Tendecias en Materiade Fitosanitarios , Registros y Legislación

AGQ® Perú

Ago/2014

Miguel ValeroDtor. Corp. Agroalimentación

1. Introducción

2. Tendencias en la Legislación Internacional

3. Vacios legales de LMRs y Violativos en Destino

4. Nuevos Ingredientes Activos y Familias

5. Situación de los i.a Post-Cosecha

6. Referencias y Web´s de Interés

Indice

-El producción de frutas y hortalizas crece mundialmente a un ritmo medio del 4,5%

-El consumidor, cada día está más informado y tiene más poder adquisitivo

-La competencia ha dejado de ser local. Cada día más peso de la marca País

-Los grandes intermediarios, brokers y las cadenas de distribución tienen el poder

-La Distribución mundial, cada día más organizada y mayor poder de compra

-La legislación cada día más estricta, restrictiva y exigente

-Los sistemas productivos siguen sufriendo una evolución y tecnificación imparable

-Cada día más actores en el panorama mundial de la producción. Más competitividad

1. Introducción

OBJETIVO: Producir alimentos saludables, seguros y trazables

1. Introducción

Origen Insumos

ProcesosProductivosy Servicios

CertificaciónProcesosPrimarios

Materia prima

Transformación, Procesado AgroIndustrial

Certificación

Normas de Calidad

Transporte, Suministro Plataformas,Interproveedores...

Certificación, Outsourcing

Producto Finalen destino....

Auditoría

“SSMMConsumidor”

… la única razón de producir es S.S.M.M. El Consumidor

1. Introducción

Con lo cual, atención a:

- BPA-Prevención-Planes de autocontrol-Inspección adecuada-Auditoría y Certificación-Formación del personal- Inquietud por conocer-Anticipación y vista al futuro-Trazabilidad y sistemas-BPM-….

2. Tendencias en la Legislación Internacional

MARCO LEGAL U.E

- REGLAMENTO DE COMERCIALIZACIÓN DE PPP

• Directiva 91/414/CEE

• Reglamento (CE) Nº 1107/2009

- DIRECTIVA PARA EL USO SOSTENIBLE DE PLAGUICIDAS

• Directiva 2009/128/CE

- REGLAMENTO DE ESTADÍSTICAS DE PLAGUICIDAS

• Reglamento (CE) 1185/2009

- DIRECTIVA SOBRE MAQUINARIA DE APLICACIÓN DE PLAGUICIDAS

• Directiva 2009/127/CE

2. Tendencias en la Legislación Internacional

Legislation on pesticides in UE

R EU 283/2013 setting data requirements for active substances, list of test methods

and guidance documents

R EU 284/2013 setting data requirements for plant protection products

R EU 1107/2009 marketing of plant protection products

D 2009/128/EC sustainable use of pesticides

R EU 396/2005 LMRs armonisation

D 91/414/UE evaluation, authorisation, approval of active substances at EU-level

and national authorisations of products

•Annex 1- Approved substances

2. Tendencias en la Legislación Internacional

2. Tendencias en la Legislación Internacional

Resaltar del escenario de la UE:

- Sigue habiendo una revisión y evaluación continua de i.a.

- El principio de sustitución y criterios límites está frenando la aparición de nuevas i.a

- Nuevos criterios y medidas de autorización provisional

- Preocupación por el impacto medioambiental de las nuevas molécules

- Prohibición de tratamientos aéreos y al agua de riego

- Tendencia a la venta controlada de pf´s

- Revisión e inspecciones oficiales de maquinaria de trabajo y aplicación

- Capacitación zonal y creación de mayor sensibilidad

2. Tendencias en la Legislación Internacional

Al día de hoy, Jun/2015, la revisión de ingredientes activos iniciado con la entrada en vigor de la D91/414 es:

Sustancias Revisadas: 934Sustancias Incluidas, en Lista A, Anexo I: 432Sustancias Excluidas, en lista B, Anexo I: 307

Esto exige al menos:-Obligación de estar actualizado al día, en materia de Registros y homologaciones , así como de LMR´s-Pendiente de Autorizaciones Provisionales-Evaluación técnica en campo de nuevos i.a. y formulaciones (como se degradan, eficacia real, plazos de seguridad…etc)

2. Tendencias en la Legislación Internacional

Episodios de nuevos requerimientos y alertas:

-Dioxinas en pollo (2009. Bélgica)-Dioxinas en mozarella (2010. Italia)-…..-Morfolina en manzanas (2011. Chile)-Melanina en leche (2012. China)-Ftalatos en vino (2012. China)-Percloratos en hortalizas y frutas (2013. UE)-Amonios Cuaternarios en hort. Y frutas (2013. UE)-Formaldehido (2012. Indonesia)-Fosetil-Al en frutas (2014. UE)…..

2. Tendencias en la Legislación Internacional

EL MERCADO EEUU:

1. El mercado nacional sigue ignorando los riesgo asociados y hacen poco controles de Rp

2. Seguimos viendo muestras con 10/20 positivos (en brerries por ejemplo, que según normativas como las europeas serian imposibles de vender).

3. La sensibilizacion de residuos en USA viene dada por los exportadores a Japon, Korea, China y Europa. Que tienen exigencias superiores a la distribucion domestica.

4. El escandalo de La contaminacion masiva en Japon repercute sobre los controles en orgien (en USA y Mexico). http://rt.com/news/japan-poisoning-food-pesticides-331/

5. 5. La nueva legislacion FSMA deja de un lado los residuos. Hace mucho incapie en toxicidades agudas (microbiologia). El nuevo reglamento pone en pie el tema de auditoria a empaques fuera de USA por entidades reconocidas por la FDA...Esto afectara al sector exportador de los paises en los que te encuentras. Estas auditoria iran una vez mas orientadas a microbiologia que a la gestion de residuos.

3. Vacios legales de LMRs y Violativos en Destino

QUE PASA CUANDO NO HAY LMR ?

Country Deferral PolicyDefault MRL

Policy Legislation Entity

USA NO deferral NOCode of Federal Regulations (CFR) Title 40 Part 180

EPA and FDA

Europe 0.01 ppms 0.01 ppms(European Comission) No 1107/2009 & (EC) No. 396/2005

DG Sanco (Brussels) & EFSA (European Food Safety Authority)

Canada NO deferral 0.1 ppms

Pest Control Products Act (PCPA).Changing (EPA) is involved

The Pest Management Regulatory Agency (PMRA) & The Canadian Food Inspection Agency (CFIA)

Japan NO deferral 0.01 ppms

Food Safety Basic Law, Food Sanitation Law, Japan Agricultural Standards Law, and Health Promotion law

The Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)

QUIEN DETERMINA QUE Y COMO PROCEDER ?

3. Vacios legales de LMRs y Violativos en Destino

Specific Strategies : Monitoring, Surveillance and Compliance

Canada

CFIA (Canadian Food Inspection Agency) tests both domestic and imported products for pesticide residues. Approximately 10,000 domestic and imported samples are analyzed for residues annually. For known violators a separate, specific sampling program may be created.

CFIA publishes a master compliance list that identifies growers, shippers, and packers who have violated Canada’s MRL standards.

Europe

In the event of non-compliance, EU-wide notification through the EU’s Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF). A summary of RASFF alerts is issued on a weekly basis and identifies non-compliant product, the country of origin, reason for the RASFF alert, and any follow up action taken by enforcement authorities. In 2013, there were 363 pesticide residue-related notifications to RASFF.

Japan

MHLW will increase testing for the violating compound. Testing will increase from 3-5% to 30% of similar shipments. Should a second violation for the compound occur, Japan typically increases testing to 100% test and hold for all like commodities from the country, not just the violator. Testing is now done at industry expense and takes from 5-7 business days. Shipments must wait for test results prior to clearing Customs.

USA

The FDA takes samples from both domestic and imported goods to test them for pesticide use. Domestic samples are tested at the point of production and imported goods are tested at the point of entry into the US market. If a product contains residues that exceed US standards, then the lot of food will be removed from the market. The FDA also has the ability to warn violators or to restrict a grower’s future shipments with a “Detention without Physical Examination” notice. The FDA can also refuse a shipment based on information rather than testing a product if they suspect that it violates the Food Drug and Cosmetics Act.

4. Nuevos Ingredientes Activos y Familias

CONCEPTO

Concepto de gestión que comprende el proceso de organización y las condiciones

bajo las cuales los estudios de laboratorio se planifican, se desarrollan, se revisan,

se registran y se informan.

OBJETIVO

El objetivo de las BPL es asegurar que los estudios de seguridad de nuevos

productos (para su homologación, registro o autorización), se llevan a cabo con

unos estándares normalizados

ELEMENTOS BÁSICOS DE LAS bpl`S

Organización y personal.

Programa de garantía de calidad.

Instalaciones y aparatos.

Materiales, reactivos y sustancias de ensayo y referencia.

Sistemas experimentales.

Documentación.

4. Nuevos Ingredientes Activos y Familias• Los fitosanitarios son los productos químicos sometidos a una regulación más estricta

en Europa.

• Antes de que se conceda la autorización de un producto a nivel europeo, tiene quesuperar más de 100 ensayos específicos sobre sus efectos en la salud y el medioambiente.

• Por cada ingrediente activo que se registra para su uso en el mercado, hay más de139.000 que no superan la fase de desarrollo.

• Como promedio, se tardan 10 años y se invierten 200 millones de euros para que unfitosanitario acceda al mercado de la Unión Europea.

• Costes de investigación y desarrollo de un nuevo producto para protección de loscultivos:- Registro: 12 millones de euros- Desarrollo: 86 millones de euros

- Investigación: 102 millones de euros

4. Nuevos Ingredientes Activos y Familias

Años 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Mio EuroSustancia .

Química

Formulación

70

Investigación

Biología

Desarrollo

75

DegradaciónResiduos

Toxicología 55

Eco-toxicología

Sustancias 200

Ensayos pequeña parc.

Ensayos de campo (mundial)

Plantas, Animales, Suelo, Agua, Aire

Toxicidad aguda y crónica, Cancerogenesis,Mutagenesis, Teratogenesis, Efectos Reproducción

Algas, Daphnias, Peces, Aves,Microorganismos, Abejas, Auxiliares

ScreeningLaboratorio/Invernadero

Autorización

100.000 1

Laboratorio

Desarrollo del procedimiento

Desarrollo

Desarrollo del procedimiento

Síntesis

Produción

4. Nuevos Ingredientes Activos y Familias

4. Nuevos Ingredientes Activos y Familias

Fitosanitario, finalidad:-Seguros para el aplicador y el medioambiente

-Eficacez

Tendencia de las nuevas moléculas:-Productos más eficaces (menor dosis de i.a./Ha)

-Productos de menor toxicidad

-Perfil ecotoxicológico y medioambiental más favorable.

-Productos seguros para el aplicador.

-“Productos biológicos, microorganismos”

-Biotecnología

4. Nuevos Ingredientes Activos y Familias

A Desaparecer/Reducir Nuevas Familias de i.a

-Organofosforados -Amidas

-Organoclorados -Morfolinas

-Carbamatos -Lactonas (Macrociclicas)

-Piretroides -Neocarbamatos

-Estrobirilinas* -Oxiazoles/Pyrazoles

-Nicotinoides* -Diamidas(nsecticidas)

-Azoles* -Derv. Ac Picolínico (HB)

-Triacinas

4. Nuevos Ingredientes Activos y Familias

Nuevos Ingredientes Activos de interés:

-Novaluron -Ametoctradina (FU)

-Flonicamid -Bixafen (FU)

-Milbemectina -Ciflumetofeno (IN)

-Spiroxamina -Clorantraniprole (IN)

-Spirotetramat -Espiromesifen (IN)

-Benthiovalicarb -Emamentina (IN)

-Iprovalicarb -Isopirazan (FU)

-Spinetoran -Mandipropamida (FU)

-Etoxazol -Penflufen (FU)

-Metrafenona -Piroxulam (HB)

-Nitenpirad -Timol

-Alanycarb -Geraniol

-Flubendiamida -Bacillus firmus

-Picoxistrobin -Candida Oleofila

-Tridemorph -Trichoderma Asperellum

Incluidos en Anexo ID 91/414 durante 2013

5. Situación de los i.a. Post-cosecha

5. Situación de los i.a. Post-cosecha

Importancia y Tendencias:

-La FAO estima una pérdida de frutas y hortalizas en el comercio mundial de entre el 20 al 50% por mala manipulación y prácticas de mercadeo inadecuadas.

-El uso de i.a. post-cosecha como parte de las BPA/BPM, es crucial para llegar a destino con éxito.

-Nuevas tendencias: * Non-Trate*Retardadores de madurez fisiológica y fungicidas en campo*Nuevas tecnologías de aplicación en post-cosecha*Nuevos productos “no fitosanitarios” y técnicas físicas

5. Situación de los i.a. Post-cosecha

MOST COMMON MOLECULES IN USA AND USES

Compounds orange/grapefruit/mandar lemon peach /

nectarine plum cherry pomegranate

2,4-D

Fludioxonil

Imazalil

TBZ (Thiabendazole)

OPP

Pyrimethanil

Tebuconazole

Fenhexamid

Azoxystrobin

Propiconazole

5. Situación de los i.a. Post-cosecha

UE USA2,4-D X

Fludioxonil X

Imazalil X X

TBZ (Thiabendazole) X X

OPP X X

DPA X

Pyrimethanil X X

Tebuconazole X X

Fenhexamid X

Azoxystrobin X

Propiconazole X

IprodionaFosetil-Al X

Metil-Tiofanato X

6. Referencias y Web´s de Interés

http://www.mrldatabase.com/

• http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/

• http://www.mhlw.go.jp/english/

• http://www.ecfr.gov/

• http:// www.agqlabs.com/

• http://www.crl-pesticides-datapool.eu/

• www.pesticides-online.de.

• http://www.homologa-new.com/

• http://www.alanwood.net/pesticides/