Sgi Ml 01manual Integrado

ESPECIALIZACION PROFESIONAL AVANZADA: “IMPLEMENTACIÓN Y AUDITORÍA DE SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN EN ISO 9001, ISO

14001, OHSAS 18001, ISO 26000”

Integrantes:GRUPO 01-SIG

Bustinza Urquizo, JaimeAquino Silva, MaryDávalos Iturrizaga, José Álvarez Ordoñez, PatriciaPampa Tipula, MarleneFarías Espinoza, Enny

Año 2013

DEGESINMANUAL SGI-ML-01

MANUAL DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓNrev.0Página 2 de 23Fecha:05/08/13

TABLA DE CONTENIDO(Nota: Las cláusulas del ISO 14001 y OHSAS 18001 se indican entre paréntesis)

1. TERMINOS Y DEFINICIONES2. PERFIL DE LA EMPRESA3. ORGANIZACIÓN DE LA EMPRESA4. SISTEMA INTEGRADO DE GESTION

4.1. Requisitos Generales (4.1)4.1.1. Generalidades4.1.2. Alcance del SGI (4.1)4.1.3. Identificación, Secuencia e Interacción de los Procesos

4.2. Requisitos de la Documentación 4.2.1. Generalidades (4.4.4) 4.2.2. Manual del SGI y Otros Documentos

5.-RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1. Compromiso de la Dirección / Estructura y Responsabilidad (4.4.1) 5.2. Enfoque al Cliente 5.3. Política Integrada5.4. Planificación (4.3.)

5.4.1. Objetivos de Calidad / Objetivos y Metas Ambientales y SSO (4.3.3) 5.4.2. Planificación del SGC / PGA y PGSSO (4.3.3)

5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación (4.4.1) 5.5.1. Funciones, Responsabilidad y Autoridad (4.4.1) 5.5.2. Representante de la Dirección (4.4.1) 5.5.3. Comunicación, Participación y Consulta (4.4.3)

5.6. Revisión por la Dirección (4.6.)

6. -GESTION DE LOS RECURSOS 6.1. Provisión de Recursos y Rendición de Cuentas (4.4.1) 6.2. Recursos Humanos

6.2.1. Generalidades 6.2.2. Competencia, Formación y Toma de Conciencia (4.4.2)

6.3. Infraestructura 6.4. Ambiente de Trabajo

7.-REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1. Planificación de la Realización del Producto

7.2. Procesos Relacionados con el Cliente

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:CARGO:FECHA:



7.2.1. Determinación de los Requisitos Relacionados con el Producto / Requisitos Legales y Otros Requisitos (4.3.2)

7.2.2. Revisión de los Requisitos Relacionados con el Producto / Revisión de los Requisitos Legales y Otros Requisitos (4.5.2)

7.2.3. Comunicación con el Cliente7.3. Diseño y Desarrollo

7.3.1. Planifica el Diseño y Desarrollo 7.3.2. Determina los elementos de entrada para el Diseño y Desarrollo 7.3.3. Proporciona los resultados de Diseño y Desarrollo 7.3.4. Establece la revisión del Diseño y Desarrollo 7.3.5. Verifica el Diseño y Desarrollo 7.3.6. Valida el Diseño y Desarrollo 7.3.7. Controla los datos del Diseño y Desarrollo

7.4. Compras 7.4.1. Proceso de Compras 7.4.2. Información de las Compras 7.4.3. Verificación de los Productos Comprados

7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.1. Control de la Producción y de la Prestación del Servicio / Control Operacional

Ambiental y de SSO (4.4.6) / Preparación y Respuestas ante Emergencias (4.4.7)

7.5.2. Validación de los Procesos de la Producción y Prestación del Servicio7.5.3. Identificación y Trazabilidad 7.5.4. Propiedad del Cliente 7.5.5. Preservación del Producto

7.6. Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición (4.5.1)

8.-MEDICION, ANALISIS Y MEJORA8.1. Generalidades8.2. Seguimiento y Medición (4.5.1)

8.2.1. Satisfacción del Cliente8.2.2. Auditorías Internas (4.5.5) 8.2.3. Seguimiento y Medición de los Procesos / Monitoreo y Medición (4.5.1) 8.2.4. Seguimiento y Medición del Producto

8.3. Control del Producto No Conforme / Preparación y Respuesta ante Emergencias (4.4.7)

8.4. Análisis de Datos (4.5.1)8.5. Mejora

8.5.1. Mejora Continua 308.5.2. Investigación de Incidentes. No Conformidades, Acciones Correctivas y




Preventivas (4.5.3).

1. DEFINICIONES

DEFINICIONES: Accidente: Incidente que da lugar a una lesión, enfermedad o víctima mortal. Aspecto Ambiental: Elemento de las actividades, productos o servicios de la organización

que pueden interactuar con el medio ambiente. Defecto (Anomalía): Incumplimiento de un requisito asociado a un uso especificado o

previsto (responsabilidad legal). Desempeño: Resultados mensurables del SGI, relativos a un control por parte de la

organización de sus aspectos de calidad, ambientales y riesgos, en función de su política, objetivos y metas.

Eficacia: Grado en que se realizan y se alcanzan los resultados planificados. Evaluación del Riesgo: Proceso global de estimación de la magnitud del riesgo y de decisión

de si el riesgo es o no tolerable. Identificación del Peligro: Proceso de reconocimiento de que existe un peligro y de

definición de sus características. Incidente: Evento relacionado con el trabajo en el que ocurrió o pudo haber ocurrido lesión

o enfermedad o víctima mortal. Infraestructura: Instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de la

empresa. Impacto Ambiental: Cualquier cambio al ambiente, sea adverso o beneficioso, resultante de

manera total o parcial de las actividades, productos o servicios de la organización. Peligro: Fuente, situación o acto con potencial de daño en términos de enfermedad o lesión

a las personas, o una combinación de estos. Producto : Resultado de un proceso, que incluye: servicios, software, hardware y materiales

procesados (dependiendo del elemento predominante) Registro: Documento que demuestra evidencia objetiva de actividades ejecutadas o

resultados obtenidos. Requisito: Necesidad o expectativa de las partes interesadas (Cliente, Personal,

propietarios, proveedores, contratistas, etc.), generalmente implícita u obligatoria.

Requisitos Legales : Leyes y regulaciones promulgados por el Estado, gobiernos regionales o locales, aplicables a los aspectos ambientales y de SSO, identificados por la organización.

Riesgo: Combinación de la probabilidad de que ocurra un evento o exposición peligrosa, y la severidad de la lesión o enfermedad que puede ser causada por el evento o exposición.

Riesgo Tolerable : Un riesgo que ha sido reducido a un nivel que puede ser soportado por la organización habiendo respetado sus obligaciones legales y su propia política de seguridad y salud ocupacional.




Salud y Seguridad Ocupacional – SSO : Condiciones y factores que afectan o pueden afectar la salud y seguridad de los empleados u otros trabajadores (incluidos los trabajadores temporales y personal contratista), visitantes o cualquier otra persona en el lugar de trabajo.

Sistema de Gestión Ambiental - SGA : Parte del sistema empresarial que incluye la estructura organizacional, planificación de las actividades, responsabilidades, prácticas, procedimientos, procesos y recursos para desarrollar, implementar, llevar a efecto, revisar y mantener la política ambiental. La Norma ISO 14001:2004 brinda requisitos y orientación para el SGA.

Sistema de Gestión de la Calidad – SGC: Parte del sistema empresarial enfocada al logro de resultados relacionados con los objetivos de la calidad, satisfacer las necesidades, expectativas y requisitos de las partes interesadas. La Norma ISO 9001:2008 brinda requisitos y orientación para el SGC.

Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional – SGSSO: Parte del sistema completo de gestión que facilita la gestión de los riesgos relativos a la SSO asociados con las actividades empresariales de la organización. Esto incluye la estructura organizativa, las actividades de planificación, las responsabilidades, las prácticas, los procedimientos, los procesos y los recursos para desarrollar, implementar, alcanzar, revisar y mantener la política de SSO de la organización. La Norma OHSAS 18001:2007 brinda requisitos y orientación para el SGSSO.

Valoración de riesgo: Proceso de evaluar el riesgo que surge de un peligro, teniendo en cuenta la suficiencia de los controles existentes, de decidir si el riesgo es aceptable o no.

Validación: Confirmación mediante evidencia objetiva que se han cumplido los requisitos para una aplicación específica prevista.

Verificación: Confirmación mediante evidencia objetiva que se han cumplido los requisitos especificados.

2. PERFIL DE LA EMPRESADEGESIN es una compañía proveedora mundial de una línea completa de productos químicos, patentados, ofreciendo soluciones técnicas para los problemas en la industria del gas y del petróleo.

La empresa en Perú inició hace más de 20 años como representante de DEGESIN en la venta de producto químico para tratamiento de petróleo.

Actualmente se continúa dando servicio técnico y de venta de productos químicos en la selva, off shore y on shore en el norte del Perú.Nuestra misión es proveer productos y servicios de calidad que agreguen valor a los negocios de nuestros clientes. Nos esforzamos constantemente por desarrollar y proveer soluciones innovadoras, que satisfagan y superen las necesidades de nuestros clientes.




Nuestra visión es ser el principal proveedor global de soluciones químicas para la industria del gas y del petróleo.

Las bases de nuestra Compañía están construidas sobre valores. Estos valores representan elEstándar de conducta que guiarán nuestras acciones; y reflejan el compromiso asumido con nuestros empleados, clientes y proveedores, y con las comunidades donde operamos.

3. ORGANIZACIÓN DE LA EMPRESAEl Organigrama de DEGESIN se encuentra actualizado y publicado en el disco COMPARTIDO de la red.

4. SISTEMA INTEGRADO DE GESTION 4.1. Requisitos Generales

4.1.1. GeneralidadesDEGESIN ha desarrollado un SGI, en concordancia con la Normas ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 y OHSAS 18001:2007; para asegurar que al proveer productos químicos y dar servicio técnico especializado se cumpla con los requisitos especificados en los procesos, los requerimientos de calidad, ambiente y SSO; y mejorar continuamente la eficacia del SGI. Comprende lo siguiente:a. La identificación, secuencia e interacción de los procesos necesarios para el SGI.


Gerente País

Gerente de CuentaGerente Técnico Gerente de RRHH y Logística

Coordinador de QHSE

Coordinador Técnico

CoordinadorSelva

CoordinadorNorte

Analista de QHSE

Analista de RRHH y Logística



b. Criterios y métodos para que la operación y control de los procesos desde el punto de vista de calidad, ambiente y SSO, definidos dentro del procedimiento de No Conformidades, Acción Correctiva y Preventiva.

c. Los recursos e información necesaria, especificados en el Presupuesto Anual, PlanAnual de Adquisiciones y Contrataciones, entre otros.

d. El seguimiento, la medición y el análisis de los procesos.e. Las acciones para alcanzar los resultados planificados en los Objetivos; así como la

mejora mediante los Programas de Gestión y Planes de Calidad.

4.1.2. Alcance del SGI:El Sistema de Gestión Integrado responde a los requisitos de las Normas ISO 9001: 2008, ISO 14001:2004 y OHSAS 18001:2007 para:“El Diseño, Desarrollo, y suministro de productos químicos y servicios para la exploración de gas y petróleo e industrias de producción”.

4.1.3. Identificación, Secuencia e Interacción de los Procesos:




4.2. Requisitos de la Documentación (4.4.4): 4.2.1. Generalidades:

El SGI está conformado por los siguientes documentos: Primer Nivel

Política Integral, Manual del Sistema de Gestión Integrado – MSGI Objetivos, Metas y Programas del SGI

Segundo Nivel Estándares, Procedimientos e Instructivos Documentos Auxiliares - DA Documentos Externos - DE

Tercer Nivel Registros

4.2.2 Manual del SGI y Otros Documentos:4.2.2.1 Manual del Sistema de Gestión Integrado - MSGI

Documento del primer nivel, que enuncia la Políticas Integral. Define el alcance y describe el SGI de la Empresa, según los requisitos de las Normas ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 y OHSAS 18001:2007. Contiene lo siguiente:a. La política de la calidad, la política de SSO y la política de medio ambiente.b. Responsabilidades, autoridades y relaciones entre las personas que dirigen,

efectúan, verifican o revisan las actividades del SGI.c. Referencia a los procedimientos del SGId. La secuencia e interacción de los procesos del Sistema de Gestión Integrado

(ver mapa de procesos).e. Las disposiciones para la revisión, actualización y control del MSGI.

4.2.2.2 Otros documentos Programas de Gestión - Objetivos Metas:

Documento que establece y mantiene objetivos y metas del SGI, en cada una de las actividades y niveles pertinentes de la empresa.

Estándares, Procedimientos e Instructivos: Documentos del segundo nivel, incluyes estándares, procedimientos e instructivos; los cuales describen de cómo se ejecutan las tareas de un proceso o tarea específica. Considera procedimientos técnicos, requisitos de calidad, ambientales y SSO; así como guías para realizar correctamente una actividad.

Documentos Auxiliares - DA Documentos internos desarrollados por las distintas áreas de la empresa y que son aplicados en las diferentes actividades del proceso, tales como:




Normas y Procedimientos Internos, Planos, Reglamento y Manual de Seguridad e Higiene Ocupacional, Reglamento Interno de Trabajo, entre otros.

Documentos Externos - DE Documentos: normativas y de consulta, provenientes de terceros o entes normativos, que se aplican en las diferentes actividades de los procesos; tales como: Catálogo de Proveedores, Leyes y Reglamentos, Normas Nacionales e Internacionales, etc.

Registros Documento del tercer nivel del SIG. Incluye registros relacionados con los procesos del SGI. Considera los formatos generados como elementos de control de los procedimientos e instructivos de trabajo relacionados con los procesos del SGI.

4.2.2.3 Control de los Documentos (4.4.5):Define las actividades y responsabilidades que permiten establecer y mantener el Control de los documentos y datos de las actividades del SGI. Son revisados y aprobados por el personal autorizado antes de su edición y distribución. Los criterios para su ubicación, elaboración, revisión, aprobación, difusión y control se especifican en el procedimiento SGI-P-01-Control de los Documentos y Registros.

4.2.2.4 Control de los Registros (4.5.4):La empresa mantiene registros de la calidad, SSO y medio ambiente, como. Los registros son identificados y almacenados en un ambiente apropiado que garantice su conservación. Están identificados en el “Listado Maestro de Registros del SGI (SGI-P-01-F-03)”.

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION5.1. Compromiso de la Dirección / Estructura y Responsabilidad (4.4.1):

El Compromiso de la Alta Dirección está centrado en los siguientes aspectos:a. La Responsabilidad final de la seguridad y salud ocupacional es de la Alta Dirección.b. Comunicando a la organización la importancia de satisfacer las necesidades y

expectativas de nuestros clientes y compromisos con el ambiente y la SSO, en concordancia con los contratos y requisitos legales y reglamentarios vigentes.

c. Mediante el establecimiento, difusión, cumplimiento y compromiso con la Política Integral y objetivos del SGI, que guíen el actuar de todas las personas involucradas.

d. Revisión periódica de la eficacia del SGI a través de la Revisión por la Dirección.e. Definiendo las responsabilidades y autoridades necesarias para lograr la

implementación y el desarrollo del Sistema de Gestión Integrado.

5.2. Enfoque al Cliente:




La razón fundamental del negocio es la satisfacción de los requisitos actuales y potenciales de los clientes, para lo cual se implementa un eficiente y eficaz sistema de comunicación y medida del grado de satisfacción de los clientes; el mismo que se especifica en el procedimiento Medición de la Satisfacción del Cliente (SGI-P-17)

5.3. Política Integral (4.2):DEGESIN ha establecido una Política de Integrada que tiene un alcance para Perú.La política es comunicada a los trabajadores a través de mecanismos tales como: reuniones de trabajo, red de informática local, capacitación, charlas, publicación en vitrinas y publicaciones en medio impreso. DEGESIN se asegurará que es entendida por el personal a través de charlas de sensibilización contempladas en el Plan de Formación del SGI (SGI-L-01). La Política Integral es revisada por DEGESIN periódicamente.

POLITICA INTEGRADA DE GESTION

DEGESIN, empresa de fabricación y venta de productos químicos, conocedora de la importancia de la satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes, la protección del medioambiente, la seguridad de sus operaciones y la preservación de la salud de sus empleados, fundamenta su gestión en los siguientes compromisos:

1. Crear una cultura de gestión en la calidad del servicio, la seguridad de las operaciones, la protección ambiental y la seguridad y salud de nuestros trabajadores.

2. Operar adecuadamente con seguridad, dentro del tiempo previsto, con valor agregado, rendimientos y costos competitivos.

3. Tener un crecimiento sostenido en base a la optimización de beneficios y la mejora continua.

4. Fomentar el un buen clima laboral, brindando a los colaboradores las sanas costumbres.

5. Alcanzar y mantener un ambiente de trabajo sano y seguro, protegiendo a nuestros trabajadores, clientes, contratistas y proveedores.

6. Actuar preservando los recursos naturales y con un adecuado manejo residuos sólidos, líquidos y emisiones atmosféricas, que minimicen el impacto ambiental en cada una de nuestras operaciones.

7. Cumplir con todos los requisitos aplicables a DEGESIN, bien sea de tipo Legal, Normativo, Organizacional, o de cualquier otro tipo.




5.4. PLANIFICACION (4.3):

5.4.1. Aspectos Ambientales, Peligros y Evaluación de Riesgos (4.3.1):

El procedimiento Identificación, Evaluación, y Control de los Aspectos Ambientales y el procedimiento de Identificación de Peligros y Evaluación de Riesgos (); detallan los criterios y metodología a seguir para la continua identificación de los Aspectos Ambientales Significativos – AAS Matriz de aspectos ambientales (SGI-P-02-F-01) y en el procedimiento Identificación Peligros y Evaluación Riesgos de Seguridad y Salud Ocupacional (SGI-P-03) y la implementación de las medidas de control necesarias; para sus actividades de operación y mantenimiento, productos o servicios que puede controlar y sobre los que puede tener influencia en las actividades identificado en la Matriz IPER (SGI-P-03-F-01)

.5.4.2. Objetivos del SGI (4.3.3):

Una forma que se tiene de monitorear el cumplimiento de la Política Integral, es a través del seguimiento de los programas de gestión de los Objetivos del SGI a cargo del Gerente de País. Para la determinación de los objetivos del SGI se toma en cuenta los compromisos asumidos en la política, los peligros y aspectos ambientales significativos, los requisitos legales y otros requisitos suscritos por la organización, también considera las opciones tecnológicas y financieras, los requisitos de operación y los puntos de vista de las partes interesadas relevantes.El documento aplicable es Programa del Sistema de Gestión Integrado– SGI-G-01 de Objetivos y Metas.

5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación (4.4.1):5.5.1. Funciones, Responsabilidad y Autoridad (4.4.1):

Las Funciones, responsabilidades y autoridades específicas para el SGI de DEGESIN se encuentran definidas y documentadas en el Manual de Descripción de puestos (SGI-ML-01) en poder del área de Recursos Humanos, y también en los demás documentos del sistema como son los procedimientos, Planes, Instructivos, etc.

5.5.2. Representante de la Dirección (4.4.1):




El Representante de la Dirección dentro del Sistema de Gestión Integrado de DEGESIN es el Coordinador de QHSE y tiene autoridad gerencial y es elegido por la Alta Dirección.

5.5.3. Comunicación, participación y Consulta (4.4.3):El Coordinador de QHSE tiene la responsabilidad de facilitar la comunicación interna referidos a los requisitos de calidad, ambiente y SSO, los objetivos y promover la retroalimentación al personal. Para cumplir este proceso se dispone de medios establecidos en el procedimiento Comunicación Participación y Consulta (SGI-P-06) tales como: Correo electrónico ; para una comunicación directa entre las personas, el área de sistemas se encarga de su administración y de la seguridad de los datos, pero cada persona es responsable por sus mensajes. Línea directa ; como medio de comunicación desde cualquier nivel de la empresa hacia la Alta Dirección; la información será incluida dentro del formato Reporte de Incidentes. que están disponibles en cada Área y serán alcanzados al Coordinador de QHSE. Murales ; para la publicación de diversos avisos. El Coordinador de QHSE es responsable de toda la comunicación referida al Sistema de Gestión Integrado.

5.6. Revisión por la Dirección (4.6):La Alta Dirección de DEGESIN efectúa dos veces al año la revisión total del Sistema de Gestión Integrado. El objetivo de dicha revisión es asegurar que el sistema sigue siendo conveniente, adecuado y eficaz.Los resultados de este proceso, se elaboran en el formato Acta de Reunión (SGI-P-06-F-01)

6. GESTION DE LOS RECURSOS6.1. Provisión de Recursos y Rendición de Cuentas (4.4.1):

DEGESIN determina y proporciona oportunamente los recursos necesarios para la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión Integrado y el aumento del nivel de satisfacción de sus clientes, al lograr la conformidad de sus productos.

6.2. Recursos Humanos:6.2.1. Generalidades:

La asignación de personal involucrado con el SGI se define considerando las necesidades de cada tipo de tarea, y la competencia en función de la educación, formación, habilidades y experiencia requeridas para cada puesto de trabajo.




6.2.2. Competencia, Formación y Toma de Conciencia (4.4.2)El Gerente de RR.HH y Logística en coordinación con los Gerentes y Responsables de área según corresponda, determina los requisitos de los puestos de trabajo y las necesidades de formación y toma de conciencia del personal que realiza actividades dentro del SGI. Se realiza mediante el procedimiento Competencia, Formación y Toma de Conciencia (SGI-P-07), que incluye:a. Determinación de los perfiles de competencia de los puestos de trabajob. La selección e inducción del personalc. La capacitación y entrenamiento del personald. Evaluación del desempeño del personal

El procedimiento también describe a los responsables y las actividades necesarias para hacer conscientes al personal de:- La importancia de cumplir con las políticas, procedimientos y requisitos del SGI.- Los peligros, riesgos e impactos ambientales reales o potenciales de sus

actividades y los beneficios de una mejora del desempeño.- Sus funciones y responsabilidades en lograr la conformidad con las políticas del

SGI, el MSGI, los procedimientos, los planes de contingencia y respuestas ante emergencias y otros requisitos del SGI.

- Las consecuencias del incumplimiento de los procedimientos.

6.3. INFRAESTRUCTURA (4.4.1):Se cuenta con la infraestructura necesaria para garantizar la calidad, la conservación del ambiente y la SSO. La descripción de la infraestructura productiva se determina en la respectiva Documentación Operativa relacionada con los procesos comprendidos en el alcance.DEGESIN cuenta con las instalaciones necesarias para sus procesos los que se encuentran distribuidos de la siguiente manera:

Oficinas administrativas, mercadeo y ventas (oficina principal Lima). Laboratorio de control de calidad (Campo – operación).

Oficinas administrativas, mercadeo y ventas (oficina principal Lima): En esta se encuentran las oficinas de Gerencia, Recepción, Recursos Humanos, Mercadeo, Atención al cliente, entre otras.Todas estas instalaciones cuentan con los sistemas básicos de comunicación y confort para el buen desempeño de actividades.

Laboratorio de control de calidad (Campo – operación): Cuenta con diversos instrumentos y equipos para realizar las pruebas a los productos que la empresa ofrece durante el abastecimiento de química, a fin de establecer la conformidad de los mismos.




El mantenimiento de la infraestructura se realiza mediante terceros o directamente por la empresa y contemplan aspectos ambientales y de SSO. Los equipos que necesitan ser calibrados siguen las pautas del SGI-L-03 Plan General de Calibración de Equipos.El mantenimiento a los vehículos de la organización se realiza de acuerdo al SGI-L-04Plan General de Inspección y Mantenimiento de Equipos indicados en el procedimientoSGI-P-16 Mantenimiento y Calibración de Equipos.

6.4. AMBIENTE DE TRABAJO (4.4.1):DEGESIN se asegura que el ambiente de trabajo de la organización cumple con las siguientes características:- Ergonómico.- Buena ventilación- Buenas condiciones de Orden y Limpieza- Buenas condiciones de iluminación- Buenas condiciones de temperatura

7. REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO:

DEGESIN planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realización del producto/servicio de la siguiente manera: La planificación para la realización de los productos se inicia con la recepción de la

Orden de Compra OC del cliente de los productos químicos. La planificación de la producción se elabora a partir de la recepción del

documento formal vía Internet de la Requisición de Productos Químicos enviado por DEGESIN a la Planta en Estados Unidos.

Para la planificación de la distribución del producto químico se realiza de acuerdo a la información brindad por el cliente.

Para la planificación de los servicios brindados, el Gerente de Cuenta y/o Gerente de País planifican la implementación del servicio utilizando el Plan de Implementación de Servicio (SGI-I-L-05).

7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE: 7.2.1. Determinación de los Requisitos Relacionados con el Producto:

Se contemplan los siguientes aspectos:- Contempla un servicio post venta, la cual es efectuada por el área de producción.- También brinda asesoría en la operación, para el correcto uso de la química empleada, a cargo del personal de producción e instrumentista.




Además, el cliente podrá presentar requerimientos adicionales. En caso de llegarse a un acuerdo para satisfacer uno o más de estos requerimientos adicionales, estos constituirán obligación por parte de DEGESIN. El documento aplicable a este proceso es el procedimiento (SGI-P-13) Comercialización de productos y servicios.

Requisitos Legales y Otros (4.3.2):El procedimiento de Identificación Y Evaluación De Requisitos Legales Y Otros Requisitos (SGI-P-04) permite identificar los requisitos legales y otros requisitos relacionados con el SGI.

7.2.2. Revisión de los Requisitos Relacionados con el Producto:Antes de la aceptación de un pedido o firma de un contrato, este se revisa para asegurar que se encuentran definidos los requisitos del producto, resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del pedido (haya sido este documentado o verbal) y los expresados previamente, y que se tiene la capacidad de cumplir con los mismos; según lo establecido en el procedimiento (SGI-P-13) Comercialización de productos y servicios. En este procedimiento se indica cómo proceder en el caso que un cliente quisiera modificar un pedido ya solicitado.Revisión de los Requisitos Legales y Otros Requisitos (4.5.2):QHSSE junto con el responsable de cada operación, realizará un control periódico del cumplimiento de los requisitos legales aplicables y otros, estableciendo las correspondientes acciones correctivas en caso de identificar desviaciones. La Matriz de Identificación y Evaluación de Requisitos Legales y Otros Requisitos (SGI-P-04-F-01) permite identificar los requisitos legales y otros requisitos relacionados con el SGI.

7.2.3. Comunicación con el Cliente (4.4.3):DEGESIN pone a disposición de sus clientes hojas técnicas de todos y cada uno de sus productos.Todos los reclamos o quejas pueden ser recibidos por cualquier persona que labore en la empresa y que está en contacto con el cliente, estas son canalizadas hacia la Gerencia de País y Gerente de Cuenta quienes son responsables de monitorear la ejecución de las acciones necesarias a fin de resolver dichos reclamos. Esto se lleva a cabo de acuerdo al procedimiento Atención de Reclamos (SGI-P-05).Para las comunicaciones externas y relevantes de las partes interesadas de la gestión ambiental y de seguridad y salud ocupacional se aplica el procedimiento Comunicación, Participación y Consulta (SGI-P-06).




7.3. DISEÑO Y DESARROLLO:Este requisito es responsabilidad de la Gerencia Técnica.El Diseño y Desarrollo es la etapa de entrada para la realización de un nuevo producto, este proceso, se realiza siguiendo los lineamientos establecidos en el procedimiento (SGI-P-18) Diseño y Desarrollo en el cual se establece cómo la organización:7.3.1. Planifica el Diseño y Desarrollo:

- Determina las etapas del Diseño y Desarrollo.- Determina la revisión, verificación y validación adecuadas y necesarias para

cada una de las etapas previamente definidas.- Define las responsabilidades y autoridades de las personas que van a

participar en el diseño y desarrollo.- Define las interrelaciones que deben existir entre el personal y los procesos

que interviene en el diseño y desarrollo.7.3.2. Determina los elementos de entrada para el Diseño y Desarrollo

Los requisitos del diseño se definen y revisan para asegurar que son adecuados, están completos, no existen ambigüedades y no son contradictorios. Para ello:- Se determinan los requisitos funcionales y de desempeño del producto.- Se determinan los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto y/o servicio requerido por el cliente.- Se identifica la información proveniente experiencias anteriores que se hayan tenido con diseños similares y otros requisitos esenciales para el diseño y desarrollo tales como especificaciones de seguridad del producto, entre otros.

7.3.3. Proporciona los resultados del diseño y desarrollo:Estos resultados se proporcionan de tal forma que se pueden verificar respecto a los elementos de entrada del diseño y desarrollo y son a aprobados antes de que se formalice la liberación del nuevo diseño.Los resultados incluyen la información referente a:- Cumplimiento con los requisitos del diseño y desarrollo, establecidos en la solicitud de investigación.- Información apropiada para la compra, producción y prestación del servicio.- Criterios de aceptación del producto determinados a través del estándar y caracterización del producto.- Características del producto necesarias para el uso seguro y correcto del mismo, definidas en MSDS y TDS de los productos.Este proceso se realiza en forma conjunta con los procesos de identificación de peligros, identificación de aspectos ambiéntales y requisitos legales propios de




la organización (se dispone a sí mismo de un registro que permite detectar y comparar datos técnicos, MSDS, de los diferentes productos).

7.3.4. Establece la revisión del diseño y desarrollo:El diseño es revisado sistemáticamente según la planificación para evaluar su capacidad para cumplir con los requisitos establecidos, identificar algún problema y proponer las acciones necesarias para eliminarlo.

7.3.5. Verifica el diseño y desarrollo:Se establece la verificación del diseño para asegurar que lo resultados cumplen con los requisitos establecidos para el diseño y desarrollo. La verificación se realiza según lo planificado en el punto 7.3.1 de este manual y establecido en el procedimiento (SGI-P-18) Diseño y Desarrollo. Se mantienen registros de la verificación y cualquier acción tomada.

7.3.6. Valida el diseño y desarrollo:Se realiza la validación del diseño y desarrollo con el fin de asegurar que el producto satisface los requisitos para su uso previsto. El proceso de validación se realiza en función de las facilidades que el cliente ofrezca para concretar esta etapa del diseño y desarrollo y se realizan antes de su entrega o implementación únicamente cuando esta etapa sea factible en ese orden. La validación del producto posterior a la entrega o implementación se realiza por medio del monitoreo del tratamiento.

7.3.7. Controla los cambios del diseño y desarrollo:Todos los cambios del diseño y desarrollo se identifican y registran. Estos cambios se revisan, verifican, validan y aprueban antes de su aplicación.Los elementos de entrada para este proceso son los siguientes:- Solicitud de desarrollo de nuevos productos.- Cambios en los requisitos legales y reglamentarios.- Desarrollo Tecnológico.- Investigaciones Técnicas.- Asesorías Técnicas.Los resultados de este proceso son los siguientes:- Un nuevo producto.- Procedimientos de trabajo.- Especificaciones de producto, incluyendo criterios de aceptación.- Especificaciones de Proceso.- Informes de ensayos y pruebas.




7.4. COMPRAS7.4.1. Proceso de Compras:

DEGESIN se asegura que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados a través de la verificación que realiza a los productos comprados y la evaluación y selección de sus proveedores.La metodología para la selección, evaluación y re-evaluación de proveedores está definida en el procedimiento de Selección, Evaluación y Reevaluación de Proveedores( SGI-P-19).

7.4.2. Información de las Compras:A través del formato (SGI-P-20-F-01) Requerimiento de Compra o Servicio, los usuarios de las diversas áreas proceden con su requerimiento vía e-mail o física; los cuales son impresos y revisados. En este requerimiento se indica el código del producto o servicio a solicitar, descripción o especificaciones técnicas y cantidades a solicitar.Recibidos los requerimientos por el representante logístico procede a gestionarlos de acuerdo al procedimiento (SGI-P-20) Gestión de Compras, considerando para ello las especificaciones técnicas recibidas por pedidos de otros procesos de la empresa.

7.4.3. Verificación de los productos Comprados:La verificación de productos comprados es realizada al momento de ser recibidos donde se considera que estos cumplan los requisitos previamente establecidos.En el caso de repuestos, servicios y bienes no estándar, el área usuaria se encarga de la verificación del bien o servicio recibido.En el caso que la empresa quiera llevar a cabo la verificación de los productos comprados en las instalaciones del proveedor, el representante logístico efectuará una visita para inspeccionar dichas instalaciones donde se realiza la fabricación del producto, si fuera el caso.

7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5.1. Control de la Producción y de la Prestación del Servicio:

DEGESIN controla los procesos de operación, entrega y posteriores a la entrega a través de procedimientos:- SGI-P-10-I-11 Aseguramiento de stock de productos químicos.- SGI-P-10-I-12 Almacenamiento y manipulación de productos químicos- SGI-P-10-I-13 Extracción de muestras.- SGI-P-10-I-14 Servicio Post venta.




Control Operacional Ambiental y de SSO (4.4.6):Se ha establecido un mecanismo de control operacional ambiental, para las actividades críticas en el alcance del SGI, a fin de dar cumplimiento a las políticas, objetivos y metas contenidos en el procedimiento de control operacional (SGI-P-10)Consiste en la identificación y manejo de aquellas actividades relacionadas en mayor medida con los aspectos ambientales significativos, según lo descrito en el Programa de Gestión Ambiental.En los Instructivos de Trabajo y Manuales Operacionales, se describen las actividades y los criterios operacionales del manejo de los riesgos de seguridad y salud ocupacional, de las actividades de operación y mantenimiento de las instalaciones de DEGESIN.

Gestión de Residuos generados (SGI-P-10-I-01). Control de Vertidos (SGI-P-10-I-02). Control de Emisiones Atmosféricas (SGI-P-10-I-03). Control y Gestión de Consumo de recursos naturales (SGI-P-10-I-04). Almacenamiento de productos químicos (SGI-P-10-I-05). Control del Ruido (SGI-P-10-I-06). Gestión de Equipos de Protección Personal. (SGI-P-10-I-07) Manual de Manejo de cargas (SGI-P-10-I-08). Levantamiento transporte y posturas (SGI-P-10-I-09). Uso adecuado de la energía eléctrica (SGI-P-10-I-10).

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Preparación y Respuesta ante Emergencias (4.4.7):Se ha elaborado el procedimiento en Preparación y Respuesta anteEmergencias (SGI-P-11), para identificar el potencial de incidentes y situaciones de emergencia y poder responder ante ellas, previniendo y reduciendo los impactos ambientales, peligros y riesgos que puedan estar asociados para prevenir y mitigar las posibles enfermedades y lesiones asociadas.Se cuenta con “Planes de Contingencia” para actuar en una situación de emergencia y después; y remediar o mitigar los que se produzcan. Contemplan las acciones que se deberán poner en práctica antes, durante y después de un incidente, una emergencia. Se revisan los planes de contingencia, en especial después de la ocurrencia de incidentes y situaciones de emergencia.

7.5.2. Validación de Procesos de la Producción y Prestación del Servicio:Con respecto a los servicios son seguidos y medidos de acuerdo a los controles establecidos en los procedimientos operacionales implementados y complementados con los reportes diarios presentados al cliente.




7.5.3. Identificación y Trazabilidad:a. La identificación del Producto se da por un código de producto, así como el lote de producción que establece DEGESIN.b. La trazabilidad del producto es posible mediante el número de lote de producto entregado al cliente.

7.5.4. Propiedad del Cliente:Se considera bien proporcionado por el cliente todos aquellos elementos que habiendo sido proporcionados por el cliente van a ser utilizados directa o indirectamente para brindar el servicio pactado con el cliente.En el caso que se reciban bienes proporcionados por el cliente, estos son preservados como si se tratara de bienes de propiedad de DEGESIN; al momento de ser recibidos serán inspeccionados e identificados por quien sea responsable de su cuidado, quien es la misma persona o área que los empleará, cualquier desperfecto o deterioro que sufra el bien es comunicado al cliente, este hecho constituye una no conformidad por lo que se debe tomar una acción correctiva a fin de evitar que vuelva ocurrir. El procedimiento Gestión de bienes del cliente (SGI-P-12) aplica a este punto.

7.5.5. Preservación del Producto:DEGESIN preserva la conformidad del producto, materias primas e insumos, durante el proceso interno y la entrega al destino previsto.La materia prima e insumos son conservados empleando zonas y medios de almacenamiento que aseguran su preservación hasta el momento en que van a ser empleados.

7.6. CONTROL DE DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN (4.5.1):DEGESIN ha determinado el seguimiento y medición que se le realiza a cada uno de sus procesos.Los equipos de seguimiento y medición son calibrados o verificados y mantenidos adecuadamente para demostrar la conformidad con los requisitos especificados. El equipamiento es utilizado de modo consistente con los requerimientos de medición.La calibración es realizada por terceros cuando no se disponga de la infraestructura requerida.Se mantiene un programa de control y calibración que permite monitorear los diferentes equipos e instrumentos utilizados en el control de los procesos y del producto. El procedimiento Mantenimiento y Calibración de equipos (SGI-P-13) aplica a este punto.




8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.1. GENERALIDADESEstablece el seguimiento, medición, análisis y mejora sistemática de conformidad con los requerimientos del producto, proceso y del SGI.Cuando y donde sea apropiado, se utilizarán técnicas estadísticas con la finalidad de verificar el cumplimiento de las características de calidad del producto y parámetros del proceso de obtención de la química.

8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN (4.5.1)8.2.1. Satisfacción del Cliente:

El seguimiento de la información para la evaluación de la percepción del cliente y relacionada al cumplimiento de sus requisitos se realiza a través de las encuestas practicadas a los clientes después de la venta y servicio. El procedimiento de Medición de satisfacción del cliente (SGI-P-17).

8.2.2. Auditoría Interna (4.5.5):Son realizadas periódicamente, con la finalidad de verificar la implementación y mantenimiento eficaz del SGI y el cumplimiento de los requisitos de las Normas 9001:2008, ISO 14001:2004 y OHSAS 18001:2007. Su programación es acorde con la importancia y estado de la actividad a ser auditada.El procedimiento (SGI-P-21) Auditoría Interna del Sistema de Gestión, describe las actividades, responsabilidades y los lineamientos a seguir.

8.2.3. Seguimiento y Medición de los Procesos:Los métodos apropiados para el seguimiento y medición de los procesos del SGI, que permiten alcanzar los resultados planificados, están especificados en los Objetivos del SGI y en los diferentes procedimientos del SGI.

Monitoreo y Medición (4.5.1):El mecanismo para monitorear, supervisar y medir periódicamente las características claves de las operaciones y actividades de operación y mantenimiento de las instalaciones de DEGESIN, se describen en el procedimiento Seguimiento y Medición (SGI-P-08).

8.2.4. Seguimiento y Medición del Producto:a. Producto




El seguimiento a las características pactadas con los clientes en relación a la comercialización de productos se encuentra definido en el procedimiento Comercialización de productos y servicios (SGI-P-13.)

8.3. CONTROL DEL PRODUCTO/SERVICIO NO CONFORMELos productos/servicios No Conformes son identificados, documentados y evaluados, para evitar que sean utilizados o instalados inadvertidamente; así como el tratamiento y la comunicación en caso de suceder.El procedimiento aplicable es el (SGI-P-13.)Comercialización de productos y servicios.

8.4. ANÁLISIS DE DATOS (4.5.1)Cuando y donde sea apropiado, se determina, recopila y analiza los datos apropiados, con la finalidad de controlar y verificar la capacidad del proceso y la calidad obtenida en el producto suministrado, se definen lo siguiente:- Requisitos del producto.- Para las características del producto se considera las características pactadas en los contratos. Las características y tendencias de los procesos y del producto (Informes mensuales o trimestrales).- La satisfacción del cliente.- La información de los proveedores.- Resultado de inspecciones, monitoreos de parámetros ambientales.- Indicadores proactivos y reactivos de seguridad.- Resultado de las evaluaciones médicas.- Evaluación de cumplimiento legal y otros requisitos.El análisis de datos se realiza a través de los Indicadores de Gestión, que permiten medir los Objetivos. Se realiza para evaluar las metas del período y medir el cumplimiento y la eficacia de la Política Integral. Están definidos en el procedimiento Seguimiento y Medición (SGI-P-07).

8.5. MEJORA8.5.1. Mejora Continua:

La mejora continua del SGI se realiza considerando la Política y Objetivos, resultados de las Auditoría Internas, el Análisis de Datos, las Acciones Correctivas y Preventivas y la Revisión por la Dirección.

8.5.2. Investigación de Incidentes. No Conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas (4.5.3):Se establecen criterios operacionales para la investigación de incidentes y/o accidentes determinando las acciones correctivas, con la finalidad de que no se




vuelva a presentar bajo las mismas circunstancias, en el procedimiento Gestión de Incidentes (SGI-P-14).Las No Conformidades, incidentes y/o accidentes requieren que se determinen acciones inmediatas o de mitigación de ser necesarias, se analicen las causas y se establezcan las acciones correctivas para superarlas. Con la finalidad de asegurar la implementación y efectividad de las medidas, se realizan acciones de seguimiento, verificación y cierre de los mismos.

a. Acciones Correctivas:Son acciones para eliminar las causas de No Conformidades, a fin de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las actividades se especifican en el procedimiento (SGI-P-15) Acción Correctiva y Preventiva.

b. Acciones preventivasSon acciones para eliminar las causas de No Conformidades potenciales, a fin de prevenir su ocurrencia. Las actividades se especifican en el procedimiento Acción Correctiva y Preventiva (SGI-P-15).


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Sgi Ml 01manual Integrado