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Sistema de fijación esternal de titanio. Para la osteosíntesis estable del esternón. Técnica quirúrgica Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.

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Sistema de fijación esternal de titanio. Para la osteosíntesis estable del esternón.

Técnica quirúrgica

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Índice

Control radiológico con el intensificador de imágenes

AdvertenciaEsta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado en el uso de estos productos.

Procesamiento, Reprocesamiento, Cuidado y MantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local de Synthes o véase: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi desea información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, así como sobre el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o véase:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Introducción Sistema de fijación esternal de titanio 2

Principios de la AO, eventos adversos generales 5

Uso previsto, indicaciones, contraindicaciones, 6 advertencias e información sobre RM

Técnica quirúrgica Técnica quirúrgica 7

Técnica alternativa con tornillos autoperforantes 20

Reentrada de emergencia 23

Información sobre el producto Implantes 25

Instrumentos 29

2 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

El sistema de fijación esternal de titanio de Synthes propor-ciona una osteosíntesis estable del esternón tras esternoto-mía o fractura esternal.

Amplia variedad de placas para esternón Se fabrican distintas placas de titanio según las característi-cas anatómicas y las necesidades del paciente:

Sistema de fijación esternal de titanio. Para la osteosíntesis estable del esternón.

– Placas de cuerpo esternal para disección mínima – Placas de bloqueo en forma de estrella y en forma de H

para la fijación del manubrio esternal – Placa de bloqueo recta para esternón, sin varilla de emer-

gencia, para fracturas transversales* – Placas de bloqueo rectas para fijación costocostal a través

del esternón

* Contraindicada en pacientes con cardiopatía aguda.

1

2

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3

Tornillos de bloqueo autorroscantes y autoperforantes Hay disponibles tornillos de fijación autorroscantes (azules) y autoperforantes (plateados) para satisfacer las preferencias de cada cirujano.

* Excepto la placa recta de bloqueo esternal 2.4 sin varilla de emergencia (13 agujeros, titanio puro; ref. 460.046), que está contraindicada en pacientes con cardiopatía aguda.

Varilla de emergencia en todas las placas* La mayor parte de las placas constan de dos piezas unidas en la zona de conexión por una varilla de emergencia en forma de U. Esta varilla de emergencia permite una reentrada rápida y sencilla en el esternón, en los casos de urgencias cardíacas (2).

Bloqueo seguro y estable La placa funciona como un fijador externo, aplicado interna-mente. La cabeza de los tornillos de bloqueo para esternón se bloquea de forma segura en el agujero roscado de la placa, para aportar una fijación estable (1).

Cierre primario Cierre secundario

Autorroscante

Autoperforante

4 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

Sistema de fijación esternal de titanio. Para la osteosíntesis estable del esternón.

Comparación de resistencia de los conjuntosConjuntos cargados en tensión, en dirección lateral Todos los ensayos se realizaron con bloques de prueba de espuma de poliuretano compuesto de 10 mm de espesor, que constan de un núcleo interno (esponjosa) en espuma de poliuretano de 80 kg/m3 con cubierta (cortical) de 1.25 mm de espesor en espuma de poliuretano de 160 kg/m3 laminada al exte-rior.*.

* Datos de los ensayos mecánicos archivados en DePuy Synthes. Los resultados de la prueba mecánica no indican necesariamente el resultado clínico.

** Prueba de la estructura realizada con dos placas y dos alambres. Datos de la prueba mecánica en archivo en DePuy Synthes.

Conjunto de ensayo de muestra (configuración con placas en X)

300

250

200

150

100

50

0

Alambre de cerclaje(8�, 0.8 mm)Acero

Placas en X**(2�, 460.037)Titanio

Placas rectas de 8 agujeros**(2�, 460.045)Titanio

Placas en doble T**(2�, 460.038)Titanio

Placas en X, anchas**(2�, 460.040)Titanio

Car

ga

de

def

orm

ació

n (

N)

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 5

Principios de la AO, eventos adversos generales

En 1958, la AO (Asociación para el Estudio de la Osteosínte-sis) formuló los cuatro principios básicos de la osteosíntesis1, que, aplicados al sistema de fijación esternal de titanio, son los siguientes:

Reducción anatómicaReducción y fijación de la fractura para restablecer las rela-ciones anatómicas. Una gama completa de implantes e ins-trumentos permite abordar desde las necesidades de fijación más sencillas hasta las más complejas.

Fijación estableEstabilidad mediante osteosíntesis o entablillado, según re-quiera el tipo de fractura y la lesión. La tecnología de la placa del sistema de fijación esternal de titanio y del bloqueo con tornillos se ha optimizado para conseguir una osteosíntesis estable.

Conservación de la vascularizaciónConservación de la vascularización tanto de las partes blan-das como del tejido óseo, mediante una manipulación cuida-dosa y técnicas de reducción suave. El instrumental y los nue-vos perfiles y bordes redondeados de los implantes reducen al mínimo la destrucción de las partes blandas y conservan la irrigación sanguínea para la consolidación del hueso.

Movilización precozMovilización precoz y segura de la parte intervenida y del pa-ciente. Los implantes del sistema de fijación esternal de tita-nio, combinados con la técnica de la AO, proporcionan una fijación estable suficiente para permitir los cuidados posterio-res funcionales.

1 M.E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider y R. Willenegger: Manual de osteosíntesis, 3ª edición. Barcelona: Springer-Verlag Ibérica, 1991.

Eventos adversos generalesComo en todas las intervenciones quirúrgicas importantes, puede haber riesgos, efectos secundarios y eventos adversos. Si bien se pueden producir muchas reacciones posibles, algu-nas de las más comunes incluyen:Problemas derivados de la anestesia y la posición del pa-ciente (por ejemplo, náuseas, vómitos, alteraciones neuroló-gicas, etc.), trombosis, embolia, infección o lesión de otras estructuras críticas como los vasos sanguíneos, sangrado excesivo, daño a los tejidos blandos como hinchazón, forma-ción anormal de la cicatriz, deterioro funcional del sistema musculoesquelético, dolor, molestia o sensación anormal debido a la presencia del dispositivo, alergia o hiperreaccio-nes, efectos secundarios asociados con la prominencia de los componentes, aflojamiento, flexión o rotura del dispositivo, mala unión, pseudoartrosis o retraso de consolidación que puede conducir a la rotura del implante, reoperación.

Eventos adversos específicos del dispositivoLos eventos adversos específicos del dispositivo incluyen, en-tre otros:Aflojamiento/salida del tornillo, rotura de la placa, explanta-ción, dolor, seroma, hematoma, dehiscencia de la herida, in-fección, mediastinitis e infección de la herida profunda en el esternón.

6 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

Uso previsto, indicaciones, contraindicaciones, advertencias e información sobre RM

Uso previstoFijación de los dos hemiesternones.

IndicacionesCierre o reparación primarios o secundarios del esternón tras esternotomía o fractura esternal, para estabilizar el esternón y favorecer la fusión.

ContraindicacionesLa placa recta de bloqueo esternal 2.4 sin varilla de emer-gencia está contraindicada para el cierre primario del ester-nón.

AdvertenciasEstos dispositivos pueden romperse durante su uso si se so-meten a fuerza excesiva o no se usan conforme a la técnica quirúrgica recomendada.Aunque el cirujano debe tomar la decisión final de si extraer el fragmento roto según el riesgo asociado, recomendamos extraerlo si es posible y está recomendado en el caso parti-cular del paciente.Debe tenerse en cuenta que los implantes no son tan resis-tentes como el hueso natural. Los implantes sujetos a cargas importantes pueden fallar.

Los productos sanitarios de acero inoxidable pueden provo-car reacciones alérgicas en pacientes con hipersensibilidad al níquel.

Entorno de resonancia magnética

Torsión, desplazamiento y artefactos en imágenes conforme a las normas ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 y ASTM F2119-07En pruebas no clínicas de un escenario de peor caso posible en un sistema de RM de 3 T no se observaron ni torsión ni desplazamiento relevantes de la estructura, con un campo magnético de gradiente espacial local determinado para la prueba de 5.4 T/m. En exploraciones con eco de gradiente (EG), el artefacto más grande en las imágenes se extendió aproximadamente a 35 mm de la estructura.Las pruebas se realizaron en un único sistema de RM Siemens Prisma de 3 T.

Calentamiento inducido por radiofrecuencias (RF) conforme a la norma ASTM F 2182-11aEn simulaciones electromagnéticas y térmicas no clínicas del peor de los casos se observaron aumentos de temperatura de 21.7 °C (1.5 T) y 12.4 °C (3 T) bajo condiciones de RM utilizando bobinas de RF (tasa de absorción específica [SAR] promediada de cuerpo entero de 2 W/kg durante 15 minu-tos).

Precauciones: La prueba anterior se basa en pruebas no clí-nicas. El aumento real de temperatura en el paciente depen-derá de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: – Se recomienda monitorizar minuciosamente a los pacien-

tes que se sometan a RM en lo tocante a la percepción de temperatura y/o sensación de dolor.

– Los pacientes con problemas de regulación térmica o en la percepción de temperatura no deben someterse a RM.

– En general, se recomienda usar un sistema de RM que produzca un campo de baja potencia si el paciente lleva implantes conductores. La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máximo posible.

– Usar el sistema de ventilación puede ayudar a reducir el aumento de la temperatura corporal.

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 7

Técnica quirúrgica

1Colocación del paciente

Coloque al paciente con los brazos a los lados. No coloque las extremidades superiores en extensión de 90° sobre los tableros para brazos, pues en esa posición se dificulta el cierre del tórax.

2 Desbridamiento (para cierre secundario del esternón)

Extraiga los alambres existentes. Desbride los rebordes ester-nales afectados para liberarlos de tejido desvitalizado, hasta llegar a hueso hemorrágico. Debe obtenerse la hemostasia.

Puede utilizarse una cureta para resecar toda costilla cartila-ginosa no viable.

Precaución: Se debe enviar una muestra de esternón a patología para analizar la presencia de osteomielitis. El trata-miento con antibióticos debe basarse en los patógenos iden-tificados en los cultivos de tejido óseo obtenidos por biopsia o desbridamiento. Primero se obtiene el tejido para el cultivo óseo, y después se abordan los posibles patógenos por me-dio de un tratamiento antimicrobiano parenteral.1,2

1 Concia E, Prandini N, Massari L, Ghisellini F, Consoli V, Menichetti F. Osteomyelitis: clinical update for practical guidelines. Nucl Med Commun. Aug 2006;27(8):645-60. [Medline].

2 Calhoun JH, Manring MM. Adult osteomyelitis. Infect Dis Clin North Am. Dec 2005;19(4):765-86

8 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

3Exposición lateral de las costillas, en caso necesario

Comenzando en dirección medial, eleve los músculos pecto-rales mayores con las partes blandas suprayacentes adheri-das, para crear colgajos y permitir una aproximación poste-rior en la línea media.

Por lo general, no es necesario realizar una segunda incisión en el hombro para liberar la inserción del músculo pectoral.

Después de haber desbridado el esternón y haber elevado los músculos, lave toda la zona operatoria con un volumen suficiente de solución salina con antibióticos.

Técnica quirúrgica

4 Determinación del grosor de los rebordes esternales

Instrumento

319.110 Medidor de profundidad para tornillos de B 1.5 y 2.0 mm, medición hasta 26 mm

Instrumentos alternativos

03.501.074 Calibrador universal

03.501.065 Calibrador

Use el medidor de profundidad para medir el grosor del reborde esternal adyacente a cada costilla en la que pueda colocarse una placa.

Añada 3 mm al grosor del reborde esternal para tener en cuenta el grosor de la placa y determinar la longitud ade-cuada de la broca con tope.

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 9

5Reducción del esternón

Instrumentos

398.903 Pinzas de reducción para esternón, anguladas, con cierre de cremallera

398.985 Pinzas de reducción, con puntas, cierre de cremallera, longitud 180 mm

Instrumento alternativo

398.902 Pinzas de reducción para esternón

Reduzca el esternón aplicando sendas pinzas de reducción en la parte superior e inferior del esternón.

Al colocar las pinzas, tenga cuidado de evitar los vasos y nervios intercostales y mamarios.

Nota: Si lo desea, puede reducir también el esternón con alambre quirúrgico de acero.

Precaución: Procure que los alambres de acero no entren en contacto directo con los implantes de titanio, para evitar la corrosión galvánica.

10 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

Técnica quirúrgica

6 Corte y moldeado de la plantilla maleable

Instrumento

329.400 Plantilla maleable para placas de reconstrucción 2.4 a 4.0, longitud 295 mm

Corte la plantilla maleable hasta una longitud que permita la colocación de cuatro tornillos como mínimo a cada lado de la línea de fractura u osteotomía.

Moldee la plantilla maleable conforme al esternón y las costillas.

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

7Selección y tamaño de la placa

Instrumento

391.967 Cortador Shortcut 2.4/THORP, sin lima, se utiliza por pares

Instrumento alternativo

391.990 Alicates de corte para placas y barras

Seleccione la placa de fijación esternal de titanio de la forma y longitud adecuadas. Centre la varilla de emergencia sobre el esternón, dejando a cada lado una porción de la placa con longitud suficiente para colocar al menos cuatro tornillos de bloqueo a cada lado.

En caso necesario, es posible cortar la placa hasta la longitud deseada con el cortador Shortcut.

– Empuje los cortadores sobre la placa, desde lados opues-tos.

– Los discos no deben dejar entre ellos ninguna distancia de separación.

– Apriete los mangos con una mano.

Otra posibilidad es utilizar los alicates de corte para placas y barras.

Nota: Todos los pasos de preparación e implantación de la placa de bloqueo para esternón deben realizarse con la placa ya montada. No desmonte la placa sacando la varilla de emergencia.

Precaución: Seleccione una placa de la longitud suficiente para alojar al menos cuatro tornillos en cada lado.

12 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

Técnica quirúrgica

8 Moldeado de la placa

Instrumento

329.142 Prensa con pico, para placas de titanio puro 2.4 y 2.7

Instrumento alternativo

391.963 Alicates universales para doblar, longitud 165 mm

Oriente la placa de tal modo que la varilla de emergencia quede paralela a la línea media del esternón. El extremo cerrado de la varilla de emergencia debe quedar orientado en sentido craneal. Moldee la placa para que se ajuste a la plantilla maleable. La cara superior de la placa tiene el nú-mero de referencia grabado, y los agujeros avellanados para permitir que los tornillos asienten por entero. Asegúrese de que la placa esté correctamente orientada cuando la doble (el lado grabado hacia arriba).

Sírvase de los alicates con pico para doblar la placa, primero en el mismo plano, y luego en distinto plano.

Nota: Tenga en cuenta que si dobla y desdobla en sentido contrario podría no moldear de forma óptima la placa.

Moldee la placa con la varilla de emergencia insertada. Si la varilla de liberación de emergencia interfiere con los alicates para doblar, puede extraerse y sustituirse por una nueva.

Nota: Mientras realiza el moldeado, tenga cuidado de no deformar la porción de la varilla en las dos mitades de la placa. Si esta porción se dobla, la placa podría romperse, o quedar atascada la varilla de emergencia.

Compare la placa con la plantilla maleable para asegurarse de que tiene la forma correcta.

Nota: Las placas más pequeñas de cuerpo esternal pueden doblarse con los alicates universales.

Precauciones: – En caso de moldeado importante de la placa, utilice

tornillos protectores para evitar que los agujeros de la placa se deformen. Los tornillos protectores pueden de-jarse en su lugar si no se pueden extraer. En cualquier caso, DePuy Synthes recomienda que con este sistema se usen al menos cuatro tornillos por lado/por placa para os-teotomías esternales.

– Evite doblar y desdoblar demasiado la placa, pues podría debilitarse y provocar el fracaso prematuro del implante.

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 13

9 Colocación de la placa

Coloque la placa de tal modo que permita insertar cuatro tornillos como mínimo a cada lado de la línea de fractura u osteotomía.

Para las placas rectas de bloqueo esternal, coloque la placa sobre la porción superior de la costilla, con el fin de evitar los vasos y nervios intercostales durante la perforación.

Precauciones: – Para determinar la fijación adecuada para lograr la estabi-

lidad, el cirujano debe tener en cuenta el tamaño y la forma de la fractura u osteotomía.

– Con este sistema, use al menos cuatro tornillos por lado/por placa para las osteotomías esternales.

14 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

Técnica quirúrgica

10Perforación

Instrumentos

03.501.008–018 Broca de B 1.5 mm con tope, longitud 82/8 –18 mm, con dos aristas de corte, anclaje J-Latch

03.501.000 Guía de broca 1.5, con rosca, para placas de bloqueo para esternón

Nota: Puede utilizarse la técnica alternativa con tornillos autoperforantes (v. página 20).

Enrosque la guía de broca 1.5 en la placa, para asegurarse de que el tornillo de bloqueo quede bien alineado en el agu-jero de la placa.

Para el esternón, utilice la broca con tope de la longitud ade-cuada, previamente determinada en el punto 4. Se fabrican brocas con tope de 8 a 18 mm de longitud, en incrementos de 2 mm, que se ajustan a la longitud de los tornillos de bloqueo para esternón.

Precauciones: – No perfore más de lo que determine en el paso 4 para

evitar causar un neumotórax. – No perfore por encima de las arterias mamarias internas. – Irrigue durante la perforación para evitar daños térmicos

al hueso. – La velocidad de perforación no debe superar nunca las

1800 rpm. Con velocidades superiores se puede provocar necrosis ósea por quemadura y perforar un orificio de mayor diámetro, lo que puede desestabilizar la fijación.

– Tenga en cuenta que el grosor de las costillas adyacentes puede ser inferior al reborde del esternón.

– Para colocar tornillos esternales, perfore de forma bicorti-cal.

– Para colocar tornillos costales, perfore de forma bicortical siempre que sea posible.

Retire la guía de broca 1.5 con rosca.

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 15

11 Selección e introducción del primer tornillo autorroscante

Instrumentos

313.940 Destornillador cruciforme con vaina de sujeción, para tornillos de cortical de B 2.4 mm

319.110 Medidor de profundidad para tornillos de B 1.5 y 2.0 mm, medición hasta 26 mm

Instrumentos optativos

311.023 Mango con trinquete para destornillador, con anclaje hexagonal

313.939 Pieza de destornillador cruciforme 2.4/3.0, no autosujetante, con anclaje hexagonal

313.970 Vaina de sujeción, para refs. 313.960 y 314.448

03.501.056 Instrumento de apriete

Misurare Con el medidor de profundidad, determine la pro-fundidad del agujero perforado a través de la placa, para confirmar la longitud adecuada del tornillo.

Tenga cuidado de no extender la punta del medidor de profundidad más allá de la cortical posterior del esternón o costilla.

Seleccione la longitud correcta del tornillo de bloqueo de titanio de B 3.0 mm.

Precaución: El tornillo no debe ser más largo de lo necesario para roscar en la cortical posterior, con el fin de evitar lesio-nes en profundidad. La punta del tornillo no debe penetrar más de 0.5 mm más allá de la cortical posterior para evitar causar un neumotórax.

Nota: La longitud de los tornillos puede determinarse con el indicador de longitud incluido en el módulo. Puede utili-zarse el instrumento de apriete (03.501.056), disponible de forma optativa, para reducir la placa sobre el hueso. Véanse detalles en la guía de referencia correspondiente al instru-mento de apriete (046.001.400).

Inserte el tornillo de bloqueo a través de la placa, y apriételo hasta que quede fijado.

25°

16 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

Técnica quirúrgica

12Perforación y colocación de los tornillos restantes

Inserte el segundo tornillo al otro lado de la línea de fractura u osteotomía, siguiendo el procedimiento descrito en los puntos 10 y 11. Inserte del mismo modo todos los tornillos restantes.

Después de fijar la placa al esternón o a las costillas, es importante comprobar que la punta plana de la varilla esté doblada en sentido medial para evitar su desplazamiento.

Precaución: Evite doblar excesivamente (> 25°) la punta plana de la varilla de emergencia, ya que ello puede causar su rotura o impedir su extracción para la reentrada de emer-gencia.

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 17

13 Implantación de las placas restantes

Repita los puntos 6 a 12 para colocar las placas restantes.

Para el cierre secundario: Se recomienda usar al menos tres placas tras una esternotomía y reconstrucción total.

Precaución: – Para el cierre primario: Si tiene previsto utilizar una placa

en combinación con alambres quirúrgicos de acero, colo-que al menos cuatro alambres para cerrar una esternoto-mía completa. Si tiene previsto utilizar dos placas en com-binación con alambres de acero, deben colocarse al menos dos alambre.

– Procure que los alambres de acero no entren en contacto directo con los implantes de titanio, para evitar la corro-sión galvánica.

– Una vez finalizada la colocación del implante, deseche cualquier fragmento o parte modificada en un contenedor para material cortopunzante.

– Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se pueden generar durante la implantación.

Cierre primario

Cierre secundario

18 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

Técnica quirúrgica

14 Implantación de una placa en el manubrio (optativo)

Instrumento

391.963 Alicates universales para doblar, longitud 165 mm

Si es necesario, puede colocarse una placa en el manubrio para obtener apoyo añadido. Existen diversas placas en forma de estrella y en forma de H que pueden implantarse en el manubrio. Siga el procedimiento descrito en los puntos 7 a 12 para colocar esta placa.

Para las placas de manubrio esternal, si es posible inserte los tornillos de forma bicortical; la inserción unicortical de los tornillos es también factible a discreción del cirujano.

Las placas de manubrio esternal pueden moldearse con los alicates universales.

Las placas en forma de estrella y en forma de H solo deben usarse en el manubrio cuando la fijación costal no resulta práctica.

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 19

15Cierre y consideraciones posoperatorias

Se recomienda seguir las consideraciones estándar relativas al postoperatorio tras una intervención esternal durante las seis semanas posteriores a la cirugía, incluyendo: – El paciente no debe levantar más de 4.5 kg (10 lbs). – El paciente no debe levantar los brazos más de 90°. – El paciente debe presionar una almohada contra el pecho

en caso de tos fuerte. – No se debe tirar del paciente ni levantarlo por los brazos. – Evitar girar el tronco. – Evite los deportes de contacto u otras actividades en las

que se puedan producir impactos de alta velocidad.

Nota: No tire del paciente ni lo levante por los brazos du-rante seis semanas. No alce los brazos más de 90º a la altura de los hombros.

20 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

Existen tornillos de bloqueo autoperforantes como alterna-tiva a los tornillos de bloqueo autorroscantes.

1 Medición del reborde esternal y colocación de la placa

Mida el grosor del borde esternal y coloque la placa como se describe en los pasos 1 a 9 de la técnica quirúrgica.

Técnica alternativa con tornillos autoperforantes

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 21

Precaución: – Tenga en cuenta que el grosor de las costillas adyacentes

puede ser inferior al reborde del esternón. – Los tornillos con una longitud de 14 mm o más no deben

utilizarse en la zona de las costillas.2 – Inserte los tornillos esternales de forma bicortical. Inserte

los tornillos costales de forma bicortical siempre que sea posible.

– No introduzca los tornillos más de lo necesario, para evitar el riesgo de neumotórax.

– No inserte los tornillos por encima de las arterias mama-rias internas.

– Después de la intervención, obtenga sistemáticamente una radiografía de tórax para descartar la posibilidad de neumotórax.

 

2 Selección e inserción del primer tornillo

Instrumento

313.940 Destornillador cruciforme con vaina de sujeción, para tornillos de cortical de B 2.4 mm

Instrumento optativo

03.501.056 Instrumento de apriete

Seleccione el tornillo de fijación autoperforante de titanio de Ø 3.0 mm de la longitud adecuada basándose en el grosor del borde esternal como se indica en el paso 4.

Precaución: – El tornillo de bloqueo autoperforante para esternón debe

insertarse perpendicular a la placa, y bien alineado su eje con el eje de la rosca del agujero de la placa.

– El tornillo de bloqueo autoperforante no debe ser más largo de lo necesario para prender en la cortical posterior, con el fin de evitar lesiones en profundidad. La punta del tornillo no debe sobrepasar en más de 0.5 mm la cortical posterior. En la zona de las costillas, la perforación previa puede facilitar la determinación de la longitud adecuada del tornillo.

Introduzca el tornillo de fijación esternal por la placa y aprié-telo hasta fijarlo.

Precauciones: La longitud de los tornillos puede deter-minarse con el indicador de longitud incluido en el módulo. Puede utilizarse el instrumento de apriete (03.501.056), dis-ponible de forma optativa, para reducir la placa sobre el hueso. Véanse detalles en la guía de referencia correspon-diente al instrumento de apriete (046.001.400).

2 M. Mohr, E. Abrams, C. Engel y cols.: Geometry of human ribs pertinent to orthopedic chestwall reconstruction. J Biomech 2007; 40: 1310 –17.

22 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

3 Inserción de los tornillos restantes

Inserte el segundo tornillo autoperforante de bloqueo al otro lado de la línea de fractura u osteotomía, siguiendo el proce-dimiento descrito en los puntos 1 y 2 de la técnica alternativa con tornillos autoperforantes. Inserte del mismo modo todos los tornillos autoperforantes restantes.

Termine el procedimiento según los pasos 13 a 15 de la técnica quirúrgica.

Técnica alternativa con tornillos autoperforantes

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 23

Extracción de la varilla de emergenciaRetire la varilla de emergencia de las placas.

Precaución: Deseche las varillas. Las varillas no deben reutilizarse.

Separe las dos mitades de la placa para abrir el esternón.

Nota: Con la placa recta de bloqueo esternal 2.4 sin varilla de emergencia, o en caso de fusión del cuerpo esternal, es necesario extraer la placa y los tornillos para proceder a la reentrada. Para facilitar la extracción de la placa y los torni-llos, puede utilizarse el juego universal de extracción de tor-nillos de Synthes (01.505.300).

Precaución: Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se pueden generar durante la explantación.

Reentrada de emergencia

25°

24 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

Colocación de la varilla de emergencia Para volver a cerrar el esternón, devuelva las dos mitades de la placa a su posición original, con ayuda de unas pinzas o un instrumento de reducción. Reseque las partes blandas que impidan el acoplamiento correcto de la placa.

Una vez acopladas las dos mitades de la placa, coloque una nueva varilla de emergencia de titanio. El extremo cerrado de la varilla de emergencia debe quedar orientado en sen-tido craneal, con el doblez mirando hacia delante.

Precauciones: – Evite doblar excesivamente (> 25 °) la punta plana de la

varilla de emergencia, ya que ello puede causar su rotura o impedir su extracción para la reentrada de emergencia.

– Doble la punta plana de la varilla en sentido medial de 20 a 25° para reducir la posibilidad de desplazamiento de la varilla.

Si no se puede recolocar un pin en el implante existente, re-tire el implante y recolóquelo.

Reentrada de emergencia

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 25

Implantes

Placas de bloqueo de titanio para el cuerpo del esternón

460.037 Placa de bloqueo 2.4 para esternón, en forma de X, 5+5 agujeros, titanio puro

460.038 Placa de bloqueo 2.4 para esternón, en forma de doble T, 7+7 agujeros, titanio puro

460.039 Placa de bloqueo 2.4 para esternón, angu-lada, 12 agujeros, titanio puro

460.040 Placa de bloqueo 2.4 para esternón, en forma de X, ancha, 5+5 agujeros, titanio puro

Placas de bloqueo de titanio para esternón, rectas

460.045 Placa de bloqueo 2.4 para esternón, recta, 8 agujeros, titanio puro

460.019 Placa de bloqueo 2.4 para esternón, recta, 12 agujeros, titanio puro

460.023 Placa de bloqueo 2.4 para esternón, recta, 20 agujeros, titanio puro

460.024S Placa de bloqueo 2.4 para esternón, recta, 30 agujeros, titanio puro, estéril

460.046 Placa de bloqueo 2.4 para esternón, recta, sin varilla de emergencia, 13 agujeros, tita-nio puro

460.048S Placa de bloqueo 2.4 para esternón, en forma de doble T, 9+9 agujeros, titanio puro, estéril

Para solicitar implantes estériles, añada la letra S al número de referencia.

26 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

Implantes

Placas de bloqueo de titanio para el manubrio esternal

460.027 Placa de bloqueo 2.4 en H para esternón, pequeña, 4+4 agujeros, titanio puro

460.028 Placa de bloqueo 2.4 en H para esternón, grande, 4+4 agujeros, titanio puro

460.035 Placa de bloqueo en estrella 2.4 para esternón, 3+3 agujeros, titanio puro

460.036 Placa de bloqueo en estrella 2.4 para esternón, 6+6 agujeros, titanio puro

460.022 Varilla de emergencia (TAN)

Para solicitar implantes estériles, añada la letra S al número de referencia.

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 27

Sistemas primarios estériles

460.146S Sternal Primary Kit, placas en X y tornillos UniLOCK para esternón de B 3.0 mm, autoperforantes, longitud 12 mm, estéril Contiene 2 placas en X y 16 tornillos Para esternón de 9 a 10 mm de grosor

460.147S Sternal Primary Kit, placas en X y tornillos UniLOCK para esternón de B 3.0 mm, au-toperforantes, longitud 14 mm, estéril Contiene 2 placas en X y 16 tornillos Para esternón de 11 a 12 mm de grosor

460.148S Sternal Primary Kit, placas en X y tornillos UniLOCK para esternón de B 3.0 mm, autoperforantes, longitud 16 mm, estéril Contiene 2 placas en X y 16 tornillos Para esternón de 13 a 15 mm de grosor

Sistemas estériles para manubrio esternal

460.172S Sternal Manubrium Kit, placa en H, grande y tornillos UniLOCK para esternón de B 3.0 mm, autoperforantes, longitud 14 mm, estéril Contiene 1 placa en H y 8 tornillos

460.173S Sternal Manubrium Kit, placa en H, grande y tornillos UniLOCK para esternón de B 3.0 mm, autoperforantes, longitud 16 mm, estéril Contiene 1 placa en H y 8 tornillos

Nota: Para obtener más información, consulte el folleto de equipos estériles (046.001.340).

28 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

Tornillos de bloqueo de titanio para esternón

Tornillos UniLOCK para esternón de B 3.0 mm, autorroscantes

Ref. Longitud

413.578 8 mm

413.580 10 mm

413.582 12 mm

413.584 14 mm

413.586 16 mm

413.588 18 mm

Tornillos UniLOCK para esternón de B 3.0 mm, autoperforantes

Ref. Longitud

04.501.110 10 mm

04.501.112 12 mm

04.501.114 14 mm

04.501.116 16 mm

04.501.118 18 mm

04.501.120 20 mm

Tornillo protector

497.689 Tornillo protector para doblado para placas de reconstrucción UniLOCK

Para solicitar tornillos estériles, añada la letra S al número de referencia.Para solicitar tornillos en envases de 5, añada «.05» al número de referencia.

Implantes

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 29

Existe una completa gama de instrumentos para preparar e insertar los implantes:

398.902 Pinzas de reducción para esternón

Instrumentos

398.903 Pinzas de reducción para esternón, angula-das, con cierre de cremallera

398.985 Pinzas de reducción con puntas, cierre de cremallera, longitud 180 mm

399.980 Pinzas de reducción grandes, con puntas, cierre de cremallera, longitud 205 mm

30 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

391.967 Cortador Shortcut 2.4/THORP, sin lima, se utiliza por pares

329.400 Plantilla maleable para placas de reconstrucción 2.4 a 4.0, longitud 295 mm

Instrumentos

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 31

391.963 Alicates universales para doblar, longitud 165 mm

329.142 Prensa con pico, para placas de titanio puro 2.4 y 2.7

03.501.065 Calibrador

Broca de B 1.5 mm, con tope, con dos aristas de corte, de anclaje J-Latch

Ref. Longitud/tope

03.501.008 82/ 8 mm

03.501.010 82/10 mm

03.501.012 82/12 mm

03.501.014 82/14 mm

03.501.016 82/16 mm

03.501.018 82/18 mm

03.501.000 Guía de broca 1.5, con rosca, para placas de bloqueo para esternón

03.501.074 Calibrador universal

32 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

319.110 Medidor de profundidad para tornillos de B 1.5 y 2.0 mm, medición hasta 26 mm

313.940 Destornillador cruciforme con vaina de sujeción, para tornillos de cortical de B 2.,4 mm

311.023 Mango con trinquete para destornillador, con anclaje hexagonal

Instrumentos

311.007 Mango grande, con anclaje hexagonal

311.006 Mango mediano, con anclaje hexagonal

Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica DePuy Synthes 33

305.695 Bandeja para módulo, para tornillo protector para doblado de B 4.0 mm

313.970 Vaina de sujeción, para refs. 313.960 y 314.448

03.501.056 Instrumento de apriete

313.960 Destornillador cruciforme, no autosujetante, para tornillos de cortical de B 2.4 mm

03.503.073 MatrixMANDIBLE destornillador, autosujetante

03.503.072 Pieza de destornillador MatrixMANDIBLE, larga, autosujetante, para anclaje hexagonal

34 DePuy Synthes Sistema de fijación esternal de titanio Técnica quirúrgica

391.990 Alicates de corte para placas y barras

Instrumentos

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu ©

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