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Reentrada de donantes
Alfredo Mendrone Junior
Fundação Pro Sangue Hemocentro de São Paulo
Reentrada de donantes
• Procedimiento que califica a un donante previamente rechazado, como elegible
para donación de sangre nuevamente.
• Debe aplicarse después de un resultado de reactivo anterior, clasificado como
falso positivo.
• Por lo tanto, es necesario pasar un período de tiempo para hacer una prueba adicional o NAT
en una nueva muestra, lo suficiente como para descartar la seroconvección del donante.
Screening serológico
• Reducción dramática en la transmisión del virus por transfusión
• Pruebas de detección más sensibles.
• Pruebas moleculares
• Riesgo residual de VIH-1 y VHC
1) donaciones en ventana inmunológica
2) donantes infectados con variantes genéticas o inmunológicas
3) donante de anticuerpos negativos persistentes
4) error de laboratorio
A retrospective analysis of false-positive infectious
screening results in blood donors Transfusion. 2016 Feb; 56(2): 457–465.
• Los resultados falsos positivos en la detección de donantes siguen siendo un desafío.
• No tiene un riesgo inmediato para la salud del receptor
• Pérdida de componentes sanguíneos y, a menudo, pérdida permanente de
donantes.
• American Red Cross (1995 – 2008): 64.000 donantes alogénicos fueron rechazados en
base a resultados positivos falsos de EIA - HTLV.
Stramer SL, Notari EP, 4th, Zou S, et al. Human T-lymphotropic virus antibody screening of blood donors: rates of false-positive results and evaluation of a potential donor reentry algorithm. Transfusion. 2011;51:692–701 Cable R, Musavi F, Notari E, et al. Limited effectiveness of donor deferral registries for transfusion-transmitted disease markers. Transfusion. 2008;48:34–42.
¿Por qué ocurren las falsas pruebas positivas?
1. Anticuerpos no específicos: vacunación reciente (p. Ej., Influenza o hepatitis), infección viral,
enfermedades autoinmunes, enfermedad hepática (p. Ej., Cirrosis), híper gamaglobulinemia y embarazos
múltiples.
2. Los anticuerpos poli reactivos inespecíficos, predominantemente IgM
3. Algunos anticuerpos heterófilos
4. Prueba relacionada
5. Se han asociado resultados falsos positivos con ciertas características demográficas (edad, género, nivel
educativo).
Reactivo aislado anti-HBc
• La prueba debe repetirse por duplicado:
• Dos resultados negativos = resultado negativo y los componentes se pueden liberar para transfusión
• Uno o ambas pruebas reactivas para anti HBc.
• El producto no debe usarse para transfusiones.
• El donante no es elegible para donación hasta que se confirme
• Nueva muestra de donante (preferiblemente después de 4-8 semanas) para Anti-HBc con dos kits
diferentes + HBsAg + NAT VHB
2 resultados positivos Rechazo definito Avisar al donante
2 pruebas negativas Reentrada del donante
1 (+) e 1 (-) Repetir después de 6-12 meses Donante inelegible
Anti VIH 1+ 2 reactivo o NAT VIH positivo
• Donantes a considerar para la reintegración:
• Nueva muestra con al menos 4 semanas de intervalo: VIH-NAT muestra individual + Serología (Anti VIH 1 + 2)
SEROLOGIA VIH 1+2 VIH NAT WESTERN BLOT
REACTIVO NO REACTIVO (-), Indeterminado o No Realizado
NO REACTIVO REACTIVO
NAT VIH Serologia WB o IF Donante
No Reactivo No reactivo (-) o no realizado
Reentrada del donante En la próxima donación = otro NAT VIH (minipool) y Anti VIH 1-2.
Los resultados negativos liberan componentes sanguíneos para la transfusión.
Reactivo Reactivo / No Reactivo Rechazo definitivo
No Reactivo Reactivo Positivo Rechazo definitivo
No Reactivo Reactivo Negativo Rechazo permanente Repetir las pruebas 12 meses después
Screening inicial: anti VHC reactivo o NAT-VHC reactivo
• Donantes a considerar para la reintegración:
• NAT-VHC reactivo con anti-VHC no reactivo (seronegativo)
• NAT-VHC no reactivo (o no realizado) con reactivo anti-VHC (seropositivo).
• Nueva muestra con por lo menos 4 semanas de diferencia: VHC-NAT ID + Anti-VHC (2 pruebas diferentes)
NAT VHC Serologia ImmunoBlot Donante
No Reactivo No reactivo Reentrada del donante En la próxima donación = otro NAT VIH (minipool) y Anti VIH 1-2.
Los resultados negativos liberan componentes sanguíneos para la transfusión.
Reactivo Reactivo / No Reactivo Rechazo definitivo
No Reactivo Reactivo (2 pruebas) Rechazo definitivo
No Reactivo Reactivo apenas 1 prueba
No realizado Rechazo permanente Repetir las pruebas 6-12 meses después
Sífilis
• Hacer una prueba no treponémica después de obtener resultados positivos de la prueba treponémica puede
ayudar a determinar el estado de un donante con respecto a la infección por sífilis.
• Un resultado (+) de la prueba no treponémica, con resultados (+) de la prueba treponémica, sugiere una
infección por sífilis activa o recién tratada.
• Un resultado (-) de la prueba no treponémica, con resultados (+) de la prueba treponémica, sugiere
recuperación o cura de una infección previa por sífilis.
• Por lo tanto, el conocimiento del resultado de la prueba no treponémica, con resultados (+) de la prueba
treponémica, puede ayudar a aconsejar al donante y a determinar su futura elegibilidad.
Screening inicial de sífilis con prueba no treponémica
• Reactivo
• Rechazo definitivo del donante
• Donante puede ser considerado para reingreso
• Recolección de nueva muestra con realización de prueba treponémica
• No reactivo = reingresar donante
• Reactivo = donante rechazado permanentemente
• El donante puede ser reingresado 12 meses después de completar el tratamiento de sífilis con evidencia
escrita por el médico que lo he tratado.
Screening inicial de sífilis con prueba treponémica
• Reactivo
• Rechazo definitivo del donante
• Donante puede ser considerado para reingreso
• Recolección de nueva muestra con realización de prueba treponémica distinta del screening
inicial
• No reactivo = reingresar donante
• Reactivo = donante rechazado permanentemente
• El donante puede ser reingresado 12 meses después de completar el tratamiento de sífilis
mientras haya evidencia escrita por el médico tratante.
Screening Inicial = anti-HTLV I / II reactivo o inconcluso
Después de un intervalo mínimo de 6 meses, recolecte una nueva muestra de donante:
• Hacer 2 pruebas diferentes de detección para anti-HTLV-I / II.
• Preferiblemente uno de los 2 debe ser la prueba que tuvo el resultado de la donación reactiva, si todavía está disponible
1. 2 pruebas no reactivas = restablecer el donante
2. 2 pruebas reactivos = rechazo definitivo
3. Solo 1 prueba de reactivo = el donante debe permanecer rechazado.
Si es posible, realice una prueba de confirmación (WB):
• Si (+) o indeterminado = rechazo definitivo
• Si (-) el donante puede ser liberado para donación
Screening inicial reactivo para Chagas
• Nueva muestra con al menos 4 semanas de intervalo
• Dos pruebas de detección de anticuerpos contra T. cruzi. Una delas debe ser la prueba que fue repetidamente reactiva
con la donación original
• Si posible + una prueba complementar (IFI, RIPA, Immunoblot, Inno-Lia)
Dos pruebas Prueba Complementar Donante
No reactivas No reactiva / No realizada Reentrada de donante
Una o 2 pruebas reactivas Reactivo / No Reactivo / No realizada Rechazo definitivo
No Reactivo Reactivo / Indeterminada Rechazo definitivo
No Reactivo Reactivo Rechazo definitivo
anti-VIH-1, anti HTLV I/II, Anti-HBc, Chagas, Sífilis, HBsAg, Anti VHC Método: Quimiluminescência + NAT (VIH, VHB, VHC)
Reactivo o Inconcluso y NAT no reactivo
No reactivo y NAT (-)
Nueva muestra 4-8 semanas Eletroquimio y Quimioluminescencia y Neutralização
(HBsAg) + NAT (VIH, VHB, VHC)
Reactivo y NAT (-) o NAT (+)
Inconcluso y NAT (-)
No reactivo y NAT (-)
Rechazo definitivo
Recolección de nueva muestra 12 meses después
Serologia y NAT (-)
Reentrada del donante = Donante Reintegrado
Componente sanguíneo Descartado
Componente sanguineo liberado
Reentrada de donante = Donante Reintegrado
