Presentacin de PowerPoint

Paracetamol (acetaminophen) for patent ductus arteriosus in preterm and/or low-birth-weight infants (Protocol)

Gina Aranzalez PearandaVilma Hernndez VilladiegoSilad Marimon Crcamo

La Colaboracin Cochrane (www.cochrane.org) es una organizacin internacional cuyopropsito principal es ayudar a tomar decisiones sanitarias bien fundamentadas preparando,manteniendo y promocionando el acceso a las revisiones sistemticas basadas en laevidencia. Al aportar una sntesis fiable de la evidencia disponible sobre un temadeterminado, las revisiones sistemticas se adhieren al precepto de que la ciencia esacumulativa, y facilita las decisiones al tener en cuenta toda la evidencia del efecto de unaintervencin. Desde que fue fundada en 1993, la Colaboracin Cochrane ha crecido hastaalcanzar ms de 15.000 participantes en ms de 100 pases, llegando a ser as laorganizacin ms grande dedicada a una labor como sta (Allen 2006, Allen 2007). LaColaboracin internacional se inici un ao despus del establecimiento del Centro Cochraneen Oxford, Reino Unido, fundado por Sir Ian Chalmers y algunos colegas, y bautizadodespus con el nombre del epidemilogo britnico Archie Cochrane. La ColaboracinCochrane es hoy una iniciativa internacionalmente reconocida (Clarke 2005, Green 2005).Los proveedores, los usuarios y pacientes, los investigadores y todas aquellas personas queelaboran polticas sanitarias se enfrentan a cantidades inmanejables de informacin relativaa evidencia en investigacin sanitaria. Es poco probable que todos dispongan del tiempo, lashabilidades y los recursos para identificar, evaluar e interpretar esta evidencia eincorporarla a las decisiones sanitarias. Las revisiones Cochrane responden a este retoidentificando, evaluando y sintetizando la evidencia basada en la investigacin ypresentndola en un formato accesible (Mulrow 1994).1.2.2 Qu es una revisin sistemtica?Una revisin sistemtica tiene como objetivo reunir toda la evidencia emprica que cumpleunos criterios de elegibilidad previamente establecidos, con el fin de responder unapregunta especfica de investigacin. Utiliza mtodos sistemticos y explcitos, que se eligencon el fin de minimizar sesgos, aportando as resultados ms fiables a partir de los cuales sepuedan extraer conclusiones y tomar decisiones (Antman 1992, Oxman 1993). Loselementos fundamentales de una revisin sistemtica son: Un conjunto de objetivos claramente establecidos, con criterios de elegibilidad deestudios previamente definidos. Una metodologa explcita y reproducible. Una bsqueda sistemtica que identifique todos los estudios que puedan cumplir loscriterios de elegibilidad. Una evaluacin de la validez de los resultados de los estudios incluidos, por ejemplomediante la evaluacin del riesgo de sesgos. Una presentacin sistemtica y una sntesis de las caractersticas y resultados de losestudios incluidos.Muchas de las revisiones sistemticas contienen metanlisis. El metanlisis consiste en laaplicacin de mtodos estadsticos para resumir los resultados de estudios independientes(Glass 1976). Al combinar la informacin de todos los estudios relevantes, el metanlisispuede obtener estimaciones ms precisas de los efectos sobre la atencin sanitaria que lasderivadas de los estudios individuales incluidos en una revisin (ver el Captulo 9, Seccin9.1.3). Tambin permite investigar la consistencia de la evidencia entre estudios y explorarlas diferencias entre estudiosTodas las revisiones Cochrane de Intervencin tienen el mismo formato. Los beneficios deeste formato uniforme incluyen:1. Ayudar a los lectores a encontrar rpidamente los resultados de la investigacin y aevaluar la validez, la aplicabilidad y las implicaciones de esos resultados;2. Guiar a los autores de la revisin a informar sobre su trabajo de forma explcita y concisa,y minimizar el esfuerzo requerido para hacerlo;3. Facilitar la publicacin electrnica y el mantenimiento de las revisiones;4. Posibilitar el desarrollo de productos derivados (Revisiones globales u overview derevisiones, ver Captulo 22) y estudios empricos basados en mltiples revisionessistemticas.El formato es suficientemente flexible para acomodarse a diferentes tipos de revisiones,incluidas las que hacen una nica comparacin,2SECCIONES EN UNA REVISIN COCHRANEManual Cochrane 5.1.0. / Parte 1: REVISINes Cochrane / Captulo 2: Desarrollar una revisin Cochrane

Todas las revisiones Cochrane de intervenciones tienen el mismo formato, y la preparacinde una revisin en el formato requerido se consigue con el uso del software RevMan. Eneste captulo discutimos el contenido completo de la revisin (o del protocolo) y definimosqu debe aparecer en cada seccin. Se incluyen amplias referencias a otros captulos delManual para identificar consejos relevantes a cada seccin. La gua para utilizar el softwareRevMan est disponible en el sistema de ayuda dentro del mismo programa3SECCIONES EN UNA REVISIN COCHRANETtulo Informacin de la revisin:Autores Persona de contacto FechasNovedadesHistorialResumen: Antecedentes Objetivos Estrategia de bsquedaExtraccin y anlisis de los datosResultadosConclusiones de los autoresResumen en trminos sencillos:Ttulo en trminos sencillosTexto resumido

ResultadosDiscusinConclusiones de los autoresReferencias:Tablas y figuras:Informacin complementaria:Sobre el artculo:Revisin:Antecedentes Objetivos Mtodos:Criterios de seleccin de los estudios:Mtodos de bsqueda para la identificacin de los estudios Extraccin y anlisis de los datos

TITULO

Manual Cochrane 5.1.0. / Parte 1: REVISINes Cochrane / Captulo 2: Desarrollar una revisin CochraneINFORMACION DE LA REVISINEl ttulo define brevemente la intervencin(es) revisada(s) y el problema al cual se dirige laintervencin.El ttulo define brevemente la intervencin(es) revisada(s) y el problema al cual se dirige laintervencin.Al decidir quin debe aparecer en la lista de autores de una revisinCochrane, es importante distinguir a quienes han hecho una contribucin sustancial a larevisin (los cuales deben aparecer en esta lista) y aquellos que han ayudado de otrasformas, los cuales deben ser mencionados en la seccin de Agradecimientos.La lista de autores puede ser el nombre de una persona, varias personas,un grupo colaborador (por ejemplo, Grupo del Estudio del Cncer Vesical Avanzado) o unacombinacin de uno o ms autores y un grupo colaborador.Se deben proporcionar los detalles de contacto de la persona a quien se le debe dirigir lacorrespondencia sobre la revisin, la cual habr aceptado tomar la responsabilidad demantener y desarrollar la revisin.La ltima fecha en que la revisin se consider actualizada a menudo coincidir con la fechaen que los autores enviaron la revisin para ser publicada en la Base de Datos Cochrane deRevisiones Sistemticas (CDSR sigla en ingls).La seccin Novedades debe describir los cambios en el protocolo o en la revisin desde sultima publicacin en la CDSR. En cada actualizacin o enmienda de una revisin, deberegistrarse al menos un evento de Novedades que contenga el tipo de evento, la fecha delcambio y una descripcin de lo que se ha cambiado. Esta descripcin puede ser, porejemplo, un breve resumen de la cantidad de informacin nueva que se agreg a la revisin(por ejemplo, nmero de estudios, participantes o anlisis adicionales) o cualquiera de loscambios importantes hechos a las conclusiones, los resultados o los mtodos de la revisin.Las anotaciones de la tabla Novedades que no se relacionen con la versin actual de la citade la revisin deben incluirse en Historia.5RESUMEN DE LA REVISIN

Manual Cochrane 5.1.0. / Parte 1: REVISINes Cochrane / Captulo 2: Desarrollar una revisin CochraneTodas las REVISINes completas deben incluir un resumen de no ms de 400 palabras. Elresumen debe ser tan breve como sea posible sin sacrificar contenido importante. Losresmenes de las REVISINes Cochrane se publican en MEDLINE y el Science Citation Index,y estn libremente disponibles en Internet. Por lo tanto, es importante que se puedan leercomo documentos individuales.El resumen debe hacer un compendio de los mtodos, los resultados y las conclusionesclave de la revisin y no debe contener informacin que no est en la revisin. Los vnculoscon otras partes de la revisin (como las referencias, los estudios, las tablas y las figuras)no se deben incluir en el resumen. Un ejemplo hipottico de un resumen se muestra en elRecuadro 11.8.a.Manual Cochrane 5.1.0. / Parte 2: Mtodos generales para las REVISINes CochraneCaptulo 11: Presentacin de los resultados y las tablas resumen de los resultados364Los resmenes deben estar dirigidos principalmente a quienes toman decisiones en laatencin sanitaria (mdicos, consumidores informados y los responsables de polticas desalud), en lugar de slo a los investigadores. La terminologa debe ser razonablementecomprensible para un auditorio general, ms que especializado, en la atencin sanitaria. Sedeben evitar las abreviaturas, excepto cuando sean ampliamente conocidas (p.ej. VIH).Cuando sea fundamental, se deben explicar las abreviaturas (con las siglas entreparntesis) cuando se utilicen por primera vez. Siempre que sea posible se deben utilizarlos nombres de los frmacos y las intervenciones que se comprendan a nivel internacional.No se deben utilizar nombres comerciales.6RESUMEN EN TERMINOS SENCILLOS DE LA REVISIN

Resumen de la revisin en un estilo directo que los consumidores puedan comprender.Manual Cochrane 5.1.0. / Parte 1: REVISINes Cochrane / Captulo 2: Desarrollar una revisin CochraneLa segunda parte o cuerpo del resumen en lenguaje sencillo no debe tener ms de 400palabras y debe incluir: Un planteamiento acerca de por qu la revisin es importante: por ejemplo, la definiciny los antecedentes del problema sanitario, los signos y sntomas, la prevalencia, ladescripcin de la intervencin y la justificacin para su uso. Los resultados principales de la revisin: puede incluir resmenes numricos cuando larevisin ha informado resultados en forma numrica, pero se deben presentar en unformato general y fcilmente comprensible. Los resultados que se presentan en elresumen en lenguaje sencillo no deben ser diferentes de los presentados en la revisin(es decir, no deben aparecer resultados nuevos en el resumen). De ser posible se debeproporcionar una indicacin del nmero de ensayos y participantes en los cuales sebasan los resultados. Un comentario de cualquier efecto adverso. Un comentario breve de cualquier limitacin de la revisin (por ejemplo, ensayos enpoblaciones muy especficas o mtodos deficientes de los ensayos incluidos).Al final del resumen en lenguaje sencillo los revisores deben proporcionar vnculos web (porejemplo, a otras ayudas para informacin o decisin en sitios web del GCR, siempre quecumplan con la poltica de la Colaboracin Cochrane para los vnculos web. Los grficos ocuadros no se deben incluir en los resmenes en lenguaje sencillo. Al igual que concualquier otro componente de una revisin Cochrane, los resmenes en lenguaje sencillodeben seguir el formato7REVISINANTECEDENTES

Manual Cochrane 5.1.0. / Parte 1: REVISINes Cochrane / Captulo 2: Desarrollar una revisin CochraneANTECEDENTESLas preguntas bien formuladas para una revisin se enmarcan en el contexto de un cuerpo de conocimiento ya formado. La experiencia debe dirigir este contexto, ayudar a establecer la razn de la revisin, y explicar por qu son importantes las preguntas que se han hecho. Esto debe ser conciso (por lo general alrededor de una pgina impresa) y comprensible para los usuarios de la intervencin bajo investigacin. Se deben citar todas las fuentes de informacin. Descripcin de la afeccin [recomendado, ttulo de nivel 2]La revisin debe comenzar con una breve descripcin de la enfermedad considerada y suimportancia. Puede incluir informacin sobre la biologa, el diagnstico, el pronstico y suimportancia en salud pblica (incluida la prevalencia o la incidencia).Manual Cochrane 5.1.0. / Parte 1: REVISINes CochraneDescripcin de la intervencin [recomendado, ttulo de nivel 2]Una descripcin de la(s) intervencin(es) experimental(es) debe situarla(s) en un contextode intervenciones corrientes o alternativas. El rol de la(s) intervencin(es) comparativa(s)en la prctica corriente debe quedar claro. Para los medicamentos se debe presentarinformacin farmacolgica bsica cuando est disponible. Esta informacin puede incluirdosis, metabolismo, efectos selectivos, vida media, tiempo de accin, y cualquiera de lasinteracciones conocidas con otras drogas. Para intervenciones ms complejas se debeaportar informacin de los principales componentes.Cmo podra funcionar la intervencin [recomendado, ttulo de nivel 2]Esta seccin describir las razones tericas por las que las intervenciones revisadas puedentener un impacto en los destinatarios potenciales, por ejemplo, al relacionar unaintervencin farmacolgica con la biologa de la enfermedad. Los autores pueden referirse aun conjunto de evidencia emprica, tal como intervenciones similares que tengan unimpacto, o intervenciones idnticas que tengan un impacto en otras poblaciones. Losautores pueden referirse tambin a un conjunto de literatura que justifique la posibilidad dela eficacia.Por qu es importante hacer esta revisin [recomendado, ttulo de nivel 2]Los antecedentes deberan establecer claramente la razn de la revisin y deberan explicarpor qu las preguntas que se hacen son importantes. Tambin podran mencionar por quse eligi esta revisin, y cmo se la podra relacionar con una revisin ms amplia de unproblema general. Si esta versin de la revisin es una actualizacin de una anterior es tilestablecerlo por escrito, por ejemplo, Esta es una actualizacin de una revisin Cochranepublicada inicialmente en el AO, y previamente actualizada en el AO. Puede sercomplementada con una descripcin breve de los principales hallazgos de las versionesprecedentes, con una mencin de cualquiera de las razones especficas que se dieron paraactualizar la revisin. 8REVSINOBJETIVOS

Debe comenzar con una definicin precisa del OBJETIVO PRIMARIO de la revisinEvaluar los efectos de [INTERVENCIN O COMPARACIN] para [PROBLEMA DE SALUD] para/en [GRUPOS DE PERSONAS, ENFERMEDAD O PROBLEMA, Y LUGAR SI SE HA DEFINIDO]. OBJETIVOS ESPECFICOS Manual Cochrane 5.1.0. / Parte 1: REVISINes Cochrane / Captulo 2: Desarrollar una revisin CochraneDebe comenzar con una definicin precisa del objetivo primario de la revisin, preferentemente con una frase sencilla. En lo posible la forma debera ser Evaluar los efectos de [intervencin o comparacin] para [problema de salud] para/en [grupos de personas, enfermedad o problema, y lugar si se ha definido]. Esto podra ir seguido de una serie de objetivos especficos relacionados con los diferentes grupos participantes, diferentes comparaciones de intervenciones o diferentes medidas de desenlace. No es necesario plantear hiptesis especficas.Los objetivos primarios1. Determinar la eficacia y seguridad de iv u oralparacetamol en comparacin con placebo o ninguna intervencin paracierre del CAP en neonatos prematuros y / o de bajo peso al nacer.2. Determinar la eficacia y seguridad de iv u oralparacetamol en comparacin con la indometacina iv, para el cierre de unCAP en neonatos prematuros y / o de bajo peso al nacer.3. Para determinar la eficacia y seguridad de iv u oralparacetamol en comparacin con ibuprofeno iv para el cierre del CAP enprematuros y / o de bajo peso al nacer.4. Para determinar la eficacia y seguridad de iv u oralparacetamol en comparacin con ibuprofeno oral para el cierre del CAPen neonatos prematuros y / o de bajo peso al nacer.5. Para determinar la eficacia y seguridad de iv u oralparacetamol en comparacin con otros inhibidores de la ciclooxigenasa(anlisis por separado para los diferentes inhibidores de la ciclooxigenasa) paracierre del CAP en neonatos prematuros y / o de bajo peso al nacer.Los objetivos secundarios1. Para determinar en anlisis de subgrupos la eficacia y seguridad deparacetamol para el cierre del CAP en relacin con la edad postnatal de 14 das en el momento dela administracin de la primera dosis de paracetamol.2. Para determinar en anlisis de subgrupos la eficacia y seguridad deparacetamol para el cierre del CAP en relacin con el siguientecriterios:i) la edad gestacional (