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8/20/2019 Uso Adopcion Normas IEC Mexico
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Guide ISO/IEC 2: Standardization and related activities ‐
eneral vocabulary
Guide ISO/IEC 17007: Conformity assessment ‐‐ Guidance for
rafting normative documents suitable for use for conformity
ssessment
Guide ISO/IEC
51:
Safety
aspects
‐ Guidelines
for
their
clusion in standards
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La Ley Federal sobre Metrología y Normalización (LFMN )
NOM: re ulación técnica de observancia obli atoria
Artículo 3:
expedida por las dependencias competentes, conforme a
las finalidades establecidas en el artículo 40.
NMX: la que elabora un organismo nacional de
normalización (ONN), o DGN, en los términos de la LFMN.
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Organizaciones responsables
del desarrollo y publicación de normas
s ema p co y pr va o
Sector
Público
Sector
PrivadoNRF
EntidadesComisión Nacional
de Normalización
CNN
ONN
DGN
Dependencias
NOM
o parcial a
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logada
acional‐
?
Se distingue
el
requisito
esencial
del
estándar.
Regulación: Requisitos esenciales. NOM-003-SCFI-2013Productos eléctricos
(Baja tensión)
ar
l
ARTEFACTOS ELECTRODOMÉSTICOS HERRAMIENTAS
EQUIPOS DE CONTROL
NMX-J-508-ANCE
IEC/TR 61916
NMX-J-521/1-ANCE
IEC-60335-1
NMX-J-524-ANCEIEC-60745
Herramientas portátiles
Y DISTRIBUCIÓN
NMX-J-515-ANCE
ar Normas particulares Normas particularesPartes 2
Normas particulares
Partes 2 No rm as p ar ti cu lar es No rm as p ar ti cu lar es No rm as p ar ti cu lar es
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REQUISITO
Anteproyecto NOM
NOMRequisitos esenciales
Capítulo 5Capítulo 7
NMX Apéndicenormativoequ s os genera es
NMXs
Requisitos particulares
(específicos)
Características técnicas
esenciales acorde con el
Orientan de manera
horizontal (por uso o
familia de roductos
uso destinado
y empleo
seguro del producto
.
En función
de
los
principios esenciales de
la regulación.
normas internacionales
y regionales
Revisión ‐
DGNquinquenal
Revisión ONN‐DGN
Constante con
base
en
normas
internacionales y regionales
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EJEMPLO…
Apéndice B
normativo
NMXs
NOM
Capítulo 5
Capítulo
7
espec cas
NMX‐J‐521/2‐2‐ANCE‐2011: Aparatos
electrodomésticos y similares
– Seguridad
‐ Parte
2‐2: Requisitos particulares para aspiradoras y
a aratos de lim ieza de succión de a ua.
Requisitos
esenciales
7.2
NMX‐J‐521/1‐ANCE
A aratos
NMX‐J‐521/2‐3‐ANCE‐2006: Aparatos
electrodomésticos y similares – Seguridad ‐ Parte
2‐3: Requisitos particulares para planchas
eléctricas.
NMX‐J‐521/2‐4‐ANCE‐2009: Aparatos
electrodomésticos y similares – Seguridad ‐ Parte
2‐4: Requisitos particulares para secadoras o
escurridoras por centrifugado.
Características técnicas
esenciales acorde con el
uso destinado y empleo
seguro del producto
electrodomésticos y similares –Seguridad ‐
Parte 1: Requisitos
generales.
NMX‐J‐521/2
‐5‐ANCE
‐2007:
Aparatos
electrodomésticos y similares – Seguridad ‐ Parte
2‐5: Requisitos particulares para lavavajillas.
NMX‐J‐521/2‐6‐ANCE‐2010: Aparatos
electrodomésticos y similares – Seguridad ‐ Parte
2‐6: Requisitos particulares para aparatos de
cocimiento estacionarios, parrillas de cocción,
hornos y aparatos similares
NMX‐J‐521/2‐7‐ANCE‐2009: Aparatos
electrodomésticos y similares – Seguridad ‐ Parte
2‐7: Requisitos particulares para máquinas
lavadoras de ropa
…
…
…
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Apéndice B
normativo
NMX
NOM
Capítulo 5
Capítulo
7 NMX‐J‐521/2‐2‐ANCE‐2011: Aparatos electrodomésticos y similares – Seguridad ‐Requisitos
esenciales
.
NMX‐J‐521/1‐ANCE
Características técnicas
Aparatos
electrodomésticos y
similares –Seguridad ‐
Parte 1: Re uisitos
ar e ‐ : equ s os par cu ares para
aspiradoras y aparatos de limpieza de
succión de agua.
Re uisito esencial
Requisito general
Establece las Las aspiradoras y aparatos de limpieza deben ser
esenciales acorde con el
uso destinado
y empleo
seguro del producto
generales.
Requisito particular
Protección contra choque
eléctrico
clases de
aislamiento
0, 0I, I, II, III
c ase , c ase o c ase
Las aspiradoras para acicalamiento de animales
deben ser
clase
II o clase
III
Enfoque de riesgo
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Un par congruente
RegulaciónEstándares
Aceptada
globalmente
como buena
Finalidad esencial: Seguridad,
salud, protección del medio
ambiente y de la infraestructura
dio eficaz para demostrar el
umplimiento con los fines
senciales de la regulación.
prácticade gobierno
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Standardization and related activities ‐ General
vocabulary
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ntenido de documentos normativos
Guide ISO/IEC 2:
isposición: expresión en el contenido de un documento
ormativo, que
toma
la
forma
de
una
declaración,
una
strucc n, una recomen ac n o un requ s to
eclaración: disposición que transmite una información.
strucción: disposición que trasmite una acción que debe
.
comendación: disposición que trasmite un consejo o una r entac n.
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7.5 re uisito: dis osición ue transmite un criterio
Guide
ISO/IEC
2:
que debe cumplirse.
. .
documento normativo que debe satisfacer
necesariamente para cumplir con dicho documento.
7.5.2 requisito opcional: Requisito de un documento
normativo ue debe satisfacer ara cum lir con una
opción particular permitida por dicho documento.
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Guidelines for drafting of standards suitable for
use for conformity assessment
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structura sica e a norma
Para propósitos de evaluación de la conformidad, es
e la NMX‐Z‐013.
v
de la conformidad para lograr una norma adecuada para la
evaluación de la conformidad .
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Guide ISO/IEC
17007
,
la conformidad, debería ser escrita de manera que
pueda ser
aplicada
por
cualquiera
de
los
siguientes:
• Un fabricante o proveedor (primera parte);
• Un usuario
o comprador
(segunda
parte);
• Un organismos independiente (tercera parte).
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Guide ISO/IEC
17007
4.6 Los requisitos de selección de muestras
relacionados con
la
evaluación
de
la
conformidad
e er a presentarse e un anexo o en un ocumento
por separado, el cual debería estar referido en la
norma.
Debe quedar claro si los requisitos de
mues reo son norma vos o n orma vos.
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Guide ISO/IEC
17007
Identificación clara de las especificaciones
de los
métodos
de
rueba
Es ecificación Método de rueba
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Safety aspects ‐ Guidelines for their
inclusion in standards
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Guide ISO/IEC
51
El concepto de seguridad
No puede hablarse de una seguridad absoluta:
algunos riesgos
permanecen,,
como
riesgo
residual
como se e ne es esta gu a .
Por lo tanto un producto, proceso, o servicio puede
ser relativamente
seguro.
tolerable.
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Enfoque de seguridadGuide ISO/IEC 51
1. Información al consumidor (acorde con el destino y el empleo seguro del producto).
2. Protección contra los peligros provenientes del propio
producto (de naturaleza eléctrica y no eléctrica).
3. Protección contra los peligros causados por efecto de influencias externas sobre el producto o por condiciones
de riesgo en el uso del producto (mecánicos y no mecánicos).
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Guide
ISO/IEC
51
.
ño: lesión
física
o afectación
a la
salud
de
las
personas,
terioro de las propiedades o deterioro del ambiente.
s o: combinación de la robabilidad de ocurrencia de daño la
veridad de
ese
daño.
a situación de peligro.
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Guide
ISO/IEC
51
Situación de peligro: Circunstancia en la cual las
personas,
propiedades
o
el
ambiente
están
expuestos
.
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l unas definiciones
Guide ISO/IEC
51
.10 análisis
de
riesgos:
uso
sistemático
de
información
spon e para ent car pe gros e ent car e r esgo.
.11 evaluación de riesgos: procedimiento basado en el
nálisis de
riesgos
para
determinar
si
se
ha
logrado
el
nivel
e riesgo tolerable.
.12: valoración de riesgos: proceso integral de análisis de
iesgos
y evaluación
de
riesgos.
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Guide ISO/IEC
51
iesgo tolerable: riesgo
el
cual
es
aceptable
en
un
gunas e iniciones
ontexto dado con base en los valores actuales de la
ociedad.
iesgo residual: Riesgo
identificado
por
el
análisis
de
iesgos que permanece una vez que se han tomado todas
as me as e segur a a ecua as.
l
análisis
de
riesgos
se
puede
dividir
en
dos
etapas:
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Riesgo: combinación
de
la
probabilidad
de ocurrencia de
daño
y la
severidad de ese daño.
u e
lidad decia
Riesgo:Tolerancia al riesgo
uy a a15 - 25
r co
Alta 4 8 12 16 2010 - 12
Alto
e a5 - 9
o era o
Baja 2 4 6 8 101 - 4
Bajo
uy baja 1 2 3 4 5
Muy bajo Bajo Medio Alto Muy alto Impacto
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Costo del riesgo
Guide ISO/IEC 51
Costo total
Seguridad
Pérdidas
Seguros
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Estableciendo el contexto
Valoración de riesgos
Identificación de riesgos
Análisis de riesgos
Evaluación de riesgos
Comunicación
y consulta Revisión
Tratamiento de riesgos
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lgunas definiciones
u e
o destinado: utilización de un producto, proceso o
rvicio conforme a la información que proporciona el
.
ndición normal: condición en la que todos los medios de
o ecc n
es n
n ac os.
ndición de una falla: condición en la que un medio de
otección contra un peligro es defectuoso o condición en
que se
presenta
una
falla
que
puede
causar
un
peligro.
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Valoración
del
riesgo
Inicio
Definición de uso destinado y condición
Guide ISO/IEC
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.
Identificación de
peligros.
s d e l r i e s g o
i e s g o
Estimación de Riesgos.
Reducción de Ries os.
A n á l i s i
E v a l u a c i ó n
d e l
Evaluación de Riesgos
¿Se logra un riesgo tolerable?
o
Sí
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Riesgo inicial
educción del riesgo
uide ISO/IEC 51
Diseño intrínsecamente
seguro
Dispositivos de protecciónDiseño
Riesgo remanente
Dispositivos de protección
adicionales
espu s e se o
Entrenamiento
Equipo de
protección
personal
Uso
Organización
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Fin de la presentación