26
: To treat or not to treat הבחנה מהירה בין זיהום חיידקי לנגיפי מסייעת בשימוש מושכל באנטיביוטיקה דר' מענית שפירא מנהלת מעבדה המטולוגית ואגף מעבדות מרכז רפואי הלל יפה אילמ" ר23.5.2018

To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

  • Upload
    others

  • View
    3

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

:To treat or not to treat הבחנה מהירה בין זיהום חיידקי לנגיפי מסייעת

בשימוש מושכל באנטיביוטיקה

מענית שפירא' דר מנהלת מעבדה המטולוגית ואגף מעבדות

מרכז רפואי הלל יפה

23.5.2018 ר"אילמ

Page 2: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

?חיידקי או נגיפי -תיאור מקרה

פטכיאליתשיעול ופריחה , תינוק עם חום

אנמנזהשיעול וחשד , 39.5oCיומיים טרם קבלתו חום עד , חודשים 7בן •

.לדלקת בדרכי נשימה עליונות .מחוסן כפי גילו• .נמצא במעון יום•

Page 3: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

תיאור מקרה בדיקה גופנית

.על פני רגל ימין פטכיאליתפריחה , מצב כללי טוב•, פעימות לשנייה 100 -דופק, 37.3oC -חום: סימנים חיוניים תקינים•

.באוויר חדר 98%סטורציה , 100/62ד "ל .מרפס ראש במתח תקין• .ללא תפליטים, אודם –לוע •

.ללא הגדלה של בלוטות לימפה צוואריות• .לא נמושו כבד או טחול, לא רגישה, רכה -בטן • .ללא ממצאים חריגים –ריאות •

Page 4: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

תיאור מקרה

בדיקות מעבדה–K); 11% BAND, ANC 1% LYM, 46, % PMNs40( K27WBC:

Atypical Lymphocytes+

–CRP 72 mg/liter

–AST 37, ALT 12

בעבודה - EBV/CMV -סרולוגיה ל–

Page 5: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

תיאור מקרה

מהלך האשפוז-אושפז עם חשד לבקטרמיה סמויה והותחל טיפול ב–

Ceftriaxone )רוצפין.(

.במהלך האשפוז ירידה בחום והטבה קלינית– .תרביות דם ללא צמיחה–

.שוחרר לאחר שלושה ימים–

Page 6: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

תיאור מקרה

בדיקות מעבדה•

–CMV: IgG-/IgM+

–EBV: EBNA IgG+/IgM-

אבחנה•

–Laboratory confirmed CMV infection

שימוש מיותר באנטיביוטיקה

Ceftriaxone. -בוקיבל טיפול CMVהחולה אובחן כסובל מזיהום

Page 7: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

זו השאלה? לטפל או לא לטפל

לזיהומים ויראליים וחיידקיים סימפטומים דומים לעיתים

Page 8: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

לעיתים גישה זו , השיטות המקובלות מתמקדות בזיהוי מחולל המחלה

: לוקה בחסר מהסיבות הבאות זמן מתן

תשובה ארוךחוסר נגישות לאזור הזיהום

נשאות שקטה של פתוגניים

שימוש בלתי מושכל באנטיביוטיקה -הבעיה

מתן אנטיביוטיקה שלא לצורך )מחלה שאינה ממקור חיידקי(

עיכוב במתן אנטיביוטיקה / חוסר במקרה של זיהום חיידק

Page 9: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

ImmunoXpert® - מפענחת את תגובת מערכת החיסון

זיהום ממקור נגיפי או אחר

זיהום ממקור חיידקי

תגובת מערכת החיסון

איסוף מבחנת סרום מהחולה

פרופיל ביוכימי ואנליזה חישובית

חישוב ריכוז CRP, IP-10, TRAIL

אבחנה

Page 10: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב
Page 11: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

-החתימה האימונולוגית ImmunoXpert®

Biomarker Characteristics Levels in bacterial infection

Levels in viral

infection

TRAIL

TNF cytokine Induces apoptosis of virally-infected cells (in-vitro) The most informative biomarker in the signature TRAIL is elevated in virally-Infected patients

↓ ↑

IP-10 IFN-γ-induced cytokine Secreted by several cell types in individuals with “infection“ and autoimmune diseases

↑ ↑↑

CRP

Synthesized by the liver peaking 36-48 hrs. after infection onset Stimulated by IL-6 Recruits the complement pathway, stimulates phagocytosis, induces inflammatory response

↑↑ ↑

Page 12: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

CRP IP-10 TRAIL

ImmunoXpert® Combines Distinct Pathways

Page 13: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב
Presenter
Presentation Notes
כך נראה ממשק המשתמש. הרופא מקבל את תוצאות שלושת הסמנים וציון עם פירוש של הסבירות למחלה חיידקית או ויראלית. זה מקרה של ילד בן 3 אשר הגיע לחדר המיון, שוחרר עם אבחנה של מחלה ויראלית. התוצאה של ה IX הגיעה יום אחר כך עם התוצאה הנ"ל. הילד חזר לבית החולים , עדיין עם חום גבוה מאד. לאחר בדיקה חוזרת אובחן כסובל מאבצס פריטונסילרי אשר דרש טיפול כירורגי ואנטיביוטיקה.
Page 14: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

השוואת הביצועים הדיאגנוסטיים של בדיקת ImmunoXpert® לעומת סמנים ביולוגיים אחרים

Presenter
Presentation Notes
- עבודה שהתפרסמה ממש עכשיו בעיתון האירופאי למיקרובילוגיה קלינית ומחלות זיהומיות. - שיתוף פעולה של חוקרים משניידר בהתבסס על חולים שנאספו בבני ציון והלל יפה.
Page 15: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

השוואת הביצועים הדיאגנוסטיים של בדיקת ImmunoXpert® לעומת סמנים ביולוגיים אחרים

Ashkenazi-Hoffnung et al. 2018

Presenter
Presentation Notes
השוותה את הביצועים של האימונואקספרט אל מול ביומרקרים ידועים וחדשים אחרים המשמשים את הרופאים בקליניקה להפרדה בין וירוס לחיידק. רמת הדיוק הכוללת של אימונואקספרט, אשר מבטאת שקלול של הרגישות והסגוליות של הבדיקה, היא גבוהה באופן מובהק לעומת כל המדדים הידועים האחרים.
Page 16: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

עיבוד דגימה במעבדה

Presenter
Presentation Notes
רמות CRP נבדקות במכשיר כימיה כחלק מפאנל הבדיקות. בדיקות Trail ו-IP-10 נמדדות בשיטת ELISA. בדיקה שאורכת כשעתיים וחצי. בסיום מוקלדות שלוש התוצאות לתוכנות ImmunoXpert ומתקבלת תוצאה של הסבירות למחלה חיידקית או נגיפית.
Page 17: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

ImmunoXpert במעבדה בהלל יפה

קיים מכשיר אוטומטי פתוח לביצוע , במרכז הרפואי הלל יפה• . Aeskuשל חברת ELISA – SQ2בדיקות

לבצע את הבדיקה החדשנית בצורה אוטומטית היתהמטרתנו • .ולא ידנית

הוחלף (לצורך כך הותאם פרוטוקול העבודה הידני למכשיר • ).שונו נפחי ראקציה, סובסטראט

חשוב היה כי שתי הבדיקות יבוצעו במקביל למרות פרוטוקולים • .שונים

.לאחר התאמת השיטה למכשיר בוצעה ולידציה של הבדיקה•-IPשל רקומביננטיםהשתמשנו בחלבונים הולידציהלצורך ביצוע •

.וסרום ממטופלים TRAIL -ו10

Page 18: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

תוצאות ולידציה

Page 19: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

הצגת התוצאות בבית החולים

Page 20: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

...חזרה לילד שלנו

ImmunoXpert® score: 19 (Viral++)

חודשים 7חום בתינוק בן •אבחנה קלינית ומעבדתית של מחלה דמויות מונונוקלאוזיס עם •

CMVבדיקה חיובית ל טיפול אנטיביוטי שלא לצורך•

Page 21: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

מתאם בין אבחנת הרופא לתוצאות הבדיקה

הרופא המטפל בחדר המיון מדווח באופן שגרתי מהו החשד שלו באשר •

בטופס הזמנת הבדיקה) נגיפי/זיהום חיידקי(לאטיולוגיה החשודה

מקרים 379-המתאם בין אבחנת הרופא לתוצאות הבדיקה הוערך ב•

:כתלות ברמת המידע הקליני הזמין, המתאם הוערך בשלוש נקודות שונות•

.אבחנה ראשונית בזמן הזמנת הבדיקה1)

אבחנה בזמן השחרור של החולה מהמסגרת הרפואית לאחר בדיקות 2)

. מתקדמות יותר ובדיקה של רופא בכיר

י פאנל של שלושה רופאים מומחים לאחר מעבר על כל "אבחנה ע3)

)כולל תוצאות בדיקות מיקרוביולוגיות ומולקולאריות(המידע הקליני

Page 22: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

35%

35%

מועד הזמנת הבדיקה

65%

תוצאות ספירת דם וכימיה זמינות

73%

9%

פאנל מומחים כל המידע הקליני זמין

91%

מתאם בין אבחנת הרופא לתוצאות הבדיקה

חוסר התאמה התאמה

27%

Page 23: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

אינדיקציות לשימוש ומגבלות הבדיקה

:מתי ניתן לשלוח

חודשים 3מעל גיל •

חשד לזיהום חד•

ימים 7סימפטומים עד •

.38oCשיא מעל ' טמפ•

מגבלות דיאגנוסטיות

).בביצוע במכשיר(סרום מיקרוליטר 300של מינימלייש צורך בנפח •

.המוליטיותלא ניתן לבצע בדגימות •

.הבדיקה מבוצעת אחת ליום ולא בסופי שבוע•

בדיקה מדם -)מכשיר בר ניוד( POINT OF CAREהדור הבא בדיקת

דקות 15תוצאה תוך , מלא

כאשר יש צורך באבחנה מבדלת בין זיהום

חיידקי לנגיפי

Page 24: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

מכשיר בר ניוד שפותח על ידי MeMed

ניתן לשימוש עבור סרום ופלזמה

דקות 15קבלת תוצאה תוך

קל לתפעול

דיוק ברמת מעבדה מרכזיתImmunoPoCTM

בודדים pg/µlיכולת מדידה ברמה של

Page 25: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

סיכום שימוש לא מושכל באנטיביוטיקה הוא בעיה עולמית עם משמעויות קליניות •

.וכלכליות נרחבותמשתמשת בתגובה החיסונית לאבחון בין זיהום חיידקי , ImmunoXpert-בדיקת ה•

.ונגיפי

טובה , )בהתאמה 93%-ו 94%(הבדיקה היא בעלת רגישות וסגוליות גבוהה • .מכול השיטות הקיימות היום

הטמעת המערכת בבית החולים התאפשרה הודות לביצוע הבדיקה במערכת • Hands on(מזמן העבודה המוקדש לביצוע הבדיקה 50%-החוסכת כ, אוטומטית

time( ,הביצוע האוטומטי מעלה את הדירות הבדיקה ומבטל שונות בין מבצעים.

הבדיקה מבוצעת במרכז הרפואי שלוש שנים ונמצאה כמסייעת באבחון וטיפול • .י הצוות הרפואי"ע

.מיידיתהבדיקה מבוצעת אחת ליום ולכן האבחנה אינה •

שיבצע את הבדיקה מדם מלא ) בר ניוד( POCTהשלב הבא הוא הכנסת מכשיר • .ויוכל לתת אבחון מדויק ומהיר גם ליד מיטת המטופל, ברבע שעה

Page 26: To treat or not to treat תעייסמ יפיגנל יקדייח םוהיז ןיב

MeMed Diagnosticsצוות

כפיר עובד' דר ערן אדן' דר בויקואולגה ' דר אסי כהן' דר לירן שני' דר קרוננפלגלי ' דר

רועי נבון אור-אסתר פרי

מחלקת ילדים ומחלות זיהומיות בהלל יפה עדי קליין' דר מיכל שטיין' דר

מעבדה המטולוגית בהלל יפה רותי שגיא עדה אהרון

מרינה רזניק