Sweden’s #one - Pharma industry · 2017-02-23 · pharma industry nr 5 –07 Bisarrt vad tiden går… Det är nu 10 år sedan jag skrev den första ledaren i Pharma Indus-try

pi

PH

AR

MA

IND

US

TR

Y –

Tid

nin

ge

n fö

r sv

en

sk

läk

em

ed

els

ind

us

tri

N

UM

Me

R 5

/2

00

7

t i d n i n g e n f ö r s v e n s k l ä k e m e d e l s i n d u s t r i

nummer 5/2007 årgång 10

www.almagest.se

Kämpegatan 6 [Box 531],

451 21 Uddevalla,

Tel: 0522-646575.

Sweden’s #one in Contract sales

Medicinsk kunskap och kreativitet i skön förening

Lindh & Partners är reklambyrån specialiserad inom områdena hälsa och läkemedel. På en hårt

konkurrensutsatt marknad med medvetna målgrupper och stränga regelverk skapar vi resultatinriktad, kreativ

marknadsföring. Vår framgång mäter vi i våra kunders ökade försäljning och växande marknadsandelar.

Tel 031-779 99 90 Hertziahuset, Packhusplatsen 2, 411 13 Göteborg. www.lopgbg.se

pharma industry nr 5 –07 �

Bisarrt vad tiden går…Det är nu 10 år sedan jag skrev den första ledaren i Pharma Indus-try. Med fjärilar i magen åkte vi ut till Svenska mässan i Göteborg för att lansera tidningen genom att dela ut den till utställarna. Vi visste inte då om vi skulle bli utbuade eller om det skulle bli lyckat.

Tack och lov märktes det raskt att PI fyllde ett tomrum och det blev många ryggdunkar och gratulationer till lanseringen.

Att det nu är 10 år sedan känns helt bisarrt. Man förstår dock att det är sant då man tittar sig i spegeln och ser en gråhårig trebarns-pappa i stället för en ”ung” entreprenör. Det har varit roliga år med många svängningar och omställningar i branschen.

Nu är siktet återigen inställt på Läkarstämman och för vår del PI-Village. Vi kommer som vanligt att finnas på plats och hoppas att ni också gör det. Vilka som ställer ut i år hittar ni lite längre fram i tid-ningen.

I det här numret startar vi en serie där vi med hjälp av Thompson Scientific tar en titt in i läkemedelsföretagens pipelines för att se vilka projekt som ser mest lovande ut, från preklinik till fas III. Vi har också tre artiklar där patientföreningar ger sin syn på sitt samarbe-te med läkemedelsindustrin. Och läkemedelsföretaget som pre-senteras i detta nummer är det nya Bayer Schering Pharma.

Väl mött på stämman.

Niclas AhlbergChefredaktörPharma Industry

ledare

� pharma industry nr 5 –07

VD/Ansvarig utgivare: Niclas Ahlberg

Redaktionschef: Patrik Gustavsson

Grafisk form: Formsinne Sthlm AB

Redigering: Lars Ringberg

Tryck/Repro: Trydells Tryckeri, Laholm

Papper inlaga: Artic Silk 115 g

Papper omslag: Artic Silk 200 g.

Karin EriKsson ForskningsdirektörLIF

KjEll lEgErnaEsCSR konsult

lars-ÅKE lEvin Docent Hälsoekonomi Linköpings Universitet

gunilla andErssonHR-konsultAlmitra

Åsa HolmgrEn Regulatory Affairs Director Astrazeneca R&D Södertälje

PEr HEdlundMarknadsstrategHCO Hedlund & Co AB

reda

ktio

nsrå

d

Pharma Industry kommer ut med sex nummer per år och

publiceras av Pharma Industry Publishing AB.

Tyra Lundgrens väg 6, 134 40 Gustavsberg, Telefon 08-570 10 520

Fax 08-570 10 521 e-mail [email protected]

www.pharma-industry.se

Citera oss gärna, men ange källan – Pharma Industry.

Innehållet i artiklarna överensstämmer inte nödvändigtvis med

redaktionens åsikter.

ISSN 1403-7416© Pharma Industry Publishing AB 2005

Pharma Industry är RS-kontrollerad

distribution

Vår utgångspunkt är att du vill samarbeta med

någon som förstår precis vad du menar och vad du vill

uppnå, men som kan förädla och utveckla dina idéer.

Vi på Ekelund & Wik har olika kompetenser och

erfarenheter. Flera av oss har jobbat i läkemedels-

branschen och förstår dina utmaningar och behov.

Tillsammans med våra duktiga kreatörer och

personer med lång erfarenhet av medicinsk

kommunikation, är vi den perfekta blandningen

med förutsättningar att överträffa dina

förväntningar.

en perfekt blandning

läkemedelsreklam och medicinska utbildningar

karlavägen 58, 114 49 stockholm, 08-545 811 50

www.eow.se

eow_annons_070827 07-08-27 15.44 Sida 1


Ingen ska kunna tvivla på vårt oberoende 50Margareta Nilsson

PrKommunikation via webben – Ett sätt att skapa trogna kunder 54Rita Nimborn

LäkemedeLsföretagetOtysk kultur när Bayer köper Schering 58Jan-Olof Smedberg

HäLsoekonomiBifall och avslag i Läkemedelsförmånsnämnden 70Jenny Elfving Kjellberg

tHe ones to WatcHDe fem mest lovande 74Dr. Peter Robins

Pi invitationaL 2007Pokalen kvar hos Clas 82Niclas Ahlberg

innehåll

Ledare 3 Redaktionsråd 4 Notiser & Pressklipp 8

Branschstatistik September 81 Platsannonser 85

LedarskaPMödan värt att ta referenser 14Gunilla Andersson

Viktigt att lyssna på kvinnor som är ledare 34 Victoria Carey

reguLatoriska frågorHöga böter för brott mot EU-lagarna 18Helén Waxberg och Kristina Börjevik Kovaniemi

Många frågor runt den nya EU-lagen om barnläkemedel 26Cecilia Potez

försäLjningNya upphandlingsregler för läkemedelsindustrin 22Anna Ulfsdotter Forssell och Kristian Pedersen

PoLitik i industrinSamarbete mellan patientföreningar och industrinViktigt med öppenhet i samarbetet 44Ingrid Kössler

Trovärdigheten är av överordnad betydelse 48Ingalill Bjöörn

§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§

Oj, vilket märkligt EKG!

KontaktKungsgatan 2 Box 7288 103 89 Stockholm 08 545 311 70 www.nightingale.se

Ibland får vi höra att vi är lite insnöade. Det tar vi som en bekräftelse på vårt fokus. För oss är det nämligen viktigt att hålla i minnet att vår lilla nisch i reklambranschen skiljer sig från andra. Att vår byrå skiljer sig från andra. Att våra kunder är speciella, i ordets bästa bemärkelse, och lever under speciella villkor.

Att förstå dessa villkor, kunna agera utifrån dem och ändå skapa bra och verkningsfull kommunikation är vårt mål. För att kunna uppfylla det ställer vi höga krav på oss själva. Därför har alla våra projektledare själva arbetat på stora läkemedelsbolag och alla våra kreatörer lång erfarenhet av medicinsk reklam.

Det gör oss unika bland svenska reklambyråer.

Du som vill höra våra insnöade tankar om hur vi får din produkt att sälja mer får gärna kontakta oss. Slå bara en signal på numret nedan och fråga efter Peter eller Jonas.


Ny Sverigechef för Bristol-Myers Squibb Ryan Muldoon har arbetat närmare sju år på Bristol-Myers Squibb, senast som marknadsdirektör inom terapiområdet vi-rologi där han var ansvarig för lansering-en av kombinationsläkemedlet Atripla inom hiv.

– Vi är väldigt glada att vi har kunnat knyta Ryan Muldoon till oss som chef för den svenska verksamheten, säger Victo-ria Carey, ansvarig för Bristol-Myers Squibb i Norden och Irland.

Aerocrine utser försäljningsdirektörAnna Malm Bernsten ingår sedan mitten av september i Aerocrines led-ningsgrupp, med ansvar för företagets globala försäljning.

Anna Malm Bernsten har drygt 20 års erfarenhet från ledande befatt-ningar inom internationell marknadsföring och försäljning, med bred erfa-renhet av diagnostik, medicinsk teknik och läkemedel. Hon är i dag styrel-seledamot i Artimplant, Medivir och Fagerhult. Anna har tidigare varit vd för Carmeda där hon genomförde ett omfattande struktureringsarbete och en lyckad försäljning av bolaget till amerikanska Gorekoncernen. Anna kommer närmast från ett eget företag inom ledarskap och affärsut-veckling.

Sales Clinical Services (SCS) förstärker sin svenska organisation Marie Aldén Raboisson och Anna Ekblom är det senaste tillskotten på SCS. Marie Aldén Raboisson kommer som director of clinical operations att ansvara för SCS konsulter på den kliniska sidan och vara deras men-tor. Anna Ekblom blir försäljningschef på SCS med ansvar för försälj-ningen inom sälj och klinik och med personalansvar för konsulterna på säljavdelningen.

Ny nordisk vd för Orphan EuropeBernd Kuntscher tar över posten som nordisk vd för Orphan Europé efter Sten Friberg som numera är medicinsk chef på Eisai. Bernd Kuntscher var tidigare vd för Schwarz Pharma i Sverige, men lämnade företaget i samband med att UCB köpte Schwarz.

RättelseI förra numret av Pharma Industr y (PI 4/2007) sidorna 72-73 presenterades ett referat från ett seminarium med Michael Porter. Redaktionen missade att ange att bilderna tagits av fotograf Mats Adsten. Vi ber om ursäkt för detta.

Ny vd på Galderma Nordic ABFrançois Legér är sedan den 1 augu-sti 2007 anställd som vd på Galderma Nordic AB. François Legér är läkare och kommer närmast

från Galderma France där han har arbetat som marknadschef för den franska markna-den, internationell produktchef och area marketing support manager för Europa, Australien, Afrika och Mellanöstern. Tidiga-re företag han har verkat inom är Sanofi-Synthelabo och Pierre Fabre.

Moberg Derma förstärker sin organisation Läkemedelsföretaget Moberg Derma, med inriktning på hudsjukdomar förstärker orga-nisationen genom rekryteringen av Tommy Nilsson som ny vd. Moberg Dermas nuva-rande vd och en av bolagets grundare, Pe-ter Wolpert, fortsätter som arbetande vice styrelseordförande med fokus på internatio-nellt partnerskap och investerarrelationer.

Tommy Nilsson kommer från tjänsten som vd för Galderma Nordic. Hans tidigare erfa-renhet inkluderar affärsområdesansvar på Orion Pharma och mer än tio års erfarenhet inom Astrakoncernen. Tommy Nilsson har en forskningsbakgrund inom neurofarmako-logi och en Executive MBA .

Medtronic har anställt ytterligare en hälsoekonom

Gustaf Befrits började för en tid sedan som reimbursement analyst på Medtronic AB. Gus-taf Befrits har närmast bakom sig en magister-utbildning i hälsoeko-nomi på Karolinska in-stitutet. Innan dess var han anställd på Pfizer.

notiser och pressklipp

Gustaf Befrits

Ryan Muldoon

Marie Aldén Raboisson Anna Ekblom

François Legér

Kinchard Consulting har sedan starten 1995 arbetat med över 600 projekt inom läkemedelsindustrin och inom den medicintekniska sektorn. Detta har gjort att vi på Kinchard har en mycket bred erfarenhet och kunskap förutom att fylla tillfälliga vakanser inom branschen.

Utöver uthyrning av konsulter så tillhandahåller Kinchard tjänster och produkter inom sälj och marknad där vi arbetar med rekryteringar, utbild-ningar och uthyrning/eta-blering av hela säljstyrkor med tillhörande försälj-ningschef åt uppdrags-givare. Vi erbjuder även Produktchefer, Säljcoacher, Key Account Managers och Marknadschefer i hela Norden. Känner du till begreppet Nurse Adviser Services? Fokus är samarbetsprojekt mellan Kinchard, dig som kund och med vårdgivarna inom en mängd olika områden. Ett ökande intresse för kvalitetssäk-ringsverktyg och lösningar inom e-Detailing gör att vår avdelning för tekniska lösningar, Solutions, ständigt utvecklar koncept och produkter inom området. Vet du vilka?

Om ni står inför en förändring, en nyintroduktion eller har behov av hjälp med analyser av marknaden så ska du vända dig till vår avdelning Consulting som jobbar med Management Consulting. Kanske vi kan hitta svaren på de frågor du har? Vi konstaterar att arenan växer och vi med den! Det är förstås ditt behov som kund som styr vad vi ska fokusera på. Om du blir nyfiken på att veta mer, kontakta mig så ska jag slussa dig vidare till rätt person.

Michael Sjödin, vice VD på Kinchard Consulting AB [email protected] telefon 08-614 34 00

Vårt nyhetsbrev ger dig som kund och samarbetspartners en inblick i vår värld och verksamhet. Om du önskar mer information om oss ber vi dig att besöka webbplats www.kinchard.se eller ringa på 08-614 34 00. Du hittar oss på Hovslagargatan 5, 5 tr, 111 46 Stockolm.

Kinchard Nytt KinChard nyhetsbrevnr 5, 2007

Nya medarbetare på Kinchard

Vill du veta mer om Kinchard?

Innovative solutions for the pharmaceutical industy

Mer om företaget hittar du på www.kinchard.se. Där finns också information för dig som söker nya utmaningar och vill utveckla ditt nätverk inom sjukvården och läkemedelsindustrin. Gå gärna in och registrera ditt CV. Vi kontaktar dig när vi har ett uppdrag som stämmer överens med din profil.

Intresset för våra produkter och tjänster ökar konstant. Nya nordiska uppdrag har kommit till, vilket har medfört ytterligare en ny konsult. Vi välkomnar Catrin Bäckbom till Kinchard Consulting AB.

På Outsourcing hyr vi ut Produkt- specialister men visste du att vi även hyr ut Produktchefer, Försäljningschefer och Key account Managers?

Just nu rekryterar Kinchard för kunds räkning en driven säljare i Östergötland/Småland distrikt för att sälja medicintekninsk utrustning inom terapiområden diabetes. Du kan vara sjuksköterska eller ekonom, men har sedan tidigare säljerfarenhet inom medicin-teknik, läkemedel eller receptfria produkter.

Vi sätter stort värde på din erfarenhet från distriktet samt förmågan att knyta starka rela-tioner med fokus på försäljning och avslut.

Om du vill veta mer om rekryteringen är du välkommen att kontakta Henning Ronold, Regionchef på Kinchard. [email protected]

PC, FC & KAM?!?

Den 29 november är det dags för årets Kinchard-fest, branschfesten som blivit omtalad och växt år för år. I år kommer vi att vara i Stockholm på Restaurang Ambassadeur, (gamla Blue Moon Bar) Kungsgatan 18.

Information om biljetter kommer att dist-ribueras till respektive kontaktperson i sedvanlig ordning. Håll även utkik på www.kinchard.se efter mer information.

Varmt välkomna!

Dags för årets kundevent! Visste du att...

Foto: Fredrik Lundberg

10 pharma industry nr 5 –07


Ny projektledare på Hasselgren & Co. Cecilia Aflodal blir ny pro-jektledare på pr-byrån Hes-selgren & Co. Hon kommer närmast från Arbetslivsin-sti tutet där hon arbetat som informatör med insti-tutets europeiska forsk-ningsprogram SALTSA. Hon har erfarenhet av ar-

bete med medicin och hälsa från tidigare jobb på reklambyrån Sparre Health Care Communi-cations och Farmacevtförbundet.

Joint venture-bolaget Oncolution får sin första vdDet sedan tidigare avisera-de joint venture företaget mellan de båda First North-noterade bolagen RayClinic och New Science har bil-dats med namnet Oncolu-tion AB. Till verkställande direktör i företaget har ci-vilingenjör Ola Levin utsetts. Han kommer närmast från

en tjänst som in-licensieringschef för Nyco-med i Skandinavien.

Syftet med bolaget är att ta fram produkter som lindrar bieffekter av cancerbehandling. RayClinic förväntas främst bidra med kunnan-de inom onkologiområdet och New Science dotterbolag Unimedic ska bidra med produk-tion och utvecklingskunnande inom området flytande läkemedel.

Bondi Chefsrekrytering medlem i IRC RecruitmentIRC Recruitment, som är ett ledande nätverk av executive search- och rekryteringsföretag har utsett Bondi Chefsrekrytering med kontor i Stockholm, Malmö och Göteborg, till medlem och exklusiv representant i Sverige. IRC Re-cruitment stämmer bra med alla våra krav på professionalism och marknadstäckning, säger Jan Friberg, vd på Bondi Chefsrekrytering.

Orexo förvärvar Biolipox Orexo AB har nått en överenskommelse med huvudägarna i Biolipox AB om et t förvärv. Biolipox är ett svenskt forskningsbaserat läke-medelsbolag som utvecklar nya behandlingar för inflammationssjukdomar inklusive smärta och luftvägssjukdomar som exempelvis astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Cecilia Aflodal

Ola Levin

För andra året i rad gick Lilly segrande ur Medicinbollen!Den sjunde upplagan av Medicinbollen är avgjord och för andra året i rad tog Lilly hem segern!

De deltagande lagen i årets turnering var AstraZeneca, Lilly, Janssen-Cilag, Roche IF, Roche Diagnostic, Sanofi-aventis, Serono, Wyeth x 2 och arrangören Nomi.

Efter ett intensivt grundspel var AstraZeneca, Lilly, Roche Diagnostic och Roche IF klara för semifinal. Efter två jämna och spännande matcher stod det klart att Lilly och Roche Diagnostic tagit sig vidare till finalen där Lilly till slut vann med 2-0.

Svensk världskändis fyller 20 år En av världens mest använda och effek-tiva inhalatorer för astmamedicin, Turbu-haler, har utvecklats i Sverige. Den till-verkas årligen i över 56 miljoner exem-plar. Turbuhaler revolutionerade astma-medicineringen och hjälper i dag 10-tals miljoner personer världen över att ha kontroll över sin sjukdom.

Nu fyller uppfinningen 20 år. Idégiva-ren till inhalatorn Turbuhaler, Kjell Wet-terlin, hade en dotter med astma. Han jobbade under tio års tid med målsätt-ningen att göra dotterns astma enklare och säkrare att behandla. Kjell Wetter-

lins idéer för Turbuhaler vidareutvecklades av ett utvecklingsteam på Ast-raZeneca och introducerades på marknaden år 1987.

Åldersdiabetiker kan slippa sprutor och viktökning Novartis har fått Galvus (vildagliptin) godkänt i Sverige och övriga Europa för behandling av diabetes typ 2 (så kallad åldersdiabetes). Galvus tillhör en ny typ av mediciner i tablettform mot åldersdiabetes som kallas DPP-4 hämmare. I kombination med andra vanligt använda behandlingar mot di-abetes (metformin, sulfonylurea och glitazoner) ger Galvus betydande sänkning av blodsockret.

Galvus är det enda preparatet i sin klass som är godkänt för att använ-da tillsammans med andra typer av diabetesläkemedel. Studier som har gjorts på Galvus i bland annat Sverige har också visat att man inte går upp i vikt av läkemedlet.

Ny möjlighet för patienter med nagelpsoriasisLäkemedlet Remicade har fått ett EU-godkännande för behandling av na-gelpsoriasis. En fungerande behandling för den här patientgruppen kan innebära en stor lättnad för många. Psoriasis är en kronisk sjukdom som hindrar de drabbade att leva fullt ut och nagelpsoriasis har en stor nega-tiv inverkan på patientens livskvalitet.

DM

/TM · Kungsgatan 18

411 19 Göteborg · Tel: 031 – 13 60 90

· E-post: info@dm

tm.se · U

rl: ww

w.dmtm

.se


3D-karta över kroppen hjälper läkare hitta informationEn datamodell av människokroppen kan visa läkare allt de behöver veta om en patient. Med hjälp av 3D-modellen plockar man snabbt fram all viktig information ur journaler etc – bara genom att klicka på den kropps-del där patienten har ont. Modellen kallas ASME och är en prototyp från IBM.

Med datamodellen har man skapat ett helt nytt sätt att söka och visa medicinska data. Enkelheten i systemet underlättar arbetet för läkare och ger dem snabbt tillgång till den information de behöver för att fatta de be-slut som krävs.

Om en patient söker för ryggbesvär behöver läkaren bara klicka på den tredimensionella ASME-modellens rygg för att omedelbart se all tillgäng-lig information om patientens tidigare ryggproblem – journalanteckningar, provresultat, bilder från vanlig röntgen och magnetröntgen etc – direkt på bildskärmen.

Ogilvy växer inom hälsa Kommunikationsbyrån Ogilvy har anställt ytterligare en pr-konsult med medicininrikt-ning, Stina Nordqvist. Stina kommer närmast från Netdok-tor där hon arbetat som re-daktionschef.

Stina Nordqvist är utbildad journalist och dietist. Hon har stor erfarenhet av att bygga medicinska communities och

har ett brett kontaktnät inom hälsoområdet. Hon kan medicinjournalistik i både traditionella och webbaserade medier.

GlaxoSmithKline självsanerar produktreklamLäkemedelsföretaget GlaxoSmithKline AB har beslutat att upphöra med all produktrelaterad reklam av typen kulspetspennor, komihåglappar och liknande material för receptbelagda produkter.

– Den här typen av reklam fyller inte de behov och krav som sjukvården bör ställa på moderna läkemedelsföretag. Det finns betydligt bättre saker att lägga resurser på som exempelvis medicinska hjälpmedel och utbild-ningsmaterial. Jag hoppas att fler läkemedelsföretag kommer att ta efter vårt initiativ, säger Kenneth Forssell, vd för GlaxoSmithKline i Sverige.

Från och med den 1 januari år 2008 upphör GlaxoSmithKline med sina reklammaterial för receptbelagda produkter, endast hjälpmedel eller ma-terial med tydlig medicinsk koppling kommer att finnas kvar.


Aclasta – första behandling en gång per år mot benskörhet EU-kommissionen godkände i början av okto-ber Aclasta (zoledronsyra) för behandling av benskörhet hos kvinnor som passerat klimak-teriet. Aclasta tillhör läkemedelsgruppen bis-fosfonater som minskar risken för frakturer hos kvinnor med benskörhet. Till skillnad mot an-nan behandling med bisfosfonater som kan tas dagligen, en gång i veckan eller varje månad ges Aclasta en gång per år i form av en infusi-on (dropp) som tar 15 minuter

Dubbel utdelning för Merck & Co vid Prix Galien-utdelningenVid den senaste Prix Galien-utdelningen i New York fick det amerikanska läkemedelsföretaget Merck & Co ta emot två pris. Det första priset fick Merck & Co för bästa läkemedelssub-stans, Januvia (sitagliptin), en ny tablett mot di-abetes typ 2. Januvia är den första i sitt slag på marknaden, en så kallad DPP-4 hämmare som förstärker kroppens egen förmåga att reglera blodsockret.

Det andra priset fick företaget för bästa lä-kemedel inom bioteknik, Gardasil, ett vaccin mot HPV-infektion som kan förebygga livmo-derhalscancer. Prix Galien har delats ut till framstående forskning och utveckling av läke-medel sedan 1969.

Rasilez vinner innovationstävling i New York Rasilez (aliskiren) har vunnit första pris i Wall Street Journals Technology Innovation Award, i tävling med över 800 genombrott inom medi-cin, IT, och elektronik.

Rasilez är en så kallad direkt renin-hämmare och det första läkemedlet med en ny verknings-mekanism för behandling av högt blodtryck på över tio år. Preparatet godkändes i Sverige i slutet av augusti.

Nytt Alzheimerplåster godkänt i Sverige Novartis har i Sverige fått godkänt det nyut-vecklade Alzheimersplåstret Exelon (rivastig-min), av den europeiska läkemedelsmyndighe-ten EMEA. Plåstret ökar markant minnesförmå-gan hos patienterna jämfört med sockerpiller.

Tack vare att plåstret ger en jämn och konti-nuerlig tillförsel under 24 timmar minimeras också biverkningar i form av illamående jämfört med behandling med tablettformen av läke-medlet.

Dessutom upplever anhöriga att plåstret un-derlättar behandlingen och de föredrar det framför tabletter. Novartis plåster är det första plåster som fått godkänt i Europa och USA för behandling av Alzheimers sjukdom.

Asme1 o 2

Stina Nordqvist

h e a r t . s e / p o r t f o l i o

Mats Lindborg, copywriterMats Lindborg, copywriter

”Det var då jag förstodvad vi skulle säga i annonsen till MS-läkare.”

550-1700 pi_ad_okt_210x297uf.indd 1 07-10-11 16.14.24


Syftet med referenser är att få ti-digare uppgifter bekräftade eller dementerade och att få en fördjup-

ning inom prioriterade områden. Det kan också handla om att få fram negativ kritik som den sökande eventuellt har undvikit. Slutligen är det en bra metod för att göra en prognos för framtiden ge-nom att skaffa sig kunskap om tidigare prestationer.

Att ta referenser bygger på två anta-gande.

Det första är att det är möjligt att göra en prognos inför framtida beteen-den och prestationer utifrån den kunskap

man har om den sökandes tidigare bete-enden och prestationer.

Det andra antagandet är att de perso-ner som känner sökanden och som har sett vad denne har åstadkommit är bra informationskällor.

Träffsäkerheten ökarHur stort är värdet av referenser? Det finns omfattande forskning inom om-rådet rekrytering där man bland annat tittat på olika rekryteringsmetoders vali-ditet. Begreppet validitet kan översättas till ”att mäta det man avser att mäta”. Det vill säga hur mycket kan vi lita på

Mödan värt att ta referenser

Referenstagning är ett av flera urvalsinstrument som rätt an-vänt ger en bra kompletterande bild av den sökande. Genom att förbereda och strukturera sina referenstagningar skapar man ett bra kompletterande besluts-underlag inför val av kandidat, skriver ledarskapskonsulten Gunilla Andersson.

pharma industry nr 5 –07 15

Mödan värt att ta referenseratt en viss urvalsmetod säger något om den sökandes framtida prestation. På en validitetsskala från 0 till 1 motsvarar 0 ett slumpmässigt urval och 1 ger en per-fekt förutsägelse av den sökandes fram-tida prestation. I rekryterings-

sammanhang är det en omöjlighet att komma upp till

1 eftersom både den sökande och de som gör bedömningarna är människor och inte maskiner. Däremot kan man öka sin träffsäkerhet betydligt över den slumpmässiga nivån med kunskap om rekrytering och urval.

Det går till exempel att komma upp till cirka 0,55 genom att använda kom-petensbaserad intervjuteknik. Pharma Industry har i en tidigare artikel (PI nr 2/2006) beskrivit hur man arbetar med kompetensbaserad intervjuteknik.

De validitetssiffror för referenstag-ning från olika studier som tidigare pu-blicerats har legat relativt lågt. På se-nare år har man kunnat konstatera att siffrorna har höjts och man säger nume-ra att man hamnar något under 0,30. Det innebär att det är väl värt att an-vända referenstagning på ett genom-tänkt och strukturerat sätt.

Det troliga skälet till att tidigare forskning har visat lägre validitetssiffror för referenstagning är att mycket av den forskningen var amerikansk och många amerikanska arbetsgivare är försiktiga med att säga något som helst negativt om tidigare arbetstagare eftersom de då riskerar att bli stämda.

För att referenserna ska ha en god prognostisk validitet krävs att referens-tagningen är lika väl förberedd och ge-

nomtänkt som resten av rekryteringspro-cessen.

Här följer en lista på bra saker att tän-ka på vid referenstagning:• Se till att referenten har tid. För att få

ut så mycket värdefull information som möjligt behöver

varje referenssamtal få ta tid. Se därför till att den som ska lämna referenser har tid och befinner sig på en lämplig plats. Om så inte är fallet be då om en avta-lad telefontid. Att ett referenssamtal tar cirka 45 minuter är fullt rimligt.• Ta endast uppgivna referenser. Ring bara till de referenter som kandidaten har uppgivit och som denne har vidtalat men specificera gärna vilka ytterligare referenter du skulle vilja tala med och låt den sökande kontakta dessa. Det kan vara personer du känner eller en chef på ett företag som personen inte har upp-givit. Detta gör att du kommer ifrån det faktum att den sökande möjligen enbart givit referenter från den egna ”suppor-terklubben”. • Tänk 360 grader. Försök se till att du får referenter på olika positioner kring den sökande. Om det är en chef som rekryteras bör man till exempel få möj-lighet att prata med den personens chef, medarbetare och kollegor.• Ta minst tre referenser. För att få ett bra underlag behöver man ta minst tre referenser gärna fler om det är möjligt. Det ger en mer mångfacetterad bild av personen.• Ta referenser bara om du har träffat den sökande. Se till att den som tar re-ferenser också har intervjuat den sökan-de. Detta för att kunna relatera till och reflektera på det som sägs utifrån egna iakttagelser kring den sökande

• Ta referenser bara på slutkandidat. Referenstagning måste få ta tid för att det ska bli ett urvalsinstrument som det går att lita på. Det gör att man bör ta referenser bara på en eller två slutkandi-dater annars stjäl man tid från dem som lämnar referenser och från rekryterings-processen.• Ge information till referenten. Ge information om det tänkta jobbet, om företaget och om miljön till den som ska lämna referenser. I studier inom den brittiska armén har det visat sig att det finns ett positivt samband mellan de resultat de sökande nådde under sin of-ficersutbildning och hur välinformerade referenterna var när de gav referenser in-för antagningen till utbildningen. • Använd kompetensbaserade frågor kopplade till kravprofilen. Det är viktigt att hela tiden vara konsekvent och fråga efter det man letar efter. Det vill säga det man har beskrivit i sin kravprofil. Det gäller att genom ett antal frågor ut-röna om personen tidigare har uppvisat dessa kompetenser. Referenten kan till exempel ombes att beskriva en situation där den sökande har visat prov på till ex-empel strategisk förmåga, om detta är en av kompetenserna i kravprofilen.• Ställ konkreta frågor. Fokusera på vad personen konkret har åstadkommit i sitt tidigare jobb, inte på vad personen rent hypotetiskt skulle kunna åstadkomma. • Ställ tydliga och direkta frågor. Som man ropar får man svar heter det ju. Det är definitivt viktigt att ha i minnet när man tar referenser. De flesta av oss skulle gissningsvis inte ha så svårt att undanhålla sådan information som vi inte får några frågor på. Men de flesta av oss har betydligt svårare för att ljuga på direkta frågor.

Motsatsord en bra metodEtt effektivt sätt att ge referenserna djup


• 36 timmars utbildning• Endast 16 deltagare

• 7 dagar på plats• 2 coacher

rb

och bredd är att använda en metod med motsatsord. Det hjälper också referen-terna som inte alla gånger är så vana vid att bedöma andra människor att hitta ord för sina bedömningar. Välj ut ett antal motsatsord som är relevanta för befattningen. Be referenten beskriva om den sökande lutar mer åt ena eller andra hållet. Be också om exempel på att per-sonen brukar bete sig på det ena eller det andra sättet. De kan hända att referenten bedömer att personen ligger någonstans mitt emellan och då är det intressant att höra när han/hon beter sig på det ena respektive det andra sättet.

Listan i tabellen här invid kan givet-

vis göras längre och det gäller att hitta de ord som bäst fångar de kompetenser som är beskrivna i kravprofilen. Min er-farenhet är att sex till åtta motsatspar kan vara lämpligt att använda. Med fler än så riskerar genomgången blir för ytlig, det går inte att lägga tillräcklig tid på varje motsatsord.

Det finns ett antal felkällor i referen-stagning, som kan vara värda att vara uppmärksam på. En anledning till att man inte får ut någon användbar infor-mation kan vara att referenten inte har sett tillräckligt mycket av den sökandes prestationer eller är påverkad av enskilda händelser i relation till kandidaten. Tar

man av någon anledning referenser hos nuvarande arbetsgivare kan man dess-utom riskera överdrivet positiva eller överdrivet negativa referenser beroende på om referenten vill behålla eller bli av med personen. En felkälla hos den som tar referenser är om han eller hon är all-deles för angelägen om att avsluta rekry-teringen och därför inte hör den eventu-ella negativa informationen som kan komma fram.

Vad är då ”dåliga referenser” och vad gör man när man får sådana? Dåliga re-ferenser kan vara när det visar sig att den sökande inte har de erfarenheter som krävs för att uppfylla kravprofilen. Får man riktigt dåliga referenser så kan det vara skäl att inte gå vidare i rekrytering-en. Då är det viktigt att ge den sökande information om varför man väljer att inte gå vidare och samtidigt uppmana henne/honom att prata med sina referenter för att få höra vilka referenser de ger.

Självklart är det också i det läget an-geläget att ta många referenser för att utesluta att dåliga referenser är kopplade till enskilda referenters relation till den sökande. I de fall där man får fram sidor som tidigare inte har uppmärksammats är det förstås viktigt att fundera på om det är sidor som hindrar en anställning eller om det bara är så att det faktiskt är utvecklingsområden som det går att göra något åt.

”För att referenserna ska ha en god prognostisk validitet krävs att referens-tagningen är lika väl förberedd och genomtänkt som resten av rekryterings-processen.”

Exempel på motsatsord

Strategisk Operativ

Förvaltare Förnyare

Stresstålig Stresskänslig

Strukturerad Ostrukturerad

Reserverad Utåtriktad

Individualist Team-orienterad

Snabb Långsam

Tystlåten Kommunikativ

Flexibel Oflexibel

Prestigefull Prestigelös

Helhets- Detalj-orienterad orienteradTeoretiker Praktiker

Besök vår monter i PI-Village på riksstämman.

Rätt budskap? Fråga IMS.

Sveavägen 155, 113 46 Stockholm, tel. 08-508 842 00

Nightingale


• 36 timmars utbildning• Endast 16 deltagare

• 7 dagar på plats• 2 coacher

rb

Gunilla Anderssonledarskapskonsult, Almitra

[email protected]

LitteraturtipsKompetensbaserad rekrytering, intervjuteknik och testning av Malin Lindelöw Danielsson

Arbetsanalys och personbedömning – att öka träffsäkerheten vid urval och rekrytering av Edith Kahlke och Victor Schmidt

Ord och motsatsord –svensk antonymordbok av Göran Walter

I så fall är det viktigt att vara tydlig i återkopplingen till den sökande, och att kanske också i samband med anställ-ningen göra en utvecklingsplan kopplad till just dessa områden. Detta bäddar för en bra start och fortsatt anställning.

Ställ även allmänna frågorFörutom de frågor som är kopplade till den befattning som är aktuell finns det några frågor man kan ställa vid alla re-kryteringar. Det kan vara klokt att tala om för referenten att det är just frågor som ställs till alla. Det kan annars finnas en risk att frågorna som rör frånvaro och missbruk kan uppfattas som om man ställer dessa på förekommen anledning.

1. Under vilken tid har ni känt varandra?

2. I vilka roller har ni arbetat tillsam-mans?

3. Känner ni varandra privat?

4. Finns det något område som han/hon be-höver utveckla? Om det är en chef som är referent kan man ställa frågan: Vilka ut-vecklingsområden diskuterade ni i ert senaste utvecklingssamtal?

5. Hur har den sökandes frånvaro sett ut?

6. Har du sett några tecken på att den här personen har missbruksproblem?

7. Finns det någon händelse eller något upp-visat beteende som gör att du skulle tveka att återanställa den här personen?

8. Tror du att andra som har arbetat med den här personen skulle dela din bild av henne/honom?

9. Är något som vi inte har berört som är viktigt att jag känner till?

Sammanfattningsvis kan sägas att ett gott råd är att lägga tillräckligt med tid och förberedelser på referenstagningen. Det blir då ett mycket bra urvalsinstru-ment som väl kompletterar de övriga ur-valsinstrumenten som används vid re-krytering.


regulatoriska frågor

Höga böter för brott mot EU-lagarnaNy EU Penalties Regulation

Förordningen(1) har så kallat direkt ef-fekt och gäller därför direkt i samtliga 27 medlemsstater. Det övergripande syftet är att säkerställa att läkemedels-bolagen följer gällande lagstiftning och att patientskyddet stärks.

Förordningen är ganska teknisk och svårläst. För överskådlighetens skull har vi delat in vår artikel i fyra delar: straffbara åtgärder, förfarandet, sank-tioner (böter och löpande viten) och samordningen mellan EMEA/EU-kommissionen och nationella läkeme-delsmyndigheter. Avslutningsvis kom-

mer vi också att kort beröra vissa frå-geställningar som vi tror kommer att aktualiseras genom den nya reglering-en.

Straffbara åtgärder Vad är det som är straffbart enligt den nya förordningen?

Förordningen innehåller en lista på 17 olika straffbara åtgärder. Samtliga innebär att läkemedelsföretaget på nå-got sätt har åsidosatt vissa åligganden, vilka kan delas upp i fyra olika katego-rier:

• Oriktig eller ofullständig infor-mation har lämnats till EMEA (exem-pelvis måste ansökan om ett godkän-nande innehålla fullständig och kor-rekt information om läkemedlet).

• Brott mot villkor eller åläggande i försäljningstillstånd (exempel på vill-kor är att ett läkemedel är receptbelagt eller att viss information skall lämnas till de förskrivande läkarna).

• Brott mot ”post marketing”-åläg-ganden (exempelvis krav på att infor-mera EMEA om läkemedlets faktiska marknadsintroduktion samt försälj-

Sedan början av juli i år gäller en helt ny reglering om ekonomiska sanktioner för brott mot EU:s läkemedelslagstiftning. Förordningen påverkar alla läkemedelsföretag som har läkemedel godkända av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA). Genom förordningen införs omfattande bötesregle-ring, i många avseenden mycket lik den som har funnits i många år om konkurrensbrott, skriver advo-kat Helén Waxberg och jur kand Kristina Börjevik Kovaniemi, Mannheimer Swartling Advokatbyrå.


Höga böter för brott mot EU-lagarnanings- och förskrivningsvolym).

• Brott mot regleringen avseende sä-kerhetsövervakning (exempelvis biverk-ningsrapportering och förändringar i av-vägningen mellan risk och nytta vid an-vändning av läkemedlet).

Som grundläggande förutsättning gäller att åtgärder med stöd av förord-ningen kan vidtas endast då brottet kan få betydande konsekvenser för folkhälsan i gemenskapen, då det berör mer än en medlemsstat eller då gemenskapsintres-sen är inblandade. En överträdelse som bara får effekt i Sverige kan således inte angripas med stöd av förordningen. Dock bör man hålla i minnet att kravet på gemenskapsdimension i praktiken inte ställs särskilt högt. Det räcker att den ifrågasatta hanteringen på något sätt riskerar att få effekt i minst två med-lemsstater.

FörFarandet Vilka rättigheter och skyldigheter finns enligt den nya regleringen?

Granskningsförfarandet är uppdelat mellan EMEA och EU-kommissionen. EMEA ansvarar för undersökningen och kartläggningen av misstänkta överträ-delser, medan kommissionen är den slut-giltiga beslutsfattaren, även ifråga om eventuellt straff.

Det är bara EMEA som har rätt att fatta beslut om att inleda granskning. Både EU-kommissionen och de enskilda medlemsstaterna har dock rätt att tipsa EMEA om misstänkta överträdelser. En-skilda personer och bolag har inte rätt att göra anmälan om överträdelse till EMEA. Inget hindrar dock att enskilda

gör till exempel Läkemedelsverket upp-märksamt på en överträdelse och att ver-ket därefter anmäler frågan till EMEA för vidare utredning.

Själva utredningen sköts av EMEA med stöd av läkemedelsmyndigheterna i de olika medlemsstaterna. Förordningen innehåller mycket långtgående möjlig-heter för EMEA att kräva att tillstånds-havarna lämnar ut information i olika avseenden. Det bör noteras att företag som vägrar lämna ut information kan åläggas löpande vite med 0,5 procent av företagets dagliga omsättning inom ge-menskapen för varje dag företaget vägrar lämna begärd information.

Förordningen innehåller också regler till skydd för det företag som undersöks, till exempel rätten att få tillgång till det material som ligger till grund för utred-ningen och att få yttra sig både muntli-gen och skriftligen.

EMEA:s utredning skall vara färdig-ställd inom viss tid, normalt inom 18 månader efter det att utredningen inled-des och mynna ut i en rapport som skick-as till kommissionen. Om kommissionen anser att det finns anledning att gå vi-dare och eventuellt ålägga företaget eko-nomiska sanktioner skall den skicka ett så kallat ”meddelande om invändningar” (statement of objections) till tillstånds-havaren tillsammans med de bevis som finns. I detta meddelande skall uttryck-ligen anges att böter (fast belopp) eller löpande vite (böter som beräknas dag för dag under viss period) kan komma att åläggas företaget. Därefter har företaget rätt att ”försvara” sig.

Sanktioner Om EU-kommissio-

nen anser att tillståndshavaren har brutit mot någon av de 17 punkter som listas i förordningen kan dryga böter och viten bli aktuella. Kommissionen kan välja att ålägga tillståndshavaren böter med 5 procent av tillståndshavarens ersättning inom EU under föregående räkenskaps-år eller – om tillståndshavaren inte har upphört med överträdelsen – löpande vite med upp till 2,5 procent per dag av tillståndshavarens genomsnittliga dag-liga omsättning inom EU under föregå-ende räkenskapsår.

Ovannämnda siffror är maxbelopp. Utgångspunkten är att sanktionerna skall vara effektiva, proportionella och avskräckande. Bedömningen av exakt vilket bötesbelopp det blir fråga om i det enskilda fallet skall göras utifrån en all-sidig bedömning av överträdelsen och förordningen innehåller en lång lista på olika omständigheter som skall tas i be-aktande. Som exempel nämns bland an-nat hur allvarlig överträdelsen är, om tillståndshavaren medvetet har begått överträdelsen, samarbetsvilja, omsätt-ning för berört läkemedel, tidigare över-trädelser med mera.

Samordningen mellan EMEA/EU-kommissionen och nationella läke-medelsmyndigheter.

Som en följd av regleringen kommer det i vissa fall att finnas parallell behö-righet för EMEA/EU-kommissionen och de nationella läkemedelsmyndigheterna i fråga om tillsyn och försäljning. Denna dubbelfunktion riskerar att drabba till-ståndshavarna som i extrema fall riskerar att drabbas av två processer avseende samma överträdelse.



Av denna anledning innehåller för-ordningen viss reglering avseende krav på samverkan mellan gemenskapen och de nationella läkemedelsmyndigheterna. Bland annat anges att EU-kommissio-nen, innan den inleder en granskning i det enskilda fallet, skall kontrollera om någon undersökning baserat på samma omständigheter och bevis redan har in-letts i någon av medlemsstaterna.

Det finns dock ingen reglering som uttryckligen hindrar att parallella utred-ningar och åtgärder vidtas. Trots detta bedömer vi risken för dubbelutredning-ar som ganska begränsad, inte minst med tanke på EMEA:s begränsade resur-ser och de mycket komplicerade och ut-redningskrävande förhållanden det är fråga om.

Dessutom är ju läkemedelsindustrin sedan lång tid föremål för mycket strikt

reglering och tillståndshavarnas ageran-de präglas av en mycket hög grad av kunskap och följsamhet med gällande reglering. Även dessa omständigheter ta-lar mot en utredning med parallella för-faranden avseende samma frågor.

Mycket kännbara böterVad kommer detta att innebära i prak-tiken?

Genom den nya regleringen införs en långtgående möjlighet att på EG-rättslig grund ålägga tillståndshavare mycket kännbara böter.

Regleringen liknar i många avseenden den som har funnits inom EU under många år ifråga om konkurrensbrott (karteller med mera) och som i flera fall har medfört bötesbelopp på hundratals miljoner kronor för enskilda företag.

Med tanke på att ett av de uttryck-

liga syftena med den nya regleringen är att böterna skall vara avskräckande, finns det anledning att misstänka att det kom-mer att bli fråga om mycket höga sum-mor även här. (Dock bör noteras att bö-tesbeloppen inom konkurrensrätten be-räknas på 10 procent av företagets om-sättning globalt mot 5 procent inom EU enligt den nya förordningen.)

En intressant fråga är om EU-kom-missionen även fortsättningsvis kommer att tillämpa konkurrensrättsreglerna där dessa överlappar den nya förordningen. Som exempel kan nämnas det pågående AstraZeneca-fallet där en av huvudfrå-gorna rör påstått vilseledande av natio-nella patentmyndigheter avseende så kallat tilläggsskydd och om detta är ett missbruk av dominerande ställning en-ligt konkurrensreglerna.

Denna typ av fråga kan, för centralt godkända läkemedel, fortsättningsvis drivas även enligt den nya förordningen. Hur det blir med den saken beror san-nolikt på hur det går vid domstolspröv-ningen av AstraZeneca-frågan.

Förordningen rör bara läkemedel som har godkänts av EMEA och gäller alltså inte läkemedel som gått till exempel via den decentraliserade proceduren eller det ömsesidiga godkännandeförfarandet. En intressant fråga är om de enskilda med-lemsstaterna, på samma sätt som har skett inom konkurrensrätten, kommer att införa egna, nationella ”penalties-reg-leringar”.

I dag har nämligen flertalet av EU:s medlemsstater nationell konkurrenslag-stiftning som är en direkt kopia av det som ursprungligen bara fanns på EG-rättslig nivå. Än så länge kan inga så-dana ambitioner skönjas från svensk sida. Men den som lever får se.

I alla händelser är det alldeles klart att den nya förordningen ställer nya mycket långtgående krav på en redan mycket reglerad industri.

Rätt beslutsfattare? Fråga IMS.



Nightingale

Helén Waxberg Kristina Börjevik Kovaniemi

Mannheimer Swartling Advokatbyrå

WWW.MEDHOUSE.SE

Medhouse AB • Barnhusgatan 16 • 111 23 Stockholm • Tel 08-411 12 20 • Fax: 08-22 99 99 • [email protected] • www.medhouse.se

Medhouse är ett av Sveriges ledande konsultföretag inom läkemedelsbranschen.Medhouse har bedrivit verksamhet sedan 1999.

Medhouse har huvudkontor i Stockholm och konsultrepresentation över hela Skandinavien.Medhouse arbetar med konsultverksamhet och analysverktyg.

Business Intelligence

Consulting


§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§

försäljning

Nya upphandlingsregler för läkemedelsindustrin

Från årsskiftet ersätts lagen om offentlig upphandling av två nya upphandlingsla-gar, en för den klassiska sektorn (statliga myndigheter, kommuner, landsting med flera) och en för de så kallade försörj-ningssektorerna (enheter som bedriver verksamhet inom energi, vatten, trans-porter och posttjänster).

Genom dessa lagar införlivas de obli-gatoriska delarna av de EG-direktiv som antogs under våren år 2004. Dessa di-rektiv skulle egentligen ha varit införli-vade i svensk rätt redan den 31 januari 2006, men lagstiftningsarbetet har av olika anledningar blivit kraftigt förse-nat.

I denna artikel kommer vi endast att behandla den lag som är av intresse för läkemedelsindustrin, det vill säga upp-handlingslagen för den klassiska sek-torn.

Förenkla och moderniseraUtöver att införliva EG-direktiven har en av målsättningarna med lagstift-ningsarbetet varit att förenkla och mo-dernisera regelverket. Förenklingsarbe-tet har bland annat inneburit att lagen fått en mer logisk struktur där kapitlen placerats i en ordning som från början till slut följer de olika stegen i en upp-handling.

Men lagen har också blivit mer omfat-tande än LOU. Antalet paragrafer har ökat kraftigt och antalet kapitel har ökat från sju i LOU till sexton i den nya lagen. Även den nya lagen är med andra ord både omfattande och detaljerad. Det kan

därför enligt vår mening ifrågasättas om den nya lagen verkligen kommer att bli lättare att tolka och tillämpa än LOU.

Moderniseringsarbetet har bland an-nat inneburit en anpassning till den tek-niska utvecklingen, inte minst med an-ledning av att e-post och annan elektronisk kommunikation blivit de dominerande kommunikationssätten i samhället. I den nya la-gen tillåts därför elektro-nisk överföring i all kom-munikation och den myn-dighet som kommunicerar elektroniskt med leverantö-rerna får möjlighet att tillämpa kortare tidsfrister för att lämna ansökan om att få lämna anbud respektive för att lämna anbud.

Vissa grundläggande begrepp ändras. Bestämmelsen om att upphandlingen skall genomföras affärsmässigt ersätts av en bestämmelse som tydliggör de grund-läggande EG-rättsliga principerna, det vill säga principerna om li-kabehandling, icke-dis-kriminering (på grund av natio-nalitet), trans-parens, propor-tionalitet och ömsesidigt er-kännande.

Principerna kommer framö-ver att framgå uttryckligen av

lagtexten. Avsikten har inte varit att göra någon änd-ring i sak i förhållande till vad som hittills gällt enligt LOU, utan endast att förtydliga

lagen och un-

derstryka princi-pernas betydelse.

Terminologin i den nya lagen ändras också för att bättre mot-svara upphandlingsdirekti-ven. Begreppet upphandlan-

Den 1 januari 2008 träder en ny lag om offentlig upphandling i kraft. De nya upphandlingsreglerna kommer att innebära vissa bety-delsefulla förändringar jämfört med lagen om offentlig upphandling (LOU), inte minst för företag inom läkemedelsindustrin. Advokaten Anna Ulfsdotter Forssell och jur kand Kristian Pedersen, advokatfirman Delphi, beskriver i denna artikel de viktigaste nyheterna i den nya lagen.


§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§

de enhet kommer därför att utgå, och de organisa-tioner som omfattas av upphandlingslagen för

den klassiska sektorn, ex-empelvis landstingen,

kommer fortsättningsvis att kallas för upphandlande

myndigheter.

Obligatorisk uteslutningDet införs en skyldighet för

upphandlande myndigheter att i vissa fall utesluta leverantörer

från en upphandling. Det rör sig om fall då en leverantör

dömts för vissa typer av brottslig-het,

som bestickning, penningtvätt eller bedrägeri riktat mot EU:s ekonomiska intressen. Är leverantören en juridisk person skall denna uteslutas om någon företrädare för den juridiska personen har dömts för brottet. För att skyldighet att utesluta leverantören skall uppkom-ma krävs att den upphandlande myn-digheten får kännedom om den aktuella brottsligheten.

Det krävs dock i normalfallet inte att den upphandlande myndigheten begär in till exempel utdrag ur belastningsre-gister eller liknande. Bara om det finns

grundad anledning, det vill säga en kon-kret misstanke, skall den upphandlande myndigheten kontrollera om det finns någon lagakraftvunnen dom avseende leverantören eller dess företrädare.

Till skillnad från vad som gäller en-ligt LOU införs en skyldighet att vikta utvärderingskriterierna, det vill säga att ange utvärderingskriteriernas inbördes förhållande. Det kommer med andra ord i normalfallet inte längre att vara tillåtet att endast ange utvärderingskriterierna i fallande prioritets-ordning.

Kravet på viktning kommer sanno-likt att innebära att de utvärderingsmo-deller som används blir mer förutsebara och att utrymmet för godtycklig bedöm-ning minskar, eftersom den upphand-lande myndigheten redan på förhand måste tala om hur stor vikt som kommer att läggas vid ett visst kriterium.

Viktningen får anges som ett inter-vall, till exempel 10–20 procent eller 30–40 procent, men intervallets sprid-ning får inte vara så stor att viktningen blir intetsägande. Endast om det av på-visbara skäl inte är möjligt att vikta kri-

terierna får alternativet, att ange kriteri-erna i fallande prioritetsordning, tilläm-pas.

Bestämmelserna om viktning gäller dock endast vid upphandling över trös-kelvärdena, det vill säga på upphand-lingar vars värde exklusive moms över-stiger 1 826 000 kronor. För upphand-lingar med värde understigande tröskel-värdet (enligt nuvarande 6 kap. LOU) gäller i stället att den upphandlande myndigheten fritt får välja mellan att vikta kriterierna eller ange dem i fal-lande prioritetsordning.

Det sistnämnda anser vi vara en klar försämring av upphandlings-lagstiftningen. Denna slår hårdast mot leverantörerna som deltar i offentliga upphandlingar.

Nya bestämmelser om ramavtalDetaljerade bestämmelser för ramavtal införs i den klassiska

sektorn. Bestämmelserna klar-gör att ramavtal får användas,

men innebär också vissa begräns-ningar i förhållande till hur ram-

avtal tidigare har använts. En upphandlande myndighet skall

upphandla ramavtal enligt samma regler som gäller för upphandling av vanliga upphandlingskontrakt. Huvudregeln kommer dock att vara att ramavtal inte får gälla under längre tid än fyra år, om det inte finns särskilda skäl.

Den upphandlande myndigheten kan välja att sluta ramavtal med endast en leverantör.

Då måste ramavtalet fastställa samt-liga villkor för de kommande upphand-lingskontrakten. Om den upphandlande myndigheten väljer att sluta ramavtal med flera leverantörer måste dessa vara minst tre till antalet, om det finns ett

”Lagen har fått en mer logisk struktur där kapitlen placerats i en ordning som från början

till slut följer de olika stegen i en upphand-ling.”


§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§

nya

försäljning

tillräckligt antal anbudsgivare som upp-fyller kvalificeringskraven och som har lämnat godtagbara anbud.

Vid tilldelning av kontrakt som grun-dar sig på ett ramavtal gäller olika be-stämmelser beroende på om det är fråga om ramavtal med en leverantör eller ramavtal med flera leverantörer.

Vid ramavtal med en leverantör skall kontrakt som bygger på ramavtalet till-delas i enlighet med villkoren i ramav-talet. Den upphandlande myndigheten

får skriftligen samråda med den leveran-tören och vid behov uppmana honom att komplettera sitt anbud. En sådan kom-plettering får inte innebära att det görs väsentliga avvikelser från villkoren i ramavtalet. Det handlar alltså inte om att ersätta villkoren i ramavtalet med nya villkor, utan tvärtom att konkreti-sera de villkor som redan finns i ramav-talet.

Vid ramavtal med flera leverantörer får den upphandlande myndigheten, om

samtliga villkor för kontraktstilldelning-en är fastställda i ramavtalet, tilldela kontrakt i enlighet med ramavtalets vill-kor. Att samtliga villkor måste vara fast-ställda innebär bland annat att ramavta-let måste innehålla en reglering av vilken av leverantörerna som i första hand skall tilldelas kontrakt, till exempel en rang-ordning.

Om ramavtal ingåtts med flera leve-rantörer och om inte samtliga villkor är angivna i ramavtalet, skall leverantörer-na i ramavtalet bjudas in att på nytt läm-na anbud i enlighet med de villkor som anges i ramavtalet. Vid den förnyade konkurrensutsättningen skall den upp-handlande myndigheten skriftligen bju-da in ramavtalsleverantörerna att lämna nya anbud.

I normalfallet skall samtliga leveran-törer som är parter i ramavtalet bjudas in. När anbud lämnats skall den upp-handlande myndigheten tilldela kon-traktet till den anbudsgivare som har lämnat det bästa anbudet på grundval av de utvärderingskriterier som angetts i förfrågningsunderlaget till ramavta-let.

Huruvida detta nya tilldelningsbeslut kan bli föremål för en ansökan om över-prövning i länsrätt framgår inte av pro-positionen. Det är dock vår fasta överty-gelse att en överprövning av detta till-delningsbeslut skall kunna ske.

Miljöhänsyn och sociala hänsynMer detaljerade bestämmelser om miljö- och sociala hänsynstaganden vid offent-lig upphandling införs också. Det för-tydligas till exempel att miljöegenskaper kan ingå i de tekniska specifikationerna, att upphandlande myndighet under vissa förutsättningar får hänvisa till de krite-rier som gäller för miljömärken och att det är tillåtet att ställa upp miljömäs-siga och sociala villkor för hur kontrakt skall fullgöras.

Bestämmelserna innebär att delar av EG-domstolens praxis rörande miljöhän-syn och sociala hänsyn nu kommer att framgå uttryckligen av lagtexten. Utöver

”Men lagen har också blivit mer omfattande än LOU. Antalet paragrafer har ökat kraftigt och antalet kapitel har ökat från sju i LOU till sex-ton i den nya lagen.”

G O D A R E L A T I O N E R

P R B J Ö R N E N A B , B O X 6 5 6 , 5 2 1 2 1 F A L K Ö P I N G . T E L 0 5 1 5 - 8 1 0 8 8

M e d l e m a v S v e r i g e s I n f o r m a t i o n s f ö r e n i n g

Starka varumärken och goda affärsidéer vilar på mål-gruppens förtroende och tillit. Men som alla andrarelationer behöver även affärsrelationer näring för attkunna förbli goda relationer.

PR Björnen har arbetat med varumärkesbyggandeinsatser för starka varumärken inom läkemedel ochnaturläkemedel under mer än 20 år. Testa oss.

W W W. P R B J O R N E N . S E


§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§§

nya

det som framgår av lagtexten gäller dock även att både miljöhänsyn och sociala hänsyn måste ha ett samband med det som upphandlas, att det inte får ge den upphandlande myndigheten en obegrän-sad valfrihet och måste vara förenliga med de grundläggande EG-rättsliga principerna, särskilt icke-diskrimine-ringsprincipen.

Men det blir även i fortsättningen fri-villigt för upphandlande myndighet att ställa miljökrav eller sociala krav.

De nu föreslagna lagändringarna är bara början på en lång rad lagändringar på upphandlingsområdet. Bland dessa går det redan nu att förutse åtminstone ytterligare två kommande lagändringar.

Som nämnts inledningsvis innebär den lagstiftning som träder i kraft den 1 januari 2008 endast att de obligato-riska delarna av EG-direktiven införs i svensk rätt. Den därefter närmast kom-mande lagändringen, som i nuläget är

beräknad till den 1 januari 2009, inne-bär att de frivilliga delarna av EG-direk-tiven införs.

Bland dessa återfinns till exempel be-stämmelser om ”konkurrenspräglad dia-log”, som är ett nytt upphandlingsförfa-rande, ”elektroniska auktioner”, som är ett nytt förfarande för anbudsutvärde-ring och ”dynamiska inköpssystem”, som är en avtalstyp som enklast beskrivs som ett slags elektroniska ramavtal.

Därefter kommer ett nytt lagstift-ningsarbete att påbörjas i syfte att ändra bestämmelserna om de så kallade rätts-medlen, överprövning och skadestånd. Europeiska kommissionen presenterade under våren 2006 ett första förslag till nya rättsmedelsdirektiv. Förslaget väntas antas av Rådet under hösten 2007, var-

efter medlemsstaternas arbete med att införliva de nya rättsmedelsdirektiven kommer att vidta.

Anna Ulfsdotter Forsselladvokat och delägare, Advokatfirman Delphi

Kristian Pedersenjur kand och biträdande jurist,

Advokatfirman Delphi

”I den nya lagen tillåts elektronisk överföring i all kommunikation.”



Den nya förordningen om läkemedel för pediatrisk användning är välkom-men, men den har tagit lång tid att få fram. Lagstiftningen är också mycket komplex och den innehåller en del svårtolkade regler. Ännu finns det många obesvarade frågor, skriver Cecilia Potez, associate director, regulatory affairs, AstraZeneca.


Den nya EU-förordningen om läke-medel för pediatrisk användning (1) trädde i kraft i januari i år. Bakgrunden till den nya lagstiftningen är att om-kring 22 procent av EU:s befolkning, över 100 miljoner människor, är yngre än 19 år. Emellertid är de flesta eller mer än 50 procent av alla mediciner som an-vänds på barn inte testade och godkända för det i dag. Det finns därför ett stort behov av bättre information om läke-

medlens säkerhet och effekt hos barn, och av att ha formuleringar lämpade for olika åldrar.

Syftet med den nya förordningen är att underlätta utvecklingen av och till-gängligheten till läkemedel för behand-ling av barn, utan att kräva onödiga kli-niska prövningar på barn och utan att orsaka förseningar i processen med att godkänna läkemedel för vuxna.

Förordningen bygger på erfarenheter-na med den amerikanska lagstiftningen som infördes redan 1997, men skiljer sig från denna genom att ha olika regler för produkter som fortfarande åtnjuter pa-tentskydd och för produkter där detta skydd har upphört.

Denna åtskillnad har införts för att stimulera forskning även på gamla pro-dukter. Förordningen innehåller både tvingande regler, stimulans och den be-löning som kan tilldelas företag för över-ensstämmelse med det pediatriska pröv-ningsprogrammet.

Generika, motsvarande biologiska lä-kemedel, produkter godkända som ’väl-etablerade’ läkemedel, traditionella ört-mediciner och homeopatika är undan-tagna från kravet att i ansökan lämna resultat från studier som genomförts en-ligt ett godkänt pediatriskt prövnings-program.

Belöning och tvångFör patentskyddade produkter bygger förordningen på en balans mellan belö-ning och tvång.

För nya produkter och för ansökning-ar om försäljningstillstånd för nya indi-kationer, nya läkemedelsformer och för nya administrationsvägar för produkter som fortfarande skyddas av patent måste ett pediatriskt prövningsprogram läm-nas in till den pediatriska kommittén, en av den europeiska läkemedelsmyndig-hetens (EMEA) vetenskapliga kommit-téer.

För nya produkter skall detta enligt förordningen ske senast vid den tidpunkt då PK-studier (pharmacokinetic studies) har avslutats i vuxenpopulationen. Det-ta ska enligt EU-kommissionen och EMEA tolkas som att prövningspro-grammet ska lämnas in innan produkten går in i fas II, alternativt ska en begäran om undantag lämnas in.

För produkter i senare fas bör ett för-slag till pediatriskt prövningsprogram inlämnas med begäran om överenskom-melse så fort som möjligt.

En ansökan om marknadstillstånd for en produkt i denna kategori är endast giltig om den innehåller:

• Resultat av alla utförda studier och alla uppgifter som insamlats i överens-stämmelse med ett godtaget pediatriskt prövningsprogram.

• Ett beslut av myndigheten om undan-tag for produkten.

• Ett beslut av myndigheten om undan-tag for kategorin.


• Ett beslut av myndigheten om upp-skov.

• De uppgifter som lämnas omfattar alla undergrupper av den pediatriska populationen.

Om detta är fallet, oberoende av om prövningsprogrammet har lett till god-kännande av en pediatrisk indikation el-ler inte, och om relevant information är inkluderad i bipacksedeln/produktresu-mén, får sökanden en ytterligare förläng-ning med sex månader av tilläggsskyd-det, om sådant redan beviljats av patent-myndigheten, eller av ett patent som kvalificerar för tilläggskydd for produk-ten.

För produkter licenserade enligt den ömsesidiga proceduren måste de även vara godkända för marknadsföring i alla medlemsländer för att en förlängning av patent/tilläggsskydd skall beviljas.

Lagstiftningen innehåller emellertid viktiga övergångsregler för dessa pro-dukter. För nya produkter kommer inte kravet på att tillhandahålla resultat från studier på barn att krävas förrän den 26 juli 2008 och för nya indikationer, läke-medelsformulering eller administra-tionsvägar inte förrän den 26 januari 2009.

Naturligtvis måste sökanden inkom-ma med ett förslag på pediatriskt pröv-ningsprogram så fort som möjligt. Har man passerat fas I bör man ta kontakt med den pediatriska kommittén så fort den är på plats för att diskutera hur man skall lägga upp det.

Pediatriskt prövningsprogramDet pediatriska prövningsprogrammet är det dokument som bestämmer vilka

studier som skall göras på barn i olika åldersgrupper och som måste vara god-känt av den pediatriska kommittén. Det skall lämnas in tillsammans med en begäran om godkännande så tidigt som möjligt under utvecklingen av en produkt, redan före fas II. Detta beror på att man vill säkerställa att dialog med myndigheten inleds så tidigt som möj-ligt och att ett yttrande om användning i den pediatriska populationen om möj-ligt ska kunna ges samtidigt som god-kännande för försäljning utvärderas.

Det pediatriska prövningsprogram-met skall ange en tidsram och de åtgär-der som föreslås för att bedöma kvalitet, säkerhet och effekt hos läkemedlet i alla de undergrupper av barn som kan kom-ma i fråga.

Åtgärder för att anpassa läkemedlets formulering till avsedd grupp skall ock-så föreslås. Endast om sökanden kan visa att det inte är möjligt att ta fram en spe-

ciellt avpassad formulering kan myndig-heten gå med på att en extemporär for-mulering används.

Det överenskomna programmet är bindande för företaget men under vissa förutsättningar kan man senare komma in med förslag om ändring av det.

Undantag och uppskovDen nya lagstiftningen medger un-dantag från att lämna uppgifter om en produkts användning på barn både be-träffande hela kategorier och speciella produkter. Undantag kan till exempel vara om ett preparat kan antas vara inef-fektivt eller riskfyllt vid användning på barn, om sjukdomen endast förekom-mer i vuxenpopulationen eller om ett läkemedel inte kan anses medföra en terapeutisk fördel jämfört med existe-rande terapier.

Om undantag ges for alla undergrup-per i den pediatriska populationen finns ingen möjlighet att erhålla sex månaders förlängning av tilläggsskyddet.

Uppskov skall ges i situationer där ve-tenskapliga eller tekniska skäl, eller hän-syn till folkhälsan, så kräver. Uppskov skall alltid medges då det är lämpligt att studier på vuxna utförs innan man inle-der studier på barn. Men uppskov kan även medges på den grunden att studier i barnpopulationerna beräknas ta längre tid än i vuxenpopulationen.

Om sökanden begär uppskov måste man i alla fall komma in med ett pedia-triskt prövningsprogram som visar när man beräknar starta (eller avsluta) studi-erna i den speciella undergruppen av barnpopulationen. På grund av att barn-populationen är så omfattande, från ny-födda till arton år, är det fullt möjligt för sökanden att lämna in det pediatris-



Jag vill ha en dejt. Ska du gå på läkarstämman? Jobbar du med marknads föringav läkemedel, medicinteknik eller egenvårds produkter? Då vill jag gärna träffa dig för en förutsättningslös diskussion kring ditt företags marknadsföringsbehov.

Jag heter Karin Otterhed och jobbar som projektledare på reklambyrån Ellermore. Lång erfarenhet av marknads föringoch försäljning av läkemedel gör mig till mina kunders för-längda arm på byrån, samtidigt som jag tillsammans med mina kollegor arbetar hårt för att skapa lösningar som sticker ut innanför ramarna. Speciellt bra blir det när vi får möjlighet att arbeta med både marknads- och säljorga nisationen.

Ellermore är på väg att bli Nordens mest eftertraktade hälso-byrå, och nu behöver vi dina utmaningar för att testa våra gränser. Hör av dig så bokar vi en träff redan på stämman.

Vi ses på läkarstämman!

Karin Otterhed, projektledare 031-60 84 66 [email protected]

Ellermore AB Kaserntorget 1 411 18 Göteborg Tel. 031-60 84 60 www.ellermore.com

Bland våra uppdragsgivare hittar du AstraZeneca (Atacand, Rhinocort, Seroquel), Aerocrine, Astellas, Cederroth International (Allévo, Pharbio och Salvequick), Galderma, Getinge International (MAQUET),

Mundipharma, Mölnlycke Health Care, Orion Pharma, Pfi zer och Wyeth.

ka prövningsprogrammet tillsammans med uppskov och begäran om undantag i ett enda ”paket”. Som ett exempel skul-le ett förslag till prövningsprogram kun-na bestå av en ansökan för undantag i den yngsta åldersgruppen eftersom sjukdo-men inte förekommer där, en ansökan om uppskov for åldersgruppen 6–12 år då stuiderna i denna grupp förväntas ta längre tid än studierna i vuxenpopula-tionen och en plan för barn 12–18 år ef-tersom dessa studier planeras kunna slut-föras i tid för tillståndsansökan i vuxen-populationen.

Förlängning av tilläggsskyddetFörlängning av tilläggskyddet är belö-ningen för överensstämmelse med det pediatriska prövningsprogrammet. För att få sex månaders förlängning av till-läggskyddet måste:

1. sökanden ha utfört alla studier och övriga överenskommelser helt enligt det pediatriska prövningsprogrammet,

2.information om resultatet av studi-erna i bipacksedel och patientinforma-tion vara inkluderade, om studierna inte lett till en specifik indikation,

3. produkten, om den är godkänd nationellt eller enligt den ömsesidiga proceduren, vara godkänd i alla med-lemsländer,

4. ansökan om förlängning av till-läggsskyddet göras två år innan detta löper ut. För en övergångstid av fem år kan ansökan emellertid göras sex måna-der innan skyddet löper ut.

Men lagstiftningen lämnar ett antal frågor obesvarade vad gäller länken mel-lan de regulatoriska myndigheterna och patentkontoren i Europa. Följande frågor behöver industrin svar på:• Vad behövs rent praktiskt för att ansö-ka om förlängning hos patentmyndighe-ten, ett försäljningstillstånd i alla länder eller bevis om att indikationstexten har blivit uppdaterad?

• Vad gäller om man har ett patent som kvalificerar för tilläggsskydd, men till-läggskydd inte beviljas eftersom den sammanlagda patenttiden ändå uppgår till 15 år? Förlängningen kan endast


enligt lagstiftningen läggas till till-läggskyddet.

• Har patentmyndigheterna i Europa fått någon information om detta från Kommissionen och hur har man tänkt sig att harmonisera procedurerna för för-längning mellan medlemsländerna?

• Hur skall övergångsperioden rent praktiskt kalkyleras?

Enligt artikel 45 skall alla pediatriska studier som avser produkter som är god-kända av EU och som redan slutförts vid ikraftträdandet i januari i år av inneha-varen av försäljningstillståndet läggas fram för den berörda myndigheten för bedömning. Denna aktivitet skall sam-ordnas av EMEA.

Detta är ett omfattande projekt och i skrivande stund har ännu inte vägled-ning givits från kommissionen om hur detta rent praktiskt skall gå till. Antag-ligen ska endast kliniska data omfattas av kravet, liksom det förmodligen endast avser data som inte tidigare har inläm-nats och förmodligen kommer man inte att begära ytterligare data om inte inne-havaren inkommer med ansökan om en ändring av marknadstillståndet.

Frivilligt när patent upphörtFör produkter där patentskyddet har upphört är det helt frivilligt för företa-get om man vill ta fram data på barn. Ett nytt speciellt godkännande for för-säljning for pediatrisk användning(2) har införts för en sådan frivillig registrering. Ett sådant godkännande beviljas för en specifik indikation for pediatrisk an-vändning (till exempel styrka, adminis-trationsväg, läkemedelsform) förutsatt

att ett godkänt pediatriskt prövnings-program har följts.

Om dessa förutsättningar är uppfyll-da beviljas tio års uppgiftsskydd för den pediatriska indikationen.

Ett ytterligare incitament for att an-söka om godkännande för pediatrisk an-vändning är att även om produkten är godkänd nationellt eller enligt den öm-sesidiga proceduren kan den pediatriska indikationen godkännas enligt den cen-trala proceduren, och därför kan produk-ten också behålla samma namn.

EU-finansiering kommer att bli möj-lig för studier på mediciner som inte längre är patentskyddade. Under det pe-diatriska forskningsprogrammet inom EU:s ramprogram för forskning, teknisk utveckling och demonstration kommer det till exempel att bli möjligt att få stu-dier finansierade för:• pediatriska läkemedelsformer för pro-dukter mot hiv-aids, malaria och TBC,

• kombinerade former av barndiabetes,

• nya sätt inom forskning och utveck-ling för vacciner för nyfödda.

Den pediatrisk kommittén Den pediatriska kommittén (PDCO) var inte på plats ordentligt förrän i juli trots att lagstiftningen trädde i kraft i januari i år. Denna vetenskapliga kommitté är sammansatt av fem medlemmar från Kommittén för humanläkemedel, en person från varje medlemsstat som inte redan är representerad genom Kommit-tén för humanläkemedel och sex perso-ner utnämnda av EU-kommissionen och som företräder pediatriker och patientor-ganisationers intresse.

Medlemmarna skall utses for en pe-

riod av tre år, vilken kan förlängas med ytterligare tre år. Kommittén skall om möjligt eftersträva vetenskaplig enighet, men när så inte är möjligt yttra sig i en-lighet med majoritetsbeslut.

Den pediatriska kommitténs huvud-uppgifter skall vara att:• bedöma innehållet i pediatriska pröv-ningsprogram och avge yttrande (posi-tivt eller negativt),

• bedöma undantag och uppskov och yttra sig om dessa,

• på begäran av Kommittén for human-läkemedel, en behörig myndighet eller sökanden bedöma om begäran om an-sökan om godkännande för försäljning överensstämmer med det pediatriska prövningsprogrammet i fråga och yttra sig över detta,

• på begäran av Kommittén för human-läkemedel eller en behörig myndighet yttra sig om läkemedlets kvalitet, säker-het och effekt vid användning på barn,• upprätta en förteckning av terapeu-tiska behov i den pediatriska popula-tionen,• stödja upprättandet av ett europeiskt pediatriskt nätverk,• ge vetenskapligt stöd vid utforman-det av ytterligare regler inom detta område,

• på begäran av en myndighet eller EU-kommissionen ge råd i alla frågor som hänför sig till läkemedel för pediatrisk användning.

Det är viktigt att skilja på PDCO:s ansvarsområde och det för arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning SAWP res-


999-0354_Ph.Industry.indd 1 07-05-22 11.07.54

Moveup Consulting AB

Stockholm: Strandvägen 7B, Entré 3, tel.a 08-661 73 90Göteborg: Linnégatan 30, tel. 031-775 55 90

Alla bär vi på en historia och när vi kommer till yrkes-

karriären är det inte bara denna som är intressant.

Vi på Moveup är lika intresserade av kandidaternas

framtida målsättningar och ambitioner.

Vi lär känna våra uppdragsgivares historik och

nuläge men är lika noga med att prata om

framtiden. Vart är Ni på väg och varför?

Vi arbetar sedan målmedvetet med att

hitta och utvärdera kandidater som

kommer att passa dina nutida såväl

som framtida behov.

Läs mer om oss på www.moveup.se!

Vi arbetar med historik, nutid och framtid!

Nya generationens Nya generationens headhuntersheadhunters

Moveup är en av Sveriges mest efterfrågade rekryteringspartner inom läkemedelsindustrin, den medicintekniska sektorn och IT-branschen. Idag täcker vi hela den Nordiska marknaden via egna kontor och partners. Låt även din rekrytering gå via oss.

Moveup_pharmaindustry.indd 1Moveup_pharmaindustry.indd 1 07-01-29 11.43.1707-01-29 11.43.17


pektive för den vetenskapliga kommittén för humanläkemedel CHMP.

PDCO är endast ansvarig för att be-döma frågor i samband med det pedia-triska prövningsprogrammet, uppskov och undantag samt överensstämmelse med det som avtalats mellan PDCO och sökande. Överenskommelsen mellan PDCO och sökanden är bindande.

SAWP är fortfarande ansvarig för all vetenskaplig rådgivning även om de i sin utövning vänder sig till PDCO:s exper-tis. Det råd sökanden får från SAWP är som alla vetenskapliga råd i EU inte bin-dande för sökanden. Emellertid kan ett råd föranleda att sökanden måste ansöka hos PDCO om en ändring i det pedia-triska prövningsprogrammet.

CHMP slutligen förblir det organ som gör den slutliga bedömningen av om tillstånd skall lämnas för att försälja produkten för behandling av barn. Här-vid kan CHMP också vända sig till PDCO för expertråd i vissa bedömningar.

PDCO planerar att ha ett konstitue-rande möte kombinerat med ett första arbetsmöte i september 2007. Sålunda kommer inga pediatriska prövningspro-gram att bli bedömda förrän tidigast i september och då har EMEA uppskattat att det kommer ligga ungefär 300 an-sökningar och vänta.

En mycket komplex lagAmbitionen med den nya EU-förord-ningen för pediatriska läkemedel är att underlätta utvecklingen och tillgäng-ligheten till läkemedel för behandling av barn. Den ambitionen stöds helt och hållet av såväl läkemedelsindustrin som andra intressenter.

Lagstiftningen har emellertid tagit lång tid att bli klar och resultatet är en väldigt komplex lagstiftning, som läm-nar många frågor obesvarade och som innehåller många svårtolkade föreskrif-ter.

Ett förslag till mer detaljerade regler för innehållet i det pediatriska pröv-ningsprogrammet och hur det ska ställas upp har redan varit ute på konsultation. En mall för ansökan om överenskom-melse om det pediatriska prövningspro-grammet publicerades på EMEA:s webd-sida i juli. Denna vägledning kommer, får vi hoppas, att ge den tolkning och ledning som är nödvändig för att imple-menteringen av denna viktiga lagstift-ning skall gå smidigt både för myndig-het och sökanden.

Någon vägledning för formen för hur den existerande pediatrisk informationen skall lämnas in lyser dock fortfarande med sin frånvaro. Detta är som sagt ett stort projekt både för myndigheter och läkemedelsföretag och det finns inte

mycket tid kvar eftersom lagstiftningen föreskriver att denna information måste vara inlämnad till relevant myndighet före den 26 januari 2008.

Beträffande koordination mellan re-gulatorisk myndighet och patentmyn-dighet finns ingen uppgift om när mer detaljerad vägledning kan väntas.

Den nya förordningen om läkemedel för pediatrisk användning är som sagt välkommen men har mot bakgrund av så mycket obesvarade frågor en utma-nande implementeringsperiod framför sig.

Cecilia PotezAssociate director,

regulatory affairs, AstraZeneca

Referens1. Europaparlamentets och Rådets Förordning (EG) nr 1901-2006 om läke-medel för pediatrisk användning och om ändring av förordningen (EEG) nr 1768-92, directive 2001-20-EG, directive 2001-83-EG och förordningen (EG) nr 726-2004.

2. Paediatric Use Marketing Authorisation (PUMA).


DOCS International är ett europeiskt företag som rekryterar chefer och

andra kvalificerade medarbetare till hälsovårdsindustrin med verksamhet

inom klinisk forskning, marknad och försäljning.

Vi hjälper dig med rekrytering eller inhyrning av medarbetare till era projekt

för att på bästa sätt kunna tillgodose era skiftande behov av kvalificerad

personal. En av våra styrkor är att vi även arbetar internationellt och söker

rätt medarbetare i samarbete med övriga DOCS-bolag som är strategiskt

placerade i Europa. Kontakta oss på telefon 08-505 211 30 eller e-posta till

[email protected]

www.DOCS-int.se

AMSTERDAM • CAMBRIDGE• KÖPENHAMN • FRANKFURT • MANCHESTER • MÜNCHEN • PARIS • STOCKHOLM • WARSAWA

Vi ser dina framtidamedarbetare

DOCS_adv Sweden 210x297 17-05-2006 17:44 Pagina 1


ledarskap

I januari 2006 hade jag glädjen att ta över ledarskapet för Bristol-Myers Squibb i Norden, en region där fler än 60 procent av företagets nyckel- och chefs-positioner innehas av kvinnor. Baserat på mina erfarenheter genom åren som chef och ledare har jag dragit en hel del slutsatser runt ledarskap, särskilt kvinn-ligt ledarskap.

En av mina främsta drivkrafter som ledare är att föra fram rätt person på rätt position. Lika ofta har det varit en kvin-na som en man. Jag har funderat ganska mycket kring frågor om mångfald när det gäller ledarskap och diskuterar re-gelbundet med mina kollegor om kvinn-ligt kontra manligt ledarskap och chef-skap.

Om det finns några skillnader, vilka är de i så fall, och hur kan vi på bästa sätt jobba med dessa frågor för företagets och medarbetarnas bästa?

Lyssnar på kvinnliga ledareFör att komma närmare svaren är det också viktigt att lyssna på de kvinnor som är ledare. Vad har de för uppfatt-ningar och erfarenheter, fungerar teo-rierna i praktiken? Och hur ser man på kvinnligt ledarskap inom organisa-tionen?

Nyligen samtalade jag med två kvin-nor i ledningsgruppen, Theresia Breden-wall, kommunikationschef för Sverige och Birgitta Benda, medicinskt ansvarig för terapiområdet reumatologi i Norden och Irland, runt dessa frågor. Båda anser att det behövs såväl manliga som kvinn-liga drag om man ska utvecklas till en skicklig chef och ledare.

Birgitta funderade om det är en fördel med chefer som är beslutsamma och risktagande framför chefer som är socia-la med stort fokus på att alla trivs i grup-pen. Samtidigt ser båda en tydlig skill-

Kvinnlig chef om kvinnligt ledarskap

Viktigt att lyssna på kvinnor som är ledareFramgångsrikt ledarskap bygger på individuella förutsättningar. Såväl kvinnor som män har de egen-skaper som krävs för att bli framgångsrika ledare. Men det gäller att använda dem på bästa sätt och på ett sätt som känns naturligt för en själv. Victoria Carey, vd för Bristol-Myers Squibb i Norden och Irland, berättar här om hur hon ser på chefs- och ledarskap, med fokus på kvinnligt sådant.


nad mellan att vara ledare och chef.Självklart måste man som chef lita på

sina anställda. En chef ska alltid kunna fatta beslut och ta ansvar men kan inte peta i allt. Det är viktigt att kunna de-legera och därefter lita på att arbetsupp-giften blir slutförd på bästa sätt. En av kollegorna i den nordiska ledningsgrup-pen sa till Birgitta när hon började: ”Bir-gitta, remember that you are in charge, but you are not in control”. Kanske där-för att det är lite typiskt för duktiga kvinnor att de har svårt att släppa kon-trollen.

Vad är en bra ledare?Hur är man då en bra chef/ledare? En bra chef är någon som coachar och ser till att man utvecklas, tycker Theresia. Hon anser också att det är negativt med chefer som inte vågar ta beslut och som inte litar på sina medarbetare.

Av de kvinnliga kollegor i chefsposi-tion som jag talat med, anser många att de själva har fått support av andra kvin-nor och att de i sin tur har uppmuntrat kvinnor. Överlag finns en positiv inställ-ning till att många nyckelpositioner innehas av kvinnor, tvärtemot vad många fördomar säger.

Theresia kommer ihåg när hon för några år sedan blev chef för svensk-ame-rikanska handelskammaren i San Fran-cisco. Det var första gången hon ham-nade i chefsposition. Dessutom var den amerikanska företagskulturen ny för henne. Då fick hon ett gott råd av en äldre, erfaren kvinna, som sa till henne att hon skulle skapa sig en egen verk-tygslåda. Den har hon kvar än i dag. Den innehåller tre områden: respekt för med-arbetare, ärlighet/öppenhet och hand-ling.

Det har hjälpt henne både med att

Viktigt att lyssna på kvinnor som är ledareBirgitta Benda, medicinskt ansvarig för terapiområdet reumatologi i Norden och Theresia Bredenwall, kommunikationschef för Sverige.


lösa problem och att utveckla möjlighe-ter som dykt upp i hennes yrkesbana.

Viktigt finna balans i livetDet är viktigt att man använder sina egenskaper, värderingar och kompeten-ser som chef på det sätt som känns bäst och mest naturligt för en själv. För att locka fler kvinnor till ledande positioner bör företag se över hur arbetssituationen underlättas så att fler attraheras av att jobba och utvecklas där.

Flexibel arbetstid är en väg att gå, så att alla kan anpassa sina arbetstider på bästa sätt. För många med småbarn är det en fördel att ibland kunna arbeta på kvällen och ibland en tidig morgon. Det är individens ansvar att lägga upp sitt arbete, i samarbete med sin chef.

För många – såväl kvinnor som män – är balansen mellan arbete och familj oerhört viktig. Med modern teknik fungerar den flexibla arbetstiden, men det ställer också krav på den enskilde anställde.

Theresia ser att många jobbar mycket

men det är individens egna ansvar att inte jobba för mycket. Och det är förstås alltid slutresultatet som räknas.

Det är också viktigt att finna en ba-lans i livet, mellan privatliv och arbets-livet. Jag är själv gift och har fyra barn. Personligen försöker jag undvika att job-ba på helgerna och det har jag också lyckats bra med. Det är en fördel om man kan ha fokus på jobbet när man är där och fokus på familjen när man umgås med den.

Ett företag bör sträva efter att perso-nalens sammansättning speglar de kun-der företaget har. Det innebär människor med olika bakgrunder, olika utbildning-ar och olika kön. Sedan gäller det att skapa en struktur och ett klimat inom företaget som låter olika människors kompetens och sätt att lösa problem komma till sin rätt.

Inom den nordiska organisationen är 70 procent kvinnor. Vårt mål är att det-ta också ska spegla andelen kvinnliga chefer och ledare inom organisationen.

” Mina fem ledstjärnorSlutligen presenterar jag här fem viktiga moment i mitt ledarskap:

HMål

Det första är att företaget sätter upp mål. De olika divisionscheferna sätter sina egna mål men de måste utgå från företa-gets mål. Dessa mål ska sedan föras ner till alla medarbetare för att de ska kunna medverka till att målen uppnås.

Mina mål som chef är att utveckla mina medarbetare, se möjligheter i de olika teamen. Jag vill också fortsätta bygga på den grund som fanns när jag kom och förbättra den.

HDelegera och organisera

Det andra är att de som är chefer måste kunna organisera. En chef måste kunna delegera och visa förtroende för dem man jobbar med. För att utvecklas som ledare, och för att företaget ska utveck-las, krävs förmåga att leva i en affärs-situation där oförutsedda förändringar tillhör vardagen.

Varje medarbetares kompetens, enga-gemang och utvecklingsmöjligheter måste tas i anspråk för att påverka och utveckla verksamheten. Ett exempel är sättet att organisera affärsverksamheten, som inom affärsvärlden i dag har utveck-

ledarskap

Det är viktigt att man använder sina egenska-per, värderingar och kompetenser som chef på det sätt som känns bäst och mest naturligt för en själv.

”Birgitta Benda, Victoria Carey och Theresia Bredenwall.


ww

w.la

kem

edel

saka

dem

in.se NOVEMBER

12-14 Grundläggande farmakologi Sigtuna

14 Biobankslagen Stockholm

15 Tillämpad immaterialrätt ur regulatoriskt perspektiv - om Patent, Data & Market Exclusivity, Trade Name m m Stockholm

19-21 Kurs för informations- och marknadsansvariga (IMA) inom läkemedelsföretag Stockholm

20-21 Industriell utveckling av läkemedel - ett helhetsperspektiv Stockholm

21-22 Orienteringskurs i toxikologi Stocholm

27-30 Pharmaceutical GMP from product development to manufacturing Södertälje

DECEMBER

1 The 6th Swedish Proteomics Society Symposium - Clinical Proteomics Stockholm

4-6 Kurs i kvalitetssäkring vid läkemedelstillverkning Bro

Ett axplock av våra utbildningar inom hela läkemedelsområdet

Uppdragsutbildning - vi kommer till dig!Mer information: [email protected]

Läkemedelsriksdagen 200822 januari, Stockholm City Conference Center

”Makten över läkemedelsinformationen - vem skall styra?”

lats mot decentraliserade, kundnära team med ett helhetsansvar för affärsprocessen för en viss produkt eller tjänst.

Viktigt är att var och en får möjlighet att arbeta på det sätt som är optimalt för just den, då utnyttjar man människors fulla kapacitet. Läkemedelsindustrin är med sin stora forskningsapparat en av de mest kunskapsintensiva av alla bran-scher. Kraven på ständig och snabb för-nyelse är höga – härtill bidrar även den mycket hårda konkurrensen inom bran-schen.

HMotivation via öppen

kommunikation Det tredje är att jag, liksom de andra cheferna/ledarna, motiverar mina med-arbetare och håller en öppen kommuni-kation med dem. En chef måste kunna ha en bra relation med medarbetarna så att de trivs på sitt jobb och vill fortsätta att arbeta inom företaget. Själv jobbar jag mycket med att försöka möta människor i företaget. Jag har följt med konsulenter i Norge och Danmark för att lära mig mer och nu i höst ska jag gå parallellt med konsulenter från Sverige och Finland. På det viset får jag som chef en helt annan förståelse för hur vardagen ser ut för vår säljkår.

Jag ägnar också en stor del av min tid åt personalfrågor. Nyckeln till framgång är professionell personal som trivs på job-bet och hela tiden vill mer.

HUtvärdering och åter

koppling Det fjärde grundläggande momentet är mätning. Vi inom Bristol-Myers Squibb har beteendemål och prestationsmål som personalen mäts mot. Det är viktigt att jag som chef/ledare hjälper till att sätta mål som är rimliga, men som fortfarande är utmanande. Utvärdering och åter-koppling är ovärderligt, det är en viktig del för hela företaget, inte bara för varje enskild medarbetare.

HUtveckling genom

egna initiativ Det femte är att vi jobbar aktivt med att utveckla våra medarbetare. Varje medarbetare ska ha en karriärs- och ut-vecklingsplan. Alla ska få möjlighet att

vidareutveckla sig själva. Mycket handlar om att det är upp till

individen själv att ta initiativ. Ytterst är det individen som ansvarar för sin egen kompetensutveckling och sitt eget livs-långa lärande, men det förutsätter att möjligheterna och plattformen för att ut-veckla sin kunskap på ett intressant och meningsfullt sätt finns. Viljan att lära bygger på intresse och vetskap om vikten av kunskap.

Dessa fem moment är grundläggande och varje moment kan utvecklas. Det går inte att utbilda sig till chef, för det finns ingen utbildning som gör att man blir en ledartyp, utan det är de egenskaper man har som bestämmer hur man blir.

Det finns en vedertagen skillnad mel-lan chefskap och ledarskap. Chefskap

Victoria Careyvd, Bristol-Myers Squibb

i Norden och Irland

handlar om kunnande om system och metoder inom företagsekonomi, till ex-empel organisation, ekonomi, marknads-föring och liknande. Ledarskap rör i stäl-let förmåga att erövra förtroende, tillit, uppskattning och stöd från medarbetarna.

Chefskap är en position, ledarskap är en relation.

Varför bryta en fin tradition?

Snart är det dags för vår redaktion att ta på sig förklädet, kavla upp ärmarna och servera er pilsner, kaffe, smörgåsar och pepparkakor. Det är med nöje som vi gör detta för 7:e gången i följd. Det känns kul att göra det eftersom vi märker att det är uppskattat. Både av er som besöker området och av era leverantörer som får en möjlighet att träffa er under de tre dagarna.

Årets utställare hittar ni på de sidor som följer.

Välkommen till 7:e upplagan av

PI-Village

Som världens ledande konsultföretag inom healthcare vet vi mer än någon annan om ditt företag, din produkt, dina förskrivande läkare, dina patienter och allt annat som påverkar dig om du ska lyckas. IMS hjälper dig fråga, svara, analysera och agera, vi kallar det Intelligence Applied.

Fråga IMS.

Rätt fördelning av din promotionbudget?



Nightingale

Medicinsk kunskap och kreativitet i skön förening

Lindh & Partners är reklambyrån specialiserad inom områdena hälsa och läkemedel. På en hårt konkurrensutsatt

marknad med medvetna målgrupper och stränga regelverk skapar vi resultatinriktad, kreativ marknadsföring.

Vår framgång mäter vi i våra kunders ökade försäljning och växande marknadsandelar.

Tel 031-779 99 90Hertziahuset, Packhusplatsen 2, 411 13 Göteborg. www.lopgbg.se

Vi ses i PI-Villagemonter A34:38

��

��

��

Jenseus Corner blir mötesplatsen i år igen på onsdag och torsdag mellan kl 18:00 och 24:00. Kom in till montern så får du reda på Var.

��

��

��

��

��

��

Vi vill gärna visa hur våra operativa och strategiska konsulttjänster samt analysverktyg kan hjälpa ditt företag.

Du hittar oss i PI Village, monter A34:39.

Välkommen!

Vi ses på Riksstämman!


� Du har väl inte missat Läkemedelsvärldens nya webbplats www.lakemedelsvarlden.se

� Här når du tunga beslutsfattare inomläkemedelsområdet som sjukvårdspolitiker, medlemmar i läkemedelskommittéer, farmacevter och läkare.

� Med nya förbättrade annonsformat hardu nu möjlighet att lättare nå våra läsare.

Kontakta Michael Junghard tel 08-653 60 49 för att boka din annons.

Nu har vi över 4 000unika besökare i veckan

Ingrid Stenbergwebbredaktör

Annons Pharma Industry2 07-10-19 09.27 Sida 1

Än en gång, Välkommen till PI-Village!


I Sverige finns i dag 52 statsbidragsbe-rättigade handikapporganisationer.

Den största delen av patient- och han-dikapporganisationerna har en besvärlig ekonomisk situation. För de allra flesta är statsbidraget den dominerande intäk-ten. Sedan 2001 har bidraget till orga-nisationerna varit oförändrat och de har till exempel inte fått någon kompensa-tion för ökade kostnader för löner till personal och hyror.

Eftersom gruppen av bidragsberätti-gade organisationer har utökats och det blir fler organisationer som delar på en konstant summa har bidraget till de en-skilda organisationerna urholkats än mer. Det kärva ekonomiska läget har lett till att organisationerna börjat söka an-dra inkomstkällor samtidigt som läke-medelsföretagen visat ett allt större in-tresse för patientorganisationerna.

I takt med en utveckling i samhället som gör att patienter vill vara mer del-aktiga både i sin behandling och i beslut om sin vård och behandling har det in-

tressepolitiska arbetet och informationen till medlemmar kommit att spela en allt större roll inom patientföreningarna.

Inom föreningarna och förbunden finns i dag en stor kunskap och känne-dom om livsvillkor, resultat och upple-velser av olika behandlingar och andra förhållanden som är viktiga för medlem-marna.

För tillverkare av läkemedel och med-icinskteknisk utrustning är denna kun-skap intressant och viktigt att få ta del av. Många av organisationerna har insett att de är intressanta som samarbetspart-ner, på grund av tillgången till en omfat-tande informations- och kunskapsbank och medlemmar som kan besvara enkä-ter.

Detta är några av orsakerna till att samarbetet mellan patientföreningar och läkemedelsindustrin har ökat. För de or-ganisationer som nyss startat sin verk-samhet och som ännu inte uppfyller vill-koren för statsbidrag är ofta medlemsav-gifterna den enda intäkten. Ofta har de

startat sin verksamhet via stöd från lä-kemedelsbolag och kan därför lätt bli beroende av bidrag för sin fortsatta verk-samhet.

Tidiga med etiska riktlinjerSedan många år har Bröstcancerfören-ingarnas riksorganisation, BRO, haft samarbetsprojekt med läkemedelsföreta-gen inom onkologi i Sverige. Det första samarbetsprojekt jag som ordförande var involverad i var en informationsvideo, som BRO tog fram till sitt 20-årsjubi-leum 2002.

Inspelningen och produktionen var ett samarbete med läkemedelsföretaget Bristol-Myers Squibb. Inspelningen och produktionen av videon bekostades till hälften av BRO, som fick bidrag för sin andel från Allmänna arvsfonden, medan Bristol-Myers Squibb stod för den andra hälften.

Videon var ett viktigt hjälpmedel för att sprida information om bröstcancer, operationsmetoder och olika tilläggsbe-

politik i industrin

Bröstcancerföreningarnas riksorganisation, BRO

”Viktigt med öppenhet i samarbetet”

Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r

Bröstcancerföreningarnas riksorganisation, BRO, har haft samarbeten med läke-medelsbolagen sedan början av nittiotalet. Etiska riktlinjer för samarbete med andra partner och sponsorer har de sedan år 2000. Här redogör BRO:s ordfö-rande Ingrid Kössler för organisationens samarbeten med bland andra läkeme-delsföretagen om enkäter, videoinformationsfilmer och en årligen återkommande utmärkelse.

Sedan en längre tid förekommer samarbete mellan läkemedelsföretag och patientföreningar. För att sä-kerställa att samarbetet sker på ett ansvarsfullt och meningsfullt sätt arbetade LIF fram ett regelverk som trädde i kraft i oktober 2003. Reglerna, som reviderades i oktober 2006, finns att läsa på LIF:s hemsida.

Vad tycker patientföreningarna om denna typ av samarbete? Vi bad företrädare för tre föreningar, Bröstcancerföreningarnas riksorganisation, Astma- och allergiförbundet och Svenska diabetesförbundet att föra fram sina synpunkter och funderingar kring samarbetet.


handlingar som strålterapi och cellgifts-behandling, men också om fördelarna med att vara med i en bröstcancerfören-ing. Avsikten med videon var att förmed-la hoppingivande information och att man kan leva ett långt och gott liv efter en bröstcancerdiagnos.

Videon blev mycket populär och ef-terfrågad och säljs faktiskt i enstaka ex-emplar än i dag. Den ska inom det när-maste året ersättas av en dvd med upp-daterad information om nya behand-lingsmetoder.

BRO var tidigt ute med att ta fram och besluta om etiska riktlinjer för sam-arbete med partner och sponsorer. På riksstämman år 2000 röstades ett förslag igenom utan protester eller motförslag. Det har fortsatt att gälla alltsedan dess. Den viktigaste principen i de etiska rikt-linjerna är att den årligen återkommande reguljära verksamheten inte får finansie-ras med bidrag från samarbetspartner el-ler sponsorintäkter för att förbundet inte ska komma i beroendeställning och ris-kera sin objektivitet eller trovärdighet.

Enkäter och en utmärkelseBRO har genomfört fyra enkätunder-sökningar med hjälp av sina samarbets-partner. Den första genomfördes år 2003 tillsammans med Schering-Plough och handlade bland annat om patienternas delaktighet i beslut om behandling och

deras synpunkter på kontroll och upp-följning efter behandlingen. Enkäten sändes ut till cirka 1 200 medlemmar i tre föreningar.

År 2004 genomförde BRO en ny en-kät i samarbete med Aftonbladet. Drygt 3 000 frågeformulär skickades ut till medlemmarna i tio föreningar och när-mare 2 000 personer besvarade enkäten. I dessa båda exempel på samarbete stod BRO för arbetet med utskick medan våra partner svarade för kostnaderna för por-to och den statistiska bearbetningen.

Våren 2007 genomfördes två nya en-kätundersökningar i samarbete med Ast-raZeneca och Karolinska institutet. I samarbetet svarade BRO för arbetet med utskick och insamling av enkäterna. BRO och AstraZeneca delade på kostna-derna för den statistiska bearbetningen av den gemensamma enkäten, medan Karolinska institutet svarade för porto-kostnaden.

De tre enkätundersökningarna har tillfört såväl BRO som de aktuella sam-arbetspartnerna viktig information och nya kunskaper genom kartläggningen av medlemmarnas upplevelser av vård och behandling. De båda projekten hade inte varit möjliga att genomföra utan detta samarbete.

Ytterligare ett exempel på samarbete är BRO:s utmärkelse som delas ut varje år sedan 2004. Det är ett samarbetspro-

”Viktigt med öppenhet i samarbetet”

”BRO var tidigt ute med att ta fram och

besluta om etiska riktlinjer för sam-

arbete med partner och sponsorer.”


jekt mellan BRO och AstraZeneca under fem år, mellan 2004 och 2008. Motta-garna nomineras av BRO:s 33 medlems-föreningar och BRO:s styrelse, som sedan beslutar om mottagare.

BRO arrangerar en konferens, en kun-skapsdag med föreläsningar av motta-garna i samband med utdelningen. Ast-raZeneca tillhandhåller prissumman 20 000 kronor och svarar för lokalhyran. BRO delar ut bidrag till de lokala fören-ingarna för att de ska kunna delta i kun-skapsdagen.

Utredning gav reglerFrågan om etiska regler eller riktlinjer har varit aktuell på olika sätt. Parlamen-

tet i Storbritannien visade i en utredning som lades fram år 2005 att det fanns otillbörliga bindningar och förbindelse mellan patientorganisationerna och lä-kemedelsföretagen.

För att belysa och utreda situationen i Sverige vände sig Läkemedelsindustri-föreningen, LIF, till den dåvarande häl-so- och sjukvårdsministern och bad re-geringen att göra motsvarande utred-ning. Tyvärr avvisade man önskemålet med motiveringen att detta inte var en fråga för regeringen.

LIF tillsatte då en egen utredning som genomfördes av den tidigare hälso- och sjukvårdsministern Bengt Lindqvist och som presenterades 2007. I utred-

ningen, Trovärdighetens pris, presente-rades en rad förslag för att säkerställa att relationerna mellan läkemedelsföretagen och patientorganisationerna präglas av sunda relationer och uppfyller etiska krav.

Förslagen omvandlades till etiska reg-ler, som alla anslutna läkemedelsföretag förbundit sig att följa. För att samarbetet ska vara helt öppet och ge möjlighet till insyn ska det dokumenteras genom skriftliga avtal, som publiceras i en da-tabas på LIF:s hemsida www.lif.se. I da-tabasen finns alla pågående samarbeten mellan intresseorganisationer och läke-medelsföretag registrerade.

För BRO är det viktigt att uppfattas som en oberoende och trovärdig organi-sation, som står fri i förhållande till såväl profession som tillverkare av läkemedel och medicinskteknisk utrustning.

Under hösten 2007 genomför BRO en undersökning av hur screening och di-agnostik fungerar i hela Sverige. Under-sökningen baseras på EU-kommissio-nens riktlinjer för screening och diagnos-tik av bröstcancer. För att undersökning-en ska uppfattas som opartisk, objektiv och fri från inflytande av intressenter har BRO valt att bekosta den helt med egna medel.

En sådan granskning kan enligt vårt synsätt och våra etiska riktlinjer inte ske som ett samarbetsprojekt helt eller delvis finansierat av vårdgivare eller tillverkare med intresse i frågan.

Utveckling och användning av läke-medel och nya behandlingsmetoder är en viktig del av bröstcancervården. Det är mycket värdefullt för både patienter och profession att utbyta kunskaper och er-farenheter. För alla parter är det viktigt att samarbetet präglas av öppenhet och transparens inför omvärlden så att för-troende och objektivitet inte rubbas.

politik i industrin

Ingrid Kösslerordförande, Bröstcancer-

föreningarnas riksorganisation

”För alla parter är det viktigt att samarbetet präglas av öppenhet och transparens inför omvärlden så att förtroende och objektivitet interubbas.”


Rätt antal konsulenter?Fråga IMS.


Nightingale

Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r

Sjukvårdsdatabasen Medbook och unika CRM-verktyg som Salecase & Scriptrac ökar våra kunders effektivitet. Lönsam selektering är inte linjär – den är Rubikst mångsidig.*

Raffinering tydliggör kundrelationers värde genom datafraktionering och tvärsnittsanalyser. Targetlistans prediktionsvärde ökar.

Du är smart nog men har du tid?

Rapporter & support skräddarsys. Som marknadsledare inom Pharma Intelligence kan vi leverera kompletta beslutsunderlag och kunskapsdrivna affärslösningar som ökar lönsamhet och affärstempo. Det bästa sättet att närma sig framtiden är att skapa den, låt Nomi visa vägen.

* Rubiks kub är ett 3-dimensionellt pussel med ca 43 triljoner (4,3*1019) positioner.

Postadress: Nomi, S151, 105 99 Stockholm • Besöksadress: Sveavägen 151 Tel: +46 8 555 21 400 • Fax: +46 8 555 21 499 • E-post: [email protected] • www.nomi.bisnode.com

+ =DatabaserSelektering

RaffineringKorsanalys

Lönsamma affärerRapporter & support


politik i industrin

Astma- och allergiförbundet

”Trovärdigheten är av överordnad betydelse”Astma- och allergiförbundet är mer än bara en intresseorganisation som arbetar för ett gott om-händertagande, tillräckliga resurser, hög kvalitet och goda resultat inom vården för människor med allergiska sjukdomar. Förbundet är också en konsumentorganisation som arbetar för att påverka samhället. I det arbetet är förbundet helt öppet för samverkan med industrin, skriver förbundsord-förande Ingalill Bjöörn.

Astma- och allergiförbundet är en intres-seorganisation med cirka 25 000 med-lemmar som alla är knutna till en lokal förening. I dag finns det cirka 150 lokala föreningar. Genom att företräda män-niskor med allergiska sjukdomar driver förbundet ett mycket brett spektrum av intressepolitiska frågor. Förbundet är

en patientorganisation som är djupt engagerat i vårdpolitiska och soci-alpolitiska frågor med betydelse för människor med allergiska sjukdomar.

Men förbundets engagemang sträcker sig långt utanför det

vård- och so- cialpoli-tiska områ-

det.

Förbundet är en mycket aktiv konsu-mentorganisation som arbetar för att på-verka att produkter på marknaden blir bättre anpassade till allergikers behov. Detta påverkansarbete sker dels med tra-ditionella intressepolitiska metoder och dels genom att förbundet framträder som ett organiserat konsumentintresse på marknaden. Företag som så önskar kan erhålla en rekommendation för sin pro-dukt från organisationen.

Andra områden där förbundet är starkt engagerat är fysisk samhällsplane-ring, boende och byggande, trafik, skola, utbildning och allmän handikappolitik.

Trovärdighet överordnadDet breda intressepolitiska engage-manget har tvingat förbundet att noga granska och diskutera den samverkan som med nödvändighet vuxit fram mel-lan organisationen å den ena sidan och

samarbetspartner inom den politiska sfären, näringslivet och organisa-

tioner å den andra. Vår slutsats är att trovärdigheten är av över-ordnad betydelse om förbundet skall nå framgång i sitt arbete för att påverka samhället att fungera bättre för människor med allergiska sjukdomar.

Förbundets mål är därför att vara bärare av den senaste kunskapen om allergi. Sam-arbete med företag om re-kommendationer av pro-dukter grundar sig till ex-empel på utredningar gjorda av den främsta ex-pertisen i landet och re-

Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r


missvar/uttalanden från förbundet utgår alltid från den bästa informationen/kun-skapen inom det aktuella området.

Politiker, företag, allmänhet och med-lemmar i organisationen skall kunna lita på det organisationen säger.

Astma- och allergiförbundets intres-sepolitiska arbete utgör en väl avvägd helhet.

Det innebär till exempel att förbun-det inte uteslutande arbetar för ett gott omhändertagande, tillräckliga resurser, hög kvalitet och goda resultat inom vår-den för människor med allergiska sjuk-domar. En sådan hållning skulle säkert upplevas som ensidig av medlemmarna och allmänheten.

För Astma- och allergiförbundet är det också viktigt att profilera organisa-tionen som en handikapporganisation, som arbetar för ökad tillgänglighet för funktionshindrade i samhället. En cen-tral uppgift för förbundet är därför att anknyta till riksdagens beslut att hela Sverige skall vara tillgängligt för funk-tionshindrade till år 2010. Detta måste också gälla människor med allergier.

Samarbete gynnar medlemmarnaMålet att utforma en verksamhet med hög grad av trovärdighet och som är väl avvägd skall också prägla samverkan mellan Astma- och allergiförbundet och läkemedelsindustrin. Varken för-bundet eller industrin är betjänt av samverkan som inte lever upp till högt ställda krav i detta avseende. Det har aldrig varit aktuellt för förbundet att avvisa samverkan med industrin ef-tersom ett sådant ställningstagande inte skulle gynna människor med al-lergiska sjukdomar. Förbundet anser tvärtom att det är av stor vikt att det finns öppna samverkanskanaler mellan organisationen och alla sek-

torer i samhället där det utförs arbete av betydelse för människor med allergier.

Astma- och allergiförbundet har del-tagit i arbetet med att utforma etiska förhållningssätt för samverkan mellan handikapp-/patientorganisationer och lä-kemedelsindustrin. Förbundet har drivit på när det gäller att utveckla principer och rutiner som bidrar till att höja tro-värdigheten i den samverkan som ut-vecklas.

Viktiga principer är ömsesidig öppen-het när det gäller motiv och målsätt-ningar för samarbetet, öppenhet när det gäller utbyte av resurser, öppenhet vad gäller resultat av samverkan.

Politiker och beslutsfattare inom an-dra samhällssektorer skall kunna känna förtroende för att Astma- och allergiför-bundet är helt öppet när det gäller sam-verkan med industrin. När förbundet gör intressepoli-tiska ställ-ningsta-ganden skall alla

kunna känna förtroende för att dessa grundas på den senaste kunskapen och ut-går ifrån medlemmarnas intressen.

”Trovärdigheten är av överordnad betydelse”

Ingalill Bjöörnordförande, Astma- och

allergiförbundet


politik i industrin

Svenska diabetesförbundet

VÅRA ERBJUDANDEN Lemonaid har produktchefer,projektledare, KAM och försäljnings- och marknadschefermed många års erfarenhet av arbete med marknadsföringoch försäljning inom läkemedelsindustrin. Kunskap finnsinom flertalet större terapiområden, läkemedelsupphandlingoch inte minst inom konsumentmarknadsföring/OTC.

VÅRA KONSULTER Utgångspunkten i vårt arbete är alltiddet verksamhetsresultat som eftersträvas av våra uppdrags-givare. För att ge bästa möjliga avkastning på insatta resursertillhandahåller vi personal med god akademisk bas, rik erfarenhet och hög kompetensnivå. Tillsammans med starkprofessionalism och affärsorienterad inställning skall vårakonsulter alltid sträva mot att skapa största möjliga värde för våra uppdragsgivare.

LEMONAIDstrategisk kompetens – operativ effektivitet

Ska din produktchefvara barnledig?

Lemonaid bildades 2003 med grundtanken att bistå läkemedelsindustrin med hög kompetens inom marknadsföring, försäljning, logistik och distribution.Med mycket erfaren och välutbildad personal är vår mission att hjälpa våra kunder att nå strategiska affärsmål.

Skotvägen 4 • 133 44 Saltsjöbaden, Sweden • Tel +46 70 699 47 80 • E-mail [email protected] • www.lemonaid.se

Lemonaid halvsidesannons augusti 07-05-23 07.04 Sida 1

”Ingen ska kunna tvivlapå vårt oberoende”

Svenska diabetesförbundet är en organisation som genom åren

upplevts som försiktig – till och med återhållsam – med samver-

kan med läkemedelsindustrin. Huvudskälet till det är att inte riskera trovärdigheten i arbetet med att påverka beslutsfattare för medlemmarnas bästa, skri-

ver förbundets ordförande Margareta Nilsson.

Svenska diabetesförbundet, SD, har varit försiktig med samverkan med läkeme-delsindustrin framför allt i frågor som rör olika former av sponsring.

I Svenska diabetesförbundets ända-målsparagraf står skrivet att vi som han-dikapporganisation skall ”samla och or-ganisera alla dem som vill förbättra livs-villkoren för personer med diabetes samt närstående och bevaka deras intressen i syfte att minimera konsekvenserna av diabetes”.

Detta innebär att förbundet, i likhet med andra liknande patientorganisatio-ner, måste ha ett aktivt arbete för att påverka beslutsfattare inom hälso- och sjukvården och på det socialpolitiska området.

För att bli trovärdig och respekterad i det arbetet är det viktigt att Svenska diabetesförbundet i sitt uppträdande är

förankrat i sin inriktning och har med-lemmarnas och motparternas förtroende. Detta är det viktigaste skälet till att SD intar en försiktig hållning till samverkan med läkemedelsindustrin eller andra fö-retag där det också finns ekonomiska el-ler kommersiella syften.

Enkelt uttryckt, ingen skall kunna ifrågasätta eller tvivla på vårt oberoende. Många kan naturligtvis uppleva en sådan inställning som föråldrad. Den är också av den anledningen föremål för ständigt återkommande diskussioner.

InformationsutbyteEfter att ha deklarerat denna vår grund-inställning, vill jag ändå påpeka att Svenska diabetesförbundet inte har stängt dörren för alla former av samver-kan. Det behöver inte finnas motsätt-ningar mellan läkemedelsindustrins am-

Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r Pa

tient

fören

inga

r


bitioner och SD:s intressepolitiska påver-kansarbete. Förutsättningen för en bra samverkan är dock att parterna i olika projekt och samtal är väl medvetna om sina olika roller och på vilket uppdrag och med vilket syfte man agerar.

Svenska diabetesförbundet har genom åren haft ett kontinuerligt informations-utbyte med industrin. Syftet för vår del är att förmedla patientens upplevelser och behov till läkemedelsindustrin, sam-tidigt som vi får kännedom om forsk-ningsresultat och vilka projekt företagen arbetar med.

Om detta utövas med en ömsesidig respekt för varandras roller är ett sådant utbyte av erfarenheter oerhört värdefullt. Ett av flera områden som jag direkt kan peka på som mycket värdefullt är att samverka kring att ta fram informations-material av olika slag.

Framför allt medierna intar ofta en misstänksam hållning gentemot patient-organisationernas samverkan med läke-medelsindustrin. Obehagligt är också att medierna i de sammanhangen ibland

framställer handikapprörelserna och de-ras representanter som lättlurade och manipulerade. Jag tror inte för ett ögon-blick att så är fallet. I stället handlar det om en grannlaga balansgång från både handikapporganisationerna och läkeme-delsindustrin att hitta formerna för att upprätthålla ett nödvändigt samarbete i en situation där statsbidragen till orga-nisationerna krymper samtidigt som kostnaderna ökar.

Etiska regler en bra lösningLäkemedelsindustrins etiska regler för hur samarbetet mellan läkemedelsindu-strin och patientorganisationerna skall bedrivas har nu funnits i cirka ett år. Därmed finns en tydlighet i vad som

gäller och med en öppen redovisning kan också olika projekt av värde för parterna genomföras i gott samförstånd och utan att någon behöver frukta att bli misstänkliggjord. Läkemedelsindustrin etiska regler för samarbete mellan LIFs medlemsföretag och organisationer/in-tresseorganisationer finns att läsa på Lä-kemedelsindustriföreningens hemsida, www.lif.se (LIF:s samarbetsdatabas).

VÅRA ERBJUDANDEN Lemonaid har produktchefer,projektledare, KAM och försäljnings- och marknadschefermed många års erfarenhet av arbete med marknadsföringoch försäljning inom läkemedelsindustrin. Kunskap finnsinom flertalet större terapiområden, läkemedelsupphandlingoch inte minst inom konsumentmarknadsföring/OTC.

VÅRA KONSULTER Utgångspunkten i vårt arbete är alltiddet verksamhetsresultat som eftersträvas av våra uppdrags-givare. För att ge bästa möjliga avkastning på insatta resursertillhandahåller vi personal med god akademisk bas, rik erfarenhet och hög kompetensnivå. Tillsammans med starkprofessionalism och affärsorienterad inställning skall vårakonsulter alltid sträva mot att skapa största möjliga värde för våra uppdragsgivare.

LEMONAIDstrategisk kompetens – operativ effektivitet

Ska din produktchefvara barnledig?

Lemonaid bildades 2003 med grundtanken att bistå läkemedelsindustrin med hög kompetens inom marknadsföring, försäljning, logistik och distribution.Med mycket erfaren och välutbildad personal är vår mission att hjälpa våra kunder att nå strategiska affärsmål.

Skotvägen 4 • 133 44 Saltsjöbaden, Sweden • Tel +46 70 699 47 80 • E-mail [email protected] • www.lemonaid.se

Lemonaid halvsidesannons augusti 07-05-23 07.04 Sida 1

Margareta Nilssonförbundsordför-

ande, Svenska dia-betesförbundet

”Förutsättningen för en bra samverkan är att par-terna i olika projekt och samtal är väl medvetna om sina olika roller och på vilket uppdrag och med vil-ket syfte man agerar.”

Nu har vi

Vi hjälper patienter med KUNSKAP TILL ETT FRISKARE LIV

Finns du med i våra ”LÄRANDE VÄNTRUM”

Vi har nu utökat vårt produktsortiment med ytterligare två informationskanaler. Våra sex säljare från norr till söder skapar ”Lärande väntrum” tillsammans med varje enskild vårdenhet där fokus är att ge en bra service till patienten som sitter i väntrummet. Vi kan nu erbjuda fyra informationskanaler för att nå ut med patient-information – distribution av era patientbroschyrer, annons i Tidskriften Doktorn, informationsprogram i Din Hälsa, väntrumsTV och broschyr på Patient.se.

Ny webbplats där vi samlar patient- och produktbroschyrer samt möjlighet för patienten att fråga DoktornLanseras december 2007

Erlandsson & Bloom AB | Vidargatan 9 | 113 27 Stockholm |

ALLA KANALER

PI_LärandeVäntrum_x2.indd 2 2007-10-04 09:54:37

VI VÄXER och ni med oss!

Intresset från vården och patienterna är stort. Vi utökar under hösten med 100 nya vårdenheter och för er som finns med i våra kanaler får denna bonus på köpet. Kontakta oss gärna om du vill veta mer.

Erlandsson & Bloom AB | Vidargatan 9 | 113 27 Stockholm |

Tidskriften Doktorn delas ut via 700 väntrum i primärvård och sjukhus. Upplagan är hela 100 000 per nummer

Programserie om hälsa och medicin som visas i 120 väntrum

Rosa broschyrstället finns på MVC/BVC och Ungdomsmottagning

Grå broschyrställ som finns i 550 väntrum från Norrland till Skåne

Våra läkemedelsbud genomför events till läkare och sköterskor via utställningar i personalrummet – stor uppmärksamhet snabbt

| 08-6484900 | [email protected] | www.erlandsson-bloom.se |

PI_LärandeVäntrum_x2.indd 3 2007-10-04 09:55:02


pr

I webbranschen pratar man om varma webbplatser. Man ska som besökare kän-na sig välkommen, få hjälp direkt och ha möjlighet att i viss mån påverka innehål-let. Fördelen med varma webbplatser är att de snabbt fångar besökarnas intresse och att besökarna tycker webbplatsen känns relevant. Det leder i sin tur till att besökarna dröjer kvar längre, vilket gör det enklare att genom webbplatsen nå ut med önskat budskap och skapa starkare band till sin målgrupp.

I dag satsar läkemedelsföretagen stora pengar på att få besökare till sina webb-platser men sedan då? Hur tar vi steget vidare? Hur skapar man lojalitet och tro-värdighet?

Tvåvägskommunikation hjälperEn lösning är tvåvägskommunikation med besökaren. Många bolag arbetar med internetbaserad utbildning för vård-personal men få använder redskapet för patienter och anhöriga.

Exempelvis är bristande följsamhet ett stort problem vid många långtidsbe-handlingar. Anledning till bristande följsamhet kan vara att man inte förstått hur läkemedlet ska tas, att man initialt inte upplever några förbättringar i sin sjukdom eller att man på grund av oro för biverkningar låter bli att ta sitt läke-medel. För att patienten i en sådan si-tuation skall fortsätta ta sitt läkemedel som ordinerats behövs råd, hjälp och stöd i en helt annan utsträckning än vad vår-

den kan ge i dag. Även om all viktig information om en

viss behandling finns på läkemedlets bi-packsedel eller går att få på annat sätt, betyder inte detta att patienten läser el-ler tar till sig budskapet. Vad som be-hövs är hjälp med att skapa motivation för behandlingen. Patienten vill ha möj-lighet att ställa frågor, exempelvis via e-post, och få personligt svar tillbaka.

Med informations- och utbildnings-program kan man hjälpa patienten, se hur patienten upplever behandlingen och se till att han eller hon får skräddarsydd information. I utbyte får läkemedelsfö-retagen en direktkanal till en av de vik-tigaste målgrupperna för kommunika-tion. Patienten, i sin tur, upplever att han

– Ett sätt att skapa trogna kunder

Det finns många olika sätt för ett läkemedelsföre-tag att nå ut till sina målgrupper via webbplatser. Hur skapar man störst mervärde för besökaren och hur får man besökaren att återkomma gång på gång? Problemet är ofta att företaget får hjälp med själva tekniken men glömmer hur de mest effektivt når ut med sina budskap och behåller sina besö-kare, skriver Rita Nimborn, PR-konsult på Hill and Knowlton.


eller hon kan påverka hur informationen utformas och att läkemedelsföretaget bryr sig om sina patienter/kunder.

Bygger långsiktiga relationerAtt bygga långsiktiga relationer med existerande kunder borde vara av största vikt för de flesta läkemedelsbolag. I själ-va verket går i många fall ytterst lite av marknadsbudgeten till aktiviteter som syftar till att behålla och öka försälj-ningen mot företagets befintliga kunder – patienter som dagligen använder sig av företagets egna produkter. Ganska förvå-nande egentligen med tanke på hur kost-nadseffektivt det är att bearbeta kunder som redan har valt en produkt.

När man använder sig av interaktiva

digitala program för att stötta patienten ger det också ett mervärde till den lä-kare som förskriver medicinen genom att läkaren kan rekommendera utbildnings-programmen och därmed kan avsätta kortare tid till att besvara frågor kring själva behandlingen.

Vilken läkare vill inte kunna erbjuda en bra behandling i kombination med attraktiva tjänster som underlättar till-varon för patienter och i slutändan leder till bättre behandlingsresultat? Man kan därmed bygga långsiktiga kundrelatio-ner även med vårdpersonal via dessa ut-bildningsprogram.

Når stora målgrupperDigitala utbildningsprogram innebär

en stor möjlighet att nå ut med och för-packa information på ett sätt som både utbildar och engagerar patienten och de utgör därmed en viktig del i ett företags kommunikation.

Internetbaserade program har dess-utom fördelen att de på ett kostnadsef-fektivt sätt kan nå stora målgrupper. De erbjuder också en möjlighet att enkelt skapa statistik och kunddata som kan användas för att bättre förstå hur patien-ten upplever behandlingen, något som i sin tur ger en fingervisning om hur kom-munikationen kring en behandling bör förändras för att nå ut med rätt budskap och i slutändan få bättre behandlingsre-sultat.

Och allt detta med mycket korta ledtider.

”Många bolag arbetar med internetbase-rad utbildning för vårdper-sonal men få använder redskapet för patienter och anhöriga.”


pr

Att stödja en patient via webben kan till exempel innebära att man som före-tag har lättillgänglig information som beskriver hur kroppen påverkas av en viss sjukdom och hur den behandling man erbjuder verkar. Det kan vara texter men även bilder och illustrationer.

Patienten behöver kanske hjälp med påminnelsetjänster i vardagen för att komma ihåg att ta sitt läkemedel. Ett digitalt utbildningsprogram kan också innehålla tips på hur patienten kan hjäl-pa sig själva genom kost, motionstips el-ler genom att informera om de riskfak-torer som finns.

Interaktivitet på webben kan också vara annat än utbildningar. Det kan vara prenumerationserbjudande på ett nyhets-brev, tester, enkäter, paneler, kontaktlis-tor till vårdpersonal och information om föreläsningar som man kan anmäla sig till via webben.

Man kan också ha kunskapstävlingar. Genom dem får man massor av informa-tion om sina besökares kunskaper, eller okunskaper. En webbplats är dessutom öppen tjugofyra timmar om dygnet, sju dagar i veckan. Möjligheterna till att ge bästa service till patienterna är oändliga. En nöjd kund är ju som bekant en trogen kund.

Digitala tjänster med innehållFör att de digitala tjänster som man er-bjuder skall vara framgångsrika krävs inte bara en tekniskt bra lösning. Kom-munikations- och varumärkeskunskap är viktiga ingredienser för att skapa en varm webbplats och för att kunna väva in webbkommunikationen strategiskt i ett företags omvärldskommunikation. I gengäld kan genomtänkta digitala tjäns-ter resultera i att ett varumärkes livscy-kel förlängs.

Rita NimbornPR-konsult, Hill &

Knowlton

”Patienten vill ha möjlighet att ställa frågor, exempelvis via e-post, och få personligt svar tillbaka.”

Telefon 0300–51500 www.navigare.se From Information to Market Insight

Du har en bra produkt. Och läkare tänker logiskt. Därför borde vetenskap, erfarenheter och goda rekommendationer vara skäl nog att skriva ut ditt läkemedel. Eller hur?

Men tänk om dina konkurrenter också har fakta på sin sida? Vad är det då som avgör valet?

Svaret finns i de attityder och föreställningar kring ditt varu-

märke som har mer med känslor än logik att göra. Och för

att kunna marknadsföra effektivt behöver du faktiskt veta

vad som försiggår i en förskrivares båda hjärnhalvor.

Som heltäckande undersökningsföretag kan vi erbjuda

läkemedelsbranschen marknadsundersökningar som

omfattar både hjärna och hjärta. Genom att kombinera

kalla fakta och exakta siffror från kvantitativa undersök-

ningar med den mer intuitiva förståelsen som en kvalitativ

varumärkesundersökning ger blir bilden av ditt varumärke

mer fullständig.

Det handlar om både förnuft och känsla. Om båda

hjärnhalvorna. Det kombinerade resultatet kan ge dig

nyckeln till framgångsrik marknadskommunikation.

Tror du att förskrivare bara tänker med halva hjärnan?Tänk igen.


läkemedelsföretaget

15


I förra numret av Pharma Industry skrev vi om sammanslagningen av italienska Serono och tyska Merck. Den skulle just genomföras rent fysiskt med ihopflytt-ning och skapandet av en ny kultur.

Denna gång besöker vi Bayer Sche-ring Pharma som redan genomfört sin sammanslagning, med flytt i somras. Två tyska företag som gått samman – blir det tysk företagskultur upphöjt till två?

– Nej, säger Mattias Norrman, tidi-gare vd på Schering Sverige, nu vd för det nya Bayer Schering Pharma i Skan-dinavien. Uppköparen Bayer har klar-gjort att ingen av de två gamla företags-kulturerna är tillräckligt stark, utan man vill skapa något nytt.

Å ena sidan tror Mattias Norrman att det underlättar att det är två tyska före-tag som går samman. Å andra sidan me-

nar han, med många års erfarenhet från Schering, att mycket av myten om tysk företagskultur är överdriven.

– Möjligen kan man säga att den svenska och tyska kulturen liknar var-andra vad gäller ordning och reda.

När PI besökte Scherings svenska dot-terbolag 2001 var verkställande direktö-ren tysk. Mattias Norrman blev 2003 företagets förste svenske vd sedan 1937.

– Då hade Bayer kommit längre i in-ternationalisering, kommenterar han.

– Nu är vi mitt uppe i att bygga en ny kultur, men i bakgrunden finns de generella etiska riktlinjer och värdering-ar som Bayer haft sedan tidigare. Mål-sättningen är solklart att bli det bästa av de specialiserade läkemedelsföretagen. Vår drivkraft framåt är forskning och innovation.

På världsmarknaden är Bayer Sche-

ring Pharma bland de 6–7 främsta spe-cialiserade läkemedelsföretagen, med en total omsättning på över 10 miljarder euro. I Sverige ligger företaget ungefär-ligen på 17:e plats på marknaden.

En ringa börjanDe båda företagens historia började på 1800-talet. Äldst är Schering som star-tade 1851 då Ernst Schering köpte ett apotek. Vid världsutställningen i Paris 1855 fick han medalj för sina kemiskt rena produkter. Uppmuntrad av detta tog han steget från ett litet apotek till att starta ett läkemedelsföretag.

Aktiebolaget Schering AG grundade han 1871. De första produkterna var pre-parat mot gikt, reumatism, difteri och TBC. De följdes snart av världens första kontrastmedel för röntgenundersökning-ar. Ända från början var företaget forsk-

Produkt Behandlingsområde

Betaferon multipelskleros,msYasmin/Yasminelle antikonception(p-piller)kogenate Blödarsjukalevonova antikonception(hormonspiral)asacol tarmsjukdomaradalat hjärtmedicinnexavar njurcancerlevitra erektildYsfunktion(impotens)ciproxin antiBiotikumfludara cancer(cYtostatika)

Nyckelprodukter, SkaNdiNavieN

I våras flyttade läkemedelsdelen av Bayer och företaget Schering i Sverige ihop, efter kon-cernen Bayers köp av Schering sommaren 2006. Bayer Schering Pharma, två tyska företag i förening, har en svensk vd för det skandinaviska kontoret och en till bristningsgränsen sväl-lande forskningsportfölj.

Otysk kultur när Bayer köper Schering


ningsinriktat och vetenskapliga labora-torier byggdes 1889. Tidigt startade Schering internationell verksamhet.

Tyska Schering förväxlas ofta med amerikanska Schering-Plough. Det är lätt gjort eftersom ursprunget är det-samma. Schering startade ett dotterbo-lag i USA 1928, men det konfiskerades av amerikanska staten under andra världskriget. Schering Corporation blev publikt aktiebolag och fusionerade 1971

med Plough Inc. Schering AG i Berlin och Schering-

Plough är alltså sedan 50 år två helt oli-ka företag med olika inriktningar.

I Sverige har Schering varit aktivt se-dan 1904. Dotterbolaget bildades for-mellt 1937. Sedan 1995 drivs den skan-dinaviska verksamheten från huvudkon-toret i Stockholm. I bagaget finns finska Leiras som köptes 1996.

Storkoncernen Bayer startade som en

manufaktur för tillverkning av syntetis-ka textilfärger. Företaget grundades av färgförsäljaren Friedrich Bayer och färg-tillverkaren Johann Weskott 1863.

Bayer utvecklades snabbt till ett in-ternationellt kemisk-tekniskt företag. Ett stort forskningskomplex byggdes i Wuppertal som satte en ny standard för industriell forskning. Ett resultat blev ”århundradets läkemedel”, aspirin eller acetylsalicylsyra, som lanserades 1899 och starkt bidrog till Bayers berömmel-se världen över. Ett annat tidigt och väl-känt produktnamn är brustabletten Alka-Seltzer mot bland annat huvudvärk (vars gamla slogan ”Listen to it fizz” fort-farande inspirerar moderna konkurren-ters reklamfilmer).

Läkemedelsforskningen inom Bayer tog ordentlig fart under 1970-talet. Vid mitten av 90-talet hade företaget etable-rat farmaceutiska forskningscenter i Eu-ropa, USA och Japan.

Sommaren 2006 genomförde Bayer sitt största företagsköp hittills, då de för-värvade aktiemajoriteten i Schering. I december 2006 var sammanslagningen genomförd.

Koncernen Bayer verkar inom teknik-områdena hälsovård, grödor och materi-alvetenskap. Företaget har 106 000 an-ställda, 350 dotterbolag världen över och omsätter cirka 275 miljarder kronor. Hu-vudkontoret ligger i Leverkusen, Tysk-land.

Inom koncerngruppen Bayer Health Care sorterar fyra divisioner: receptbe-lagda läkemedel, veterinärmedicin, dia-betesbehandling och receptfria läkeme-del (OTC). Efter köpet av OTC-delen från Roche 2005 är Bayer det näst störs-ta OTC-företaget i världen, med kända varumärken som Aspirin, Canesten, Be-rocca och Rennie.

6,5


Produktområden DiagnostikHematologi/kardiologi OnkologiPrimärvårdKvinnohälsa Särskilda terapier (MS)Mäns hälsa (testosteronbrist och erektil dysfunktion)Dermatologi

”På världsmarknaden är Bayer Schering Pharma bland de 6–7 främsta specialiserade läkemedels-företagen, med en total omsättning på över 10 miljarder euro.”

Mattias Norrman, tidigare vd på Schering Sverige, nu vd för det nya Bayer Schering Pharma i Skandinavien.

Ann_210x75_jan.indd 1 07-01-26 09.29.28


Bayer Schering PharmaSedan december 2006 går divisionen för receptbelagda läkemedel under namnet Bayer Schering Pharma. Verksamhet bedrivs i över 100 länder och antalet anställda uppgår till cirka 40 000. Hu-vudkontoret ligger i Berlin, i Scherings gamla huvudkontor.

Företaget är uppdelat i sex affärsenhe-ter: diagnostisk bildhantering, hemato-logi/kardiologi, onkologi, primärvård och kvinnohälsa, särskilda terapier och dermatologi.

Bland de mest inkomstbringande lä-kemedlen återfinns namn som Betaferon (multipel skleros), Yasmin (p-piller), Ko-genate (blödarsjuka), Nexavar (tumörbe-handling) och Magnevist (kontrastmedel för magnetröntgen).

Bayer hade sitt svenska läkemedelsbo-lag lokaliserat till Göteborg. Men precis som i fallet med Merck och Serono var det uppköpande företaget som valde att flytta på sig. Det skandinaviska huvud-kontoret för Bayer Schering Pharma lig-ger numera i Frösunda Port, straxt norr om Stockholm. Schering behövde bara flytta en förort närmare city.

– Det var ett strategiskt beslut som togs i Tyskland, berättar Mattias Norr-man. I Stockholm finns närheten till myndigheter, Karolinska universitets-sjukhuset och en stor arbetsmarknad. Vi behöver nyanställa många, dels för att vi expanderar, men också för att få av de anställda i Göteborg valde att flytta med.

Det skandinaviska huvudkontoret omfattar cirka 120 anställda. Filialer finns i Köpenhamn, Oslo och Göte-borg.

Hur tänker den svenske chefen sätta sin prägel på kulturbyggandet i det nya företaget?

” Ett stort samlingsrum går under den hem-trevliga benämningen ”köket”, där många äter sin medhavda lunch och där man varje fredag har gemensam frukost.”

En som fått vara med och ”dra plåstret snabbt” är personalchefen Anna Svahn.

Ann_210x75_jan.indd 1 07-01-26 09.29.28


– Jag försöker vara synlig, nära och rakt på sak. Vi har en skandinavisk or-ganisation och jag gillar det. Det ger en styrka att kunna dra fördel av varandra över gränserna. Många företag har för-sökt arbeta skandinaviskt men få har lyckats. Det har mest stannat på pappe-ret.

– Även om mycket blivit ganska lika i de skandinaviska länderna krävs det fortfarande lokal kunskap om markna-den och sättet att jobba.

Hur kommer marknaden att märka att Bayer och Schering blivit ett?

– Från att ha varit ganska anonyma som enskilda företag blir vi en större spe-lare som syns och hörs mer. Vi kommer att vara med i debatterna och driva frå-

gor om läkemedelsindustrin. En särskild möjlighet till det har man

genom att styrelseordföranden i Bayer Health Care, Arthur Higgins, har valts till ledare för den europeiska läkemedels-industriföreningen, EFPIA.

Att det blev Bayer som köpte Sche-ring kom som en överraskning för de flesta i det Schering, inklusive Mattias Norrman.

– Merck var på väg att köpa upp Sche-ring, men plötsligt dök Bayer upp som en ”vit riddare” – ett uttryck i börskret-sar.

Hela affären gick sedan mycket snabbt.

– Visst finns det en risk att det kan gå för fort så att människor får svårt att

acceptera det nya läget. Där finns en pe-dagogisk uppgift som jag tror att vi hela tiden blivit bättre på. Samtidigt finns det en poäng i att dra av plåstret snabbt och göra den svåra processen så kort som möjligt och sätta full fart framåt.

Just snabbhet är något som Mattias Norrman menar karaktäriserar Bayer i något högre grad än hans gamla bolag Schering.

– Det finns en fördel att vara en del i en stor koncern med över 100 000 an-ställda. Det finns en vilja och en förmå-ga att våga satsa friskt. Det gör också att vi blir mer attraktiva som arbetsplats för toppkrafter inom olika områden. Här finns utsikter till internationell karriär.

I ett större perspektiv ser han samgå-endet även som positivt för tysk läkeme-delsindustri, som har kommit på efter-kälken.

En som fått vara med och ”dra plåst-ret snabbt” är personalchefen Anna Svahn.

– Det var en tuff vår. Men vi har kom-mit långt i integreringen av de bägge arbetsstyrkorna. Det är viktigt att man visar respekt för individerna och att alla får synas.

Hon har varit med om stora fusioner i andra sammanhang.

– Genom att arbeta snabbt har vi lyckats undvika att det uppstått något vakuum i det dagliga arbetet. Vi har an-strängt oss för att få till snabba beslut på rätt nivå.

Sedan augusti arbetar man med ett projekt för att få den nya kulturen på Bayer Schering Pharma levande.

– Vi har workshopar inplanerade där vi kommer att analysera de värderingar vi har och konkretisera vad de innebär i det dagliga arbetet. Kännetecken på den kultur vi eftersträvar är kunderna i fo-kus, beslutsamhet och en öppen dialog.


De två kliniska prövningsledarna Ida Solvang och Håkan Dalvik får mycket att göra framöver. De kommer från respektive Bayer och Schering.

” Listan över pågå-ende kliniska pröv-ningar inom företaget globalt är onekligen lång. Totalt i fas I–III finns 50 substanser, varav 23 är nya mole-kyler.”


Hon fäster stor betydelse vid lokaler-nas inverkan.

– Vi letade länge. De här lokalerna känner vi symboliserar oss. Det är öppet, ljust, många utrymmen att mötas i och många glasväggar som skapar en känsla av transparens.

Ett stort samlingsrum går under den hemtrevliga benämningen ”köket”, där många äter sin medhavda lunch och där man varje fredag har gemensam frukost samtidigt som någon presenterar en in-tressant nyhet från sitt arbetsområde.

Lång lista på projektDet som ny kultur, inspirerande loka-ler och större muskler skall leda till i slutänden är förstås nya läkemedel till behövande patienter.

– Sammanslagningen ger framför allt större möjligheter att utveckla alla de nya läkemedel som de bägge företagen har i sina imponerande produktportföl-jer, säger Mattias Norrman.

Han nämner flera områden där Bayer och Schering matchar varandra perfekt,

Professor Henk Stam, Holland, kommer till Riksstämman 2007Professor Peter Whorwell, England, kommerProfessor Eggert Stockfleth, Tyskland, kommerProfessor Elof Eriksson, USA, kommerProfessor Andrew Moore, Oxford, England, kommerProfessor Szolt Szabo Miskolc, Ungern, kommerProfessor Paul Blanc, USA, kommerProfessor Rolf-Markus Szeimies, Tyskland och många andra internationella föreläsare kommer.Årets Riksstämma är den medicinska vetenskapens i särklass viktigaste mötesplats i Sverige.

Hjärtligt välkommen!

Slippa köa? Förregistrera dig på www.riksstamman.seDatum: 28-30 november Plats: Stockholmsmässan

Riksstämman Stockholm 2007 arrangeras av Stockholmsmässan och Svenska Läkaresällskapet.

RIKSSTÄMMAN STOCKHOLM 2007

VETENSKAP UTBILDNING KVALITET

Missa inte årets internationella föreläsare!

Produktchef för den ännu icke godkända rivaroxaban, med produktnamnet Xarelto, är Andrea Kern.


bland annat onkologi och mäns och kvinnors hälsa.

– Målet är att med innovation möta patienters behov där det inte finns be-handlingar i dag.

Listan över pågående kliniska pröv-ningar inom företaget globalt är onekli-gen lång. Totalt i fas I–III finns 50 sub-stanser, varav 23 är nya molekyler. Stu-dier pågår inom företagets alla behand-lingsområden. Den första gemensamma Bayer Schering Pharma-studien förvän-tas starta nästa år.

De två kliniska prövningsledarna Ida Solvang och Håkan Dalvik får mycket att göra framöver. De kommer från res-pektive Bayer och Schering. Integratio-nen mellan de båda avdelningarna pågår, men är ännu inte fullt genomförd.

– Vi har haft många intressanta dis-kussioner redan, säger Ida Solvang. Man märker att vi haft litet olika arbetsruti-ner. Det är nyttigt att fråga sig själv var-för man gjort på ett visst sätt.

Håkan Dalvik nämner studier som pågår för företagets största produkt, Be-taferon vid behandling av MS.

– Det har bland annat resulterat i att Betaferon har fått ny indikation god-känd och vi har även flera pågående ob-servationsstudier.

Ida Solvang lyfter fram rivaroxaban, en tromboshämmare (förebygger blod-proppar). Ett flertal prövningscenter i Sverige ingår och har ingått i dessa stu-dier. Nya studier är dessutom på gång.

– I rivaroxabanstudien som jag arbe-tat med har vi använt elektronisk fakta-sammanställning, eller CRF. Det har varit ett väldigt roligt sätt att arbeta. Jag kan gå direkt in från min egen dator och följa upp studien och till exempel ställa frågor till kliniken.

– Där har ni på Bayer varit tidiga, säger Håkan Dalvik. På Schering har vi Peter Klint, produktchef och Jonas Interstein, ansvarig för nyckelkunder.

HÄLSOEKONOMISK SUPPORT:

När du behöver hjälp med hälsoekonomiska frågor!

*Hälsoekonomisk dokumentation av nya läkemedel*Uppföljningsärenden till LFN*LFN:s systematiska genomgångar*Utbildning i hälsoekonomi*Rekrytering av hälsoekonomer

KONTRAKTSFÖRSÄLJNING:

När du behöver konsulter med lång och bred erfarenhet!

*Säljare på nyckelpositioner*Key Account Managers*Försäljningschefer*Rekrytering*Säljcoachning

Zefferin Farma AB * Edelundavägen 1 * 165 70 HÄSSELBY * 08-471 90 95

www.halsoekonomi.se

www.zefferin.se

” Det största produkt-området i det nya fö-retaget är kvinnohälsa och preventivmedel, sedan gammalt ett framgångsområde för Schering.”


använt traditionellt pappersmedium mest.

Produktchef för den ännu icke god-kända rivaroxaban, med produktnamnet Xarelto, är Andrea Kern. Hon är på pro-duktchefers vis entusiastisk över framti-den för denna faktor Xa-hämmare (läs: faktor ”tio a”-hämmare). Den kommer bland annat att kunna användas för att förhindra blodproppar i samband med hjärtflimmer, ortopediska operationer och hjärtinfarkter.

– Det är den första direkta faktor Xa-hämmaren i tablettform. Dessutom ty-der studierna på att den saknar de bi-verkningar och besvärligheter som för-knippas med exempelvis Waran.

– Resultat från en av studierna av profylax i samband med ortopedisk ki-rurgi, presenterades i somras och bjöd på sensationella resultat. Xarelto var signi-fikant mer effektiv i att förhindra blod-proppar än den jämförande substansen, i det här fallet enoxaparin, berättar An-drea Kern.

Över 40 000 patienter kommer att ha

ingått i studierna med Xarelto. Förvänt-ningarna är stora. Det talas om att det ska kunna bli en ”blockbuster” (mil-jardsäljare) och ”börskursknuffare”. Lan-sering förväntas under 2008, med början i Europa.

– Det är något så ovanligt i dag som en produkt som utvecklats hela vägen inom företaget, i det här fallet Bayer, sä-ger Andrea Kern, själv från Schering.

Onkologi växerI och med bildandet av Bayer Schering Pharma skapades en ny tung aktör inom onkologi.

– Vi har blivit dubbelt så stora på te-rapiområdet, säger Jonas Interstein, an-svarig för nyckelkunder. Det är många nya produkter på gång. Det märks verk-ligen att det är ett nytt företag.

– Det är ett brett spektrum av kli-niska studier som pågår inom onkologin, som är ett av företagets fokusområden, tillägger Peter Klint, produktchef.

Bayer Schering Pharma har för närva-rande fyra onkologiprodukter: Fludara,

Nexavar, MabCampath och Zevalin. Fludara är ett cytostatika, de övriga till-hör den nya generationen så kallade mål-sökande preparat.

– Zevalin är ett exempel på innova-tion inom tumörbehandlingar, säger Pe-ter Klint. Kortfattat är det en målriktad radioaktivt inmärkt antikropp som söker upp cancercellerna och där ger en kraft-full effekt på exakt rätt ställe.

MabCampath lanserades 2001 och behandlar kronisk lymfatisk leukemi, den vanligaste blodcancerformen hos vuxna.

– För drygt tio år sedan fanns knappt någon behandling alls för den sjukdo-men. Nu händer det mycket och vi är med och driver utvecklingen, menar Jo-nas Interstein.

Både Zevalin och MabCampath ut-vecklas nu för nya indikationer, eller an-vändningsområden.

– Spännande är att behandlingar snart kan sättas in tidigare i sjukdomen, säger Peter Klint.

Inom Bayer Schering Pharma ställs

HÄLSOEKONOMISK SUPPORT:

När du behöver hjälp med hälsoekonomiska frågor!

*Hälsoekonomisk dokumentation av nya läkemedel*Uppföljningsärenden till LFN*LFN:s systematiska genomgångar*Utbildning i hälsoekonomi*Rekrytering av hälsoekonomer

KONTRAKTSFÖRSÄLJNING:

När du behöver konsulter med lång och bred erfarenhet!

*Säljare på nyckelpositioner*Key Account Managers*Försäljningschefer*Rekrytering*Säljcoachning

Zefferin Farma AB * Edelundavägen 1 * 165 70 HÄSSELBY * 08-471 90 95

www.halsoekonomi.se

www.zefferin.se


stora förhoppningar till det nya onkolo-giläkemedlet Nexavar, för närvarande godkänt för behandling av avancerad njurcancer. Nexavar lanserades i Europa sommaren 2006 och spås kunna bli en av företagets storsäljare. Från studier på njurcancerpatienter har hela 84 procent visat sig ha klinisk nytta av behandling-en.

– Läkemedlet har potential för be-handling av en mängd olika tumörfor-mer, säger Sofia Peterson, tillsammans med Malin Olsson, ansvarig för nyck-elkunder för Nexavar. Den indikation som står näst på tur är avancerad lever-cancer där Nexavar som första läkemedel någonsin visat på förlängd överlevnad.

Nexavar är en så kallad multikinas-hämmare, en målriktad behandling i ta-blettform som riktar sin effekt mot såväl tumörcell som nybildning av blodkärl.

– Man kan enkelt uttrycka det som att läkemedlet svälter tumören och bromsar själva tumörtillväxten. Efter-som tillväxtsättet är i princip detsamma för en rad olika tumörformer studeras Nexavar vid exempelvis lungcancer, ma-lignt melanom och bröstcancer, berättar Sofia Peterson.

Bayer Schering Pharma bedriver glo-balt ett stort antal studier med Nexavar inom olika tumörsjukdomar. I Sverige är ett flertal kliniker engagerade i detta program.

Kvinnohälsa + manshälsa = santDet största produktområdet i det nya företaget är kvinnohälsa och preven-tivmedel, sedan gammalt ett fram-gångsområde för Schering, som 1961 lanserade Anovlar, det första p-pillret i Europa. Därefter har flera produktlanse-ringar gjorts inom samma terapiområde. En produkt är Yasmin som lanserades 2001, det första p-pillret med hormonet drospirenon.

Enligt Bayer Schering Pharma är fö-retaget världsledande på området kvin-nohälsa. I och med sammanslagningen kan man nu kombinera det med starka produkter inom området mannens hälsa, det vill säga främst testosteronbrist och erektil dysfunktion (impotens). De bäg-ge produktområdena svarar tillsammans för cirka 45 procent av totala omsätt-ningen inom Bayer Schering Pharma.

– Det är fantastiskt att få jobba med dessa parallella områden och vara mark-

nadsledande inom bägge, säger försälj-ningschefen Ingalill Hyltander.

– Vi har flera spännande produktut-vecklingar på gång, främst inom områ-det antikonception (att förhindra gravi-ditet). Två lanseringar planeras till 2009.

Av etablerade produkter inom kvin-nohälsa är Yasmin den största – i dag världens mest sålda p-piller. Den vidare-utvecklade Yasminelle innehåller en läg-re dos östrogen.

Men hormonspiralen Levonova är fortfarande ett flaggskepp. Den var en revolution när den ursprungligen lanse-rades av Leiras för 15 år. Levonova är en spiral som inte bara är ett preventivme-del utan också motverkar kraftiga mens-blödningar och ger skydd av livmo-derslemhinnan vid östrogenbehandling

under klimakteriet. Att tala om mannens hälsa som ett

eget produktområde är fortfarande ovan-ligt. Bayer Schering Pharma är först i raden av företag i Pharma Industry att göra det.

– Vi menar ett det är naturligt att tala om både kvinnans och mannens hälsa i ett helhetsperspektiv. För kvinnan hand-lar det främst om antikonception, för mannen om potensproblem och testoste-ronbrist. För båda könen påverkas välbe-finnandet och livskvaliteten, förklarar Ingalill Hyltander.

Forskningen har visat att många män med metabolt syndrom, problem med ämnesomsättningen, lider av testosteron-brist vilket bland annat kan leda till po-tensproblem. Fettväven producerar det kvinnliga hormonet östrogen vilket kan

Hur vet läkare vilket läkemedel de

skall förskriva?Hela 92%* har hämtat sin

behandlingsinformation från www.internetmedicin.se.

Vill du få information om hur du kan nå läkare via www.internetmedicin.se? Välkommen att kontakta oss för ett möte.Maila: [email protected] och boka en lämplig tid.* Framgick av en nyligen genomförd SIFO/Navigare undersökning där 222 distrikts- och sjukhusläkare medverkade. Läkarnas ålder varierade mellan 28-61 år.

Annonser 07-10-03 14.07 Sida 2

Försäljningschef Ingalill Hyltander.


orsaka hormonell obalans.Produkter för testosteronersättning

från Bayer Schering Pharma heter Testo-gel och Nebido.

– De syftar till att återställa en nor-mal testosteronnivå, framhåller Ingalill Hyltander.

Företaget har även lanserat en pro-dukt mot erektil dysfunktion, impotens, kallad Levitra (av levitation, resning).

– Det är fortfarande litet tabu att tala om erektionsproblem och testeronbrist, vi har med andra ord en mission att fyl-la. Potensproblem kan vara orsakade av andra sjukdomar och kan ibland också leda till andra problem, som depression. Vi vet att det råder en kraftig underdi-agnosticering av både testosteronbrist och erektionsproblem, många blir som en konsekvens av detta felbehandlade med antidepressiva läkemedel, i stället för att man går till roten med det onda.

”Nu gäller full gas”Nya Bayer Schering Pharma uppvisar

mycket energi och har en tjock ”pipe-line” med många nya eller vidareutveck-lade produkter och flera möjliga storsäl-jare på väg.

Men den ojämförligt största inkomst-bringaren är ett läkemedel som lansera-des redan 1993. Som solklar etta på fö-retagets lista för toppsäljande läkemedel 2006 sålde den för nära nio miljarder kronor. Produkten heter Betaferon (in-terferon) och behandlar den relativt säll-synta men svåra sjukdomen multipel skleros, MS. Det var världens första bromsmedicin för MS vid lanseringen. I Sverige godkändes Betaferon 1995. I Skandinavien har cirka 26 000 personer diagnosen MS.

Bayer Schering Pharma bedriver in-tensiv forskning inom MS-området och satsar på utbildning, information och nätverksbyggande både bland vårdper-sonal och patienter och deras anhöriga. En viktig del i informationsarbetet är hemsidan för MS, www.ms-portalen.com, som riktar sig till allmänheten. MS-portalen är ett diskussionsforum för

patienter och anhöriga.– Betaferon har funnits länge men har

blivit pånyttfödd, säger Mattias Norr-man. Nya data visar hur viktigt det är att behandla MS tidigt och effektivt, vil-ket Betaferon ger en möjlighet till.

Mattias Norrman går igenom den långa listan på kliniska studier. En av målsättningarna är att prestera tio nya högkvalitativa substanser till preklinisk fas varje år från och med 2010. Till 2009 skall elva projekt ha gått in i fas III-stu-dier.

– Förhoppningarna är stora, konstate-rar Mattias Norrman. Nu gäller full gas.

Kortfattat. Rakt på sak. Litet tyskt?

Hur vet läkare vilket läkemedel de

skall förskriva?Hela 92%* har hämtat sin

behandlingsinformation från www.internetmedicin.se.

Vill du få information om hur du kan nå läkare via www.internetmedicin.se? Välkommen att kontakta oss för ett möte.Maila: [email protected] och boka en lämplig tid.* Framgick av en nyligen genomförd SIFO/Navigare undersökning där 222 distrikts- och sjukhusläkare medverkade. Läkarnas ålder varierade mellan 28-61 år.

Annonser 07-10-03 14.07 Sida 2

Text: Jan-Olof Smedberg, Smedbergs Skrifveri

Foto: Jeanette Hägglund

Trygghet och kvalitet för kunder och medarbetareAtt anlita Adecco som är en auktoriserad, solid leverantör och arbetsgivare innebär trygghet för dig. Vi arbetar med hög leveranssäkerhet och kvalitet och har frekvent närvaro med uppföljning av våra uppdrag ute hos våra kunder. Vi skräddarsyr helt enkelt lösningar efter behov. Inom Medical & Science erbjuder vi rekryteringstjänster baserade på forskning och metoder med högsta validitet. Detta möjliggör ”goda” matchningar mellan individ och organisation.

Besök oss gärna i vår monter A 28:40 på Riksstämman

Samarbeta med världens största HR-partner

För våra kunder Vi erbjuder den förstärkning och extra kompe-tens som behövs när verksamheten går in i olika faser, både inom bemanning och rekrytering till fasta tjänster.

För våra konsulter Som vår urhyrda specialist har du möjlighet att kunna arbeta med attraktiva uppdrag både i Sverige och utomlands. Att arbeta som konsult innebär en flexibilitet och frihet att styra sin arbetstid och därmed också sin fritid.

De yrkesgrupper vi specialiserat oss på är:

• Kliniska prövningsledare och assistenter• Läkemedelskonsulenter/ Produktspecialister• Produktchefer • Marknadsanalytker Självklart rekryterar vi den person och kom-petens som behövs på just ditt företag.

08-598 983 40 [email protected]

www.adecco.se/medical

Koncernen Adecco SA är världens största HR-partner inom rekrytering, konsulting och bemanning med ca 6 600 kontor i ca 70 länder spridda över hela världen.

Vi sysselsätter ca 700 000 personer varje dag och är en av världens största arbetsgivare med över 3 miljoner människor som jobbar för oss under ett år. Adecco är registrerat i Schweiz och noterat på Swiss Exchange och på Euronet Premier Marché. År 2006 uppnådde koncernen en omsättning på ca 190 miljarder SEK.

I Sverige finns Adecco Sweden AB med ca 50 kontor spridda över hela landet från Haparanda i norr till Malmö i söder. Omsättningen år 2006 uppgick till ca 2 miljarder SEK.


Nya ärenden

BifallOrencia är ett läkemedel som ska an-vändas vid reumatoid artrit. Orencia rättar till obalansen mellan de ämnen som driver på inflammationen och de ämnen som hindrar den. Orencia ska användas i kombination med metotrexat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv RA och som svarat otillräckligt på eller som uppvisat into-lerans mot andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive minst en TNF-hämmare.

Företaget, Bristol-Myers Squibb, hade bifogat en hälsoekonomisk modell som visar att Orencia är kostnadseffektivt jämfört med såväl metotrexat som TNF-hämmare.

I skälen för beslutet skriver Läkeme-delsförmånsnämnden att Orencia kan utgöra ett värdefullt tillskott i behand-lingsarsenalen för en liten grupp svårbe-handlade patienter. Man skriver vidare att det underlag företaget skickat in visar att det med stor sannolikhet är kostnads-effektivt att använda Orencia som tillägg till metotrexat för de patienter som in-dikationen gäller.

En osäkerhetsfaktor är dock att effek-ten och i viss mån kostnaden för TNF-hämmarna är osäker för patienter som avbrutit behandlingen med en TNF-hämmare och bytt till en annan. För att minska denna osäkerhet så mycket som möjligt anger nämnden att det är av stor vikt att resultatet av behandling med Orencia i klinisk praxis förs in i de re-gister över RA-behandling som finns tillgängliga i Sverige. Om resultaten är

sämre än i den bifogade modellen kan nämnden komma att ta upp ärendet igen.

Landstingens läkemedelsförmåns-grupp förordade att Orencia inte skulle ingå i Läkemedelsförmånerna. Läkemed-let ska ges som intravenös infusion under 30 minuter och man ansåg därför att lä-kemedlet bör rekvireras och inte förskri-vas på recept.

Prialt är ett särläkemedel som är god-känt för behandling av svår, kronisk smärta hos patienter som behöver in-tratekal smärtbehandling. Intratekal smärtbehandling innebär att man till-för läkemedel med infusionspump via en kateter i ryggmärgskanalen. Prialt tillhör en ny klass av smärtläkemedel. Verksamt ämne i Prialt är peptiden zi-conitid. Ziconitid hindrar ryggmärgens smärtledning genom att binda till och blockera kalciumkanaler.

Företaget hade bifogat en hälsoeko-nomisk analys baserad på brittiska för-hållanden. Resultaten visar på att be-handling med Prialt ger en kostnad per kvalitetsjusterat vunnet levnadsår på cir-ka 20 000 Pund (cirka 280 000 kronor) jämfört med bästa understödjande be-handling. I skälen för beslutet skriver nämnden att man bedömer tillståndets svårighetsgrad vara hög och att patien-ternas livskvalitet är mycket låg.

Prialt är avsett som ett sista alternativ för patienter som trots behandling med starka smärtläkemedel fortfarande lider av svårt smärta. Kostnaden för den effekt som uppnås bedöms som måttlig till hög. Bedömningen är dock förknippad med stora osäkerheter.

I ett fall som detta ansåg dock nämn-den att den osäkerheten måste accepte-ras. Vid en helhetsbedömning fann man därför att ansökan skulle bifallas. Lands-tingens läkemedelsförmånsgrupp delade nämndens uppfattning.

Omnitrope är ett läkemedel innehål-lande tillväxthormonet somatropin. Omnitrope ingår sedan tidigare i läke-medelsförmånerna i beredningsformen pulver och vätska till injektionsvätska. Företaget, Sandoz, ansökte nu om sub-vention för den nya beredningsformen injektionsvätska som är färdig att ad-ministrera. Enligt produktresuméerna är produkterna medicinskt likvärdiga. Priset för den nya beredningsformen är helt överensstämmande med priset för den tidigare.

Mot denna bakgrund beslutade man att bifalla ansökan. Man skriver dock i skälen för beslutet att hela denna grupp av läkemedel kommer att ses över inom ramen för genomgången av läkemedels-sortimentet. Landstingens läkemedels-förmånsgrupp instämde i beslutet.

Mircera är ett nytt erytropoetinstimule-rande läkemedel (ESL) som ska användas vid blodbrist. De kliniska studier som har gjorts visar att den kliniska effekten av Mircera är jämförbar med de andra tre tillgängliga ESL som finns inom läkeme-delsförmånerna.

Företaget, Roche, hade bifogat en kostnadsanalys som visar att behand-lingskostnaden per månad hamnar i nivå med övriga tillgängliga ESL. Mircera är något dyrare än den vanligast förekom-mande produkten, men har en fördel ge-

hälsoekonomi

Läkemedelsförmånsnämnden tog under perioden 4–28 september 2007, åtta viktigare beslut om pris och subvention.

Bifall och avslag i Läkemedelsförmånsnämnden


nom färre doseringstillfällen. Mot denna bakgrund beslutade nämnden att bifalla ansökan. Landstingens läkemedelsför-månsgrupp instämde i beslutet.

Metadon DnE används i samband med opiatberoende och då enligt produkt-resumén i kombination med samtidig medicinsk och psykologisk behandling samt social rehabilitering. Metadon DnE har tidigare funnits tillgänglig som li-censprodukt, men är nu godkänd av Lä-kemedelsverket.

I skälen för beslutet skriver nämnden att man gör bedömningen att sjukdo-mens svårighetsgrad är hög. En fram-gångsrik behandling ger stora hälsovin-ster och minskar kostnader för sjukvård. Ett minskat missbruk leder även till minskade kostnader för samhället inom andra områden, till exempel inom rätts-väsendet.

Sammantaget ansåg man att ansökan

skulle bifallas. Landstingens läkemedels-förmånsgrupp delade nämndens uppfatt-ning.

Equasym och Equasym Depot ska an-vändas som en del av det totala behand-lingsprogrammet för barn över 6 år med ADHD (attention deficit hyperactivity disorder). Läkemedlet ska ges då stöd-åtgärder inte varit tillräckligt. Equa-sym innehåller i likhet med Medikinet, Concerta och Ritalin metylfenidat som aktiv beståndsdel. Medikinet, Concerta och Ritalin ingår sedan tidigare i läke-medelsförmånerna.

I skälen för beslutet skriver läkeme-delsförmånsnämnden att det begärda priset är samma eller lägre som för jäm-förbara preparat samtidigt som effekten bedöms som likvärdig. Följaktligen be-slutade man att bifalla ansökan. Lands-tingens läkemedelsförmånsgrupp in-stämde i beslutet.

Bifall med villkor och/eller begränsning Replens är ett receptfritt läkemedel som är godkänt för symptomatisk behandling av postmenopausal vaginal torrhet. Rep-lens är en hormonfri produkt som ökar fuktigheten i slidan. Vaginal torrhet och andra klimakteriebesvär behandlas van-ligen med östrogenpreparat.

Vid bröstcancerbehandling, där man eftersträvar att sänka östrogennivåerna med aromatashämmare, kan vaginalt tillfört östrogen omkullkasta behand-lingen.

Svenska Bröstcancerföreningen re-kommenderar därför hormonfri vaginal-gel som förstahandsval för patienter som behandlas med aromatashämmare.

Företaget, Campus Pharma, hade också i sin ansökan föreslagit att subven-tionen skulle begränsas till denna grupp. Företaget hade bifogat en hälsoekono-misk analys, i vilken företaget jämförde


behandling med Replens med ingen be-handling alls. Resultatet visade på en kostnad per vunnet kvalitetsjusterat lev-nadsår motsvarande 129 000–258 000 kr beroende på om man antog att patien-ten fick fullständig eller 50 procents symptomlindring.

I skälen för beslutet skriver nämnden att Replens är ett rimligt kostnadseffek-tivt läkemedel för patienter med post-menopausal vaginal torrhet som på grund av behandling med aromatashäm-mare saknar alternativ behandling. Un-der förutsättning att Replens begränsas till denna grupp ansåg man att förutsätt-ningarna för att kunna bifalla ansökan var uppfyllda.

Beslutet förenades dock med villkor om att företaget senast den 31 december 2008 ska redovisa hur förskrivningen av Replens inom läkemedelsförmånerna överensstämmer med begränsningarna. Företaget ålades dessutom att vid samt-liga marknadsföringsåtgärder tydligt in-formera om de begränsningar som gäller för förskrivning av Replens med subven-tion.

Landstingens läkemedelsförmåns-grupp förordade att Replens inte skulle omfattas av Läkemedelsförmånerna. Man motiverade detta med att preparatet bör betraktas som ett egenvårdspreparat och att det föreligger stor risk för indika-tionsglidning med försämrad kostnads-effektivitet som följd.

Förnyad subvention

AvslagDuodopa är godkänt som särläkemedel för behandling av långt framskriden Par-kinsons sjukdom, med svårkontrollerade motoriska fluktuationer, när tillgängliga kombinationer av tabletter inte ger till-fredsställande resultat. Läkemedelsför-månsnämnden har vid två tidigare till-fällen beslutat att Duodopa ska ingå i läkemedelsförmånerna under en begrän-sad tid, båda gångerna med villkor om att ett bättre hälsoekonomiskt underlag ska redovisas.

Företaget, Solvay Pharma, hade bifo-gat en kostnadseffektivitetsanalys där

Duodopa jämförs med standardbehand-ling. Resultatet visar en kostnad per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår på mellan en och fyra miljoner kronor för Duodopa. Beräkningen är baserad på flera osäkra antaganden.

Företaget genomför för närvarande en hälsoekonomisk studie på användandet som kommer att kunna redovisas i slutet av 2008. Företaget framhöll att man kommer att kunna påvisa en lägre kost-nad per kvalitetsjusterat vunnet levnads-år när resultaten från denna studie finns tillgängliga.

Läkemedelsförmånsnämnden gjorde bedömningen att den inlämnade analy-sen är väl utförd, även om den inkluderar flera osäkra antaganden. Enligt nämn-dens bedömning var det pris företaget begärde för högt för att behandling med Duodopa skulle kunna anses som kost-nadseffektivt. Man beslutade därför att avslå ansökan.

Dock beslutade man, efter en sam-manvägning av medicinska, humanitära och samhällsekonomiska aspekter, att patienter som redan påbörjat behandling med Duodopa ska få den fortsatt subven-tionerad. Landstingens läkemedelsför-månsgrupp instämde i beslutet.

hälsoekonomi

Jenny Elfving KjellbergZefferin Hälsoekonomi

Om du söker en ny leverantör som bemästrar läkemedelsindustrin så är LEVERANTÖRSBOKEN rätt ställe att leta. Du hittar den på www.pharma-industry.se

Du klickar på kategorierna nedan och får upp leverantörer som anser sig vara duktiga på att leverera branschanpassade tjänster/produkter inom respektive kategori.

Just nu hittar du följande leverantörer i Leverantörsboken.

Bild / Film / Video Almagest Production Bokningstjänster DM/TM i Göteborg Gotlands Bokningscenter PharmaRelations Contract sales Adecco Medical&Science Almagest Pharma Jenseus Consulting PharmaRelations CRM- system Nomi Events Erlandsson & BloomFörsäljningsstatistik IMS Health Sweden SLD, Svensk läkemedelsdata Interaktiva media Netdoktor.se SVAR Läkardialog Kliniska prövningstjänster Encorium Konferens-/ Kongresstjänster Luleå Convention Bureau Läkaradresser Nomi Läkemedelsdistribution Kronans Droghandel Tamro Marknadsanalys/ -strategi Ellermore IMS Health Sweden LINDH & PARTNERS GBG MERK Consulting Nomi Sprida Marknadsundersökningar / -information DM/TM i Göteborg Erlandsson & Bloom Gotlands Bokningscenter IMS Health Sweden MERK Consulting Netdoktor.se Nomi Opticom International Research

SIFO Research International Navigare Medical writing AMa Text Services MERK Consulting Medicinska tidskrifter Onkologi i Sverige Tidskriften Doktorn Medicinska utbildningar Ekelund & Wik Heart Meducation MERK Consulting Medicinska webbplatser Internetmedicin Netdoktor.se PR- tjänster Hasselgren & Co Profilprodukter Reklamvision Regulatoriska tjänster Nordic Medical Advisor Sofus Stockholm Consulting Scandinavion Regulatory ServicesReklambyråtjänster Almagest Marketing Ekelund & Wik Ellermore GRANATH EURO RSCG Heart Reklambyrå LINDH & PARTNERS GBG Nightingale Relevans Strategi & Kommunikation Sprida Rekrytering / Search Adecco Medical&Science Aktivia Personalkonsult COMPASS HUMAN RESOURCES GROUP DOCS International Intend MOCHA PeakSearch PharmaRelations Utbildning / Seminarier Nordic Medical Advisor PI-Academy Webbutveckling Nightingale

Ska du byta leverantör?

Vill du också synas i Leverantörsboken kontakta Pharma Industry på [email protected]


8

Det är bistra tider för innovationsba-serade företag. Thomson Pharmas un-dersökning visar att intäkter från nya produkter, lanserade de senaste fem åren, endast utgjorde 16 procent av de totala intäkterna år 2006. Detta är sär-skilt oroväckande eftersom så många av de produkter som branschen livnär sig på just nu närmar sig slutet av patent-skyddsperioden.

Trots att kostnaden för forskning och utveckling fortsätter att öka finns det fortfarande inga tecken på en bestående uppgång i antalet nya produkter som når ut på marknaden. Om tiden för succé-modellen verkligen är över, var ska fram-tidens intäkter då komma ifrån? Att in-rikta sig på nischläkemedel – som är re-lativt snabba och billiga att ta fram – kan inte vara svaret.

Svaret måste vara att all aktivitet inom läkemedelsutveckling är uppmunt-rande, och inom FoU finns det mycket att glädjas över just nu. Thomson Re-search har plockat fram de fem mest lo-vande produkterna i fyra kategorier: De som väntar på godkännande/är på väg ut på marknaden (se tabell 1). och de som går in i respektive fas III-, fas II- och fas I-prövning.

De fem mest lovandeThe Ones To Watch april–juni 2007

Här följer den första i en serie artiklar som speglar det aktuella läget inom FoU i läkemedelsbrans-chen. Thomson Pharma har gjort en analys av de mest lovande produkterna som väntar på godkän-nande/ är på väg ut respektive går in i fas III-, II- eller I-prövning. Analysen som gäller för tidsperio-den april – juni 2007 presenteras här av Dr. Peter Robins, Editorial and Content Manager Thomson Scientific, Thomson Research.

the ones to watch


EU-godkännande Få sjukdomar är lika vanliga eller syns lika ofta i medierubrikerna som influ-ensa. Säsongsbunden influensa är vanlig bland vuxna, många drabbas årligen, och det kostar otaliga arbetsdagar. Influ-ensavirus kan vara dödligt för barn och äldre och epidemier av nya virusstam-mar kan döda miljontals människor i hela världen. Många vaccinerar sig ock-så årligen och två nya säsongsvacciner har tagits med på vår lista över de fem mest lovande produkterna som väntar på godkännande/är på väg ut under det här kvartalet.

Det första är Optaflu från Novartis Vaccines & Diagnostics, före detta Chi-ron. Detta vaccin, framställt i intramus-kulär cellkultur godkändes för använd-ning i EU i juni 2007.

Vaccinet förväntas lanseras i Tyskland

och Australien i tid för säsongen 2007/2008. Resten av EU bör få läke-medlet vintern därpå. Novartis hoppas också ansöka om godkännande i USA under 2008.

Nya preventivmedel för kvinnor före-kommer också två gånger på den aktu-ella listan. Det första är Wyeths kombi-nation av levonorgestrel och eti-nylestradiol

(Lybrel, tidigare kallat Librel). Läke-medlet tas kontinuerligt och består av en tablett i låg dos som tas oralt dagligen. Preventivmedlet avbryter menstrua-tionscykeln och blev godkänt i USA i maj 2007.

Lansering är nära förestående. Wyeth använder också läkemedlet i kliniska för-sök som potentiell behandling av svårt premenstruellt syndrom. fas III-pröv-ning pågår.

Urininkontinens är nästan alltid ett symtom på något annat tillstånd. Det är särskilt vanligt hos män och förknippas med åldrande. Om problemet orsakas av överaktiv urinblåsa kan patienter hjälpas av M1- och M3-muskarinreceptoranta-gonisten imidafenacin, som har tagits fram av Kyorin Pharmaceutical, Ono Pharmaceutical och LG Life Sciences. Lä-kemedlet tas i tablettform oralt. Det lan-serades i Japan för behandling av inkon-tinens och pollakisuri (täta urinträng-ningar) i juni 2007 under namnet Stay-bla.

Enligt Världshälsoorganisationen li-der ungefär 50 miljoner människor i världen av epilepsi. En av de svåraste for-merna heter Lennox-Gastaut-syndrom (LGS) som drabbar cirka 5 procent av alla barn med epilepsi. LGS debuterar vanligtvis i tidig barndom och känne-

Thomson Research listar läkemedlen som är på gång


tecknas av flera anfall varje dag av flera olika typer av anfall än vid annan epi-lepsi, hämmad psykomotorisk utveck-ling och beteendestörningar.

LGS är ofta behandlingsresistent, även om vissa patienter svarar på läkemedel som antiepileptikum, anestetikum och steroider. Eisais rufinamide, som licen-sieras från Novartis, är det första läke-medlet som har godkänts i EU särskilt för LGS. Läkemedlet är en oral GABA-B-antagonist. I en dubbelblind studie med 183 patienter i 28 dagar, påvisades en minskning i total anfallsfrekvens med 32,7 procent i förhållande till baslinjen, jämfört med en minskning med 11,7 procent bland patienter som fick placebo.

Eisai lanserade rufinamide i Tyskland, Australien och Skandinavien i juni 2007 under namnet Inovelon.

Ansökan har lämnats in i USA. Syno-sia Therapeutics undersöker också rufina-mide, men som potentiell behandling för ångest och bipolär affektiv sjukdom.

Till sist tar vi upp Torisel, varumär-ket för temsirolimus, en motsvarighet

till mTOR-hämmaren sirolimus (rapa-mycin) som utvecklades av Wyeth Re-search för oral behandling av avancerad njurcellscarcinom (RRC). Läkemedlet godkändes av FDA i maj 2007 och bör redan ha lanserats i USA när du läser den här artikeln. Godkännande i EU har be-gärts.

Behandlingen stöds av uppmuntrande studieresultat. I fas III-prövningar fick 626 patienter temsirolimus eller interfe-ron alfa. Temsirolimus-patienterna vi-sade en 49-procentig ökning i generell medianöverlevnad, med betydligt för-bättrat sekundärt resultatmått som var progressionsfri överlevnad (5,5 månader jämfört med 3,1 månader med interferon alfa).

Enligt Gary Hudes, studiens chefs-forskare, är Torisel det första läkemedlet som visar en signifikant ökning av gene-rell överlevnad hos patienter med njur-cellscarcinom. Analytiker förutspår för-säljning på 25 miljoner US dollar första året, och 375 miljoner US dollar år 2012.

Samtidigt fortsätter Wyeth Research sina studier på eftermarknaden för att utvärdera läkemedlets förlängning av QT-tiden och påverkan på levern, och företaget undersöker också Torisels ef-fektivitet för behandling av andra can-cerformer (inklusive bröstcancer), reuma-toid artrit och multipel skleros.

Fas III-prövningÖverst på listan av betydande läkeme-del det här kvartalet står Labopharms en-om-dagen-beredning av trazedon, som gick in i fas III-prövning i juni 2007 (se tabell 2). Läkemedlet är både en serotoninagonist och serotoninåterupp-tagshämmare som använder Labopharms Contramid-teknologi för kontrollerad frisättning i behandling av depression. Försöken kommer att jämföra säkerheten och effektiviteten hos läkemedlet med placebo i 350 patienter med djup uni-polär depression i Nordamerika. Labop-harm förväntas lämna in ny ansökan om godkännande av trazodon till den ameri-kanska läkemedelsmyndigheten FDA.

the ones to watch

7.Det är en Quick-Step som i tre steg sopar banan med konkurrenterna.

6.Vi har ett vinnande reklamkoncept som steg för steg för dig mot målet.

8.Budskapet träffar rätt och får effekt. Du undviker snedstegen. Reklamen går som en dans.

2.Vi är en kreativ reklambyrå som vågar ta ut svängarna både med läkemedelskunder och traditionella kunder.

4.Vi söker partners som vill visa upp sina starka sidor och synas för en stor publik.

3.Läkemedelsreklam är som all annan reklam. Budskapet måste väcka känslor.

5.Vågar du ta ut de kreativa svängarna med oss blir du en vinnare.

1.En Quick-Step med Sprida tar din reklam ett steg längre.

9.Du kanske också belönas för att du vågat bjuda upp en kreativ partner.

DON’T BE A CHICKEN.

7

1

2

3

4

5

6

8

9

7

www.sprida.se

Några av våra kunder i läkemedelsbranschen: Schering-Plough, Johnson & Johnson, MSD, Octapharma, Meda, Roche och Merck Serono. Sprida är en kommunikationsstrategisk reklambyrå med 13 medarbetare i Stockholm och Borlänge. Vår arbetsmetodik U.S.ETM Sprida garanterar att den reklam vi gör ger effekt.

TACK FÖR DANSEN!SKA VI TRÄFFAS IGEN? RING 08-24 67 00


Acadia Pharmaceuticals har inlett en fas-III-prövning av sin inversa 5-HT2a-agonist, pimavanserin, kandidatsub-stansen i en serie potentiella antipsyko-tiska och antidyskinetiska medel. Före-taget hyser särskilda förhoppningar om att pimavanserin ska visa sig bli ett till-lägg i behandlingen av schizofreni och ett medel mot behandlingsinducerad dysfunktion vid Parkinsons sjukdom. I så fall skulle pimavanserin erbjuda en unik kombination av antipsykotisk ef-fekt, motorisk tolerabilitet och säkerhet. Analytikerna instämmer och förutspår försäljning på 800 miljoner US dollar år 2012.

Acadia Pharmaceuticals planerar ock-så fas II-prövningar för läkemedlet som behandling av insomnia, ett annat be-handlingsområde som tas upp senare i artikeln. Proof-of-concept-prövningar för insomnia fullbordades i april förra året.

Allt eftersom befolkningen i västvärl-den åldras kommer läkare att se sjukdo-mar som osteoporos och Pagets bensjuk-dom oftare. Novartis hoppas kunna be-

handla dessa sjukdomar med en tablett som tas oralt och som innehåller lax-kalcitonin (SCT), en kalciummodule-rande benresorptionshämmare.

Prekliniska data har visat att läke-medlet, som utvecklats tillsammans med Nordic Bioscience och som utnytt-jar Emispheres teknologi för oral tillför-sel, förhindrar nedbrytning av brosk i djurmodeller.

Fas-III-prövningar inleddes i februari 2007 i både USA och EU med ett för-väntat deltagande på över 2 000 patien-ter. Novartis undersöker också potentiell användning av SCT i behandling av os-teoartrit. Fas-III-prövningar inleddes i maj. Företaget förväntar sig lämna in an-sökan år 2008.Generx är varunamnet på hjärtme-

dicinen alferminogene tadenovec, en angiogen genterapi som har tagits fram av Schering AG och köpts upp av Car-dium Therapeutics. Läkemedlet består av en icke replikationsduglig typ 5-ade-novirusvektor med borttagen E1-gen som kodar för humant FGF-4 som till-

förs icke-kirurgiskt till hjärtat för poten-tiell behandling av patienter med koro-narkärlsjukdom.

Fas-III-prövningar inleddes i maj 2007. I USA förväntas 300 patienter med myokardischemi studeras för att se hur Generx påverkar det myokardiella blod-flödet. Primärt resultatmått är en för-bättring av myokardischemi uppmätt som tiden fram till att EKG-förändring-ar ses vid fysisk ansträngning på löpband sex månader efter behandling.

Dyslipidemi, en störning av halten fettsyror eller kolesterol i blodet (i väst-världen är dessa värden vanligtvis för-höjda på grund av kosten), är måltill-ståndet för en oral kombination av fe-nofibrat och pravastatin (Pravafen) med kontrollerad frisättning, som ut-vecklas av Sciele Pharma och Galephar PR.

Företagen inledde rekrytering till de avgörande fas III-prövningarna i april 2007. I fas III-prövningar avser de att jämföra kombinationen med fenofibrat och pravastatin separat i 500 patienter i USA.

7.Det är en Quick-Step som i tre steg sopar banan med konkurrenterna.

6.Vi har ett vinnande reklamkoncept som steg för steg för dig mot målet.

8.Budskapet träffar rätt och får effekt. Du undviker snedstegen. Reklamen går som en dans.

2.Vi är en kreativ reklambyrå som vågar ta ut svängarna både med läkemedelskunder och traditionella kunder.

4.Vi söker partners som vill visa upp sina starka sidor och synas för en stor publik.

3.Läkemedelsreklam är som all annan reklam. Budskapet måste väcka känslor.

5.Vågar du ta ut de kreativa svängarna med oss blir du en vinnare.

1.En Quick-Step med Sprida tar din reklam ett steg längre.

9.Du kanske också belönas för att du vågat bjuda upp en kreativ partner.

DON’T BE A CHICKEN.

7

1

2

3

4

5

6

8

9

7

www.sprida.se

Några av våra kunder i läkemedelsbranschen: Schering-Plough, Johnson & Johnson, MSD, Octapharma, Meda, Roche och Merck Serono. Sprida är en kommunikationsstrategisk reklambyrå med 13 medarbetare i Stockholm och Borlänge. Vår arbetsmetodik U.S.ETM Sprida garanterar att den reklam vi gör ger effekt.

TACK FÖR DANSEN!SKA VI TRÄFFAS IGEN? RING 08-24 67 00


Primärt resultatmått i prövningarna – som kommer att vara i över ett år – är att förbättra icke-HDL-kolesterol, men läkemedlets säkerhet ska också utvärde-ras.

Fas II-prövningSömn – för mycket eller för litet – är äm-net för de två första läkemedlen på listan som går in i fas II det här kvartalet (se tabell 3). VSF-173 är ett oralt adminis-trerat stimulerande medel som Vanda

Pharmaceuticals (utvecklat på licens från Novartis) hoppas ska behandla kraftig sömnighet på dagtid. I prekliniska stu-dier har läkemedlet visats ha påverkan på sömn-/vakenhetsmönster och genut-tryck hos försöksdjur som tyder på sti-mulerande verkan.

Vandas randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie inleddes i april 2007. Avsikten är att utvärdera sä-kerheten och effektiviteten hos tre orala doser av VSF-173 i 60 friska frivilliga.

Vanda Pharmaceuticals hoppas kunna visa att läkemedlet skiljer sig från pla-cebo i en vakenhetstest.

Kronisk insomnia är föremål för en randomiserad, dubbelblind multicenter-studie av APD-125, en oral invers 5-HT2a-agonist utvecklad av Arena Phar-maceuticals. I fas II-prövningarna kom-mer 100 patienter att få 10 mg och 40 mg kvällsdoser av läkemedlet eller pla-cebo i en vecka, följt av en ”washout-pe-riod” på minst en vecka, för att utvär-

the ones to watch


dera effekten av APD-125 på tidpunkten för uppvaknandet efter sömn, antalet uppvaknanden, total sömntid och latens till kontinuerlig sömn.

CoGenesys har inlett fas I/IIa-pröv-ningar på företagets långverkande form av granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) Neugranin (albugranin). Läke-medlet utgör en potentiell behandling av neutropeni, en typ av leukopeni som kännetecknas av ett onormalt lågt antal neutrofila granulocyter i blodet. Neutro-fila granulocyter utgör vanligtvis något mer än hälften av de vita blodkropparna som är kroppens främsta försvar mot bakterier – personer med neutropeni är därför mer mottagliga för allvarliga in-fektioner. Tyvärr kan även behandlingen av mer livshotande sjukdomar, som till exempel kemoterapi, förstöra neutrofila granulocyter, vilket kan orsaka neutro-peni i redan svaga patienter.

G-CSF-läkemedel kan vara effektiva. Amgens Neulasta är ledaren på markna-den, men CoGenesys är säkra på att

Neugranin kommer att uppvisa en jäm-förbar terapeutisk profil. I den första fas I/IIa-prövningen kommer 60 bröstcan-cerpatienter att få en subkutan dos av Neugranin innan kemoterapin inleds, för att utvärdera läkemedlets säkerhet, tole-rabilitet och effektivitet. I den andra fa-sen kommer patienter att börja kemote-rapi innan de får läkemedlet, och en po-sitiv kontrollgrupp får Neulasta.

Hepatit C fortsätter att vara ett vik-tigt behandlingsområde, med ytterliga-re ett läkemedel under utarbetande: Gi-acondas Hepaconda gick in i fas IIa-prövningar i juni i år. Läkemedlet är en oral dubbelterapi som innehåller antihy-perkolesterolemisubstansen bezafibrat, som höjer lipasaktiviteten, och gallsyre-bindaren kenodeoxicholsyra.

Hepaconda har redan visats vara upp till 75 procent effektivt mot heptatit C virus-1-infektion (HCV-1), med mindre biverkningar jämfört med nuvarande be-handling. Fas IIa-prövningarna ska ut-värdera läkemedlets säkerhet och effek-

tivitet hos HCV-1-patienter som inte har svarat på standardbehandling. Primärt resultatmått är ett virologiskt svar och en minskning av virusbelastningen efter tre och sex månader. Det sekundära må-let är en avsevärd förbättring av lever-funktionsproven vid dessa tidpunkter. Dessa prövningar förväntas avslutas i slu-tet av året, med resultat tillgängliga år 2008.

Det femte mest lovande läkemedlet som går in i fas II-prövningar är, utveck-lat av Glenmark, kandidatsubstans i en serie oralt tillgängliga, potenta och se-lektiva vanilloidreceptor 1-antagonister för möjlig behandling av smärta. Före-taget inledde fas IIa proof-of-concept-prövningar i december 2006, på patien-ter med dental smärta. Fas II-prövning-ar inleddes i maj och bör vara färdiga i slutet av året. Därefter inleder Glenmark fas IIb-prövningar under första kvartalet 2008.

Företaget hoppas att GRC-6211 kom-mer att visa sig vara fördelaktigt vid be-


handling av en rad olika typer av smär-ta, däribland osteoartrit, migrän och smärta i samband med urininkontinens. Läkemedlet ska även behandla astma. Preliminärt beräknas lanseringen ske år 2011.

Fas I-prövningDet första betydande läkemedlet som går in i fas I-prövning det här kvartalet är ett HIV-1-vaccin, Ad35 HIV-ENvA, som har utvecklats av GenVec och NI-AID:s Vaccine Research Center (se tabell 4). Initialt kommer detta adenovektorba-serade intramuskulära vaccin att ges i tre olika doser för att fastställa säkerheten, tolerabiliteten och immunogeniteten. I studiens andra skede prövas prime-boost-kombinationer med Ad35 HIV-EnvA- och Ad5-baserade vaccin.

Antares Pharma och forskningsinsti-

tutet Population Council håller på att studera ett potentiellt preventivmedel för kvinnor. Det handlar om en transdermal gel som innehåller nestorone och es-tradiol. Detta innovativa lågdospreven-tivmedel är ett samarbetsprojekt mellan Antares och Population Council, där man försöker utveckla nestorone-bered-ningar baserade på Antares advanced transdermal delivery-teknologi (ATD).

I fas I-prövningarna, som inleddes i maj 2007, kommer totalt tolv friska, postmenopausala kvinnor att få två olika doser av gelen. Sedan kommer den ef-fektivaste dosen att ges en gång om da-gen i tio dagar, där det primära studies-yftet är kombinationens farmakokinetik och fastställande av den effektivaste nestoronedosen. Det sekundära studies-yftet är att fastställa den estradioldos som behövs för att uppnå östrogenersätt-

ningsnivå och upprätthålla regelbundna blödningsmönster och att studera lokal hudirritation och tolerabilitet.

Avir Green Hills Biotechnologys in-leder kliniska prövningar för influensa-vaccinet FluVacc. Läkemedlet är ett re-plikationshämmande, levande attenuerat vaccin som har skapats genom att NS1-genen tagits bort med deINS-teknologi, men den främsta fördelen kan mycket väl vara dess tillförselmetod: intranasalt med nebulisator.

Prekliniska studier tyder på att Flu-Vacc är säkert, immunogent och ger skydd mot experimentell exponering för vildtypvirus hos försöksdjur. Den första studien på människa ska undersöka to-leransen och immunsvaret i 24 patien-ter.

Insulin är ett annat läkemedel som vanligtvis ges som injektion, men som nu börjar förekomma i andra tillförsel-former. Oramed, på licens från Hadasit, utvecklar en oral gelkapselbered-ning av insulin för potentiell behand-ling av typ 1- och typ 2-diabetes. Pröv-ningar inleddes i maj 2007 med friska frivilliga i Israel, och förväntas pågå i åtta till tolv månader.

Till sist det här kvartalet hoppas Ge-naera (tidigare Magainin) att trodus-quemine kommer att bli en effektiv be-handling av fetma och att det fungerar som aptithämmare samtidigt som glu-kosmetabolismen och insulinkänslighe-ten normaliseras.

Läkemedlet har isolerats från hund-fisklever och har utvecklats i samarbete med National Institute of Health. Det är en aminosterol som hämmar återupp-taget av proteintyrosinfosfatas, dopamin och noradrenalin, en jontransport-modu-lerare och nedreglerare av uttryck av Agouti-relaterat protein och neuropep-tid-Y. Prövningen började i maj.

the ones to watch

Dr. Peter RobinsEditorial and

Content ManagerThomson Scientific


Förra numret var det väldigt hoppigt i listorna men nu har det lugnat ner sig igen. Vi ser ett par skiften i koncern- och produkttopplistorna. Som vanligt tackar vi IMS Health Sweden AB för att de levererat statistiken till oss.

Redaktionen

Ingen förändring har skett sedan förra rapporten.

I företagstopplistan kan vi notera tre som avancerar nämligen Orifarm som passerade GSK. Schering-Plough vände uppåt igen och klev förbi Paranova. Novo Nordisk återtog för sin del placeringen före Baxter. Medartuum sa adjöss och läm-nade plats för Akzo Nobel. Intressant är också att Novartis som går starkt framåt inte är särskilt långt efter Astra Zeneca. Det blir nog inte i år men kanske har de hunnit ikapp och förbi i början av 2008.

Branschstatistik september 2007 MAT

Rank Rank Företagsnamn Mio SEK Mio SEK +-% % av 2007 2006 (koncernnivå) AIP 2007 AIP 2006 2007/2006 total 2007

1 1 Pfizer 1 945 2 018 -3,6 7,02 2 Astrazeneca 1 667 1 694 -1,6 6,03 4 Novartis 1 521 1 346 13,0 5,54 13 Johnson & Johnson 1 298 1 187 9,4 4,75 6 Orifarm 1 229 1 118 9,9 4,46 3 GlaxoSmithKlein 1 187 1 263 -6,0 4,37 7 Roche 1 046 938 11,5 3,88 5 Sanofi-aventis 1 022 1 004 1,7 3,79 10 Wyeth 1 005 962 4,4 3,610 8 MSD 869 841 3,4 3,111 9 Schering-Plough 846 811 4,3 3,012 11 Paranova 823 838 -1,9 3,013 12 Novo Nordisk 731 632 15,7 2,614 14 Baxter Medical 703 575 22,4 2,515 NY Bayer 634 584 8,5 2,316 18 Abbott 607 525 15,5 2,217 15 Lilly 599 528 13,5 2,218 16 Merck-Serono 563 549 2,6 2,019 19 Boehringer Ing. 550 500 10,1 2,020 NY AKZO NOBEL 430 444 -3,2 1,5

Totala försäljningen inkl. vet. 27 742 26 067 6,4 100,0 (69,5)** Siffran i parentes är de 20 största företagens andel av totala läkemdelsförsäljningen.

Företagstopplista september 2007 (MAT)

Rank Rank ATC1 Läkemedelsgrupp Mio SEK Mio SEK +-% 2007 2006 AIP 2007 AIP 2006 2007/2006

1 1 N Centrala nervsystemet 5 087 4 834 5,2 2 2 L Tumörer och Immunrubb. 4 551 3 910 16,43 3 A Matsmältning/Ämnesoms. 2 887 2 863 0,94 3 C Hjärta och kretslopp 2 671 2 587 3,25 5 B Blod och blodbildande org. 2 584 2 442 5,86 7 J Infektionssjukdomar 2 326 2 035 14,37 6 R Andningsorganen 2 167 2 107 2,98 8 G Urin och könsorgan etc. 1 428 1 356 5,39 9 M Rörelseapparaten 1 024 1 045 -2,110 10 H Hormoner exkl. könshorm. 715 714 0,111 12 V+P Övrigt 653 602 8,512 11 D Hud 610 608 0,313 13 S Ögon och öron 512 474 8,0 Totalt humanläkemedel 27 216 25 577 6,4Veterinärläkemedel 527 490 7,5Läkemedelsmarknaden totalt 27 742 26 067 6,4

Terapiområdeslista september 2007 (MAT)

Rank Rank Produkt Mio SEK Mio SEK +-% % av 2007 Senast + parallell. AIP 2007 AIP 2006 2007/2006 total 2007

1 1 Enbrel 558 452 23,6 2,02 2 Symbicort 414 385 7,3 1,53 3 Remicade 401 350 14,7 1,44 4 Cozaar 332 304 9,1 1,25 5 Lipitor 328 322 1,8 1,26 6 Zyprexa 309 288 7,3 1,17 7 Omeprazol* 285 270 5,5 1,08 8 Atacand 281 232 21,1 1,09 10 Humira 278 228 22,0 1,010 9 Efexor 273 278 -1,6 1,011 13 Herceptin 231 159 44,7 0,812 12 Nexium 230 215 7,0 0,813 12 Seretide 228 227 0,7 0,814 11 Pulmicort 217 232 -6,4 0,815 15 Alvedon 210 196 7,2 0,816 16 Plavix 204 196 4,0 0,717 19 Casodex 203 177 14,4 0,718 17 Risperdal 202 183 10,4 0,719 19 Aranesp 194 173 12,0 0,720 41 Advate 183 138 33,2 0,7

Totala läkemedelsmarknaden inkl vet 27 742 26 067 6,4 100,0 (5 560 5004 20,0)**

Produktnamnsgrupp är en sammanslagning av produkter som innehåller samma produktnamn t ex är Symbicort summan av Symbicort turbuhaler, S forte turb och S mite turb *generiskt omeprazol från Arrow, BMM Pharma, Merck NM, Sandoz och Ratiopharm** siffrorna i parentes är de 20 största produkternas försäljning och andel av totalen.

Produkttopplista september 2007 (MAT)

I produkttopplistan fortsätter Herceptin, Humira och Casodex att klättra. Neorecormon har dessvärre tagit klivet ut i avgrunden och hamnat utanför topp 20. Ett ledsamt avsked såklart. Desto roligare då att hälsa en ny produkt välkommen till plats 20. Advate från Baxter är ett läkemedel som ersätter faktor VIII där det saknas, eller där det inte fungerar normalt vid hemofili A (Blödarsjuka).


Den 6 september på Vidbynäs GK, Nykvarn, sam-lades ett 60-tal personer från läkemedelsindu-strin för att göra upp om den fjärde upplagan av PI Invitational. På väg från parkeringen mötte jag Clas Lindbergson, fjolårssegraren, och sa på skoj:

– Det är väl lika bra att du lämnar pokalen i bilen för du lär väl vinna den igen.

Oj, vad rätt jag hade. Clas Lindbergson spelade drömgolf och kom in på 41 poäng på en bana som inte ger mycket gratis.

Det var väldigt starkt att försvara segern från ifjol. Det var inte alla som hade ett sånt flyt i spe-let som Clas. Jag tror dock att de flesta hade en trevlig dag på golfbanan i det vackra vädret.

En komplett resultatlista hittar ni längre ned i artikeln. Efter rundan var det avkoppling och mingel en stund före middag med prisutdelning. Under middagen underhöll Jakob Öqvist från Stockholm Live. Han var grymt rolig och gav nog fler än mig skrattkramp i magen. Nästa års tävling avgörs den 4 september 2008.

Hör av dig om du vill ta hand om pokalen näs-ta år.

Arrangö̈rerna

Ett hav av ruff att leta i

Lek i Sandlådan Genomgå̈ng

Korvgubbarna (Gumman) på̈ Medhouse

Patrik Gustavsson med ett grymt inspel

PI Invitational 2007

Pokalen kvar hos Clas


Grymma drivar slog Ingela Liberg och Jenny Wuori hos Navigare

Ulf Nissbrandt Mimmi Ekberg Mattias Bankel

Ulf Berthag och Fredrik Skepp laddar upp för lå̊nga drivar

Mimmi Ekberg pustar ut efter ä̊nnu en greenträ̊ff

Uppvä̊rmning

Myller


Clas Lindbergson fö̈rsta pris

Jakob Ö̈qvist

Tävlingsledningen

Sponsorer Resultatlista

Vi ser att säljarbetet måste kompletteras med konsultrådgivning för att ge våra kunder ett betydande mervärde, vilket ställer mycket höga krav på vår kompetens. Vi måste vara drivande i våra uppdragsgivares affärer. Arbe-tet är omväxlande och ger rätt person en stor erfarenhet inom branschen.

För att ge våra kunder tydliga resultat är vårt mål att vara bäst på försäljning, samarbete och relationer.

Krav vi ställer på dig:• LIF utbildad• Minst 3 års säljerfarenhet inom Läkemedels- industrin• Affärsrelationer med minst 50 allmänläkare eller 20 specialister• Vunna säljtävlingar eller liknande

Uttagningen:Kommer att ske genom olika urvalstester, intervjuer (även med läkare).

Är du den som ”toppar laget”?

Då har du RELATIONER, tillhör toppskiktet av FÖRSÄLJARE,

och förstår vinsten av att SAMARBETA och levererar RESULTAT!

För mer information om Jenseus Consulting AB, gå gärna in på vår hemsida www.jenseus-consulting.se eller ring Anders Jenséus, tel. 031-73 44 850, 070-747 50 30.

Din ansökan, innehållande ett personligt brev och meritförteckning, skickar du till Jenséus Consulting AB, Dyrstensvägen 24, 421 57 VÄSTRA FRÖLUNDA

eller till [email protected]

Jenseus Consulting AB startades 2001 och erbjuder konsulter i Sveriges alla distrikt. Eftersom efterfrågan på våra tjänster är fortsatt stor söker vi nya konsulter.

Think what an intelligent CRO can do for you

[ Worldwise ]

Encorium är ett fullservice CRO som på uppdrag av läkemedelsindustrin erbjuder konsulttjänster inom klinisk forskning. Huvudkontoret är beläget i USA och europakontoret i Esbo, Finland. Vi är omkring 300 anställda och Encorium Sweden AB expanderar, därför söker vi medarbetare till vårt Stockholmskontor.

Du har en naturvetenskaplig utbildning på lägst högskolenivå, samt minst 1-2 års erfarenhet av monitorering av kliniska studier. Du tycker att det är utmanade att arbeta självständigt och under eget ansvar. Då vårt koncernspråk är engelska, förväntas du behärska engelska i tal och skrift. Vi kan erbjuda Dig en innovativ, kreativ och internationell arbetsmiljö, där Du kommer att få stor betydelse i utformandet av vår verksamhet i Sverige. Vi tror att du är en positiv och noggrann person med hög ansvarskänsla och goda samarbetsegenskaper. Encorium lägger stor vikt på dina personliga egenskaper såsom förmåga att skapa och upprätt-hålla goda kontakter gentemot våra uppdragsgivare. Vi arbetar efter företagets värderingar och ledord: Kvalitet, Konfidentialitet, Flexibilitet, Ärlighet & Förtroende.

Vill Du veta mer?Då är Du välkommen att kontakta Pekka Salmi, VDTel: 08-564 88 276, 0733-49 97 40

Är du intresserad av den här tjänsten? Skicka/maila då din ansökan till: Encorium Sweden AB, Att: Pekka Salmi Torshamnsgatan 28a, 164 40 [email protected]

Clinical Research Associates (CRAs)

See how we think at www.encorium.com

Sofus Regulatory Affairs söker medarbetare

Sofus startades 2002, med målsättningen att erbjuda heltäckande och kvalificerade tjänster inom Regulatory Affairs i Norden. Bland våra kunder finns både multinationella företag och mindre nordiska och europeiska företag.

Sofus startades 2002, har ett tiotal medarbetare och kontor i Stockholm och Köpenhamn. Vi erbjuder heltäckande och kvalificerade konsulttjänster inom Regulatory Affairs i Norden. Bland våra kunder finns de stora multinationella pharmabolagen såväl som mindre nordiska och europeiska företag. Mer information hittar du på www.sofus.se

Torphagsvägen 12SE-104 05 Stockholm, SWEDENVisitors: Barnhusgatan 4, StockholmTel: +46 (0)8 21 54 45www.sofus.se

Det stora intresset för Sofus tjänster fortsätter med flera inter-nationella projekt varför vi söker ytterligare medarbetare med placering i Stockholm.

Dina arbetsuppgifter är beroende av din bakgrund men kan innehålla alltifrån att bemanna positioner inom Regulatory Affairs hos kund till att arbeta med olika projekt. Arbetet bedrivs både från Sofus kontor i centrala Stockholm och på plats hos kunderna.

Uppdragen beror på kundernas behov vilket ger varje uppdrag ett unikt innehåll och dig som konsult nya perspektiv, värdefulla branschkunskaper och ett stort kontaktnät.

Vi söker dig som har en naturvetenskaplig bakgrund med minst ett års relevant erfarenhet från arbete med Regulatory Affairs inom läkemedelsindustrin. Du vill ta ett ytterligare steg i din karriär inom Regulatory Affairs. Vi erbjuder stimulerande och omväxlande arbetsuppgifter med stora möjligheter att ta aktiv del av Sofus fortsatta utveckling.

För ytterligare information, kontakta Linda Thunell, tel 070 84 34 232. Din ansökan skickar du via post eller e-mail senast den 16 november till [email protected]

Kinchard är Nordens ledande konsultföretag inom läkemedelsområdet. Företaget har cirka 150 medarbetare i Sverige, Finland, Danmark och Norge. Huvudkontoret ligger i Stockholm och verksamheten drivs genom fyra olika affärsområden; Consulting, Outsourcing, Health och Solutions.

Vill du bli en av oss?Att arbeta inom vårt nätverk leder till personlig utveckling som ger dig en unik profil och en tryggare framtid. Vi erbjuder ett omväxlande arbete som konsult, vilket ger dig bred kompetens, ett ovärderligt nätverk i en nytänkande och stimulerande arbetsmiljö.

Just nu söker vi Produktspecialister och Key Account Managers. Har du erfarenhet inom försäljning av läkemedel, OTC eller medicinteknik och är en duktig säljare med högt driv som vill vidare i karriären önskar vi gärna komma i kontakt med just dig.

Innovative solutions for thepharmaceutical industry

Kinchard Consulting ABHovslagargatan 5, 5tr111 48 StockholmTel: 08-614 34 00Fax: 08-678 40 19www.kinchard.se

Skicka din intresseanmälan eller kontakta Henning Ronold [email protected], telefon 08-614 34 27 eller Inger Larsson [email protected], telefon 08-614 34 39.

Arbetar du med internationell marknadsföring och brinner för kommunikation som sticker ut innanför ramarna?

Ellermore har fokus på hälsa och växer i snabb takt. Uppdragsgivarna fi nns inom läkemedel, medicinteknik och egenvård, både i Sverige och internationellt.

Som strategisk projektledare kommer du att ta stort ansvar från första stund, såväl i det kreativa som strategiska arbetet. Du leder framtagningen av

kommunikationslösningar med ett helhetsperspektiv för bästa ROI och varumärkesutveckling.

Du:• Känner stort ansvar för lagets kvalitet

och kundens slutmål, i kombination med hög affärsetik

• Tror på att vetgirighet, nyskapande och ständig förbättring är våra viktigaste konkurrensmedel

• Har en öppen kommunikationsstil och lust att utvecklas i ditt ledarskap

• Är en strukturerad entreprenör – drivande och visionär på samma gång

• Har erfarenhet av analys- och strategi-arbete i ledande befattning

• Har civilekonomexamen eller mot-svarande och kommunicerar obehindrat på engelska

Vill du veta mer? Kontakta Carola Ristoff, på 031-60 84 68. Din ansökan med cv skickar du till [email protected] senast 16 november.

projektledareStrategisk

Ellermore är en reklambyrå i Göteborg inriktad på hälsa. Bland våra uppdragsgivare hittar du AstraZeneca (Atacand, Rhinocort, Seroquel), Aerocrine, Astellas, Cederroth International (Allévo, Pharbio och Salvequick), Galderma, Getinge International (MAQUET), Mundipharma, Mölnlycke Health Care, Orion Pharma, Pfi zer och Wyeth.

till reklambyrån Ellermore

Consulting

Vill du arbeta som

Key Account Manager eller produktchef?


Vår konsultverksamhet växer just nu kraftigt och vi söker därför:

Konsulter - Key Account ManagersVi söker drivna Key Account Managers, med placering i följande regioner: Stockholm, Göteborg, Mellansverige och Östergötland/Småland. Vi behöver även personal i Danmarkoch Norge. Vi ser gärna att du har tidigare erfarenhet som KAM samt dokumenterat goda säljresultat som terapispecialist. Gärna tidigare erfarenhet som konsult, dock inget krav.

Konsult - ProduktchefVi söker en erfaren produktchef med placering i Stockholm. Gärna med tidigare erfarenhet som konsult, dock inget krav.

Din personDu är prestationsorienterad, har god samarbetsförmåga och levererar kvalitet till såväl kund som uppdragsgivare.

Är du den vi söker? Skicka in ditt CV till [email protected] eller gå in på www.medhouse.se och registrera ditt CV.

Välkommen att kontakta Per Öberg 0709-22 40 24 eller Ann-Britt Östlund 0733-17 41 01 för mer information.

Medhouse är ett av Sveriges ledande konsultföretag inom läkemedelsbranschen och har bedrivit verksamhet sedan 1999. Företaget har huvudkontor i Stockholm och konsultrepresentation över hela Skandinavien. Medhouse arbetar med konsultverksamhet och analysverktyg.

Medical Advisor, Novartis Sverige AB

www.novartis.com

Novartis Sverige AB marknadsför Novartis alla produkter på densvenska marknaden. Företaget är beläget i Täby strax norr omStockholm och har cirka 250 anställda i Sverige. Företaget ingåri den schweiziska läkemedelskoncernen Novartis med ca 91 000anställda runt om i världen.

Som Medical Advisor ingår du i företagets Medicinska avdel-ning. Avdelningen består av cirka 40 medarbetare. Rapporte-ring sker till Medical Director. Arbetsklimatet kännetecknasav kreativitet och affärsmässighet med patienter i fokus menockså med tydligt fokus på marknaden.

Du erbjuds arbete i ett framgångsrikt internationellt företag.Arbetet innebär att vara med och utveckla verksamheteninom terapiområdena allergi- och lungsjukdomar och/ellerögonsjukdomar. Du skall ansvara för att den medicinskainformationen inom dina terapiområden är riktig och veder-häftig. Med din medicinska expertkunskap skall du stödjavåra kliniska prövningar.

Du arbetar utifrån ett marknadsperspektiv, vilket innebäratt informationen ska vara av sådant slag att den stödjerNovartis marknadsarbete på den Svenska marknaden.

Att kunna knyta det som görs i olika kliniska prövningar tillmarknadsaktiviteter och marknadsstrategier ingår också idina uppgifter.

Arbetet sker i nära samarbete med Novartis centrala funk-tioner i Basel. Du skall driva och genomföra utbildningarinom och utom företaget samt delta i internationella kon-gresser.

Du bör vara läkare med erfarenhet inom området allergi-och lungsjukdomar och/eller ögonsjukdomar. Önskvärt ärspecialistkompetens inom allergi- och lungsjukdomar och/eller ögonsjukdomar, internmedicin eller allmänmedicin.Gärna disputerad men inget krav, det personliga nätverketväger tyngre. Vi vill att du har gedigen erfarenhet av arbetesom läkare med tydlig och respekterad kunskap inom dittområde.

Arbetet innebär många interna och externa kontakter. Vi villdärför att du har en väl utvecklad förmåga att kunna kommu-nicera och samarbeta. Vidare skall du kunna gå in och arbetaäven i andra terapiområden när så krävs, varför flexibilitet ären viktig egenskap. Svenska och engelska flytande i såväl talsom skrift är ett krav.

I denna rekrytering samarbetar vi med Aktivia Personalkonsult AB.Frågor kring tjänsten besvaras av Rolf Mayer, 0708-87 60 05 ellerKnut Natt och Dag, 0709-56 40 46. Ansökningar till denna tjänstgörs via Novartis hemsida www.novartis.se/careers/ Ange Rec.id.32523BR i din sökning. Vi vill ha din ansökan senast 2007-11-15.

Think what’s possible.

Novartis Sverige söker en Medical Advisor med medicinsk expertkunskapinom allergi- och lungsjukdomar och/eller ögonsjukdomar

304517_Novartis_platsannons:210x148,5 07-10-24 07.40 Sida 1

Intresserad? Information om lediga tjänster hittar du på www.myBayerjob-nordic.com Bayer HealthCare är en delkoncern i den internationella koncernen Bayer AG. Bayer HealthCare utvecklar, framställer, marknadsför och distribuerar produkter för diagnosticering, förebyggande och botande av sjukdomar och ger ett väsentligt bidrag till att förbättra människors och djurs hälsa världen över. Bayer HealthCare sysselsätter 34.000 medarbetare och har en omsättning på 9,4 miljarder euro (2005). Bayer HealthCare omfattar divisionerna Bayer Schering Pharma, Consumer Care, Diabetes Care, och Animal Health.

www.bayer.se

Katharina Kollie wants to make the world a better place - for everyone. As a member of the Bayer administration team, Katharina knows she is doing just that. Searching for solutions and never giving up. That is the passion that unites all of us at Bayer. We call it the Bayer Spirit. If you feel it, too, then it is high time we had a chance to talk about a career at Bayer.

• Key Account Manager • Drug Safety Officer

• Clinical Research Associate • Regulatory Affairs Manager

Sjukvårdsdatabasen Medbook och unika CRM-verktyg som Salecase & Scriptrac ökar våra kunders effektivitet. Lönsam selektering är inte linjär – den är Rubikst mångsidig.*

Raffinering tydliggör kundrelationers värde genom datafraktionering och tvärsnittsanalyser. Targetlistans prediktionsvärde ökar.

Du är smart nog men har du tid?

Rapporter & support skräddarsys. Som marknadsledare inom Pharma Intelligence kan vi leverera kompletta beslutsunderlag och kunskapsdrivna affärslösningar som ökar lönsamhet och affärstempo. Det bästa sättet att närma sig framtiden är att skapa den, låt Nomi visa vägen.

* Rubiks kub är ett 3-dimensionellt pussel med ca 43 triljoner (4,3*1019) positioner.

Postadress: Nomi, S151, 105 99 Stockholm • Besöksadress: Sveavägen 151 Tel: +46 8 555 21 400 • Fax: +46 8 555 21 499 • E-post: [email protected] • www.nomi.bisnode.com

+ =DatabaserSelektering

RaffineringKorsanalys

Lönsamma affärerRapporter & support

pi

PH

AR

MA

IND

US

TR

Y –

Tid

nin

ge

n fö

r sv

en

sk

läk

em

ed

els

ind

us

tri

N

UM

Me

R 5

/2

00

7

t i d n i n g e n f ö r s v e n s k l ä k e m e d e l s i n d u s t r i

nummer 5/2007 årgång 10

www.almagest.se

Kämpegatan 6 [Box 531],

451 21 Uddevalla,

Tel: 0522-646575.

Sweden’s #one in Contract sales

Documents

Sweden’s #one - Pharma industry · 2017-02-23 · pharma industry nr 5 –07 Bisarrt vad tiden går… Det är nu 10 år sedan jag skrev den första ledaren i Pharma Indus-try