Acticoat MC PIL(Global)

common

18504989 / 38511

18502552 / 29814

Smith & Nephew Record

14.02.2013

04

Item:

Code:

This BSC/Asset:

Prev BSC/Asset:

Date:

This Revision:

ADAMS DESIGN Record

Colours:(Match toPantonecolors)

210 x 630mm (14pp each 90mm wide)

Job No: TT-AS.01.01

Black

Dims:

*smith&nephew*smith&nephew*smith&nephew*smith&nephew*smith&nephew*smith&nephew ENNO F I SE PT

Electron beam sterilised. Donot use if package is open

or damaged. Single use only. Do notresterilise. Store in a dry place (<25°C).Avoid exposure to temperatures above50°C. Protect from light.

DescriptionACTICOAT Moisture Control is anantimicrobial absorbent 3-layer dressingconsisting of the following:A nanocrystalline silver coatedpolyurethane wound contact layer, a whitepolyurethane foam layer and a bluewaterproof polyurethane film layer. Thedressing provides an effective barrier tomicrobial contamination protecting thewound from invasive pathogenic micro-organisms, thus assisting faster healing.Nanocrystalline silver is also effectiveagainst micro-organisms present in thewound. In the presence of exudate thedressing will help maintain a moist woundenvironment.

IndicationsACTICOAT Moisture Control is indicatedas an absorbent dressing for exuding, fullor partial thickness wounds such as:pressure ulcers, venous ulcers, diabeticulcers, burns, donor and recipient graftsites and dehisced surgical wounds.ACTICOAT Moisture Control may be left inplace over a wound for up to 7 days.ACTICOAT Moisture Control may be usedon infected wounds. Where the productis used on infected wounds the infectionshould be inspected and treated as perlocal clinical protocol. ACTICOAT MoistureControl can be used in conjunction withINTRASITE™ Gel for sloughy wounds.

Contra-indications• Do not use on patients with a knownsensitivity to silver.• Do not use on patients during MRI(Magnetic Resonance Imaging)examination.• Prior to administering radiationtherapy, remove ACTICOAT MoistureControl. A new dressing can be appliedfollowing treatment.

Precautions• For external use only.• ACTICOAT Moisture Control is notcompatible with oil-based products suchas petrolatum.• ACTICOAT Moisture Control may not becompatible with topical antimicrobials.• ACTICOAT Moisture Control is notcompatible with oxidising agents (eg.EUSOL) as these can breakdown theabsorbent polyurethane component of thedressing.

• Avoid contact with electrodes orconductive gels during electronicmeasurements eg. EEG and ECG.• If reddening or sensitisation occurs,discontinue use.• ACTICOAT Moisture Control should onlybe used on premature infants (less than37 weeks gestation) when the clinicalbenefit outweighs potential risks. Noclinical data is available in this age groupand only limited data is available for usein neonates.ACTICOAT Moisture Control is a singleuse only product. If used on more thanone patient, cross-contamination orinfection may occur. In addition, theantimicrobial properties of the product willbe compromised. Opening the dressingpack compromises the sterile barriertherefore any unused dressing should notbe retained for application at a later date.

Instructions for use• Where required, wound cleansingshould be performed according to localclinical protocol. DO NOT use saline.• Choose a dressing that is larger thanthe wound.• Remove the ACTICOAT Moisture Controldressing from the pack using a cleantechnique.• Cut to shape as necessary for awkwardareas.• The dressing should not be moistenedprior to use as it is indicated for use onexuding wounds.• Occasionally transient pain onapplication of ACTICOAT Moisture Controlhas been reported. This can be minimisedby carefully following the applicationinstructions. Should continuous pain beexperienced after application remove thedressing and discontinue use.• Place the silver layer in intimate contactwith the wound bed, ensuring the entiresurface is covered.• Secure with an appropriate secondaryretention dressing.• ACTICOAT Moisture Control may beused under compression bandages. Cutthe dressing to the size of the wound,check regularly and change ifstrikethrough of exudate occurs.• The dressing may be left in place for upto 7 days, but will require earlier changingif a strikethrough of exudate occurs.• The dressing may adhere if used onlightly exuding wounds. If the dressing isnot easily removed moisten or soak thedressing to assist removal and avoiddisruption of the wound.

Note: ACTICOAT Moisture Control maycause transient discolouration of thesurrounding skin.

Silver-coated absorbent antimicrobial dressing

STERILE R

ACTICOAT™ MOISTURE CONTROL

Esterilização por feixe electrónico. Não utilize se a

embalagem estiver aberta ou danificada.Apenas para utilização única. Nãoreesterilize. Guarde em local seco (<25°C).Evite a exposição a temperaturassuperiores a 50°C. Proteja da luz.

DescriçãoACTICOAT Moisture Control é um pensoabsorvente antimicrobiano composto por 3camadas: Uma camada de contacto com aferida de poliuretano revestida com pratananocristalina, uma camada de espuma depoliuretano branca e uma película depoliuretano azul impermeável à água. Openso actua como uma barreira eficaz àcontaminação microbiana, protegendo aferida contra microrganismos patogénicosinvasores e promovendo deste modo umacicatrização mais rápida. A pratananocristalina é também eficaz contra osmicroorganismos presentes na ferida. Napresença de exsudado o penso ajuda amanter húmido o ambiente da ferida.

IndicaçõesACTICOAT Moisture Control é indicadocomo penso absorvente para feridasexsudativas, de espessura parcial ou total,tais como: úlceras de pressão, úlcerasvenosas, úlceras diabéticas, queimaduras,locais dadores e receptores de enxertos edeiscências cirúrgicas. ACTICOAT MoistureControl pode permanecer na ferida até 7dias. ACTICOAT Moisture Control pode serusado sobre feridas infectadas. Quando oproduto é utilizado em feridas infectadas,a infecção deve ser inspeccionada etratada de acordo com o protocolo clínicolocal. ACTICOAT Moisture Control pode serutilizado juntamente com INTRASITE™ Gelem feridas com fibrina.

Contra-indicações• Não utilizar em doentes comsensibilidade conhecida à prata.• Não utilizar em doentes durante umexame de IRM (Imagiologia porRessonância Magnética).• Remova o penso ACTICOAT MoistureControl antes da administração deradioterapia. Após o tratamento pode seraplicado um novo penso.

Precauções• Apenas para utilização externa.• ACTICOAT Moisture Control não écompatível com produtos à base de óleo,como vaselina.• ACTICOAT Moisture Control pode não sercompatível com antimicrobianos deaplicação tópica.• ACTICOAT Moisture Control não écompatível com agentes oxidantes (porexemplo, EUSOL) porque estes podemdecompor o componente de poliuretanoabsorvente do penso.

• Evitar o contacto com eléctrodos ou gelescondutores durante medições electrónicascomo, por exemplo, EEG e ECG.• Se ocorrer vermelhidão ou sensibilização,interrompa a sua utilização.• ACTICOAT Moisture Control só deve serusado em prematuros (menos de37 semanas de gestação) quando obenefício clínico supera o potencial risco.Não existe informação clinica disponívelneste grupo etário e apenas informaçãolimitada está disponível na utilização emrecém-nascidos.ACTICOAT Moisture Control é um produtode utilização única. Se for utilizado emmais do que um doente, pode levar àcontaminação cruzada ou à infecção. Apósa abertura da embalagem do penso,compromete-se a barreira estéril, pelo quequalquer penso não utilizado não deve serguardado para uma aplicação posterior.

Instruções de utilização• Quando necessário, a limpeza da feridadeve ser efectuada de acordo com oprotocolo clínico local. Não usar soluçãosalina.• Escolha um penso maior do que a ferida.• Remova o penso ACTICOAT MoistureControl da embalagem utilizando umatécnica limpa.• Corte à medida, conforme for necessáriopara áreas difíceis.• O penso não deve ser humedecido antesde ser utilizado, uma vez que está indicadopara utilização em feridas com exsudação.• Ocasionalmente, foi reportada dortransitória durante a aplicação deACTICOAT Moisture Control. Este eventopode ser minimizado pelo seguimentocuidadoso das instruções de aplicação. Sese verificar dor contínua após a aplicaçãoo penso deve ser removido e o seu usodescontinuado.• Coloque a camada de prata em contactodirecto com o leito da ferida, assegurando-se de que toda a superfície fica coberta.• Fixe com um penso de retençãosecundário adequado.• ACTICOAT Moisture Control pode serutilizado sob ligaduras de compressão.Corte o penso à medida da ferida, verifiqueregularmente e mude o penso se oexsudado repassar o penso.• O penso pode ser deixado sobre a feridaaté um máximo de 7 dias, mas énecessário mudá-lo mais cedo se oexsudado repassar o penso.• O penso pode aderir se for utilizado emferidas ligeiramente exsudativas. Se nãoconseguir retirar com facilidade o penso,humedeça-o ou embeba-o para ajudar aretirá-lo e evitar a maceração da ferida.

Nota: ACTICOAT Moisture Control podecausar descoloração transitória da pele emvolta da área da ferida.

STERILE R Elektron strålsteriliserad. Ska inte användas om

förpackningen är skadad eller bruten.Endast för engångsbruk. Ska inteomsteriliseras. Förvaras torrt (<25°C). Skaej utsättas för temperaturer over 50°C.Skyddas från ljus.

BeskrivningACTICOAT Moisture Control är ettantimikrobiellt absorberande 3-lagersförband som består av följande:Ett sårkontaktlager av polyuretan beklättmed nanokristallint silver, ett vitt lager avpolyuretanskum och ett blått vattentättlager av polyuretan. Förbandet skapar eneffektiv barriär mot mikrobiellkontamination som skyddar såret motinvasiva patogena mikroorganismer, vilketfrämjar snabbare sårläkning.Nanokristallint silver är även effektivt motmikroorganismer som finns i såret. Vidförekomst av sårvätska bidrar förbandettill att upprätthålla en fuktig sårmiljö.

IndikationerACTICOAT Moisture Control kan användassom ett absorberande förband vidvätskande, fullhuds.- ellerdelhudsskador/sår såsom: trycksår,venösa sår, fotsår hos diabetiker,brännskador, tagställen och överhudtransplantat samt öppna kirurgiska sår.ACTICOAT Moisture Control kanligga kvar på såret i upp till 7 dagar.ACTICOAT Moisture Control kan användaspå infekterade sår. När produktenanvänds till infekterade sår ska infektioneninspekteras och behandlas enligtvedertagna lokala kliniska rutiner.ACTICOAT Moisture Control kan användastillsammans med INTRASITE™ Gel förnekrotiska, orena sår.

Kontraindikationer• Använd inte till patienter med kändöverkänslighet mot silver.• Använd inte på patienter under MR-undersökning (magnetröntgen).• Avlägsna ACTICOAT Moisture Controlför strålbehandling. Ett nytt förband kanappliceras efter avslutad behandling.

Försiktighetsåtgärder• Endast för utvärtes bruk.• ACTICOAT Moisture Control är intekompatibel med oljebaserade produktersom vaselin.• Det kan hända att ACTICOAT MoistureControl inte är kompatibel med allatopikala antimikrobiella medel.• ACTICOAT Moisture Control är intekompatibelt med oxdiderande medel (t.ex. EUSOL) då dessa kan bryta ned denabsorberande polyuretankomponenten iförbandet.

• Undvik kontakt med elektroder ellerelektrodgel vid undersökning medelektronisk utrustning (t.ex. EKG- och EEG-apparater).• Avbryt användning om rodnad ellersensibilisering uppstår.• ACTICOAT Moisture Control ska endastanvändas på premature spädbarn(mindreän 37:e gestationsveckan) när de kliniskafördelarna överstiger de potentiellariskerna. Ingen klinisk dokumentationfinns tillgänglig för denna åldersgruppoch det finns enbart begränsaddokumentation för användning påneonatal vård.ACTICOAT Moisture Control är enengångsprodukt. Vid användning till merän en patient finns det risk förkorskontaminering och infektion kanuppstå och den antimikrobiella effektenkan påverkas. Vid öppning avförpackningen av förbandet bryts densterila barriären och kan därför inteanvändas vid senare tillfälle.

Bruksanvisning• Vid behov tvätta såret enligt lokalarutiner. Använd ej koksalt.• Välj ett förband som är större än såret.• Avlägsna ACTICOAT Moisture Controlfrån förpackningen genom att använda renteknik.• Klipp till förbandet så att det passar omsåret är beläget på ett svårbandageratställe.• Förbandet ska inte fuktas innananvändning, då det är indicerat föranvändning på vätskande sår.• Vid ett fåtal tillfällen har övergåendesmärta, vid applicering av ACTICOATMoisture Control, rapporterats. Detta kanminimeras genom att noggrant följaappliceringsinstruktionerna. Om konstantsmärta skulle uppkomma efter appliceringska förbandet avlägsnas ochbehandlingen avslutas.• Placera silverskiktet i kontakt medsårbädden och se till att hela ytan är täckt.• Fäst med lämpligt sekundärttäckförband.• ACTICOAT Moisture Control kananvändas under kompressionsförband.Klipp förbandet så att det passar såretsstorlek, kontrollera regelbundet och bytförbandet om eventuellt läckage avsårvätska uppstår.• Förbandet kan sitta på upp till 7 dagarmen måste bytas tidigare vid läckage avsårvätska.• Det kan hända att förbandet fastnar omsåret är sparsamt vätskande. Fukta ellerblöt upp förbandet för att göra det enklareatt få loss och för att undvika skador.

OBS: ACTICOAT Moisture Control kanorsaka övergående missfärgning avomkringliggande hud.

STERILE R Steriloitu elektronisäteellä. Älä käytä jos pakkaus on

vahingoittunut. Kertakäyttöinen. Älä steriloiuudestaan. Säilytettävä kuivassa, alle 25°Casteessa. Ei saa altistaa yli 50°Clämpötiloille. Suojaa valolta.

KuvausACTICOAT Moisture Control onantimikrobinen imukykyinenkolmikerroksinen haavasidos, joka koostuuseuraavista kerroksista: Polyuretaanikerrosnanokristallihopeapinnoitteella haavankontaktipintana, valkoinen polyuretaani-vaahtokerros ja sininen vedenpitäväpolyuretaanikalvokerros. Haavasidostuottaa tehokkaan antimikrobisen esteensuojaten haavaa bakteerikontaminaatioltasamalla edistäen haavan nopeampaaparanemista. Nanokristallihopea on myöstehokas haavassa esiintyviä mikro-organismeja vastaan. Haavaeritettäesiintyessä haavasidos luo kosteanympäristön haavan ympärille.

IndikaatiotACTICOAT Moisture Control on tarkoitettuimukykyiseksi haavasidokseksi erittäviin,syviin tai pinnallisiin, haavoihin kutenpainehaavoihin, laskimoperäisiin haavoihin,diabeettisiin haavoihin, palovammoihin,ihonsiirre- ja ihonottokohtiin sekäauenneisiin kirurgisiin haavoihin. ACTICOATMoisture Control voidaan pitää haavallajopa 7 päivää. ACTICOAT Moisture Controlvoidaan käyttää infektoituneissa haavoissa.Ennen tuotteen käyttöä infektoituneessahaavassa, infektio on tutkittava jahoidettava paikallisen, kliinisentoimintaohjeistuksen mukaan.ACTICOAT Moisture Control voidaan käyttääINTRASITE™ Gel -hydrogeelin kanssanekroottisissa, epäpuhtaissa haavoissa.

Vasta-aiheet• Älä käytä potilailla, joiden tiedetäänolevan yliherkkiä hopealle.• Älä käytä potilailla magneettiresonans-sikuvantamisen (MRI) yhteydessä.• Ennen sädehoidon aloittamista tuleeACTICOAT Moisture Control poistaa. Uusisidos voidaan laittaa hoidon jälkeen.

Varotoimet• Vain ulkoiseen käyttöön.• ACTICOAT Moisture Control ei oleyhteensopiva öljypohjaisten tuotteiden,kuten vaseliinin, kanssa.• ACTICOAT Moisture Control ei välttämättäole yhteensopiva paikallisesti käytettävienantimikrobiaineiden kanssa.• ACTICOAT Moisture Control ei oleyhteensopiva hapettavien aineiden (esim.EUSOL) kanssa, koska ne voivat hajottaasidoksen imukykyisenpolyuretaanikomponentin.• Vältä kosketusta elektrodien tai sähköä

johtavien geelien kanssa elektronistenmittausten, kuten EEG- ja EKG-mittaustenyhteydessä.• Lopeta käyttö, jos punoitusta jaherkistymistä ilmenee.• ACTICOAT Moisture Control -haavasidosta voidaan käyttääkeskosvauvoilla (jotka ovat syntyneet ennenraskausviikkoa 37) vain kun kliinisen hyödynvoidaan katsoa olevan suurempi kuinhoidosta mahdollisesti aiheutuvan riskin.Kliinistä aineistoa ei ole saatavilla tälläikäryhmällä ja vain vähän aineistoa onsaatavilla vastasyntyneillä.ACTICOAT Moisture Control onkertakäyttöinen tuote. Jos sitä käytetäänuseammille potilaille, voi aiheutuaristikontaminaatiota tai infektioita. Tämänlisäksi tuotteen antimikrobiset ominaisuudetheikkenevät. Haavasidospakkauksenavaaminen vaarantaa tuotteen steriiliyden.Tästä syystä käyttämätöntä haavasidosta eitule säilyttää myöhempää käyttöä varten.

Käyttöohjeet• Tarvittaessa haava tulee puhdistaapaikallisen kliinisen ohjeistuksen mukaan.ÄLÄ käytä keittosuolaliuosta.• Valitse haavaa suurempi sidos.• Poista ACTICOAT Moisture Control -haavasidos pakkauksesta puhdastatyötapaa käyttäen.• Leikkaa tarvittaessa haavan muotoiseksi.• Sidosta ei saa kostuttaa ennen käyttöä,koska tämä sidos on tarkoitettukäytettäväksi erittävissä haavoissa.• Potilaat ovat raportoineet ajoittaisestakivusta ACTICOAT Moisture Control-haavasidosta laitettaessa. Kipua voidaanminimoida seuraamalla tarkastihaavasidoksen laitto-ohjeita. Jos kipumuuttuu jatkuvaksi haavasidoksenlaittamisen jälkeen, poista sidos ja lopetakäyttö.• Aseta hopeakerros tarkoin kosketuksiinhaavapohjan kanssa. Varmista, että kokopinta peittyy.• Kiinnitä asianmukaisellakiinnityssidoksella.• ACTICOAT Moisture Control -sidostavoidaan käyttää kompressiosidosten alla.Leikkaa sidos haavan kokoiseksi. Tarkistasäännöllisesti. Vaihda sidos, joshaavanestettä vuotaa läpi.• Sidos voidaan jättää paikalleen 7vuorokauden ajaksi. Sidos on kuitenkinvaihdettava jo aiemmin, jos haavanestettävuotaa läpi.• Sidos voi tarttua kiinni, jos sitä käytetäänvähän vuotavissa haavoissa. Jos sidoksenirrotus ei onnistu helposti, kostuta tai liotasidosta. Tämä auttaa sidoksenirrottamisessa eikä haavan paraneminenkeskeydy.

Huomautus: ACTICOAT Moisture Control voiaiheuttaa ympäröivässä ihossa ohimeneviävärivirheitä.

STERILE R Elektronisk strålesterilisert. Må ikke brukes hvis

emballasjen er åpnet eller skadet. Kun tilengangsbruk. Må ikke steriliseres på nytt.Oppbevares på tørt sted (<25°C.). Unngåeksponering for temperaturer over 50°C.Beskyttes mot lys.

BeskrivelseACTICOAT Moisture Control er enantimikrobiell, absorberende 3-lagsbandasje som består av følgende:Et sårkontaktlag av polyuretan belagt mednanokrystallinsk sølv, et absorberende lagav hvitt polyuretanskum og et lag av blå,vanntett polyuretan film. Bandasjen er eneffektiv barriere mot mikrobiellkontaminering og beskytter såret motinvasive patogene mikroorganismer.Dermed bidrar det til raskere tilheleing.Nanokrystallinsk sølv er også effektiv motmikroorganismer i såret. I ekuderende sårvil bandasjen hjelpe til å opprettholde etfuktig sårmiljø.

IndikasjonerACTICOAT Moisture Control benyttes påvæskende, dype til middels dype sår somtrykksår, venøse leggsår, diabetiskefotsår, brannsår, grafts og donorsteder ogrupturerte kirurgiske sår. ACTICOATMoisture Control kan ligge på såret i opptil 7 dager. ACTICOAT Moisture Controlkan brukes på infiserte sår. Hvis produktetskal brukes på infiserte sår, må såretinspiseres og behandles i henhold til lokalklinisk protokoll. ACTICOAT MoistureControl kan brukes sammen medINTRASITE™ Gel på nekrotiserte sår.

Kontraindikasjoner• Må ikke brukes til pasienter med kjentoverfølsomhet for sølv.• Må ikke brukes til pasienter under MRI(nukleær magnetisk resonans).• Før behandling med strålebehandling,fjernes ACTICOAT Moisture Control. En nybandasje kan brukes etter behandling.

Forsiktighetsregler• Kun til utvortes bruk.• ACTICOAT Moisture Control er ikkekompatibel med oljebaserte produkter,som vaselin.• ACTICOAT Moisture Control er muligensikke kompatibel med topiskeantimikrobielle preparater.• ACTICOAT Moisture Control er ikkekompatibel med oksiderende stoffer(f.eks. EUSOL), da disse kan bryte ned detabsorberende polyuretanlaget tilbandasjen.• Unngå kontakt med elektroder eller

ledende gel under elektroniske målinger,f.eks. EEG og EKG.• Dersom det oppstår rødhet ellersensibilisering, må bruken avsluttes.• ACTICOAT Moisture Control bør barebrukes på nyfødte spebarn (mindre enn37 uker gestation) når den klinisk nyttener større enn en potensiell risiko. Ingenkliniske data er tilgjengelig for dennealdersgruppen og bare begrensetinformasjon er tilgjengelig for nyfødte.ACTICOAT Moisture Control er tilengangsbruk. Hvis den brukes på merenn en pasient, kan krysskontamineringeller infeksjon oppstå. I tillegg vil deantimikrobielle egenskapene i produktetbli svekket. Åpning av bandasjepakkenødelegger den sterile barrieren, derforbør ikke ubrukt bandasje spart forapplisering på et senere tidspunkt.

Bruksanvisning• Om nødvendig bør såret rengjøresifølge lokal klinisk protokoll. IKKE BRUKSALTOPPLØSNING.• Velg en bandasje som er større ennsåret.• Fjern ACTICOAT Moisture Controlbandasje fra pakningen ved å bruke enren teknikk.• Klipp bandasjen til riktig form forvanskelige områder.• Bandasjen må ikke fuktes før bruk, daden er indisert for bruk på eksuderendesår.• Forbigående smerter når man brukerACTICOAT Moisture Control har værtrapportert. Dette kan minimeres ved åfølge instruksjonene nøye. Oppleveskontinuerlig smerte må bandasjen fjernesog bruken avsluttes.• Legg sølvlaget tett inntil sårsengen.Pass på at hele sårflaten er dekket.• Fest med en egnet sekundærfestebandasje.• ACTICOAT Moisture Control kan brukesunder kompresjonsbandasjer. Klippbandasjen i riktig form for såret. Kontrollerden regelmessig, og bytt hvis eksudattrenger gjennom.• Bandasjen kan sitte på i opptil 7 dager,men må byttes tidligere hvis eksudattrenger gjennom.• Bandasjen kan sitte fast i såret hvissåret kun er lett eksuderende. Hvis det ervanskelig å fjerne bandasjen, kan denfuktes eller bløtgjøres, slik at ikke såretrives opp.

Merk: ACTICOAT Moisture Control kanforårsake forbigående misfarging avomkringliggende hud.

STERILE R

Penso antimicrobiano absorvente revestido com prata

ACTICOAT™ MOISTURE CONTROLSilverbeklätt absorberande antimikrobiellt förband

ACTICOAT™ MOISTURE CONTROLHopeapinnotteinen imukykyinen antimikrobinen haavasidos

ACTICOAT™ MOISTURE CONTROLSølvbelagt absorberende antimikrobiell bandasje

ACTICOAT™ MOISTURE CONTROL

Product AvailabilityCode Size Availability66001790 5cm x 5cm Carton of 1066001791 10cm x 10cm Carton of 1066001792 10cm x 20cm Carton of 10Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN England™Trade Marks of Smith & Nephew ©Smith & Nephew Date of issue 02/2013US Patents: 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275www.smith-nephew.com

0086

Disponibilidade do ProdutoCódigo Tamanho Disponibilidade66001790 5cm x 5cm Caixa de 10 unidades66001791 10cm x 10cm Caixa de 10 unidades66001792 10cm x 20cm Caixa de 10 unidades

Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN Inglaterra.™Marcas comerciais de Smith & Nephew ©Smith & Nephew Data de emissão 02/2013Nos. de patente: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

ProduktsortimentVarunummer Storlek Förpackningsstorlek66001790 5cm x 5cm Kartong om 1066001791 10cm x 10cm Kartong om 1066001792 10cm x 20cm Kartong om 10

Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN Storbritannien.™Varumärken som tillhör Smith & Nephew ©Smith & Nephew Texten reviderad den 02/2013Patentnummer: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

TuotevalikoimaKoodi Koko Pakkauskoko66001790 5cm x 5cm 10 kpl66001791 10cm x 10cm 10 kpl66001792 10cm x 20cm 10 kplSmith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN Englanti.™Smith & Nephew -tavaramerkit ©Smith & Nephew Julkaisupäivämäärä 02/2013Patenttinumerot: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

SortimentArt. nr. Størrelse Antall66001790 5cm x 5cm Eske med 1066001791 10cm x 10cm Eske med 1066001792 10cm x 20cm Eske med 10

Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN England.™Varemerke til Smith & Nephew ©Smith & Nephew Utgivelsesdato 02/2013Patentnr.: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275www.smith-nephew.com

1850 4989 38511

withavec SILCRYST™ Nanocrystalswith

avec SILCRYST™ Nanocrystalswithavec SILCRYST™ Nanocrystalswith

avec SILCRYST™ Nanocrystalswithavec SILCRYST™ Nanocrystals

UK Smith & Nephew Healthcare Limited,Healthcare House, 101 Hessle Road,Hull HU3 2BN. Tel: 01482 222200.AUSTRALIA Smith & Nephew Pty Ltd.,315 Ferntree Gully Road, Mount Waverley,PO Box 242, Victoria 3149.Tel (03) 8540 6777.AUSTRIA Smith & Nephew GmbH,Concorde Business Park C3, A-2320Schwechat. Tel: +43 (0)1 707 91 02.BELGIUM Smith & Nephew N.V.-S.A.,Hector Henneaulaan 366 - 1930 Zaventem.Tel: (02) 702 29 11.CANADA Smith & Nephew Inc.,2280 Argentia Road, Mississauga,ON L5N 6H8. Tel: 1 800 463 7439.CHINA Smith & Nephew Limited,19F, Harbour Ring Hiang Pu Centre,No. 98 Liu He Road, Shanghai 200001.Tel (21) 6350 3100.DENMARK Smith & Nephew A/S,Slotsmarken 14, 2970 Hørsholm,Tel: +45 45 80 61 00.EASTERN EUROPE Smith & Nephew GmbH,Concorde Business Park C3, A-2320Schwechat. Tel: +43 (0)1 707 91 02.FRANCE Smith & Nephew SAS,25 bd Alexandre Oyon 72019 LE MANSCedex2. Tél: 02 43 83 23 23.FINLAND Smith & Nephew Oy, Äyritie 12 C,01510 Vantaa. +358 207 866 300.GERMANY Smith & Nephew GmbH,Paul-Dessau-Str. 8, Kontor O,22761 Hamburg, Tel: 040 879744-0.GREECE Costas A. Papaellinas (Hellas) SA,26th km, Paeanias - Markopoulou Ave,PO Box 182, 19400 Koropi. Tel: 662 6201-7.HONG KONG Smith & Nephew Ltd.,Unit 813-816, 8/F, Delta House, 3 On YiuStreet, Shatin, N.T. Tel: (852) 2648 7700.INDIA Smith & Nephew Healthcare Pvt. Ltd.,203B, Dynasty Business Park, Andheri-KurlaRoad, Andheri (East), Mumbai - 400059.Tel: +91.22.3308 3000 / 4005 5090.INDONESIA PT Smith & Nephew Healthcare,Total Building, 5th Floor, J1. Let. Jend. S.Parman Kav 106A, Jakarta 11440.Tel: 21 5680521.IRELAND Smith & Nephew Limited,Carraig Court, George’s Avenue, Blackrock,Co. Dublin, Tel: 01-217 0444.ITALY Smith & Nephew S.r.l. - via DeCapitani 2A, 20864 Agrate Brianza (MB).Tel: +39 039 60941.JAPAN Smith & Nephew WoundManagement KK, 2-4-1 Shiba Park,Minato-ku, Tokyo 105-0011 Japan.Tel: 03-5403-8930.KOREA Smith & Nephew Ltd, 6th Floor,Kwangmyung Building, 237-2 Neung-dong,Kwangjin-ku, Seoul, Korea (143-180).Tel: 2343 60460.MALAYSIA Smith & Nephew HealthcareSdn.Bdh, Menara Merais, 9th Floor, 1,Jalan 9/13, Petaling Jaya 46300, Selangor.Tel: 03-7958 7103.

Do not use if pack is open ordamaged

Ne pas utiliser si l'emballage estouvert ou endommagé

Nicht verwenden wenn Verpackungbereits geöffnet oder beschädigt ist

No utilizar si el envase está abiertoo deteriorado

Non utilizzare se la confezione èaperta o danneggiata

Niet gebruiken indien verpakkinggeopend of beschadigd is

EN

F I

SE

PT

NOFR

DE

ES

IT

NL

GR

DK

TR

*smith&nephewTR

STERILE R

ACTICOAT™ MOISTURE CONTROLwithavec SILCRYST™ Nanocrystals

*smith&nephew*smith&nephew*smith&nephew*smith&nephew*smith&nephew*smith&nephew*smith&nephew DKGRNLI TESDEFR

Stråle-steriliseret. Må ikke bruges, hvis emballagen er

åben eller beskadiget. Kun tilengangsbrug. Må ikke resteriliseres.Opbevares tørt (<25° C). Må ikkeudsættes for temperaturer over 50°C.Opbevares beskyttet mod lys.

BeskrivelseACTICOAT Moisture Control er enabsorberende 3-lags bandage, der beståraf følgende: Et sårkontaktlag af polyuretanbelagt med nanokrystallinsk sølv, et hvidt,absorberende polyuretanskum-lag og etblåt vandtæt polyuretanfilm-lag. Bandagengiver en effektiv barriere mod mikrobielkontamination, hvilket beskytter såret modinvasive patogene mikroorganismer ogdermed fremmer hurtigere sårheling.Nanokrystallinsk sølv er også effektivtmod mikroorganismer i såret. Vedekssuderende sår bidrager bandagen til atopretholde et fugtigt sårmiljø.

IndikationerACTICOAT Moisture Control indiceres somen absorberende bandage for moderat tilkraftigt ekssuderende sår, som f.eks.tryksår, venøse sår, diabetessår,forbrændinger, graftsteder, donorsteder ogtransplantater samt spaltede cicatricer.ACTICOAT Moisture Control må sidde påsåret i op til 7 dage. ACTICOAT MoistureControl kan anvendes på inficerede sår.Når produktet anvendes på inficerede sår,skal infektionen inspiceres og evt.behandles i henhold til den lokale kliniskeprotokol. ACTICOAT Moisture Control kananvendes sammen med INTRASITE™ Gel tilnekrotiske sår.

Kontraindikationer• Må ikke anvendes til patienter medkendt overfølsomhed over for sølv.• Må ikke bruges på patienter under enMR-scanning (Magnetic ResonanceImaging).• ACTICOAT Moisture Control skal fjernesinden strålebehandling. Ny bandage kanappliceres efter hver behandling.

Forholdsregler• Kun til udvortes brug.• ACTICOAT Moisture Control er ikkekompatibel med oliebaserede produkter,såsom vaseline.• ACTICOAT Moisture Control er evt. ikkekompatibel med topiske antimikrobiellemidler.• ACTICOAT Moisture Control er ikkekompatibel med oxiderende midler (f.eks.Brintoverilte), eftersom disse kannedbryde bandagens absorberendepolyuretankomponent.• Undgå kontakt med elektroder ellerledende geler under elektroniske målinger

som f.eks. EEG og EKG.• Hvis der opstår kraftig rødme elleroverfølsomhed i den omliggende hud, børbehandlingen afbrydes.• ACTICOAT Moisture Control bør kunanvendes på præmature spædbørn(mindre end 37 ugers svangerskab) når dekliniske fordele opvejer potentielle risici.Ingen kliniske data er tilgængelige i dennealdersgruppe og kun begrænsede data ertil rådighed til brug hos nyfødte.ACTICOAT Moisture Control er etengangsprodukt. Anvendelse af sammeprodukt på mere end en patient, kan forårsage kontamination eller infektion ogforringer produktets antimikrobielleegenskaber. Åbning af emballagekompromitterer den sterile barriere ogubrugte bandager i brudt emballage måsåledes ikke gemmes for brug på etsenere tidspunkt.

Brugervejledning• Forbered og rens såret iht. lokale kliniskeretningslinjer. Saline MÅ IKKE BRUGES.• Vælg en bandage, der er større endsåret.• ACTICOAT Moisture Control bandagenfjernes fra pakningen ved brug af renteknik.• Klip evt. bandagen til i passendestørrelse og form til svært bandagerbareområder.• Bandagen skal ikke fugtes før brug, daden er indiceret til brug på ekssuderendesår.• Forbigående smerter opstået vedapplicering af ACTICOAT Moisture Controlhar været rapporteret. Dette kanminimeres ved nøje at følgeappliceringsvejledningen. Såfremtvedvarende smerter opleves efterappliceringen, bør bandagen fjernes ogbehandlingen afbrydes.• Applicer sølvlaget i tæt kontakt medsårbunden, så hele overfladen er dækket.• Fiksér bandagen med en egnetsekundær bandage.• ACTICOAT Moisture Control kananvendes under kompressionsbandage.Klip bandagen til i sårets størrelse,kontrollér den regelmæssigt og skift den,hvis ekssudat trænger igennem.• Bandagen kan blive siddende i op til7 dage, men skal skiftes tidligere, hvisekssudat siver fra bandagen.• Hvis ACTICOAT skulle tørre ud ellerklæbe til såret, skal den fugtes ellergennemblødes, så den nemmere kanfjernes uden at beskadige af såret.

Bemærk: ACTICOAT Moisture Control kanpga. sølvindholdet medføre enforbigående misfarvning af denomgivende hud.

STERILE RSTERILE R Gesteriliseerd door middel van electronen straal (Electron

Beam). Niet gebruiken indien verpakkinggeopend of beschadigd is. Uitsluitend vooréénmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren.Op een droge plaats bewaren (<25°C).Voorkom blootstelling aan temperaturenboven de 50°C. Niet aan licht blootstellen.OmschrijvingACTICOAT Moisture Control is eenantimicrobieel absorberend 3-laagskompres bestaande uit: Een nanokristallijnzilvergecoate polyurethaanwondcontactlaag, een witte polyurethaanschuimlaag en een blauwe waterbestendigepolyurethaan folielaag. Het kompres biedteen effectieve barrière tegen bacteriëlecontaminatie, beschermt de wond tegenbinnendringen van pathogene micro-organismen en helpt hierdoor dewondgenezing te versnellen. Nanokristallijnzilver is ook effectief tegen micro-organismen die al in de wond aanwezig zijn.Wanneer de wond exsudeert helpt hetkompres bij het instandhouden van eenvochtig wondgebied.IndicatiesACTICOAT Moisture Control is geïndiceerdals een absorberend kompres voor matig totsterk exsuderende oppervlakkige of diepewonden zoals: decubituswonden, veneuzeulcera, diabetische ulcera, brandwonden enhuidtransplantatieplaatsen (bij donor ofontvanger) of dehiscente chirurgischewonden. ACTICOAT Moisture Control kan tot7 dagen in situ blijven. ACTICOAT MoistureControl kan op geïnfecteerde wondengebruikt worden. Wanneer dat het geval is,dient de infectie gecontroleerd te worden envolgens plaatselijke klinische voorschriftenbehandeld te worden. ACTICOAT MoistureControl kan gebruikt worden in combinatiemet INTRASITE™ Gel voor wonden metnecrotisch weefsel.Contra-indicaties• Niet gebruiken bij patiënten dieovergevoelig voor zilver zijn.• Niet gebruiken bij patiënten die een MRI(Magnetic Resonance Imaging) onderzoekondergaan.• Verwijder ACTICOAT Moisture Controlvoordat begonnen wordt metbestralingstherapie. Na de bestraling kaneen nieuw kompres worden aangebracht.Voorzorgsmaatregelen• Uitsluitend voor extern gebruik.• ACTICOAT Moisture Control nietcombineren met producten op oliebasis,zoals bv. vaseline.• ACTICOAT Moisture Control kan wellichtniet samen gebruikt worden met plaatselijkeantimicrobiële stoffen.• ACTICOAT Moisture Control kan nietsamen gebruikt worden met oxiderendemiddelen (bv. EUSOL) omdat deze deabsorberende polyurethaan van het

kompres kunnen afbreken.• Vermijd contact met elektroden ofgeleidende gels tijdens elektronischemetingen, bv. EEG’s en ECG’s.• Stop met het gebruik bij huidirritatie ofovergevoeligheid.• ACTICOAT Moisture Control dientuitsluitend bij prematuren (minder dan 37weken zwangerschap) gebruikt te wordenals de klinische voordelen groter zijn dan demogelijke nadelen. Er zijn geen klinischegegevens beschikbaar over dezeleeftijdsgroep en beperkte gegevens overhet gebruik bij pasgeborenen.ACTICOAT Moisture Control is een productvoor eenmalig gebruik. Bij gebruik op meerdan één patiënt kan kruisbesmetting ofinfectie optreden. Daarnaast zullen deantimicrobiële eigenschappen aangetastworden. Door de verpakking te openen,wordt de steriele barrière verbroken.Daarom dient u geen geopend kompres tebewaren voor gebruik op een later tijdstip.Gebruiksaanwijzing• Indien nodig, reinig de wond volgens denormale procedures. Gebruik hierbij GEENzoutoplossing.• Kies een kompres dat groter is dan dewond.• Verwijder het ACTICOAT Moisture Controlkompres met een schone techniek.• Zo nodig op maat knippen voor moeilijkeplaatsen.• Het kompres dient voor gebruik nietbevochtigd te worden omdat het geïndiceerdis voor gebruik op exsuderende wonden.• In sommige gevallen is voorbijgaande pijnna het aanbrengen van ACTICOAT MoistureControl gemeld. Dit kan geminimaliseerdworden door het zorgvuldig opvolgen van deaanbrenginstructies. Indien de pijnaanhoudt na het aanbrengen, verwijder danhet kompres en stop het gebruik.• Plaats de zilveren laag in direct contactmet het wondoppervlak, en zorg ervoor dathet gehele wondgebied bedekt is.• Houd het kompres op zijn plaats met eengeschikt secundair fixatieverband.• ACTICOAT Moisture Control mag onderkompressiezwachtels gebruikt worden. Kniphet kompres op maat, controleer hetregelmatig en verwissel het kompres bijdoorlekken van wondvocht.• Het kompres mag maximaal 7 dagen opzijn plaats blijven, maar dient vervangen teworden bij doorlekken van wondvocht.• Bij licht exsuderende wonden kan hetkompres zich aan de wond hechten. Indienhet kompres zich moeilijk laat verwijderen,bevochtig of week het dan los teneindeverwijdering ervan te vereenvoudigen enverstoring van het genezingsproces tevoorkomen.NB: ACTICOAT Moisture Control kan tijdelijkeverkleuring van de omliggende huidveroorzaken, deze zwarte kleur is een tekendat het zilver zijn werk doet.

STERILE R Sterilizzazione a fascio di elettroni. Non utilizzare il

prodotto se la confezione è aperta odanneggiata. Prodotto monouso. Nonristerilizzare. Conservare in luogo asciutto(<25° C). Evitare temperature sopra i 50°C.Proteggere dalla luce.DescrizioneACTICOAT Moisture Control è unamedicazione antimicrobica assorbente a trestrati: uno strato a contatto con la lesione dipoliuretano rivestito di argentonanocristallino, uno strato di schiumabianca di poliuretano e una pellicola blu dipoliuretano impermeabile. La medicazionefornisce una efficace barriera allacontaminazione microbica, proteggendo lalesione dall’attacco di microrganismipatogeni, favorendo così una più rapidaguarigione. L’argento nanocristallino è ancheefficace contro microrganismi presenti nellalesione. In presenza di essudati, lamedicazione aiuta a mantenere unambiente umido sulla lesione.IndicazioniLa medicazione ACTICOAT Moisture Controlè una medicazione assorbente indicata perlesioni essudanti a spessore parziale ototale, come: ulcere da pressione, ulcerevenose, ulcere diabetiche, ustioni e siti diprelievo ed innesto cutaneo, deiscenzechirurgiche. La medicazione ACTICOATMoisture Control potrebbe essere lasciatain sede di lesione fino a 7 giorni. Lamedicazione ACTICOAT Moisture Controlpuò essere utilizzata per trattare feriteinfette. In questi casi, la ferita deve esseremonitorata e trattata secondo il protocolloclinico in uso. La medicazione ACTICOATMoisture Control può essere utilizzataunitamente ad INTRASITE™ Gel in caso dilesioni con slough.Controindicazioni• Non utilizzare su pazienti con notasensibilità all’argento.• Non utilizzare su pazienti durante esamidi risonanza magnetica (RMI).• Prima di sottoporre il paziente aradioterapia, rimuovere ACTICOATMoisture Control. A terapia ultimata, èpossibile applicare una nuova medicazione.Precauzioni• Solo per uso esterno.• La medicazione ACTICOAT MoistureControl non è compatibile con prodotti abase oleosa come il petrolato.• La medicazione ACTICOAT MoistureControl potrebbe non essere compatibilecon antimicrobici topici.• La medicazione ACTICOAT MoistureControl non è compatibile con agentiossidanti (come l’acqua ossigenata), inquanto potrebbero danneggiare lo stratoassorbente di poliuretano della medicazione.• Evitare il contatto con elettrodi o gelconduttivi durante gli elettrocardiogrammi egli elettroencefalogrammi.

• Sospendere l’uso in presenza diarrossamenti o sensibilizzazione cutanea.• ACTICOAT Moisture Control andrebbeutilizzato nei neonati prematuri (al di sottodelle 37 settimane di gestazione) soloquando i benefici clinici superino ipotenziali rischi. Non sono disponibili daticlinici per questa fascia di età e sonodisponibili solo pochi dati per l’impiego suineonati.ACTICOAT Moisture Control è un prodottomonouso. Se viene utilizzato su più di unpaziente, si potrebbero verificarecontaminazioni crociate o infezioni. Inoltre,le proprietà antimicrobiche del prodottosaranno compromesse. L’apertura delconfezionamento primario dellamedicazione compromette la barrierasterile, quindi ogni medicazione nonutilizzata non deve essere conservata peruna applicazione successiva.Istruzioni per l’uso• Quando richiesto, la pulizia della feritadeve avvenire in accordo con i protocolliclinici locali. NON USARE soluzione salina.• Scegliere una medicazione più grandedella ferita.• Rimuovere la medicazione ACTICOATMoisture Control dalla confezioneimpiegando una tecnica pulita.• Ritagliare la medicazione per adattarla allalesione in caso di aree difficili.• La medicazione è indicata per feriteessudanti e non deve quindi essereinumidita prima dell’uso.• Occasionalmente durante l’applicazione diACTICOAT Moisture Control il paziente puòlamentare dolore transitorio. Allo scopo diminimizzare questa evenienza, seguireattentamente le istruzioni di applicazionedella medicazione. Se il paziente dovessecontinuare a lamentare dolore in corso diapplicazione, rimuovere la medicazione esospenderne l’uso.• Sistemare lo strato rivestito di argento acontatto con il letto della ferita, accertandosidi coprirne l’intera superficie.• Fissare con una medicazione secondariaidonea.• La medicazione ACTICOAT MoistureControl può essere utilizzata sottobendaggio compressivo. Ritagliare lamedicazione adattandola alla forma dellaferita, monitorarla regolarmente e sostituirlase l’essudato trasuda dalla medicazione.• La medicazione può essere lasciata sullalesione fino a 7 giorni, ma deve esseresostituita se l’essudato trasuda dallamedicazione.• La medicazione potrebbe aderire in casodi lesioni lievemente essudanti. In questocaso, inumidirla o bagnarla per agevolarnela rimozione ed evitare danni alla lesione.Nota: La medicazione ACTICOAT MoistureControl può causare una temporaneaalterazione del colorito della cuteperilesionale.

STERILE R Esterilizado por haz de electrones. No utilizar si el

envase está abierto o dañado. Un solo uso.No reesterilizar. Almacenar en un lugarseco (<25°C). Evitar la exposición atemperaturas superiores a 50°C. Protegerde la luz.DescripciónACTICOAT Moisture Control es un apósitoantimicrobiano, absorbente y formado portres capas: Una capa de contacto con lalesión de poliuretano recubierta por platananocristalina, una capa blanca de espumade poliuretano y una película azulimpermeable de poliuretano. El apósitoofrece una barrera eficaz a lacontaminación microbiana, protegiendo lalesión de los microorganismos patogénicosinvasivos, lo que fomenta una curación másrápida. La plata nanocristalina es tambiéneficaz contra los microorganismospresentes en la lesión. En presencia deexudado el apósito ayuda a mantener unambiente húmedo en la lesión.IndicacionesACTICOAT Moisture Control está indicadocomo un apósito absorbente para úlcerasexudativas de espesor parcial y total como:úlcera por presión, úlceras venosas, úlcerasdiabéticas, quemaduras, zonas donanteso zonas receptoras de injertos y lesionesdehiscentes quirúrgicas. ACTICOAT MoistureControl puede mantenerse aplicado sobre lalesión hasta 7 días. ACTICOAT MoistureControl puede utilizarse en lesionesinfectadas. Cuando el apósito se utiliza enlesiones infectadas, la infección debeinspeccionarse y tratarse según el protocoloclínico local. ACTICOAT Moisture Controlpuede utilizarse en combinación con elINTRASITE™ Gel para lesiones con escara.Contraindicaciones• No utilizar en pacientes con unasensibilidad conocida a la plata.• No utilizar en pacientes duranteexámenes RMN (Resonancia MagnéticaNuclear).• Retirar ACTICOAT Moisture Control antesde administrar terapia con radiación.Después del tratamiento se puede aplicarun nuevo apósito.Precauciones• Para uso externo solamente.• ACTICOAT Moisture Control no escompatible con productos con base oleosacomo el petrolato.• ACTICOAT Moisture Control puede no sercompatible con antimicrobianos tópicos.• ACTICOAT Moisture Control no escompatible con agentes oxidantes (porejemplo, EUSOL) ya que éstos puedendescomponer el componente absorbentede poliuretano del apósito.• Evitar el contacto con electrodos o gelesconductores durante las medicioneselectrónicas, por ejemplo EEG y ECD.

• Si se observa rojez o sensibilización,discontinuar el uso.• ACTICOAT Moisture Control solo puedeutilizarse en bebés prematuros (menos de37 semanas de gestación) en caso que losbeneficios clínicos sean superiores a losriesgos potenciales. No se disponen dedatos clínicos en este grupo de edad ysólo se dispone de datos limitados para eluso en neonatos.ACTICOAT Moisture Control es un productode un solo uso. Si se usa en más de unpaciente puede resultar en contaminacióncruzada que puede conducir a unainfección. Además, las propiedadesantimicrobianas del producto puedenverse comprometidas. Una vez abierto elenvase la barrera estéril se vecomprometida por lo que cualquier apósitono utilizado no debe ser guardado parausos posteriores.Instrucciones de uso• Cuando sea necesario, se debe limpiarla herida de acuerdo al protocol clínicolocal. NO utilizar solución salina.• Seleccionar un apósito más grande quela lesión.• Retirar el apósito ACTICOAT MoistureControl del envase utilizando una técnicalimpia.• Cortar a la forma según sea necesario enáreas difíciles.• El apósito no debe humedecerse antesdel uso ya que está indicado para su usoen lesiones exudantes.• Ocasionalmente se ha reportado dolortransitorio en la aplicación de ACTICOATMoisture Control. Este hecho puedeminimizarse siguiendo detenidamente lasinstrucciones de aplicación. Si después dela aplicación se experimenta dolor de formacontinua, retirar el apósito y discontinuarsu uso.• Colocar la capa de plata en contactoíntimo con el lecho de la lesión,asegurándose que toda la superficie quedacubierta.• Sujetar con un apósito de sujeciónsecundario adecuado.• ACTICOAT Moisture Control puedeutilizarse debajo de vendajes decompresión. Corte el apósito según eltamaño de la lesión, comprobarlaperiódicamente y cambiar el apósito si seobservan fugas de exudado.• El apósito puede mantenerse aplicadodurante 7 días, sin embargo, será necesariocambiarlo antes si aparecen fugas deexudado.• Es posible que el apósito se adhiera si seutiliza en lesiones con exudación ligera. Siel apósito no puede retirarse con facilidad,humedecer o mojar para retirarlo másfácilmente y evitar dañar la lesión.Nota: ACTICOAT Moisture Control puedeocasionar una decoloración transitoria dela piel circundante.

STERILE R Elektronenstrahl sterilisiert. Nicht verwenden, wenn die

Verpackung offen oder beschädigt ist. Nureinzeln verwenden. Nicht resterilisieren.Trocken aufbewahren (< 25°C).Temperaturen von über 50°C sind zuvermeiden. Vor Licht schützen.BeschreibungACTICOAT Moisture Control ist einantimikrobieller absorbierender Verband mitdrei Lagen:, eine mit nanokristallinem Silberüberzogene PolyurethanWundkontaktauflage, eine weißePolyurethan Schaumauflage sowie eineblaue wasserdichte Polyurethan-Folie zurAbdeckung. Der Verband stellt einewirkungsvolle Barriere gegenüber einermikrobiellen Kontamination dar und schütztdie Wunde vor invasiven krankmachendenMikroorganismen. Dies fördert denschnelleren Heilungsprozess. Dasnanokristalline Silber ist ebenso wirksamgegen Mikroorganismen, die bereits in derWunde vorhanden sind. Bei Aufkommen vonExsudat hilft der Verband, ein feuchtesWundklima zu erhalten.IndikationenACTICOAT Moisture Control ist indiziert alsein absorbierender Verband zur Versorgungvon Wunden, wie zum Beispiel:Druckgeschwüre, venöse Beingeschwüre,diabetische Geschwüre, Verbrennungen,Hautentnahme- und Transplantationsstellensowie sekundär heilendeOperationswunden. ACTICOAT MoistureControl kann bis zu sieben Tage auf derWunde verbleiben. ACTICOAT MoistureControl kann unter ärztlicher Kontrolle beiinfizierten Wunden verwendet werden.ACTICOAT Moisture Control kann inVerbindung mit INTRASITE™ Gel zurVersorgung von Wunden mit trockenenNekrosen verwendet werden.Gegenanzeigen• Nicht bei Patienten mit bekannterSilberüberempfindlichkeit anwenden.• Nicht bei Patienten vor einer geplantenMRT (Magnet Resonanz Tomographie)-Untersuchung anwenden.• Vor einer Strahlentherapie bitte ACTICOATMoisture Control entfernen.Ein neuer Verband kann nach derBestrahlung verwendet werden.Vorsichtsmassnahmen• Nur für die externe Anwendung.• ACTICOAT Moisture Control verträgt sichnicht mit Produkten auf Ölbasis wie Paraffinoder Vaseline.• ACTICOAT Moisture Control sollte nichtgleichzeitig mit anderen topischenAntiseptika verwendet werden.• ACTICOAT Moisture Control verträgt sichnicht mit oxidierenden Substanzen (z.B.H2O2), da sie die saugfähigePolyurethankomponente des Verbandszersetzen können.• Vermeiden Sie den Kontakt mit Elektroden

oder leitfähigen Gelen bei elektronischenMessungen, z.B. EEG und EKG.• Bei Rötungen oder einer Sensibilisierungdie Anwendung abbrechen.• ACTICOAT Moisture Control sollte nur beiFrühgeborenen (weniger als 37Schwangerschaftswochen) verwendetwerden, wenn die klinischen Verteilegegenüber den potentiellen Risikenüberwiegen. Für diese Altersstufe liegenkeine und bei Neugeborenen nureingeschränkt klinische Daten vor.ACTICOAT Moisture Control ist einEinmalprodukt. Verwendung an mehr alseinem Patienten kann zuKreuzkontaminationen oder Infektionenführen. Darüber hinaus werden dieantimikrobiellen Eigenschaften desProduktes beeinträchtigt. Das Öffnen derVerpackung stellt einen Bruch der sterilenBarriere dar, deshalb sollten ungenutzteVerbände nicht für eine spätereVerwendung aufbewahrt werdenGebrauchsanweisung• Wenn notwendig Durchführung derWundreinigung nach klinischem Protokoll.KEINE Kochsalzlösung verwenden.• Wählen Sie einen Verband aus, der größerist als die Wunde.• Entnehmen Sie den ACTICOAT MoistureControl Verband auf sterile Weise aus derPackung.• Schneiden Sie ihn für ungünstige Bereichenotfalls zu.• Der Verband sollte vor der Verwendungnicht befeuchtet werden, um dieAufnahmekapazität von Wundexsudat nichteinzuschränken.• Gelegentlich tritt ein vorübergehenderSchmerz nach der Applikation vonACTICOAT Moisture Control auf. Dieskann durch das sorgfältige Einhalten derApplikationsanweisungen minimiert werden.Sollte andauernder Schmerz nach derApplikation festgestellt werden, entfernenSie den Verband und unterbrechend Sie dieAnwendung.• Legen Sie die Silberschicht eng auf dasWundbett auf und vergewissern Sie sich,dass die gesamte Wundfläche bedeckt ist.• Befestigen Sie den Verband mit einemgeeigneten Sekundärverband.• ACTICOAT Moisture Control kann unterKompressionsverbänden verwendetwerden. Schneiden Sie dabei den Verbandauf Wundgröße zu.• Der Verband kann bis zu 7 Tage lang aufder Wunde belassen werden, muss jedochfrüher gewechselt werden, falls Exsudataustritt.• Der Verband kann bei schwachexsudierenden Wunden anhaften. Lässt derVerband sich nur schwer entfernen, sollte ermit geeigneter Spüllösung eingeweichtwerden um eine Verletzung desWundgewebes zu vermeiden.Hinweis: ACTICOAT Moisture Control kannzu einer vorübergehenden Verfärbung derumliegenden Haut führen.

STERILE RStérilisé par électrons hauteénergie. Ne pas utiliser si

l’emballage est ouvert ou endommagé.A usage unique seulement. Ne pasre-stériliser. Conserver dans un endroitsec (<25°C). Éviter une exposition à destempératures supérieures à 50°C.Maintenir à l’abri de la lumière.DescriptionACTICOAT Moisture Control est unpansement antimicrobien absorbantconstitué de 3 couches: Une interfacede polyuréthane recouverte denanocristaux d’argent, un hydrocellulaireblanc et un film de polyuréthane bleuimperméable à l’eau. Le pansementprocure une barrière antimicrobienneefficace contre la contaminationmicrobienne protégeant la plaie contre lesmicro-organismes pathogènes invasifs etcontribue ainsi à une cicatrisation plusrapide. Les nanocristaux d’argent sontaussi efficaces sur les micro-organismesprésents dans la plaie. En présenced’exsudats le pansement aidera aumaintien du milieu humide.IndicationsACTICOAT Moisture Control est indiquédans les plaies exsudatives profondes ounon telles que les: escarres, ulcèresveineux, ulcères diabétiques, brûlures,les sites donneurs et receveurs de greffeset les déhiscences chirurgicales.ACTICOAT Moisture Control peut êtrelaissé en place sur la plaie jusqu’à 7 jours.ACTICOAT Moisture Control peut êtreutilisé sur des plaies infectées. Dans cecas, l’infection devra être suivie et traitéeselon le protocole clinique validé parl’établissement. ACTICOAT MoistureControl peut être utilisé en associationavec le INTRASITE™ Gel pour les plaiesfibrineuses.Contre-indications• Ne pas utiliser chez les patients ayantallergie avérée à l’argent.• Ne pas utiliser chez les patients devantsubir un examen IRM (imagerie parrésonance magnétique).• Enlever ACTICOAT Moisture Controlavant l’administration d’une radiothérapie.Un nouveau pansement peut être appliquéaprès le traitement.

Précautions d’emploi• Usage externe uniquement.• ACTICOAT Moisture Control estincompatible avec les produits à base decorps gras, comme la vaseline par exemple.• ACTICOAT Moisture Control peut ne pasêtre compatible avec des agentstopiques antimicrobiens.• ACTICOAT Moisture Control estincompatible avec les agents oxydants (ex.solution d’hypochlorite de sodium ou eauoxygénée) qui seraient susceptibles dedégrader le composant polyuréthane

absorbant du pansement.• Eviter tout contact avec les électrodes oule gel au cours d’un ECG ou d’un EGG.• En cas d’apparition de rougeur oud’intolérance, interrompre l’utilisation dupansement.• ACTICOAT Moisture Control doit êtreutilisé chez les prématurés (moins de37 semaines de gestation) uniquement sile bénéfice clinique l'emporte sur tousrisques potentiels. Aucune donnéeclinique n’est disponible dans cettetranche d’âge et seulement des donnéeslimitées sont disponibles pour uneutilisation chez les nouveau-nés.ACTICOAT Moisture Control est un produità usage unique. L’utilisation chez plus d’unpatient peut entraîner une contaminationcroisée ou une infection. De plus, lespropriétés antimicrobiennes du produitseront compromises. L’ouverture du sachetcontenant le pansement compromet labarrière sterile aussi tout pansement nonutilisé ne doit pas être gardé pour uneapplication ultérieure.Mode d’emploi• Si nécessaire, nettoyer la plaie selon leprotocole clinique local. NE PAS utiliser desolution saline.• Choisir un pansement plus large que laplaie.• Enlever le pansement ACTICOATMoisture Control de l’emballage enutilisant une technique aseptique.• Découper le pansement si nécessairepour l’adapter à une forme anatomique.• Le pansement étant destiné à être utilisésur des plaies exsudatives, ne pasl’humecter avant son application.• Il est possible de ressentir une douleurpassagère lors de l’application d’ACTICOATMoisture Control. Cet effet peut êtreminimisé en suivant scrupuleusement lesinstructions d’application. Si la douleurcontinue après l’application, enlever lepansement et ne plus l’utiliser.• Appliquer la face recouverte d’argent surla plaie, en s’assurant que la surface totalede la plaie soit bien couverte.• Maintenir en place avec un pansementsecondaire approprié.• ACTICOAT Moisture Control peut êtreutilisé sous système de compression.Découper le pansement à la taille de laplaie, le surveiller régulièrement et lerenouveler en cas de saturation.• Le pansement peut être laissé en placependant 7 jours au maximum mais il peutnécessiter un renouvellement plusfréquent en cas de saturation.• Le pansement peut adhérer si la plaieest peu exsudative. Pour faciliter le retraitet ne pas léser le tissu cicatriciel, humecterou imbiber le pansement s’il est sec.Note : ACTICOAT Moisture Control peutcauser une décoloration transitoire de lapeau.

STERILE R

Sølvbelagt absorberende antimikrobiel bandage

ACTICOAT™ MOISTURE CONTROLACTICOAT™ MOISTURE CONTROLZilver-gecoat absorberend antimicrobieel kompres

ACTICOAT™ MOISTURE CONTROLMedicazione assorbente antimicrobica con argento

ACTICOAT™ MOISTURE CONTROLApósito antimicrobiano absorbente recubierto de plata

ACTICOAT™ MOISTURE CONTROLMit Silber überzogener absorbierender antimikrobieller Verband

ACTICOAT™ MOISTURE CONTROLPansement absorbant antimicrobien à l'argent

ACTICOAT™ MOISTURE CONTROL

1850 4989 38511

ProduktsortimentVarenr Størrelse Antal pr æske66001790 5cm x 5cm 10 stk.66001791 10cm x 10cm 10 stk.66001792 10cm x 20cm 10 stk.Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN England.™Varemærker tilhørende Smith & Nephew ©Smith & Nephew Dato for udgivelse 02/2013Patentnr.: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275www.smith-nephew.com

BeschikbaarheidArtikelnr Afmeting Verpakking66001790 5cm x 5cm Doos van 1066001791 10cm x 10cm Doos van 1066001792 10cm x 20cm Doos van 10

Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN Engeland.™Trade Marks of Smith & Nephew ©Smith & Nephew Aanmaakdatum 02/2013Patentnrs: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

Disponibilità prodottoCodice Dimensioni Disponibilità66001790 5cm x 5cm Confezione da 10 pezzi66001791 10cm x 10cm Confezione da 10 pezzi66001792 10cm x 20cm Confezione da 10 pezziSmith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN Inghilterra.™Marchi di Smith & Nephew ©Smith & Nephew Data di revisione 02/2013Brevetti Usa n°: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

Disponibilidad del productoCódigo Tamaño Cantidad66001790 5cm x 5cm Caja de 1066001791 10cm x 10cm Caja de 1066001792 10cm x 20cm Caja de 10Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, Inglaterra.™Marcas Registradas de Smith & Nephew ©Smith & Nephew Fecha de emisión 02/2013Núms. De patentes: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

ProduktgrößenCode Größe Packungsgröße66001790 5cm x 5cm 10 er-Packung66001791 10cm x 10cm 10 er-Packung66001792 10cm x 20cm 10 er-PackungSmith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN England.™Warenzeichen von Smith & Nephew ©Smith & Nephew Ausgabedatum 02/2013Patent Nummern: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

Présentation du produitCode Taille Disponibilité66001790 5cm x 5cm Boîte de 1066001791 10cm x 10cm Boîte de 1066001792 10cm x 20cm Boîte de 10Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN Angleterre.™Marques déposées de Smith & Nephew ©Smith & Nephew Date d’édition 02/2013Brevets: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

withavec SILCRYST™ Nanocrystals with

avec SILCRYST™ Nanocrystals withavec SILCRYST™ Nanocrystals with

avec SILCRYST™ Nanocrystals withavec SILCRYST™ Nanocrystals with

avec SILCRYST™ Nanocrystals withavec SILCRYST™ Nanocrystals