2 лет


8.01.12 Существует ли Национальная стратегия в отношении антимикробной резистентности. Если Да, то пожалуйста укажите год ее последнего пересмотра в графе “Год”





8.01.14S Национальный перечень основных лекарственных средств включает в себя специальные лекарственные формы для детей

Да Нет

8.01.15S Существуют ли четкие документированные критерии по отбору лекарственных средств для национального перечня основных лекарственных средств

Да Нет

8.01.16S Существует ли формальный комитет или другая соответствующая структура для отбора препаратов в Национальный перечень основных лекарственных средств


8.01.16.01S Если Да, требуются ли заявления относительно конфликта интересов от членов национального комитета в отношении перечня основных лекарственных средств

Да Нет

8.01.17S Существуют национальные фармакологические справочники


8.01.18S Существует ли финансируемая национальная межотраслевая целевая группа которая координирует содействие надлежащему использованию антимикробных препаратов и предотвращению распространения инфекции?


8.01.19S Национальная референтная лаборатория или любое другое учреждение несет ответственность за координирование эпиднадзора за антимикробной резистентностью



8.02 Назначение лекарств



8.02.01 Существуют правовые положения регулирующие лицензирование и работу, специалистов назначающих лекарственные препараты


8.02.02 Существуют правовые положения ограничивающие отпуск лекарственных средств, специалистами которые их выписывают

Да Нет

8.02.03 Отпускают ли лекарственные средства специалисты, которые их назначают в частном секторе


8.02.04 Согласно правилам, в больнице должен быть организован Лекарственно-терапевтический комитет (ЛТК)


8.02.05 Есть ли ЛТК в более чем половине специализированных больниц?

Да Нет Не знаю 2007 WHO Level 1

8.02.06 Есть ли ЛТК в более чем половине больниц общего назначения?


8.02.07 Есть ли ЛТК в более чем половине регионов/провинций?


8.02.08 Основной учебный план по медицинской подготовке включает:

Да

8.02.08.01 Концепцию перечня основных лекарственных средств

Да Нет

8.02.08.02 Использование стандартных протоколов лечения

Да Нет

8.02.08.03 Фармаконадзор Да Нет

8.02.08.04 Задачи фармакотерапии Да Нет

8.02.09 Для врачей требуется обязательное непрерывное образование, которое включает в себя вопросы, касающиеся фармации


8.02.10 Для медсестер требуется обязательное непрерывное

Да Нет

образование, которое включает в себя вопросы, касающиеся фармации

8.02.11 Для среднего медицинского персонала требуется обязательное непрерывное образование, которое включает в себя вопросы, касающиеся фармации


8.02.12 Назначение по МНН наименованию является обязательным для:

Да

2007 WHO Level 1

8.02.12.01 Государственного сектора Да Нет

8.02.12.02 Частного сектора Да Нет

8.02.13 Среднее число назначенных лекарственных препаратов по отношению к больничным обращениям в государственные медицинские учреждения (среднее значение)

2.9 2001 WHO rational use database

8.02.14 % лекарственных средств из перечня основных лекарственных средств назначенных в амбулаторных государственных медицинских учреждениях (среднее значение)

80 2010 WHO rational use database

8.02.15 % лекарственных средств назначенных в амбулаторных государственных медицинских учреждениях по МНН наименованию (среднее значение)

100

8.02.16 % пациентов в амбулаторных государственных медицинских учреждениях получающих антибиотики (среднее значение)

57 2010 WHO rational use database

8.02.17 % пациентов в амбулаторных государственных

57 2001 WHO rational use

медицинских учреждениях получающих инъекционные препараты (среднее значение)

database

8.02.18 % лекарственных средств, которые были отпущены пациентам по отношению к назначенным (среднее значение)

80

8.02.19 % адекватно маркированных лекарственных средств в государственных медицинских учреждениях (среднее значение)




8.02.21S Кодекс поведения профессиональной ассоциации существует для регулирования профессионального поведения докторов

Да Нет

8.02.22S Кодекс поведения профессиональной ассоциации существует для регулирования профессионального поведения медсестер

Да Нет

8.02.23S Случаи детской диареи, которая лечилась с помощью раствора солей для пероральной регидратации (%)

90


8.03 Отпуск



8.03.01 Существуют ли правовые нормы для регулирования

Да Нет

отпуска лекарственных препаратов фармацевтическим персоналом

8.03.02 Основной учебный план по подготовке фармацевтов включает:

Да

2007 WHO Level 1

8.03.02.01 Концепцию перечня основных лекарственных средств

Да Нет

8.03.02.02 Использование стандартных протоколов лечения

Да Нет

8.03.02.03 Информацию, касающуюся лекарственных средств

Да Нет

8.03.02.04 Клиническую фармакологию Да Нет

8.03.02.05 Управление поставками лекарственных средств

Да Нет

8.03.03 Для фармацевтического персонала требуется обязательное непрерывное образование, которое включает в себя информацию о рациональном использовании лекарств


8.03.04 Генерики (заменители) разрешены к отпуску в государственных медицинских учреждениях


8.03.05 Генерики (заменители) разрешены к отпуску в учреждениях частного сектора


8.03.06 На практике (даже если это противоречит правилам) отпускаются ли иногда антибиотики OTC без рецепта?


8.03.07 На практике (даже если это противоречит правилам) отпускаются ли иногда инъекционные растворы без


рецепта?




8.03.09S Кодекс поведения профессиональной ассоциации существует для регулирования профессионального поведения фармацевтических работников

Да Нет

8.03.10S На практике (даже если это противоречит правилам) выписывают ли иногда следующие группы персонала только рецептурные препараты на уровне оказания первичной помощи в государственном секторе?

Да

2007 WHO Level 1

8.03.10.01S Медсестры Да Нет Не знаю

8.03.10.02S Фармацевты Да Нет Не знаю

8.03.10.03S Средний медицинский персонал


8.03.10.04S Персонал с подготовкой менее 1 месяца




Раздел 9 Данные по домохозяйствам/доступ






9.01 Данные из исследований домохозяйств



9.01.01 Какие исследования домохозяйств были проведены за последние 5 лет для оценки доступа к лекарственным средствам?

9.01.02 Количество взрослых с обострением, которые принимали все назначенные авторизованным специалистом препараты, по истечению 2 недель (%)

9.01.03 Количество взрослых с обострением, которые не принимают все назначенные препараты, поскольку не могут их себе позволить (%)

9.01.04 Количество взрослых (из бедных семей) с обострением заболевания которые принимали все назначенные авторизованным специалистом препараты, по истечению 2 недель (%)

9.01.05 Количество взрослых (из бедных семей) с обострением заболевания, которые не принимали все назначенные препараты, поскольку не могли их себе позволить по истечению 2 недель (%)

9.01.06 Количество взрослых с хроническими заболеваниями которые принимают все назначенные авторизованным специалистом препараты (%)

9.01.07 Количество взрослых (из бедных семей) с хроническими заболеваниями которые не принимают все назначенные препараты, поскольку не могут их себе позволить (%)

9.01.08 Количество взрослых (из бедных семей) с хроническими заболеваниями которые обычно принимают все назначенные авторизованным специалистом препараты (%)

9.01.09 Количество детей (из бедных семей) с обострением заболевания которые принимали все назначенные авторизованным специалистом препараты, по истечению 2 недель (%)

9.01.10 Процентное содержание людей, которые получили назначенные препараты за 15 дней до интервью (%)

9.01.11 Процентное содержание людей, которые получили бесплатно назначенные препараты за 15 дней до интервью (%)




9.01.13S Количество взрослых с обострениями, которые не принимают все назначенные препараты, поскольку препараты не были доступны (%)

9.01.14S Количество взрослых с хроническими заболеваниями, которые не принимают все назначенные препараты, поскольку не могут себе этого позволить (%)

9.01.15S Количество взрослых с хроническими заболеваниями, которые не принимают все назначенные препараты, поскольку препараты не были доступны (%)

9.01.16S Количество детей с обострениями, которые принимают все назначенные авторизованным специалистом препараты (%)

9.01.17S Количество детей с обострениями, которые не принимают все назначенные препараты, поскольку не могут себе этого позволить (%)

9.01.18S Количество детей с обострениями, которые не принимают все назначенные препараты, поскольку препараты не были доступны (%)

9.01.19S Количество детей с обострениями (из бедных семей), которые не принимают все назначенные препараты, поскольку не могут себе этого позволить (%)



Документ Название Автор Издатель Год Имя файла Национальная политика в области лекарственных средств

План по внедрению национальной политики в области лекарственных средств

Национальный закон о лекарственных препаратах

Национальный стратегические план развития человеческих фармацевтических ресурсов

Самый последний отчет о национальном фармацевтическом рынке (любой источник)

Отчет национального центра по Фармаконадзору (включая Неблагоприятные реакции на лекарства, отчет по анализу за последние 2 года)

Национальное фармацевтическое законодательство по регулированию

Годовой отчет лабораторий контроля качества

Годовой отчет органа регулирования лекарственных средств

Правовые положения по

Manual for даta collection

регулированию цен на лекарственные средства Политика снабжения лекарственными препаратами

Национальный перечень основных лекарственных средств

Национальные стандартные протоколы лечения

Национальная стратегия по антимикробной резистентности

Любые другие материалы исследований ценообразования /наличия лекарственных средств, исследований домохозяйств, и в отношении рационального использования лекарств, кроме тех которые использовались для ответа на вышестоящие вопросы