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Reference number ISO/TS 16949:2002(E)
TECHNICALSPECIFICATION
ISO/TS16949
Second edition
2002-03-01
Quality management systems ---
Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production, and relevant service part organizations
---
ISO9001:2000
vii viii
引言 ix
0.1 ix
0.2 ix
0.3 ISO9004 xi 0.3.1 ISO/TS16949:2000 IATF xi0.4 xi 0.5 xii
1 1 1.1 1 1.2 1
2 2
3 23.1 2
4 3 4.1 3
4.1.1 — 4 4.2 4
4.2.1 4 4.2.2 5 4.2.3 5
4.2.3.1 5 4.2.4 6
4.2.4.1 6
5 6 5.1 6
5.1.1 6 5.2 7 5.3 7 5.4 7
5.4.1 7 5.4.1.1 — 7
5.4.2 7 5.5 8
5.5.1 8 5.5.1.1 8 5.5.2 8 5.5.2.1 8 5.5.3 沟通 8
5.6 9 5.6.1 9
5.6.1.1 9
iii
5.6.2 9 5.6.2.1 9 5.6.3 10
6 10 6.1 10 6.2 10
6.2.1 106.2.2 10 6.2.2.1 116.2.2.2 116.2.2.3 116.2.2.4 11
6.3 116.3.1 116.3.2 12
6.4 12 6.4.1 确保员工 以达到产品质量 12 6.4.2 生产现场的清洁 12
7 12 7.1 12
7.1.1 13 7.1.2 准则 137.1.3 13 7.1.4 13
7.2 13 7.2.1 137.2.1.1 147.2.2 14 7.2.2.1 14 7.2.2.2 147.2.3 的沟通 14 7.2.3.1 沟通 15
7.3 157.3.1 157.3.1.1 多方论证方法 157.3.2 157.3.2.1 167.3.2.2 过程 167.3.2.3 167.3.3 16 7.3.3.1 177.3.3.2 过程 177.3.4 177.3.4.1 测 177.3.5 187.3.6 18 7.3.6.1 18
iv
7.3.6.2 计划 187.3.6.3 过程 187.3.7 19
7.4 197.4.1 197.4.1.1 197.4.1.2 197.4.1.3 供应商 197.4.2 207.4.3 207.4.3.1 货 207.4.3.2 测 20
7.5 提供 217.5.1 提供 217.5.1.1 217.5.1.2 217.5.1.3 准备 217.5.1.4 测 227.5.1.5 227.5.1.6 227.5.1.7 227.5.1.8 227.5.2 提供过程的确认 237.5.2.1 提供过程的确认 237.5.3 237.5.3.1 237.5.4 247.5.4.1 247.5.5 247.5.5.1 24
7.6 监视和测量装置 247.6.1 257.6.2 / 257.6.3 257.6.3.1 257.6.3.2 25
8 量 26 8.1 26
8.1.1 工具 268.1.2 26
8.2 测和测量 268.2.1 268.2.1.1 268.2.2 278.2.2.1 278.2.2.2 278.2.2.3 27
v
8.2.2.4 278.2.2.5 288.2.3 监测和测量 288.2.3.1 监测和衡量 288.2.4 监测和测量 298.2.4.1 298.2.4.2 29
8.3 29 8.3.1 30 8.3.2 30 8.3.3 30
8.3.4 30 8.4 30
8.4.1 31 8.5 31
8.5.1 31 8.5.1.1 31 8.5.1.2 31 8.5.2 31 8.5.2.1 32 8.5.2.2 32
8.5.2.3 328.5.2.4 退货 / 328.5.3 32
A 33 A.1 33 A.2 33
34
ISO 9001:2000
vi
ISO ISO
ISO
ISO
ISO IEC
ISO/IEC 3
75
ISO/PAS ISO 50
ISO ISO/TS 2/3
ISO/PAS ISO/TS
ISO/PAS ISO/TS
ISO/TS16949 ISO/TS176 IATF
JAMA
ISO/TS16949 ISO/TS16949:1999
ISO9001:2000
A
vii
IATF IATF
IATF
IATF
Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA)
Web site : www.anfia.it e-mail: [email protected]
International Automotive Oversight Bureau (IAOB)
Web site : www.iaob.org e-mail: [email protected]
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV)
Comité des Constructeurs Français d'Automobiles (CCFA)
Web site : www.iatf-france.com e-mail: [email protected]
Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)
Web site : www.smmt.co.uk e-mail: [email protected]
Verband der Automobilindustrie (VDA) Qualitätsmanagement Center (QMC)
Web site : www.vda-qmc.de e-mail: [email protected]
viii
引 言
0.1
ISO 9001:2000
引言
0.1
ISO9001 ISO9004
0.2
ISO 9001:2000
0.2
连续
a)
b)
c)
d)
ix
x
1 4 8
1
PDCA
PDCA
1.
0.3 ISO9004
ISO 9001:2000
0.3 ISO9004
ISO9001 ISO9004
ISO9001
ISO9004 ISO9001
ISO9001 ISO9004
ISO9004
ISO9000:2000 ISO9004:2000 8
0.3.1 ISO/TS16949:2002 IATF
IATF ISO/TS16949:2002
IATF
0.4
ISO 9001:2000
0.4
ISO14001 1996
xi
0.5
xii
,ISO9001:2000
1
1.1
ISO 9001:2000
1
1.1
a)
b)
预期提供 客户
ISO9001:2000 （若有关时）
管理体系的
/
外部
1.2
ISO 9001:2000
1.2
7
1
7.3
2 标准
标准 标准
标准 标
准 ISO IEC
ISO9000:2000
3
ISO 9001:2000
3
ISO9000
ISO9001
ISO9001 1994
ISO9001:1994 包方
3.1
ISO9000:2000
3.1.1
A
3.1.2
3.1.3
防错
3.1.4
2
3.1.5
评价
3.1.6
3.1.7
测
3.1.8
3.1.9
3.1.10
外部
3.1.11
3.1.12
4
4.1
ISO 9001:2000
4
4.1
3
a) 1.2
b)
c)
d)
e) 测 量
f) 策划
4.1.1
7.4.1 7.4.1.3
4.2
4.2.1
ISO 9001:2000
4.2
4.2.1
a)
b)
c)
d)
e) 4.2.4
4
1
2
a) 规模
b) 的复杂性
c) 能力
3
4.2.2
ISO 9001:2000
4.2.2
a) /合理性 1.2
b)
c)
4.2.3
ISO 9001:2000
4.2.3
4.2.4
a) 文件发布前得到批准，确保 文件是充分与适宜的；
b)
c) 识别 修订状态
d)
e) 和易于识别
f)
g) 作废
4.2.3.1
建立过程 /
5
保存
FMEA /
4.2.4
ISO 9001:2000
4.2.4
标识 检索
1 废弃
2
4.2.4.1
5
5.1
ISO 9001:2000
5
5.1
a)
b)
c)
d)
e)
5.1.1
6
5.2
ISO 9001:2000
5.2
7.2.1 8.2.1
5.3
ISO 9001:2000
5.3
a)
b) 满足要求 有效性的承诺，
c)
d) 沟通
e)
5.4
5.4.1
ISO 9001:2000
5.4
5.4.1
7.1
5.4.1.1
衡量方法 包含 业务
5.4.2
ISO 9001:2000
5.4.2
a) 4.1 以满足
b) 进行 ，
7
5.5 沟通
5.5.1
ISO 9001:2000
5.5 沟通
5.5.1
确保组织内的 得到规定和沟通
5.5.1.1
5.5.2
ISO 9001:2000
5.5.2
a)
b) 和任何 的需求
c) 提高满足
5.5.2.1
5.5.3 沟通
ISO 9001:2000
5.5.3 沟通
沟通过程 沟通
8
5.6
5.6.1
ISO 9001:2000
5.6
5.6.1
评价质量管理体系改进的机会和变更的需要， 。
4.2.4
5.6.1.1
8.4.1 8.5.1
业务 ,
5.6.2
ISO 9001:2000
5.6.2
a)
b)
c) 业绩
d)
e)
f) 变更
g) 的
5.6.2.1
市场
9
5.6.3
ISO 9001:2000
5.6.3
a)
b)
c) 需求
6
6.1
ISO 9001:2000
6
6.1
a)
b)
6.2
6.2.1
ISO 9001:2000
6.2
6.2.1
6.2.2
ISO 9001:2000
6.2.2
a)
b)
c)
d)
e) 4.2.4
10
6.2.2.1
熟练的掌握适用的工具和技术
组织必须识别适用的工具和技术
6.2.2.2
， ，
并被考核。
1 级别
2
6.2.2.3
6.2.2.4
过程 6.2.2 d
6.3
ISO 9001:2000
6.3
a) 场所
b) 过程
c)
6.3.1
多方论证的方法 7.3.1.1
11
6.3.2
6.4
ISO 9001:2000
6.4
6.4.1 确保 以达到产品质量
6.4.2 生产现场的清洁
现场
7
7.1
ISO 9001:2000
7
7.1
4.1
a)
b)
c) 确认
d) 4.2.4
1
2 7.3
防错
多方论证方法
12
7.1.1
作为质量计划的一部分，产品实现的策划必须包括顾客要求，和对技术规范的参考
7.1.2
准则
8.2.3.1
7.1.3
7.1.4
被评定和
/
/
1
2
7.2
7.2.1
ISO 9001:2000
7.2
7.2.1
a)
b) 用途 已知的预期
c)
d)
1
2 ，包括再生利用 7.3.2.3
3 c) 再生利用
13
7.2.1.1
7.2.2
ISO 9001:2000
7.2.2
a)
b)
c)
4.2.4
7.2.2.1 —
7.2.2
7.2.2.2
7.2.3 沟通
ISO 9001:2000
7.2.3 沟通
a)
b)
c)
14
7.2.3.1 沟通 —
用顾客语言，按照顾客规定格式传递必要信息和资料的能力
7.3
7.3
7.3.1
ISO 9001:2000
7.3
7.3.1
a)
b) 确认
c)
7.3.1.1 多方论证方法
多方论证方法进行 准备工作
/
FMEA
多方论证
7.3.2
ISO 9001:2000
7.3.2
4.2.4
a)
b)
c)
d)
15
7.2.1.1
7.3.2.1
7.3.2.3
7.3.2.2 过程
过程
过程
7.3.2.3
7.3.3 d
,
,
FMEA
7.3.3
ISO 9001:2000
7.3.3
能够对 进行验证的方式提出
a)
b)
c) 引用
d) 所必需
16
7.3.3.1
FMEA
规范
7.3.3.2 过程
过程 过程 ， 方式来表示 过程
规范
过程 /
过程 FMEA
7.5.1.1
作业
过程
/ 过程
7.3.4
ISO 9001:2000
7.3.4
7.3.1
a)
b) 识别任何 突出
4.2.4
过程
7.3.4.1
17
7.3.5
ISO 9001:2000
7.3.5
7.3.1
4.2.4
7.3.6
ISO 9001:2000
7.3.6
7.3.1
只要可行
4.2.4
1 市场
2 7.3.5 7.3.6 过程
7.3.6.1
7.3.6.2 计划
计划
7.3.6.3 过程
过程
18
7.3.7
ISO 9001:2000
7.3.7
识别
4.2.4
7.1.4
7.4
7.4.1
ISO 9001:2000
7.4.1
4.2.4
1
2 兼并 从属关系
7.4.1.1
7.4.1.2
ISO9001
7.4.1.3 货源
19
/
7.4.2
ISO 9001:2000
7.4.2
a)
b)
c)
7.4.3
ISO 9001:2000
7.4.3
7.4.3.1
7.4.3
/
同意
7.4.3.2
市场
时间
20
7.5 提供
7.5.1 提供
ISO 9001:2000
7.5 提供
7.5.1 提供
提供
a)
b)
c)
d)
e)
f)
7.5.1.1
子 / A
FMEA 过程 FMEA 试生产
7.3.2.3
8.2.3.1
FMEA 7.1.4
7.5.1.2
7.5.1.3 准备
21
验证
7.5.1.4 测
/
的可获得性
测
7.5.1.5
7.5.1.6
JIT准时化
7.5.1.7
7.5.1.8
22
7.5.2 提供过程的
ISO 9001:2000
7.5.2 提供过程的
对 过程实施确认
a)
b)
c)
d) 4.2.4
e) 再确认
7.5.2.1 提供过程的
7.5.2 提供
7.5.3
ISO 9001:2000
7.5.3
4.2.4
7.5.3.1
7.5.3
23
7.5.4
ISO 9001:2000
7.5.4
4.2.4
7.5.4.1
7.5.5
ISO 9001:2000
7.5.5
7.5.5.1
7.6
ISO 9001:2000
7.6
7.2.1
a)
b) 再
c)
d)
e)
24
4.2.4
ISO10012-1 ISO10012-2
c
7.6.1
7.6.2 /
/
/ 规范
/
7.6.3
7.6.3.1
过程 ASTM EN
ISO/IEC17025
7.6.3.2
/ /
25
ISO/IEC17025
1 ISO/IEC17025
2
7.6.3.1
8
8.1
ISO 9001:2000
8
8.1
a)
b)
c)
8.1.1
8.1.2
变差 过程
8.2
8.2.1
ISO 9001:2000
8.2
8.2.1
8.2.1.1
26
市场
8.2.2
ISO 9001:2000
8.2.2
a) 7.1
b)
4.2.4
8.5.2
ISO10011-1 ISO10011-2 ISO10011-3
8.2.2.1
8.2.2.2
8.2.2.3
8.2.2.4
27
/
8.2.2.5
6.2.2.2
8.2.3
ISO 9001:2000
8.2.3
8.2.3.1
特性 不足
100%
28
8.2.4
8.2.4.1
8.2.4.2
8.3
ISO 9001:2000
8.2.4
7.1
4.2.4
7.1
ISO 9001:2000
8.3
a)
b)
c)
29
4.2.4
8.3.1
7.5.3
8.3.2
8.3.3
8.3.4
8.4
ISO 9001:2000
8.4
a) 8.2.1
b) 7.2.1
c)
d)
30
8.4.1
/ 基准数据
8.5
8.5.1
ISO 9001:2000
8.5
8.5.1
8.5.1.1
ISO9004:2000 B
8.5.1.2
1
2
8.5.2
ISO 9001:2000
8.5.2
a)
b)
c)
31
d)
e) 4.2.4
f)
8.5.2.1
8.5.2.2
8.5.2.3
8.5.2.4 /
8.5.3
ISO 9001:2000
8.5.3
a)
b)
c)
d) 4.2.4
e)
32
A( )
A.1
:
a)
b)
c) /
A.2
a)
修订信息
/
/
//
b)
/
c)
d)
e)
33
[1] ISO 9004:2000 –
[2] ISO 10011-1:1990 – 1 ¹
[3] ISO 10011-2:1991 – 2 ¹
[4] ISO 10011-3:1991 – 3 ¹
[5] ISO/IEC 17025:1999 ²
[6] IATF ISO/TS 16949:2002
¹
²
34
