PseudoephedrineHero or murderer ?

presented by Kloyjai Kanjanarai M.D. Sirirat Rattanaarpa M.D.

supervised by Pramote Euasobhon M.D.

2 million tablets of pseudoephedrine@ Suvarnabhumi airport

Hot news

Thai FDA has categorized PSEUDOEPHEDRINE

as ‘controlled substance.’

Hot news

The Thai government told DSI to find suppliers of pseudoephedrine.

Suppliers of pseudoephedrine,which the authority believes have been working at hospitals, would receive maximum

punishments if found guilty.

March 26, 2012 by Thai Financial Post   

Hot news

Health Ministry steps up control over pseudoephedrine production sales

The Public Health Ministry has stepped up its move to �tackle the illicit use of pseudoephedrine in the country.

April 5, 2012 by Thai Financial Post

Pseudoephedrine

Any difference?

Ephredine

Pseudoephredine

Stereoisomer

Pseudoephedrine

Any difference?

OHH

Pseudoephedrine

• Synthesis– Plant: Ephedra spp.– Commercial: Yeast + Dextrose

Pseudoephedrine

• Mechanism of action– Sympathomimetic amine– May have weak or no 'direct' agonist activity

at α- and β-adrenergic receptors• Vasoconstriction• Hypertension

Pseudoephedrine

• Clinical use– Indication:

• Nasal/sinus congestion • Sinusitis• Allergic rhinitis• Tracheobronchitis

What are the off-label uses of pseudoephedrine?

1. Appetite suppressant2. Concentration aid3. Brain stimulant4. All of the above

Off-label uses of pseudoephedrine

• Priaprism.• Ear infection.• Urinary incontinence.

Pseudoephedrine

• Rules & regulation– Australia ::

• 2006 - "Pharmacist Only Medicines" or "Prescription Only Medicines”

- United kingdom ::• 2008 – “Law”

Available over the counter under the supervision of a qualified pharmacist, or on prescription

Pseudoephedrine

• Rules & regulation– U.S.A ::

• Many requirement

Ephedrine

• Mechanism of action– Sympathomimetic amine

– β > α -adrenergic receptors

Ephedrine

• Clinical uses– Decongestant– Hypotension-related to anesthesia

• Off-label uses– Appetite suppressant– Concentration aid

Ephedrine

• Rules & regulation– UK: Pharmacist/Prescription medicine– USA: Same as pseudoephedrine

• How many tablets of pseudoephedrine (30 mg) are required to produce one tablet of amphetamine?

1.1/3 2.13.34.6

How to make Amphetamine

How to make Amphetamine

6 tablets of pseudoephedrine

1 tablet of amphetamine

Drug comparison

Drug Alpha Beta1 Beta2 MAP Airway CNS

Ephedrine ++ + + ++ -- yes

Amphetamine ++ + + + NC* yes

*NC = not change

วตถออกฤทธตอจตและประสาท (Psychotropic Substances)

• วตถออกฤทธประเภท 1

– สารทมศกยภาพในการกอใหเกดการใชยาในทางทผด มความเสยงอนตรายตอสขภาพสงและไมมการใชในทางการแพทย ยาสวนใหญมฤทธหลอนประสาท

– Amphetamine, Cathinone, DET, DMHP, Etryptamine. Methcathinone, Mescaline, Mescaline derivatives, Mescaline analog, 4-Methylaminorex, Parahexyl, PCE, PHP , Psilocine, Psilocybine, TCP, Tetrahydrocannabinol

High risk for abuse, no medical use

วตถออกฤทธตอจตและประสาท (Psychotropic Substances)

• วตถออกฤทธประเภท 2

– เปนยาทมศกยภาพในการกอใหเกดการใชในทางทผดสง มอนตรายตอสขภาพมาก มการใชในทางการแพทยอยในวงจำากด

– Ephedrine, Ketamine, Loprazolam, Midazolam Phenylpropanolamine, Phenthermine, Pseudoephedrine

High risk for abuse, restricted medical use

วตถออกฤทธตอจตและประสาท (Psychotropic Substances)

• วตถออกฤทธประเภท 3

– เปนยาทมศกยภาพในการกอใหเกดการใชในทางทผดปานกลาง มอนตรายตอสขภาพปานกลาง แตมใชในทางการแพทยมาก

– Amobarbital, Buprenorphine, Butalbital, Cyclobarbital, Glutethimide, Meprobamate, Pentazocine, Pentobarbital

Moderate risk for abuse, common use in medicine

วตถออกฤทธตอจตและประสาท (Psychotropic Substances)

• วตถออกฤทธประเภท 4

– ยาทมศกยภาพในการกอใหเกดการใชในทางทผดตำา มความเสยงอนตรายตอสขภาพนอย มการใชในทางการแพทยมาก

– Alprazolam,Chloral hydrate,Diazepam,Lorazepam,, Phenobarbital

Low risk for abuse, common use in medicine

Are there any required documents for prescribing pseudoephedrine in

Siriraj hospital? 1. None2. Doctor prescription3. Doctor prescription + medical document

for psychotropic substance (ย.ว.2)4. Doctor prescription + medical document

for narcotics (ย.ส.5)

• Doctor prescription + medical document for psychotropic substance (ย.ว.2) are required.

• ≤ 30 tablets

Are there any required documents for prescribing pseudoephedrine in

Siriraj hospital?

Are there any required documents for prescribing ephedrine in

Siriraj hospital? 1. None2. Doctor prescription3. Doctor prescription + medical document

for psychotropic substance (ย.ว.2)4. Doctor prescription + medical document

for nacrotics (ย.ส.5)

วตถออกฤทธตอจตและประสาท (Psychotropic Substances)

• วตถออกฤทธประเภท 2

– เปนยาทมศกยภาพในการกอใหเกดการใชในทางทผดสง มอนตรายตอสขภาพมาก มการใชในทางการแพทยอยในวงจำากด

– Ephedrine, Ketamine, Loprazolam, Midazolam Phenylpropanolamine, Phenthermine, Pseudoephedrine

High risk for abuse, restricted medical use

สธ.แจงผทม"ซโดอเฟดรน"ใหคนยาภายใน 3 พ.ค.น

กรณการครอบครองซโดอเฟดรน  • ประชาชน

คำานวนปรมาณเปนสารบรสทธไมเกน 5 กรม :: จำาคกตงแต 1-5 ป,ปรบตงแต 2 หมนถง 1 แสนบาท เกน 5 กรม :: จำาคก 5-20 ป ,ปรบตงแต 1-4 แสนบาท

5 grams 166 tablets

How many tablets do you have?

Nasal congestion

Take pseudoeph

edrine

Imprison

If you have pseudoephedrine, these documents are required.

• Doctor’s document• Patient’s name• Hospital’s name

สธ.แจงผทม"ซโดอเฟดรน"ใหคนยาภายใน 3 พ.ค.น

กรณการครอบครองซโดอเฟดรน  • รานขายยา

– ภายใน 30 วนนบจากวนทประกาศมผลใชบงคบ ใหสงคนยาสตรผสม Pseudoephedrine ทกสตร ใหกบผผลต / ผนำาเขา

– หามมใหผใดโฆษณาเพอการคา - ขอใหยกเลกโฆษณายาสตรผสม Pseudoephedrine ทเกดขนกอนประกาศมผลใชบงคบ

– ทงนหากฝาฝนตองระวางโทษจำาคกไมเกน 3 ป หรอปรบไมเกน 60,000 บาท หรอทงจำาทงปรบ ( มาตรา 104 )

สธ.แจงผทม"ซโดอเฟดรน"ใหคนยาภายใน 3 พ.ค.น

กรณการครอบครองซโดอเฟดรน  • บรษทยา

– ตองยนคำาขอรบใบอนญาตครอบครองหรอใชประโยชนซงวตถออกฤทธทนททกฎหมายมผลใชบงคบ

– ทำาฉลากยาอนตราย– สงแบบฟอรมขอซอ– สงรายงานท อย. ทกเดอน

สธ.แจงผทม"ซโดอเฟดรน"ใหคนยาภายใน 3 พ.ค.น

กรณการครอบครองซโดอเฟดรน• โรงพยาบาลของรฐในสงกดกระทรวง ทบวง กรม

สภากาชาดไทย องคการเภสชกรรม และสถาบนอนของทางราชการทรฐมนตรประกาศในราชกจจานเบกษา ไดแก – จฬาลงกรณมหาวทยาลย มหาวทยาลยเชยงใหม มหาวทยาลย

มหดล กรงเทพมหานครเฉพาะสำานกการแพทยและสำานกอนามย โรงพยาบาลบานแพว ( องคการมหาชน )• ไดรบการยกเวนจากพระราชบญญตวตถทออกฤทธตอจต

และประสาท พ.ศ. 2518 ไมตองขอใบอนญาตใหมไวในครอบครองหรอใชประโยชนซงวตถออกฤทธ

สธ.แจงผทม"ซโดอเฟดรน"ใหคนยาภายใน 3 พ.ค.น

กรณการครอบครองซโดอเฟดรน• โรงพยาบาลของรฐทมใชสงกดกระทรวง ทบวง กรม

สภากาชาดไทย องคการเภสชกรรม และสถาบนอนของทางราชการทรฐมนตรประกาศในราชกจจานเบกษา – ไมประสงคจะครอบครองใหคนยาทงหมด– หากประสงคจะมไวในครอบครอง ตองยนคำาขอรบใบอนญาต

ตามแบบ คจ.1 พรอมแนบเอกสารหลกฐานตามทกำาหนด ณ กองควบคมวตถเสพตด

• การสงซอยาสตรผสม Pseudoephedrine ผรบอนญาต หรอผดำาเนนกจการจะตองเปนผลงนามในแบบคำาขอซอวตถออกฤทธในประเภท 2 ทกครงทมการสงซอ

• กรณฝาฝนไมปฏบตตามกฎหมาย จะมบทลงโทษ

Would you still take pseudoephedrine if you have

nasal congestion ?1. Yes2. No

Alternatives

• Phenylephrine:– Pure alpha-adrenergic antagonist– Less decongestant activity– Half-life of 2.5 hours – Dose: 10 mg every four hours

Differences?

Phenylephrine Pseudoephedrine

Receptor alpha beta & alpha

Half life 2.5 hours 9-16 hours

Dose 10 mg q 4 hours 60 mg q 6 hours

Drug comparison

Drug Alpha Beta1 Beta2 MAP Airway CNS

Ephedrine ++ + + ++ -- yes

Amphetamine ++ + + + NC* yes

Phenylephrine +++ 0 0 +++ NC* no

*NC = not change

Take home messages

• Pseudoephedrine – Psychotropic substance category 2– Doctor prescription + medical document for

psychotropic substance• Phenylephrine

– Less decongestant– Short duration– No brain stimulation

Thank youAny comments or discussion