Composition Each vial contains: Active ingredient: Lyophilized (freeze-dried) omeprazole sodium equivalent to omeprazole 40 mg.Excipients: Disodium edetate and sodium hydroxide. Properties Ulcazal represents the current trend in the treatment of peptic ulcer and allied conditions whereby the final step of gastric acid secretion is inhibited irrespective of the stimulus. Ulcazal acts specifically by inhibiting the H+/K+

ATPase enzyme system (the 'proton pump') at the secretory surface of the gastric parietal cells, blocking thereby the final transport of hydrogen ions into the gastric lumen, and thus inhibiting effectively both basal and stimulated acid secretion. Ulcazal has also antimicrobial activity against Helicobac-ter pylori by selective inhibition of H. pylori urease, which is necessary for gastric colonization. Ulcazal has no effect on acetylcholine or histamine receptors. After intravenous administration, omeprazole distributes rapidly to extravascular sites. The volume of distribution of omeprazole may be slightly decreased in elderly and in patients with hepatic insufficiency but it is not markedly affected in patients with renal impairment. The elimination half-life of omeprazole from plasma is short, being reported to be about 0.5-3 h, however, its duration of action with regard to inhibition of acid secretion is much longer allowing it to be used in single daily doses. Omeprazole is highly bound (about 95%) to plasma protein. It is almost completely metabolized in the liver, primarily by the cytochrome P450 system. Almost 80% of an intravenously given dose is excreted as metabolites in the urine and the remainder is found in the faeces, primarily originating from bile secretion. IndicationsDuodenal ulcer, gastric ulcer and reflux oesophagitis.Zollinger-Ellison syndrome.

Oméprazole sodiquePoudre lyophilisée stérile pour solution pour injection I.V. ou perfusion

Composition Chaque flacon contient:Substance active: Oméprazole de sodium lyophilisé (desséché par congélation) équivalent à 40 mg d’oméprazole. Excipients: Édétate disodique et hydroxyde de sodium.

PropriétésUlcazal représente actuellement l’approche convention-nelle dans le traitement de l’ulcère peptique et des conditions associées, qui consiste en l’inhibition de l’étape finale de la sécrétion d’acide gastrique et ceci indépendam-ment du stimulus. Ulcazal agit spécifiquement en inhibant le système H+/K+ ATPase (pompe à protons) à la surface sécrétoire des cellules pariétales gastriques, bloquant ainsi le transport final des ions hydrogène vers la lumière gastrique, inhibant effectivement à la fois la sécrétion acide basale et stimulée.Ulcazal a aussi une activité antimicrobienne contre l’hélicobacter pylori par inhibition sélective de l'uréase produite par l’hélicobacter pylori et nécessaire à la colonisation gastrique.Ulcazal n’a pas d’effet sur les récepteurs de l’acétylcholine ou de l’histamine.Après administration intraveineuse, l’oméprazole se distribue rapidement vers les sites extravasculaires. Le volume de distribution d’oméprazole pourrait être légèrement réduit chez les patients âgés et chez ceux souffrant d’insuffisance hépatique, mais n’est pas significativement affecté chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale. La demi-vie d’élimination plasmatique de l’oméprazole est courte, entre 0,5 et 3 h; cependant, sa durée d’action quant à l’inhibition de la sécrétion d’acide est bien plus longue, permettant son utilisation à des doses quotidiennes uniques. L’oméprazole est fortement lié (95% environ) aux protéines plasmatiques. Il est presque entièrement métabolisé dans le foie, essentiellement par le système cytochrome P450. Environ 80% d’une dose intraveineuse donnée est excrétée sous forme de métabolites dans l’urine et le reste est retrouvé dans les fèces, provenant principalement de la sécrétion biliaire.

IndicationsUlcère gastroduodénal, œsophagite par reflux gastro-œsophagien, syndrome de Zollinger-Ellison.

Thus, upon concurrent administration, omeprazole may result in delayed elimination, increased blood concentra-tions, and enhanced effects of these medications. Monitoring of blood concentrations, or prothrombin time for warfarin, is recommended as a guide of dosage since dosage adjustment of these medications may be necessary during and after omeprazole therapy. Absorption of ketoconazole and itraconazole may be reduced upon concurrent administration of omeprazole. Plasma concentration of digoxin and tacrolimus may possibly be increased upon concomitant administration of omeprazole.

Presentation Ulcazal sterile lyophilized powder for solution for I.V. injection or infusion is available in packs of 1 or 10 vials containing 40 mg omeprazole.

Storage conditionsStore below 25°C. Protect from light.

Manufacturer and MAH:ARWAN Pharmaceutical Industries,Jadra, Lebanon

Omeprazole sodiumSterile lyophilized powder for solution for I.V. injection or infusion

THIS IS A MEDICAMENTMedicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.Follow strictly the doctor's prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.The doctor and the pharmacist are experts in medicines, their benefits and risks.Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.Keep all medicaments out of the reach of children.

•

•

•

•

•

•Council of Arab Health Ministers

Union of Arab Pharmacists

Reconstitution and administrationInjection: the solution for IV injection is obtained by adding 10 ml water for injection to the vial containing the lyophilized powder. The reconstituted solution of Ulcazal should be given slowly over a period of 2 to 5 minutes at a maximum rate of 4ml/minute.After reconstitution, the solution should be administered immediately.Infusion: The entire contents of each vial is to be dissolved in approximately 5 ml and then immediately diluted to 100 ml. Physiological Sodium chloride (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion must be used. The reconstituted solution of Ulcazal should be given as an intravenous infusion over a period of 20- 30 minutes. Ulcazal is stable for 12 hours when reconstituted with 0.9% sodium chloride and for 6 hours when reconstituted with 5% glucose solution at 25 °C.From a microbiological point of view, the product should be used immediately unless it has been reconstituted under controlled and validated aseptic conditions.Contraindications Ulcazal is contraindicated in individuals with known hypersensitivity to omeprazole.Omeprazole, like other proton pump inhibitors, should not be co-administered with atazanavir (see Interactions). Like other proton pump inhibitors, omeprazole is better to be avoided (unless it is considered essential) during pregnancy and lactation until further research studies are available. Precautions As general practice in treating gastric ulcer, the possibility of gastric malignancy should be excluded prior to the initiation of therapy with omeprazole. Omeprazole may mask symptoms of gastric cancer; particular care is required in those whose symptoms change and in those over 45 years of age. Impaired hepatic functions: As omeprazole is extensively metabolized in the liver, its plasma half-life is increased in patients having hepatic impairment; caution is recommended in such patients and the recommended daily dose should not exceed 20 mg. Impaired renal functions: Dosage adjustment is not needed in patients with impaired renal functions. Geriatrics: Dosage adjustment is not needed in geriatric patients. Pediatrics: As there is limited experience with the use of omeprazole in pediatric age group, its use is not recommended in children. Side effects Omeprazole is generally well tolerated. Only transient and reversible side effects have been reported. The following side effects, listed by body system, have been reported with the use of omeprazole, which is more or less similar to that associated with other proton pump inhibitors: Nervous system: Headache, dizziness, vertigo, blurred vision, visual impairment (with high doses), taste disturbances, insomnia, somnolence, depression, and paraesthesia. Reversible confusional states, agitation, and hallucinations have been reported in severely ill patients. Gastrointestinal tract: Dry mouth, stomatitis, nausea, vomiting, flatulence, abdominal pain, diarrhea, and constipation. Like all other proton pump inhibitors, omeprazole decreases gastric acidity and may increase the risk of gastrointestinal infections. Liver: Rarely; transient disturbances in liver enzymes. In isolated cases; hepatic dysfunction, hepatitis with or without jaundice, and encephalopathy in patients with severe liver disease.Kidney: Interstitial nephritis. Musculoskeletal system: Malaise, muscle and joint pain, fracture of the hip, wrist or spine. Skin: In isolated cases; pruritus, photosensitivity, erythema multiforme, alopecia, bullous eruption, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, and anaphylaxis.Hypersensitivity reactions: Rash, urticaria, angioedema, and bronchospasm. Hematological: Agranulocytosis, leucopenia, pancytope-nia, and thrombocytopenia. Others: Fever, sweating, hyponatremia, hypomagnesae-mia, peripheral edema, gynecoamastia, and rarely impotence. Overdosage It has been reported that intravenous administration of omeprazole in doses up to 270 mg on a single day and up to 650 mg over a 3-day period has not resulted in any dose-related adverse reactions. Drug interactions Omeprazole may reduce the hepatic metabolism of warfarin, diazepam, phenytoin, and possibly other drugs metabolized via cytochrome P450 enzyme system.

DosageDuodenal ulcer,gastric ulcer and reflux oesophagitis: Patients who cannot be given oral medication can be treated parenterally with 40 mg once daily.The usual treatment period before transfer to oral treatment is 2-3 days.In Zollinger-Ellison syndrome: the dose should be adjusted individually. Higher doses and/or several doses daily may be required.Intravenous treatment can be given as an infusion over a period of 20-30 minutes. After reconstitution start the infusion immediately.Impaired renal functionA dose adjustment is not necessary for patients with impaired renal function.Impaired liver function In patients with impaired liver function clearance is greatly reduced.Elderly patients A dose adjustment is not necessary in elderly patients.ChildrenThere is only limited experience of treatment in children.

Reconstitution et administrationInjection: la solution pour injection I.V. est obtenue par addition de 10 ml d’eau pour préparation injectable au flacon contenant la poudre lyophilisée. La solution obtenue doit être administrée par injection lente sur une période de 2 à 5 minutes avec une vitesse maximale de 4ml/minutes.Après reconstitution, la solution doit être utilisée immédiate-ment.Perfusion: Le contenu de chaque flacon doit être dissous dans 5 ml puis dilué immédiatement dans 100 ml. Une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une glucosé à 5 % doit être utilisée. La solution obtenue doit être administrée par voie intraveineuse en perfusion sur une période de 20 – 30 minutes.Ulcazal est stable pour 12 heures une fois reconstituée avec de chlorure de sodium 0,9% et pour 6 heures après reconstitution avec une solution glucosé à 5 % à 25 °C.D’un point de vue microbiologique, le produit doit ȇtre utilisé immédiatemment sauf s’il a été reconstitué dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Contre-indications Ulcazal est contre-indiqué chez les individus ayant une hypersensibilité connue à l’oméprazole.Oméprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons, ne doit pas être administré avec l'atazanavir (cf Interactions).

®ULCAZAL

®ULCAZAL

“ULCAZAL” is a trade mark123029

Dosages Ulcère gastroduodénal, reflux gastro-œsophagien/gastrite: chez Les patients qui ne peuvent pas être traités par voie orale, une doses de 40 mg est recommandée. La durée nécessaire de traitement est généralement 2-3 jours. Syndrome de Zollinger-Ellison: la posologie sera ajustée individuellement, la posologie peut être augmentée progressivement chez certains patients. La dose journalière doit être répartie en plusieurs prises en cas de l’utilisation de dose élevés.Ulcazal peut être administrer par perfusion intraveineuse en 20-30 minutes. La solution reconstituée doit être administrée immédiatement Insuffisance rénale L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.Insuffisance hépatique Chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique, une diminution de la clairance hépatique est observée.Patients âgésL'ajustement de la dose n'est pas nécessaire chez les patients âgés.Enfants Les expériences sur le traitement chez l’enfant sont limitées à ce jour.

LE0001-05

Revision date: May 2008

Comme tous les autres inhibiteurs de la pompe à protons, il est préférable d’éviter l’oméprazole (sauf s’il est considéré comme nécessaire) en période de grossesse et d’allaitement jusqu’à ce que des études et des recherches plus avancées soient disponibles.

Précautions Comme pratique générale dans le traitement de l’ulcère gastrique, il faut d’abord éliminer toute possibilité de malignité gastrique avant d’entamer la thérapie avec l’oméprazole. L’oméprazole pourrait masquer les symptômes de cancer gastrique, il faut donc accorder des soins particuliers aux patients présentant une symptoma-tologie variable et à ceux qui ont plus de 45 ans.Fonctions hépatiques perturbées: Comme l’oméprazole est extensivement métabolisé dans le foie, sa demi-vieplasmatique est augmentée chez les patients ayant des troubles hépatiques; pour cela il est recommandé de prendre des précautions chez de tels patients et la dose quotidienne recommandée ne doit pas dépasser 20 mg. Fonctions rénales perturbées: Pas besoin d’ajustement de dose chez les patients ayant des troubles de la fonction rénale.Gériatrie: Pas besoin d’ajustement de dose chez les patients gériatriques. Pédiatrie: Vue l’expérience limitée, l’usage de l’oméprazole n’est pas recommandé chez les enfants.

Effets secondairesL’oméprazole est généralement bien toléré. Seul des effets secondaires transitoires et réversibles ont été rapportés.Les effets secondaires suivants, classés par système fonctionnel, ont été associés à l’usage de l’oméprazole et sont plus ou moins similaires à ceux associés à d’autres inhibiteurs de la pompe à protons.Système nerveux: Maux de tête, étourdissements, vertiges, vue trouble, altération de la vue (avec les doses élevées), troubles du goût, insomnie, somnolence, dépression et paresthésie. Des états réversibles de confusion, d’agitation et d’hallucination ont été rapportés chez des patients gravement malades.Appareil gastro-intestinal: Sécheresse de la bouche, stomatite, nausée, vomissements, flatulence, douleur abdominale, diarrhée et constipation.Comme tous les autres inhibiteurs de la pompe à protons, l’oméprazole réduit l’acidité gastrique et pourrait augmenter le risque d’infections gastro-intestinales.Foie: Rarement, des perturbations transitoires des enzymes hépatiques. Dans des cas isolés, dysfonctionne-ment hépatique, hépatite, avec ou sans jaunisse, et encéphalopathie chez les patients souffrant d’une atteinte hépatique sévère.Rein: Néphrite interstitielle.Système Musculosquelettiques: Malaise, douleurs musculaires et articulaires, fracture de la hanche, poignet ou des vertèbres.Peau: Dans des cas isolés; prurit, photosensibilité, érythème multiforme, alopécie, éruption bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique et anaphylaxie. Réactions d’hypersensibilité: Eruption cutanée, urticaire, angiœdème et bronchospasme. Hématologiques: Agranulocytose, leucopénie, pancytopénie et thrombocytopénie. Autres: Fièvre, sudation, hyponatrémie, hypomagnésémie, œdème périphérique, gynécomastie et des cas rares d’impuissance.

Surdosage Aucune réaction indésirable, liée à la dose, n’a été observée suite à l’administration intraveineuse de l’oméprazole à des doses allant jusqu’à 270 mg en un seul jour et jusqu’à 650 mg sur une période de 3 jours.

Interactions médicamenteusesL’oméprazole pourrait réduire le métabolisme hépatique de la warfarine, du diazépam, de la phénytoïne, et peut-être d’autres médicaments métabolisés par les enzymes du système cytochrome P450. Par suite, lors d’une administration concomitante, l’oméprazole pourrait retarder l’élimination de ces médicaments et aboutir à une augmentation de leurs concentrations dans le sang et à une potentialisation de leurs effets. Pour cela, il est recommandé, durant et après le traitement oméprazole, de surveiller les concentrations sanguines, ou le temps de prothrombine pour la warfarine, comme guide pour la posologie de ces médicaments, puisqu’ un ajustement de dose pourrait être nécessaire. L’absorption du kétoconazole et de l’itraconazole pourrait être réduite lors de l’administration concomitante d’oméprazole.La concentration de digoxine et de tacrolimus dans le plasma pourrait être augmentée lors de l’administration concomitante d’oméprazole.

Présentation Ulcazal poudre lyophilisée stérile pour solution pour injection I.V. ou perfusion est disponible en boîtes contenant 1 ou 10 flacons de 40 mg d’oméprazole.

Conditions de conservationÀ conserver à une température inférieure à 25°C, à l’abri de la lumière.

Fabricant et Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : ARWAN Pharmaceutical Industries, Jadra, Liban

التحضير واإلعطاء ملليلترماء إضافة ۱۰ الوريد عبر في للحقن المحلول يحّضر الحقن: للحقن في عبوة المسحوق المجفف بالتجميد. . يعطى المحلول المحّضر عن طريق الحقن البطيء في الوريد على مدى فترة تتراوح بين الدقيقتين

والخمسة دقائق مع سرعة قصوى ٤ ملل/دقيقة. بعد التحضير، يجب إستخدام المحلول على الفور.

الرّي الوريدي: يحّضر المحلول الوريدّي عن طريق حقن ۱۰ ملليلتر المجفف المسحوق عبوة في ٪۰,۹ الصوديوم كلورايد محلول من بالتجميد. يعطى المحلول المحّضر عن طريق الرّي بعد تخفيف التركيز

في ۱۰۰ ملليلتر من المحلول الملحي ۰,۹٪ أو محلول الغلوكوز ٥٪.بعد التحضير مع محلول كلورايد الصوديوم ۰,۹٪، يبقى ألسازال ثابتا" لمدة۱۲ساعة ولمدة ٦ ساعات عند تحضيره مع محلول غلوكوز٥٪ عند

درجة ۲٥°م.تم اذا إال مباشرة الدواء إستخدام يجب الميكروبيولوجية، الناحية من

تحضيره بشروط عقيمة محكمة. نواهي اإلستعمال

المفرطة الحساسية ألسازال من قبل المرضى ذوي يجب عدم استعمال لألوميبرازول.

البروتون مضّخة مثّبطات من أي (أو األوميبرازول إعطاء يجب ال األخرى) مع األتازنافير (يرجى مراجعة التفاعالت الدوائّية).

كما هو الحال مع مثبطات مضخة البروتون األخرى، فإنه يفضل تجنب ذلك يعد لم (ما والرضاعة الحمل فترتي خالل أوميبرازول استخدام

ضرورياً) إلى حين توفر المزيد من الدراسات والبحوث حول ذلك. اإلحتياطات

كقاعدة عامة عند عالج قرحة المعدة، يجب التأكد من عدم وجود أورام أوميبرازول يخفي قد إذ العالج بأوميبرازول، بدء قبل بالمعدة خبيثة أعراض سرطان المعدة. يوصى بتوفير العناية الخاصة للمرضى الذين قد يشكون من تغير أعراض قرحة المعدة وكذلك للذين تزيد أعمارهم

عن ٤٥ سنة. الكبد في كبيرة درجة إلى أوميبرازول يؤيض الكبد: قصور وظائف من يعانون الذين المرضى لدى النصفي العمر زيادة ذلك عن وينتج أوميبرازول إعطاء عند بالحذر يوصى لذا الكبد، وظائف في قصور لهؤالء المرضى، كما يجب أال تتجاوز الجرعة الموصوفة ۲۰ ملغم في

اليوم. قصور وظائف الكلى: ال يستوجب األمر إجراء أي تعديل على الجرعة

في حالة المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى. كبار السن: ال يستوجب األمر إجراء أي تعديل على الجرعة عند هؤالء

المرضى.توفر لقلة وذلك لألطفال أوميبرازول باستخدام يوصى ال األطفال:

التجارب والمعلومات عن مدى أمان استخدامه لدى األطفال.التأثيرات الجانبية

إن أميبرازول جيد التحّمل عادة، وتعد التأثيرات الجانبية التي تم تسجيلها عابرة وتزول بمجرد إيقاف الدواء.

إن التأثيرات الجانبية المذكورة أدناه والمصنفة وفقاً ألجهزة الجسم تم تسجيلها عند استعمال أوميبرازول والتي غالباً ما تعد مماثلة للتأثيرات الجانبية الناتجة

عن استعمال أي من األدوية المثبطة لمضخة البروتون، وهي: اجلهاز العصبي: صداع، دوخة، دوار، عدم وضوح الرؤية، ضعف في التذوق، أرق، البصر (عند استعمال جرعات كبيرة)، اضطرابات في االرتباك من حاالت حدوث أحيانا سجل لقد وخدر. اكتئاب نعاس،

المنعكس إضافة إلى تهيج وهلوسة لدى المرضى شديدي االعتالل. الهضمي: جفاف الفم، التهاب الفم، غثيان، قيء، انتفاخ، ألم في اجلهاز

البطن، إسهال وإمساك. كما هو الحال مع بقية األدوية األخرى المثبطة لمضخة البروتون، فإن يزيد من قد فهو المعدة وبالتالي يقلل من درجة حموضة أوميبرازول

خطرحدوث عدوى في الجهاز الهضمي. الكبد: قد تحدث نادراً اضطرابات عابرة في إنزيمات الكبد، ولقد سجل في حاالت قليلة حدوث خلل في وظائف الكبد، التهاب الكبد مع أو بدون حدوث

يرقان واعتالل دماغي لدى المرضى المصابين بمرض شديد في الكبد. الكلى: التهاب الكلية الخاللي.

في كسر والمفاصل، العضالت في وألم وهن والعضالت: العظام الوركين، المعصمين أو العمود الفقري.

اجللد: لقد سجل في حاالت قليلة حدوث حكة، تحسس للضوء، الحمامي - ستيفنس متالزمة فقاعي، الشعر(الصلع)، طفح تساقط المتشكلة،

جونسون، تسمم البشرة التنخري. احلساسية: طفح جلدي، شرى، وذمة وعائية وتقلص الشعب تفاعالت

الهوائية. فحوصات الدم: نقص الكريات الدموية ألمحببة، نقص الكريات الدموية

البيضاء، نقص الخاليا الدموية ونقص الصفائح الدموية. تأثيرات أخرى: حمى، تعرق، انخفاض نسبة الصوديوم و المغنيسيوم في خلل ونادراً الثدي الذكور تضخم غند يحدث وقد وذمة طرفية، الدم،

االنتصاب.الجرعة الزائدة

بعد حتى الجرعة بزيادة متعلقة جانبية تأثيرات أية حدوث يسجل لم إعطاء أوميبرازول عن طريق الوريد بجرعات تصل إلى۲۷۰ ملغم في

اليوم أو ٦٥۰ ملغم على مدى ۳ أيام.التفاعالت الدوائية

وارفرين، من لكل الكبدي األيض في انخفاضاً أوميبرازول يسبب قد ديازيبام، فينيتوين وبعض األدوية التي تؤيض بواسطة إنزيم سيتوكروم ب ٤٥۰ ولذلك فإن تناول هذه األدوية بالتزامن مع أوميبرازول قد يؤدي إلى تأخير طرحها وزيادة تركيزها في الدم وبالتالي زيادة في تأثيراتها.

يوصى بمراقبة تركيز هذه األدوية في الدم أو بمراقبة زمن

CECI EST UN MEDICAMENTUn médicament est un produit qui affecte votre santé, et sa consommation contrairement aux instructions est dangereuse pour vous.Suivez strictement les prescriptions du médecin, la méthode d’utilisation et les instructions du pharmacien qui vous a vendu le médicament.Le médecin et le pharmacien sont des experts dans les médicaments, leurs bienfaits et leurs risques.N’interrompez pas par vous-mêmes la période de traitement qui vous est prescrite.Ne répétez pas la même prescription sans consulter votre médecin. Garder les médicaments loin de la portée des enfants.

•

•

•

•

•

•Conseil des Ministres Arabes de la santé

Union des Pharmaciens Arabes

ألسازالأوميبرازول صوديوم

في للحقن لمحلول بالتجميد مجفف معقم مسحوق الوريد أو للرّي الوريدي

التركيب تحتوي كل عبوة على:

المادة الفعالة: أوميبرازول الصوديوم (مجفف بالتجميد) بما يعادل أوميبرازول ٤۰ ملغم.

السواغ: ثنائي إيديتات الصوديوم وهيدروكسيد الصوديوم. الخواص

والحاالت الهضمي الجهاز قرحة لعالج الحالي النمط ألسازال يمثل المصاحبة لها بحيث يتم بواسطته التحكم في تثبيط إفراز حامض المعدة بغض النظر عن المحفز لزيادة إفراز هذا الحامض. يعمل ألسازال على التثبيط النوعي للنظام اإلنزيمي أدينوسين ثالثي الفوسفات الهيدروجيني- البوتاسي (مضخة البروتون) وذلك عند مستوى سطح اإلفراز في الخاليا النهائية المرحلة يثبط المفعول هذا أن بما للمعدة. المبطنة الجدارية لتكوين الحامض المعدي، فإن ألسازال يعمل بفعالية على تثبيط إفراز هذا

الحامض سواء كان هذا أإلفراز أساسياً أو ناتجاً عن التحفيز. المعروفة البكتيريا للبكتيريا ضد كمضاد بفعاليته أيضاً ألسازال يمتاز اليورييز إلنزيم انتقائي كمثبط يعمل حيث بايلوري هيليكوباكتر باسم

الذي تنتجه هذه البكتيريا والضروري لتكوين مستعمراتها في المعدة. أو كولين األستيل مستقبالت على تأثير أي ألسازال لمستحضر ليس

الهستامين. خارج إلى الوريد طريق عن اإلعطاء بعد بسرعة أوميبرازول ينتشر األوعية الدموية. إن حجم انتشار أوميبرازول قد ينخفض قليالً لدى كبار السن والمرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد، بينما ال يتأثر حجم انتشاره بدرجة ملحوظة في حالة المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى. إن العمر النصفي لطرح أوميبرازول قصير ويتراوح بين ۲/۱ -۳ ساعات، إال أن مدة فاعليته المتضمنة تثبيط إفراز حامض المعدة تكون أطول مما يسمح بتناوله كجرعة يومية واحدة. يرتبط أوميبرازول بنسبة عالية ببروتين البالزما (حوالي۹٥٪). يؤيض أوميبرازول بشكل كامل تقريباً في الكبد عن طريق إنزيم سيتوكروم ب ٤٥۰. يتم طرح ۸۰٪ من الجرعة المعطاة عن طريق البول على شكل نواتج أيضية أما الباقي فيطرح

عن طريق البراز والذي ينشأ أصالً من إفرازات المرارة. دواعي االستعمال

متالزمة المريئي. واالرتجاع المعدية ,التقرحات العفجية التقرحات زولينجر اليسون.

®

إن هذا الدواءالدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهالكه خالفاً للتعليمات يعرضك للخطر.

وتعليمات عليها المنصوص االستعمال وطريقة الطبيب وصفة بدقة إتبع الصيدلي الذي صرفها لك.

الطبيب والصيدلي هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.ال تقطع مدة العالج المحددة لك من تلقاء نفسك.ال تكرر صرف الدواء بدون استشارة الطبيب.

ال تترك األدوية في متناول األطفال.

••

••••

مجلس وزراء الصحة العرب، إتحاد الصيادلة العرب

الجرعةالتقرحات العفجية ,التقرحات المعدية واالرتجاع المريئي:عند المرضى الممكن من الفموي بالطريق الدواء ياخذوا ان يستطيعون ال الذين اعطائهم ٤۰مغ بالحقن الوريدي.الفترة العالجية المعتادة قبل اللجؤ الى

العالج الفموي هي (۲-۳)ايام.في متالزمة زولينجر اليسون: من الضروري تعديل الجرعة حسب كل جرعات و/او عالية جرعات الحالة تستدعي ان الممكن مريض.من

يومية متكررة.تتخطى ال لفترة السكب طريق عن الوريدي العالج يعطى

(۲۰-۳۰)دقيقة.ابدا بالصب فورا قبل االعادة.اختالل وظائف الكلى

ليس من الضروري تعديل الجرعة عند هؤالء.اختالل وظائف الكبد

تقل التصفية بشكل كبير عند هؤالء.الكبار في السن

ليس من الضروري تعديل الجرعة عند هؤالء.االطفال

ليس هناك دراسات محددة تخص العالج عند االطفال.

البروثرومبين للوارفرين وذلك لحساب مقدار الجرعة تبعا لذلك ألن العالج فترة خالل ضرورياً يكون قد األدوية لهذه الجرعة تعديل

بأوميبرازول وكذلك بعد ايقافه. تناولهما عند واتراكونازول كيتوكونازول من كالً امتصاص ينخفض قد بالتزامن مع أوميبرازول. قد يزداد تركيز كالً من ديجوكسين وتاكروليموس

في الدم عند تزامن تناولهما مع أوميبرازول. محتوى العلبة

للرّي أو الوريد في للحقن لمحلول بالتجميد معقم مجفف ألسازال مسحوق الوريدي متوفر في علبة تحتوي على عبوة واحدة او ۱۰ عبوات سعة ٤۰

ملغم أوميبرازول. شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة ال تتعدى ۲٥°م، بعيداً عن الضوء.

المصّنع و حامل رخصة التسويق :أروان للصناعات الدوائية، جدرا، لبنان