Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos · 2020. 5. 17. · ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad. Esta cuartaquinta

copy ISO 2015

Sistemas de gestioacuten de la calidad mdash RequisitosQuality management systems mdash RequirementsSystegravemes de management de la qualiteacute mdash Exigences

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NORMA INTERNACIONAL

ISO9001

Nuacutemero de referenciaISO 90012015 (traduccioacuten oficial)

Traduccioacuten oficialOfficial translationTraduction officielle

Publicado por la Secretariacutea Central de ISO en Ginebra Suiza como traduccioacuten oficial en espantildeol avalada por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF) que ha certificado la conformidad en relacioacuten con las versiones inglesa y francesa

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Proacutelogo viProacutelogo de la versioacuten en espantildeol viii0 Introduccioacuten ix

01 Generalidades ix02 Enfoque basado en procesos ix03 Relacioacuten con la Norma ISO 9004 x04 Compatibilidad con otros sistemas de gestioacuten xi

1 Objeto y campo de aplicacioacuten 111 Generalidades 112 Aplicacioacuten 1

2 Referencias normativas 23 Тeacuterminos Teacuterminos y definiciones 24 Sistema de gestioacuten de la calidad Contexto de la organizacioacuten 2

41 Comprensioacuten de la organizacioacuten y de su contexto 242 Comprensioacuten de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 243 Determinacioacuten del alcance del sistema de gestioacuten de la calidad 241 44 Requisitos generales Sistema de gestioacuten de la calidad y sus procesos 342 Requisitos de la documentacioacuten 4

421 Generalidades 4422 Manual de la calidad 5423 Control de los documentos 5424 Control de los registros 5

5 Responsabilidad de la direccioacuten Liderazgo 551 Compromiso de la direccioacuten 552 Enfoque al cliente 653 51 Poliacutetica de la calidad Liderazgo y compromiso 6

511 Generalidades 6512 Enfoque al cliente 7

54 52 Planificacioacuten Poliacutetica 7541 521

Objetivos Establecimiento de la poliacutetica de la calidad 7542 522

Planificacioacuten del sistema de gestioacuten Comunicacioacuten de la poliacutetica de la calidad 755 53 Responsabilidad autoridad y comunicacioacuten Roles responsabilidades y

autoridades en la organizacioacuten 7551 Responsabilidad y autoridad 7552 Representante de la direccioacuten 7553 Comunicacioacuten interna 8

56 Revisioacuten por la direccioacuten 8561 Generalidades 8562 Informacioacuten de entrada para la revisioacuten 8563 Resultados de la revisioacuten 9

6 Planificacioacuten 961 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 962 Objetivos de la calidad y planificacioacuten para lograrlos 963 Planificacioacuten de los cambios 10

6 7 Gestioacuten de los recursos Apoyo1061 Provisioacuten de recursos 1062 Recursos humanos 10

621 Generalidades 10622 Competencia formacioacuten y toma de conciencia 11

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63 71 Infraestructura Recursos 11711 Generalidades 11712 Personas 11713 Infraestructura 11714 Ambiente para la operacioacuten de los procesos 12715 Recursos de seguimiento y medicioacuten 12716 Conocimientos de la organizacioacuten 12

72 Competencia 1373 Toma de conciencia 1374 Comunicacioacuten 1364 75 Ambiente de trabajo Informacioacuten documentada 14

751 Generalidades 14752 Creacioacuten y actualizacioacuten 14753 Control de la informacioacuten documentada 14

7 8 Realizacioacuten del producto Operacioacuten 1571 81 Planificacioacuten de la realizacioacuten del producto y control operacional 1572 82 Procesos relacionados con el cliente Requisitos para los productos y servicios 16

821 Comunicacioacuten con el cliente 16721 822

Determinacioacuten de los requisitos relacionados con el producto para los productos y servicios 16

722 823 Revisioacuten de los requisitos relacionados con el producto para los productos y servicios 16

723 824 Comunicacioacuten con el cliente Cambios en los requisitos para los productos y servicios 17

73 83 Disentildeo y desarrollo de los productos y servicios 17831 Generalidades 17832 Planificacioacuten del disentildeo y desarrollo 18833 Entradas para el disentildeo y desarrollo 18731 834

Planificacioacuten Controles del disentildeo y desarrollo 18732 Elementos de entrada para el disentildeo y desarrollo 19733 835

Resultados Salidas del disentildeo y desarrollo 19734 Revisioacuten del disentildeo y desarrollo 20735 Verificacioacuten del disentildeo y desarrollo 20736 Validacioacuten del disentildeo y desarrollo 20737 836

Control de los cambios Cambios del disentildeo y desarrollo 2074 84 Compras Control de los procesos productos y servicios suministrados externamente 20

741 841 Proceso de compras Generalidades 20

742 842 Informacioacuten de las compras Tipo y alcance del control 21

743 843 Verificacioacuten de los productos comprados Informacioacuten para los proveedores externos 21

75 85 Produccioacuten y prestacioacuten provisioacuten del servicio 22751 851

Control de la produccioacuten y de la prestacioacuten provisioacuten del servicio 22752 Validacioacuten de los procesos de la produccioacuten y de la prestacioacuten del servicio 23753 852

Identificacioacuten y trazabilidad 23754 853

Propiedad del cliente perteneciente a los clientes o proveedores externos 23


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755 854 Preservacioacuten del producto 24

855 Actividades posteriores a la entrega 24856 Control de los cambios24

86 Liberacioacuten de los productos y servicios 2476 87 Control de los equipos de seguimiento y de medicioacuten las salidas no conformes 25

8 9 Medicioacuten anaacutelisis y mejora Evaluacioacuten del desempentildeo 2681 91 Generalidades Seguimiento medicioacuten anaacutelisis y evaluacioacuten 26

911 Generalidades 26912 Satisfaccioacuten del cliente 26913 Anaacutelisis y evaluacioacuten 26

82 92 Seguimiento y medicioacuten Auditoriacutea interna 27821 921

Satisfaccioacuten del cliente 27822 922

Auditoriacutea interna 27823 Seguimiento y medicioacuten de los procesos 28824 Seguimiento y medicioacuten del producto 28

83 Control del producto no conforme 2884 Anaacutelisis de datos 2985 93 Mejora Revisioacuten por la direccioacuten 29

851 931 Mejora continua Generalidades 29

852 932 Accioacuten correctiva Entradas de la revisioacuten por la direccioacuten 29

853 933 Accioacuten preventiva Salidas de la revisioacuten por la direccioacuten 30

10 Mejora 30101 Generalidades 30102 No conformidad y accioacuten correctiva 30103 Mejora continua 31

Anexo А (informativo) Correspondencia entre la Norma ISO 90012008 y la Norma ISO 140012004 32

Anexo B A (informativo) Cambios entre la Norma Aclaracioacuten de la ISO 90012000 y la Norma nueva estructura terminologiacutea y ISO 90012008conceptos 38

Anexo B (informativo) Otras Normas Internacionales sobre gestioacuten de la calidad y sistemas de gestioacuten de la calidad desarrolladas por el Comiteacute Teacutecnico ISOTC 176 52

Bibliografiacutea 56

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Proacutelogo

ISO (Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten) es una federacioacuten mundial de organismos nacionales de normalizacioacuten (organismos miembros de ISO) El trabajo de preparacioacuten de las normas internacionales normalmente se realiza a traveacutes de los comiteacutes teacutecnicos de ISO Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comiteacute teacutecnico tiene el derecho de estar representado en dicho comiteacute Las organizaciones internacionales puacuteblicas y privadas en coordinacioacuten con ISO tambieacuten participan en el trabajo ISO colabora estrechamente con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalizacioacuten electroteacutecnica

Las Normas Internacionales se redactan deEn la parte 1 de las Directivas ISOIEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar esta norma y para su mantenimiento posterior En particular deberiacutea tomarse nota de los diferentes criterios de aprobacioacuten necesarios para los distintos tipos de documentos ISO Esta norma se redactoacute de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte editoriales de la parte 2 de las Directivas ISOIEC (veacutease wwwisoorgdirectives)

La tarea principal de los comiteacutes teacutecnicos es preparar Normas Internacionales Los proyectos de normas internacionales adoptados por los comiteacutes teacutecnicos se circulan a los organismos miembros para votacioacuten La publicacioacuten como Norma Internacional requiere la aprobacioacuten por al menos el 75 de los organismos miembros con derecho a voto

Se llama la atencioacuten sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente ISO no asume la responsabilidad por la identificacioacuten de cualquiera o todos los derechos de patente Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante el desarrollo de esta norma se indican en la introduccioacuten yo en la lista ISO de declaraciones de patente recibidas (veacutease wwwisoorgpatents)

Cualquier nombre comercial utilizado en esta norma es informacioacuten que se proporciona para comodidad del usuario y no constituye una recomendacioacuten

Para obtener una explicacioacuten sobre el significado de los teacuterminos especiacuteficos de ISO y expresiones relacionadas con la evaluacioacuten de la conformidad asiacute como informacioacuten de la adhesioacuten de ISO a los principios de la Organizacioacuten Mundial del Comercio (OMC) respecto a los Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio (OTC) veacutease la siguiente direccioacuten httpwwwisoorgisoforewordhtm

La Norma ISO 9001 ha sido preparada por el Comiteacute TeacutecnicoEl comiteacute responsable de esta norma es el ISOTC 176 Gestioacuten y aseguramiento de la calidad Subcomiteacute SC 2 Sistemas de la calidad

Esta cuartaquinta edicioacuten anula y sustituye a la terceracuarta edicioacuten (Norma ISO 900120002008) que ha sido modificada para clarificar puntos en el texto y aumentar la compatibilidad con la Normarevisada teacutecnicamente mediante la adopcioacuten de una secuencia de capiacutetulos revisados y la adaptacioacuten de los principios de gestioacuten de la ISO 140012004calidad revisados y de nuevos conceptos Tambieacuten anula y sustituye al Corrigendum Teacutecnico ISO 90012008Cor12009

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Los detalles de los cambios entre la tercera edicioacuten y esta cuarta edicioacuten se muestran en elProacutelogo de la versioacuten en Anexo Bespantildeol

Esta versioacuten corregida deNorma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF) del Comiteacute Teacutecnico ISOTC 176 la NormaGestioacuten y aseguramiento de la ISO 90012008 incorpora las calidadsiguientes correcciones en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalizacioacuten y representantes del sector empresarial de los siguientes paiacuteses

mdash en las Tablas A1 y A2 se han corregido algunos errores de redaccioacuten menores

Argentina Bolivia Brasil Chile Colombia Costa Rica Cuba Ecuador Espantildea Estados Unidos de Ameacuterica Honduras Meacutexico Peruacute y Uruguay

Igualmente en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisioacuten Panamericana de Normas Teacutecnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad)

Esta traduccioacuten es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISOTC 176 viene desarrollando desde su creacioacuten en el antildeo 1999 para lograr la unificacioacuten de la terminologiacutea en lengua espantildeola en el aacutembito de la gestioacuten de la calidad

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Proacutelogo de la versioacuten en espantildeol

Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Group (STTG) del Comiteacute Teacutecnico ISOTC 176 Gestioacuten y aseguramiento de la calidad en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalizacioacuten y representantes del sector empresarial de los siguientes paiacuteses

Argentina Bolivia Brasil Chile Colombia Costa Rica Cuba Ecuador Espantildea Estados Unidos de Ameacuterica Meacutexico Peruacute Repuacuteblica Dominicana Uruguay y Venezuela

Igualmente en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisioacuten Panamericana de Normas Teacutecnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad)

Esta traduccioacuten es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISOTC 176 STTG viene desarrollando desde su creacioacuten en el antildeo 1999 para lograr la unificacioacuten de la terminologiacutea en lengua espantildeola en el aacutembito de la gestioacuten de la calidad

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0 Introduccioacuten

01 Generalidades

La adopcioacuten de un sistema de gestioacuten de la calidad deberiacutea ser una decisioacuten estrateacutegica de la organizacioacuten El disentildeo y la implementacioacuten del sistema de gestioacuten de la calidad de una organizacioacuten estaacuten influenciados por

a) el entorno de la organizacioacuten los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno

b) sus necesidades cambiantes

c) sus objetivos particulares

d) los productos que proporciona

e) los procesos que emplea

f) su tamantildeo y la estructura de la organizacioacuten

No es el propoacutesito de esta Norma Internacional proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestioacuten de la calidad o en la documentacioacuten

Los requisitos del sistema de gestioacuten de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los productos La informacioacuten identificada como ldquoNOTArdquo se presenta a modo de orientacioacuten para la comprensioacuten o clarificacioacuten del requisito correspondiente

Esta Norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas incluyendo organismos de certificacioacuten para evaluar la capacidad de la organizacioacuten para cumplir los requisitos del cliente los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organizacioacuten

En el desarrollo de esta Norma Internacional se han tenido en cuenta los principios de gestioacuten de la calidad enunciados en las Normas ISO 9000 e ISO 9004

02 Enfoque basado en procesos

Esta Norma Internacional promueve la adopcioacuten de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestioacuten de la calidad para aumentar la satisfaccioacuten del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos

Para que una organizacioacuten funcione de manera eficaz tiene que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre siacute Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados se puede considerar como un proceso Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso

La aplicacioacuten de un sistema de procesos dentro de la organizacioacuten junto con la identificacioacuten e interacciones de estos procesos asiacute como su gestioacuten para producir el resultado deseado puede denominarse como ldquoenfoque basado en procesosrdquo

Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los viacutenculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos asiacute como sobre su combinacioacuten e interaccioacuten

Un enfoque de este tipo cuando se utiliza dentro de un sistema de gestioacuten de la calidad enfatiza la importancia de

a) la comprensioacuten y el cumplimiento de los requisitos

b) la necesidad de considerar los procesos en teacuterminos que aporten valor

c) la obtencioacuten de resultados del desempentildeo y eficacia del proceso y

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d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas

El modelo de un sistema de gestioacuten de la calidad basado en procesos que se muestra en la Figura 1 ilustra los viacutenculos entre los procesos presentados en los Capiacutetulos 4 a 8 Esta figura muestra que los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada El seguimiento de la satisfaccioacuten del cliente requiere la evaluacioacuten de la informacioacuten relativa a la percepcioacuten del cliente acerca de si la organizacioacuten ha cumplido sus requisitos El modelo mostrado en la Figura 1 cubre todos los requisitos de esta Norma Internacional pero no refleja los procesos de una forma detallada

NOTA De manera adicional puede aplicarse a todos los procesos la metodologiacutea conocida como ldquoPlanificar-Hacer-Verificar-Actuarrdquo (PHVA) PHVA puede describirse brevemente como

Planificar establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las poliacuteticas de la organizacioacuten

Hacer implementar los procesos

Verificar realizar el seguimiento y la medicioacuten de los procesos y los productos respecto a las poliacuteti-cas los objetivos y los requisitos para el producto e informar sobre los resultados

Actuar tomar acciones para mejorar continuamente el desempentildeo de los procesos

Figura 1 mdash Modelo de un sistema de gestioacuten de la calidad basado en procesos

03 Relacioacuten con la Norma ISO 9004

Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistema de gestioacuten de la calidad que se han disentildeado para complementarse entre siacute pero tambieacuten pueden utilizarse de manera independiente

La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestioacuten de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacioacuten interna por las organizaciones para certificacioacuten o con fines contractuales Se centra en la eficacia del sistema de gestioacuten de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente

En el momento de la publicacioacuten de esta Norma Internacional la Norma ISO 9004 se encuentra en revisioacuten La edicioacuten revisada de la Norma ISO 9004 proporcionaraacute orientacioacuten a la direccioacuten para que cualquier organizacioacuten logre el eacutexito sostenido en un entorno complejo exigente y en constante cambio La Norma ISO 9004 proporciona un enfoque maacutes amplio sobre la gestioacuten de la calidad que la Norma ISO 9001 trata las necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas y su satisfaccioacuten

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mediante la mejora sistemaacutetica y continua del desempentildeo de la organizacioacuten Sin embargo no estaacute prevista para su uso contractual reglamentario o en certificacioacuten

04 Compatibilidad con otros sistemas de gestioacuten

Durante el desarrollo de esta Norma Internacional se han considerado las disposiciones de la Norma ISO 140012004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios El Anexo A muestra la correspondencia entre las Normas ISO 90012008 e ISO 140012004

Esta Norma Internacional no incluye requisitos especiacuteficos de otros sistemas de gestioacuten tales como aquellos particulares para la gestioacuten ambiental gestioacuten de la seguridad y salud ocupacional gestioacuten financiera o gestioacuten de riesgos Sin embargo esta Norma Internacional permite a una organizacioacuten alinear o integrar su propio sistema de gestioacuten de la calidad con requisitos de sistemas de gestioacuten relacionados Es posible para una organizacioacuten adaptar su(s) sistema(s) de gestioacuten existente(s) con la finalidad de establecer un sistema de gestioacuten de la calidad que cumpla con los requisitos de esta Norma Internacional

01 Generalidades

La adopcioacuten de un sistema de gestioacuten de la calidad es una decisioacuten estrateacutegica para una organizacioacuten que le puede ayudar a mejorar su desempentildeo global y proporcionar una base soacutelida para las iniciativas de desarrollo sostenible

Los beneficios potenciales para una organizacioacuten de implementar un sistema de gestioacuten de la calidad basado en esta Norma Internacional son

a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables

b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfaccioacuten del cliente

c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos

d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestioacuten de la calidad especificados

Esta Norma Internacional puede ser utilizada por partes internas y externas

No es la intencioacuten de esta Norma Internacional presuponer la necesidad de

mdash uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestioacuten de la calidad

mdash alineacioacuten de la documentacioacuten a la estructura de los capiacutetulos de esta Norma Internacional

mdash utilizacioacuten de la terminologiacutea especiacutefica de esta Norma Internacional dentro de la organizacioacuten

Los requisitos del sistema de gestioacuten de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los productos y servicios

Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos que incorpora el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos

El enfoque a procesos permite a una organizacioacuten planificar sus procesos y sus interacciones

El ciclo PHVA permite a una organizacioacuten asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos y se gestionen adecuadamente y que las oportunidades de mejora se determinen y se actuacutee en consecuencia

El pensamiento basado en riesgos permite a una organizacioacuten determinar los factores que podriacutean causar que sus procesos y su sistema de gestioacuten de la calidad se desviacuteen de los resultados planificados para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan (veacutease el capiacutetulo A4)

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El cumplimiento permanente de los requisitos y la consideracioacuten constante de las necesidades y expectativas futuras representa un desafiacuteo para las organizaciones en un entorno cada vez maacutes dinaacutemico y complejo Para lograr estos objetivos la organizacioacuten podriacutea considerar necesario adoptar diversas formas de mejora ademaacutes de la correccioacuten y la mejora continua tales como el cambio abrupto la innovacioacuten y la reorganizacioacuten

En esta Norma Internacional se utilizan las siguientes formas verbales

mdash ldquodeberdquo indica un requisito

mdash ldquodeberiacuteardquo indica una recomendacioacuten

mdash ldquopuederdquo indica un permiso una posibilidad o una capacidad

La informacioacuten identificada como ldquoNOTArdquo se presenta a modo de orientacioacuten para la comprensioacuten o clarificacioacuten del requisito correspondiente

02 Principios de la gestioacuten de la calidad

Esta Norma Internacional se basa en los principios de la gestioacuten de la calidad descritos en la Norma ISO 9000 Las descripciones incluyen una declaracioacuten de cada principio una base racional de por queacute el principio es importante para la organizacioacuten algunos ejemplos de los beneficios asociados con el principio y ejemplos de acciones tiacutepicas para mejorar el desempentildeo de la organizacioacuten cuando se aplique el principio

Los principios de la gestioacuten de la calidad son

mdash enfoque al cliente

mdash liderazgo

mdash compromiso de las personas

mdash enfoque a procesos

mdash mejora

mdash toma de decisiones basada en la evidencia

mdash gestioacuten de las relaciones

03 Enfoque a procesos

031 Generalidades

Esta Norma Internacional promueve la adopcioacuten de un enfoque a procesos al desarrollar implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestioacuten de la calidad para aumentar la satisfaccioacuten del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente En el apartado 44 se incluyen requisitos especiacuteficos considerados esenciales para la adopcioacuten de un enfoque a procesos

La comprensioacuten y gestioacuten de los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de la organizacioacuten en el logro de sus resultados previstos Este enfoque permite a la organizacioacuten controlar las interrelaciones e interdependencias entre los procesos del sistema de modo que se pueda mejorar el desempentildeo global de la organizacioacuten

El enfoque a procesos implica la definicioacuten y gestioacuten sistemaacutetica de los procesos y sus interacciones con el fin de alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la poliacutetica de la calidad y la direccioacuten estrateacutegica de la organizacioacuten La gestioacuten de los procesos y el sistema en su conjunto puede alcanzarse utilizando el ciclo PHVA (veacutease 032) con un enfoque global de pensamiento basado en riesgos (veacutease 033) dirigido a aprovechar las oportunidades y prevenir resultados no deseados

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La aplicacioacuten del enfoque a procesos en un sistema de gestioacuten de la calidad permite

a) la comprensioacuten y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos

b) la consideracioacuten de los procesos en teacuterminos de valor agregado

c) el logro del desempentildeo eficaz del proceso

d) la mejora de los procesos con base en la evaluacioacuten de los datos y la informacioacuten

La Figura 1 proporciona una representacioacuten esquemaacutetica de cualquier proceso y muestra la interaccioacuten de sus elementos Los puntos de control del seguimiento y la medicioacuten que son necesarios para el control son especiacuteficos para cada proceso y variaraacuten dependiendo de los riesgos relacionados

Figura 1 mdash Representacioacuten esquemaacutetica de los elementos de un proceso

032 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar

El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestioacuten de la calidad como un todo La Figura 2 ilustra coacutemo los Capiacutetulos 4 a 10 pueden agruparse en relacioacuten con el ciclo PHVA

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Documents

Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos · 2020. 5. 17. · ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad. Esta cuartaquinta