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Maas & Peither AG GMP-Verlag Karlstraße 2 – 79650 Schopfheim – Germany – T +49 7622 666 86-70 – F +49 7622 666 86-77 [email protected] – www.gmp-verlag.de Unsere Bücher in Ihrem Firmendesign Wir drucken gerne für Sie einen Titel Ihrer Wahl aus unserem Programm mit einem firmenspezifischen Einband. Das ideale Werbegeschenk bei Kundengesprächen, Messeauftritten oder als Dankeschön am Jahresende. Kleine GMP-Berater beinhalten die wichtigsten internationalen GMP-Regelwerke zu einem Thema. Mit deutscher Übersetzung und Stichwortverzeichnis. Kleine GMP-Berater (dt./engl.) Band 1: GMP-Gesetze der USA 21 CFR 210/211/11 Band 2: GMP für Wirkstoffe EU-GMP-Leitfaden Teil II Band 3: Qualifizierung/Validierung EU-GMP Anhang 15, PIC/S PI 006, AIM Qualifizierung und Validierung Band 4: GMP-Glossar + Abkürzungs- verzeichnis Band 5: Computervalidierung 21 CFR Part 11, PIC/S Pi 011, EU-GMP- Leitfaden Anhang 11 Band 6: Risikomanagement ICHQ9 und PAT Band 7: EU-GMP Leitfaden Teil I und AMWHV Band 8: Arzneimittelgesetz (AMG) Band 9: GMP-Gesetze der USA 21 CFR 820 (Medizinprodukte) Band 10: ICH Q8 und Q10 GMP-Pocket Guide (engl.) Volume 1: ICH Q7A Volume 2 : Computer Validation Volume 3: Glossary and Abbreviations Volume 4: ICH Q8, Q9, Q10 Checkliste GMP-Inspektion 650 Fragen mit Referenz auf die Regelwerke CFR, EU-GMP-Leitfaden, AMWHV Checklist GMP-Inspections 650 questions with references to CFR and EU-GMP-Guide Parts I and II Preise (zzgl. MwSt.) Kleine GMP-Berater und Pocket Guides Checkliste GMP-Inspektionen (dt. u. engl.) 50 Stück 14,00 Euro/Stück 100 Stück 13,00 Euro/Stück ab 200 Stück 12,00 Euro/Stück 50 Stück 15,00 Euro/Stück 100 Stück 14,00 Euro/Stück ab 200 Stück 13,00 Euro/Stück Nehmen Sie Kontakt mit uns auf: [email protected], Tel +49 (0)7622/666 86-70

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Maas & Peither AG GMP-Verlag

Karlstraße 2 – 79650 Schopfheim – Germany – T +49 7622 666 86-70 – F +49 7622 666 86-77 [email protected] – www.gmp-verlag.de

Unsere Bücher in Ihrem Firmendesign

Wir drucken gerne für Sie einen Titel Ihrer Wahl aus unserem Programm mit einem firmenspezifischen Einband. Das ideale Werbegeschenk bei Kundengesprächen, Messeauftritten oder als Dankeschön am Jahresende. Kleine GMP-Berater beinhalten die wichtigsten internationalen GMP-Regelwerke zu einem Thema. Mit deutscher Übersetzung und Stichwortverzeichnis.

Kleine GMP-Berater (dt./engl.) Band 1: GMP-Gesetze der USA 21 CFR 210/211/11 Band 2: GMP für Wirkstoffe EU-GMP-Leitfaden Teil II Band 3: Qualifizierung/Validierung EU-GMP Anhang 15, PIC/S PI 006, AIM Qualifizierung und Validierung Band 4: GMP-Glossar + Abkürzungs-verzeichnis Band 5: Computervalidierung 21 CFR Part 11, PIC/S Pi 011, EU-GMP-Leitfaden Anhang 11 Band 6: Risikomanagement ICHQ9 und PAT Band 7: EU-GMP Leitfaden Teil I und AMWHV

Band 8: Arzneimittelgesetz (AMG) Band 9: GMP-Gesetze der USA 21 CFR 820 (Medizinprodukte) Band 10: ICH Q8 und Q10 GMP-Pocket Guide (engl.) Volume 1: ICH Q7A Volume 2 : Computer Validation Volume 3: Glossary and Abbreviations Volume 4: ICH Q8, Q9, Q10 Checkliste GMP-Inspektion 650 Fragen mit Referenz auf die Regelwerke CFR, EU-GMP-Leitfaden, AMWHV Checklist GMP-Inspections 650 questions with references to CFR and EU-GMP-Guide Parts I and II

Preise (zzgl. MwSt.) Kleine GMP-Berater und Pocket Guides Checkliste GMP-Inspektionen (dt. u. engl.) 50 Stück 14,00 Euro/Stück 100 Stück 13,00 Euro/Stück ab 200 Stück 12,00 Euro/Stück

50 Stück 15,00 Euro/Stück 100 Stück 14,00 Euro/Stück ab 200 Stück 13,00 Euro/Stück

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf: [email protected], Tel +49 (0)7622/666 86-70

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Maas & Peither AG GMP-Verlag

Karlstraße 2 – 79650 Schopfheim – Germany – T +49 7622 666 86-70 – F +49 7622 666 86-77 [email protected] – www.gmp-verlag.de

Ihre Informationen zu Gestaltung und Druck im Überblick: Farben: farbig im Digitaldruckverfahren (Umschlag)

Innenseitenformat: Kleine GMP-Berater und Pocket Guides:140 x 98 mm; Checklisten: 210 x 148 mm

Umschlagmaße: siehe Tabelle unten

Umschlagkarton: Bilderdruck digital 300g/m² weiß

Verarbeitung: einseitige Mattfolienkaschierung (identisch mit Standardauflage)

Daten: druckfertige Daten als pdf-Dateien, mit Ausdruck gestellt

Umschlaglayout: Das Kundenlayout wird durch den GMP-Verlag freigegeben (pdf-Datei). Die Kosten für die Layouterstellung gehen zu Lasten des Kunden. Der Verlag kann, falls gewünscht, eine Agentur zur Layouterstellung benennen. Bitte planen Sie einen Überstand für den Zuschnitt des Umschlags (ca. 5 mm).

Vorderseite (U1): individuelle Kundengestaltung; die Schriftzüge „Kleiner GMP-Berater“ bzw. „GMP Pocket Guide“ müssen Bestandteil der Vorderseite bleiben.

Innenseite vorne (U2): individuelle Kundengestaltung

Innenseite hinten (U3): Verlagsseite mit Impressum sowie Inhaltsübersicht in der Einschlagseite; keine individuelle Gestaltung möglich, Daten werden vom Verlag gestellt

Rückseite hinten (U4): individuelle Kundengestaltung Bitte beachten Sie, dass ein Binderand von ca. 15 mm eingehalten wird, in dem die Bindungslöcher gestanzt werden. Dies betrifft die Seite U1 auf der linken Seite, die Seite U2 und U4 auf der rechten Seite.

Inhalt: Identisch mit der jeweiligen Standardauflage

Lieferzeit: ca. 3 Wochen nach Vorliegen des freigegebenen Umschlaglayouts. Wir behalten uns eine Mehrlieferung von 10% der bestellten Menge vor.

Ansprechpartner Druck: Jessica Krödel, Tel: 07622/66686-71, Fax: 07622/66686-77, [email protected]

Titel Vorderseite Höhe x Breite

Rückseite gesamt

Höhe x Breite, (U 4, Rücken und Klappe)

Kleine GMP-Berater

21 CFR 210/211/1 Band 1: 21 CFR 210/211/11 140 mm x 98 mm 140 mm x 168 mm (=98+13+57)

Band 2: GMP für Wirkstoffe 140 mm x 98 mm 140 mm x 175 mm (=100+18+57)

Band 3: Qualifizierung/Validierung

140 mm x 98 mm 140 mm x 167 mm (=98+12+57)

Band 4: GMP-Glossar und Abkürzungsverzeichnis

140 mm x 98 mm 140 mm x 178 mm (=100+21+57)

Band 5: Computervalidierung 140 mm x 98 mm 140 mm x 170 mm (=98+15+57)

Band 6: ICHQ9 und PAT 140 mm x 98 mm 140 mm x 167 mm (=98+12+57)

Band 7: AMWHV 140 mm x 98 mm 140 mm x 178 mm (=100+21+57)

Band 8: AMG 140 mm x 98 mm 140 mm x 178 mm (=100+21+57)

Band 9: 21 CFR 820 140 mm x 98 mm 140 mm x 165 mm (=98+10+57)

Band 10: ICH Q8 und Q10 140 mm x 98 mm 140 mm x 175 mm (=100+18+57)

GMP-Pocket Guide

Volume 1: ICH Q7A engl. 140 mm x 98 mm 140 mm x 164 mm (=98+9+57)

Volume 2 : Computer Validation 140 mm x 98 mm 140 mm x 163 mm (=98+8+57)

Volume 3: GMP-Glossary and Abbreviations

140 mm x 98 mm 140 mm x 164 mm (=98+9+57)

Volume 4 : ICH Q8, Q9, Q10 140 mm x 98 mm 140 mm x 167 mm (=98+12+57)

Checkliste

Checkliste GMP-Inspektion 210 mm x 148 mm 210 mm x 148 mm

Checklist GMP-Inspections 210 mm x 148 mm 210 mm x 148 mm