UNIVERSIDAD INTERAMERICANA PARA EL DESARROLLO

CARRERA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA SILABO

I.- INFORMACIÓN GENERAL

1. Asignatura : DEONTOLOGIA Y LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

2. Código de asignatura : FB0605

3. Créditos : 03

4. Requisito : Ninguno

5. Semestre Académico : 2016-II

6. Ciclo : Sexto

7. Duración : 17 semanas

8. Docente Responsable : Q.F. A. Robert Castro Rodríguez. II.- SUMILLA

La asignatura forma parte del área de formación profesional, es de naturaleza teórico-práctico. El propósito es que el estudiante identifique la legislación y normatividad vigente que regulan el estado de derecho aplicado al sector salud y al ejercicio del profesional Químico Farmacéutico, en el contexto de la ética, bioética y deontología. La asignatura desarrolla las siguientes unidades didácticas: Constitución política del Perú, Ley General de Salud, Ética, Bioética y Deontología Farmacéutica.

III. COMPETENCIAS GENERALES

Evalúa las características de la legislación y normatividad vigente en la salud y en los diferentes

campos del ejercicio profesional tomando en cuenta aspectos deontológicos farmacéuticos. IV.- PROGRAMA CALENDARIZADO

PRIMERA UNIDAD: Al concluir la I unidad los estudiantes tendrán la capacidad de evaluar el impacto de las leyes y las normas que determina el funcionamiento del estado Peruano así como el marco legal para ejercer la profesión farmacéutica en el Perú. Teniendo en cuenta la práctica de principios y valores.

Duración: 3 horas semanales Del 05 de Setiembre al 29 Octubre del 2016

Semana Contenidos

Conceptuales:

Constitución Política del Perú, Ley Orgánica, Ley, Decreto Supremo.

1 1 Estudio de Principios y Valores.

Procedimentales:

Elabora los “Esquemassobrejerarquía descripleyesyla

importancia de los valores en el cumplimiento de las leyes.

Actitudinales:

Muestra iniciativa e interés en su aplicación real.

Conceptuales:

Funcionamiento del MINSA, misión, visión. Funcionamiento de la

2 2 DIGEMID (ANM), misión, visión, Direcciones que forman parte.

Axiología.

Procedimentales:

Analiza y explica correctamente las funciones del MINSA-DIGEMID,

dentro del marco de la deontología.

Actitudinales:

Valora la importancia de las actividades de las autoridades de salud.

Conceptuales:

Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

3 3 Sanitarios. Principios generales, clasificación, de la calidad de productos

y dispositivos. Uso Racional de Productos Farmacéuticos. Orden,

integridad y respeto por las personas y las leyes.

Procedimentales:

Identifica correctamente las denominaciones de los productos y

dispositivos, dentro del orden legal vigente.

Actitudinales:

Reconoce y valora la importancia de la calidad y la práctica de la

integridad, así como el respeto por las leyes.

Conceptuales: Ley Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

Productos Sanitarios. Promoción, publicidad, medidas de seguridad,

sanciones. Control y vigilancia sanitaria. Responsabilidad y compromiso.

4 4 Procedimentales:

Analiza el impacto de la promoción adecuada para productos y dispositivos, así como las sanciones que correspondan según sea el caso.

Actitudinales:

Muestra interés en el cumplimiento de las normas, teniendo en cuenta el sentido de responsabilidad y compromiso.

Conceptuales:

Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Autorización Sanitaria,

5 5 Dirección Técnica, Funcionamiento de la Oficina Farmacéutica.

Puntualidad y Honestidad

Procedimentales:

Analiza y evalúa el adecuado funcionamiento de un establecimiento

farmacéutico

Actitudinales:

Valora la transparencia del acto profesional ante la comunidad.

Conceptuales:

Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Laboratorio de

6 6 Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

Certificación de Buenas Prácticas. Proactividad y asertividad.

Procedimentales:

Elabora mapa conceptual de la aplicación de las Buenas Prácticas a los

establecimientos farmacéuticos..

Actitudinales:

Valorar e interpreta la correcta aplicación de las normas de calidad,

participando activamente en la resolución de problemas.

Conceptuales:

7 7 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Inspecciones y

Pesquisas. Solidaridad y Gratitud.

Procedimentales:

Reconoce la correcta forma de afrontar una Inspección, dentro del marco

de las buenas relaciones interpersonales.

Actitudinales:

Valora la importancia de las inspecciones por parte de la autoridad

sanitaria.

8 Primer examen escrito

SEGUNDA UNIDAD: Registro Sanitario, Ejercicio Profesional del QF, Bioética y estudio de temas de interés en salud.

Comprende y aplica el correcto proceder de las actividades necesarias para las acciones de registro, control y vigilancia sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios. . Duración: 3 horas Del 31 de Octubre al 30 de Diciembre del 2016

Semana Clases Contenidos

Conceptuales:

9 9 Disposiciones relacionadas al Registro Sanitario de productos

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Relaciones

Interpersonales.

Procedimentales: Examina correctamente los principios básicos

aplicados al Registro Sanitario en el Perú, dentro del ámbito de las

buenas relaciones interpersonales.

Actitudinales:

Valora el aprendizaje de la obtención del Registro Sanitario ante la

autoridad de Salud.

Conceptuales:

Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, de acuerdo a la

10 10 normatividad vigente. Bioética

Procedimentales:

Identifica la forma adecuada de registrar productos farmacéuticos.

Actitudinales:

Muestra iniciativa e interés en el registro de productos farmacéuticos. Y

toma conciencia de la importancia de la bioética en el ejercicio

profesional.

Conceptuales:

11 11 Registro de Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos de acuerdo a la

normatividad vigente. Clonación.

Procedimentales:

Analiza e interpreta las normas nacionales e internacionales del registro

de productos sanitarios.

Actitudinales:

Muestra iniciativa e interés en el registro de productos sanitarios Y

evalúa el impacto de la Clonación

Conceptuales:

12 12 Marco legal de las BPA y las BPM en el Perú. Importancia de la

Farmacovigilancia. Eutanasia y Aborto.

Procedimentales:

Analiza e interpreta las normas nacionales e internacionales del registro

de dispositivos médicos

Actitudinales:

Muestra iniciativa e interés en el registro de dispositivos médicos. Y

evalúa el impacto de temas de interés en Bioética.

Conceptuales:

13 13 Estudio del Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Examinar las medidas de

Seguridad, Infracciones y Sanciones, escala de Infracciones y Sanciones

a los Establecimientos Farmacéuticos. Importancia de la Aptitud

emocional.

Procedimentales:

Analiza e interpreta las normas nacionales sobre el control y vigilancia

sanitaria en nuestro país

Actitudinales:

Muestra iniciativa e interés en las normas que rigen el control y

vigilancia sanitaria en favor de la calidad, teniendo en cuenta una

adecuada actitud.

Conceptuales:

Estudio de la Ley del trabajo farmacéutico. Disposiciones generales. Definición

14 14 de términos y conceptos. Modalidades de trabajo. Estudio de la Ley del CQFP.

Inteligencia emocional.

Procedimentales:

Analiza e interpreta adecuadamente los campos de ejercicio profesional y

el rol del CQFP.

Actitudinales:

Muestra interés en el ejercicio adecuado de la profesión de QF con

inteligencia emocional.

Conceptuales:

Estudio del marco normativo del ejercicio profesional del QF. Campos

15 15 de actuación. Funciones, derechos y obligaciones. Código de ética.

Trabajo en equipo.

Procedimentales:

Interpreta y ubica adecuadamente el ejercicio profesional del QF.

Actitudinales:

Muestra iniciativa e interés sobre el ejercicio profesional y el trabajo en

equipo.

16 Segundo examen escrito

17 Examen Sustitutorio

V.- METODOLÓGIA

En las clases se expondrán los conocimientos básicos presentados en la sumilla, bajo la modalidad metodológica expositiva-interactiva con la participación activa de los estudiantes en diálogo expositivo –interactivo, de acuerdo a diversas técnicas como: lluvia de ideas, dinámica grupal, seminarios. Se utilizan diversos materiales didácticos: plumón y pizarra acrílica, retroproyector, proyector multimedia, proyector de slides y videos.

VI.- EVALUACIÓN La Evaluación se realiza de acuerdo al reglamento académico de la Universidad Interamericana Para el Desarrollo UNID, que consiste en:

Evaluación Diagnóstica: Que se toma el primer día de clases con la finalidad de evaluar los conocimientos previos necesarios para el desarrollo del curso; la nota es referencial que permite adoptar medidas para mejorar el rendimiento de los estudiantes

Evaluación permanente: Se lleva a cabo durante el proceso educativo, permite conocer y valorar el trabajo de los alumnos, sus intereses, habilidades, actitudes, manejo de criterios e identificación de falencias que se requieren reforzar, se realiza en la teoría y las prácticas.

Evaluación Final: Se da en dos etapas durante el semestre académico: en la octava semana y en la decimosexta semana, ambas constituidas por diferentes rubros: actividades aplicativas y productos; responsabilidad, asistencia, compromiso y cumplimiento de normas; prácticas y el examen escrito. Tiene como finalidad promover al alumno al ciclo académico siguiente.

Examen escrito Prácticas calificadas:

Evaluación Actitudinal (responsabilidad, asistencia, compromiso y cumplimiento de normas)

El Promedio Final se obtendrá mediante la fórmula siguiente:

P P PF 1 2

2

60% 30% 10%

Los alumnos desaprobados en el examen escrito parcial o final, o que de manera voluntaria deseen elevar su nota de uno de los exámenes escritos, tendrán derecho a un examen sustitutorio cuya nota reemplazará al calificativo más bajo obtenido. El alumno para obtener la calificación final de la asignatura deberá rendir todas las evaluaciones propuestas en la asignatura.

VII.-BIBLIOGRAFÍA 1. Constitución Política del Perú 2. Ley N° 26842 Ley General de Salud. 15.07.1997 3. Ley N° 27657. Ley del Ministerio de Salud. 29.01.2002 4. Ley Nº 15266 –Ley de la Creación del Colegio Químico Farmacéutico del Perú. 5. Ley Nº 26943 - Creación de los Colegio Químico Farmacéuticos Departamentales y Provincia Constitucional del Callao. Y modificatorias. 6. Ley Nº 28173 - Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. 7.- DS 006-99-SA y DS 022-2008-SA. Reglamentos de la Ley 26943. 7. D.S. Nº 008-2006-SA - Reglamento de la Ley Nº 28173. 8.- Ley de Productos Farmacéuticos, Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos, Ley 29459. 9.- D.S 014-2011-SA Establecimientos Farmacéuticos 27.07.2011 y su modificatoria D.S 02-2012-SA (22.01.2012).

10. D.S 016-2011-SA Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos 27.07.2011 y su modificatoria D.S 01-2012-SA(22.01.2012). 11. Resolución Ministerial N° 538-2016/MINSA. 12. Goleman Daniel, Inteligencia Emocional. 1ª Ed. España: Ed. Kairos; 1996. 13. Covey Steven, 7 Hábitos de la Gente Altamente Efectiva. 1ª Ed. Buenos Aires: Ed. Paidos; 2003.