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2 minutes pour convaincre
Sébastien JACQUET, PhDDelpharm DevelopmentEarly Development Solutions
Mob: 06 07 16 25 6192100 Boulogne [email protected]
DELPHARM
• French CDMO, 3400 employees, 500m€ Revenues
• Financial stability (100% Management owned)
• 3 Development Centers (90 employees), 12 manufacturing
sites in Europe
• Most dosage Forms (Liquid, Semi solid, Solid)
Early Development Solutions• Early formulation toolkit for poor solubility API (BCS Class II,IV)
• Non GMP pilot for fast and preliminary assay
• Small Scale Batch Size GMP Manufacturing (100g to 50kg)
• Ph1-3 Clinical Batch Supply
• Analytical Methods Development and Validation
• Stability studies
• Quality by Design (QbD) process development
• Regulatory Affairs and Packaging expert in-house
Delpharm Development• Geographical proximity (French sites)
• Start-up to big pharma partners
• Flexibility to access equipment
• Simple to advanced dosage forms (suspension, softgelcapsules, multilayers tablets…)
• Your partner of choice for DP Development from Lead Candidate to PhIII.
2 minutes pour convaincre
Timothé FLENETETISENSE SASGilet DECRO
ETISENSE
• Start-up Deeptech - Spin-off de l’Université de Grenoble
• Spécialisée dans le développement de solutions de monitoring
physiologique non invasives et connectées
• 1er produit dédié au petit animal co-développé avec Sanofi R&D
• Brevet sur la mesure non invasive du Débit Cardiaque
Solution tout-en-un permettantle suivi de 3 fonctions
essentielles : cardiaque, respiratoire et activité
Sans chirurgie, sans contrainte de l’animal
Gilet breveté avec capteursintégrés + Logiciels d’analysede signaux utilisant des algorithmes d’IA
1er gilet Bluetooth avec pour petits animaux de laboratoire(rats, cochons d’inde, lapin)
5 points clés à retenir• La télémétrie par gilet reconnue comme alternative aux techniques
invasives pour les études précliniques :
• Améliorer la qualité des données physiologiques in vivo en limitant le stress des animaux
• Combiner des études safety-pharmaco et toxicologie avec une solution Tout-En-1
• Economiser du temps et des moyens avec une solution simple et rapide à mettre en place
• Disponible aujourd’hui chez le rat
• Ouverts à partenariats pour d’autres espèces
Efficacy
Evaluation
Target
Validation
Toxicity
Evaluation
Multi-CancerScreening
A UNIQUE IN VIVO ASSAY PLATFORMFOR YOUR ONCOLOGY DRUG CANDIDATES
• >350 studies for customers since 4 years
• >20,000 human xenografts in 2018
• Strong focus in Europe, US/Canada & Japan
• US Office in Boston/Cambridge
• Our customers:
o Academic Labs (42%)o Biotech (38%)o Mid-Size & Big Pharma (20%)
The chicken embryo model
• 45 cancer models
• 17 cancer types
• New models every month
• PDX/CDX models
We also have set up dozens assays with modified cell lines for our customers.
Key points
2 minutes pour convaincre
Nathalie SOMKEEN EYE TechnologiesKEEN EYE Platform™ / Limitless custom algorithms for your specific (pre)clinical studies
+33 (0)1 53 46 27 01+33 (0)6 37 08 86 [email protected]
KEEN EYE Technologies● We are a french health tech company developing innovative artificial intelligence
(AI) technologies for the Life Sciences
● Our goal is to support drug and biomarkers discovery and clinical diagnostics by putting the power of AI in the hands of medical professionals
● We are building the most advanced Machine Learning tool for Medical Imaging
analysis
● Our clients includes Biotechs, CROs and academics.
KEEN EYE platform™● Based on our patented technology, you can access on-demand to your custom
algorithm(s) to quantify and discover biomarkers in your (pre)clinical Biomedical images.
© Keen Eye Technologies 2019
Studies
Platform™
Upload images
View analysis &
create reports
Internal
Collaborators
Scalable
environment
Real time
collaborative
system
View
Annotate
Analyse
External Collaborators
Share
5 key points • Suited to any type of images (pathology, radiology, etc.) and any therapeutic
areas
• Easy-to-use and scalable user experiences
• Capabilities to support multiplex data analysis in medical images
• Explainable AI gives transparency to image features contributing to clinical
outcomes
• Regulatory compliant solutions
GLP ready*
for Pre-Clinical
Research
(EU)GDPR ready
IVD ready
2 minutes pour convaincre
Sofiane BELAIDLinkiLabCréée en janvier 2019Plateforme digitale de mise en relation d’acteurs scientifiques et techniques
06.25.82.55.63Villeurbanne (69100)[email protected]
LinkiLab
Sofiane BELAID Samir BEGHDADI
Président Directeur Commercial
32 ans et Docteur-
Ingénieur en matériaux
innovants
Mes atouts
• Bonnes
connaissances du
monde de la R&D
• Management d’équipe
et de projet
• Réseaux dans le
domaine de la chimie
et des matériaux
33 ans et Ingénieur en
chimie
Mes atouts
• Bonne connaissance
des contrat de
partenariat
• Management d’équipe
• Connaissance des
techniques d’analyses
Sean BRYANS
Développeur Web
31 ans et développeur
web et application
Mes atouts
• Bonne connaissance
de plusieurs langages
informatiques
• Marketing en ligne
• Réseaux sociaux
LinkiLabAvec LinkiLab, vous trouvez le bon prestataire en un clic !
Microscope
Je soumets ma demande
dans la plateforme
LinkiLab
Ma demande
est transmise à tous les
organismes enregistrés et
ayant un microscope.
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Le client choisit librement son prestataire selon le coût, le délai, les avis,…et le note à son tour!
5 points clés à retenir
Je vous remercie pour
votre attention!
www.linkilab.fr
2 minutes pour convaincre
Christophe DINIOROXCELL
3D Human reconstructedmodel of Small Intestine to evaluate formulations performance
+33 1 41 83 72 [email protected]
OROXCELLCRO & PARTNESHIP BASED COMPANY :
❖PHARMA – FOOD HEALTH❖ DERMATO COSMETIC - MEDICAL DEVICE
❖15 years
❖ADME, TOX, Efficacy❖Screening to GLP compliant
In Vitro Biopharmaceutical tool
0,0E+00
5,0E-06
1,0E-05
1,5E-05
2,0E-05
2,5E-05
3,0E-05
3,5E-05
4,0E-05
Pap
p c
m.s
-1
5 drug formulations tested in permeabilityAccross 3D Intestine
1- Drug Absorption in Human = f (formulation):
2- Improve Prediction of Oral Bioavailability : F= FA*FG*FH
BCS Biowaiver for Drug Product/Generics
PropranololCaffeine
Metoprolol
SulfadiazineTolbutamide
Atenolol
Famotidine
ChlorothiazideXamoterol
GanciclovirAmdinocillin
Amiloride
Adult Formulationcapsule of 175 mg
Paediatric formulation
Sachet QSP 175 mg
0
20
40
60
80
100
-7 -6 -5 -4
Hu
man
dru
g a
bso
rbed
fra
ctio
n (
%)
Log Papp
Human Drug Fraction Absorbed % vs Papp in 3D Intestinal model
3- TEST BIOEQUIVALENCE OF DRUG PRODUCTS
2 minutes pour convaincre
Patrick Larcier, Pharm.D., MBA,PharmaLex arcDevelopment Consulting, Vigilance and Regulatory Affairs
+33 (0) 1 47 59 87 87Neuilly sur [email protected]
Supporting innovative products to towards Market Authorization.
Outsourcing of portfolio maintenance based on experienced and scalable resources
Both solutions offer services in a modular approach spanning your products needs through the entire lifecycle.
your partner for all services related to health agency obligations and legal requirements
Pre-investment
Asset evaluation & de-riskingplan definition (from both regulatory / access perspectives)
Asset profiling & strategic positioning
Biotech mapping, portfolio and / or asset analysis/ company capability assessment
Post-investment
Internal capabilities building / interim management / board membership
Regulatory strategy support and Due Diligence
Clinical /Safety strategy support
Market access / Pricing strategysupport and Due Diligence
Specific Offer to Biotechs & LS Investors
@ all investment & Life-Cycle stages
Expertise at key value check points (Regulatory /clinical & access strategic insights & operational support)
During investment
Corporate decisions(IPO, fundraising, partnering decision, patenting orientations, platform development decisions…)
in 5 key points
• Local presence but International reach
• Recognized development expertise in various products (NCEs, Classical &
Complex biologics, vaccines, medical devices…)
• Assess, de-risking and leverage from a combined perspective (scientific,
regulatory & HTA / payers view point)
• Strong network of partners (incl. AFSSI members)
• Reactivity and flexibility
• ISO 9001:2015 certified and Accredited CIR (2016-2019)
2 minutes pour convaincre
Gilbert SKORSKIPHYLOGENEServices and RetD in genomics,
transcriptomics, proteomics, metabolomics, bioinformatics. +33466047799Bernis [email protected]
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Routine labs:
Strong competition,
Small margins
Research labs:
High technicity,
High costs
PHYLOGENE:
High technicity and customized costs
GENOMICS
TRANSCRIPTOMICS
PROTEOMICS
METABOLOMICS
PCR, qPCR
Sequencing,
NGS
RT-qPCR,
RNAseq, ELISA
nanoLC-MS/MS
BIOINFORMATICSCORAVALIDTM
HolXploreTM
PHYLOGENE
ISO17025 COFRAC accreditated
Microbiota analysis expertise• Follow-up by quantitative PCRs of major species or genus, for example Staphylococcus sp. (Firmicutes),
Gives an answer such as « The product has/does not have an effect on tested genus » .
Time to delivery : 2 weeks
• Metagenomics comparative study of microbiome by NGSequencing 16S rDNAand/or ITS.
Gives answer in a report as : « The product/treatment does or does not impact the semi-quantitative composition and microbiome diversity».
Time to delivery : 10 weeks
• Metaproteomics comparative study of microbiome by relative quantification LC-MS/MS « shotgunproteomics » and bioinformatics/biostatistics dedicated data processing and analysis for microbiome :HolXploreTM
Gives answer in a report as : “ Effects of the product on functions and interactions of host and microbiome simultaneously ”
Time to delivery : 8-12 weeks for LC-MS/MS, 5 weeks for HolXploreTM
• Metabolomics in targeted way to sustain and confirm Metaproteomics
Keep in mind:• We love to listen and support our
customers to make them win. • We deliver innovative services
with customized prices and on time.
• Omics is set to become an increasingly important issue in the years ahead for life sciences.
• Proteomics, PTMs and metabolomics are the next steps
Same genome but different proteomes
2 minutes pour convaincre
Julien HugonProvepharm Life SolutionsLaboratoire Pharmaceutique & Prestataire de services
06 20 24 68 [email protected]
PROVEPHARM LIFE SOLUTIONS• Fondé en 1998
• +35M€ de chiffre d’affaires
• +55 collaborateurs
• 5 produits sur le marché
• 2 laboratoires non GMP/pilotes
GMP petites molécules et
peptides
• Marchés stratégiques
• Colorants médicaux
• Médecine d’urgence
• Immunotherapies
• Maladies rares & orphelines
Ce que nous recherchons
• Des opportunités de partenariats
• M&A/licensing/co-développement/prestations de service
• Dans nos marchés stratégiques
• Colorants médicaux
• Médecine d’urgence
• Immunotherapies
• Maladies rares & orphelines
4 points clés à retenir
• Laboratoire pharmaceutique indépendant
• A forte croissance
• A taille humaine
• En recherche de partenariat dans des marchés ciblés
2 minutes pour convaincre
Patrice ROOLROOWINVotre partenaire CMC
Tél. : +33 (0)6 61 95 34 50Ville : Riom (63)E-mail : [email protected]
ROOWIN• 25 collaborateurs dont 23 scientifiques hautement qualifiés
• Equipements de premiers plans (Merck MSD) – 1600 m2
• CDMO dans le domaine de la chimie fine « small molecules »
• Quelques références de produits développés à partir du « Lead »
• Elafibranor® (GFT505) – GENFIT (France) – Phase 2a puis transfert à Seqens
• ABX464 – Abivax (France) – Phase 2a puis transfert à Seqens
• TK216 – Oncternal (USA San Diego) – Phase 1/2
NOS SERVICES
• Drug discovery – Synthèse de nouvelles molécules/impuretés
• Développement de procédés
• Synthèse GMP
• Développement/validation de méthodes analytiques/Etudes
de stabilités
• Rédaction dossier règlementaire : IMPD/IND/DMF
VOTRE ACCELERATEUR CMC
• Prestation intégrée de la partie CMC – 1 seul partenaire
• Protection de l’IP
• Pas de problèmes d’interfaces à gérer
• Gain de temps par l’absence de sélection de divers partenaires
• Efficience par la capitalisation de la connaissance dès le début du projet
• Qualité reconnue depuis 22 ans
2 minutes pour convaincre
Where machine learning, chemistry and biology meet
Guillaume BOLLOT, PhD, CSOMob. 06 78 08 51 32
Genopole Entreprises4, rue Pierre Fontaine
Evry
Laboratory SABNPUniversité d’Evry
Lab. 01 69 47 01 76
6 employees : molecular modeling / artificial intelligence / experimental
2013 Sales revenues 900 k€ CA
They trust us
They support us
Insight of computational tools for compound discovery
To remember
• High expertise
• Cloud computing facilities
• Programming skills
• Protein-Protein interaction platform
• Engaged
Agrément CIR
2 minutes pour convaincre
Bruno Tillier, CEOSynthelisProduction de protéines par système acellulaire (cell-free)
06 11 19 21 47Grenoble - La [email protected]
Synthelis
• Une équipe
• Une technologie propriétaire
• + 90% de succès d’expression, 85% de protéines actives
• Des services pour nos clients:
• + 70 clients: pharma, biotech et académiques
Technologie de bioproduction cell-free
• Système cell-free optimisé (coûts et performance) prêt à être
industrialisé.
5 points clés à retenir
Technologie de rupture pour révolutionner la bioproduction
Rapide pour réduire le « Time to Clinic » et « Time to Market »
Flexible pour réduire le « Footprint » et s’adapter aux besoins
Performante pour améliorer drastiquement les rendements
Economique
2 minutes pour convaincre
Murielle DORSOUNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX
Mob: +33 6 13 79 19 59Le Haillan (33)[email protected]
CHINAWuhan
USARochester, NY
BRAZILBarretosSao Paulo
FRANCEAmiensBordeauxColomiersCoutancesGannat Paris
Production Commercial Office Innovation & development
GLOBAL ORGANIZATION
• Filiale du groupe UNITHER PHARMACEUTICALS, CDMO
• Leader Mondial sur la technologie Blow-Fill-Seal (BFS) et pionnier pour les sticks liquides notamment
• UDB en quelques mots
• Centre d’excellence en développement pharmaceutique (analytique et galénique)
• Plus de 25 ans d’expérience
• Etablissement pharmaceutique aux normes BPF autorisé par l’ANSM & ANSES
UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX
UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX
Plant
1800 m250 PersonsEuropean GMP
READY-TO-USE - ORAL DOSAGE FORMS
ODtech® est une plateforme multiservice offrant des technologies galeniquesinnovantes et notamment par les formes orales, en unidose et prêtes-à-l’emploi, facilitant l’observance du patient.
*y compris les formulations transmuqueuses par voie buccale
54
Orodispersible
Stick-Pack Poudre
100mg<<1000mg
MELANGE ORO-DISPERSIBLE
AVEC / SANS
particules fonctionnalisées
Orodispersible
Stick-Pack liquid*
> 1000mg
AVEC / SANS
particules fonctionnalisées
Orodispersible
Comprimé
< 100mg
COMPRIME ORO-DISPERSIBLE
AVEC / SANS
particules fonctionnalisées
5 points clés à retenir
• Une solution centrée sur le benefice patient:
• La moitié de la population rencontre des difficultés dans la prise des traitements par voie orale (Population gériatrique et pédiatrique notamment)*
• Une solution technologique différenciante
• Une expertise en formulation – formes conventionnelles et innovantes
• Une technologie pouvant être adaptée à différents types de principes actifs
• Un process continu sur 1 seul site
FormulationDéveloppement pharmaceutique
Support Annalytique
Etudes de stabilité ICH
Support au transfert industriel
2 minutes pour convaincre
Yolande MisseriUROSPHEREUrolead, a new platform for preclinical uro-oncology
+33 (0)561 555 [email protected]
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UROSPHERE
• Research company founded in 2004, certified ISO9001:2015
• Specialized in preclinical models in Urogenital diseases
• Focused from functional urology, inflammation and pain to cancer
• Large network of clinics and hospitals to obtain human tissues
• More than 300 compounds tested for >100 companies
Urolead: an integrated platform from cells to human tumors
5 key points to keep in mind
• A unique platform dedicated to preclinical uro-oncology
• A unique biobank of patient-derived-xenografts
• From PoC to full preclinical development
• Flexibility/ adaptability/ customized studies
• A highly-skilled team associated to a network of experts
VectorBuilder
Points clés à retenir