Single-Patient-Use Cables - Stryker Sustainability Solutionssustainability.stryker.com/.../EL10051...Single-Use-Patient-Cables.pdf · Intended Use The Single-Patient-Use MX40 Patient

Instructions for Use

IntelliVue MX40Single-Patient-Use Cables

ECG OnlyAAMI 5-lead grabber

989803172031

IEC 5-lead grabber 989803172131

ECG + SpO2AAMI 5-lead grabber plus SpO2

989803172051

IEC 5-lead grabber plus SpO2 989803172151

REF

REF

REF

REF

Stryker Internal Control No.: EL10051 Rev B

About This Edition

Contents

NoticeCopyright 2011Koninklijke Philips Electronics N.V.All rights are reserved.

Printing HistoryCurrent Edition/Revision:Printed in Germany October 2011Part Number 453564230191

Instructions for Use............ 1Manuel dutilisation ........... 4Gebrauchsanweisung ......... 7Gebruiksaanwijzing ......... 10Instrucciones de uso......... 13Instrues de Uso............. 16Istruzioni d'uso................. 19Bruksanvisning ................ 22Bruksanvisning ................ 25Kyttopas ....................... 28Brugervejledning.............. 31Hasznlati tmutat ......... 34Instrukcja obsugi............. 37Nvod k obsluze............... 40

Nvod na obsluhu................. 43Navodila za uporabo ............ 46Instruciuni de utilizare ........ 49 ......... 52Kasutusjuhend...................... 55Naudojimo instrukcijos ........ 58Lietoanas pamcba ............ 61 .. 64 ................... 67Kullanm Talimatlar............ 70 ...... 73.............. 76.............................. 79.......................... 82

United States law restricts this device to sale by or on the order of a physician.


1

Product Overview

Intended UseThe Single-Patient-Use MX40 Patient Cables are intended to provide ambulatory and bedside monitoring of ECG/Impedance Respiration, or ECG/Impedance Respiration plus SpO2 parameters, for adults who weigh greater than 40kg and pediatrics who weigh greater than 20kg. The cables are for use with IntelliVue MX40 patient wearable monitors, and are intended to be used by trained healthcare personnel in a professional healthcare facility.

Cable ConfigurationsThe MX40 Single-Patient-Use Cables are available in ECG only or ECG/SpO2 configurations (see below).

*All ECG leads are 0.85m (34 in) long.**The cable for the attached SpO2 sensor is 2m (6.5 ft) long. The preferred SpO2 patient application site is any finger except a thumb.

Warnings These patient cables are for single patient use only. They should never be

reused on a different patient due to risk of cross-infection. To avoid patient injury, assure that leadset is not positioned where leads

could become entangled around patient, or cause choking, strangulation, or inhibit circulation in extremities.

Protect the patient cable trunk connector, ECG lead connectors, and SpO2 sensor from becoming soaked with any liquid.

5-Lead* ECG Only 5-Lead* ECG with attached SpO2 Sensor**

ECGColor Coding

ECGColor Coding

SpO2Sensor Type

989803172031 AAMI color codedgrabber connectors

989803172051 AAMI color codedgrabber connectors

Finger wrap sensor

989803172131 IEC color codedgrabber connectors

989803172151 IEC color codedgrabber connectors

Finger wrap sensor

REF REF


2

Patient ApplicationVisually inspect the ECG leadset (and SpO2 sensor/cable when present) before applying the patient cable to a patient. If any signs of damage or deterioration are seen, immediately discard the

patient cable following approved medical waste disposal methods specified by local regulations or your patient care facility.

If no visual damage is seen, apply the ECG leads to the patient following standard AAMI or IEC practices (refer to the IntelliVue MX40 Instructions for Use).

If the patient cable includes a SpO2 sensor, follow the sensor application instructions supplied in the IntelliVue MX40 Instructions for Use. If the SpO2 sensor is not being used, be sure to securely store the sensor inside the telemetry pouch.

Recommended SpO2 sensor application site is any finger except the thumb.

Additional InformationFor more detailed information describing patient cable use with the MX40, including warnings, patient safety, and ECG/SpO2 patient application instructions, refer to the IntelliVue MX40 Instructions for Use.


3

Product SymbolsProduct packaging symbols are defined below:

Refer to instruction manual/booklet

Temperaturelimitation

Containsno latex

Humiditylimitation

Non sterile

Do not reuse Quantityper box

Prescription use only

Manufacturer Catalog number

Storage pressure range

Adult patient Adult finger Pediatric patient

Pediatric finger

European community authorized

representative

C F

C F o

oAAA

REF


4

Prsentation du produit

Type d'utilisationLes cbles patient monopatient pour le MX40 ont t conus pour assurer la surveillance, ambulatoire et au chevet, de lECG et de la frquence respiratoire (par mesure de limpdance thoracique) chez les adultes dun poids suprieur 40 kg et les enfants dun poids suprieur 20 kg. Ils permettent galement de surveiller la SpO2 en plus de lECG et de la frquence respiratoire. Ces cbles sont conus pour les moniteurs patient portatifs IntelliVue MX40 et doivent tre utiliss par un personnel soignant qualifi au sein dun tablissement hospitalier.

Configurations des cblesLes cbles patient monopatient pour le MX40 sont disponibles en configurations ECG uniquement ou ECG/SpO2 (voir ci-dessous).

* Tous les fils dlectrodes ECG mesurent 0,85 m.**Le cble du capteur de SpO2 mesure 2 m. Le site dapplication conseill pour le capteur de SpO2 peut tre nimporte quel doigt, lexception du pouce.

ECG 5 fils* uniquement ECG 5 fils* avec capteur de SpO2**

Codage couleurdu connecteur

ECG

Codage couleurdu connecteur

ECG

Type de capteurde SpO2

989803172031 Connecteurs pince

avec codage couleur AAMI


avec codage couleur AAMI

Capteur de doigt


avec codagecouleur CEI


avec codage couleur CEI

Capteur de doigt

REF REF


5

Avertissements Ces cbles patient ne peuvent tre utiliss que sur un seul patient. Ils ne

doivent en aucun cas tre rutiliss sur un autre patient en raison du risque dinfection croise.

Pour viter tout risque de blessure du patient, veillez positionner les jeux de fils de manire viter tout risque dtranglement, dtouffement ou dinterruption de la circulation sanguine du patient.

Protgez le connecteur tronc du cble patient, les connecteurs des fils ECG et le capteur de SpO2 contre la pntration de liquides.

Mise en place sur le patientProcdez linspection visuelle du jeu de fils ECG (et du capteur/cble de SpO2, le cas chant) avant de mettre en place le cble sur un patient. Si vous constatez le moindre signe dusure ou de dtrioration, mettez

immdiatement le cble patient au rebut en suivant les mthodes recommandes pour la mise au rebut des dchets mdicaux conformment aux rglementations locales ou aux rglementations de votre tablissement.

Si vous ne constatez aucun signe de dtrioration, appliquez le jeu de fils ECG sur le patient en respectant les mthodes prconises par les normes AAMI ou CEI (consultez le Manuel dutilisation du moniteur IntelliVue MX40).

Si le cble patient comporte un capteur de SpO2, respectez les instructions dapplication du capteur fournies dans le Manuel dutilisation du moniteur IntelliVue MX40. Lorsque le capteur de SpO2 nest pas utilis, veillez le ranger dans la sacoche de tlmtrie.

Le site dapplication recommand pour le capteur de SpO2 peut tre nimporte quel doigt, lexception du pouce.

Informations complmentairesPour plus dinformations sur lutilisation du cble patient avec le moniteur MX40, notamment sur les avertissements, la scurit du patient et les instructions dapplication pour la mesure de lECG et de la SpO2, consultez le Manuel dutilisation du moniteur IntelliVue MX40.


6

SymbolesLes symboles figurant sur lemballage du produit sont dfinis ci-dessous :

Consulter la documentation

dutilisation

Limites detemprature

Ne contientpas de latex

Limitesdhumidit

Non strile

Ne pas rutiliser Quantitpar bote

Sur prescription uniquement

Constructeur Numro de rfrence

Plage de pression de stockage

Patient adulte Doigt adulte Patient enfant Doigt enfant

Reprsentant autoris dans

lUnion europenne

C F

C F o

oAAA

REF


7

Produktbersicht

ZweckbestimmungDie MX40 Ein-Patienten-Patientenkabel dienen zur ortsvernderlichen und bettseitigen berwachung der Parameter EKG/Impedanzrespiration oder EKG/Impedanzrespiration plus SpO2 bei Erwachsenen ber 40 kg und Kindern ber 20 kg. Die Kabel sind zur Verwendung mit den tragbaren IntelliVue MX40 Patientenmonitoren vorgesehen und zum Gebrauch durch qualifiziertes medizinisches Personal in medizinischen Einrichtungen bestimmt.

KabelkonfigurationenDie MX40 Ein-Patienten-Kabel sind in den Konfigurationen Nur EKG oder EKG/SpO2 erhltlich (siehe unten).

*Alle Elektrodenkabel sind 0,85 m lang.**Das Kabel fr den angebrachten SpO2 Sensor ist 2 m lang. Der bevorzugte SpO2-Messort am Patienten ist ein beliebiger Finger (auer dem Daumen).

5-Kanal* Nur EKG 5-Kanal* EKG mit angebrachtem SpO2-Sensor**

EKG-Farbkodierung

EKG-Farbkodierung

SpO2-Sensortyp

989803172031 Clip-Anschlsse mit AAMI-

Farbcodierung

989803172051 Clip-Anschlsse mit AAMI-

Farbcodierung

Wickelsensor (Finger)

989803172131 Clip-Anschlsse mit

IEC-Farbcodierung

989803172151 Clip-Anschlsse mitIEC-Farbcodierung

Wickelsensor (Finger)

REF REF


8

Warnungen Diese Patientenkabel sind zur Verwendung bei nur einem Patienten

vorgesehen. Sie drfen aufgrund des Risikos einer Kreuzinfektion niemals bei einem anderen Patienten wiederverwendet werden.

Zur Vermeidung von Patientenverletzungen die Elektrodenkabel so platzieren, dass sie sich nicht am Patienten verheddern, ihn strangulieren oder den Blutkreislauf in den Extremitten behindern knnen.

Den Stammkabelanschluss des Patientenkabels, die Anschlsse der EKG-Elektroden und den SpO2-Sensor vor Kontakt mit Flssigkeit schtzen.

Anbringen am PatientenDas EKG-Elektrodenkabel (und, sofern vorhanden, SpO2-Sensor und -Kabel) einer Sichtprfung unterziehen, bevor das Patientenkabel an einem Patienten angebracht wird. Wenn Anzeichen fr Schden oder Abnutzung vorliegen, das Patientenkabel

umgehend gem den geltenden gesetzlichen Bestimmungen oder den von Ihrer medizinischen Einrichtung vorgegebenen Richtlinien zur Entsorgung von Krankenhausabfllen entsorgen.

Wenn keine ueren Schden festgestellt werden, die Elektrodenkabel gem den AAMI- oder IEC-Standardrichtlinien am Patienten anbringen (siehe Gebrauchsanweisung des IntelliVue MX40).

Wenn das Patientenkabel einen SpO2-Sensor besitzt, die in der Gebrauchsanweisung des IntelliVue MX40 angegebenen Hinweise zur Anbringung des Sensors beachten. Wenn der SpO2-Sensor nicht verwendet wird, muss er sicher in der Telemetrie-Sendertasche gelagert werden.

Der empfohlene Messort fr den SpO2-Sensor ist jeder Finger auer dem Daumen.

Weitere InformationenAusfhrliche Informationen zur Verwendung des Patientenkabels mit dem MX40, darunter Warnungen und Hinweise zu Patientensicherheit und Anbringung von EKG-Elektroden bzw. SpO2-Sensor, stehen in der Gebrauchsanweisung des IntelliVue MX40.


9

Produkt-SymboleAuf der Produktverpackung befinden sich folgende Symbole:

Gebrauchsanwei-sung beachten

ZulssigeTemperatur

Latexfrei ZulssigeLuftfeuchtigkeit

Nicht-steril

Nicht wiederverwendbar

Mengepro Karton

Anwendung nur auf

rztliche Verordnung

Hersteller Katalognummer

Druck bei Lagerung

Erwachsene Finger (Erwachsene)

Kinder Finger (Kinder)

Autorisierte EU-Vertretung

C F

C F o

oAAA

REF


10

Productoverzicht

Beoogd gebruikDe MX40-patintkabels voor eenmalig gebruik zijn bedoeld voor ambulante bewaking en bewaking aan het bed van ECG/impedantie respiratie, of ECG/impedantie respiratie plus SpO2-parameters, voor volwassenen met een gewicht van meer dan 40 kg en kinderen met een gewicht van meer dan 20 kg. De kabels zijn gendiceerd voor gebruik met draagbare IntelliVue MX40-patintmonitors en zijn bedoeld voor gebruik door hiervoor getraind zorgpersoneel in een professionele zorginstelling.

KabelconfiguratiesDe MX40-patintkabels voor eenmalig gebruik zijn beschikbaar in configuraties voor alleen ECG of ECG/SpO2 (zie hieronder).

*Alle ECG-afleidingen zijn 0,85 m (34 inch) lang.** De kabel voor de bijgevoegde SpO2-sensor is 2 m (6,5 ft) lang. De gewenste SpO2-meetplek bij de patint is een willekeurige vinger met uitzondering van de duim.

5-afleidingen * alleen ECG 5-afleidingen * ECG met aangesloten SpO2-sensor**

ECG-kleurcodering

ECG-kleurcodering

SpO2-sensortype

989803172031 AAMI-knijpconnectorenmet kleurcodering

989803172051 AAMI-knijpconnectorenmet kleurcodering

Sensor die om de vinger kan worden gewikkeld

989803172131 IEC-knijpconnectorenmet kleurcodering

989803172151 IEC-knijpconnectorenmet kleurcodering

Sensor die om de vinger kan worden gewikkeld

REF REF


11

Waarschuwingen Deze patintkabels zijn bedoeld voor gebruik bij n en dezelfde patint.

Deze mogen niet opnieuw worden gebruikt bij een andere patint vanwege het risico op kruisinfecties.

Zo voorkomt u letsel bij de patint: zorg ervoor dat de afleidingenset zo is gepositioneerd dat de patint niet in de afleidingen verstrikt kan raken en voorkom verstikking, verstrengeling en beperkte circulatie naar de ledematen.

Voorkom dat de connector van de patintkabel, de ECG-afleidingsconnectoren en de SpO2-sensor ondergedompeld raken in vloeistof.

PatinttoepassingInspecteer de ECG-afleidingenset (en SpO2-sensor/connector indien aanwezig) voordat u de patintkabel op de patint aansluit. Indien er tekenen van beschadiging of slijtage zijn, gooit u de

patintkabel onmiddellijk weg volgens de door uw instelling goedgekeurde richtlijnen of de plaatselijke voorschriften.

Als er geen zichtbare beschadiging te zien is, brengt u de ECG-afleidingen op de patint aan volgens de AAMI- of IEC-standaard (raadpleeg de Gebruiksaanwijzing van de IntelliVue MX40).

Als de patintkabel een SpO2-sensor bevat, volgt u de instructies voor het aanbrengen van de sensor in de meegeleverde Gebruiksaanwijzing van de IntelliVue MX40. Als de SpO2-sensor niet wordt gebruikt, dient u ervoor te zorgen dat deze in het telemetriedraagtasje wordt opgeborgen.

De aanbevolen meetplek voor de SpO2-sensor is een willekeurige vinger met uitzondering van de duim.

Aanvullende informatieVoor meer gedetailleerde informatie over het gebruik van de patintkabel met de MX40, inclusief waarschuwingen, veiligheid van de patint en instructies voor het aanbrengen van de ECG/SpO2 bij de patint, raadpleeg de Gebruiksaanwijzing van de IntelliVue MX40.


12

ProductsymbolenDe symbolen op de productverpakking worden hieronder aangegeven:

Zie instructiehandleiding

/brochure

Temperatuur-begrenzing

Bevatgeen latex

Begrenzingluchtvochtigheid

Niet-steriel

Niet hergebruiken Hoeveelheidper doos

Uitsluitend op recept

Fabrikant Catalogus-nummer

Bereik opslagdruk Volwassene Vinger volwassene

Kind Vinger kind

Door de EU gemachtigde

vertegenwoordiger

C F

C F o

oAAA

REF


13

Descripcin general del productoUso previstoLos cables para un nico paciente MX40 estn diseados para proporcionar monitorizacin ambulatoria y de cabecera de ECG/respiracin por impedancia o ECG/respiracin por impedancia y parmetros de SpO2, para adultos con un peso superior a 40 kg y pacientes peditricos con un peso superior a 20 kg. Los cables pueden utilizarse con los monitores de paciente IntelliVue MX40 y estn dirigidos a personal sanitario cualificado en reas clnicas u hospitalarias.

Configuraciones de cablesLos cables para un nico paciente MX40 estn disponibles con la configuracin de ECG solamente o ECG/SpO2 (vase a continuacin).

*Todos los latiguillos de ECG tienen una longitud de 0,85 m (34 pulg.).**El cable para el sensor de SpO2 conectado es de 2 m (6,5 pies) de longitud. La zona de aplicacin preferente del sensor de SpO2 en el paciente puede ser cualquier dedo excepto el pulgar.

5 latiguillos* slo ECG 5 latiguillos* ECG con sensor de SpO2 conectado**

Codificacin de colorde ECG

Codificacin de colorde ECG

Tipo de sensorde SpO2

989803172031 Conectores tipo pinza

codificados por colores AAMI


codificados por colores AAMI

Sensor de dedo con cinta


codificados por colores IEC


codificados por colores IEC

Sensor de dedo con cinta

REF REF


14

Avisos Estos cables de paciente slo deben utilizarse con un nico paciente. No

se deben reutilizar nunca en otros pacientes debido al riesgo de infeccin. Para evitar lesionar al paciente, asegrese de colocar los latiguillos de

forma que no se enreden alrededor del paciente o puedan provocarle asfixia, estrangulamiento o impedir la circulacin perifrica.

Proteja el conector principal del cable de paciente, los conectores de los latiguillos de ECG y el sensor de SpO2 de cualquier lquido.

Aplicacin en pacienteInspeccione visualmente el juego de latiguillos de ECG (y el cable/sensor de SpO2, si lo hubiera) antes de aplicar el cable al paciente. Si se detectan daos o signos de deterioro, siga los mtodos aprobados

para la eliminacin de residuos mdicos establecidos por el centro hospitalario o por las normativas locales.

Si no se detecta ningn dao, aplique los latiguillos de ECG al paciente siguiendo las prcticas IEC o AAMI estndar (consulte las Instrucciones de uso de IntelliVue MX40).

Si el cable de paciente incluye un sensor de SpO2, siga las instrucciones de aplicacin suministradas en las Instrucciones de uso de IntelliVue MX40. Si no se utiliza el sensor de SpO2, asegrese de almacenarlo dentro de la bolsa de telemetra.

Se recomienda aplicar el sensor de SpO2 en cualquier dedo excepto el pulgar.

Informacin adicionalSi desea ms informacin sobre el uso del cable de paciente con el MX40, incluidas las advertencias, la seguridad del paciente y las instrucciones de aplicacin en el paciente para ECG/SpO2, consulte las Instrucciones de uso de IntelliVue MX40.


15

Smbolos del productoLos smbolos que aparecen a continuacin aparecen en el embalaje del producto:

Consultar el manual o gua de

instrucciones

Lmite detemperatura

No contieneltex

Lmite dehumedad

No esterilizar

No reutilizar Cantidadpor caja

Slo bajo prescripcin

mdica

Fabricante Nmero de catlogo

Rango de presin de

almacenamiento

Paciente adulto Dedo adulto Paciente peditrico

Dedo peditrico

Representante autorizado en la Unin Europea

C F

C F o

oAAA

REF


16

Sinopse do produto

Uso previstoOs Cabos MX40 para uso em um nico paciente destinam-se monitorao ambulatorial e beira do leito de ECG/Impedncia da respirao ou ECG/Impedncia da respirao e parmetros de SpO2, para adultos que pesarem mais de 40 kg e pacientes peditricos que pesarem mais de 20 kg. Os cabos devem ser usados com monitores portteis para pacientes IntelliVue MX40 em uma instituio profissional de atendimento sade por profissionais da rea de sade devidamente treinados.

Configuraes dos cabosOs Cabos MX40 para uso em um nico paciente esto disponveis em configuraes apenas para ECG ou para ECG/SpO2 (vide abaixo).

*Todos os conjuntos de fios-eletrodos de ECG tm 0,85 m de comprimento.**O cabo para o sensor de SpO2 conectado tem 2 m de comprimento. O sensor de SpO2 deve ser aplicado de preferncia em qualquer dedo do paciente, exceto o polegar.

5 fio-eletrodos* apenas de ECG 5 fios-eletrodos* apenas de ECG com sensor de SpO2 conectado**

Codificao a cores

para ECG

Codificao a cores

para ECG

Tipo de sensor

de SpO2

989803172031 Conectores de garra

codificados a cores AAMI

989803172051 Conectores de garra

codificados a cores AAMI

Sensor de pulseira para

dedo

989803172131 Conectores de garra codificados a

cores IEC

989803172151 Conectores de garra codificados a

cores IEC

Sensor de pulseira para

dedo

REF REF


17

Avisos Estes cabos de pacientes devem ser usados em um nico paciente. Eles

nunca devem ser usados em um paciente diferente devido ao risco de infeco cruzada.

Para evitar leses no paciente, confira se o conjunto de fios-eletrodos no est posicionado de forma que ele fique enrolado no paciente, provocando asfixia, estrangulamento ou impedindo a circulao arterial nos membros.

Proteja o conector do cabo principal (cabo de tronco) do paciente, os conectores de eletrodos de ECG e o sensor de SpO2 para que no sejam molhados com nenhum tipo de lquido.

Aplicao no pacienteExamine o conjunto de fios-eletrodos de ECG (e o cabo/sensor de SpO2, se houver) visualmente antes de aplicar o cabo em um paciente. Se forem vistos sinais de danos ou deteriorao, descarte o cabo de

paciente imediatamente seguindo os mtodos aprovados de descarte de lixo mdico especificados pelas leis locais ou pela sua instituio de atendimento mdico.

Se no forem detectados danos externos, aplique os fios-eletrodos de ECG no paciente seguindo as prticas AAMI ou IEC padronizadas (consulte as Instrues de Uso do IntelliVue MX40).

Se o cabo de paciente incluir um sensor de SpO2, siga as orientaes de utilizao do sensor fornecidas com as Instrues de Uso IntelliVue MX40. Se o sensor de SpO2 no estiver sendo usado, armazene o sensor com segurana no interior da bolsa de telemetria.

O local recomendado de aplicao do sensor de SpO2 qualquer dedo, exceto o polegar.

Informaes adicionaisPara mais informaes descrevendo a utilizao do cabo de paciente com o MX40, incluindo os avisos, instrues de segurana do paciente e de aplicao de ECG/SpO2 em pacientes, consulte as Instrues de Uso do IntelliVue MX40.


18

Smbolos do produtoOs smbolos na embalagem do produto so definidos abaixo:

Consulte o manual/folheto de

instrues

Limitao detemperatura

No contmltex

Limitao deumidade

No estril

No reutilize Quantidadepor caixa

Use apenas sob

prescrio mdica

Fabricante Nmero de catlogo

Faixa de presso da armazenagem

Paciente adulto Dedo de adultos

Paciente peditrico

Dedo tamanho peditrico

Representante autorizado na

Unio Europeia

C F

C F o

oAAA

REF


19

Informazioni generali sul prodotto

Destinazione d'usoI cavi monopaziente MX40 sono destinati al monitoraggio durante la deambulazione e al posto letto dei parametri ECG/respiro con metodo impedenziometrico, oppure ECG/respiro con metodo impedenziometrico ed SpO2, di pazienti adulti con un peso superiore ai 40 kg e di pazienti pediatrici con un peso superiore ai 20 kg. I cavi sono destinati all'uso con i monitor indossabili IntelliVue MX40 da parte di personale medico specializzato all'interno di strutture sanitarie.

Configurazioni dei caviI cavi monopaziente MX40 sono disponibili nelle configurazioni solo ECG oppure ECG/SpO2 (vedere di seguito).

*La lunghezza delle derivazioni ECG pari a 0,85 m.**Il cavo del sensore SpO2 annesso lungo 2 m. Il punto di applicazione consigliato del sensore SpO2 qualsiasi dito ad eccezione del pollice.

Solo ECG a 5 derivazioni* ECG a 5 derivazioni* con sensore SpO2 collegato**

Codifica a colori dell'ECG

Codifica a colori dell'ECG

Tipo di sensore

SpO2

989803172031 Connettori a molletta con

codifica a colori AAMI


codifica a colori AAMI

Sensore da dito


codifica a colori IEC


codifica a colori IEC

Sensore da dito

REF REF


20

Avvertenze Questi cavi paziente sono destinati all'uso su un solo paziente. Non

devono mai essere riutilizzati su un altro paziente a causa del rischio di infezioni crociate.

Per non procurare lesioni ai pazienti, assicurarsi che il set di derivazioni non sia posizionato in modo da impigliarsi o causare soffocamento o strangolamento e non ostacoli la circolazione negli arti.

Evitare che il connettore del cavo paziente, i connettori delle derivazioni ECG e il sensore SpO2 entrino in contatto con sostanze liquide di qualsiasi tipo.

Applicazione sul pazienteEseguire un'ispezione visiva del set di derivazioni ECG e del sensore/cavo SpO2, se presente, prima di applicare il cavo al paziente. Se si notano segni di danneggiamento o deterioramento, gettare

immediatamente il cavo paziente seguendo le indicazioni per lo smaltimento dei rifiuti medici previste dalle normative locali in vigore o dalla propria struttura.

Se il cavo integro, applicare le derivazioni ECG al paziente in base allo standard AAMI o IEC (consultare le Istruzioni d'uso di IntelliVue MX40).

Se il cavo paziente dotato di sensore SpO2, seguire le istruzioni per l'applicazione del sensore fornite nelle Istruzioni d'uso di IntelliVue MX40. Se non si utilizza il sensore SpO2, conservarlo in modo sicuro nella custodia per dispositivo di telemetria.

Il punto di applicazione consigliato del sensore SpO2 qualsiasi dito della mano ad eccezione del pollice.

Informazioni aggiuntivePer informazioni pi dettagliate sull'uso del cavo paziente con MX40, incluse le avvertenze, la sicurezza del paziente e le istruzioni per l'applicazione di ECG/SpO2, consultare le Istruzioni d'uso di IntelliVue MX40.


21

Simboli utilizzati sul prodottoI simboli sulla confezione del prodotto vengono illustrati di seguito:

Consultare il manuale/opuscolo

delle istruzioni

Limiti ditemperatura

Non contienelattice

Limiti diumidit

Non sterile

Non riutilizzare Quantitper confezione

Da utilizzare solo su

prescrizione medica

Produttore Numero di catalogo

Pressione per la conservazione a

magazzino

Paziente adulto Paziente adulto, dito

Paziente pediatrico

Paziente pediatrico, dito

Rappresentante autorizzato per

l'Unione Europea

C F

C F o

oAAA

REF


22

Produktoversikt

Beregnet brukMX40-pasientkablene til ngangsbruk skal brukes til overvking av EKG/impedansrespirasjon hos oppegende og sengeliggende pasienter eller EKG/impedansrespirasjon og SpO2-parametre hos voksne som veier mer enn 40 kg, og barn som veier mer enn 20 kg. Kablene skal brukes med brbare IntelliVue MX40-pasientmonitorer av fagpersonell ved profesjonelle helseomsorgsinstitusjoner.

KabelkonfigurasjonerMX40-pasientkablene til ngangsbruk er tilgjengelige med konfigurasjon for bare EKG eller EKG/SpO2 (se nedenfor).

*Alle EKG-avledninger er 0,85 m (34 tommer) lange.**Kabelen for den tilkoblede SpO2-proben er 2 m (6,5 fot) lang. Det anbefalte applikasjonsstedet for SpO2 er en finger (ikke tommelen).

Advarsler Disse pasientkablene skal bare brukes p n pasient. De m aldri brukes

p nytt p en annen pasient p grunn av fare for kryssinfeksjon. For unng pasientskade m du srge for at ledningssettet ikke er

plassert p en slik mte at ledningene kan vikles rundt pasienten eller medfre blokkering, kvelning eller hemme sirkulasjonen i ekstremiteter.

Srg for at apparatkontakten for pasientkabelen, EKG-ledningskontaktene og SpO2-proben ikke blir bltlagt i vske.

Bare 5-ledet* EKG 5-ledet* EKG med tilkoblet SpO2-probe**

EKG-fargekode

EKG-fargekode

SpO2-probetype

989803172031 AAMI-fargekodedeklypekontakter

989803172051 AAMI-fargekodedeklypekontakter

Omslagsprobe til finger

989803172131 IEC-fargekodedeklypekontakter

989803172151 IEC-fargekodedeklypekontakter

Omslagsprobe til finger

REF REF


23

PasientbrukKontroller EKG-ledningssettet (og SpO2-proben/-kabelen hvis den finnes) visuelt fr du fester pasientkabelen p en pasient. Hvis du ser tegn til skade eller slitasje, m du umiddelbart kaste

pasientkabelen i henhold til godkjente metoder for avhending av medisinsk avfall som er angitt av lokale retningslinjer eller sykehusets regler.

Hvis du ikke ser tegn til skade, fester du EKG-avledningene til pasienten i henhold til standard AAMI- eller IEC-praksis (se brukerhndboken for IntelliVue MX40).

Hvis pasientkabelen inkluderer en SpO2-probe, flger du instruksjonene for feste proben i brukerhndboken for IntelliVue MX40. Hvis SpO2-proben ikke er i bruk, m du srge for at proben oppbevares trygt i telemetrivesken.

Det anbefalte applikasjonsstedet for SpO2-proben er en finger (ikke tommelen).

Ytterligere informasjonDu finner mer detaljert informasjon om bruken av pasientkabler med MX40, inkludert advarsler, pasientsikkerhet og instruksjoner for EKG-/SpO2-pasientbruk i brukerhndboken for IntelliVue MX40.


24

ProduktsymbolerProduktemballasjesymboler defineres nedenfor:

Se i bruksanvisningen

Temperatur-grenser

Inneholderikke lateks

Fuktighets-grenser

Ikke sterilt

Bare til engangsbruk

Antallper eske

M forordnes av lege

Produsent Katalognummer

Trykkomrde for oppbevaring

Voksen pasient Voksen finger Pediatrisk pasient

Pediatrisk finger

Autorisert EU-representant

C F

C F o

oAAA

REF


25

Produktversikt

Avsedd anvndningMX40-patientkablar fr enpatientsbruk r avsedda fr vervakning av EKG/impedansrespiration eller EKG/impedansrespiration och SpO2-parametrar hos svl uppegende som sngliggande vuxna som vger mer n 40 kg och barn som vger mer r 20 kg. Kablarna ska anvndas med brbara IntelliVue MX40-patientmonitorer och r avsedda att anvndas av utbildad vrdpersonal inom sjukvrdsinrttningar.

KabelkonfigurationerMX40-kablarna fr enpatientsbruk finns i konfigurationer med endast EKG eller med EKG och SpO2 (se nedan).

*Alla EKG-avledningar r 0,85 m lnga.**Kabeln till SpO2-givaren r 2 m lng. Den rekommenderade placeringen av SpO2-givaren r valfritt finger utom tummen.

Varningar Patientkablarna ska endast anvndas till en patient. De ska aldrig

teranvndas p en annan patient p grund av risken fr korskontaminering. Undvik risk fr patientskada genom att kontrollera att elektrodkabeln inte

r placerad s att avledningarna kan trasslas in i patienten eller orsaka kvvning, strypning eller hindra blodcirkulationen till armar och ben.

Skydda patientkabelns mellankontakt, EKG-elektrodkontakter och SpO2-givare frn att bli indrnkta med ngon vtska.

Endast 5-avlednings-EKG* 5-avlednings-EKG* och ansluten SpO2-givare**

EKG-frgkodning

EKG-frgkodning

SpO2-givartyp

989803172031 AAMI-frgkodadekontakter med

klmma

989803172051 AAMI-frgkodadekontakter med

klmma

Fingergivare

989803172131 IEC-frgkodadekontakter med

klmma

989803172151 IEC-frgkodadekontakter med

klmma

Fingergivare

REF REF


26

PatientappliceringInspektera EKG-elektrodkabeln visuellt (och SpO2-givaren/kabeln i frekommande fall) innan du applicerar patientkabeln p en patient. Om du ser ngra tecken p skada eller slitage kasserar du omedelbart

patientkabeln enligt godknda metoder fr kassering av medicinskt avfall som anges av lokala freskrifter eller sjukvrdsinrttningen.

Om du inte ser ngon skada applicerar du EKG-elektroderna p patienten enligt faststllda AAMI- eller IEC-riktlinjer (se bruksanvisningen till IntelliVue MX40).

Om patientkabeln har en SpO2-givare fljer du anvisningarna fr applicering av givaren i bruksanvisningen till IntelliVue MX40. Om SpO2-givaren inte anvnds ska du se till att sensorn frvaras p skert stt inuti telemetripsen.

Det rekommenderade stllet fr applicering av SpO2-givaren r valfritt finger utom tummen.

Ytterligare informationMer information som beskriver anvndning av patientkabeln med MX40, inklusive varningar, patientskerhet och instruktioner fr applicering av EKG/SpO2 p patienter finns i bruksanvisningen till IntelliVue MX40.


27

ProduktsymbolerSymboler p produktfrpackningen frklaras nedan:

Se anvndarhandbok/

broschyr

Temperatur-begrnsning

Innehlleringen latex

Luftfuktighets-begrnsning

Icke-steril

Fr ej teranvndas

Antalper lda

Endast p anmodan av

lkare

Tillverkare Katalognummer

Tryckomrde vid frvaring

Vuxen patient Vuxen, finger Barnpatient Barn, finger

Auktoriserad representant inom

EU

C F

C F o

oAAA

REF


28

Tuotteen kuvaus

KytttarkoitusYhden potilaan kyttn tarkoitetut MX40-potilaskaapelit on suunniteltu ambulatoriseen ja kiinten potilaspaikassa tapahtuvaan EKG:n/impedanssimittauksen hengitystaajuuden tai EKG:n/impedanssimittauksen hengitystaajuuden ja SpO2-parametrien mittaamiseen yli 40 kg:n painoisilla aikuisilla ja yli 20 kg:n painoisilla lapsilla. Kaapeleita kytetn potilaan kyttmiss IntelliVue MX40 -potilasmonitoreissa ja ne on tarkoitettu koulutetun hoitohenkilstn kyttn sairaalassa tai terveydenhoitolaitoksessa.

KaapelikokoonpanotYhden potilaan kyttn tarkoitettuja MX40-kaapeleita on saatavana EKG- ja EKG/SpO2-kokoonpanoissa (katso seuraava taulukko).

*Kaikkien EKG-johtimien pituus on 0,85 m (34 tuumaa).**Liitetyn SpO2-anturin kaapelin pituus on 2 metri (6,5 jalkaa). Suositeltava SpO2-anturin kiinnityskohta on mik tahansa sormi (ei peukalo).

5-johtiminen*, vain EKG 5-johtiminen* EKG ja liitetty SpO2-anturi**

EKG-vrikoodaus

EKG-vrikoodaus

SpO2-anturityyppi

989803172031 AAMI-vrikoodatutnipistinkiinnittimet

989803172051 AAMI-vrikoodatutnipistinkiinnittimet

Sormeen kiedottava

anturi

989803172131 IEC-vrikoodatutnipistinkiinnittimet

989803172151 IEC-vrikoodatutnipistinkiinnittimet

Sormeen kiedottava

anturi

REF REF

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev A

29

Vakavat varoitukset Nm potilaskaapelit on tarkoitettu vain yhden potilaan kyttn. Niit

ei saa kytt uudelleen eri potilaalla sairaalainfektiovaaran vuoksi. Vlt potilaan loukkaantuminen varmistamalla, ett johdinsarja ei pse

kietoutumaan potilaan ymprille ja ett potilaalle ei aiheudu tukehtumis- tai kuristumisvaaraa eik reisverenkierron estymist.

l pst potilasrunkokaapelin liitint, EKG-johdinten liittimi ja SpO2-anturia kastumaan.

PotilaskyttTarkista EKG-johdinsarja (ja mahdollinen SpO2-anturi/-kaapeli) silmmrisesti ennen potilaskaapelin kiinnittmist potilaaseen. Jos havaitset vaurioitumisen tai kulumisen merkkej, hvit

potilaskaapeli heti lketieteellisen jtteen hvittmist koskevien hoitolaitoksen antamien ohjeiden ja paikallisten sdsten mukaisesti.

Jos nkyvi vaurioita ei ole, aseta EKG-johtimet potilaaseen AAMI- tai IEC-menetelmien mukaisesti (listietoja on IntelliVue MX40 -kyttoppaassa).

Jos potilaskaapelissa on SpO2-anturi, noudata IntelliVue MX40 -kyttoppaassa annettuja anturin asetusohjeita. Jos SpO2-anturia ei kytet, silyt sit telemetriapussissa.

Suositeltava SpO2-anturin kiinnityskohta on mik tahansa sormi (ei peukalo).

ListietojaListietoja potilaskaapelin kyttmisest MX40-monitorin kanssa, kuten vakavia varoituksia, potilasturvallisuustietoja ja EKG/SpO2-anturin asetusohjeita on IntelliVue MX40 -kyttoppaassa.


30

TuotesymbolitTuotesymbolit on mritetty alla.

Katso kyttopas Lmptila-rajoitus

Ei sislllateksia

Kosteus-rajoitus

Ei steriili

Kertakyttinen Mrpakkauksessa

Kytetn vain lkrin

mryksest.

Valmistaja Luettelonumero

Silytyspainealue Aikuispotilaat Aikuiset, sormi

Lapsipotilaat Lapset, sormi

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisn alueella

C F

C F o

oAAA

REF


31

Produktoversigt

Tilsigtet brugMX40-patientkablerne til brug p en enkelt patient er beregnet til ambulant monitorering og monitorering ved seng af EKG/impedansrespiration eller EKG/impedansrespiration og SpO2-parametre hos voksne patienter over 40 kg og pdiatriske patienter over 20 kg. Kablerne er beregnet til brug med brbare IntelliVue MX40-patientmonitorer og er beregnet til brug for uddannet sundhedspersonale i sundhedssektoren.

KabelkonfigurationerMX40-patientkablerne til brug p en enkelt patient fs i konfigurationer til enten kun EKG eller bde EKG og SpO2 (se nedenfor).

*Alle EKG-afledninger er 0,85 m (34") lange.**Kablet til den psatte SpO2-sensor er 2 m (6,5 fod) langt. Det foretrukne sted til pstning af SpO2-sensoren p patienten er en hvilken som helst finger bortset fra tommelfingeren.

Kun EGK med 5 afledninger* EKG med 5 afledninger* med psat SpO2-sensor**

EKG-farvekodning

EKG-farvekodning

SpO2-sensortype

989803172031 AAMI-farvekodedeklemmekonnek-

torer

989803172051 AAMI-farvekodedeklemmekonnektorer

Fingersensor, manchet

989803172131 IEC-farvekodedeklemmekonnek-

torer

989803172151 IEC-farvekodedeklemmekonnektorer

Fingersensor, manchet

REF REF


32

Advarsel Disse patientkabler m kun bruges p en enkelt patient. P grund af

risikoen for krydsinfektion m de aldrig anvendes p en anden patient. For at undg at patienten kommer til skade skal du srge for, at

elektrodesttet ikke er placeret p en mde, s det vil kunne blive viklet rundt om patienten eller forrsage kvlning, strangulering eller hindre blodomlbet i lemmerne.

Undlad at nedsnke patientkablets trunk-konnektor, EKG-elektrodekonnektorerne og SpO2-sensoren i nogen form for vske.

PatientpstningKontroller visuelt EKG-elektrodesttet (og SpO2-sensoren/kablet, hvis relevant), fr patientkablet anvendes med en patient. Hvis der er tegn p skader eller slitage, skal patientkablet bortskaffes

med det samme iflge de godkendte metoder til bortskaffelse af medicinsk affald, som er fastlagt af den lokale lovgivning eller din patientplejeinstitution.

Hvis der ikke ses tegn p skader, sttes EKG-elektroderne fast p patienten efter almindelige AAMI- eller IEC-fremgangsmder (se brugerhndbogen til IntelliVue MX40).

Hvis patientkablet omfatter en SpO2-sensor, skal anvisningerne i brugerhndbogen til IntelliVue MX40 flges. Hvis SpO2-sensoren ikke anvendes, skal den opbevares sikkert i telemetri-etuiet.

Det anbefalede sted til pstning af SpO2-sensoren er en hvilken som helst finger bortset fra tommelfingeren.

Yderligere oplysningerFor yderligere oplysninger om brug af patientkabler med MX40, inklusive advarsler, patientsikkerhed og vejledning i pstning af SpO2-sensorer, henvises til brugerhndbogen til IntelliVue MX40.


33

Symboler p produktetSymbolerne p produktets emballage er defineret nedenfor:

Se brugerhndbogen

Temperatur-grnse

Indeholder ikke latex

Fugtigheds-grnse

Ikke-steril

M ikke genbruges

Antalpr. ske

M kun bruges efter anvisning fra

en lge

Producent Katalognummer

Trykomrde ved opbevaring

Voksen patient Voksenfinger Pdiatrisk patient

Pdiatrisk finger

Autoriseret reprsentant i den Europiske Union

C F

C F o

oAAA

REF


34

A termk ttekintse

Alkalmazsi terletAz egyetlen betegnl hasznlhat MX40 pcienskbelek ambulns vagy gy melletti, EKG-n/impedanciamrsen alapul lgzsmonitorozst, illetve EKG-n/impedanciamrsen alapul lgzsmonitorozst s SpO2-monitorozst biztostanak, 40 kg-nl nagyobb testtmeg felnttek s 20 kg-nl nagyobb testtmeg gyermekek esetn. A kbelek a beteg ltal hordhat IntelliVue MX40 monitorokkal hasznlhatk, kpzett egszsggyi szakemberek ltal, professzionlis egszsggyi intzmnyben.

KbelkonfigurcikAz egyetlen betegnl hasznlhat MX40 kbelek csak EKG, illetve EKG/SpO2 konfigurciban rhetk el (lsd albb).

*Az sszes EKG-elvezets 0,85 m (34 hvelyk) hossz.**A csatlakoztatott SpO2-rzkel kbele 2 m (6,5 lb) hossz. Az SpO2-rzkel javasolt rgztsi helye a beteg valamelyik ujja (a hvelykujj kivtelvel).

5 elvezetses* EKG 5 elvezetses* EKG, csatlakoztatott SpO2-rzkelvel**

EKGsznkdols

EKGsznkdols

SpO2rzkel tpusa

989803172031 AAMI sznkdolt,szorts

csatlakozk

989803172051 AAMI sznkdolt,szorts

csatlakozk

Ujjra rgzthet rzkel

989803172131 IEC sznkdolt,szorts

csatlakozk

989803172151 IEC sznkdolt,szorts

csatlakozk

Ujjra rgzthet rzkel

REF REF


35

Vigyzat figyelemfelhv jelzs Ezek a pcienskbelek csak egyetlen betegnl hasznlhatk. A

keresztfertzds kockzata miatt ms betegen nem hasznlhatk. A betegek srlsnek elkerlse rdekben gyeljen arra, hogy az

elvezetskszlet ne tekeredjen a beteg kr, nehogy fulladst vagy leszortst okozzon, vagy akadlyozza a vgtagok keringst.

gyeljen arra, hogy a pcienskbel trzscsatlakozjt, az EKG-elvezetsek csatlakozjt s az SpO2-rzkelt ne rje semmilyen folyadk.

Alkalmazsi helySzemrevtelezssel ellenrizze az EKG-elvezetseket (s az SpO2-rzkelt/kbelt, ha van), mieltt a pcienskbelt a betegre helyezi. Ha brmilyen krosods vagy srls lthat, azonnal selejtezze le a

pcienskbelt az egszsggyi hulladkok eltvoltsi mdszereire vonatkoz intzeti, illetve helyi szablyozsok szerint.

Ha nincs lthat srls, helyezze fel az EKG-elvezetseket a betegre a szabvnyos AAMI- vagy IEC-eljrs szerint (lsd az IntelliVue MX40 hasznlati tmutatjt).

Ha a pcienskbelen SpO2-rzkel is tallhat, kvesse az IntelliVue MX40 hasznlati tmutatjban ismertetett felhelyezsi utastsokat. Amikor az SpO2-rzkelt nem hasznljk, azt a telemetris tokban kell tartani.

Az SpO2-rzkel javasolt rgztsi helye a beteg valamelyik ujja (a hvelykujj kivtelvel).

Kiegszt informcikA pcienskbel MX40 kszlkkel val hasznlatra vonatkoz rszletesebb informcikat (kztk a figyelmeztetseket, valamint a betegbiztonsgi s EKG/SpO2-felhelyezsi utastsokat) lsd az IntelliVue MX40 hasznlati tmutatjban.


36

A termken tallhat jellsekA termk csomagolsn tallhat szimblumok meghatrozsa az albbiakban lthat:

Lsd a felhasznli

kziknyvet/ter-mkismertett

Hmrskletikorltozs

Nem tartalmaz

latexet

Pratartalom-korltozs

Nem steril

Tilos jra felhasznlni

Mennyisgdobozonknt

Csak orvosi rendelvnyre hasznlhat

Gyrt Katalgusszm

Trolsi nyomstartomny

Felntt beteg Felntt ujj Gyermekkor beteg

Gyermek ujj

Hivatalos kpvisel az

Eurpai Kzssgben

C F

C F o

oAAA

REF


37

Opis produktu

PrzeznaczenieKable do monitorw MX40 przeznaczone do stosowania u jednego pacjenta umoliwiaj prowadzenie ambulatoryjnego i przykowego monitorowania EKG/impedancyjnego pomiaru oddechu lub monitorowania EKG/impedancyjnego pomiaru oddechu oraz parametrw SpO2. Mog by stosowane u pacjentw dorosych o wadze powyej 40 kg i dzieci o wadze powyej 20 kg. Kable przeznaczone s do stosowania z monitorem IntelliVue MX40 noszonym przez pacjenta i powinny by stosowane przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny w placwce opieki zdrowotnej.

Rodzaje kabliDostpne s dwa rodzaje przeznaczonych do stosowania u jednego pacjenta kabli do monitorw MX40: tylko EKG lub EKG/SpO2 (patrz dane poniej).

*Dugo kadego z odprowadze EKG wynosi 0,85 m.**Dugo przewodu doczanego czujnika SpO2 wynosi 2 m. Czujnik SpO2 moe by umieszczany na dowolnym palcu z wyjtkiem kciuka.

Tylko EKG 5-odprowadzeniowe* EKG 5-odprowadzeniowe* z podczonym czujni-kiem SpO2**

Oznakowanie barwne

odprowadze EKG

Oznakowanie barwne

odprowadze EKG

Typ czujnikaSpO2

989803172031 Zcza zaciskowez oznakowaniem barwnym AAMI

989803172051 Zcza zaciskowez oznakowaniem barwnym AAMI

Zawijany czujnik na

palec

989803172131 Zcza zaciskowez oznakowaniem

barwnym IEC

989803172151 Zcza zaciskowez oznakowaniem

barwnym IEC

Zawijany czujnik na

palec

REF REF


38

Ostrzeenia Kable opisane w tym dokumencie przeznaczone s do stosowania wycznie

u jednego pacjenta. Ze wzgldu na ryzyko zakaenia krzyowego kabli nigdy nie naley stosowa ponownie u innych pacjentw.

Aby zapobiec wystpieniu obrae u pacjenta, naley upewni si, e zestaw nie jest uoony w sposb grocy zapltaniem si odprowadze wok ciaa pacjenta, jego zadawieniem si, uduszeniem czy zaburzeniem krenia w koczynach.

Nie dopuszcza do zamoczenia zcza kabla zbiorczego, zczy odprowadze EKG czy czujnika SpO2.

Mocowanie na skrze pacjentaPrzed podczeniem kabla do ciaa pacjenta naley przeprowadzi kontrol wzrokow zestawu odprowadze EKG (oraz czujnika/przewodu czujnika SpO2, jeli jest stosowany). W przypadku wykrycia oznak zuycia lub uszkodzenia kabel pacjenta

naley niezwocznie usun, postpujc zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczcymi usuwania odpadw medycznych lub zasadami obowizujcymi w danej placwce medycznej.

W przypadku braku oznak uszkodzenia, odprowadzenia EKG naley zamocowa na ciele pacjenta zgodnie z wytycznymi dotyczcymi standardowego rozmieszczania odprowadze AAMI lub IEC. Wicej informacji mona znale w Instrukcji obsugi monitora pacjenta IntelliVue MX40.

Jeli kabel pacjenta jest wyposaony w czujnik SpO2, naley postpowa zgodnie z wytycznymi dotyczcymi mocowania czujnika zawartymi w Instrukcji obsugi monitora pacjenta IntelliVue MX40. Gdy czujnik SpO2 nie jest uywany, naley go przechowywa w etui urzdzenia telemetrycznego.

Czujnik SpO2 moe by umieszczany na dowolnym palcu z wyjtkiem kciuka.

Informacje dodatkoweSzczegowe informacje dotyczce korzystania z kabli pacjenta z monitorami pacjenta MX40, w tym ostrzeenia, informacje dotyczce bezpieczestwa pacjenta oraz instrukcje dotyczce wykonywania pomiarw EKG/SpO2, mona znale w Instrukcji obsugi monitora pacjenta IntelliVue MX40.


39

Symbole wystpujce na produkcieNa opakowaniu produktu umieszczono nastpujce symbole:

Sprawd w instrukcji

obsugi/ulotce

Ograniczenia dot. temperatury

Nie zawiera lateksu

Ograniczenia dot. wilgotnoci

Produkt niejaowy

Nie stosowa ponownie

Liczba sztuk w opakowaniu

Wydaje si z przepisu lekarza

Producent Numer katalogowy

Zakres cinienia podczas

przechowywania

Pacjent dorosy Opuszkowy dla dorosego

Dziecko Opuszkowy dla dziecka

Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wsplnoty

Europejskiej

C F

C F o

oAAA

REF


40

Pehled vrobku

Pouit pstrojePacientsk kabely MX40 pouvan pouze u jednoho pacienta jsou ureny k provdn ambulantnho a lkovho monitorovn parametr EKG / impedann dechov frekvence nebo EKG / impedann dechov frekvence plus SpO2 u dosplch, jejich hmotnost je vy ne 40 kg, a dt, jejich hmotnost je vy ne 20 kg. Kabely slou k pipojen k penosnm pacientskm monitorm IntelliVue MX40 a me je pouvat pouze vykolen zdravotnick personl ve zdravotnickm zazen.

Konfigurace kabelKabely MX40 pouvan pouze u jednoho pacienta jsou dostupn pouze v konfiguracch EKG nebo EKG/SpO2 (viz ne).

*Vechny svody EKG jsou 0,85 m (34 palc) dlouh.**Kabel pro pipojen snma SpO2 je 2 m (6,5 stopy) dlouh. Upednostovanm mstem aplikace snmae SpO2 je jakkoli prst pacienta krom palce.

5svodov kabel*, pouze EKG 5svodov kabel* EKG s pipojenm snmaem SpO2**

Barevn oznaenEKG

Barevn oznaenEKG

Typ snmaeSpO2

989803172031 Barevn oznaenkrokosvorkov

konektory AAMI

989803172051 Barevn oznaenkrokosvorkov

konektory AAMI

Prstov snma

989803172131 Barevn oznaenkrokosvorkov konektory IEC

989803172151 Barevn oznaenkrokosvorkov konektory IEC

Prstov snma

REF REF


41

Vstrahy Tyto pacientsk kabely slou k pouit pouze u jednoho pacienta. Nikdy

nesmj bt pouity u jinho pacienta z dvodu penosu infekce. Abyste zabrnili zrann pacienta, ujistte se, e sada svod nen

umstna tam, kde by se svody mohly omotat kolem pacienta nebo zpsobit duen, krcen nebo zabrnit cirkulaci v konetinch.

Zajistte, aby nemohlo dojt k navlhen konektoru kmenovho pacientskho kabelu, konektor svod EKG a snmae SpO2 jakoukoli kapalinou.

Aplikace pacientoviPed aplikac pacientskho kabelu pacientovi prohldnte sadu svod EKG (a konektor/kabel SpO2, pokud je ve vbav). Zjistte-li jakkoli znmky pokozen nebo opoteben, okamit

zlikvidujte pacientsk kabel podle schvlench metod likvidace zdravotnickho odpadu pedepsanch vam zdravotnickm zazenm nebo mstnmi smrnicemi.

Nejsou-li zeteln dn znmky pokozen, aplikujte svody EKG pacientovi podle postup normy AAMI nebo IEC (viz Nvod k obsluze IntelliVue MX40).

Pokud pacientsk kabel obsahuje snma SpO2, dodrujte pokyny k aplikaci snmae uveden v Nvodu k obsluze IntelliVue MX40. Pokud se snma SpO2 nepouv, nezapomete jej bezpen uloit do telemetrickho pouzdra.

Doporuenm mstem aplikace snmae SpO2 je jakkoli prst krom palce.

Dal informaceChcete-li zskat podrobnj informace o pouit pacientskho kabelu s pstrojem MX40 vetn vstrah, ustanoven k bezpenosti pacienta a pokyn k aplikaci vybaven EKG/SpO2 pacientovi, viz Nvod k obsluze IntelliVue MX40.


42

Symboly uveden na vrobkuSymboly na balen vrobku jsou uvedeny ne:

Viz Nvod k obsluze /

broura

Omezenteploty

Neobsahujelatex

Omezenvlhkosti

Nesteriln

Nepouvejte opakovan

Mnostvv krabici

Pouvejte pouze na

pokyn lkae

Vrobce Katalogov slo

Rozsah tlaku pi skladovn

Dospl pacient Prst dosplho

Dtsk pacient Prst dtte

Autorizovan pedstavitel pro

Evropsk spoleenstv

C F

C F o

oAAA

REF


43

Prehad vrobku

Uren pouitiePacientske kble MX40 na pouitie u jednho pacienta s uren na ambulantn alebo domce monitorovanie EKG/impedannej dychovej frekvencie alebo EKG/impedannej dychovej frekvencie so snmaom SpO2 pre dospelch, ktor via viac ako 40 kg a detskch pacientov, ktor via viac ako 20 kg. Kble s uren pre kvalifikovan zdravotncky personl v profesionlnych zdravotnckych zariadeniach. Na pouitie s pacientskymi monitormi na nosenie IntelliVue MX40.

Usporiadanie kblovKble na pouitie u jednho pacienta MX40 s dostupn iba v konfigurcich EKG alebo EKG/SpO2 (pozri niie).

*Vetky zvody EKG s dlh 0,85 m (34 in).**Kbel pre priloen snma SpO2 je dlh 2 m (6,5 ft). Uprednostovanm miestom aplikcie snmaa SpO2 je akkovek prst pacienta okrem palca.

Iba 5-zvodov* EKG 5-zvodov* EKG s priloenm snmaom SpO2**

Farebn kdovanie

EKG

Farebn kdovanie

EKG

Druh snmaa

SpO2

989803172031 Krokosvorkov konektory

farebne kdovan poda normy AAMI


farebne kdovan poda normy AAMI

Prstov snma


farebne kdovan poda normy IEC


farebne kdovan poda normy IEC

Prstov snma

REF REF


44

Vstrahy Tieto pacientske kble s uren na pouitie iba u jednho pacienta.

Z dvodu rizika prenosu infekcie sa nikdy nesm opakovane poui u inho pacienta.

Aby ste sa vyhli zraneniu pacienta, dbajte na to, aby sprava zvodov nebola umiestnen tak, e by sa zvody mohli omota okolo pacienta alebo spsobi dusenie, krtenie alebo zastavenie krvnho obehu v konatinch.

Chrte konektor pacientskeho kbla, konektory zvodov EKG a snmae SpO2 pred kontaktom s akoukovek kvapalinou.

Miesto aplikciePredtm, ako na pacienta aplikujete pacientsky kbel, vizulne skontrolujte spravu zvodov EKG (a snma SpO2/kbel, ak je k dispozcii). Pokia zistte akkovek znmky pokodenia alebo opotrebovania,

okamite pacientsky kbel zlikvidujte v slade so schvlenmi metdami likvidcie zdravotnckeho odpadu urenmi miestnymi predpismi alebo predpismi vho zdravotnckeho zariadenia.

Ak takto znmky pokodenia nie s viditen, na pacienta aplikujte zvody EKG poda normy AAMI alebo postupov IEC (pozri Nvod na obsluhu zariadenia IntelliVue MX40).

Ak m pacientsky kbel aj snma SpO2, postupujte poda intrukci na aplikciu snmaa, ktor njdete v Nvode na obsluhu zariadenia IntelliVue MX40. Ak sa snma SpO2 nepouva, bezpene ho ulote do telemetrickho puzdra.

Odporanm miestom aplikcie snmaa SpO2 je akkovek prst okrem palca.

alie informciePodrobnejie informcie o pouit pacientskeho kbla so zariadenm MX40 vrtane vstrah, bezpenosti pacienta a pokynov k aplikcii EKG/SpO2 na pacienta njdete v Nvode na obsluhu zariadenia IntelliVue MX40.


45

Symboly na vrobkuSymboly na obale vrobku s definovan niie:

Podrobnosti njdete v

prruke/brorke

Obmedzeniateploty

Neobsahujelatex

Obmedzeniavlhkosti

Nesteriln

Nepouvajte opakovane

Mnostvona katuu

Pouvajte iba na

lekrsky predpis

Vrobca Katalgov slo

Rozsah tlaku pri skladovan

Dospel pacient Prst dospelho

Detsk pacient Detsk prst

Autorizovan zstupca pre

Eurpske spoloenstvo

C F

C F o

oAAA

REF


46

Pregled izdelka

Predvidena uporabaPhilipsovi kabli za paciente MX40 za uporabo na enem pacientu so namenjeni ambulantnemu ali bolnikemu spremljanju stanja EKG/dihanja na osnovi upora ali EKG/dihanja na osnovi upora skupaj s parametri SpO2. Namenjeni so odraslim, ki tehtajo ve kot 40 kg, in otrokom, ki tehtajo ve kot 20 kg. Kabli se uporabljajo z bolnikimi monitorji IntelliVue MX40, ki jih lahko pacient nosi, in so predvideni za usposobljene zdravstvene delavce v zdravstvenih ustanovah.

Konfiguracije kablovKabli MX40 za uporabo na enem pacientu so v dveh konfiguracijah: samo za spremljanje EKG ali EKG/SpO2 (glejte spodaj).

* Vsi prikljuki za EKG so dolgi 0,85 m (34 palcev).**Kabel za pritrjeni senzor SpO2 je dolg 2 m (6,5 ft). Priporoeno mesto namestitve senzorja SpO2 so vsi prsti na rokah, razen palca.

5-ilni*, samo EKG 5-ilni*, EKG s pritrjenim senzorjem SpO2**

barvno kodiranjeEKG

barvno kodiranjeEKG

vrsta senzorja

SpO2

989803172031 konektorji v obliki objemk z barvnim kodiranjem AAMI

989803172051 konektorji v obliki objemk z barvnim kodiranjem AAMI

naprstni senzor

989803172131 konektorji v obliki objemk z barvnim kodiranjem IEC

989803172151 konektorji v obliki objemk z barvnim kodiranjem IEC

naprstni senzor

REF REF


47

Opozorila Kabli za paciente so namenjeni uporabi samo na enem pacientu. Zaradi

tveganja navzkrinih okub jih nikoli ne uporabite na ve kot enem pacientu.

Da se izognete pokodbam, prikljuek ne sme biti nameen tako, da bi lahko kabli ovili pacienta, povzroili duenje, davljenje ali ovirali prekrvavitev v okoninah.

Pazite, da se konektorji za povezavo kabla za paciente z oklopljenim kablom in EKG-prikljuki ter senzor SpO2 ne zmoijo z nobeno tekoino.

Namestitev na bolnikaPred namestitvijo kablov na pacienta vedno preglejte prikljuek za EKG (in senzor/kabel SpO2, e je nameen). e opazite znake pokodb ali obrabe, kabel za paciente takoj zavrzite v

skladu z odobrenimi navodili za odstranjevanje medicinskih odpadkov, ki jih doloa zdravstvena ustanova.

e pokodb ne opazite, namestite EKG-prikljuke na pacienta po standardnih postopkih AAMI ali IEC (glejte navodila za uporabo sistema IntelliVue MX40).

e ima kabel za paciente tudi senzor SpO2, sledite navodilom za nameanje senzorja, ki so navedena v uporabnikem prironiku IntelliVue MX40. e senzorja SpO2 ne uporabljate, ga varno shranite v telemetrijsko torbico.

Priporoeno mesto namestitve senzorja SpO2 so vsi prsti na rokah, razen palcev.

Dodatne informacijeZa podrobneje informacije o uporabi kablov za paciente z enoto MX40, vkljuno z opozorili, informacijami o varnosti pacientov, in navodili za nameanje EKG/SpO2 na pacienta, glejte navodila za uporabo sistema IntelliVue MX40.


48

Simboli izdelkaSimboli na embalai izdelka so opredeljeni spodaj:

Oglejte si prironik/knjiico

z navodili

Omejitevtemperature

Ne vsebujelateksa

Omejitevvlanosti

Nesterilno

Samo za enkratno uporabo

tevilo kosovna katlo

Izdaja se samo na recept

Proizvajalec Kataloka tevilka

Obseg tlaka pri shranjevanju

Odrasli Prst pri odraslih

Otroci Prst pri otrocih

Pooblaeni zastopnik za

Evropsko skupnost

C F

C F o

oAAA

REF


49

Prezentare general a produsului

Scopul utilizriiCablurile de pacient MX40 cu utilizare la un singur pacient sunt concepute pentru a fi utilizate ambulatoriu i individual pentru monitorizarea EKG/impedanei respiraiei, sau a EKG/impedanei respiraiei i parametrilor SpO2, pentru aduli cu greutatea de peste 40 kg i copii cu greutatea de peste 20 kg. Cablurile se utilizeaz cu monitoarele portabile pentru pacient IntelliVue MX40 i sunt concepute pentru utilizare n medii clinice de ctre personalul medical.

Configuraiile cablurilorCablurile MX40 cu utilizare la un singur pacient sunt disponibile doar n configuraia exclusiv EKG sau EKG/SpO2 (consultai seciunea de mai jos).

*Toate derivaiile EKG au 0,85 m (34 in) lungime.**Cablul pentru senzorul SpO2 ataat are lungimea de 2 m (6,5 ft). Locul de aplicare preferat al senzorului SpO2 este orice deget, cu excepia policelui.

5 derivaii* - exclusiv EKG 5 derivaii* - EKG cu senzor SpO2 ataat**

Codificareprin culori EKG

Codificareprin culori EKG

Tipde senzor

SpO2

989803172031 Conectori cu clemcu coduri de culoare AAMI

989803172051 Conectori cu clemcu coduri de culoare

AAMI

Senzor cu manet

pentru deget

989803172131 Conectori cu clemcu coduri de culoare IEC

989803172151 Conectori cu clemcu coduri de culoare

IEC

Senzor cu manet

pentru deget

REF REF


50

Avertismente Aceste cabluri de pacient sunt pentru utilizare numai la un singur

pacient. Acestea nu trebuie reutilizate la pacieni diferii din cauza riscului de transmitere a unor boli.

Pentru a evita vtmarea pacientului, asigurai-v c setul de derivaii nu este poziionat n locuri unde se poate ncurca n jurul pacientului sau poate cauza asfixierea, strangularea acestuia sau blocarea circulaiei sangvine la extremiti.

Protejai conectorul cablului de pacient principal, conectorii derivaiilor EKG i senzorul SpO2 de contactul cu orice lichid.

Aplicaie medicalInspectai vizual setul de derivaii EKG (i conectorul/cablul SpO2, dac exist) nainte de a aplica cablul pentru pacient pe un pacient. Dac observai semne de deteriorare sau defecte, aruncai imediat cablul

pentru pacient respectnd metodele aprobate de aruncare a deeurilor medicale specificate de reglementrile locale sau de organizaia dvs. pentru ngrijirea pacientului.

Dac nu observai defecte la inspectarea vizual, aplicai derivaiile EKG pe pacient, respectnd practicile standard AAMI sau IEC (consultai Instruciunile de utilizare a IntelliVue MX40).

n cazul n care cablul pentru pacient include un senzor SpO2 , respectai instruciunile de aplicare a senzorului furnizate n Instruciunile de utilizare a IntelliVue MX40. Dac senzorul SpO2 nu este utilizat, asigurai-v c ai depozitat senzorul n siguran n buzunarul de telemetrie.

Locul de aplicare recomandat pentru senzorul SpO2 este orice deget, cu excepia policelui.

Informaii suplimentarePentru informaii mai detaliate despre utilizarea cablului de pacient cu MX40, inclusiv avertismentele i instruciunile privind sigurana pacientului i aplicarea pe pacient a derivaiilor EKG/SpO2, consultai Instruciunile de utilizare a IntelliVue MX40.


51

Simboluri prezente pe produsSimbolurile de pe ambalajul produsului sunt descrise mai jos:

Consultai manualul/broura

cu instruciuni

Limitade temperatur

Nu coninelatex

Limita deumiditate

Nesteril

A nu se refolosi Cantitate per cutie

Doar la recomanda-

rea medicului

Productor Numrul de catalog

Intervalul de presiune pentru

depozitare

Pacient adult Deget aduli Copil Deget copii

Reprezentant autorizat n

Comunitatea European

C F

C F o

oAAA

REF


52

MX40 / / SpO2 40 20 . IntelliVue MX40 .

MX40 /SpO2 ( -).

* 0,85 (34 ).** SpO2 2 (6,5 ). SpO2 .

. .

, , , , .

, SpO2 .

5-* 5-* SpO2 **

SpO2

989803172031 AAMI

Grabber

989803172051 AAMI

Grabber

989803172131 IEC

Grabber

989803172151 IEC

Grabber

REF REF


53

( / SpO2, ), . , , , .

, , AAMI IEC ( IntelliVue MX40).

SpO2, , IntelliVue MX40. SpO2 , .

SpO2 .

- MX40, , /SpO2, IntelliVue MX40.


54

-:

.

/

,

,

C F

C F o

oAAA

REF


55

Toote levaadeKasutusvaldkondhe patsiendiga kasutatavad MX40 patsiendikaablid on meldud selleks, et jlgida nii ambulatoorselt kui ka palatis EKG/impedantsrespiratsiooni vi ECG/impedantsrespiratsiooni ja SpO2 parameetreid le 40 kg kaaluvatel tiskasvanutel ja le 20 kg kaaluvatel lastel. Kaableid kasutatakse IntelliVue MX40 kantavate patsiendimonitoridega ja need on meldud kasutamiseks tervishoiuasutustes koolitatud tervihoiuttajatele.

Kaabli konfiguratsioonidMX40 he patsiendiga kasutatavad kaablid on saadaval ksnes EKG- vi EKG-/SpO2-konfiguratsioonis (vt allpool).

*Kik EKG llitused on 0,85 m (34 tolli) pikad.**Kinnitatud SpO2-sensorile meldud kaabel on 2 m (6,5 jalga) pikk. SpO2 patsiendile paigaldamise eelistatav koht on kskik milline srm, vlja arvatud pial.

Hoiatused Need patsiendikaablid on meldud kasutamiseks vaid hel patsiendil.

Neid ei tohi kunagi nakatumisriski tttu mnel teisel patsiendil uuesti kasutada.

Patsiendi vigastamise vltimiseks veenduge, et llitusekomplekt pole paigutatud nii, et llitused vivad patsiendi mber puntrasse minna, kgistamist vi poomist phjustada vi jsemete vereringet piirata.

Kaitske patsiendi peakaabli pistmikku, EKG-elektroodi pistmikke ja SpO2-sensorit mis tahes vedelikus ligunemise eest.

ksnes 5-llitusega* EKG 5-llitusega* EKG kinnitatud SpO2-sensor**

EKGVrvikood

EKGVrvikood

SpO2-anduri tp

989803172031 AAMI-vrvikoodhaaratskonnektorid

989803172051 AAMI-vrvikoodhaaratskonnektorid

Srm-mhisega

sensor

989803172131 IEC-vrvikoodhaaratskonnektorid

989803172151 IEC-vrvikoodhaaratskonnektorid

Srmmhisega sensor

REF REF


56

Rakenduskoht patsiendilEnne patsiendikaabli patsiendil kasutamist kontrollige visuaalselt EKG-llitusi (ja SpO2-sensorit/-kaablit juhul, kui see on olemas). Kui on nha mrke kahjustusest vi rikkest, krvaldage patsiendikaabel

otsekohe, jrgides meditsiinijtmete krvaldamise tunnustatud meetodeid, mis on stestatud kohalike eeskirjadega vi kehtestatud teie tervishoiuasutuse poolt.

Kui visuaalselt kahjustusi nha ei ole, kasutage EKG-llitusi patsiendil standardsete AAMI vi IECi tavade kohaselt (vt IntelliVue MX40 kasutusjuhend).

Kui patsiendikaabel sisaldab SpO2-sensorit, jrgige IntelliVue MX40 kasutusjuhendit, mille leiate sensori kasutusjuhendist. Kui SpO2-sensorit ei kasutata, veenduge, et sensor oleks ohutult telemeetriakotti hoiustatud.

SpO2-sensori patsiendile paigaldamise eelistatav koht on kskik milline srm, vlja arvatud pial.

LisateaveTpsemat teavet patsiendikaablite kasutamise kohta MX40-ga, sealhulgas hoiatused, patsiendiohutuse ja EKG-/SpO2-sensori patsiendil kasutamise suunised, leiate IntelliVue MX40 kasutusjuhendist.


57

TootesmbolidTootepakendi smbolid on toodud jrgmises tabelis.

Tutvuge kasutusjuhendi/br

origa

Temperatuuripiirang

Ei sisaldalateksit

Niiskusepiirang

Mittesteriilne

rge taaskasutage Koguskasti kohta

Ainult ettenhtud

kasutus

Tootja Kataloogi-number

Hoiustamisrhu vahemik

Tiskasvanud patsient

Tiskasvanu srm

Lapspatsient Lapse srm

Euroopa henduse

volitatud esindaja

C F

C F o

oAAA

REF


58

Gaminio apvalgaNaudojimo paskirtisVienkartiniais MX40 pacientams skirtais laidais atliekamas ambulatorinis bei alia lovos esani suaugusij, sveriani daugiau nei 40 kg, ir vaik, sveriani daugiau nei 20 kg, pacient EKG / kvpavimo varos arba EKG / kvpavimo varos ir SpO2 parametr stebjimas. Laidai skirti naudoti su IntelliVue MX40 pacient neiojamais monitoriais. Laidus gali naudoti kvalifikuoti sveikatos prieiros specialistai profesionalios sveikatos prieiros staigoje.

Laid konfigracijosVienkartiniai MX40 laidai bna tik EKG arba EKG / SpO2 konfigracij (r. emiau).

*Visi EKG laidai yra 0,85 m (34 col.) ilgio.**Prijungto SpO2 jutiklio laidas yra 2 m (6,5 pdos) ilgio. Rekomenduojama SpO2 paciento kno vieta yra bet kuris pirtas, iskyrus nykt.

spjimai ie pacientams skirti laidai naudojami tik vienam pacientui. Dl

infekcijos rizikos laid negalima pakartotinai naudoti kitam pacientui. Nordami ivengti paciento sueidim, utikrinkite, kad laidai bt

prijungti taip, kad nesusipainiot aplink pacient, kad pacientas neuspringt ar jo nesmaugt, netrikdyt galni kraujo apytakos.

Saugokite, kad pacientams skirt laid magistralin jungis, EKG laid jungtys ir SpO2 jutiklis neturt slyio su bet kokiu skysiu.

Tik 5 jungi* EKG 5 jungi* EKG su prijungtu SpO2 jutikliu**

EKGspalvos kodas

EKGspalvos kodas

SpO2jutiklio tipas

989803172031 AAMI spalv koduots

spaustukai

989803172051 AAMI spalv koduots

spaustukai

Aplink pirt apvyniojamas

jutiklis

989803172131 IEC spalv koduots

spaustukai

989803172151 IEC spalv koduots

spaustukai

Aplink pirt apvyniojamas

jutiklis

REF REF


59

Taikymas pacientuiPrie taikydami pacientams skirt laid, vizualiai patikrinkite EKG komplekt (ir SpO2 jutikl / laid, jei toks yra). Jei pastebsite koki nors paeidim ar nusidvjimo poymi,

nedelsdami imeskite pacientams skirt laid, laikydamiesi patvirtint medicinini atliek alinimo metod, kuriuos apibria vietos taisykls arba js paciento prieiros staiga.

Jei vizualiai nesimato joki paeidim, taikykite EKG laidus pacientui, laikydamiesi standartini AAMI arba IEC procedr (skaitykite IntelliVue MX40 naudojimo instrukcija).

Jei pacientams skirt laid papildo SpO2 jutiklis, laikykits jutiklio taikymo instrukcij, pateikiam IntelliVue MX40 naudojimo instrukcija. Jei SpO2 jutiklio nenaudojate, jutikl saugiai statykite telemetrijos maiel.

Rekomenduojama SpO2 jutiklio vieta yra bet kuris pirtas, iskyrus nykt.

Papildoma informacijaNordami gauti isamesns informacijos apie pacientams skirt laid naudojim su MX40, skaitant informacij apie spjimus, pacient saug ir EKG / SpO2 taikym pacientui, skaitykite IntelliVue MX40 naudojimo instrukcija.


60

Simboliai ant gaminioGaminio pakuots simboliai aprayti toliau:

r. instrukcij vadov / broir

Temperatrosribojimas

Sudtyjenra latekso

Drgmsribojimas

Nesterilus

Nenaudoti pakartotinai.

Kiekisdutje

Naudoti tik pagal

nurodymus

Gamintojas Katalogo numeris

Laikymo slgio diapazonas

Suaugusysis pacientas

Suaugusiojo rankos pirtas

Vaikas pacientas

Vaiko rankos pirtas

Europos Bendrijos galiotas atstovas

C F

C F o

oAAA

REF


61

Izstrdjuma aprakstsParedzt lietoanaVienreizjas lietoanas pacientu kabei MX40 ir paredzti EKG/elpoanas pretestbas vai EKG/elpoanas pretestbas un SpO2 parametru ambulatorai un guou pacientu novroanai pieauguajiem, kuru svars prsniedz 40 kg, un brniem, kuru svars prsniedz 20 kg. Kabeus lieto ar IntelliVue MX40 monitoriem, kurus valk pacients, un paredzts, ka tos izmantos apmcts veselbas aprpes personls profesionl veselbas aprpes iestd.

Kabeu konfigurcijasVienreizjas lietoanas kabei MX40 ir pieejami tikai EKG vai EKG/SpO2 konfigurcijs (skatiet zemk).

*Visi EKG kabei ir 0,85 m (34 collas) gari.**Pievienot SpO2 sensora kabelis ir 2 m (6,5 pdas) gar. Ieteicam SpO2 sensora novietojuma vieta uz pacienta ir jebkur pirksts, izemot ki.

Brdinjumi ie pacienta kabei ir paredzti tikai vienreizjai lietoanai. Tos nekd

gadjum nedrkst lietot atkrtoti citam pacientam, jo pastv infekcijas prneanas risks.

Lai nesavainotu pacientu prliecinieties, vai pievadu komplekts neatrodas viet, kur vadi var aptties ap pacientu, izraist aizranos, auganu vai kavt ekstremitu asinsriti.

Aizsargjiet pacienta maistrl kabea savienotju, EKG pievadu savienotjus un SpO2 sensoru no iemrkanas jebkd idrum.

5 pievadi* tikai EKG 5 pievadi* EKG ar pievienotu SpO2 sensoru**

EKGkrsu kods

EKGkrsu kods

SpO2sensora

veids

989803172031 AAMI satvrja savienotji

ar krsu kodu

989803172051 AAMI satvrja savienotji

ar krsu kodu

Pirkstam apliekams sensors

989803172131 IEC satvrja savienotji

ar krsu kodu

989803172151 IEC satvrja savienotji

ar krsu kodu

Pirkstam apliekams sensors

REF REF


62

Pielietojums (pacientam)Pirms pacienta kabea pievienoanas pacientam vizuli prbaudiet EKG pievadu komplektu (un SpO2 sensoru/kabeli, ja tds ir). Ja pamant kdus bojjumus vai nodiluma pazmes, nekavjoties

atbrvojieties no pacientu kabea, ievrojot medicnas atkritumu prstrdes metodes, kas noteiktas vietj likumdoan vai jsu pacientu veselbas aprpes iestd.

Ja vizulu bojjumu nav, pievienojiet EKG pievadus pacientam, ievrojot AAMI standartus vai IEC standartus (skatiet IntelliVue MX40 lietoanas pamcbu).

Ja pacienta kabel ietverts SpO2 sensors, ievrojiet sensora pievienoanas nordjumus, kas ietverti IntelliVue MX40 lietoanas pamcb. Ja SpO2 sensors netiek lietots, prliecinieties, vai sensors tiek droi glabts telemetrijas maisi.

Ieteicam SpO2 sensora pievienoanas vieta ir jebkur pirksts, izemot ki.

Papildu informcijaSkku aprakstu par pacienta kabeu lietoanu ar MX40, tostarp brdinjumus, informciju par pacientu drobu un nordjumus EKG/SpO2 pievienoanai pacientam, skatiet IntelliVue MX40 lietoanas pamcb.


63

Izstrdjuma simboliTlk ir nordti izstrdjumu iepakojuma simboli:

Mekljiet lietoanas

rokasgrmat vai bror

Temperatrasierobeojums

Nesaturlateksu

Mitrumaierobeojums

Nav sterils

Nelietojiet atkrtoti Skaitsiepakojum

Lietoana tikai ar

priekrakstu

Raotjs Kataloga numurs

Uzglabanas spiediena diapazons

Pieaudzis pacients

Pieaugu rokas pirksts

Pediatrijas pacients

Brna rokas pirksts

Pilnvarotais prstvis Eiropas

Kopien

C F

C F o

oAAA

REF


64

MX40 / / SpO2 40 20 . IntelliVue MX40.

MX40 /SpO2 (. ).

* 0,85 .** SpO2 2 . SpO2 .

5 * 5 * SpO2**

SpO2

989803172031

AAMI

989803172051

AAMI

989803172131

IEC

989803172151

IEC

REF REF


65

. .

, , .

, , SpO2 .

( / SpO2, ), . , .

AAMI IEC (. IntelliVue MX40).

SpO2, IntelliVue MX40. SpO2 , .

SpO2 .

MX40, , /SpO2 , . IntelliVue MX40.


66

:

.

C F

C F o

oAAA

REF


67

MX40 / / SpO2, 40 20 . IntelliVue MX40, .

MX40 /SpO2 (. ).

* 0,85 m (34 in).** SpO2 2 m (6,5 ft). SpO2 , .

5 * 5 * ** SpO2

SpO2

989803172031

AAMI

989803172051

AAMI

989803172131

IEC

989803172151

IEC

REF REF


68

. , .

, , .

, SpO2 .

( / SpO2, ), . , , , .

, , AAMI IEC ( IntelliVue MX40).

SpO2, , IntelliVue MX40. SpO2 , .

SpO2 , .

MX40, , /SpO2 , IntelliVue MX40.


69

:

/

-

C F

C F o

oAAA

REF


70

rne Genel Bak

Amalanan KullanmTek hastada kullanlan MX40 Hasta Kablolar, arl 40kg zerindeki yetikinlerin ve 20kg zerindeki ocuklarn EKG/Empedans Solunumu veya EKG/Empedans Solunumu art SpO2 parametrelerinin ambulatuar ve hasta ba izlemesi iindir. Kablolar profesyonel salk kurulularnda eitimli salk personeli tarafndan IntelliVue MX40 giyilebilir hasta monitrleriyle kullanlmak zere retilmitir.

Kablo YaplandrmalarMX40 Tek Hastada Kullanlan Kablolarn sadece EKG veya EKG/SpO2 olarak yaplandrmas bulunmaktadr (aa bakn).

*Tm EKG derivasyonlar 0,85m (34 in) uzunluundadr.**SpO2 sensrnn kablosu 2m (6,5 ft) uzunluundadr. SpO2 , ba parmak dndaki tm parmaklara taklabilir.

Uyarlar Bu hasta kablolar tek hastada kullanlmak iindir. apraz enfeksiyon

tehlikesi nedeniyle kablolar baka bir hastada kesinlikle kullanlmamaldr. Hastann yaralanmasn nlemek iin; derivasyon setinin hastann

etrafna dolanacak, hastann boulmasna neden olacak veya ekstremitelerde dolam durduracak ekilde konumlandrlmadndan emin olun.

Hasta kablosu ana konnektrn, EKG derivasyonu konnektrlerini ve SpO2 sensrnn herhangi bir svyla slanmasn nleyin.

5 Derivasyonlu* Sadece EKG 5 Derivasyonlu* SpO2 Sensr takl EKG**

EKGRenk Kodu

EKGRenk Kodu

SpO2Sensr Tipi

989803172031 AAMI renk kodlukska konnektrler

989803172051 AAMI renk kodlukska konnektrler

Parmak sensr

989803172131 IEC renk kodlukska konnektrler

989803172151 IEC renk kodlukska konnektrler

Parmak sensr

REF REF


71

Hasta UygulamasHasta kablosunu hastaya uygulamadan nce EKG derivasyon setini (ve varsa SpO2 sensrn/kablosunu) grsel olarak inceleyin. Herhangi bir hasar veya ypranma belirtisi grrseniz, hasta kablosunu

yerel dzenlemeler veya salk kuruluunuz tarafndan belirtilen yntemlere uygun onayl atk prosedrlerine gre derhal atn.

Grsel hasar grmyorsanz EKG derivasyonlarn AAMI veya IEC uygulamalarna gre hastaya takn (bkz. IntelliVue MX40 Kullanm Talimatlar).

Hasta kablosu SpO2 sensr ieriyorsa IntelliVue MX40 Kullanm Talimatlarnda belirtilen sensr uygulama talimatlarn takip edin. SpO2 sensr kullanlmadnda mutlaka telemetri torbasnda saklanmaldr.

SpO2 sensrnn ba parmak dndaki parmaklarda kullanlmas nerilir.

Ek BilgilerMX40 ile hasta kablosu kullanmna ilikin aklamalar, gerekli uyarlar, hasta gvenlii bilgilerini ve EKG/SpO2 hasta uygulama talimatlarn IntelliVue MX40 Kullanm Talimatlarnda bulabilirsiniz.


72

rn Sembollerirn ambalaj sembolleri aada tanmlanmtr:

Kullanm Klavuzuna/Kitapna bavurun

Scaklksnrlamas

Lateksiermez

Nemliliksnrlamas

Steril deildir

Tekrar kullanmayn Kutubana miktar

Sadece reeteyle kullanlr

retici Katalog numaras

Saklama basn aral

Yetikin hasta Yetikin parma

ocuk hasta ocuk parma

Avrupa Birlii yetkili temsilcisi

C F

C F o

oAAA

REF


73

MX40 40 - 20 - -/ , / SpO2 . IntelliVue MX40 .

MX40 /SpO2 ( ).

* 0,85 .** SpO2 2 . SpO2 .

- 5-*

SpO2 ** 5-*

SpO2

989803172031 AAMI

989803172051 AAMI

989803172131 IEC

989803172151 IEC

REF REF


74

. , .

, , , - .

, SpO2 .

, (, , SpO2 /) . , .

, AAMI IEC , (IntelliVue MX40 ).

SpO2 , IntelliVue MX40 . SpO2 , .

SpO2 .

MX40 , , /SpO2 IntelliVue MX40 .


75

:

/

-

-

C F

C F o

oAAA

REF


76

MX4040kg20kg ECG/ ECG/ SpO2IntelliVueMX40

MX40ECGECG/SpO2

* ECG0.85m** SpO2 2mSpO2

ECG SpO2

5 *ECG 5 *ECGSpO2 **

ECG

ECG

SpO2

989803172031 AAMI

989803172051 AAMI

989803172131 IEC

989803172151 IEC

REF REF


77

ECGSpO2 /

AAMI IEC ECGIntelliVue MX40

SpO2 IntelliVueMX40 SpO2

SpO2

ECG/SpO2MX40IntelliVue MX40


78

1

European community authorized

representative

C F

C F o

oAAA

REF


79

MX40 ECG/ ECG/ SpO2 40 20 IntelliVue MX40

MX40 ECG ECG/SpO2 ( )

* ECG 0.85 (34 )** SpO2 2 (6.5 )SpO2

ECG SpO2

5 * ECG 5 * ECG+SpO2 **

ECG

ECG

SpO2

989803172031 AAMI

989803172051 AAMI

989803172131 IEC

989803172151 IEC

REF REF


80

ECG ( SpO2 / )

AAMI IEC ECG ( IntelliVue MX40

SpO2 IntelliVue MX40 SpO2 Telemetry

SpO2

MX40 ECG/SpO2 IntelliVue MX40


81

/

C F

C F o

oAAA

REF


82

MX40 ECG/ ECG/ SpO2 40 20 IntelliVue MX40

MX40 ECG ECG/SpO2

* ECG 0.85 ** SpO2 2 SpO2

ECG SpO2

5- * ECG 5 ECG, SpO2 ** ECG

ECG

SpO2

989803172031 AAMI

989803172051 AAMI

989803172131 IEC

989803172151 IEC

REF REF


83

ECG SpO2 /

AAMI IEC ECG IntelliVue MX40 Instructions for UseIntelliVue

SpO2 IntelliVue MX40 Instructions for UseIntelliVue MX40 SpO2

SpO2

MX40 ECG/SpO2 IntelliVue MX40 Instructions for UseIntelliVue MX40


84

/

C F

C F o

oAAA

REF


For more information, please call the local Philips sales office listed in your telephone directory; or contact one of the regional sales offices listed below for the location of your nearest Philips sales office.

United States:Philips Medical SystemsNorth America Corporation3000 Minuteman RoadAndover, MA 01810-1099+1 800 225-0230 toll free

Canada:Philips Medical Systems Canada281 Hillmount RoadMarkham, ONL6C 2S3(800) 291-6743

Latin America Headquarters:Philips Healthcare BrazilRua Verbo Divino 1400 - 7 AndarChacara Santo Antonio04719-002 Sao Paulo, SPBrazilTel: +55 11 2125-0744Fax: +55 11 2125-0761

Europe, Middle East and Africa:Philips Medizin SystemeBblingen GmbHHewlett-Packard Str. 271034 Bblingen, GermanyTel: (+49) 7031 463 2254Fax: (+49) 7031 463 1552

Asia Pacific Headquarters:Philips Electronics Singapore Private LimitedPhilips Healthcare620A Lorong 1 Toa PayohSingapore 319762Tel: 1800-PHILIPSFax: +65 6255 4853

This product complies with the requirements of the Council Directive 93/42/EEC June 1993 (Medical Device Directive).

Contains no Latex

US Status: Distributed byPhilips Medical SystemsMade in Germany

Manufacturing Address:Philips Medical Systems3000 Minuteman RoadAndover, MA 01810-1099 USATel: (800) 225-0230

http://philips.com/healthcarestore

Subject to modification

Copyright 2011Koninklijke Philips Electronics N.V. Printed in Germany October 2011

Part No. 453564230191

0123


Documents

Single-Patient-Use Cables - Stryker Sustainability Solutionssustainability.stryker.com/.../EL10051...Single-Use-Patient-Cables.pdf · Intended Use The Single-Patient-Use MX40 Patient