LABORATORIUM TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN PADATFAKULTAS
FARMASIUNIVERSITAS PADJADJARANJl. Raya BandungSumedang KM. 21
NAMA PRODUK : ASMA-RATABLET TEOFILIN 100 mg
No. Bets : Tgl. Pelaksanaan : 30 April 2015Kedaluarsa sampai :
Kelompok : IV
1. Hani Nurliyani(260110120025)
2. Eni Herdiani(260110120026)
3. Tazyinul Qoriah A(260110120027)
4. Novia Eka Putri(260110120028)
Besar Bets : 5. Riza Yuniar(260110120029)
Hari : Kamis6. Sani Asmi Ramdani(260110120030)
Tanggal : 30 April 20157. Erinna Amadea(260110120032)
Waktu : 13.00 16.00 WIB
Ruang Kerja :
Laboratorium Teknologi Formulasi Sediaan Solid
GranulTablet
Jumlah Batch Teoritisgbutir
Jumlah Batch Nyatagbutir
Recoveries%
Nama Produk : ASMA-RADiperiksa Oleh : Novia Eka Putri
No. Batch : Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA
Yang Diperiksa PengamatanYang DiperiksaPengamatan
1. Dokumen Lengkap ?Y 4. Mesin Laik Pakai ?Y
2. Kondisi Ruangan Bersih ?Y 5. Identitas Bahan - Jumlah ? -
Penanda ?Y
3. Tidak Bercampur dengan Produksi Lain ?Y 6. Wadah Penampung
Bersih ?Y
CATATAN PENIMBANGAN
No.Nama Bahan BakuKodeJumlah per tabletJumlah yang Diperlukan
untuk 1 BatchParafCek
123456TeofilinLaktosa anhidratAmprotabPolyetilen glikolTalcum Mg
stearat100 mg200 mg265 mg50 mg4 mg1 mg400
Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :
( ..................................... )
Lampiran Bets disahkan oleh :
( ...................................... )
Hasil Granulasi = %Hasil Pengempaan = %
Nama Produk : ASMA-RADiperiksa Oleh : Erinna Rachma A.
No. Batch :Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA
Yang Diperiksa PengamatanYang DiperiksaPengamatan
1. Dokumen Lengkap ?Y 4. Mesin Laik Pakai ?Y
2. Kondisi Ruangan Bersih ?Y 5. Identitas Bahan - Jumlah ? -
Penanda ?Y
3. Tidak Bercampur dengan Produksi Lain ?Y6. Wadah Penampung
Bersih ?Y
CATATAN PENGOLAHAN
Tanggal KerjaUraianDataParaf
TeoritisNyata
1. Kondisi ruangan Bersih di cek oleh Suhu Kelembaban relatif 2.
Alat Ayakan mesh 16Bersih di cek oleh Tazyinul Qoriah Baskom ukuran
diameter Bersih di cek oleh Tazyinul Qoriah Gelas ukur ukuran
Bersih di cek oleh Tazyinul Qoriah Gelas piala ukuran Bersih di cek
oleh Tazyinul Qoriah Tray ovenBersih di cek oleh Tazyinul Qoriah
Oven PengeringBersih di cek oleh Tazyinul Qoriah3. Proses-Ayak
bahan fase dalam (pengayakan mesh 60) a. Teofilin b.Laktosa
Anhidrat c. Amprotab d. Talkum e. Mg Stearat-Campur ketiga bahan
hingga homogen- Campuran dibuat slug menggunakan punch diameter
besar dan tekanan tinggi-slug yang terbentuk digiling kasar dan
diayak (mesh 16)3. Proses-Granul ditimbang dan dilakuakan
perhitungan jumlah fase luar yang ditambahkan -Ayak bahan fase
dluar(pengayakan mesh 60) a. Polyetilen Glikolat b.Talkum c. Mg
Stearat-Sisa fase luar dicampur dengan granul hingga homogen-
lakukan evaluasi sebelum cetak- Campuran granul dan fase luar
dicetak menggunakan punch diameter yang sesuai-lakukan evaluasi
tablet
20-29C40-75%
g g g g g
g g g
g g g g g
g g g
Nama Produk : ASMA-RADiperiksa Oleh :
No. Batch :Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA
Yang Diperiksa PengamatanYang DiperiksaPengamatan
1. Dokumen Lengkap ?Y / N4. Mesin Laik Pakai ?Y / N
2. Kondisi Ruangan Bersih ?Y / N5. Identitas Bahan - Jumlah ? -
Penanda ?Y / N
3. Tidak Bercampur dengan Produksi Lain ?Y / N6. Wadah Penampung
Bersih ?Y / N
Nama Produk : ASMA-RADiperiksa Oleh : Sani Asmi R.
No. Batch :Disahkan Oleh :
EVALUASI PRODUK RUAHAN (MASSA CETAK)
Kadar Kelembaban Cara :
TimbangAwalTimbangAkhirUji Daya AlirCara : Diameter
10,037 gram9,720 gram1.2.3.4.5.
Kadar Kelembaban :Tinggi :
Waktu Alir :
Sudut Istirahat:
Uji Kompresibi-litas Cara :Berat Sampel :
App. Density :
Volume Awal : 1. 2. 3. 4. 5. Tap. Density :
Compresibility :
Carrs Index :
Nama Produk :
No Batch :
Tabel Kontrol Kekerasan
WaktuMinMax
,,,
Tabel Kontrol Bobot
WaktuMinMax
,,,
Nama Produk :Diperiksa Oleh :
No. Batch :Disahkan Oleh :
DAFTAR LABEL
LABEL PRODUK RUAHAN
LABEL PRODUK ANTARA
LABEL PRODUK SETENGAH JADI
LABEL PRODUK JADI
TANGGAL PRODUKSI :PARAF :
1
