TEGO SCIENCE, INC.w3.kirs.or.kr/download/announce/테고사이언스_IR... · 2014. 11. 4. · 2003 04 우수의약품 생산설비 적격승인 2004 05 ®네오덤 해외 수출

TEGO SCIENCE, INC.World Leader in Cell Therapy & Advanced Regenerative Medicine

INVESTOR RELATIONS 2014

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Disclaimer

Contents

World Leader in Cell Therapy & Advanced Regenerative Medicine

Summary

01세포치료제 선도기업 ‘테고사이언스’

02월드클래스 세포배양기술로 만드는 피부세포치료제

03Investment Highlights - 테고사이언스의 현재

04Investment Highlights - 테고사이언스의 미래

Appendix

세포치료제 1등기업

Summary

4

우량한 재무구조

높은 수익성

‘상처치료세포치료제’라인완비

해외진출로 성장성 강화

세포치료제

시장점유율 1위

독보적 제품

파이프라인 완비

독자적 핵심기술

줄기세포치료제 개발

윤리경영

철저한 내부통제

1. 회사개요

2. 사업분야: 상처치유부터 줄기세포까지

3. 글로벌 세포치료제시장의 빠른 성장

4. 테고가 지배하는 한국의 세포치료제시장

세포치료제 선도기업01‘테고사이언스’

세포치료제 선도기업 ‘테고사이언스’

01

CSO

전략대표전재욱

ㆍFletcher School of Law & Diplomacy 국제관계학 박사

·여의도연구소 연구위원

6

일반 현황 대표이사 및 주요 임원진

조직 구성

1. 회사개요

세포치료제시장의 선두주자

기업명

설립일

대표이사

자본금

직원수

사업영역

주소

홈페이지

테고사이언스㈜

2001년 3월

전세화

15.06억원

47명 (2014년 10월 현재)

세포치료제 및 인공배양피부 연구개발 및 생산

서울시 금천구 가산디지털2로 115, 1층

www.tegoscience.com

ㆍ서울대 화학과 학사

·University of Wisconsin 종양학 박사

·Harvard Medical School 선임연구원

·Boston Children's Hospital 선임연구원

·테고사이언스㈜ CEO

전 세 화 대표이사

ㆍ서울대 경제학 학사

·메리츠증권 상무

CFO

전무이사김성천

ㆍBrown University 경제학 박사

·자본시장연구원 부원장사외이사이인형

성명 직위 주요경력

ㆍ아주대 경영학 학사

·㈜바텍 전략기획팀 차장

경영관리

본부이사임 현

ㆍUniversity of Berlin 약리학 박사

·안전성평가연구소 선임연구원

CR본부

본부장김은주

ㆍJohn Hopkins University 생화학 박사

·성균관대 화학과 교수사외이사김양균

전략기획본부

영업마케팅본부 생산본부 경영관리본부

큐티젠연구소

신사업기획팀 CR본부

R&D팀

기술지원팀

임상개발팀

대표이사


01

7

2. 사업분야: 상처치유부터 줄기세포까지

상처치유

사업영역확대

체세포치료피부재생의료

동물대체시험

홀로덤®

네오덤®

칼로덤®

동물대체시험

고효율스크리닝

체세포 및 줄기세포치료

재생의료전반

상처치유

기술적 기반

▶기존 피부세포치료제의 적응증 확대

▶다양한 세포를 사용한 줄기세포치료제 개발

▶단백질치료제 및 생체물질드레싱제재 개발

▶동물대체시험 및 신약후보물질 스크리닝


01

체세포치료제가 지배, 고성장 계속

2010 2020 2030 2040 2050

106417

145

569

203

771

304

960

426

1,076

출처: 미국 통계청 (2013)출처: Jain PharmaBiotech Report

65~79세 기타줄기세포치료제 80세 이상 체세포치료제

세계 인구고령화 → 재생의료 수요증가 성장하는 글로벌 세포치료제시장

(단위: 백만명) (단위: 백만달러)

3. 글로벌 세포치료제시장의 빠른 성장

2005 2010 2015(E)

CAGR 13.3%

12,000

10,000

8,000

6,000

4,000

2,000

0

8

▶재생의료를 위한 세포치료제시장 확대

▶체세포치료제가 시장의 대부분

▶기타줄기세포치료제는 시기상조


01

기타줄기세포치료제 테고사이언스체세포치료제 타사

빠르게 성장하는 세포치료제시장 전체 세포치료제 매출 1/3 이상이 테고제품

출처: 생명공학정책연구센터 출처: 금융감독원 전자공시시스템

(단위: 억원) (기준: 2013년)

(단위: 명)

4. 테고가 지배하는 한국의 세포치료제시장

CAGR 25.4%

2005 2010 2015(E)

10,000

8,000

6,000

4,000

2,000

0

42,000 46,000

52,000

테고사이언스

(홀로덤®, 칼로덤®)36.6%

9

꾸준히 성장하는 화상시장 당뇨성족부궤양환자 증가지속

출처: 국민건강보험공단 보도자료 (2012) 출처: 테고사이언스 마케팅팀

(단위: 억원)

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2005 2007 2009 2011 2013 2015(E)

진료비 급여비

458 497 548653

733820630 682

768

9141,007 1,092

32,000 34,000

38,000

CAGR 11.6%

CAGR 12.3%

CAGR 10.2%

1. 생명을 구하는 홀로덤® (자기유래세포치료제)

2. 홀로덤®의 경쟁력

3. 빠르고 흉터 적은 칼로덤® (동종유래세포치료제)

4. 칼로덤®의 경쟁력

5. NO MORE 동물시험: 네오덤®

6. 네오덤®의 경쟁력

월드클래스 세포배양기술로

만드는 피부세포치료제

02

월드클래스 세포배양기술로 만드는

피부세포치료제

021. 생명을 구하는 홀로덤® (자기유래세포치료제)

한국최초, 세계 두번째 자기유래세포치료제

VS

홀로덤® 이식수술 정상피부1개월 후

광범위 3도화상 피부조직 단면 비교

홀로덤® 이식 3.5년 후

광범위 3도 화상환자의 구명수단

환자의 피부줄기세포를 2~3주간 배양하여 이식

월등한 생착력과 피부조직복원력

2002 이래 중증환자 대상 650건 이상 임상적용

2007 산재보험 등재

11



022. 홀로덤®의 경쟁력

Holoderm®의 기술경쟁력

해외 유사제제와의 비교: 월등한 가격경쟁력

구 분

제조사/국적

허가적응증

유통지역

단위면적 1cm2 당 가격

Holoderm®

Tego Science/한국

광범위 2도화상, 3도화상

한국

14,000원/cm2 (784,000원/56cm2)

Epicel®

Genzyme Biosurgery/미국

광범위 화상, 3도화상

미국 및 유럽 일부

63,800원/cm2 ($58/cm2)

JACE®

J-TEC/일본

3도화상

일본

38,300원/cm2 (¥306,000 /80cm2)

* 주: 원달러환율 ￦1,100/$, 원엔환율 ￦1,000/100¥

12

재생줄기세포 높은 세포밀도 (56cm2 당 10억개: 줄기세포포함)

면역반응전무 상처에 생착되어 자기피부화

세포장기보관 홀로덤Ⓡ의 신속재생산 가능



023. 빠르고 흉터 적은 칼로덤® (동종유래세포치료제)

한국최초, 세계 세번째 동종유래세포치료제

심2도화상 당뇨성족부궤양

13

빠르고 깨끗한 상처 치유

인체유래치유물질 다량분비

대량생산 및 장기간 냉동보관 가능

2005 이래 200,000개 이상 임상적용

2007 산재보험 및 건강보험 등재



024. 칼로덤®의 경쟁력

Kaloderm®의 기술경쟁력

해외 유사제제와의 비교: 탁월한 사용편리성과 가격경쟁력

제조사/국적

구 분

주성분

허가적응증

유통지역

유효기한

가격

Kaloderm® Dermagraft® Apligraf® Orcel®

Tego Science/한국 Organogenesis/미국 Organogenesis/미국 Forticell Bioscience/미국

동종유래피부각질세포PGA, PLA 지지체 & 동종유래섬유아세포

소유래콜라겐 & 동종유래피부각질세포 &

섬유아세포

소유래콜라겐 & 동종유래케라틴세포 &

섬유아세포

심부2도화상 및당뇨성족부궤양

당뇨성족부궤양당뇨성족부궤양 및 신경병성하지궤양

당뇨성족부궤양 및 정맥성궤양

한국 북미 및 유럽일부 북미 및 유럽일부 미국

24개월 6개월 10일 10일

6,600원/cm2

($335/56cm2)16,700원/cm2

($568/37.5cm2)24,900~49,800원/cm2

($1,000~2,000/44.2cm2)30,600원/cm2

($1,000/36cm2)

* 주: 원달러환율 ￦1,100/$

14

배양기술 동일세포로부터 일정한 품질의 칼로덤Ⓡ을 영구지속생산

보관기술 세계유일의 장기간 냉동보관 배양피부

용도다양 모든 종류의 상처치유에 사용가능



025. NO MORE 동물시험: 네오덤®

사람세포로 만든 인공배양피부/각막모델

15

* 주: 2013, EU는 화장품 안전성시험을 위한 동물시험을 전면금지

Neoderm®-ED

표피

(Epidermis)

진피

(Dermis)

네오덤®으로 자극성, 표피 투과성, 염증 유발성, 탄력성, 미백효과 등 측정

신약개발의 효율적 수단

각질층

과립층

유극층

기저층

신약개발, 화장품원료개발, 기초연구실험에 사용

배양한 진피 및 표피층으로 구성

세계적으로 금지 추세인 동물시험을 대체*

신약개발을 위한 High-Content Analysis(HCA)용 소재



026. 네오덤®의 경쟁력

Neoderm®의 기술경쟁력

해외 유사제품과의 비교: 다양한 모델과 높은 가격경쟁력

Tego Science 피부, 각막, 구강점막, 흉터, 암 Neoderm® 675,000원 784,000원

국 가 제조사 보유모델 대표 제품명

국내 유통가격

Neoderm®-ED(12-well type)

Neoderm®-E(24-well type)

한 국

유 럽

미 국

일 본

L’Oréal/SkinEthic 피부, 각막, 구강점막, 잇몸, 생식기 Episkin 미수입 미수입

MatTek 피부, 각막, 구강점막, 소화기, 호흡기, 생식기 Epiderm 3,700,000원 4,180,000원

J-TEC 피부, 각막 LabCyte 없음 미수입

16

높은 품질 의약품 GMP에 의거 정상세포로 제조, 일관된 고품질 보증

다양한 모델 여러 가지 세포를 조합하여 다양한 모델 생산

새로운 용도 세계 최초로 상처치유실험프로토콜 개발 완료

1. 독자적 핵심기술

2. 압도적 점유율과 안정된 실적

3. 꾸준한 매출신장

4. 매력적인 펀더멘탈

Investment Highlights

테고사이언스의 현재03


테고사이언스의 현재

03

핵심기술

1. 독자적 핵심기술

독보적 세포배양기술 및 세포치료제 제조기술

2주간 배양, 제조핵심기술

케라틴세포

배양기술

실험용피부

배양기술

상처치유효능

평가기술

신약후보단백질

발굴기술

배양피부

분리기술

배양피부

동결기술

세포-생체재료

인터페이스기술

재생의료연구의 태두 Howard Green박사의

배양법에서 한층 발전한 기술로 피부줄기세포를

배양합니다.

18

1cm2 피부조직 10,000cm2 배양피부

월드클래스 세포배양기술

독보적 배양피부 동결기술

실험용 배양조직 제조기술



03

한국세포치료제시장 점유율 1위

매출처다변화로 실적안정성 확보

2. 압도적 점유율과 안정된 실적

출처: 금융감독원 전자공시시스템

회사별 세포치료제시장 점유율

2013

테고사이언스(홀로덤®, 칼로덤®)

36.6%

63.4%기타

19

거래처별 매출비중

1st 2nd 3rd 4th 기타 다수고객

2013

21%

20%

11%11%

37%

4th 3rd

2nd

1st

연도별 거래처수

(단위: 개)

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014(E)

3137

41

52

6573

95



03

주력제품 칼로덤®의 지속적 매출성장에 주목

칼로덤® 홀로덤® 네오덤® 기타 용역 등 영업이익률(%)

매출액 추이

3. 꾸준한 매출신장

홀로덤®, 칼로덤® 산재보험등재

칼로덤® 건강보험등재

칼로덤® 적응증 추가승인

칼로덤® 소규격 추가승인

(단위: 억원)

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014(E)

13.5

24.9

47.950.2

55.356.2

63.6 63.1

5.2

22.7

35.039.4 36.7

17.2

29.8 28.9

20



03

C사

16.1

2,273

28.911.7

12.6856

9.1

33.8

5.0

24.1

-0.51.0

수익성(영업이익률) 수익성(자기자본이익률)

안정성(유동비율) 안정성(부채비율)

테고사이언스테고사이언스

테고사이언스

A사A사

A사 A사

B사B사

B사 B사

C사C사

C사

* 2013년말 K-IFRS기준. 동종업계 3사 기준

(단위: %)(단위: %)

(단위: %)(단위: %)

4. 매력적인 펀더멘탈

약 0.7배

약 3.9배

약 3.1배약 2.3배

업체평균 23.5%

업체평균 580%

업체평균 5.0%

21

업체평균 9.3%

469417

9.1

테고사이언스

(단위: %)

19.4

1. 성장로드맵

2. 2015년부터 신제품 릴레이 출시


테고사이언스의 미래

04



04

기존아이템 지속성장 + 신규아이템 개발 및 출시지속

1. 성장로드맵

2015-2017

CAGR 15%

2017-2019

CAGR 30%

2019 - 2021

CAGR 50%1 2 3

기존제품 적용범위 확대

단계별

성장 전략

EU, 중동, ASEAN시장 진입 미국, 중국, 일본시장 진입

제품포트폴리오 확충 단백질신약 개발완료 단백질신약 출시

기타 줄기세포치료제 시장진입 하이브리드상처치료제시장 진입 해외생산설비 건설

실험용 세포모델 글로벌시장 진입 줄기세포치료제 위탁생산 개시

23



042. 2015년부터 신제품 릴레이 출시

제품화

임상시험완료

임상시험중

전임상

상처치유

제품로드맵

동물대체

피부

TPX-107 TPX-109 네오덤®

각막모델

점막모델

TPX-111

TPX-102

TPX-101

TPX-105

TPX-104

TPX-108

홀로덤®

칼로덤®

TPX-103

각막 연골 3차원모델

* 주: 테고의 개발프로젝트 TPX는 번호로 구분

TPX-103

TPX-111

TPX-102

TPX-105

TPX-107

프로젝트 IND NDA품목허가

(예상년도)적용범위 내용

임상시험

I II III

2014

2015

2016

2015

2017 이후연구자임상

2도화상

화상

창상

미용성형

각막이식

스프레이형 자기유래케라틴세포

스프레이형 동종유래케라틴세포

스프레이형 동종유래케라틴세포

자기유래배양섬유아세포

자기유래배양각막

24

1. IPO Information

2. 요약재무제표

3. 회사연혁

4. 연구개발실적

Appendix

1. IPO Information

공모현황 공모 후 주주구성

공모자금 사용계획

공모개요

공모일정

수요예측일

청약일

납입일

상장예정일

2014년 10월 22일 ~ 23일

2014년 10월 28일 ~ 29일

2014년 10월 31일

2014년 11월 6일

공모주식수

액면가

공모희망가액

공모예정금액

예상시가총액

대표주관증권사

532,699주

500원

10,500원 ~ 12,500원

55.93억원 ~ 66.59억원

374억원 ~ 445억원

우리투자증권㈜

연구개발

설비투자

금액

32억원

10억원

12억원

54억원

구분

신축 GMP 공장

생산설비 증설

신제품 개발

합계

주주명

최대주주 등

우리투자증권

구주주

공모주

구분

최대주주 및 특수관계인

VC/전문투자기관

개인

우리사주조합

기관 및 일반

의무인수분

합계

주식수

1,984,500

640,000

386,820

84,996

447,703

15,981

3,560,000

지분율

55.7%

18.0%

10.9%

2.4%

12.6%

0.4%

100.0%

보호예수

6개월

-

-

1년

-

3개월

Appendix

26

2. 요약재무제표

재무상태표 손익계산서

K-IFRS 개별

구 분 2011 2012 2013

회계기준

매출액

매출원가

매출총이익

판매관리비

영업이익

영업외수익

영업외비용

세전이익

법인세비용

당기순이익

5,624

1,549

4,075

3,106

969

267

66

1,171

205

966

6,359

1,267

5,091

3,200

1,892

478

288

2,081

366

1,716

6,307

1,241

5,066

3,247

1,820

324

182

1,961

365

1,596

2013.1H

2,653

535

2,118

1,767

351

115

63

404

219

185

2014.1H

2,778

564

2,214

1,695

520

104

77

546

99

447

K-IFRS 개별 회계기준

유동자산

비유동자산

자산총계

유동부채

비유동부채

부채총계

자본금

자본잉여금

자본조정

기타 포괄손익

이익잉여금

자본총계

구 분 2011 2012 2013 2014.1H

9,474

2,381

11,855

851

728

1,579

753

3,555

(467)

(4)

6,438

10,275

13,199

2,497

15,696

928

2,758

3,686

1,506

2,798

(467)

(1)

8,175

12,011

13,071

2,727

15,798

575

1,615

2,190

1,506

2,798

(467)

0

9,771

13,608

12,059

5,119

17,178

457

2,635

3,092

1,506

2,830

(467)

0

10,217

14,086

(단위: 백만원) (단위: 백만원)

Appendix

27

3. 회사연혁 Appendix

28

2001 03 테고사이언스㈜ 설립

2001 11 기술력우수 벤처기업 인증

2001 11 산업자원부 부품소재 최우수과제 선정

(상처치유용 배양피부의 대량생산)

2002 12 기술혁신 중소기업 INNO-BIZ선정

2002 12 홀로덤® 품목허가(KFDA)

2003 04 우수의약품 생산설비 적격승인

2004 05 네오덤® 해외 수출

2005 03 칼로덤® 품목허가(KFDA)

2006 12 대한민국10대 신기술 선정

(산업자원부)

2007 03 칼로덤®, 홀로덤® 산재보험 등재

2007 04 칼로덤® 건강보험 등재

2010 06 칼로덤® 적응증 추가 승인

2011 05 칼로덤® 규격추가 승인

2012 02 줄기세포의 체내(in-vivo)이동 유도

기술 이전(연세대학교)

2012 12 자기유래세포치료제(TPX-103)

제2상 임상시험계획 승인

2013 02 기업 부설 피부평가연구소 설립

2013 05 동종유래세포치료제(TPX-102)

제1/2상 임상시험계획 승인

2013 09 자기유래세포치료제(TPX-103)

제2상 임상시험 종료

2013 11 동종유래세포치료제(TPX-111)

제2/3상 임상시험계획 승인

2014 08 TPX-103 품목허가 신청

2014 11 코스닥시장 상장 예정

도입기

2001 ~ 2004

성장기

2005 ~ 2010

안정기

2011 ~ 2013

제2도약기

2014 ~

4. 연구개발실적

TPX-108

제품/프로젝트 내 용 개발단계 정부과제

홀로덤®

칼로덤®

네오덤®

TPX-103

TPX-111

TPX-102

TPX-107

TPX-105

TPX-101

TPX-104

TPX-109

자기유래 배양피부-3도화상 품목허가(2002.12) 신기술 창업보육사업(TBI)

(2001-2002, 산자부)

동종유래 배양피부-심2도화상, 당뇨성족부궤양 품목허가(2005.3)

적응증 추가(2010.6)

부품소재 개발사업

(2001-2004, 산자부)

3차원배양피부모델 상품화 완료

판매개시(2003)

부품소재개발사업

(2001-2003, 산자부)

자기유래 배양케라틴세포-2도화상 임상시험승인(2012.10)

임상시험종료보고(2013.9)

동종유래 배양케라틴세포-화상 임상시험승인(2013.11)

3상 임상시험 중

동종유래 배양케라틴세포-창상 임상시험승인(2013.5)

자기유래 배양각막-각막이식 연구자임상 진행중

자기유래 배양섬유아세포-미용성형 전임상 완료

칼로덤®의 보관조건 개선 전임상 완료 중소기업제품개선지원사업

(2010-2012, 서울시)

하이브리드 드레싱제

케모카인을 이용한 상처치유용 드레싱제

전임상 진행중

전임상 진행중 중소기업기술개발과제

(2012-2014, 중소기업청)

케모카인을 이용한 연골/골 결손 치료제 전임상 진행중

Appendix

29

서울시 금천구 가산디지털2로 115, 1층 l Tel 02-2107-3053 ㅣ www.tegoscience.com

Documents

TEGO SCIENCE, INC.w3.kirs.or.kr/download/announce/테고사이언스_IR... · 2014. 11. 4. · 2003 04 우수의약품 생산설비 적격승인 2004 05 ®네오덤 해외 수출