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AENOR
Marta SERRANO GARCÍA Gerencia de Sanidad AENOR
NORMA UNE 179003
Una propuesta para la gestión de riesgos para la seguridad del paciente.
Jornada técnica sobre SEGURIDAD DEL PACIENTE Barcelona, 15 de noviembre de 2013
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Estudios USA:
→ To Err is Human: Building a Safer Health System (1999)
ESPAÑA:
→ Estudio Nacional sobre los efectos adversos ligados a la Hospitalización Estudio ENEAS
→ Estudio de Seguridad de los pacientes en Atención Primaria de Salud
Estudio APEAS
A modo de introducción:
Iniciativas PAÍSES: ESPAÑA
→ Estrategia en seguridad del paciente para el Sistema Nacional de Salud en colaboración con las CCAA y otras organizaciones.
→ Plan de Calidad para el SNS incluye toda una línea estratégica dedicada a la seguridad del paciente
ORGANIZACIONES: OMS
→ Alianza para mejorar la seguridad de los pacientes con 6 áreas de acción
Seguridad del paciente - eventos adversos evitables
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A modo de introducción:
Organizaciones sanitarias sometidas a AUMENTO DE COSTES
▲ Aumento de la actividad asistencial
▲ Mayor complejidad y especialización de los procesos y técnicas empleadas
▲ Incrementa los riesgos asociados a los procesos de atención sanitaria.
SURGE LA PROPUESTA DE NORMALIZAR UN SISTEMA DE GESTIÓN CAPAZ DE:
► Identificar situaciones de riesgo
► Implantar acciones para reducir o prevenir
► Desarrollar dentro de la cultura de la organización, sistemas y procesos para:
▼ Reducir probabilidad de errores y eventos adversos,
▲ Aumentar la probabilidad de detectarlos
Mitigar sus consecuencias
MEJORAR LA SEGURIDAD DEL PACIENTE COMO OBJETIVO ESTRATÉGICO.
CTN 179-SERVICIOS SANITARIOS. GRUPO TRABAJO 5
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LA NORMA: desafíos
SISTEMATIZAR LOS ASPECTOS CLAVES
SER CERTIFICABLE (3AS PARTES). DOTANDO ASÍ A LAS ORGANIZACIONES DE UN
MECANISMO QUE OFREZCA CONFIANZA A LAS PARTES INTERESADAS SOBRE SU DESEMPEÑO
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LA NORMA UNE 179003
Después de un periodo para la implantación e implementación se detectan necesidades:
→ A nivel conceptual:
Mejor comprensión-alineación con la UNE/ISO 31000-gestión del riesgo.
Uso del vocabulario establecido por la OMS en seguridad del paciente.
→ A nivel práctico:
Dificultades para llevar a cabo la implantación de algunos requisitos.
Falta de desarrollo de algún requisito clave para lograr la máxima eficacia.
Junio 2010 Abril 2013
REVISIÓN
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LA NORMA UNE 179003-Abril 2013
Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Requisitos generales para la gestión de riesgos
5. Procesos en la gestión de riesgos
Bibliografía
Anexo A (informativo) Criterios para la evaluación de riesgos
A1: criterios para evaluar la gravedad de las consecuencias de un riesgo
A2: criterios para evaluar la probabilidad de la ocurrencia de un riesgo
A3: criterios para la medición de la capacidad de detección
A4: criterios para la medición del nivel de riesgo
A5: criterios para la aceptación del riesgo
Anexo B (informativo) Técnicas de identificación de riesgos
Anexo C (informativo) Documentación relacionada con la gestión de riesgos
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4.1. Generalidades
4.2. Requisitos generales
4.3. Liderazgo de la alta dirección.
4.4. Política de la gestión de riesgos.
4.5. Planificación del sistema de GR y objetivos.
4.5.1. planificación del sistema de gestión
4.5.2. objetivos
4.6. Responsabilidad y autoridad en la gestión de riesgos.
4.7. Asignación de recursos.
4.8. Competencia del personal.
4.9. Documentación y registro del sistema de GR
4.9.1. documentación
4.9.2. control de documentos
4.9.3. control de los registros
4.10. Verificación y revisión del sistema de gestión
4.10.1. Medición
4.10.2. Revisión por la dirección.
4.11. Auditorías del sistema de gestión de riesgos.
LA NORMA: requisitos generales
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Los cambios
A modo de ejemplo, destacamos:
4.2. REQUISITOS GENERALES Y DOCUMENTACIÓN
→ Concepto de ALCANCE
4.4. POLITICA
→ compromiso de facilitar la notificación interna, manteniendo la CONFIDENCIALIDAD.
→ Se incluye en una NOTA la posibilidad de INTEGRAR la documentación de los distintos SG.
4.5. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN Y OBJETIVOS
→ Incluye la GESTIÓN DE LOS CAMBIOS del SG y de la organización
4.8. COMPETENCIA DEL PERSONAL
→ Educación, formación y/o experiencia-registros
* Antes era un punto del 4.7. Asignación de recursos
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LA NORMA: Procesos en la gestión de riesgos 5.1.Generalidades 5.2. Análisis del contexto en donde se implanta el sistema de gestión de riesgo 5.3. Sistemas de comunicación, notificación, participación y consulta
5.3.1. comunicación interna 5.3.2. Notificación interna 5.3.3. comunicación y notificación externa 5.3.4. participación y consulta
5.4. Definición de los criterios para la evaluación del riesgo. 5.5. Apreciación del riesgo
5.5.1. Generalidades 5.5.2. Identificación de los riesgos 5.5.3. Análisis de los riesgos 5.5.4. Evaluación del riesgo
5.6. Tratamiento del riesgo 5.6.1. Generalidades 5.6.2. Identificación de los posibles tratamientos 5.6.3. Selección de las posibles alternativas 5.6.4. Plan de tratamiento
5.7. Registro de las actividades 5.8. Seguimiento y revisión de los resultados de los procesos
5.8.1. Generalidades 5.8.2. Seguimiento y revisión 5.8.3. Investigación de eventos adversos y centinelas
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LA NORMA: Procesos en la gestión de riesgos
5.5.2. IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS
Examinar TODAS las fuentes
Resultado: UNA LISTA EXHAUSTIVA
5.5.3. ANÁLISIS DE LOS RIESGOS
Naturaleza del riesgo
Grado de detalle-datos
FIABILIDAD
5.5.4. EVALUACIÓN DE LOS RIESGOS
Toma de decisiones-priorizar
Criterios para la evaluación
5.6. TRATAMIENTO DEL RIESGO
Selección de alternativas → Plan de tratamiento
Cronograma, responsables, indicadores
5.7. REGISTRO DE LAS ACTIVIDADES DE LOS PROCESOS
Garantizar la trazabilidad
FIABILIDAD de las decisiones
5.8. SEGUIMIENTO Y REVISIÓN DE LOS RESULTADOS
Aprender/detectar cambios/nuevos riesgos
Garantizar control Riesgos y eficacia tratamientos
Investigación de eventos adversos y centinela
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Los cambios
A modo de ejemplo, destacamos:
5.2. ANÁLISIS DEL CONTEXTO EN DONDE SE IMPLANTA EL SG
→ Tener identificadas actividades de la atención sanitaria críticas para conseguir los OBJETIVOS: controles operativos.
5.3.4. PARTICIPACIÓN Y CONSULTA
→ Establecer, implementar y mantener procedimientos que garanticen la participación del personal (en los procesos, en la notificación, etc.-crear CULTURA).
5.4. DEFINICIÓN DE LOS CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DEL RIESGO
5.5. APRECIACIÓN DEL RIESGO
DESAPARECE EL REQUISITO 5.4.5. ESTIMACION DEL RIESGO RESIDUAL
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5. AUMENTAR la confianza en el sistema sanitario por parte de los pacientes, la sociedad y el personal;
6. MEJORAR los resultados sobre los pacientes en términos de salud y de efectividad en las actuaciones clínicas;
7. MEJORAR los resultados económicos para la organización al reducirse, tanto los gastos ocasionados por los daños producidos a los pacientes, como una mejor utilización de los recursos asistenciales.
CONCLUSIONES
1. IDENTIFICAR Y VALORAR los riesgos a los que está sometido el paciente;
2. REDUCIR los incidentes y los eventos adversos debidos a la atención sanitaria;
3. REDUCIR O ELIMINAR los peligros a los que pueda estar sometido el paciente en su tránsito por el sistema sanitario;
4. GESTIONAR de forma proactiva los riesgos;
Un EA relacionado con cirugía cardíaca, incrementa el coste desde 5800 dólares a 18000 en cirugía aórtica y la estancia en 7 días
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CONCLUSIONES
“LO PEOR NO ES COMETER UN ERROR, SINO TRATAR DE JUSTIFICARLO EN VEZ DE APROVECHARLO COMO AVISO PROVIDENCIAL DE NUESTRA LIGEREZA O IGNORANCIA.”
Santiago Ramón y Cajal.
