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TALLER CLORANFENICOL ULtimo TALLER CLORANFENICOL ULtimo TALLER CLORANFENICOL ULtimo
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UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOSUniversidad del Per, DECANA DE MERICA FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUMICAESCUELA ACADMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUMICA
(MARTES 6-8 PM , MESA 1)
INTEGRANTES:HUAMAN CRUZ CLAUDIA MELISALLAHUILLA COTA LIZBETH VIANEMONTES CJUNO JEANETT Z.VASQUEZ DAZ DAVIS JAMESVIZCONDE MNDEZ SILVANA MERCEDES
CPSULAS DE CLORANFENICOL 250 mgPREFORMULACINESTRUCTURA QUMICA DEL CLORANFENICOL
C11H12Cl2N2O5Peso molecular=323.131Forma Acicular del cloranfenicol1) PROPIEDADES QUMICASPropiedades organolpticasAspecto: Polvo cristalino Cristales en agujas o escamas alargadasColor: blanco grisceo o blanco amarillentoOlor: inodoroSabor: amargoReactividad: No se conocen reacciones peligrosasEstable a temperatura ambiente. pH (10 g/l) a 20C: 5-7Punto de fusin: 150C - 151,5C.Las soluciones a 37 C se deterioran paulatinamente con una vida media de 6 meses.Densidad a 20C: 0,7 g/cm.
c2) PROPIEDADES FSICAS
Solubilidad: 2,5 g/l en agua a 25C. Fcilmente soluble en acetato de etilo, acetona, alcohol y propilenglicol; poco soluble en agua.
Disolucin: el estearato de magnesio produce una baja sustancial de la velocidad de disolucin de este antibitico.
En cpsulas de cloranfenicol, si la proporcin de lactosa llega a un 80 % la velocidad de disolucin se encuentra notablemente disminuida.
5POLIMORFISMO Presenta 3 polimorfos cristalinos diferentes (A, B y C) y una forma no cristalina amorfa. La forma cristalina A es la nica con caractersticas farmacocinticas aceptables para poder formularse en los preparados medicamentosos. El polimorfo B es altamente biodisponible, con lo que se consigue una alta concentracin plasmtica que hace inefectivaEl polimorfo C y la forma amorfa no consiguen alcanzar concentraciones suficientes para que el tratamiento sea efectivo.3) PROPIEDADES BIOLGICAS
Su biodisponibilidad es de 75-93 %Vida media 1.5 3.5 h.
Inhibe la sntesis de protenas bloqueando la actividad de la enzima peptidil transferasa al unirse a la subunidad 50s del ribosoma evitando la formacin del enlace peptdico.
Sistema de Clasificacin Biofarmacutica: III(Alta permeabilidad Baja Solubilidad)
cFormulacinFrmula cuali- cuantitativaComponenteCantidadUnidadPorcentajeFuncinCloranfenicol250mg62.5%Principio activoLactosa Spray Dried128mg32%DiluyenteDixido de silicio coloidal2mg0.5%GlidanteTalco20mg5%LubricanteTOTAL400mg100%Tamao de la Cpsula : Nmero 0Para 50 cpsulasNComponenteCantidadUnidadOperacin EquipoParmetro1Cloranfenicol
Lactosa spray dried12.5
6.4g
gMezclaManual- Tiempo- Velocidad de mezclado
2Material paso 1
Dixido de silicio coloidal0.1gMezcla Manual
- Tiempo- Velocidad de mezclado3Material paso 2
Talco1.0gMezcla Manual - Tiempo-Velocidad de mezcladoTOTAL20g
POTENCIA
NO PRESENTA MOLCULAS DE AGUA.NO PRESENTA SALES. Potencia: 100%
EspecificacionesESPECIFICACIN
UnidadesValor MnimoValor MximoASPECTO
Cpsula de gelatina dura; nmero 0 de tapa color rojo y cuerpo de color blanco, conteniendo polvo de color blanco .
------IDENTIFICACIN
El tiempo de retencin del pico principalen el cromatograma de la Preparacin de valoracin se correspondecon el del cromatograma de la Preparacin estndar.
------PESO PROMEDIO
--mg/ cpsula370430UNIFORMIDAD DE DOSIS
Cumple con los requisitos. VP (variacin de peso)----L1=15
VALORACIN--mg/ cpsula
225300DISOLUCIN
Tiempo 30 minutos%85--CONTENIDO DE HUMEDAD --%23
Empleando la encapsuladora manualOrdenamiento de cpsulasAgregando la mezcla de polvo a los cuerpo de las cpsulas.REFERENCIAS BIBLIOGRFICASBritish Pharmacopoeia 2009. Volumen I. Monographs: Medicinal and Pharmaceutical Substances: Naproxen.2009Farmacopea de los Estados Unidos de Amrica. USP 34-NF 29. Rockville, MD: 2011. Vol 3.